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1 东方花旗证券有限公司 推荐江西施美药业股份有限公司股份 进入全国中小企业股份转让系统公开转让的 根据全国中小企业股份转让系统有限责任公司 ( 以下简称 全国股份转让系统公司 ) 下发的全国股份转让系统公开转让 全国中小企业股份转让系统业务规则 ( 试行 ) ( 以下简称 业务规则 ), 江西施美药业股份有限公司 ( 以下简称 施美药业 股份公司 或 公司 ) 就其股份进入全国中小企业股份转让系统 ( 以下简称 全国股份转让系统 ) 公开转让事宜经过董事会决议 股东大会批准, 并向东方花旗证券有限公司 ( 以下简称 东方花旗 或 我公司 ) 提交了挂牌申请 根据全国中小企业股份转让系统公司发布的 全国中小企业股份转让系统主办券商尽职调查工作指引 ( 试行 ) ( 以下简称 指引 ), 我公司对施美药业的公司业务 公司治理 公司财务和公司合法合规事项等进行了尽职调查, 对施美药业本次申请进入全国股份转让系统挂牌公开转让出具本报告 一 尽职调查情况 东方花旗推荐施美药业挂牌项目小组 ( 以下简称 项目小组 ) 根据 指引 的要求, 对施美药业进行了尽职调查, 了解的主要事项包括公司的基本情况 公司业务 公司治理 公司财务及公司合法合规经营等 项目小组与施美药业董事 监事 高级管理人员及部分员工等进行了交谈, 并同公司聘请的广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 的注册会计师进行了交流 ; 查阅了公司章程 股东 ( 大 ) 会 董事会 监事会会议决议及会议记录 公司各项规章制度 会计凭证 审计报告 工商行政管理部门登记资料 纳税凭证等 ; 了解了公司的生产经营状况 内控制度 规范运作情况和发展规划 通过上述尽职调查, 项目小组出具了 江西施美药业股份有限公司公开转让尽职调查报告 二 公司符合挂牌基本条件 1

2 ( 一 ) 公司依法设立且存续满两年股份公司前身为江西施美制药有限公司 ( 以下简称 有限公司 ), 有限公司成立于 2002 年 11 月 15 日 2015 年 7 月 6 日, 有限公司股东会决议同意将有限公司整体变更为股份有限公司 公司整体变更的审计基准日为 2015 年 6 月 30 日 ; 公司整体变更为股份有限公司后的总股本为 50,000,000 股 2015 年 7 月 5 日, 正中珠江出具了广会审字 [2015]G 号 审计报告, 确认有限公司截至 2015 年 5 月 31 日净资产为 8, 万元 2015 年 7 月 6 日, 中铭评估出具了 中铭评报字 [2015] 第 2046 号 评估报告书, 确认 : 截至 2015 年 6 月 30 日评估基准日, 施美有限净资产评估值为 8, 万元, 净资产较账面值增值 万元, 增值率为 5.58% 2015 年 7 月 20 日, 正中珠江出具了广会验字 [2015]G 号 验资报告, 确认 : 截至 2015 年 7 月 20 日止, 公司已收到各发起人缴纳的注册资本 ( 股本 ) 合计人民币伍仟万元整, 均系以江西施美制药有限公司截止 2015 年 6 月 30 日的净资产额 83,255, 元折股投入, 折合股本 50,000,000 股, 每股面值为人民币 1.00 元, 净资产折合股本后的余额 33,255, 元转为资本公积 2015 年 7 月 22 日, 有限公司全体股东签署了 关于发起设立江西施美药业股份有限公司的协议 2015 年 7 月 22 日, 施美药业召开了创立大会, 审议通过了 公司章程 及施美药业设立的相关议案 2015 年 7 月 24 日, 公司取得抚州市工商行政管理局核发的 企业法人营业执照 ( 注册号为 ) 自有限公司设立以来, 均按要求完成了工商年检, 有限公司按经审计的原账面净资产值折股整体变更为股份有限公司 因此, 项目小组认为公司满足 依法设立且存续满两年 的要求 ( 二 ) 公司业务明确, 具有持续经营能力公司的经营范围为 : 片剂 凝胶剂 硬胶囊剂 颗粒剂 干混悬剂 原料药 ( 苯磺酸左旋氨氯地平 缬沙坦 坎地沙坦酯 硫酸氢氯吡格雷 奥美沙坦酯 诺贝酸胆碱 琥珀酸美托洛尔 阿戈美拉汀 依折麦布 阿齐沙坦 ) 药品生产 2

3 销售 ( 有效期至 2015 年 12 月 31 日止 ); 医药产品研究开发 技术咨询及技术转让 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 公司已经取得了药品生产许可证 赣 GMP 证书 JX 药品再注册批件 (2013R000043) 等 公司业务遵守法律 行政法规和规章的规定, 符合国家产业政策以及环保 质检 药监等要求 截至目前, 公司主营业务为手性药物的研发 生产 销售和药物研发技术成果转化服务 报告期内, 公司主营业务未发生变化 2013 年度 2014 年度,2015 年 1-9 月, 公司主营业务明确且构成稳定 公司业务在报告期内具有持续的营运记录, 包括现金流量 营业收入 交易客户 研发费用支出等, 公司处于持续经营状态 因此, 项目小组认为公司满足 业务明确, 具有持续经营能力 的要求 ( 三 ) 公司治理机制健全, 合法规范经营 1 公司治理机制健全情况自股份公司成立以来, 公司严格依照 公司法 和 公司章程 的相关规定, 建立健全了股东大会 董事会 监事会和高级管理层组成的公司治理结构, 按时召开 2 次股东大会 2 次董事会 1 次监事会 股份公司三会能够按照三会议事规则和关联交易决策制度等公司制度规范运行, 决策程序 决策内容合法有效, 三会运行情况良好 公司职工监事自履职以来严格按照 公司法 公司章程 和 监事会议事规则 的有关规定出席了历次监事会会议, 履行了监督职责, 职工监事的监督作用得到有效发挥 股份公司现设股东大会 董事会 监事会 总经理 副总经理 财务总监 董事会秘书, 下设财务部 采购供应部 综合行政部 市场部 销售部 内审部 设备工程部 生产制造部 质量技术部 手性药物工程研究中心 董秘办等 公司在研发 采购 销售 生产等各个环节都有章可循, 各部门均制定了适合本部门的制度, 并在实践中得到有效执行 2 合法规范经营情况公司规范经营情况良好, 最近 24 个月内不存在因违反国家法律 行政法规 规章而受到重大刑事处罚或行政处罚的情形, 公司取得了工商 税务 社保 药监 质监 国土 环保等部门出具的报告期内不存在重大违法行为的守法证明 3

4 公司控股股东 实际控制人合法合规, 最近 24 个月内不存在因违反国家法律 行政法规 规章受到重大刑事处罚或行政处罚的行为, 也不存在涉嫌被司法机关立案侦查尚未有明确结论的情形 公司现任董事 监事和高级管理人员具备和遵守 公司法 规定的任职资格和义务, 不存在最近 24 个月内受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施的情形 公司及其控股股东 实际控制人 董事 监事 高级管理人员均依法开展经营活动, 经营行为合法 合规, 不存在重大违法违规行为 公司报告期末不存在控股股东 实际控制人及其关联方占用公司资金 资产或其他资源的情形 公司设有独立的财务部门进行独立的财务会计核算, 相关会计政策能够如实反映公司财务状况 经营成果和现金流量 综上, 项目小组认为公司目前满足 治理机制健全, 合法规范经营 的要求 ( 四 ) 股权明晰, 股票发行和转让行为合法合规 1 股权明晰在公司设立 历次股权变动 增资扩股以及整体变更过程中, 各股东均依法履行了出资义务 目前股份公司现有股东持股数 持股比例和股权结构明晰, 权属分明, 真实确定, 合法合规, 公司股东均出具了声明, 确认不存在股权纠纷及潜在纠纷 2 股票发行和转让合法合规公司的股权转让 增资扩股均履行了股东 ( 大 ) 会决议程序 工商变更程序, 符合 公司法 及 公司章程 的规定 公司不存在未经法定机关核准, 擅自公开或者变相公开发行证券的情形 公司股票的限售安排将严格遵守 公司法 和 全国中小企业股份转让系统业务规则( 试行 ) 的有关规定进行 因此, 项目小组认为公司满足 股权明晰, 股票发行和转让行为合法合规 的要求 ( 五 ) 主办券商推荐并持续督导 2015 年 10 月, 施美药业委托东方花旗担任公司的主办券商, 并与主办券商签订了 推荐挂牌并持续督导协议 主办券商已承诺, 在完成推荐施美药业进入全国中小企业股份转让系统挂牌后, 将严格依据系统业务规则履行持续督导权 4

5 利和义务, 指导和督促公司规范履行信息披露义务 因此, 项目小组认为公司满足 主办券商推荐并持续督导 的要求 综上所述, 项目小组认为公司符合进入全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让的条件 三 内核程序及内核意见 我公司推荐施美药业挂牌项目内核委员会于 2015 年 11 月 23 日至 11 月 27 日对施美药业拟申请在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让的备案文件进行了认真审阅, 并于 2015 年 11 月 27 日下午召开了内核会议 参与项目审核的内核成员为尹璐 林栋 杨志春 许洪语 邵荻帆 赵涛 王炜, 共 7 人, 其中律师 2 名 注册会计师 1 名 行业专家 1 名 投行业务专家 3 名, 符合内核会议组成的规定 上述内核成员已签署 东方花旗证券有限公司就推荐江西施美药业股份有限公司进入全国中小企业股份转让系统公开转让的自律情况自查说明 上述内核成员不存在担任项目小组成员的情形 ; 不存在本人及其配偶直接或间接持有施美药业股份的情形 ; 不存在于施美药业及其控股股东 实际控制人处任职及存在其他可能影响其公正履行职责的情形 根据 全国中小企业股份转让系统主办券商推荐业务规定 对内核机构审核的要求, 内核成员经审核讨论, 对施美药业本次挂牌公开转让出具如下的审核意见 : ( 一 ) 我公司内核委员会按照 指引 的要求对项目小组制作的 江西施美药业股份有限公司公开转让尽职调查报告 进行了审阅, 并对尽职调查工作底稿进行了抽查核实, 认为项目小组已按照 指引 的要求对公司进行了实地考察 资料核查等工作 ; 项目小组中的注册会计师 律师 行业分析师已就尽职调查中涉及的财务会计事项 法律事项 业务和技术事项出具了调查报告 项目小组已按照 指引 的要求进行了尽职调查 ( 二 ) 根据 全国中小企业股份转让系统挂牌申请文件内容与格式指引 ( 试行 ) 及 全国中小企业股份转让系统公开转让说明书内容与格式指引( 试行 ) 的要求, 公司制作了 公开转让说明书 等备案文件, 公司挂牌前拟披露的信息基本符合信息披露的要求 5

6 ( 三 ) 有限公司设立时名称为江西文藻药业有限公司 有限公司于 2015 年 7 月 24 日由有限公司按经审计的原账面净资产折股整体变更为股份有限公司并更名为 江西施美药业股份有限公司 公司依法设立且存续时间已满二年; 公司业务明确, 具有持续经营能力 ; 公司治理机制结构健全, 合法规范经营 ; 公司股权明晰, 股票发行和转让行为合法合规 ; 主办券商推荐并持续督导 ; 符合全国中小企业股份转让系统有限公司规定的其他要求 综上所述, 公司符合 业务规则 规定的挂牌条件,7 位内核成员经投票表决, 一致同意推荐施美药业挂牌 四 推荐意见 根据项目小组对施美药业的尽职调查情况, 我公司认为施美药业符合 业务规则 关于进入全国中小企业股份转让系统所规定的挂牌条件, 我公司同意推荐施美药业在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让 五 提请投资者关注的事项 ( 一 ) 新药研发和推广风险新药研发投资大 周期长 风险高 根据 药品注册管理办法 等相关规定, 新药注册审批一般需要经过临床前研究 临床实验 新药申报与审批等环节 截至本说明书签署之日, 公司已取得 15 项药品注册生产批件, 除此之外还有 57 项已申报临床或生产在研药物和 32 项正在进行临床前研究的药物, 具有一定的不确定性 若未来新药研发失败, 将会影响公司前期投入回收和预期收益的实现 新药研发成功以后, 在市场推广方面也具有学术推广费用大 市场环境不确定性高的风险 如果公司研发的新药产品不能适应市场需求, 或者在市场推广方面出现障碍, 将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响 二 产品结构单一风险公司主打产品为手性降压专利药物苯磺酸左旋氨氯地平片, 报告期内其销售额占药品销售额的比例分别为 97.74% 98.05% 和 97.69%, 占比较高 如若未来苯磺酸左旋氨氯地平片销售发生重大不利变化, 将对公司盈利水平产生不利影响 虽然公司大力研发其他药品, 但获得药品注册生产批件仍需较长时间 因此, 6

7 未来一段时间内, 公司存在产品结构单一的风险 三 市场竞争风险医药行业是国民经济的重要组成部分, 属于战略性新兴产业 国家对医药行业制定了一系列扶持政策, 在促进行业快速发展的同时, 亦加剧了行业竞争 公司所处的手性药物子行业, 是国家 九五 以来一直重点支持的发展领域, 目前正处于快速成长阶段 公司生产的手性降压专利药物苯磺酸左旋氨氯地平片具有 剂量小 疗效好 安全性高 等优点 与原研厂家美国辉瑞公司生产的降压药物氨氯地平片 ( 商品名 : 络活喜 ) 相比,2.5mg 左旋氨氯地平片等同于 5mg 的氨氯地平产品功效, 具有剂量减半 疗效相当的独特优势, 市场需求旺盛 公司在研项目主要为降压 降脂 降糖等手性降 三高 药物, 以及抗肿瘤 抗病毒 罕见病药物 在未来一段时间内, 随着人们生活水平不断提高 更加关注自身健康状态以及随着政府医疗改革的推进, 潜在的市场需要将会更大地释放 但是手性药物行业在快速发展的同时, 市场竞争亦在逐步加剧, 公司面临着国内药企及国际药企巨头的双面夹击, 如果公司不能及时有效地应对, 将会面临增长放缓 未来产品市场份额下降的风险 四 产业政策风险我国医疗体制正处在变革阶段, 相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善 相关政策法规的出台将进一步促进我国医药行业有序 健康地发展, 但也有可能不同程度地增加医药生产企业的运营成本, 并将对医药生产企业的生产和销售产生影响 此外, 为配合新医改政策, 国家出台了 国家基本药物目录, 并将对列入基本药物目录的药品进行流通体制改革 新医改保障了更多的人看得起病 用得起药, 客观上带来了市场需求的扩大, 有利于药品生产企业, 但如果公司在经营策略上不能及时调整, 顺应国家有关医药改革政策的变化, 将会对公司的经营产生不利影响 五 新药技术成果转化服务失败风险公司自成立以来, 一直致力于手性药物的研发, 现拥有 15 项药品注册生产批件 57 项已申报临床或生产在研药物和 32 项正在进行临床前研究的药物, 为 7

8 公司技术成果转化服务提供了坚实的基础 2015 年 1-9 月, 公司营业收入中有 46.10% 收入来源于技术成果转化服务 虽然公司建立了由经验丰富的专家组成的专家顾问委员会, 能够精准得判断新药技术的趋势及产业化可能性, 以及新产品的市场前景, 但仍然存在判断失误, 倘若公司技术成果转化服务不当, 可能会对公司的盈利水平产生不利影响 六 合作研发失败风险公司在自主研发的基础上, 积极与各大高校 医药科研院所和医药研发企业开展横向联合研发合作, 签署新药开发协议或技术转让协议等 由于新药研发投资大 周期长 风险高等特点, 未来不确定性大, 合作研发过程中可能出现未能达到预期效果 临床前研究失败 临床研究失败 合作研发公司经营出现风险等情况, 存在合作研发失败风险, 所签署的合作研发协议存在终止的风险 七 药品质量风险随着药品审批制度改革的推进, 监管部门将进一步将强对于药品质量的监督管理 虽然公司已经按照药品 GMP 制定了严格的操作规程, 在采购 生产 研发和销售等过程中严格按照相关的制度 流程进行操作, 但随着未来更加严格的药品质量相关法律法规的出台, 公司为满足相关要求, 需要相应增加合规成本, 从而可能会对公司经营造成一定程度的影响 八 税收优惠政策变化风险根据 中华人民共和国企业所得税法 高新技术企业认定管理办法 和江西省科学技术厅 江西省财政厅 江西省国家税务局和江西省地方税务的相关资格认定文件, 公司在 2011 年 2014 年两次被认定为高新技术企业, 有效期三年, 适用于 15% 的企业所得税优惠税率 但如果公司未来不能满足高新技术企业认证要求, 相关的税收优惠政策发生变化, 则将会对公司产生不利影响 九 药品再注册风险根据 药品注册管理办法, 生产新药或者已有国家标准的药品, 需经国务院药品监督管理部门批准, 并发给药品批准文号 药品生产企业在取得药品批准文号后, 方可生产该药品 公司在获取药品生产批件之后, 需要进行药品注册并 8

9 由监管部门核发药品注册批件 药品注册批件的有效期为 5 年, 过期之后需要进行再注册, 且在核发再注册批件之前不能进行生产 公司目前共有 15 个生产批件, 除苯磺酸氨氯地平片之外, 其余产品均在再注册过程中 若上述批件无法完成再注册, 可能会对公司经营业绩造成影响 十 供应商集中的风险报告期内, 公司向前五大供应商采购合计占比分别为 77.34% 75.78% 和 88.06% 虽然公司前五大供应商较为稳定, 但前五大供应商采购额占比较大, 且报告期内主要原材料苯磺酸左旋氨氯地平原料药主要从神龙药业采购, 单一供应商采购额占总采购额比重分别为 44.31% 35.54% 和 39.02% 因此, 公司存在供应商集中的风险 十一 股权质押风险根据 江西省战略性新兴产业投资引导资金管理暂行办法 ( 赣府厅发 [2012]16 号 ) 规定, 施美有限获得 2013 年度江西省战略性新兴产业投资引导资金 700 万元, 为期 3 年, 无利息, 施美有限控股股东江鸿以其所持有的施美有限 10.67% 股权提供质押担保 施美有限 江鸿与国资创投于 2013 年 11 月 12 日签署了 股权质押投资合同 ( 编号 : 创投引字第 ) 和 股权质押合同 ( 编号 : 创投引字第 ), 并办理了股权质押登记手续 ( 股权质押登记编号 : 内股质登记设字 [2013] 第 00007) 若公司到期不能及时偿还该引导资金, 则公司控股股东上述股权将面临着被强制执行的风险, 将可能引起公司股权结构变化, 影响公司经营 十二 销售毛利率 净利率下降风险报告期内, 公司毛利率分别为 88.48% 88.91% 89.07%, 净利率分别为 49.03% 59.80% 69.41%, 一直维持在较高水平 如果未来公司主要产品招标规则发生变化, 招标竞价压力增大 原料药价格出现上升等不利因素出现, 则公司毛利率可能出现下降风险 ; 如果公司未来药品销售部分业务通过代理商模式销售的收入比例显著上升, 则会相应增加销售费用支出, 使得销售净利率出现下降风险 公司销售毛利率 净利率下降, 均会进一步影响公司的经营业绩 9

10 十三 其他非流动资产无法收回的风险报告期各期末, 公司其他非流动资产金额分别为 万元 1, 万元和 1, 万元, 公司其他非流动资产主要为预付给各大高校 医药科研院所及医药研发企业的合作研发及技术转让款 根据合同约定, 若研发失败, 研发机构应退还上述预付款项, 若研发机构无还款能力, 则该部分退款存在无法收回的风险 十四 房产权属风险截至本说明书签署之日, 公司尚有 3 处房屋正在办理房屋所有权证书 若上述 3 处房产无法取得产权证明, 则该权属瑕疵可能会对公司生产经营造成影响 十五 实际控制人控制不当风险 截至本说明书签署之日, 江鸿直接控制公司 60.00% 股份, 另通过鸿汇投资间接控制公司 20.00% 股份, 其直接和间接合计控制公司 80.00% 股份, 为公司控股股东及实际控制人 因此, 江鸿对公司经营能够施加重大影响, 若公司实际控制人利用其控制权, 对公司经营 人事 财务等进行不当控制, 可能会给公司经营和其他股东带来不利影响 六 推荐理由 施美药业药品销售业务和技术成果转化服务相辅相成, 互为依托, 联成一个有机的整体, 初步建立了公司有别于一般药品生产企业和单纯的药品研发企业只有一种业务的二元格局, 形成了 药品销售 + 技术成果转化服务 的 双核驱动 独特商业模式 ; 报告期内, 公司客户稳定, 营业收入分别为 3, 万元 3, 万元 5, 万元, 净利润分别为 1, 万元 2, 万元 3, 万元, 经营规模不断扩大, 盈利能力持续增强 ; 公司属于医药制造业, 行业空间广阔, 保证公司持续经营能力进一步提高 主办券商项目组根据公司的实际经营情况, 充分尽调行业和公司具体情况, 认为公司行业空间广阔, 持续经营能力较强, 该公司具备较高的投资价值 我公司同意推荐施美药业在全国中小企业股份转让系统挂牌 ( 以下无正文 ) 10

11 ( 本页无正文, 为 东方花旗证券有限公司推荐江西施美药业股份有限公司 股份进入全国中小企业股份转让系统公开转让的 之签章页 ) 东方花旗证券有限公司 2015 年月日 11

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