19 CYHS 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 北 京 汉 典 制 药 有 限 公 司 北 京 20 CXHS 羟 苯 磺 酸 钙 分 散 片 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 司 广 东 21 CXHS 头 孢 丙 烯 分 散 片 广 东 博 洲 药 业
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- 妃浙 夏
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1 附 件 撤 回 药 品 注 册 申 请 品 种 清 单 序 号 受 理 号 药 品 名 称 申 报 人 省 份 1 JXHS 丙 戊 酸 钠 缓 释 片 印 度 太 阳 药 业 有 限 公 司 / 2 JXHS 来 曲 唑 片 印 度 太 阳 药 业 有 限 公 司 / 3 CXHS 盐 酸 氨 溴 索 咀 嚼 片 安 徽 省 先 锋 制 药 有 限 公 司 安 徽 4 CXHS 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 片 合 肥 立 方 制 药 股 份 有 限 公 司 安 徽 5 CXHS 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 合 肥 英 太 制 药 有 限 公 司 安 徽 6 CXHS 佐 芬 普 利 钙 片 合 肥 英 太 制 药 有 限 公 司 安 徽 7 CXHS 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 呋 酯 片 安 徽 贝 克 生 物 制 药 有 限 公 司 安 徽 8 CXZS 产 后 宫 泰 颗 粒 合 肥 今 越 制 药 有 限 公 司 安 徽 9 CXZS 黄 杨 宁 胶 囊 合 肥 合 源 药 业 有 限 公 司 安 徽 10 CYHS 青 霉 胺 片 合 肥 立 方 制 药 有 限 公 司 安 徽 11 CYHS 奥 硝 唑 片 安 徽 仁 和 药 业 有 限 公 司 安 徽 12 CXHS 卡 维 地 洛 滴 丸 上 海 海 虹 实 业 ( 集 团 ) 巢 湖 今 辰 药 业 有 限 公 司 安 徽 13 CYHS 头 孢 克 肟 颗 粒 上 海 海 虹 实 业 ( 集 团 ) 巢 湖 中 辰 药 业 有 限 公 司 安 徽 14 CYHS 氯 沙 坦 钾 片 上 海 海 虹 实 业 ( 集 团 ) 巢 湖 今 辰 药 业 有 限 公 司 安 徽 15 CYHS 非 洛 地 平 缓 释 片 北 京 协 和 药 厂 北 京 16 CYHS 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 司 北 京 17 CYHS 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 北 京 星 昊 医 药 股 份 有 限 公 司 北 京 18 CYHS 克 拉 霉 素 片 北 京 联 合 伟 华 药 业 有 限 公 司 北 京
2 19 CYHS 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 北 京 汉 典 制 药 有 限 公 司 北 京 20 CXHS 羟 苯 磺 酸 钙 分 散 片 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 司 广 东 21 CXHS 头 孢 丙 烯 分 散 片 广 东 博 洲 药 业 有 限 公 司 广 东 22 CXHS 奥 拉 西 坦 颗 粒 广 东 世 信 药 业 有 限 公 司 广 东 23 CXHS 双 醋 瑞 因 片 安 士 制 药 ( 中 山 ) 有 限 公 司 广 东 24 CXHS 头 孢 特 仑 新 戊 酯 干 混 悬 剂 深 圳 致 君 制 药 有 限 公 司 广 东 25 CXHS 伏 立 康 唑 胶 囊 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 司 广 东 26 CXHS 愈 酚 伪 麻 氢 可 酮 口 服 溶 液 深 圳 致 君 制 药 有 限 公 司 广 东 27 CXSS CXSS 重 组 人 碱 性 成 纤 维 细 胞 生 长 因 子 外 用 溶 液 重 组 人 碱 性 成 纤 维 细 胞 生 长 因 子 外 用 溶 液 南 海 朗 肽 制 药 有 限 公 司 南 海 朗 肽 制 药 有 限 公 司 29 CYHS 米 非 司 酮 片 广 州 康 和 药 业 有 限 公 司 广 东 30 CYHS 双 氢 青 蒿 素 哌 喹 片 桂 林 南 药 股 份 有 限 公 司 广 西 31 CXHS 塞 克 硝 唑 片 贵 州 汉 方 制 药 有 限 公 司 贵 州 32 CYHS 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 贵 州 天 安 药 业 股 份 有 限 公 司 贵 州 33 CXHS 福 多 司 坦 胶 囊 万 特 制 药 ( 海 南 ) 有 限 公 司 海 南 34 CXHS 乙 酰 半 胱 氨 酸 咀 嚼 片 海 南 海 神 同 洲 制 药 有 限 公 司 海 南 35 CXHS 硫 普 罗 宁 肠 溶 胶 囊 海 南 全 星 制 药 有 限 公 司 海 南 36 CXHS 硫 普 罗 宁 肠 溶 胶 囊 海 南 全 星 制 药 有 限 公 司 海 南 37 CXHS 匹 多 莫 德 咀 嚼 片 海 南 康 芝 药 业 股 份 有 限 公 司 海 南 38 CXHS 盐 酸 帕 洛 诺 司 琼 注 射 液 海 南 利 能 康 泰 制 药 有 限 公 司 海 南 39 CXHS 匹 伐 他 汀 钙 片 海 南 双 成 药 业 股 份 有 限 公 司 海 南 广 东 广 东
3 40 CXHS 阿 德 福 韦 酯 胶 囊 海 南 双 成 药 业 股 份 有 限 公 司 海 南 41 CXHS 左 舒 必 利 注 射 液 海 南 华 拓 天 涯 制 药 有 限 公 司 海 南 42 CXHS 盐 酸 美 金 刚 胶 囊 海 南 双 成 药 业 股 份 有 限 公 司 海 南 43 CXHS 盐 酸 托 莫 西 汀 胶 囊 海 南 皇 隆 制 药 股 份 有 限 公 司 海 南 44 CXHS 匹 伐 他 汀 钙 片 海 南 日 中 天 制 药 有 限 公 司 海 南 45 CYHS 奥 硝 唑 片 海 南 先 锋 制 药 有 限 公 司 海 南 46 CYHS 奥 硝 唑 片 海 南 先 锋 制 药 有 限 公 司 海 南 47 CYHS 氟 康 唑 片 海 南 全 星 制 药 有 限 公 司 海 南 48 CYHS 氟 康 唑 片 海 南 全 星 制 药 有 限 公 司 海 南 49 CYHS 泛 昔 洛 韦 胶 囊 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 海 南 50 CYHS 羧 甲 司 坦 颗 粒 海 南 康 芝 药 业 股 份 有 限 公 司 海 南 51 CYHS 复 方 雷 尼 替 丁 胶 囊 海 南 灵 康 制 药 有 限 公 司 海 南 52 CYHS 复 方 雷 尼 替 丁 胶 囊 海 南 灵 康 制 药 有 限 公 司 海 南 53 CYHS 氯 雷 他 定 片 海 南 灵 康 制 药 有 限 公 司 海 南 54 CYHS 头 孢 克 肟 胶 囊 海 南 海 力 制 药 有 限 公 司 海 南 55 CYHS 泮 托 拉 唑 钠 肠 溶 片 海 南 灵 康 制 药 有 限 公 司 海 南 56 CYHS 泮 托 拉 唑 钠 肠 溶 片 海 南 灵 康 制 药 有 限 公 司 海 南 57 CYHS 非 洛 地 平 缓 释 片 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 公 司 河 北 58 CYHS 拉 米 夫 定 片 石 家 庄 龙 泽 制 药 有 限 公 司 河 北 59 CYHS 拉 米 夫 定 片 石 家 庄 龙 泽 制 药 有 限 公 司 河 北 60 CYHS 头 孢 克 肟 胶 囊 哈 尔 滨 誉 衡 药 业 股 份 有 限 公 司 黑 龙 江 61 CYHS 多 潘 立 酮 片 黑 龙 江 澳 利 达 奈 德 制 药 有 限 公 司 黑 龙 江 62 CYHS 氟 比 洛 芬 酯 注 射 液 武 汉 大 安 制 药 有 限 公 司 湖 北
4 63 CXHS 注 射 用 兰 索 拉 唑 湖 南 科 伦 制 药 有 限 公 司 湖 南 64 CXHS 硫 普 罗 宁 肠 溶 胶 囊 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 江 苏 65 CXHS 盐 酸 青 藤 碱 缓 释 胶 囊 江 苏 正 大 清 江 制 药 有 限 公 司 江 苏 66 CXHS 头 孢 特 仑 新 戊 酯 干 混 悬 剂 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 司 江 苏 67 CXHS 头 孢 特 仑 新 戊 酯 胶 囊 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 司 江 苏 68 CXHS 甲 磺 酸 雷 沙 吉 兰 片 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 江 苏 69 CXHS 甲 磺 酸 雷 沙 吉 兰 片 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 江 苏 70 CXHS 甲 磺 酸 多 沙 唑 嗪 分 散 片 南 京 易 亨 制 药 有 限 公 司 江 苏 71 CXHS 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 江 苏 72 CXHS 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 江 苏 73 CXHS 法 罗 培 南 钠 片 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 江 苏 74 CXHS 富 马 酸 亚 铁 叶 酸 片 南 京 易 亨 制 药 有 限 公 司 江 苏 75 CXHS 阿 托 伐 他 汀 钙 分 散 片 金 陵 药 业 股 份 有 限 公 司 南 京 金 陵 制 药 厂 江 苏 76 CXHS 替 吉 奥 片 南 京 亚 东 启 天 药 业 有 限 公 司 江 苏 77 CXHS 那 格 列 奈 分 散 片 江 苏 万 高 药 业 有 限 公 司 江 苏 78 CXHS 替 吉 奥 胶 囊 亿 腾 药 业 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 江 苏 79 CXHS 依 普 利 酮 片 常 州 制 药 厂 有 限 公 司 江 苏 80 CYHS 布 洛 芬 缓 释 胶 囊 南 京 易 亨 制 药 有 限 公 司 江 苏 81 CYHS 盐 酸 洛 美 沙 星 胶 囊 苏 州 威 尔 森 药 业 有 限 公 司 江 苏 82 CYHS 头 孢 丙 烯 干 混 悬 剂 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 司 江 苏 83 CYHS 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 江 苏 康 缘 药 业 股 份 有 限 公 司 江 苏 84 CYHS 氯 雷 他 定 片 江 苏 福 邦 药 业 有 限 公 司 江 苏 85 CYHS 麦 角 隐 亭 咖 啡 因 片 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 司 江 苏
5 86 CYHS 多 潘 立 酮 片 苏 州 威 尔 森 药 业 有 限 公 司 江 苏 87 CYHS 吲 达 帕 胺 片 江 苏 福 邦 药 业 有 限 公 司 江 苏 88 CYHS 氯 沙 坦 钾 片 江 苏 万 高 药 业 有 限 公 司 江 苏 89 CYHS 阿 昔 莫 司 胶 囊 江 苏 神 华 药 业 有 限 公 司 江 苏 90 CYHS 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 胶 囊 江 苏 大 洋 制 药 有 限 公 司 江 苏 91 CYHS 奥 硝 唑 片 苏 州 威 尔 森 药 业 有 限 公 司 江 苏 92 CYHS 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 胶 囊 江 苏 万 高 药 业 有 限 公 司 江 苏 93 CXHS 氨 酚 氢 可 酮 片 青 海 制 药 厂 有 限 公 司 青 海 94 CXHS 阿 托 伐 他 汀 钙 分 散 片 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 司 山 东 95 CXHS 注 射 用 盐 酸 兰 地 洛 尔 辰 欣 药 业 股 份 有 限 公 司 山 东 96 CXHS 单 硝 酸 异 山 梨 酯 缓 释 片 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 公 司 山 东 97 CYHS 盐 酸 特 拉 唑 嗪 胶 囊 蓬 莱 诺 康 药 业 有 限 公 司 山 东 98 CYHS 单 硝 酸 异 山 梨 酯 缓 释 片 济 南 利 民 制 药 有 限 责 任 公 司 山 东 99 CYHS 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 济 南 利 民 制 药 有 限 责 任 公 司 山 东 100 CYHS 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 济 南 利 民 制 药 有 限 责 任 公 司 山 东 101 CYHS 尼 美 舒 利 颗 粒 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 公 司 山 东 102 CYHS 奥 美 拉 唑 肠 溶 胶 囊 寿 光 富 康 制 药 有 限 公 司 山 东 103 CYHS 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 颗 粒 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 公 司 山 东 104 CYHS 拉 米 夫 定 片 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 公 司 山 东 105 CXHS 奥 替 溴 铵 胶 囊 瑞 阳 制 药 有 限 公 司 山 东 106 CXHS 奥 替 溴 铵 分 散 片 瑞 阳 制 药 有 限 公 司 山 东 107 CYHS 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 山 东 绿 因 药 业 有 限 公 司 山 东 108 CYHS 头 孢 呋 辛 酯 胶 囊 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 赛 特 有 限 责 任 公 司 山 东
6 109 CYHS 头 孢 呋 辛 酯 胶 囊 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 赛 特 有 限 责 任 公 司 山 东 110 CYHS 多 潘 立 酮 片 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 赛 特 有 限 责 任 公 司 山 东 111 CXHS 色 甘 酸 钠 鼻 喷 雾 剂 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 山 东 112 CYHS 枸 橼 酸 氢 钾 钠 颗 粒 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 山 东 113 CYHS 单 硝 酸 异 山 梨 酯 喷 雾 剂 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 山 东 114 CYHS 单 硝 酸 异 山 梨 酯 喷 雾 剂 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 山 东 115 CYHS 多 潘 立 酮 片 山 东 华 信 制 药 有 限 公 司 山 东 116 CXHS 硫 辛 酸 分 散 片 烟 台 只 楚 药 业 有 限 公 司 山 东 117 CYHS 缬 沙 坦 胶 囊 青 岛 国 大 药 业 有 限 公 司 山 东 118 CYHS 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 片 寿 光 富 康 制 药 有 限 公 司 山 东 119 CXHS 注 射 用 精 氨 酸 酮 洛 芬 烟 台 只 楚 药 业 有 限 公 司 山 东 120 CYHS 多 潘 立 酮 片 山 东 司 邦 得 制 药 有 限 公 司 山 东 121 CYHS 米 非 司 酮 片 兖 州 市 大 禹 制 药 有 限 责 任 公 司 山 东 122 CYHS 米 索 前 列 醇 片 兖 州 市 大 禹 制 药 有 限 责 任 公 司 山 东 123 CYHS 氯 沙 坦 钾 氢 氯 噻 嗪 片 兖 州 市 大 禹 制 药 有 限 责 任 公 司 山 东 124 CXHS 氨 酚 双 氢 可 待 因 胶 囊 陕 西 九 州 制 药 有 限 责 任 公 司 陕 西 125 CXHS 瑞 舒 伐 他 汀 钙 胶 囊 西 安 葛 蓝 新 通 制 药 有 限 公 司 陕 西 126 CXHS 盐 酸 右 美 托 咪 定 注 射 液 西 安 利 君 制 药 有 限 责 任 公 司 陕 西 127 CYHS 奥 硝 唑 胶 囊 西 安 天 一 制 药 有 限 责 任 公 司 陕 西 128 CYHS 奥 硝 唑 片 西 安 天 一 制 药 有 限 责 任 公 司 陕 西 129 CXHS 辛 伐 他 汀 口 腔 崩 解 片 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 公 司 陕 西 130 CXHS 多 潘 立 酮 口 腔 崩 解 片 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 公 司 陕 西 131 CXHS 美 洛 昔 康 口 腔 崩 解 片 ( 冻 干 型 ) 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 公 司 陕 西
7 132 CXHS 单 硝 酸 异 山 梨 酯 口 腔 崩 解 片 ( 冻 干 型 ) 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 公 司 陕 西 133 CXHS 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 口 腔 崩 解 片 ( 冻 干 型 ) 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 公 司 陕 西 134 CXHS 石 杉 碱 甲 口 腔 崩 解 片 ( 冻 干 型 ) 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 公 司 陕 西 135 CYHS 布 洛 芬 缓 释 胶 囊 陕 西 东 泰 制 药 有 限 公 司 陕 西 136 CYHS 复 方 氨 酚 烷 胺 胶 囊 陕 西 东 泰 制 药 有 限 公 司 陕 西 137 CYHS 前 列 地 尔 注 射 液 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 四 川 138 CYHS 拉 米 夫 定 片 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 四 川 139 CYHS 拉 米 夫 定 片 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 四 川 140 CYHS 头 孢 泊 肟 酯 片 四 川 赛 卓 药 业 股 份 有 限 公 司 四 川 141 CXHS 氯 氮 平 口 腔 崩 解 片 天 津 天 药 药 业 股 份 有 限 公 司 天 津 142 CYHS 尼 美 舒 利 分 散 片 天 津 怀 仁 制 药 有 限 公 司 天 津 143 CXHS 依 普 利 酮 片 浙 江 金 立 源 药 业 有 限 公 司 浙 江 144 CXHS 依 普 利 酮 胶 囊 浙 江 金 立 源 药 业 有 限 公 司 浙 江 145 CXHS 米 格 列 奈 钙 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 146 CXHS 米 格 列 奈 钙 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 147 CXHS 非 布 司 他 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 148 CXHS 非 布 司 他 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 149 CYHS 拉 莫 三 嗪 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 150 CYHS 拉 莫 三 嗪 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 151 CYHS 缬 沙 坦 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 152 CYHS 缬 沙 坦 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 153 CYHS 缬 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 154 CYHS 缬 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江
8 155 CYHS 缬 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 156 CYHS 左 乙 拉 西 坦 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 157 CYHS 左 乙 拉 西 坦 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 158 CYHS 布 洛 芬 缓 释 胶 囊 浙 江 康 恩 贝 制 药 股 份 有 限 公 司 浙 江 159 CYHS 替 米 沙 坦 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 160 CYHS 替 米 沙 坦 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 161 CYHS 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 162 CYHS 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 片 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 163 CXHS 维 A 酸 软 胶 囊 重 庆 华 邦 制 药 有 限 公 司 重 庆 164 CYHS 伊 曲 康 唑 胶 囊 重 庆 华 邦 制 药 有 限 公 司 重 庆
1 2011 年 11-12 月 CDE 新 药 一 览 表 药 品 类 型 类 型 类 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 审 评 结 论 CBHR1000025 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR1000027 化
02/11 04/11 06/11 08/11 10/11 12/11 2012 年 2 月 8 日 评 级 : 推 荐 ( 维 持 ) 医 药 行 业 月 报 [Table_Main] [Table_Author] 证 券 报 告 析 师 吕 丽 华 S1080510120003 联 系 人 阳 来 军 S1080111070012 电 话 : 0755-82485137 邮 件 : yanglaijun@fcsc.cn
<4D6963726F736F667420576F7264202D20BAA3C4CFBFB5D6A5D2A9D2B5B9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBEB4B4D2B5B0E5CAD7B7A2D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5A3A92E646F63>
创 业 板 投 资 风 险 提 示 本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 特 点, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 所 披 露 的
目 录 1. 公 司 简 介 : 成 功 重 组 变 身 的 优 质 处 方 药 企 业 主 营 业 务 快 速 增 长, 保 持 较 高 毛 利 率 核 心 产 品 群 保 持 高 增 长 二 线 产 品 处 于 快 速 增 长 期... 5
68 [table_report] 销 售 能 力 强 劲 的 优 质 处 方 药 企 业 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 分 析 师 : 兰 兰 [table_research] 执 业 证 书 编 号 :S1220514060004 E-mail:lanlan@foundersc.com 联 系 人 : 马 林 霞 TEL:010-68584839 Email:malinxia@foundersc.com
2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS1200173 化 药 新 药 3.2 CXHS1200174 化 药 新 药 3.2 瑞 格 列 奈 二 甲
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 7 月 新 药 申 报 情 况 概 述 09 2014 年 7 月 化 药 新 药 受 理 品 种 09 2014 年 7 月 中 药 新 药 受 理 品 种 15 2014 年 7 月 生 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 第 7 期 ( 总 第
序号
是 否 如 机 构 所 说 子 公 司 特 宝 生 物 成 通 化 东 宝 掌 上 明 珠 ( 在 通 化 东 宝 年 报 中 厦 门 特 宝 一 直 归 类 在 联 营 公 司 ) 1 厦 门 特 宝 股 权 构 成 ( 注 册 号 :350200100000494) 核 准 日 期 2011-01-21 序 号 出 资 人 身 份 证 号 码 金 额 ( 万 元 ) 比 例 % 长 沙 高 新
Microsoft Word - MAYYHYYW131213.docx
2013 每 周 医 药 行 业 要 闻 2013.12.9 12.13 行 业 动 态 招 标 物 价 新 药 研 究 市 场 监 管 投 资 项 目 其 他 上 海 昊 海 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 市 场 信 息 部 主 编 2013-12-16 行 业 动 态 2 1. 国 家 卫 计 委 发 布 合 理 用 药 十 原 则 国 家 卫 生 计 生 委 新 闻 发 言 人 姚
投 资 案 件 投 资 评 级 与 估 值 拉 莫 三 嗪 的 成 功 意 味 着 华 海 规 范 市 场 制 剂 出 口 业 务 模 式 可 行,214 年 获 得 帕 罗 西 汀 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 制 剂 批 件, 完 成 赖 诺 普 利 左 乙 拉 西 坦 罗 匹 尼 罗 等 制
/ 本 公 司 不 持 有 或 交 易 股 票 及 其 衍 生 品, 在 法 律 许 可 情 况 下 可 能 为 或 争 取 为 本 报 告 提 到 的 公 司 提 供 财 务 顾 问 服 务 ; 本 公 司 关 联 机 构 在 法 律 许 可 情 况 下 可 能 持 有 或 交 易 本 报 告 提 到 的 上 市 公 司 所 发 行 的 证 券 或 投 资 标 的, 持 有 比 例 可 能 超 过
Title
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 海 通 证 券 使 用 1 上 市 公 司 公 司 研 究 / 深 度 研 究 证 券 研 究 报 告 医 药 生 物 213 年 3 月 5 日 仙 琚 制 药 (2332) 制 剂 受 益 二 胎 政 策, 原 料 药 见 底 回 升 提 供 弹 性 报 告 原 因 : 上 市 公 司 调 研 增 持 盈 利 预 测 : 单 位 : 百 万 元
14 CYHS1290003 盐 酸 贝 那 普 利 片 福 建 汇 天 生 物 药 业 有 限 公 福 建 15 CYHS1290004 盐 酸 贝 那 普 利 片 福 建 汇 天 生 物 药 业 有 限 公 福 建 南 京 市 第 一 医 院 16 CXHS1200278 氨 氯 地 平 贝 那
附 件 撤 回 药 品 注 册 申 请 清 单 序 号 受 理 号 药 品 名 称 申 报 人 省 份 临 床 试 验 机 构 合 同 研 究 组 织 1 JXHS1400028 布 洛 芬 混 悬 液 澳 美 制 药 厂 / 四 川 大 学 华 西 药 学 院 临 床 药 学 研 究 中 心 2 JXHS1400022 布 洛 芬 口 服 混 悬 液 方 恩 ( 天 津 ) 医 药 发 展 方 恩
24 JXHS1100076 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 片 印 度 瑞 迪 博 士 实 验 室 有 限 公 司 / 进 口 25 JXHS1100083 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 片 兰 伯 西 实 验 室 有 限 公 司 / 进 口 26 JXHS1100089 盐 酸 丙 酰 左 卡 尼 汀
附 件 药 物 临 床 试 验 数 据 自 查 核 查 品 种 清 单 序 号 受 理 号 药 品 名 称 申 报 人 1 HS20020009 甲 型 肝 炎 病 毒 灭 活 疫 苗 Aventis Pasteur S.A. / 进 口 2 HS20020032 马 抗 狂 犬 病 免 疫 球 蛋 白 安 万 特 - 巴 斯 德 公 司 / 进 口 3 JXHS0900059 左 舒 必 利 片
家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 提 出 撤 回 注 册 申 请 五 各 省 ( 区 市 ) 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 负 责 对 行 政 区 域 内 申 请 人 的 自 查 工 作 进 行 监 督 根 据 监 督 工 作 需 要, 可 以 组 织 对 临 床 试 验 情 况
国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 开 展 药 物 临 床 试 验 数 据 自 查 核 查 工 作 的 公 告 (2015 年 第 117 号 ) 2015 年 07 月 22 日 发 布 为 落 实 党 中 央 国 务 院 用 最 严 谨 的 标 准 最 严 格 的 监 管 最 严 厉 的 处 罚 最 严 肃 的 问 责, 确 保 广 大 人 民 群 众 饮 食 用 药 安 全
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第 一 创 业 证 券 研 究 所 医 药 行 业 新 药 数 据 2011-09-27 新 药 审 批 受 理 快 讯 2011 年 第 6 期 目 录 ( 总 第 六 期 ) 2011 年 09 月 27 日 ( 一 ) 2011 年 8 月 CDE 批 准 临 床 新 药 一 览 表... 2 ( 二 ) 2011 年 8 月 CDE 批 准 生 产 新 药 一 览 表... 5 ( 三 )
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渐 飞 - http://bg.panlv.net 目 录 新 药 审 批 受 理 快 讯 2012 年 第 1 期 ( 总 第 10 期 ) 2012 年 3 月 1 日 第 一 创 业 证 券 有 限 责 任 公 司 地 址 : 深 圳 市 罗 湖 区 笋 岗 路 12 号 中 民 时 代 广 场 B 座 2 层 研 究 所 医 药 研 究 组 分 析 师 : 吕 丽 华 执 业 资 格 证 书
2014 年 1 月 份 CDE 已 出 结 论 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHB1290004 补 充 申 请 地 红 霉 素 肠 溶 片 CXHS0900001 新 药 3.2 布 洛 伪
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 1 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 1 月 新 药 申 报 情 况 概 述 08 2014 年 1 月 新 药 受 理 品 种 08 2014 年 1 月 中 药 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 1 月 生 物 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 第 1 期 ( 总 第 49
2014 年 4 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS1000001 化 药 新 药 3.1 巴 洛 沙 星 CXHS0900333 化 药 新 药 3.1 巴 洛
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 4 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 4 月 新 药 申 报 情 况 概 述 03 2014 年 4 月 化 药 新 药 受 理 品 种 03 2014 年 4 月 中 药 新 药 受 理 品 种 10 2014 年 4 月 生 物 制 品 新 药 受 理 品 种 10 2014 年 第 4 期
2013 年 12 月 份 CDE 已 出 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS0800306 化 药 新 药 3.1 盐 酸 纳 布 啡 CXHS0800305 化 药 新 药 3.1
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2013 年 12 月 份 CDE 已 出 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2013 年 12 月 新 药 申 报 情 况 概 述 06 2013 年 12 月 化 药 新 药 受 理 品 种 06 2013 年 12 月 中 药 新 药 受 理 品 种 11 2013 年 12 月 生 新 药 受 理 品 种 12 2013 年 第 12 期
204 年 2 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS000099 化 药 新 药 3. 普 卢 利 沙 星 分 散 CXHS000324 化 药 新 药 3. 地
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 204 年 2 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 0 204 年 2 月 新 药 申 报 情 况 概 述 04 204 年 2 月 化 药 新 药 受 理 品 种 04 204 年 2 月 中 药 新 药 受 理 品 种 08 204 年 2 月 生 物 新 药 受 理 品 种 08 204 年 第 2 期 ( 总 第 50 期
咸达药讯_总第53期_
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 5 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 5 月 新 药 申 报 情 况 概 述 09 2014 年 5 月 化 药 新 药 受 理 品 种 09 2014 年 5 月 中 药 新 药 受 理 品 种 15 2014 年 5 月 生 新 药 受 理 品 种 15 咸 达 药 讯 2014 年 第 5
2014 年 6 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS0800367 化 药 新 药 1.1 阿 德 福 韦 酯 CXHS1000079 化 药 新 药 1.1 阿
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 6 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 6 月 新 药 申 报 情 况 概 述 12 2014 年 6 月 化 药 新 药 受 理 品 种 12 2014 年 6 月 中 药 新 药 受 理 品 种 21 2014 年 6 月 生 新 药 受 理 品 种 21 2014 年 第 6 期 ( 总 第
2014 年 9 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS1200128 化 药 新 药 1.6 异 甘 草 酸 镁 注 射 液 CXHS0900288 化 药 新 药
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 9 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 9 月 新 药 申 报 情 况 概 述 06 2014 年 9 月 化 药 新 药 受 理 品 种 06 2014 年 9 月 中 药 新 药 受 理 品 种 14 2014 年 9 月 生 新 药 受 理 品 种 14 2014 年 第 9 期 ( 总 第
2014 年 10 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS1100130 化 药 新 药 1.1 甲 磺 酸 阿 帕 替 尼 CXHS1100131 化 药 新 药
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 10 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 10 月 新 药 申 报 情 况 概 述 11 2014 年 10 月 化 药 新 药 受 理 品 种 11 2014 年 10 月 中 药 新 药 受 理 品 种 26 2014 年 10 月 生 新 药 受 理 品 种 27 咸 达 药 讯 2014 年
Title
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 国 投 瑞 银 国 投 瑞 银 基 金 管 理 有 限 公 司 (res@ubssdic.com) 使 用 1 SWS Research Co. Ltd is a subsidiary of Shenwan Hongyuan Securities. 99 East Nanjing Road, Shanghai +86 21 2329 7818 www.swsresearch.com
2009 3 17 2011 4 10 2011 2011 5 23 PDF 2009 3 17 3 2 A. B. 4 SFDA + 2 4 2/27
/ 2011 6 23 S0960207090141 0755-82026719 zhourui@cjis.cn S0960110080110 0755-82026922 yuwenxin@cjis.cn 2009 3 17 4 10 162 11408 A % 1.98% 86.33 % 1M 3M 6M -12.19-14.66-21.00-7.32-9.24-7.94 44% 33% 22%
RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company 股
214 年 6 月 3 日 闫 永 正 C61@capital.com.tw 目 标 价 ( 元 ) 36. 公 司 基 本 资 讯 产 业 别 医 药 生 物 A 股 价 (214/6/3) 32.39 上 证 综 指 (214/6/3) 239.21 股 价 12 个 月 高 / 低 39.6/25.76 总 发 行 股 数 ( 百 万 ) 1496.24 A 股 数 ( 百 万 ) 1496.24
审评序列
审 评 序 列 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 适 应 症 领 域 适 应 症 否 决 疑 因 IND CXHL0600650 注 射 用 低 分 子 量 肝 素 钙 2 血 液 系 统 抗 血 栓 改 变 给 药 途 径, 立 题 或 有 疑 问? 验 证 性 临 床 CXHL1100050 他 米 巴 罗 汀 3.1 血 液 系 统 疾 病 白 血 病 有 人 不 批 有 人 批,
国内药品注册最新动态 目录 2013 年 11 月份 CDE 已出批件受理号一览表 年 11 月新药申报情况概述 年 11 月化药新药受理品种 年 11 月中药新药受理品种 年 11 月生物制品新药受理品种 09 咸达药讯 2013 年
国内药品注册最新动态 目录 2013 年 11 月份 CDE 已出批件受理号一览表 01 2013 年 11 月新药申报情况概述 06 2013 年 11 月化药新药受理品种 06 2013 年 11 月中药新药受理品种 08 2013 年 11 月生物制品新药受理品种 09 2013 年第 11 期 ( 总第 47 期 ) 2013 年 11 月进口药品受理品种 10 国内外抗肿瘤药品最新动态 2013
“羽翼渐丰”的区域超市龙头——武汉中百价值投资报告
行业研究 证券研究报告 医药生物 短期注意风险, 关注二线滞涨标的强于大 ( 维持 ) 医药生物行业周报 (6.04-6.08) 日期 :2018 年 06 月 11 日 行业研究报告 证券研究报告 行业核心观点 : 短期内, 由于外围面临美联储加息等一些不确定扰动因素, 建议注意 仓位控制, 防范风险为主 个股配置上, 建议关注前期涨幅不大 同 时估值仍处合理区间, 股价具备一定安全边际的二线龙头个股
HPV 感染率 宫颈癌发病 (/ 十万人 ) 医药行业专题报告 1. 宫颈癌全球患者数量大, 疫苗防治效果最优 宫颈癌是发生于宫颈的上皮恶性肿瘤 宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二, 在一些发展中国家甚至居于首位 ; 每年全球大约有 50 万例新发宫颈癌病例, 约 20 万人死于宫颈癌, 其中,8
[Table_IndustryInfo] 2016 年 07 月 25 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 医药行业专题 强于大市 ( 维持 ) 首个 HPV 疫苗获批, 国内市场即将开启 投资要点 疫苗中的重磅品种, 国外上市多年, 全球市场已超 20 亿美元 HPV( 人乳头瘤病毒 ) 疫苗是当前防治女性宫颈癌的唯一疫苗产品 目前全球仅有美国默沙东 (Gardasil,4 价 ) 和 GSK(Cervarix,2
目 录 1, 公 司 简 介 股 权 结 构 公 司 经 营 情 况 产 品 梯 队 丰 富 , 公 司 营 销 改 善 公 司 销 售 改 革 历 程 , 加 大 研 发 投 入, 支 持 公 司 转
13/05 13/06 13/07 13/08 13/09 13/10 13/11 13/12 14/01 14/02 14/03 14/04 HeaderTable _User 5017258 733249810 康 缘 药 业 600557.SH HeaderTable _Stock 600557 买 入 investrating Change.first 13022400 HeaderTable
001 成果名称 北青龙衣精品饮片的研制 性成分 为核桃醌 Juglone 其半数致死量 LD50 为 57.2mg/kg 有效量 18.5mg/kg 课题组通过大量 植物化学研究 首次从青龙衣干品中分离得到一种高 效 稳定 的成分 2,3 二氢 5 羟基 2- 甲基 1 4- 萘醌 HMHNQ 半数致死量 624mg/kg 有效 恶性肿瘤是危害人类健康及生命的常见疾病 复发 量 12.7 mg/kg
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/88/115171524.jpg "[Table_Main]")
16-11 17-1 17-3 17-5 17-7 17-9 17-11 18-1 18-3 18-5 18-7 18-9 18-11 [Table_Industry] 证券研究报告 / 行业周报 218 年 11 月 11 日 医药生物 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S7451712 电话 :21-231515
武 汉 市 个 体 化 医 学 产 业 技 术 创 新 战 略 联 盟 工 作 简 报 2015 年 9 月 16 日 ( 第 三 期 ) 国 内 外 行 业 动 态 一 响 应 精 准 医 疗 FDA 要 建 立 基 因 大 数 据 共 享 平 台! 二 多 国 实 施 全 基 因 组 分 析 计 划 三 个 体 化 治 疗 追 求 治 愈 更 多 肝 炎 患 者 行 业 政 策 与 解 读 一
2014 年 3 月份 CDE 已发批件受理号一览表 受理号药品类型申请类型注册分类药品名称企业名称审评结论 CXHS 化药新药 1.1 阿德福韦酯 CXHS 化药新药 1.1 阿德福韦酯胶囊 CXHS 化药新药 1.1 吗啉硝唑 CXHS 化
国内药品注册最新动态 目录 2014 年 3 月份 CDE 已发批件受理号一览表 01 2014 年 3 月新药申报情况概述 06 2014 年 3 月化药新药受理品种 06 2014 年 3 月中药新药受理品种 12 2014 年 3 月生物制品新药受理品种 12 2014 年第 3 期 ( 总第 51 期 ) 2014 年 3 月进口药品受理品种 13 国内外抗肿瘤药品最新动态 2014 年 1
2014 年 8 月份 CDE 已发批件受理号一览表 受理号药品类型申请类型注册分类药品名称企业名称审评结论 CXHS 化药新药 3.1 门冬氨酸钾片 CXHS 化药新药 3.1 坎地沙坦酯 CXHS 化药新药 3.1 坎地沙坦酯片 CXHS
国内药品注册最新动态 目录 2014 年 8 月份 CDE 已发批件受理号一览表 01 2014 年 8 月新药申报情况概述 07 2014 年 8 月化药新药受理品种 07 2014 年 8 月中药新药受理品种 16 2014 年 8 月生新药受理品种 17 2014 年第 8 期 ( 总第 56 期 ) 2014 年 8 月药品受理品种 17 国内外抗肿瘤药品最新动态 2014 年 6 月抗肿瘤药物最新研究进展品种
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1-1-1 1-1-2 GMP GMP 1 1 9 1 1 6 7 15 1-1-3 GMP GMP 1 1-1-4 28.87% 6.38%5.17% 40.42% 1-1-5 ...2...3...6...8...12...49...125 1-1-6 ...135...189...194 1-1-7 CFDA WHO 20132014201514 1-1-8 1 1 1 315 B Hib MRSA
幻灯片 1
2018 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 Emphases 01 本月药审中心受理总量为 562 个 ( 不计复审 ) 02 国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种 本月新增 43 个一致性评价受理号 根据药智数据库最新统计,2018 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 562 个 ( 复审除
盈利预测 : 我们维持预测公司未来三年复合增速 20% 左右, EPS 分别为 1.11/1.37/1.64 元,PE 分别为 52/43/36X 公司创新药的技术平台和产品梯队达到了国际领先水平, 未来多年将持续产出创新药成果, 为公司业绩持续较快增长奠定了坚实基础 创新 + 国
2017 年 9 月 28 日 恒瑞医药 (600276.SH) 医药生物 重磅新药吡咯替尼列入优先审评名单, 创新药即将进入收获期 公司简报 事件 : 9 月 26 日据国家药审中心公示, 公司的 1.1 类新药吡咯替尼注册申请 因 具有明显临床价值, 重大专项 被纳入了第二十三批拟优先审评品种名单 点评 : 吡咯替尼为公司自主研发的 1.1 类创新药, 是公司的重磅品种 本次以 Ⅱ 期临床数据申报生产后
目录 医药生物 - 中药行业周报 1. 行业和公司新闻 史上最严限抗令 升级, 评价结果与绩效挂钩 卫计委再次明确 : 药品采购不许二次议价 食药总局公布药物临床试验数据自查结果 :20% 主动撤回申请 华神集团 : 发布实际控
15-06 15-06 15-06 15-06 15-06 15-07 15-07 15-07 15-07 15-08 15-08 15-08 15-08 15-08 行 业 研 究 医药生物 - 中药行业周报 优选估值业绩匹配个股 中药行业周报 分析师 : 王雯 SAC NO: S1150514040003 2015 年 9 月 2 日 证券研究报告行业周报 [Table_Author] 证券分析师王雯
公司简评模板
C H I N A S E C U R I T I E S R E S E A R C H 证券研究报告 上市公司简评 化学制剂 骨质疏松药报批生产, 注入新的增长动力 (002294) 事件 骨质疏松药物 rhpth1-34 报批生产 公司 2017 年 11 月 21 日公告, 子公司研发的骨质疏松治疗 药物 注射用特立帕肽 申报上市申请获得国家食品药品监督管 理总局的受理 简评 特立帕肽是 FDA
Microsoft Word - AR2013002422b定期报告全文_Word中文版_
四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 2013 年 度 报 告 2014 年 04 月 1 第 一 节 重 要 提 示 目 录 和 释 义 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个 别 和 连 带 的 法
本周交易情况 : 本周涨幅榜前十 : 合全药业 宏源药业 永铭医学等 本周跌幅榜前十 : 格林生物 天杭生物 禾元生物等 本周成交额前十 : 合全药业 宏源药业 威门药业等 本周成交量前十 : 宏源药业 天杭生物 威门药业等 本周换手率前十 : 天杭生物 宏源药业 禾元生物等 风险提示 : 政策不确
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160916: 供给侧改革持续推进, 建议关注三类企业 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 531 行业股份总量 ( 亿股 ) 239.48 行业流通股份 ( 亿股 ) 79.68 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance] 重点公司基本状况
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十二批 ) 关于做好 2017 年国家基
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 龙贡波 执业证书编号 :S0740517050002 电话 :010-59013789 Email:longgb@r.qlzq.com.cn 分析师 : 陈康 执业证书编号 :S0740515080004 电话 :010-59013788 Email:chenkang@r.qlzq.com.cn
JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 50 JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 51 CXHS 阿莫氨溴片 新药 石药集团中诺药业在审评 NDA 52 JXHS 甲磺
受理号? 药品名称? 申请类型企业名称? 办理状态任务类型序列号审评结论 CXHS0601193 马来酸替加色罗新药 安徽丰原药业股份在审评 NDA 1 非中心审评退 CXHS1200090 缬沙坦氨氯地平胶新药 常州四药制药有限在审评 NDA 2 JXHS1200056 培哚普利氨氯地平进口 LES LABORATOIRE 在审评 NDA 3 JXHS1200057 培哚普利氨氯地平进口 LES
目录 1. 多发性骨髓瘤 第二大血液肿瘤, 治疗药物少 多发性骨髓瘤治疗药物少, 来那度胺垄断全球市场 国内急需优效药物 来那度胺 : 效果最优, 高价与专利限制在国内应用 来那度胺临床治疗效果优秀 国内外同价严
216 年 4 月 25 日证券研究报告 专题研究报告双鹭药业 (238) 医药生物 买入 ( 维持 ) 当前价 :26.57 元 目标价 :4.25 元 来那度胺进入优先审评, 双鹭将成为最大赢家 投资要点 推荐逻辑 :216 年 4 月 24 日,CFDA 审评中心公告拟将来那度胺纳入优先审评通道 来那度胺是治疗多发性骨髓瘤效果最优产品, 国内急需, 双鹭药业有望优先独家获批上市, 独享国内百亿市场
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证券研究报告 医药指数稳中有升, 持续推荐行业增速明显改善的 OTC 板块 ; 高值耗材 以价换量 政策出台, 行业整合机遇与降价风险并存东吴医药行业周观点 :2017/9/10 东吴医药 证券分析师全铭 :quanm@dwzq.com.cn ( 执业证书 S0600517010002) 证券分析师焦德智 :jiaodzh@dwzq.com.cn ( 执业证书 S0600516120001) 研究助理
观 点 中 国 药 企 国 际 认 证 失 败 原 因... 48 他 山 之 石 美 国 FDA 有 4 条 特 别 审 批 通 道... 53 北 京 : 预 计 明 年 新 生 儿 30 万 综 合 医 院 均 须 建 产 科... 54 微 创 治 疗 新 手 段 : 电 磁 导 航 支 气
医 药 信 息 概 览 ( 周 刊 ) (2015-11-09 至 2015-11-15) 重 要 资 讯...3 医 疗 器 械 软 件 审 评 审 批 研 讨 会 在 京 召 开... 3 中 国 - 法 国 ( 巴 黎 ) 中 医 药 中 心 揭 牌, 系 全 球 海 外 首 家... 3 法 规 政 策...5 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 药 品 注 册 审 评
新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2018 年 1 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药的申报来看, 本月的承办数据了为近半年来最高值, 主要由于补充申请数量大幅增加 1. 化药 1 类新药申报情况 本月 CDE 受理化药 1 类新药共计 25 个受理号,
2018 年 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量为 514 个 ( 不计复审 ) 本月两项 1 类化药提交新药上市申请 北京华素制药股份有限公司申报的中药 1 类新药 知母皂苷 BII 及胶囊, 目前已进入 IND 序列排队待审 根据药智数据库最新统计,2018 年 1 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 514 个 ( 复审除
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 国新办就我国食品药品安全监管工作情况举行发布会 CFDA 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第十三批 / 第十四批 ) CDE 关于对
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 :S0740515080004 证券研究报告 / 行业周报 [Table_Finance] 重点公司基本状况 证券代码 公司 总股本 ( 百万股 ) 拟启动中药注射剂再评价 - 中泰新三板医药周报 2017 年 3 月 5 日 EPS PE 股价转让方式
“驭时”专递20110401.doc
广 州 驭 时 医 药 科 技 有 限 公 司 商 务 部 编 二 〇 一 一 年 四 月 前 言 策 划 : 张 声 鹏 总 编 : 张 声 鹏 执 行 主 编 : 孙 韬 编 辑 : 刘 萍 美 术 编 辑 : 梁 启 新 校 对 : 陈 明 江 信 息 采 集 : 肖 洁 贤 广 州 驭 时 医 药 科 技 有 限 公 司 暨 中 大 驭 时 医 药 临 床 评 价 中 心, 专 业 提 供
以下, 分别分析 2014 上半年化药 中药 生物制品的申报受理情况 一 化药的申报受理情况 化药申报数量大幅增加, 新药申请 仿制药申请均创下历史新高 : 1. 新药受理情况新药申请大幅攀升, 主要体现在 3.1 类 : 今年上半年, 新申报的化药新药注册申请以受理号计多达 1129 个, 创下历
2014 上半年中国药品申报受理情况回顾 来自 INSIGHT-China Pharma Data 不知不觉,2014 已年过半载 回顾上半年药品的申报受理情况, 兴许能帮助大家及时掌握 药品注册之进展 看清药品审评之现状 预测医药行业发展之态势, 窥一斑而知全豹也未 可知 丁香园在医药行业有着多年的数据积累,INSIGHT-China Pharma Data 数据库便是由丁香园 专业团队打造的医药行业综合数据库平台
最新科技信息（2015/4/11~2015/4/17）
科技项目篇 (2017/02/24~2017/03/03) 国家级 无 北京市 1 关于昌平区开展 2017 年度高端领军人才专业技术资格评价工作的通知中关村昌平园 (2017-02-24) 为进一步促进专业技术人才队伍发展, 根据 关于开展中关村国家自主创新示范区高端领军人才专业技术资格评价工作的通知 规定, 结合我区实际, 现将有关事宜通知如下 : 一 实施范围在中关村国家自主创新示范区昌平园
图 1: 国内样本医院止吐药历年销售金额及同比增长 恒瑞医药 公告点评 销售金额 ( 亿元 ) 同比增长 Q1 30% 25% 20% 15% 10
公告点评 化学制剂 证券研究报告 恒瑞医药 (600276.SH) 核心观点 : 携手 Tesaro 公司, 引进止吐专利药 公司公告称引进 Tesaro 公司止吐专利药 Rolapitant 公司公告称与美国 Tesaro 达成协议, 引进用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药 Rolapitant, 公司将被授权负责该药在中国的临床开发 注册和市场销售 Rolapitant 由 Tesaro 开发, 口服剂型目前在美国已完成
广发报告
Table_Excel A Table_Contacter 公 司 深 度 研 究 医 药 商 业 Ⅲ 证 券 研 究 报 告 华 东 医 药 (963.SZ) Tabl e_title Table_Summary 核 心 观 点 : 新 品 储 备 丰 富, 股 改 承 诺 待 解 Table_Grade 公 司 评 级 当 前 价 格 前 次 评 级 买 入 46.8 元 买 入 报 告 日 期
仿制药一致性评价最新进展 中国食品药品检定研究院统计公布了 942 条参比制剂备案情况的信息公开 中检院对截止至 2016 年 6 月 30 日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总 梳理 统计分析显示 : 已公布的 942 条参比试剂备案信息中, 其中 289 品种目录中有 509 个条目, 占比 5
2016 年 9 月 18 日医药生物 光大医药一周研究精萃 9 月 12 日公布的上半年参比制剂备案已达 942 个, 仿制药一致性评价逐步加快 行业周报 9 月 12 日, 中检院公布了截止至 2016 年 6 月 30 日企业提交的参比制剂备案信息, 从时间上分析, 是从 5 月 20 日开始备案, 到 6 月 30 日备案已达 942 条, 备案数量呈现持续增长的态势 我们重申 9 月 2
广发报告
Table_Excel1 211A Table_Contacter 渐 飞 研 究 报 告 - http://bg.panlv.net u 恒 瑞 医 药 (6276.SH) Tabl e_title Table_Summary 核 心 观 点 : 仿 制 药 接 踵 而 至, 创 新 药 步 入 收 获 期 Table_Grade 公 司 评 级 当 前 价 格 前 次 评 级 公 司 深 度 研
图表 1: 罕见病用药代表品种及全球销售额 通用名 商品名 公司 上市时间 适应症 年用药费用 ( 万美元 ) 2017 年销售额 ( 亿美元 ) Eculizumab Soliris 亚力兄制药 2007 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (paroxysmal nocturnal hemoglobinu
2017/5/23 2017/6/23 2017/7/23 2017/8/23 2017/9/23 2017/10/23 2017/11/23 2017/12/23 2018/1/23 2018/2/23 2018/3/23 2018/4/23 证券研究报告 行业简评罕见病目录发布 : 审评灵活度提升, 鼓励罕见病药研发 医药生物 事件 : 国家版第一批罕见病目录发布为贯彻落实中共中央办公厅 国务院办公厅
专业医药数据信息服务商 2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申
2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 568 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一
借政策和行业东风，享深耕乙肝硕果
151106 160206 160506 160806 2016 年 11 月 06 日 广生堂 (300436.SZ) 生物技术行业 证券研究报告 评级 : 增持首次评级公司深度研究 市场价格 ( 人民币 ): 62.81 元目标价格 ( 人民币 ): 70.00 元 借政策和行业东风, 享深耕乙肝硕果 长期竞争力评级 : 高于行业均值 市场数据 ( 人民币 ) 已上市流通 A 股 ( 百万股 )
依折麦布为胆固醇吸收抑制剂, 用于小肠细胞刷状缘, 抑制 饮食和胆汁中胆固醇的吸收, 从而降低胆固醇自小肠向肝脏的运 输 由于减少了胆固醇和相关植物甾醇的吸收, 肝脏胆固醇储存 减少, 而胆固醇自血液中清除增加, 从而使循环胆固醇浓度降低 其独特的作用机制与他汀药物的作用机制具有互补效应 依折麦 布
证券代码 :603998 证券简称 : 方盛制药公告编号 :2016-014 湖南方盛制药股份有限公司关于药品获得 药物临床试验批件 与 审批意见通知件 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 2016 年 2 月 26 日, 湖南方盛制药股份有限公司 ( 以下简称 公 司 ) 收到国家食品药品监督管理总局
专业医药数据信息服务商 2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统
2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 6 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 627 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-6 月 CDE
1 重磅品种获批, 乙肝适应症首仿 5 月 24 日, 公司收到了国家食品药品监督管理总局颁发的富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药及其原料药生产注册批件, 国内替诺福韦乙肝适应症首仿正式尘埃落定 公司替诺福韦自 2016 年 7 月份进入优先审评序列后审评审批进展顺利, 成功通过临床数据核查和生产现场核查
2017 年 05 月 30 日证券研究报告 专题报告 买入 ( 维持 ) 当前价 :42.85 元 广生堂 (300436) 医药生物目标价 : 元 (6 个月 ) 替诺福韦抗乙肝效果更优, 快速放量可期 投资要点 推荐逻辑 : 公司富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊及其原料药获得 CFDA 生产批准, 成为该品种在国内首个获得乙肝适应症的仿制药 该品种为抗乙肝一线用药, 未来将快速放量, 峰值销售或将达到
Page 2 投资摘要 关键结论与投资建议医药行业经历 年上涨, 特别是 2013 年 3 季度医药白马股创历史新高之后,2014 年仅凭小市值股票在趋势性投资机会下的阶段性表现, 最终板块全年涨幅仅 16%, 在大盘牛市背景下涨幅位居各行业倒数第一 随着 14 年 4 季度小市
行业研究 Page 1 证券研究报告 深度报告 医药保健 一年该行业与上证综指走势比较 医药行业 2015 年投资策略 行业投资策略 超配 ( 维持评级 ) 2015 年 01 月 12 日 1.7 1.4 1.2 1.0 医药保健 上证综指 0.7 J-14 M-14 M-14 J-14 S-14 N-14 相关研究报告 : 2015 年医药行业 1 月策略 : 积极配臵医药白马股 2015-01-07
正文目录 1 行业重要新闻 CDE 发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 国家市场监督管理总局发布 药物临床试验质量管理规范 ( 修订草案征求意见稿 ) 3 2 上市公司重要公告 欧普康视对外战略投资 健友股份 21
Tabl e_first Tabl e_author 17-7 17-8 17-9 17-1 17-11 17-12 18-1 18-2 18-3 18-4 18-5 18-6 证券研究报告 行业研究简报 最新拟优先审评名单公示, 药物临床试验质量管理加强 医药生物行业 投资要点 : 行业动态跟踪 CDE 官网发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示, 共涉及 16 个产品, 其中恩华药业
20% 左右 欧美国家过敏性鼻炎患病率为 15-30% 中国目前仍然 缺乏大规模系统的过敏性鼻炎流行病学研究, 但过去二十年间成 人和儿童过敏性鼻炎的流行都呈上升趋势 目前, 抗过敏药物主要包括抗组胺药 白三烯受体拮抗剂 肥大细胞膜稳定剂等 氯雷他定是一种较新型非镇静性的强力 抗组胺药, 属于第二代
证券代码 :603998 证券简称 : 方盛制药公告编号 :2015-088 湖南方盛制药股份有限公司关于药品注册进展情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 2015 年 12 月 29 日, 湖南方盛制药股份有限公司 ( 以下简称 公司 ) 收到由湖南省食品药品监督管理局 ( 以下简称 省食
China COSCO (1919 HK)
收盘价 : 港元 6.51 潜在上升空间 :+19.6% 目标价 : 港元 7.79 医药生物行业 中国生物制药 (1177.HK) 肝病用药平稳增长, 创新药值得期待 落后同步领先 财务数据一览 年结 12 月 31 日 2015 2016 2017E 2018E 2019E 收入 ( 百万港元 ) 14,550.2 15,825.4 18,142.8 20,757.5 23,801.3 同比增长
东吴证券研究所
证券研究报告 公司研究 医药行业 广生堂 (300436.SZ) 现有品种瓶颈制约公司成长替诺福韦酯有望破除发展桎梏买入 ( 首次覆盖 ) 投资要点一 事件 : 公司发布 2016 年年报和分红预案 2016 年公司实现营业收入 3.13 亿元, 同比上升 1.28%; 归属于上市公司所有者的净利润为 0.66 亿元, 同比降低 35.83%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 0.62
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/48/24414523.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160709: 医疗服务价格改革利好专科连锁民营医院 [Table_Profit] 基本状况 及高性价比器械企业 上市公司数 471 行业股份总量 ( 亿股 ) 214.17 行业流通股份 ( 亿股 ) 69.30 [Table_Finance] 重点公司基本状况
财务报表和主要财务比率 财务报表 ( 百万港元 ) 2015A 2016A 2017E 2018E 利润表营业收入 7,695 7,063 7,892 8,636 营业成本 -4,733-4,546-4,784-5,147 营业费用 -1,290-1,236-1,342-1,485 管理费用 -73
相对股价 (%) 证券研究报告 2017 年 5 月 29 日 联邦制药 拐点显现 投资亮点 首次覆盖 首次覆盖联邦制药公司 (03933) 给予推荐评级, 目标价 6.30 港币, 分别对应 2017 和 2018 年预测市盈率 19.3 倍和 15.9 倍 我们坚信未来 12 个月联邦制药将出现估值重估 理由如下 : 股票代码 首次覆盖推荐 03933.HK 评级 * 推荐 最新收盘价 港币 4.78
Page 2 表 1: 天津时代怡诺科技有限公司前后股权结构变化 此次增资前股权结构 此次增资后股权结构 股东姓名出资 ( 实收 ) 金额 ( 万元 ) 持股比例 (%) 股东姓名出资 ( 实收 ) 金额 ( 万元 ) 持股比例 (%) 陈旭 陈旭
公司研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 公司快评 医药保健双鹭药业 (002038) 买入 制药与生物 重大事件快评 ( 维持评级 ) 2015 年 05 月 20 日 增资时代怡诺, 布局互联网医疗慢病管理 证券分析师 : 林小伟 0755-22940022 linxw@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980514070002 证券分析师 : 邓周宇 0755-82133263
本次收购行为不构成关联交易, 也不构成 上市公司重大资产重组管理办法 规定的重大资产重组 本次交易无需提交股东大会审议批准 二 交易对方的基本情况 1 股东基本信息: 深圳市泛谷药业股份有限公司 ( 以下简称 深圳泛谷 ): 一家依中华人民共和国法律成立并合法存续的股份有限公司, 注册地址为深圳市南
证券代码 :300497 证券简称 : 富祥股份公告编号 :2017-045 江西富祥药业股份有限公司 关于收购大连泛谷制药有限公司 70% 股权的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实 准确 完整, 没有虚假记载 误导性陈述或重大遗漏 一 交易概述 2017 年 7 月 12 日, 江西富祥药业股份有限公司 ( 以下简称 公司 ) 第二届董事会第十七次会议审议通过了 关于大连泛谷制药有限公司
本周市场动态 : 本周新挂牌新三板医药公司中, 中药占比 100% 本周共有 3 家公司变更交易方式 本周共有 9 家公司实施定向增发 ( 按定增股份上市日计算 ), 共募集资金 4.49 亿元 本周共 2 家公司公告定向增发预案, 预计募集资金 0.11 亿元, 定增的主要目的是项目融资 本周交易
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20161204: 新一批优先审评名单公示, 诺思兰德重组人 [Table_Profit] 基本状况 凝血因子 VIII 入选 上市公司数 572 行业股份总量 ( 亿股 ) 262.03 行业流通股份 ( 亿股 ) 96.85 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance]
<4D F736F F D D6D0B9FAC9FACEEFD6C6D2A92DB8FCD0C2B1A8B8E62D D A3A8B7B1CCE5A3A9>
中國生物製藥 (1177) 買入 更新報告 14 日 三季報業績大幅超預期, 各梯隊儲備產品奠定長牛趨勢 三季報業績大超預期, 綜合銷售能力強大 : 公司前三季度收入增長 9.5% 至 114.5 億人民幣, 不計入權益投資及金融資產未實現公允價值利潤, 盈利增長 33.0% 至 17.3 億人民幣, 每股盈利 23.35 人民幣分 其中, 第三季度收入增長 7.7% 至 39.6 億人民幣, 不計入權益投資及金融資產未實現公允價值利潤,
上周医药行业重大信息 2016 年 7 月 21 日国家药品审评中心公布了关于 首仿 儿童用药 和因药品申请积压进行优先审评的目录 首仿 品种实行优先审评评定的基本原则 征求意见并公示拟优先审评 首仿 品种名单 国家药品审评中心 7 月 21 日发布了 首仿 品种实行优先审评评定的基本原则 的征求意
2016 年 7 月 25 日医药生物 光大医药一周研究精萃 我们重点推荐的个股表现突出, 首仿品种拟将优先审评, 医保目录将启动调整,GSK 二价 HPV 疫苗获批 行业周报 光大医药率先 重点推荐的个股表现回顾 : 国药一致 : 我们今年 3 月 28 日首篇策略报告中 业内率先 首推该股, 推荐后的 1 个月内上涨了 18%, 我们在 4 月 11 日发布了 国药一致深度研究 国大药房将借其登陆
东吴证券研究所
证券研究报告 行业研究 医药生物行业周报 2015 年 12 月 7 日至 12 月 13 日 基本摆脱前期非理性下跌影响, 重返稳步发展的道路行业投资评级 : 增持 ( 维持 ) 投资要点本周市场回顾 : 本周申万医药生物指数下跌 1.55%, 同期沪深 300 及创业板指分别下跌 1.89% 和 0.78% 从子行业的情况看, 化学制药下跌 2.02%, 生物制药下跌 1.66%, 医疗器械下跌
公司点评研究报告
公司跟踪 医药生物 2018 年 3 月 1 日 投资 Waterstone, 心血管药品布局持续完备 乐普医疗 (300003) 事件跟踪 乐普医疗 (300003.SZ ) 推荐维持评级 核心观点 : 1. 事件 : 2 月 28 日晚, 公司发布公告, 全资子公司乐普控股拟使用 1400 万美元, 收购 ABUNDANT NEW INVESTMENT LIMITED 持有的 Waterstone
0.125mg( 按 C19H16FIN4O3 计 ) CXHL1401831 苏 2016L02439 2mg( 按 C19H16FIN4O3 计 ) CXHL1401832 苏 2016L02440 0.5mg( 按 C19H16FIN4O3 计 ) CXHL1401833 苏 2016L024
证 券 代 码 :600276 证 券 简 称 : 恒 瑞 医 药 公 告 编 号 : 临 2016-010 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 关 于 获 得 药 物 临 床 试 验 批 件 和 药 品 注 册 批 件 的 公 告 本 公 司 董 事 会 及 全 体 董 事 保 证 本 公 告 内 容 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 并
公司快评
公司研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 公司快评 医药保健华东医药 (000963) 买入 制药与生物 重大事件快评 ( 维持评级 ) 2018 年 11 月 30 日 [Table_Title] 阿卡波糖首家通过一致性评价, 糖尿病龙头价值凸显 联系人 : 张智聪 021-60933151 zhangzhicong@guosen.com.cn 证券分析师 : 谢长雁 0755-82133263
请 CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液 -- 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液 -- 注射用 MRG -- 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 -- GLS- 注射液 -
年终盘点 : 年国内新药申请 Research 医药人 Daniel 一. 治疗用生物制品 类申请 : 受理号 药品名称 承办日 期 CXSL CXSL CXSL CXSS CXSL CXSS CXSL 重组人血小板生成素注射液 -- 重组人血小板生成素注射液 -- AK 注射液 -- Ⅲ 价轮状病毒基因重配疫苗 -- 重组人乳头瘤病毒 / 型二价疫苗 ( 汉逊酵母 ) -- 流感病毒裂解疫苗 (
最新科技信息（2015/4/11~2015/4/17）
科技项目篇 (2017/6/3~2017/6/9) 国家级 1 科技部关于印发 十三五 技术市场发展专项规划的通知科技部火炬中心 (2017-06-07) 十三五 技术市场发展专项规划一 重点任务 ( 一 ) 完善技术市场政策体系, 营造创新驱动发展良好环境 ( 二 ) 优化技术市场服务体系, 强化技术转移服务效能 ( 三 ) 实施促进成果转化行动, 创新技术转移机制模式 ( 四 ) 利用技术市场
幻灯片 1
一致性评价指导原则解读 华中科技大学同济医学院附属同济医院丁玉峰 2016 年 6 月 1 最严谨的标准 最严格的监管 最严厉的处罚 最严肃的问责! 2 核查发现的问题总结第一次核查 氯氮平口腔崩解片 ( 受理号 :CXHS1500028) 1. 原始记录缺失 临床试验受试者鉴认代码表 采血时间表 生命体征监测表 血浆运输与处理记录表 崩解时间 样本分析过程记录 样品出入库记录等原始记录缺失, 相关记录为事后整理补充填写
上海醫藥集團股份有限公司
2017 103.80 2017 上海醫藥集團股份有限公司 2 5 14 23 62 84 94 95 110 123 127 128 二零一七年年報 1 釋義 60160702607 2017 1 12017 12 3112 1.00 AH A 1.00 H 1.00 2 上海醫藥集團股份有限公司 釋義 571 WHO FDA CFDA 二零一七年年報 3 釋義 SPD DTP MES LIMS
药品上市许可人 备案制等多组合拳净化行业提升效率, 鼓励研发创新除药品临床试验自查核查外, 增加 CDE 评审人员, 提高注册申请费用, 鼓励临床急需品种开发, 药品注册分类改革, 试行药品上市许可人制度和药品备案制等多组合拳为药审提效的同时鼓励研发创新, 我们认为药品上市许可人制度的实施, 有助于
药审改革力度空前, 研发创新哪家强 分析师 : 姬浩 研究员 : 唐爱金 电话 : 020-88836125 020-88836115 邮箱 : jih_a@gzgzhs.com.cn tangaij@gzgzhs.com.cn 执业编号 : A1310515020001 2015.12.30 我们持续跟踪研究了今年药品器械审评审批改革政策动态, 自 2015 年 7 月 22 日 CFDA 发布
P2 目录 1. 公司简介 公司历史沿革 公司主营业务情况 公司主要产品及发展态势 软膏剂 ( 丁桂儿脐贴 消肿止痛贴 ) 注射剂 片剂 公司研发情况 盈利预测
公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 扬帆起航, 强势打造丁桂儿科品牌形象 亚宝药业 (600351) 深度报告 报告摘要 : 理顺体制, 公司决策 管理与经营效率将大幅提升 2013 年 2 月份董事长任武贤 MBO 后, 持有控股股东山西亚宝投资的股权比例由 25% 上升到 55%, 成为绝对控股股东 今年五月公司换届选举, 任武贤董事长出任总经理, 全面掌舵企业发展方向盘, 决策 管理与经营效率明显提升
目录 光大证券医药 8 月投资策略... 4 预计下半年投资机会主要来自于 存量洗牌 龙头受益, 重点推荐 : 九强生物和益丰药房... 4 仿制药一致性评价 的进展... 5 分级诊疗最新进展... 7 两票制 + 营改增 最新进展 年 7 月 21 日国家药品审评中心公布了关
2016 年 8 月 2 日 医药生物 8 月月报 重点推荐九强生物 泰格医药 益丰药房, 聚焦下半年增速加快的优质龙头 行业月报 8 月投资建议 : 我们重申 CRO 行业触底反转 药品分销 药品零售是我们最看好的 3 个子行业 随着 8 月中报的披露, 个股选择上, 建议聚焦下半年业绩增速加快的优质龙头,8 月重点推荐九强生物 泰格医药 益丰药房,3 只重点个股投资要点如下 : 九强生物 : 1
二〇〇六年铁矿石价格谈判趋势分析
公司研究 / 深度报告 成本控制强化, 低分子肝素钙将建价格梯队 深度研究报告 / 医药行业 报告摘要 : 积极开拓肝素钠原料药美国市场, 控制粗品成本 2013 年 1 月, 公司通过肝素钠原料药的美国 FDA 认证, 但尚未对美销售, 目前在积极开拓美国客户 此外, 公司还积极控制上游粗品成本 一方面, 积极与欧美国家洽谈进口猪小肠粘膜合作事宜 相比国内, 国外供应的猪小肠粘膜价格相对稳定, 不会在短期内出现大幅波动
投资高企 把握3G投资主题
行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 糖尿病治疗与管理 : 刚需市场潜力巨大, 看格局速度谁与争锋 糖尿病行业深度报告 投资摘要 : 报告特色 : 糖尿病地图, 清晰全面简单易查 : 我们按照作用机制分类, 归纳了各类药物 细分品种市场现状, 并且更新了各品种研发进度, 直接对应上市公司标的 重点治疗药物品种最为完整和清晰的梳理 : 我们对 GLP-1 激动剂 DPP-4 抑制剂 SGLT-2
目录 1 新产品放量 + 主要老产品恢复增长, 带动公司内生增长明显加速 公司在研储备较为丰富, 技术引进产品市场空间广阔 自主在研管线较丰富, 上市后将进一步拓展产品线 技术引进产品市场空间广阔, 有望诞生重磅品种... 8 研究源于数据 2 研究
内生增长显著加速, 在研管线值得期待 方正证券研究所证券研究报告 恩华药业 (002262) 医药生物行业 公司研究 公司跟踪报告 2018.06.14/ 强烈推荐 ( 维持 ) 分析师 : 周小刚执业证书编号 : S1220517070001 TEL: E-mail zhouxiaogang@foundersc 联系人 : 李东升 TEL: E-mail: lidongsheng@foundersc.c
银河证券公司研究报告
[table_research] 公司深度报告 医药生物行业 2018 年 10 月 26 日 Q3 业绩提速, 创新龙头硕果累累 恒瑞医药 (600276) 三季报深度跟踪 核心观点 : 1. 事件 : 公司发布 2018 年三季报 2018 年前三季度实现营收 124.59 亿元, 同比增长 23.77%; 归母净利润 29.12 亿元, 同比增长 25.10%; 扣非 归母净利润 27.79
投资要件 关键假设 假设一 : 肝病领域,214 年 -216 年多烯销售额增速分别约 2% 2% 2%; 假设二 : 肠外营养领域,214 年 -216 年复方氨基酸 18AA-Ⅶ 注射液销售额增速分别约 35% 35% 35%;214 年 -216 年转化糖电解质注射液销售额增速分别约 3% 3
215 年 3 月 3 日买入 ( 维持 ) 证券研究报告 公司研究 医药生物 当前价 :22.83 元 海思科 (2653) 深度报告 目标价 :28. 元 15 年迎来业绩拐点, 数个重磅产品待批 投资要点 推荐逻辑 : 公司稳定的轻资产业务模式 ( 即 生产外包 + 精细化招商 ) 使其净利润率高达约 5% 公司产品线将从以多烯和肠外营养药为主, 逐渐演变为以专科药 肠外营养药系列共同发展的局面,
1 医药行业观点 上周医药生物指数下跌 1.8%, 跑输沪深 300 指数 3.1 个百分点, 在申万医药三级子行业中所有板块均表现为下跌趋势, 其中医疗器械板块跌幅最大为 -3.4%, 医疗服务板块跌幅最小为 -1.2% 1.1 行业政策 1)7 月 11 日,CDE 官网对第 21 批拟优先审评
[Table_IndustryInfo] 2017 年 07 月 16 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 医药行业周报 (7.10-7.16) 强于大市 ( 维持 ) 坚定看多医药, 推荐一心堂 上海医药 华东医药等 投资要点 行情回顾 : 上周医药生物指数下跌 1.8%, 跑输沪深 300 指数 3.1 个百分点, 在申万医药三级子行业中所有板块均表现为下跌趋势, 其中医疗器械板块跌幅最大为
博雅生物制药集团股份有限公司2017年年度报告摘要
证券代码 :300294 证券简称 : 博雅生物公告编号 :2018-035 博雅生物制药集团股份有限公司 2017 年度报告摘要 一 重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述, 该陈述不构成公司对投资者的实质承诺, 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,
财务报表和主要财务比率 财务报表 ( 百万元 ) 2016A 2017E 2018E 2019E 利润表营业收入 13,895 15,334 18,141 22,401 营业成本 -2,890-3,158-3,683-4,368 营业费用 -5,595-6,210-7,365-9,117 管理费用
相对股价 (%) 证券研究报告 2018 年 1 月 24 日 中国生物制药 迎接研发大浪潮 投资建议 观点聚焦 中国生物制药是国内的龙头制药公司之一, 公司凭借强大的销售能力和丰富的研发管线, 正逐步从肝病龙头转型成全面型制药龙头 重申推荐评级, 上调目标价 8.6% 至 HK$19.0 理由 行业趋势 : 政策红利加速行业洗牌, 市场份额逐步向龙头企业聚集 此轮政策红利主要体现在三方面 :1)
财务报表和主要财务比率 财务报表 ( 百万元 ) 2016A 2017E 2018E 2019E 利润表营业收入 13,895 15,334 18,141 22,401 营业成本 -2,890-3,158-3,683-4,368 营业费用 -5,595-6,210-7,365-9,117 管理费用
相对股价 (%) 证券研究报告 2018 年 1 月 24 日 中国生物制药 迎接研发大浪潮 投资建议 观点聚焦 中国生物制药是国内的龙头制药公司之一, 公司凭借强大的销售能力和丰富的研发管线, 正逐步从肝病龙头转型成全面型制药龙头 重申推荐评级, 上调目标价 8.6% 至 HK$19.0 理由 行业趋势 : 政策红利加速行业洗牌, 市场份额逐步向龙头企业聚集 此轮政策红利主要体现在三方面 :1)
主要结论 事件 : ,CDE 发布 关于公开征求 < 中国上市药品目录集 > 框架意见的通知, 作为落实一致性评价工作的重 要举措, 这一中国版 Orange Book 的制定进入起步阶段 我们认为仿制药一致性评价工作对产业而言是一次系统的供给侧改革 质量升级过程, 我们对未来 2-3
证券研究报告 ( 增持, 维持 ) 2017 年海通医药重点推荐领域研究之 仿制药产业趋势前瞻 进口替代, 一致性评价仿制药唯一机会, 自 下而上优选品种 海通证券医药团队医药行业高级分析师孙建 SAC 执业证书编号 :S0850516060002 医药行业首席分析师余文心 SAC 执业证书编号 :S0850513110005 2017 年 9 月 11 日 主要结论 事件 :2017.9.4,CDE
一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2
207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463
正文目录 投资亮点... 4 一线品种超预期, 仍看百令胶囊及阿卡波糖... 5 百令胶囊 : 多适应症推广刚刚起步, 市场销售有望超 20 亿... 5 阿卡波糖 : 寡头垄断品种, 未来看点在中低端放量... 7 二线品种 : 内分泌线的两个 五亿元俱乐部... 9 吡格列酮二甲双胍 : 首仿复
Table_Top 华东医药 (000963.sz) 多个大品种进入集中收获期 贺菊颖分析师 张其立联系人 电话 :010-59136691 电话 :010-59136689 email:hjy@gf.com.cn email:zql5@gf.com.cn 执业编号 :S0260511050002 百令胶囊多适应症推广刚刚起步, 剑指 20 亿销售规模百令胶囊是唯一经中科院微生物所鉴定的冬虫夏草制剂
<4D F736F F D20C1D D BBAAC8F3CBABBAD7B9D8D3DAC8ABD7CAD7D3B9ABCBBEBBAAC8F3C8FCBFC6B0A2BFA8B2A8CCC7C6ACB5C8B2FAC6B7BBF1B5C3D2A9CEEFC1D9B4B2CAD4D1E9C5FABCFEB5C4B9ABB8E >
证券代码 :600062 证券简称 : 华润双鹤公告编号 : 临 2016-077 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润赛科阿卡波糖片等产品 获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 近日, 华润双鹤药业股份有限公司 ( 以下简称 公司 ) 全资子公司 华润赛科药业有限责任公司
专业医药数据信息服务商 2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响, 年药品数量大
2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016 2017 年药品数量大幅度跳水, 受理总量明 显减少 2018 年受理总量基本恢复正常, 其中化药 5918 个, 中药 426 个, 生物制品 900 个 ( 图
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 肺动脉带瓣管道产品获批上市 (CFDA) 总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告 (CFDA)- 3 - 总局关于药物临床试验数据自查核
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20170106: 国产创新医疗器械获批加速 [Table_InvestRank] 评级 : 增持 分析师 陈康 S0740515080004 chenkang@r.qlzq.com.cn 前次 : 增持 联系人龙贡波 longgb@r.qlzq.com.cn [Table_Profit]
新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现
216 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月新增 个 类新药 ( 按品种计 ) 新增 82 个药物临床试验数据自查核查注册申请 3 项 1 类治疗用生物制品申报临床, 目前均处于排队待审状态 据药智数据库最新统计,216 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 265 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 3 2 385 3 37 292