年 月 CDE 新 药 一 览 表 药 品 类 型 类 型 类 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 审 评 结 论 CBHR 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR 化

Transcription

1 02/11 04/11 06/11 08/11 10/11 12/ 年 2 月 8 日 评 级 : 推 荐 ( 维 持 ) 医 药 行 业 月 报 [Table_Main] [Table_Author] 证 券 报 告 析 师 吕 丽 华 S 联 系 人 阳 来 军 S 电 话 : 邮 件 : yanglaijun@fcsc.cn [Table_Summary] 新 药 审 批 受 理 快 讯 年 月 数 据 [Table_Contactor] 联 电 邮 系 话 件 人 : [Table_IndustryData] 行 业 主 要 数 据 上 市 公 家 数 169 总 市 值 ( 亿 元 ) 9, 流 通 A 股 市 值 ( 亿 元 ) 6, [Table_QuotePic] 医 药 行 业 与 沪 深 300 指 数 比 较 2011 年 第 9 期 ( 总 第 九 期 ) 目 录 医 药 沪 深 年 月 CDE 新 药 一 览 表 年 月 SFDA 批 准 生 产 药 品 批 文 一 览 表 年 月 新 药 申 报 情 况 概 述 化 药 新 药 受 理 品 种 [Table_Doc] 相 关 报 告 3.2 中 药 新 药 受 理 品 种 生 物 制 品 新 药 受 理 品 种 进 口 药 品 受 理 品 种 附 注 注 释 本 公 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 款 部 请 务 必 阅 读 正 文 后 免 责 条

2 年 月 CDE 新 药 一 览 表 药 品 类 型 类 型 类 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 审 评 结 论 CBHR 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CXHB 化 药 补 充 - 芬 克 罗 酮 片 云 南 施 普 瑞 生 物 工 程 有 限 公 CXHB 化 药 补 充 - 芬 克 罗 酮 云 南 施 普 瑞 生 物 工 程 有 限 公 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 广 州 CXHB 化 药 补 充 - 头 孢 丙 烯 颗 粒 白 云 山 制 药 总 厂 CXHL 化 药 新 药 3.1 注 射 用 替 加 环 素 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 4 甲 磺 酸 桂 哌 齐 特 安 徽 恒 星 制 药 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 4 甲 磺 酸 桂 哌 齐 特 注 射 液 安 徽 恒 星 制 药 有 限 公 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 散 片 CXHL 化 药 新 药 5 昆 明 源 瑞 制 药 有 限 公 (8:1) CXHL 化 药 新 药 3.1 布 南 色 林 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 3.1 布 南 色 林 片 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 3.1 布 南 色 林 片 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 2 左 炔 诺 孕 酮 炔 雌 醇 避 孕 贴 润 和 生 物 医 药 科 技 ( 汕 头 ) 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 3.1 葡 萄 糖 酸 氯 己 定 含 漱 液 四 川 健 能 制 药 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 1 AT-406 上 海 亚 盛 医 药 科 技 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 1 AT-406 胶 囊 上 海 亚 盛 医 药 科 技 有 限 公 CXHR 化 药 复 审 - 恩 替 卡 韦 颗 粒 湖 南 协 力 药 业 有 限 公 CXHS 化 药 新 药 3.1 左 乙 拉 西 坦 重 庆 圣 华 曦 药 业 有 限 公 CXHS 化 药 新 药 3.1 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 呋 酯 安 徽 贝 克 联 合 制 药 有 限 公 CXSL CXSL 新 药 1 新 药 1 Y 型 PEG 化 重 组 人 促 红 素 注 射 液 注 射 用 重 组 人 血 清 白 蛋 白 / 粒 细 胞 刺 激 因 子 融 合 蛋 白 厦 门 特 宝 生 物 工 程 股 份 有 限 公 天 津 溥 瀛 生 物 技 术 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 1 菸 花 苷 江 苏 苏 中 药 业 集 团 股 份 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 1 复 脑 素 注 射 液 江 苏 苏 中 药 业 集 团 股 份 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 肠 通 灌 肠 液 济 南 康 众 医 药 科 技 开 发 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 金 芍 胶 囊 广 东 德 鑫 制 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 - 三 香 乳 增 消 胶 囊 陕 西 兴 邦 药 业 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 5 山 茱 萸 总 萜 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 5 山 茱 萜 片 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6 土 楼 盆 炎 清 胶 囊 广 州 蓝 韵 医 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 蛭 龙 通 络 片 北 京 同 御 康 泰 科 技 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 熊 胆 牛 黄 胶 囊 湖 南 九 典 制 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 芍 杞 益 坤 颗 粒 南 京 中 医 药 大 学 第 三 附 属 医 院 CXZS 中 药 新 药 6 蒙 红 贴 膏 ( 原 名 : 蒙 古 伤 痛 贴 ) 内 蒙 古 蒙 药 股 份 有 限 公 CYHB 化 药 补 充 - 尼 麦 角 林 片 海 南 赞 邦 制 药 有 限 公 2

3 药 品 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 类 型 类 型 类 审 评 结 论 CYHS 化 药 仿 制 6 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 海 南 绿 岛 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 硝 呋 太 尔 片 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 肌 苷 片 深 圳 万 和 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 兰 索 拉 唑 肠 溶 胶 囊 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 兰 索 拉 唑 肠 溶 胶 囊 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 洛 伐 他 汀 胶 囊 福 建 省 泉 州 罗 裳 山 制 药 厂 CYHS 化 药 仿 制 6 尼 美 舒 利 颗 粒 海 南 新 中 正 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 尼 美 舒 利 颗 粒 海 南 新 中 正 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 盐 酸 氨 溴 索 片 CYHS 化 药 仿 制 6 盐 酸 氨 溴 索 片 CYHS 化 药 仿 制 6 缬 沙 坦 胶 囊 CYHS 化 药 仿 制 6 氯 沙 坦 钾 氢 氯 噻 嗪 片 哈 药 集 团 三 精 制 药 诺 捷 有 限 责 任 公 哈 药 集 团 三 精 制 药 诺 捷 有 限 责 任 公 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 哈 药 集 团 三 精 制 药 诺 捷 有 限 责 任 公 CYHS 化 药 仿 制 6 乙 酰 半 胱 氨 酸 颗 粒 桂 林 华 信 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 左 乙 拉 西 坦 片 重 庆 圣 华 曦 药 业 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 呋 酯 片 安 徽 贝 克 生 物 制 药 有 限 公 CYSB CYSB CYSB CYSB 补 充 补 充 补 充 补 充 注 射 用 重 组 人 促 红 素 (CHO 细 胞 ) 注 射 用 重 组 人 促 红 素 (CHO 细 胞 ) 注 射 用 重 组 人 促 红 素 (CHO 细 胞 ) 注 射 用 重 组 人 促 红 素 (CHO 细 胞 ) 上 海 凯 茂 生 物 医 药 有 限 公 上 海 凯 茂 生 物 医 药 有 限 公 上 海 凯 茂 生 物 医 药 有 限 公 上 海 凯 茂 生 物 医 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 拉 米 夫 定 片 兰 伯 西 实 验 室 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 阿 利 吉 仑 片 北 京 凯 维 斯 医 药 咨 询 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 阿 利 吉 仑 片 北 京 凯 维 斯 医 药 咨 询 有 限 公 Linagliptin/ 盐 酸 二 甲 双 胍 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 JXHL 化 药 进 口 - 片 公 JXHL 化 药 进 口 - Linagliptin/ 盐 酸 二 甲 双 胍 片 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 奥 氮 平 片 EliLilly Nederland B.V. JXHL 化 药 进 口 - 奥 氮 平 片 EliLilly Nederland B.V. JXHL 化 药 进 口 - 奥 氮 平 片 EliLilly Nederland B.V. JXHL 化 药 进 口 - 维 格 列 汀 片 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 静 脉 用 黄 体 酮 脂 肪 乳 剂 杭 州 泰 格 医 药 科 技 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 普 瑞 巴 林 控 释 片 辉 瑞 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 普 瑞 巴 林 控 释 片 辉 瑞 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 普 瑞 巴 林 控 释 片 辉 瑞 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - MK-0859 片 Merck Sharp & Dohme Corp. 3

4 药 品 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 类 型 类 型 类 审 评 结 论 JXHL 化 药 进 口 - 丙 氨 酸 布 立 尼 布 薄 膜 衣 片 百 时 美 施 贵 宝 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - TKI258 胶 囊 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 卡 巴 他 赛 注 射 液 赛 诺 菲 安 万 特 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 卡 巴 他 赛 注 射 液 赛 诺 菲 安 万 特 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 胶 囊 Pfizer Inc. JXHL 化 药 进 口 - 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 胶 囊 Pfizer Inc. JXHL 化 药 进 口 - 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 胶 囊 Pfizer Inc. JXHL 化 药 进 口 - 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 胶 囊 Pfizer Inc. JXSL 进 口 - GLP-fc EliLilly and Company JXSL JXSL JXSL 进 口 - GLP-fc EliLilly and Company 进 口 - AVE0005 注 射 液 进 口 - AVE0005 注 射 液 sanofi-aventis recherché & developpement sanofi-aventis recherché & developpement CBHR 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CXHB 化 药 补 充 - 芬 克 罗 酮 片 云 南 施 普 瑞 生 物 工 程 有 限 公 CXHB 化 药 补 充 - 芬 克 罗 酮 云 南 施 普 瑞 生 物 工 程 有 限 公 CXHB 化 药 补 充 - 头 孢 丙 烯 颗 粒 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 广 州 白 云 山 制 药 总 厂 CXHL 化 药 新 药 3.1 注 射 用 替 加 环 素 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 4 甲 磺 酸 桂 哌 齐 特 安 徽 恒 星 制 药 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 4 甲 磺 酸 桂 哌 齐 特 注 射 液 安 徽 恒 星 制 药 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 5 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 散 片 (8:1) 昆 明 源 瑞 制 药 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 3.1 布 南 色 林 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 3.1 布 南 色 林 片 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 3.1 布 南 色 林 片 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 2 左 炔 诺 孕 酮 炔 雌 醇 避 孕 贴 润 和 生 物 医 药 科 技 ( 汕 头 ) 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 3.1 葡 萄 糖 酸 氯 己 定 含 漱 液 四 川 健 能 制 药 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 1 AT-406 上 海 亚 盛 医 药 科 技 有 限 公 CXHL 化 药 新 药 1 AT-406 胶 囊 上 海 亚 盛 医 药 科 技 有 限 公 CXHR 化 药 复 审 - 恩 替 卡 韦 颗 粒 湖 南 协 力 药 业 有 限 公 CXHS 化 药 新 药 3.1 左 乙 拉 西 坦 重 庆 圣 华 曦 药 业 有 限 公 CXHS 化 药 新 药 3.1 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 呋 酯 安 徽 贝 克 联 合 制 药 有 限 公 CXSL 新 药 1 Y 型 PEG 化 重 组 人 促 红 素 注 射 液 厦 门 特 宝 生 物 工 程 股 份 有 限 公 CXSL 新 药 1 注 射 用 重 组 人 血 清 白 蛋 白 / 粒 细 胞 刺 激 因 子 融 合 蛋 白 天 津 溥 瀛 生 物 技 术 有 限 公 4

5 药 品 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 类 型 类 型 类 审 评 结 论 CXZL 中 药 新 药 1 菸 花 苷 江 苏 苏 中 药 业 集 团 股 份 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 1 复 脑 素 注 射 液 江 苏 苏 中 药 业 集 团 股 份 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 肠 通 灌 肠 液 济 南 康 众 医 药 科 技 开 发 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 金 芍 胶 囊 广 东 德 鑫 制 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 - 三 香 乳 增 消 胶 囊 陕 西 兴 邦 药 业 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 5 山 茱 萸 总 萜 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 5 山 茱 萜 片 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6 土 楼 盆 炎 清 胶 囊 广 州 蓝 韵 医 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 蛭 龙 通 络 片 北 京 同 御 康 泰 科 技 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 熊 胆 牛 黄 胶 囊 湖 南 九 典 制 药 有 限 公 CXZL 中 药 新 药 6.1 芍 杞 益 坤 颗 粒 南 京 中 医 药 大 学 第 三 附 属 医 院 CXZS 中 药 新 药 6 蒙 红 贴 膏 ( 原 名 : 蒙 古 伤 痛 贴 ) 内 蒙 古 蒙 药 股 份 有 限 公 CYHB 化 药 补 充 - 尼 麦 角 林 片 海 南 赞 邦 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 海 南 绿 岛 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 硝 呋 太 尔 片 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 肌 苷 片 深 圳 万 和 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 兰 索 拉 唑 肠 溶 胶 囊 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 兰 索 拉 唑 肠 溶 胶 囊 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 洛 伐 他 汀 胶 囊 福 建 省 泉 州 罗 裳 山 制 药 厂 CYHS 化 药 仿 制 6 尼 美 舒 利 颗 粒 海 南 新 中 正 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 尼 美 舒 利 颗 粒 海 南 新 中 正 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 盐 酸 氨 溴 索 片 CYHS 化 药 仿 制 6 盐 酸 氨 溴 索 片 CYHS 化 药 仿 制 6 缬 沙 坦 胶 囊 CYHS 化 药 仿 制 6 氯 沙 坦 钾 氢 氯 噻 嗪 片 哈 药 集 团 三 精 制 药 诺 捷 有 限 责 任 公 哈 药 集 团 三 精 制 药 诺 捷 有 限 责 任 公 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 哈 药 集 团 三 精 制 药 诺 捷 有 限 责 任 公 CYHS 化 药 仿 制 6 乙 酰 半 胱 氨 酸 颗 粒 桂 林 华 信 制 药 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 左 乙 拉 西 坦 片 重 庆 圣 华 曦 药 业 有 限 公 CYHS 化 药 仿 制 6 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 呋 酯 片 安 徽 贝 克 生 物 制 药 有 限 公 CYSB CYSB CYSB CYSB 补 充 补 充 补 充 补 充 注 射 用 重 组 人 促 红 素 (CHO 细 胞 ) 注 射 用 重 组 人 促 红 素 (CHO 细 胞 ) 注 射 用 重 组 人 促 红 素 (CHO 细 胞 ) 注 射 用 重 组 人 促 红 素 (CHO 细 胞 ) 上 海 凯 茂 生 物 医 药 有 限 公 上 海 凯 茂 生 物 医 药 有 限 公 上 海 凯 茂 生 物 医 药 有 限 公 上 海 凯 茂 生 物 医 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 拉 米 夫 定 片 兰 伯 西 实 验 室 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 阿 利 吉 仑 片 北 京 凯 维 斯 医 药 咨 询 有 限 公 5

6 药 品 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 类 型 类 型 类 审 评 结 论 JXHL 化 药 进 口 - 阿 利 吉 仑 片 北 京 凯 维 斯 医 药 咨 询 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - Linagliptin/ 盐 酸 二 甲 双 胍 片 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 Linagliptin/ 盐 酸 二 甲 双 胍 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 JXHL 化 药 进 口 - 片 公 JXHL 化 药 进 口 - 奥 氮 平 片 EliLilly Nederland B.V. JXHL 化 药 进 口 - 奥 氮 平 片 EliLilly Nederland B.V. JXHL 化 药 进 口 - 奥 氮 平 片 EliLilly Nederland B.V. JXHL 化 药 进 口 - 维 格 列 汀 片 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 静 脉 用 黄 体 酮 脂 肪 乳 剂 杭 州 泰 格 医 药 科 技 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 普 瑞 巴 林 控 释 片 辉 瑞 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 普 瑞 巴 林 控 释 片 辉 瑞 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 普 瑞 巴 林 控 释 片 辉 瑞 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - MK-0859 片 Merck Sharp & Dohme Corp. JXHL 化 药 进 口 - 丙 氨 酸 布 立 尼 布 薄 膜 衣 片 百 时 美 施 贵 宝 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - TKI258 胶 囊 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 卡 巴 他 赛 注 射 液 赛 诺 菲 安 万 特 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 卡 巴 他 赛 注 射 液 赛 诺 菲 安 万 特 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 JXHL 化 药 进 口 - 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 胶 囊 Pfizer Inc. JXHL 化 药 进 口 - 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 胶 囊 Pfizer Inc. JXHL 化 药 进 口 - 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 胶 囊 Pfizer Inc. JXHL 化 药 进 口 - 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 胶 囊 Pfizer Inc. JXSL JXSL JXSL JXSL 进 口 - GLP-fc EliLilly and Company 进 口 - GLP-fc EliLilly and Company 进 口 - AVE0005 注 射 液 进 口 - AVE0005 注 射 液 sanofi-aventis recherché & developpement sanofi-aventis recherché & developpement ( 缩 写 : = 生 物 制 品 ; 补 充 = 补 充 ) 资 料 来 源 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 第 一 创 业 证 券 整 理 6

7 年 月 SFDA 批 准 生 产 药 品 批 文 一 览 表 2011 年 月, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 下 发 新 药 证 书 22 件, 其 中 化 药 有 15 件, 中 药 4 件, 生 物 制 品 3 件 批 准 文 号 药 品 类 JXSS S 类 别 类 药 品 名 称 企 业 名 称 批 准 日 期 进 口 - 雷 珠 单 抗 注 射 液 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 2011/12/31 JXHS H 化 药 进 口 - 米 氮 平 片 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 2011/12/19 JXHS H 化 药 进 口 - 多 种 微 量 元 素 注 射 液 广 州 市 德 宏 医 疗 技 术 有 限 公 2011/12/1 JXHS H 化 药 进 口 - 复 方 消 化 酶 片 韩 国 大 熊 制 药 株 式 会 社 2011/12/1 JXHS H , H 化 药 进 口 - 唑 尼 沙 胺 片 大 日 本 住 友 制 药 株 式 会 社 2011/12/1 JXHS H 化 药 进 口 - 拉 莫 三 嗪 散 片 阿 特 维 斯 股 份 有 限 公 2011/12/19 JXHS H 化 药 进 口 - 琥 珀 酸 甲 泼 尼 龙 NEWCHEMSPA 2011/11/28 JXHS H , 化 药 进 口 - 奥 硝 唑 Suyash 实 验 室 公 2011/12/19 H JXHS H 化 药 进 口 - 雷 贝 拉 唑 钠 美 目 康 制 药 公 2011/11/28 JXHS H , H 化 药 进 口 - 那 格 列 奈 片 正 和 制 药 股 份 有 限 公 2011/11/11 H JXHS H , 化 药 进 口 - 两 性 霉 素 B 雅 赛 利 制 药 有 限 公 2011/11/11 JXHS H 化 药 进 口 - 富 马 酸 比 索 洛 尔 信 东 生 技 股 份 有 限 公 2011/12/1 JXHL H , H JXHL H , H 化 药 进 口 - 莫 匹 罗 星 TevaPharmaceuticalWorksPriv 2011/11/11 atelimitedcompany 化 药 进 口 - 阿 托 伐 他 汀 钙 兰 伯 克 西 实 验 室 有 限 公 2011/12/1 JXHL H 化 药 进 口 - 羟 乙 基 淀 粉 瑞 士 贝 朗 医 疗 股 份 公 2011/12/19 CYZR Z 中 药 复 审 - 十 味 乳 香 丸 西 藏 金 哈 达 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYZB Z 中 药 补 充 - 冰 连 清 咽 喷 雾 剂 湖 南 三 九 南 开 制 药 有 限 公 2011/12/8 CYZB Z 中 药 补 充 - 金 银 花 口 服 液 湖 北 福 人 福 通 药 业 有 限 公 2011/11/28 CYZB Z 中 药 补 充 - 乳 康 颗 粒 西 安 葛 蓝 新 通 制 药 有 限 公 2011/11/5 CYZB Z 中 药 补 充 - 宫 炎 康 颗 粒 陕 西 白 云 制 药 有 限 公 2011/11/28 CYZB Z 中 药 补 充 - 脑 乐 静 郑 州 瑞 星 药 业 有 限 公 2011/11/5 CYZB Z 中 药 补 充 - 冠 脉 宁 片 陕 西 东 泰 制 药 有 限 公 2011/11/28 CYZB Z 中 药 补 充 - 参 芪 健 胃 颗 粒 江 苏 中 兴 药 业 有 限 公 2011/11/28 CYZB Z 中 药 补 充 - 朴 实 颗 粒 江 苏 济 川 制 药 有 限 公 2011/11/28 CYZB Z 中 药 补 充 - 桂 附 地 黄 丸 吉 林 省 华 侨 药 业 有 限 公 2011/11/28 CYZB Z 中 药 补 充 - 养 阴 降 糖 片 陕 西 方 舟 制 药 有 限 公 2011/12/8 CYZB Z 中 药 补 充 - 心 达 康 片 四 川 雅 达 药 业 股 份 有 限 公 2011/11/5 CYZB Z 中 药 补 充 - 蛤 蚧 定 喘 丸 吉 林 省 华 侨 药 业 有 限 公 2011/11/28 CYZB Z 中 药 补 充 - 咽 炎 片 甘 肃 省 西 峰 制 药 有 限 责 任 公 2011/11/5 CYZB Z 中 药 补 充 - 复 方 丹 参 片 赤 峰 天 奇 制 药 有 限 责 任 公 2011/11/28 CYZB Z 中 药 补 充 - 丹 参 颗 粒 湖 北 天 圣 清 大 制 药 有 限 公 2011/12/8 CYZB Z 中 药 补 充 - 板 蓝 大 青 颗 粒 湖 北 天 圣 清 大 制 药 有 限 公 2011/12/8 7

8 批 准 文 号 药 品 类 CYSB S 预 防 CYSB S 预 防 类 别 类 补 充 - 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 ( 酿 酒 酵 母 ) 补 充 - 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 ( 酿 药 品 名 称 企 业 名 称 批 准 日 期 北 京 天 坛 生 物 制 品 股 份 有 限 公 北 京 天 坛 生 物 制 品 股 份 有 限 公 2011/12/ /12/31 酒 酵 母 ) CYHS H 化 药 仿 制 6 齐 多 夫 定 片 安 徽 贝 克 生 物 制 药 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 复 方 氯 唑 沙 宗 胶 囊 四 川 好 医 生 制 药 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 赖 诺 普 利 片 河 北 万 岁 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 杭 州 国 光 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 米 非 酮 片 广 州 朗 圣 药 业 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 苏 州 万 庆 药 业 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 北 京 京 丰 制 药 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 硝 苯 地 平 缓 释 片 (I) 湖 北 省 益 康 制 药 厂 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 奥 沙 利 铂 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 吡 拉 西 坦 口 服 溶 液 四 川 健 能 制 药 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 丁 咯 地 尔 口 服 溶 液 四 川 健 能 制 药 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 尿 素 南 通 海 尔 斯 医 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 河 北 九 派 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 N(2)-L- 丙 氨 酰 -L- 谷 氨 武 汉 大 安 制 药 有 限 公 2011/12/31 酰 胺 CYHS H 化 药 仿 制 6 他 唑 巴 坦 景 德 镇 市 富 祥 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 聚 甲 酚 磺 醛 四 川 方 向 药 业 有 限 责 任 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 硫 酸 头 孢 匹 罗 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 硫 酸 头 孢 匹 罗 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 2011/11/ /11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 美 洛 西 林 钠 山 西 省 曙 光 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 尿 素 张 家 港 丰 达 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 复 方 酮 康 唑 软 膏 河 南 羚 锐 生 物 药 业 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 糠 酸 莫 米 松 乳 膏 河 南 羚 锐 生 物 药 业 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 甲 肟 河 南 帅 克 制 药 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 甲 肟 河 南 帅 克 制 药 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 阿 卡 波 糖 丽 珠 集 团 新 北 江 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 尼 麦 角 林 片 山 东 齐 都 药 业 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 阿 匹 林 缓 释 片 亚 宝 药 业 太 原 制 药 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 单 硝 酸 异 山 梨 酯 缓 释 片 亚 宝 药 业 太 原 制 药 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 西 洛 他 唑 片 浙 江 诺 金 药 业 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 尼 莫 地 平 片 黑 龙 江 天 宏 药 业 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 湖 南 协 力 药 业 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 海 南 全 星 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 海 南 全 星 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 海 南 全 星 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 海 南 全 星 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 异 环 磷 酰 胺 海 南 锦 瑞 制 药 股 份 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 美 洛 西 林 钠 舒 巴 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 2011/12/19 8

9 批 准 文 号 药 品 类 类 别 类 坦 钠 药 品 名 称 企 业 名 称 批 准 日 期 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 头 孢 地 嗪 钠 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 有 限 公 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 头 孢 地 嗪 钠 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 有 限 公 2011/11/ /11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 氟 罗 沙 星 葡 萄 糖 注 射 液 杭 州 民 生 药 业 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 甲 氧 明 注 射 液 清 远 嘉 博 制 药 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 甲 氧 明 清 远 嘉 博 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 乳 酸 米 力 农 注 射 液 朗 天 药 业 ( 湖 北 ) 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 乳 酸 钙 武 汉 三 江 航 天 固 德 生 物 科 技 有 2011/12/1 限 公 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 萘 甲 唑 啉 滴 眼 液 曼 秀 雷 敦 ( 中 国 ) 药 业 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 左 卡 尼 汀 注 射 液 哈 尔 滨 誉 衡 药 业 股 份 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 乳 酸 米 力 农 注 射 液 朗 天 药 业 ( 湖 北 ) 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 氨 磷 汀 河 南 省 大 明 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 氨 磷 汀 河 南 省 大 明 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 左 卡 尼 汀 注 射 液 山 东 齐 都 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 门 冬 氨 酸 鸟 氨 酸 重 庆 福 安 药 业 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 枸 橼 酸 芬 太 尼 注 射 液 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 枸 橼 酸 芬 太 尼 注 射 液 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 枸 橼 酸 芬 太 尼 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 伊 班 膦 酸 钠 成 都 名 阳 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 碘 佛 醇 注 射 液 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 铝 碳 酸 镁 咀 嚼 片 湖 南 方 盛 制 药 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 碘 克 沙 醇 注 射 液 北 京 北 陆 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 阿 昔 莫 江 苏 神 华 药 业 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 头 孢 硫 脒 珠 海 春 天 制 药 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 头 孢 地 嗪 钠 浙 江 亚 太 药 业 股 份 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 法 舒 地 尔 浙 江 新 华 制 药 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 吡 诺 克 辛 滴 眼 液 武 汉 天 天 明 药 业 有 限 责 任 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 酒 石 酸 长 春 瑞 滨 广 州 汉 方 现 代 中 药 开 发 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 卡 泊 三 醇 软 膏 重 庆 华 邦 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 奥 氮 平 浙 江 新 华 制 药 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 二 乙 酰 氨 乙 酸 乙 二 胺 注 湖 南 迪 诺 制 药 有 限 公 2011/12/1 射 液 CYHS H 化 药 仿 制 6 二 乙 酰 氨 乙 酸 乙 二 胺 注 射 液 湖 南 迪 诺 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 托 泊 替 康 哈 尔 滨 誉 衡 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 托 泊 替 康 哈 尔 滨 誉 衡 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 氟 罗 沙 星 注 射 液 甘 肃 成 纪 生 物 药 业 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 萘 敏 维 滴 眼 液 江 西 科 伦 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 阿 莫 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 瑞 阳 制 药 有 限 公 2011/12/1 9

10 批 准 文 号 药 品 类 类 别 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 阿 莫 西 林 钠 舒 巴 类 坦 钠 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 阿 莫 西 林 钠 舒 巴 药 品 名 称 企 业 名 称 批 准 日 期 瑞 阳 制 药 有 限 公 2011/12/1 瑞 阳 制 药 有 限 公 2011/12/1 坦 钠 CYHS H 化 药 仿 制 6 安 替 比 林 浙 江 海 森 药 业 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 利 福 昔 明 干 混 悬 剂 山 东 达 因 海 洋 生 物 制 药 股 份 有 限 公 CYHS H 化 药 仿 制 6 利 福 昔 明 干 混 悬 剂 山 东 达 因 海 洋 生 物 制 药 股 份 有 2011/11/ /11/11 限 公 CYHS H 化 药 仿 制 6 咪 达 唑 仑 注 射 液 浙 江 九 旭 药 业 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 异 氟 烷 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 依 地 酸 钙 钠 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 富 马 酸 酮 替 芬 鼻 喷 雾 剂 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 多 西 他 赛 中 国 医 药 开 发 中 心 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 硝 呋 太 尔 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 伊 立 替 康 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 奥 氮 平 成 都 名 阳 药 业 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 紫 杉 醇 注 射 液 上 海 新 亚 药 业 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 头 孢 替 安 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 左 卡 尼 汀 注 射 液 江 苏 四 环 生 物 股 份 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 环 吡 酮 胺 乳 膏 黑 龙 江 天 龙 药 业 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 小 儿 布 洛 芬 栓 湖 北 东 信 药 业 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 甲 磺 酸 二 氢 麦 角 碱 片 扬 州 一 洋 制 药 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 右 旋 糖 酐 20 氯 化 钠 注 山 东 齐 都 药 业 有 限 公 2011/11/11 射 液 CYHS H 化 药 仿 制 6 硝 酸 甘 油 溶 液 广 州 白 云 山 明 兴 制 药 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 盐 酸 伊 立 替 康 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 公 2011/11/11 CYHS H 化 药 仿 制 6 替 莫 唑 胺 胶 囊 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 糠 酸 莫 米 松 鼻 喷 雾 剂 浙 江 仙 琚 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/1 CYHS H 化 药 仿 制 6 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 江 苏 永 安 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 西 洛 他 唑 片 山 西 创 隆 制 药 有 限 公 2011/12/31 CYHS H 化 药 仿 制 6 复 合 磷 酸 氢 钾 注 射 液 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/19 CYHS H 化 药 仿 制 6 奥 利 他 胶 囊 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 中 山 公 2011/12/19 CYHB H 化 药 补 充 - 盐 酸 二 甲 双 胍 片 华 北 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/12 CYHB H 化 药 补 充 - 灭 菌 注 射 用 水 湖 北 科 伦 药 业 有 限 公 2011/12/27 CYHB H 化 药 补 充 - 灭 菌 注 射 用 水 湖 北 科 伦 药 业 有 限 公 2011/12/27 CYHB H 化 药 补 充 - 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 江 苏 奥 赛 康 药 业 有 限 公 2011/12/27 CYHB H 化 药 补 充 - 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 江 苏 奥 赛 康 药 业 有 限 公 2011/12/27 CYHB H 化 药 补 充 - 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 江 苏 奥 赛 康 药 业 有 限 公 2011/12/27 10

11 批 准 文 号 药 品 类 类 别 类 药 品 名 称 企 业 名 称 批 准 日 期 CYHB H 化 药 补 充 - 阿 莫 西 林 胶 囊 成 都 蓉 药 集 团 四 川 长 威 制 药 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 注 射 用 胸 腺 法 新 上 海 第 一 生 化 药 业 有 限 公 2011/12/23 CYHB H 化 药 补 充 - 注 射 用 美 罗 培 南 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 葡 萄 糖 注 射 液 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 葡 萄 糖 注 射 液 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 辛 伐 他 汀 北 大 国 际 医 院 集 团 西 南 合 成 制 2011/12/12 药 股 份 有 限 公 CYHB H 化 药 补 充 - 非 洛 地 平 片 北 京 协 和 药 厂 2011/12/12 CYHB H 化 药 补 充 - 注 射 用 阿 洛 西 林 钠 润 泽 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 2011/12/27 CYHB H 化 药 补 充 - 注 射 用 阿 洛 西 林 钠 润 泽 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 2011/12/27 CYHB H 化 药 补 充 - 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 苏 州 致 君 万 庆 药 业 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 葡 萄 糖 氯 化 钠 注 射 液 吉 林 省 都 邦 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 奥 美 拉 唑 肠 溶 胶 囊 上 海 美 优 制 药 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 注 射 用 头 孢 地 嗪 钠 广 州 白 云 山 天 心 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/12 CYHB H 化 药 补 充 - 米 格 列 醇 片 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 米 格 列 醇 片 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 2011/12/16 CYHB H 化 药 补 充 - 甲 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 山 西 云 鹏 制 药 有 限 公 2011/12/16 CXZS Z 中 药 新 药 6.1 灵 泽 片 浙 江 佐 力 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/31 CXZS Z 中 药 新 药 6.1 丹 益 片 重 庆 巨 琪 诺 美 制 药 有 限 公 2011/12/31 CXZS Z 中 药 新 药 8 消 糖 灵 颗 粒 四 川 源 基 制 药 有 限 公 2011/12/1 CXZS Z 中 药 新 药 8 苦 甘 胶 囊 青 岛 国 风 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CXZS Z 中 药 新 药 5 荆 感 胶 囊 四 川 三 精 升 和 制 药 有 限 公 2011/12/1 CXZS Z 中 药 新 药 9 灯 盏 花 素 散 片 重 庆 辰 龙 制 药 有 限 公 2011/11/11 CXZS Z 中 药 新 药 8 九 味 羌 活 软 胶 囊 太 极 集 团 重 庆 涪 陵 制 药 厂 有 限 公 2011/12/1 CXZS Z 中 药 新 药 6 丹 参 通 络 膏 杭 州 江 南 世 家 药 业 有 限 公 2011/12/19 CXZS Z 中 药 新 药 8 龙 血 竭 片 杭 州 天 诚 药 业 有 限 公 2011/12/1 CXZS Z 中 药 新 药 - 半 夏 和 胃 颗 粒 武 汉 市 福 星 生 物 药 业 有 限 公 2011/12/19 CXZS Z 中 药 新 药 9 安 乐 胶 囊 四 川 琦 云 药 业 有 限 责 任 公 2011/12/1 CXZR Z 中 药 复 审 - 常 松 八 味 沉 香 胶 囊 西 藏 金 哈 达 药 业 有 限 公 2011/12/1 CXZB Z 中 药 补 充 - 六 味 安 神 胶 囊 重 庆 华 森 制 药 有 限 公 2011/11/11 CXZB Z 中 药 补 充 - 冠 心 安 滴 丸 通 化 鸿 宝 药 业 有 限 公 2011/11/11 CXSS S 预 防 CXSS S 预 防 CXSS S 预 防 CXSS S 新 药 13 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 ( 酿 酒 酵 母 ) 新 药 1 重 组 戊 型 肝 炎 疫 苗 ( 大 肠 埃 希 菌 ) 新 药 5 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 结 合 疫 苗 新 药 7 静 注 乙 型 肝 炎 人 免 疫 球 蛋 白 (ph4) 深 圳 康 泰 生 物 制 品 股 份 有 限 公 厦 门 万 泰 沧 海 生 物 技 术 有 限 公 2011/12/ /12/1 北 京 绿 竹 生 物 制 药 有 限 公 2011/12/31 哈 尔 滨 世 亨 生 物 工 程 药 业 股 份 有 限 公 2011/11/11 CXSL S 预 防 新 药 15 腮 腺 炎 减 毒 活 疫 苗 科 兴 ( 大 连 ) 疫 苗 技 术 有 限 公 2011/12/19 11

12 批 准 文 号 药 品 类 CXSB S CXSB S 预 防 CXSB S 预 防 类 别 类 药 品 名 称 企 业 名 称 批 准 日 期 补 充 - 猪 源 纤 维 蛋 白 粘 合 剂 广 州 倍 绣 生 物 技 术 有 限 公 2011/11/30 补 充 - 大 流 行 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 补 充 - 大 流 行 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 北 京 科 兴 生 物 制 品 有 限 公 2011/11/11 北 京 科 兴 生 物 制 品 有 限 公 2011/11/11 CXHS H 化 药 新 药 5 恩 替 卡 韦 胶 囊 福 建 广 生 堂 药 业 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 5 盐 酸 文 拉 法 辛 片 常 州 四 药 制 药 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 5 愈 酚 维 林 胶 囊 江 西 药 都 仁 和 制 药 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 4 右 酮 洛 芬 片 西 南 合 成 制 药 股 份 有 限 公 2011/11/11 CXHS H 化 药 新 药 3.2 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 他 唑 巴 坦 钠 (4:1) CXHS H 化 药 新 药 3.2 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 他 唑 巴 坦 钠 (4:1) CXHS H 化 药 新 药 3.1 甲 磺 酸 帕 珠 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 瑞 阳 制 药 有 限 公 2011/11/11 瑞 阳 制 药 有 限 公 2011/11/11 山 东 齐 都 药 业 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.1 甲 磺 酸 帕 珠 沙 星 山 东 齐 都 药 业 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.1 普 卢 利 沙 星 片 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.1 普 卢 利 沙 星 胶 囊 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.1 普 卢 利 沙 星 四 川 新 元 制 药 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.1 培 美 曲 塞 二 钠 北 京 协 和 药 厂 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 5 米 诺 地 尔 喷 雾 剂 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 5 米 诺 地 尔 喷 雾 剂 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 3.1 奥 美 沙 坦 酯 片 上 海 信 谊 百 路 达 药 业 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 3.1 奥 美 沙 坦 酯 上 海 信 谊 百 路 达 药 业 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 5 盐 酸 贝 凡 洛 尔 胶 囊 北 京 四 环 科 宝 制 药 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.1 盐 酸 贝 凡 洛 尔 北 京 四 环 科 宝 制 药 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.1 比 卡 鲁 胺 上 海 复 旦 复 华 药 业 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.2 氨 麻 溴 敏 缓 释 片 上 海 仁 虎 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/1 CXHS H 化 药 新 药 2 替 莫 唑 胺 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 3.2 替 米 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 2 盐 酸 洛 美 利 嗪 片 河 南 天 方 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CXHS H 化 药 新 药 2 盐 酸 洛 美 利 嗪 河 南 天 方 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/1 CXHS H 化 药 新 药 5 多 潘 立 酮 胶 囊 北 京 赛 而 生 物 药 业 有 限 公 2011/12/31 CXHS H 化 药 新 药 3.1 磷 酸 二 氢 钾 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 3.1 磷 酸 氢 二 钾 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 4 多 西 他 赛 注 射 液 丹 东 医 创 药 业 有 限 责 任 公 2011/12/1 CXHS H 化 药 新 药 4 多 西 他 赛 丹 东 医 创 药 业 有 限 责 任 公 2011/12/1 CXHS H 化 药 新 药 3.1 奥 利 他 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 3.1 马 来 酸 右 溴 苯 那 敏 上 海 仁 虎 制 药 股 份 有 限 公 2011/12/19 CXHS H 化 药 新 药 3.1 甲 磺 酸 帕 珠 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 湖 南 正 清 制 药 集 团 股 份 有 限 公 2011/12/19 CXHR H 化 药 复 审 - 枸 橼 酸 钾 缓 释 片 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 2011/12/1 12

13 批 准 文 号 药 品 类 类 别 类 药 品 名 称 企 业 名 称 批 准 日 期 CXHR H 化 药 复 审 - 枸 橼 酸 钾 缓 释 片 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 2011/12/1 CXHR H 化 药 复 审 - 枸 橼 酸 钾 缓 释 片 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 2011/12/1 CXHB H 化 药 补 充 - 联 苯 乙 酸 湖 北 迅 达 药 业 股 份 有 限 公 2011/12/2 CXHB H 化 药 补 充 - 复 方 丁 香 罗 勒 口 服 混 悬 液 CXHB H 化 药 补 充 - 复 方 丁 香 罗 勒 口 服 混 悬 液 西 安 迪 赛 生 物 药 业 有 限 责 任 公 西 安 迪 赛 生 物 药 业 有 限 责 任 公 CXHB H 化 药 补 充 - 雷 贝 拉 唑 钠 肠 溶 片 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 有 限 公 CXFS S 体 外 诊 断 试 剂 CXFS S 体 外 诊 断 试 剂 新 药 - 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 诊 断 试 剂 盒 ( 酶 联 免 疫 法 ) 新 药 - 丙 型 肝 炎 病 毒 抗 体 诊 断 试 剂 盒 ( 酶 联 免 疫 法 ) 深 圳 迈 瑞 生 物 医 疗 电 子 股 份 有 限 公 深 圳 迈 瑞 生 物 医 疗 电 子 股 份 有 限 公 2011/12/2 2011/12/2 2011/12/ /12/ /12/31 CBZR Z 中 药 复 审 - 槐 角 丸 河 南 禹 州 市 药 王 制 药 有 限 公 2011/11/28 ( 缩 写 : 预 防 = 预 防 生 物 制 品 ; = 生 物 制 品 ; 补 充 = 补 充 ) 资 料 来 源 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 第 一 创 业 证 券 整 理 13

14 年 月 新 药 申 报 情 况 概 述 8 月 审 评 中 心 共 受 理 新 药 申 报 336 个, 其 中 化 药 181 个, 中 药 22 个, 生 物 制 品 16 个, 进 口 注 册 117 个 3.1 化 药 新 药 受 理 品 种 2011 年 月 审 评 中 心 共 受 理 化 药 新 药 申 报 181 个 新 药 受 理 信 息, 其 中 1 类 新 药 受 理 信 息 有 22 个 具 体 目 录 如 下 : 办 理 状 态 药 品 名 称 企 业 名 称 类 状 态 开 始 时 间 CXHL 头 孢 拉 宗 钠 3.1 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL 注 射 用 头 孢 拉 宗 钠 3.1 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL 注 射 用 头 孢 拉 宗 钠 3.1 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL 烟 酸 氨 氯 地 平 片 4 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 烟 酸 氨 氯 地 平 4 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 氨 基 酸 (15) 腹 膜 透 析 液 3.2 天 津 药 业 院 有 限 公 在 审 评 2011/11/11 CXHL 阿 扑 西 林 3.1 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/29 CXHL 注 射 用 阿 扑 西 林 3.1 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/29 CXHL 注 射 用 阿 扑 西 林 3.1 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/29 CXHL 非 布 他 3.1 沈 阳 禾 晶 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/1 CXHL 非 布 他 片 3.1 沈 阳 禾 晶 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/1 CXHL 非 布 他 片 3.1 沈 阳 禾 晶 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/1 CXHL 替 比 培 南 匹 伏 酯 3.1 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL 替 比 培 南 匹 伏 酯 颗 粒 3.1 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL 人 参 皂 苷 C-K 1.2 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/21 CXHL 人 参 皂 苷 C-K 片 1.2 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/21 CXHL 盐 酸 法 舒 地 尔 注 射 液 1.6 天 津 红 日 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 布 洛 芬 注 射 液 3.3 山 东 省 医 学 科 学 院 药 物 所 在 审 评 2011/11/23 CXHL 布 洛 芬 注 射 液 3.3 山 东 省 医 学 科 学 院 药 物 所 在 审 评 2011/11/23 CXHL 盐 酸 莫 西 沙 星 3.1 浙 江 新 和 成 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/10/31 CXHL 溴 甲 纳 曲 酮 3.1 沈 阳 亿 灵 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 溴 甲 纳 曲 酮 注 射 液 3.1 沈 阳 亿 灵 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 吡 非 尼 酮 3.1 浙 江 贝 达 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/21 CXHL 吡 非 尼 酮 片 3.1 浙 江 贝 达 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 CXHL 替 比 培 南 酯 3.1 石 家 庄 智 恒 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/24 CXHL 替 比 培 南 酯 颗 粒 3.1 石 家 庄 智 恒 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/24 CXHL 硫 酸 美 迪 替 尼 1.1 哈 尔 滨 誉 衡 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/11 CXHL 硫 酸 美 迪 替 尼 片 1.1 哈 尔 滨 誉 衡 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/11 CXHL 硫 酸 美 迪 替 尼 片 1.1 哈 尔 滨 誉 衡 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/11 CXHL 来 那 度 胺 3.1 宁 波 立 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 来 那 度 胺 胶 囊 3.1 宁 波 立 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 来 那 度 胺 胶 囊 3.1 宁 波 立 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 来 那 度 胺 胶 囊 3.1 宁 波 立 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 14

15 办 理 状 态 药 品 名 称 企 业 名 称 类 状 态 开 始 时 间 CXHL 西 他 沙 星 3.1 重 庆 莱 美 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/14 CXHL 西 他 沙 星 片 3.1 重 庆 莱 美 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/14 CXHL 布 南 色 林 片 3.1 石 家 庄 四 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHL 布 南 色 林 3.1 河 北 国 龙 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHL 拉 米 夫 定 阿 德 福 韦 酯 胶 囊 1.5 葛 兰 素 史 克 ( 天 津 ) 有 限 公 在 审 评 2011/12/16 CXHL 左 亚 叶 酸 钠 3.1 天 津 康 鸿 医 药 科 技 发 展 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 左 亚 叶 酸 钠 注 射 液 3.1 天 津 康 鸿 医 药 科 技 发 展 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 坎 地 沙 坦 酯 氨 氯 地 平 片 3.2 天 津 泽 普 瑞 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 CXHL 坎 地 沙 坦 酯 氨 氯 地 平 片 3.2 天 津 泽 普 瑞 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 CXHL 替 米 沙 坦 氨 氯 地 平 片 3.2 天 津 泽 普 瑞 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 CXHL 替 米 沙 坦 氨 氯 地 平 片 3.2 天 津 泽 普 瑞 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 有 限 CXHL 酒 石 酸 长 春 瑞 滨 脂 质 体 注 射 液 5 在 审 评 2011/12/6 公 CXHL 头 孢 雷 特 3.1 CXHL 注 射 用 头 孢 雷 特 3.1 CXHL 注 射 用 头 孢 雷 特 3.1 中 国 医 药 集 团 总 公 四 川 抗 菌 素 工 业 研 究 所 中 国 医 药 集 团 总 公 四 川 抗 菌 素 工 业 研 究 所 中 国 医 药 集 团 总 公 四 川 抗 菌 素 工 业 研 究 所 在 审 评 2011/11/14 在 审 评 2011/11/14 在 审 评 2011/11/14 CXHL 硫 酸 铝 3.1 中 国 人 民 解 放 军 总 医 院 在 审 评 2011/11/7 CXHL 复 方 硫 酸 铝 注 射 液 1.5 中 国 人 民 解 放 军 总 医 院 在 审 评 2011/11/7 中 国 人 民 解 放 军 军 事 医 学 科 学 院 微 生 物 CXHL 西 多 福 韦 3.1 在 审 评 2011/11/16 流 行 病 所 CXHL 阴 道 用 西 多 福 韦 凝 胶 2 中 国 人 民 解 放 军 军 事 医 学 科 学 院 微 生 物 流 行 病 所 在 审 评 2011/11/16 CXHL 阿 瑞 匹 坦 3.1 成 都 地 奥 制 药 集 团 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXHL 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 3.1 成 都 地 奥 制 药 集 团 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXHL 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 3.1 成 都 地 奥 制 药 集 团 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXHL 非 布 索 坦 片 3.1 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/19 CXHL 非 布 索 坦 片 3.1 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/19 CXHL 非 布 索 坦 3.1 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/20 CXHL 盐 酸 胍 法 辛 3.1 济 南 百 诺 医 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 CXHL 盐 酸 胍 法 辛 缓 释 片 3.1 济 南 百 诺 医 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 CXHL 盐 酸 胍 法 辛 缓 释 片 3.1 济 南 百 诺 医 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 CXHL 布 洛 芬 注 射 液 3.3 武 汉 东 方 红 药 业 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHL 盐 酸 奥 普 力 农 注 射 液 3.1 齐 鲁 制 药 ( 海 南 ) 有 限 公 在 审 评 2011/12/16 CXHL 帕 拉 米 韦 三 水 合 物 3.1 天 津 泰 普 药 品 科 技 发 展 有 限 公 在 审 评 2011/11/21 CXHL 帕 拉 米 韦 三 水 合 物 注 射 液 3.1 天 津 泰 普 药 品 科 技 发 展 有 限 公 在 审 评 2011/11/21 CXHL 雌 二 醇 左 炔 诺 孕 酮 片 3.2 北 京 美 迪 康 信 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/19 CXHL 阿 奇 霉 素 缓 释 干 混 悬 剂 5 广 东 先 强 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/30 CXHL 欧 米 加 -3- 酸 乙 酯 德 阳 欧 博 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/23 CXHL 欧 米 加 -3- 酸 乙 酯 90 软 胶 囊 3.1 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHL 拉 科 酰 胺 3.1 河 北 国 龙 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 15

16 办 理 状 态 药 品 名 称 企 业 名 称 类 状 态 开 始 时 间 CXHL 拉 科 酰 胺 片 3.1 石 家 庄 四 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 CXHL 拉 科 酰 胺 片 3.1 石 家 庄 四 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 CXHL 罗 氟 特 3.1 南 京 威 斯 特 康 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/9 CXHL 罗 氟 特 片 3.1 南 京 威 斯 特 康 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/9 CXHL 复 方 奥 美 拉 唑 干 混 悬 剂 3.2 南 京 海 纳 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/14 CXHL 复 方 奥 美 拉 唑 干 混 悬 剂 3.2 南 京 海 纳 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/11/14 CXHL 瑞 替 加 滨 3.1 天 津 市 汉 康 医 药 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXHL 瑞 替 加 滨 片 3.1 天 津 市 汉 康 医 药 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXHL 瑞 替 加 滨 片 3.1 天 津 市 汉 康 医 药 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXHL 溴 甲 纳 曲 酮 3.1 军 事 医 学 科 学 院 毒 物 药 物 所 已 受 理 2011/10/8 CXHL 溴 甲 纳 曲 酮 注 射 液 3.1 军 事 医 学 科 学 院 毒 物 药 物 所 已 受 理 2011/10/8 CXHL 复 方 辛 伐 他 汀 烟 酸 缓 释 片 3.2 北 京 科 翔 中 升 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/20 CXHL 复 方 辛 伐 他 汀 烟 酸 缓 释 片 3.2 北 京 科 翔 中 升 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/20 CXHL 复 方 辛 伐 他 汀 烟 酸 缓 释 片 3.2 北 京 科 翔 中 升 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/20 CXHL 盐 酸 鲁 拉 西 酮 3.1 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/8 CXHL 盐 酸 鲁 拉 西 酮 片 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHL 复 方 奥 美 拉 唑 胶 囊 3.2 吉 林 益 民 堂 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/5 CXHL 盐 酸 奈 康 唑 软 膏 3.1 济 南 百 诺 医 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL CXHL 坎 地 沙 坦 酯 氨 氯 地 平 片 (8mg/2.5mg) 坎 地 沙 坦 酯 氨 氯 地 平 片 (8mg/5mg) 3.2 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 3.2 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHL 注 射 用 雷 贝 拉 唑 钠 3.3 湖 南 明 瑞 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/14 CXHL 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 片 3.2 南 京 恒 通 医 药 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHL 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 片 3.2 南 京 恒 通 医 药 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHL 甲 磺 酸 卡 莫 他 3.1 吉 林 省 药 物 院 在 审 评 2011/11/9 CXHL 甲 磺 酸 卡 莫 他 片 3.1 吉 林 省 药 物 院 在 审 评 2011/11/9 CXHL 甲 苯 磺 酸 多 纳 非 尼 1.1 苏 州 泽?Z 生 物 制 药 有 限 公 已 受 理 2011/10/20 CXHL 甲 苯 磺 酸 多 纳 非 尼 片 1.1 苏 州 泽?Z 生 物 制 药 有 限 公 已 受 理 2011/10/20 CXHL 甲 苯 磺 酸 多 纳 非 尼 片 1.1 苏 州 泽?Z 生 物 制 药 有 限 公 已 受 理 2011/10/20 CXHL 盐 酸 头 孢 替 安 酯 3.1 苏 州 弘 森 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/30 CXHL 盐 酸 头 孢 替 安 酯 片 3.1 四 川 制 药 制 剂 有 限 公 在 审 评 2011/11/30 CXHL 复 方 奥 美 拉 唑 胶 囊 3.2 海 南 康 虹 医 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 复 方 奥 美 拉 唑 胶 囊 3.2 海 南 康 虹 医 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 盐 酸 多 塞 平 片 (Ⅱ) 3.1 济 南 百 诺 医 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL 盐 酸 多 塞 平 片 (Ⅱ) 3.1 济 南 百 诺 医 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL 麦 他 替 尼 氨 丁 三 醇 1.1 江 苏 先 声 药 物 有 限 公 在 审 评 2011/12/23 CXHL 麦 他 替 尼 氨 丁 三 醇 片 1.1 江 苏 先 声 药 物 有 限 公 在 审 评 2011/12/23 CXHL 麦 他 替 尼 氨 丁 三 醇 片 1.1 江 苏 先 声 药 物 有 限 公 在 审 评 2011/12/23 CXHL 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 3.1 南 京 新 港 医 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHL 注 射 用 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 3.1 南 京 新 港 医 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHL 伊 潘 立 酮 3.1 合 肥 信 风 科 技 开 发 有 限 公 已 受 理 2011/11/4 16

17 办 理 状 态 药 品 名 称 企 业 名 称 类 状 态 开 始 时 间 CXHL 伊 潘 立 酮 片 3.1 合 肥 信 风 科 技 开 发 有 限 公 已 受 理 2011/11/4 CXHL 伊 潘 立 酮 片 3.1 合 肥 信 风 科 技 开 发 有 限 公 已 受 理 2011/11/4 CXHL 伊 潘 立 酮 片 3.1 合 肥 信 风 科 技 开 发 有 限 公 已 受 理 2011/11/4 CXHL 多 利 培 南 3.1 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 注 射 用 多 利 培 南 3.1 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 盐 酸 左 西 替 利 嗪 搽 剂 2 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHL 布 洛 芬 注 射 液 3.3 长 春 海 悦 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHL 单 硝 酸 异 山 梨 酯 控 释 片 5 德 州 德 药 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 甲 苯 磺 酸 赛 拉 替 尼 1.1 齐 鲁 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/6 CXHL 甲 苯 磺 酸 赛 拉 替 尼 片 1.1 齐 鲁 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/6 CXHL 甲 苯 磺 酸 赛 拉 替 尼 片 1.1 齐 鲁 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/6 CXHL 甲 苯 磺 酸 赛 拉 替 尼 片 1.1 齐 鲁 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/6 CXHL 甲 苯 磺 酸 赛 拉 替 尼 片 1.1 齐 鲁 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/6 CXHL 富 马 酸 喹 硫 平 散 片 5 苏 州 第 壹 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHL 富 马 酸 喹 硫 平 散 片 5 苏 州 第 壹 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHL 富 马 酸 喹 硫 平 散 片 5 苏 州 第 壹 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHL 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 3.1 湖 南 赛 隆 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/21 CXHL 注 射 用 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 3.1 湖 南 赛 隆 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/21 CXHL 醋 酸 乌 利 他 3.1 江 西 新 邦 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHL 醋 酸 乌 利 他 片 3.1 江 西 新 邦 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHS 地 西 他 滨 3.1 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHS 富 马 酸 卢 帕 他 定 3.1 广 州 达 信 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/4 CXHS 富 马 酸 卢 帕 他 定 片 3.1 广 州 达 信 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/4 CXHS 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 眼 用 即 型 凝 胶 5 深 圳 立 健 药 业 有 限 公 已 受 理 2011/1/27 CXHS 伏 立 康 唑 3.1 山 东 华 禧 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHS 富 马 酸 卢 帕 他 定 3.1 杭 州 澳 医 保 灵 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/10 CXHS 富 马 酸 卢 帕 他 定 片 3.1 杭 州 澳 医 保 灵 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/10 CXHS 右 旋 布 洛 芬 口 服 混 悬 液 5 北 京 韩 美 药 品 有 限 公 在 审 评 2011/12/3 CXHS 卤 米 松 3.1 天 津 天 药 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXHS 达 托 霉 素 3.1 海 正 药 业 ( 杭 州 ) 有 限 公 在 审 评 2011/11/9 CXHS 伏 立 康 唑 胶 囊 3.1 天 津 天 威 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/8 CXHS 盐 酸 多 奈 哌 齐 散 片 5 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXHS 头 孢 特 仑 新 戊 酯 胶 囊 5 上 海 美 优 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/3 CXHS 头 孢 特 仑 新 戊 酯 胶 囊 5 上 海 美 优 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/3 CXHS 盐 酸 沙 格 雷 酯 3.1 天 津 红 日 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHS 盐 酸 美 金 刚 3.1 亚 宝 药 业 四 川 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/9 CXHS 盐 酸 班 布 特 罗 口 腔 崩 解 片 5 山 东 翔 宇 健 康 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/16 CXHS 盐 酸 帕 洛 诺 琼 3.1 浙 江 普 洛 康 裕 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/9 CXHS 盐 酸 帕 洛 诺 琼 注 射 液 3.1 浙 江 普 洛 康 裕 天 然 药 物 有 限 公 在 审 评 2011/12/9 CXHS 米 格 列 奈 钙 3.1 德 州 博 诚 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/20 CXHS 米 格 列 奈 钙 片 3.1 北 京 四 环 科 宝 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/19 CXHS 雷 奈 酸 锶 3.1 山 东 方 明 药 业 集 团 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHS 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 3.1 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 有 限 在 审 评 2011/12/13 17

18 药 品 名 称 类 公 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHS 非 布 他 3.1 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/9 CXHS 非 布 他 片 3.1 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/11 CXHS 非 布 他 片 3.1 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/9 CXHS 注 射 用 雷 贝 拉 唑 钠 3.3 南 京 长 澳 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/10/31 CXHS 帕 拉 米 韦 三 水 合 物 氯 化 钠 注 射 液 1.1 广 州 南 新 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/16 CXHS 法 罗 培 南 钠 胶 囊 3.1 海 南 康 芝 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHS 米 非 酮 片 1.6 北 京 紫 竹 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/21 CXHS 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 3.1 重 庆 福 安 药 业 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 CXHS 瑞 舒 伐 他 汀 钙 3.1 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHS 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 3.1 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHS 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 3.1 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHS 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 3.1 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHS 石 杉 碱 甲 散 片 5 武 汉 福 星 生 物 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/21 CXHS 奥 拉 西 坦 颗 粒 5 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHS 盐 酸 丙 卡 特 罗 粉 雾 剂 5 四 川 大 冢 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHS 替 加 环 素 3.1 浙 江 医 药 股 份 有 限 公 新 昌 制 药 厂 在 审 评 2011/12/28 CXHS 非 布 他 3.1 徐 州 万 邦 金 桥 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHS 非 布 他 片 3.1 江 苏 万 邦 生 化 医 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHS 非 布 他 片 3.1 江 苏 万 邦 生 化 医 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 CXHS 盐 酸 奈 必 洛 尔 3.1 重 庆 福 安 药 业 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/19 CXHS 盐 酸 奈 必 洛 尔 片 3.1 重 庆 市 庆 余 堂 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/21 CXHS 盐 酸 缬 更 昔 洛 韦 3.1 重 庆 圣 华 曦 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/23 CXHS 恩 替 卡 韦 散 片 5 湖 南 协 力 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXHS 帕 拉 米 韦 三 水 合 物 1.1 湖 南 有 色 凯 铂 生 物 药 业 有 限 公 已 受 理 2011/11/4 CXHS 他 克 莫 3.1 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/14 CXHS 单 唾 液 酸 四 己 糖 神 经 节 苷 脂 钠 3.1 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXHS 恩 替 卡 韦 3.1 安 徽 贝 克 联 合 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/9 CXHS 恩 替 卡 韦 散 片 5 安 徽 贝 克 生 物 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/7 资 料 来 源 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 第 一 创 业 证 券 整 理 18

19 3.2 中 药 新 药 受 理 品 种 2011 年 月 审 评 中 心 共 受 理 中 药 新 药 申 报 22 个 新 药 受 理 信 息, 其 中 5 类 新 药 有 3 个,6 类 新 药 有 15 个,8 类 新 药 有 3 个,7 类 新 药 1 个 具 体 受 理 信 息 如 下 : 办 理 状 态 药 品 名 称 类 企 业 名 称 状 态 开 始 时 间 CXZL 艾 迪 滴 丸 7 北 京 正 大 绿 洲 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/21 CXZL 三 子 生 精 片 6.1 天 津 市 曹 开 镛 中 医 男 科 所 在 审 评 2011/12/2 CXZL 炎 痛 消 软 膏 6.1 吉 林 敖 东 延 边 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/16 CXZL 新 安 软 胶 囊 6.3 中 国 人 民 解 放 军 第 四 军 医 大 学 药 物 所 在 审 评 2011/12/2 CXZL 滋 肾 宁 神 胶 囊 8 广 东 宏 兴 集 团 股 份 有 限 公 宏 兴 制 药 厂 在 审 评 2011/11/29 CXZL 黄 芍 牙 周 安 胶 囊 6 广 州 蓝 韵 医 药 有 限 公 在 审 评 2011/10/31 CXZL 羌 石 片 6.1 深 圳 力 瑞 医 药 科 技 有 限 公 已 受 理 2011/8/2 CXZL 天 龙 丸 6.1 哈 尔 滨 好 生 中 药 科 技 开 发 有 限 公 在 审 评 2011/12/9 CXZL 天 香 丹 胶 囊 6.1 新 疆 医 科 大 学 附 属 中 医 医 院 在 审 评 2011/11/29 CXZL 二 十 五 味 珍 珠 片 8 甘 肃 奇 正 藏 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXZL 白 蔹 痔 疮 栓 6 四 川 省 中 医 药 科 学 院 中 医 所 在 审 评 2011/12/1 CXZL 新 芩 克 感 颗 粒 6 西 安 新 通 药 物 有 限 公 在 审 评 2011/12/16 CXZL 山 黄 祛 痛 喷 雾 剂 6.1 江 苏 南 星 药 业 有 限 责 任 公 在 审 评 2011/12/8 CXZL 祛 痹 消 痛 膏 6.1 江 苏 省 丹 爱 化 工 有 限 公 在 审 评 2011/12/23 CXZL 胃 肠 康 定 胶 囊 6.1 山 西 省 中 医 药 院 已 受 理 2011/11/14 CXZS 脑 心 多 泰 胶 囊 5 天 津 红 日 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 CXZS 参 七 固 本 胶 囊 6.1 南 通 艾 奇 康 药 业 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/10/31 CXZS 金 鸡 软 胶 囊 8 江 西 药 都 仁 和 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/1 CXZS 漏 芦 总 甾 酮 5 深 圳 太 太 药 业 有 限 公 在 审 评 2012/1/3 CXZS 漏 芦 总 甾 酮 胶 囊 5 深 圳 太 太 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 CXZS 益 清 通 胶 囊 6.2 亚 宝 药 业 太 原 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 CXZS 金 花 清 感 颗 粒 6.1 聚 协 昌 ( 北 京 ) 药 业 有 限 公 在 审 评 2011/12/12 资 料 来 源 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 第 一 创 业 证 券 整 理 19

20 3.3 生 物 制 品 新 药 受 理 品 种 2011 年 月 审 评 中 心 共 受 理 生 物 制 品 新 药 申 报 16 个 新 药 受 理 信 息, 其 中, 预 防 用 生 物 制 品 8 个, 用 生 物 制 品 7 个 体 外 诊 断 试 剂 1 个 具 体 受 理 信 息 如 下 : 办 理 状 态 药 品 名 称 企 业 名 称 类 状 态 开 始 时 间 CXSL 麻 疹 乙 型 脑 炎 联 合 减 毒 活 疫 苗 7 成 都 生 物 制 品 所 在 审 评 2011/11/7 CXSL 注 射 用 聚 乙 二 醇 化 重 组 人 血 管 内 皮 抑 制 素 9 山 东 先 声 麦 得 津 生 物 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/29 CXSL 重 组 全 人 源 抗 人 表 皮 生 长 因 子 受 体 单 克 隆 抗 体 注 射 液 1 神 州 细 胞 工 程 有 限 公 在 审 评 2011/11/8 CXSL 注 射 用 重 组 人 抗 血 栓 蛋 白 1 常 州 千 红 生 化 制 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/20 CXSL 人 用 狂 犬 病 疫 苗 ( 人 二 倍 体 细 胞 ) 9 施 耐 克 江 苏 生 物 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/21 CXSL 碘 [131I] 爱 克 妥 昔 单 抗 注 射 液 2 上 海 海 抗 中 医 药 科 技 发 展 有 限 公 已 受 理 2011/8/24 CXSL CXSL CXSL 注 射 用 磷 脂 化 重 组 人 铜 锌 超 氧 化 物 歧 化 酶 含 前 S 抗 原 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 ( 毕 赤 酵 母 ) 含 前 S 抗 原 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 ( 毕 赤 酵 母 ) 1 北 京 泰 德 制 药 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/28 1 成 都 生 物 制 品 所 在 审 评 2011/11/7 1 成 都 生 物 制 品 所 在 审 评 2011/11/7 CXSL A 群 C 群 脑 膜 炎 球 菌 结 合 疫 苗 7 成 都 生 物 制 品 所 有 限 责 任 公 在 审 评 2011/11/29 CXSL A 群 C 群 脑 膜 炎 球 菌 结 合 疫 苗 7 成 都 生 物 制 品 所 有 限 责 任 公 在 审 评 2011/11/29 CXSL 吸 附 破 伤 风 疫 苗 15 成 都 欧 林 生 物 科 技 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 CXSL 注 射 用 重 组 人 Ⅱ 型 肿 瘤 坏 死 因 子 受 体 - 抗 体 融 合 蛋 白 15 齐 鲁 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/6 CXSL 价 肺 炎 球 菌 多 糖 结 合 疫 苗 6 玉 溪 沃 森 生 物 技 术 有 限 公 在 审 评 2011/11/29 CXSL 重 组 人 CD20 单 克 隆 抗 体 注 射 液 2 深 圳 赛 乐 敏 生 物 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/16 CXSS 丙 型 肝 炎 病 毒 抗 体 诊 断 试 剂 盒 ( 双 抗 原 夹 心 酶 联 免 疫 法 ) - 北 京 万 泰 生 物 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/7 资 料 来 源 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 第 一 创 业 证 券 整 理 20

21 3.4 进 口 药 品 受 理 品 种 2011 年 月 审 评 中 心 受 理 进 口 申 报 共 受 理 了 117 个, 其 中 化 学 药 品 106 个, 生 物 制 品 8 个, 药 用 辅 料 2 个, 中 药 1 个 具 体 品 种 如 下 : 办 理 状 态 药 品 名 称 类 企 业 名 称 状 态 开 始 时 间 JXFL 蔗 糖 脂 肪 酸 酯 药 辅 北 京 艾 普 迪 医 药 科 技 有 限 公 在 审 评 2011/12/5 JXFL 羟 丙 甲 纤 维 素 空 心 胶 囊 (Ⅰ) 药 辅 苏 州 胶 囊 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 JXHL 利 培 酮 口 腔 散 膜 剂 化 药 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/10/31 JXHL 阿 替 卡 因 肾 上 腺 素 注 射 液 化 药 法 国 赛 普 敦 有 限 公 上 海 代 表 处 在 审 评 2011/11/28 JXHL 托 吡 酯 片 化 药 鲁 宾 有 限 公 在 审 评 2011/12/9 JXHL 托 吡 酯 片 化 药 鲁 宾 有 限 公 在 审 评 2011/12/9 JXHL 硫 酸 沙 丁 胺 醇 气 雾 剂 化 药 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/11/30 JXHL 盐 酸 氨 溴 索 含 片 化 药 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 在 审 评 2011/10/31 JXHL 孟 鲁 特 钠 咀 嚼 片 化 药 兰 伯 西 实 验 室 有 限 公 在 审 评 2011/11/3 JXHL 醋 酸 巴 多 昔 芬 片 化 药 Pfizer Limited 在 审 评 2011/11/4 JXHL 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 化 药 Les Laboratoires Servier 在 审 评 2011/11/4 JXHL 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 化 药 Les Laboratoires Servier 在 审 评 2011/11/1 JXHL 利 多 卡 因 贴 剂 化 药 日 东 电 工 株 式 会 社 在 审 评 2011/11/1 JXHL 利 多 卡 因 贴 剂 化 药 日 东 电 工 株 式 会 社 在 审 评 2011/11/4 JXHL 左 乙 拉 西 坦 片 化 药 兰 伯 西 实 验 室 有 限 公 在 审 评 2011/11/9 JXHL 氯 沙 坦 钾 片 化 药 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 在 审 评 2011/11/3 JXHL 奈 替 米 星 地 塞 米 松 滴 眼 液 化 药 意 大 利 SIFI 医 药 科 技 工 业 公 在 审 评 2011/11/24 JXHL 奈 替 米 星 地 塞 米 松 滴 眼 液 化 药 意 大 利 SIFI 医 药 科 技 工 业 公 在 审 评 2011/11/24 JXHL 维 格 列 汀 片 化 药 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 JXHL 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 胶 囊 化 药 安 成 国 际 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 JXHL 氧 化 镁 片 化 药 协 和 化 学 工 业 株 式 会 社 在 审 评 2011/11/18 JXHL 格 列 美 脲 片 化 药 健 亚 生 物 科 技 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 JXHL 维 格 列 汀 片 化 药 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 JXHL 维 格 列 汀 片 化 药 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 JXHL 甲 磺 酸 溴 隐 亭 化 药 捷 克 泰 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 JXHL 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 化 药 AstraZeneca UK Limited 在 审 评 2011/11/18 JXHL 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 化 药 AstraZeneca UK Limited 在 审 评 2011/11/18 JXHL 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 化 药 AstraZeneca UK Limited 在 审 评 2011/11/18 JXHL BAL8557 注 射 剂 化 药 Astellas Pharma Global Development 在 审 评 2011/11/28 JXHL BAL8557 胶 囊 化 药 Astellas Pharma Global Development 在 审 评 2011/11/28 JXHL 多 西 他 赛 注 射 液 化 药 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/11/29 JXHL 多 西 他 赛 注 射 液 化 药 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 JXHL 多 西 他 赛 注 射 液 化 药 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/11/18 JXHL BKM120 化 药 Novartis Pharma AG 在 审 评 2011/12/9 JXHL BKM120 化 药 Novartis Pharma AG 在 审 评 2011/11/24 JXHL 注 射 用 盐 酸 吉 西 他 滨 浓 溶 液 化 药 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/11/29 21

22 药 品 名 称 类 企 业 名 称 JXHL JXHL 注 射 用 盐 酸 吉 西 他 滨 浓 溶 液 注 射 用 盐 酸 吉 西 他 滨 浓 溶 液 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 化 药 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/11/24 化 药 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/11/24 JXHL 盐 酸 多 奈 哌 齐 片 化 药 Eisai Inc. 在 审 评 2011/12/12 JXHL 秋 水 仙 碱 化 药 INDENA S.P.A 在 审 评 2011/12/2 JXHL 利 马 前 列 素 阿 法 环 糊 精 化 药 台 湾 永 光 化 学 工 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/27 JXHL 非 那 雄 胺 片 化 药 Aurobindo Pharma Limited 在 审 评 2011/12/5 JXHL L- 谷 氨 酰 胺 呱 仑 酸 钠 片 化 药 寿 制 药 株 式 会 社 在 审 评 2011/12/9 JXHL 富 马 酸 非 索 罗 定 缓 释 片 化 药 Pfizer Limited 在 审 评 2011/12/29 JXHL 富 马 酸 非 索 罗 定 缓 释 片 化 药 Pfizer Limited 在 审 评 2011/11/30 JXHL BMS 片 化 药 百 时 美 施 贵 宝 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 在 审 评 2011/12/5 JXHL 吉 非 替 尼 片 化 药 AstraZeneca KK 在 审 评 2011/12/5 JXHL GSK 化 药 葛 兰 素 史 克 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 JXHL 蒙 脱 石 散 化 药 澳 美 制 药 厂 在 审 评 2011/12/9 JXHL 罗 氟 特 片 化 药 北 京 法 马 苏 提 克 咨 询 有 限 公 在 审 评 2011/12/13 JXHL 琥 珀 酸 美 托 洛 尔 化 药 西 悌 艾 科 斯 生 命 科 学 公 在 审 评 2011/12/12 JXHL 盐 酸 匹 罗 卡 品 片 化 药 乐 信 实 验 室 有 限 公 在 审 评 2011/12/21 JXHL 雷 贝 拉 唑 钠 肠 溶 片 化 药 兰 伯 西 实 验 室 有 限 公 在 审 评 2011/12/17 JXHL 雷 贝 拉 唑 钠 肠 溶 片 化 药 兰 伯 西 实 验 室 有 限 公 在 审 评 2011/12/9 JXHL 替 米 沙 坦 氨 氯 地 平 片 化 药 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 在 审 评 2011/12/23 JXHL TAK-875 化 药 Takeda Pharmaceutical Company Limited 在 审 评 2011/12/22 JXHL TAK-875 化 药 Takeda Pharmaceutical Company Limited 在 审 评 2011/12/14 JXHL 阿 法 替 尼 片 化 药 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 在 审 评 2011/12/16 JXHL 阿 法 替 尼 片 化 药 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 在 审 评 2011/12/16 JXHL 阿 法 替 尼 片 化 药 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 在 审 评 2011/12/16 JXHL TMC435 胶 囊 化 药 Tibotec Pharmaceuticals 在 审 评 2011/12/21 JXHL 齐 拉 西 酮 胶 囊 化 药 阿 特 维 斯 集 团 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/12/22 JXHL 齐 拉 西 酮 胶 囊 化 药 阿 特 维 斯 集 团 贸 易 有 限 公 在 审 评 2011/12/20 JXHL 盐 酸 奥 洛 他 定 化 药 RAGACTIVES S.L.U 在 审 评 2011/12/24 JXHL 盐 酸 氮 卓 斯 汀 鼻 用 喷 雾 剂 化 药 寿 元 化 学 工 业 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/24 JXHL 醋 酸 戈 舍 瑞 林 化 药 杭 州 泰 格 医 药 科 技 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/24 JXHL AVE0010 注 射 液 化 药 sanofi-aventis recherche & d é veloppement 在 审 评 2011/12/29 JXHL PerampanelTablets 化 药 昆 泰 医 药 研 发 ( 北 京 ) 有 限 公 在 审 评 2011/12/27 JXHL 注 射 用 美 罗 培 南 化 药 信 东 生 技 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/27 JXHL 注 射 用 美 罗 培 南 化 药 信 东 生 技 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/23 JXHL 培 哚 普 利 片 化 药 杭 州 泰 格 医 药 科 技 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/28 JXHL 培 哚 普 利 片 化 药 杭 州 泰 格 医 药 科 技 股 份 有 限 公 在 审 评 2011/12/22 JXHL DEB025 软 胶 囊 化 药 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/29 JXHL 依 维 莫 片 化 药 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/29 JXHL 依 维 莫 片 化 药 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 在 审 评 2011/12/23 JXHL 舒 更 葡 糖 钠 注 射 液 化 药 荷 兰 欧 加 农 在 审 评 2011/12/29 22