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1 2013 每 周 医 药 行 业 要 闻 行 业 动 态 招 标 物 价 新 药 研 究 市 场 监 管 投 资 项 目 其 他 上 海 昊 海 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 市 场 信 息 部 主 编

2 行 业 动 态 2 1. 国 家 卫 计 委 发 布 合 理 用 药 十 原 则 国 家 卫 生 计 生 委 新 闻 发 言 人 姚 宏 文 12 月 10 日 表 示, 我 国 城 乡 居 民 用 药 知 识 普 遍 匮 乏, 用 药 行 为 不 规 范 现 象 普 遍 存 在 他 公 布 了 国 家 卫 生 计 生 委 等 部 门 联 合 制 定 的 合 理 用 药 十 大 核 心 信 息 这 十 大 核 心 信 息 包 括 : 1. 优 先 使 用 基 本 药 物 2. 遵 循 能 不 用 就 不 用 能 少 用 就 不 多 用, 能 口 服 不 肌 注 能 肌 注 不 输 液 的 原 则 3. 买 药 要 到 合 法 医 疗 机 构 和 药 店, 注 意 区 分 处 方 药 和 非 处 方 药, 处 方 药 必 须 凭 执 业 医 师 处 方 购 买 4. 阅 读 药 品 说 明 书, 特 别 要 注 意 药 物 的 禁 忌 慎 用 注 意 事 项 不 良 反 应 和 药 物 间 的 相 互 作 用 等 事 项 5. 处 方 药 要 严 格 遵 医 嘱, 切 勿 擅 自 使 用 特 别 是 抗 菌 药 物 和 激 素 类 药 物, 不 能 自 行 调 整 用 量 或 停 用 6. 任 何 药 物 都 有 不 良 反 应, 非 处 方 药 长 期 大 量 使 用 也 会 导 致 不 良 后 果 7. 孕 期 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 要 注 意 禁 忌 ; 儿 童 老 人 和 有 肝 脏 肾 脏 等 方 面 疾 病 的 患 者, 用 药 应 谨 慎, 用 药 后 要 注 意 观 察 ; 从 事 驾 驶 高 空 作 业 等 特 殊 职 业 者 要 注 意 药 物 对 工 作 的 影 响 8. 药 品 存 放 要 科 学 妥 善 ; 谨 防 儿 童 及 精 神 异 常 者 误 服 误 用 9. 接 种 疫 苗 是 预 防 一 些 传 染 病 最 有 效 最 经 济 的 措 施, 国 家 免 费 提 供 一 类 疫 苗 10. 保 健 食 品 不 能 替 代 药 品 我 国 城 乡 居 民 用 药 行 为 不 规 范 现 象 普 遍 存 在 2012 年 全 国 居 民 健 康 素 养 监 测 数 据 显 示, 包 括 合 理 用 药 在 内 的 基 本 医 疗 素 养 仅 为 9.56%, 能 够 正 确 阅 读 药 品 说 明 书 的 居 民 比 例 约 为 15% 在 全 国 合 理 用 药 网 络 知 识 竞 赛 中, 只 有 6.3% 的 网 友 能 够 全 部 答 对 从 试 题 库 随 机 抽 取 的 10 道 合 理 用 药 常 识 题 中 国 科 协 发 布 的 一 项 调 查 显 示,86.7% 的 被 调 查 者 曾 有 自 我 药 疗 经 历 在 服 药 过 程 中, 69.7% 的 人 曾 随 意 增 减 疗 程 或 自 行 更 换 药 物 在 孩 子 生 病 后, 近 30% 的 家 长 自 作 主 张 给 孩 子 服 用 减 量 的 成 人 药 品 或 抗 生 素, 有 时 还 是 多 品 种 联 合 用 药

3 2. 国 家 中 医 药 管 理 局 : 中 医 药 发 展 规 划 提 36 项 重 点 任 务 12 月 10 日, 国 家 中 医 药 管 理 局 在 局 机 关 1 楼 新 闻 发 布 厅 召 开 中 医 药 标 准 化 工 作 新 3 闻 发 布 会 国 家 中 医 药 管 理 局 新 闻 办 公 室 主 任 王 炼 就 十 二 五 以 来 中 医 药 标 准 化 建 设 的 有 关 工 作 做 了 通 报 王 炼 介 绍, 十 二 五 以 来 国 家 中 医 药 管 理 局 发 布 实 施 了 一 系 列 宏 观 指 导 和 制 度 建 设 的 文 件, 进 一 步 加 强 中 医 药 标 准 体 系 建 设 中 医 药 标 准 化 支 撑 体 系 建 设 和 中 医 药 标 准 应 用 评 价 和 实 施 推 广 王 炼 表 示, 中 医 药 标 准 化 工 作 是 中 医 药 事 业 的 重 要 组 成 部 分, 也 是 一 项 基 础 性 战 略 性 全 局 性 的 工 作, 这 项 工 作 近 年 来 得 到 了 党 中 央 国 务 院 领 导 的 高 度 重 视 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 等 部 门 也 对 这 项 工 作 给 予 了 大 力 支 持, 为 中 医 药 标 准 化 工 作 提 供 了 良 好 的 发 展 条 件 国 家 中 医 药 管 理 局 紧 紧 抓 住 发 展 机 遇, 积 极 实 施 中 医 药 标 准 化 发 展 战 略, 并 于 去 年 9 月 召 开 了 全 国 中 医 药 标 准 化 工 作 座 谈 会, 加 快 推 进 中 医 药 标 准 化 工 作, 近 年 来 主 要 做 了 几 项 工 作 首 先, 发 布 实 施 了 一 系 列 宏 观 指 导 和 制 度 建 设 的 文 件 一 是 制 定 了 中 医 药 标 准 化 中 长 期 发 展 规 划 纲 要 ( 年 ) 提 出 了 5 个 领 域 13 个 专 栏 36 项 重 点 任 务 二 是 发 布 了 关 于 加 强 中 医 药 标 准 化 工 作 的 指 导 意 见 围 绕 标 准 体 系 建 设 标 准 化 支 撑 体 系 建 设 标 准 应 用 推 广 加 大 保 障 力 度 等 方 面 提 出 了 具 体 的 措 施 和 要 求 三 是 制 定 了 中 医 药 标 准 制 定 管 理 办 法, 进 一 步 规 范 了 中 医 药 标 准 研 究 制 定 的 要 求 四 是 明 确 了 一 些 具 体 的 政 策 措 施, 将 中 医 药 标 准 化 培 训 纳 入 到 中 医 药 继 续 教 育 项 目 管 理 中 医 药 标 准 项 目 享 有 科 研 课 题 待 遇 等 二 进 一 步 加 强 中 医 药 标 准 体 系 建 设 一 是 有 序 开 展 国 家 标 准 研 制 针 灸 学 通 用 术 语 等 六 项 草 案, 已 经 报 国 家 标 准 委 中 医 诊 疗 技 术 操 作 规 范 中 医 临 床 各 科 名 词 术 语 等 30 项 标 准 草 案 正 在 抓 紧 制 定 ; 中 药 材 编 码 等 四 项 已 经 申 报 国 家 标 准 委 立 项 审 批, 特 别 是 三 棱 针 技 术 操 作 规 范 国 家 标 准 已 获 得 2013 年 度 中 国 标 准 创 新 贡 献 奖 二 等 奖, 由 国 家 标 准 委 公 示 二 是 稳 步 推 进 行 业 及 行 业 组 织 标 准 制 定, 重 点 开 展 了 中 医 临 床 各 科 常 见 病 诊 疗 指 南 的 研 究 制 定, 目 前 已 发 布 了 涵 盖 十 几 个 科 系 的 近 500 种 临 床 常 见 病 证 的 诊 疗 指 南 三 是 组 织 起 草 了 中 医 临 床 诊 疗 指 南 编 制 通 则 中 医 药 行 业 标 准 编 制 通 则 中 医 药 标 准 体 系 表 草 案 已 经 完 成 三 是 加 强 了 中 医 药 标 准 化 支 撑 体 系 建 设 一 是 积 极 组 织 推 进 全 国 中 医 药 信 息 民 族 医 药 药 膳 标 准 化 技 术 委 员 会 的 筹 建 二 是 加 强 中 医 药 标 准 化 的 信 息 化 建 设, 开 展 了 中 医 药 标 准 网 站 建 设, 发 布 了 中 医 药 标 准 应 用 评 价 项 目 在 线 管 理 系 统 三 是 支 持 地 方 中 医 药 标 准 化 组 织 的 建 设, 积 极 支 持 上 海 广 东 深 圳 开 展 中 医 药 标 准 化 工 作 四 加 强 中 医 药 标 准 应 用 评 价 和 实 施 推 广 一 是 实 施 了 中 医 药 临 床 诊 疗 指 南 应 用 评 价 项

4 目 以 中 医 药 标 准 研 究 推 广 基 地 为 依 托, 近 年 来 中 央 财 政 投 入 了 近 2 千 万 元, 目 前 已 完 成 了 291 个 病 种 的 诊 疗 指 南 的 临 床 应 用 评 价, 为 修 订 完 善 指 南 提 供 了 重 要 依 据 二 是 组 织 实 施 了 4 中 医 药 标 准 化 培 训 项 目 这 个 项 目 也 得 到 的 中 央 财 政 的 支 持, 先 后 投 入 2 千 多 万 元, 目 前 已 在 全 国 培 训 了 人 次, 完 成 培 训 计 划 的 105% 上 述 项 目 的 实 施 有 力 地 促 进 了 标 准 的 推 广 通 过 各 方 面 的 积 极 努 力, 到 目 前 为 止, 共 发 布 了 中 医 药 国 家 标 准 27 项, 行 业 及 行 业 组 织 标 准 470 多 项, 形 成 了 相 对 独 立 完 整 的 中 医 药 标 准 体 系 框 架, 初 步 建 立 了 政 府 主 导 行 业 参 与 统 筹 规 划 分 工 负 责 的 中 医 药 标 准 化 管 理 体 制 和 运 行 机 制 王 炼 称, 中 医 药 标 准 化 工 作 起 步 比 较 晚, 技 术 难 度 大, 是 一 个 专 业 性 很 强 的 工 作, 在 工 作 中 还 存 在 着 很 多 困 难 和 问 题 我 们 将 以 中 医 药 发 展 的 需 求 为 导 向, 加 快 推 进 中 医 标 准 体 系 建 设 ; 以 提 高 能 力 和 强 化 基 础 为 着 眼 点, 切 实 加 强 中 医 标 准 化 支 撑 体 系 建 设 ; 以 中 医 药 标 准 研 究 推 广 基 地 建 设 为 抓 手, 加 强 中 医 药 标 准 的 推 广 应 用 ; 以 加 强 建 立 协 调 机 制 为 切 入 点, 理 顺 中 医 药 标 准 化 管 理 体 制 和 运 行 机 制 ; 按 照 中 医 药 标 准 化 中 长 期 发 展 规 划 纲 要 的 要 求, 扎 实 推 进 中 医 药 标 准 化 工 作 取 得 新 的 进 展 3. 国 家 中 医 药 管 理 局 : 中 医 药 标 准 体 系 表 草 案 已 完 成 国 家 中 医 药 管 理 局 新 闻 办 公 室 主 任 王 炼 12 月 10 日 在 该 局 召 开 的 中 医 药 标 准 化 建 设 新 闻 通 气 会 上 指 出, 中 国 中 医 药 标 准 体 系 表 草 案 已 经 完 成 到 目 前 为 止, 共 发 布 了 中 医 药 国 家 标 准 27 项, 行 业 及 行 业 组 织 标 准 470 多 项, 形 成 了 相 对 独 立 完 整 的 中 医 药 标 准 体 系 框 架 王 炼 表 示, 在 加 强 中 医 药 标 准 体 系 建 设 中, 国 家 中 医 药 管 理 局 有 序 开 展 国 家 标 准 研 制 针 灸 学 通 用 术 语 等 六 项 草 案, 已 经 报 国 家 标 准 委 中 医 诊 疗 技 术 操 作 规 范 中 医 临 床 各 科 名 词 术 语 等 30 项 标 准 草 案 正 在 抓 紧 制 定 ; 中 药 材 编 码 等 四 项 已 经 申 报 国 家 标 准 委 立 项 审 批 同 时 稳 步 推 进 行 业 及 行 业 组 织 标 准 制 定, 目 前 已 发 布 了 涵 盖 十 几 个 科 系 的 近 500 种 临 床 常 见 病 证 的 诊 疗 指 南 组 织 起 草 了 中 医 临 床 诊 疗 指 南 编 制 通 则 中 医 药 行 业 标 准 编 制 通 则 招 标 物 价 4. 新 一 轮 药 价 调 控 思 路 渐 明 : 扶 低 价 压 高 价 不 论 是 国 家 发 改 委 官 员 日 前 在 多 个 论 坛 上 的 政 策 吹 风, 还 是 近 日 出 炉 的 广 东 药 交 所 交 易 细 则, 都 已 经 昭 示 了 新 一 轮 药 价 调 控 的 思 路 : 压 低 高 价 药 的 同 时 扶 持 低 价 好 药, 将 成 为 2014

5 年 药 品 价 格 管 控 的 主 线 依 照 发 改 委 官 员 最 新 透 露 的 消 息, 在 国 家 定 价 范 围 内 的 所 有 中 成 药 将 迎 来 新 一 轮 价 格 调 5 整, 商 议 中 的 部 分 独 家 品 种 中 成 药 降 价 幅 度 或 高 达 25% 而 来 自 广 东 药 交 所 的 交 易 细 则 则 指, 低 价 药 在 今 年 的 招 标 中 将 受 到 格 外 保 护 粤 药 交 所 出 低 价 药 新 政 从 广 东 药 品 交 易 平 台 获 悉, 该 平 台 12 月 6 日 已 启 动 低 价 药 上 线 议 价 这 一 天 天 交 易 月 月 竞 价 的 新 模 式, 此 前 曾 被 业 内 指 存 在 唯 低 价 的 风 险 但 从 今 次 广 东 卫 生 计 生 委 公 布 的 低 价 药 上 线 议 价 细 则 来 看, 部 分 廉 价 老 药 或 反 而 因 此 受 到 价 格 方 面 的 保 护 依 照 广 东 省 物 价 局 同 步 公 布 的 基 本 药 物 低 价 药 品 及 临 床 必 须 且 采 购 困 难 品 种 的 入 市 价, 1962 个 品 规 及 其 对 应 的 生 产 厂 家 将 有 望 受 益 这 一 新 政 由 于 划 入 这 一 范 围 品 种 由 医 疗 机 构 直 接 遴 选 至 生 产 厂 家 和 品 规, 政 府 定 价 品 种 入 市 价 即 为 交 易 价, 市 场 普 遍 分 析 认 为, 原 本 不 被 市 场 看 好 的 低 价 药 及 短 缺 药 将 因 此 获 得 稳 定 的 市 场 份 额 和 利 润 空 间 广 东 一 家 大 型 医 药 集 团 的 相 关 人 士 接 受 记 者 采 访 时 表 示, 依 照 广 东 省 物 价 局 公 布 的 目 录, 其 所 在 集 团 总 计 有 近 50 个 品 规 入 围, 公 司 为 此 已 经 在 积 极 筹 备 生 产, 以 应 对 即 将 出 现 的 批 量 采 购 此 外, 由 于 国 家 发 改 委 近 期 出 台 关 于 改 进 低 价 药 品 价 格 管 理 有 关 问 题 的 通 知, 拟 对 日 均 费 用 标 准 西 药 控 制 在 3 元 中 成 药 控 制 在 5 元 的 品 种, 采 取 清 单 管 理, 并 取 消 原 政 府 制 定 的 最 高 零 售 价 格, 具 体 零 售 价 格 由 生 产 经 营 者 在 不 超 过 规 定 的 日 均 费 用 标 准 前 提 下, 根 据 药 品 生 产 成 本 和 市 场 供 求 状 况 自 主 制 定 有 医 药 行 业 分 析 师 近 日 已 指, 上 述 政 策 显 示 低 价 药 及 短 缺 药 品 问 题 在 逐 渐 被 政 府 重 视, 预 计 未 来 招 标 政 策 及 价 格 给 予 此 类 药 品 更 多 优 惠 广 东 此 类 药 品 已 经 开 始 招 标, 我 们 认 为 将 利 好 传 统 普 药 生 产 企 业 信 达 证 券 李 惜 浣 如 是 指 出 近 6 年 来 首 次 大 规 模 降 价 低 价 药 清 单 是 今 年 国 家 发 改 委 启 动 药 品 价 格 改 革 的 第 一 步, 中 成 药 中 的 高 价 药 即 将 迎 来 调 整 这 是 记 者 从 第 70 届 全 国 药 品 交 易 会 在 广 州 召 开 的 论 坛 上 获 得 的 另 一 条 价 格 调 控 的 信 息 不 过, 有 别 于 低 价 药 受 价 格 保 护, 中 成 药 中 的 独 家 品 种 预 计 将 引 来 近 6 年 来 首 次 大 规 模 降 价 而 其 中 曾 爆 发 多 次 药 害 事 件 的 中 药 注 射 剂 将 首 当 其 冲 据 业 内 专 家 介 绍, 国 家 医 保 目 录 中, 销 量 排 在 前 20 名 的 中 药 注 射 剂 占 到 了 70% 左 右 的 份 额 原 因 是 部 分 中 药 注 射 液 的 利

6 润 最 高 达 到 70% 左 右, 平 均 在 50% 左 右 中 国 医 疗 保 险 研 究 会 秘 书 长 熊 先 军 更 是 直 言 : 医 保 基 金 被 中 药 注 射 剂 吃 掉 的 太 多 了, 有 很 多 中 药 注 射 剂 是 可 以 不 用 的 6 有 数 据 显 示,2012 年 全 国 药 品 不 良 反 应 监 测 网 络 收 到 的 严 重 报 告 中, 中 成 药 例 次 数 排 名 前 20 位 的 均 为 中 药 注 射 剂 也 正 是 基 于 这 一 层 的 因 素, 部 分 地 方 政 府 在 基 药 集 中 采 购 方 面 对 中 药 注 射 剂 也 趋 于 谨 慎 以 浙 江 为 例, 该 省 卫 生 厅 已 明 确 基 药 增 补 目 录 将 不 会 出 现 中 药 注 射 剂 值 得 注 意 的 是, 不 少 中 药 注 射 剂 是 国 内 多 个 上 市 公 司 的 绝 对 主 营 品 种 2013 年 中 报 显 示, 包 括 上 海 凯 宝 中 恒 集 团 红 日 药 业 和 康 缘 药 业 在 内 的 多 家 上 市 公 司 的 中 药 注 射 剂 占 公 司 营 收 的 比 重 超 过 50% 其 中, 上 海 凯 宝 中 药 注 射 剂 营 收 更 是 占 全 部 营 收 的 99%, 中 恒 集 团 的 血 栓 通 占 比 也 高 达 88% 德 传 医 疗 基 金 姜 广 策 近 日 就 撰 文 指, 有 关 中 药 降 价 的 消 息 就 像 雾 霾 一 样 压 制 着 医 药 板 块 在 申 万 医 药 三 级 子 行 业 中, 中 药 板 块 近 期 已 经 连 续 多 日 表 现 为 下 跌 据 姜 广 策 介 绍, 降 价 政 策 已 经 放 在 发 改 委 官 员 的 桌 面 上, 就 待 发 改 委 领 导 自 身 座 次 调 整 完 毕 后 公 布 一 降 一 升 透 露 管 控 新 思 路 独 家 品 种 被 降 价 的 风 险 较 小, 一 直 是 业 内 此 前 普 遍 的 研 判, 但 很 显 然, 这 一 研 判 已 经 出 现 偏 差 在 扶 持 低 价 药 和 短 缺 药 的 大 环 境 下, 压 低 独 家 品 种 价 格 已 经 成 为 从 中 央 到 地 方 的 一 致 思 路 在 国 家 发 改 委 宣 布 低 价 药 新 政 后, 广 东 省 卫 计 委 副 主 任 陈 祝 生 在 医 疗 机 构 药 品 交 易 工 作 电 视 电 话 会 议 中 强 调, 医 疗 机 构 要 严 格 控 制 选 择 独 家 品 种 的 数 量, 严 禁 在 阳 光 采 购 系 统 关 闭 前 大 量 采 购 高 价 药 品 当 然, 博 弈 还 在 继 续 记 者 从 中 国 医 药 产 业 发 展 高 峰 论 坛 上 获 悉, 国 家 发 改 委 正 酝 酿 调 整 中 成 药 价 格 的 方 案, 原 本 打 算 国 家 机 密 级 及 以 上 中 药 保 密 处 方 药 品 一 并 纳 入 降 价 范 围, 整 体 降 价 5%, 但 到 了 第 二 次 征 求 意 见, 又 修 改 为 国 家 机 密 级 及 以 上 中 药 保 密 处 方 药 品 不 降 价 有 券 商 近 日 则 指 中 成 药 降 价 幅 度 将 左 右 行 业 对 中 成 药 2014 年 的 研 判 药 品 降 价 的 影 响 主 要 在 2014 年 体 现 目 前 市 场 对 药 品 降 价 是 有 共 识 的, 最 大 的 不 确 定 性 是 对 降 价 幅 度 的 判 断 年 化 学 药 整 体 降 价 约 17%, 如 果 中 成 药 降 幅 超 20%, 则 企 业 业 绩 压 力 会 比 较 大 如 果 降 价 幅 度 低 于 15%, 则 对 医 药 行 业 是 利 好 光 大 证 券 一 位 医 药 行 业 分 析 师 如 是 指 出

7 5. 山 东 基 本 药 物 采 购 不 唯 低 价 是 取 日 前, 山 东 省 药 品 集 中 采 购 服 务 中 心 公 布 该 省 2013 年 国 家 基 本 药 物 集 中 采 购 经 济 技 术 7 标 评 审 入 围 企 业 及 产 品 表 该 省 规 定, 按 照 质 量 优 先 价 格 合 理 的 原 则, 经 济 技 术 标 得 分 最 高 产 品 也 可 中 标 ; 对 廉 价 药 品 试 行 统 一 定 价 只 招 质 量 不 招 价 格 的 采 购 方 法 在 该 省 新 一 轮 基 本 药 物 集 中 采 购 中, 报 价 最 低 产 品 和 经 济 技 术 标 得 分 最 高 产 品 均 中 标 其 中, 经 济 技 术 标 得 分 最 高 产 品 只 能 供 应 二 级 以 上 公 立 医 院 而 在 上 一 轮 的 双 信 封 评 审 中, 只 有 报 价 最 低 产 品 中 标 经 济 技 术 标 评 价 的 是 产 品 质 量, 商 务 标 评 价 的 是 产 品 价 格 今 年, 山 东 省 重 构 充 实 了 经 济 技 术 标 评 标 体 系 该 省 2013 年 经 济 技 术 标 评 标 体 系 包 括 企 业 生 产 能 力 指 标 产 品 质 量 指 标 服 务 信 誉 指 标 奖 惩 指 标 等 新 增 指 标 有 企 业 社 会 贡 献 新 版 GMP 认 证 奖 惩 等 其 中, 奖 惩 指 标 是 指 上 一 轮 基 层 医 疗 卫 生 机 构 基 本 药 物 配 送 总 到 货 率 山 东 省 还 对 廉 价 药 品 试 行 统 一 定 价 只 招 质 量 不 招 价 格 的 采 购 方 法 该 省 将 2012 版 目 录 中 的 部 分 廉 价 药 品 和 基 础 大 输 液 单 列 形 成 集 中 采 购 目 录, 包 括 青 霉 素 甲 硝 唑 等 99 个 品 规 这 些 药 品 实 行 统 一 定 价, 对 认 可 定 价 的 投 标 产 品 只 进 行 经 济 技 术 标 评 审, 得 分 前 3 名 的 产 品 中 标, 有 效 避 免 廉 价 药 品 价 格 虚 低, 牺 牲 产 品 质 量 以 及 低 价 药 一 招 就 死 现 象 的 出 现 此 外, 山 东 省 提 高 了 商 务 标 的 门 槛, 减 少 了 入 围 商 务 标 的 企 业 数 量 对 注 射 剂 等 无 菌 制 剂, 如 果 有 通 过 新 版 GMP 认 证 企 业 的 产 品 参 与 投 标, 其 他 未 通 过 新 版 GMP 认 证 企 业 的 同 种 产 品, 将 没 有 进 入 商 务 标 评 审 的 资 格 经 济 技 术 标 评 审 结 果 商 务 标 评 审 结 果 等 都 将 进 行 公 示, 接 受 投 诉 申 诉 6. 各 省 招 标 新 政 频 出 外 资 原 研 药 战 基 药 受 困 有 消 息 显 示, 在 山 东 基 药 经 济 技 术 标 入 围 名 单 中, 外 企 原 研 药 寥 寥 无 几, 大 部 分 外 企 并 未 在 山 东 基 药 招 标 中 进 行 投 标 报 价 ; 无 独 有 偶, 广 东 基 药 招 标 中, 也 传 闻 除 立 普 妥 非 主 流 剂 型 外, 外 企 全 部 缺 席 报 价 投 标 实 际 上, 外 企 缺 席 多 省 基 药 招 标 并 未 超 出 业 界 预 期 分 析 人 士 预 计, 这 将 使 外 企 减 少 十 多 亿 元 的 市 场 份 额 但 是, 也 有 消 息 显 示, 未 来 专 利 过 期 药 物 在 非 基 药 市 场 与 仿 制 药 的 正 面 拼 杀 的 几 率 也 在

8 快 速 上 升, 这 会 给 外 资 企 业 原 研 药 物 在 中 国 市 场 带 来 更 大 的 竞 争 整 体 来 看, 国 家 和 地 方 对 高 价 药 物 的 价 格 调 整 意 愿 明 显 而 强 烈, 专 利 过 期 药 会 否 成 为 受 8 影 响 较 大 的 领 域? 外 企 何 时 改 变 专 利 过 期 药 在 华 策 略? 这 些 问 题 需 进 一 步 观 察 基 药 面 临 困 局 外 资 原 研 药 不 去 报 名, 是 企 业 认 为 完 全 没 有 中 标 的 希 望 对 于 上 述 外 企 原 研 药 未 在 山 东 广 东 等 地 基 药 招 标 中 报 价 一 事,RDPAC 认 为, 外 企 此 举 主 要 是 这 些 省 份 基 药 招 标 对 价 格 的 要 求 外 资 企 业 难 以 接 受 据 山 东 招 标 文 件, 原 研 药 基 药 招 投 标 直 接 与 国 内 仿 制 药 同 台 竞 技 广 东 省 的 交 易 文 件 在 基 药 招 标 中 没 有 明 确 要 进 行 质 量 分 层, 凡 参 加 基 药 交 易 均 一 同 竞 价 很 明 显, 如 果 单 纯 比 价 格, 原 研 药 物 胜 算 不 大, 按 照 现 有 的 价 格, 即 使 再 降 价 也 无 法 比 国 产 品 价 格 更 低 诺 华 某 商 务 主 管 说 不 过 需 要 指 出 的 是, 据 记 者 了 解, 基 药 目 录 执 行 以 来 外 资 企 业 对 各 省 基 药 招 标 表 现 出 来 的 兴 趣 其 实 并 不 大, 这 也 导 致 了 2009 年 以 来 除 了 上 海 和 北 京 基 药 招 标 中, 外 资 企 业 有 较 大 的 投 标 中 标 现 象 外, 其 余 省 份 中 标 数 量 很 小, 大 多 在 10 种 以 下 分 析 人 士 指 出, 国 家 新 版 基 药 目 录 中, 涉 及 15 家 外 企 的 25 个 品 种, 按 照 基 药 增 补 的 规 律, 未 来 各 省 增 补 后 总 执 行 数 量 将 保 持 在 700 种 上 下 如 果 按 照 上 海 广 东 浙 江 等 发 达 省 份 估 算, 外 资 原 研 药 在 各 地 可 能 涉 及 的 品 规 有 数 十 种 另 外,2014 年 将 是 基 药 招 标 大 年, 各 省 文 件 和 增 补 目 录 都 会 出 台, 而 现 今 各 省 已 经 公 布 的 文 件 将 对 其 他 省 份 产 生 极 大 的 参 考 作 用, 原 研 药 过 去 在 质 量 层 次 上 的 优 势 可 能 消 失 有 关 外 企 政 府 事 务 人 士 也 表 示, 实 际 上 外 企 对 基 药 标 确 实 不 怎 么 看 重, 一 方 面 是 品 种 少, 另 一 方 面 在 价 格 上 要 作 出 较 大 的 让 步 相 对 而 言, 上 海 2013 年 基 药 招 标 中 原 研 药 降 价 10% 就 可 直 接 纳 入 采 购 目 录 的 做 法 更 被 企 业 看 好 非 基 药 竞 争 压 力 据 记 者 了 解, 从 当 前 来 看, 外 资 企 业 对 原 研 药 的 市 场 策 略 并 未 传 出 有 大 变 动 的 消 息, 但 接 下 来 各 地 的 非 基 药 政 策 或 许 会 让 外 企 作 出 调 整 据 记 者 了 解, 尽 管 上 一 轮 招 标 中, 外 企 在 广 东 基 药 市 场 金 额 不 算 大, 主 要 是 以 往 允 许 企 业 如 不 参 加 基 药 标, 可 以 选 择 在 非 基 药 市 场 继 续 参 与, 而 很 多 属 于 基 药 目 录 内 的 原 研 产 品 也 作 出 了 放 弃 基 药 招 标 的 选 择, 扎 实 做 好 非 基 药 市 场, 以 此 确 保 了 产 品 在 广 东 的 销 售 额 但 未 来 这 一 政 策 或 许 不 再 存 在 国 家 将 明 确 基 药 在 二 三 级 医 院 的 使 用 金 额 占 比, 最 近 有 消 息 显

9 示, 卫 计 委 已 经 在 就 具 体 的 金 额 进 行 内 部 征 求 意 见 而 在 各 地, 据 RDPAC 提 供 的 数 据, 外 资 原 研 药 在 广 东 仅 有 32 个 品 种 在 非 基 药 招 标 质 9 量 分 层 中 被 确 定 为 属 于 原 研 药 层 次, 其 余 估 计 有 近 700 个 品 规 将 与 广 东 的 单 独 定 价 或 优 质 优 价 ( 含 差 别 定 价 ) 产 品 同 层 次 竞 争 RDPAC 预 计 将 有 120 多 个 品 规 直 接 受 到 影 响, 未 来 随 着 差 别 定 价 目 录 更 多 批 次 的 下 发, 影 响 可 能 会 更 大 上 述 分 析 人 士 表 示, 从 全 国 来 看, 外 企 原 研 药 面 临 的 竞 争 在 未 来 几 年 可 能 会 更 大, 一 是 山 东 江 西 广 东 等 地 均 对 高 价 通 用 名 药 物 有 所 抑 制 ; 二 是 各 地 医 保 资 金 压 力 以 及 医 院 控 费 等 对 高 价 通 用 名 药 的 降 价 需 求 日 益 迫 切 ; 三 是 在 各 项 政 策 和 企 业 的 积 极 推 动 之 下, 本 土 仿 制 药 质 量 也 在 快 速 提 升, 并 得 到 各 界 的 认 可 外 企 专 利 过 期 通 用 名 药 物 能 否 顶 住 价 格 压 力, 仍 需 进 一 步 观 察 新 药 研 究 7. 海 正 药 业 6 类 化 药 仿 制 药 申 报 生 产, 加 大 抗 感 染 药 布 局 12 月 11 日 讯, 国 家 药 监 局 (CFDA) 网 站 显 示, 海 正 药 业 申 报 生 产 的 6 类 化 药 仿 制 药 注 射 用 米 卡 芬 净 钠 获 得 受 理 目 前 国 内 仅 有 原 研 药 在 售, 尚 无 国 内 企 业 生 产 该 产 品 注 射 用 米 卡 芬 净 钠 属 于 抗 感 染 药 物, 主 要 用 于 治 疗 由 曲 霉 菌 和 念 珠 菌 引 起 的 感 染, 如 真 菌 血 症 呼 吸 道 真 菌 病 以 及 胃 肠 道 真 菌 病 该 产 品 是 日 本 安 斯 泰 来 (Astellas) 制 药 公 司 的 原 研 药, 商 品 名 为 米 开 民 今 年 7 月, 米 开 民 刚 刚 获 得 CFDA 生 产 批 件, 批 准 在 中 国 上 市 根 据 CFDA 数 据 显 示, 目 前 国 内 仅 有 海 正 药 业 和 江 苏 豪 森 药 业 两 家 药 企 申 报 该 产 品 的 批 件, 并 已 同 时 获 得 受 理 根 据 新 药 审 批 流 程, 产 品 距 离 上 市 销 售 尚 需 几 年 时 间 8. 国 内 首 仿 抗 乳 腺 癌 药 氟 维 司 群 氟 维 司 群 为 阿 斯 利 康 原 研 产 品, 氟 维 司 群 注 射 液 ( 芙 仕 得 ) 是 一 种 新 型 雌 激 素 受 体 拮 抗 剂, 治 疗 对 象 为 已 接 受 抗 雌 激 素 药 物 ( 如 他 莫 昔 芬 ) 但 病 情 仍 趋 恶 化 的 绝 经 后 妇 女 芙 仕 得 ( 氟 维 司 群 注 射 液 ) 以 乳 腺 癌 细 胞 的 雌 激 素 受 体 为 靶 点, 下 调 其 作 用 2007 年, 芙 仕 得 ( 氟 维 司 群 ) 在 美 国 上 市, 批 准 用 于 治 疗 激 素 受 体 阳 性 转 移 性 乳 腺 癌 2010 年 芙 仕 得 ( 氟 维 司 群 )

10 在 我 国 通 过 临 床, 正 式 在 我 国 上 市, 并 命 名 商 品 名 为 芙 仕 得 目 前 为 阿 斯 利 康 独 家 产 品, 以 下 是 申 报 情 况 10 受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 类 型 承 办 日 期 申 报 单 位 办 理 状 态 CXHS 氟 维 司 群 化 药 新 药 试 生 产 连 云 港 润 众 制 药 有 限 公 司 9. 鲁 南 制 药 获 国 家 科 技 进 步 二 等 奖 日 前, 在 北 京 人 民 大 会 堂 举 行 的 国 家 科 技 奖 励 大 会 上, 由 山 东 省 政 府 推 荐 鲁 南 制 药 股 份 有 限 公 司 申 报 米 力 农 注 射 液 的 研 究 与 开 发 获 得 国 家 科 学 技 术 进 步 二 等 奖 据 悉, 该 项 目 由 鲁 南 制 药 股 份 有 限 公 司 开 发 研 制, 从 2005 年 开 始 生 产, 曾 列 入 国 家 火 炬 计 划 国 家 重 点 新 产 品,2013 年 米 力 农 的 制 备 方 法 获 中 国 发 明 专 利 经 专 家 鉴 定, 该 项 目 研 究 开 发 科 学 性 实 用 性 强, 填 补 国 内 空 白, 达 到 国 际 先 进 水 平 另 外, 公 司 申 报 的 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 的 研 究 与 开 发 项 目 荣 获 2013 年 度 国 家 科 技 进 步 二 等 奖 市 场 监 管 10.CFDA 发 布 第 三 期 药 品 质 量 公 告 49 批 样 品 不 合 格 12 月 8 日, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 发 布 2013 年 第 3 期 药 品 质 量 公 告, 公 布 对 复 方 丹 参 片 等 31 个 品 种 的 质 量 抽 验 结 果, 包 括 25 个 国 家 基 本 药 物 品 种 5 个 其 他 制 剂 品 种 和 1 个 中 药 材 品 种 滑 石 粉 在 抽 验 的 31 个 品 种 4209 批 样 品 中,49 批 样 品 的 部 分 检 验 项 目 不 符 合 标 准 规 定 据 悉, 此 次 抽 验 选 取 的 品 种 以 国 家 基 本 药 物 为 主, 兼 顾 用 量 大 适 用 范 围 广 质 量 控 制 难 度 较 大 不 良 反 应 较 多 的 品 种 其 中, 公 告 涉 及 的 抽 验 品 种 包 括 复 方 丹 参 片 等 25 个 国 家 基 本 药 物 品 种 兰 索 拉 唑 片 等 5 个 其 他 制 剂 品 种 和 1 个 中 药 材 品 种 滑 石 粉, 共 4209 批 样 品 其 中 4160 批 样 品 均 符 合 标 准 规 定, 合 格 率 为 98.8%, 其 余 49 批 样 品 的 部 分 检 验 项 目 不 符 合 标 准 规 定 国 家 基 本 药 物 品 种 抽 验 结 果 显 示, 本 次 共 抽 验 复 方 丹 参 片 ( 胶 囊 ) 布 洛 芬 软 胶 囊 活 血 止 痛 散 牛 黄 上 清 丸 等 25 个 国 家 基 本 药 物 品 种 3450 批 次 产 品 中, 有 40 批 次 产 品 不 符 合

11 标 准 规 定 抽 验 的 牛 黄 消 炎 片 罗 红 霉 素 胶 囊 活 血 止 痛 片 等 5 个 品 种 其 他 制 剂 品 种 720 批 次 产 品, 其 中 4 批 次 产 品 不 符 合 标 准 规 定 在 抽 验 的 中 药 材 滑 石 粉 39 批 次 产 品 中, 有 5 批 11 次 产 品 不 符 合 标 准 规 定 11. 我 国 拟 建 食 品 药 品 黑 名 单 12 月 12 日, 中 国 政 府 法 制 信 息 网 公 布 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 起 草 的 食 品 药 品 安 全 黑 名 单 管 理 规 定 征 求 意 见 稿 根 据 这 一 规 定, 我 国 拟 建 立 食 品 药 品 安 全 黑 名 单, 将 因 严 重 违 反 食 品 药 品 医 疗 器 械 化 妆 品 管 理 法 律 法 规 规 章, 受 到 行 政 处 罚 的 生 产 经 营 者 及 责 任 人 员 等 有 关 信 息, 通 过 政 务 网 站 公 布, 接 受 社 会 监 督 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 将 纳 入 黑 名 单, 纳 入 食 品 药 品 安 全 黑 名 单 的 生 产 经 营 者 责 任 人 员, 再 次 发 生 违 法 违 规 行 为 的, 依 法 从 重 处 罚 同 时, 食 品 药 品 安 全 黑 名 单 纳 入 食 品 药 品 监 管 信 用 体 系, 按 照 国 家 有 关 规 定 进 行 管 理 食 品 药 品 安 全 黑 名 单 管 理 规 定 征 求 意 见 稿 将 公 开 征 求 意 见 社 会 各 界 可 于 2014 年 1 月 10 日 前, 通 过 登 录 中 国 政 府 法 制 信 息 网 电 子 邮 件 传 真 等 方 式 提 出 意 见 和 建 议 12. 食 药 监 总 局 : 停 止 进 口 一 韩 国 药 企 生 产 的 注 射 用 头 孢 美 唑 钠 近 日, 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 下 发 通 知, 要 求 各 口 岸 食 品 药 品 监 管 部 门 停 止 进 口 韩 国 大 熊 株 式 会 社 注 射 用 头 孢 美 唑 钠 为 加 强 进 口 药 品 管 理, 总 局 按 年 度 计 划 拟 对 部 分 进 口 产 品 生 产 现 场 进 行 检 查, 其 中 包 括 韩 国 大 熊 株 式 会 社 注 射 用 头 孢 美 唑 钠 的 生 产 现 场 检 查 但 该 企 业 未 按 预 定 计 划 接 受 检 查 总 局 决 定, 在 对 韩 国 大 熊 株 式 会 社 的 注 射 用 头 孢 美 唑 钠 进 行 现 场 检 查 并 确 认 符 合 中 国 药 品 GMP 要 求 前, 停 止 进 口 韩 国 大 熊 株 式 会 社 生 产 的 注 射 用 头 孢 美 唑 钠 产 品 药 品 GMP 是 世 界 各 国 对 药 品 生 产 全 过 程 监 督 管 理 普 遍 采 用 的 法 定 技 术 规 范, 是 保 证 药 品 质 量 和 用 药 安 全 有 效 的 可 靠 措 施, 对 于 确 保 药 品 安 全 和 质 量 至 关 重 要 总 局 强 调, 在 中 国 境 内 销 售 药 品, 其 生 产 必 须 符 合 我 国 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范, 并 接 受 我 国 药 品 监 督 管 理 部 门 的 监 督 检 查 对 无 正 当 理 由 拒 不 接 受 检 查, 或 检 查 不 合 规 的 企 业, 食 品 药 品 监 管 总 局 将 依 法 严 肃 处 理

12 13. 江 西 吉 安 一 医 药 企 业 严 重 违 规 被 省 食 药 监 局 通 报 据 悉,11 月 下 旬, 江 西 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 派 出 检 查 组 对 江 西 新 天 洪 医 药 有 限 公 司 12 实 施 GSP 飞 行 检 查 经 检 查, 发 现 江 西 新 天 洪 医 药 有 限 公 司 存 在 6 项 严 重 缺 陷 问 题 和 10 项 一 般 缺 陷 问 题 主 要 表 现 为 : 企 业 质 量 负 责 人 和 质 量 管 理 机 构 负 责 人 均 不 在 职 不 在 岗 ; 购 进 的 中 药 饮 片 无 生 产 企 业 名 称 无 合 格 证 明 无 生 产 批 号 ; 所 购 进 的 34 批 次 中 药 饮 片 无 合 法 票 据 ; 没 有 按 法 定 标 准 对 所 购 进 的 中 药 饮 片 进 行 验 收 等, 严 重 的 影 响 了 药 品 质 量 安 全 14. 中 国 制 药 商 或 面 临 更 多 FDA 驻 华 调 查 12 月 11 日, 据 外 电 报 道, 美 国 食 品 药 品 监 管 局 (FDA) 将 把 在 华 监 察 员 人 数 翻 两 番 至 27 人, 此 举 或 意 味 着 对 中 国 制 药 商 和 药 品 更 广 泛 的 调 查, 最 终 可 能 导 致 类 似 印 度 药 企 那 样 的 进 口 限 制 措 施 今 年 美 国 增 加 了 在 印 度 的 FDA 调 查 员, 进 而 导 致 印 度 第 一 药 企 兰 伯 西 实 验 室 (Ranbaxy Laboratories) 公 司 以 及 Wockhardt 公 司 的 非 专 利 药 因 不 符 合 美 国 标 准 而 被 禁 止 口 进 口 据 彭 博 社 报 道, 美 国 副 总 统 拜 登 上 周 访 华 时 取 得 了 中 国 政 府 关 于 允 许 更 多 FDA 监 察 员 驻 华 的 承 诺 新 增 的 19 名 FDA 监 察 员 中,10 人 负 责 药 物 监 察 同 时, 明 年 食 品 监 察 员 人 数 将 升 至 8 人, 每 年 在 华 例 检 案 例 将 从 目 前 的 25 起 攀 升 至 160 起 作 为 拜 登 协 议 的 一 部 分, 中 国 政 府 还 将 采 取 措 施 对 作 为 活 性 药 物 成 分 的 散 装 化 学 品 制 造 商 进 行 登 记 白 宫 称, 这 一 产 业 目 前 在 中 国 属 监 管 空 白, 更 多 的 监 管 将 有 助 于 全 球 范 围 内 打 击 假 药 自 从 奥 巴 马 2013 财 政 预 算 覆 盖 更 多 巡 视 员 拨 款 后,FDA 就 同 中 国 关 于 增 加 人 手 展 开 了 磋 商 美 国 食 品 药 品 监 督 局 中 国 办 公 室 主 任 Hickey 希 望 在 一 年 内 实 现 所 有 监 察 员 驻 华 的 目 标 目 前,80% 以 上 的 药 品 监 察 员 是 从 美 国 临 时 抽 调 的 投 资 项 目 15. 信 邦 制 药 投 资 7900 万 配 套 扩 建 胶 囊 剂 生 产 线 信 邦 制 药 12 月 13 日 午 间 发 布 公 告 称, 公 司 同 意 使 用 超 募 资 金 6,800 万 元 自 有 资 金 1,122.1 万 元, 共 计 7,922.1 万 元 实 施 胶 囊 剂 生 产 线 配 套 扩 建 项 目 将 在 现 有 胶 囊 剂 生 产 线 的

13 基 础 上, 扩 建 前 处 理 及 水 提 车 间 胶 囊 填 充 及 包 装 车 间 和 配 套 中 药 材 库 房 质 检 中 心 等 项 目 将 扩 建 前 处 理 及 水 提 车 间 10,650, 扩 建 中 药 材 库 房 9,358, 购 臵 设 备 仪 器 100 台 ( 套 ), 13 项 目 建 设 期 18 个 月 公 司 表 示, 现 有 胶 囊 剂 生 产 线 产 能 预 计 到 2015 年 胶 囊 剂 产 量 将 完 全 达 到 设 计 产 能 即 11.5 亿 粒 / 年 年 产 能 力, 随 着 销 售 规 模 的 不 断 扩 大, 从 2016 年 开 始 现 有 胶 囊 剂 生 产 线 在 药 材 前 处 理 水 提 胶 囊 填 充 及 包 装 中 药 材 库 房 质 检 等 生 产 和 辅 助 配 套 环 节 出 现 瓶 颈 据 悉, 本 项 目 扩 建 完 成 后, 公 司 胶 囊 剂 生 产 线 产 能 由 11.5 亿 粒 / 年 扩 大 至 18 亿 粒 / 年, 达 产 时 年 实 现 产 值 14 亿 元, 其 中 新 增 产 能 6.5 亿 粒 / 年, 新 增 产 值 4.8 亿 元 / 年, 较 好 地 解 决 胶 囊 剂 产 品 产 的 瓶 颈 问 题, 满 足 市 场 需 要 16. 神 隆 医 药 常 熟 竣 工 投 产 位 于 常 熟 经 济 技 术 开 发 区 总 投 资 2.35 亿 美 元 的 神 隆 医 药 ( 常 熟 ) 有 限 公 司 昨 天 竣 工 投 产 当 天, 作 为 神 隆 医 药 ( 常 熟 ) 有 限 公 司 在 常 熟 的 第 4 期 工 程 活 性 成 分 原 料 药 项 目 同 时 签 约 统 一 集 团 旗 下 的 台 湾 神 隆 公 司 作 为 国 际 抗 癌 原 料 药 行 业 的 领 军 者, 是 台 湾 最 大 的 原 料 药 专 业 制 造 商, 为 全 球 生 物 医 药 产 业 重 要 的 药 物 原 料 供 应 来 源 之 一, 其 全 球 客 户 超 过 230 家 神 隆 医 药 ( 常 熟 ) 有 限 公 司 为 台 湾 神 隆 公 司 在 祖 国 大 陆 设 立 的 营 运 基 地, 主 要 着 重 于 抗 肿 瘤 的 原 料 药 开 发 与 制 造 其 设 在 常 熟 的 研 发 中 心 将 为 台 湾 神 隆 集 团 拓 展 全 球 服 务 提 供 有 力 的 支 持 据 悉, 神 隆 医 药 ( 常 熟 ) 有 限 公 司 是 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 (CFDA) 公 布 新 版 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (GMP) 之 后, 首 批 按 规 定 建 设 的 原 料 药 厂 17. 天 津 太 平 洋 制 药 投 资 3.5 亿 扩 建 制 剂 项 目 天 津 太 平 洋 制 药 有 限 公 司 日 前 投 资 3.5 亿 元 启 动 扩 建 制 剂 项 目, 该 项 目 的 建 成 将 使 企 业 新 药 制 剂 和 常 用 药 品 的 产 量 扩 大 5 倍 此 次 扩 建 的 制 剂 项 目 处 于 西 青 经 济 技 术 开 发 区, 占 地 面 积 6.5 万 平 方 米, 预 计 于 2015 年 投 产, 将 生 产 治 疗 心 脑 血 管 皮 肤 病 骨 质 疏 松 等 各 类 疾 病 的 药 物 以 及 抗 生 素 解 热 镇 痛 类 药 物 80 余 个 品 种, 并 可 生 产 原 料 药 10 余 种, 建 成 后 可 实 现 年 产 值 5 亿 元, 年 上 缴 税 金 5000 万 元 以 上

14 其 他 科 伦 药 业 董 事 长 刘 革 新 荣 膺 2013 中 国 医 药 经 济 年 度 人 物 11 月 4~6 日, 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 南 方 医 药 经 济 研 究 所 主 办, 主 题 为 赢 领 转 型 : 高 度 互 联 时 代 的 开 放 式 创 新 的 第 25 届 全 国 医 药 经 济 信 息 发 布 会 在 广 州 凤 凰 城 酒 店 隆 重 举 行 出 席 本 届 会 议 的 领 导 有 十 一 届 全 国 人 大 常 委 会 副 委 员 长 中 国 药 学 会 理 事 长 中 国 工 程 院 院 士 桑 国 卫,CFDA 食 品 药 品 安 全 总 监 焦 红,CFDA 原 副 局 长 中 国 执 业 药 师 协 会 会 长 医 药 经 济 报 主 任 编 委 张 文 周, 广 东 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 主 任 陈 元 胜, 广 东 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 局 长 段 宇 飞 等 多 位 领 导 嘉 宾 来 自 全 国 各 地 的 医 药 企 业 代 表 专 家 以 及 媒 体 记 者 也 参 与 了 此 次 盛 会 2013 中 国 医 药 经 济 年 度 人 物 获 奖 者 名 单 于 11 月 5 日 当 晚 揭 晓, 他 们 分 别 是 : 天 士 力 集 团 董 事 长 闫 希 军, 广 药 集 团 总 经 理 李 楚 源, 科 伦 药 业 董 事 长 刘 革 新, 康 美 药 业 董 事 长 马 兴 田, 齐 鲁 制 药 董 事 长 李 伯 涛, 瑞 阳 制 药 有 限 公 司 总 裁 苗 得 足, 罗 欣 药 业 董 事 长 刘 保 起, 悦 康 药 业 董 事 长 于 伟 仕, 好 医 生 药 业 董 事 长 耿 福 能, 步 长 集 团 总 裁 赵 超 和 九 州 通 医 药 副 董 事 长 刘 树 林 在 本 次 大 会 上, 与 会 嘉 宾 对 科 伦 药 业 在 大 输 液 产 业 取 得 的 瞩 目 成 就 给 予 了 充 分 的 肯 定, 并 对 科 伦 药 业 在 创 新 研 发 上 将 要 取 得 的 突 破 也 充 满 了 期 待 除 此 之 外, 本 届 大 会 还 对 创 新 药 物 食 品 药 品 监 管 新 版 GMP 等 议 题 进 行 了 广 泛 而 热 烈 的 讨 论 19. 利 君 生 物 医 药 基 地 入 驻 西 安 沣 京 工 业 园 日 前, 利 君 生 物 医 药 基 地 建 设 项 目 正 式 签 约 入 驻 西 安 沣 京 工 业 园 利 君 生 物 医 药 基 地 建 设 项 目 是 陕 西 省 西 安 市 发 改 委 确 定 的 重 点 项 目, 是 利 君 集 团 顺 应 国 家 十 二 五 生 物 医 药 产 业 发 展 政 策 导 向, 按 照 新 版 GMP( 国 家 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 ) 达 标 扩 产 改 造, 响 应 西 安 市 退 市 入 园 号 召 的 战 略 布 局, 既 符 合 国 家 产 业 投 资 方 向, 又 符 合 国 家 产 业 政 策 该 项 目 预 计 投 资 将 超 过 10 亿 元, 占 地 500 亩 此 次 成 功 入 驻 西 安 沣 京 工 业 园, 可 以 说 是 利 君 实 现 第 三 次 腾 飞 的 新 起 点, 下 一 步, 利 君 旗 下 的 子 公 司 及 诸 多 优 势 项 目 如 医 药 学 院 大 输 液 合 成 原 料 制 剂 生 产 等 将 通 过 利 君 生 物 医 药 基 地 建 设 项 目, 在 西 安 沣 京 工 业 园 分 批 逐 项 进 驻, 届 时 将 打 造 西 北 最 大 的 生 物 医 药 产 业 基 地 和 医 药 人 才 聚 集 地

15 20. 海 正 药 业 入 选 国 家 专 利 运 营 试 点 企 业 日 前, 国 家 知 识 产 权 局 确 定 全 国 35 家 单 位 为 首 批 国 家 专 利 协 同 运 用 和 运 营 试 点 企 业 15 浙 江 仅 两 家 入 选, 其 中 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 榜 上 有 名 多 年 来, 海 正 药 业 以 知 识 产 权 战 略 为 先 导, 搭 建 创 新 平 台, 突 破 关 键 技 术, 实 施 产 品 创 新 目 前, 累 计 申 请 专 利 达 326 项 授 权 专 利 135 项, 其 中 国 际 专 利 PCT 申 请 36 项 与 此 同 时, 该 公 司 按 照 国 家 专 利 运 营 试 点 企 业 培 育 工 作 指 引 要 求, 提 升 知 识 产 权 的 创 造 应 用 管 理 和 保 护, 以 科 技 创 新 推 动 企 业 核 心 竞 争 力, 为 实 现 千 亿 海 正 添 砖 加 瓦

2015

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