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1 Table_Excel1 211A Table_Contacter 渐 飞 研 究 报 告 - u 恒 瑞 医 药 (6276.SH) Tabl e_title Table_Summary 核 心 观 点 : 仿 制 药 接 踵 而 至, 创 新 药 步 入 收 获 期 Table_Grade 公 司 评 级 当 前 价 格 前 次 评 级 公 司 深 度 研 究 化 学 制 剂 证 券 研 究 报 告 买 入 元 买 入 报 告 日 期 抗 肿 瘤 药 为 主 多 品 类 发 展 新 药 步 入 收 获 期 的 研 发 标 杆 型 企 业 公 司 212 年 收 入 54.4 亿 元, 传 统 业 务 抗 肿 瘤 药 收 入 约 25 亿 元, 增 速 1; 三 大 高 增 长 业 务 中 手 术 麻 醉 用 药 收 入 超 13 亿 元, 增 速 4 以 上, 造 影 剂 收 入 4 亿 元, 增 速 近 5, 输 液 3.3 亿 元, 增 速 近 1 公 司 正 积 极 研 发 血 液 系 统 糖 尿 病 用 药, 未 来 将 成 为 产 品 系 列 最 全 的 创 新 药 企 之 一 过 去 两 年 遭 遇 发 展 瓶 颈, 未 来 经 营 有 望 触 底 回 升 过 去 两 年 公 司 受 降 价 和 新 药 断 档 影 响, 主 业 遭 遇 瓶 颈 我 们 预 计 未 来 负 面 因 素 将 弱 化 :1 化 药 本 轮 降 价 周 期 结 束, 而 公 司 主 要 品 种 多 为 首 仿 规 范 市 场 认 证 或 竞 品 少, 未 来 招 投 标 降 价 压 力 小 于 市 场 预 期 2 未 来 1 年 两 大 重 磅 创 新 药 和 三 大 医 保 仿 制 药 有 望 陆 续 获 批, 公 司 将 获 增 长 新 动 力 两 大 重 磅 创 新 药 : 阿 帕 替 尼 19K 都 有 2 亿 元 的 潜 在 市 场 规 模 1 阿 帕 替 尼 : 胃 癌 适 应 症 已 完 成 三 期, 预 计 年 底 有 望 获 批 ; 肝 癌 适 应 症 15 年 有 望 获 批 国 内 胃 癌 肝 癌 年 发 病 人 数 分 别 超 5 万 人 4 万 人, 替 尼 类 患 者 月 均 费 用 均 超 万 元, 预 计 胃 癌 肝 癌 适 应 症 的 潜 在 市 场 均 有 望 达 1 亿 元 2 升 白 细 胞 生 物 药 19K: 申 请 发 明 专 利, 疗 效 好 于 石 药 津 优 力 麒 麟 惠 尔 血, 明 年 上 半 年 有 望 获 批, 市 场 有 望 达 2 亿 元 三 大 医 保 仿 制 药 : 卡 培 他 滨 卡 泊 芬 净 磺 达 肝 癸 均 是 1 亿 级 品 种 1 卡 培 他 滨 : 主 治 肠 癌 胃 癌 乳 腺 癌, 罗 氏 12 年 全 球 销 售 15.3 亿 美 元, 国 内 销 售 2 亿 元, 公 司 有 望 成 首 仿 厂 家, 预 计 13 年 获 批,14 年 上 市 2 卡 泊 芬 净 : 抗 深 部 真 菌 感 染 用 药,12 年 国 内 销 售 达 13 亿 元, 增 长 25%, 工 艺 复 杂, 国 内 仅 公 司 申 报, 预 计 14 年 获 批 3 磺 达 肝 癸 : 人 工 合 成 肝 素, 理 论 上 可 替 代 所 有 肝 素, 需 75 步 化 学 反 应, 仅 公 司 与 中 美 华 东 申 报 生 产 GSK 8 年 国 内 上 市,1 年 全 自 费 实 现 销 售 4.3 亿 元, 公 司 14 年 有 望 获 批 盈 利 预 测 与 投 资 评 级 公 司 211 年 至 今 仅 艾 瑞 昔 布 获 批,25 年 以 来 抗 肿 瘤 线 获 批 重 磅 品 种 仅 替 吉 奥 未 来 1 年 内 阿 帕 替 尼 19K 卡 培 他 滨 卡 泊 芬 净 磺 达 肝 癸 等 均 有 望 获 批 公 司 股 价 元, 我 们 预 计 年 EPS 为.92/1.14/1.48 元 (212 年 EPS.79 元 ), 对 应 PE 32/26/2 倍, 维 持 买 入 评 级 风 险 提 示 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 等 抗 肿 瘤 药 降 价 风 险, 阿 帕 替 尼 等 新 药 研 发 风 险 盈 利 预 测 : 212A 213E 214E 215E 营 业 收 入 ( 百 万 元 ) 4, , , , ,51.4 增 长 率 (%) 21.53% 19.44% 17.16% 26.39% 3.47% EBITDA( 百 万 元 ) 1, ,37.9 1, , ,78.11 净 利 润 ( 百 万 元 ) , , , ,18.2 增 长 率 (%) 21.5% % 24.44% 3.15% EPS( 元 / 股 ) 市 盈 率 (P/E) 市 净 率 (P/B) EV/EBITDA 数 据 来 源 : 公 司 财 务 报 表, 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 Table_Baseinfo 基 本 数 据 总 股 本 / 流 通 股 本 ( 百 万 股 ) 1,36/1,36 流 通 A 股 市 值 ( 百 万 元 ) 39,596 每 股 净 资 产 ( 元 ) 4.22 资 产 负 债 率 (%) 7.64 一 年 内 最 高 / 最 低 ( 元 ) 34.5/25.76 Tabl e_chart 相 对 市 场 表 现 15% 5% -5% - 15% Table_Aut hor 分 析 师 : 分 析 师 : Table_Report 相 关 研 究 : 张 其 立 S zql5@gf.com.cn 贺 菊 颖 S hjy@gf.com.cn 恒 瑞 医 药 (6276.SH): 来 曲 唑 通 过 FDA 认 证, 国 际 化 再 下 一 城 恒 瑞 医 药 (6276.SH): 业 绩 低 于 预 期, 降 价 影 响 利 润 恒 瑞 医 药 (6276.SH): 业 绩 符 合 预 期, 非 肿 瘤 产 品 高 速 增 长 恒 瑞 医 药 沪 深 / 113

2 目 录 索 引 投 资 聚 焦... 1 公 司 概 况 : 研 发 标 杆, 成 功 向 创 新 药 企 业 转 型 抗 肿 瘤 213 年 后 有 望 加 速, 手 术 造 影 输 液 继 续 维 持 高 增 长 在 研 产 品 众 多, 从 仿 制 药 企 业 向 创 新 药 企 业 转 型 长 期 前 景 : 中 国 的 辉 瑞, 有 望 跻 身 全 球 创 新 药 企 之 列 辉 瑞 制 药 重 磅 品 种 成 就 全 球 第 一 恒 瑞 医 药 仿 制 药 接 踵 而 至, 创 新 药 进 入 收 获 期 抗 肿 瘤 药 : 老 产 品 规 范 市 场 认 证, 创 新 药 步 入 收 获 期 老 品 种 : 规 范 市 场 认 证, 销 售 稳 定 增 长 多 西 他 赛 : 公 司 占 据 35% 市 场, 未 来 规 模 稳 定 奥 沙 利 铂 : 通 过 欧 盟 认 证, 进 入 基 药 后 预 计 稳 中 有 降 伊 立 替 康 : 粉 针 剂 型 独 家, 未 来 逐 步 替 代 奥 沙 利 铂 新 品 种 : 替 吉 奥 有 大 品 种 潜 力 在 研 新 药 : 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 打 造 抗 肿 瘤 创 新 药 时 代 美 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 : 总 体 增 速 趋 缓, 靶 向 药 物 为 主, 增 速 较 快 中 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 : 细 胞 毒 类 药 物 为 主, 靶 向 药 物 增 长 迅 速 中 国 靶 向 抗 肿 瘤 药 : 即 将 迎 来 爆 发 性 增 长 阿 帕 替 尼 : 主 打 胃 癌 肝 癌 适 应 症, 市 场 空 间 2 亿 元 法 米 替 尼 : 与 阿 帕 替 尼 错 位 发 展, 主 打 肠 癌 肾 癌 鼻 咽 癌... 4 卡 培 他 滨 : 重 磅 肿 瘤 广 谱 仿 制 药, 预 计 213 年 获 批 214 年 上 市 手 术 麻 醉 用 药 : 依 托 新 晨 医 药, 占 据 显 赫 地 位 阿 曲 库 铵 系 列 : 肌 松 药 中 的 首 选, 公 司 占 据 半 壁 江 山 七 氟 烷 : 近 乎 完 美 的 吸 入 式 麻 醉 剂 右 美 托 咪 定 : 最 安 全 的 镇 静 药, 手 术 用 药 最 重 要 增 长 点 造 影 剂 : 储 备 品 种 丰 富, 快 速 赶 超 外 资 龙 头 造 影 剂 市 场 快 速 扩 容, 公 司 市 场 地 位 将 快 速 提 升 碘 佛 醇 : 亲 水 性 最 佳 的 非 离 子 型 造 影 剂, 公 司 迅 速 垄 断 市 场 碘 克 沙 醇 : 唯 一 等 渗 的 造 影 剂, 近 三 年 造 影 剂 业 务 最 主 要 增 长 点 电 解 质 输 液 : 钠 钾 镁 钙 占 据 销 售 主 体, 静 待 钠 钾 小 儿 电 解 质 进 医 保 心 血 管 用 药 : 伊 伐 布 雷 定 阿 齐 沙 坦 是 重 磅 仿 制 药 伊 伐 布 雷 定 : 全 球 2 年 内 心 血 管 疾 病 治 疗 最 显 著 进 展 之 一, 普 通 片 剂 缓 释 片 剂 均 在 申 报 阿 齐 沙 坦 : 最 新 一 代 沙 坦 类 药 物, 疗 效 优 于 缬 沙 坦 坎 地 沙 坦 酯 奥 美 沙 坦 抗 感 染 用 药 : 达 托 霉 素 卡 泊 芬 净 均 有 望 成 大 品 种 卡 泊 芬 净 : 深 部 真 菌 感 染 首 仿 用 药, 获 批 后 有 望 成 1 亿 大 品 种 达 托 霉 素 : 后 万 古 霉 素 利 奈 唑 胺 时 代 抗 超 级 细 菌 新 星 图 95: 样 本 医 院 达 托 霉 素 销 售 额 及 增 长 率 免 疫 系 统 用 药 : 艾 瑞 昔 布 为 核 心 构 建 新 产 品 群 艾 瑞 昔 布 : 心 血 管 安 全 性 高 于 塞 来 昔 布, 有 望 成 为 5 亿 级 品 种 / 113

3 糖 尿 病 用 药 : 开 发 两 类 最 热 的 小 分 子 口 服 降 糖 药 瑞 格 列 汀 :DPP-4 抑 制 剂 创 新 药, 即 将 启 动 三 期 临 床 恒 格 列 净 : 从 尿 液 降 糖 的 降 糖 药, 糖 尿 病 患 者 的 新 希 望 血 液 系 统 用 药 :19K 磺 达 肝 癸 钠 海 曲 泊 帕 均 为 重 磅 品 种 K: 升 白 细 胞 长 效 专 利 生 物 药, 预 计 长 期 销 售 规 模 可 达 2 亿 元 海 曲 泊 帕 : 疗 效 好 于 GSK 艾 曲 波 帕, 适 用 化 疗 丙 肝 病 人 升 血 小 板 磺 达 肝 癸 钠 : 合 成 工 艺 壁 垒 极 高, 理 论 上 可 替 代 所 有 肝 素 类 产 品 新 药 研 发 : 面 壁 十 年 图 破 壁 创 新 药 研 发 : 恒 瑞 医 药 已 布 局 十 余 年 在 研 药 品 : 品 类 众 多, 创 新 药 将 进 入 收 获 期 营 销 改 革 : 分 线 改 革 揭 开 精 细 化 营 销 序 幕 制 剂 国 际 化 :FDA 认 证 国 际 临 床 双 轮 驱 动 药 品 招 投 标 : 首 仿 规 范 市 场 认 证 利 于 价 格 维 护 财 务 分 析 盈 利 预 测 估 值 与 投 资 评 级 风 险 提 示 附 录 / 113

4 图 表 索 引 图 1: 恒 瑞 医 药 股 权 结 构 图 图 2: 公 司 营 业 总 收 入 及 增 长 率 图 3: 公 司 扣 非 后 净 利 润 及 增 长 率 图 4: 样 本 医 院 公 司 各 大 类 用 药 销 售 收 入 比 例 图 5:212 年 公 司 各 大 类 用 药 销 售 收 入 比 例 图 6: 辉 瑞 制 药 的 股 价 与 标 准 普 尔 指 数 的 走 势 比 较 图 7: 辉 瑞 制 药 主 营 业 务 收 入 及 增 长 率... 2 图 8: 辉 瑞 近 年 研 发 投 入 金 额 及 排 名... 2 图 9: 辉 瑞 213 年 最 新 研 发 结 果... 2 图 1: 恒 瑞 医 药 的 股 价 与 上 证 综 指 的 走 势 比 较 图 11: 我 国 人 口 年 龄 结 构 图 12:21 年 我 国 居 民 主 要 疾 病 死 亡 率 及 构 成 图 13:21 年 我 国 居 民 年 龄 别 恶 性 肿 瘤 死 亡 率 (1/1 万 人 ) 图 14:212 年 样 本 医 院 药 品 销 售 分 布 图 15: 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 销 售 额 及 增 长 率 图 16: 公 司 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 销 售 额 及 增 长 率 图 17:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 企 业 排 名 图 18: 法 国 赛 诺 菲 多 西 他 赛 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 图 19:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 药 品 分 布 图 2: 样 本 医 院 多 西 他 赛 销 售 额 及 增 长 率 图 21:212 年 样 本 医 院 多 西 他 赛 市 场 按 企 业 分 布 图 22: 公 司 样 本 医 院 多 西 他 赛 销 售 额 及 增 长 率 图 23: 赛 诺 菲 奥 沙 利 铂 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率... 3 图 24: 样 本 医 院 奥 沙 利 铂 销 售 额 及 增 长 率... 3 图 25:212 年 样 本 医 院 奥 沙 利 铂 市 场 按 企 业 分 布... 3 图 26: 公 司 样 本 医 院 奥 沙 利 铂 销 售 额 及 增 长 率... 3 图 27: 辉 瑞 制 药 伊 立 替 康 销 售 收 入 及 增 长 率 图 28: 样 本 医 院 伊 立 替 康 销 售 额 及 增 长 率 图 29:212 年 样 本 医 院 伊 立 替 康 市 场 按 企 业 分 布 图 3: 公 司 样 本 医 院 伊 立 替 康 销 售 额 及 增 长 率 图 31: 替 吉 奥 和 顺 铂 联 合 用 药 给 中 国 患 者 带 来 14.4 个 月 的 生 存 期 图 32: 样 本 医 院 替 吉 奥 销 售 额 及 增 长 率 图 33: 公 司 样 本 医 院 替 吉 奥 季 度 销 售 额 及 增 长 率 图 34: 样 本 医 院 替 吉 奥 市 场 按 企 业 分 布 图 35: 美 国 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 销 售 金 额 图 36: 美 国 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 销 量 增 长 情 况 图 37: 美 国 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 销 售 金 额 增 速 图 38: 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 销 售 情 况 图 39: 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 增 速 / 113

5 图 4: 阿 帕 替 尼 胃 癌 适 应 症 二 期 临 床 研 究 方 案 图 41: 阿 帕 替 尼 化 学 结 构 式 图 42: 辉 瑞 舒 尼 替 尼 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率... 4 图 43: 样 本 医 院 舒 尼 替 尼 销 售 额 及 增 长 率... 4 图 44: 罗 氏 卡 培 他 滨 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 图 45: 样 本 医 院 卡 培 他 滨 销 售 额 及 增 长 率 图 46: 卡 培 他 滨 化 学 结 构 式 图 47:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 类 别 分 布 图 48: 我 国 医 院 床 位 数 及 利 用 率 图 49: 中 国 每 年 住 院 人 数 及 手 术 人 数 占 比 图 5: 样 本 医 院 手 术 麻 醉 用 药 销 售 额 及 增 长 率 图 51:212 年 样 本 医 院 手 术 麻 醉 用 药 市 场 按 类 别 分 布 图 52: 公 司 样 本 医 院 手 术 麻 醉 用 药 销 售 额 及 增 长 率 图 53:212 年 样 本 医 院 手 术 麻 醉 用 药 市 场 按 企 业 分 布 图 54: 样 本 医 院 肌 松 药 销 售 额 及 增 长 率 图 55: 样 本 医 院 肌 松 药 市 场 按 药 品 分 布 图 56: 样 本 医 院 阿 曲 库 铵 系 列 销 售 额 及 增 长 率 图 57:212 年 样 本 医 院 阿 曲 库 系 列 市 场 铵 厂 家 分 布 图 58: 公 司 样 本 医 院 阿 曲 库 铵 系 列 销 售 额 及 增 长 率 图 59: 样 本 医 院 全 麻 药 销 售 额 及 增 长 率 图 6: 样 本 医 院 全 麻 药 市 场 按 品 种 分 布 图 61: 样 本 医 院 七 氟 烷 销 售 额 及 增 长 率 图 62: 样 本 医 院 七 氟 烷 市 场 按 厂 家 分 布 图 63: 公 司 样 本 医 院 七 氟 烷 销 售 额 及 增 长 率 图 64: 样 本 医 院 催 眠 镇 静 药 销 售 额 及 增 长 率... 5 图 65: 样 本 医 院 催 眠 镇 静 药 市 场 按 产 品 分 布... 5 图 66: 公 司 样 本 医 院 右 美 托 咪 定 销 售 额 及 增 长 率... 5 图 67: 样 本 医 院 造 影 剂 销 售 额 及 增 长 率 图 68: 公 司 样 本 医 院 造 影 剂 销 售 额 及 增 长 率 图 69:212 年 样 本 医 院 造 影 剂 市 场 按 企 业 分 布 图 7: 样 本 医 院 碘 佛 醇 销 售 额 及 增 长 率 图 71: 样 本 医 院 碘 佛 醇 市 场 按 厂 家 分 布 图 72: 公 司 样 本 医 院 碘 佛 醇 销 售 额 及 增 长 率 图 73: 样 本 医 院 碘 海 醇 销 售 额 及 增 长 率 图 74: 样 本 医 院 碘 克 沙 醇 销 售 额 及 增 长 率 图 75: 样 本 医 院 公 司 碘 克 沙 醇 销 售 额 及 增 长 率 图 76: 样 本 医 院 输 液 销 售 额 及 增 长 率 图 77: 公 司 样 本 医 院 输 液 销 售 额 及 增 长 率 图 78: 心 血 管 事 件 链 图 79: 心 血 管 疾 病 的 治 疗 与 预 防 图 8: 样 本 医 院 抗 心 绞 痛 药 物 销 售 金 额 及 图 81: 样 本 医 院 β- 受 体 阻 滞 类 销 售 额 及 图 82: 全 球 抗 高 血 压 药 物 销 售 收 入 及 增 长 率 / 113

6 图 83:211 年 全 球 抗 高 血 压 药 物 市 场 份 额 图 84: 全 球 沙 坦 类 药 物 销 售 收 入 及 图 85: 样 本 医 院 抗 高 血 压 药 物 销 售 额 及 增 长 率 图 86:212 年 样 本 医 院 抗 高 血 压 药 物 市 场 按 类 别 分 布 图 87: 样 本 医 院 沙 坦 类 药 物 销 售 额 及 增 长 率 图 88:212 年 样 本 医 院 沙 坦 类 药 物 按 药 品 分 布 图 89: 样 本 医 院 抗 真 菌 药 物 销 售 额 及 增 长 率 图 9: 样 本 医 院 卡 泊 芬 净 销 售 额 及 增 长 率 图 91:212 年 国 内 抗 真 菌 药 物 市 场 按 药 品 分 布 图 92: 国 内 抗 真 菌 药 物 市 场 按 药 品 分 布 图 93: 默 沙 东 卡 泊 芬 净 全 球 销 售 收 入 增 长 率... 7 图 94:Cubist 制 药 达 托 霉 素 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 图 95: 样 本 医 院 达 托 霉 素 销 售 额 及 增 长 率 图 96: 样 本 医 院 多 肽 类 市 场 抗 生 素 市 场 按 药 品 分 布 图 97: 样 本 医 院 万 古 霉 素 销 售 额 及 增 长 率 图 98: 样 本 医 院 利 奈 唑 胺 销 售 额 及 增 长 率 图 99: 全 球 处 方 药 市 场 非 甾 体 抗 炎 药 销 售 收 入 及 增 长 率 图 1: 全 球 处 方 药 市 场 糖 尿 病 用 药 销 售 额 及 增 长 率 图 11: 样 本 医 院 糖 尿 病 用 药 销 售 额 及 增 长 率 图 12:II 型 糖 尿 病 治 疗 路 径 图 13: 默 克 西 格 列 汀 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率... 8 图 14: 原 研 厂 家 维 格 列 汀 沙 格 列 汀 全 球 销 售 收 入... 8 图 15: 样 本 医 院 口 服 血 糖 调 节 药 销 售 额 及 增 长 率... 8 图 16: 样 本 医 院 DPP-4 抑 制 剂 类 药 物 销 售 额 及 增 长 率... 8 图 17: 样 本 医 院 血 液 系 统 用 药 销 售 额 及 增 长 率 图 18:Amgen 短 效 长 效 G-CSF 全 球 销 售 额 图 19: 样 本 医 院 G-CSF 销 售 额 及 增 长 率 图 11:212 年 样 本 医 院 G-CSF 市 场 按 企 业 分 布 图 111: 促 血 小 板 生 成 类 细 胞 因 子 作 用 阶 段 模 式 图 图 112: 样 本 医 院 白 介 素 -11 销 售 额 及 增 长 率 图 113: 样 本 医 院 重 组 人 血 小 板 生 长 素 销 售 额 及 增 长 率 图 114:GSK 艾 曲 波 帕 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 图 115: 安 进 罗 米 司 亭 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 图 116: 磺 达 肝 癸 钠 预 充 式 注 射 剂 包 装 示 意 图 图 117:GSK 磺 达 肝 癸 钠 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率... 9 图 118: 样 本 医 院 肝 素 类 产 品 销 售 额 及 增 长 率... 9 图 119: 样 本 医 院 磺 达 肝 癸 钠 销 售 额 及 增 长 率... 9 图 12: 样 本 医 院 磺 达 肝 癸 钠 在 肝 素 类 市 场 的 份 额 变 化 图 121: 部 分 医 药 上 市 公 司 212 年 研 发 支 出 在 工 业 收 入 中 占 比 图 122: 公 司 研 发 重 心 演 变 过 程 图 123: 部 分 医 药 上 市 公 司 212 年 营 销 人 员 年 人 均 销 售 收 入 ( 万 元 ) 表 1: 公 司 CFDA 在 报 创 新 药 研 发 进 展 / 113

7 表 2: 公 司 年 有 望 获 批 药 品 信 息 表 3: 恒 瑞 医 药 子 公 司 经 营 情 况 表 4: 恒 瑞 医 药 大 事 记 表 5: 公 司 各 大 类 用 药 销 售 收 入 及 增 长 率 预 测 ( 单 位 : 百 万 元 ) 表 6: 恒 瑞 医 药 主 要 产 品 梯 队 表 7: 辉 瑞 拥 有 丰 富 的 研 发 产 品 线 (213 年 5 月 更 新 ) 表 8: 恒 瑞 医 药 抗 肿 瘤 药 现 有 主 要 产 品 表 9: 恒 瑞 医 药 抗 肿 瘤 用 药 在 研 品 种 表 1:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 企 业 排 名 表 11:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 药 品 排 名 表 12: 常 见 癌 症 化 疗 方 案 表 13:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 多 西 他 赛 中 标 价 格 表 14:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 奥 沙 利 铂 中 标 价 格... 3 表 15:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 伊 立 替 康 中 标 价 格 表 16:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 替 吉 奥 中 标 价 格 表 17:211 年 美 国 抗 肿 瘤 药 物 十 强 销 售 情 况 及 在 中 国 样 本 医 院 的 表 现 表 18:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 药 品 排 名 表 19:212 年 样 本 医 院 靶 向 抗 肿 瘤 药 物 主 要 品 种 销 售 情 况 表 2: 受 体 酪 氨 酸 激 酶 分 类 及 癌 症 分 布 表 21:CFDA 受 理 国 内 公 司 申 报 的 小 分 子 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 表 22: 国 内 主 要 替 尼 类 药 品 适 应 症 及 月 均 费 用... 4 表 23: 公 司 CFDA 在 报 抗 肿 瘤 创 新 药 研 发 进 展 表 24: 恒 瑞 医 药 手 术 麻 醉 用 药 现 有 主 要 产 品 表 25: 恒 瑞 医 手 术 麻 醉 用 药 在 研 药 品 信 息 表 26:212 年 样 本 医 院 手 术 麻 醉 用 药 市 场 按 药 品 排 名 表 27:212 年 样 本 医 院 手 术 麻 醉 用 药 市 场 按 企 业 排 名 表 28: 阿 曲 库 铵 系 列 与 维 库 溴 铵 比 较 表 29:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 阿 曲 库 铵 系 列 中 标 价 格 表 3: 吸 入 麻 醉 与 静 脉 麻 醉 比 较 表 31:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 七 氟 烷 中 标 价 格 表 32: 右 美 托 咪 定 与 丙 泊 酚 咪 达 唑 仑 比 较... 5 表 33:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 右 美 托 咪 定 中 标 价 格 表 34: 恒 瑞 医 药 造 影 剂 主 要 产 品 梯 队 表 35: 恒 瑞 医 药 造 影 剂 在 研 药 品 信 息 表 36:X 射 线 造 影 剂 发 展 历 史 表 37:212 年 样 本 医 院 造 影 剂 市 场 按 企 业 排 名 表 38:212 年 样 本 医 院 造 影 剂 市 场 按 药 品 排 名 表 39:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 碘 佛 醇 碘 海 醇 中 标 价 格 表 4:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 碘 克 沙 醇 中 标 价 格 表 41: 恒 瑞 医 药 输 液 现 有 主 要 产 品 表 42:212 年 样 本 医 院 输 液 市 场 按 药 品 排 名 表 43:212 年 样 本 医 院 输 液 市 场 按 企 业 排 名 表 44:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 钠 钾 镁 钙 葡 萄 糖 注 射 液 中 标 价 格 / 113

8 表 45:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 钠 钾 葡 萄 糖 注 射 液 中 标 价 格... 6 表 46:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 小 儿 电 解 质 补 给 注 射 液 中 标 价 格... 6 表 47: 恒 瑞 医 药 心 血 管 用 药 现 有 主 要 产 品 表 48: 恒 瑞 医 药 心 血 管 用 药 在 研 药 品 信 息 表 49:212 年 样 本 医 院 心 血 管 系 统 用 药 按 药 品 排 名 表 5:212 年 样 本 医 院 心 血 管 系 统 用 药 按 企 业 排 名 表 51: 伊 伐 布 雷 定 欧 洲 适 应 症 获 批 顺 序 表 52: 国 内 CFDA 伊 伐 布 雷 定 相 关 厂 家 申 请 注 册 情 况 表 53: 全 球 已 上 市 沙 坦 类 药 物 表 54: 国 内 CFDA 阿 齐 沙 坦 相 关 主 要 申 请 注 册 情 况 表 55: 恒 瑞 医 药 抗 感 染 用 药 现 有 主 要 产 品 表 56: 恒 瑞 医 药 抗 感 染 用 药 在 研 药 品 表 57: 抗 真 菌 药 物 品 种 比 较 表 58:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 卡 泊 芬 净 中 标 价 格... 7 表 59: 三 大 超 级 抗 生 素 比 较 表 6:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 达 托 霉 素 中 标 价 格 表 61: 国 内 CFDA 达 托 霉 素 相 关 主 要 申 请 注 册 情 况 表 62: 恒 瑞 医 药 免 疫 系 统 用 药 现 有 主 要 产 品 表 63: 恒 瑞 医 药 免 疫 系 统 在 研 药 品 信 息 表 64: 三 期 临 床 试 验 表 明 艾 瑞 昔 布 临 床 疗 效 安 全 性 方 面 优 于 塞 来 昔 布 表 65:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 艾 瑞 昔 布 与 塞 来 昔 布 中 标 价 格 及 日 服 用 金 额 对 比 表 66: 恒 瑞 医 药 糖 尿 病 用 药 在 研 药 品 信 息 表 67:212 年 样 本 医 院 糖 尿 病 用 药 市 场 按 药 品 排 名 表 68:212 年 样 本 医 院 糖 尿 病 用 药 市 场 按 企 业 排 名 表 69: 口 服 降 糖 药 分 类 表 7:DPP-4 抑 制 剂 类 口 服 降 糖 药 主 要 上 市 及 申 请 仿 制 情 况... 8 表 71:DPP-4 抑 制 剂 类 口 服 降 糖 药 国 内 原 研 品 种 表 72:SGLT2 抑 制 剂 的 主 要 特 点 表 73:SGLT2 抑 制 剂 的 全 球 上 市 情 况 和 在 研 药 物 表 74: 恒 瑞 医 药 血 液 系 统 用 药 在 研 药 品 信 息 表 75:212 年 样 本 医 院 血 液 系 统 用 药 市 场 按 药 品 排 名 表 76:212 年 样 本 医 院 血 液 系 统 用 药 市 场 按 企 业 排 名 表 77: 国 内 G-CSF 主 要 申 报 厂 家 表 78:212 年 广 州 军 区 长 效 短 效 G-CSF 中 标 价 格 用 法 用 量 及 市 场 空 间 对 比 表 79: 艾 曲 波 帕 与 罗 米 司 亭 的 对 比 表 8: 非 免 疫 性 血 小 板 减 少 症 的 常 见 病 因 表 81: 磺 达 肝 癸 钠 研 发 与 应 用 历 史 表 82: 普 通 肝 素 低 分 子 肝 素 磺 达 肝 癸 钠 比 较 表 83: 恒 瑞 医 药 研 发 体 系 概 况 表 84: 公 司 CFDA 在 报 品 种 列 表 表 85: 公 司 销 售 体 系 分 布 / 113

9 表 86:212 年 以 来 非 基 药 招 标 欧 美 认 证 享 受 的 政 策 表 87:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 首 仿 药 品 享 受 的 政 策 表 88: 恒 瑞 医 药 现 有 主 要 品 种 招 标 价 格 走 势 分 析 表 89: 恒 瑞 医 药 主 要 财 务 指 标 (29-212) 表 9: 公 司 销 售 收 入 毛 利 率 及 费 用 率 预 测 ( 单 位 : 百 万 元 ) 表 91: 可 比 医 药 股 估 值 比 较 表 92: 全 球 TOP 5 药 企 销 售 收 入 及 研 发 投 入 / 113

10 表 1: 公 司 CFDA 在 报 创 新 药 研 发 进 展 投 资 聚 焦 公 司 是 国 内 最 优 秀 的 研 发 型 企 业 之 一 目 前 动 态 市 盈 率 仅 32 倍, 处 于 历 史 底 部, 我 们 预 计 213 年 一 季 度 是 公 司 近 年 来 增 速 最 慢 的 季 度, 未 来 业 绩 增 速 将 呈 现 逐 季 提 升 逐 年 提 升 的 态 势,213 年 下 半 年 起 公 司 2 亿 级 品 种 阿 帕 替 尼 19K,1 亿 品 种 卡 培 他 滨 卡 泊 芬 净 磺 达 肝 癸 等 有 望 陆 续 获 批, 公 司 212 年 54.4 亿 收 入 体 量 依 然 具 备 较 大 弹 性 我 们 认 为 公 司 估 值 业 绩 均 有 较 大 提 升 空 间, 这 是 现 阶 段 看 好 公 司 的 核 心 逻 辑 通 用 名 适 应 症 申 请 临 床 一 期 临 床 二 期 临 床 三 期 临 床 对 照 品 预 计 获 批 时 间 预 计 市 场 规 模 阿 帕 替 尼 片 胃 癌 市 场 无 同 类 药 品, 安 慰 剂 213 年 1 亿 元 肝 癌 二 期 安 慰 剂, 三 期 有 对 照 药 品 215 年 1 亿 元 长 效 G-CSF(19K) 升 白 细 胞 麒 麟 生 物 短 效 G-CSF 惠 尔 血 214 年 2 亿 元 肾 癌 辉 瑞 舒 尼 替 尼 ( 索 坦 ) 215 年 5 亿 元 法 米 替 尼 片 结 直 肠 癌 二 期 安 慰 剂, 三 期 可 能 对 照 药 品 216 年 1 亿 元 鼻 咽 癌 市 场 无 同 类 药 品, 安 慰 剂 216 年 5 亿 元 吡 咯 替 尼 片 乳 腺 癌 N.A. 219 年 2 亿 元 瑞 格 列 汀 片 糖 尿 病 西 格 列 汀 216 年 2 亿 元 恒 格 列 净 片 糖 尿 病 N.A. 22 年 2 亿 元 注 射 用 HAO472 血 液 癌 N.A. 22 年 1 亿 元 注 射 用 瑞 玛 唑 仑 麻 醉 N.A. 218 年 2 亿 元 海 曲 泊 帕 乙 醇 胺 片 血 小 板 减 少 症 N.A. 218 年 2 亿 元 乌 咪 德 吉 片 肿 瘤 干 细 胞 N.A. 22 年 1 亿 元 数 据 来 源 :CFDA 公 司 公 告 广 发 证 券 研 究 发 展 中 心 本 篇 报 告 中, 我 们 重 点 回 答 投 资 者 关 心 的 以 下 问 题 : 年 底 国 家 发 改 委 调 整 多 西 他 赛 奥 沙 利 铂 伊 立 替 康 等 抗 肿 瘤 药 最 高 零 售 价, 作 为 化 学 药 企, 公 司 在 非 基 药 招 标 中 价 格 会 如 何 变 化? 从 发 改 委 层 面 的 降 价 来 看, 我 们 认 为,212 年 1 月 国 家 发 改 委 调 整 抗 肿 瘤 等 药 品 最 高 零 售 价 是 公 司 213 年 一 季 度 业 绩 低 于 预 期 的 主 要 原 因, 化 学 药 品 本 轮 降 价 周 期 结 束 未 来 几 年 降 价 压 力 消 除 从 各 省 招 标 带 来 的 降 价 压 力 看, 公 司 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 伊 立 替 康 来 曲 唑 左 亚 叶 酸 钙 培 门 冬 酶 阿 曲 库 铵 系 列 七 氟 烷 右 美 托 咪 定 碘 佛 醇 碘 克 沙 醇 钠 钾 镁 钙 输 液 钠 钾 输 液 均 是 首 仿 药 品, 艾 瑞 昔 布 是 创 新 药, 注 射 用 亚 叶 酸 钙 是 单 独 定 价 品 种, 替 吉 奥 小 儿 电 解 质 补 给 液 国 内 生 产 厂 家 3 家 以 内, 伊 立 替 康 奥 沙 利 铂 来 曲 唑 通 过 规 范 市 场 认 证, 从 各 地 非 基 药 招 标 政 策 看 创 新 药 单 独 定 价 品 种 首 仿 品 种 欧 美 认 证 均 有 望 享 受 单 独 质 量 层 次, 因 此 公 司 药 品 招 投 标 降 价 压 力 并 没 有 市 场 想 象 的 那 么 大 年 3 月 公 司 大 品 种 奥 沙 利 铂 进 入 基 药, 会 不 会 面 临 很 大 的 降 价 压 力? 由 于 大 部 分 省 份 基 本 药 物 不 分 质 量 层 次, 我 们 认 为 注 射 用 奥 沙 利 铂 进 入 新 版 国 家 基 药 目 录 后 确 实 存 在 一 定 降 价 压 力, 但 是 我 们 认 为 也 有 三 个 有 利 条 件 : 1 艾 恒 主 要 销 售 区 域 是 江 苏 上 海 浙 江 北 京 等 经 济 发 达 省 市, 上 海 江 苏 分 质 量 层 次, 北 京 浙 江 较 注 重 质 量 权 重 ;2 公 司 奥 沙 利 铂 销 售 以 粉 针 剂 型 为 主, 但 输 液 生 产 厂 家 少, 竞 争 形 势 好, 未 来 可 能 会 加 大 推 广 力 度 ;3 伊 立 替 康 与 奥 沙 利 铂 都 针 对 结 直 肠 癌, 未 来 伊 立 替 康 存 在 替 代 奥 沙 利 铂 的 趋 势 3. 除 首 仿 欧 美 认 证 普 遍 享 受 单 独 质 量 层 次 外, 非 基 药 招 标 对 公 司 近 年 来 获 1 / 113

11 批 的 新 药 有 什 么 影 响? 表 2: 公 司 年 有 望 获 批 药 品 信 息 预 计 获 批 时 间 29 年 以 来, 公 司 获 批 的 重 要 品 种 有 替 吉 奥 培 门 冬 酶 右 美 托 咪 定 艾 瑞 昔 布 碘 克 沙 醇 小 儿 电 解 质 补 给 注 射 液 等, 一 旦 非 基 药 招 标 启 动, 各 地 首 次 中 标 后 均 有 望 实 现 快 速 增 长 4. 阿 帕 替 尼 胃 癌 肝 癌 适 应 症 什 么 时 间 获 批? 未 来 的 市 场 空 间 有 多 大? 阿 帕 替 尼 胃 癌 适 应 症 已 经 完 成 三 期 临 床, 我 们 预 计 213 年 年 底 有 望 获 批 ; 肝 癌 适 应 症 正 在 整 理 二 期 临 床 结 果, 即 将 启 动 三 期 临 床, 我 们 预 计 215 年 有 望 获 批 国 内 胃 癌 年 发 病 人 数 超 过 5 万 人, 肝 癌 年 发 病 人 数 超 过 4 万 人, 目 前 替 尼 类 患 者 月 均 费 用 均 超 过 1 万 元, 我 们 预 计 胃 癌 肝 癌 适 应 症 的 市 场 空 间 均 有 望 达 到 1 亿 元 5. 升 白 生 物 药 19K 什 么 时 间 获 批? 由 于 石 药 集 团 也 有 长 效 G-CSF 获 批, 未 来 会 不 会 竞 争 激 烈? 公 司 研 发 的 长 效 G-CSF(HHPG-19K) 于 21 取 得 临 床 批 件,212 年 底 结 束 三 期 临 床,213 年 3 月 申 报 生 产,214 年 上 半 年 有 望 获 批, 以 安 进 短 效 G-GCSF 惠 尔 血 作 为 临 床 对 照, 疗 效 亦 明 显 好 于 石 药 集 团 津 优 力 公 司 在 原 研 产 品 的 基 础 上 进 行 了 结 构 修 饰, 并 申 请 了 发 明 专 利 目 前 短 效 G-CSF 市 场 规 模 3 亿 元 左 右, 考 虑 到 短 效 长 效 用 法 用 量 上 的 差 别, 我 们 预 计 长 效 G-CSF 市 场 空 间 5 亿 元 以 上,19K 长 期 销 售 规 模 有 望 达 到 2 亿 元 6. 除 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 19K 瑞 格 列 汀 等 市 场 熟 知 的 创 新 药 外, 公 司 还 在 申 报 哪 些 创 新 药 与 仿 制 药? 各 个 产 品 未 来 的 销 售 预 期 如 何? 获 批 时 间 预 计 是 什 么? 我 们 认 为,213 年 抗 痛 风 药 非 布 司 他 片 ( 预 计 市 场 规 模 5 亿 元 ) 超 级 抗 生 素 注 射 用 达 托 霉 素 ( 预 计 市 场 规 模 5 亿 元 ) 抗 肿 瘤 药 卡 培 他 滨 片 ( 预 计 市 场 规 模 1 亿 元 ) 有 望 获 批,214 年 抗 真 菌 用 药 注 射 用 卡 泊 芬 净 ( 预 计 市 场 规 模 1 亿 元 ) 抗 凝 血 药 磺 达 肝 癸 钠 注 射 液 ( 预 计 市 场 规 模 1 亿 元 ) 风 湿 性 关 节 炎 用 药 塞 来 昔 布 片 ( 预 计 市 场 规 模 5 亿 元 ) 高 血 压 复 方 用 药 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 片 (I) ( 预 计 市 场 规 模 5 亿 元 ) 造 影 剂 碘 化 油 注 射 液 ( 预 计 市 场 规 模 2 亿 元 ) 肝 纤 维 化 中 成 药 紫 七 片 ( 预 计 市 场 规 模 5 亿 元 ) 长 效 升 白 生 物 药 19K( 预 计 市 场 规 模 2 亿 元 ) 均 有 望 获 批 通 用 名 是 否 医 保 药 品 分 类 申 报 阶 段 阿 帕 替 尼 片 ( 胃 癌 ) 化 药 1.1 类 非 布 司 他 片 化 药 3.1 类 213 年 注 射 用 达 托 霉 素 申 请 生 产, 三 期 临 床 结 束, 即 将 上 专 家 会 申 请 生 产, 现 场 检 查 已 结 束 预 计 市 场 空 间 1 亿 5 亿 化 药 3.1 类 申 请 生 产 5 亿 卡 培 他 滨 片 医 保 乙 类 化 药 6 类 申 请 生 产 1 亿 注 射 用 卡 泊 芬 净 214 年 磺 达 肝 癸 钠 北 京 广 注 射 液 东 江 苏 医 保 乙 类 化 药 6 类 申 请 生 产 1 亿 化 药 6 类 申 请 生 产 1 亿 11 / 113 预 计 市 场 空 间 依 据 国 内 胃 癌 年 新 发 病 人 5 万 人, 国 内 替 尼 类 药 物 患 者 月 均 费 用 均 超 过 1 万 元, 阿 帕 替 尼 胃 癌 适 应 症 市 场 无 竞 争 对 手 ; 浙 江 倍 达 埃 克 替 尼 主 打 非 小 细 胞 肺 癌, 竞 品 有 阿 斯 利 康 易 瑞 沙 罗 氏 特 罗 凯 等,212 年 上 市 第 二 年 销 售 额 已 达 3.5 亿 元 全 球 治 疗 痛 风 最 有 效 的 药 物 之 一, 国 内 抗 痛 风 市 场 2 亿 元, 年 均 增 速 2 以 上 原 研 礼 来 211 年 全 球 销 售 7 亿 美 元 同 类 药 物 万 古 霉 素 212 年 医 院 终 端 销 售 额 12 亿 元, 增 速 近 1, 利 奈 唑 胺 212 年 医 院 终 端 销 售 额 超 11 亿 元, 增 速 35% 主 治 结 直 肠 癌 胃 癌 晚 期 乳 腺 癌, 罗 氏 原 研,212 年 全 球 销 售 额 15.3 亿 美 元, 国 内 销 售 收 入 约 超 2 亿 元,213 年 底 专 利 到 期 抗 真 菌 用 药, 原 研 默 沙 东 211 年 全 球 销 售 6.4 亿 美 元 国 内 医 院 终 端 市 场 约 13 亿 元, 增 速 25% 左 右, 伏 立 康 唑 现 有 销 售 规 模 3 亿 未 来 将 成 为 肝 素 类 产 品 中 的 首 选 产 品 GSK 原 研 28 年 进 入 中 国 市 场, 21 年 销 售 4.3 亿 元 该 产 品 有 望 进 入 214 版 全 国 医 保 目 录, 理 论 上 可 替

12 215 年 山 东 等 17 个 省 市 地 方 医 保 塞 来 昔 布 片 医 保 乙 类 化 药 6 类 申 请 生 产 5 亿 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 片 (I) 碘 化 油 注 射 液 医 保 乙 类 化 药 6 类 申 请 生 产 5 亿 医 保 甲 类 化 药 6 类 申 请 生 产 2 亿 紫 七 片 中 药 6 类 申 请 生 产 5 亿 长 效 G-CSF (19K) 法 米 替 尼 胶 囊 ( 肾 癌 ) 阿 帕 替 尼 片 ( 肝 癌 ) 医 保 乙 类 生 物 制 品 9 类 申 请 生 产 2 亿 化 药 1.1 类 临 床 验 证 5 亿 化 药 1.1 类 三 期 临 床 1 亿 托 伐 普 坦 片 化 药 3.1 类 申 请 生 产 5 亿 钆 特 酸 葡 胺 注 射 液 钆 布 醇 注 射 液 盐 酸 曲 美 他 嗪 缓 释 片 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 医 保 乙 类 化 药 6 类 申 请 生 产 2 亿 化 药 6 类 申 请 生 产 2 亿 化 药 6 类 申 请 生 产 5 亿 化 药 6 类 申 请 生 产 5 亿 他 达 拉 非 片 化 药 6 类 申 请 生 产 5 亿 度 他 雄 胺 软 胶 囊 化 药 6 类 申 请 生 产 5 亿 元 数 据 来 源 :CFDA 公 司 公 告 广 发 证 券 研 究 发 展 中 心 代 所 有 肝 素 类 产 品 (212 年 医 院 终 端 市 场 3 亿 元, 增 速 2) 非 甾 体 类 消 炎 药, 辉 瑞 西 乐 葆 1998 年 12 月 首 先 在 美 国 获 准 上 市, 全 球 销 售 峰 值 超 35 亿 美 元 2 年 8 月 中 国 首 次 获 批 进 口,212 年 国 内 医 院 终 端 销 售 7 亿 元, 同 比 增 速 2 以 上 高 血 压 药 物 目 前 只 有 诺 华 上 市 212 年 国 内 市 场 规 模 约 4 亿, 4 X 射 线 造 影 剂, 用 于 支 气 管 造 影 子 宫 输 卵 管 造 影, 鼻 窦 腮 腺 管 以 及 其 他 腔 道 和 瘘 管 造 影, 也 用 于 预 防 和 治 疗 地 方 性 甲 状 腺 肿 地 方 性 克 汀 病 及 肝 恶 性 肿 瘤 的 栓 塞 治 疗 公 司 申 报 产 品 为 超 液 态 碘 化 油, 非 普 通 碘 化 油 治 疗 肝 纤 维 化 的 中 成 药, 未 来 上 市 后 将 由 新 晨 医 药 销 售 国 内 抗 肝 纤 维 化 中 成 药 预 计 214 年 市 场 超 15 亿 元, 增 速 2 左 右 肝 纤 维 化 的 重 要 原 因 是 脂 肪 肝 与 慢 性 肝 炎, 紫 七 片 未 来 推 广 预 防 肝 纤 维 化 功 能 最 有 效 的 升 白 药 物 之 一 全 球 范 围 看, 安 进 原 研 的 长 效 G-CSF 年 销 售 额 4 亿 美 元 以 上, 年 均 市 场 增 速 1 左 右 国 内 长 效 G-CSF 仅 有 石 药 百 克 一 家 上 市, 但 疗 效 远 逊 于 恒 瑞 医 药 根 据 短 效 G-CSF 国 内 销 售 预 计 长 效 G-CSF 市 场 5 亿 元 主 要 靶 点 为 VEGF 辉 瑞 舒 尼 替 尼 ( 商 品 名 索 坦 )212 年 是 全 球 重 磅 炸 弹, 法 米 替 尼 肾 癌 二 期 临 床 以 索 坦 做 临 床 对 照, 药 疗 优 于 索 坦 相 对 于 胃 癌 肝 癌 肺 癌 肠 癌 等 大 癌 种 来 说, 肾 癌 患 病 人 数 相 对 较 少, 全 年 新 发 病 人 3 万 人 国 内 肝 癌 年 新 发 病 人 4 万 人, 国 内 替 尼 类 药 物 国 内 患 者 月 均 费 用 均 超 过 1 万 元, 阿 帕 替 尼 肝 癌 适 应 症 市 场 无 竞 争 对 手 ; 浙 江 倍 达 埃 克 替 尼 主 打 非 小 细 胞 肺 癌, 竞 品 有 阿 斯 利 康 易 瑞 沙 罗 氏 特 罗 凯 等,212 年 上 市 第 二 年 销 售 额 已 达 3.5 亿 元 主 治 临 床 上 显 著 的 高 血 容 量 和 正 常 血 容 量 低 钠 血 症 由 日 本 大 冢 制 药 开 发,29 年 分 别 在 美 国 和 欧 洲 上 市,212 托 伐 普 坦 销 售 额 达 1 亿 美 元 分 子 结 构 更 稳 定 的 非 特 异 性 磁 共 振 成 像 对 比 剂 213 年 3 月 2 日 FDA 批 准 了 钆 特 酸 葡 甲 胺 用 于 年 龄 2 岁 的 患 者 脑 部 脊 柱 和 其 他 相 关 组 织 的 磁 共 振 (MRI) 成 像 显 影 国 内 样 本 医 院 销 售 收 入 在 212 年 达 到 323 万 元 供 患 者 中 枢 神 经 系 统 的 磁 共 振 成 像 (MRI) 检 查 使 用, 有 效 性 提 高, 用 药 量 减 少 211 年 FDA 批 准 上 市, 目 前 处 于 市 场 导 入 期, 国 内 市 场 上 212 年 样 本 医 院 销 售 收 入 达 到 19 万 元 抗 心 绞 痛 药 物 施 维 雅 原 研 并 占 据 国 内 主 要 市 场, 国 内 仅 公 司 与 湖 南 明 瑞 制 药 申 报 生 产 212 年 国 内 普 通 片 剂 市 场 规 模 约 12 亿, 2 首 个 选 择 特 异 性 心 脏 起 搏 电 流 抑 制 剂, 具 有 特 殊 的 降 低 心 率 作 用, 副 作 用 小, 适 用 广 泛 212 年 β- 阻 滞 剂 国 内 市 场 规 模 约 25 亿, 19% 全 球 男 性 勃 起 功 能 障 碍 市 场 仅 有 三 个 治 疗 用 药 : 西 地 那 非 他 达 拉 非 和 伐 地 那 非, 他 达 拉 非 起 效 最 快, 药 效 持 续 时 间 最 长, 且 唯 一 不 受 高 脂 饮 食 和 酒 精 摄 入 影 响 礼 来 专 利 药 211 年 全 球 销 售 额 已 突 破 18.7 亿 美 元 化 合 物 专 利 将 于 215 年 到 期 治 疗 脱 发 和 前 列 腺 肿 大,GSK 原 研,211 年 全 球 销 售 额 达 12 亿 美 元 GSK 211 年 进 入 中 国,212 年 国 内 医 院 终 端 规 模 7 万 元 左 右, 处 于 高 速 成 长 期 竞 品 非 那 雄 胺 全 球 销 售 峰 值 仅 7.4 亿 美 元 ( 默 克 原 研,25 年 ),212 年 国 内 医 院 终 端 规 模 1 亿 元, 销 售 稳 定 7. 公 司 在 抗 肿 瘤 手 术 造 影 心 血 管 输 液 等 领 域 已 成 规 模, 未 来 还 打 算 进 入 哪 些 新 的 用 药 领 域? 除 上 述 领 域 外, 公 司 通 过 创 新 药 艾 瑞 昔 布 仿 制 药 非 布 司 他 塞 来 昔 布 进 军 免 疫 系 统 用 药 领 域, 通 过 创 新 药 瑞 格 列 汀 恒 格 列 净 进 入 糖 尿 病 用 药 领 域, 通 过 创 新 药 19K 海 曲 泊 帕 与 仿 制 药 磺 达 肝 癸 进 军 血 液 系 统 领 域, 通 过 仿 制 药 达 托 霉 素 卡 泊 芬 净 强 化 抗 感 染 线 布 局, 此 外 还 布 局 了 消 化 系 统 呼 吸 系 统 男 性 用 药 妇 科 用 药 眼 科 用 药 中 成 药 等 产 品 线, 公 司 未 来 将 成 为 为 全 产 品 线 创 新 药 企 8. 公 司 制 剂 国 际 化 的 进 度 如 何? 未 来 思 路 上 与 华 海 药 业 人 福 医 药 有 什 么 区 别? 与 国 内 其 他 企 业 相 比, 公 司 制 剂 出 口 的 思 路 更 加 务 实 更 具 操 作 性 近 年 12 / 113

13 来 公 司 伊 立 替 康 奥 沙 利 铂 来 曲 唑 等 陆 续 通 过 规 范 市 场 制 剂 认 证, 在 适 度 出 口 国 外 市 场 的 同 时, 有 助 于 维 护 国 内 药 品 招 标 价 格 长 期 看, 创 新 药 国 外 临 床 将 扎 实 推 进, 我 们 预 计 214 年 公 司 有 差 异 化 的 制 剂 出 口 也 有 望 取 得 突 破 9. 作 为 一 个 市 场 37 亿 元 的 化 学 药 企, 公 司 未 来 的 弹 性 表 现 在 何 处? 很 多 投 资 者 认 为 公 司 212 年 收 入 高 达 54 亿 元, 不 具 备 业 绩 弹 性, 未 来 2 的 年 均 增 速 不 具 备 投 资 吸 引 力 我 们 认 为, 随 着 多 轮 以 省 为 单 位 的 药 品 集 中 招 标 采 购 的 开 展, 中 国 药 品 市 场 已 经 进 入 品 种 为 王 的 时 代, 换 言 之 只 有 真 正 注 重 研 发 拥 有 丰 富 产 品 线 的 企 业 才 能 站 在 制 高 点 具 体 到 公 司 而 言, 我 们 的 研 究 报 告 表 明 公 司 在 抗 肿 瘤 手 术 麻 醉 造 影 剂 输 液 心 血 管 抗 感 染 免 疫 系 统 糖 尿 病 血 液 系 统 等 多 个 领 域, 均 拥 有 外 资 企 业 合 资 企 业 内 资 企 业 无 法 企 及 的 产 品 线 优 势,1 年 内 有 望 获 批 的 药 品 中, 创 新 药 阿 帕 替 尼 与 19K 均 是 2 亿 级 大 品 种, 仿 制 药 卡 培 他 滨 卡 铂 芬 净 磺 达 肝 癸 均 是 医 保 品 种, 未 来 销 售 有 望 上 1 亿 元, 后 续 新 产 品 获 批 成 井 喷 之 势 我 们 认 为,213 年 一 季 度 业 绩 低 于 预 期 的 主 要 原 因 是 国 家 发 改 委 调 整 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 伊 立 替 康 来 曲 唑 七 氟 烷 等 最 高 零 售 价 及 上 海 恒 瑞 所 得 税 率 增 加 至 25% ( 生 产 性 外 商 投 资 企 业, 曾 享 受 二 免 三 减 半 税 收 优 惠 政 策,212 年 所 得 税 率 12.5%, 213 年 上 半 年 增 加 至 25%) 我 们 认 为 公 司 主 要 产 品 均 为 首 仿 或 通 过 规 范 市 场 认 证, 未 来 非 基 药 招 标 中 价 格 稳 定 ; 上 海 恒 瑞 下 半 年 获 得 高 新 技 术 企 业 认 定 不 是 问 题, 有 望 享 受 15% 所 得 税 率 211 年 -213 年 上 半 年 公 司 获 批 新 产 品 寥 寥 无 几,213 年 下 半 年 后 公 司 将 迎 来 创 新 药 仿 制 药 获 批 的 高 潮, 我 们 预 计 公 司 业 绩 增 速 将 呈 现 逐 季 提 升 逐 年 提 升 的 态 势, 年 净 利 润 分 别 为 12.5 亿 元 15.5 亿 元 2.2 亿 元, 对 应 EPS 分 别 为.92 元 /1.14/1.48 元 (212 年 EPS 为.79 元 ), 对 应 净 利 润 增 速 分 别 为 15.7% 24.4% 3.2%, 维 持 买 入 评 级 13 / 113

14 公 司 概 况 : 研 发 标 杆, 成 功 向 创 新 药 企 业 转 型 恒 瑞 医 药 2 年 在 上 海 证 券 交 易 所 上 市, 公 司 致 力 于 在 抗 肿 瘤 药 手 术 用 药 造 影 剂 电 解 质 输 液 心 血 管 药 及 抗 感 染 药 等 领 域 的 创 新 发 展, 是 国 内 最 大 的 抗 肿 瘤 药 和 手 术 用 药 的 研 究 和 生 产 基 地, 也 是 国 内 最 具 创 新 能 力 的 大 型 制 药 企 业 之 一 公 司 始 建 于 197 年,1997 年 改 制 前 为 连 云 港 制 药 厂, 主 要 生 产 红 药 水 紫 药 水 等 产 品, 年 产 值 不 足 千 万 199 年, 孙 飘 扬 担 任 厂 长, 先 后 成 功 研 制 依 托 泊 苷 和 异 环 磷 酰 胺 等 药 品,1996 年 销 售 收 入 突 破 亿 元 大 关 公 司 随 后 首 仿 多 西 他 赛 奥 沙 利 铂 等 多 个 重 磅 产 品 成 功, 并 于 211 年 实 现 首 个 创 新 药 艾 瑞 昔 布 的 上 市 公 司 控 股 股 东 为 连 云 港 天 宇 投 资 有 限 公 司, 持 有 公 司 24.45% 的 股 权 孙 飘 扬 先 生 为 连 云 港 天 宇 投 资 有 限 公 司 第 一 大 股 东, 持 有 天 宇 公 司 89.22% 的 股 权, 并 担 任 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 董 事 长 职 务 恒 瑞 医 药 产 品 中 最 大 的 类 别 抗 肿 瘤 药 增 速 平 稳, 公 司 加 快 产 品 结 构 调 整, 提 升 手 术 麻 醉 用 药 造 影 剂 输 液 等 非 抗 肿 瘤 药 品 销 售 212 年 公 司 实 现 营 业 收 入 54.4 亿 元, 19.4%; 实 现 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 的 净 利 润 1.4 亿 元, 22.3% 图 1: 恒 瑞 医 药 股 权 结 构 图 孙 飘 扬 89.22% 连 云 港 天 宇 投 资 有 限 公 司 连 云 港 达 远 投 资 有 限 公 司 连 云 港 恒 创 医 药 科 技 有 限 公 司 中 国 医 药 工 业 有 限 公 司 24.45% 16.84% 7.56% 5.33% 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 % 江 苏 恒 瑞 医 药 销 售 有 限 公 司 江 苏 新 晨 医 药 有 限 公 司 上 海 恒 瑞 医 药 有 限 公 司 成 都 盛 迪 医 药 有 限 公 司 美 国 HENG RUI (USA) LTD 成 都 新 越 医 药 有 限 公 司 北 京 恒 森 创 新 医 药 科 技 有 限 公 司 医 药 销 售 生 产 销 售 研 发 销 售 研 究 与 开 发 原 料 制 造 技 术 开 发 与 服 务 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 研 究 发 展 中 心 表 3: 恒 瑞 医 药 子 公 司 经 营 情 况 子 公 司 名 称 持 股 比 例 业 务 性 质 注 册 资 本 ( 万 元 ) 总 资 产 ( 万 元 ) 净 资 产 ( 万 元 ) 212 年 净 利 润 ( 万 元 ) 江 苏 恒 瑞 医 药 销 售 有 限 公 司 9 医 药 销 售 1, 29,77.5 7, ,755.9 江 苏 新 晨 医 药 有 限 公 司 1 医 药 销 售 5 27, , ,2.5 上 海 恒 瑞 医 药 有 限 公 司 75% 生 产 销 售 7,2 92, , ,16.5 成 都 盛 迪 医 药 有 限 公 司 1 研 发 销 售 1, 4, 美 国 HENGRUI (USA) LTD 1 研 究 与 开 发 , 成 都 新 越 医 药 有 限 公 司 1 原 料 药 制 造 1, 2, 北 京 恒 森 创 新 医 药 科 技 有 限 公 司 1 技 术 开 发 与 服 务 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 研 究 发 展 中 心 14 / 113

15 表 4: 恒 瑞 医 药 大 事 记 时 间 事 件 197 年 恒 瑞 医 药 前 身 连 云 港 制 药 厂 正 式 成 立 1984 年 恒 瑞 医 药 第 一 个 抗 肿 瘤 药 足 叶 乙 甙 原 料 及 制 剂 诞 生 1996 年 恒 瑞 医 药 的 异 环 磷 酰 胺 足 叶 乙 甙 美 斯 那 噻 替 派 4 个 原 料 药 通 过 美 国 FDA 认 证 1997 年 阿 曲 库 铵 苯 磺 酸 盐 阿 曲 库 铵 苯 磺 酸 盐 注 射 液 获 批 1998 年 盐 酸 伊 立 替 康 获 批 1999 年 恒 瑞 医 药 被 评 为 国 家 级 重 点 高 新 技 术 企 业 2 年 上 海 新 药 研 发 中 心 成 立 恒 瑞 医 药 于 上 海 证 券 交 易 所 上 市 发 行 厄 贝 沙 坦 奥 沙 利 铂 获 批 21 年 恒 瑞 医 药 建 立 了 国 家 级 企 业 中 心 和 博 士 后 科 研 工 作 站 引 进 非 PVC 软 袋 输 液 生 产 线 转 让 所 持 有 的 连 云 港 豪 森 制 药 有 限 公 司 15% 股 权 22 年 转 让 所 持 有 的 北 京 先 迈 医 药 有 限 公 司 51% 股 权 多 西 他 赛 亚 叶 酸 钙 注 射 用 盐 酸 伊 立 替 康 获 批 23 年 被 评 为 国 家 863 产 业 科 研 基 地 第 一 个 专 利 药 品 艾 瑞 昔 布 获 得 CFDA 临 床 批 件 恒 瑞 医 药 向 天 宇 医 药 转 让 27.15% 股 权, 向 中 泰 信 托 转 让 19% 股 权, 向 恒 创 科 技 转 让 1 股 权 与 瑞 典 Medivir 公 司 签 约, 合 作 开 发 COPD 的 蛋 白 酶 抑 制 剂 药 物 24 年 碘 佛 醇 七 氟 烷 注 射 用 奥 沙 利 铂 获 批 转 让 连 云 港 中 金 医 药 包 装 公 司 95% 股 权 25 年 奥 沙 利 铂 原 料 药 获 得 欧 盟 CEP 认 证 奥 沙 利 铂 注 射 液 获 批 子 公 司 江 苏 恒 瑞 医 药 销 售 有 限 公 司 成 立 第 二 大 股 东 中 泰 信 托 向 连 云 港 达 远 投 资 有 限 公 司 转 让 所 持 有 的 19% 股 权 股 东 恒 瑞 集 团 重 组 为 江 苏 金 海 投 资 有 限 公 司 子 公 司 美 国 HENGRUI (USA) LTD 成 立 26 年 盐 酸 伊 立 替 康 注 射 液 获 批 完 成 股 权 分 置 改 革 28 年 恒 瑞 医 药 创 新 药 研 究 中 心 率 先 入 选 国 家 重 大 新 药 创 制 专 项 创 新 药 孵 化 器 基 地 多 西 他 赛 注 射 液 获 批 收 购 连 云 港 华 晨 医 药 有 限 公 司 被 认 定 为 江 苏 省 28 年 第 二 批 高 新 技 术 企 业 29 年 自 主 研 发 的 II 型 糖 尿 病 创 新 药 物 瑞 格 列 汀 在 美 国 进 入 一 期 临 床 盐 酸 右 美 托 咪 定 及 盐 酸 右 美 托 咪 定 注 射 液 获 批 21 年 牵 头 组 建 国 家 抗 肿 瘤 药 物 技 术 创 新 产 学 研 联 盟 替 吉 奥 胶 囊 碘 克 沙 醇 获 批 开 始 股 权 激 励 计 划 211 年 自 主 研 发 的 第 一 个 具 有 全 球 知 识 产 权 的 创 新 药 艾 瑞 昔 布 正 式 上 市, 为 国 家 一 类 新 药 注 射 剂 伊 立 替 康 通 过 美 国 FDA 认 证, 为 国 内 首 家 212 年 收 购 北 京 恒 森 创 新 医 药 科 技 有 限 公 司 独 资 设 立 成 都 新 越 医 药 有 限 公 司 注 射 用 奥 沙 利 铂 获 准 在 欧 盟 上 市 销 售 数 据 来 源 : 公 司 公 告 公 司 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 2: 公 司 营 业 总 收 入 及 增 长 率 图 3: 公 司 扣 非 后 净 利 润 及 增 长 率 6 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 5 12 扣 非 后 净 利 润 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :Wind 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 数 据 来 源 :Wind 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 15 / 113

16 抗 肿 瘤 213 年 后 有 望 加 速, 手 术 造 影 输 液 继 续 维 持 高 增 长 抗 肿 瘤 用 药 是 公 司 传 统 业 务, 目 前 仍 是 恒 瑞 医 药 最 主 要 的 收 入 来 源,212 年 占 销 售 收 入 的 42%; 手 术 用 药 所 占 比 例 持 续 提 升, 占 212 年 销 售 收 入 的 23%; 造 影 剂 输 液 亦 是 新 兴 业 务,212 年 分 别 占 比 7% 5% 图 4: 样 本 医 院 公 司 各 大 类 用 药 销 售 收 入 比 例 图 5:212 年 公 司 各 大 类 用 药 销 售 收 入 比 例 抗 肿 瘤 手 术 麻 醉 造 影 输 液 心 血 管 抗 感 染 其 他 14% 5% 4% 5% 7% 42% 23% 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 展 望 未 来, 我 们 预 计 抗 肿 瘤 药 占 比 将 缓 慢 下 降, 但 随 着 阿 帕 替 尼 卡 培 他 滨 等 新 药 上 市,215 年 增 速 有 望 恢 复 至 15% 以 上 ; 手 术 麻 醉 用 药 造 影 剂 电 解 质 输 液 未 来 三 年 均 有 望 维 持 3 以 上 增 速 ; 抗 感 染 用 药 近 年 来 增 速 缓 慢, 未 来 随 着 卡 泊 芬 净 达 托 霉 素 上 市, 未 来 几 年 有 望 实 现 正 增 长 ; 免 疫 系 统 用 药 随 着 艾 瑞 昔 布 招 标 放 量, 非 布 司 他 塞 来 昔 布 陆 续 获 批, 有 望 呈 高 速 成 长 之 势 ; 心 血 管 业 务 保 持 稳 定 增 长 表 5: 公 司 各 大 类 用 药 销 售 收 入 及 增 长 率 预 测 ( 单 位 : 百 万 元 ) 用 药 类 别 业 务 综 述 E 214E 215E 抗 肿 瘤 药 手 术 麻 醉 用 药 造 影 剂 电 解 质 输 液 抗 感 染 心 血 管 免 疫 系 统 血 液 系 统 总 计 25 至 今 重 磅 品 种 仅 替 吉 奥 获 批,212 最 高 零 售 价 调 整 影 响 业 绩, 阿 帕 替 尼 卡 培 他 滨 上 市 后 增 速 有 望 加 快 阿 曲 库 铵 是 首 选 肌 松 药, 七 氟 烷 是 近 乎 完 美 的 吸 入 式 麻 醉 剂, 右 美 托 咪 定 是 最 安 全 的 镇 静 药, 三 大 主 导 品 种 生 命 周 期 长, 处 于 成 长 期, 未 来 三 年 将 维 持 3 以 上 增 速 212 年 收 入 主 要 依 靠 碘 佛 醇, 潜 力 巨 大 的 碘 克 沙 醇 销 售 较 少, 超 液 态 碘 化 油 钆 布 醇 钆 特 酸 葡 胺 已 报 生 产, 未 来 三 年 增 速 都 在 35% 以 上 212 年 收 入 主 要 依 靠 进 入 多 地 医 保 的 钠 钾 镁 钙, 钠 钾 小 儿 电 解 质 尚 未 进 入 地 方 医 保 销 售 较 少, 随 着 地 方 医 保 及 非 基 药 招 标 启 动, 未 来 三 年 将 维 持 5 增 速 212 年 收 入 主 要 依 靠 首 仿 药 克 拉 霉 素 缓 释 片, 随 着 超 级 抗 生 素 达 托 霉 素 抗 真 菌 药 卡 泊 芬 净 陆 续 上 市, 公 司 抗 感 染 业 务 增 速 将 逐 步 提 高 212 年 收 入 主 要 依 靠 厄 贝 沙 坦 片, 随 着 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 片 (I) 伊 伐 布 雷 定 片 陆 续 上 市, 公 司 心 血 管 业 务 将 稳 步 增 长 212 年 免 疫 系 统 业 务 仅 有 艾 瑞 昔 布 片, 随 着 艾 瑞 昔 布 招 标 开 展, 非 布 司 他 塞 来 昔 布 陆 续 获 批, 未 来 免 洗 系 统 业 务 将 规 模 化 212 年 尚 无 产 品, 随 着 19K 磺 达 肝 癸 上 市, 血 液 系 统 将 成 为 重 要 产 品 线 211 年 至 今 公 司 新 品 上 市 寥 寥 无 几, 未 来 随 着 阿 帕 替 尼 19K 卡 培 他 滨 卡 泊 芬 净 磺 达 肝 癸 等 陆 续 获 批, 公 司 增 速 将 重 上 快 车 道 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 销 售 收 入 2,23 2,5 2,535 2,911 3,432 增 长 率 (YOY) 9.9% 12.1% 1.4% 14.8% 17.9% 销 售 收 入 94 1,35 1,87 2,514 3,392 增 长 率 (YOY) 42.4% 43.7% 38.5% 34.4% 34.9% 销 售 收 入 ,49 增 长 率 (YOY) % 36.1% 35.1% 42.5% 销 售 收 入 ,184 增 长 率 (YOY) 372.2% 94.1% 56.1% 54.2% 49.1% 销 售 收 入 增 长 率 (YOY) -17.6% -1.8% -3.6%.7% 8.7% 销 售 收 入 增 长 率 (YOY) 18.6% % 18.6% 销 售 收 入 增 长 率 (YOY) 42.9% % 销 售 收 入 7 25 增 长 率 (YOY) 257.1% 销 售 收 入 4,55 5,435 6,368 8,49 1,51 增 长 率 (YOY) 21.5% 19.4% 17.2% 26.4% 3.5% 16 / 113

17 在 研 产 品 众 多, 从 仿 制 药 企 业 向 创 新 药 企 业 转 型 恒 瑞 医 药 在 国 内 抗 肿 瘤 药 品 领 域 长 期 排 名 第 一, 其 主 要 产 品 多 为 仿 制 药 近 年 来, 恒 瑞 医 药 积 极 布 局, 经 过 十 几 年 的 努 力, 科 研 力 量 雄 厚, 申 报 临 床 正 在 临 床 与 申 报 生 产 的 一 类 创 新 药 物 十 余 种, 涉 及 抗 肿 瘤 心 血 管 糖 尿 病 抗 感 染 等 多 个 领 域, 其 中 用 于 治 疗 风 湿 性 关 节 炎 的 一 类 新 药 艾 瑞 昔 布 211 拿 到 生 产 批 文, 我 们 预 计 年 阿 帕 替 尼 19K 等 重 磅 创 新 药 有 望 获 批, 卡 培 他 滨 磺 达 肝 癸 卡 泊 芬 净 非 布 司 他 达 托 霉 素 塞 来 昔 布 紫 七 片 等 重 磅 仿 制 药 也 将 陆 续 上 市, 公 司 将 成 功 实 现 从 仿 制 药 企 向 创 新 药 企 的 转 型 表 6: 恒 瑞 医 药 主 要 产 品 梯 队 类 别 发 展 阶 段 通 用 名 剂 型 类 型 获 批 时 间 ( 申 请 阶 段 ) 国 家 医 保 抗 肿 瘤 药 手 术 麻 醉 用 药 造 影 剂 电 解 质 输 液 抗 感 染 药 心 血 管 系 统 用 药 多 西 他 赛 注 射 剂 化 药 四 类 22 年 医 保 乙 类 奥 沙 利 铂 注 射 剂 化 药 四 类 2 年 医 保 乙 类 伊 立 替 康 注 射 剂 化 药 四 类 22 年 医 保 乙 类 主 导 品 种 来 曲 唑 片 剂 化 药 二 类 1999 年 医 保 乙 类 ( 左 ) 亚 叶 酸 钙 片 剂, 注 射 剂 2 年 医 保 乙 类 培 门 冬 酶 注 射 剂 化 药 3.1 类 29 年 替 吉 奥 胶 囊 剂 化 药 3.2 类 21 年 医 保 乙 类 阿 帕 替 尼 片 剂 化 药 1.1 类 申 报 生 产 吉 非 替 尼 片 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 卡 培 他 滨 片 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 医 保 乙 类 法 米 替 尼 胶 囊 剂 化 药 1.1 类 临 床 验 证 储 备 品 种 吡 咯 替 尼 片 剂 化 药 1.1 类 临 床 验 证 替 莫 唑 胺 注 射 液 化 药 3.3 类 申 请 临 床 伊 立 替 康 脂 质 体 注 射 液 化 药 5 类 申 请 临 床 HAO472 注 射 液 化 药 1.1 类 申 请 临 床 乌 咪 德 吉 片 剂 化 药 1.1 类 申 请 临 床 顺 阿 曲 库 铵 注 射 剂 化 药 3.1 类 26 年 医 保 乙 类 主 导 品 种 七 氟 烷 吸 入 剂 化 药 4 类 24 年 医 保 乙 类 右 美 托 咪 定 注 射 剂 化 药 3.1 类 29 年 布 托 啡 诺 注 射 剂 鼻 喷 剂 化 药 4 类 22 年 医 保 乙 类 右 氯 胺 酮 注 射 剂 化 药 3.1 类 临 床 验 证 储 备 品 质 普 瑞 巴 林 片 剂 化 药 3.1 类 申 请 临 床 瑞 马 唑 仑 注 射 剂 化 药 1.1 类 申 请 临 床 主 导 品 种 碘 佛 醇 注 射 剂 化 药 3.1 类 27 年 医 保 甲 类 碘 克 沙 醇 注 射 剂 化 药 6 类 21 年 医 保 乙 类 碘 化 油 注 射 剂 化 药 3.1 类 申 请 生 产 医 保 甲 类 储 备 品 种 钆 布 醇 注 射 剂 化 药 3.1 类 申 请 生 产 钆 特 酸 葡 胺 注 射 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 医 保 乙 类 钠 钾 镁 钙 葡 萄 糖 注 射 剂 化 药 3.2 类 25 年 主 导 品 种 钠 钾 葡 萄 糖 注 射 剂 化 药 3.2 类 25 年 小 儿 电 解 质 输 液 注 射 剂 化 药 3.2 类 21 年 储 备 品 种 枸 橼 酸 钠 林 格 注 射 剂 化 药 3.2 类 申 报 临 床 主 导 品 种 克 拉 霉 素 片 剂 化 药 4 类 1997 医 保 乙 类 达 托 霉 素 注 射 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 卡 泊 芬 净 注 射 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 医 保 乙 类 帕 拉 米 韦 三 水 合 物 注 射 剂 化 药 3.1 类 申 报 临 床 储 备 品 种 帕 拉 米 韦 三 水 合 物 氯 化 钠 注 射 剂 化 药 3.1 类 申 报 临 床 恩 替 卡 韦 口 溶 膜 化 药 5 类 申 报 临 床 恩 替 卡 韦 口 服 溶 液 化 药 5 类 申 报 临 床 莫 西 沙 星 葡 萄 糖 注 射 剂 化 药 5 类 申 报 临 床 主 导 品 种 厄 贝 沙 坦 片 剂 化 药 3.1 类 2 医 保 乙 类 阿 托 伐 他 汀 片 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 医 保 乙 类 伊 伐 布 雷 定 片 剂 化 药 3.1 类 申 报 生 产 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 (I) 片 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 医 保 乙 类 曲 美 他 嗪 缓 释 片 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 储 备 品 种 伊 伐 布 雷 定 缓 释 片 化 药 4 类 临 床 验 证 决 奈 达 隆 片 剂 化 药 3.1 类 临 床 验 证 卡 维 地 洛 缓 释 胶 囊 剂 化 药 4 类 临 床 验 证 欧 米 加 -3- 酸 乙 酯 9 软 胶 囊 剂 化 药 3.1 类 申 报 临 床 阿 齐 沙 坦 片 剂 化 药 3.1 类 申 报 临 床 奥 美 沙 坦 酯 氨 氯 地 平 (I II III) 片 剂 化 药 3.2 类 申 报 临 床 17 / 113

18 免 疫 系 统 用 药 内 分 泌 用 药 血 液 系 统 用 药 氯 维 地 平 乳 剂 化 药 3.1 类 申 报 临 床 兰 地 洛 尔 注 射 剂 化 药 3.1 类 申 报 临 床 主 导 品 种 艾 瑞 昔 布 片 剂 化 药 1.1 类 211 年 储 备 品 种 塞 来 昔 布 胶 囊 化 药 6 类 申 报 生 产 医 保 乙 类 非 布 司 他 片 剂 化 药 3.1 类 申 报 生 产 主 导 品 种 唑 来 膦 酸 注 射 剂 化 药 3.1 类 24 年 医 保 乙 类 瑞 格 列 汀 片 剂 化 药 1.1 类 临 床 验 证 储 备 品 种 恒 格 列 净 片 剂 化 药 1.1 类 临 床 验 证 西 那 卡 塞 片 剂 化 药 3.1 类 申 请 临 床 阿 仑 膦 酸 钠 泡 腾 片 剂 化 药 5 类 申 请 临 床 聚 乙 二 醇 重 组 人 粒 细 胞 刺 激 因 子 注 射 液 生 物 9 类 申 报 生 产 氯 吡 格 雷 片 剂 化 药 6 类 申 报 生 产 储 备 品 种 磺 达 肝 癸 钠 注 射 液 化 药 6 类 申 报 生 产 托 伐 普 坦 片 剂 化 药 3.1 类 申 报 生 产 海 曲 泊 帕 乙 醇 胺 片 剂 化 药 1.1 类 临 床 验 证 利 马 前 列 素 片 剂 化 药 3.1 类 申 请 临 床 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 18 / 113

19 长 期 前 景 : 中 国 的 辉 瑞, 有 望 跻 身 全 球 创 新 药 企 之 列 新 药 研 发 是 决 定 医 药 企 业 长 期 前 景 的 最 重 要 因 素 之 一 通 过 研 究 全 球 最 大 的 制 药 公 司 辉 瑞 制 药 的 发 展 历 史, 我 们 认 为 其 每 一 步 发 展 都 离 不 开 重 磅 产 品 的 贡 献, 每 一 个 重 磅 产 品 的 获 批 往 往 伴 随 着 股 价 的 上 涨 而 从 恒 瑞 医 药 来 看, 经 历 了 年 上 半 年 新 品 研 发 的 沉 寂 期 以 及 212 年 国 家 发 改 委 降 低 抗 肿 瘤 药 最 高 零 售 价 的 事 件 之 后, 公 司 即 将 形 成 重 磅 仿 制 药 与 重 大 创 新 药 接 踵 上 市 的 新 局 面 相 较 于 新 品 的 潜 在 市 场 空 间 而 言,212 年 公 司 收 入 54 亿 元 依 然 弹 性 十 足, 公 司 正 走 在 通 往 全 球 创 新 药 企 的 大 道 上 图 6: 辉 瑞 制 药 的 股 价 与 标 准 普 尔 指 数 的 走 势 比 较 辉 瑞 制 药 重 磅 品 种 成 就 全 球 第 一 迄 今 已 有 超 过 16 年 历 史 的 辉 瑞 制 药 公 司 (Pfizer) 是 全 球 最 大 的 制 药 公 司 212 年 公 司 营 业 收 入 达 59 亿 美 元, 净 利 润 达 82.6 亿 美 元 辉 瑞 制 药 是 以 拥 有 重 磅 品 种 著 称 的 企 业, 历 史 上 共 有 超 过 6 个 产 品 销 售 过 1 亿 美 元,15 个 产 品 销 售 达 1 亿 美 元 以 上 的 重 磅 炸 弹, 包 括 吡 罗 昔 康 左 洛 复 络 活 喜 塞 来 昔 布 希 舒 美 万 艾 可 普 瑞 巴 林 等, 以 及 年 销 售 额 过 百 亿 美 元 的 超 级 重 磅 炸 弹 立 普 妥 以 抗 生 素 研 发 为 特 征 的 早 期 发 展 : 辉 瑞 制 药 初 期 业 务 多 元 化, 包 括 驱 虫 塔 糖 柠 檬 酸 等, 直 到 二 战 时 参 与 大 规 模 制 造 青 霉 素 给 公 司 带 来 了 转 机, 公 司 冒 极 大 风 险 使 用 创 新 工 艺 投 入 生 产 的 青 霉 素 大 获 成 功, 盟 军 5 以 上 的 青 霉 素 均 由 辉 瑞 制 造 之 后 公 司 进 一 步 深 耕 抗 生 素 领 域, 相 继 发 现 并 上 市 包 括 土 霉 素 链 霉 素 氨 苄 青 霉 素 先 锋 必 舒 普 深 优 立 新 希 舒 美 伏 立 康 唑 等 新 型 抗 生 素, 保 持 着 抗 感 染 药 物 领 先 地 位 多 产 品 线 发 展 并 驾 齐 驱 的 成 长 期 成 熟 期 策 略 : 公 司 1971 成 立 中 央 研 究 院, 进 一 步 向 心 血 管 中 枢 神 经 癌 症 类 风 湿 性 关 节 炎 糖 尿 病 等 领 域 创 新 拓 展 持 续 的 研 发 投 入 使 公 司 在 上 世 纪 九 十 年 代 进 入 最 辉 煌 的 时 期, 一 系 列 疗 效 好 技 术 领 先 的 重 磅 炸 弹 药 物 被 批 准 上 市, 其 中 包 括 最 畅 销 的 高 血 压 药 络 活 喜 抗 抑 郁 药 物 左 洛 复 世 界 销 量 最 大 的 抗 生 素 希 舒 美 与 华 纳 兰 伯 特 合 作 的 立 普 妥 通 过 上 市 后 临 床 实 验 扩 大 适 应 症 而 享 誉 全 球 的 万 艾 可, 以 及 全 球 最 成 功 的 抗 风 湿 性 关 节 炎 药 物 塞 来 昔 布 年 销 售 收 入 复 合 增 长 率 高 达 2.3%, 也 在 资 本 市 场 得 到 极 大 认 可, 期 间 股 价 最 大 涨 幅 近 1 倍 吡 罗 昔 康 格 列 吡 嗪 优 立 新 左 洛 复 络 活 喜 希 舒 美 氟 康 唑 硝 苯 地 平 伊 立 替 康 立 普 妥 拉 坦 前 列 素 盐 酸 西 替 利 嗪 塞 来 昔 布 加 巴 喷 丁 多 奈 哌 齐 FDA 批 准 收 购 华 纳 万 艾 可 新 兰 伯 特 适 应 症 噻 托 溴 铵 伏 立 康 唑 普 瑞 巴 林 舒 尼 替 尼 齐 拉 西 酮 酒 石 酸 托 特 罗 定 复 方 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 / 阿 托 伐 他 汀 钙 收 购 惠 氏 数 据 来 源 :Google 财 经 广 发 证 券 研 发 中 心 19 / 113

20 图 7: 辉 瑞 制 药 主 营 业 务 收 入 及 增 长 率 8 销 售 收 入 ( 亿 美 元 ) 数 据 来 源 : 公 司 数 据 广 发 证 券 研 发 中 心 作 为 全 球 最 大 的 研 发 型 制 药 公 司, 辉 瑞 每 年 都 保 持 营 业 收 入 15% 左 右 的 研 发 投 入, 在 全 球 各 行 业 所 有 公 司 的 研 发 投 入 中 常 年 位 居 前 列,212 年 公 司 研 发 投 入 达 79 亿 美 元 持 续 大 量 的 研 发 投 入 给 公 司 提 供 了 源 源 不 断 的 产 品 梯 队, 截 止 212 年 底, 公 司 共 有 276 个 在 研 项 目, 其 中 78 个 项 目 处 于 临 床 及 注 册 阶 段,17 个 项 目 进 入 三 期 临 床 ; 从 大 类 分 布 来 看 : 大 病 种 领 域 的 心 血 管 消 化 及 代 谢 免 疫 类 神 经 系 统 类 抗 肿 瘤 类 均 有 潜 在 的 重 磅 在 研 产 品 这 些 丰 富 的 研 发 储 备 项 目, 保 证 了 公 司 未 来 的 持 续 成 长 性 图 8: 辉 瑞 近 年 研 发 投 入 金 额 及 排 名 R&D 研 发 投 入 ( 亿 元 ) 全 球 所 有 公 司 研 发 投 入 排 名 数 据 来 源 : 公 司 报 告 Booz & Company 广 发 证 券 研 发 中 心 图 9: 辉 瑞 213 年 最 新 研 发 结 果 数 据 来 源 : 公 司 报 告 广 发 证 券 研 发 中 心 2 / 113

21 表 7: 辉 瑞 拥 有 丰 富 的 研 发 产 品 线 (213 年 5 月 更 新 ) 阶 段 审 批 阶 段 3 期 临 床 2 期 临 床 1 期 临 床 心 血 管 和 代 谢 类 Eliquis( 房 颤 ) 抗 炎 和 免 疫 类 中 枢 神 经 和 止 痛 类 抗 肿 瘤 类 疫 苗 类 其 他 类 Tofacitinib( 类 风 湿 性 关 节 炎 ) Celebrex( 塞 来 昔 布, 慢 性 疼 痛 ) Remoxy( 重 度 疼 痛 ) ALO-2 Xeljanz (tofacitinib)( 牛 皮 癣 ) Oxycodonenaltrexone core dacomitinib(pf-29984) Eliquis( 预 防 Xeljanz (tofacitinib)( 溃 疡 性 静 脉 栓 塞, 美 结 肠 炎 ) 国 ) Ertugliflozin (PF ) RN316 (PF ) Lyrica( 周 边 神 经 痛 ) Lyrica Tanezumab Xalkori (crizotinib) Inlyta (axitinib) Sutent Palbociclib(PD ) Inotuzumab ozogamicin MnB rlp286 (PF ) Tafamidis meglumine Bazedoxifene-conjugated Estrogens Viviant Tafamidis meglumine Zithromax/chloroquine PF PF (SAM-76) Inlyta (axitinib) ACC-1 (PF ) PF-64631(GMI-17) PF PF Dacomitinib (PF-29984) 4-Antigen Staphylococcus Aureus Vaccine (SA4Ag)(PF-62951) Bosutinib PF Anrukinzumab (IMA-638) Tanezumab PF PNU-148 PF PF PF PH PD PF (EXC 1) Xeljanz (tofacitinib) PF Dekavil PF PF PF PF PF PF PF (AAB-3) PF PF PF RN317 (PF ) PF PF PD PF PF PF PF PF PF 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 研 发 中 心 PF PF PF 恒 瑞 医 药 仿 制 药 接 踵 而 至, 创 新 药 进 入 收 获 期 从 恒 瑞 医 药 上 市 之 后 的 发 展 来 看,24 年 -26 年 是 以 七 氟 烷 钠 钾 镁 钙 输 液 钠 钾 输 液 顺 阿 曲 库 铵 碘 佛 醇 获 批 为 代 表 的 新 品 上 市 高 潮,29 年 -21 年 则 是 以 培 门 冬 酶 右 美 托 咪 定 替 吉 奥 小 儿 电 解 质 输 液 碘 克 沙 醇 获 批 为 代 表 的 新 品 上 市 高 潮, 资 本 市 场 反 应 积 极 211 年 -213 年 上 半 年 是 公 司 新 品 获 批 的 沉 寂 期, 期 间 仅 市 场 推 广 期 较 长 的 创 新 药 艾 瑞 昔 布 获 批, 整 体 而 言 公 司 产 品 处 于 青 黄 不 接 的 尴 尬 状 态 我 们 认 为, 进 入 213 年 下 半 年 后 阿 帕 替 尼 19K 等 创 新 药 将 进 入 收 获 期, 卡 培 他 滨 磺 达 肝 癸 卡 泊 芬 净 非 布 司 他 达 托 霉 素 塞 来 昔 布 紫 七 片 等 仿 制 药 亦 将 接 踵 而 至, 公 司 将 迎 来 新 产 品 获 批 的 新 一 轮 高 潮 212 年 公 司 销 售 收 入 54.4 亿 元, 不 足 9 亿 美 元, 距 离 全 球 制 药 5 强 的 最 低 标 准 甚 远 (212 年 全 球 第 5 大 药 企 南 非 Aspen 销 售 收 入 17 亿 美 元 ) 我 们 认 为, 随 着 创 新 药 战 略 开 始 见 效, 仿 制 药 获 批 呈 井 喷 之 势, 作 为 中 国 优 秀 药 企 走 向 世 界 的 一 面 镜 子, 公 司 目 前 的 销 售 规 模 极 具 弹 性, 未 来 有 望 跻 身 全 球 创 新 药 企 之 列 21 / 113

22 图 1: 恒 瑞 医 药 的 股 价 与 上 证 综 指 的 走 势 比 较 小 儿 电 解 质 注 射 液 碘 佛 醇 培 门 冬 酶 右 美 托 咪 定 艾 瑞 昔 布 厄 贝 沙 坦 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 伊 立 替 康 七 氟 烷 唑 来 膦 酸 钠 镁 钾 钙 葡 萄 糖 注 射 液 顺 阿 曲 库 铵 兴 孢 噻 利 替 吉 奥 碘 克 沙 醇 ( 左 ) 亚 叶 酸 钙 布 托 啡 诺 数 据 来 源 :Google 财 经 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 22 / 113

23 抗 肿 瘤 药 : 老 产 品 规 范 市 场 认 证, 创 新 药 步 入 收 获 期 恒 瑞 医 药 主 要 产 品 为 抗 肿 瘤 药 物, 销 售 收 入 依 赖 多 西 他 赛 奥 沙 利 铂 伊 立 替 康 等 细 胞 毒 类 药 物 212 年 恒 瑞 抗 肿 瘤 药 物 销 售 收 入 约 为 25 亿 元, 年 均 增 速 在 1 左 右, 预 计 213 增 速 在 个 位 数 伊 立 替 康 注 射 液 来 曲 唑 片 已 通 过 美 国 FDA 认 证 注 射 用 奥 沙 利 铂 通 过 欧 盟 认 证, 多 西 他 赛 环 磷 酰 胺 正 在 认 证 过 程 中, 招 标 价 格 有 望 维 护 公 司 抗 肿 瘤 产 品 线 老 化,25 年 后 重 磅 仿 制 药 仅 有 替 吉 奥 获 批,213 年 下 半 年 后 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 等 靶 向 抗 肿 瘤 药 物 将 陆 续 获 批, 替 吉 奥 导 入 期 后 有 望 放 量, 抗 肿 瘤 产 品 线 将 重 拾 快 速 增 长 表 8: 恒 瑞 医 药 抗 肿 瘤 药 现 有 主 要 产 品 通 用 名 剂 型 规 格 类 型 产 品 特 点 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 伊 立 替 康 获 批 时 间 现 有 生 产 厂 家 数 医 保 / 基 药 注 射 液 1ml:.1g 化 药 4 类 首 仿 25 1 内 资 医 保 乙 类 冻 干 粉 针 注 射 液 冻 干 粉 针 5mg 首 仿, 欧 2 12 内 资 +1 外 资 医 保 乙 类.1g 盟 认 证 24 3 内 资.5ml:2mg 22 1 外 资 +11 内 资 首 仿 1.5ml:6mg 化 药 3.4 类 28 1 内 资 4mg 首 仿, 22 2 内 资 1mg 化 药 4 类 FDA 认 证 24 3 内 资 注 射 液 5ml:1mg 化 药 5 类 首 仿 26 1 外 资 +2 内 资 来 曲 唑 素 片 2.5mg 首 仿, FDA 认 证 培 门 冬 酶 注 射 液 5ml:375IU 化 药 3.1 类 首 仿 29 1 内 资 基 药 产 品 销 售 收 入 样 本 医 院 市 场 份 额 213 年 预 计 增 速 5 亿 元 28.7% -1 医 保 乙 类 9 亿 元 35.7% -5% 医 保 乙 类 3 亿 元 47.2% 内 资 +1 外 资 医 保 乙 类 2.6 亿 3.4% 15% 内 蒙 地 方 医 保.5 亿 1. 25% 替 吉 奥 胶 囊 剂 2mg/25mg 化 药 3.4 类 二 仿 内 资 医 保 乙 类 1.7 亿 17.1% 79% 亚 叶 酸 钙 素 片 15mg 二 仿 2 2 内 资 注 射 液 1ml:.1g 首 仿 2 2 内 资 +2 外 资 医 保 乙 类 左 亚 叶 酸 钙 冻 干 粉 针 25mg 化 药 3.1 类 首 仿 28 3 内 资 19.4% 数 据 来 源 :CFDA PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 1.2 亿 66.7% -2 图 11: 我 国 人 口 年 龄 结 构 图 12:21 年 我 国 居 民 主 要 疾 病 死 亡 率 及 构 成 岁 岁 65 岁 以 上 6.2% 6.7% 7.1% 7.6% 8.1% 8.9% 67.2% 67.6% 7.4% 7.9% 72.5% 74.5% 26.6% 25.7% 22.5% 21.5% 19.4% 16.6% 恶 性 肿 瘤 心 脏 病 脑 血 管 疾 病 呼 吸 系 统 疾 病 其 它 2.1% % 13.3% 2.2% 21.7% 21.3% 19.4% 27.8% 23.6% 城 市 农 村 数 据 来 源 : 中 国 统 计 年 鉴 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 212 中 国 肿 瘤 登 记 年 报 表 明, 我 国 每 年 肿 瘤 新 发 病 人 4 万 根 据 卫 生 部 统 计 数 据,21 年, 恶 性 肿 瘤 连 续 多 年 排 在 城 市 居 民 死 亡 构 成 的 首 位, 在 农 村 居 民 中 仅 次 于 脑 血 管 病, 排 名 第 二 我 国 人 均 寿 命 日 益 提 高, 而 长 期 实 行 计 划 生 育 政 策, 老 龄 化 人 口 所 占 比 例 逐 渐 增 加, 癌 症 发 病 率 远 高 于 中 青 年 人 群 生 活 改 善 引 起 的 饮 食 结 构 23 / 113

24 改 变 和 工 业 发 展 带 来 的 环 境 污 染, 也 加 剧 了 癌 症 发 病 率 的 提 高 图 13:21 年 我 国 居 民 年 龄 别 恶 性 肿 瘤 死 亡 率 (1/1 万 人 ) 25 2 城 市 农 村 不 满 1 岁 岁 及 以 上 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 : 全 国 肿 瘤 登 记 地 区 前 1 位 恶 性 肿 瘤 发 病 情 况 排 名 部 位 发 病 率 (1/1 5 ) 发 病 人 数 ( 万 人 ) 构 成 1 气 管 支 气 管 肺 % 2 胃 % 3 结 直 肠 肛 门 肝 脏 % 5 食 管 % 6 乳 房 % 7 胰 腺 % 8 淋 巴 瘤 % 9 膀 胱 % 1 甲 状 腺 % 前 十 位 合 计 % 总 计 数 据 来 源 : 212 年 中 国 肿 瘤 登 记 年 报 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 我 国 抗 肿 瘤 药 医 院 终 端 规 模 44 亿 元 左 右, 增 速 快 于 医 药 行 业 平 均 水 平 随 着 城 镇 医 保 和 新 农 合 的 普 及, 人 们 对 医 药 产 业 的 需 求 会 快 速 释 放 根 据 样 本 医 院 数 据 推 算,25 年 到 212 年, 抗 肿 瘤 药 总 销 售 收 入 从 11 亿 增 长 到 44 亿 元, 年 复 合 增 长 率 达 到 2 以 上, 同 时 占 医 药 总 销 售 收 入 的 比 例 从 25 年 的 7.3% 迅 速 上 升 至 212 年 的 9.6%, 增 速 亦 明 显 快 于 医 药 行 业 平 均 水 平 图 14:212 年 样 本 医 院 药 品 销 售 分 布 图 15: 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 销 售 额 及 增 长 率 % 11.5% 16.8% 9.6% 7.4% % 抗 感 染 药 抗 肿 瘤 免 疫 调 节 剂 神 经 系 统 消 化 系 统 用 药 血 液 和 造 血 系 统 用 药 心 血 管 系 统 用 药 其 他 销 售 金 额 ( 亿 元 ) % 3 25% 2 15% 1 5% 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 24 / 113

25 表 9: 恒 瑞 医 药 抗 肿 瘤 用 药 在 研 品 种 申 报 医 保 信 药 品 名 称 阶 段 息 申 报 生 产 卡 培 他 滨 片 甲 磺 酸 阿 帕 替 尼 片 吉 非 替 尼 片 苹 果 酸 法 米 替 尼 胶 囊 临 床 验 证 医 保 乙 类 公 司 目 前 已 是 全 国 最 大 的 肿 瘤 药 生 产 企 业, 创 新 药 产 品 线 将 确 保 公 司 地 位 进 一 步 巩 固 国 内 抗 肿 瘤 前 十 大 药 企 中, 阿 斯 利 康 赛 诺 菲 - 安 万 特 思 科 药 业 益 佰 制 药 等 企 业 新 品 储 备 寥 寥, 而 恒 瑞 医 药 罗 氏 齐 鲁 制 药 辉 瑞 制 药 诺 华 豪 森 药 业 等 企 业 则 在 研 产 品 众 多, 未 来 优 势 将 进 一 步 凸 显 尤 其 是 恒 瑞 医 药, 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 吡 咯 替 尼 HAO472 乌 咪 德 吉 等 多 个 创 新 药 申 报 生 产 或 临 床 注 册 分 类 受 理 号 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 预 计 获 批 时 间 化 药 6 类 CYHS1396/ CYHS1397 CXHS11131/ 化 药 1.1 类 CXHS11132/ CXHS11133 预 计 市 场 空 间 ( 亿 元 ) 备 注 产 品 市 场 分 析 罗 氏 已 获 得 生 产 批 件, 齐 鲁 主 治 结 直 肠 癌 胃 癌 晚 期 乳 恒 瑞 即 将 获 得 腺 癌, 罗 氏 原 研,212 年 全 球 在 审 评 // 亿 元 生 产 批 件, 天 士 销 售 额 15.3 亿 美 元, 国 内 销 售 力 福 安 等 多 家 收 入 超 过 2 亿 元,213 年 底 专 企 业 申 报 生 产 利 到 期 批 件 新 型 小 分 子 靶 向 抗 肿 瘤 药, 申 在 审 评 211/8/9 胃 癌 1 亿 元 请 了 胃 癌 肝 癌 两 个 适 应 症, 胃 癌 213 年 肝 + 肝 癌 1 亿 创 新 药 考 虑 到 国 内 胃 癌 肝 癌 患 者 巨 癌 215 年 元 大 的 新 发 病 数, 我 们 预 计 市 场 空 间 各 1 亿 元 化 药 6 类 CYHS1394 在 审 评 213/4/1 216 年 1 亿 元 化 药 1.1 类 CXHL8139 马 来 酸 吡 化 药 1.1 类 CXHL1129/ 咯 替 尼 片 CXHL11291 注 射 用 替 莫 唑 胺 制 证 完 毕 - 已 发 批 件 制 证 完 毕 - 已 发 批 件 29/5/12 肾 癌 215 年 鼻 肾 癌 5 亿 + 鼻 咽 癌 216 年 肠 咽 癌 5 亿 + 肠 癌 216 年 癌 1 亿 两 家 申 请 仿 制 生 产 批 件 创 新 药 212/5/ 年 2 亿 创 新 药 化 药 3.3 类 CXHL161 在 审 评 211/2/ 年 5 亿 非 小 细 胞 肺 癌 三 线 单 一 治 疗 药 物, 阿 斯 利 康 原 研, 全 球 5.54 亿 美 元, 国 内 销 售 收 入 在 16 亿 元 左 右,216 年 专 利 到 期 口 服 多 靶 点 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂, 主 要 靶 点 为 VEGF 辉 瑞 舒 尼 替 尼 ( 商 品 名 索 坦 )212 年 是 全 球 重 磅 炸 弹, 法 米 替 尼 肾 癌 二 期 临 床 以 索 坦 做 临 床 对 照, 药 疗 优 于 索 坦 中 国 肾 癌 全 年 新 发 病 人 3 万 人, 肠 癌 全 年 新 发 病 人 4 万 人, 鼻 咽 癌 全 年 新 发 病 人 5 万 人 主 要 用 于 乳 腺 癌 的 治 疗, 靶 点 为 HER2, 为 小 分 子 靶 向 抗 肿 瘤 新 药 国 内 乳 腺 癌 全 年 新 发 病 人 数 3 万 人 目 前 正 进 行 一 期 临 床 治 疗 脑 胶 质 瘤 和 恶 性 黑 色 素 瘤, 先 灵 葆 雅 原 研,212 年 全 球 9.2 亿 美 元, 国 内 亿 元 市 场 国 内 厂 商 恒 瑞 1 亿 元 左 右 注 射 用 替 莫 唑 胺 率 先 申 报 该 剂 型, 此 外 另 有 两 家 于 29 年 2 月 刚 通 过 FDA 审 批 于 美 国 上 市, 静 脉 注 射 剂 将 更 适 合 病 人 临 床 使 用 天 士 力 和 双 鹭 仿 制 胶 囊 剂 型, 恒 瑞 发 展 注 射 剂 型 申 报 主 要 用 于 治 疗 结 肠 癌, 辉 瑞 原 临 床 盐 酸 伊 立 齐 鲁 在 申 请 临 研, 全 球 1 亿 美 元 收 入,212 替 康 脂 质 化 药 5 类 CXHL11261 在 审 评 211/6/ 年 5 亿 床, 晚 于 恒 瑞 两 年 国 内 普 通 注 射 剂 剂 型 终 端 规 体 注 射 液 年 模 12 亿 元, 增 速 35%, 脂 质 体 剂 型 更 加 先 进 CXHL132/ 与 EGF VEGF 等 靶 向 药 物 联 乌 咪 德 吉 化 药 1.1 类 CXHL1321/ 在 审 评 213/4/26 22 年 1 亿 元 创 新 药 用, 可 杀 死 肿 瘤 干 细 胞 的 创 新 片 CXHL1322 药 注 射 用 化 药 1.1 类 CXHL1324/ 化 学 合 成 的 天 然 药 物 单 体, 用 在 审 评 213/4/28 22 年 1 亿 元 创 新 药 HAO472 CXHL1325 于 血 癌 治 疗 数 据 来 源 :CFDA PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 25 / 113

26 图 16: 公 司 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 销 售 额 及 增 长 率 图 17:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 企 业 排 名 销 售 金 额 ( 亿 元 ) % 3.6% 3. 其 它 4.4% 江 苏 恒 瑞 罗 氏 4.7% 阿 斯 利 康 5.1% 47.8% 山 东 齐 鲁 5.7% 赛 诺 菲 安 万 特 思 科 诺 华 5.8% 江 苏 豪 森 8.9% 礼 来 6.7% 益 佰 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 1:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 企 业 排 名 排 名 企 业 名 称 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 市 场 份 额 现 有 品 种 在 研 产 品 1 恒 瑞 医 药 % 多 西 他 赛 奥 沙 利 铂 伊 立 替 康 ( 左 ) 亚 叶 酸 钙 来 曲 唑 异 环 磷 酰 胺 培 门 冬 酶 替 吉 奥 2 罗 氏 % 卡 培 他 滨 厄 洛 替 尼 去 氧 氟 尿 苷 3 阿 斯 利 康 % 吉 非 替 尼 比 卡 鲁 胺 阿 那 曲 唑 AZD8931 二 富 马 酸 4 齐 鲁 制 药 % 培 美 曲 塞 多 西 他 赛 奈 达 铂 替 吉 奥 卡 铂 顺 铂 替 加 氟 5 赛 诺 菲 - 安 万 特 % 多 西 他 赛 伊 立 替 康 卡 巴 他 赛 6 思 科 药 业 % 7 辉 瑞 % 8 诺 华 % 9 豪 森 药 业 % 紫 杉 醇 氨 磷 汀 表 柔 比 星 伊 达 比 星 阿 糖 胞 苷 柔 红 霉 素 依 西 美 坦 舒 尼 替 尼 依 那 西 普 伊 马 替 尼 来 曲 唑 雷 珠 单 抗 唑 来 膦 酸 尼 洛 替 尼 吉 西 他 滨 培 美 曲 塞 长 春 瑞 滨 顺 铂 1 益 佰 制 药 艾 迪 复 方 斑 蝥 胶 囊 洛 泊 其 他 % 合 计 数 据 来 源 :PDB,CFDA 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 11:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 药 品 排 名 阿 帕 替 尼 19K 法 米 替 尼 吡 咯 替 尼 注 射 用 HAO472 乌 咪 德 吉 卡 培 他 滨 吉 非 替 尼 替 莫 唑 胺 他 米 巴 罗 汀 帕 妥 珠 单 抗 贝 伐 珠 单 抗 利 妥 昔 单 抗 GC33(RO ) 注 射 液 Onartuzumab Trastuzumab-MCC-DM1 GA11 赛 拉 替 尼 伊 立 替 康 脂 质 体 卡 培 他 滨 长 效 G-CSF 替 吉 奥 颗 粒 厄 洛 替 尼 吉 非 替 尼 伊 马 替 尼 重 组 人 Ⅱ 型 肿 瘤 坏 死 因 子 受 体 - 抗 体 融 合 蛋 白 培 美 曲 塞 二 钠 吉 西 他 滨 阿 昔 替 尼 克 唑 替 尼 Palbociclib(PD ) 胶 囊 伯 舒 替 尼 坦 罗 莫 司 达 可 替 尼 芦 可 替 尼 依 维 莫 司 LDK378 多 韦 替 尼 卡 那 奴 单 抗 氟 马 替 尼 氟 卓 替 尼 马 来 酸 匹 杉 琼 厄 洛 替 尼 硼 替 佐 米 伊 马 替 尼 培 美 曲 塞 二 钠 长 春 瑞 滨 注 射 用 纳 米 乳 剂 排 序 药 品 名 称 分 类 生 产 企 业 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 1 紫 杉 醇 细 胞 毒 类 南 京 思 科 百 时 美 施 贵 宝 费 森 尤 斯 % 2 多 西 他 赛 细 胞 毒 类 江 苏 恒 瑞 赛 诺 菲 - 安 万 特 齐 鲁 制 药 深 圳 万 乐 % 3 培 美 曲 塞 细 胞 毒 类 江 苏 豪 森 礼 来 齐 鲁 制 药 % 4 奥 沙 利 铂 细 胞 毒 类 THISSEN LAB.(BE) 江 苏 恒 瑞 赛 诺 菲 温 莎 % 5 卡 培 他 滨 细 胞 毒 类 上 海 罗 氏 % 6 利 妥 昔 单 抗 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 % 7 吉 西 他 滨 细 胞 毒 类 江 苏 豪 森 礼 来 % 8 替 吉 奥 细 胞 毒 类 鲁 南 制 药 日 本 大 鹏 江 苏 恒 瑞 齐 鲁 制 药 % 9 曲 妥 珠 单 抗 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 % 1 伊 马 替 尼 细 胞 毒 类 诺 华 / 113

27 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 12: 常 见 癌 症 化 疗 方 案 癌 症 名 称 治 疗 类 别 治 疗 方 案 非 小 细 胞 肺 癌 小 细 胞 肺 癌 乳 腺 癌 胃 癌 大 肠 癌 食 管 癌 辅 助 化 疗 方 案 化 放 疗 同 步 治 疗 方 案 晚 期 化 疗 方 案 二 线 化 疗 方 案 老 年 晚 期 及 一 般 状 况 差 (PS=2) 术 后 辅 助 化 疗 晚 期 单 药 治 疗 方 案 晚 期 联 合 化 疗 方 案 辅 助 化 疗 常 用 方 案 术 后 联 合 放 疗 的 化 疗 方 案 复 发 转 移 性 胃 癌 的 姑 息 化 疗 辅 助 化 疗 姑 息 化 疗 辅 助 化 疗 姑 息 化 疗 顺 铂 + 长 春 瑞 滨 顺 铂 + 依 托 泊 苷 顺 铂 + 长 春 碱 顺 铂 + 依 托 泊 苷 顺 铂 + 长 春 碱 紫 杉 醇 + 卡 铂 长 春 瑞 滨 + 顺 铂 吉 西 他 滨 + 顺 铂 多 西 他 赛 + 顺 铂 紫 杉 醇 + 卡 铂 培 美 曲 塞 + 顺 铂 多 西 他 赛 培 美 曲 塞 吉 非 替 尼 埃 罗 替 尼 长 春 瑞 滨 吉 西 他 滨 紫 杉 醇 多 西 他 赛 吉 非 替 尼 埃 罗 替 尼 顺 铂 + 依 托 泊 苷 环 磷 酰 胺 + 多 柔 比 星 + 长 春 新 碱 环 磷 酰 胺 + 甲 氨 蝶 呤 + 氟 尿 嘧 啶 多 柔 比 星 + 环 磷 酰 胺 多 柔 比 星 + 环 磷 酰 胺 + 氟 尿 嘧 啶 表 柔 比 星 + 环 磷 酰 胺 + 氟 尿 嘧 啶 环 磷 酰 胺 + 多 柔 比 星 + 紫 杉 醇 或 多 西 他 赛 多 西 他 赛 + 环 磷 酰 胺 曲 妥 珠 单 抗 多 柔 比 星 表 柔 比 星 脂 质 体 多 柔 比 星 紫 杉 醇 多 西 他 赛 长 春 瑞 滨 卡 培 他 滨 吉 西 他 滨 曲 妥 珠 单 抗 环 磷 酰 胺 + 多 柔 比 星 + 氟 尿 嘧 啶 氟 尿 嘧 啶 + 多 柔 比 星 + 环 磷 酰 胺 多 柔 比 星 ( 表 柔 比 星 或 吡 柔 比 星 )+ 环 磷 酰 胺 环 磷 酰 胺 + 甲 氨 蝶 呤 + 氟 尿 嘧 啶 多 西 他 赛 + 卡 培 他 滨 紫 杉 醇 + 吉 西 他 滨 卡 培 他 滨 卡 培 他 滨 + 顺 铂 氟 尿 嘧 啶 + 顺 铂 卡 培 他 滨 + 奥 沙 利 铂 简 化 氟 尿 嘧 啶 + 亚 叶 酸 钙 替 吉 奥 + 顺 铂 奥 沙 利 铂 + 亚 叶 酸 钙 + 氟 尿 嘧 啶 表 柔 比 星 + 顺 铂 + 氟 尿 嘧 啶 卡 培 他 滨 + 表 柔 比 星 + 顺 铂 卡 培 他 滨 + 表 柔 比 星 + 奥 沙 利 铂 氟 尿 嘧 啶 + 亚 叶 酸 钙 卡 培 他 滨 卡 培 他 滨 + 多 西 他 赛 卡 培 他 滨 + 紫 杉 醇 多 西 他 赛 + 顺 铂 多 西 他 赛 + 顺 铂 + 氟 尿 嘧 啶 紫 杉 醇 + 顺 铂 + 氟 尿 嘧 啶 紫 杉 醇 + 顺 铂 + 卡 培 他 滨 紫 杉 醇 + 顺 铂 或 氟 尿 嘧 啶 伊 立 替 康 + 亚 叶 酸 钙 + 氟 尿 嘧 啶 伊 立 替 康 + 顺 铂 替 加 氟 或 尿 嘧 啶 + 顺 铂 奥 沙 利 铂 + 亚 叶 酸 钙 + 氟 尿 嘧 啶 简 化 氟 尿 嘧 啶 + 亚 叶 酸 钙 卡 培 他 滨 奥 沙 利 铂 + 亚 叶 酸 钙 + 氟 尿 嘧 啶 卡 培 他 滨 + 奥 沙 利 铂 伊 立 替 康 + 亚 叶 酸 钙 + 氟 尿 嘧 啶 卡 培 他 滨 亚 叶 酸 钙 + 氟 尿 嘧 啶 以 上 联 合 贝 伐 单 抗 以 上 联 合 西 妥 昔 单 抗 紫 杉 醇 + 顺 铂 伊 立 替 康 + 顺 铂 长 春 瑞 滨 + 顺 铂 顺 铂 + 氟 尿 嘧 啶 顺 铂 + 依 托 泊 苷 顺 铂 + 氟 尿 嘧 啶 + 平 阳 霉 素 顺 铂 + 吉 西 他 滨 + 氟 尿 嘧 啶 胰 腺 癌 姑 息 化 疗 吉 西 他 滨 吉 西 他 滨 + 奥 沙 利 铂 吉 西 他 滨 + 卡 培 他 滨 吉 西 他 滨 + 氟 尿 嘧 啶 吉 西 他 滨 + 顺 铂 白 血 病 急 性 髓 性 白 血 病 急 性 早 幼 粒 细 胞 白 血 病 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 柔 红 霉 素 + 阿 糖 胞 苷 伊 达 比 星 + 阿 糖 胞 苷 高 三 尖 杉 酯 碱 + 阿 糖 胞 苷, 可 加 依 托 泊 苷 或 硫 嘌 呤 硫 鸟 嘌 呤 全 反 式 维 A 酸 + 砷 剂 全 反 式 维 A 酸 + 硫 嘌 呤 长 春 新 碱 + 拨 尼 松 + 柔 红 霉 素, 可 加 左 旋 门 冬 酰 胺 酶 或 环 磷 酰 胺 阿 糖 胞 苷 + 甲 氨 蝶 呤 + 硫 嘌 呤 慢 性 髓 性 白 血 病 伊 马 替 尼 α- 干 扰 素 羟 基 脲 白 消 安 数 据 来 源 : 中 国 国 家 处 方 集 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 注 : 黄 色 表 示 恒 瑞 已 有 产 品 老 品 种 : 规 范 市 场 认 证, 销 售 稳 定 增 长 多 西 他 赛 奥 沙 利 铂 伊 立 替 康 是 公 司 传 统 的 抗 肿 瘤 品 种,212 年 占 到 公 司 整 体 销 售 收 入 的 3 面 对 212 年 四 季 度 肿 瘤 药 调 整 最 高 零 售 价 及 药 品 招 投 标 的 压 力, 公 司 依 靠 欧 美 等 规 范 市 场 认 证 和 首 仿 等 优 势 条 件, 恒 瑞 医 药 三 大 抗 肿 瘤 药 在 213 年 遭 受 降 价 压 力 之 后, 未 来 将 稳 定 销 售 规 模 并 保 持 适 度 增 长 27 / 113

28 多 西 他 赛 : 公 司 占 据 35% 市 场, 未 来 规 模 稳 定 多 西 他 赛 是 更 具 活 性 的 新 一 代 紫 杉 醇 衍 生 物, 通 过 干 扰 细 胞 有 丝 分 裂 起 到 抗 肿 瘤 作 用, 用 于 乳 腺 癌 非 小 细 胞 肺 癌 胃 癌 前 列 腺 癌 等 多 个 临 床 适 应 症 的 治 疗 212 年, 公 司 多 西 他 赛 实 现 收 入 9 亿 左 右, 我 们 预 计 未 来 规 模 稳 定 多 西 他 赛 细 胞 毒 作 用 与 紫 杉 醇 类 似, 但 稳 定 微 管 作 用 比 紫 杉 醇 大 2 倍, 治 疗 瘤 谱 比 紫 杉 醇 更 广 多 西 他 赛 艾 素 用 于 乳 腺 癌 术 后 辅 助 化 疗, 具 有 无 可 比 拟 的 临 床 获 益 以 多 西 他 赛 为 基 础 的 化 疗 方 案, 可 作 为 晚 期 / 转 移 性 乳 腺 癌 非 小 细 胞 肺 癌 前 列 腺 癌 的 一 线 首 选 多 西 他 赛 可 作 为 妇 科 肿 瘤 胃 癌 头 颈 部 肿 瘤 的 优 选 用 药 多 西 他 赛 35 mg/m 2 每 周 给 药 方 案, 临 床 使 用 更 安 全, 效 果 更 好 国 际 市 场 上, 多 西 他 赛 是 销 售 峰 值 超 2 亿 欧 元 的 重 磅 炸 弹 多 西 他 赛 原 研 药 厂 为 法 国 赛 诺 菲 安 万 特,1995 年 上 市,29 年 达 到 销 售 峰 值 亿 欧 元 因 专 利 于 21 年 到 期,211 年 全 球 销 量 大 幅 下 滑 图 18: 法 国 赛 诺 菲 多 西 他 赛 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 25 销 售 收 入 ( 亿 欧 元 ) 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 国 内 市 场 上, 多 西 他 赛 是 销 售 额 仅 次 于 紫 杉 醇 的 第 二 大 肿 瘤 药 多 西 他 赛 1996 年 进 入 我 国 开 始 临 床 验 证, 之 后 顺 利 上 市 销 售,24 年 进 入 国 家 医 保 目 录 乙 类, 适 应 症 限 为 二 线 用 药 212 年 多 西 他 赛 占 中 国 抗 肿 瘤 药 市 场 的 9.5%, 销 量 仅 次 于 紫 杉 醇, 位 居 第 二 国 内 市 场 主 要 由 恒 瑞 医 药 赛 诺 菲 - 安 万 特 齐 鲁 制 药 深 圳 万 乐 等 厂 家 占 据 212 年 国 内 医 院 终 端 规 模 约 4 亿 元, 同 比 增 速 近 1 恒 瑞 医 药 22 年 在 国 内 首 仿 多 西 他 赛 上 市, 商 品 名 艾 素, 占 据 市 场 份 额 的 36%, 已 超 过 原 研 厂 家 赛 诺 菲 - 安 万 特, 保 持 销 量 第 一 艾 恒 有.5ml:2mg 1.5ml:6mg 2ml:8mg 等 三 个 规 格, 其 中.5ml:2mg 是 主 力 规 格, 其 他 两 规 格 基 本 无 销 售 在 非 基 药 招 标 中, 作 为 首 仿 药 物, 多 西 他 赛 价 格 维 护 较 好, 其 价 格 明 显 优 于 齐 鲁 等 国 内 竞 争 对 手 随 着 多 西 他 赛 制 剂 申 请 欧 美 认 证, 国 内 招 标 价 格 将 得 到 进 一 步 维 护 212 年 公 司 多 西 他 赛 销 售 收 入 近 9 亿 元,212 年 底 国 家 发 改 委 调 整 零 售 价 导 致 公 司 艾 素 各 地 中 标 均 价 约 下 降 1, 我 们 预 计 213 年 艾 素 收 入 略 有 下 滑,214 年 215 年 有 所 增 长 28 / 113

29 图 19:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 药 品 分 布 图 2: 样 本 医 院 多 西 他 赛 销 售 额 及 增 长 率 53.2% 9.5% 1.3% 6.2% % 4.1% 2.6% 2.9% 多 西 他 赛 紫 杉 醇 奥 沙 利 铂 卡 培 他 滨 吉 西 他 滨 表 柔 比 星 吉 非 替 尼 培 美 曲 塞 其 他 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 21:212 年 样 本 医 院 多 西 他 赛 市 场 按 企 业 分 布 图 22: 公 司 样 本 医 院 多 西 他 赛 销 售 额 及 增 长 率 17.1% 2.9% 2.9% 2.8% 8.1% 3.6% 35.7% 江 苏 恒 瑞 Aventis(UK) 齐 鲁 深 圳 万 乐 罗 钠 普 朗 克 ( 英 ) 扬 州 奥 赛 康 其 它 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 13:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 多 西 他 赛 中 标 价 格 生 产 厂 家 多 西 他 赛 规 格 平 均 中 标 价 格 ( 元 ) 青 海 湖 北 新 疆 宁 夏 陕 西 安 徽 县 级 医 院 注 射 液 :.5ml:2mg 恒 瑞 医 药 注 射 液 :1.5ml:6mg 注 射 液 :2.ml:8mg Aventis(UK) 注 射 液 :.5ml:2mg 注 射 液 :2.ml:8mg 注 射 液 :.5ml:2mg 齐 鲁 制 药 注 射 液 :1ml:4mg 注 射 液 :4ml:8mg 数 据 来 源 : 各 省 医 药 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 奥 沙 利 铂 : 通 过 欧 盟 认 证, 进 入 基 药 后 预 计 稳 中 有 降 奥 沙 利 铂 是 第 三 代 铂 类 化 合 物, 通 过 抑 制 DNA 合 成, 发 挥 细 胞 毒 作 用 和 抗 肿 瘤 活 性, 用 于 结 直 肠 癌 治 疗, 均 为 我 国 多 发 癌 症 212 年 奥 沙 利 铂 实 现 销 售 收 入 达 到 5 亿 元 左 右, 进 入 212 版 国 家 基 药 目 录 后 我 们 预 计 未 来 规 模 稳 中 有 降 奥 沙 利 铂 疗 效 安 全 性 均 优 于 顺 铂 卡 铂 奥 沙 利 铂 无 顺 铂 的 肾 脏 毒 性, 也 无 卡 铂 的 骨 髓 毒 性, 患 者 耐 受 良 好 奥 沙 利 铂 作 用 强 于 顺 铂 卡 铂, 且 与 两 者 没 有 交 叉 耐 药 性, 29 / 113

30 联 用 5-FU 是 目 前 最 有 效 的 晚 期 大 肠 癌 治 疗 方 案 国 际 市 场 上, 奥 沙 利 铂 是 销 售 峰 值 达 17 亿 欧 元 的 重 磅 炸 弹 奥 沙 利 铂 原 研 药 厂 为 法 国 赛 诺 菲 - 安 万 特,1996 年 在 法 国 上 市,26 年 达 到 销 售 峰 值 亿 欧 元 目 前 欧 洲 市 场 上 已 有 大 量 仿 制 药 出 售, 销 售 额 下 滑,211 年 因 美 国 市 场 专 利 权 诉 讼 胜 诉 销 量 反 弹, 212 年 8 月 美 国 市 场 专 利 也 将 到 期 国 内 市 场 上, 奥 沙 利 铂 医 院 终 端 规 模 达 25 亿 元 24 年, 奥 沙 利 铂 注 射 液 进 入 国 家 医 保 目 录 乙 类 213 年, 奥 沙 利 铂 5 mg 1 mg 装 注 射 用 无 菌 粉 末 进 入 新 版 国 家 基 药 目 录 212 年, 奥 沙 利 铂 医 院 终 端 规 模 达 25 亿 元, 增 速 5%, 占 医 院 抗 肿 瘤 药 物 销 售 总 额 的 6%, 仅 次 于 多 西 他 赛 和 紫 杉 醇 排 名 第 三,THISSEN LAB 恒 瑞 医 药 和 法 国 赛 诺 菲 三 家 占 据 了 82% 的 市 场 份 额, 呈 现 寡 头 垄 断 的 竞 争 格 局 恒 瑞 医 药 于 2 年 在 中 国 市 场 首 仿 推 出 奥 沙 利 铂, 商 品 名 艾 恒 公 司 拥 有 5 mg 冻 干 粉 针 1 mg 冻 干 粉 针 以 及 1 ml 输 液 等 三 个 规 格, 其 中 1 ml 输 液 厂 家 少,5 mg 冻 干 粉 针 是 主 力 规 格, 其 他 两 剂 型 规 格 销 售 很 小 212 年 艾 恒 冻 干 粉 针 通 过 欧 盟 制 剂 认 证, 未 来 有 利 于 招 标 价 格 维 护 212 年 艾 恒 销 售 5 亿 元 左 右 受 212 年 国 家 发 改 委 调 整 最 高 零 售 价 影 响, 艾 恒 全 国 中 标 均 价 下 降 1 左 右, 进 入 基 药 后 艾 恒 亦 将 存 在 降 价 压 力, 我 们 预 计 艾 恒 规 模 稳 中 有 降 图 23: 赛 诺 菲 奥 沙 利 铂 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 图 24: 样 本 医 院 奥 沙 利 铂 销 售 额 及 增 长 率 销 售 收 入 ( 亿 欧 元 ) 销 售 金 额 ( 亿 元 ) % 3 25% 2 15% 1 5% 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 25:212 年 样 本 医 院 奥 沙 利 铂 市 场 按 企 业 分 布 图 26: 公 司 样 本 医 院 奥 沙 利 铂 销 售 额 及 增 长 率 2.7% 2.6% 4.2% 3.3% 5.6% 18.3% 28.7% 34.8% THISSEN(BE) 江 苏 恒 瑞 赛 诺 菲 温 莎 ( 法 ) 南 京 制 药 齐 鲁 制 药 ( 海 南 ) 深 圳 海 王 药 业 扬 州 奥 赛 康 其 它 销 售 金 额 ( 亿 元 ) % 2 15% 1 5% 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 14:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 奥 沙 利 铂 中 标 价 格 生 产 厂 家 奥 沙 利 铂 规 格 平 均 中 标 价 格 ( 元 ) 3 / 113

31 冻 干 粉 针 剂 :5mg 青 海 湖 北 新 疆 宁 夏 陕 西 安 徽 县 级 医 院 恒 瑞 医 药 冻 干 粉 针 剂 :1mg 输 液 :1ml:.1g THISSEN 冻 干 粉 针 剂 :5mg 赛 诺 菲 冻 干 粉 针 剂 :5mg 数 据 来 源 : 各 省 医 药 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 伊 立 替 康 : 粉 针 剂 型 独 家, 未 来 逐 步 替 代 奥 沙 利 铂 伊 立 替 康 是 水 溶 性 喜 树 碱 类 衍 生 物, 通 过 抑 制 拓 扑 异 构 酶 Ⅰ, 干 扰 DNA 复 制 和 细 胞 分 裂, 主 要 用 于 治 疗 结 直 肠 癌 212 年 恒 瑞 伊 立 替 康 实 现 销 售 收 入 3 亿 元, 近 2, 相 比 步 入 成 熟 期 的 奥 沙 利 铂 和 多 西 他 赛, 仍 处 于 成 长 阶 段 国 际 市 场 看, 伊 立 替 康 是 辉 瑞 原 研 的 重 磅 炸 弹 伊 立 替 康 于 1996 年 经 FDA 批 准 后 上 市, 专 利 为 辉 瑞 制 药 所 有 27 年 达 到 销 售 峰 值 1 亿 美 元,27 年 8 月 专 利 到 期 后 由 于 美 国 本 土 仿 制 药 企 冲 击 销 售 额 迅 速 下 降, 但 整 体 市 场 总 规 模 仍 保 持 在 1 亿 美 元 左 右 国 内 市 场 呈 恒 瑞 齐 鲁 两 强 垄 断 之 势 22 年 公 司 伊 立 替 康 先 于 原 研 企 业 国 内 首 仿 上 市,29 年 进 入 国 家 医 保 目 录 乙 类, 适 应 症 限 三 级 综 合 肿 瘤 专 科 医 院 二 线 用 药 212 年 国 内 医 院 终 端 规 模 约 12 亿 元, 同 比 增 速 35% 伊 立 替 康 目 前 国 内 生 产 厂 家 主 要 为 恒 瑞 医 药 和 齐 鲁 制 药, 国 外 厂 家 为 Aventis Pharma Dagenham (UK), 其 中 公 司 212 年 占 据 市 场 份 额 47%, 竞 争 优 势 明 显 公 司 与 中 国 药 科 大 学 合 作 22 年 获 得 注 射 用 盐 酸 伊 立 替 康 4 mg 首 仿 生 产 批 文, 24 年 按 照 补 充 申 请 增 加 了 1 mg 规 格 首 仿, 均 为 独 家 剂 型, 商 品 名 艾 力,26 年 按 照 改 剂 型 增 加 了 盐 酸 伊 立 替 康 注 射 液, 其 中 粉 针 剂 型 为 主 力 剂 型 211 年 12 月 恒 瑞 医 药 伊 立 替 康 注 射 液 通 过 FDA 认 证, 成 为 国 内 第 一 家 注 射 液 通 过 FDA 认 证 的 制 药 企 业, 有 助 于 招 标 价 格 维 护 由 于 奥 沙 利 铂 进 入 基 药 目 录, 市 场 潜 力 较 大 的 伊 立 替 康 将 替 代 奥 沙 利 铂 作 为 结 直 肠 癌 一 线 用 药 212 年 艾 力 收 入 3 亿 元 左 右, 我 们 预 计 213 年 受 国 家 发 改 委 调 整 最 高 零 售 价 影 响 增 速 1, 年 恢 复 到 2 增 速 图 27: 辉 瑞 制 药 伊 立 替 康 销 售 收 入 及 增 长 率 图 28: 样 本 医 院 伊 立 替 康 销 售 额 及 增 长 率 12 销 售 收 入 ( 亿 美 元 ) 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 : 公 司 公 告 PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 31 / 113

32 图 29:212 年 样 本 医 院 伊 立 替 康 市 场 按 企 业 分 布 图 3: 公 司 样 本 医 院 伊 立 替 康 销 售 额 及 增 长 率 38.9% 13.9% 47.2% 江 苏 恒 瑞 Aventis(UK) 齐 鲁 制 药 ( 海 南 ) 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 15:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 伊 立 替 康 中 标 价 格 生 产 厂 家 奥 沙 利 铂 规 格 平 均 中 标 价 格 ( 元 ) 青 海 湖 北 新 疆 宁 夏 陕 西 安 徽 县 级 医 院 粉 针 :4mg 恒 瑞 医 药 粉 针 :1mg ml:1mg Pfizer 2ml:4mg ml:1mg ml:4mg 齐 鲁 制 药 5ml:1mg 数 据 来 源 : 各 省 医 药 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 新 品 种 : 替 吉 奥 有 大 品 种 潜 力 替 吉 奥 为 复 方 抗 肿 瘤 药 品, 其 组 分 为 替 加 氟 吉 美 嘧 啶 及 奥 替 拉 西 钾, 用 于 治 疗 不 能 切 除 的 局 部 晚 期 或 转 移 性 胃 癌 212 年 恒 瑞 替 吉 奥 实 现 销 售 收 入 超 过 1.5 亿 元, 预 计 213 年 有 望 达 3 亿 元, 成 为 公 司 抗 肿 瘤 业 务 主 要 的 增 量 贡 献 点 替 吉 奥 是 高 效 低 毒 的 胃 癌 指 南 推 荐 用 药 我 国 是 胃 癌 的 高 发 区, 胃 癌 是 我 国 最 常 见 的 恶 性 肿 瘤 疾 病 之 一, 每 年 新 增 胃 癌 患 者 5 万 人, 占 世 界 胃 癌 发 病 人 数 的 42% NCCN 胃 癌 临 床 实 践 指 南 推 荐 替 吉 奥 胶 囊 单 药 作 为 胃 癌 II 期 或 IIIA 期 D2 根 治 后 唯 一 辅 助 化 疗 方 案, 替 吉 奥 胶 囊 合 并 顺 铂 用 于 转 移 性 或 局 部 晚 期 胃 癌 一 线 标 准 方 案, 同 时 替 吉 奥 还 曾 被 其 原 研 厂 家 日 本 大 鹏 用 于 头 颈 部 癌 症 结 肠 癌 和 非 小 细 胞 肺 癌 多 个 适 应 症 的 治 疗 进 口 替 吉 奥 在 中 国 的 三 期 临 床 试 验 表 明, 替 吉 奥 胶 囊 单 药 和 联 合 顺 铂 用 药 同 样 可 以 给 中 国 患 者 带 来 14.4 个 月 的 生 存 期, 说 明 替 吉 奥 胶 囊 是 更 适 合 东 方 人 的 晚 期 胃 癌 方 案 原 研 药 企 大 鹏 药 品 212 年 销 售 额 达 5 亿 美 元 1999 年 替 吉 奥 在 日 本 获 批 用 于 胃 癌 治 疗, 商 品 名 TS-1, 成 为 胃 癌 治 疗 的 金 标 准 随 后 在 日 本 又 获 批 了 6 个 适 应 症 : 结 直 肠 癌 头 颈 癌 非 小 细 胞 肺 癌 不 能 手 术 或 复 发 的 乳 腺 癌 胰 腺 癌 和 胆 道 癌 胃 癌 适 应 症 在 7 个 亚 洲 国 家 与 15 个 欧 洲 国 家 获 批 212 年 原 研 药 企 大 鹏 药 品 销 售 额 达 5 亿 美 元 32 / 113

33 图 31: 替 吉 奥 和 顺 铂 联 合 用 药 给 中 国 患 者 带 来 14.4 个 月 的 生 存 期 1 年 平 均 生 存 时 间 ( 月 ) 9.2 月 9.4 月 1 月 1.5 月 11.2 月 11.4 月 13 月 13.8 月 14.4 月 6.7 月 3-4 月 4-5 月 4-5 月 数 据 来 源 : 公 司 产 品 推 广 资 料 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 替 吉 奥 国 内 市 场 已 达 17 亿 元,212 年 同 比 增 速 8 以 上 替 吉 奥 进 入 29 版 国 家 医 保 乙 类 首 仿 厂 家 山 东 新 时 代 28 年 最 早 获 得 生 产 批 件, 原 研 厂 家 日 本 大 鹏 药 品 株 式 会 社 29 年 获 得 进 口 生 产 批 件,21 年 恒 瑞 医 药 齐 鲁 制 药 先 后 取 得 生 产 批 件 从 市 场 份 额 看, 新 时 代 恒 瑞 医 药 大 鹏 药 品 齐 鲁 制 药 分 别 占 据 57% 17% 17% 9% 份 额 图 32: 样 本 医 院 替 吉 奥 销 售 额 及 增 长 率 图 33: 公 司 样 本 医 院 替 吉 奥 季 度 销 售 额 及 增 长 率 5 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 5.25 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 34: 样 本 医 院 替 吉 奥 市 场 按 企 业 分 布 1 江 苏 恒 瑞 齐 鲁 制 药 山 东 新 时 代 日 本 大 鹏 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 公 司 是 第 二 家 获 得 替 吉 奥 生 产 批 件 的 企 业, 拥 有 2 mg 25 mg 两 个 规 格, 其 中 2 mg 是 主 力 规 格 公 司 替 吉 奥 已 经 在 山 西 内 蒙 福 建 山 东 四 川 重 庆 云 南 青 海 新 疆 广 州 军 区 沈 阳 军 区 等 地 中 标, 其 中 212 年 以 来 首 次 中 标 的 省 份 有 青 海 新 疆 33 / 113

34 广 州 军 区 沈 阳 军 区 等 地 212 年 公 司 替 吉 奥 销 售 收 入 超 过 1.5 亿 元,212 年 国 家 发 改 委 调 整 最 高 零 售 价 对 替 吉 奥 没 有 影 响, 我 们 预 计 213 年 销 售 有 望 达 3 亿 元, 长 期 看 将 是 1 亿 品 种 表 16:212 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 替 吉 奥 中 标 价 格 生 产 厂 家 规 格 平 均 中 标 价 格 ( 元 ) 青 海 湖 北 新 疆 山 东 陕 西 安 徽 县 级 医 院 胶 囊 剂 :2mg*1 42. 胶 囊 剂 :2mg* 胶 囊 剂 :25mg* 恒 瑞 医 药 胶 囊 剂 :25mg* 胶 囊 剂 :2mg* 胶 囊 剂 :2mg* 胶 囊 剂 :25mg* 胶 囊 剂 :2mg* 胶 囊 剂 :2mg* 新 时 代 胶 囊 剂 :2mg* 胶 囊 剂 :25mg* 胶 囊 剂 :2mg* 日 本 大 鹏 胶 囊 剂 :25mg* 胶 囊 剂 :2mg* 胶 囊 剂 :25mg* 胶 囊 剂 :2mg* 齐 鲁 制 药 胶 囊 剂 :2mg* 胶 囊 剂 :25mg* 胶 囊 剂 :25mg* 数 据 来 源 : 各 省 医 药 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 在 研 新 药 : 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 打 造 抗 肿 瘤 创 新 药 时 代 抗 肿 瘤 药 物 一 般 可 以 分 为 三 类 : 细 胞 毒 类 药 物 激 素 类 药 物 靶 向 药 物 目 前 公 司 在 细 胞 毒 类 药 物 激 素 类 药 物 已 经 具 备 丰 富 的 产 品 储 备, 在 研 创 新 药 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 吡 咯 替 尼 将 开 启 公 司 靶 向 创 新 药 时 代 细 胞 毒 类 药 物 : 细 胞 毒 类 抗 肿 瘤 药 物 是 指 通 过 干 扰 DNA RNA 的 复 制 过 程 和 有 丝 分 裂 过 程 从 而 杀 伤 细 胞 并 抑 制 其 增 值 的 药 物 目 前 我 国 临 床 应 用 最 多 最 广 的 抗 肿 瘤 药 物 如 多 西 他 赛 紫 杉 醇 奥 沙 利 铂 等, 均 为 细 胞 毒 类 药 物 激 素 类 药 物 : 乳 腺 癌 前 列 腺 癌 甲 状 腺 癌 等 很 多 癌 症 与 相 应 激 素 失 调 有 关, 激 素 类 抗 肿 瘤 药 物 能 够 通 过 调 节 体 内 激 素 水 平, 抑 制 肿 瘤 生 长, 一 般 为 激 素 类 似 物 或 拮 抗 剂, 包 括 来 曲 唑 阿 那 曲 唑 他 莫 昔 芬 比 卡 鲁 胺 等 靶 向 药 物 : 抗 肿 瘤 靶 向 药 物 主 要 是 单 克 隆 抗 体 药 物 小 分 子 药 物 和 细 胞 凋 亡 诱 导 药 物, 靶 向 药 物 由 于 高 效 低 毒 特 异 性 强 等 特 点, 提 高 了 患 者 的 生 存 质 量, 现 已 成 为 临 床 用 药 的 未 来 趋 势 近 年 来 国 外 单 抗 类 抗 肿 瘤 药 物 表 现 强 势, 国 内 靶 向 药 物 主 要 为 替 尼 34 / 113

35 类 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 美 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 : 总 体 增 速 趋 缓, 靶 向 药 物 为 主, 增 速 较 快 美 国 是 世 界 上 最 大 最 成 熟 的 药 品 消 费 市 场, 其 市 场 状 况 可 以 作 为 中 国 医 药 市 场 未 来 发 展 方 向 的 参 考 根 据 IMS 统 计 数 据,211 年 美 国 抗 肿 瘤 药 物 销 售 额 为 232 亿 美 金, 其 中 靶 向 药 物 占 到 近 六 成 虽 然 近 两 年 美 国 抗 肿 瘤 药 销 售 增 速 趋 缓, 但 靶 向 类 药 物 依 旧 保 持 了 1 以 上 的 高 速 增 长, 增 长 金 额 达 13 亿 美 金, 而 整 个 抗 肿 瘤 药 增 加 值 才 11 亿 美 金 211 年 销 量 前 十 的 抗 肿 瘤 药 品 中 靶 向 药 物 占 了 七 种, 增 长 速 度 也 较 快 ( 赛 诺 菲 的 奥 沙 利 铂 211 年 近 四 倍 的 增 长 是 得 益 于 仿 制 药 诉 讼 的 有 利 判 决 ) 目 前 美 国 销 量 前 十 的 抗 肿 瘤 药 品 目 前 均 已 经 已 入 中 国 市 场, 市 场 表 现 良 好, 增 长 迅 速 靶 向 药 物 已 经 成 为 抗 肿 瘤 药 物 的 研 发 重 点 211 年 FDA 共 批 准 11 个 治 疗 肿 瘤 的 新 药 ( 含 增 加 适 应 症 ), 其 中 有 6 种 新 药 为 新 分 子, 分 别 为 替 尼 类 3 种, 单 抗 2 种, 激 素 类 1 种 图 35: 美 国 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 销 售 金 额 图 36: 美 国 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 销 量 增 长 情 况 靶 向 类 药 物 细 胞 毒 类 药 物 激 素 类 药 物 亿 美 元 11.8% 13.8% 14.9% 15.3% % 33.7% 35.8% 8.8% 32.4% 靶 向 类 药 物 细 胞 毒 类 药 物 激 素 类 药 物 净 增 长 亿 美 元 % 52.4% 55.2% 58.8% 数 据 来 源 :IMS 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 37: 美 国 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 销 售 金 额 增 速 亿 美 元 总 体 增 长 速 度 靶 向 类 药 物 细 胞 毒 类 药 物 激 素 类 药 物 数 据 来 源 :IMS 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 17:211 年 美 国 抗 肿 瘤 药 物 十 强 销 售 情 况 及 在 中 国 样 本 医 院 的 表 现 排 序 药 品 名 称 分 类 生 产 企 业 美 国 ( 亿 美 元 ) 中 国 样 本 医 院 ( 亿 元 ) 1 利 妥 昔 单 抗 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 / 基 因 泰 克 3 6% % 2 贝 伐 珠 单 抗 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 / 基 因 泰 克 % % 35 / 113

36 3 曲 妥 珠 单 抗 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 / 基 因 泰 克 % % 4 伊 马 替 尼 小 分 子 靶 向 药 诺 华 % % 5 奥 沙 利 铂 细 胞 毒 类 赛 诺 菲 % 培 美 曲 塞 细 胞 毒 类 礼 来 % % 7 西 妥 昔 单 抗 单 抗 类 靶 向 药 礼 来 与 百 时 美 施 贵 宝 7.3 6% % 8 硼 替 佐 米 小 分 子 靶 向 药 武 田 和 强 生 % % 9 卡 培 他 滨 细 胞 毒 类 罗 氏 / 基 因 泰 克 % % 1 厄 洛 替 尼 小 分 子 靶 向 药 罗 氏 / 基 因 泰 克 % % 数 据 来 源 :FiercePharma PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 中 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 : 细 胞 毒 类 药 物 为 主, 靶 向 药 物 增 长 迅 速 国 内 医 院 形 成 销 售 的 抗 肿 瘤 类 药 物 达 12 余 种, 其 中 细 胞 毒 类 药 物 有 9 多 种, 占 211 年 抗 肿 瘤 药 物 销 量 的 68.5% 销 量 前 十 的 抗 肿 瘤 药 物 中, 细 胞 毒 类 药 物 七 种, 单 抗 类 靶 向 药 物 两 种, 替 尼 类 小 分 子 靶 向 药 物 一 种 细 胞 毒 类 药 物 增 速 放 缓, 靶 向 药 物 增 长 迅 速 细 胞 毒 类 药 物 虽 然 占 据 市 场 绝 大 部 分 份 额, 但 是 增 速 低 于 平 均, 所 占 比 例 不 断 下 降, 且 多 为 仿 制 药, 生 产 厂 家 众 多, 竞 争 激 烈 而 靶 向 类 药 物 增 速 十 分 迅 速, 五 年 内 市 场 份 额 扩 大 了 近 4 倍, 且 多 为 独 家 专 利 品 种, 利 润 率 高, 预 计 这 一 趋 势 仍 将 保 持 下 去 靶 向 类 药 物 主 要 分 为 单 抗 类 抗 肿 瘤 药 和 以 替 尼 类 药 物 为 代 表 的 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 靶 向 类 药 物 上 市 较 晚, 多 受 到 专 利 保 护, 仿 制 药 研 发 受 到 法 律 限 制, 目 前 国 内 靶 向 类 药 物 市 场 基 本 上 被 国 外 大 型 药 企 垄 断 国 内 浙 江 贝 达 生 产 的 埃 克 替 尼 是 少 有 的 具 有 国 产 知 识 产 权 的 小 分 子 靶 向 抗 肿 瘤 药,211 年 7 月 底 上 市, 半 年 销 售 收 入 即 破 亿 元 大 关,212 年 达 到 3.5 亿 元 的 销 售 规 模, 市 场 表 现 优 异 图 38: 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 销 售 情 况 图 39: 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 类 别 增 速 1 8 细 胞 毒 类 激 素 类 靶 向 类 亿 元 23.9% 细 胞 毒 类 激 素 类 靶 向 类 抗 肿 瘤 药 物 增 速 % 7.6% % 19.8% 7.3% 15.6% 6.8% 6.3% 68.5% 5.6% 9.3% 6.1% 71.2% 4.4% 71.8% 73.4% % 85.1% 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 18:212 年 样 本 医 院 抗 肿 瘤 药 市 场 按 药 品 排 名 排 序 药 品 名 称 分 类 生 产 企 业 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 1 紫 杉 醇 细 胞 毒 类 南 京 思 科 百 时 美 施 贵 宝 费 森 尤 斯 % 2 多 西 他 赛 细 胞 毒 类 江 苏 恒 瑞 赛 诺 菲 - 安 万 特 齐 鲁 制 药 深 圳 万 乐 % 3 培 美 曲 塞 细 胞 毒 类 江 苏 豪 森 礼 来 齐 鲁 制 药 % 4 奥 沙 利 铂 细 胞 毒 类 THISSEN LAB.(BE) 江 苏 恒 瑞 赛 诺 菲 温 莎 % 5 卡 培 他 滨 细 胞 毒 类 上 海 罗 氏 % 36 / 113

37 6 利 妥 昔 单 抗 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 % 7 吉 西 他 滨 细 胞 毒 类 江 苏 豪 森 礼 来 % 8 替 吉 奥 细 胞 毒 类 鲁 南 制 药 日 本 大 鹏 江 苏 恒 瑞 齐 鲁 制 药 % 9 曲 妥 珠 单 抗 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 % 1 伊 马 替 尼 细 胞 毒 类 诺 华 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 19:212 年 样 本 医 院 靶 向 抗 肿 瘤 药 物 主 要 品 种 销 售 情 况 排 序 药 品 名 称 靶 点 适 应 症 分 类 生 产 企 业 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 1 利 妥 昔 单 抗 CD2 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 % 2 曲 妥 珠 单 抗 HER2 转 移 性 乳 腺 癌 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 % 3 伊 马 替 尼 ABL 慢 性 髓 性 白 血 病 恶 性 胃 肠 道 间 质 肿 瘤 小 分 子 靶 向 药 诺 华 吉 非 替 尼 EGFR 非 小 细 胞 肺 癌 小 分 子 靶 向 药 阿 斯 利 康 % 5 厄 洛 替 尼 EGFR 非 小 细 胞 肺 癌 小 分 子 靶 向 药 罗 氏 美 国 许 瓦 兹 % 6 贝 伐 珠 单 抗 VEGF 转 移 性 结 直 肠 癌 单 抗 类 靶 向 药 罗 氏 % 7 索 拉 非 尼 Raf VEGFR Flt3 c-kit 晚 期 肾 细 胞 癌 小 分 子 靶 向 药 拜 耳 % 8 西 妥 昔 单 抗 EGFR 结 肠 直 肠 癌 单 抗 类 靶 向 药 礼 来 % 9 尼 妥 珠 单 抗 EGFR 鼻 咽 癌 单 抗 类 靶 向 药 百 泰 生 物 % 1 舒 尼 替 尼 PDGFR VEGFR Kit Flt3 CSF1R Ret 胃 肠 道 基 质 肿 瘤 转 移 性 肾 细 胞 癌 小 分 子 靶 向 药 辉 瑞 % 11 埃 克 替 尼 EGFR 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌 小 分 子 靶 向 药 浙 江 贝 达 % 12 尼 洛 替 尼 ABL 慢 性 髓 性 白 血 病 小 分 子 靶 向 药 诺 华 % 13 达 沙 替 尼 ABL SRC c-kit PDGFR 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 小 分 子 靶 向 药 百 时 美 施 贵 宝.1 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 中 国 靶 向 抗 肿 瘤 药 : 即 将 迎 来 爆 发 性 增 长 靶 向 抗 肿 瘤 药 相 比 于 传 统 细 胞 毒 类 抗 肿 瘤 药, 有 疗 效 好 负 作 用 小 的 特 点, 极 大 地 提 高 了 患 者 的 生 存 质 量, 在 欧 美 市 场 占 据 了 绝 大 部 分 市 场 份 额 美 国 靶 向 药 物 肿 瘤 药 占 比 59%, 我 国 仅 有 24%, 靶 向 药 物 还 有 很 大 的 提 升 空 间 目 前 国 内 靶 向 药 虽 然 品 种 不 多, 但 增 长 都 很 迅 速, 且 都 是 销 量 过 亿 的 大 品 种, 前 景 看 好 在 研 产 品 众 多,25 年 之 前,CFDA 受 理 的 小 分 子 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 新 药 不 足 5 个, 而 到 了 211 年 底, 累 计 申 报 总 量 为 54 种 ( 国 外 公 司 产 品 29 个, 国 内 公 司 产 品 25 个 ), 未 来 市 场 上 靶 向 药 产 品 数 量 会 迅 速 增 加 国 内 大 型 药 企 如 江 苏 恒 瑞 齐 鲁 制 药 正 大 天 晴 和 江 苏 豪 森, 都 有 数 种 替 尼 类 新 药 在 研, 上 市 以 后, 依 托 自 身 成 熟 的 销 售 网 络, 需 求 会 迅 速 释 放 我 们 认 为, 国 内 靶 向 抗 肿 瘤 药 物 未 来 几 年 会 迎 来 爆 发 性 增 长, 而 且 国 产 创 新 药 因 为 价 格 和 渠 道 优 势, 会 成 为 市 场 的 主 角 由 于 靶 向 药 物 的 特 异 性, 适 应 症 较 窄, 未 来 上 市 种 类 过 多, 市 场 可 能 会 比 较 拥 挤 谁 能 在 竞 争 中 领 先 一 步, 率 先 完 成 新 药 研 发 和 生 产 销 售, 抢 占 市 场, 谁 就 能 成 为 行 业 的 王 者, 甚 至 会 成 为 中 国 创 新 药 走 向 世 界 的 领 路 者 而 恒 瑞 医 药 早 在 十 年 前 就 开 始 布 局, 有 着 国 内 一 流 的 科 研 队 伍 和 平 台, 厚 积 薄 发, 已 经 走 37 / 113

38 在 了 同 行 者 的 前 列 表 2: 受 体 酪 氨 酸 激 酶 分 类 及 癌 症 分 布 分 类 名 称 受 体 名 称 与 肿 瘤 关 系 表 皮 生 长 因 子 受 体 家 族 血 小 板 源 性 生 长 因 子 受 体 家 族 胰 岛 素 受 体 家 族 EGFR, HER2, HER3, HER4, PDGFRα, PDGFRβ, CSF1R, c-kit IR, IGF-R, IRR 上 皮 细 胞 肿 瘤, 如 非 小 细 胞 肺 癌 乳 腺 癌 恶 性 胶 质 瘤 膀 胱 癌 和 卵 巢 癌 等 脑 肿 瘤 和 血 液 细 胞 肿 瘤, 如 白 血 病 胃 肠 间 质 瘤 恶 性 神 经 胶 质 瘤 等 血 液 细 胞 肿 瘤, 乳 腺 癌 结 肠 癌 肺 癌 前 列 腺 癌 及 胰 腺 癌 等 神 经 生 长 因 子 受 体 家 族 TrkA, TrkB, TrkC 胰 腺 癌 前 列 腺 癌 乳 腺 癌 等 成 纤 维 细 胞 生 长 因 子 受 体 家 族 FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4,FGFR6 神 经 胶 质 细 胞 瘤 横 纹 肌 瘤 白 血 病 肺 癌 肝 癌 等 血 管 内 皮 生 长 因 子 受 体 家 族 VEGFR(Flt-1, Flk-1.KDR, Flt-4) 肿 瘤 血 管 生 成 相 关, 上 皮 细 胞 肿 瘤 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 21:CFDA 受 理 国 内 公 司 申 报 的 小 分 子 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 药 品 名 称 企 业 名 称 作 用 靶 点 国 内 上 市 时 间 / 研 究 阶 段 盐 酸 埃 克 替 尼 浙 江 贝 达 EGFR 甲 磺 酸 氟 马 替 尼 江 苏 豪 森 Bcr-Ab1 Ⅱ/Ⅲ 期 甲 磺 酸 阿 帕 替 尼 恒 瑞 医 药 VEGFR/PDGFR/c-Kit/c-Scr Ⅱ/Ⅲ 期 苹 果 酸 法 米 替 尼 恒 瑞 医 药 C-Kit/KDR/PDGFR/VEGFR3/Flt1,3/Ret/c-Src I/Ⅱ 期 马 来 酸 吡 咯 替 尼 恒 瑞 医 药 EGFR/HER2/c-Src I 期 索 凡 替 尼 上 海 和 记 黄 埔 VEGFR1-3/FGFR I 期 呋 喹 替 尼 上 海 和 记 黄 埔 VEGFR1-3 I 期 席 栗 替 尼 上 海 和 记 黄 埔 EGFR I 期 盐 酸 西 莫 替 尼 江 苏 先 声 EGFR I 期 苹 果 酸 他 菲 替 尼 江 苏 先 声 VEGFR1-3/PDGFR/c-Kit/Ret/Flt-3 申 报 临 床 对 甲 苯 磺 酸 噻 尔 非 尼 江 苏 先 声 c-kit/kdr/pdgfr I 期 麦 他 替 尼 氨 丁 三 醇 江 苏 先 声 c-met/kdr 申 报 临 床 琥 珀 酸 易 吡 替 尼 上 海 和 记 黄 埔 EGFR I 期 盐 酸 安 罗 替 尼 江 苏 正 大 天 晴 VEGFR1,3/C-kit/PDGFR I 期 甲 苯 磺 酸 艾 力 替 尼 上 海 艾 力 斯 EGFR,HER2 I 期 甲 磺 酸 普 喹 替 尼 浙 江 医 药 PI3K/KDR/PDGFR/EGFR/Akt I 期 德 立 替 尼 中 国 科 学 院 VEGFR/FGFR/PDGFR/C-Kit/C-Src 申 报 临 床 CM82 上 海 卡 南 吉 KDR/PDGFR/c-Kit/Flt3 I 期 马 来 酸 舒 布 替 尼 江 苏 正 大 天 晴 VEGFR1,2,3/C-kit/PDGFR 申 报 临 床 硫 酸 美 迪 替 尼 哈 尔 滨 誉 衡 Bcr-Abl/c-Kit/PDGFR/Src 申 报 临 床 沃 利 替 尼 上 海 和 记 黄 埔 c-met 申 报 临 床 甲 苯 磺 酸 多 纳 非 尼 苏 州 泽 璟 VEGFR/PDGFR/RAF 申 报 临 床 甲 苯 磺 酸 赛 拉 替 尼 齐 鲁 制 药 EGFR/HER2 申 报 临 床 数 据 来 源 : 药 监 局 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 阿 帕 替 尼 : 主 打 胃 癌 肝 癌 适 应 症, 市 场 空 间 2 亿 元 公 司 在 研 一 类 新 药 中 有 三 种 为 替 尼 类 小 分 子 靶 向 抗 肿 瘤 药, 分 别 为 阿 帕 替 尼 法 米 38 / 113

39 替 尼 和 吡 咯 替 尼 阿 帕 替 尼 是 恒 瑞 医 药 投 资 研 制 的 小 分 子 血 管 内 皮 生 长 因 子 (VEGF) 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 PTK787 的 衍 生 化 合 物, 其 抗 癌 机 理 与 罗 氏 的 贝 伐 珠 单 抗 辉 瑞 的 舒 尼 替 尼 拜 耳 的 索 拉 非 尼 类 似 我 们 预 计 阿 帕 替 尼 胃 癌 肝 癌 适 应 症 均 获 批 后 市 场 空 间 达 2 亿 元, 法 米 替 尼 吡 咯 替 尼 也 将 是 重 磅 创 新 药 图 4: 阿 帕 替 尼 胃 癌 适 应 症 二 期 临 床 研 究 方 案 主 要 如 选 项 标 准 1. 晚 期 胃 腺 癌 2. 二 线 治 疗 失 败 3. 胃 外 可 测 量 病 灶 4.EOCG 评 分 或 1 5. 合 适 的 肝 肾 功 能 随 机 分 组 A 安 慰 剂 (n=48) mg, 口 服, 每 日 一 次 B 阿 帕 替 尼 (n=48) 85 mg, 口 服, 每 日 一 次 C 阿 帕 替 尼 (n=48) 425 mg, 口 服, 每 日 两 次 数 据 来 源 :CSCO 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 阿 帕 替 尼 胃 癌 适 应 症 已 完 成 三 期 临 床, 预 计 213 年 年 底 有 望 获 批 在 ASCO 212 会 议 上 披 露 的 一 项 研 究 报 告 显 示, 阿 帕 替 尼 二 期 临 床 A 组 采 用 安 慰 剂 对 照,B 组 患 者 一 天 一 次 口 服 阿 帕 替 尼 每 次 85 mg,c 组 患 者 一 天 两 次 口 服 阿 帕 替 尼 每 次 425 mg, 主 要 研 究 终 点 是 无 进 展 生 存 期 (Progression-free survival,pfs), 结 果 表 明 A 组 PFS 为 42 天,B 组 PFS 为 11 天,C 组 PFS 为 96 天, 而 从 次 要 疗 效 指 标 看, 总 生 存 期 (OS) 方 面 A 组 为 73 天,B 组 为 153 天,C 组 为 132 天, 阿 帕 替 尼 三 线 治 疗 转 移 性 胃 癌 有 效, 主 要 治 疗 指 标 较 安 慰 剂 组 具 有 统 计 学 差 异,85 mg 组 优 于 425 mg 组 最 常 见 的 不 良 反 应 为 高 血 压 手 足 综 合 症, 安 全 性 良 好 阿 帕 替 尼 已 经 完 成 三 期 临 床, 预 计 213 年 三 季 度 上 药 审 中 心 专 家 会, 年 底 有 望 获 批 图 41: 阿 帕 替 尼 化 学 结 构 式 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 阿 帕 替 尼 肝 癌 适 应 症 即 将 启 动 三 期 临 床, 预 计 215 年 年 底 有 望 获 批 相 关 研 究 表 明, 阿 帕 替 尼 可 直 接 抑 制 干 细 胞 的 增 值, 其 抑 制 作 用 与 肝 癌 细 胞 本 身 VEGFR-2 表 达 水 平 相 关, 通 过 抑 制 肿 瘤 血 管 生 成 阻 滞 细 胞 周 期 进 程 发 挥 抗 肿 瘤 作 用 目 前 肝 癌 适 应 正 阿 帕 替 尼 已 经 完 成 二 期 临 床, 即 将 启 动 三 期 临 床, 预 计 215 年 有 望 正 式 上 市 胃 癌 肝 癌 均 是 大 癌 肿, 未 来 阿 帕 替 尼 市 场 空 间 可 达 2 亿 元 国 内 胃 癌 年 发 病 人 数 39 / 113