本周交易情况 : 本周涨幅榜前十 : 合全药业 宏源药业 永铭医学等 本周跌幅榜前十 : 格林生物 天杭生物 禾元生物等 本周成交额前十 : 合全药业 宏源药业 威门药业等 本周成交量前十 : 宏源药业 天杭生物 威门药业等 本周换手率前十 : 天杭生物 宏源药业 禾元生物等 风险提示 : 政策不确
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- 松 虢
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![[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160916: 供给侧改革持续推进, 建议关注三类企业 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 531 行业股份总量 ( 亿股 ) 239.48 行业流通股份 ( 亿股 ) 79.](/docs-images/93/113215126/images/1-0.jpg "68 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance] 重点公司基本状况 证券代码 公司 总股本 ( 百万股 ) 股价 [Table_InvestRank] 评级 : 增持 分析师 张帆,CFA, 首席分析师 S0740515020001 zhangfan@r.qlzq.com.")
1 [Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 : 供给侧改革持续推进, 建议关注三类企业 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 531 行业股份总量 ( 亿股 ) 行业流通股份 ( 亿股 ) 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance] 重点公司基本状况 证券代码 公司 总股本 ( 百万股 ) 股价 [Table_InvestRank] 评级 : 增持 分析师 张帆,CFA, 首席分析师 S zhangfan@r.qlzq.com.cn 2016 年 9 月 19 日 前次 : 增持 联系人 龙贡波 longgb@r.qlzq.com.cn ( 致谢 : 感谢实习生蒋颖对本报告的贡献 ) EPS 2014A 2015A 2016E 2014A 2015A 2016E 转让方式 OC 华韩整形 做市转让 OC 可恩口腔 做市转让 OC 老肯医疗 做市转让 OC 丽都整形 协议转让 OC 上元堂 做市转让 OC 合全药业 协议转让 OC 成大生物 做市转让 OC 康泽药业 做市转让 OC 达瑞生物 做市转让 OC 百傲科技 做市转让 PE 投资要点 中泰新三板医药最新观点 :CFDA 计划对 30 个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查以及发布过度重复药品提示信息, 强调同一品种有 10 家企业生产销售即能基本满足市场需求, 利好仁会生物 君实生物 天阶生物 施美药业等创新性医药企业 仿制药质量和疗效一致性评价政策解读及临床有效性试验一般考虑等一致性评价配套政策再次细化, 包括考虑将临床药物试验机构资格认定调整为备案管理, 临床试验资源紧张的矛盾有望缓解, 强调质量疗效与原研药一致的品种才能有市场价值, 利好赛德盛 立迪生物 先路医药等 CRO 企业 同时,CFDA 强调一个企业有几个品种完成一致性评价, 加上上市许可持有人制度实施, 可以在竞争中取得先机, 利好合全药业 鸿博医药 乐威医药等 CMO 企业 拟纳入优先审评程序药品注册申请涉及 14 个药品, 新三板医药企业苑东生物布洛芬注射液入选 行业热点聚焦 :1 药物临床试验数据现场核查计划公告 CFDA 计划对阿法替尼片( 受理号 : JXHS ) 等 30 个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查 2 仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 CFDA 明确为什么要开展仿制药一致性评价 开展仿制药一致性评价工作有何现实意义等内容 3 仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑 CFDA 明确适用范围 一般原则 具体要求等内容 4 总局关于发布过度重复药品提示信息的公告 CFDA 按照已获批准文号企业数多于 20 家且在销批准文号企业数超过 20 家为筛选条件, 共筛选出 282 个过度重复品种 5 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 CFDA 涉及 14 个药品, 新三板医药企业苑东生物布洛芬注射液入选 本周市场动态 : 本周新挂牌新三板医药公司中中药占比 50% 医疗器械占比 50% 本周新挂牌新三板医药公司共 2 家, 包括宏济堂 默乐生物, 推荐关注宏济堂 本周共有 0 家公司变更交易方式 本周共有 0 家公司实施定向增发 ( 按定增股份上市日计算 ) 本周共 0 家公司公告定向增发预案
2 本周交易情况 : 本周涨幅榜前十 : 合全药业 宏源药业 永铭医学等 本周跌幅榜前十 : 格林生物 天杭生物 禾元生物等 本周成交额前十 : 合全药业 宏源药业 威门药业等 本周成交量前十 : 宏源药业 天杭生物 威门药业等 本周换手率前十 : 天杭生物 宏源药业 禾元生物等 风险提示 : 政策不确定性风险 产品质量风险 知识产权风险 - 2 -
3 内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 药物临床试验数据现场核查计划公告 CFDA 仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 CFDA 仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑 CFDA 总局关于发布过度重复药品提示信息的公告 CFDA 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 CFDA 本周动态 挂牌动态 做市动态 融资动态 本周交易情况 个股表现 成交表现 附录 本周挂牌企业重要公告汇总 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览 符合创新层标准的医药企业一览 图表目录 图表 1: 药物临床试验数据现场核查品种目录 图表 2: 部分 (50/282) 同一药品已获批准文号企业数在 20 家以上的过度重复品种目录 图表 3: 拟纳入优先审评程序药品目录 图表 4: 总市值大于 6 亿的做市转让公司 PE 图表 5: 本周新挂牌医药公司行业分布 图表 6: 所有挂牌医药公司行业分布 图表 7: 本周新挂牌医药公司一览表 图表 8: 本周 0 家公司变更交易方式 ( 单位 : 百万元 ) 图表 9:0 家公司实施定向增发 图表 10:2 家公司公告定向增发预案 图表 11: 本周涨幅前 10 位公司 图表 12: 本周跌幅前 10 位公司 图表 13: 新三板医药公司本周成交额前十 图表 14: 新三板医药公司本周成交量前十 图表 15: 新三板医药公司本周换手率前十
4 图表 16: 本周挂牌重要公告汇总 图表 17: 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览 图表 18: 符合创新层标准的医药企业
5 最新投资观点 本周最新观点 中泰新三板医药最新观点 :CFDA 计划对 30 个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查以及发布过度重复药品提示信息, 强调同一品种有 10 家企业生产销售即能基本满足市场需求, 利好仁会生物 君实生物 天阶生物 施美药业等创新性医药企业 仿制药质量和疗效一致性评价政策解读及临床有效性试验一般考虑等一致性评价配套政策再次细化, 包括考虑将临床药物试验机构资格认定调整为备案管理, 临床试验资源紧张的矛盾有望缓解, 强调质量疗效与原研药一致的品种才能有市场价值, 利好赛德盛 立迪生物 先路医药等 CRO 企业 同时,CFDA 强调一个企业有几个品种完成一致性评价, 加上上市许可持有人制度实施, 可以在竞争中取得先机, 利好合全药业 鸿博医药 乐威医药等 CMO 企业 拟纳入优先审评程序药品注册申请涉及 14 个药品, 新三板医药企业苑东生物布洛芬注射液入选 行业风险因素 政策不确定性风险 医药行业受政策影响大, 建议密切关注医保 医药 医疗等方面的政策变动 产品质量风险 药品质量与用药人群身体健康和生命安全密切相关, 且药品质量风险存在于药品研发 生产 流通 使用的各个环节, 须保持高度警惕 知识产权风险 医药行业是创新密集型行业, 对知识产权依赖性高, 对创新成果的保护非常重要 行业热点聚焦 药物临床试验数据现场核查计划公告 CFDA 件 ) 开展现场核查 图表 1: 药物临床试验数据现场核查品种目录 根据 国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序 ( 暂 行 ) ( 食药监药化管 号 ) 要求, 计划对阿法替尼片 ( 受理 号 :JXHS ) 等 30 个药物临床试验数据自查核查品种 ( 详见附 序号受理号药品名称申报单位临床试验组长单位合同研究组织 1 JXHS 阿法替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer 广东省人民医院 齐腾医药科技咨询 ( 上海 ) 有限公司 2 JXHS 阿法替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer 广东省人民医院 齐腾医药科技咨询 ( 上海 ) 有限公司 3 JXHS 阿法替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer 广东省人民医院 齐腾医药科技咨询 ( 上海 ) 有限公司 4 JXHS 阿法替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer 广东省人民医院 齐腾医药科技咨询 ( 上海 ) 有限公司 - 5 -
6 5 JYHB 盐酸厄洛替尼片上海罗氏制药有限公司广东省人民医院 / 6 JYHB 盐酸厄洛替尼片上海罗氏制药有限公司广东省人民医院 / 7 CXZS 丹龙口服液浙江康德药业集团有限公司 天津中医药大学第 一附属医院 北京岐黄药品临床研究中心 8 JYHB 吲哚美辛巴布膏 兴和株式会社 ; 帝化制药株式会社 ; 希 米科医药技术发展 ( 北京 ) 有限公司 卫生部北京医院 希米科医药技术发展 ( 北京 ) 有限公 司 9 CXHS 复方匹可硫酸钠 颗粒 辉凌制药 ( 中国 ) 有限公司上海长海医院 / 10 JXHS 氯雷他定咀嚼片默沙东 ( 中国 ) 有限公司北京办事处 / / 11 JXHS JXHS CXHS CXHS CXSS 氢溴酸西酞普兰片泮托拉唑钠肠溶片氯乙酰左卡尼汀片氯乙酰左卡尼汀片注射用重组抗肿瘤坏死因子 α 人鼠嵌合单克隆抗体 五洲制药股份有限公司 / / 上海诺华贸易有限公司 / / 四川海思科制药有限公司 四川大学华西医院 / 四川海思科制药有限公司 四川大学华西医院 / 上海百迈博制药有限公司 北京大学人民医院 上海中信国健药业有限公司 16 JXHS 拉莫三嗪分散片葛兰素史克 ( 中国 ) 投资有限公司 / / 17 JXHS 利培酮片印度瑞迪博士实验室有限公司 / / 18 JXHS 利培酮片印度瑞迪博士实验室有限公司 / / 19 JXHS 氯替泼诺混悬滴 眼液 博士伦 ( 上海 ) 贸易有限公司 复旦大学附属眼耳 鼻喉科医院 / 20 CXZS 止血调经颗粒湖南安邦制药有限公司 中国中医科学院广 安门医院 湖南省中医药研究院临床药理研究 室 21 CYHS 格列喹酮片北京京丰制药有限公司 / / 22 CXHS 重酒石酸卡巴拉 汀片 江苏万特制药有限公司 / / 北京大学第一医院 23 JXHS 盐酸羟考酮胶囊 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED 24 JXHS 盐酸羟考酮胶囊 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED 25 JXHS 盐酸羟考酮胶囊 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED 华中科技大学同济医学院附属同济医院北京大学第一医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院北京大学第一医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 瑞达医药科技有限公司 瑞达医药科技有限公司 瑞达医药科技有限公司 26 CYHS 重酒石酸卡巴拉 汀胶囊 浙江京新药业股份有限公司 / / - 6 -
7 27 JXHS 硫酸氢氯吡格雷 片 生达化学制药股份有限公司 / / 28 CXHS 阿戈美拉汀片北大医药股份有限公司 / / 29 CXZS 更舒颗粒通化万通药业股份有限公司 30 JXHS 美沙拉秦缓释片蒂洛茨股份公司 天津中医药大学第一附属医院上海交通大学医学院附属瑞金医院 / 希米科医药技术发展 ( 北京 ) 有限公 司 来源 :CFDA, 中泰证券研究所 仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 CFDA 一 为什么要开展仿制药一致性评价? 对已经批准上市的仿制药进行一致性评价, 这是补历史的课 因为过去我们批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求, 所以有些药品在疗效上与原研药存在一些差距 历史上, 美国 日本等国家也都经历了同样的过程, 日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作 开展仿制药一致性评价, 可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致, 在临床上可替代原研药, 这不仅可以节约医疗费用, 同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平, 保证公众用药安全有效 仿制药一致性评价在我国是补课, 也是创新 做到与原研药质量疗效一致, 我们离创制新药也就不远了 二 开展仿制药一致性评价工作有何现实意义? 目前在我国开展此项工作的意义, 可以用四个 有利于 来概括 : 一是有利于提高药品的有效性 百姓用药必须实现安全 有效 可及 新中国成立以来, 仿制药在保障百姓健康和推动中国医疗卫生事业发展中发挥了不可替代的作用 但不可否认的是, 我国仿制药虽然能够保证安全性, 但部分品种在质量和疗效上跟原研药存在一定差异 通过一致性评价工作, 我国仿制药质量能够得到大幅提升, 百姓用药的有效性也能随之得到保障 二是有利于降低百姓用药支出, 节约医疗费用 通过一致性评价的仿制药, 其质量跟原研药一样 临床上优先使用这些 可替代 的仿制药, 能够大大降低百姓的用药负担, 减少医保支出, 提高医保基金的使用效率 三是有利于提升医药行业发展质量, 进一步推动医药产业国际化 我国是制药大国, 但并非制药强国 在国际医药市场, 我国还是以原料药出口为主, 制剂出口无论是品种还是金额, 所占的比重都较小, 而造成这一现象的根本原因在于制剂水平的相对落后 仿制药一致性评价, 将持续提高我国的药用辅料 包材以及仿制药质量, 加快我国医药产业的优胜劣汰 转型升级步伐, 提升我国制剂生产水平, 进一步推动我国制剂产品走向国际市场, 提高国际竞争能力 四是有利于推进供给侧结构性改革 产品质量是供给侧问题, 是如何更好地满足市场需求的问题, 也是结构性问题 仿制药质量提高了, 临床上实现与原研药相互替代, 就能够推动药品生产领域的结构性改革, 改 - 7 -
8 变现在原研药在有的大医院药品销售比达到 80% 的局面, 有利于降低医 药总费用支出, 有利于淘汰落后产能, 提高仿制药的竞争力 医药企业 通过开展仿制药一致性评价, 也有利于创新 制剂是有效成分 辅料和 包材的有机结合, 一致性评价将促进企业更多地进行生产工艺和辅料 包材的综合研究, 全面提高制剂水平 三 推进仿制药一致性评价工作顺利开展的保障措施有哪些? 首先是建抓手, 食品药品监管总局在药品医疗器械审评审批制度改革领 导小组的框架下, 设立了仿制药一致性评价办公室 一致性评价办公室 负责一致性评价工作, 组织专家审核确定参比制剂 ; 对企业提交的一致 性评价资料进行评价 ; 对有关政策和工作程序等内容进行咨询指导, 并 负责组织药审中心对生物等效性试验和临床有效性试验等工作的技术要 求进行咨询指导 ; 负责组织核查中心对生产现场检查 研制现场核查和 临床核查等工作的技术要求进行咨询指导 ; 负责组织中国食品药品检定 研究院和承担复核检验工作的各药品检验机构对各品种复核检验等工作 的技术要求进行咨询指导 其次是建专家队伍, 一致性评价办公室组织设立专家委员会, 专业范围 覆盖药学 临床医学 药物经济学 统计学 法学等 专家委员会负责 对一致性评价办公室的评价品种选择 参比制剂审核 品种评价等工作 提出咨询意见 ; 负责审议参比制剂选择结果和品种评价结果 ; 负责对一 致性评价工作总体部署 重大政策和关键技术问题提供决策咨询意见 第三是建信息平台, 强化信息公开 食品药品监管总局和中国食品药品 检定研究院在门户网站开设 仿制药一致性评价 信息专栏, 及时发布 一致性评价工作的进展, 公开参比制剂备案 品种申报 受理等动态信 息, 全面引导和规范企业开展一致性评价工作 一致性评价办公室加快 建立专门的信息工作平台, 对工作流程进行信息化管理, 确保一致性评 价工作的公开和透明 第四是建督导机制, 要求各省级食品药品监督管理部门要按照 公告 要求, 做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导, 同时要 落实好资料受理 现场核查和抽样检验 资料汇总和报送工作 四 开展一致性评价的范围有哪些? 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药, 无论是国产仿制药, 还 是进口仿制药 原研药品地产化品种, 凡未按照与原研药品质量和疗效 一致性原则审批的, 均须开展一致性评价 首批将对国家基本药物目录 (2012 年版 ) 中 2007 年 10 月 1 日前批准 上市的化学药品仿制药口服固体制剂进行一致性评价 这部分药品原则 上应在 2018 年底前完成一致性评价 为什么首先要对基本药物目录中 的化学药品口服固体制剂进行一致性评呢? 主要有两点 : 一是因为口服 固体制剂量大面广 最为常用 ; 二是基本药物是保障群众基本用药需求 的品种 上述以外的其他化学药品仿制药口服固体制剂, 企业可自行组织一致性 评价工作, 自首家品种通过一致性评价后, 三年后不再受理其他药品生 产企业相同品种的一致性评价申请 除了以上这些仿制药以外的其他化学仿制药, 包括基本药物目录中其它 剂型的药品, 非基药目录的品种等等, 由于涉及品种众多 情况复杂, - 8 -
9 国家食品药品监管总局将分期分批发布开展质量和疗效一致性评价的品 种名单 对这些品种, 鼓励大家提前开展评价 五 药品生产企业应当怎么应对一致性评价? 一致性评价工作, 既是挑战也是机遇 意见 明确规定, 药品生产企业 是开展一致性评价的主体 食品药品监管总局发布开展一致性评价的品 种名单后, 药品生产企业应对照总局发布的名单, 分期分批对所生产的 仿制药品开展一致性评价的研究 初步统计,2007 年 10 月前批准上市的化学药品仿制药口服固体制, 在 基药目录中有 289 个品种 个批准文号或注册证号, 涉及 1817 家国内生产企业 42 家进口药品企业 不可能这么多药品号都做, 做不 过来, 也无必要 一致性评价对企业是生死问题, 是优胜劣汰的过程, 文号多少没有意义, 质量疗效与原研药一致的品种才能有市场价值 企 业要选择有把握的品种, 对晶型 辅料 工艺等做好基础研究, 进行体 外溶出度试验, 再做生物利用度临床试验, 少走弯路 一个企业有几个 品种完成一致性评价, 加上上市许可持有人制度实施, 可以在竞争中取 得先机 我国药品产能严重过剩, 企业数量过多, 部分企业通不过一致性评价很 正常 通过一致性评价的药品企业, 可以作为药品的上市许可持有人委 托其他企业生产 ; 通不过一致性评价的企业, 可以利用自身的优势从事 药品的委托加工 关键是企业要找准定位 六 企业应当怎么科学安排一致性评价工作? 药品生产企业对拟进行一致性评价的品种, 首先应参照 普通口服固体 制剂参比制剂选择和确定指导原则 ( 食品药品监管总局公告 2016 年第 61 号 ) 的要求选择参比制剂 按照 仿制药质量和疗效一致性评价参比 制剂备案与推荐程序 ( 食品药品监管总局公告 2016 年第 99 号 ), 将选 择的参比制剂向食品药品监管总局仿制药质量一致性评价办公室 ( 以下 简称 一致性评价办公室 ) 备案 行业协会可向一致性评价办公室推荐 参比制剂, 原研药品生产企业 国际公认的同种药物生产企业可向一致 性评价办公室申报参比制剂 一致性评价办公室主动对参比制剂的备案 推荐和申报信息向社会公开 食品药品监管总局及时公布推荐和确定的 参比制剂信息, 药品生产企业原则上应选择公布的参比制剂开展一致性 评价 对于企业找不到且无法确定参比制剂的, 应由药品生产企业开展临床有 效性试验 开展一致性评价的过程中, 药品生产企业须以参比制剂为对照, 全面深 入地开展比对研究 包括处方 质量标准 晶型 粒度和杂质等主要药 学指标的比较研究, 以及固体制剂溶出曲线的比较研究, 以提高体内生 物等效性试验的成功率, 并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准 提供依据 对符合 人体生物等效性试验豁免指导原则 ( 食品药品监管 总局通告 2016 年第 87 号 ) 的品种, 由药品生产企业申报, 一致性评价 办公室组织审核后公布, 允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法 进行一致性评价 开展生物等效性试验的品种, 应根据 关于化学药生物等效性试验实行 备案管理的公告 ( 食品药品监管总局公告 2015 年第 257 号 ) 规定的程 - 9 -
10 序备案, 并按照 以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体 生物等效性研究技术指导原则 ( 食品药品监管总局通告 2016 年第 61 号 ) 等的有关要求进行试验研究 对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种, 应区分两种情况处理 :(1) 如属于未改变处方 工艺的, 应按一致性评价办公室的要求进行备案, 并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究 ;(2) 如属 于改变已批准处方 工艺的, 按照 药品注册管理办法 补充申请有关 要求开展试验研究 七 关于临床试验资源紧缺问题 有的企业反映临床试验资源紧缺, 可能会影响一致性评价工作 企业应 该正视这一问题, 不能因为临床资源的问题而等待观望, 贻误时机 另一方面, 国家总局也在抓紧解决临床资源紧缺的问题 目前获得总局 资格认定的临床药物试验机构有 475 家, 且集中在三级甲等医院 总局 已经与国家卫计委进行沟通, 考虑将资格认定调整为备案管理, 已经起 草了公告, 正在征求有关部门意见 实行备案管理后, 临床试验资源紧 张的矛盾可以缓解 有的反映临床试验费用高, 这要具体分析 临床试 验要占用医疗资源, 临床试验费用不仅要补偿医院机会成本, 还要补偿 医务人员的工资成本, 这样才能调动医务人员的积极性 八 了解不同品种仿制药的不同申报受理部门 药品生产企业在完成一致性评价研究后, 应按照 仿制药质量和疗效一 致性评价工作程序 ( 食品药品监管总局公告 2016 年第 105 号 ) 进行申 报 : 国产仿制药由省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内一致性 评价资料的接收和相关补充申请资料的受理, 组织研制现场核查和生产 现场检查, 现场抽取连续生产的三批样品送到指定的药品检验机构进行 复核检验 完成上述工作后, 由省级食品药品监督管理部门汇总报送一 致性评价办公室 进口仿制药由食品药品监管总局行政服务受理和投诉 举报中心 ( 以下简称受理和举报中心 ) 受理, 对申报资料进行形式审查, 并通知企业送三批样品至指定的药品检验机构进行复核检验 完成上述 工作后, 由受理和举报中心汇总报送一致性评价办公室 九 注意 视同 通过一致性评价的两种情况 一是在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟 美国或日本获准上 市的药品, 由受理和举报中心负责申报资料受理 ; 一致性评价办公室通 知食品药品监管总局药品审评中心 ( 以下简称药审中心 ) 对原境内 外 上市申报资料进行审核, 通知食品药品监管总局食品药品审核查验中心 ( 以下简称 核查中心 ) 对生产现场进行检查 经一致性评价办公室审 核批准视同通过一致性评价 二是国内药品生产企业已在欧盟 美国或日本获准上市的仿制药, 按照 关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告 ( 食品药品监管总局 公告 2016 年第 51 号 ) 的有关要求申报仿制药注册申请, 由药审中心审 评, 批准上市后视为通过一致性评价 这也是从一个侧面鼓励我国的药品生企业积极提升自身的国际竞争力, 能够更多 更好 更快地走向国际市场, 参与到国际竞争地走出去
11 十 用好用够相关的支持和鼓励政策 一致性评价是一项需要企业投入资金 技术和时间的质量攻关 工艺改进和技术提升的科学研究, 对通过了一致性评价的仿制药品种应当给予更多的扶持政策 通过一致性评价的药品品种, 由总局向社会公布, 药品生产企业可在药品说明书 标签中予以标注 开展药品上市许可持有人制度试点区域的企业, 可以申报作为该品种药品的上市许可持有人, 委托其他药品生产企业生产, 并承担上市后的相关法律责任 现在可以明确的是, 为了鼓励企业进行仿制药一致性评价, 国家将在医保支付 集中采购等方面给予政策支持 目前已经达成一致的是 : 通过一致性评价的药品品种, 社会保障部门将在医保支付方面予以适当支持, 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 卫生计生部门在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 通过一致性评价药品生产企业的技术改造, 在符合有关条件的情况下, 可以向发展改革 工信和财政等部门申请中央基建投资 产业基金等资金支持 十一 认真执行总局工作部署, 积极推动工作开展 仿制药一致性评价工作这项硬任务, 有时限要求, 有质量要求 各地要高度重视, 局长要亲自主管, 加强领导, 统筹协调, 完善各项工作机制, 研究解决工作中遇到的难题 为使仿制药一致性评价工作顺利开展, 各部门应该做到以下几点 : 一是要认真学习领会国办 8 号文件精神 ; 二是要建立并不断完善工作机制 ; 三是要切实履行工作职责 ; 四是要加强政策宣传, 调动企业积极性 ; 五是要积极争取多方面支持 ; 六是要严格工作纪律要求 仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑 CFDA 一 适用范围 为贯彻 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 号 ) 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ( 国办发 号 ) 的精神, 国家食品药品监督管理总局发布了 关于落实 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 有关事项的公告 (2016 年第 106 号 ) 上述文件指出, 仿制药质量和疗效一致性评价 ( 以下简称一致性评价 ) 应合理选用评价方法 药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价 找不到且无法确定参比制剂的, 由药品生产企业开展临床有效性试验 国家食品药品监督管理总局已发布 以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则 等指导原则 本文是上述指导原则的补充文件 根据国家食品药品监督管理总局公告 2016 年第 106 号, 本文主要适用于 找不到且无法确定参比制剂的, 需开展临床有效性试验的仿制药 二 一般原则 进行临床有效性试验的仿制药首先要考虑和评估仿制药的现实临床价值 仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验应当遵从药物临床试验的一般规律, 同时要根据仿制药背景信息 ( 如 : 国内外临床研究和应
12 用信息 ) 和循证医学证据的情况来决定临床试验的目的, 并依此制订后续的临床试验方案和实施 除本文外, 尚应综合参考 药物临床试验的一般考虑 正式文件 国家食品药品监督管理总局 关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告 (2016 年第 93 号 ) 等相关指导原则开展 三 具体要求 1. 临床有效性的初步判断 进行临床有效性试验的仿制药应评估其在现有治疗中的临床价值, 并基于其背景信息和循证医学证据的情况对临床有效性进行初步判断 应考虑 :(1) 该药物的临床疗效情况 ;(2) 与其他治疗药物的疗效比较情况 ; (3) 是否存在影响现有治疗药物疗效的其他因素, 如耐受性 依从性或患者倾向性 要注意数据是否来自良好对照方法的临床试验, 以使结论具有科学性 2. 对照药 仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验主要针对 找不到且无法确定参比制剂的, 需开展临床有效性试验的仿制药 对照药一般可分为安慰剂对照和阳性对照药 鼓励尽可能选择安慰剂对照进行临床有效性试验, 以明确疗效 但如为细胞毒类药品等特殊情况不适合应用安慰剂对照, 应选择阳性对照药进行临床有效性试验 阳性对照药应为适应症相同, 临床疗效确切的药物 最好是与试验药作用机制相同的药物 阳性对照药要谨慎选择, 一个合适的阳性对照药应当是 :(1) 公认的 有良好循证医学证据的 ;(2) 疗效预期可重现的 3. 比较类型 仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验的比较类型主要包括优效性试验和非劣效性试验 优效性试验的目的是显示试验药的治疗效果优于对照药, 包括 : 试验药是否优于安慰剂 ; 试验药是否优于阳性对照药 非劣效性试验的目的是确证试验药的疗效至少不差于阳性对照药 鼓励尽可能选择优效性试验设计, 以安慰剂对照进行临床有效性试验, 以明确疗效 如为细胞毒类药品等特殊情况, 无法应用安慰剂对照可选择阳性对照药进行非劣效性临床有效性试验 4. 终点指标 根据仿制药特点, 结合具体药物的情况选择合适的终点指标 对于已经有充分疗效和安全性循证医学证据的仿制药, 试验目的是评价试验药的临床有效性, 故此种情况下可以使用有价值的替代终点或生物标记物, 以科学 准确 灵敏 有效率地实现试验目的 使用临床终点是普遍接受的临床试验终点指标 可参考 药物临床试验的一般考虑 正式文件和国家食品药品监督管理总局通告 2016 年第 93 号中关于药物临床试验终点指标的描述, 选择合适的终点指标 5. 样本量估算 一般情况下, 仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验中样本量估算是基于有效性考虑 样本量估算受研究疾病 研究目的和研究终点的影响 样本量大小的估计应根据治疗作用大小的预期 变异程度的预估
13 统计分析方法 假阳性错误率 假阴性错误率等来确定 样本量估算具体可参考国家食品药品监督管理总局通告 2016 年第 93 号 总局关于发布过度重复药品提示信息的公告 CFDA 为准确反映我国药品市场的供需动态, 科学引导药品研发机构和企业有 序研发和理性申报, 避免低水平重复和资源浪费, 按照 国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 号 ) 和 关于 药品注册审评审批若干政策的公告 ( 国家食品药品监督管理总局公告 2015 年第 230 号 ) 要求, 国家食品药品监督管理总局对 年间已上市药品情况进行了梳理, 按照已获批准文号企业数多于 20 家 且在销批准文号企业数超过 20 家为筛选条件, 共筛选出 282 个过度重 复品种 ( 以通用名计, 下同 ), 现予以发布, 并就有关事宜公告如下 : 一 统计数据来自对样本医院和样本药店采购数据和药品已有注册批准 文号数据的综合分析 其中, 已有注册批准文号药品数据来自国家食品 药品监督管理总局信息中心 ; 样本医院采购数据来自全国医药经济信息 网 (CMEI) 中覆盖全国 31 个省 ( 区 市 ) 的千余家医院 ; 样本药店采 购数据来自国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所中国药品零 售市场用药分析系统 (RDM), 样本来自全国 65 个城市 6200 家样本 药店 二 监测统计的药品涵盖了 2014 年 11 月 25 日前国家食品药品监督管 理总局批准上市的化学药品和生物制品, 共计 2750 个通用名品种 ( 不 包括中药 无制剂批文的原料药 疫苗和体外诊断试剂 ), 涉及已有注册 批准文号产品数量约 11 万个 ; 共涉及药物的解剖学 治疗学及化学分类 法 (ATC) 分类的 14 个大类 99 个亚类 其中,3 年来在 CMEI 和 RDM 两个数据库中均无销售记录的品种有 438 个 三 通过对样本医院 3 年间药品销售使用情况分析, 目前共有 2241 个 品种在正常流通使用, 其中 21 个品种均有超过 100 家生产企业产品上 市流通,70 个品种均有 家生产企业产品上市流通 说明部分正 常流通使用的药品存在严重的过度重复问题 四 通过对样本医院 3 年间同一品种销售金额和使用量位居前 10 位 ( 少 于 10 家时全部统计 ) 的数据分析, 销售金额前 10 位的品种, 其销售额 合计超过本品种全部销售金额 90% 的有 2088 个 ( 占总数的 93.17%); 使用量前 10 位的品种, 其使用量合计超过本品种全部使用量 90% 的有 2052 个品种 ( 占总数的 91.57%) 说明同一品种有 10 家企业生产销售 即能基本满足市场需求 五 监测数据表明, 按照 ATC 的分类, 位于用量前 8 位的药物大类依次 是 : 消化系统及代谢药 神经系统药物 全身用抗感染药物 呼吸系统 药物 心血管系统药物 皮肤病药物 抗肿瘤及免疫调节剂 血液和造 血系统药物, 这 8 类药物共涉及 2227 个品种, 占全部监测品种的 80.98%
14 国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构, 要充分 了解市场供需状况, 科学评估药品研发风险, 慎重进行投资经营决策 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申 请的受理审查 研制现场核查和生产现场检查, 对已经公布的过度重复 药品品种, 主动做好宣传工作, 引导企业理性研发和申报 图表 2: 部分 (50/282) 同一药品已获批准文号企业数在 20 家以上的过度重复品种目录
15 序号通用名大类亚类 已经批准文号数量 已经批准文号企业数量 CMEI 监测 3 年在销批文数 CMEI 监测 3 年在销批文企业数 CMEI 监测批文 CR10 销售金额占比 CMEI 监测批文 CR10 使用量占比 RDM 零售监测 3 年在销批文数 RDM 零售监测 3 年 在销批文企业数 RDM 零售监测批文 CR10 销售金额占比 1 甲硝唑 消化系统及代谢药 口腔科用药 葡萄糖 血液和造血系统药物 血浆代用品和输注液 氯化钠 感觉系统药物 眼科用药 左氧氟沙星 全身用抗感染药物 全身用抗细菌药 维生素 C 消化系统及代谢药 维生素类 阿奇霉素 全身用抗感染药物 全身用抗细菌药 利巴韦林 全身用抗感染药物 全身用抗病毒药 维生素 B6 消化系统及代谢药 维生素类 奥美拉唑钠消化系统及代谢药 抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药 诺氟沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药 维生素 B1 消化系统及代谢药维生素类 克林霉素皮肤病用药抗痤疮制剂 碳酸氢钠血液和造血系统药物血浆代用品和输注液 阿昔洛韦皮肤病用药 皮肤病用抗生素和化学治疗药物 甘露醇血液和造血系统药物血浆代用品和输注液 氟康唑全身用抗感染药物全身用抗真菌药 肌苷皮肤病用药 18 庆大霉素皮肤病用药 皮肤病用抗生素和化学治疗药物 皮肤病用抗生素和化学治疗药物 葡萄糖氯化钠血液和造血系统药物血浆代用品和输注液 对乙酰氨基酚神经系统药物止痛药 雷尼替丁 消化系统及代谢药 抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药 复方对乙酰氨基酚 神经系统药物 止痛药 氧氟沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药 二甲双胍消化系统及代谢药糖尿病用药 环丙沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药 替硝唑全身用抗感染药物全身用抗细菌药 西咪替丁消化系统及代谢药 抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药 罗红霉素 全身用抗感染药物 全身用抗细菌药 头孢氨苄 全身用抗感染药物 全身用抗细菌药 葡萄糖酸钙 消化系统及代谢药 矿物质补充剂 维生素 B2 消化系统及代谢药 维生素类 复方氨酚那敏 呼吸系统用药 咳嗽和感冒用药 复方氯化钠 血液和造血系统药物 血浆代用品和输注液 马来酸氯苯那敏 呼吸系统用药 全身用抗组胺药 卡托普利心血管系统药物 作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物 维生素 B12 血液和造血系统药物抗贫血制剂 布洛芬 生殖泌尿系统和性激素类药物 其他妇科用药 小檗碱全身用抗感染药物全身用抗细菌药 单硝酸异山梨酯心血管系统药物心脏病治疗用药 泮托拉唑钠消化系统及代谢药 抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药 谷维素消化系统及代谢药维生素类 氨溴索呼吸系统用药咳嗽和感冒用药 硝苯地平心血管系统药物钙通道阻滞剂 复方氨酚烷胺呼吸系统用药咳嗽和感冒用药 复方磺胺甲噁唑全身用抗感染药物全身用抗细菌药 阿司匹林神经系统药物止痛药 阿莫西林全身用抗感染药物全身用抗细菌药 注射用水杂类所有其他非治疗用制品 克拉霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药 氯霉素皮肤病用药 来源 :CFDA, 中泰证券研究所 皮肤病用抗生素和化学治疗药物
16 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 CFDA 根据总局 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 ( 食药监药化管 [2016]19 号 ), 我中心组织专家, 对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证, 现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示, 公示期 5 日 图表 3: 拟纳入优先审评程序药品目录 序号 受理号 药品名称 生产企业 申请事项 理由 1 CXZL 藿苓生肌颗粒 上海中医药大学 新药临床试验 罕见病, 临床急需 2 JXHL 达芦司他片 西安杨森制药有限公司 新药临床试验 抗艾滋病药物 3 CXSL 治疗用乙型肝炎腺病毒注 射液 天士力创世杰 ( 天津 ) 生物制 药有限公司 新药临床试验 病毒性肝炎 4 JXHL /101 奥希替尼片 阿斯利康投资 ( 中国 ) 有限公 司 新药临床试验 与现有治疗手段相比具 有明显治疗优势 5 JXHL 沙美特罗替卡松粉吸入剂上海诺华贸易有限公司新药临床试验儿童用药 ; 临床急需 6 JXHL 注射用米法莫肽钠脂质体武田药品 ( 中国 ) 有限公司新药临床试验儿童用药 ; 临床急需 7 CXHS 左乙拉西坦万特制药 ( 海南 ) 有限公司新药上市儿童用药 ; 临床急需 CXHS 左乙拉西坦注射液 成都天台山制药有限公司 ; 四 川鼎诺泰宸科技有限公司 新药上市 儿童用药 ; 临床急需 8 CXHS 艾博卫泰 前沿生物药业 ( 南京 ) 股份有 限公司 新药上市 抗艾滋病, 创新药 CXHS 注射用艾博卫泰 前沿生物药业 ( 南京 ) 股份有 限公司 新药上市 抗艾滋病, 创新药 9 JXHS /17 舒更葡糖钠注射液默沙东研发 ( 中国 ) 有限公司新药上市 与现有治疗手段相比具 有明显治疗优势 10 JXSS 阿达木单抗注射液 艾伯维医药贸易 ( 上海 ) 有限 公司 新增适应症 与现有治疗手段相比具 有明显治疗优势 11 JXHS 甲苯磺酸索拉非尼片拜耳医药保健有限公司新增适应症 与现有治疗手段相比具 有明显治疗优势 12 CYHS /37 布洛芬注射液 成都苑东生物制药股份有限 公司 仿制药上市 按与原研药质量和疗效 一致的标准完善后重新 申报的首家报产品种 13 CYHS /7/8 盐酸伊立替康注射液四川汇宇制药有限公司仿制药上市欧盟已批准上市 已在欧盟递交注册申请, 14 CYHS 注射用培美曲塞二钠四川汇宇制药有限公司仿制药上市 获得英国 MHRA GMP 认 证 已在欧盟递交注册申请, CYHS 注射用培美曲塞二钠四川汇宇制药有限公司仿制药上市 获得英国 MHRA GMP 认 证 来源 :CFDA, 中泰证券研究所 本周动态 挂牌动态 以整体法估值来计算总市值大于 6 亿的做市转让公司, 对应 2015 年市
17 盈率 ( 剔除负值 ) 为 32 倍 图表 4: 总市值大于 6 亿的做市转让公司 PE 证券代码 证券简称 市盈率 E(TTM) 总市值 ( 百万元 ) 归属母公司股东的净利润 ( 百万元 ) OC 新眼光 , OC 科新生物 OC 璟泓科技 OC 天阶生物 1, OC 华韩整形 , OC 百傲科技 OC 威门药业 , OC 益善生物 1, OC 卡姆医疗 1, OC 仁会生物 , OC 多普泰 OC 创尔生物 OC 泰恩康 , OC 宏源药业 , OC 康泽药业 , OC 成大生物 , OC 莲池医院 OC 车头制药 , OC 林格贝 OC 天晴股份 OC 合成药业 , OC 芍花堂 OC 翔宇药业 , OC 梓橦宫 OC 达瑞生物 , OC 逸舒制药 OC 锦波生物 OC 奇致激光 OC 生物谷 , OC 大承医疗 OC 三力制药 , OC 源和药业 , OC 贝斯达 , OC 维和药业 OC 东星医疗 OC 泰宝医疗 OC 汉氏联合 , OC 老肯医疗 OC 兰卫检验 ,
18 OC 同禹药包 , OC 宝藤生物 , OC 赛伦生物 , OC 百诺医药 OC 施美药业 , 本周新挂牌新三板医药公司中中药占比 50% 医疗器械占比 50% 所有挂牌的新三板医药公司中, 医疗器械占比 31%, 中药占比 15%, 医疗服务占比 15%, 原料药占比 11%, 生物制品占比 11%, 医药商业占比 8%, 化学制剂占比 9% 图表 5: 本周新挂牌医药公司行业分布图表 6: 所有挂牌医药公司行业分布 医疗器械 50% 中药 50% 本周新挂牌新三板医药公司 2 家 OC 默乐生物 公司主营业务为体外分子诊断试剂的研发 生产 销售与技术服务 公司是集科学研究 技术开发 产品生产和技术服务为一体的高新技术企业 公司生产和销售的体外诊断试剂符合相关标准, 并取得相应的生产和销售许可证 OC 宏济堂 公司成立于 1907 年, 与北京同仁堂一脉两支, 是我国知名的中药制药企业集团, 拥有 12 大剂型 150 个批文, 其中国家基本药物 40 多个, 医保药品近百个, 国家中药保护品种十余个, 在多个方面形成了更明显的竞争优势 宏济堂阿胶拥有现代化制胶车间和全国最大的手工阿胶坊 宏济堂制药位居中国中药工业企业 50 强, 是中国中药协会 中国保健协会 山东省医药行业协会 山东阿胶行业协会 济南市化学和医药行业协会等协会的副会长单位 宏济堂 被认定为中华老字号, 宏济堂 商标被认定为中国驰名商标, 宏济堂中医药文化被列入山东省非物质文化遗产名录 图表 7: 本周新挂牌医药公司一览表
19 证券代码证券简称地点 挂牌 日期 挂牌券商 主营产品 2015 年收入 ( 亿元 ) 2015 年净利 润 ( 万元 ) 建议关注 等级 OC 默乐生物泰州市 东吴证券 生物诊断 试剂 OC 宏济堂济南市 广发证券 药品经销 中药饮片 做市动态 本周共有 0 家公司变更交易方式 图表 8: 本周 0 家公司变更交易方式 ( 单位 : 百万元 ) 代码名称主办券商营收净利润总资产净资产本周共有 0 家公司变更交易方式 融资动态 图表 9:0 家公司实施定向增发 本周共有 0 家公司实施定向增发 ( 按定增股份上市日计算 ), 共募集资金 0 亿元 代码名称增发公告日增发价格增发数量 ( 万股 ) 预计募集资金 ( 万元 ) 本周共有 0 家公司实施定向增发 ( 按定增股份上市日计算 ) 实际募资总额 ( 万元 ) 本周共 0 家公司公告定向增发预案, 预计募集资金 0 亿元 图表 10:2 家公司公告定向增发预案 代码名称预案公告日 增发价格 增发数量 ( 万股 ) 本周共 0 家公司公告定向增发预案 预计募集资金 ( 万元 ) 定向增发目的
20 本周交易情况 个股表现 本周涨幅榜前十 : 合全药业 宏源药业 永铭医学等 图表 11: 本周涨幅前 10 位公司 证券代码证券简称转让方式周涨跌幅 总市值 ( 百万元 ) 市盈率 PE(TTM) 周成交量 ( 万股 ) 周成交额 ( 万元 ) OC 合全药业 协议转让 , , OC 宏源药业 做市转让 , , OC 永铭医学 做市转让 OC 智蓝生物 协议转让 , OC 益善生物 做市转让 , OC 吉玛基因 做市转让 OC 天阶生物 做市转让 , OC 梓橦宫 做市转让 OC 三力制药 做市转让 , OC 施美药业 做市转让 , 本周跌幅榜前十 : 格林生物 天杭生物 禾元生物等 图表 12: 本周跌幅前 10 位公司 证券代码证券简称转让方式周涨跌幅 总市值 ( 百万元 ) 市盈率 PE(TTM) 周成交量 ( 万股 ) 周成交额 ( 万元 ) OC 格林生物 协议转让 OC 天杭生物 协议转让 OC 禾元生物 协议转让 , OC 百博生物 协议转让 OC 云涛生物 做市转让 OC 星昊医药 协议转让 , OC 天智航 协议转让 , OC 维和药业 做市转让 OC 汉氏联合 做市转让 , OC 智立医学 做市转让 成交表现 本周成交额前十 : 合全药业 宏源药业 威门药业等 图表 13: 新三板医药公司本周成交额前十
21 证券代码 证券简称 周成交额 ( 万元 ) 转让方式 周涨跌幅 总市值 ( 百万元 ) 市盈率 PE(TTM) 周成交量 ( 万股 ) OC 合全药业 协议转让 OC 宏源药业 做市转让 OC 威门药业 做市转让 OC 禾元生物 协议转让 OC 生物谷 做市转让 OC 新眼光 做市转让 OC 成大生物 做市转让 OC 天杭生物 协议转让 OC 百傲科技 做市转让 OC 仁会生物 做市转让 本周成交量前十 : 宏源药业 天杭生物 威门药业等 图表 14: 新三板医药公司本周成交量前十 证券代码证券简称转让方式 周成交量 ( 万股 ) 周涨跌幅 总市值 ( 百万元 ) 市盈率 PE(TTM) 周成交额 ( 万元 ) OC 宏源药业 做市转让 OC 天杭生物 协议转让 OC 威门药业 做市转让 OC 合全药业 协议转让 OC 禾元生物 协议转让 OC 康泽药业 做市转让 OC 生物谷 做市转让 OC 新眼光 做市转让 OC 天阶生物 做市转让 OC 创尔生物 做市转让 本周换手率前十 : 天杭生物 宏源药业 禾元生物等 图表 15: 新三板医药公司本周换手率前十 证券代码证券简称转让方式周换手率 (%) 周涨跌幅总市值 ( 百万元 ) OC 天杭生物 协议转让 OC 宏源药业 做市转让 OC 禾元生物 协议转让 OC 生物谷 做市转让 OC 津福斯特 协议转让 OC 合全药业 协议转让 OC 威门药业 做市转让
22 OC 吉玛基因 做市转让 OC 华宏医药 做市转让 OC 浙皖中药 协议转让 附录 本周挂牌企业重要公告汇总图表 16: 本周挂牌重要公告汇总 时间 公告内容简述 OC 中康科技拟与青岛瑞源工程集团有限公司 上海颐圣健康管理有限公司共同出资设立参股 公司青岛百瑞康医院管理有限公司, 注册资本为人民币 20,000, 元, 其中本公司拟出资人民币 ,000, 元, 占注册资本的 15.00%; 青岛瑞源工程集团有限公司拟出资人民币 7,200, 元, 占注册资本的 36%; 上海颐圣健康管理有限公司以货币方式出资人民币 9,800, 元, 占注册资 本的 49% OC 鼎晶生物于 2016 年 9 月 14 日获得兴业银行股份有限公司贷款, 共计人民币 400 万元, 贷款期限为 1 年, 用于补充公司流动资金 ; 本次贷款由太平财产保险公司以及公司股东沈伟强和罗鹏 提供连带担保责任 OC 苏博医学 2016 年半年度权益分派方案为 : 以公司现有总股本 12,222,222 股为基数, 以 资本公积金向全体股东每 10 股转增 股,( 其中以公司股东溢价增资所形成的资本公积金 每 10 股转增 股, 不需要纳税 ; 以其他资本公积每 10 股转增 股, 需要纳税 ) OC 可恩口腔为补充流动资金, 改善财务结构, 更好地支持公司业务发展, 全资子公司济南可 恩口腔医院有限公司拟向青岛银行股份有限公司济南高新区支行申请银行贷款授信额度叁仟万元 具 体情况以青岛银行股份有限公司济南高新区支行确认的情况为准 OC 可恩口腔 2016 年 8 月 30 日召开的第二届董事会第八次会议审议通过的 关于全资子公 司青岛可恩口腔医院有限公司设立分公司的议案, 青岛可恩口腔医院有限公司设立青岛可恩口腔医 院有限公司李沧分公司 公司已于近日完成工商设立登记手续, 取得了青岛市李沧区市场监督管理局 签发的统一社会信用代码 MA3CGBEW19 的 营业执照 OC 福华股份司 2016 年第四次临时股东大会于 2016 年 9 月 9 日审议并通过 关于改选公 司董事长的议案 选举霍锡畴为公司董事长, 任职期限自审议通过之日起至第一届董事会届满之日 止, 依据公司章程规定, 公司法定代表人变更为霍锡畴 OC 瑞美医疗根据全国中小企业股份转让系统有限责任公司于 2016 年 8 月 8 日发布的关于 挂牌公司股票发行常见问题解答 ( 三 ) 募集资金管理 认购协议中特殊条款 特殊类型挂牌公 司融资 ( 以下简称 解答三 ) 的规定, 挂牌公司发行股票应当设立募集资金专项账户, 将 募集资金存放于募集资金专项账户中 2016 年 9 月 13 日, 公司召开了第一届董事会第十三次会议, 审议通过了 关于公司设立募集资金专项账户 的议案, 公司决定为 2016 年首次股票发行设立募集 资金专项账户 OC 宝藤生物于 2016 年 3 月 31 日在全国中小企业股份转让系统网站发布公告披露 : 本公司与 上海诺德科技发展有限公司签订协议, 交易标的为医疗设备, 预计发生金额为 4,453 万元 现因为 公司业务增加, 公司预计 2016 年度向上海诺德科技发展有限公司出售医疗设备的交易金额总额调整 为不超过 6,500 万元 OC 宝藤生物 ) 拟与屈雁灵 杨俐晓共同出资设立控股子公司河北华藤赛美生物科技有限公司, 注册地为河北省廊坊市经济技术开发区祥云道荣盛发展大厦 1 幢 1 单元 2107 室, 注册资本为人民 币 10,000,000 元, 其中本公司出资人民币 6,000,000 元, 占注册资本的 60%, 屈雁灵出资人民币 2,000,000 元, 占注册资本的 20%, 杨俐晓出资人民币 2,000,000 元, 占注册资本的 20% 本次对 外投资不构成关联交易
23 OC 艾博健康因经营发展需要向杭州联合农村商业银行股份有限公司蒋村支行贷款 500 万元, 贷款期限为一年, 借款年利率为月利率 0.51% 本次银行贷款为授信贷款, 由公司实际控制人 董事 长冯汝章提供全额担保
24 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览 图表 17: 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览 证券代码 公司名称 总股本 股价 EPS PE A 2016E A 2016E 转让方式 医疗服务类主要挂牌公司 OC 华韩整形 做市转让 OC 可恩口腔 做市转让 OC 丽都整形 0.60 NA NA NA NA 协议转让 OC 莲池医院 做市转让 OC 大承医疗 NA NA NA NA 做市转让 OC 美中嘉和 0.53 NA NA NA NA 协议转让 OC 御康医疗 0.21 NA 0.01 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 喜之家 0.16 NA NA NA NA NA NA 协议转让 OC 慈惠健康 0.33 NA 0.15 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 赛德盛 协议转让 OC 瑞美医疗 0.31 NA 0.43 NA NA NA NA NA 协议转让 平均值 医疗器械类 ( 体外诊断单独列出 ) 主要挂牌公司 OC 老肯医疗 做市转让 OC 新眼光 #DIV/0! 做市转让 OC 卡姆医疗 NA NA 做市转让 OC 辰光医疗 NA NA NA NA 做市转让 OC 迈达科技 0.46 NA 0.21 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 贝斯达 NA NA NA NA 做市转让 鑫高益 - NA - NA NA NA NA NA OC 天松医疗 NA NA NA NA 做市转让 OC 埃蒙迪 NA NA NA NA 协议转让 OC 爱科凯能 NA NA NA NA 做市转让 OC 奇致激光 NA NA NA NA 做市转让 OC 垠艺生物 1.28 NA 0.10 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 天智航 NA NA NA NA 协议转让 OC 杰纳瑞 NA NA NA NA 做市转让 OC 康泰医学 1.03 NA 0.53 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 新松医疗 0.39 NA 0.13 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 鹿得医疗 NA NA NA NA 做市转让 平均值 生物制药类主要挂牌公司 OC 成大生物 做市转让 OC 中美福源 0.22 NA NA NA NA NA NA 协议转让 OC 欧林生物 NA NA NA NA 协议转让 OC 诺思兰德 协议转让 OC 康复得 做市转让 OC 仁会生物 NA NA -1, NA NA 做市转让 OC 天阶生物 NA NA NA NA 做市转让 OC 君实生物 NA NA NA NA 做市转让 OC 汉氏联合 #DIV/0! #DIV/0! 做市转让 OC 汉密顿 NA NA NA NA 协议转让 OC 赛莱拉 NA NA NA NA 做市转让 OC 康乐卫士 NA NA NA NA 协议转让 平均值 体外诊断类主要挂牌公司 OC 吉玛基因 做市转让 OC 新产业 #DIV/0! 协议转让 OC 达瑞生物 做市转让 OC 之江生物 NA NA NA NA 协议转让 OC 明德生物 NA NA 协议转让 OC 百傲科技 做市转让 OC 兰卫检验 NA NA NA NA 做市转让 OC 蓝怡科技 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 益善生物 NA NA NA NA 做市转让 OC 科新生物 NA NA NA NA 做市转让 OC 宝藤生物 NA NA NA NA 做市转让 OC 新健康成 NA NA NA NA 做市转让 OC 旷博生物 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 康美生物 NA NA NA NA NA 协议转让 OC 璟泓科技 NA NA NA NA 做市转让 OC 乐普基因 NA NA NA NA NA 协议转让 平均值 其余类主要关注公司 OC 合全药业 协议转让 OC 康泽药业 做市转让 OC 翔宇药业 做市转让 OC 上元堂 做市转让 平均值
25 符合创新层标准的医药企业一览图表 18: 符合创新层标准的医药企业 序号 代码 名称 序号 代码 名称 序号 代码 名称 序号 代码 名称 原子高科 赛莱拉 正和药业 贝斯达 新眼光 多普泰 芍花堂 富士莱 璟泓科技 华恒生物 翔宇药业 美福润 天阶生物 三力制药 鹿得医疗 嘉禾生物 华韩整形 泰恩康 大众口腔 迈得医疗 爱科凯能 金鸿药业 汇群中药 蓝怡科技 百傲科技 创尔生物 达瑞生物 东星医疗 威门药业 新天药业 天杭生物 老肯医疗 老来寿 赛德盛 奇致激光 泰宝医疗 大正医疗 宏源药业 弘天生物 兰卫检验 明德生物 康泽药业 大承医疗 之江生物 益善生物 成大生物 生物谷 汉氏联合 先大药业 莲池医院 源和药业 精晶药业 新产业 先锋科技 国德医疗 微点生物 仁会生物 林格贝 泉源堂 瀚翔生物 可恩口腔 合全药业 维和药业 宝藤生物 德源药业
26 投资评级说明增持 : 预期未来 6 个月内上涨幅度在 5% 以上中性 : 预期未来 6 个月内上涨幅度在 -5%-+5% 减持 : 预期未来 6 个月内下跌幅度在 5% 以上 重要声明 : 中泰证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格 本报告仅供本公司的客户使用 本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 反映了作者的研究观点, 力求独立 客观和公正, 结论不受任何第三方的授意或影响 但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 且本报告中的资料 意见 预测均反映报告初次公开发布时的判断, 可能会随时调整 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本报告所载的资料 工具 意见 信息及推测只提供给客户作参考之用, 不构成任何投资 法律 会计或税务的最终操作建议, 本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议 市场有风险, 投资需谨慎 在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失 负任何责任 投资者应注意, 在法律允许的情况下, 本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的 证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行 财务顾问和金融产品等各种金融服务 本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息 本报告版权归 中泰证券股份有限公司 所有 未经事先本公司书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形 式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 中泰证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的删节或 修改
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/91/105791958.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20161023: 药品零售行业管理加强, 建议关注优质连锁 [Table_Profit] 基本状况 企业 上市公司数 543 行业股份总量 ( 亿股 ) 247.12 行业流通股份 ( 亿股 ) 85.62 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance]
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳
61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产
61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313
本周市场动态 : 本周新挂牌新三板医药公司中, 中药占比 100% 本周共有 3 家公司变更交易方式 本周共有 9 家公司实施定向增发 ( 按定增股份上市日计算 ), 共募集资金 4.49 亿元 本周共 2 家公司公告定向增发预案, 预计募集资金 0.11 亿元, 定增的主要目的是项目融资 本周交易
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20161204: 新一批优先审评名单公示, 诺思兰德重组人 [Table_Profit] 基本状况 凝血因子 VIII 入选 上市公司数 572 行业股份总量 ( 亿股 ) 262.03 行业流通股份 ( 亿股 ) 96.85 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance]
山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省
省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏
本周交易情况 : 本周涨幅榜前十 : 蓝氧科技 天智航 智蓝生物等 本周跌幅榜前十 : 康捷医疗 吉玛基因 益善生物等 本周成交额前十 : 春盛中药 赛乐奇 成大生物等 本周成交量前十 : 赛乐奇 上元堂 春盛中药等 本周换手率前十 : 春盛中药 赛乐奇 瑞兴医药等 风险提示 : 政策不确定性风险
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160806: 33 家企业披露半年报, 关注业绩超预期成 [Table_Profit] 基本状况 长股 上市公司数 494 行业股份总量 ( 亿股 ) 221.49 行业流通股份 ( 亿股 ) 72.01 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance]
本周市场动态 : 本周新挂牌新三板医药公司中医疗器械占比 43%, 医药商业占比 14%, 中药占比 29% 化学制剂占比 14% 本周新挂牌新三板医药公司共 7 家, 包括阳生生物 施美药业等 本周维和药业由协议变更为做市转让 本周共有 11 家公司实施定向增发 ( 按定增股份上市日计算 ), 共
[Table_Industry] 新三板证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160501: 顺应政策走势, 关注业绩超预期的成长股 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 429 行业股份总量 ( 亿股 ) 188.37 行业流通股份 ( 亿股 ) 57.53 [Table_Finance] 重点公司基本状况 [Table_InvestRank]
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十二批 ) 关于做好 2017 年国家基
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 龙贡波 执业证书编号 :S0740517050002 电话 :010-59013789 Email:longgb@r.qlzq.com.cn 分析师 : 陈康 执业证书编号 :S0740515080004 电话 :010-59013788 Email:chenkang@r.qlzq.com.cn
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 CFDA 发布 关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策 征求意见稿 CFDA CFDA 发布 关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 龙贡波 执业证书编号 :S0740517050002 电话 :010-59013789 Email:longgb@r.qlzq.com.cn 分析师 : 陈康 执业证书编号 :S0740515080004 电话 :010-59013788 Email:chenkang@r.qlzq.com.cn
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![[Table_Main]](/thumbs/51/28544649.jpg "[Table_Main]")
新三板证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160618: 分层名单出炉,64 家医药公司上榜 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 454 行业股份总量 ( 亿股 ) 206 行业流通股份 ( 亿股 ) 65 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance] 重点公司基本状况 证券代码 公司 总股本 ( 百万股 ) 股价
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/51/28585672.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20161120: 医改试点有望扩容, 关注两票制进展 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 565 行业股份总量 ( 亿股 ) 255.71 行业流通股份 ( 亿股 ) 92.37 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance] 重点公司基本状况
19 CYHS1590002 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 北 京 汉 典 制 药 有 限 公 司 北 京 20 CXHS1000247 羟 苯 磺 酸 钙 分 散 片 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 司 广 东 21 CXHS1000310 头 孢 丙 烯 分 散 片 广 东 博 洲 药 业
附 件 撤 回 药 品 注 册 申 请 品 种 清 单 序 号 受 理 号 药 品 名 称 申 报 人 省 份 1 JXHS1100004 丙 戊 酸 钠 缓 释 片 印 度 太 阳 药 业 有 限 公 司 / 2 JXHS1100005 来 曲 唑 片 印 度 太 阳 药 业 有 限 公 司 / 3 CXHS1100088 盐 酸 氨 溴 索 咀 嚼 片 安 徽 省 先 锋 制 药 有 限 公 司
关于修改 药品经营质量管理规范 的决定 CFDA : 新修改 GSP 提出企业应当在药品采购 储存 销售 运输等环节采取有效的质量控制措施, 确保药品质量, 并按照国家有关要求建立药品追溯系统, 实现药品可追溯, 标志着药品电子监管码彻底退出 GSP 管理的历史舞台 同时, 新修改 GSP 强调企业
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160723: GSK 二价 HPV 疫苗获批, 提振 HPV 疫苗 [Table_Profit] 基本状况 及诊断市场 上市公司数 476 行业股份总量 ( 亿股 ) 214.50 行业流通股份 ( 亿股 ) 70.38 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance]
致 : 沈阳兴齐眼药股份有限公司 北京市天元师事务所 ( 以下简称 本所 ) 受沈阳兴齐眼药股份有限公司 ( 以下简称 发行人 或 公司 ) 委托, 担任发行人境内人民币普通股股票首次公开发行并于深圳证券交易所创业板上市 ( 以下简称 本次发行上市 ) 的特聘专项法律顾问 本所已根据相关法律 法规和
北京市天元律师事务所关于沈阳兴齐眼药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书 ( 十三 ) 北京市天元律师事务所 中国北京市西城区丰盛胡同 28 号太平洋保险大厦 10 层 邮编 :100032 致 : 沈阳兴齐眼药股份有限公司 北京市天元师事务所 ( 以下简称 本所 ) 受沈阳兴齐眼药股份有限公司 ( 以下简称 发行人 或 公司 ) 委托, 担任发行人境内人民币普通股股票首次公开发行并于深圳证券交易所创业板上市
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 国新办就我国食品药品安全监管工作情况举行发布会 CFDA 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第十三批 / 第十四批 ) CDE 关于对
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 :S0740515080004 证券研究报告 / 行业周报 [Table_Finance] 重点公司基本状况 证券代码 公司 总股本 ( 百万股 ) 拟启动中药注射剂再评价 - 中泰新三板医药周报 2017 年 3 月 5 日 EPS PE 股价转让方式
增的主要目的是项目融资 本周交易情况 : 本周涨幅榜前十 : 赛乐奇 天智航 爱己爱牧等 本周跌幅榜前十 : 顺昊生物 智蓝生物 林格贝等 本周成交额前十 : 仁会生物 汇群中药 可恩口腔等 本周成交量前十 : 顺昊生物 赛乐奇 可恩口腔等 本周换手率前十 : 顺昊生物 汇群中药 赛乐奇等 风险提示
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160821: 全国卫生与健康大会召开, 健康放在优先发 [Table_Profit] 基本状况 展战略地位 上市公司数 525 行业股份总量 ( 亿股 ) 234.88 行业流通股份 ( 亿股 ) 76.14 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance]
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见 ( 国务院 ) 总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (2016 年第 168 号 )(CFDA)- 8
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20161028: [Table_Profit] 基本状况 康复辅助器具产业迎利好 上市公司数 548 行业股份总量 ( 亿股 ) 248 行业流通股份 ( 亿股 ) 86 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance] 重点公司基本状况 证券代码 公司 总股本
中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药
045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学
22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀
附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前
儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 肺动脉带瓣管道产品获批上市 (CFDA) 总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告 (CFDA)- 3 - 总局关于药物临床试验数据自查核
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20170106: 国产创新医疗器械获批加速 [Table_InvestRank] 评级 : 增持 分析师 陈康 S0740515080004 chenkang@r.qlzq.com.cn 前次 : 增持 联系人龙贡波 longgb@r.qlzq.com.cn [Table_Profit]
一 行业观点 本周全国股转系统医药生物板块总成交数量 1, 万股, 成交金额 1.29 亿元, 较上周减少 53.39% 新三板分层名单确定, 关注进入创新层名单的公司 近期大医改政策不断出台, 三明模式 推广 药品一致性评价等令制药企业承压, 看好行业增长速度较快的专科连锁 体外诊断等
证券研究报告 / 行业研究 / 新三板行业动态 日期 : 行业 : 医药生物 新三板医药生物行业周报 (20160620-20160624) 魏赟 021-53686159 weiyun@shzq.com 执业证书编号 :S0870513090001 杜臻雁 021-53686162 duzhenyan@shzq.com 执业证书编号 :S0870115070022 行业数据 (Y16M5) 累计产品销售收入
传染科医院 5 河南省人民医院 获提名医院中南大学湘雅二医院 武汉大学人民医院 武汉大学中南医院 耳鼻喉科医院 3 武汉大学人民医院 5 华中科技大学同济医学院附属同济医院 获提名医院中南大学湘雅二医院 中南大学湘雅三医院 湖南省人民医院 放射科医院 2 华中科技大学同济医学院附属协和医院 5 中南
华中区综合实力排行榜 排名医院 专科声誉科研学术总得分 80.000 20.000 100.000 2 华中科技大学同济医学院附属协和医院 68.184 17.071 85.255 3 中南大学湘雅医院 64.194 18.300 82.494 4 中南大学湘雅二医院 50.384 19.489 69.873 5 郑州大学第一附属医院 48.389 16.616 65.005 6 武汉大学人民医院
2015年江苏省药品注册管理工作年度报告
药品审评审批改革中的注册管理 2017 年 2 月. 南京 A 药品审评审批改革目标 B 药品审评审批改革措施 1 药品审评审批改革目标 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 国发 2015 44 号 总体要求 : 围绕保障公众健康和促进医药产业转型升级, 以提高药品质量为核心, 以解决注册申请积压为重点, 以鼓励研究和创制新药为导向, 加快建立更加科学的审评审批体系 主要目标 : 提高审评审批质量
22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50
附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)
23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省
人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
依据宏源药业 (831265) 公告, 联讯证券是湖北省宏源药业科技股份有 限公司的做市商之一, 持有宏源药业公司股票未达到其已发行股份 1% 以上 本报告系本公司研究员根据宏源药业 (831265) 公开信息所做的 独立判断 请客户了解并关注相关风险, 自主审慎做出投资决策并自行 承担投资后果 请
新三板医药生物周报 证券研究报告 新三板行业研究 医药生物创新层行情表现平稳, 继续推荐新眼光 2016 年 07 月 05 日投资要点 增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执业编号 :S0300515120001 电话 :010-84938897 邮箱 :fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李志新电话 :010-64408516 邮箱 :lizhixin@lxsec.com 三板做市指数
<D7EED6D5BDE1B9FBB4F3CAE4D2BA E786C7378>
流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g
近两周市场动态 近两周新挂牌新三板医药公司中医疗服务占比 50%, 医疗器械占比 20%, 原料药 中药 化学制剂各占比 10% 所有挂牌的新三板医药公司中, 医疗器械占比 30%, 中药和医疗服务各占比 14%, 原料药和生物制品各占比 13%, 医药商业占比 9%, 化学制剂占比 7% 近两周新
[Table_Industry] 新三板证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160403: 新一轮临床数据核查工作开启, 仿制药一致 [Table_Profit] 基本状况 性评价再推进 上市公司数 388 行业股份总量 ( 亿股 ) 168.53 行业流通股份 ( 亿股 ) 53.37 [Table_Finance] 重点公司基本状况 [Table_InvestRank]
主要观点：
日期 : 行业 : 医药生物 证券研究报告 / 行业研究 / 新三板行业动态 新三板医药生物行业周报 (20160627-20160701) 分析师 : 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC 证书编号 :S0870513090001 研究助理 : 杜臻雁 Tel: 021-53686162 E-mail: duzhenyan@shzq.com
序学科代 2019 年计划医院名称学科号码专业学位研其它本小计究生结合硕博 合计 P01 内科 P02 外科 P03 妇产科 P05 急诊科 P06 神经内科 P07 皮肤科 P08 眼科 复旦大学
序 2019 年计划学科号码专业学位研其它本小计究生结合硕博 P01 内科 11 33 44 P02 外科 12 34 46 P03 妇产科 1 2 3 P05 急诊科 3 8 11 P06 神经内科 3 6 9 P07 皮肤科 1 2 3 P08 眼科 2 3 5 1 复旦大学附属中山医院 P09 耳鼻咽喉科 1 2 3 202 P13 麻醉科 4 15 19 P14 医学影像科 4 13 17
大连医科大学 2018 年临床医学 口腔医学专业学位硕士研究生 代码 大连市友谊医院 1 大连大学附属中山医院 1 13 青岛市市立医院 神经病学 00 不区分 神经内科 大连医科大学附属第二医院 5 大连市中心医院 4 大连市第三人民医院 3 辽宁省人民医院 3 38 泰州市人民
大连医科大学 2018 年临床医学 口腔医学专业学位硕士研究生 代码 1 中国人民解放军第 210 医院 3 大连市友谊医院 2 大连大学附属中山医院 3 50 青岛市市立医院 11 泰州市人民医院 10 105101 内科学 00 不区分 内科 2 大连市中心医院 8 大连市第三人民医院 6 辽宁省人民医院 3 沈阳军区总医院 4 82 泰州市人民医院 8 江苏省苏北人民医院 31 青岛市市立医院
投资高企 把握3G投资主题
2016-01-01 2016-01-28 2016-03-02 2016-03-29 2016-04-26 2016-05-24 2016-06-22 2016-07-19 2016-08-11 2016-09-03 2016-09-22 2016-10-20 2016-11-14 2016-12-09 2017-01-06 2017-02-09 2017-03-08 2017-04-04 2017-05-02
内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 关于印发 全民健康保障工程建设规划 的通知 国家发改委 总局办公厅公开征求药品标准管理办法 ( 征求意见稿 ) 意见 CFDA 本周动态.
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20161125: 大力建设基础保障性医疗机构带来 [Table_Profit] 基本状况 医疗工程 医疗器械长期需求 上市公司数 572 行业股份总量 ( 亿股 ) 262 行业流通股份 ( 亿股 ) 95 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance]
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )
目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
国家食品药品监督管理总局关于征求 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意 见 ( 征求意见稿 ) 意见的公告 (2015 年第 227 号 ) 为加强药品注册管理, 解决当前药品注册申请积压的矛盾, 充分利用审评资源, 加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市, 根据 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ) 要求, 食品药品监管总局起草了 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
最终结果大输液1221.xls
52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g
品监督管理总局组织制定了 普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则 普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则 以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则 三 重要公告 ( 一 ) 新增挂牌企业 9 家截止 2016 年 3 月 20 日, 新三板医药行业共有挂牌企业
证券研究报告 行业研究 新三板医药行业周报 生物产业倍增和健康中国行动计 划 纳入十三五规划纲要 2016 年 3 月 21 日投资要点 增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执证编号 :S0300515120001 TEL:010-84938897 EMAIL:fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李国锋 Tel:010-64408918 Email:liguofeng@lxsec.com
国内高等医学院校基础医学二级学科评价结果（1）
国内高等校基础医学二级学科竞争力评价简介 北京大学医学图书馆参考国内外各项评价指标体系, 建立了一套基础医学二级学科竞争力评价指标体系 分别从人才队伍 科学研究和教学成果三方面一共涉及 34 项指标, 对全国 39 家校的 12 个基础医学二级学科进行了评价 我们已经连续做了 4 年的评价,2012 年度的评价结果见下表或 http://library.bjmu.edu.cn/ 名 次 2012 年度国内高等校基础医学二级学科评价结果
中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药
现将 2018 年高密市卫生计生事业单位公开招聘工作人员进入面试人员名单公示如下 : 注 : 现场资格审查时间另行公告, 请考生及时关注中国高密网站发布的相关信息, 因本人原因错过重要信息而影响考试聘用的, 责任自负 高密市卫生和计划生育局 2018 年 8 月 24 日 考号 报考专业 报考单位 报考岗位 成绩 名次 3707270818 综合类 (A) 高密市爱国卫生运动委员会办公室 法律 73.5
联盟地区药品集中采购拟中选结果表 序号 药品通用名 剂型 规格包装 计价单位 拟中选企业 拟中选价格 ( 元 ) 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂
联盟地区药品集中采购拟中选结果表 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂 10mg*28 片盒兴安药业有限公司 3.6 河南 安徽 湖南 四川 辽宁 云南 黑龙江 宁夏阿托伐他汀钙片片剂 10mg*14 片盒乐普制药科技有限公司 4.41 江苏 广东 广西
国内高等医学院校基础医学二级学科评价结果（1）
国内高等医学院校基础医学二级学科竞争力评价简介 北京大学医学图书馆参考国内外各项评价指标体系, 建立了一套基础医学二级学科竞争力评价指标体系 分别从人才队伍 科学研究和教学成果三方面一共涉及 34 项指标, 对全国 3 家医学院校的 个基础医学二级学科进行了评价 我们已经连续做了 3 年的评价,0 年度的评价结果见下表或 http://library.bjmu.edu.cn/ 0 年度国内高等医学院校基础医学二级学科竞争力评价结果
< D3A1CBA22DBBF9B5D8C3FBB5A52DB8BDBCFE32A3A8B0B4B5D8C7F8B7D6C0E0A3A92E786C73>
P01 内科 36 P02 外科 15 P06 神经内科 3 P07 皮肤科 9 P08 眼科 28 P10 ** 精神科 18 P13 麻醉科 35 P14 医学影像科 10 P15 ** 医学检验科 7 P16 临床病理科 12 P17 口腔科 9 P18 ** 全科医学科 20 Y0101 心血管内科 18 Y0102 呼吸内科 12 Y0103 消化内科 12 Y0104 内分泌科 6 Y0105
药品注册管理办法 ( 局令第 28 条 ) 为保证药品的安全 有效和质量可控, 规范药品注册行为, 根据 中华人民共和国药品管理法 ( 以下简称 药品管理法 ) 中华人民共和国行政许可法 ( 以下简称 行政许可法 ) 中华人民共和国药品管理法实施条例 ( 以下简称 药品管理法实施条例 ) 文件规定,
第一期 成都普思生物科技股份有限公司 2017 年 4 月 5 日 本期目录 药品注册管理办法 ( 局令第 28 条 ) 药品流通监督管理办法 ( 局令第 26 号 ) 国务院关于印发国家药品安全 十二五 规划的通知 ( 国发 [2012]5 号 ) 国务院关于改革药品医疗器械神评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ) 国家食药监局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告 (2015 年第
19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 14 双铝盒浙江华海药业股份有限公司公告产品 14 塑料瓶瓶浙江华海药业股份有限公司公告产品 21 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 7 铝塑盒江西青峰药业有限公司公告产品 22 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 10 铝塑盒江西青峰药业有
附件 通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购的产品 序号通用名剂型规格转换比包装材质单位生产企业名称备注 1 阿奇霉素片薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司公告产品 2 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 10mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 3 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 20mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 4 苯磺酸氨氯地平片素片 5mg 7 铝塑盒江苏黄河药业股份有限公司公告产品
< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>
001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 )
2012 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号录取学院录取专业 方向 039012123 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 032012310 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 039012128 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学
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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流
潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 儿科医师 潍坊市中医院 儿科医师
2017 年潍坊市卫计委直属事业单位公开招聘 市中医院考点面试成绩及总成绩 报考单位报考岗位准考证号笔试成绩 原始面试成绩 面试校正后成绩 总成绩 潍坊市中医院 脑病医师 A 博士 93.10 潍坊市中医院 肿瘤医师 A 博士 93.30 潍坊市中医院 外科医师 A 博士 93.30 潍坊市中医院 骨科医师 A 博士 94.20 潍坊市中医院 病理技师 785013905 60.5 88.30 74.40
图 对片剂累积释放度的影响
岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇
格要求, 即仿制药必须与原研药具有相同活性成分 相同剂型 相同给药途 径 相同规格 ; 对于改良后增加规格的, 需按新药受理 此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则, 无疑 提高了仿制药企业的门槛 2020 年版 中国药典 编制工作开始启动, 医药行业新一轮淘汰赛即将开 始开始
新三板医药生物周报 证券研究报告 新三板行业研究 医药行业标准普遍提高, 新一轮淘汰赛拉开帷幕 2016 年 09 月 26 日投资要点 分析师 : 付立春执业编号 :S0300515120001 电话 :010-84938897 邮箱 :fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李志新电话 :010-64408516 邮箱 :lizhixin@lxsec.com 三板做市指数 15% 7%
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098
原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙
局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 : S 电话 : 联系人 : 龙贡
![[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 : S 电话 : 联系人 : 龙贡](/thumbs/88/117563520.jpg "[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 : S 电话 : 联系人 : 龙贡")
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 : S0740515080004 电话 :010-59013788 Email:chenkang@r.qlzq.com.cn 联系人 : 龙贡波 电话 :010-59013789 Email:longgb@r.qlzq.com.cn 证券研究报告
2016年 第54号（红）
四川省食品药品监督管理局 公告 2016 年第 54 号 关于对 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见 ( 征求意见稿 ) 公开征求意见的公告 各有关单位 有关人员 : 为认真贯彻落实 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ( 国办发 2016 8 号 ), 有序推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作, 推动我省医药产业转型升级, 切实保障人民群众用药安全有效, 我局代省政府起草了
附件 : 上海市第一批住院医师规范化培训医院名单 上海市卫生局 二〇一〇年一月五日 主题词 : 科研教育住院医师规范化培训通知 上海市卫生局办公室 二 一 年一月四日印发 ( 共印 200 份 ) 2
上海市卫生局文件 沪卫科教 2010 1 号 关于印发上海市第一批住院医师规范化培训医院名单的通知 各区县卫生局 申康医院发展中心 各有关大学 中福会 各有关医院 : 为加强本市住院医师规范化培训工作, 提高培训质量, 根据各医院的申报, 我局委托上海市医学会组成了各学科的专家委员会, 根据卫生部关于培训医院的有关要求, 通过书面评审 听取汇报及组织现场审核等程序对申报医院进行了评审 根据专家评审结果,
保控费影响较大, 营收增速一般, 利润增速也只有 6.1% 另外化学原料药 子行业受维生素等原料药涨价影响, 利润增速达 33.3%, 远高于营收 9.5% 的 增速 五 投资组合 针对新三板医药生物板块, 我们考虑到创新层的推出以及每只股票的流动 性, 从六月份开始调整新三板医疗保健板块股票池,
新三板医药生物周报 证券研究报告 新三板行业研究 上半年医药工业增加值增速触底回升, 医疗器械子行业利 润增速靓丽 2016 年 09 月 05 日投资要点 增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执业编号 :S0300515120001 电话 :010-84938897 邮箱 :fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李志新电话 :010-64408516 邮箱 :lizhixin@lxsec.com
五 风险提示 1) 新三板市场流动性风险 ;2) 新医改政策风险 ;3) 公司经营风险 合规提示 : 依据宏源药业 (831265) 公告, 联讯证券是湖北省宏源药业科技股份有限公司的做市商之一, 持有宏源药业公司股票未达到其已发行股份 1% 以上 本报告系本公司研究员根据宏源药业 (831265)
新三板医药生物周报 证券研究报告 新三板行业研究 医药生物板块持续上涨, 建议提升行业配置 2016 年 07 月 12 日投资要点 增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执业编号 :S0300515120001 电话 :010-84938897 邮箱 :fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李志新电话 :010-64408516 邮箱 :lizhixin@lxsec.com 三板做市指数
天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03
天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 3 03 0 专技岗 4 04 0 专技岗 5 05 0 专技岗 6 06 0 专技岗 7 07 0 专技岗 8 08 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 招聘招聘条件招聘代人数简介专业学历其他码 从事临床麻醉工作 从事临床药学工作 从事放疗物理师工作从事临床影像诊断工作 从事临床影像技术工作 0 临床医学
( 未填报志愿 ) 西南医科大学附属医院 绵阳市中心医院 四川省医学科学院 四川省人民医院 5101
四川省 2012 级农村订单定向免费医学生参加 2017 年住院医师规范化培训专项招生考试录取名单 考生号 5101170078 427 125.50 1 四川大学华西医院 5101170089 436 119.50 2 四川大学华西医院 5101170079 403 119.50 3 绵阳市中心医院 5103170298 481 543 119.00 4 四川大学华西医院 5101170008 473
投标药品 : 阿立哌唑片 5mg mg 上海上药中西制药有限公司 (5mg* 片 ) 浙江大冢制药有限公司 (5mg* 片 ) 江苏恩华药业股份有限公司 (mg*24 片 ) 浙江大冢制药有限公司 (mg* 片 ) 1 投标药品 2016 年产销量证明 2 投标药品拥有本次招标品种指定规格的有效注册
附件 : 上海市医疗机构第三批集中带量招标采购综合质量信息公示表 投标药品 : 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg 0.5μg 广州白云山星群 ( 药业 ) 股份有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 上海信谊延安药业有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 青岛正大海尔制药有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 南通华山药业有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 华润双鹤药业股份有限公司 (0.25μg*30
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 1
附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml 240ml 1
挂牌企业 8, 分别是冰科医疗 ( OC) 大唐药业( OC) 鼎晶生物 ( OC) 悦康科创 ( OC) 利伟生物 ( OC) 派尔特 (8379.OC) 银丰股份( OC) 瑞济生物( OC) ( 二 )6 家企
证券研究报告 行业研究 新三板医药行业周报 第一批 27 家基因检测技术应用中心 出炉, 精准医疗产业化速度加快 2016 年 4 月 18 日投资要点 增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执证编号 :S0300515120001 TEL:010-84938897 EMAIL:fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李国锋 Tel:010-64408918 Email:liguofeng@lxsec.com
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/48/24414523.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20160709: 医疗服务价格改革利好专科连锁民营医院 [Table_Profit] 基本状况 及高性价比器械企业 上市公司数 471 行业股份总量 ( 亿股 ) 214.17 行业流通股份 ( 亿股 ) 69.30 [Table_Finance] 重点公司基本状况
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 15
附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 7 片 / 盒无 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml
一 行业观点 本周全国股转系统医药生物板块总成交数量 4, 万股, 成交金额 3.46 亿元, 较上周增长 58.67% 大医改不断推进, 关注受政策扶持鼓励 有望迎来快速发展的民营医疗服务行业, 如华韩整形 (430335); 关注受药品降价影响较小 行业增长速度相对较快的体外诊断行业
证券研究报告 / 行业研究 / 新三板行业动态 日期 : 行业 : 医药生物 分析师 : 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC 证书编号 :S0870513090001 研究助理 : 杜臻雁 Tel: 021-53686162 E-mail: duzhenyan@shzq.com SAC 证书编号 :S0870115070022 行业数据
省份 批次 文科 重点线出档线最高分最低分平均分录取人数重点线出档线最高分最低分平均分录取人数 备注 山东 本一批 本一批
厦门大学 2007 年本科招生录取分数一览表 省份 批次 文科 重点线出档线最高分最低分平均分 录取人数 重点线出档线最高分最低分平均分 录取人数 备注 北京 本一批 528 562 621 572 591.6 23 531 613 655 613 631.9 52 本一批 574 580 638 584 612 23 545 559 643 594 615 67 非西藏生 广西 源定向西 625
42 沈阳 中国医科大学附属盛京医院 1900 麻醉科 15 国家级 43 沈阳 中国医科大学附属盛京医院 2000 临床病理科 6 国家级 44 沈阳 中国医科大学附属盛京医院 2100 检验医学科 7 国家级 45 沈阳 中国医科大学附属盛京医院 2200 放射科 30 国家级 46 沈阳 中国
1 沈阳 中国医科大学附属第一医院 0100 内科 50 国家级 2 沈阳 中国医科大学附属第一医院 0200 儿科 5 国家级 3 沈阳 中国医科大学附属第一医院 0300 急诊科 13 国家级 4 沈阳 中国医科大学附属第一医院 0400 皮肤科 3 国家级 5 沈阳 中国医科大学附属第一医院 0500 精神科 15 国家级 6 沈阳 中国医科大学附属第一医院 0600 神经内科 12 国家级
一 行业观点 本周全国股转系统医药生物板块总成交数量 3, 万股, 成交金额 2.39 亿元, 较上周下降 31.08% 大医改不断推进, 关注受政策扶持鼓励 有望迎来快速发展的民营医疗服务行业, 如华韩整形 (430335); 关注受药品降价影响较小 行业增长速度相对较快的体外诊断行业
证券研究报告 / 行业研究 / 新三板行业动态 日期 : 行业 : 医药生物 分析师 : 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC 证书编号 :S0870513090001 研究助理 : 杜臻雁 Tel: 021-53686162 E-mail: duzhenyan@shzq.com SAC 证书编号 :S0870115070022 行业数据
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105
2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01
四 行业重要政策与新闻 医保目录调整进入时间窗口, 关注创新药, 儿童药和部分疗效显著中西药品 种 事件 :7 月 22 日, 人力资源和社会保障部召开新闻发布会, 表示把医疗保 险药品目录调整作为今年重点工作 ;9 月 30 日, 人社部发布关于 2016 年 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险
新三板医药生物周报 证券研究报告 新三板行业研究 医保目录调整进入时间窗口, 关注创新药, 儿童药和部 分疗效显著中西药品种 2016 年 10 月 11 日投资要点 分析师 : 付立春执业编号 :S0300515120001 电话 :010-84938897 邮箱 :fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李志新电话 :010-64408516 邮箱 :lizhixin@lxsec.com
厦门大学 2010 年本科招生分省录取情况统计 省份 科类 本一线出档线最高分 最低分 平均分 安徽 文史 理工 北京 文史 理工
厦门大学 2010 年本科招生分省录取情况统计 省份 科类 本一线出档线最高分 最低分 平均分 安徽 文史 573 624 631 624 627.9 理工 562 634 655 634 640.7 北京 文史 524 567 620 567 592.5 理工 494 583 648 587 609.3 福建 文史 557 594 622 594 603.5 理工 539 602 650 602
一 为什么要进行一致性评价? 我国制剂企业众多, 集中度不高, 且都以仿制药为主, 质量参差不齐, 为保障我国药品安全性与有效性, 提高制药水平, 增强国际竞争力, 国务院在 2016 年 3 月 5 日发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见, 近期化药注册与药品上市许可持有人制度相关的政策
研究报告 2016-4-8 评级看好维持 医疗保健行业 一致性评价来了, 几家欢喜几家愁? 分析师 联系人 联系人 刘舒畅 (8621)68751065 liusc@cjsc.com.cn 执业证书编号 :S0490512020004 马文俊 (8621)68751065 mawj@cjsc.com.cn 杨靖凤 (8621)68751636 yangjf@cjsc.com.cn 报告要点 事件描述
和大承医疗等容内容 风险提示 1) 新三板流动性风险 ;2) 公司经营风险 ;3) 新医改政策风险 请务必阅读最后特别声明与免责条款 2 / 13
证券研究报告 新三板行业研究 新三板医药生物 1 月报 聚焦新兴领域 细分龙头 价值低估公司, 构建医 药生物投资组合 2016 年 02 月 04 日投资要点 增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执业编号 :S0300515120001 电话 :84938897 邮箱 :fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李志新电话 :64408516 邮箱 :lizhixin@lxsec.com
省份 科类 本一线 出档线 人数 最高分 最低分 平均分 理 青海 文 理 山东 文 理
厦门大学 2006 年普高招生分省分专业录取分数统计表 省份 科类 本一线 出档线 人数 最高分 最低分 平均分 文 573 600 25 638 601 612.7 安徽 理 566 615 74 653 615 630.1 理 ( 国防生 ) 566 596 12 621 596 607.2 北京 文 516 574 24 605 574 586.3 理 528 593 59 646 596 610.7
2004 ...2...4...5...5...7...11...11 000977 1 1 Shandong Langchao Cheeloosoft Co.,Ltd 2 600756 3 224 250013 http://www.langchaosoft.com.cn 600756@langchao.com 4 5 224 0531-8932888- 8461 0531-8522334 E-mail:600756@langchao.com
广东白皮书（加水印）.indd
中国医疗设备 杂设备 杂志社 1 2 中国国医疗设备 杂设备 杂志社 疗设备 刘曼芳 中国医疗设备 杂备 杂志社 3 中国医疗设备 杂志社 4 中国医疗设备医疗设备 杂志社 中国医疗设备行业研究中心负责本次调查的数据统计及分析 5 6 中国医疗设备 杂设备 杂志社 中国医疗设备 杂设备 杂志社 2013 年度从配送服务 产品保证 维修服务 投诉处理四个方面进行调研 7 中国医疗设备 杂志社 8 中国医疗设备
品质量的变更时, 其生产企业应主动开展相应的评估, 及时通知药品 生产企业, 并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料 药包材 药用辅料变更的相关要求由国家食品药品监督管理总局另行制定 五 已批准的药包材 药用辅料, 其批准证明文件在效期内继续 有效 有效期届满后, 可继续在原药品中使用 如用于其
总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告 (2016 年第 134 号 ) 2016 年 08 月 10 日发布 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ), 简化药品审批程序, 将直接接触药品的包装材料和容器 ( 以下简称药包材 ) 药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批 现就有关事项公告如下 : 一 在中华人民共和国境内研制
附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01
2014 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号 拟录取单位 拟录取专业 研究方向 备注 032014101 002 第一临床医学院 105701 中医内科学 06 肾脏病临床研究 按专业录取 032014102 024 附属八一医院 105709 中西医结合临床 02 肿瘤内科诊治临床研究 按专业录取 032014103 002 第一临床医学院 105709 中西医结合临床 02 心血管疾病中西医临床研究
女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江
2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床
中信建投证券股份有限公司
中信建投证券股份有限公司 关于武汉卓成节能科技股份有限公司 2017 年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告 根据 非上市公众公司监督管理办法 全国中小企业股份转让系统业务规则 ( 试行 ) 全国中小企业股份转让系统股票发行业务指南 全国中小企业股份转让系统股票发行业务细则 ( 试行 ) 挂牌公司股票发行常见问题解答( 三 ) 募集资金管理 认购协议中特殊条款 特殊类型挂牌公司融资 ( 以下简称
价至 361 元, 提价幅度 36%, 幅度远超市场的 10%-15% 提价水平预期, 其他 血液制品提价预期增强, 我国血液制品仍处于供不应求的局面 五 投资组合 针对新三板医药生物板块, 我们考虑到创新层的推出以及每只股票的流动 性, 从六月份开始调整新三板医疗保健板块股票池, 力求更贴近投资者
新三板医药生物周报 证券研究报告 新三板行业研究 HPV 疫苗国内首上市与凝血酶原福建提价, 生物制品 子行业高潮迭起 2016 年 07 月 26 日投资要点 增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执业编号 :S0300515120001 电话 :010-84938897 邮箱 :fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李志新电话 :010-64408516 邮箱 :lizhixin@lxsec.com
第六章 按摩与保健 ２０５ 图 ６唱 １７ 常用穴位示意图 三 选穴原则 穴位按摩是针对穴位进行点 按 揉 推等多种手法的刺激 引起局部出现 酸 麻 胀 痛或温热感觉 一般每天按摩 １ ２ 次 每次可选用 ３ ６ 个 对 穴 位交替进行按摩 同时 穴位的选择应根据人体的体质和病情 从全身的穴位中 选出一些对某种病症有效的穴位 也称配穴 才能达到应有的治疗效果 一 一般规律 虽然全身的穴位很多 每个穴位的主治功能又有不同
目录 一 上周医药生物板块市场表现... 3 ( 一 ) 指数关口反复争夺,SW 医药生物板块指数表现相对弱势, 周涨幅 1.03%... 3 ( 二 ) 上周新三板医药生物行业个股表现... 4 二 上周重大行业政策 新闻回顾... 6 ( 一 ) 山东 5.7 亿元非法疫苗事件持续发酵... 6
证券研究报告 新三板行业研究 新三板医药生物周报 疫苗黑天鹅下, 继续看好新兴领域 细分龙头和价 值低估的 小而美 组合 2016 年 03 月 28 日投资要点 增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执业编号 :S0300515120001 电话 :010-84938897 邮箱 :fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李国锋电话 :010-64408919 邮箱 :liguofeng@lxsec.com
成都军区总医院 西南医科大学附属医院 四川省医学科学院 四川省人民医院
四川省 2013 级农村订单定向免费医学生参加 2018 年住院医师规范化培训专项招生考试录取名单 考生号 英语四级英语六级专项考试成绩成绩成绩 排序 录取医院 5101180029 519.00 463.00 117.00 1 四川大学华西医院 5101180030 401.00 115.00 2 四川大学华西医院 5102180238 457.00 114.00 3 ( 未填报志愿 ) 5103180307
中信建投证券股份有限公司
中信建投证券股份有限公司 关于湖南万容科技股份有限公司 2017 年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告 根据 非上市公众公司监督管理办法 全国中小企业股份转让系统业务规则 ( 试行 ) 全国中小企业股份转让系统股票发行业务细则 ( 试行 ) < 挂牌公司股票发行常见问题解答 ( 三 ) 募集资金管理 认购协议中特殊条款 特殊类型挂牌公司融资 > 的通知 ( 股转系统公告 2016 63 号 )
四川省 2014 级农村订单定向免费医学生参加 2019 年住院医师规范化培训专项招生考试录取名单 考生号 英语四级英语六级考试成绩排序成绩成绩 录取医院 四川大学华西医院 四川
四川省 2014 级农村订单定向免费医学生参加 2019 年住院医师规范化培训专项招生考试录取名单 考生号 英语四级英语六级考试成绩排序成绩成绩 录取医院 5102190105 473.00 443.00 137.50 1 四川大学华西医院 5103190257 439.00 131.50 2 四川大学华西医院 5103190290 436.00 129.00 3 四川大学华西医院 5103190212
神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 急诊内科医师 1
2017 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院黄岛院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科医师 1 170907006 57.5 是 体检中心超声医师 170901013 43.7 体检中心超声医师 170906005 59.7 是 体检中心超声医师 170907015 60 是 体检中心超声医师 170907019 45.2 体检中心超声医师
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 : S 电话 : 联系人 : 龙贡
![[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 : S 电话 : 联系人 : 龙贡](/thumbs/88/116201775.jpg "[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 : S 电话 : 联系人 : 龙贡")
[Table_Industry] 新三板 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 增持 ) 分析师 : 陈康 执业证书编号 : S0740515080004 电话 :010-59013788 Email:chenkang@r.qlzq.com.cn 联系人 : 龙贡波 电话 :010-59013789 Email:longgb@r.qlzq.com.cn 证券研究报告
内容目录 家医药企业顺利进入创新层 新闻热点及独家解读 本月行业新闻热点 HPV 疫苗在我国的坎坷经历 HPV 市场新三板相关标的 康乐卫士 ( OC) HPV 疫苗研发...
Tabl e_title Tabl e_baseinfo 2016 年 07 月 20 日 HPV 疫苗首次在华获批哪些标的或受益? 新三板医药月报 64 家医药企业顺利进入创新层 : 从细分行业来看, 生物科技 医疗 保健设备及中药拥有最多的创新层企业, 分别为 14 11 10 家 大部 分企业所满足条件为标准一或标准二, 显示出强大的成长性和盈利能 力, 两家 明星企业 新眼光及康泽药业同时满足三个标准
性能与专业的延续 仿制药一致性评价溶出度 HPLC 实验快速分析柱 仿制药一致性评价 218 年前 已纳入国家基本药物目录 临床常用的仿制药必须要完成一致性评价 未通过质量一致性评价 的不予再注册 注销其药品批准证明文件 药品生产企业必须按 药品注册管理办法 要求 将其生产的仿制药 与原研药进行全面
Boltimate 仿制药一致性评价溶出度 HPLC 实验快速分析柱性能与专业的延续 Welch Materials, Inc. 性能与专业的延续 仿制药一致性评价溶出度 HPLC 实验快速分析柱 仿制药一致性评价 218 年前 已纳入国家基本药物目录 临床常用的仿制药必须要完成一致性评价 未通过质量一致性评价 的不予再注册 注销其药品批准证明文件 药品生产企业必须按 药品注册管理办法 要求 将其生产的仿制药
仿制药一致性评价最新进展 中国食品药品检定研究院统计公布了 942 条参比制剂备案情况的信息公开 中检院对截止至 2016 年 6 月 30 日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总 梳理 统计分析显示 : 已公布的 942 条参比试剂备案信息中, 其中 289 品种目录中有 509 个条目, 占比 5
2016 年 9 月 18 日医药生物 光大医药一周研究精萃 9 月 12 日公布的上半年参比制剂备案已达 942 个, 仿制药一致性评价逐步加快 行业周报 9 月 12 日, 中检院公布了截止至 2016 年 6 月 30 日企业提交的参比制剂备案信息, 从时间上分析, 是从 5 月 20 日开始备案, 到 6 月 30 日备案已达 942 条, 备案数量呈现持续增长的态势 我们重申 9 月 2
北京市招生情况一览表 专业 年份 专业名称 2014 招生计划 最高分 文 2015 最低分 史 平均分 招生计划 最高分 类 文 2016 最低分 史 平均分 招生计划 最高分 类 文 最低分 史 平均分 类 金融学 财政学
北京市招生情况一览表 名称 财政学 国际经济与贸易 市场营销 旅游管理 8 0. 农林经济管理 人力资源管理 化产业管理 法学 0 0 0 法学 经济法方向 0 8 广告学 新闻学 税收学 理 工 理 工 理 0 96 99 管理科学 工程管理 7 信息管理与信息系统 8 8 8 电子商务 7. 工商管理 物流管理 财务管理 7 7 7 金融数学 7 7 7 经济统计学 8 8 8 0 0 0 工
006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内
2016 统考硕士录取情况 学院专业录取学院专业代码代码人数 001 基础医学院 071003 生理学 13 300 389 330.1 001 基础医学院 071005 微生物学 8 320 354 329.3 001 基础医学院 071007 遗传学 4 325 385 343.3 001 基础医学院 071009 细胞生物学 5 306 330 321.2 001 基础医学院 071010 生物化学与分子生物学
华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1 否 H 股指数上市基金 不适用 华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1
恒生银行 ( 中国 ) 银行结构性投资产品表现报告 步步稳 系列部分保本投资产品 产品编号 起始日 到期日 当前观察期发生下档触发 挂钩标的 最初价格 * 最新价格 累积回报 OTZR89 2017 年 5 月 5 日 2018 年 5 月 7 日 2 否 中国电信 3.77 3.79 不适用 中国移动 82.85 79.25 华能国际 5.35 5.00 OTZR88 2017 年 6 月 21
行业跟踪 医药生物 附 : 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 各省 自治区 直辖市人民政府, 国务院各部委 各直属机构 : 近年来, 我国医药产业快速发展, 药品医疗器械质量和标准不断提高, 较好地满足了公众用药需要 与此同时, 药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出, 注册申请资料
行业跟踪 医药生物证券研究报告 医药生物行业 核心观点 : 药 械审评改革, 创新药企最为受益 国务院近日发布 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 国务院近日发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见, 提出了改革的主要目标 主要任务以及保障措施 我们认为, 本次以国务院名义发布意见, 体现出国家层面高度重视药品器械审评, 未来新药审评有望提速 注册申请积压的问题有望缓解, 利于医药整体行业 新产品审批缓慢,