2014 年 1 月 份 CDE 已 出 结 论 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHB 补 充 申 请 地 红 霉 素 肠 溶 片 CXHS 新 药 3.2 布 洛 伪

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1 国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 1 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 年 1 月 新 药 申 报 情 况 概 述 年 1 月 新 药 受 理 品 种 年 1 月 中 药 新 药 受 理 品 种 年 1 月 生 物 新 药 受 理 品 种 年 第 1 期 ( 总 第 49 期 ) 2014 年 1 月 进 口 药 品 受 理 品 种 17 国 内 外 抗 肿 瘤 药 品 最 新 动 态 2013 年 12 月 抗 肿 瘤 药 物 最 新 研 究 进 展 品 种 年 12 月 抗 肿 瘤 上 市 药 物 品 种 24 欲 查 找 更 多 详 细 的 内 容, 请 登 陆 咸 达 医 药 信 息 服 务 平 台 获 取 杭 州 咸 达 医 药 科 技 有 限 地 址 : 杭 州 市 滨 江 区 长 河 街 道 光 裕 路 143 号 朗 庭 1 幢 1009 室 电 话 : 传 真 : 联 系 方 式 : 电 子 信 箱 :xanda@foxmail.com 网 址 : 出 版 日 期 :2014 年 02 月 28 日 版 权 所 有, 翻 录 必 究

2 2014 年 1 月 份 CDE 已 出 结 论 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHB 补 充 申 请 地 红 霉 素 肠 溶 片 CXHS 新 药 3.2 布 洛 伪 麻 那 敏 片 CXHS 新 药 3.2 氨 酚 曲 马 多 胶 囊 CXHS 新 药 5 盐 酸 氨 基 葡 萄 糖 颗 粒 CXHS 新 药 5 托 拉 塞 米 分 散 片 CXHS 新 药 3.1 普 卢 利 沙 星 CYHB 补 充 申 请 CYHS CYHS 已 有 国 家 标 准 已 有 国 家 标 准 注 射 用 盐 酸 吉 西 他 滨 6 依 诺 肝 素 钠 6 依 诺 肝 素 钠 注 射 液 CYHS 仿 制 6 头 孢 地 尼 CYHS 仿 制 6 CYHS 仿 制 6 注 射 用 头 孢 地 嗪 钠 注 射 用 头 孢 地 嗪 钠 CYHS 仿 制 6 盐 酸 伊 立 替 康 CYHS 仿 制 6 盐 酸 伊 立 替 康 CYHS 仿 制 6 头 孢 地 嗪 钠 CYHS 仿 制 6 注 射 用 头 孢 硫 脒 CYHS 仿 制 6 注 射 用 头 孢 硫 脒 CYHS 仿 制 6 注 射 用 头 孢 硫 脒 CYHS 仿 制 6 CYHS 仿 制 6 注 射 用 培 美 曲 塞 二 钠 注 射 用 培 美 曲 塞 二 钠 西 安 利 君 制 药 有 限 责 任 悦 康 药 业 集 团 有 限 大 同 市 云 华 药 业 有 限 天 津 市 中 央 药 业 有 限 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 新 新 制 药 厂 江 苏 济 川 制 药 有 限 湖 北 一 半 天 制 药 有 限 南 京 健 友 生 物 化 学 制 药 有 限 南 京 健 友 药 业 有 限 齐 鲁 安 替 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 四 川 协 力 制 药 有 限 成 都 澜 绮 制 药 有 限 石 药 集 团 河 北 中 润 制 药 有 限 深 圳 致 君 制 药 有 限 深 圳 致 君 制 药 有 限 深 圳 致 君 制 药 有 限 海 南 锦 瑞 制 药 股 份 有 限 海 南 锦 瑞 制 药 股 份 有 限 H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H

3 CYHS 仿 制 6 酒 石 酸 长 春 瑞 滨 CYHS 仿 制 6 酒 石 酸 长 春 瑞 滨 注 射 液 CYHS 仿 制 6 头 孢 呋 辛 酯 片 CYHS 仿 制 6 盐 酸 西 替 利 嗪 片 CYHS 仿 制 6 氯 沙 坦 钾 片 CYHS 仿 制 6 米 力 农 CYHS 仿 制 6 CYHS 仿 制 6 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 CYHS 仿 制 6 注 射 用 奥 沙 利 铂 CYHS 仿 制 6 注 射 用 奥 沙 利 铂 CYHS 仿 制 6 乳 酸 米 力 农 注 射 液 CYHS 仿 制 6 琥 珀 酸 甲 泼 尼 龙 CYHB 补 充 申 请 碘 佛 醇 注 射 液 CYHB 补 充 申 请 地 红 霉 素 肠 溶 片 CYHB 补 充 申 请 N(2)-L- 丙 氨 酰 -L- 谷 氨 酰 胺 注 射 液 CYHB 补 充 申 请 氯 沙 坦 钾 片 CYHB 补 充 申 请 甲 硝 唑 片 CYHB 补 充 申 请 注 射 用 单 磷 酸 阿 糖 腺 苷 CYHS 仿 制 6 盐 酸 多 西 环 素 片 CYHS 仿 制 6 盐 酸 氨 溴 索 口 服 溶 液 CYHS 仿 制 6 硝 酸 舍 他 康 唑 海 南 全 星 制 药 有 限 海 南 全 星 制 药 有 限 北 京 京 丰 制 药 有 限 深 圳 市 国 源 药 业 有 限 北 京 双 鹤 现 代 医 药 技 术 有 限 责 任 北 大 国 际 医 院 集 团 西 南 合 成 制 药 股 份 有 限 成 都 天 台 山 制 药 有 限 成 都 天 台 山 制 药 有 限 海 南 锦 瑞 制 药 股 份 有 限 海 南 锦 瑞 制 药 股 份 有 限 北 大 国 际 医 院 集 团 西 南 合 成 制 药 股 份 有 限 重 庆 华 邦 胜 凯 制 药 有 限 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 湖 南 九 典 制 药 有 限 重 庆 莱 美 药 业 股 份 有 限 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 青 海 绿 色 药 业 有 限 开 封 明 仁 药 业 有 限 江 西 青 峰 药 业 有 限 江 苏 苏 中 药 业 集 团 股 份 有 限 海 南 全 星 制 药 有 限 H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H

4 CYHS 仿 制 6 左 氧 氟 沙 星 CYHS 仿 制 6 氨 苄 西 林 钠 CYHS 仿 制 6 氯 化 钠 注 射 液 CYHS 仿 制 6 生 理 氯 化 钠 溶 液 CYHS 仿 制 6 注 射 用 地 西 他 滨 CYHS 仿 制 6 环 孢 素 软 胶 囊 CYHS 仿 制 6 环 孢 素 软 胶 囊 CYHS 仿 制 6 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 CYHS 仿 制 6 卡 培 他 滨 片 CXSS 治 疗 用 生 物 新 药 9 聚 乙 二 醇 重 组 人 生 长 激 素 注 射 液 CYZB 中 药 补 充 申 请 蟾 乌 凝 胶 膏 CYZB 中 药 补 充 申 请 龙 凤 宝 片 CYZB 中 药 补 充 申 请 银 马 解 毒 颗 粒 CYZB 中 药 补 充 申 请 痛 经 胶 囊 CYZB 中 药 补 充 申 请 生 脉 饮 CXZS 中 药 新 药 6 术 苓 健 脾 胶 囊 浙 江 太 立 制 药 有 限 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 江 苏 奥 赛 康 药 业 有 限 浙 江 康 吉 尔 药 业 有 限 连 云 港 杰 瑞 药 业 有 限 海 南 海 神 同 洲 制 药 有 限 海 南 海 神 同 洲 制 药 有 限 河 北 联 合 制 药 有 限 江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 有 限 长 春 金 赛 药 业 有 限 责 任 上 海 雷 允 上 药 业 有 限 四 川 金 药 师 制 药 有 限 扬 子 江 药 业 集 团 四 川 海 蓉 药 业 有 限 公 四 川 金 药 师 制 药 有 限 修 正 药 业 集 团 四 川 制 药 有 限 金 陵 药 业 股 份 有 限 福 州 梅 峰 制 药 厂 H H H H H H H H H S Z Z Z Z Z Z CXZS 中 药 新 药 6 神 曲 消 食 口 服 液 北 京 长 城 制 药 厂 批 准 生 产 JXHL 进 口 氟 康 唑 海 南 优 莱 特 医 药 有 限 H JXHS 进 口 JXHS 进 口 贝 米 肝 素 钠 注 射 液 贝 米 肝 素 钠 注 射 液 海 纳 阳 光 ( 北 京 ) 医 药 技 术 发 展 有 限 海 纳 阳 光 ( 北 京 ) 医 药 技 术 发 展 有 限 H H

5 JXHS 进 口 洛 索 洛 芬 钠 巴 布 膏 JXHS 进 口 富 马 酸 喹 硫 平 JXHS 进 口 富 马 酸 喹 硫 平 CXHL 新 药 1.1 替 芬 泰 片 CXHL 新 药 1.6 尿 多 酸 肽 注 射 液 CXHS 新 药 3.1 盐 酸 马 尼 地 平 片 CXHS 新 药 3.1 盐 酸 马 尼 地 平 片 CXHS 新 药 3.1 盐 酸 达 泊 西 汀 CXHS 新 药 3.1 依 折 麦 布 CYHS 新 药 3.1 依 折 麦 布 片 CXHL 新 药 3.1 CXHL 新 药 3.1 注 射 用 左 亚 叶 酸 钠 注 射 用 左 亚 叶 酸 钠 CXHL 新 药 3.1 左 亚 叶 酸 CXHL 新 药 3.1 帕 拉 米 韦 CXHL 新 药 3.1 帕 拉 米 韦 注 射 液 CXHL 新 药 3.1 帕 拉 米 韦 CXHL 新 药 3.1 帕 拉 米 韦 注 射 液 CXHL 新 药 3.1 头 孢 拉 宗 钠 CXHL 新 药 3.1 CXHL 新 药 3.1 注 射 用 头 孢 拉 宗 钠 盐 酸 芬 戈 莫 德 胶 囊 上 海 日 新 医 药 发 展 有 限 AstraZeneca UK limited AstraZeneca UK limited 贵 州 百 灵 企 业 集 团 制 药 股 份 有 限 合 肥 永 生 制 药 有 限 扬 子 江 药 业 集 团 北 京 海 燕 药 业 有 限 公 扬 子 江 药 业 集 团 北 京 海 燕 药 业 有 限 公 台 州 海 辰 药 业 有 限 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 有 限 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 南 京 海 纳 医 药 科 技 有 限 南 京 海 纳 医 药 科 技 有 限 南 京 海 纳 医 药 科 技 有 限 天 津 泰 普 药 品 科 技 发 展 有 限 天 津 泰 普 药 品 科 技 发 展 有 限 杭 州 锐 思 医 药 科 技 有 限 杭 州 锐 思 医 药 科 技 有 限 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 H H H CXHL 新 药 3.1 盐 酸 芬 戈 莫 德 南 京 华 威 医 药 科 技 4

6 CXHL 新 药 3.1 氯 法 拉 滨 CXHL 新 药 3.1 氯 法 拉 滨 注 射 液 CXHL 新 药 3.1 西 他 沙 星 CXHL 新 药 3.1 西 他 沙 星 片 CXHL 新 药 3.1 甲 磺 酸 溴 隐 亭 CXHL 新 药 3.1 甲 磺 酸 溴 隐 亭 片 CXHL 新 药 3.3 洛 索 洛 芬 钠 凝 胶 CXHL 新 药 3.3 CXHL 新 药 3.3 CXHL 新 药 3.3 CXHL 新 药 3.3 CXHL 新 药 5 硝 酸 舍 他 康 唑 阴 道 片 硝 酸 舍 他 康 唑 阴 道 片 硝 酸 舍 他 康 唑 阴 道 栓 硝 酸 舍 他 康 唑 阴 道 栓 盐 酸 达 泊 西 汀 胶 囊 CYHS 仿 制 6 利 奈 唑 胺 片 CYHS 仿 制 6 非 洛 地 平 缓 释 片 CYHS 仿 制 6 阿 莫 西 林 胶 囊 CYHS 仿 制 6 阿 莫 西 林 胶 囊 CYHS 仿 制 6 头 孢 克 洛 缓 释 片 (Ⅱ) CXHB 补 充 申 请 布 格 呋 喃 胶 囊 CXHB 补 充 申 请 布 格 呋 喃 胶 囊 CYHB 补 充 申 请 头 孢 呋 辛 酯 片 CYSB 治 疗 用 生 物 补 充 申 请 注 射 用 重 组 人 Ⅱ 型 肿 瘤 坏 死 因 开 发 有 限 北 京 满 格 医 药 科 技 有 限 北 京 满 格 医 药 科 技 有 限 深 圳 信 立 泰 药 业 股 份 有 限 深 圳 信 立 泰 药 业 股 份 有 限 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 重 庆 医 药 工 业 研 究 院 有 限 责 任 海 南 全 星 制 药 有 限 海 南 全 星 制 药 有 限 海 南 全 星 制 药 有 限 海 南 全 星 制 药 有 限 厦 门 福 满 药 业 有 限 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 南 通 精 华 制 药 股 份 有 限 联 邦 制 药 ( 内 蒙 古 ) 有 限 联 邦 制 药 ( 内 蒙 古 ) 有 限 浙 江 正 方 制 药 有 限 中 国 医 学 科 学 院 药 物 研 究 所 中 国 医 学 科 学 院 药 物 研 究 所 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 中 山 分 公 上 海 赛 金 生 物 医 药 有 限 5

7 子 受 体 - 抗 体 融 合 蛋 白 CXZL 中 药 新 药 6.1 活 络 通 脑 片 广 州 博 济 医 药 生 物 技 术 股 份 有 限 CXZL 中 药 新 药 6.1 芩 夷 感 冒 颗 粒 中 山 大 学 CXZS 中 药 新 药 6.1 扶 正 克 感 颗 粒 四 川 天 德 制 药 有 限 CXZL 中 药 新 药 6 射 芩 口 含 片 河 北 智 同 医 药 控 股 集 团 有 限 JXHL 进 口 注 射 用 香 菇 多 糖 味 之 素 株 式 会 社 JXHL 进 口 Aesculapius Farmaceutici S.R.L JXHL 进 口 JXHL 进 口 乙 酰 基 天 门 冬 氨 酰 铁 蛋 白 口 服 液 注 射 用 亚 胺 培 南 西 他 丁 钠 注 射 用 亚 胺 培 南 西 他 丁 钠 JXHL 进 口 铝 镁 咀 嚼 片 (II) JXHL 进 口 JXHL 进 口 JXHL 进 口 预 充 式 醋 酸 兰 瑞 肽 缓 释 注 射 液 预 充 式 醋 酸 兰 瑞 肽 缓 释 注 射 液 预 充 式 醋 酸 兰 瑞 肽 缓 释 注 射 液 JXHL 进 口 3.4 沙 格 列 汀 片 JXHL 进 口 3.4 沙 格 列 汀 片 JXHL 进 口 JXHL 进 口 注 射 用 醋 酸 卡 泊 芬 净 注 射 用 醋 酸 卡 泊 芬 净 JXHL 进 口 simeprevir 胶 囊 JXHL 进 口 simeprevir 胶 囊 JXHL 进 口 SAR 胶 囊 JXHL 进 口 注 射 用 卡 非 佐 米 JXHL 进 口 阿 法 替 尼 片 政 德 制 药 股 份 有 限 政 德 制 药 股 份 有 限 赛 诺 菲 安 万 特 ( 中 国 ) 投 资 有 限 博 福 - 益 普 生 ( 天 津 ) 制 药 有 限 博 福 - 益 普 生 ( 天 津 ) 制 药 有 限 博 福 - 益 普 生 ( 天 津 ) 制 药 有 限 阿 斯 利 康 制 药 有 限 阿 斯 利 康 制 药 有 限 Merck Sharp & Dohme (I.A.) CORP Merck Sharp & Dohme (I.A.) CORP Janssen R&D Ireland Janssen R&D Ireland 赛 诺 菲 ( 中 国 ) 投 资 有 限 杭 州 泰 格 医 药 科 技 股 份 有 限 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 6

8 JXHL 进 口 阿 法 替 尼 片 JXHL 进 口 阿 法 替 尼 片 JXHL 进 口 BAF312 JXHL 进 口 BAF312 JXHL 进 口 BAF312 JXHL 进 口 BAF312 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 Novartis AG Novartis AG Novartis AG Novartis AG Pharma Pharma Pharma Pharma JXHL 进 口 凡 他 尼 布 片 阿 斯 利 康 制 药 有 限 JXHL 进 口 Bosutinib 片 剂 Pfizer Inc. JXHL 进 口 Bosutinib 片 剂 Pfizer Inc. JXHL 进 口 米 拉 贝 隆 缓 释 片 爱 恩 希 ( 北 京 ) 医 疗 科 技 有 限 JXHL 进 口 米 拉 贝 隆 缓 释 片 爱 恩 希 ( 北 京 ) 医 疗 科 技 有 限 JXSL Allergan 治 疗 用 生 注 射 用 A 型 肉 毒 进 口 Pharmaceuticals 物 毒 素 Ireland 2014 年 1 月 批 准 的 独 家 品 种 有 氨 酚 曲 马 多 胶 囊 ( 大 同 市 云 华 药 业 有 限, H ); 托 拉 塞 米 分 散 片 ( 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 新 新 制 药 厂, H ); 中 药 独 家 品 种 有 术 苓 健 脾 胶 囊 ( 金 陵 药 业 股 份 有 限 福 州 梅 峰 制 药 厂, 国 药 准 字 Z ); 生 物 独 家 品 种 有 聚 乙 二 醇 重 组 人 生 长 激 素 注 射 液 ( 长 春 金 赛 药 业 有 限 责 任, S ) 关 注 药 审 中 心 最 新 已 出 审 评 结 论 的 受 理 号 和 品 种, 请 使 用 咸 达 医 药 数 据 库 最 新 办 理 状 态 完 结 或 转 审 批 品 种 功 能 7

9 2014 年 1 月 新 药 申 报 情 况 概 述 2014 年 1 月 审 评 中 心 共 受 理 新 药 申 报 313 个 受 理 号, 其 中 214 个, 中 药 12 个, 生 物 16 个, 进 口 注 册 申 请 71 个 在 此 期 间, 审 评 中 心 还 受 理 了 195 个 仿 制 申 报 受 理 号 一 化 学 药 品 : 2014 年 1 月 审 评 中 心 共 受 理 新 药 申 报 214 个 新 药 受 理 信 息, 其 中 1 类 新 药 有 22 个 ;2 类 新 药 有 1 个 ; 3 类 新 药 有 170 个, 其 中 3.1 类 有 138 个,3.2 类 22 个, 3.3 类 4 个,3.4 类 6 个 ;4 类 新 药 2 个 ;5 类 新 药 19 个 具 体 目 录 如 下 : 2014 年 1 月 新 药 受 理 品 种 数 据 来 源 : 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL 赛 拉 瑞 韦 钾 1.1 银 杏 树 药 业 ( 苏 州 ) 有 限 公 在 审 评 CXHL 赛 拉 瑞 韦 钾 片 1.1 银 杏 树 药 业 ( 苏 州 ) 有 限 公 在 审 评 CXHL HS 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 有 限 在 审 评 CXHL HS 胶 囊 1.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL HS 胶 囊 1.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL HS 胶 囊 1.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 生 发 肽 1.1 兆 科 药 业 ( 合 肥 ) 有 限 在 审 评 CXHL 生 发 肽 滴 眼 液 1.1 兆 科 药 业 ( 合 肥 ) 有 限 在 审 评 CXHL 生 发 肽 喷 雾 剂 1.1 兆 科 药 业 ( 合 肥 ) 有 限 在 审 评 CXHL 阿 莫 奎 尼 1.1 山 东 亨 利 医 药 科 技 有 限 责 任 CXHL 阿 莫 奎 尼 片 1.1 山 东 亨 利 医 药 科 技 有 限 责 任 CXHL 阿 莫 奎 尼 胶 囊 1.1 山 东 亨 利 医 药 科 技 有 限 责 任 CXHL 艾 本 那 肽 1.1 河 北 常 山 生 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 艾 本 那 肽 注 射 液 1.1 河 北 常 山 生 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 甲 磺 酸 莱 洛 替 尼 1.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 甲 磺 酸 莱 洛 替 尼 胶 囊 1.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 甲 磺 酸 莱 洛 替 尼 胶 囊 1.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 甲 磺 酸 莱 洛 替 尼 胶 1.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评

10 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 囊 CXHL 磷 酸 依 米 他 韦 1.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 磷 酸 依 米 他 韦 胶 囊 1.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 磷 酸 依 米 他 韦 胶 囊 1.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 奥 美 拉 唑 阿 匹 林 肠 溶 胶 囊 1.5 北 京 韩 美 药 品 有 限 在 审 评 CXHL 泛 影 葡 胺 灌 肠 液 2 广 东 裕 龙 医 学 影 像 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 地 拉 普 利 片 3.1 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 在 审 评 CXHL 头 孢 雷 特 3.1 济 南 康 和 医 药 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 注 射 用 头 孢 雷 特 3.1 济 南 康 和 医 药 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 注 射 用 头 孢 雷 特 3.1 济 南 康 和 医 药 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 注 射 用 头 孢 雷 特 3.1 济 南 康 和 医 药 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 格 隆 溴 铵 注 射 液 3.1 辽 宁 药 联 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 罗 氟 特 3.1 辰 欣 药 业 股 份 有 限 CXHL 罗 氟 特 片 3.1 辰 欣 药 业 股 份 有 限 CXHL 醋 酸 阿 比 特 龙 片 3.1 山 西 振 东 制 药 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 醋 酸 阿 比 特 龙 3.1 山 西 振 东 制 药 股 份 有 限 在 审 评 CXHL CXHL 复 合 葡 萄 糖 酸 钠 铁 注 射 液 注 射 用 两 性 霉 素 B 复 合 磷 脂 纳 米 脂 3.1 北 京 阳 光 诺 和 药 物 研 究 有 限 在 审 评 常 州 金 远 药 业 制 造 有 限 质 体 CXHL 盐 酸 西 那 卡 塞 3.1 福 安 药 业 ( 集 团 ) 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 西 那 卡 塞 片 3.1 重 庆 福 安 药 业 集 团 庆 余 堂 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 西 那 卡 塞 片 3.1 重 庆 福 安 药 业 集 团 庆 余 堂 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 替 比 培 南 酯 颗 粒 3.1 成 都 倍 特 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 替 比 培 南 酯 3.1 成 都 倍 特 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 瑞 替 加 滨 3.1 浙 江 九 洲 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 瑞 替 加 滨 片 3.1 浙 江 九 洲 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 瑞 替 加 滨 片 3.1 浙 江 九 洲 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 普 拉 格 雷 3.1 南 京 简 成 医 药 科 技 有 限 CXHL 盐 酸 普 拉 格 雷 片 3.1 南 京 简 成 医 药 科 技 有 限 CXHL 盐 酸 普 拉 格 雷 片 3.1 南 京 简 成 医 药 科 技 有 限 CXHL 罗 氟 特 3.1 CXHL 罗 氟 特 片 3.1 CXHL 盐 酸 考 尼 伐 坦 3.1 山 东 方 明 药 业 集 团 股 份 有 限 山 东 方 明 药 业 集 团 股 份 有 限 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 在 审 评 在 审 评 在 审 评

11 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL 盐 酸 考 尼 伐 坦 葡 萄 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 3.1 糖 注 射 液 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 3.1 成 都 倍 特 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 片 3.1 成 都 倍 特 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 维 拉 佐 酮 3.1 杭 州 和 泽 医 药 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 维 拉 佐 酮 片 3.1 杭 州 和 泽 医 药 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 维 拉 佐 酮 片 3.1 杭 州 和 泽 医 药 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 3.1 四 川 科 泽 药 物 研 究 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 片 3.1 四 川 科 泽 药 物 研 究 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 莫 西 沙 星 滴 眼 液 3.1 江 西 科 伦 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 3.1 北 京 万 生 药 业 有 限 责 任 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 片 3.1 北 京 万 生 药 业 有 限 责 任 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 3.1 广 州 艾 格 生 物 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 片 3.1 广 州 艾 格 生 物 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 片 3.1 广 州 艾 格 生 物 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 醋 酸 优 力 特 片 3.1 上 海 汇 伦 江 苏 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 非 诺 贝 酸 胆 碱 3.1 江 西 施 美 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 非 诺 贝 酸 胆 碱 肠 溶 缓 释 胶 囊 3.1 江 西 施 美 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 非 诺 贝 酸 胆 碱 肠 溶 缓 释 胶 囊 3.1 江 西 施 美 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 羟 吗 啡 酮 3.1 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 羟 吗 啡 酮 片 3.1 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 3.1 沈 阳 双 鼎 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 注 射 用 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 3.1 沈 阳 双 鼎 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 肠 溶 片 3.1 沈 阳 双 鼎 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 3.1 南 京 正 科 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 注 射 用 左 旋 泮 托 拉 唑 钠 3.1 南 京 正 科 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 坦 罗 莫 3.1 连 云 港 润 众 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 注 射 用 坦 罗 莫 3.1 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 福 氟 康 唑 3.1 连 云 港 润 众 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 福 氟 康 唑 注 射 液 3.1 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 福 氟 康 唑 注 射 液 3.1 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 埃 索 美 拉 唑 镁 3.1 乐 普 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 阿 昔 替 尼 3.1 齐 鲁 制 药 有 限 CXHL 阿 昔 替 尼 片 3.1 齐 鲁 制 药 有 限 10

12 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL 阿 昔 替 尼 片 3.1 齐 鲁 制 药 有 限 CXHL 盐 酸 苯 达 莫 汀 3.1 江 西 青 峰 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 注 射 用 盐 酸 苯 达 莫 汀 3.1 江 西 青 峰 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 多 奈 哌 齐 片 3.1 成 都 康 弘 药 业 集 团 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 3.1 南 京 海 纳 医 药 科 技 有 限 CXHL 阿 齐 沙 坦 片 3.1 南 京 海 纳 医 药 科 技 有 限 CXHL 阿 齐 沙 坦 片 3.1 南 京 海 纳 医 药 科 技 有 限 CXHL 米 诺 膦 酸 3.1 安 徽 安 科 恒 益 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 米 诺 膦 酸 片 3.1 安 徽 安 科 恒 益 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 甲 苯 磺 酸 依 度 沙 班 3.1 CXHL CXHL 甲 苯 磺 酸 依 度 沙 班 片 甲 苯 磺 酸 依 度 沙 班 片 CXHL 醋 酸 乌 利 他 3.1 CXHL 醋 酸 乌 利 他 片 3.1 CXHL 醋 酸 乌 利 他 片 3.1 CXHL 鲁 比 前 列 酮 3.1 石 家 庄 创 建 医 药 科 技 有 限 公 石 家 庄 创 建 医 药 科 技 有 限 公 石 家 庄 创 建 医 药 科 技 有 限 公 北 京 海 步 国 际 医 药 科 技 发 展 有 限 北 京 海 步 国 际 医 药 科 技 发 展 有 限 北 京 海 步 国 际 医 药 科 技 发 展 有 限 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 有 限 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 CXHL 鲁 比 前 列 酮 胶 囊 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 鲁 比 前 列 酮 胶 囊 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 醋 酸 镁 3.1 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 米 诺 环 素 缓 释 济 南 百 诺 医 药 科 技 开 发 有 限 3.1 胶 囊 在 审 评 CXHL 波 舒 替 尼 3.1 山 东 创 新 药 物 研 发 有 限 在 审 评 CXHL 波 舒 替 尼 片 3.1 山 东 创 新 药 物 研 发 有 限 在 审 评 CXHL 波 舒 替 尼 片 3.1 山 东 创 新 药 物 研 发 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 酯 片 3.1 宜 昌 长 江 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 阿 齐 沙 坦 酯 片 3.1 宜 昌 长 江 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 左 乙 拉 西 坦 3.1 南 京 正 科 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 左 乙 拉 西 坦 注 射 液 3.1 南 京 正 科 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 阿 昔 替 尼 3.1 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 有 限 在 审 评 CXHL 阿 昔 替 尼 片 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 阿 昔 替 尼 片 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 托 非 索 泮 3.1 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 11

13 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL 托 非 索 泮 片 3.1 CXHL 维 格 列 汀 3.1 CXHL CXHL 维 格 列 汀 二 甲 双 胍 片 (I) 维 格 列 汀 二 甲 双 胍 片 (II) CXHL 伊 曲 茶 碱 3.1 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 CXHL 盐 酸 普 拉 格 雷 片 3.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 盐 酸 普 拉 格 雷 片 3.1 广 东 东 阳 光 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 伊 曲 茶 碱 片 3.1 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 有 限 CXHL 苹 果 酸 卡 博 替 尼 3.1 连 云 港 润 众 制 药 有 限 在 审 评 CXHL CXHL 苹 果 酸 卡 博 替 尼 胶 囊 苹 果 酸 卡 博 替 尼 胶 囊 CXHL 沙 格 列 汀 3.1 CXHL 苯 佐 那 酯 软 胶 囊 3.1 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 四 川 科 伦 药 物 研 究 院 有 限 公 石 药 集 团 恩 必 普 药 业 有 限 公 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 CXHL 枸 橼 酸 托 法 替 布 3.1 连 云 港 润 众 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 枸 橼 酸 托 法 替 布 片 3.1 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 比 伐 卢 定 3.1 成 都 圣 诺 生 物 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 左 乙 拉 西 坦 3.1 泰 华 医 药 化 工 ( 杭 州 ) 有 限 在 审 评 CXHS 吉 非 替 尼 3.1 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 瑞 普 拉 生 片 3.1 深 圳 致 君 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 溴 芬 酸 钠 3.1 齐 鲁 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 琥 珀 酸 普 芦 卡 必 利 3.1 福 州 海 王 福 药 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 他 达 拉 非 3.1 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 盐 酸 普 拉 克 索 3.1 齐 鲁 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 醋 酸 卡 泊 芬 净 3.1 信 泰 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 在 审 评 CXHS CXHS 小 儿 多 种 维 生 素 注 射 液 (13) 注 射 用 小 儿 多 种 维 生 素 (13) CXHS 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 3.1 内 蒙 古 白 医 制 药 股 份 有 限 公 内 蒙 古 白 医 制 药 股 份 有 限 公 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 有 限 在 审 评 在 审 评 在 审 评 CXHS 麦 考 酚 钠 3.1 成 都 新 越 医 药 有 限 在 审 评

14 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHS 吉 非 替 尼 3.1 湖 南 有 色 凯 铂 生 物 药 业 有 限 CXHS 盐 酸 普 拉 克 索 3.1 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 在 审 评 CXHS 利 马 前 列 素 片 3.1 北 京 泰 德 制 药 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 盐 酸 厄 洛 替 尼 3.1 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 艾 塞 那 肽 3.1 长 春 百 克 生 物 科 技 股 份 在 审 评 CXHS 注 射 用 艾 塞 那 肽 3.1 长 春 百 克 生 物 科 技 股 份 在 审 评 CXHS 米 屈 肼 3.1 长 春 翔 通 药 业 有 限 在 审 评 CXHS 米 屈 肼 注 射 液 3.1 长 春 翔 通 药 业 有 限 在 审 评 CXHS 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 3.1 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 盐 酸 沙 格 雷 酯 3.1 重 庆 圣 华 曦 药 业 股 份 有 限 公 在 审 评 CXHS 利 伐 沙 班 3.1 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 有 限 在 审 评 CXHS 盐 酸 头 孢 唑 兰 3.1 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 在 审 评 CXHS 注 射 用 盐 酸 头 孢 唑 兰 3.1 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 在 审 评 CXHS 利 格 列 汀 3.1 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 醋 酸 卡 泊 芬 净 3.1 连 云 港 润 众 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 甲 苯 磺 酸 索 拉 非 尼 3.1 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 苹 果 酸 舒 尼 替 尼 3.1 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 盐 酸 莫 西 沙 星 3.1 重 庆 华 邦 胜 凯 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 磷 酸 西 格 列 汀 3.1 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 在 审 评 CXHS 吉 非 替 尼 3.1 CXHL CXHL CXHL 阿 卡 波 糖 盐 酸 二 甲 双 胍 片 注 射 用 替 卡 西 林 钠 克 拉 维 酸 钾 (30:1) 注 射 用 替 卡 西 林 钠 克 拉 维 酸 钾 (30:1) 齐 鲁 安 替 ( 临 邑 ) 制 药 有 限 在 审 评 北 京 韩 美 药 品 有 限 在 审 评 济 南 康 和 医 药 科 技 有 限 在 审 评 济 南 康 和 医 药 科 技 有 限 在 审 评 CXHL 孟 鲁 特 钠 盐 酸 左 西 替 利 嗪 颗 粒 3.2 北 京 韩 美 药 品 有 限 在 审 评 CXHL L- 苹 果 酸 电 解 质 注 射 液 3.2 山 东 裕 欣 药 业 有 限 在 审 评 CXHL L- 苹 果 酸 电 解 质 注 射 液 3.2 山 东 裕 欣 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 奥 氮 平 氟 西 汀 胶 囊 3.2 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 奥 氮 平 氟 西 汀 胶 囊 3.2 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 奈 韦 拉 平 齐 多 拉 米 双 夫 定 片 3.2 上 海 美 优 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 复 方 麦 芽 糊 精 口 服 3.2 北 京 华 信 通 药 业 有 限 在 审 评

15 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL CXHL 溶 液 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 阿 匹 林 片 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 阿 匹 林 片 CXHL 布 洛 芬 法 莫 替 丁 片 3.2 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL 中 长 链 脂 肪 乳 / 氨 基 酸 (16)/ 葡 萄 糖 (16%) 注 射 液 奥 氮 平 盐 酸 氟 西 汀 胶 囊 (Ⅰ) 奥 氮 平 盐 酸 氟 西 汀 胶 囊 (Ⅰ) 奥 氮 平 盐 酸 氟 西 汀 胶 囊 (Ⅱ) 奥 氮 平 盐 酸 氟 西 汀 胶 囊 (Ⅱ) 奥 氮 平 盐 酸 氟 西 汀 胶 囊 (Ⅲ) 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 阿 匹 林 片 (75mg/75mg) 扬 子 江 药 业 集 团 四 川 海 蓉 药 业 有 限 扬 子 江 药 业 集 团 四 川 海 蓉 药 业 有 限 南 京 艾 德 凯 腾 生 物 医 药 有 限 责 任 在 审 评 在 审 评 在 审 评 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 在 审 评 江 苏 长 泰 药 业 有 限 在 审 评 江 苏 长 泰 药 业 有 限 在 审 评 江 苏 长 泰 药 业 有 限 在 审 评 江 苏 长 泰 药 业 有 限 在 审 评 江 苏 长 泰 药 业 有 限 在 审 评 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 阿 匹 林 片 3.2 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 在 审 评 (75mg/100mg) CXHS 维 氟 醌 乳 膏 3.2 浙 江 日 升 昌 药 业 有 限 在 审 评 氨 氯 地 平 氯 沙 坦 钾 四 川 美 大 康 药 业 股 份 有 限 公 CXHS 在 审 评 片 (Ⅰ) CXHL 盐 酸 氨 溴 索 喷 雾 剂 3.3 山 东 裕 欣 药 业 有 限 在 审 评 对 乙 酰 氨 基 酚 注 射 天 津 市 汉 康 医 药 生 物 技 术 有 CXHL 在 审 评 液 限 CXHL 洛 索 洛 芬 钠 凝 胶 3.3 南 京 逐 陆 医 药 科 技 有 限 CXHL 酮 咯 酸 氨 丁 三 醇 鼻 喷 剂 3.3 上 海 恒 瑞 医 药 有 限 在 审 评 CXHL 阿 托 伐 他 汀 钙 片 3.4 辉 瑞 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 阿 托 伐 他 汀 钙 片 3.4 辉 瑞 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 阿 托 伐 他 汀 钙 片 3.4 辉 瑞 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 注 射 用 紫 杉 醇 ( 白 蛋 白 结 合 型 ) 3.4 齐 鲁 制 药 ( 海 南 ) 有 限 在 审 评 CXHL 非 布 他 片 3.4 江 苏 万 邦 生 化 医 药 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 非 布 他 片 3.4 江 苏 万 邦 生 化 医 药 股 份 有 限 在 审 评

16 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL 富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 片 5 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 片 5 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 依 达 拉 奉 氯 化 钠 注 射 液 5 青 岛 金 峰 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 左 卡 尼 汀 片 5 广 东 先 强 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 非 诺 贝 特 胶 囊 (Ⅳ) 5 沈 阳 津 昌 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 非 诺 贝 特 胶 囊 (Ⅳ) 5 沈 阳 津 昌 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 草 酸 艾 西 酞 普 兰 口 腔 崩 解 片 5 江 苏 万 特 制 药 有 限 在 审 评 CXHL 孟 鲁 特 钠 口 服 冻 干 片 5 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 孟 鲁 特 钠 口 服 冻 干 片 5 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 孟 鲁 特 钠 口 服 冻 干 片 5 陕 西 量 子 高 科 药 业 有 限 在 审 评 CXHL 埃 索 美 拉 唑 镁 肠 溶 胶 囊 5 乐 普 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHL 埃 索 美 拉 唑 镁 肠 溶 胶 囊 5 乐 普 药 业 股 份 有 限 在 审 评 CXHS 阿 仑 膦 酸 钠 肠 溶 胶 囊 5 北 京 康 远 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 恩 替 卡 韦 胶 囊 5 上 海 清 松 制 药 有 限 在 审 评 CXHS CXHS CXHS 注 射 用 前 列 地 尔 乳 剂 注 射 用 前 列 地 尔 乳 剂 头 孢 地 尼 干 混 悬 剂 ( 无 糖 型 ) 5 5 辽 宁 中 海 康 生 物 药 业 有 限 公 辽 宁 中 海 康 生 物 药 业 有 限 公 5 深 圳 致 君 制 药 有 限 在 审 评 CXHS 克 拉 霉 素 缓 释 片 5 浙 江 巨 泰 药 业 有 限 在 审 评 CXHS 盐 酸 莫 西 沙 星 葡 萄 糖 注 射 液 5 西 南 药 业 股 份 有 限 在 审 评

17 二 中 药 2014 年 1 月 审 评 中 心 共 受 理 中 药 新 药 申 报 12 个 新 药 受 理 信 息, 其 中 1 类 新 药 2 个 ;5 类 新 药 5 个 ;6 类 新 药 有 4 个 ;8 类 新 药 1 个 具 体 受 理 信 息 如 下 : 2014 年 1 月 中 药 新 药 受 理 品 种 数 据 来 源 : 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 CXZL 五 羟 黄 酮 1 中 国 中 医 科 学 院 中 药 研 究 所 在 审 评 CXZL 尿 酸 疏 安 胶 囊 1 中 国 中 医 科 学 院 中 药 研 究 所 在 审 评 CXZS 广 升 麻 总 甾 酮 5 CXZS CXZS 广 升 麻 总 甾 酮 胶 囊 广 升 麻 总 甾 酮 胶 囊 5 5 南 京 柯 菲 平 盛 辉 制 药 有 限 公 南 京 柯 菲 平 盛 辉 制 药 有 限 公 南 京 柯 菲 平 盛 辉 制 药 有 限 公 在 审 评 在 审 评 在 审 评 CXZS 当 归 苯 酞 5 神 威 药 业 集 团 有 限 在 审 评 CXZS 当 归 苯 酞 软 胶 囊 5 神 威 药 业 集 团 有 限 在 审 评 CXZS 熄 风 通 脉 颗 粒 6 通 药 制 药 集 团 股 份 有 限 在 审 评 CXZS 顽 痹 消 胶 囊 6.1 长 春 英 平 药 业 有 限 在 审 评 CXZS 喉 喑 清 胶 囊 6.1 北 京 海 德 润 制 药 有 限 在 审 评 CXZS 通 痹 止 痛 贴 6.1 贵 州 心 意 药 业 有 限 责 任 在 审 评 CXZS 西 瓜 霜 润 喉 滴 丸 8 桂 林 三 金 药 业 股 份 有 限 在 审 评 三 生 物 2014 年 1 月 审 评 中 心 共 受 理 生 物 新 药 申 报 16 个 新 药 受 理 信 息, 其 中, 治 疗 用 生 物 有 8 个, 预 防 用 生 物 6 个 具 体 受 理 信 息 如 下 : 2014 年 1 月 生 物 新 药 受 理 品 种 数 据 来 源 : 受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 注 册 分 类 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL H7N9 流 感 全 病 毒 灭 活 疫 苗 H7N9 流 感 全 病 毒 灭 活 疫 苗 H7N9 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 H7N9 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 四 价 重 组 人 乳 头 瘤 病 毒 疫 苗 (6,11,16,18 型 ) 预 防 用 生 物 预 防 用 生 物 预 防 用 生 物 预 防 用 生 物 预 防 用 生 物 华 兰 生 物 疫 苗 有 限 华 兰 生 物 疫 苗 有 限 华 兰 生 物 疫 苗 有 限 华 兰 生 物 疫 苗 有 限 成 都 生 物 研 究 所 有 限 责 任 间 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评

18 CXSL CXSL CXSS CXSL CXSS CXSL CXSL CXSS CXSL CXSL CXSS ( 汉 逊 酵 母 ) 吸 附 破 伤 风 疫 苗 A 群 C 群 脑 膜 炎 球 菌 结 合 疫 苗 人 用 狂 犬 病 疫 苗 (Vero 细 胞 ) 注 射 用 重 组 人 白 介 素 22-Fc 融 合 蛋 白 聚 乙 二 醇 干 扰 素 α-2b 注 射 液 贝 伐 珠 单 抗 注 射 液 地 特 胰 岛 素 静 注 乙 型 肝 炎 人 免 疫 球 蛋 白 (ph4) 地 特 胰 岛 素 注 射 液 静 注 人 免 疫 球 蛋 白 (ph4) 狂 犬 病 人 免 疫 球 蛋 白 预 防 用 生 物 预 防 用 生 物 预 防 用 生 物 治 疗 用 生 物 治 疗 用 生 物 治 疗 用 生 物 治 疗 用 生 物 治 疗 用 生 物 治 疗 用 生 物 治 疗 用 生 物 治 疗 用 生 物 华 兰 生 物 疫 苗 有 限 成 都 欧 林 生 物 科 技 股 份 有 限 大 连 雅 立 峰 生 物 制 药 有 限 健 能 隆 医 药 技 术 ( 上 海 ) 有 限 厦 门 特 宝 生 物 工 程 股 份 有 限 上 海 恒 瑞 医 药 有 限 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 山 东 泰 邦 生 物 有 限 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 河 北 大 安 制 药 有 限 广 东 丹 霞 生 物 制 药 有 限 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 四 进 口 药 品 2014 年 1 月 审 评 中 心 受 理 进 口 申 报 共 受 理 了 71 个, 其 中 化 学 药 品 有 62 个 ; 生 物 有 2 个 ; 中 药 有 1 个 ; 药 用 辅 料 有 5 个 ; 体 外 诊 断 试 剂 有 1 个 具 体 品 种 如 下 : 2014 年 1 月 进 口 药 品 受 理 品 种 受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 JXHL 枸 橼 酸 西 地 那 非 片 韩 美 药 品 株 式 会 社 在 审 评 JXHL 苯 佐 那 酯 巴 斯 夫 ( 中 国 ) 有 限 在 审 评 JXHL LCZ696 片 北 京 诺 华 制 药 有 限 在 审 评 JXHL 注 射 用 比 伐 卢 定 杭 州 泰 格 医 药 科 技 股 份 有 限 在 审 评 JXHL Olaparib AstraZeneca AB 在 审 评 JXHL Olaparib AstraZeneca AB 在 审 评 JXHL 盐 酸 普 拉 克 索 JXHL JXHL 盐 酸 奈 福 泮 注 射 液 甲 苯 磺 酸 拉 帕 替 尼 片 奥 贝 泰 克 药 物 化 学 ( 天 津 ) 有 限 在 审 评 法 国 百 科 达 制 药 厂 在 审 评 葛 兰 素 史 克 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 在 审 评

19 受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 JXHL 阿 法 替 尼 片 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 在 审 评 JXHL Macitentan 片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 在 审 评 JXHL Macitentan 片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 在 审 评 JXHL 二 十 碳 五 烯 酸 乙 酯 软 胶 囊 持 田 制 药 株 式 会 社 在 审 评 JXHL 葡 甲 胺 默 克 化 工 技 术 ( 上 海 ) 有 限 在 审 评 JXHL 埃 索 美 拉 唑 镁 肠 溶 片 上 海 诺 华 贸 易 有 限 在 审 评 JXHL 利 伐 沙 班 片 / 在 审 评 JXHL 利 伐 沙 班 片 / 在 审 评 JXHL 盐 酸 沙 格 雷 酯 API Corporation 株 式 会 社 在 审 评 JXHL 褪 黑 素 广 州 安 信 医 药 有 限 在 审 评 JXHL 阿 地 溴 铵 粉 吸 上 海 康 德 保 瑞 医 学 临 床 研 究 有 限 入 剂 在 审 评 JXHL 度 他 雄 胺 华 科 医 药 知 识 产 权 咨 询 中 心 在 审 评 JXHL 比 伐 芦 定 台 湾 神 隆 股 份 有 限 在 审 评 JXHL 塞 来 昔 布 胶 囊 兰 伯 西 实 验 室 有 限 在 审 评 JXHL 塞 来 昔 布 胶 囊 兰 伯 西 实 验 室 有 限 在 审 评 JXHL 盐 酸 鲁 拉 西 酮 片 / 在 审 评 JXHL 盐 酸 鲁 拉 西 酮 片 / 在 审 评 JXHL 盐 酸 曲 美 他 嗪 缓 释 片 施 维 雅 ( 天 津 ) 制 药 有 限 在 审 评 JXHL 伊 布 替 尼 胶 囊 Pharmacyclics 在 审 评 JXHL JXHL JXHL JXHL JXHL 富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 片 富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 片 富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 片 富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 片 替 莫 泊 芬 注 射 液 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 在 审 评 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 在 审 评 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 在 审 评 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 在 审 评 JXHL 头 孢 泊 肟 酯 优 诺 康 ( 北 京 ) 医 药 技 术 服 务 有 限 江 苏 省 信 诺 医 药 对 外 贸 易 有 限 公 在 审 评 JXHL ENMD-2076 美 国 英 创 远 达 股 份 有 限 在 审 评 JXHL JXHL 左 乙 拉 西 坦 缓 释 片 左 乙 拉 西 坦 缓 释 片 南 光 化 学 制 药 股 份 有 限 在 审 评 南 光 化 学 制 药 股 份 有 限 在 审 评

20 受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 JXHL QPI-1007 方 恩 ( 天 津 ) 医 药 发 展 有 限 在 审 评 Dabrafenib 胶 GlaxoSmithKline Trading Services JXHL 囊 Limited GlaxoSmithKline Trading Services JXHL Trametinib 片 Limited JXHL 注 射 用 头 孢 比 罗 酯 杭 州 泰 格 医 药 科 技 股 份 有 限 在 审 评 JXHL 阿 地 溴 铵 福 莫 上 海 康 德 保 瑞 医 学 临 床 研 究 有 限 特 罗 粉 吸 入 剂 在 审 评 JXHL Elobixibat 片 Ferring Pharmaceuticals A/S 在 审 评 JXHL Elobixibat 片 Ferring Pharmaceuticals A/S 在 审 评 JXHL JXHL JXHL JXHL JXHL 奥 达 特 罗 吸 入 喷 雾 剂 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 磷 酸 西 格 列 汀 片 磷 酸 西 格 列 汀 片 磷 酸 西 格 列 汀 片 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 在 审 评 JXHL 他 达 拉 非 片 美 国 礼 来 亚 洲 上 海 代 表 处 在 审 评 JXHL 他 达 拉 非 片 美 国 礼 来 亚 洲 上 海 代 表 处 在 审 评 JXHL 他 达 拉 非 片 美 国 礼 来 亚 洲 上 海 代 表 处 在 审 评 JXHS 萘 夫 西 林 钠 北 京 京 易 睿 医 药 科 技 有 限 在 审 评 JXHS 多 西 他 赛 注 射 液 Aventis Pharma S.A. 在 审 评 JXHS 多 西 他 赛 注 射 液 Aventis Pharma S.A. 在 审 评 JXHS 匹 伐 他 汀 钙 华 科 医 药 知 识 产 权 咨 询 中 心 在 审 评 JXHS JXHS JXHS 马 来 酸 噻 吗 洛 尔 甲 磺 酸 雷 沙 吉 兰 片 甲 磺 酸 雷 沙 吉 兰 片 圣 特 制 药 有 限 在 审 评 灵 北 ( 北 京 ) 医 药 信 息 咨 询 有 限 灵 北 ( 北 京 ) 医 药 信 息 咨 询 有 限 在 审 评 在 审 评 JXHS 溴 丙 胺 太 林 南 京 辰 和 医 药 科 技 有 限 在 审 评 JXHS 吸 入 用 复 方 异 丙 托 溴 铵 溶 液 信 东 生 技 股 份 有 限 在 审 评 JXHS 别 嘌 醇 北 京 众 益 维 康 医 药 科 技 有 限 在 审 评 JXSS 乙 型 肝 炎 病 毒 丙 型 肝 炎 病 毒 人 类 免 疫 缺 陷 体 外 诊 断 试 剂 / 在 审 评

21 受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 病 毒 (1+2 型 ) 核 酸 检 测 试 剂 盒 (TMA- 化 学 发 光 法 ) JXFL 枸 橼 酸 药 用 辅 料 默 克 化 工 技 术 ( 上 海 ) 有 限 在 审 评 JXFL 辛 酸 钠 药 用 辅 料 默 克 化 工 技 术 ( 上 海 ) 有 限 在 审 评 JXFL 氢 氧 化 钠 药 用 辅 料 默 克 化 工 技 术 ( 上 海 ) 有 限 在 审 评 JXFL 精 氨 酸 药 用 辅 料 默 克 化 工 技 术 ( 上 海 ) 有 限 在 审 评 JXFL 蔗 糖 药 用 辅 料 默 克 化 工 技 术 ( 上 海 ) 有 限 在 审 评 JXSL JXSL 注 射 用 英 夫 利 西 单 抗 帕 妥 珠 单 抗 治 疗 用 生 物 治 疗 用 生 物 精 鼎 医 药 研 究 开 发 ( 上 海 ) 有 限 在 审 评 罗 氏 ( 中 国 ) 投 资 有 限 在 审 评 JXZL 虫 草 芪 片 中 药 泰 宗 生 物 科 技 股 份 有 限 在 审 评

22 咸 达 医 药 还 可 以 为 您 提 供 以 下 服 务 项 目 : 1. 合 成 工 艺 转 让 咸 达 医 药 的 服 务 项 目 序 号 药 品 名 称 注 册 类 别 适 应 症 GMP 核 查 规 模 合 成 工 艺 2013 年 6 月 更 新 依 折 麦 布 3.1 原 发 性 高 胆 固 醇 血 症 1 溴 芬 酸 钠 6 非 甾 体 抗 炎 2 氯 诺 昔 康 6 非 甾 体 抗 炎 3 帕 米 膦 酸 二 钠 6 高 钙 血 症 4 利 塞 膦 酸 钠 6 高 钙 血 症 5 阿 仑 膦 酸 钠 6 高 钙 血 症 6 伊 班 膦 酸 钠 6 高 钙 血 症 7 唑 来 膦 酸 6 高 钙 血 症 8 瑞 格 列 奈 6 降 糖 9 苯 磺 酸 左 旋 氨 氯 地 平 6 降 压 10 富 马 酸 比 索 洛 尔 6 降 压 11 呱 氨 托 美 丁 3 解 热 镇 痛 12 利 培 酮 6 精 神 分 裂 13 盐 酸 奥 洛 他 定 6 抗 过 敏 14 布 南 色 林 3.1 抗 精 神 分 裂 15 伊 潘 立 酮 3.1 抗 精 神 分 裂 16 阿 加 曲 班 6 抗 凝 17 盐 酸 替 罗 非 班 6 抗 凝 18 甲 苯 磺 酸 妥 舒 沙 星 6 抗 生 素 19 决 奈 达 隆 3.1 抗 心 律 失 常 20 恩 替 卡 韦 6 抗 乙 肝 21 伏 立 康 唑 6 抗 真 菌 22 利 拉 萘 酯 6 抗 真 菌 23 萘 哌 地 尔 6 良 性 前 列 腺 增 生 24 西 洛 多 辛 3.1 良 性 前 列 腺 增 生 25 盐 酸 法 舒 地 尔 6 脑 缺 血 26 盐 酸 丙 哌 维 林 6 尿 失 禁 27 咪 达 那 新 3 尿 失 禁 28 氢 溴 酸 达 非 那 新 3 尿 失 禁 29 酒 石 酸 托 特 罗 定 6 尿 失 禁 30 佐 米 曲 普 坦 6 偏 头 疼 31 琥 珀 酸 舒 马 曲 普 坦 6 偏 头 疼 32 苯 甲 酸 利 扎 曲 坦 6 偏 头 疼 33 非 布 索 坦 3.1 痛 风 34 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 6 胃 动 力 35 拉 呋 替 丁 6 胃 溃 疡 和 十 二 指 肠 溃 疡 36 盐 酸 罗 沙 替 丁 醋 酸 酯 6 胃 溃 疡 和 十 二 指 肠 溃 疡 21

23 序 号 药 品 名 称 注 册 类 别 适 应 症 GMP 核 查 规 模 合 成 工 艺 37 富 马 酸 福 莫 特 罗 6 哮 喘 38 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 6 心 绞 痛 39 米 力 农 6 心 衰 中 试 规 模 合 成 工 艺 (5~10L) 40 盐 酸 乙 哌 立 松 6 中 枢 性 肌 肉 松 弛 药 41 盐 酸 苯 达 莫 汀 3 抗 癌 42 伏 立 诺 他 3 治 疗 皮 肤 癌 43 奈 拉 滨 3 抗 癌 44 奥 沙 利 铂 6 抗 癌 45 卡 培 他 滨 6 抗 癌 46 阿 扎 胞 苷 3 骨 髓 增 生 异 常 制 剂 工 艺 47 拉 科 酰 胺 注 射 液 3.1 癫 痫 2. 市 场 销 售 数 据 分 析 报 告 立 项 调 研 报 告 3. 专 利 及 行 保 检 索 报 告 4. 样 本 医 院 销 售 数 据 委 托 检 索 5. 进 口 国 家 注 册 标 准 委 托 检 索 6. 国 外 药 学 权 威 数 据 库 提 供 : a) SciFinder(Chemical Abstracts 网 络 版 ) b) REAXYS c) thomson pharma 7. 杂 质 ( 来 曲 唑 普 拉 克 索 非 布 他 决 奈 达 隆 ) 您 可 将 您 的 要 求 发 送 至 service@pharmlib.com, 并 致 电 我 客 服 ( 樊 先 生 ) 咨 询 22

24 2013 年 12 月 抗 肿 瘤 药 物 最 新 研 究 进 展 品 种 别 名 商 品 名 药 品 通 用 名 TVB-2640 RG7423, ABT-263 Navitoclax ABT-888, NSC Veliparib Actinium-225-HuM195, HuM195-Ac-225 Actimab-A Lintuzumab-Ac-225 CPC-100, APC-100 ASG-22ME, AGS-22M6E AC220 Quizartinib AXL1717 CB-839 SB1518, ONX0803 Pacritinib DOX-LTSL, ThermoDox ThermoDox Doxorubicin RG7458, DMUC5754A GRN163L (formerly GRN719) Imetelstat sodium OMP52M51, OMP-52M51 IMC-1121b, IMC 1121B, LY Ramucirumab IMA950 ICT-121 IMGN853 IMGN529, K7153A-SMCC-DM1 IPI-504, MEDI-561 Retaspimycin HCl IPI-926 Saridegib IPI-145 KX02 CAT-8015, GCR-8015, HA22 Moxetumomab pasudotox TH-302, HAP-302 MRX34 CART-19 CS-6 Trilexium OMP-21M18 Demcizumab OMP-18R5 Vantictumab 3G4 Tarvacin Bavituximab DI-Leu16-IL2 HKI-272, PB272 Neratinib SGN-CD19A eif5a1, eif-5a, factor 5A1 (F5A1), factor 5A, SNS01, SNS-01, SNS01-T STA-9090 Ganetespib LFB-R603, TG20, TGTX-1101, TG-1101 Utuxin Ublituximab 23

25 2013 年 12 月 份 抗 肿 瘤 上 市 药 物 品 种 药 品 商 品 名 药 品 通 用 名 别 名 Sprycel Dasatinib BMS Erbitux Cetuximab IMC-C225 Cometriq Cabozantinib XL184, XL 184, EXEL-7184, BMS Lymphoseek Technetium Tc 99m tilmanocept Photofrin (North America), Photobarr (Europe) Porfimer sodium 24

26 咸 达 医 药 数 据 库 简 介 咸 达 医 药 数 据 库 为 我 针 对 医 药 企 业 用 户 的 实 际 需 求, 根 据 国 家 药 监 局 和 药 品 审 评 中 心 官 方 公 开 的 数 据, 开 发 了 国 内 药 品 注 册 信 息 检 索 功 能, 平 台 提 供 的 检 索 内 容 包 括 :CDE 的 中 药 生 物 受 理 目 录 CDE 药 品 审 评 进 度 查 询 SFDA 基 础 数 据 库 内 容 查 询 SFDA 进 口 药 品 企 业 名 称 查 询 等. 全 面 的 功 能 为 企 业 用 户 立 项 筛 选 提 供 了 便 利 CDE 审 评 进 度 查 询 : 用 户 只 需 要 输 入 一 个 简 单 的 受 理 号, 即 可 直 接 获 得 药 品 注 册 的 详 细 审 评 进 度, 让 信 息 人 员 原 本 需 要 一 整 天 或 者 数 天 的 工 作 量, 转 变 为 点 击 一 次 鼠 标 即 可 完 成 的 任 务 药 品 注 册 综 合 信 息 查 询 : 集 成 了 药 品 受 理 与 注 册 信 息 查 询 CDE 审 评 进 度 查 询 结 果 一 次 性 批 量 导 出 等 全 面 的 功 能 可 以 通 过 药 品 名 称 受 理 号 企 业 名 称 直 接 得 到 国 家 药 监 局 药 品 和 国 家 药 品 审 评 中 心 受 理 和 注 册 详 细 信 息, 并 通 过 列 表 中 的 受 理 号 药 品 名 称 企 业 名 称 进 行 二 次 检 索 ; 还 可 通 过 药 品 类 别 注 册 分 类 申 请 类 型 办 理 状 态, 承 办 日 期 注 册 省 份 进 行 分 类 限 定, 并 通 过 列 表 的 形 式, 一 次 性 列 出 所 有 信 息 检 索 结 果, 便 于 后 期 的 整 理 和 分 析, 为 企 业 调 研 项 目 节 约 大 量 时 间 和 人 力 成 本 SFDA 基 础 数 据 库 查 询 : 通 过 药 品 名 称, 一 次 性 检 索 所 有 相 关 药 物 列 表, 解 决 了 SFDA 基 础 数 据 库 仅 得 到 一 个 产 品 列 表, 详 细 信 息 仍 须 单 个 点 击, 不 能 批 量 导 出 检 索 结 果 的 问 题, 并 能 批 量 导 出 成 Excel 文 档, 大 大 减 少 工 作 量 药 品 企 业 名 称 查 询 : 只 需 输 入 药 品 的 受 理 号, 就 能 立 刻 查 到 准 确 的 注 册 企 业 名 称, 并 且 可 以 利 用 该 数 据 直 接 查 询 进 口 药 品 的 详 细 审 评 进 度 ( 针 对 在 SFDA 和 CDE 数 据 库 中, 查 询 药 品 时, 有 时 会 出 现 没 有 注 册 企 业 信 息 的 情 况 ) 25

27 咸 达 医 药 杭 州 咸 达 医 药 科 技 有 限 成 立 于 2005 年 9 月, 隶 属 于 杭 州 滨 江 高 新 技 术 开 发 区 下 属 的 医 药 创 新 技 术 企 业 具 有 一 支 具 有 在 医 药 研 发 一 线 工 作 多 年 的 专 业 队 伍, 在 药 品 和 医 疗 器 械 申 报 注 册, 新 药 项 目 调 研 药 物 合 成 药 物 制 剂 药 物 分 析 专 利 代 理 等 方 面 具 有 丰 富 的 理 论 知 识 和 工 作 经 验 药 学 研 发 信 息 平 台 : 在 线 药 学 信 息 数 据 库, 收 录 了 国 内 药 品 受 理 和 注 册 的 详 细 信 息, 提 供 各 种 高 级 功 能 的 检 索 和 导 出, 并 可 直 接 通 过 药 品 受 理 号, 直 接 获 得 药 品 注 册 的 详 细 审 评 进 度 定 制 药 学 信 息 服 务 : 源 于 Dialog,Thomson,CPA 等 权 威 的 数 据, 为 客 户 制 作 全 面 的 新 药 立 项 报 告, 医 药 专 利 调 研 分 析 报 告, 以 及 深 度 市 场 调 研 报 告 新 药 开 发 : 咸 达 医 药 自 行 研 发 新 药 原 料 与 制 剂 产 品 并 将 陆 续 申 报 国 家 新 药 品 种 专 利 信 息 服 务 平 台 : 咸 达 医 药 利 用 自 身 对 技 术 和 政 策 法 规 的 深 刻 理 解, 代 理 医 药 企 业 新 产 品 专 利 注 册 工 作 或 为 企 业 自 行 申 报 提 供 技 术 及 政 策 咨 询 注 册 代 理 及 咨 询 : 咸 达 医 药 为 医 药 企 业 新 产 品 新 技 术 商 标 专 利 等 成 果 转 化 提 供 项 目 中 介 及 技 术 咨 询 服 务 注 册 交 流 QQ 群 : 客 服 电 话 : 樊 先 生 26