请 CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液 -- 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液 -- 注射用 MRG -- 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 -- GLS- 注射液 -
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1 年终盘点 : 年国内新药申请 Research 医药人 Daniel 一. 治疗用生物制品 类申请 : 受理号 药品名称 承办日 期 CXSL CXSL CXSL CXSS CXSL CXSS CXSL 重组人血小板生成素注射液 -- 重组人血小板生成素注射液 -- AK 注射液 -- Ⅲ 价轮状病毒基因重配疫苗 -- 重组人乳头瘤病毒 / 型二价疫苗 ( 汉逊酵母 ) -- 流感病毒裂解疫苗 ( 四价 ) -- 重组抗 PD-L 全人单克隆抗体注射液 -- 企业名称 办理状态 状态开始 日 三生制药 在审评 -- 三生制药 在审评 -- 康方生物 在审评 -- 兰生所 在审评 -- 瑞科生物 在审评 -- 金迪克生物 在审评 -- 基石药业 在审评 -- 任务类型 临床试验申请临床试验申请临床试验申请上市申请 临床试验申请上市申请 临床试验申请 CXSL 重组人源化抗 PCSK 单克隆抗体注射液 -- 君实生物在审评 -- 临床试验申 审评结论
2 请 CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液 -- 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液 -- 注射用 MRG -- 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 -- GLS- 注射液 -- 冻干四价口服轮状病毒活疫苗 (FRhL- 细胞 ) -- 注射用重组羧肽酶 G -- 重组人源化 PDL 单域抗体 Fc 融合蛋白注射液 -- 注射用重组抗 HER 和 CD 人源化双特异性抗体 -- 杰诺单抗注射液 -- Q- 聚乙二醇重组人干扰素 α a 注射液 -- 重组抗 HER 结构域 Ⅱ 人源化单克隆抗体注射液 -- 津曼特生物 在审评 -- 津曼特生物 在审评 -- 美雅珂生物 在审评 -- 天士力创世杰生物 在审评 -- 誉衡药业 在审评 -- 博沃生物 在审评 -- 科润生物 在审评 -- 康宁杰瑞 在审评 -- 友芝友生物 在审评 -- 嘉和生物 在审批 -- 石药中奇 在审评 -- 丽珠单抗 在审批 -- 临床试验申请临床试验申请临床试验申请临床试验申请临床试验申请临床试验申请临床试验申请临床试验申请临床试验申请 临床试验申请 CXSL 植物源重组人血清白蛋白注射液 -- 禾元生物在审评 -- 临床试验申 特殊审批 批准临床 批准临床
3 请 CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL 重组人源化抗 HER 单抗 -AS 偶联注射液 -- 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白眼用注射液 -- 重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体注射液 -- 重组全人源抗 EGFR 单克隆抗体注射液 -- HN 禽流感病毒裂解疫苗 -- HN 禽流感病毒裂解佐剂疫苗 -- HN 禽流感病毒裂解佐剂疫苗 -- HN 禽流感病毒裂解疫苗 -- 重组人源化单克隆抗体 MIL 注射液 -- IBI -- 浙江医药 在审评 -- 华博生物 在审评 -- 复宏汉霖 重庆智翔金泰 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 浙江天元生物 在审评 -- 浙江天元生物 在审评 -- 浙江天元生物 在审评 -- 浙江天元生物 在审评 -- 北京天广实 信达生物 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 临床试验申请 临床试验申请临床试验申请临床试验申请临床试验申请 特殊审批 批准临床批准临床 批准临床批准临床. 康方生物 : AK 注射液是一款 IL-/IL- 拮抗剂, 拓展免疫性相关疾病, 如银屑病 活动性银屑病关节炎 克罗恩病等
4 国外同款靶点上市有杨森的 Stelara(Ustekinumab), 年销售额近 亿美元. 津曼特生物 : 上海津曼特生物为恒康医疗子公司 于 年成立于上海张江 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液可能为狄诺塞曼 (Denosumab) 生物改良药 (biobetter) Denosumab 适应症为 : 骨转移性实体瘤患者骨相关事件 骨质疏松等. 肿瘤免疫 PD-/PD-L: () 目前只有基石和康宁杰瑞提交了抗 PD-L 项目申请, 康宁杰瑞重组人源化 PDL 单域抗体 Fc 融合蛋白注射液 ( 代号 KN-) 也在近日获得 FDA 批准, 在美开展临床 () 嘉和生物的杰诺单抗注射液在 年 月 日, 获 CFDA 批准开展临床试验 目前已经开展临床的 PD- 国内企业有 : 君实 恒瑞 百济神州 信达 目前恒瑞已有适应症开启二期临床招募 () 年前 个月,Opdivo 全球业绩达. 亿美元, 年为. 亿元 ; 年 Keytruda 业绩为. 亿美元, 年前 个月销售额为. 亿美元 ; 今年上市的 Tecentriq 至三季度业绩为 万瑞士法郎. 双特异抗体 :
5 武汉友芝友生物 - 注射用重组抗 HER 和 CD 人源化双特异性抗体, 以 HER/CD 为靶点, 未来拓展适应症为 HER 阳性乳腺癌和胃癌, 为 十二五 国家重大新药创制项目 体内外药效研究中发现, 该药在对不同的 HER 高表达肿瘤细胞的杀伤活性优于临床常用单克隆抗体药物赫赛汀数百倍甚至数千倍 ; 此外, 针对 HER 中低表达的肿瘤细胞和赫赛汀耐药细胞株也具有极佳的杀伤作用.ADCs( 抗体偶联药物 ): 浙江医药的重组人源化抗 HER 单抗 -AS 偶联注射液, 上海美雅珂生物注射用 MRG 均在临床试验申请中.PCSK 抑制剂 : 君实药业的重组人源化抗 PCSK 单克隆抗体注射液临床申请于 年 月底递交到国家局 同靶点国内布局的厂家有恒瑞医药 信达生物等 目前有两款 款 PCSK 抑制剂上市, 安进的 Repatha (Evolocumab) 和赛诺菲 / 再生元公司的 Praluent(Alirocumab), 定价为. 万美元 / 年左右 目前辉瑞已经终止 PCSK 抑制剂 - Bococizumab 全球临床研发工作. 丽珠单抗 :
6 重组抗 HER 结构域 Ⅱ 人源化单克隆抗体注射液在今年 月申报, 月就拿到了临床批件 此前丽珠集团发布公告 : 该品种分子序列专利已获国家知识产权局专利授权 该药物的规格为 mg/ml (mg/ml), 治疗领域为 : 肿瘤 ; 适应症 : 暂定联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗 HER 阳性的转移性乳腺癌和高风险 HER 阳性的早期乳腺癌 ( 判断本品为帕妥珠单抗生物改良药 ) 截至 年 月 日, 该药物已累计投入研发费用约,. 万元人民币. 限于篇幅原因, 此处不一一介绍 二. 化药 (.) 类申请 : 受理号 药品名称 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始 日 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL TQ-B 片 -- TQ-B 片 -- TQ-B 片 -- TQ-B -- ACC 片 -- 任务类型 正大天晴药业集团在审评 -- IND 正大天晴药业集团在审评 -- IND 正大天晴药业集团在审评 -- IND 连云港润众制药在审评 -- IND 江苏艾迪药业在审评 -- IND 审评结论
7 CXHL ACC -- JXHL ABT- 片 -- JXHL ABT- 片 -- JXHL ABT- 片 -- CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL ZSP 片 -- ZSP -- ZSP 胶囊 -- ZSP 胶囊 -- ZSP -- 磷酸盛格列汀片 -- 磷酸盛格列汀片 -- 磷酸盛格列汀片 -- 磷酸盛格列汀 -- 江苏艾迪药业 在审评 -- IND AbbVie Inc. 在审评 -- IND AbbVie Inc. 在审评 -- IND AbbVie Inc. 在审评 -- IND 众生药业 在审评 -- IND 众生药业 在审评 -- IND 众生药业 在审评 -- IND 众生药业 在审评 -- IND 众生药业 在审评 -- IND 盛世泰科生物 在审评 -- IND 盛世泰科生物 在审评 -- IND 盛世泰科生物 在审评 -- IND 盛世泰科生物 在审评 -- IND
8 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL TQ-A 片 -- TQ-A 片 -- TQ-A -- 注射用 NL- -- NL- -- JXHL X- 胶囊 -- JXHL X- 胶囊 -- CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL 注射用 TQ-B -- TQ-B -- TQ-B 胶囊 -- TQ-B -- KX -- KX 片 -- 正大天晴药业集团 在审评 -- IND 正大天晴药业集团 在审评 -- IND 连云港润众制药 在审评 -- IND 杭州民生药业 在审评 -- IND 杭州民生药业 在审评 -- IND 贝达药业 在审评 -- IND 贝达药业 在审评 -- IND 正大天晴药业集团 在审评 -- IND 连云港润众制药 在审评 -- IND 正大天晴药业集团 在审评 -- IND 连云港润众制药 在审评 -- IND 广州香雪 在审评 -- IND 广州香雪 在审评 -- IND
9 JXHL AMG -- JXHL AMG -- JXHL AMG -- CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL SPT-A 注射液 -- SPT-A -- 苯烯莫德乳膏 -- BC 颗粒 -- BC -- JXHL INC 片 -- JXHL INC 片 -- CXHL CXHL CXHL 希列克托灵片 -- 希列克托灵片 -- 希列克托灵片 -- 安进 在审评 -- 安进 在审评 -- 安进 在审评 -- 沪云肿瘤研究中心 在审评 -- IND 沪云肿瘤研究中心 在审评 -- IND 广东中昊药业 在审评 -- 山东丹红制药 在审评 -- IND 山东丹红制药 在审评 -- IND 诺华制药 在审评 -- IND 诺华制药 在审评 -- IND 深圳明赛瑞霖药业 在审评 -- IND 深圳明赛瑞霖药业 在审评 -- IND 深圳明赛瑞霖药业 在审评 -- IND
10 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL LY 胶囊 -- LY 胶囊 -- LY 胶囊 -- LY -- ZNNa 片 -- ZNNa 片 -- ZNNa -- JXHL Vericiguat 片 -- JXHL Vericiguat 片 -- JXHL Vericiguat 片 -- JXHL Vericiguat 片 -- JXHL ASLAN 片 -- CXHL 注射用去氧鬼臼毒素 -- 药明康德 在审评 -- IND 药明康德 在审评 -- IND 药明康德 在审评 -- IND 药明康德 在审评 -- IND 爱博新药研发 在审评 -- IND 爱博新药研发 在审评 -- IND 爱博新药研发 在审评 -- IND 默沙东 在审评 -- IND 默沙东 在审评 -- IND 默沙东 在审评 -- IND 默沙东 在审评 -- IND ASLAN 在审评 -- IND 浙江尖峰 在审评 -- IND
11 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL 去氧鬼臼毒素 -- 磷丙替诺福韦片 -- 富马酸磷丙替诺福韦 -- YZJ- 马来酸盐片 -- YZJ- 马来酸盐片 -- YZJ- 马来酸盐 -- 盐酸伊非尼酮胶囊 -- 苯磺酸克立福替尼片 -- 苯磺酸克立福替尼片 -- 苯磺酸克立福替尼片 -- 盐酸伊非尼酮 -- 盐酸伊非尼酮胶囊 -- 盐酸伊非尼酮胶囊 -- 浙江尖峰 在审评 -- IND 吉立亚 ( 杭州 ) 在审评 -- IND 吉立亚 ( 杭州 ) 在审评 -- IND 上海海雁医药 在审评 -- IND 上海海雁医药 在审评 -- IND 上海海雁医药 在审评 -- IND 广东东阳光 在审评 -- IND 广东东阳光 在审评 -- IND 广东东阳光 在审评 -- IND 广东东阳光 在审评 -- IND 广东东阳光 在审评 -- IND 广东东阳光 在审评 -- IND 广东东阳光 在审评 -- IND
12 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL 盐酸伊非尼酮胶囊 -- 苯磺酸克立福替尼 -- HEISCO- 片 -- HEISCO- 片 -- HEISCO- -- 注射用 YXGY- -- YXGY- -- 信立他赛 -- 注射用信立他赛 -- 注射用信立他赛 -- TP- 片 -- TP- 片 -- TP- -- 广东东阳光 在审评 -- IND 广东东阳光 在审评 -- IND 海思科 在审评 -- IND 海思科 在审评 -- IND 海思科 在审评 -- IND 国药一心制药 在审评 -- IND 国药一心制药 在审评 -- IND 信立泰 在审评 -- IND 信立泰 在审评 -- IND 信立泰 在审评 -- IND 上海唐润医药 在审评 -- IND 上海唐润医药 在审评 -- IND 上海唐润医药 在审评 -- IND
13 JXHL AC 片 -- JXHL AC 片 -- JXHL LJN 胶囊 -- JXHL LJN 胶囊 -- CXHL CXHL CXHL CXHL JXHL JXHL CXHS CXHS CXHL HS- 片 -- HS- 片 -- HS- -- HS- 片 -- AZD(LY) 薄膜包衣片 AZD(LY) 薄膜包衣片 注射用艾博卫泰 -- 艾博卫泰 -- 丙氨酸布立尼布片 -- 科文斯 在审评 -- IND 科文斯 在审评 -- IND 无 在审评 -- IND 无 在审评 -- IND 豪森药业 在审评 -- IND 豪森药业 在审评 -- IND 豪森药业 在审评 -- IND 豪森药业 在审评 -- IND 美国礼来 在审评 -- IND 美国礼来 在审评 -- IND 前沿生物药业 ( 南京 ) 在审评 -- NDA 前沿生物药业 ( 南京 ) 在审评 -- NDA 再鼎医药 ( 上海 ) 在审评 -- IND
14 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL 丙氨酸布立尼布 -- 维帕他韦喷雾干燥分散体 -- 索磷布韦维帕他韦片 -- 可博美胶囊 (FG- 胶囊 ) -- 氟 [F] 阿法肽注射液 -- GMA 胶囊 -- GMA -- HL- -- HL- 胶囊 -- HL- 胶囊 -- 可博美胶囊 (FG- 胶囊 ) -- 马来酸 TPN -- 马来酸 TPN 片 -- 再鼎医药 ( 上海 ) 在审评 -- IND 吉立亚 ( 杭州 ) 在审评 -- IND 吉立亚 ( 杭州 ) 在审评 -- IND 珐博进 ( 中国 ) 在审评 -- IND 江苏施美康药业在审评 -- IND 杭州鸿运华宁审批完毕 - 待制证 -- 杭州鸿运华宁审批完毕 - 待制证 -- 上海科州药物研发在审评 -- IND 上海科州药物研发在审评 -- IND 上海科州药物研发在审评 -- IND 珐博进 ( 中国 ) 在审评 -- IND 中国科学院上海药物所中国科学院上海药物所 在审评 -- IND 在审评 -- IND
15 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL 马来酸 TPN 片 -- 托西酸伊菲替尼片 -- 托西酸伊菲替尼 -- CM 片 -- CM 片 -- CM 片 -- CM -- WXFL 胶囊 -- WXFL 胶囊 -- WXFL -- HMPL- 胶囊 -- HMPL- -- HMPL- 胶囊 -- 中国科学院上海药物 在审评 -- IND 所 扬子江四川海蓉 在审评 -- IND 扬子江四川海蓉在审评 -- IND 卡南吉医药在审评 -- IND 卡南吉医药在审评 -- IND 卡南吉医药在审评 -- IND 卡南吉医药在审评 -- IND 湖北生物医药研究院在审批 -- 湖北生物医药研究院在审批 -- 湖北生物医药研究院在审批 -- 和记黄埔在审评 -- IND 和记黄埔在审评 -- IND 和记黄埔在审评 -- IND
16 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL WXFL -- WX- 片 -- WX- 片 -- WX- 片 -- WX- -- ZL- 片 -- ZL- 片 -- ZL- 盐酸盐 -- WXFL 胶囊 -- WXFL 胶囊 -- HY- 片 -- YZJ- 片 -- YZJ- 片 -- 湖北生物医药研究院 在审评 -- IND 齐鲁制药 在审批 -- 齐鲁制药 在审批 -- 齐鲁制药 在审批 -- 齐鲁制药 在审批 -- 再鼎医药 ( 上海 ) 在审评 -- 再鼎医药 ( 上海 ) 在审评 -- 再鼎医药 ( 上海 ) 在审评 -- 湖北生物医药研究院 在审评 -- IND 湖北生物医药研究院 在审评 -- IND 合肥医工医药 在审评 -- IND 扬子江药业集团 在审评 -- IND 扬子江药业集团 在审评 -- IND
17 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL YZJ- 片 -- YZJ- -- 盐酸杰克替尼片 -- HY- -- CBP- 胶囊 -- CBP- -- 杰克替尼二盐酸盐一水合物 -- 盐酸杰克替尼片 -- IMP 胶囊 -- IMP -- IMP 胶囊 -- PA- 片 -- PA- 片 -- 扬子江药业集团在审评 -- IND 扬子江药业集团在审评 -- IND 苏州泽璟生物在审批 -- 合肥医工医药在审评 -- IND 康乃德生物在审评 -- IND 康乃德生物在审评 -- IND 苏州泽璟生物在审批 -- 苏州泽璟生物在审批 -- 上海瑛派药业在审评 -- IND 上海瑛派药业在审评 -- IND 上海瑛派药业在审评 -- IND 上海星泰医药 上海星泰医药 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 -- 批准临床 -- 批准临床
18 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL PA- -- SPH- 片 -- SPH- -- SPH- 片 -- 安非合韦软胶囊 -- 安非合韦 -- 安非合韦软胶囊 -- TQ-F 胶囊 -- TQ-F -- BPI- 胶囊 -- BPI- -- 吡法齐明片 -- 吡法齐明 -- 上海星泰医药 制证完毕 - 已发批件 -- 批准临床 上海医药集团 审批完毕 - 待制证 -- 批准临床 上海医药集团 审批完毕 - 待制证 -- 批准临 床 上海医药集团 审批完毕 - 待制证 -- 批准临 床 常州寅盛药业 审批完毕 - 待制证 -- 批准临 床 常州寅盛药业 审批完毕 - 待制证 -- 批准临 床 常州寅盛药业 审批完毕 - 待制证 -- 批准临 床 正大天晴药业集团 在审批 -- 连云港润众制药在审批 -- 贝达医药 ( 上海 ) 在审评 -- IND 贝达医药 ( 上海 ) 在审评 -- IND 北京协和制药二厂 中国医学科学院药物所 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 -- 批准临床 -- 批准临床
19 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL 盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯片 -- 盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯片 -- 盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯 -- 注射用康莫他赛 -- 康莫他赛 -- 异丙双酚注射液 -- 异丙双酚 -- 异丙双酚注射液 -- 盐酸美呋哌瑞 -- 盐酸美呋哌瑞片 -- 谷美替尼片 -- 谷美替尼 -- ACTA 胶囊 -- 沈阳药科大学 审批完毕 - 待制证 -- 批准临床 沈阳药科大学 审批完毕 - 待制证 -- 批准临 床 沈阳药科大学 审批完毕 - 待制证 -- 批准临 床 中国医学科学院药物 在审评 -- IND 所 中国医学科学院药物 在审评 -- IND 所 西安力邦 西安力邦 西安力邦 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 辰欣药业 审批完毕 - 待制证 -- 批准临床 辰欣药业 审批完毕 - 待制证 -- 批准临 床 中科院上海药物所 在审批 -- 批准临 床 中科院上海药物所 在审批 -- 批准临 床 杭州艾森医药 在审批 --
20 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL ACTA -- RO -- RO 胶囊 -- RO 胶囊 -- RO 胶囊 -- HMPL- 酒石酸盐 -- HMPL- 酒石酸盐片 -- HMPL- 酒石酸盐片 -- 左旋盐酸去甲基苯环壬酯 -- 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片 -- CT- 胶囊 -- CT- 胶囊 -- CT- -- 杭州艾森医药在审批 -- 罗氏研发 ( 中国 ) 罗氏研发 ( 中国 ) 罗氏研发 ( 中国 ) 罗氏研发 ( 中国 ) 和记黄埔 和记黄埔 和记黄埔 军科院毒物药物研究所军科院毒物药物研究所北京赛林泰 北京赛林泰 北京赛林泰 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 在审评 -- 在审评 -- 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床
21 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL 硫酸氢乌莫司他胶囊 -- 硫酸氢乌莫司他 -- 硫酸氢乌莫司他胶囊 -- 艾托莫德片 -- SCC- 胶囊 -- SCC- 胶囊 -- SCC- -- 盐酸阿姆西汀 -- 盐酸阿姆西汀肠溶片 -- 盐酸阿姆西汀肠溶片 -- 甲磺酸艾氟替尼片 -- 甲磺酸艾氟替尼 -- CM 片 -- 悦康药业在审评 -- 悦康药业在审评 -- 悦康药业在审评 -- 北京协和药厂 山东罗欣 山东罗欣 山东罗欣 军科院毒物药物研究所军科院毒物药物研究所军科院毒物药物研究所上海艾力斯 上海艾力斯 卡南吉医药 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 批准临床
22 CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CXHL CM -- CM 片 -- CM 片 -- CM 片 -- CM -- CM 片 -- CM 片 -- ACT -- ACT 胶囊 -- 卡南吉医药 卡南吉医药 卡南吉医药 卡南吉医药 卡南吉医药 卡南吉医药 卡南吉医药 制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件制证完毕 - 已发批件 天津尚德在审评 -- 天津尚德在审评 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床 -- 批准临床. 正大天晴药业集团 : 正大天晴药业集团和其原料药厂 - 润众制药递交了 个原料及片 ( 胶囊 ) 化药 类申请, 分别是 TQ-F TQ-B TQ-B TQ-A TQ-B 另外今年有四款 类新药获批临床, 均为去年申报 拟治疗领域可能为糖尿病, 乙肝, 抗肿瘤, 类风湿关节炎等
23 . 艾滋病药物 : 江苏艾迪药业 : ACC 原料及其片剂 为一种非核苷类逆转录酶抑制剂, 拟用于治疗艾滋病 年, ACC 在韩国已完成健康志愿者第一阶段的 SAD 和 MAD 临床研究. 众生药业 : () 众生药业在 年 月 日公告, 小细胞肺癌 (SCLC) 类创新药 ZSP 原料及胶囊的临床试验注册申请获得 CFDA 受理 ZSP 是众生药业申请的第一个治疗肿瘤的创新药 ()ZSP 片, 是一款用于治疗非酒精性脂肪肝炎 (NASH) 的 类新药 相关的化合物及其用途已经申请国内专利及国际 PCT 专利, 是国内第一个递交临床试验申请 NASH 创新药 () 年 月众生药业与药明康德签订了战略合作协议 第一个合作阶段为 - 年, 共同进行. 类小分子化学创新药的研发 目前众生药业与药明康德共同开展耐药性肺癌 类新药 ZSYM 治肿瘤 类新药 ZSYM 甲型流感和人禽流感 类新药 ZSYM 肝癌 类新药 ZSYM 治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类新药 ZSYM ZSYM 和 ZSYM 的合作研发项目. 磷酸盛格列汀片 :
24 盛世泰科的磷酸盛格列汀原料及其片剂的临床申请在今年 月获 CDE 受理, 该药是一种 DPP-IV 抑制剂, 拟用于治疗 型糖尿病 该项目是国家十二五重大专项 官网显示, 磷酸盛格列汀的体内外活性, 稳定性, 生物利用度, 药代动力学, 毒性等数据优于默克公司的西格列汀 杭州民生药业 : 注射用 NL-, 是一种 DNA 损伤和组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 双重抑制剂, 拟用于治疗血液癌症与实体瘤等癌症 分析表明,NL- 不同于苯达莫司汀和 SAHA(Vironastat), 具有新的作用机制, 可能与传统药物无交叉耐药 NL- 由 Mundi 开发, 年 月杭州民生药业获得了该产品在中国的专利权及研发 生产 销售权. 广东东阳光 :
25 () 苯磺酸克立福替尼片 : 可能为 FLT 靶点的抑制剂, 适应症是 AML; () 盐酸伊非尼酮胶囊 : 适应症为肺纤维化 此前东阳光申报的对甲苯磺酸宁格替尼胶囊 甲磺酸莱洛替尼胶囊 盐酸博昔替尼胶囊 马来酸英利替尼胶囊均获批临床 产品线详情点击 : 山东丹红制药 : BC 颗粒为山东丹红制药申报的第二个项目, 第一个新药 类项目 目前该公司申请的大部分为丹红注射液的相关专利, 未查到本品信息 此前申报的为 年申报的注射用多利培南 公开信息显示, 山东步长持有山东丹红 % 股份. 康缘药业 : 年 月底, 康缘药业递交了公司第一个化药 类申请, 代号 :KY 颗粒 此前笔者根据公司申请专利等猜测为一款 EGFR/ErbB 抑制, 拉帕替尼改良药物 ( 早在 年, 康缘就成立了美国团队, 致力于新药开发 )
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27 不过在收稿前, 有知情人士表示, 这不是抗肿瘤药物, 也不是海外新药团队开发, 所以等公告?. 海思科药业 : ()HEISCO- 及 HEISCO- 片 : 是一款肝病 类新药 这是海思科申报的为数不多的 类化药
28 () 在 年 月份, 海思科收获了自主研发产品 HSK 乳状注射液的临床批件,HSK 是注射用全身麻醉剂 ( 拟用于门诊手术的麻醉 无痛胃镜等检查的麻醉和全身麻醉的诱导 ), 已在澳大利亚完成 I 期临床试验, 共纳入 例受试者. 信立泰 : 注射用信立他赛 : 年 月, 信立泰时隔十多年申报了一个. 类新药, 推测是多西他赛改良药物. 辰欣药业 : 盐酸美呋哌瑞片由中科院上海药物研究所缪泽鸿博士主持开发, 山东辰欣共同开发, 是一款 PARP 抑制剂类抗肿瘤药物, 入选 重大新药创制 重大专项 在 年 月底获批临床. 罗欣药业 : SCC- 胶囊 : 罗欣药业与中科院上海药物所及复旦大学联合开发的 SCC- 胶囊在 年 月向 CFDA 递交了临床申请, 在 月已获批临床 该药是一种 ATP 竞争性 mtor 选择性抑制剂, 拟用于抗肿瘤 此药品为罗欣药业申报的第一个. 类新药 此前有报道上海药物所及复旦大学将以. 亿元加销售提成转让给了罗欣药业
29 . EGFR TM 突变第三代小分子靶向药物 : () 豪森药业 : HS- 片, 已经在美国 台湾 韩国三地的开展国际多中心临床研究 () 再鼎医药 : ZL- 片, 于 年 月从韩美引进, 今年 月向 CFDA 递交临床申请 () 杭州鸿运华宁药业 : GMA 胶囊 : 新一代的酪氨酸激酶抑制剂, 分子量小, 可以透过血脑屏障, 在动物脑内药物分布比例高于 EGFR 的其他 TKIs 对于化疗无效或者第一代 EGFR 抑制剂产生耐药性和产生新的 TM 变异的晚期患者或提供了新的希望和选择 于 年 月递交临床申请 () 其他针对 TM 同类药物国内在研的厂家还有艾森生物 ( 艾维替尼 ) 华东医药( 迈华替尼 ) 贝达药业 百济神州等. 天津尚德药缘 ;
30 ACT 胶囊 : 一款抗脑胶质瘤新药 ACT 是小白菊内酯的衍生物, 克服了小白菊内酯不稳定 水溶性低等缺点, 具有很好的安全性 ACT 能够穿过血脑屏障, 在动物模型实验中, 对脑胶质母细胞瘤具有良好的疗效 年 月, ACT 在澳洲首例肿瘤患者安全完成首次给药 卡南吉医药 : CM 片是 VEGF/PDGF 双靶点抑制剂, 与舒尼替尼具有相似骨架结构 目前在海外开发的适应症有黄斑湿性病变 (wamd) 非小细胞肺癌 肾癌等 在今年 月拿到三个适应症国内临床批件 军科院毒物药物研究所 ; () 盐酸阿姆西汀肠溶片在 年 月获得临床批件 : 盐酸阿姆西汀是一种结构全新的 -HT 及 NE 再摄取抑制剂类药物, 拟用于抗抑郁的治疗 为石药中奇与军科院联合申报
31 () 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片 年 月递交临床申请 为盐酸苯环壬酯改良新药, 用于晕动症治疗. 北京赛林泰 : CT- 胶囊 : 一款 BTK 激酶抑制剂, 拟用于慢性淋巴白血病 小淋巴细胞淋巴瘤治疗等 经过 个月审评在今年 月获得临床批件 ( 为特殊审批品种, 入选重大新药创制项目 ) 康乃德生物 : CBP- 胶囊 : 今年 月 CDE 受理 本品是一种 SP 激动剂, 拟用于治疗自身免疫疾病, 如多发性硬化症 银屑病和炎性肠病等 年 月, 澳洲 CBP- 的 b 期临床研究完成 公司其他在研项目包括 :CBP- CBP- CBP- 上海唐润医药 :
32 今年 月申报的 TP- 片是一款丙肝药物 (HCV 蛋白酶抑制剂 ) 唐润医药开发聚焦在抗丙型肝炎, 抗感 染, 抗肿瘤领域 浙江尖峰制药 : () 注射用去氧鬼臼毒素 : 属于微管结合药物, 用于抗肿瘤治疗 于 年 月向 CFDA 递交 IND 申请
33 () 年 月, 尖峰药业与中国药科大学签订一类抗癌新药去氧鬼臼毒素 (DPT) 合作开发协议, 合同 金额 万元人民币. 深圳明赛瑞霖药业 : 希列克托灵片 : 一款抗糖尿病视网膜病变的药物 深圳瑞霖创立于 年, 一家总代理, 眼科为优势领域 通过国际合作, 希列克托灵片 (MS-) 在中美同时申报, 目前已经完成美国临床一期, 年开始二期 扬子江药业 : ()YZJ- 马来酸盐片 : 一款抗肿瘤药物来自扬子江海雁 扬子江海雁位于张江高科, 专注于 类创新药, 生物大分子药物及伴随诊断试剂的研发
34 () 托西酸伊菲替尼片 : 来自四川海容的一款抗肿瘤药 海容同时承担 项十二五重大新药创制项目 ()YZJ- 片 : 未查询到相关信息. 沪云肿瘤研究中心 : ()SPT-A 注射液 : 该药是从天然药物中提取分离的小分子单体化合物, 拟用于急性缺血性脑卒中的神经保护治疗 () 公司聚焦在急性缺血性脑卒中 银屑病和红斑狼疮 三阴乳腺癌和前列腺癌等领域 在 年 月挂牌新三板
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36 . 湖北生物医药研究院 : 说明 : 湖北生物医药产业技术研究院有限公司为武汉光谷人福生物医药有限公司的全资子公司 ()WXFL 胶囊 : 与武汉珂美立德生物联合申报 类新药 WXFL 胶囊 本品可能为 PARP 抑制剂, 用于治疗恶性实体瘤 ()WXFL 胶囊 : 与人福医药集团联合开发, 是一款 BTK 抑制剂, 拟用于类风湿关节炎治疗. 上海星泰医药说明 : 上海星泰医药为复星医药子公司 PA- 片 : 于今年 月申报, 月拿到临床批件 公告显示 :PA- 片主要通过抑制细菌蛋白质合成和细胞壁霉菌酸合成的双重作用机制达到抑制结核杆菌的效果 抗菌活性优于异烟肼, 对敏感结核杆菌和耐利福平结核杆菌活性较好 ; 对于隔离的 MDR-TB 有潜在的疗效, 并且有可能缩短治疗周期, 与现临床使用的抗结核药物无交叉耐药性 在 月公告时已投入研发费用约为, 万元. 合肥医工医药 : HY- 片 : 本品为公司申请的第二个 类新药, 根据公司申请的专利猜测本品为一款心脑血管疾病药物 上一个为
37 年的吡拉格雷钠注射液,Ⅱ/Ⅲ 期临床申请在 年 月获批 截稿时间为 年 月 日 由于篇幅原因, 不一一列举各家申报品种 欢迎补充指正 参考 : 各大公司官网互动平台等
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新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现
216 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月新增 个 类新药 ( 按品种计 ) 新增 82 个药物临床试验数据自查核查注册申请 3 项 1 类治疗用生物制品申报临床, 目前均处于排队待审状态 据药智数据库最新统计,216 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 265 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 3 2 385 3 37 292
一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2
207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产
61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313
新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 27 年 -7 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来
27 年 7 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 47 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 4 项, 进口化药 类新药 7 项 据药智数据库最新统计,27 年 7 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 47 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 4 3 2 87 242 2 285 25 3 29 9 36 2 5 9
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳
61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /
23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省
人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药
045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学
19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 14 双铝盒浙江华海药业股份有限公司公告产品 14 塑料瓶瓶浙江华海药业股份有限公司公告产品 21 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 7 铝塑盒江西青峰药业有限公司公告产品 22 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 10 铝塑盒江西青峰药业有
附件 通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购的产品 序号通用名剂型规格转换比包装材质单位生产企业名称备注 1 阿奇霉素片薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司公告产品 2 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 10mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 3 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 20mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 4 苯磺酸氨氯地平片素片 5mg 7 铝塑盒江苏黄河药业股份有限公司公告产品
附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 中标价格 序号标段号通用名工艺分类 抗原含量和 剂量 包装备注生产企业 ( 不含仓储服务费 ) 元 / 支 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 重组乙型肝炎疫苗汉逊
附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 88 2 4 重组乙型肝炎疫苗汉逊酵母 20ug;0.5ml 预填充艾美汉信疫苗 ( 大连 ) 有限公司 84 3 5 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 10ug;0.5ml 预填充浙江天元生物药业有限公司 78 4 7 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 20ug;1ml
CTI
北京大成律师事务所关于云南沃森生物技术股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的补充 2015 年 12 月 北京大成律师事务所 关于云南沃森生物技术股份有限公司 发行股份购买资产并募集配套资金的 补充 致 : 云南沃森生物技术股份有限公司 北京大成律师事务所受云南沃森生物技术股份有限公司 ( 以下简称 沃森生物 公司 或 上市公司 ) 委托, 担任沃森生物非公开发行人民币普通股 (A 股 ) 股份购买新余方略知润投资管理中心
申报阶段 : 临床申请人 : 成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司受理号 : CXHL 川批件号 :2016L02253 审评结论 : 根据 中华人民共和国药品管理法, 经审查, 本品符合药品注册的有关规定, 同意本品依折麦布阿托伐他汀钙片进行临床试验
证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-009 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司及子公司获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 及子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局
幻灯片 1
2018 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 01 本月药审中心受理总量为 570 个 ( 不计复审 ) Emphases 02 本月 17 项 1 类化药提交新药临床试验申请 根据药智数据库最新统计,2018 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 570 个 ( 复审除外, 下同 ) 570 461 514 410 63
幻灯片 1
2018 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 Emphases 01 本月药审中心受理总量为 562 个 ( 不计复审 ) 02 国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种 本月新增 43 个一致性评价受理号 根据药智数据库最新统计,2018 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 562 个 ( 复审除
15 第一报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公 日本 Taiho Pharmaceutical 同组最低价 司 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有
1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 塑瓶 扬子江药业集团江苏扬子江医 扬子江药业集团有限公司 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片
专业医药数据信息服务商 2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响, 年药品数量大
2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016 2017 年药品数量大幅度跳水, 受理总量明 显减少 2018 年受理总量基本恢复正常, 其中化药 5918 个, 中药 426 个, 生物制品 900 个 ( 图
专业医药数据信息服务商 2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申
2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 568 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一
22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀
附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前
WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C
目录 1 PD-1/PD-L1 靶点药物潜力巨大, 海外 2017 年上半年销量突破 40 亿美金 国内 PD-1/PD-L1 生物药进度及格局分析 投资建议及国内优秀公司概览 恒瑞医药 (600276): 积极布局创新生物药的国内研发巨头
7 2017 年 12 月 14 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 PD-1 药物进展跟踪 强于大市 ( 维持 ) 国产首个 PD-1 上市申请获受理, 国内免疫药物治疗时代即将开启 投资要点 事件 :12 月 13 日,CDE 官网公布受理了第一个国产 PD-1 药物上市申请, 临床受理号 :CXSS1700038 该上市申请的产品为信达生物的信迪单抗注射液 国产首个 PD-1 单抗申报上市,
新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2018 年 1 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药的申报来看, 本月的承办数据了为近半年来最高值, 主要由于补充申请数量大幅增加 1. 化药 1 类新药申报情况 本月 CDE 受理化药 1 类新药共计 25 个受理号,
2018 年 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量为 514 个 ( 不计复审 ) 本月两项 1 类化药提交新药上市申请 北京华素制药股份有限公司申报的中药 1 类新药 知母皂苷 BII 及胶囊, 目前已进入 IND 序列排队待审 根据药智数据库最新统计,2018 年 1 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 514 个 ( 复审除
中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(4) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会脑血管病学组中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014[ 期刊论文 ]-
山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省
省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏
证券代码 : 证券简称 : 步长制药公告编号 : 山东步长制药股份有限公司 关于公司生物制药战略规划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 : 本公告涉
证券代码 :603858 证券简称 : 步长制药公告编号 :2018-067 山东步长制药股份有限公司 关于公司生物制药战略规划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 : 本公告涉及的未来计划 目标等前瞻性陈述, 不构成公司对投资者的实质承诺 鉴于未来宏观经济环境的变化 市场环境的变化
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ZHIYIN 复宏汉霖 仁者见仁, 智者见智的独角兽 智银资本企业价值分析 邮箱 :zyzb@sz-zhiyin.com 请阅读本文最后的免责声明 第 1 页 目录 1 2 3 企业简介 : 质量 速度 创新 核心价值 : 单抗领域领跑者 技术能力 : 研发 生产 注册 4 产品估值 2 1.1 企业简介 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于 2009 年 12 月合资组建,
以下, 分别分析 2014 上半年化药 中药 生物制品的申报受理情况 一 化药的申报受理情况 化药申报数量大幅增加, 新药申请 仿制药申请均创下历史新高 : 1. 新药受理情况新药申请大幅攀升, 主要体现在 3.1 类 : 今年上半年, 新申报的化药新药注册申请以受理号计多达 1129 个, 创下历
2014 上半年中国药品申报受理情况回顾 来自 INSIGHT-China Pharma Data 不知不觉,2014 已年过半载 回顾上半年药品的申报受理情况, 兴许能帮助大家及时掌握 药品注册之进展 看清药品审评之现状 预测医药行业发展之态势, 窥一斑而知全豹也未 可知 丁香园在医药行业有着多年的数据积累,INSIGHT-China Pharma Data 数据库便是由丁香园 专业团队打造的医药行业综合数据库平台
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
A 股创新药投资手册 2018 十余年积累, 中国创新药产业星火燎原 从历史的维度看 : 随着埃克替尼 阿帕替尼 康柏西普等自主创新药物陆续获批上市并取得商业成功, 年成为国内创新药产业的新起点 从监管的维度看 : 年是国内药政的拐点,CFDA 全面向 FDA 学习借鉴并
研究报告 研究报告 评级看好 维持 A 股创新药投资手册 2018 自主创新大周期, 顺应产业趋势 长江证券医药研究小组分析师 : 高岳 SAC 执业证书编号 :S0490517040001 联系人 : 刘浩 2018 年 01 月 08 日 A 股创新药投资手册 2018 十余年积累, 中国创新药产业星火燎原 从历史的维度看 : 随着埃克替尼 阿帕替尼 康柏西普等自主创新药物陆续获批上市并取得商业成功,2015-17
2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS1200173 化 药 新 药 3.2 CXHS1200174 化 药 新 药 3.2 瑞 格 列 奈 二 甲
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 7 月 新 药 申 报 情 况 概 述 09 2014 年 7 月 化 药 新 药 受 理 品 种 09 2014 年 7 月 中 药 新 药 受 理 品 种 15 2014 年 7 月 生 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 第 7 期 ( 总 第
INNOVENT BIOLOGICS, INC ,
INNOVENT BIOLOGICS, INC. 1801 2018 12 31 2018 12 31 2017 12 31 2018 12 31 1 1,481.7 2017 12 31635.7 846.0 2018 12 31 103.3 2017 12 31 82.92018 12 31 1 12. 1 2018 12 31609.8 1,221.72017 12 31 611.9 Incyte
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/88/115171524.jpg "[Table_Main]")
16-11 17-1 17-3 17-5 17-7 17-9 17-11 18-1 18-3 18-5 18-7 18-9 18-11 [Table_Industry] 证券研究报告 / 行业周报 218 年 11 月 11 日 医药生物 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S7451712 电话 :21-231515
《哈佛考考你·智力》
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22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50
附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)
克隆抗体药物, 可以抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 与其位于内皮细胞上的受体 Flt-1 和 KDR 相结合, 通过使 VEGF 失去生物活性而减少肿瘤的血管形成, 从而抑制了肿瘤的生长 贝伐珠单抗是一种人源化抗 -VEGF 单克隆抗体, 由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发, 最早于 20
证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-042 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得审批意见通知件和药物临床试验批件的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局
原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙
局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号
华润国康 ( 北京 ) 医药有限公日本 Taiho Pharmaceutical 15 第一报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 同组最低价 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药有限公齐鲁制药有限公 同组最
1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份有限公浙江海正药业股份有限公 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药有限公重庆华邦制药有限公 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团有限公 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业有限公浙江万晟药业有限公
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公司简评模板
2017/4/24 2017/5/24 2017/6/24 2017/7/24 2017/8/24 2017/9/24 2017/10/24 2017/11/24 2017/12/24 2018/1/24 2018/2/24 2018/3/24 C H I N A S E C U R I T I E S R E S E A R C H 证券研究报告 上市公司简评 化学制药 PD-1 单抗报产, 优先审评助力创新药战略更进一步
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15-02 15-04 15-06 15-08 15-10 15-12 16-02 16-04 16-06 16-08 16-10 16-12 17-02 17-04 17-06 17-08 17-10 17-12 18-02 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2018 年 02 月 13 日 复星医药 (600196)/ 生物制品 引进海外单抗创新药, 氨氯地平通过一致性评价
最终结果大输液1221.xls
52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g
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![[Table_Main]](/thumbs/92/107956202.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 医药生物 证券研究报告 / 行业报告简版 2017 年 06 月 11 日 PD-1 单抗临床表现优异, 联合用药是未来的发展方向 -ASCO 2017 PD-1 专题 分析师江琦 电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary] 投资要点 联系人张天翼 邮箱 :zhangty@r.qlzq.com.cn
23 国药准字 H 华北制药河北华民药业有限责任公司 国药准字 H 沈阳管城制药有限责任公司 国药准字 H 上海华源安徽仁济制药有限公司 国药准字 H
注射用头孢米诺钠 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/409-zhusheyongtoubaominuona 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.5g( 按 C16H21N7O7S3 计 ) 批准文号 196 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20173173 上海欣峰制药有限公司 2017-05-11 2 国药准字 H20173172
广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表
广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表 投资者关系活动类别 特定对象调研 媒体采访 新闻发布会 现场参观 分析师会议 业绩说明会 路演活动 一对一沟通 其他 ( 请文字说明其他活动内容 ) 1 广发证券股份有限公司罗佳荣 2 广发证券股份有限公司李安飞 3 富国基金管理有限公司孙笑悦 参与单位名称及人员姓名 4 广发信德投资管理有限公司张颖 5 东莞证券股份有限公司卢立亭 6 东莞证券股份有限公司刘佳
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[ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] 1 6.5 2017 12,090 2030 24,570 2017 1,106 9.1% 139 2030 4,068 16.6% 2013 2030 7.3% 7.6% 7.5% 8.1% 72.9 79.2 83.2 93.7 9.1% 110.6 10.1% 128.3 11.0% 147.6 11.8% 166.8 13.1% 12.6%
公司研究公司快评
公司研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 公司快评 医药保健华兰生物 (002007) 买入 制药与生物 副标题 ( 维持评级 ) 2016 年 07 月 27 日 [Table_Title] 获批曲妥珠单抗临床试验, 生物仿制药规划逐渐落地 证券分析师 : 江维娜 021-60933157 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001
通辽东北六药 厦门恩成制药 重组抗肿瘤坏死因子 -α 全人源单克隆抗体注射液 ( 修美乐类似药 ) 用于 强直性脊柱炎 中 - 重度类风湿关节炎 等免疫性疾病的治疗 2013 年申报 2016 年 1000 美 ( 技术来源 : 军事医学科学 170 亿美金 嘉和生物药 (2016 年 3 月临 北
海正药业 2016 年以来获得的临床批件情况 药品名称 适应症 从申报到获批的时间 重组抗人表皮 用于 未接受过 2013 年 9 月申 生长因子受体 抗 HER2 报 人源化单克隆 治疗或化疗的 2015 年底获批 抗体注射液 转移性乳腺癌 和 局部进展 至获得临批的 炎症性或伴有 复发高风险的 2200 HER2 阳性早期乳腺 癌患者的新辅 助治疗 盐酸莫西沙星 是第四代喹诺 2012 年 12
投资高企 把握3G投资主题
2016-01-01 2016-01-28 2016-03-02 2016-03-29 2016-04-26 2016-05-24 2016-06-22 2016-07-19 2016-08-11 2016-09-03 2016-09-22 2016-10-20 2016-11-14 2016-12-09 2017-01-06 2017-02-09 2017-03-08 2017-04-04 2017-05-02
专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )
目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27
附件 淮北市 2018 年第二类疫苗集中采购供应目录 产品序号 1 通用名剂型规格单位企业名称价格 ( 元 ) 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 ( 预充 价肺炎球菌多糖疫苗 价肺炎球菌多糖疫苗
关于淮北市 2018 年第二类疫苗遴选结果 的公示 按照有关规定和要求, 淮北市疾控中心组织市辖三区基层接种门诊对 安徽省 2018 年第二类疫苗集中采购目录 进行遴选, 遴选结果经淮北市疾控中心第二类疫苗遴选委员会审核, 确定为 淮北市 2018 年第二类疫苗集中采购供应目录 现将遴选结果进行公示 公示期于 2018 年 月 3 日至 2018 年 月 9 日止 公示期满后, 请 淮北市 2018
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1 16 () (A) (B) (C) (D) B () B D (B) (D)22 (A) (B) (C) 5 12 C C 34 2 3 1. 89 42 (B) 2. 42 151 44 27 () () 69 79 89 (A) ( ) 1,803 2,039 2,217 (B) (/) 4.8 4.0 3.3 (C) 65 (%) 4.1 6.1 8.5 (D) (%) 9.9 15.8
2017/12/ /1/ /2/ /3/ /4/ /5/ /6/ /7/ /8/ /9/ /10/ /11/18 证券研究报告 行业简评首个国产 PD-1 获批, 国产
2017/12/18 2018/1/18 2018/2/18 2018/3/18 2018/4/18 2018/5/18 2018/6/18 2018/7/18 2018/8/18 2018/9/18 2018/10/18 2018/11/18 证券研究报告 行业简评首个国产 PD-1 获批, 国产 PD-1 盛宴开启 事件 : 12 月 17 日, 国家药品监督管理局有条件批准首个国产 PD-1
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
中 国 医 改 虽 然 取 得 了 显 著 的 成 效, 但 医 疗 保 健 体 系 在 质 量 与 覆 盖 方 面 仍 存 在 不 足 与 此 同 时, 人 口 的 不 断 增 长 和 老 龄 化, 以 及 医 保 系 统 运 作 效 率 等 方 面 的 问 题 使 得 现 有 体 制 面 临 着
本 土 化 发 展 的 机 遇 与 挑 战 中 国 医 药 研 发 趋 势 中 国 医 改 虽 然 取 得 了 显 著 的 成 效, 但 医 疗 保 健 体 系 在 质 量 与 覆 盖 方 面 仍 存 在 不 足 与 此 同 时, 人 口 的 不 断 增 长 和 老 龄 化, 以 及 医 保 系 统 运 作 效 率 等 方 面 的 问 题 使 得 现 有 体 制 面 临 着 巨 大 的 挑 战 从
首款进口 PD-1 单抗药物获批 百时美施贵宝 PD-1 单抗 Opdivo 获批生产 6 月 15 日, 百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb,BMS)PD-1 单抗药物 Opdivo(nivolumab injection) 获得中国 CFDA 批准上市, 用于治疗 EGFR
2018-07-03 医药 健康 首款进口 PD-1 单抗获批点评 核心提示 BMS 进口 PD-1 单抗 ( 纳武单抗 ) 获批生产, 成为第一个在中国上市的 PD-1 抑制剂 国产 PD-1/PD-L1 单抗紧随其后, 恒瑞医药 信达生物 君实生物都已经申报生产并纳入优先审评, 预计国产 PD-1 单抗也即将获批 PD-1 单抗有可能在未来成为大多数癌种治疗标配, 成为在现有疗法上额外添加的强化疗法
专业医药数据信息服务商 2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统
2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 607 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-5 月 CDE
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流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g
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ZHIYIN 康宁杰瑞估值分析 智银资本企业价值分析 zyzb@sz-zhiyin.com 请阅读本文最后的免责声明 第 1 页 目录 1 2 3 4 企业简介 : 康惠大众, 宁静致远核心价值 : 多个重磅品种在研研发平台 : 四大研发平台估值分析 :60-70 亿 2 1.1 企业简介 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司成立于 2009 年 4 月, 公司在苏州工业园区 设立研发中心, 在吉林长春和苏州工业园区规划建设两个生产基地,
(2) 核心团队稳定风险 : 嘉和生物在国内较早引进和建成了一支完整的 由国家 千人计划 专家领衔的国际化单抗药物产品研发 工艺 质量与生产管理团队, 目前核心研发团队相对稳定, 但如果现有核心团队成员流失且新成员未能及时补充, 将对标的公司的发展造成不利影响 (3) 后续资金投入不足风险 : 生物
股票简称 : 康恩贝证券代码 :600572 公告编号 : 临 2018-046 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于受让嘉和生物药业有限公司 8.6455% 股权的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要提示 : 1 浙江康恩贝制药股份有限公司( 以下简称 公司 本公司 或 康恩贝 ) 拟以 30,000
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3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 10/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2017 年 11 月 12 日 复星医药 (600196)/ 生物制品 医疗服务实现新突破, 创新药持续进展 [Table_Title]
广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表
广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表 投资者关系活动类别 特定对象调研 媒体采访 新闻发布会 现场参观 分析师会议 业绩说明会 路演活动 一对一沟通 其他 ( 请文字说明其他活动内容 ) 参与单位名称及人员姓名 时间 地点 上市公司接待人员 1 兴业证券股份有限公司杜向阳 2 中信证券股份有限公司罗啦 2019 年 3 月 15 日 10:00~11:30 广东众生药业股份有限公司会议室 1
完成药物临床研究获得临床试验报告, 在同时具备该新药 药品生产许可证 的条件下, 可进行新药生产的药品注册申请, 向药品监督管理部门报送临床试验报告等研究资料, 经技术审评 生产现场检查以及注册检验后, 认为符合规定的, 经 CFDA 审批批准, 获得 药品注册批件 和药品批准文号, 如果符合国家
云南沃森生物技术股份有限公司 对并购重组委 2015 年第 111 次会议审核结果公告 的审核意见回复 中国证券监督管理委员会上市公司监管部 : 云南沃森生物技术股份有限公司 ( 以下简称 公司 或 本公司 ) 于 2015 年 10 月 30 日披露了 云南沃森生物技术股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金报告书 ( 草案 ) ( 以下简称 重组报告书 ) 中国证券监督管理委员会上市公司并购重组审核委员会
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国内贝伐珠单抗销售额稳定增长, 市场空间大 根据 PDB 的数据, 目前贝伐珠单抗在国内的销售额仍在快速增长 2017 年贝伐珠单抗在国内样本医院的销售额为 5.73 亿元, 同比增长 30.93% 贝伐珠单抗在 2017 年通过谈判将结肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症的使用纳入医保, 降价幅度接近
2017/6/26 2017/7/26 2017/8/26 2017/9/26 2017/10/26 2017/11/26 2017/12/26 2018/1/26 2018/2/26 2018/3/26 2018/4/26 证券研究报告 上市公司简评 生物制品 Ⅱ HLX04 与 PD-1 单抗联合用药获批临床,, 创新药布局得到深化 复星医药 (600196) 事件 公司 HLX04 和 PD-1
目前国外已上市的抗 PD-1 单克隆抗体产品有 2 个, 商品名分别为 Keytruda (pembrolizumab) 和 Opdivo (nivolumab) Keytruda 是由默沙东开发, 最早 于 2014 年 9 月获 FDA 批准, 规格为 50mg/ 瓶, 用于治疗黑色素瘤和 NS
证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司及子公司获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 及子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司
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G+ G+ G- b 作用机制 不可逆地结合到细菌核糖体 ５０Ｓ亚基 的靶位上 抑制细菌蛋白质合成?１４元大环内酯类阻断 肽酰基ｔ ＲＮＡ移位?１６元大环内酯类抑制 肽酰基的转移反应?与５０Ｓ亚基上的Ｌ２７ Ｌ２２蛋白质结合 促使 肽酰基ｔ ＲＮＡ从核糖体 上解离 对哺乳动物核糖体无影响 erythromycin erythromycin erythromycin 5% 5% clarithromycin
与肿瘤的相关性 受体 受体是 家族第三成员 在 年由 第一次发现 其基因定位于人类染色体! 长度 "#$ 共 个外显子 同其他 家族成员一样 也由三个不同的结构域组成 即胞外配体结合域 %& 跨膜区 ' 和胞内酪氨酸激酶结合域 %& 的胞外配体结合域分为四部分 两个富含半胱氨酸的区域 和 两个侧翼区
靶向 逆转 抑制剂耐药机制的研究进展 李真真 韩宇 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 黑龙江哈尔滨 摘要 表皮生长因子受体家族 又称 (( 家族 由四个成员组成 )*(( +,(((( 和 -((- 在肿瘤的发生发展中具有重要作用 以 )* 家族为靶点的治疗已经成为当前的研究热点 尤以 的研究最为深入 相应的靶向治疗药物已应用于临床 但随着时间的推移 )* 抑制剂耐药现象逐渐出现 目前研究发现 针对 的靶向治疗策略可能逆转这种耐药现象
广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表
广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表 投资者关系活动类别 特定对象调研 媒体采访 新闻发布会 现场参观 分析师会议 业绩说明会 路演活动 一对一沟通 其他 ( 请文字说明其他活动内容 ) 1 兴业证券股份有限公司缪知邑 2 兴业证券股份有限公司程晓菲 参与单位名称及人员姓名 3 摩根士丹利华鑫证券有限公司刘方 4 深圳市森瑞投资管理有限公司陈正华 5 深圳市森瑞投资管理有限公司陈其濠 6 通用技术集团投资管理有限公司程偲
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Insight:2014 年度药品审评报告 丁香园 Insight 数据库 根据丁香园 Insight 数据库统计,2014 年国家食药监管总局药审中心 (CDE) 共承办药品注册新申请以受理 号计达 8880 个, 创历史新高 其中化药受理量为 7807, 亦是历史之最 ; 而中药受理量与往年相比
2014 年度药品审评报告 INSIGHT - China Pharma Data 2015 年 1 月 Insight:2014 年度药品审评报告 丁香园 Insight 数据库 根据丁香园 Insight 数据库统计,2014 年国家食药监管总局药审中心 (CDE) 共承办药品注册新申请以受理 号计达 8880 个, 创历史新高 其中化药受理量为 7807, 亦是历史之最 ; 而中药受理量与往年相比有所减
!"#$%%'% 瘤血管的生成达到间接杀灭肿瘤细胞的目的 所以 目前关于贝伐单抗的研究多是将其与化疗联合 目前 贝伐单抗主要应用于 阴性的乳腺癌患者 尤其是三阴性乳腺癌 因其缺乏特异性靶点 分子表达水平无规律可循 治疗原则多是联合化学治疗的 综合疗法 但总体预后令人担忧 是一项 期 开放的实验研究
分子靶向药物在乳腺癌中研究进展 李鸿涛 罗 琳 马斌林 新疆医科大学附属肿瘤医院 新疆乌鲁木齐 摘要 分子靶向药物治疗是乳腺癌重要的治疗手段 研究表明 在 阳性乳腺癌患者中 使用靶向药物曲妥珠单抗能明显改善预后 无病生存期可提高 手术 放化疗与靶向治疗的联合应用 具有治疗靶点明确 临床获益确切 副反应少等优点 寻找多靶点共同抑制乳腺癌侵袭与转移是未来研究的重要方向 主题词 靶向药物 乳腺肿瘤 研究进展中图分类号
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
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2013 每 周 医 药 行 业 要 闻 2013.12.9 12.13 行 业 动 态 招 标 物 价 新 药 研 究 市 场 监 管 投 资 项 目 其 他 上 海 昊 海 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 市 场 信 息 部 主 编 2013-12-16 行 业 动 态 2 1. 国 家 卫 计 委 发 布 合 理 用 药 十 原 则 国 家 卫 生 计 生 委 新 闻 发 言 人 姚
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行业研究报告 医疗保健医疗保健设备与服务 利好政策不断, 维持行业 看好 评级 股票报告网整理 http://www.nxny.com 2018-05-02 看好 医药生物 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 走势比较 子行业评级相关研究报告 : 证券分析师 : 杜佐远 电话 :0755-33329945 E-MAIL:duzy@tpyzq.com 执业资格证书编码 :S1190517110001
吡咯替尼获批上市 恒瑞抗 HER2 新药吡咯替尼获批上市 8 月 16 日,CFDA 有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片 ( 艾瑞妮 ) 上市 吡咯替尼是我国首个具有自主知识产权的抗 HER2 靶向药物 该药于 2017 年 8 月 24 日进入 CDE 审批, 2017 年 9
2018-08-24 医药 千呼万唤始出来 恒瑞医药吡咯替尼获批上市点评 核心提示 8 月 16 日, 恒瑞 1 类新药马来酸吡咯替尼片 ( 艾瑞妮 ) 获得 CFDA 有条件批准上市, 用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 该药有望成为赫赛汀治疗失败的乳线癌首选药, 在该治疗领域的市场销售峰值可达 26 亿 吡咯替尼的适应症不断拓展, 如 HER2 阳性胃癌和非小细胞肺癌, 与赫赛汀联用作为 HER2
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厚积薄发 静待花开 中国创新药产业发展白皮书(8) 华夏基石产业服务集团 医疗健康行业研究部 8年月 华夏基石版权所有 前言 研究背景 随着医改向纵深推进 两票制 仿制药一致性评价 医保控费 限制辅助性用药 等影响医药行业的重磅政策不断出台 特别是近期 开展的 带量采购 政策 使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力 过去医药产业粗放式发展的红利期已基本结束 创新驱动的 产品为王 时代即将到来
女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江
2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床
本次合作涉及的核心品种为安美木单抗 CD47 靶点和 TIM-3 靶点, 通过合作, 共同使赛远公司能够完成安美木单抗的临床试验和新药申报 以及 CD47 靶点及 TIM-3 靶点的临床前研究及临床试验 本次合作已经董事会决议通过, 尚需提交股东大会审议 该事项不构成重大资产重组 二 相关方情况介绍
证券代码 :835716 证券简称 : 赛伦生物主办券商 : 申万宏源 上海赛伦生物技术股份有限公司 关于向上海赛远生物科技有限公司增资 并与上海天士力药业有限公司开展合作的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实 准确和完整, 没有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带法律责任 一 合作概况公司拟与天士力制药集团股份有限公司 ( 以下简称 天士力集团
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附件 新纳入我省在线交易的产品目录 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装单位包装材质生产企业名称 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北
附件 新纳入我省在线交易的产品目录 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北京双鹭药业股份有限公司 3 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂 10mg 28 瓶塑料瓶北京双鹭药业股份有限公司 4 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂
15 片伊达力素片 0.15g 6 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 16 片伊达力素片 0.15g 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 17 片伊达力素片 75mg 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 18 片安来素片 75mg 14 铝箔盒浙江华海药业股份有限公司浙江华
附件 1 通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购的产品 序号通用名商品名剂型规格 1 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 10 铝塑盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 2 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 20 铝箔盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 3 阿奇霉素片维宏薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司安徽 4 阿托伐他汀钙片阿乐薄膜衣片
36 SQ2016YFHZ 能源相关方向组 7 月 17 日 ( 星期一 ) 黑龙江 2 11:20-11:55 37 SQ2016YFHZ 能源相关方向组 7 月 17 日 ( 星期一 ) 广东 2 13:00-13:35 38 SQ2016YFHZ 能源相关方
项目序号 重点研发计划视频评审战略性国际科技创新合作重点专项答辩项目信息 项目编号分组名称答辩日期答辩地点答辩时间 1 SQ2016YFHZ020873 城镇化与公共安全相关方向组 7 月 17 日 ( 星期一 ) 黑龙江 1 9:00-9:35 2 SQ2016YFHZ021362 城镇化与公共安全相关方向组 7 月 17 日 ( 星期一 ) 江苏 1 9:35-10:10 3 SQ2016YFHZ021367
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 14 常用药品注射用头孢米诺钠 15 常用药品注射用头孢米诺钠 16 常用药品注射用头孢米诺钠 17 常用药品 18 常用药品 19 常用药品 20 常用药品 常用药品 - 素片 糖衣片 薄膜衣片 常用药品 - 素片 糖衣片
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 1 常用药品注射用阿洛西林钠 2 常用药品注射用阿洛西林钠 3 常用药品注射用阿洛西林钠 4 常用药品注射用阿洛西林钠 5 常用药品注射用头孢唑肟钠 6 常用药品注射用头孢唑肟钠 7 常用药品注射用头孢唑肟钠 8 常用药品注射用头孢唑肟钠 9 常用药品注射用头孢米诺钠 10 常用药品注射用头孢米诺钠 11 常用药品注射用头孢米诺钠
国内高等医学院校基础医学二级学科评价结果（1）
国内高等校基础医学二级学科竞争力评价简介 北京大学医学图书馆参考国内外各项评价指标体系, 建立了一套基础医学二级学科竞争力评价指标体系 分别从人才队伍 科学研究和教学成果三方面一共涉及 34 项指标, 对全国 39 家校的 12 个基础医学二级学科进行了评价 我们已经连续做了 4 年的评价,2012 年度的评价结果见下表或 http://library.bjmu.edu.cn/ 名 次 2012 年度国内高等校基础医学二级学科评价结果
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和讯独家精彩千表咨询热线 :010-85650088 表 3-13 中国 A 股行业 (46- 医药制品 ) 中公司最新基本状况表 ( 按公司流通股排序 ) 报表日期 :2007 年 06 月 01 日 序号 / 代码 1-600664 2-600812 3-600196 公司简称 收盘价 理论价 总股本 总流通股 总流通值 流通占总股 S 哈药 # 18.34 元 10.04 元 12.42 亿
目录 1 中国正从仿制药大国向创新药大国崛起 中国已成全球制药大国, 市场规模位居全球第二 人才引进 + 科技进步, 奠定创新药大国崛起基础 中国创新已崭露头角, 中国正向创新药大国崛起 制度变革 : 医药 3.0 时代到来, 开启
[Table_IndustryInfo] 2017 年 11 月 08 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 大国崛起专题之医药篇 强于大市 ( 维持 ) 行业步入 3.0 时代, 中国正向创新药大国崛起 投资要点 核心观点 : 经过改革开放后近 40 年的发展, 中国已经成为全球第二大医药市场, 正从仿制药大国向创新药大国崛起 在鼓励创新的制度变革下, 我们认为医药行业步入 3.0 时代, 中国已在多个领域实现产品创新,
福建农业学报 材料与方法 试验菌株 引物 主要仪器 主要试剂 细菌培养 模板的制备 反应条件 扩增产物的检测 特异性试验 敏感性试验 分离菌株检测 产物的克隆及序列测定 结果与分析
市场 2016 年全球抗体药物全球市场规模超千亿, 目前是生物制品占比最大和增速最快的子行业 摘要 abstract 技术 产品 企业 抗体药物历经整体水平抗体生产术 细胞工程抗体生成术, 目前已步入基因工程时代, 人源化 小型化 功能化 特色化是抗体药物发展新方向 目前 FDA 已批准 69 个抗
中国抗体药物产业图谱 火石创造 2017 年 8 月 市场 2016 年全球抗体药物全球市场规模超千亿, 目前是生物制品占比最大和增速最快的子行业 摘要 abstract 技术 产品 企业 抗体药物历经整体水平抗体生产术 细胞工程抗体生成术, 目前已步入基因工程时代, 人源化 小型化 功能化 特色化是抗体药物发展新方向 目前 FDA 已批准 69 个抗体药物, 自身免疫性疾病 癌症仍是抗体主要应用领域
23 国药准字 H 吉林英联生物技术有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物药业股份有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物药业股份有限公司 国药准字 H 长春
胸腺肽注射液 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1480-xiongxiantaizhusheye 剂型 类别 规格 注射剂 化学药品 2ml:10mg 批准文号 166 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20003041 云南白药集团股份有限公司 2015-09-08 2 国药准字 H20003042 云南白药集团股份有限公司
生 育 技 术 指 导 等 社 区 公 共 卫 生 服 务 工 作 二 门 诊 医 疗 工 作 1. 加 强 领 导, 健 全 管 理 机 制 根 据 区 卫 生 局 的 要 求 和 社 区 卫 生 服 务 中 心 工 作 的 需 要, 中 心 建 立 领 导 班 子, 建 立 健 全 各 项 规
宝 峰 社 区 卫 生 服 务 中 心 2015 年 工 作 总 结 在 区 卫 生 局 的 领 导 和 上 级 主 管 部 门 的 领 导 下, 在 总 院 领 导 班 子 的 大 力 支 持 和 中 心 职 工 的 共 同 努 力 下, 中 心 始 终 坚 持 以 病 人 为 中 心 和 保 障 居 民 健 康 的 服 务 理 念, 通 过 组 织 员 工 不 断 加 强 学 习, 内 强 素
23 国药准字 H 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字 H 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字 H 上海医药 ( 集团 ) 有限公司先锋药业公司 国药准字 H20033
注射用头孢他啶 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1106-zhusheyongtoubaotading 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.0g( 按 C22H22N607S2 计算 ) 批准文号 342 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20163479 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2016-12-30 2 国药准字
本 期 导 读 最 新 资 讯 : 清 热 解 毒 类 产 品 零 售 市 场 : 独 家 品 种 占 优 势 ; 第 三 方 医 检 有 望 开 放 诊 断 企 业 发 力 千 亿 蓝 海 ; 新 型 碳 水 化 合 物 输 液 市 场 价 值 评 估 ; 肿 瘤 检 测 步 入 千 元 时 代
施慧达医药研究院 医药资讯 2015 年第 16 期 总第 76 期 医药资讯 Y I YA O Z I X U N 2015 年 9 月 第 4 卷 第 16 期 新药资讯 药政动态专刊 JOURNAL OF MEDICAL INFORMATION Volume4 Number16 September 2015 施慧达医药研究院 1 新药资讯 药政动态专刊 本 期 导 读 最 新 资 讯 : 清
广发报告
行业跟踪 医药生物证券研究报告 医药生物行业 康柏西普 : 国内市场增长强劲, 获批美国 III 期临床核心观点 : 康柏西普 : 康弘药业开发的 I 类生物药康柏西普是康弘药业开发的 I 类生物药, 于 2013 年在国内获批上市, 和再生元的重磅产品阿柏西普类似, 都属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液, 目前主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wamd) 康柏西普的上市打破了中国
1 2011 年 11-12 月 CDE 新 药 一 览 表 药 品 类 型 类 型 类 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 审 评 结 论 CBHR1000025 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR1000027 化
02/11 04/11 06/11 08/11 10/11 12/11 2012 年 2 月 8 日 评 级 : 推 荐 ( 维 持 ) 医 药 行 业 月 报 [Table_Main] [Table_Author] 证 券 报 告 析 师 吕 丽 华 S1080510120003 联 系 人 阳 来 军 S1080111070012 电 话 : 0755-82485137 邮 件 : yanglaijun@fcsc.cn
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, ,777 (108,910) (83,466) 263, , , (50,397) (36,229) (56,222) (38,115) (34,963) (20,390) 124,888 93
AK MEDICAL HOLDINGS LIMITED 1789 2017 12 31 2017 2016 % 372,700 270,777 37.6% 263,790 187,311 40.8% 70.8% 69.2% 105,376 77,326 36.3% 28.3% 28.6% 0.14 0.10 40.0% 0.14 0.10 40.0% 2017 12 31372.72016 37.6%
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 )
2012 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号录取学院录取专业 方向 039012123 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 032012310 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 039012128 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学
06 14 > 1986 p2762 1979 S4470 893 894 1963 s s f( nl + s) = f( nl) + ( 1 + 2 ) + ( 1 + 2 ) 2l l 2 s 2 ( 1 2 ), 2l s( s l) 2 f( n + s) = f( n) + s+, 2 1 + 2 1 2 f( f + s)
2. 下 列 理 解 和 分 析, 不 符 合 原 文 意 思 的 一 项 是 ( ) A. 水 手 在 伦 敦 讲 东 印 度 群 岛 的 所 见 所 闻, 匠 人 在 火 炉 边 讲 自 己 的 人 生 经 历, 他 们 讲 的 故 事 各 有 特 点, 但 同 属 于 传 统 故 事 模 式
2016 年 普 通 高 等 学 校 招 生 全 国 统 一 考 试 ( 新 课 标 卷 2) 语 文 第 I 卷 阅 读 题 甲 必 考 题 现 代 文 阅 读 (9 分, 每 小 题 3 分 ) 阅 读 下 面 的 文 宇, 完 成 1 3 題 人 们 常 说 小 说 是 讲 故 事 的 艺 术, 但 故 事 不 等 于 小 说, 故 事 讲 述 人 与 小 说 家 也 不 能 混 为 一 谈
要点概览 要点概览 1
2017 年 8 月 关于深化 放管服 改革激发医疗领域投资活力的通知 要点解读我市企业研发的治疗用生物制品 1 类新药获得 CFDA 临床试验批准香雪制药板蓝根颗粒在英国获批全球智能健康领域科技创新企业概览 天津市科学技术信息研究所 要点概览 要点概览 1 政策要点 要点概览 本月国家层面的生物医药领域的整体性产业规划数量不多, 但有一些改革性的措施出台还是应引起产业界的重视 如国家卫计委印发的