2014 年 8 月份 CDE 已发批件受理号一览表 受理号药品类型申请类型注册分类药品名称企业名称审评结论 CXHS 化药新药 3.1 门冬氨酸钾片 CXHS 化药新药 3.1 坎地沙坦酯 CXHS 化药新药 3.1 坎地沙坦酯片 CXHS
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1 国内药品注册最新动态 目录 2014 年 8 月份 CDE 已发批件受理号一览表 年 8 月新药申报情况概述 年 8 月化药新药受理品种 年 8 月中药新药受理品种 年 8 月生新药受理品种 年第 8 期 ( 总第 56 期 ) 2014 年 8 月药品受理品种 17 国内外抗肿瘤药品最新动态 2014 年 6 月抗肿瘤药物最新研究进展品种 年 6 月抗肿瘤上市药物品种 22 欲查找更多详细的内容, 请登陆咸达医药信息服务平台获取 杭州咸达医药科技地址 : 杭州市滨江区长河街道光裕路 143 号朗庭 1 幢 1009 室电话 : 传真 : 联系方式 : 电子信箱 :xanda@foxmail.com 网址 : db.xanda.cn 出版日期 :2014 年 09 月 08 日 版权所有, 翻录必究
2 2014 年 8 月份 CDE 已发批件受理号一览表 受理号药品类型申请类型注册分类药品名称企业名称审评结论 CXHS 化药新药 3.1 门冬氨酸钾片 CXHS 化药新药 3.1 坎地沙坦酯 CXHS 化药新药 3.1 坎地沙坦酯片 CXHS 化药仿制 5 格列美脲分散片 CXHS 化药新药 5 格列美脲分散片 CXHS 化药新药 5 盐酸文拉法辛片 CYHS 化药仿制 6 碘帕醇 CYHS 化药仿制 6 多西他赛 CYHS 化药仿制 6 注射用奥沙利铂 CYHS 化药仿制 6 氯化钠注射液 CYHS 化药仿制 6 盐酸溴己新 CYHS 化药仿制 6 盐酸氨溴索注射液 CYHS 化药仿制 6 盐酸氨溴索注射液 CYHS 化药仿制 6 西洛他唑 CYHS 化药仿制 6 普仑特 CYHB 化药补充申请枸橼酸西地那非片 CYHB 化药补充申请 CXHR 化药复审 注射用盐酸丙帕他 莫 注射用盐酸罗沙替 丁醋酸酯 辽宁药联制药有限 湖南天地恒一制药 湖南天地恒一制药 浙江泰利森药业有 限 浙江泰利森药业有 限 贵州圣济堂制药有 限 浙江太立制药有 限 福建南方制药股份 江苏正大天晴药业 股份 广州百特医疗用品 江西阿尔法高科药 业 青岛金峰制药有限 青岛金峰制药有限 泰华医药化工 ( 杭 州 ) 重庆圣华曦药业股 份 广州白云山制药股 份广州白 云山化学制药厂 江苏吴中医药集团 苏州制药 厂 哈药集团三精加滨 药业 H H H H H H H H H H H H H H H H H H 盐酸罗沙替丁醋酸哈药集团三精化学 CXHR 化药复审酯制药 H JXHS 化药盐酸普拉克索缓释勃林格殷格翰国际 H , 1
3 JXHS 化药 JXHS 化药 JXHS 化药 JXHS 化药 片 盐酸普拉克索缓释 片 盐酸普拉克索缓释 片 盐酸普拉克索缓释 片 盐酸普拉克索缓释 JXHS 化药依托考昔片 JXHS 化药依托考昔片 JXHS 化药依托考昔片 JYSZ JYSZ JYSZ JYSZ 预防用生 预防用生 预防用生 预防用生 再注 册 再注 册 再注 册 再注 册 片 A 群 C 群脑膜炎球 菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球 菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球 菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球 菌多糖疫苗 CXZS 中药新药 6.1 紫贝止咳颗粒 CXSL 新药 1 CXHL 化药新药 1.1 注射用重组人抗血 栓蛋白 甲磺酸胺银内酯 B 片 CXHL 化药新药 1.1 盐酸泰乐地平 CXHL 化药新药 1.1 盐酸泰乐地平片 贸易 ( 上海 ) 有限 勃林格殷格翰国际 贸易 ( 上海 ) 有限 勃林格殷格翰国际 贸易 ( 上海 ) 有限 勃林格殷格翰国际 贸易 ( 上海 ) 有限 勃林格殷格翰国际 贸易 ( 上海 ) 有限 Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd 赛诺菲巴斯德 赛诺菲巴斯德 赛诺菲巴斯德 赛诺菲巴斯德 湖南德康制药股份 常州千红生化制药 股份 南京柯菲平盛辉制 药 山东轩竹医药科技 山东轩竹医药科技 H H H , H H , H H , H 批准 批准 批准 S S S S Z CXHL 化药 新药 1.1 Hemay022 峡江和美药业 CXHL 化药 新药 1.1 Hemay022 片 峡江和美药业有限 2
4 CXHL 化药新药 1.1 舒他美 浙江永宁药业股份 CXHL 化药 新药 1.1 舒他美颗粒 浙江永宁药业股份 CXHL 化药 新药 1.6 双环醇片 北京协和药厂 CXHL 化药新药 1.6 CXHL 化药新药 1.6 CXHL 化药新药 3.1 米诺膦酸 卡莫汀缓释植入 剂 卡莫汀缓释植入 CXHL 化药新药 3.1 米诺膦酸片 CXHL 化药新药 3.1 米诺膦酸 CXHL 化药新药 3.1 米诺膦酸片 CXHL 化药新药 3.1 甲磺酸雷沙吉兰片 CXHL 化药新药 3.1 二盐酸组胺 CXHL 化药新药 3.1 二盐酸组胺注射液 CXHS 化药新药 3.1 重酒石酸卡巴拉汀 CXHS 化药新药 3.1 甲磺酸伊马替尼 CXHL 化药新药 3.2 CXHS 化药新药 3.2 剂 奥美拉唑碳酸氢钠 干混悬剂 磺胺多辛乙胺嘧啶 CXHL 化药新药 3.3 布洛芬注射液 CXHL 化药新药 3.3 布洛芬注射液 CXHS 化药新药 3.4 注射用兰索拉唑 CYHS 化药仿制 6 还原型谷胱甘肽片 CYHS 化药仿制 6 片 甲磺酸伊马替尼胶 CYHS 化药仿制 6 氯化钠注射液 囊 山东蓝金生物工程 山东蓝金生物工程 四川滇虹医药开发 四川滇虹医药开发 合肥医工医药有限 合肥医工医药有限 北京德众万全医药 科技 北京福瑞康正医药 技术研究所 北京福瑞康正医药 技术研究所 浙江华海药业股份 浙江九洲药业股份 海南海灵化学制药 桂林南药股份有公 成都国为医药科技 成都国为医药科技 山东罗欣药业股份 浙江海正药业股份 江苏万高药业有限 山西澳迩药业有限 批准生产 批准生产 3
5 CYHS 化药仿制 6 葡萄糖注射液 CYHS 化药仿制 6 CYHS 化药仿制 6 CYHS 化药仿制 6 CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CYSB CYSB 预防用生 预防用生 预防用生 预防用生 新药 6 新药 9 重酒石酸卡巴拉汀 胶囊 重酒石酸卡巴拉汀 胶囊 重酒石酸卡巴拉汀 胶囊 带状疱疹减毒活疫 苗 冻干人用狂犬病疫 苗 ( 人二倍体细胞 ) 新药 15 人凝血酶原复合物 新药 15 人凝血酶原复合物 新药 15 人凝血因子 Ⅷ 补充申请 补充申请 CYFS 药用辅料仿制 流感病毒裂解疫苗 重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 羟丙甲纤维素空心 胶囊 CXHR 化药复审甘磷酸胆碱注射液 JXHL 化药罗氟特片 JXHL 化药醋酸阿比特龙片 JXHL 化药沙格列汀片 山西澳迩药业有限 浙江华海药业股份 浙江华海药业股份 浙江华海药业股份 长春长生生物科技 股份 浙江普康生物技术 股份 邦和药业股份有限 广东卫伦生物制药 山西康宝生 股份 北京科兴生 大连汉信生物制药 新昌县药峰胶囊有 限 广州白云山天心制 药股份 北京法马苏提克咨 询 Janssen-Cilag International N.V. 阿斯利康制药有限 批准生产 批准生产 JXHL 化药 沙格列汀片 阿斯利康制药 JXHL 化药 阿昔替尼片 辉瑞投资 JXHL 化药 阿昔替尼片 辉瑞投资 JXHL 化药 LDK378 JXHL 化药 LDK378 JXHL 化药 LDK378 JXHL 化药 Ibrutinib 胶囊 北京诺华制药有限 北京诺华制药有限 北京诺华制药有限 Janssen-Cilag International NV 4
6 JXHL 化药 LDK378 JXHL 化药 INC280 北京诺华制药有限 北京诺华制药有限 JXHL 化药 布林佐胺酒石酸溴昆泰医药研发 ( 北莫尼定滴眼液京 ) JXHL 化药 艾曲泊帕片 无 JXHL 化药 艾曲泊帕片 无 JXHL 化药 艾曲泊帕片 无 JXHL 化药 艾曲泊帕片 无 JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL JXSL CXSS 体外诊断 试剂 新药 重组人促卵泡激素 注射液 重组人促卵泡激素 注射液 重组人促卵泡激素 注射液 重组人促卵泡激素 注射液 人源抗白介素 6 单 克隆抗体 (CNTO136) 注射液 人源抗白介素 6 单 克隆抗体 (CNTO137) 注射液 AVE0005 注射液 AVE0005 注射液 注射用 A 型肉毒毒 素 注射用 A 型肉毒毒 素 Belimumab Onartuzumab Injection Onartuzumab Injection 丙型肝炎病毒抗体 诊断试剂盒 ( 双抗 原夹心法 ) 爱科恩临床医学研 究 ( 北京 ) 爱科恩临床医学研 究 ( 北京 ) 爱科恩临床医学研 究 ( 北京 ) 爱科恩临床医学研 究 ( 北京 ) Janssen Biotech Janssen Biotech sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe 葛兰素史克 ( 中国 ) 投资 葛兰素史克 ( 中国 ) 投资 葛兰素史克 ( 中国 ) 投资 F.Hoffmann-La Roche Ltd. F.Hoffmann-La Roche Ltd. 北京科卫临床诊断 试剂 CXFL 药用辅料 新药 硫酸铝钾 山东特瑞林医药科技发展 CXSS 预防用生 新药 人类免疫缺陷病毒 上海中信亚特斯诊 5
7 (HIV)1+2 型抗 体诊断试剂盒 ( 酶 联免疫法 ) 断试剂 2014 年 8 月批准的化药独家品种有门冬氨酸钾片, 辽宁药联制药, H ; 化药首仿品种有枸橼酸西地那非片, 广州白云山制药股份广州白云山化学制药厂, H 咸达数据库新功能 2014 年 9 月新版咸达数据库上线, 网址 db.xanda.cn, 欢迎用户登录体验 2014 年 8 月咸达数据库移动版上线, 2014 年 7 月推出咸达数据微信服务号 xd-data, 欢迎用户订阅 2014 年 6 月推出的 国产药品 独家品种检索, 支持多个生产厂家检索, 比如输入 1-5 家, 可以一次性检索出生产厂家在 1-5 家的药品品种, 能够从众多的规格中检索出独家的规格, 欢迎大家使用 关注药审中心最近审评结束已出审评结论的受理号和品种, 请使用咸达医药数据库最新办理状态完结或转审批品种功能 6
8 2014 年 8 月新药申报情况概述 2014 年 8 月审评中心共受理新药申报 264 个受理号, 其中化药 212 个, 中药 16 个, 生 7 个, 注册申请 29 个 在此期间, 审评中心还受理了 184 个仿制申报受理号 一 化学药品 : 2014 年 8 月审评中心共受理化药新药申报 212 个新药受理信息, 其中 1 类新药有 15 个 ; 2 类新药有 1 个 ;3 类新药有 176 个, 其中 3.1 类有 159 个,3.2 类 7 个,3.3 类 1 个,3.4 类 9 个 ; 4 类新药有 5 个 ;5 类新药有 14 个 ; 无注册分类 1 个 具体目录如下 : 2014 年 8 月化药新药受理品种 数据来源 : 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 办理状态 治疗领域 CXHL 血管生成抑肽 1.1 北京市肿瘤防治研究所 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 注射用血管生成抑肽 1.1 北京市肿瘤防治研究所在审评抗肿瘤药和免 CXHL 来普伐肽 1.1 兆科药业 ( 合肥 ) 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 来普伐肽凝胶 1.1 兆科药业 ( 合肥 ) 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 拉洛他赛脂质微球注射液 1.1 山西振东制药股份 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 拉洛他赛 1.1 山西振东制药股份在审评抗肿瘤药和免 CXHL CT 北京赛林泰医药技术在审评抗肿瘤药和免 CXHL CT-707 颗粒 1.1 北京赛林泰医药技术在审评抗肿瘤药和免 CXHL C118P 1.1 南京圣和药业在审评抗肿瘤药和免 CXHL 注射用 C118P 1.1 南京圣和药业在审评抗肿瘤药和免 7
9 受理号药品名称注册分类企业名称办理状态治疗领域 CXHL 奥美克松钠 1.1 浙江仙琚制药股份在审评抗肿瘤药和免 CXHL 注射用奥美克松钠 1.1 浙江仙琚制药股份在审评抗肿瘤药和免 CXHL 注射用阿奇霉素 1.6 长春海悦药业 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 注射用阿奇霉素 1.6 长春海悦药业 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 注射用阿奇霉素 1.6 长春海悦药业 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 注射用右旋兰索拉唑 2 南京海纳医药科技 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 阿戈美拉汀 3.1 浙江浙邦制药 在审评 神经系统 ; CXHL 琥珀酸美托洛尔 3.1 北京华素制药股份 在审评 心血管系统 ; CXHL 泊马度胺 3.1 合肥久诺医药科技 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 泊马度胺胶囊 3.1 合肥久诺医药科技在审评抗肿瘤药和免 CXHL 泊马度胺胶囊 3.1 合肥久诺医药科技在审评抗肿瘤药和免 CXHL 泊马度胺胶囊 3.1 合肥久诺医药科技在审评抗肿瘤药和免 CXHL 泊马度胺胶囊 3.1 合肥久诺医药科技在审评抗肿瘤药和免 CXHL 阿齐沙坦 3.1 北京京卫燕康药物研究所有限公 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿齐沙坦片 3.1 北京京卫燕康药物研究所有限公 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿齐沙坦片 3.1 北京京卫燕康药物研究所有限公 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿齐沙坦 3.1 海南创鑫医药科技发展 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿齐沙坦片 3.1 海南创鑫医药科技发展 在审评 心血管系统 ; CXHL 双醋瑞因 3.1 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; 8
10 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 办理状态 治疗领域 CXHL 阿哌沙班 3.1 山西普德药业股份 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 他达拉非 3.1 山西普德药业股份 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 马来酸氟吡汀缓释片 3.1 四川百利药业有限责任 在审评 神经系统 ; CXHL 利伐沙班 3.1 北京万生药业有限责任 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; CXHL 替比培南匹伏酯 3.1 重庆科瑞制药 ( 集团 ) 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 替比培南匹伏酯颗粒 3.1 重庆科瑞制药 ( 集团 ) 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 罗氟特 3.1 南开允公药业 在审评 呼吸系统 ; CXHL 罗氟特片 3.1 南开允公药业 在审评 呼吸系统 ; CXHL 替比培南酯 3.1 浙江诚意药业股份 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 替比培南酯颗粒 3.1 浙江诚意药业股份 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 替比培南酯片 3.1 浙江诚意药业股份 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 醋酸钾注射液 3.1 山西国润制药 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 醋酸钾注射液 3.1 山西国润制药在审评消化道及代谢 ; CXHL 醋酸钾 3.1 山西国润制药在审评消化道及代谢 ; CXHL 氯化铬 3.1 山西国润制药 在审评 杂类 ; CXHL 氯化铬注射液 3.1 山西国润制药 在审评 杂类 ; CXHL 吉非替尼 3.1 四川美大康华康药业 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 牛磺熊去氧胆酸 3.1 扬子江药业集团江苏海慈生物药业 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL L- 苹果酸 3.1 河北天成药业股份 在审评 杂类 ; CXHL 盐酸决奈达隆 3.1 江苏诺泰制药 在审评 心血管系统 ; CXHL 盐酸决奈达隆 3.1 四川制药制剂 在审评 心血管系统 ; CXHL 复合葡萄糖酸钠铁 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 杂类 ; CXHL 复合葡萄糖酸钠铁注 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 杂类 ; 射液 CXHL 瑞他莫林 3.1 四川海思科制药 在审评 皮肤病用药 ; CXHL 瑞他莫林软膏 3.1 四川海思科制药 在审评 皮肤病用药 ; CXHL 醋酸乌利他片 3.1 北京凯莱天成医药科技 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 枸橼酸托法替布 3.1 四川海思科制药 在审评 肌肉 - 骨骼系 9
11 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 办理状态 治疗领域统 ; CXHL 枸橼酸托法替布片 3.1 四川海思科制药 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; CXHL 阿扎胞苷 3.1 南京圣和药业 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 注射用阿扎胞苷 3.1 南京圣和药业在审评抗肿瘤药和免 CXHL 注射用阿扎胞苷 3.1 南京圣和药业在审评抗肿瘤药和免 CXHL 他达拉非 3.1 南京正大天晴制药 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 蛋白琥珀酸铁 3.1 河北仁合益康药业 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 甲磺酸达比加群酯 3.1 四川海思科制药 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 替格瑞洛 3.1 重庆华邦胜凯制药 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 甲苯磺酸拉帕替尼 3.1 连云港润众制药 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 盐酸鲁拉西酮 3.1 合肥科大生物技术 在审评 神经系统 ; CXHL 盐酸鲁拉西酮片 3.1 合肥科大生物技术 在审评 神经系统 ; CXHL 盐酸鲁拉西酮片 3.1 合肥科大生物技术 在审评 神经系统 ; CXHL 利奈唑胺 3.1 广州南沙龙沙 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 盐酸阿考替胺 3.1 北京深蓝海生物医药科技有限公 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 盐酸阿考替胺片 3.1 北京深蓝海生物医药科技有限公 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 阿齐沙坦 3.1 海南锦瑞制药股份 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿齐沙坦片 3.1 海南锦瑞制药股份 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿齐沙坦片 3.1 海南锦瑞制药股份 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿戈美拉汀 3.1 国药集团致君 ( 苏州 ) 制药有限 在审评 神经系统 ; CXHL 盐酸考来维仑干混悬 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 心血管系统 ; 剂 CXHL 盐酸考来维仑干混悬 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 心血管系统 ; 剂 CXHL 伊曲茶碱 3.1 河北国龙制药 在审评 神经系统 ; CXHL 伊曲茶碱片 3.1 石家庄四药 在审评 神经系统 ; 10
12 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 办理状态 治疗领域 CXHL 富马酸贝达喹啉 3.1 北京万生药业有限责任 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 富马酸贝达喹啉片 3.1 北京万生药业有限责任 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 泮托拉唑镁 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 泮托拉唑镁肠溶片 3.1 山东罗欣药业股份在审评消化道及代谢 ; CXHL 卡格列净 3.1 山东罗欣药业股份在审评消化道及代谢 ; CXHL 卡格列净片 3.1 山东罗欣药业股份在审评消化道及代谢 ; CXHL 卡格列净片 3.1 山东罗欣药业股份在审评消化道及代谢 ; CXHL 氢溴酸沃替西汀 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 神经系统 ; CXHL 氢溴酸沃替西汀片 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 神经系统 ; CXHL 氢溴酸沃替西汀片 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 神经系统 ; CXHL 氢溴酸沃替西汀片 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 神经系统 ; CXHL 氢溴酸沃替西汀片 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 神经系统 ; CXHL 盐酸阿考替胺 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 盐酸阿考替胺片 3.1 山东罗欣药业股份在审评消化道及代谢 ; CXHL 苯甲酸阿格列汀 3.1 四川成都同道堂制药有限责任公 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 布南色林 3.1 西安新通药物研究 在审评 神经系统 ; CXHL 布南色林片 3.1 西安新通药物研究 在审评 神经系统 ; CXHL 马来酸阿法替尼 3.1 江西青峰药业 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 马来酸阿法替尼片 3.1 江西青峰药业在审评抗肿瘤药和免 CXHL 马来酸阿法替尼片 3.1 江西青峰药业在审评抗肿瘤药和免 CXHL 马来酸阿法替尼片 3.1 江西青峰药业在审评抗肿瘤药和免 CXHL 非诺贝酸 3.1 合肥川迪医药技术 在审评 心血管系统 ; CXHL 非诺贝酸片 3.1 合肥川迪医药技术 在审评 心血管系统 ; CXHL 非诺贝酸片 3.1 合肥川迪医药技术 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿伐那非 3.1 山东诚创医药技术开发 在审评 生殖泌尿系统 11
13 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 办理状态 治疗领域和性激素 ; CXHL 阿伐那非片 3.1 山东诚创医药技术开发 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 阿伐那非片 3.1 山东诚创医药技术开发 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 替戊醇 3.1 河北君临药业 在审评 神经系统 ; CXHL 替戊醇干混悬剂 3.1 河北君临药业 在审评 神经系统 ; CXHL 替戊醇胶囊 3.1 河北君临药业 在审评 神经系统 ; CXHL 替戊醇干混悬剂 3.1 河北君临药业 在审评 神经系统 ; CXHL 双氯芬酸依泊胺贴 3.1 南京海纳医药科技 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; CXHL 盐酸鲁拉西酮 3.1 南京正科制药 在审评 神经系统 ; CXHL 盐酸鲁拉西酮片 3.1 南京正科制药 在审评 神经系统 ; CXHL 盐酸鲁拉西酮片 3.1 南京正科制药 在审评 神经系统 ; CXHL 醋酸艾替班特 3.1 江苏豪森医药集团连云港宏创医 在审评 心血管系统 ; 药 CXHL 醋酸艾替班特注射液 3.1 江苏豪森药业股份 在审评 心血管系统 ; CXHL 伊曲茶碱 3.1 山东创新药物研发 在审评 神经系统 ; CXHL 伊曲茶碱片 3.1 山东创新药物研发 在审评 神经系统 ; CXHL 磷酸西格列汀 3.1 江苏豪森医药集团连云港宏创医 在审评 消化道及代谢 ; 药 CXHL 罗氟特 3.1 云南龙海天然植物药业 在审评 呼吸系统 ; CXHL 凡他尼布 3.1 南京恒道医药科技 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 凡他尼布片 3.1 南京恒道医药科技在审评抗肿瘤药和免 CXHL 凡他尼布片 3.1 南京恒道医药科技在审评抗肿瘤药和免 CXHL 罗氟特片 3.1 云南龙海天然植物药业在审评呼吸系统 ; CXHL 醋酸阿比特龙 3.1 广州南鑫药业在审评抗肿瘤药和免 CXHL 醋酸阿比特龙片 3.1 广州南鑫药业在审评抗肿瘤药和免 CXHL 甲磺酸达比加群酯 3.1 连云港润众制药 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 甲磺酸帕罗西汀 3.1 浙江华海药业股份 在审评 神经系统 ; CXHL 甲磺酸帕罗西汀胶囊 3.1 浙江华海药业股份 在审评 神经系统 ; CXHL 阿齐沙坦 3.1 江苏万高药业 在审评 心血管系统 ; 12
14 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 办理状态 治疗领域 CXHL 阿齐沙坦片 3.1 江苏万高药业 在审评 心血管系统 ; CXHL 阿齐沙坦片 3.1 江苏万高药业 在审评 心血管系统 ; CXHL 吡拉斯汀 3.1 南京恒通医药开发 在审评 呼吸系统 ; CXHL 吡拉斯汀片 3.1 南京恒通医药开发 在审评 呼吸系统 ; CXHL 醋酸地加瑞克 3.1 连云港润众制药 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 注射用醋酸地加瑞克 3.1 正大天晴药业集团股份在审评抗肿瘤药和免 CXHL 注射用醋酸地加瑞克 3.1 正大天晴药业集团股份在审评抗肿瘤药和免 CXHL 阿伐那非 3.1 吉林四环制药 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 阿伐那非片 3.1 吉林四环制药 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 阿伐那非片 3.1 吉林四环制药 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 阿伐那非片 3.1 吉林四环制药 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 罗氟特 3.1 吉林省药物研究院 在审评 呼吸系统 ; CXHL 罗氟特片 3.1 吉林省药物研究院 在审评 呼吸系统 ; CXHL 类伽腺苷注射液 3.1 江苏恒瑞医药股份 在审评 心血管系统 ; CXHL 双丙戊酸钠缓释片 3.1 吉林四环制药 在审评 神经系统 ; CXHL 双丙戊酸钠缓释片 3.1 吉林四环制药 在审评 神经系统 ; CXHL 甲苯磺酸依度沙班 3.1 江苏盛迪医药 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 甲苯磺酸依度沙班片 3.1 江苏恒瑞医药股份 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 甲苯磺酸依度沙班片 3.1 江苏恒瑞医药股份 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 埃索美拉唑镁肠溶口 3.1 江苏豪森药业股份 在审评 消化道及代谢 ; 服干混悬剂 CXHL 奥培米芬 3.1 安徽联创药物化学 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 奥培米芬片 3.1 安徽联创药物化学 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 达格列净 3.1 江苏豪森医药集团连云港宏创医 在审评 消化道及代谢 ; 药 CXHL 达格列净片 3.1 江苏豪森药业股份 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 达格列净片 3.1 江苏豪森药业股份在审评消化道及代谢 ; 13
15 受理号药品名称注册分类企业名称办理状态治疗领域 CXHL 利奈唑胺 3.1 桂林南药股份在审评系统用抗感染 CXHS 维格列汀 3.1 山东罗欣药业股份在审评消化道及代谢 ; 药 ; CXHS 醋酸卡泊芬净 3.1 上海天伟生物制药 在审评 系统用抗感染药 ; CXHS 吉非替尼 3.1 广州白云山汉方现代药业 在审评 抗肿瘤药和免 CXHS 盐酸厄洛替尼 3.1 辰欣药业股份在审评抗肿瘤药和免 CXHS 甲磺酸伊马替尼 3.1 福建天泉药业股份在审评抗肿瘤药和免 CXHS 盐酸头孢卡品酯片 3.1 四川制药制剂 在审评 系统用抗感染药 ; CXHS 环丝氨酸 3.1 安徽悦康凯悦制药 在审评 杂类 ; CXHS 培美曲塞二钠 3.1 上海创诺制药 在审评 抗肿瘤药和免 CXHS 利伐沙班 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; CXHS 匹伐他汀钙 3.1 焦作市明仁天然药物有限责任公 在审评 心血管系统 ; CXHS 甲磺酸雷沙吉兰片 3.1 齐鲁制药 在审评 神经系统 ; CXHS 甲磺酸雷沙吉兰片 3.1 齐鲁制药 在审评 神经系统 ; CXHS 匹伐他汀钙片 3.1 焦作市明仁天然药物有限责任公 在审评 心血管系统 ; CXHS 甲苯磺酸拉帕替尼 3.1 山东罗欣药业股份 在审评 抗肿瘤药和免 CXHS 达托霉素 3.1 鲁南新时代生物技术 在审评 系统用抗感染药 ; CXHS 利奈唑胺 3.1 浙江亚太药业股份 在审评 系统用抗感染药 ; CXHS 富马酸替诺福韦二吡呋酯 3.1 成都倍特药业 在审评 系统用抗感染药 ; CXHS 左乙拉西坦 3.1 浙江新赛科药业 在审评 神经系统 ; CXHS 来那度胺 3.1 新乡双鹭药业 在审评 抗肿瘤药和免 14
16 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 办理状态 治疗领域 CXHL 奥氮平氟西汀胶囊 3.2 浙江金华康恩贝生物制药有限公 在审评 神经系统 ; CXHL 氨苯美敏片 3.2 上海强生制药 在审评 呼吸系统 ; CXHL 利福异烟片 (Ⅲ) 3.2 沈阳双鼎制药 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 布洛氢可酮片 3.2 宜昌人福药业有限责任 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; CXHL 布洛氢可酮片 3.2 宜昌人福药业有限责任 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; CXHL 布洛羟考酮片 3.2 宜昌人福药业有限责任 在审评 神经系统 ; CXHS 二甲双胍吡格列酮片 3.2 成都恒瑞制药 在审评 消化道及代谢 ; CXHL 吸入用盐酸氨溴索溶 3.3 四川美大康华康药业 在审评 呼吸系统 ; 液 CXHL 他达拉非片 3.4 南京正大天晴制药 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 他达拉非片 3.4 南京正大天晴制药 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 阿哌沙班片 3.4 齐鲁制药 ( 海南 ) 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 阿哌沙班片 3.4 齐鲁制药 ( 海南 ) 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 注射用比伐芦定 3.4 江苏豪森药业股份 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 盐酸右美托咪定注射 3.4 江苏恒瑞医药股份 在审评 神经系统 ; 液 CXHL 依维莫片 3.4 正大天晴药业集团股份 在审评 抗肿瘤药和免 CXHL 依维莫片 3.4 正大天晴药业集团股份在审评抗肿瘤药和免 CXHS 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 3.4 成都倍特药业 在审评 系统用抗感染药 ; CXHL 普拉格雷 4 海南灵康制药 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 普拉格雷片 4 海南灵康制药 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 普拉格雷片 4 海南灵康制药 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 普拉格雷胶囊 4 海南灵康制药 在审评 血液和造血器官 ; CXHL 普拉格雷胶囊 4 海南灵康制药 在审评 血液和造血器 15
17 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 办理状态 治疗领域官 ; CXHL 右美沙芬愈创甘油醚 5 北京韩美药品 在审评 呼吸系统 ; 口服溶液 CXHL 利奈唑胺氯化钠注射 5 江苏吴中医药集团苏州 在审评 消化道及代谢 ; 液 制药厂 CXHL 丁苯酞注射液 5 石药集团欧意药业 在审评 神经系统 ; CXHL 氟康唑干混悬剂 5 海南普利制药股份 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 氟康唑干混悬剂 5 海南普利制药股份 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 埃索美拉唑镁肠溶胶 5 广东东阳光药业 在审评 消化道及代谢 ; 囊 CXHL 埃索美拉唑镁肠溶胶 5 广东东阳光药业 在审评 消化道及代谢 ; 囊 CXHL 尼莫地平口服溶液 5 江苏恒瑞医药股份 在审评 心血管系统 ; CXHL 他达拉非咀嚼片 5 南京正大天晴制药 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 盐酸右美托咪定氯化 5 四川科伦药业股份 在审评 神经系统 ; 钠注射液 CXHL 盐酸右美托咪定氯化 5 四川科伦药业股份 在审评 神经系统 ; 钠注射液 CXHL 盐酸美金刚缓释胶囊 5 浙江京新药业股份 在审评 神经系统 ; CXHL 盐酸美金刚缓释胶囊 5 浙江京新药业股份 在审评 神经系统 ; CXHS 雌二醇阴道用胶囊 5 西安德天药业股份 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; CXHL 江苏盛迪医药 在审评 二 中药 2014 年 8 月审评中心共受理中药新药申报 16 个新药受理信息, 其中 5 类新药有 2 个,6 类新药有 13 个,8 类新药有 1 个 具体受理信息如下 : 2014 年 8 月中药新药受理品种 数据来源 : 受理号 药品名称 注册分类 企业名称 状态 状态开始时间 CXZL 鬼针草总黄酮 5 安徽医科大学 在审评 CXZL 鬼针草总黄酮胶囊 5 安徽医科大学 在审评 CXZL 黄术健胃片 6 东莞广州中医药大学中医药数 在审评 理工程研究院 CXZL 益母通便灵颗粒 6 武汉钧安制药 在审评 CXZS 产泰膏 6 太极集团重庆桐君阁药厂有限 在审评 CXZL 妇科止血消痛颗粒 6.1 湖南方盛制药股份 在审评 CXZL 益气消瘤颗粒 6.1 湖南方盛制药股份 在审评
18 CXZL 感毒清颗粒 6.1 成都恩威投资 ( 集团 ) 有限公 在审评 CXZL 盆炎康宁胶囊 6.1 西安尚益康医药研究所 在审评 CXZL 上感清热口服液 6.1 西安尚益康医药研究所在审评 CXZL 杞菊润目贴 6.1 郑州市新视明科技工程有限公 在审评 CXZL 断金戒毒胶囊 6.1 云南明镜亨利制药 在审评 CXZL 双黄栀胶囊 6.1 吉林一正药业集团在审评 CXZL 山金连软胶囊 6.1 山西黄河中药在审评 CXZS 芪丹调脂胶囊 6.2 北京四环科宝制药在审评 CXZL 蒲苓盆炎康胶囊 8 山东翔宇健康制药在审评 三 生 2014 年 8 月审评中心共受理生新药申报 7 个新药受理信息, 其中, 有 5 个, 预防用生 2 个 具体受理信息如下 : 2014 年 8 月生新药受理品种 数据来源 : 受理号药品名称药品类型注册分类企业名称状态治疗领域 CXSL CXSL Exendin-4Fc 融合蛋白 注射液 聚乙二醇化重组人胰岛 素注射液 CXSL TAD011 单抗注射液 CXSL 贝伐珠单抗注射液 CXSL CXSL CXSL 四 药品 外用重组人凝血酶 (CHO 细胞 ) 风疹减毒活疫苗 ( 无血 清 MRC-5 细胞 ) 冻干 A 群 C 群脑膜炎 球菌结合疫苗 预防用生 预防用生 1 北京东方百泰生物科 技 1 重庆富进生物医药有 在审评 在审评 抗肿瘤药和 免疫机能调 节药 ; 消化道及代 限 谢 ; 2 东曜药业 在审评 抗肿瘤药和 2 上海恒瑞医药有限公 7 苏州泽璟生物制药有 限 15 天津津斯特疫苗有限 责任 15 华兰生物疫苗有限公 在审评 在审评 在审评 在审评 2014 年 8 月审评中心受理申报共受理了 29 个, 其中化学药品有 25 个, 生 有 2 个, 药用辅料有 2 个 具体品种如下 : 2014 年 8 月药品受理品种 免疫机能调 节药 ; 抗肿瘤药和 免疫机能调 节药 ; 血液和造血 器官 ; 系统用抗感 染药 ; 系统用抗感 受理号药品名称药品类型企业名称状态状态开始时间 JXHL 米格列醇片化药生达化学制药股份在审评消化道及代谢 ; 染药 ; 17
19 受理号 药品名称 药品类型 企业名称 状态 状态开始时间 JXHL 沙美特罗替卡松粉 化药 韩美药品株式会社 在审评 呼吸系统 ; 吸入剂 JXHL 阿那曲唑片 化药 培力药品工业股份 在审评 抗肿瘤药和免 JXHL 长效艾塞那肽注射 化药 韩美药品株式会社 在审评 消化道及代谢 ; 液 JXHL 依折麦布片 化药 吉瑞大药厂 在审评 心血管系统 ; JXHL 茚达特罗格隆溴铵 化药 Novartis Europharm Ltd. 在审评 呼吸系统 ; 吸入粉雾剂用胶囊 JXHL PT003 化药 Pearl Therapeutics 在审评 呼吸系统 ; JXHL 美沙拉秦缓释片 化药 昆泰医药研发 ( 北京 ) 在审评 消化道及代谢 ; JXHL 恩格列净片 化药 勃林格殷格翰国际贸易 ( 上海 ) 有 在审评 消化道及代谢 ; 限 JXHL 双氯芬酸钠凝胶 化药 荷商葛兰素史克药厂股份 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; 台湾分 JXHL 西洛他唑缓释片 化药 韩国联合制药株式会社 在审评 血液和造血器官 ; JXHL 醋氯芬酸缓释片 化药 韩国联合制药株式会社 在审评 肌肉 - 骨骼系统 ; JXHL 盐酸度洛西汀肠溶 化药 阿拉宾度制药 在审评 杂类 ; 胶囊 JXHL 盐酸度洛西汀肠溶 化药 阿拉宾度制药 在审评 杂类 ; 胶囊 JXHL 沙美特罗替卡松粉 化药 上海诺华贸易 在审评 呼吸系统 ; 吸入剂 JXHS 间苯二酚 化药 INDSPEC 化工股份 在审评 皮肤病用药 ; JXHS 盐酸罗匹尼罗 化药 印思特实验室 在审评 神经系统 ; JXHS 拉莫三嗪 化药 PHARMACEUTICAL WORKS 在审评 神经系统 ; POLPHARMA S.A. JXHS 盐酸洛哌丁胺 化药 法速达制药 在审评 消化道及代谢 ; JXHS 碳酸氢钠 化药 北京播实之星医药科技 在审评 血液和造血器官 ; JXHS 醋酸阿比特龙片 化药 Janssen-Cilag International N.V. 在审评 抗肿瘤药和免 JXHS 阿昔替尼片 化药 辉瑞投资 在审评 抗肿瘤药和免 JXHS 阿昔替尼片 化药 辉瑞投资 在审评 抗肿瘤药和免 JXHS 西他沙星片 化药 第一三共株式会社 在审评 系统用抗感染药 ; JXHS 依托孕烯炔雌醇阴道环 化药 N.V. Organon 在审评 生殖泌尿系统和性激素 ; JXFL 重组人血白蛋白 药用辅料 诺维信生物医药英国 在审评 血液和造血器官 ; 18
20 受理号药品名称药品类型企业名称状态状态开始时间 JXFL 无水乳糖药用辅料北京艾普迪医药科技在审评杂类 ; JXSL Semaglutide 注射 液 物 制品 JXSL 注射用妥昔单抗物 制品 咸达医药还可以为您提供以下服务项目 : 1. 合成工艺转让 丹麦诺和诺德在审评消化道及代谢 ; Janssen-Cilag International NV 在审评抗肿瘤药和免 咸达医药的服务项目 序号药品名称注册类别适应症 GMP 核查规模合成工艺 2013 年 6 月更新 依折麦布 3.1 原发性高胆固醇血症 1 溴芬酸钠 6 非甾体抗炎 2 氯诺昔康 6 非甾体抗炎 3 帕米膦酸二钠 6 高钙血症 4 利塞膦酸钠 6 高钙血症 5 阿仑膦酸钠 6 高钙血症 6 伊班膦酸钠 6 高钙血症 7 唑来膦酸 6 高钙血症 8 瑞格列奈 6 降糖 9 苯磺酸左旋氨氯地平 6 降压 10 富马酸比索洛尔 6 降压 11 呱氨托美丁 3 解热镇痛 12 利培酮 6 精神分裂 13 盐酸奥洛他定 6 抗过敏 14 布南色林 3.1 抗精神分裂 15 伊潘立酮 3.1 抗精神分裂 16 阿加曲班 6 抗凝 17 盐酸替罗非班 6 抗凝 18 甲苯磺酸妥舒沙星 6 抗生素 19 决奈达隆 3.1 抗心律失常 20 恩替卡韦 6 抗乙肝 21 伏立康唑 6 抗真菌 22 利拉萘酯 6 抗真菌 23 萘哌地尔 6 良性前列腺增生 24 西洛多辛 3.1 良性前列腺增生 25 盐酸法舒地尔 6 脑缺血 26 盐酸丙哌维林 6 尿失禁 27 咪达那新 3 尿失禁 28 氢溴酸达非那新 3 尿失禁 29 酒石酸托特罗定 6 尿失禁 30 佐米曲普坦 6 偏头疼 19
21 序号药品名称注册类别适应症 GMP 核查规模合成工艺 31 琥珀酸舒马曲普坦 6 偏头疼 32 苯甲酸利扎曲坦 6 偏头疼 33 非布索坦 3.1 痛风 34 枸橼酸莫沙必利 6 胃动力 35 拉呋替丁 6 胃溃疡和十二指肠溃疡 36 盐酸罗沙替丁醋酸酯 6 胃溃疡和十二指肠溃疡 37 富马酸福莫特罗 6 哮喘 38 盐酸伊伐布雷定 6 心绞痛 39 米力农 6 心衰 中试规模合成工艺 (5~10L) 40 盐酸乙哌立松 6 中枢性肌肉松弛药 41 盐酸苯达莫汀 3 抗癌 42 伏立诺他 3 治疗皮肤癌 43 奈拉滨 3 抗癌 44 奥沙利铂 6 抗癌 45 卡培他滨 6 抗癌 46 阿扎胞苷 3 骨髓增生异常 制剂工艺 47 拉科酰胺注射液 3.1 癫痫 2. 市场销售数据分析报告 立项调研报告 3. 专利及行保检索报告 4. 样本医院销售数据委托检索 5. 国家注册标准委托检索 6. 国外药学权威数据库提供 : a) SciFinder(Chemical Abstracts 网络版 ) b) REAXYS c) thomson pharma 7. 杂质 ( 来曲唑 普拉克索 非布他 决奈达隆 ) 您可将您的要求发送至 xanda@foxmail.com, 并致电我客服 ( 樊先生 ) 咨询 20
22 CRS 年 6 月抗肿瘤药物最新研究进展品种 别名商品名药品通用名 ADU-623 HyCAMP, HA-irinotecan AZD2281, KU59436, KU , NSC Lynparza Olaparib Doxorubicin Transdrug Livatag Doxorubicin BI-505 BMN-673, BMN673, LT-673 Multikine Leukocyte interleukin injection (LI) AG-221 AG140699, AG014699, AG-14,699, AG-14669, AG14699, AG140361, AG-14361, AG , CO- 338, PF Rucapanc Rucaparib CT-011 Pidilizumab GDC-0917, CUDC-427 KRN-5500, KRN5500, NSC DCC-2036 Rebastinib FG-3019 XL518, GDC-0973 Cobimetinib RG3638, anti-c-met, PRO143966, RO MetMab Onartuzumab GDC-0425, RG7602 ARRY-575, GDC 鈥 0575, RG7741 RG7458, DMUC5754A GRN163L (formerly GRN719) Imetelstat sodium GI-6207 Tarmogen PEGPH20 CAT-8015, GCR-8015, HA22 Moxetumomab pasudotox MEDI4736 XMT-1107 MGCD0103 Mocetinostat MGCD265 M402 Necuparanib MORAb-004 Ontuxizumab Combretastatin A-4 disodium phosphate (CA4DP), combretastatin A-4 prodrug (CA4P) Oxi 4503, OXi4503, CA1P, CA-1-P RO SGN-CD19A ARN-810 Zybrestat Fosbretabulin tromethamine TAK-700 Orteronel TGR-1202, RP
23 V 年 6 月份抗肿瘤上市药物品种 药品商品名药品通用名别名 Revlimid (formerly Revimid), Lenalidomide-Celgene Lenalidomide CDC501, CDC-501, CDC-5013, Europe CC5013, CC-5013 Provenge Sipuleucel-T Antigen-presenting cells 8015 (APC8015) Cyramza Ramucirumab IMC-1121b, IMC 1121B, LY Somatuline, Ipstyl Depot, Somatuline Autogel Lanreotide Imbruvica Ibrutinib PCI Lonsurf (Japan) Trifluridine and tipiracil HCl TAS
24 咸达医药数据库简介 咸达医药数据库为我针对医药企业用户的实际需求, 根据国家药监局和药品审评中心官方公开的数据, 开发了国内药品注册信息检索功能, 平台提供的检索内容包括 :CDE 的化药 中药 生受理目录 CDE 药品审评进度查询 SFDA 基础数据库内容查询 SFDA 药品企业名称查询等. 全面的功能为企业用户立项筛选提供了便利 CDE 审评进度查询 : 用户只需要输入一个简单的受理号, 即可直接获得药品注册 的详细审评进度, 让信息人员原本需要一整天或者数天的工作量, 转变为点击 一次鼠标即可完成的任务 药品注册综合信息查询 : 集成了药品受理与注册信息查询 CDE 审评进度查询 结果一次性批量导出等全面的功能 可以通过药品名称 受理号 企业名称直接得到国家药监局药品和国家药品审评中心受理和注册详细信息, 并通过列表中的 受理号 药品名称 企业名称 进行二次检索 ; 还可通过药品类别 注册分类 申请类型 办理状态, 承办日期 注册省份进行分类限定, 并通过列表的形式, 一次性列出所有信息检索结果, 便于后期的整理和分析, 为企业调研项目节约大量时间和人力成本 SFDA 基础数据库查询 : 通过药品名称, 一次性检索所有相关药物列表, 解决了 SFDA 基础数据库仅得到一个产品列表, 详细信息仍须单个点击, 不能批量导出 检索结果的问题, 并能批量导出成 Excel 文档, 大大减少工作量 药品企业名称查询 : 只需输入药品的受理号, 就能立刻查到准确的注册企业名 称, 并且可以利用该数据直接查询药品的详细审评进度 ( 针对在 SFDA 和 CDE 数据库中, 查询药品时, 有时会出现没有注册企业信息的情况 ) 23
25 咸达医药 杭州咸达医药科技成立于 2005 年 9 月, 隶属于杭州滨江高新技术开发区下属的医药创新技术企业 具有一支具有在医药研发一线工作多年的专业队伍, 在药品和医疗器械申报注册, 新药项目调研 药物合成 药物制剂 药物分析 专利代理等方面具有丰富的理论知识和工作经验 药学研发信息平台 : 在线药学信息数据库, 收录了国内药品受理和注册的详细信息, 提供各种高级功能的检索和导出, 并可直接通过药品受理号, 直接获得药品注册的详细审评进度 定制药学信息服务 : 源于 Dialog,Thomson,CPA 等权威的数据, 为客户制作全面的新药立项报告, 医药专利调研分析报告, 以及深度市场调研报告 新药开发 : 咸达医药自行研发新药原料与制剂产品并将陆续申报国家新药品种 专利信息服务平台 : 咸达医药利用自身对技术和政策法规的深刻理解, 代理医药企业新产品专利注册工作或为企业自行申报提供技术及政策咨询 注册代理及咨询 : 咸达医药为医药企业新产品 新技术 商标 专利等成果转化提供项目中介及技术咨询服务 客服 QQ: 注册交流 QQ 群 : 客服电话 : 樊先生 24
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳
61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产
61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313
19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 14 双铝盒浙江华海药业股份有限公司公告产品 14 塑料瓶瓶浙江华海药业股份有限公司公告产品 21 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 7 铝塑盒江西青峰药业有限公司公告产品 22 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 10 铝塑盒江西青峰药业有
附件 通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购的产品 序号通用名剂型规格转换比包装材质单位生产企业名称备注 1 阿奇霉素片薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司公告产品 2 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 10mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 3 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 20mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 4 苯磺酸氨氯地平片素片 5mg 7 铝塑盒江苏黄河药业股份有限公司公告产品
联盟地区药品集中采购拟中选结果表 序号 药品通用名 剂型 规格包装 计价单位 拟中选企业 拟中选价格 ( 元 ) 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂
联盟地区药品集中采购拟中选结果表 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂 10mg*28 片盒兴安药业有限公司 3.6 河南 安徽 湖南 四川 辽宁 云南 黑龙江 宁夏阿托伐他汀钙片片剂 10mg*14 片盒乐普制药科技有限公司 4.41 江苏 广东 广西
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 1
附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml 240ml 1
2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS1200173 化 药 新 药 3.2 CXHS1200174 化 药 新 药 3.2 瑞 格 列 奈 二 甲
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 7 月 新 药 申 报 情 况 概 述 09 2014 年 7 月 化 药 新 药 受 理 品 种 09 2014 年 7 月 中 药 新 药 受 理 品 种 15 2014 年 7 月 生 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 第 7 期 ( 总 第
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 15
附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 7 片 / 盒无 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml
山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省
省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏
15 片伊达力素片 0.15g 6 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 16 片伊达力素片 0.15g 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 17 片伊达力素片 75mg 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 18 片安来素片 75mg 14 铝箔盒浙江华海药业股份有限公司浙江华
附件 1 通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购的产品 序号通用名商品名剂型规格 1 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 10 铝塑盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 2 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 20 铝箔盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 3 阿奇霉素片维宏薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司安徽 4 阿托伐他汀钙片阿乐薄膜衣片
15 第一报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公 日本 Taiho Pharmaceutical 同组最低价 司 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有
1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 塑瓶 扬子江药业集团江苏扬子江医 扬子江药业集团有限公司 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片
23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省
人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
1 2011 年 11-12 月 CDE 新 药 一 览 表 药 品 类 型 类 型 类 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 审 评 结 论 CBHR1000025 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR1000027 化
02/11 04/11 06/11 08/11 10/11 12/11 2012 年 2 月 8 日 评 级 : 推 荐 ( 维 持 ) 医 药 行 业 月 报 [Table_Main] [Table_Author] 证 券 报 告 析 师 吕 丽 华 S1080510120003 联 系 人 阳 来 军 S1080111070012 电 话 : 0755-82485137 邮 件 : yanglaijun@fcsc.cn
JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 50 JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 51 CXHS 阿莫氨溴片 新药 石药集团中诺药业在审评 NDA 52 JXHS 甲磺
受理号? 药品名称? 申请类型企业名称? 办理状态任务类型序列号审评结论 CXHS0601193 马来酸替加色罗新药 安徽丰原药业股份在审评 NDA 1 非中心审评退 CXHS1200090 缬沙坦氨氯地平胶新药 常州四药制药有限在审评 NDA 2 JXHS1200056 培哚普利氨氯地平进口 LES LABORATOIRE 在审评 NDA 3 JXHS1200057 培哚普利氨氯地平进口 LES
1 附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 规格 包装 ( 转换系数 ) 生产企业 批准文号 生产批件 有效期 备注 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H2018
1 附件 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20183378 2023 年 8 月 26 日视同通过 2 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3 计 80mg 14 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20180013 2023 年 8 月 11 日视同通过 3 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 1 2 3 4 5 6 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦 艾坦 艾坦 艾坦 注射剂 100mg 1 按 C32H31ClN 6O3 计 80mg 按 C32H31ClN 6O3 计 160mg
附件 1 通过 ( 视同通过 ) 一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购目录 招标目录序号 通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3
附件 1 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 申报产品一览表 序号通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿
附件 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 5 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 6 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 7 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司
22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50
附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)
产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司
产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 74.23 2 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 61.44 3 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司 52.13 4 阿托伐他汀钙胶囊胶囊剂 20mg 10 盒天方药业有限公司 57.38 5 阿托伐他汀钙片片剂 40mg
华润国康 ( 北京 ) 医药有限公日本 Taiho Pharmaceutical 15 第一报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 同组最低价 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药有限公齐鲁制药有限公 同组最
1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份有限公浙江海正药业股份有限公 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药有限公重庆华邦制药有限公 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团有限公 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业有限公浙江万晟药业有限公
22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀
附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前
序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片 瑞舒伐他汀钙片 瑞舒伐他汀钙片 厄贝沙坦氢氯
序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 1 100000000021146 头孢呋辛酯片 2 100000000021160 头孢呋辛酯片 3 10000000030670 瑞舒伐他汀钙片 4 10000000030671 瑞舒伐他汀钙片 5 10000000030875 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 6 10000000030876 厄贝沙坦片 7 10000000030924 孟鲁司特钠片
最终结果大输液1221.xls
52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g
MOEHS简介产品目录-1.pdf
MOEHS 集团简介 1962. MOEHS 成立于 1962 年, 专门从事医药行业精细化工品的生产, 工厂 MOEHS, S.L 坐落于西班牙靠 近巴塞罗那的 RUBI 1980. MOEHS 成为赛诺菲集团的一部分, 作为其在西班牙生产医药相关产品的工厂 1995. MOEHS 被美国 PMC Global 收购, 在欧洲从事医药原料药生产销售 2000. 位于西班牙北部的新工厂 MOEHS,S.L
新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现
216 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月新增 个 类新药 ( 按品种计 ) 新增 82 个药物临床试验数据自查核查注册申请 3 项 1 类治疗用生物制品申报临床, 目前均处于排队待审状态 据药智数据库最新统计,216 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 265 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 3 2 385 3 37 292
中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药
045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学
19 CYHS1590002 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 北 京 汉 典 制 药 有 限 公 司 北 京 20 CXHS1000247 羟 苯 磺 酸 钙 分 散 片 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 司 广 东 21 CXHS1000310 头 孢 丙 烯 分 散 片 广 东 博 洲 药 业
附 件 撤 回 药 品 注 册 申 请 品 种 清 单 序 号 受 理 号 药 品 名 称 申 报 人 省 份 1 JXHS1100004 丙 戊 酸 钠 缓 释 片 印 度 太 阳 药 业 有 限 公 司 / 2 JXHS1100005 来 曲 唑 片 印 度 太 阳 药 业 有 限 公 司 / 3 CXHS1100088 盐 酸 氨 溴 索 咀 嚼 片 安 徽 省 先 锋 制 药 有 限 公 司
2018 年度采购周期内新通过质量和疗效一致性评价产品信息表 序号 注册通用名剂型规格投标企业名称 生产企业名称 批准文号 1 维生素 B6 片片剂 10mg 杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片 20mg*45 片 / 盒江苏吴中医药集团
2018 年度采购周期内新通过质量和疗效一致性评价产品信息表 序号 注册通用名剂型规格投标企业名称 生产企业名称 批准文号 1 维生素 B6 片片剂 10mg 杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片 20mg*45 片 / 盒江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药准字 H20073709 3 盐酸曲美他嗪片片剂
附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 中标价格 序号标段号通用名工艺分类 抗原含量和 剂量 包装备注生产企业 ( 不含仓储服务费 ) 元 / 支 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 重组乙型肝炎疫苗汉逊
附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 88 2 4 重组乙型肝炎疫苗汉逊酵母 20ug;0.5ml 预填充艾美汉信疫苗 ( 大连 ) 有限公司 84 3 5 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 10ug;0.5ml 预填充浙江天元生物药业有限公司 78 4 7 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 20ug;1ml
当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价药品信息表 序号注册通用名剂型投标企业名称生产企业名称注册批件 1 维生素 B6 片片剂杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药
当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价药品信息表 序号注册通用名剂型投标企业名称生产企业名称注册批件 1 维生素 B6 片片剂杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药准字 H20073709 3 盐酸曲美他嗪片片剂江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
附件 新纳入我省在线交易的产品目录 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装单位包装材质生产企业名称 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北
附件 新纳入我省在线交易的产品目录 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北京双鹭药业股份有限公司 3 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂 10mg 28 瓶塑料瓶北京双鹭药业股份有限公司 4 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂
序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 28 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 42 粒 / 盒江苏恒瑞医药股份江苏恒瑞医药股份 29 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 42 粒 / 盒鲁南新时代医药山东新时代药业 30 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药齐鲁制药 31 替吉奥胶囊胶囊剂 25
序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份浙江海正药业股份 2 阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药重庆华邦制药 3 阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团江苏扬子江医药经营 扬子江药业集团 4 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业浙江万晟药业 5 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14
重组人生长激素注射剂 3 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 4.5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 6 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶
附表 2: 序号 统一定价药品 1 293 促皮质素注射剂 25 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 2 294 去氨加压素注射剂 4ug:1ml 3 294 去氨加压素注射剂 15ug:1ml 4 294 去氨加压素注射剂 4ug( 冻干 ) 5 294 去氨加压素注射剂 15ug( 冻干 ) 6 297 戈那瑞林注射剂 100ug, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 7 297 戈那瑞林注射剂 100μg:1ml
幻灯片 1
2018 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 01 本月药审中心受理总量为 570 个 ( 不计复审 ) Emphases 02 本月 17 项 1 类化药提交新药临床试验申请 根据药智数据库最新统计,2018 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 570 个 ( 复审除外, 下同 ) 570 461 514 410 63
2014 年 3 月份 CDE 已发批件受理号一览表 受理号药品类型申请类型注册分类药品名称企业名称审评结论 CXHS 化药新药 1.1 阿德福韦酯 CXHS 化药新药 1.1 阿德福韦酯胶囊 CXHS 化药新药 1.1 吗啉硝唑 CXHS 化
国内药品注册最新动态 目录 2014 年 3 月份 CDE 已发批件受理号一览表 01 2014 年 3 月新药申报情况概述 06 2014 年 3 月化药新药受理品种 06 2014 年 3 月中药新药受理品种 12 2014 年 3 月生物制品新药受理品种 12 2014 年第 3 期 ( 总第 51 期 ) 2014 年 3 月进口药品受理品种 13 国内外抗肿瘤药品最新动态 2014 年 1
行业快评
行业研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 行业快评 化学制药 行业重大事件快评 超配 2017 年 08 月 27 日一致性评价进入报审阶段, 制剂水平是决胜关键 证券分析师 : 江维娜 021-60933157 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001 证券分析师 : 徐衍鹏 021-60875165 xuyanp@guosen.com.cn
23 国药准字 H 华北制药河北华民药业有限责任公司 国药准字 H 沈阳管城制药有限责任公司 国药准字 H 上海华源安徽仁济制药有限公司 国药准字 H
注射用头孢米诺钠 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/409-zhusheyongtoubaominuona 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.5g( 按 C16H21N7O7S3 计 ) 批准文号 196 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20173173 上海欣峰制药有限公司 2017-05-11 2 国药准字 H20173172
国内药品注册最新动态 目录 2013 年 11 月份 CDE 已出批件受理号一览表 年 11 月新药申报情况概述 年 11 月化药新药受理品种 年 11 月中药新药受理品种 年 11 月生物制品新药受理品种 09 咸达药讯 2013 年
国内药品注册最新动态 目录 2013 年 11 月份 CDE 已出批件受理号一览表 01 2013 年 11 月新药申报情况概述 06 2013 年 11 月化药新药受理品种 06 2013 年 11 月中药新药受理品种 08 2013 年 11 月生物制品新药受理品种 09 2013 年第 11 期 ( 总第 47 期 ) 2013 年 11 月进口药品受理品种 10 国内外抗肿瘤药品最新动态 2013
专业医药数据信息服务商 2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申
2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 568 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一
XX公司
行业报告 生物医药行业动态跟踪报告 带量采购降价超预期, 建议配置政策避风港 生物医药 2018 年 12 月 07 日 行业动态跟踪报告 证券研究报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% -20% 相关研究报告 行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 节日 + 行业因素, 批签发量减少 2018-11-25 行业专题报告 * 生物医药 * 改革开放四十周年系列研究
申报阶段 : 临床申请人 : 成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司受理号 : CXHL 川批件号 :2016L02253 审评结论 : 根据 中华人民共和国药品管理法, 经审查, 本品符合药品注册的有关规定, 同意本品依折麦布阿托伐他汀钙片进行临床试验
证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-009 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司及子公司获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 及子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局
专业医药数据信息服务商 2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统
2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 6 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 627 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-6 月 CDE
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/93/111914473.jpg "[Table_Main]")
3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 1/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 217 年 12 月 2 日 复星医药 (6196)/ 生物制品 一致性评价进度领先, 仿制药市场份额有望大幅提升 [Table_Title]
23 国药准字 H 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字 H 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字 H 上海医药 ( 集团 ) 有限公司先锋药业公司 国药准字 H20033
注射用头孢他啶 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1106-zhusheyongtoubaotading 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.0g( 按 C22H22N607S2 计算 ) 批准文号 342 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20163479 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2016-12-30 2 国药准字
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/92/108354618.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 医药生物 分析师江琦分析师池陈森联系人祝嘉琦 电话 :021-20315150 电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn 邮箱 :chics@r.qlzq.com.cn 邮箱 : zhujq@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary] 投资要点 证券研究报告 / 行业报告简版
<D7EED6D5BDE1B9FBB4F3CAE4D2BA E786C7378>
流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g
替吉奥胶囊 25mg 28 替吉奥胶囊 替加氟 20mg: 吉美嘧啶 5.8mg: 奥替拉 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公司 盒 山东新时代药业有限公司盒 替吉奥胶囊 20mg 42 江苏恒瑞医药股份有限公盒 替加氟 20mg: 替吉奥胶囊 吉
药品通用名 规格 转换系数 会员名称 物价单位挂牌价 ( 元 ) 阿那曲唑片 1mg 14 重庆华邦制药有限公司 盒 124.95 阿那曲唑片 1mg 14 阿斯利康制药有限公司 盒 465.7 阿那曲唑片 1mg 14 扬子江药业集团有限公司盒 143.2 阿那曲唑片 1mg 14 浙江万晟药业有限公司 盒 151.57 注射用阿糖胞苷 0.1g 1 上药控股有限公司 瓶 37 注射用阿糖胞苷 0.5g
一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2
207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463
< CBC4BCBEB6C8B9ABB8E6B8BDB1EDA3A8D5FDCABDA3A92E786C73>
附表 1-1: 省所从药品生产单位抽验药品情况 检品名称生产单位批号规格供样单位检验依据检验结论检验机构 逍遥丸 山东百草药业有限公司 05120501 9g/ 袋 山东百草药业有限公司 中国药典 2005 年版一部 合格 省药检所 曲克芦丁注射液 山东益康药业有限公司 0608021 2ml:60mg 山东益康药业有限公司 曲克芦丁注射液 山东益康药业有限公司 0607311 2ml:60mg 山东益康药业有限公司
专业医药数据信息服务商 2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统
2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 607 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-5 月 CDE
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 14 常用药品注射用头孢米诺钠 15 常用药品注射用头孢米诺钠 16 常用药品注射用头孢米诺钠 17 常用药品 18 常用药品 19 常用药品 20 常用药品 常用药品 - 素片 糖衣片 薄膜衣片 常用药品 - 素片 糖衣片
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 1 常用药品注射用阿洛西林钠 2 常用药品注射用阿洛西林钠 3 常用药品注射用阿洛西林钠 4 常用药品注射用阿洛西林钠 5 常用药品注射用头孢唑肟钠 6 常用药品注射用头孢唑肟钠 7 常用药品注射用头孢唑肟钠 8 常用药品注射用头孢唑肟钠 9 常用药品注射用头孢米诺钠 10 常用药品注射用头孢米诺钠 11 常用药品注射用头孢米诺钠
Tofacitinib Impurity 1 N-((3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-Nmethyl-1H-indol-4-amine C22H27N Tofacitinib Impurity 2 2-chloro-N-methyl-N
深圳远扬化学技术有限公司主营医药标准品及杂质对照品, 以下杂质备有库存, 可当天发货, 价格优惠 : 依鲁替尼杂质, 奥贝胆酸杂质, 依美斯汀杂质, 卡格列净杂质, 利格列汀杂质, 西格列汀杂质, 埃索美拉唑杂质,LCZ696 杂质, 恩杂鲁胺杂质, 艾曲波帕杂质, 非布司他杂质, 托匹司他杂质, 乐伐替尼杂质, 奥拉帕尼杂质, 阿维巴坦杂质, 奥美拉唑杂质, 普卡必利杂质, 西他沙星杂质, 泊沙康唑杂质,
35 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 冻干粉针剂 4.5g(4.0g/0.5g) 惠氏制药有限公司 36 注射用埃索美拉唑钠 冻干粉针剂 40mg( 以埃索美拉唑计 ) 阿斯利康制药有限公司 37 注射用阿洛西林钠 冻干粉针剂 2.0g 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 38 乌灵胶囊 硬胶囊剂 0.33
1 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 0.75g 意大利 Esseti Farmaceutici s.r.l. 2 吸入用布地奈德混悬液 吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚阿斯利康 AstraZeneca Pty Ltd 3 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 辉瑞制药有限公司 4 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 5 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 辉瑞制药有限公司
拟备案采购产品公示表 ( 第一批 ) 序号通用名剂型规格包装包材申报企业生产企业竞价分组备注 1 注射用氟氯西 林钠 注射用无菌 粉末 0.5g 1 支 / 支玻璃瓶瑞阳制药有限公司瑞阳制药有限公司第二竞价组 2016 年工信部工业企业法人单位按医药工业 主营业务收入排名前 100 位企业生产的药品
拟备案采购产品公示表 ( 第一批 ) 序号通用名剂型规格包装包材申报企业生产企业竞价分组备注 1 注射用氟氯西 林钠 0.5 1 支 / 支玻璃瓶瑞阳制药有限瑞阳制药有限 2 注射用美罗培南 0.25 1 支 / 支玻璃瓶 3 注射用美罗培南 0.5 1 支 / 支玻璃瓶 4 伏立康唑片薄膜衣片 50m 10 片 / 盒铝塑 通过质量一致性评价的仿制药品 5 伏立康唑片薄膜衣片 0.2 10 片 /
17 甲苯磺酸拉帕替尼片薄膜衣片 0.25g 70 片 / 盒铝塑 18 注射用酒石酸长春瑞滨 20mg 1 支 / 支其他 葛兰素叱克 ( 天津 ) 有限 广州白云山明兴制药有限 葛兰素叱克 ( 天津 ) 有限 广州白云山明兴制药有限 葛兰素叱克 ( 天津 ) 有限 广州白云山明兴制药有限 19
1 氟维司群注射液注射液 5ml: 0.25g 2 支 / 盒预充式 AstraZeneca UK Limitde 阿斯利康 ( 无锡 ) 贸易有限 阿斯利康 ( 无锡 ) 贸易有限 2 吉非替尼片薄膜衣片 0.25g 10 片 / 盒 PVC 阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限 3 甲磺酸奥希替尼片薄膜衣片 80mg 30 片 / 盒阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水码挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装商品名 含牛黄 麝香品种 药品来源投标企业生产企业 富马酸替诺福韦二吡呋富马酸替诺福韦
附件 62827 62894 62893 62784 富马酸替诺福韦二吡呋富马酸替诺福韦二吡呋恩替卡韦分散片 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 富马酸替诺福韦二吡呋酯片富马酸替诺福韦二吡呋酯片恩替卡韦分散片 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 ( 薄膜衣片 ) ( 薄膜衣片 ) 0.3g 300mg 30 片 / 盒无国产 0.3g 0.3g 30 片 / 瓶无无国产 分散片分散片 0.5mg 0.5mg
刘岚光, 等 年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析 年第 38 卷第 3 期 综述评论 21.93%), 重庆最低 (12.11% ~ 12.69%) 国产药品销售额年均增长率, 武汉最高 (17.54%), 其次是成都 (17.17%), 上海最低 (10.33%
医药市场 综述 2012-2014 年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析 刘岚光 1, 王金丽 2, 石卫峰 3, 王晓平 4, 刘皋林 3, 徐红冰 3 * (1. 上海市闵行区中医医院药剂科, 上海 201103;2. 南通大学附属医院药剂科, 南通 226001; 3. 上海交通大学附属第一人民医院临床药学科, 上海 200080;4. 上海交通大学医学院附属同仁医院神经内科, 上海 200050)
23 国药准字 H 沈阳中国医科大学制药有限公司 国药准字 H 哈尔滨加滨药业有限公司 国药准字 H 哈尔滨加滨药业有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物
注射用胸腺肽 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1567-zhusheyongxiongxiantai 剂型注射剂 ( 冻干 ) 类别 规格 化学药品 10mg 批准文号 194 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20003046 长春海悦药业有限公司 2013-11-22 2 国药准字 H20003047 长春海悦药业有限公司
附件 2018 年浙江省抗癌药专项集中采购拟中标产品信息 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装材质 包装单位 生产企业名称来源省份备注 阿斯利康制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司阿斯利康制药有限公司国药控股广州有限公司浙江震元制药有限公司广东星昊药业有
附件 2018 年抗癌药专项集中采购拟中标产品信息 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 阿斯利康制药有限公司阿斯利康制药有限公司国药控股广州有限公司浙江震元制药有限公司广东星昊药业有限公司海南中和药业股份有限公司 阿斯利康制药有限公司 阿斯利康制药有限公司 广东南方医药对外贸易有限公司 阿那曲唑片薄膜衣片 1.0mg 14 空盒 奥沙利铂甘露醇注射液 注射液 100ml:0.1g: 5.0g
新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 27 年 -7 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来
27 年 7 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 47 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 4 项, 进口化药 类新药 7 项 据药智数据库最新统计,27 年 7 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 47 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 4 3 2 87 242 2 285 25 3 29 9 36 2 5 9
深圳远扬化学技术有限公司 Contact：何经理 MOB： QQ：
深圳远扬化学技术有限公司主营医药标准品及杂质对照品, 以下杂质备有库存, 可当天发货, 价格优惠 : 依鲁替尼杂质, 奥贝胆酸杂质, 依美斯汀杂质, 卡格列净杂质, 利格列汀杂质, 西格列汀杂质, 埃索美拉唑杂质,LCZ696 杂质, 恩杂鲁胺杂质, 艾曲波帕杂质, 非布司他杂质, 托匹司他杂质, 乐伐替尼杂质, 奥拉帕尼杂质, 阿维巴坦杂质, 奥美拉唑杂质, 普卡必利杂质, 西他沙星杂质, 泊沙康唑杂质,
安络痛片薄膜衣片 0.21g 24 片 / 盒 安络小皮伞片 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 安络痛片薄膜衣片 0.21g
附件 2 药品信息变更表 序号流水号药品名称剂型包材规格 转换系数 包装单位 生产企业中标企业变更后的通用名 1 29326 丙泊酚注射液注射剂 0.2g:20ml 1 支 / 支西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液 2 9440 丙泊酚注射液注射剂 0.2g:20ml 1 支 / 支西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液 3 51481 丙泊酚注射液 注射液
13 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 玻璃瓶瓶北京双鹭药业股份有限公司 14 辰欣药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 西林瓶支辰欣药业股份有限公司 15 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg
附件 浙江省抗癌药专项集中采购中标结果 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装材质 1 阿斯利康制药有限公司阿那曲唑片薄膜衣片 1.0mg 14 空盒 2 江苏恒瑞医药股份有限公司 奥沙利铂甘露醇注射液 注射液 100ml:0.1g: 5.0g 美国 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 1 玻璃瓶瓶江苏恒瑞医药股份有限公司 3 阿斯利康制药有限公司比卡鲁胺片薄膜衣片 50mg
目录 前言 一致性评价强势推进, 医药行业正面临供给侧改革 参比制剂发布完成 +BE 步入高峰,2018 年为一致性评价大年 一致性评价品种受理公布, 元旦后第一批有望获批 医保和招标配套政策将陆续出台, 行业格局即将变化 一致性
[Table_IndustryInfo] 2017 年 12 月 20 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 一致性评价专题 强于大市 ( 维持 ) 一致性评价工作进展公布, 迎来最佳投资窗口 投资要点 事件 :2017 年 12 月 8 日,CFDA 开通一致性评价专栏, 公布已经受理的仿制药一致性评价品种信息及进展 一致性评价强势推行, 医药行业面临供给侧改革,2018 年为一致性评价大年 根据
未命名
招标编号 招标列表 拟进新药通用名 原研 属性 拟进新药规格 投标编号 1 ω-3 鱼油脂肪乳注射液 进口 100ml:10g 1-1 尤文 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 2 阿利沙坦酯片 原研 国产 240mg*7 片 2-1 信立坦 深圳信立泰药业股份有限公司 3 艾拉莫德片 国产 25mg*7 片 *2 板 3-1 艾得辛 先声药业有限公司 4 艾普拉唑肠溶片 原研 国产 5mg*6 粒 4-1
辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls
![辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls](/thumbs/91/104812455.jpg "辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls")
附件三 : 国家统一定价药品补充剂型和规格表 金额单位 : 元 序号 1 160 羟氯喹片剂 200mg*14 2 171 布洛芬缓释混悬剂 3g:100ml(60ml 装 ) 3 174 吲哚美辛缓释胶囊 75mg*10 4 174 吲哚美辛缓释胶囊 75mg*20 5 177 醋氯芬酸片剂 50mg*24 6 177 醋氯芬酸片剂 100mg*12 7 177 醋氯芬酸片剂 100mg*20 8
15 上海复旦复华药业有限公司比卡鲁胺片薄膜衣片 50mg 28 铝塑盒上海复旦复华药业有限公司 16 国药一心制药有限公司 17 广东星昊药业有限公司 18 国药控股广州有限公司 19 上海上药第一生化药业有限公司 20 武汉人福药业有限责任公司 21 浙江震元制药有限公司 22 国药一心制药有限
附件 投标产品报价信息 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装材质包装单位生产企业名称 1 阿斯利康制药有限公司阿那曲唑片薄膜衣片 1.0mg 14 空盒 2 扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司 美国 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 阿那曲唑片薄膜衣片 1.0mg 14 塑料瓶瓶扬子江药业集团有限公司 3 浙江海正药业股份有限公司阿那曲唑片薄膜衣片 1.0mg
28 奥美拉唑镁肠溶片 肠溶片剂 10mg 28 片 铝箔 盒 修正药业集团许昌修正制药有限公司 29 奥美拉唑钠肠溶片 利韦廷 肠溶片剂 20mg 28 片 铝塑泡罩 盒 苏州中化药品工业有限公司 30 单硝酸异山梨酯缓释片 艾同 缓释片剂 50mg 14 片 铝塑板 盒
附件 : 第二轮上海市医疗机构基本药物大包装 简包装集中招标采购中标药品目录 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位中标价 ( 元 ) 生产企业 1 阿仑膦酸钠肠溶片 肠溶片剂 70mg 4 片 铝 - 铝 盒 86.70 石药集团欧意药业有限公司 2 阿仑膦酸钠片 伊疏 片剂 10mg 28 片 铝塑泡罩 盒 81.40 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 阿仑膦酸钠片 片剂 70mg
专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )
目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27
灯盏花素氯化钠注射液 250ml:20mg/ 瓶 头孢他
2016 年第 2 季度药品使用情况排序 依据医院 临床用药动态监测与超常预警制度 及 临床辅助用药管理办法 的有关公示 07 月 04 日 2016 年第 2 季度总用药金额排名 人血白蛋白针 10g:50ml/ 瓶 494.5 2319 1146745.5 泮托拉唑针 39.26 29159 1144782.34 80.38 13879 1115594.02 泮托拉唑针 60mg/ 瓶 53.55
厦门大学 2010 年本科招生分省录取情况统计 省份 科类 本一线出档线最高分 最低分 平均分 安徽 文史 理工 北京 文史 理工
厦门大学 2010 年本科招生分省录取情况统计 省份 科类 本一线出档线最高分 最低分 平均分 安徽 文史 573 624 631 624 627.9 理工 562 634 655 634 640.7 北京 文史 524 567 620 567 592.5 理工 494 583 648 587 609.3 福建 文史 557 594 622 594 603.5 理工 539 602 650 602
重组人粒细胞刺激因子等 15 种药品清单及谈判方式 说明 : 1. 未按规定申报全国最低价或申报价格为零的, 以放弃本次谈判资格处理 2. 对冻干粉针及普通粉针有异议的, 请在人机谈判 + 专家谈判当天提供相关证明材料由专家进行评审确定 3. 同一药品生产企业在同一分组内的同一通用名 剂型 规格下有
重组人粒细胞刺激因子等 15 种药品清单及谈判方式 说明 : 1. 未按规定申报全国最低价或申报价格为零的, 以放弃本次谈判资格处理 2. 对冻干粉针及普通粉针有异议的, 请在当天提供相关证明材料由专家进行评审确定 3. 同一药品生产企业在同一分组内的同一通用名 剂型 规格下有多个包装规格的, 以最小制剂单位全国最低价最低的包装规格进行报价 ; 如全国最低价相同的, 以入市价低者进行报价 ; 如入市价仍相同的,
赖氨匹林注射剂 500mg( 普通粉针 ) 支 ( 瓶 ) 赖氨匹林注射剂 900mg( 普通粉针 ) 支 ( 瓶 ) 赖氨匹林注射剂 赖氨匹林注射剂 250mg, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 500mg, 冻干粉 ( 溶媒结晶
冀价管 2013 13 号附表 呼吸 解热镇痛和专科特殊用药等增补剂型规格最高零售价格表 金额单位 : 元 序号 1 160 羟氯喹片剂 200mg*14 盒 ( 瓶 ) 62.2 2 171 布洛芬缓释混悬剂 1.8g:60ml 盒 ( 瓶 ) 26.0 3 177 醋氯芬酸片剂 100mg*12 盒 ( 瓶 ) 17.9 4 177 醋氯芬酸片剂 100mg*20 盒 ( 瓶 ) 29.3 5
23 国药准字 H 吉林英联生物技术有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物药业股份有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物药业股份有限公司 国药准字 H 长春
胸腺肽注射液 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1480-xiongxiantaizhusheye 剂型 类别 规格 注射剂 化学药品 2ml:10mg 批准文号 166 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20003041 云南白药集团股份有限公司 2015-09-08 2 国药准字 H20003042 云南白药集团股份有限公司
19 8 氨苄西林胶囊 500mg*12 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 ) 氨苄西林胶囊 500mg*24 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 )
附件一 : 单独定价药品 金额单位 : 元 序号 1 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *12 华北制药股份有限公司 7.1 * 2 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *15 华北制药股份有限公司 8.8 3 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *24 华北制药股份有限公司 13.9 4 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *30 华北制药股份有限公司 17.2 5 2 青霉素 V 片剂 80
克隆抗体药物, 可以抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 与其位于内皮细胞上的受体 Flt-1 和 KDR 相结合, 通过使 VEGF 失去生物活性而减少肿瘤的血管形成, 从而抑制了肿瘤的生长 贝伐珠单抗是一种人源化抗 -VEGF 单克隆抗体, 由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发, 最早于 20
证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-042 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得审批意见通知件和药物临床试验批件的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局
原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙
局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号
上海市基本药物大包装、简包装集中招标采购中标结果公示
上海市医药集中招标采购事务管理所 沪药事 [2013] 22 号 上海市第二轮基本药物大包装 简包装集中招标采购中标结果公示 现将上海市第二轮基本药物大包装 简包装集中招标采购 招标文件编号:SH-JY2013-2 中标结果予以公示, 详见附件 公示时间 :2013 年 9 月 13 日至 2013 年 9 月 17 日 联系时间 : 上午 8:30 11:30, 下午 1:30 4:00 电话 :021-63276465
省份 批次 文科 重点线出档线最高分最低分平均分录取人数重点线出档线最高分最低分平均分录取人数 备注 山东 本一批 本一批
厦门大学 2007 年本科招生录取分数一览表 省份 批次 文科 重点线出档线最高分最低分平均分 录取人数 重点线出档线最高分最低分平均分 录取人数 备注 北京 本一批 528 562 621 572 591.6 23 531 613 655 613 631.9 52 本一批 574 580 638 584 612 23 545 559 643 594 615 67 非西藏生 广西 源定向西 625
30 注射用达卡巴嗪 注射用无菌粉末 0.1g 1 支 / 支 国药一心制药有限公司 国药一心制药有限公司 31 注射用达卡巴嗪 注射用无菌粉末 0.2g 1 支 / 支 山西普德药业有限公司 山西普德药业有限公司 32 多西他赛注射液 注射液 1.5ml:60mg 1 支 / 支 江苏恒瑞医药股份
1 注射用阿糖胞苷 注射用无菌粉末 0.1g 1 支 / 支 上药控股有限公司 Actavis Italy S.p.A 2 注射用阿糖胞苷 注射用无菌粉末 0.5g 1 支 / 支 上药控股有限公司 Actavis Italy S.p.A 3 奥沙利铂甘露醇注射液 注射液 100ml: 奥沙利铂 0.1g 与甘露醇 51 瓶 / 瓶 四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司 4 奥沙利铂甘露醇注射液
目录 1 事件 : 第五批一致性评价通过名单公布 点评 : 审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 两大路径下,65 个品规正式通过,2 个待收录 一致性评价申请和审批端进入加速期 挂网采购进入执行阶段, 即将迎来业绩兑现... 9
2018 年 7 月 29 日 医药生物 一致性评价审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 仿制药一致性评价进度系列跟踪报告之一 行业动态 事件 : 7 月 26 日, 国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价审评 审批的名单 本批共有 8 个品种 (16 个品规 ), 其中属于 289 目录的有 5 个品种 (11 个品规 ) 为进一步提高工作效率, 药监局对于后续品规不再 分批公布, 而是及时收载入
氯吡格雷等 19 种药品医保谈判产品目录 序号产品 ID 注册通用名 注册剂型 注册规格 生产企业 艾司奥美拉唑镁肠溶 20mg( 按 片剂片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 艾司奥美拉唑镁肠溶 40mg( 按 肠溶片片 C17H19N303S
艾司奥美拉唑镁肠溶 20mg( 按 1 382586 片剂片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 艾司奥美拉唑镁肠溶 40mg( 按 2 382587 肠溶片片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 3 376929 艾司奥美拉唑肠溶胶胶囊剂 20mg 重庆莱美药业股份有限公司 注射用艾司奥美拉唑 20mg( 按 4 389220 注射剂钠 C17H19N303S 计 )
省份 科类 本一线 出档线 人数 最高分 最低分 平均分 理 青海 文 理 山东 文 理
厦门大学 2006 年普高招生分省分专业录取分数统计表 省份 科类 本一线 出档线 人数 最高分 最低分 平均分 文 573 600 25 638 601 612.7 安徽 理 566 615 74 653 615 630.1 理 ( 国防生 ) 566 596 12 621 596 607.2 北京 文 516 574 24 605 574 586.3 理 528 593 59 646 596 610.7
17 紫杉醇注射液注射液 10ml:60mg 1 支 / 支其他辰欣药业股份有限辰欣药业股份有限辰欣药业股份有限 18 紫杉醇注射液注射液 16.7ml:0.1g 1 支 / 支其他辰欣药业股份有限辰欣药业股份有限辰欣药业股份有限 19 紫杉醇注射液注射液 5ml:30mg 1 支 / 支其他辰欣药
1 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 PVC 阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限 2 比卡鲁胺片薄膜衣片 50mg 28 片 / 盒铝塑阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限 3 盐酸伊立替康注射液注射液 2ml:40mg 1 瓶 / 盒 4 盐酸伊立替康注射液注射液 5ml:0.1g 1 瓶 / 盒 5 醋酸奥曲肽注射液注射液 1ml:0.1mg 1 支 / 盒玻璃瓶
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品审核结果明细表 ( 第二批 ) 序 号 通用名剂型规格包装申报企业生产企业 新注册分类批准的新药和仿制药 上市药品目录集的进口原研药品 通过质量疗效一致性评价仿制药品 药监确定的一致性评价参比制剂 新生物制品和生物类似药 省级中标 ( 挂网价 ) 最低价 省
序 号 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯化钠注射液 100ml:0.9g 1 袋 / 袋 北京华卫医药有限责任 Otsuka Pharmaceutical Factory,Inc. 是 268 北京市 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 60ml(5ml:125mg ) 1 瓶 / 盒 北京科园信海医药 经营有限 ABBVIE S.R.L.(
附件 淮北市 2018 年第二类疫苗集中采购供应目录 产品序号 1 通用名剂型规格单位企业名称价格 ( 元 ) 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 ( 预充 价肺炎球菌多糖疫苗 价肺炎球菌多糖疫苗
关于淮北市 2018 年第二类疫苗遴选结果 的公示 按照有关规定和要求, 淮北市疾控中心组织市辖三区基层接种门诊对 安徽省 2018 年第二类疫苗集中采购目录 进行遴选, 遴选结果经淮北市疾控中心第二类疫苗遴选委员会审核, 确定为 淮北市 2018 年第二类疫苗集中采购供应目录 现将遴选结果进行公示 公示期于 2018 年 月 3 日至 2018 年 月 9 日止 公示期满后, 请 淮北市 2018
二 主要财务数据和股东变化 2.1 主要财务数据 单位 : 元 项目 2016 年 ( 末 ) 2015 年 ( 末 ) 本年 ( 末 ) 比上 ( 末 ) 增减 % 总资产 185,562, ,284, % 归属于挂牌公司股东的净资产 116,593,298.
证券代码 :836534 证券简称 : 百诺医药主办券商 : 平安证券 山东百诺医药股份有限公司 2016 年年度报告摘要 一 重要提示 1.1 本年度报告摘要来自年度报告全文, 投资者欲了解详细内容, 应当仔细阅读同时刊载于全国股份转让系统公司指定信息披露平台 (www.neeq.com.cn 或 www.neeq.cc) 的年度报告全文 1.2 没有董事 监事 高级管理人员对年度报告内容的真实性
中国化学制药工业协会文件
药协字 [2018] 68 号 关于发布 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀 产品品牌榜 的通知 各会员单位及上榜企业 : 由中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会 中国医药企业发展促进会和国药励展展览有限责任公司共同组织推荐的 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌 榜单于 10 月 16 日在南京召开的 2018 中国化学制药行业年度峰会 上正式发布 2018
16 比卡鲁胺片薄膜衣片 50m 28 塑料瓶瓶上海朝晖药业有限公司上海朝晖药业有限公司 17 醋酸奥曲肽注射液注射液 1ml:0.15m 1 安瓿支国药一心制药有限公司国药一心制药有限公司 18 醋酸奥曲肽注射液注射液 1ml:0.1m 1 安瓿支北京双鹭药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司
附件 经济技术标的投标产品 序号通用名剂型规格转换比包装材质包装单位生产企业名称投标企业名称 1 阿那曲唑片薄膜衣片 1.0m 14 空盒 美国 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 阿斯利康制药有限公司 2 阿那曲唑片薄膜衣片 1.0m 14 铝塑盒浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司 3 阿那曲唑片薄膜衣片 1.0m 14 塑料瓶瓶扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司
2015 年度青海省公立医院集中招标采购 ( 第一批 ) 网上解密结果 奥硝唑片 奥硝唑片 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜 衣片 ) 0.25g 18 片 / 盒 首次仿制国外专利药品 ; 新版
2015 年度青海省公立医院集中招标采购 ( 第一批 ) 网上解密结果 47029 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 40mg 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47030 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 80mg 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47031 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 0.2g 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47032 注射用生长抑素 冻干粉针剂 0.75mg 1 瓶 /
幻灯片 1
2018 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 Emphases 01 本月药审中心受理总量为 562 个 ( 不计复审 ) 02 国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种 本月新增 43 个一致性评价受理号 根据药智数据库最新统计,2018 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 562 个 ( 复审除
Microsoft Word - B doc
和讯独家精彩千表咨询热线 :010-85650088 表 3-13 中国 A 股行业 (46- 医药制品 ) 中公司最新基本状况表 ( 按公司流通股排序 ) 报表日期 :2007 年 06 月 01 日 序号 / 代码 1-600664 2-600812 3-600196 公司简称 收盘价 理论价 总股本 总流通股 总流通值 流通占总股 S 哈药 # 18.34 元 10.04 元 12.42 亿
国内高等医学院校基础医学二级学科评价结果（1）
国内高等校基础医学二级学科竞争力评价简介 北京大学医学图书馆参考国内外各项评价指标体系, 建立了一套基础医学二级学科竞争力评价指标体系 分别从人才队伍 科学研究和教学成果三方面一共涉及 34 项指标, 对全国 39 家校的 12 个基础医学二级学科进行了评价 我们已经连续做了 4 年的评价,2012 年度的评价结果见下表或 http://library.bjmu.edu.cn/ 名 次 2012 年度国内高等校基础医学二级学科评价结果
咸达药讯_总第53期_
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 5 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 5 月 新 药 申 报 情 况 概 述 09 2014 年 5 月 化 药 新 药 受 理 品 种 09 2014 年 5 月 中 药 新 药 受 理 品 种 15 2014 年 5 月 生 新 药 受 理 品 种 15 咸 达 药 讯 2014 年 第 5
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R) 注射用培美曲塞二钠注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉 ( 预装注射笔 ) 500mg 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R) 注射用培美曲塞二钠注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉 ( 预装注射笔 ) 1 支 / 盒礼来贸易有限公司礼
附件二 流水号挂网通用名挂网剂型挂网规格实际通用名实际剂型实际规格包装生产企业投标企业 60494 注射用奥美拉注射用奥美拉江苏奥赛康药业股份江苏奥赛康药业股份 40mg 针剂 40mg 1 瓶 / 瓶唑钠唑钠有限公司有限公司 60513 缬沙坦胶囊 硬胶囊 80mg 缬沙坦胶囊 硬胶囊 80mg 7 粒 / 盒 北京诺华制药有限公 北京诺华制药有限公 60514 盐酸贝那普利 ( 薄膜衣盐酸贝那普利
附件 1 序号通用名剂型规格材质生产企业 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 空辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 空澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 空赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦
附件 1 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (1:1) 粉针剂 1.0g(0.5g/0.5g) 辉瑞制药有限公司 5 注射用头孢曲松钠溶媒结晶粉针剂 2.0g 台湾泛生制药厂股份有限公司
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 25 26 27 28 29 30 33 34 35 36 37 38 39 46 47 48 49 50 51 53 54 55 56 57 58 59 60 61 63 64 65 66 67 68 位置 备注 名称 规格 排面 A01 层板 宽度 1m0.00cm 深度 25.00cm
18 硫酸氢氯吡格雷片普通片 25mg 深圳信立泰药业股份有限公司 19 替吉奥胶囊硬胶囊剂 替加氟 20mg, 吉美嘧啶 5.8mg, 奥替拉西钾 19.6mg 山东新时代药业有限公司 20 注射用血栓通冻干粉针剂 0.1g 广西梧州制药 ( 集团 ) 股份有限公司 21 注射用胸腺法新冻干粉针剂
附件 1 配送金额排名前 200 名产品 序号通用名剂型规格材质生产企业 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (1:1) 粉针剂 1.0g(0.5g/0.5g) 辉瑞制药有限公司 5
2014 年 1 月 份 CDE 已 出 结 论 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHB1290004 补 充 申 请 地 红 霉 素 肠 溶 片 CXHS0900001 新 药 3.2 布 洛 伪
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 1 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 1 月 新 药 申 报 情 况 概 述 08 2014 年 1 月 新 药 受 理 品 种 08 2014 年 1 月 中 药 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 1 月 生 物 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 第 1 期 ( 总 第 49
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济南市居民基本医保 部分政策介绍 LOGO 居民医疗保险服务处 张娟 2018.10.16 目录 CONTENT 1 大学生意外伤害 2 居民医保特药 一 大学生意外伤害 一 大学生意外伤害 ( 一 ) 什么是意外伤害 外来的 伤害的原因为参保人自身之外的因素 突发的 极短时间内发生, 来不及预防 非本意的 非预见, 非本人意愿 非疾病的 不是身体本身的因素 一 大学生意外伤害 ( 二 ) 就诊及报销流程