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1 Table_Excel A Table_Contacter 公 司 深 度 研 究 医 药 商 业 Ⅲ 证 券 研 究 报 告 华 东 医 药 (963.SZ) Tabl e_title Table_Summary 核 心 观 点 : 新 品 储 备 丰 富, 股 改 承 诺 待 解 Table_Grade 公 司 评 级 当 前 价 格 前 次 评 级 买 入 46.8 元 买 入 报 告 日 期 工 业 : 国 内 最 优 秀 的 处 方 药 企 业 之 一, 后 续 产 品 并 不 匮 乏 市 场 认 为 公 司 过 度 依 赖 于 百 令 胶 囊 与 阿 卡 波 糖, 后 续 产 品 匮 乏 我 们 认 为, 公 司 4-6 年 将 有 一 批 新 产 品 上 市, 包 括 亿 品 种 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片,5 亿 级 品 种 达 托 霉 素 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 伊 马 替 尼 以 及 磺 达 肝 癸 钠 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片 : 剂 型 独 家, 未 来 将 主 攻 非 基 药 市 场 阿 卡 波 糖 是 国 内 销 售 3 亿 元 的 口 服 降 糖 药 咀 嚼 片 作 为 独 家 剂 型, 用 餐 前 即 刻 整 片 吞 服 或 与 前 几 口 食 物 一 起 咀 嚼 服 用, 服 用 方 便 利 于 吸 收, 公 司 已 于 年 申 报 生 产, 预 计 4 年 取 得 生 产 批 件 由 于 竞 争 结 构 更 佳 定 价 更 高 疗 效 更 好, 我 们 预 计 咀 嚼 片 剂 未 来 主 攻 非 基 药 市 场, 长 期 销 售 规 模 可 到 亿 元 商 业 : 代 理 LG 玻 尿 酸, 打 造 新 增 长 点 玻 尿 酸 占 据 美 国 皮 下 填 充 剂 7% 的 市 场 份 额,3 年 全 美 使 用 量 约 万 支, 且 保 持 近 的 年 均 增 速 中 国 玻 尿 酸 市 场 3 年 销 量 大 约 4~5 万 支, 销 售 额 约 亿 元, 预 计 未 来 几 年 增 速 可 维 持 5 国 内 由 瑞 蓝 华 熙 生 物 科 技 的 润 百 颜 北 京 爱 美 客 科 技 的 逸 美 以 及 LG 的 伊 婉 等 品 牌 华 东 医 药 宁 波 公 司 3 年 与 韩 国 LG 签 订 进 口 玻 尿 酸 中 国 区 总 代 理 协 议, 我 们 认 为 未 来 将 是 亿 大 品 种, 成 为 商 业 业 务 在 杭 州 医 保 控 费 背 景 下 的 新 增 长 点 股 改 承 诺 解 决 虽 遇 挫 折, 终 将 解 决 3 年 公 司 年 度 股 东 大 会 否 决 了 大 股 东 提 出 的 申 请 豁 免 履 行 在 华 东 医 药 股 改 中 做 出 的 资 产 注 入 承 诺 的 议 案 我 们 认 为, 站 在 大 股 东 上 市 公 司 流 通 股 东 的 利 益 角 度 看, 股 改 承 诺 问 题 今 年 仍 有 较 大 希 望 解 决, 上 市 公 司 也 将 尽 快 启 动 再 融 资 盈 利 预 测 与 投 资 评 级 中 美 华 东 后 续 产 品 储 备 丰 富, 商 业 玻 尿 酸 是 亿 品 种 公 司 股 改 承 诺 兑 问 题 今 年 仍 有 望 解 决, 再 融 资 将 提 上 日 程 我 们 预 计 4-6 年 EPS 为.6/./.46 元, 股 价 元, 对 应 PE 8/3/9 倍, 维 持 买 入 评 级 风 险 提 示 环 孢 素 等 药 品 基 药 招 标 降 价 的 风 险 商 业 受 医 保 控 费 影 响 的 风 险 公 司 股 改 难 以 顺 利 解 决 的 风 险 盈 利 预 测 : 3A 4E 5E 6E 营 业 收 入 ( 百 万 元 ) 4, , ,43.56, ,484. 增 长 率 (%) 3.97% 4.67% 6.3% 6.67% 6.8% EBITDA( 百 万 元 ),5.73,85.86,46.,738.4,99.46 净 利 润 ( 百 万 元 ) ,69.49 增 长 率 (%) 3.8%.35%.5 3.4% 3.3% EPS( 元 / 股 ) 市 盈 率 (P/E) 市 净 率 (P/B) EV/EBITDA 数 据 来 源 : 公 司 财 务 报 表, 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 Table_Baseinfo 基 本 数 据 总 股 本 / 流 通 股 本 ( 百 万 股 ) 434/8 流 通 A 股 市 值 ( 百 万 元 ),35 每 股 净 资 产 ( 元 ) 5.93 资 产 负 债 率 (%) 6.7 一 年 内 最 高 / 最 低 ( 元 ) 5.6/37.63 Tabl e_chart 相 对 市 场 表 现 8% % Table_Aut hor 分 析 师 : 分 析 师 : Table_Report 相 关 研 究 : 张 其 立 S zql5@gf.com.cn 贺 菊 颖 S hjy@gf.com.cn 华 东 医 药 (963.SZ): 业 绩 略 超 预 期, 中 美 华 东 是 亮 点 华 东 医 药 (963.SZ): 业 绩 符 合 预 期, 股 改 承 诺 有 望 解 决 -4% 华 东 医 药 (963.SZ): 实 际 控 制 人 问 题 解 决, 加 速 股 改 承 诺 兑 现 华 东 医 药 沪 深 / 3

2 目 录 索 引 工 业 : 品 种 并 不 匮 乏, 新 药 研 发 进 入 收 获 期... 5 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片 : 剂 型 独 特, 未 来 将 主 攻 非 基 药 市 场... 6 达 托 霉 素 : 超 级 抗 生 素 仿 制 药, 预 计 最 早 一 批 获 批 厂 家... 8 埃 索 美 拉 唑 : 最 新 一 代 质 子 泵 抑 制 剂, 泮 立 苏 接 续 产 品... 伊 马 替 尼 : 专 利 药 全 球 销 售 5 亿 美 元, 预 计 5 年 获 批... 磺 达 肝 癸 钠 : 理 论 上 可 替 代 所 有 肝 素 类 产 品... 4 商 业 : 代 理 LG 玻 尿 酸, 打 造 新 增 长 点... 6 股 改 承 诺 解 决 虽 遇 挫 折, 终 将 解 决... 9 风 险 因 素... 9 盈 利 预 测 及 投 资 评 级... / 3

3 图 表 索 引 图 : 公 司 百 令 胶 囊 销 售 收 入 及 增 长 率... 5 图 : 公 司 卡 博 平 销 售 收 入 及 增 长 率... 5 图 3: 样 本 医 院 阿 卡 波 糖 销 售 额 及 增 长 率... 7 图 4: 阿 卡 波 糖 样 本 医 院 市 场 份 额 分 布... 7 图 5: 样 本 医 院 中 美 华 东 卡 博 平 销 售 额 及 增 长 率... 7 图 6:Cubist 制 药 达 托 霉 素 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率... 8 图 7: 样 本 医 院 达 托 霉 素 销 售 额 及 增 长 率... 9 图 8: 样 本 医 院 多 肽 类 市 场 抗 生 素 市 场 按 药 品 分 布... 9 图 9: 样 本 医 院 万 古 霉 素 销 售 额 及 增 长 率... 图 : 样 本 医 院 利 奈 唑 胺 销 售 额 及 增 长 率... 图 : 阿 斯 利 康 埃 索 美 拉 唑 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率... 图 : 样 本 医 院 埃 索 美 拉 唑 销 售 额 及 增 长 率... 图 3: 样 本 医 院 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 销 售 额 及 增 长 率... 图 4: 样 本 医 院 质 子 泵 抑 制 剂 销 售 额 及 增 长 率... 图 5: 样 本 医 院 质 子 泵 抑 制 剂 市 场 的 份 额 变 化... 图 6: 样 本 医 院 中 美 华 东 泮 立 苏 销 售 额 及 增 长 率... 图 7: 公 司 泮 立 苏 销 售 收 入 及 增 长 率... 图 8: 诺 华 伊 马 替 尼 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率... 3 图 9: 伊 马 替 尼 化 学 结 构 式... 3 图 : 诺 华 公 司 样 本 医 院 伊 马 替 尼 销 售 额 及 增 长 率... 3 图 : 磺 达 肝 癸 钠 预 充 式 注 射 剂 包 装 示 意 图... 5 图 :GSK 磺 达 肝 癸 钠 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率... 5 图 3: 样 本 医 院 肝 素 类 产 品 销 售 额 及 增 长 率... 6 图 4: 样 本 医 院 磺 达 肝 癸 钠 销 售 额 及 增 长 率... 6 图 5: 样 本 医 院 磺 达 肝 癸 钠 在 肝 素 类 市 场 的 份 额 变 化... 6 图 6: 玻 尿 酸 是 美 国 最 受 欢 迎 的 皮 下 填 充 剂... 7 图 7: 中 国 玻 尿 酸 市 场 增 长 情 况... 7 表 : 华 东 医 药 主 要 产 品 梯 队... 5 表 : 华 东 医 药 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片 申 报 状 态... 6 表 3:3 年 以 来 部 分 省 份 阿 卡 波 糖 基 药 招 标 价 格... 7 表 4: 华 东 医 药 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 申 报 状 态... 8 表 5: 三 大 超 级 抗 生 素 比 较... 9 表 6: 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 达 托 霉 素 中 标 价 格... 表 7: 国 内 CFDA 达 托 霉 素 相 关 主 要 申 请 注 册 情 况... 表 8: 华 东 医 药 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 申 报 状 态... 表 9: 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 埃 索 美 拉 唑 泮 托 拉 唑 中 标 价 格... 表 : 华 东 医 药 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 片 申 报 状 态... 3 表 : 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 伊 马 替 尼 中 标 价 格... 4 表 : 华 东 医 药 磺 达 肝 癸 钠 注 射 液 申 报 状 态... 4 表 3: 磺 达 肝 癸 钠 研 发 与 应 用 历 史 / 3

4 表 4: 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 磺 达 肝 癸 钠 中 标 价 格... 6 表 5: 四 种 注 射 美 容 材 料 的 比 较... 7 表 6: 中 国 玻 尿 酸 填 充 剂 市 场 竞 争 产 品 比 较... 8 表 7: 公 司 股 改 重 大 事 件... 9 表 8: 华 东 医 药 主 营 业 务 销 售 收 入 与 毛 利 率 预 测 ( 单 位 : 百 万 元 )... 表 8: 可 比 医 药 股 估 值 比 较... 4 / 3

5 华 东 医 药 是 我 们 一 直 推 荐 的 处 方 药 企 我 们 在 市 场 上 首 次 挖 掘 到 百 令 胶 囊 在 更 换 规 格 多 适 应 症 推 广 后 年 销 售 增 速 加 快 至 5, 这 是 我 们 持 续 推 荐 公 司 的 核 心 逻 辑 之 一 站 在 目 前 的 时 点 上, 百 令 胶 囊 年 收 入 已 超 亿 元, 阿 卡 波 糖 进 入 新 版 国 家 基 药 后 达 到 亿 规 模 也 只 是 时 间 问 题 市 场 认 为 公 司 工 业 过 度 依 赖 百 令 胶 囊 与 阿 卡 波 糖, 后 续 产 品 匮 乏, 商 业 受 制 于 杭 州 医 保 控 费 未 来 几 年 内 难 有 大 的 起 色 通 过 这 篇 深 度 报 告, 我 们 认 为 工 业 不 仅 仅 只 是 百 令 卡 博 平, 重 磅 仿 制 药 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片 达 托 霉 素 埃 索 美 拉 唑 伊 马 替 尼 磺 达 肝 癸 钠 将 陆 续 上 市 ; 商 业 短 期 依 靠 宁 波 公 司 玻 尿 酸 产 品 进 军 美 容 市 场, 长 期 看 大 健 康 领 域 将 成 为 重 要 增 长 点 图 : 公 司 百 令 胶 囊 销 售 收 入 及 增 长 率 图 : 公 司 卡 博 平 销 售 收 入 及 增 长 率 销 售 收 入 6 7 销 售 收 入 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 : 华 东 医 药 主 要 产 品 梯 队 工 业 : 品 种 并 不 匮 乏, 新 药 研 发 进 入 收 获 期 公 司 是 国 内 最 优 秀 的 化 药 处 方 药 企 业 之 一 依 托 于 杭 州 华 东 医 药 集 团 生 物 工 程 研 究 所 有 限 公 司, 公 司 4-6 年 将 有 一 批 新 产 品 上 市, 包 括 亿 品 种 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片,5 亿 级 品 种 达 托 霉 素 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 伊 马 替 尼 以 及 磺 达 肝 癸 钠 产 品 线 上 看, 公 司 将 在 中 成 药 免 疫 抑 制 剂 内 分 泌 用 药 消 化 系 统 药 物 四 条 产 品 线 的 基 础 上 大 力 发 展 抗 肿 瘤 心 脑 血 管 以 及 超 级 抗 生 素 三 条 新 产 品 线 伊 马 替 尼 磺 达 肝 癸 钠 达 托 霉 素 是 三 条 产 品 线 的 代 表 性 药 物 类 别 发 展 阶 段 通 用 名 商 品 名 剂 型 类 型 获 批 时 间 ( 申 请 阶 段 ) 医 保 抗 肿 瘤 药 现 有 品 种 奥 沙 利 铂 注 射 剂 化 药 6 类 年 医 保 乙 类 储 备 品 种 地 西 他 滨 注 射 剂 化 药 3. 类 申 请 生 产 非 医 保 阿 那 曲 唑 片 剂 化 药 6 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 来 曲 唑 片 剂 化 药 6 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 伊 立 替 康 注 射 剂 化 药 6 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 伊 马 替 尼 片 剂 化 药 6 类 申 请 生 产 非 医 保 喷 司 他 丁 注 射 剂 化 药 3. 类 临 床 验 证 非 医 保 迈 华 替 尼 片 剂 化 药 类 申 请 临 床 非 医 保 心 血 管 储 备 品 种 磺 达 肝 癸 钠 注 射 剂 化 药 6 类 申 请 生 产 北 京 抗 生 素 现 有 品 种 克 拉 霉 素 卡 迈 干 混 悬 剂 化 药 4 类 997 年 医 保 乙 类 储 备 品 种 达 托 霉 素 注 射 剂 化 药 3.+6 类 申 请 生 产 非 医 保 卡 泊 芬 净 注 射 剂 化 药 3.+6 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 5 / 3

6 现 有 品 种 百 令 胶 囊 胶 囊 中 药 类 99 年 医 保 乙 类 中 成 药 免 疫 抑 制 剂 储 备 品 种 现 有 品 种 百 令 片 片 剂 中 药 9 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 百 令 疏 肝 胶 囊 胶 囊 中 药 6 类 临 床 验 证 非 医 保 姜 百 胃 炎 片 片 剂 中 药 6 类 临 床 验 证 非 医 保 环 孢 素 新 赛 斯 平 软 胶 囊 口 服 液 国 内 首 家 世 界 第 二 家 生 产 的 第 三 代 高 效 免 疫 抑 制 剂 993 年 医 保 甲 类 吗 替 麦 考 酚 脂 赛 可 平 片 剂 化 药 5 类 5 年 医 保 乙 类 他 克 莫 司 胶 囊 化 药 3 类 8 年 医 保 乙 类 西 罗 莫 司 赛 莫 司 口 服 液 化 药 5 类 5 年 医 保 乙 类 内 分 泌 药 物 消 化 性 溃 疡 药 储 备 品 种 西 罗 莫 司 赛 莫 司 胶 囊 化 药 5 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 现 有 品 种 储 备 品 种 阿 卡 波 糖 卡 博 平 片 剂 化 药 4 类 年 医 保 乙 类 盐 酸 吡 格 列 酮 卡 司 平 片 剂 化 药 类 5 年 医 保 乙 类 吡 格 列 酮 二 甲 双 胍 卡 优 平 片 剂 化 药 3 类 年 医 保 乙 类 伏 格 列 波 糖 片 剂 化 药 6 类 年 医 保 乙 类 奥 利 司 他 胶 囊 化 药 3. 类 年 非 医 保 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片 化 药 5 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 瑞 格 列 奈 片 剂 化 药 6 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 现 有 品 种 泮 托 拉 唑 泮 立 苏 注 射 剂 化 药 4 类 999 年 医 保 乙 类 储 备 品 种 埃 索 美 拉 唑 注 射 剂 化 药 6 类 申 请 生 产 医 保 乙 类 奥 美 拉 唑 碳 酸 氢 钠 (Ⅰ) 胶 囊 化 药 3. 类 临 床 验 证 非 医 保 其 他 储 备 品 种 来 托 司 坦 片 剂 化 药 3. 类 申 请 生 产 非 医 保 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片 : 剂 型 独 特, 未 来 将 主 攻 非 基 药 市 场 阿 卡 波 糖 是 首 个 上 市 的 糖 苷 酶 抑 制 剂, 目 前 已 被 推 荐 为 治 疗 Ⅱ 型 糖 尿 病 的 一 线 用 药 公 司 于 年 研 发 出 阿 卡 波 糖 片, 商 品 名 卡 博 平,3 年 销 售 收 入 6.5 亿 元, 是 公 司 内 分 泌 线 的 支 柱 产 品, 增 速 约 3 我 们 看 好 卡 博 平 受 益 于 基 药 未 来 两 年 增 速 有 望 达 3, 预 计 4 年 有 望 获 批 的 咀 嚼 片 剂 型 有 个 亿 的 市 场 空 间 表 : 华 东 医 药 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片 申 报 状 态 申 报 阶 段 申 请 生 产 药 品 名 称 阿 卡 波 糖 咀 嚼 片 医 保 信 息 国 家 医 保 乙 类 注 册 分 类 化 药 5 类 受 理 号 办 理 状 态 数 据 来 源 :CFDA 各 省 市 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 状 态 开 始 时 间 预 计 获 批 时 间 预 计 市 场 空 间 CXHS9 在 审 评 /4/ 4 年 亿 元 竞 争 形 势 中 美 华 东 申 报 独 家 剂 型 产 品 市 场 分 析 咀 嚼 片 作 为 独 家 剂 型, 用 餐 前 即 刻 整 片 吞 服 或 与 前 几 口 食 物 一 起 咀 嚼 服 用, 服 用 方 便 利 于 吸 收 咀 嚼 片 剂 已 于 年 申 报 生 产, 预 计 4 年 取 得 生 产 批 件 由 于 竞 争 结 构 更 佳 定 价 更 高 疗 效 更 好, 我 们 预 计 咀 嚼 片 剂 未 来 主 攻 非 基 药 市 场, 长 期 销 售 规 模 可 到 亿 元 阿 卡 波 糖 面 对 广 阔 的 市 场 人 群, 满 足 中 国 人 独 特 的 饮 食 结 构, 未 来 几 年 内 竞 品 难 以 构 成 威 胁 : 目 前 国 内 糖 尿 病 患 者 有 9 万 人, 其 中 服 药 的 仅 有 3 万 人, 近 年 来 农 村 物 质 生 活 水 平 有 了 很 大 提 高, 糖 尿 病 患 者 人 数 将 大 量 增 加 中 国 人 是 以 淀 粉 为 主 的 饮 食 结 构, 作 为 α- 糖 苷 酶 抑 制 剂, 阿 卡 波 糖 可 抑 制 淀 粉 转 换 为 葡 萄 糖, 主 要 在 肠 道 内 作 用, 不 存 在 明 显 的 毒 副 作 用 3 拜 耳 一 直 在 做 中 国 医 生 的 教 育 工 作, 中 国 医 生 对 α- 糖 苷 酶 抑 制 剂 的 高 度 认 可 也 是 拜 耳 教 育 的 结 果, 伏 格 列 波 糖 等 竞 品 在 拜 耳 强 大 的 营 销 能 力 面 前 也 变 得 黯 然 失 色 6 / 3

7 普 通 片 剂 基 药 国 产 独 家, 有 望 独 占 广 东 山 东 基 层 市 场, 未 来 两 年 增 速 有 望 达 4: 国 内 拿 到 阿 卡 波 糖 制 剂 批 文 的 有 拜 耳 华 东 和 四 川 宝 光 三 家, 其 中 拜 耳 华 东 为 普 通 片 剂, 宝 光 为 胶 囊 剂, 各 省 招 投 标 中 片 剂 胶 囊 剂 分 开 投 标, 不 存 在 价 格 竞 争 目 前 申 报 阿 卡 波 糖 仿 制 药 有 海 正 丽 珠 等 厂 家, 但 在 现 行 药 品 审 批 制 度 下, 获 批 周 期 还 很 长 3 进 入 年 国 家 基 药 目 录, 原 研 药 生 产 厂 家 拜 耳 谨 慎 参 与 基 药, 作 为 准 独 家 品 种, 卡 博 平 招 标 价 格 容 易 维 护, 销 售 有 望 实 现 重 大 突 破, 从 3 年 新 版 基 药 目 录 公 布 后 的 历 次 招 标 看, 卡 博 平 价 格 稳 定, 广 东 山 东 拜 耳 基 层 弃 标 图 3: 样 本 医 院 阿 卡 波 糖 销 售 额 及 增 长 率 图 4: 阿 卡 波 糖 样 本 医 院 市 场 份 额 分 布 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 5% 5% 5% 拜 耳 中 美 华 东 四 川 宝 光 其 他 3% 3% 4% 5% 5% 4% 5% 5% 8% 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 5: 样 本 医 院 中 美 华 东 卡 博 平 销 售 额 及 增 长 率 销 售 金 额 ( 亿 元 ) % 3 5% 5% 5% 表 3:3 年 以 来 部 分 省 份 阿 卡 波 糖 基 药 招 标 价 格 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 生 产 厂 家 剂 型 规 格 拜 耳 中 标 价 格 ( 元 ) 平 均 北 京 青 海 山 东 广 东 5mg* 中 美 华 东 片 剂 5mg* mg* 四 川 宝 光 胶 囊 5mg* 数 据 来 源 : 各 省 医 药 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 独 家 剂 型 咀 嚼 片 剂 预 计 4 年 获 批, 未 来 市 场 可 达 亿 元 为 延 长 阿 卡 波 糖 的 生 命 周 期, 公 司 向 SFDA 申 报 了 口 崩 片 和 咀 嚼 片 两 个 新 剂 型, 其 中 口 崩 片 未 能 获 得 临 床 批 件, 而 咀 嚼 片 作 为 独 家 剂 型, 用 餐 前 即 刻 整 片 吞 服 或 与 前 几 口 食 物 一 起 咀 嚼 服 用, 服 用 方 便 利 于 吸 收 咀 嚼 片 剂 已 于 年 申 报 生 产, 预 计 4 年 取 得 生 产 批 7 / 3

8 件 由 于 竞 争 结 构 更 佳 定 价 更 高 疗 效 更 好, 我 们 预 计 咀 嚼 片 剂 未 来 主 攻 非 基 药 市 场, 长 期 销 售 规 模 可 到 亿 元 达 托 霉 素 : 超 级 抗 生 素 仿 制 药, 预 计 最 早 一 批 获 批 厂 家 达 托 霉 素 是 自 链 霉 菌 发 酵 液 中 提 取 得 到 的 一 个 环 酯 肽 类 物 质, 作 用 模 式 与 任 一 已 获 准 抗 生 素 不 同, 它 能 在 多 个 方 面 破 坏 细 菌 细 胞 膜 功 能, 由 此 迅 速 杀 死 革 兰 阳 性 菌, 仅 需 一 日 次 用 药 公 司 达 托 霉 素 年 3 月 申 报 生 产, 公 司 与 海 正 药 业 恒 瑞 医 药 有 望 成 为 国 内 最 早 拿 到 仿 制 药 批 文 的 3 家 企 业, 预 计 4 年 正 式 获 批 长 期 看 公 司 达 托 霉 素 有 望 达 到 5 亿 元 的 销 售 规 模 表 4: 华 东 医 药 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 申 报 状 态 申 报 阶 段 申 请 生 产 药 品 名 称 注 射 用 达 托 霉 素 医 保 信 息 非 医 保 注 册 分 类 化 药 6 类 受 理 号 数 据 来 源 :SFDA 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 预 计 获 批 时 间 预 计 公 司 市 场 空 间 CYHS784 在 审 评 /3/3 4 年 5 亿 元 竞 争 形 势 中 美 华 东 海 正 恒 瑞 等 申 报 仿 制 药 生 产 批 件 产 品 市 场 分 析 原 研 礼 来 年 全 球 销 售 7 亿 美 元 同 类 药 物 万 古 霉 素 3 年 医 院 终 端 销 售 额 3.5 亿 元, 增 速, 利 奈 唑 胺 年 医 院 终 端 销 售 额 超 亿 元, 增 速 35% 达 托 霉 素 通 过 破 坏 细 菌 细 胞 膜 迅 速 杀 死 革 兰 阳 性 菌, 有 望 替 代 或 补 充 万 古 霉 素 利 奈 唑 胺 等 抗 超 级 细 菌 明 星 半 数 以 上 的 院 区 感 染 是 由 革 兰 氏 阳 性 菌 所 致, 万 古 霉 素 利 奈 唑 胺 是 明 星 药 物 因 耐 药 菌 株 的 出 现, 万 古 霉 素 目 前 临 床 应 用 已 非 十 分 理 想 利 奈 唑 烷 虽 然 对 革 兰 氏 阳 性 菌 有 效, 因 其 是 抑 菌 而 非 杀 菌 物 质, 耐 药 细 菌 已 经 出 现 达 托 霉 素 除 能 作 用 于 大 多 数 临 床 相 关 革 兰 阳 性 菌 外, 更 重 要 的 是 在 体 外 对 已 呈 甲 氧 西 林 万 古 霉 素 和 利 奈 唑 胺 等 耐 药 性 分 离 菌 株 仍 具 强 力 活 性, 作 用 机 制 与 现 已 上 市 的 各 类 抗 菌 药 物 都 不 相 同, 不 会 受 到 来 自 其 他 抗 生 素 所 致 交 叉 耐 药 性 的 影 响, 也 存 在 更 优 的 副 反 应 表 现 国 外 市 场 看, 达 托 霉 素 是 一 种 全 新 结 构 类 别 的 抗 生 素, 销 售 额 达 到 7 亿 美 元 达 托 霉 素 最 早 由 礼 来 于 二 十 世 纪 8 年 代 发 现,997 年 Cubist 制 药 获 得 全 球 范 围 的 开 发 权,3 年 9 月 获 FDA 批 准 在 美 国 首 次 上 市, 此 药 上 市 后 第 一 年 即 获 得 约 6 万 美 元 的 收 入 由 于 达 托 霉 素 的 成 功 上 市,Cubist 股 票 价 格 的 快 速 上 涨 达 托 霉 素 在 7 年 医 院 内 感 染 治 疗 药 物 市 场 上 的 销 售 额 已 达 到 亿 美 元, 销 售 额 达 到 8 亿 美 元 图 6:Cubist 制 药 达 托 霉 素 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 销 售 收 入 ( 亿 美 元 ) 数 据 来 源 :IMS 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 在 国 内 市 场 上, 达 托 霉 素 如 果 进 入 新 医 保 目 录 限 抗 目 录, 预 计 市 场 空 间 超 过 亿 元 : 达 托 霉 素 被 限 用 作 二 三 线 用 药, 对 耐 万 古 霉 素 和 耐 利 奈 唑 烷 菌 株 有 效, 8 / 3

9 可 从 院 区 感 染 一 线 疗 法 用 药 中 挤 占 份 额 ; 达 托 霉 素 在 中 国 批 准 用 于 治 疗 金 黄 色 葡 萄 球 菌 导 致 的 伴 发 右 侧 感 染 性 心 内 膜 炎 的 血 流 感 染, 但 在 已 在 美 国 和 欧 盟 获 得 批 准 用 于 治 疗 革 兰 阳 性 菌 引 起 的 复 杂 皮 肤 和 皮 肤 结 构 感 染 金 黄 色 葡 萄 球 菌 引 起 的 血 流 感 染 以 及 并 发 的 右 侧 感 染 性 心 内 膜 炎 ;3 万 古 霉 素 年 礼 来 原 研 上 市,4 年 进 入 国 家 医 保, 年 进 入 卫 生 部 限 抗 目 录 特 殊 使 用 级,3 年 医 院 终 端 销 售 额 3.5 亿 元, 增 速 近, 利 奈 唑 胺 6 年 辉 瑞 原 研 上 市,9 年 进 入 国 家 医 保, 年 进 入 限 抗 目 录 特 殊 使 用 级, 年 医 院 终 端 销 售 额 超 亿 元, 增 速 35%;4 达 托 霉 素 日 用 药 金 额 是 利 奈 唑 胺 的 倍, 万 古 霉 素 的 5 倍 图 7: 样 本 医 院 达 托 霉 素 销 售 额 及 增 长 率 图 8: 样 本 医 院 多 肽 类 市 场 抗 生 素 市 场 按 药 品 分 布 8 6 销 售 金 额 ( 万 元 ) 达 托 霉 素 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 去 甲 万 古 霉 素 其 他 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 5: 三 大 超 级 抗 生 素 比 较 通 用 名 万 古 霉 素 利 奈 唑 胺 达 托 霉 素 适 应 症 用 于 治 疗 由 对 其 他 抗 生 素 不 敏 感 的 革 兰 氏 阳 性 菌 所 引 起 的 严 重 的 致 命 性 感 染 用 于 治 疗 由 需 氧 的 革 兰 氏 阳 性 菌 引 起 的 感 染 原 研 厂 家 礼 来 辉 瑞 Cubist 原 研 国 内 上 市 时 间 年 6 年 9 年 现 有 生 产 厂 家 数 原 研 +5 仿 制 原 研 独 家 原 研 独 家 进 入 国 家 医 保 目 录 时 间 4 年 9 年 未 进 入 抗 生 素 限 用 级 别 特 殊 使 用 级 特 殊 使 用 级 未 进 入 剂 型 粉 针 片 剂 + 输 液 粉 针 用 于 由 一 些 革 兰 氏 阳 性 敏 感 菌 株 引 起 的 并 发 性 皮 肤 及 皮 肤 结 构 感 染 用 法 用 量 每 天 g 6 mg 每 小 时 一 次 进 行 治 疗 每 4 小 时 6 mg/kg, 约.5 g/ 支 的 日 用 量 原 研 药 日 用 药 金 额 ( 元 ) 国 内 医 院 终 端 规 模 3.5 亿 亿 3 万 元 市 场 增 速 近 35% 超 速 数 据 来 源 :CFDA 人 保 部 PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 阿 斯 利 康 负 责 中 国 市 场 销 售, 公 司 有 望 成 国 内 第 一 批 仿 制 药 获 批 企 业 之 一 Cubist 将 注 射 用 达 托 霉 素 ( 商 品 名 克 必 信 ) 部 分 亚 洲 地 区 ( 包 括 中 国 ) 中 东 非 洲 的 开 发 权 与 销 售 权 授 予 阿 斯 利 康,9 年 在 中 国 免 注 册 临 床 试 验 获 得 上 市 许 可, 这 标 志 着 阿 斯 利 康 在 中 国 首 次 销 售 抗 生 素 因 为 医 保 限 抗 及 阿 斯 利 康 自 身 原 因, 3 年 达 托 霉 素 国 内 医 院 终 端 销 售 仅 5 万 元 目 前 国 内 申 请 达 托 霉 素 仿 制 批 文 的 企 业 有 海 正 药 业 中 美 华 东 华 北 制 药 恒 瑞 医 药 及 浙 江 医 药, 我 们 预 计 中 美 华 东 海 正 药 业 恒 瑞 医 药 4 年 将 获 得 注 射 用 达 托 霉 素 第 一 批 仿 制 药 批 文 9 / 3

10 图 9: 样 本 医 院 万 古 霉 素 销 售 额 及 增 长 率 图 : 样 本 医 院 利 奈 唑 胺 销 售 额 及 增 长 率 3 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 5%.5 销 售 金 额 ( 亿 元 ) % 5% 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 6: 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 达 托 霉 素 中 标 价 格 生 产 厂 家 规 格 中 标 价 格 ( 元 ) 平 均 湖 北 安 徽 县 级 医 院 青 海 陕 西 新 疆 阿 斯 利 康 ( 无 锡 ) 5mg 数 据 来 源 : 各 省 医 药 招 标 网 站, 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 7: 国 内 CFDA 达 托 霉 素 相 关 主 要 申 请 注 册 情 况 药 品 名 称 申 请 类 型 分 类 承 办 日 期 企 业 名 称 办 理 状 态 //4 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 /3/3 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 注 射 用 达 托 霉 素 申 报 生 产 化 药 3. 类 数 据 来 源 :CFDA 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 /8/8 华 北 制 药 股 份 有 限 公 司 //9 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 3//4 浙 江 医 药 股 份 有 限 公 司 新 昌 制 药 厂 4// 安 士 制 药 ( 中 山 ) 有 限 公 司 在 审 评 我 们 预 计 公 司 达 托 霉 素 4 年 望 获 批, 未 来 将 是 5 亿 级 品 种 公 司 年 向 国 家 药 监 局 申 请 达 托 霉 素 生 产 批 件, 预 计 4 年 有 望 获 批 临 床 研 究 表 明 达 托 霉 素 对 肿 瘤 与 粒 细 胞 缺 失 的 重 症 革 兰 氏 阳 性 菌 感 染 患 者 疗 效 显 著, 借 力 公 司 进 军 抗 肿 瘤 用 药 领 域 的 东 风, 我 们 认 为 公 司 达 托 霉 素 长 期 看 是 5 亿 级 品 种 埃 索 美 拉 唑 : 最 新 一 代 质 子 泵 抑 制 剂, 泮 立 苏 接 续 产 品 埃 索 美 拉 唑 属 于 质 子 泵 抑 制 剂, 抑 制 胃 酸 的 作 用 强 烈 持 久, 且 毒 副 作 用 低, 是 最 新 一 代 治 疗 胃 溃 疡 的 药 物 公 司 年 申 报 粉 针 生 产 批 文, 我 们 预 计 5 年 获 批, 考 虑 到 公 司 泮 立 苏 在 激 烈 的 市 场 竞 争 中 3 年 销 售 仍 达 4.3 亿 元, 增 速, 我 们 预 计 公 司 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 获 批 后 将 是 5 亿 级 品 种 从 国 外 市 场 看, 埃 索 美 拉 唑 销 售 额 曾 达 8 亿 美 元 埃 索 美 拉 唑 是 最 新 一 代 质 子 泵 抑 制 剂, 阿 斯 利 康 耐 信 年 批 准 在 美 国 和 欧 洲 国 家 上 市, 具 有 强 烈 而 持 久 的 酸 抑 制 作 用, 同 时 对 胃 黏 膜 也 有 一 定 的 保 护 作 用, 是 目 前 治 疗 酸 相 关 性 疾 病 的 首 选 药 物 据 IMS 统 计, 年 埃 索 美 拉 唑 在 全 球 质 子 泵 抑 制 剂 市 场 上 的 销 售 额 已 达 到 8 亿 美 元, 是 名 符 其 实 的 重 磅 炸 弹 / 3

11 表 8: 华 东 医 药 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 申 报 状 态 申 报 阶 段 申 请 生 产 药 品 名 称 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 钠 医 保 信 息 国 家 医 保 乙 类 注 册 分 类 化 药 6 类 受 理 号 数 据 来 源 :SFDA 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 预 计 获 批 时 间 预 计 公 司 市 场 空 间 CYHS484 在 审 评 //5 5 年 5 亿 元 竞 争 形 势 阿 斯 利 康 家 获 得 生 产 批 文, 中 美 华 东 正 大 天 晴 奥 赛 康 江 苏 豪 森 等 申 报 仿 制 药 生 产 批 件 华 东 医 药 公 司 深 度 研 究 产 品 市 场 分 析 埃 索 美 拉 唑 属 于 质 子 泵 抑 制 剂, 抑 制 胃 酸 的 作 用 强 烈 持 久, 且 毒 副 作 用 低, 是 最 新 一 代 治 疗 胃 溃 疡 的 药 物 从 国 外 市 场 看, 埃 索 美 拉 唑 销 售 额 曾 达 8 亿 美 元 在 国 内 市 场 上, 埃 索 美 拉 唑 粉 针 剂 型 超 速 增 长, 现 有 销 售 规 模 超 亿 元 图 : 阿 斯 利 康 埃 索 美 拉 唑 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 销 售 收 入 ( 亿 美 元 ) 8 5% 6 4 5% -5% 数 据 来 源 :IMS 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 在 国 内 市 场 上, 埃 索 美 拉 唑 粉 针 剂 型 超 速 增 长, 现 有 销 售 规 模 近 5 亿 元 我 国 消 化 系 统 疾 病 的 发 病 率 呈 上 升 趋 势, 质 子 泵 抑 制 剂 作 为 治 疗 胃 溃 疡 的 特 效 药, 年 医 院 终 端 规 模 5 亿 元, 年 均 增 速 以 上 埃 索 美 拉 唑 镁 肠 溶 片 于 4 年 批 准 阿 斯 利 康 制 药 上 市, 规 格 为 mg 和 4mg; 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 钠 于 9 年 国 内 上 市 尽 管 粉 针 剂 型 上 市 时 间 晚, 但 3 年 粉 针 剂 型 肠 溶 片 剂 销 售 规 模 相 当, 均 在 5 亿 元 左 右, 其 中 粉 针 年 翻 番 增 长 目 前 国 内 仅 有 阿 斯 利 康 一 家 厂 家, 中 美 华 东 奥 赛 康 豪 森 等 企 业 申 报 生 产 图 : 样 本 医 院 埃 索 美 拉 唑 销 售 额 及 增 长 率 图 3: 样 本 医 院 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 销 售 额 及 增 长 率 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 公 司 年 申 请 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 生 产 批 文, 我 们 预 计 5 年 有 望 获 批, 可 能 是 第 一 批 取 得 批 文 的 仿 制 药 厂 家 泮 立 苏 在 竞 争 对 手 云 集 的 不 利 条 件 下,3 年 实 现 销 售 收 入 4.3 亿 元, 同 比 增 速 考 虑 到 公 司 在 消 化 系 统 用 药 领 域 的 既 有 优 势, 我 们 认 为 未 来 公 司 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 有 望 成 为 5 亿 级 品 种 / 3

12 图 4: 样 本 医 院 质 子 泵 抑 制 剂 销 售 额 及 增 长 率 图 5: 样 本 医 院 质 子 泵 抑 制 剂 市 场 的 份 额 变 化 华 东 医 药 公 司 深 度 研 究 5 4 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 埃 索 美 拉 唑 兰 索 拉 唑 奥 美 拉 唑 泮 托 拉 唑 其 他 4% 6% 7% 7% 7% 8% 8% 9% 4% 4% 8% 3 9% 7% 7% 5% % % 64% 58% 53% 5% 5 8% 38% 49% % 8% 4% 3% 3% 3% 4% 3% 4% 4% 8% 9% % 3% 3% 5% 7% 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 6: 样 本 医 院 中 美 华 东 泮 立 苏 销 售 额 及 增 长 率 图 7: 公 司 泮 立 苏 销 售 收 入 及 增 长 率 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 7 5 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :PDB 公 司 公 告 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 9: 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 埃 索 美 拉 唑 泮 托 拉 唑 中 标 价 格 产 品 生 产 厂 家 规 格 中 标 价 格 ( 元 / 支 ) 平 均 湖 北 安 徽 县 级 医 院 青 海 陕 西 新 疆 注 射 用 埃 索 美 拉 唑 阿 斯 利 康 4mg 注 射 用 泮 托 拉 唑 中 美 华 东 8mg 数 据 来 源 : 各 省 医 药 招 标 网 站, 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 伊 马 替 尼 : 专 利 药 全 球 销 售 5 亿 美 元, 预 计 5 年 获 批 伊 马 替 尼 适 用 于 治 疗 慢 性 粒 细 胞 白 血 病 (CML) 急 变 期 加 速 期 或 α- 干 扰 素 治 疗 失 败 后 的 慢 性 期 患 者, 不 能 手 术 切 除 或 发 生 转 移 的 恶 性 胃 肠 道 间 质 肿 瘤 (GIST) 患 者 公 司 3 年 初 向 CFDA 申 请 伊 马 替 尼 的 生 产 批 件, 有 望 成 为 继 正 大 天 晴 江 苏 豪 森 之 后 第 二 批 获 得 仿 制 药 批 文 的 厂 家, 我 们 预 计 5 年 获 得 批 文, 长 期 销 售 峰 值 有 望 达 5 亿 元 伊 马 替 尼 可 显 著 提 高 慢 粒 细 胞 白 血 病 胃 肠 道 间 质 瘤 患 者 的 生 存 期, 是 全 球 近 年 来 有 重 大 突 破 的 替 尼 类 药 物 伊 马 替 尼 是 治 疗 CML 的 一 线 用 药, 能 使 CML 患 者 的 年 生 存 率 达 85%~9 CML 是 一 种 相 对 少 见 的 恶 性 肿 瘤, 大 约 占 所 有 癌 症 的.3%, 占 成 人 白 血 病 的, 一 般 人 群 中, 大 约 每 万 有 至 个 人 患 有 该 病 此 外, 伊 马 替 尼 对 胃 肠 道 间 质 瘤 治 疗 有 效 率 在 5 左 右 / 3

13 表 : 华 东 医 药 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 片 申 报 状 态 申 报 阶 段 申 请 生 产 药 品 名 称 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 片 医 保 信 息 福 建 新 疆 西 藏 地 方 医 保 注 册 分 类 化 药 6 类 受 理 号 CYHS598 数 据 来 源 :SFDA 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 办 理 状 态 在 审 评 状 态 开 始 时 间 预 计 获 批 时 间 预 计 公 司 市 场 空 间 3//4 5 年 5 亿 元 竞 争 形 势 中 美 华 东 恒 瑞 医 药 家 申 报 仿 制 药 生 产 批 件 产 品 市 场 分 析 伊 马 替 尼 可 显 著 提 高 慢 粒 细 胞 白 血 病 胃 肠 道 间 质 瘤 患 者 的 生 存 期, 是 全 球 近 年 来 有 重 大 突 破 的 替 尼 类 药 物 年 全 球 销 售 额 高 达 46 亿 美 元 国 内 市 场 上, 专 利 药 厂 诺 华 在 几 无 医 保 的 背 景 下,3 年 销 售 3 亿 元 国 际 市 场 上, 格 列 卫 是 当 之 无 愧 的 重 磅 级 别 药 物 伊 马 替 尼 并 于 年 月 经 FDA 批 准 作 为 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 一 线 用 药, 年 月 FDA 又 批 准 伊 马 替 尼 用 于 治 疗 胃 肠 道 间 质 肿 瘤 的 治 疗 伊 马 替 尼 目 前 是 诺 华 的 拳 头 产 品, 问 世 当 年 即 取 得 了.65 亿 美 元 的 显 赫 佳 绩, 上 市 3 年 后 培 育 成 为 重 磅 炸 弹 药 物, 年 全 球 销 售 额 高 达 46 亿 美 元 图 8: 诺 华 伊 马 替 尼 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 销 售 收 入 ( 亿 美 元 ) % 3 5% 5% 5% 数 据 来 源 :IMS 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 国 内 市 场 上, 专 利 药 厂 诺 华 在 几 无 医 保 的 背 景 下,3 年 销 售 3 亿 元 诺 华 伊 马 替 尼 ( 商 品 名 格 列 卫 ) 在 于 年 4 月 获 CFDA 批 准 主 要 适 应 症 CML 国 内 年 新 增 患 者 约 万 人, 尽 管 总 数 不 大, 但 由 于 疗 效 极 佳, 年 生 存 率 高 达 85%~9, 格 列 卫 月 均 费 用 近.5 万 元, 市 场 空 间 上 百 亿 元 截 至 3 年 月, 伊 马 替 尼 仅 进 入 福 建 西 藏 新 疆 等 极 少 数 省 份 地 方 医 保, 格 列 卫 3 年 在 华 销 售 规 模 达 3 亿 元, 同 比 增 速 达 4 以 上 3 年 正 大 天 晴 江 苏 豪 森 首 仿 药 上 市 图 9: 伊 马 替 尼 化 学 结 构 式 图 : 诺 华 公 司 样 本 医 院 伊 马 替 尼 销 售 额 及 增 长 率 5 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 公 司 3 年 向 CFDA 申 请 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 片 的 仿 制 药 批 文, 我 们 预 计 5 年 有 望 3 / 3

14 正 式 获 批 目 前 市 场 已 获 批 厂 家 有 瑞 士 诺 华 正 大 天 晴 江 苏 豪 森 等, 申 报 生 产 厂 家 有 福 安 药 业 等, 尽 管 患 者 人 数 不 多, 但 考 虑 到 显 著 的 治 疗 效 果, 我 们 预 计 获 批 后 公 司 销 售 规 模 有 望 达 5 亿 元 表 : 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 伊 马 替 尼 中 标 价 格 生 产 厂 家 伊 马 替 尼 规 格 平 均 中 标 价 格 ( 元 ) 青 海 湖 北 新 疆 宁 夏 陕 西 安 徽 县 级 医 院 诺 华 制 药 薄 膜 衣 片 :.g*6,4,8,863.89,6 胶 囊 剂 :.g* 4,48 4,48 数 据 来 源 : 各 省 市 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 磺 达 肝 癸 钠 : 理 论 上 可 替 代 所 有 肝 素 类 产 品 磺 达 肝 癸 钠 是 人 工 合 成 的 戊 糖 类 物 质, 主 要 用 于 降 低 髋 骨 骨 折 或 髋 及 膝 关 节 置 换 整 形 术 后 的 血 块 凝 集 危 险, 是 首 个 获 准 用 于 上 述 手 术 的 合 成 抗 凝 药 物, 在 安 全 性 和 摄 入 性 特 异 性 都 比 上 一 代 低 分 子 肝 素 类 产 品 有 较 大 提 升 磺 达 肝 癸 钠 目 前 已 经 报 生 产,5 年 有 望 获 批 该 产 品 有 望 进 入 4 版 全 国 医 保 目 录, 理 论 上 可 替 代 所 有 肝 素 类 产 品, 同 时 合 成 工 艺 复 杂, 未 来 有 望 成 为 销 售 上 5 亿 元 的 品 种 表 : 华 东 医 药 磺 达 肝 癸 钠 注 射 液 申 报 状 态 申 报 阶 段 申 请 生 产 药 品 名 称 磺 达 肝 癸 钠 注 射 液 医 保 信 息 北 京 江 苏 山 东 广 东 重 庆 河 南 湖 北 海 南 陕 西 云 南 山 西 辽 宁 福 建 江 西 内 蒙 广 西 甘 肃 地 方 医 保 注 册 分 类 化 药 6 类 受 理 号 数 据 来 源 : 各 省 市 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 3: 磺 达 肝 癸 钠 研 发 与 应 用 历 史 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 预 计 获 批 时 间 预 计 市 场 空 间 CYHS3477 在 审 评 3/5/9 4 年 5 亿 元 竞 争 形 势 中 美 华 东 恒 瑞 医 药 家 申 报 仿 制 药 生 产 批 件 产 品 市 场 分 析 临 床 上 安 全 性 高, 未 来 将 成 为 肝 素 类 产 品 中 的 首 选 产 品 GSK 原 研 8 年 进 入 中 国 市 场, 年 销 售 4.3 亿 元 磺 达 肝 癸 钠 目 前 已 经 报 生 产, 明 年 有 望 获 批 该 产 品 有 望 进 入 4 版 全 国 医 保 目 录, 理 论 上 可 替 代 所 有 肝 素 类 产 品 年 份 事 件 98 戊 糖 被 首 次 化 学 合 成 (Toulouse, France) 988 获 得 化 合 物 专 利 ( 专 利 号 :EP84999B) 被 批 准 用 于 骨 科 大 手 术 后 的 VTE( 静 脉 血 栓 ) 预 防 4 被 批 准 用 于 VTE( 静 脉 血 栓 ) 的 治 疗 5 被 批 准 用 于 腹 部 手 术 VTE( 静 脉 血 栓 ) 的 预 防 6 被 批 准 用 于 内 科 病 人 的 VTE( 静 脉 血 栓 ) 预 防 7 被 批 准 用 于 ACS( 急 性 冠 状 动 脉 综 合 症 ) 8 在 中 国 上 市 数 据 来 源 :GSK 产 品 推 广 资 料 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 4 / 3

15 图 : 磺 达 肝 癸 钠 预 充 式 注 射 剂 包 装 示 意 图 注 射 器 帽 柱 塞 手 柄 华 东 医 药 公 司 深 度 研 究 安 全 针 套 硬 质 针 头 护 盖 数 据 来 源 :GSK 产 品 推 广 资 料 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 6: 普 通 肝 素 低 分 子 肝 素 磺 达 肝 癸 钠 比 较 比 较 内 容 普 通 肝 素 低 分 子 肝 素 磺 达 肝 癸 钠 蛋 白 内 皮 细 胞 巨 噬 细 胞 高 低 无 生 物 利 用 度 (SC) 激 活 血 小 板 强 弱 无 血 小 板 4 因 子 中 和 强 弱 无 肝 素 诱 导 的 血 小 板 减 少 症 (HIT) % 监 测 抗 凝 活 性 常 规 非 常 规 不 需 要 根 据 体 重 调 整 需 要 需 要 不 需 要 骨 质 疏 松 症 高 低 无 清 除 方 式 网 状 内 皮 / 肾 脏 网 状 内 皮 / 肾 脏 肾 脏 半 衰 期 (SC) h 3-5h 7h 鱼 精 蛋 白 中 和 可 以 部 分 不 可 以 数 据 来 源 :GSK 产 品 推 广 资 料 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 :GSK 磺 达 肝 癸 钠 全 球 销 售 收 入 及 增 长 率 5 销 售 收 入 ( 亿 美 元 ) 数 据 来 源 :GSK 年 报 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 从 国 外 市 场 看,GSK 安 卓 上 市 后 快 速 成 长 为 亿 美 元 级 的 大 品 种, 但 通 用 名 药 阻 止 其 成 为 重 磅 炸 弹 磺 达 肝 癸 钠 为 赛 诺 菲 和 欧 加 农 公 司 共 同 开 发 的 新 一 代 抗 血 栓 制 剂, 年 月 通 过 FDA 认 证, 后 出 售 给 葛 兰 素 史 克 公 司, 年 3 月 底 又 在 德 国 和 英 国 获 准 上 市 由 于 其 在 安 全 性 摄 入 性 特 异 性 方 面 的 优 势, 磺 达 肝 癸 钠 成 为 预 防 静 脉 血 栓 栓 塞 症 的 临 床 金 标 准,5- 年 复 合 增 长 率 为 46%, 近 几 年 销 售 5 / 3

16 额 稳 定 在 4 亿 美 元 左 右 年 7 月 印 度 药 企 Dr. Reddy 通 用 名 药 美 国 获 批, 这 导 致 磺 达 肝 癸 钠 难 以 成 为 重 磅 炸 弹 国 内 市 场 上, 葛 兰 素 史 克 安 卓 8 年 在 国 内 上 市, 年 在 完 全 自 费 情 况 下 国 内 销 售 4.3 亿 元 新 一 代 的 抗 凝 血 品 种 磺 达 肝 癸 钠 在 摄 入 性 安 全 性 特 异 性 方 面 都 有 较 大 提 升,GSK 原 研 药 8 年 进 入 中 国, 在 没 有 医 保 完 全 自 费 的 情 况 下, 国 内 年 销 售 为 4.3 亿, 销 量 达 3 万 支 年 医 保 目 录 调 整 后, 磺 达 肝 癸 钠 进 入 6 个 省 份 的 地 方 医 保, 有 望 进 入 4 版 全 国 医 保, 且 GSK 在 申 请 支 架 方 面 等 新 适 应 症, 理 论 上 凡 是 肝 素 系 列 产 品 治 疗 的 疾 病 均 可 使 用, 预 计 未 来 肝 素 类 产 品 市 场 将 进 一 步 被 磺 达 肝 癸 钠 蚕 食 表 4: 年 以 来 部 分 省 份 非 基 药 招 标 磺 达 肝 癸 钠 中 标 价 格 生 产 厂 家 来 曲 唑 规 格 平 均 中 标 价 格 ( 元 ) 青 海 湖 北 新 疆 宁 夏 陕 西 安 徽 县 级 医 院 葛 兰 素 史 克 注 射 液 :.5ml* 注 射 液 :.5ml* 数 据 来 源 : 各 省 医 药 招 标 网 站 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 3: 样 本 医 院 肝 素 类 产 品 销 售 额 及 增 长 率 图 4: 样 本 医 院 磺 达 肝 癸 钠 销 售 额 及 增 长 率 销 售 金 额 ( 亿 元 ) % 3 5% 5% 5% 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 5: 样 本 医 院 磺 达 肝 癸 钠 在 肝 素 类 市 场 的 份 额 变 化 其 他 依 诺 肝 素 钠 低 分 子 肝 素 钙 低 分 子 肝 素 钠 磺 达 肝 癸 钠 数 据 来 源 :PDB 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 华 东 医 药 的 磺 达 肝 癸 钠 目 前 已 经 报 生 产, 今 年 有 望 获 批 公 司 研 发 的 磺 达 肝 癸 钠 是 国 内 新 一 代 的 抗 凝 血 品 种, 由 于 生 产 工 艺 极 其 复 杂, 需 经 过 75 步 化 学 反 应, 目 前 除 公 司 与 恒 瑞 医 药 外 尚 未 有 其 他 厂 家 申 报 生 产, 进 入 壁 垒 极 高 我 们 预 计 公 司 磺 6 / 3

17 达 肝 癸 钠 长 期 看 有 望 成 为 销 售 上 5 亿 元 的 大 品 种 华 东 医 药 公 司 深 度 研 究 商 业 : 代 理 LG 玻 尿 酸, 打 造 新 增 长 点 玻 尿 酸 是 一 种 无 毒 性 无 排 斥 无 过 敏 发 炎 的 皮 肤 填 充 产 品, 与 人 体 兼 容 性 极 好, 注 射 后 稳 定 自 然, 不 移 走, 又 可 被 吸 收 主 要 被 应 用 于 除 皱 和 填 充, 除 皱 主 要 用 于 面 部 除 皱, 如 鱼 尾 纹 眉 间 纹 嘴 角 纹 法 令 纹 等 ; 填 充 主 要 用 于 隆 鼻 隆 下 巴 丰 唇 等 华 东 医 药 宁 波 公 司 3 年 与 韩 国 LG 签 订 进 口 玻 尿 酸 中 国 区 总 代 理 协 议, 我 们 认 为 未 来 将 是 亿 大 品 种, 成 为 商 业 业 务 在 杭 州 医 保 控 费 背 景 下 的 新 增 长 点 表 5: 四 种 注 射 美 容 材 料 的 比 较 名 称 优 点 缺 点 价 格 玻 尿 酸 硅 胶 简 单 见 效 快, 但 无 法 固 定 在 注 射 部 位, 会 随 着 人 体 新 陈 代 谢 逐 渐 消 失 技 术 非 常 成 熟, 在 局 部 麻 醉 或 全 麻 醉 情 况 下, 按 术 前 设 计, 通 过 隐 蔽 小 切 口 植 入 假 体 即 可 完 成 手 术 主 要 步 骤 存 在 被 人 体 免 疫 系 统 排 斥 吸 收 等 问 题, 还 有 可 能 出 现 皮 下 结 节, 一 旦 出 现 问 题 不 易 取 出 注 射 后 不 会 被 人 体 吸 收, 甚 至 可 能 造 成 组 织 变 异 或 皮 肤 病 变 一 般 用 于 隆 胸 手 术 注 射 一 次 约 5 元 左 右, 效 果 可 保 持 ~5 年 肉 毒 素 羊 胎 素 会 导 致 表 情 不 自 然 上 眼 睑 下 垂, 反 复 注 射 还 会 导 致 肌 肉 纤 维 永 久 性 萎 缩 以 羊 胎 盘 为 原 料, 经 超 低 温 冷 冻 工 艺 制 成 羊 胎 盘 冻 干 粉 它 富 含 蛋 白 质 脂 肪 醣 类 三 大 人 体 必 需 的 营 养 素, 以 及 各 种 酵 素 纤 维 素 矿 物 质 氨 基 酸 及 促 进 细 胞 再 生 的 生 长 因 子, 对 人 体 组 织 有 修 复 作 用, 具 有 延 缓 衰 老 养 颜 美 容 的 作 用 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 会 导 致 表 情 不 自 然 上 眼 睑 下 垂, 反 复 注 射 还 会 导 致 肌 肉 纤 维 永 久 性 萎 缩 价 格 昂 贵 收 费 元 / 部 位, 效 果 可 保 持 3~6 个 月 市 场 价 8 万 元 / 针, 效 果 可 保 持 ~3 年 玻 尿 酸 在 美 国 是 最 受 欢 迎 的 美 容 材 料,3 年 全 美 注 射 量 达 万 支 全 球 市 场 规 模 最 大 的 玻 尿 酸 品 牌 是 Q-med 公 司 的 瑞 蓝 和 美 国 艾 尔 建 公 司 的 Juvederm 3 年 瑞 蓝 成 为 美 国 FDA 批 准 的 第 一 个 玻 尿 酸 品 牌 3 年 瑞 蓝 全 球 销 售 额 近 亿 欧 元, 增 速 大 约 目 前, 玻 尿 酸 占 据 美 国 皮 下 填 充 剂 7% 的 市 场 份 额,3 年 全 美 使 用 量 约 万 支, 且 保 持 近 的 年 均 增 速 图 6: 玻 尿 酸 是 美 国 最 受 欢 迎 的 皮 下 填 充 剂 图 7: 中 国 玻 尿 酸 市 场 增 长 情 况 玻 尿 酸 羟 基 磷 灰 石 钙 聚 乳 酸 美 容 胶 原 自 体 脂 肪 4% 3% 7% 4% 7% 美 国 玻 尿 酸 市 场 ( 百 万 支 ) 数 据 来 源 :American Society of Plastic Surgeons statistics report 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 中 国 玻 尿 酸 市 场 3 年 约 亿 元, 预 计 未 来 几 年 年 均 增 速 可 维 持 7 / 3

18 5 据 专 家 保 守 估 计, 年 中 国 玻 尿 酸 真 皮 注 射 市 场 有 多 万 支, 年 大 约 3 万 支,3 年 大 约 4~5 万 支 在 每 个 美 国 人 中, 有 6 个 曾 做 过 玻 尿 酸 注 射, 每 次 平 均 注 射 3 针, 注 射 量 还 在 以 9.4% 的 增 速 在 增 长 而 在 中 国, 每 人 中 只 有.3 针 的 注 射 量 由 于 居 民 收 入 增 长 和 生 活 方 式 的 改 变, 以 及 医 学 美 容 的 逐 渐 普 及, 预 计 中 国 玻 尿 酸 注 射 市 场 未 来 今 年 仍 会 保 持 5 左 右 增 速 国 内 市 场 竞 争 相 对 缓 和, 瑞 蓝 占 据 最 大 市 场 份 额 国 家 药 监 局 8 年 按 三 类 医 疗 器 械 标 准 批 准 了 瑞 士 Galderma 的 玻 尿 酸 品 牌 瑞 蓝, 目 前 国 内 由 瑞 蓝 华 熙 生 物 科 技 的 润 百 颜 北 京 爱 美 客 科 技 的 逸 美 以 及 LG 的 伊 婉 等 品 牌, 考 虑 到 玻 尿 酸 巨 大 的 市 场 空 间, 竞 争 并 不 激 烈 此 外, 两 年 内 有 望 获 批 的 还 有 美 国 艾 尔 建 公 司 的 Juvederm 玻 尿 酸 要 进 驻 一 家 美 容 医 院 需 对 医 生 进 行 培 训, 以 及 医 生 和 医 院 本 身 取 得 相 应 的 资 质 证 书, 因 此 新 增 加 一 种 产 品 对 医 院 来 说 有 一 定 的 成 本, 所 以 一 般 的 医 院 只 会 选 择 使 用 - 中 玻 尿 酸 注 射 产 品, 也 就 是 说 医 生 对 产 品 的 品 牌 有 一 定 的 忠 诚 度 很 可 能 他 们 会 选 择 一 款 瑞 蓝 作 为 高 端 产 品, 另 一 款 作 为 性 价 比 更 高 的 备 选 产 品 表 6: 中 国 玻 尿 酸 填 充 剂 市 场 竞 争 产 品 比 较 瑞 蓝 润 百 颜 逸 美 伊 婉 -Classic 活 性 成 分 交 联 透 明 质 酸 钠 交 联 透 明 质 酸 钠 HPMC 透 明 质 酸 钠 交 联 透 明 质 酸 钠 CFDA 认 证 8 年 获 CFDA 认 证 年 获 CFDA 认 证 9 年 获 CFDA 认 证 欧 洲 CE 认 证 3 年 获 CFDA 认 证 公 司 瑞 士 Galderma 华 熙 生 物 北 京 爱 美 客 科 技 韩 国 LG 规 格 ±3mg/mL mg/ml.5ml,.ml,.5ml,.ml 用 于 保 湿 除 皱 鼻 整 形 mg/ml 分 销 渠 道 私 立 医 院 直 销 直 销 和 经 销 网 络 直 销 和 经 销 网 络 华 东 医 药 独 家 代 理 终 端 价 格 (RMB/ml 注 射 器 ) 6,8-8,8 5,-6, 4,8/5,/6,8 63 元 -8 元 高 质 量 高 性 价 比, 更 高 的 优 势 高 端 品 牌 形 象, 颗 粒 小, 适 合 交 联 透 明 质 酸 含 量 (9), 颗 粒 较 大, 效 果 更 持 久, 大 高 分 子 量 透 明 质 酸 加 强 稳 定 技 术, 最 适 合 亚 洲 人 细 小 皱 纹 填 充 小 均 一 的 制 粒 技 术 先 动 者 优 势 的 玻 尿 酸 填 充 剂 劣 势 延 迟 的 市 场 反 应 HPMC 安 全 性 风 险 在 韩 国 上 市 - 年 进 驻 时 间 8 年 年 9 年 3 年 7 月 市 场 份 额 9% % 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 伊 婉 来 自 韩 国, 是 最 适 合 亚 洲 人 的 玻 尿 酸 注 射 剂 LG 的 玻 尿 酸 在 国 内 以 华 东 医 药 宁 波 公 司 为 总 代 理, 目 前 已 经 进 驻 的 医 院 有 合 肥 华 美 美 容 整 形 医 药 和 上 海 时 光 等 LG 的 玻 尿 酸 在 韩 国 上 市 才 - 年, 韩 国 的 整 形 美 容 业 在 世 界 范 围 内 拥 有 着 不 小 影 响 力, 同 时 是 进 口 产 品, 堪 称 最 适 合 亚 洲 人 的 玻 尿 酸 注 射 剂 在 稳 定 性 方 面, 由 于 LG 生 物 的 雄 厚 实 力 以 及 其 在 中 国 市 场 上 已 有 多 年 历 史, 可 以 认 为 比 较 安 全 8 / 3

19 华 东 医 药 持 股 5% 的 宁 波 公 司 3 年 7 月 代 理 LG 玻 尿 酸, 这 是 商 业 进 军 大 健 康 领 域 的 重 要 标 志 我 们 认 为 考 虑 到 玻 尿 酸 市 场 的 巨 大 潜 力, 我 们 认 为 长 期 看 伊 婉 有 望 成 为 亿 品 种,4 年 有 望 实 现 - 亿 收 入 股 改 承 诺 解 决 虽 遇 挫 折, 终 将 解 决 3 年 公 司 年 度 股 东 大 会 否 决 了 大 股 东 提 出 的 申 请 豁 免 履 行 在 华 东 医 药 股 改 中 做 出 的 资 产 注 入 承 诺 的 议 案 我 们 认 为, 站 在 大 股 东 上 市 公 司 流 通 股 东 的 利 益 角 度 看, 股 改 承 诺 问 题 今 年 仍 有 较 大 希 望 解 决, 上 市 公 司 也 将 尽 快 启 动 再 融 资 各 方 均 存 在 相 应 的 利 益 诉 求, 股 改 承 诺 问 题 解 决 具 备 必 要 条 件 控 股 股 东 远 大 集 团 拥 有 贸 易 医 药 地 产 银 行 保 险 等 资 产, 实 际 控 制 人 问 题 解 决 后, 借 助 资 本 市 场 实 现 子 公 司 上 市 将 是 远 大 集 团 的 当 务 之 急, 华 东 医 药 股 改 将 显 得 较 为 迫 切 对 于 上 市 公 司 流 通 股 东 而 言, 上 市 公 司 只 有 解 决 了 股 改 承 诺 问 题, 未 来 才 有 可 能 通 过 再 融 资 缓 解 资 金 紧 张 的 局 面 财 务 费 用 高 企, 股 改 承 诺 问 题 解 决 后 公 司 有 望 启 动 再 融 资 3 年 公 司 财 务 费 用. 亿 元, 严 重 吞 噬 净 利 润 而 目 前 公 司 的 工 商 业 均 处 于 快 速 发 展 中, 但 公 司 上 市 以 来 一 直 没 有 再 融 资, 资 金 紧 张 的 局 面 短 期 难 以 缓 解 我 们 认 为, 从 财 务 及 产 业 发 展 的 角 度 看, 公 司 存 在 再 融 资 的 需 求 如 果 股 改 承 诺 的 问 题 能 妥 善 解 决, 那 么 公 司 再 融 资 的 政 策 障 碍 将 得 以 消 除, 利 于 公 司 长 远 发 展 表 7: 公 司 股 改 重 大 事 件 时 间 事 件 五 届 第 三 次 董 事 会 会 议 审 议 通 过 关 于 以 资 本 公 积 金 向 流 通 股 股 东 转 增 股 本 并 进 行 股 权 分 置 改 革 的 议 案, 流 通 股 股 东 每 持 有 股 获 得.5 股 的 对 价 安 排 发 布 华 东 医 药 股 份 有 限 公 司 股 权 分 置 改 革 说 明 书 ( 摘 要 ) 五 届 第 四 次 董 事 会 会 议 审 议 通 过 关 于 以 资 本 公 积 金 向 流 通 股 股 东 转 增 股 本 并 进 行 股 权 分 置 改 革 的 议 案, 流 通 股 股 东 每 持 有 股 获 得.5 股 的 对 价 安 排 发 布 股 权 分 置 改 革 说 明 书 ( 全 文 修 订 稿 ), 远 大 集 团 承 诺 自 股 权 分 置 改 革 方 案 实 施 之 日 起 两 年 内, 将 择 机 采 取 定 向 增 发 资 产 收 购 资 产 置 换 或 法 律 法 规 允 许 的 其 他 方 式, 把 承 诺 人 所 拥 有 的 ( 包 括 但 不 限 于 ) 雷 允 上 药 业 有 限 公 司 7 的 股 权 武 汉 远 大 制 药 集 团 有 限 公 司 7.98% 的 股 权 四 川 远 大 蜀 阳 药 业 有 限 公 司 4 的 股 权 等 优 质 资 产 以 公 允 价 格 注 入 上 市 公 司 6-7- 收 到 浙 江 省 国 资 委 关 于 华 东 医 药 股 份 有 限 公 司 股 权 分 置 改 革 方 案 涉 及 国 有 股 权 管 理 事 项 的 批 复, 公 司 的 股 权 分 置 改 革 方 案 获 批 年 第 二 次 临 时 股 东 大 会 审 议 并 通 过 关 于 以 资 本 公 积 金 向 流 通 股 东 转 增 股 票 并 进 行 股 权 分 置 改 革 的 议 案 远 大 集 团 提 出 拟 由 上 市 公 司 以 7.63 亿 现 金 方 式 收 购 雷 允 上 药 7 的 股 权 武 汉 远 大 7.98% 的 股 权 四 川 远 大 4 的 股 权 的 议 案 7-8- 第 五 届 十 四 次 董 事 会 会 议 审 议 并 否 决 关 于 远 大 集 团 为 履 行 股 改 承 诺, 向 公 司 董 事 会 提 出 将 其 所 拥 有 的 雷 允 上 药 业 有 限 公 司 7 的 股 权 武 汉 远 大 制 药 集 团 有 限 公 司 7.98% 的 股 权 四 川 远 大 蜀 阳 药 业 有 限 公 司 4 的 股 权 注 入 本 公 司 的 重 大 关 联 交 易 议 案 -9-5 华 创 投 资 炎 黄 置 业 与 公 司 控 股 股 东 远 大 集 团 签 署 中 国 远 大 集 团 有 限 责 任 公 司 增 资 认 缴 协 议, 依 据 该 协 议, 华 创 投 资 通 过 溢 价 的 方 式 向 远 大 集 团 现 金 增 资, 本 次 增 资 完 成 后, 华 创 投 资 持 有 其 49% 的 股 权 ; 炎 黄 置 业 持 有 其 5% 的 股 权, 仍 为 远 大 集 团 的 控 股 股 东 3--8 公 司 接 到 远 大 集 团 通 知, 因 监 管 部 门 认 定 公 司 实 际 控 制 人 远 大 集 团 及 其 一 致 行 动 人 胡 凯 军 未 发 生 实 质 变 更, 不 用 履 行 要 约 收 购 义 务, 胡 凯 军 被 认 定 为 华 东 医 药 实 际 控 制 人 4--7 控 股 股 东 远 大 集 团 拟 申 请 豁 免 履 行 在 华 东 医 药 股 改 中 做 出 的 资 产 注 入 承 诺 年 度 股 东 大 会 否 决 控 股 股 东 豁 免 议 案 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 风 险 因 素 环 孢 素 等 基 药 招 标 降 价 的 风 险 环 孢 素 等 进 入 新 版 基 药 目 录 后, 如 果 相 关 省 份 仍 沿 用 唯 低 价 是 取 的 安 徽 模 式, 存 在 较 大 的 招 标 降 价 风 险 杭 州 医 保 控 费 扩 大 到 浙 江 其 他 地 区 的 风 险 3 年 由 于 杭 州 地 区 采 取 了 严 厉 的 医 保 控 费 政 策, 商 业 增 速 下 滑 至 5%, 随 着 医 改 的 进 一 步 深 入, 如 果 浙 江 其 他 地 区 9 / 3

20 仿 照 杭 州 控 费 模 式, 商 业 增 速 难 以 有 较 好 表 现 华 东 医 药 公 司 深 度 研 究 资 金 短 缺 现 状 得 不 到 缓 解 的 风 险 大 股 东 股 改 承 诺 长 期 没 有 兑 现, 影 响 了 公 司 再 融 资 的 进 程, 目 前 公 司 资 金 比 较 短 缺, 如 果 该 问 题 不 能 妥 善 解 决, 公 司 产 能 不 足 的 矛 盾 将 无 法 有 效 缓 解 盈 利 预 测 及 投 资 评 级 我 们 的 盈 利 预 测 主 要 基 于 如 下 假 设 : 百 令 胶 囊 由 于 更 换 规 格 多 科 室 推 广, 我 们 预 计 4-6 年 销 售 增 速 为 5% 阿 卡 波 糖 从 3 年 开 始 受 益 于 进 入 新 版 国 家 基 药 目 录,4 年 咀 嚼 片 新 剂 型 面 世, 我 们 预 计 4-6 年 增 速 维 持 3 免 疫 抑 制 剂 产 品 线 环 孢 素 由 于 产 品 生 命 周 期 原 因, 未 来 销 售 规 模 稳 定 ; 吗 替 麦 考 酚 酯 作 为 器 官 移 植 的 金 标 准 之 一, 未 来 三 年 销 售 略 高 于 行 业 增 速 ; 他 克 莫 司 作 为 新 一 代 免 疫 抑 制 剂, 因 生 物 利 用 度 高 而 推 广 迅 速 商 业 受 杭 州 医 保 控 费 影 响, 预 计 未 来 三 年 收 入 维 持 在 5% 增 速 表 8: 华 东 医 药 主 营 业 务 销 售 收 入 与 毛 利 率 预 测 ( 单 位 : 百 万 元 ) 3 4E 5E 6E 营 业 收 入 合 计 4,579 6,78 9,43,67 6, % 4.67% 6.3% 6.67% 6.8% 毛 利 率 9.35%.6%.84%.7.6% 医 药 商 业,9 3,74 5,84 8,74,9 3.6% 毛 利 率 6.9% % % 医 药 工 业,46,939 3,68 4,496 5, %.68% 3.4% 3.94% 4.8% 毛 利 率 8.74% 8.5% 数 据 来 源 : 公 司 公 告 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 表 9: 可 比 医 药 股 估 值 比 较 公 司 名 称 收 盘 价 EPS PE ( 元 / 股 ) A 3A 4E 5E 6E A 3A 4E 5E 6E 恒 瑞 医 药 人 福 医 药 汤 臣 倍 健 恩 华 药 业 莱 美 药 业 海 思 科 誉 衡 药 业 平 均 值 华 东 医 药 数 据 来 源 :Wind 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 / 3

21 基 于 以 上 假 设, 我 们 预 计 公 司 4-6 年 营 业 总 收 入 分 别 为 94 亿 7 亿 65 亿, 净 利 润 分 别 为 7.4 亿 8.69 亿.69 亿, 对 应 EPS 分 别 为.6/./.46 元 维 持 买 入 评 级 / 3

22 Tabl e_excel 资 产 负 债 表 单 位 : 百 万 元 现 金 流 量 表 单 位 : 百 万 元 至 月 3 日 A 3A A 3A 4E 5E 6E 流 动 资 产 E 837 E 36 E 经 营 活 动 现 金 流 货 币 资 金 净 利 润 应 收 及 预 付 折 旧 摊 销 44 7 存 货 营 运 资 金 变 动 其 他 流 动 资 产 9 7 其 它 非 流 动 资 产 投 资 活 动 现 金 流 长 期 股 权 投 资 资 本 支 出 固 定 资 产 投 资 变 动 在 建 工 程 其 他 6 无 形 资 产 筹 资 活 动 现 金 流 其 他 长 期 资 产 银 行 借 款 资 产 总 计 债 券 融 资 流 动 负 债 股 权 融 资 8 短 期 借 款 其 他 应 付 及 预 收 现 金 净 增 加 额 其 他 流 动 负 债 5 6 期 初 现 金 余 额 非 流 动 负 债 3 期 末 现 金 余 额 长 期 借 款 97 应 付 债 券 其 他 非 流 动 负 债 6 负 债 合 计 股 本 资 本 公 积 主 要 财 务 比 率 留 存 收 益 至 月 3 日 A 3A 4E 5E 6E 归 属 母 公 司 股 东 权 成 长 能 力 (%) 益 少 数 股 东 权 益 营 业 收 入 增 长 负 债 和 股 东 权 益 营 业 利 润 增 长 归 属 母 公 司 净 利 润 增 长 获 利 能 力 (%) 利 润 表 单 位 : 百 万 元 毛 利 率 至 月 3 日 A 3A 4E 5E 6E 净 利 率 营 业 收 入 ROE 营 业 成 本 ROIC 营 业 税 金 及 附 加 偿 债 能 力 销 售 费 用 资 产 负 债 率 (%) 管 理 费 用 净 负 债 比 率 财 务 费 用 流 动 比 率 资 产 减 值 损 失 5 6 速 动 比 率 公 允 价 值 变 动 收 益 营 运 能 力 投 资 净 收 益 总 资 产 周 转 率 营 业 利 润 应 收 账 款 周 转 率 营 业 外 收 入 存 货 周 转 率 营 业 外 支 出 每 股 指 标 ( 元 ) 利 润 总 额 每 股 收 益 所 得 税 每 股 经 营 现 金 流 净 利 润 每 股 净 资 产 少 数 股 东 损 益 估 值 比 率 归 属 母 公 司 净 利 润 P/E EBITDA P/B EPS( 元 ) EV/EBITDA / 3

23 Table_Research 广 发 医 药 行 业 研 究 小 组 贺 菊 颖 : 分 析 师, 复 旦 大 学 管 理 学 硕 士, 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 张 其 立 : 董 凯 : 吴 雅 春 : 刘 宇 恒 : 分 析 师, 清 华 大 学 化 学 工 程 学 硕 士, 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 联 系 方 式 :zql5@gf.com.cn, 分 析 师, 复 旦 大 学 生 物 科 学 专 业 金 融 学 专 业 硕 士, 3 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 联 系 方 式 :dongkai@gf.com.cn, 研 究 助 理, 浙 江 大 学 内 科 学 博 士, 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 联 系 方 式 :wyc@gf.com.cn, 研 究 助 理, 中 科 院 生 物 化 学 与 分 子 生 物 学 博 士, 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 联 系 方 式 :liuyuheng@gf.com.cn, Table_RatingIndustry 广 发 证 券 行 业 投 资 评 级 说 明 买 入 : 预 期 未 来 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 以 上 持 有 : 预 期 未 来 个 月 内, 股 价 相 对 大 盘 的 变 动 幅 度 介 于 -~+ 卖 出 : 预 期 未 来 个 月 内, 股 价 表 现 弱 于 大 盘 以 上 Table_RatingCompany 广 发 证 券 公 司 投 资 评 级 说 明 买 入 : 预 期 未 来 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 5% 以 上 谨 慎 增 持 : 预 期 未 来 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 5%-5% 持 有 : 预 期 未 来 个 月 内, 股 价 相 对 大 盘 的 变 动 幅 度 介 于 -5%~+5% 卖 出 : 预 期 未 来 个 月 内, 股 价 表 现 弱 于 大 盘 5% 以 上 Table_Address 联 系 我 们 地 址 广 州 市 深 圳 市 北 京 市 上 海 市 广 州 市 天 河 北 路 83 号 大 都 会 广 场 5 楼 深 圳 市 福 田 区 金 田 路 48 号 安 联 大 厦 5 楼 A 座 3-4 北 京 市 西 城 区 月 坛 北 街 号 月 坛 大 厦 8 层 上 海 市 浦 东 新 区 富 城 路 99 号 震 旦 大 厦 8 楼 邮 政 编 码 客 服 邮 箱 gfyf@gf.com.cn 服 务 热 线 Table_Disclaimer 免 责 声 明 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 本 报 告 只 发 送 给 广 发 证 券 重 点 客 户, 不 对 外 公 开 发 布 本 报 告 所 载 资 料 的 来 源 及 观 点 的 出 处 皆 被 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 认 为 可 靠, 但 广 发 证 券 不 对 其 准 确 性 或 完 整 性 做 出 任 何 保 证 报 告 内 容 仅 供 参 考, 报 告 中 的 信 息 或 所 表 达 观 点 不 构 成 所 涉 证 券 买 卖 的 出 价 或 询 价 广 发 证 券 不 对 因 使 用 本 报 告 的 内 容 而 引 致 的 损 失 承 担 任 何 责 任, 除 非 法 律 法 规 有 明 确 规 定 客 户 不 应 以 本 报 告 取 代 其 独 立 判 断 或 仅 根 据 本 报 告 做 出 决 策 广 发 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告 所 载 信 息 不 一 致 及 有 不 同 结 论 的 报 告 本 报 告 反 映 研 究 人 员 的 不 同 观 点 见 解 及 分 析 方 法, 并 不 代 表 广 发 证 券 或 其 附 属 机 构 的 立 场 报 告 所 载 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 研 究 人 员 于 发 出 本 报 告 当 日 的 判 断, 可 随 时 更 改 且 不 予 通 告 本 报 告 旨 在 发 送 给 广 发 证 券 的 特 定 客 户 及 其 它 专 业 人 士 未 经 广 发 证 券 事 先 书 面 许 可, 任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 翻 版 复 制 刊 登 转 载 和 引 用, 否 则 由 此 造 成 的 一 切 不 良 后 果 及 法 律 责 任 由 私 自 翻 版 复 制 刊 登 转 载 和 引 用 者 承 担 3 / 3