RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company 股

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1 214 年 6 月 3 日 闫 永 正 C61@capital.com.tw 目 标 价 ( 元 ) 36. 公 司 基 本 资 讯 产 业 别 医 药 生 物 A 股 价 (214/6/3) 上 证 综 指 (214/6/3) 股 价 12 个 月 高 / 低 39.6/25.76 总 发 行 股 数 ( 百 万 ) A 股 数 ( 百 万 ) A 市 值 ( 亿 元 ) 主 要 股 东 连 云 港 天 宇 投 资 有 限 公 司 (24.45%) 每 股 净 值 ( 元 ) 4.43 股 价 / 账 面 净 值 7.31 一 个 月 三 个 月 一 年 股 价 涨 跌 (%) 近 期 评 等 产 品 组 合 针 剂 药 78.6% 片 剂 药 19.8% 原 料 药 1.5% 机 构 投 资 者 占 流 通 A 股 比 例 基 金 2.9% 一 般 法 人 58.% 股 价 相 对 大 盘 走 势 恒 瑞 医 药 (6276.SH) 厚 积 薄 发, 志 存 高 远 Buy 买 入 结 论 与 建 议 : 公 司 213 年 及 2141Q 分 别 实 现 净 利 润 亿 元 (YOY+14.92%)/3.9 亿 元 (YOY+15.95%), EPS 分 别 为.91 元 /.29 元, 业 绩 增 速 较 前 几 年 略 有 放 缓, 但 基 本 符 合 我 们 之 前 预 期 公 司 业 绩 增 速 有 所 放 缓 主 要 原 因 是 :1 前 几 年 公 司 的 战 略 重 心 集 中 在 创 新 药, 而 27 年 以 后 创 新 药 审 评 进 度 明 显 慢 于 预 期, 期 间 仿 制 药 缺 乏 重 磅 产 品 上 市 ;2 受 213 年 抗 肿 瘤 药 品 降 价 政 策 影 响, 传 统 重 点 业 务 板 块 增 速 下 滑 ;3 原 有 产 品 线 老 化 市 场 竞 争 日 趋 激 烈 加 之 招 标 降 价 影 响, 价 格 与 市 场 份 额 同 时 出 现 下 降 但 是 我 们 认 为 214 年 开 始 公 司 将 迎 来 新 药 的 集 中 上 市 潮, 随 着 新 药 陆 续 贡 献 利 润, 公 司 业 绩 有 望 进 入 第 二 次 高 增 长 期 预 计 214 年 /215 年 公 司 分 别 实 现 净 利 润 亿 元 (YOY+22.68%) /19.19 亿 元 (YOY+26.32%), EPS 分 别 为 1.2 元 /1.28 元, 对 应 214 年 /215 年 PE 分 别 为 3 倍 /24 倍 我 们 认 为 公 司 业 绩 未 来 几 年 有 望 加 速 上 涨, 目 前 估 值 较 为 合 理, 但 考 虑 到 公 司 的 增 长 潜 力 目 前 估 值 水 准 是 一 个 不 错 的 投 资 时 点, 给 予 买 入 的 投 资 建 议, 目 标 价 36 元 (214 PE 35X) 仿 制 药 产 品 梯 队 华 丽 : 过 去 4 年 申 报 仿 制 药 数 量 达 75 个, 未 来 将 进 入 重 磅 仿 制 药 批 量 上 市 期 通 过 对 老 年 用 药 抗 真 菌 用 药 等 大 病 种 用 药 领 域 布 局 使 公 司 产 品 线 形 成 协 同 效 应, 开 拓 新 利 润 来 源 的 同 时, 公 司 成 本 和 规 模 优 势 也 更 加 明 显 公 司 在 研 仿 制 药 均 为 各 治 疗 领 域 临 床 一 线 用 药, 与 原 研 药 相 较 性 价 比 更 高, 在 医 保 控 费 的 大 背 景 下 将 充 分 享 受 仿 制 药 进 口 替 代 市 场 空 间 ; 创 新 药 物 厚 积 薄 发 : 未 来 几 年 新 药 将 集 中 上 市 步 入 收 获 期 : 阿 帕 替 尼 已 经 通 过 专 家 审 评,214 年 获 批 无 悬 念 长 效 G-CSF 正 处 于 三 合 一 审 评 阶 段, 一 旦 评 审 结 束 即 可 申 请 上 市 阿 帕 替 尼 长 效 GCSF 潜 在 市 场 空 间 均 超 过 2 亿, 预 计 上 市 后 将 对 业 绩 产 生 重 大 贡 献 恒 瑞 创 新 药 阵 容 华 丽, 处 于 不 同 临 床 研 究 阶 段 创 新 药 多 达 17 个, 部 分 核 心 产 品 具 有 成 为 重 磅 炸 弹 潜 力, 研 发 能 力 远 超 国 内 同 行 达 到 世 界 先 进 水 准 制 剂 产 品 国 际 化 即 将 实 现 突 破 : 随 着 今 年 环 磷 酰 胺 七 氟 烷 奥 沙 利 铂 水 针 等 有 较 高 技 术 壁 垒 的 产 品 获 得 欧 美 认 证 并 且 出 口 销 售, 制 剂 国 际 化 业 务 有 望 迎 来 突 破 开 始 贡 献 利 润 随 着 未 来 几 年 全 球 医 药 市 场 大 批 重 磅 专 利 药 品 面 临 专 利 到 期 以 及 各 国 医 保 控 费 成 为 主 流 趋 势, 恒 瑞 的 仿 制 药 出 口 业 务 将 会 迎 来 千 载 难 逢 的 战 略 机 遇 期, 公 司 将 有 机 会 从 中 国 走 向 世 界 成 为 国 际 级 的 医 药 航 母 盈 利 预 计 : 预 计 214 年 /215 年 公 司 分 别 实 现 净 利 润 亿 元 (YOY+22.68%)/19.19 亿 元 (YOY+26.32%), EPS 分 别 为 1.2 元 /1.28 元, 对 应 214 年 /215 年 PE 分 别 为 3 倍 /24 倍 我 们 认 为 公 司 业 绩 未 来 几 年 有 望 加 速 上 涨, 目 前 估 值 较 为 合 理, 但 考 虑 到 公 司 的 增 长 潜 力 目 前 估 值 水 准 是 一 个 不 错 的 投 资 时 点, 给 予 买 入 的 投 资 建 议, 目 标 价 36 元 (214 PE 35X)... 接 续 下 页... 年 度 截 止 12 月 31 日 E 215E 纯 利 (Net profit) RMB 百 万 元 同 比 增 减 % 21.5% 22.9% 14.92% 22.68% 26.32% 每 股 盈 余 (EPS) RMB 元 同 比 增 减 % % 11.73% 4.46% 11.53% 26.32% 市 盈 率 (P/E) X 股 利 (DPS) RMB 元

2 RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company 股 息 率 (Yield) %.29%.26%.32%.33%.42% 公 司 概 况 恒 瑞 医 药 是 我 国 化 学 制 药 领 域 无 可 争 议 的 龙 头 企 业 公 司 依 托 高 端 化 学 仿 制 药 完 成 原 始 积 累, 通 过 多 年 的 人 才 与 技 术 储 备, 目 前 已 经 处 于 从 仿 制 药 向 创 新 药 从 化 学 药 向 生 物 药 从 国 内 市 场 走 向 国 际 市 场 的 突 破 阶 段 作 为 国 内 最 具 创 新 能 力 的 化 学 药 上 市 公 司, 过 去 几 年 依 靠 肿 瘤 药 手 术 用 药 造 影 剂 特 色 输 液 等 业 务 板 块 保 持 了 持 续 的 较 快 增 长, 是 广 受 市 场 青 睐 的 绩 优 股 但 前 几 年 受 公 司 战 略 导 向 影 响, 公 司 在 研 发 方 面 更 加 注 重 新 药 研 究, 对 仿 制 药 投 入 相 对 不 足,27 年 以 后 由 于 新 药 审 批 周 期 延 长 以 及 之 前 重 磅 仿 制 药 申 报 数 目 偏 少 的 原 因, 公 司 在 211 年 之 后 出 现 一 个 重 磅 产 品 投 放 真 空 期, 导 致 业 绩 增 速 低 于 公 司 历 史 平 均 水 准 但 211 年 开 始 公 司 通 过 及 时 调 整 战 略, 仿 制 药 申 报 数 量 有 了 明 显 的 改 善, 同 时 新 药 研 发 在 近 一 两 年 也 取 得 了 突 破 性 进 展 从 今 年 开 始 未 来 2-3 年 内 创 新 药 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 及 生 物 创 新 药 长 效 CSF, 以 及 一 批 重 磅 仿 制 药 产 品 将 集 中 上 市, 公 司 将 迎 来 上 市 以 后 的 第 二 个 业 绩 成 长 高 峰, 我 们 对 公 司 的 前 景 非 常 看 好 展 望 未 来 我 们 认 为 公 司 将 围 绕 高 端 仿 制 药 进 口 替 代 创 新 药 物 研 发 及 制 剂 国 际 规 范 市 场 出 口 三 个 核 心 盈 利 模 式, 打 造 中 国 的 制 药 航 母 股 权 结 构 恒 瑞 医 药 前 身 为 连 云 港 制 药 厂, 现 为 国 家 龙 头 化 学 药 物 研 究 和 生 产 基 地 董 事 长 孙 飘 扬 于 26 年 受 让 恒 瑞 医 药 第 一 大 股 东 连 云 港 天 宇 医 药 13.87% 的 股 权, 实 现 MBO 目 前 孙 飘 扬 通 过 连 云 港 天 宇 投 资 有 限 公 司 间 接 持 有 21.81% 的 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 股 权, 为 公 司 的 第 一 大 股 东 和 实 际 控 制 人 图 1: 公 司 股 权 结 构 图 资 料 来 源 : 公 司 公 告 群 益 证 券 主 营 业 务 恒 瑞 是 最 大 的 抗 肿 瘤 药 物 本 土 生 产 企 业 2 年 公 司 于 上 海 证 券 交 易 所 上 市 公 司 专 注 于 创 新 药 物 研 发 和 高 端 药 物 仿 制 产 品 线 除 涵 盖 传 统 的 肿 瘤 麻 醉 造 影 等 优 势 领 域 外, 已 拓 展 至 糖 尿 病 心 血 管 超 级 抗 生 素 血 液 系 统 等 多 个 潜 力 大 病 领 域 在 医 保 扩 容 疾 病 谱 变 化 等 因 素 的 驱 动 下, 国 内 市 场 对 优 质 药 品 需 求 旺 盛, 公 司 多 个 核 心 大 品 种 的 不 断 创 出 新 高, 公 司 业 绩 保 持 了 较 快 发 展 但 从 211 年 以 来, 恒 瑞 由 于 过 去 几 年 缺 乏 重 磅 新 品 种 推 出, 且 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 等 多 个 抗 肿 瘤 药 品 受 招 标 降 价 仿 制 药 竞 争 激 烈 等 影 响 承 受 较 大 压 力, 中 标 价 持 续 下 滑, 甚 至 在 部 分 省 市 出 现 弃 标 局 面, 公 司 收 入 业 绩 均 呈 现 出 放 缓 趋 势, 导 致 近 期 增 速 放 缓 但 是 我 们 认 为 公 司 的 业 绩 拐 点 已 经 到 来, 随 着 创 新 药 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 及 生 物 创 新 药 长 效 CSF, 以 及 一 批 重 磅 仿 制 药 产 品 将 集 中 上 市, 公 司 将 迎 来 上 市 以 后 的 第 二 个 业 绩 成 长 高 峰, 我 们 对 公 司 的 前 景 非 常 看 好 下 面 我 们 分 别 针 对 新 型 仿 制 药 研 发 创 新 药 物 研 发 及 制 剂 产 品 国 际 化 这 三 个 公 司 未 来 的 核 心 发 展 战 略 逐 次 详 细 讨 论 214 RICH 年 6 月 资 3 讯 日 提 供 : 超 级 超 前 的 独 家 超 资 + 讯 顶 级 金 股 池 + 全 行 业 发 布 最 快 的 股 票 研 究 报 告 + 核 心 投 资 内 参 +QQ/ 微 信 会 员 资 讯 服 务 2 顶 级 的 产 品 + 极 致 的 服 务 - 研 究 发 现 价 值,RICH 传 递 财 QQ: ; 富 官 方 公 众 微 信 :RICH 资 讯

3 图 : 恒 瑞 医 药 销 售 收 入 变 化 单 位 ( 亿 ) 图 : 恒 瑞 医 药 净 利 润 变 化 单 位 ( 亿 ) 7 5% % 4% % 1 31% 4 3% 27% 8 22% 22% 24% 3 22% 19% 19% 2% % 9% 1% 4 1 3% 2 % 营 业 收 入 收 了 增 长 率 12% 1% 1% 8% 57% 6% 34% 4% 32% 25% 28% 21% 23% 16% 2% 15% 9% 2% 2% % 2% 净 利 润 净 利 润 增 长 率 资 料 来 源 : 公 司 公 告 群 益 证 券 资 料 来 源 : 公 司 公 告 群 益 证 券 一 仿 制 药 研 发 恒 瑞 医 药 的 快 速 发 展 是 建 立 在 仿 制 药 不 断 推 陈 出 新 紧 跟 国 际 步 伐 逐 步 战 领 国 内 中 高 端 市 场 基 础 上 的 2 年 初 抢 仿 了 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 等 一 批 肿 瘤 药 大 品 种 ;25 年 前 后 开 始 大 举 介 入 麻 醉 和 造 影 剂 市 场, 相 继 研 发 了 顺 阿 曲 库 铵 七 氟 烷 碘 佛 醇 等 大 品 种, 为 公 司 带 来 新 的 增 长 动 力 公 司 上 市 以 来 两 次 业 绩 成 长 高 峰 都 来 自 于 仿 制 药 物 在 新 领 域 的 突 破 和 高 端 仿 制 药 集 中 上 市 图 : 恒 瑞 医 药 发 展 进 程 奥 沙 利 铂 亚 叶 酸 钙 厄 贝 沙 坦 来 曲 唑 阿 曲 库 铵 七 氟 烷 碘 佛 醇 托 烷 司 琼 多 西 他 赛 克 拉 霉 素 唑 来 膦 酸 伊 立 替 康 布 托 啡 诺 右 美 托 咪 定 碘 克 沙 醇 替 吉 奥 艾 瑞 昔 布 非 布 司 他 卡 培 他 滨 资 料 来 源 :CFDA 群 益 证 券 综 合 研 究 恒 瑞 医 药 仿 制 战 略 的 成 功 基 因, 我 们 认 为 主 要 基 于 以 下 几 点 : 1 仿 制 药 针 对 的 细 分 子 行 业 ( 抗 肿 瘤 和 麻 醉 药 ) 处 于 快 速 成 长 期 ;2 公 司 抢 仿 品 种 主 要 为 相 关 领 域 一 线 用 药, 市 场 空 间 够 大, 医 生 经 过 多 年 学 术 推 广 对 相 关 药 品 接 受 度 高, 所 以 临 床 能 够 快 速 放 量 ( 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 伊 立 替 康 等 ), 分 享 了 仿 制 药 进 口 替 代 的 机 遇 ;3) 核 心 品 种 终 端 竞 争 格 局 良 好, 产 品 价 格 维 护 能 力 较 强 我 们 后 续 对 公 司 在 研 产 品 的 研 究 也 主 要 基 于 对 以 上 因 素 的 考 察 图 : 样 本 医 院 肿 瘤 药 用 药 金 额 及 增 速 单 位 ( 亿 ) 图 : 样 本 医 院 麻 醉 药 用 药 金 额 及 增 速 单 位 ( 亿 ) 214 年 6 月 3 日 3

4 RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company % % % % 27% % % % 2% 18% % 1% % % 33% 33% 31% 3% 24% % 18% 18% 12% 1% % % 用 药 金 额 增 长 率 用 药 金 额 增 长 率 图 : 恒 瑞 医 药 仿 制 药 在 研 核 心 品 种 公 司 经 过 积 极 的 战 略 调 整 成 果 显 著, 未 来 几 年 重 磅 仿 制 药 将 批 量 上 市,: 年 申 报 仿 制 药 数 量 分 别 为 1 个 23 个 和 35 个,214 年 即 将 进 入 重 磅 仿 制 药 批 量 上 市 期 仿 制 药 产 品 线 在 巩 固 和 加 强 现 有 肿 瘤 麻 醉 造 影 剂 及 电 解 质 输 液 等 治 疗 领 域 的 基 础 上, 公 司 又 将 产 品 线 触 角 扩 展 到 心 脑 血 管 呼 吸 科 内 分 泌 抗 感 染 老 年 病 男 性 与 女 性 病 等 多 个 大 病 种 治 疗 领 域 公 司 新 产 品 均 为 各 治 疗 领 域 临 床 一 线 用 药, 相 比 进 口 药 性 价 比 更 高, 符 合 医 保 控 费 和 进 口 替 代 的 趋 势, 未 来 成 长 空 间 巨 大 治 疗 领 域 产 品 名 称 新 药 类 型 适 应 症 研 发 进 展 审 评 状 态 竞 争 结 构 预 计 上 市 时 间 磺 达 肝 癸 钠 注 射 液 3.1 抗 凝 血 申 请 上 市 在 审 评 独 家 214 心 脑 血 管 药 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 3.1 慢 性 稳 定 性 心 绞 痛 申 请 上 市 在 审 评 首 家 214 托 伐 普 坦 片 3.1 高 血 容 量 申 请 上 市 在 审 评 首 家 214 抗 感 染 药 注 射 用 达 托 霉 素 6 抗 感 染 药 申 请 上 市 在 审 评 第 一 批 214 注 射 用 醋 酸 卡 泊 芬 净 6 抗 真 菌 药 申 请 上 市 在 审 评 独 家 214 度 他 雄 胺 软 胶 囊 6 前 列 腺 肿 大 及 脱 发 申 请 上 市 在 审 评 首 家 215 他 达 拉 非 片 6 勃 起 功 能 障 碍 申 报 上 市 在 审 评 首 家 215 老 年 男 科 女 科 药 盐 酸 普 拉 克 索 缓 释 片 5 帕 金 森 综 合 症 申 请 临 床 在 审 评 独 家 剂 型 216 卡 左 双 多 巴 缓 释 胶 囊 1.5 帕 金 森 综 合 症 申 请 临 床 在 审 评 独 家 217 阿 仑 膦 酸 钠 泡 腾 片 5 绝 经 后 妇 女 骨 质 疏 松 症 申 请 临 床 在 审 评 独 家 216 卡 培 他 滨 片 6 乳 腺 癌 申 请 临 床 在 审 评 第 一 批 214 抗 肿 瘤 替 吉 奥 胶 囊 3.4 新 适 应 症 申 请 临 床 在 审 评 新 适 应 症 已 上 市 盐 酸 帕 洛 诺 司 琼 喷 雾 剂 2 化 疗 辅 助 用 药 申 请 临 床 在 审 评 独 家 剂 型 216 盐 酸 右 氯 胺 酮 注 射 液 3.1 静 脉 全 麻 药 申 请 上 市 在 审 评 独 家 214 麻 醉 药 注 射 用 帕 瑞 昔 布 6 甾 体 抗 炎 药 申 请 上 市 在 审 评 第 二 家 215 加 巴 喷 丁 缓 释 片 5 神 经 痛 止 痛 申 请 上 市 在 审 评 独 家 217 钆 布 醇 注 射 液 6 核 磁 造 影 剂 申 请 上 市 在 审 评 独 家 214 造 影 剂 钆 特 酸 葡 胺 注 射 液 6 核 磁 造 影 剂 申 请 上 市 在 审 评 独 家 215 资 料 来 源 :CFDA 群 益 证 券 超 液 态 碘 化 油 注 射 液 3.1 X 射 线 造 影 剂 申 请 上 市 在 审 评 独 家 心 脑 血 管 药 : 恒 瑞 在 心 脑 血 管 领 域 的 布 局 覆 盖 了 几 乎 所 有 常 见 的 细 分 用 药 类 别 包 括 : 降 压 药 降 脂 药 抗 心 绞 痛 抗 心 律 失 常 等 领 域, 从 选 择 的 仿 制 标 的 来 看 恒 瑞 医 药 涉 足 的 产 品 几 乎 都 是 心 脑 血 管 细 分 用 药 领 域 的 国 际 前 沿 大 品 种, 而 且 在 国 内 多 数 品 种 为 独 家 或 首 仿 药 物, 临 床 终 端 竞 争 环 境 相 对 较 好, 可 以 最 大 限 度 的 获 214 RICH 年 6 月 资 3 讯 日 提 供 : 超 级 超 前 的 独 家 超 资 + 讯 顶 级 金 股 池 + 全 行 业 发 布 最 快 的 股 票 研 究 报 告 + 核 心 投 资 内 参 +QQ/ 微 信 会 员 资 讯 服 务 4 顶 级 的 产 品 + 极 致 的 服 务 - 研 究 发 现 价 值,RICH 传 递 财 QQ: ; 富 官 方 公 众 微 信 :RICH 资 讯

5 取 仿 制 药 品 经 济 效 益 我 们 对 214 可 能 获 批 上 市 重 点 品 种 进 行 简 单 梳 理 磺 达 肝 癸 钠 : 磺 达 肝 癸 钠 是 由 GSK 研 发 的 新 一 代 抗 凝 药 物, 可 以 特 异 性 结 合 ATIII, 选 择 性 抑 制 Xa 因 数,Xa 因 数 是 人 体 凝 血 级 联 反 应 关 键 的 介 质 21 年 获 批 FDA 批 准 用 于 骨 科 大 手 术 后 的 深 静 脉 血 栓 预 防, 经 过 多 年 临 床 研 究, 磺 达 肝 癸 钠 临 床 适 应 症 逐 步 拓 宽,27 年 获 准 用 于 冠 状 动 脉 综 合 症 血 栓 的 治 疗 28 年 正 式 进 入 中 国 市 场, 销 售 额 持 续 快 速 增 长,212 年 样 本 医 院 销 售 额 约 462 万, 增 长 46.1%,213 年 由 于 商 业 贿 赂 事 件 影 响 销 量 出 现 小 幅 下 降, 但 是 作 为 疗 效 确 切 及 副 作 用 较 小 的 临 床 亟 需 药 物, 我 们 认 为 未 来 磺 达 肝 癸 钠 依 然 会 回 归 快 速 增 长 轨 道 图 : 磺 达 肝 癸 钠 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 百 万 ) 5 35% % % 32 2% % 2% % 2% 相 比 于 传 统 肝 素 类 产 品 磺 达 肝 癸 钠 的 优 点 是 保 留 较 强 抗 凝 作 用 的 同 时 出 血 风 险 大 大 降 低, 由 此 带 来 的 临 床 优 势 非 常 明 显, 表 现 在 无 须 监 测 抗 凝 活 性, 无 须 根 据 体 重 调 整 剂 量, 在 肾 功 能 障 碍 患 者 中 也 能 安 全 使 用 等 磺 达 肝 癸 钠 合 成 工 艺 极 其 复 杂, 需 要 经 过 七 十 多 步 反 应, 产 品 工 艺 壁 垒 极 高 目 前 仅 有 恒 瑞 医 药 和 华 东 医 药 两 家 企 业 申 报 生 产, 未 来 终 端 竞 争 格 局 有 望 得 到 良 好 的 保 障 考 虑 磺 达 肝 癸 钠 相 对 于 传 统 肝 素 类 制 剂 的 临 床 优 势, 我 们 认 为 未 来 终 端 替 代 将 会 成 为 趋 势 213 年 样 本 医 院 抗 凝 药 9.5 亿, 按 5 倍 放 大 推 算 终 端 实 际 规 模 高 达 47.5 亿, 预 计 22 年 恒 瑞 磺 达 肝 癸 钠 将 有 望 达 到 5 亿 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 : 伊 伐 布 雷 定 是 由 法 国 Servier 公 司 研 制 开 发 的 抗 心 绞 痛 新 药,25 年 11 月 获 准 在 欧 洲 27 国 上 市, 用 于 治 疗 对 Beta 受 体 阻 滞 剂 禁 忌 或 不 能 耐 受 的 慢 性 稳 定 性 心 绞 痛 心 绞 痛 发 病 率 很 高, 尤 其 在 中 老 年 发 病 率 急 剧 上 升, 我 国 心 绞 痛 患 病 人 口 约 16 万, 约 9 万 人 接 受 治 疗, 随 着 人 口 老 龄 化 的 持 续 发 展, 预 计 患 病 人 数 将 持 续 快 速 增 长 我 国 目 前 临 床 主 要 使 用 的 抗 心 绞 痛 药 主 要 有 : 硝 酸 甘 油 长 效 硝 酸 酯 类 Beta 受 体 阻 滞 剂 三 类 伊 伐 布 雷 定 与 临 床 现 有 药 物 机 理 均 不 同, 是 第 一 个 特 异 性 心 脏 起 搏 电 流 抑 制 剂, 能 够 降 低 窦 房 结 节 律, 从 而 具 有 降 低 心 率 的 特 殊 作 用 静 息 心 率 高 是 诱 发 心 绞 痛 及 其 不 良 结 局 的 危 险 因 素 凭 借 独 特 的 作 用 机 理 和 临 床 价 值, 伊 伐 布 雷 定 未 来 有 望 成 长 为 心 绞 痛 领 域 的 明 星 产 品 214 年 6 月 3 日 5

6 RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company 图 : 抗 心 绞 痛 药 物 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 亿 ) 12 2% % % 1% 4 8% % % 伊 伐 布 雷 定 申 报 企 业 较 多, 恒 瑞 独 家 申 报 伊 伐 布 雷 定 缓 释 片 剂 型 且 拥 有 专 利 保 护, 通 过 剂 型 改 良 很 好 的 规 避 了 未 来 市 场 价 格 竞 争 风 险, 预 计 未 来 将 会 达 到 3-5 亿 托 伐 普 坦 片 : 托 伐 普 坦 由 大 冢 制 药 原 研, 是 全 球 首 个 血 管 加 压 素 受 体 拮 抗 剂, 适 用 于 高 溶 性 和 等 溶 性 低 钠 血 症, 如 包 括 心 力 衰 竭 肝 硬 化 腹 水 和 抗 利 尿 激 素 分 泌 异 常 综 合 征 等 疾 病 29 年 5 月 获 得 美 国 FDA 批 准,211 年 9 月 正 式 获 得 SFDA 批 准,212 年 2 月 正 式 在 我 国 上 市 由 于 肝 硬 化 心 衰 抗 利 尿 激 素 分 泌 异 常 综 合 征 在 我 国 临 床 发 病 率 较 高, 低 钠 血 症 临 床 也 极 为 常 见, 资 料 显 示 在 我 国 慢 性 病 住 院 的 患 者 中,2% 左 右 存 在 低 钠 血 症 症 状, 因 此 托 伐 普 坦 在 我 国 具 有 相 当 大 的 市 场 托 伐 普 坦 针 对 适 应 症 人 群 很 宽, 目 前 市 场 仅 有 大 冢 制 药 产 品 在 售 恒 瑞 医 药 属 于 首 家 申 报, 同 时 申 报 的 企 业 规 模 较 小, 预 计 不 会 形 成 足 够 竞 争 力, 该 药 由 于 进 入 我 国 时 间 尚 短 目 前 临 床 销 量 并 不 太 大 213 年 估 计 在 1 万 左 右, 还 需 要 比 较 长 的 市 场 培 育 期, 所 以 暂 时 不 会 给 企 业 带 来 太 大 的 业 绩 贡 献 图 : 托 伐 普 坦 SFDA 申 报 情 况 受 理 号 码 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 申 报 状 态 申 报 时 间 CXHS13121 托 伐 普 坦 片 3.1 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 公 司 申 报 上 市 CXHS1319 托 伐 普 坦 片 3.1 重 庆 福 安 药 业 集 团 庆 余 堂 制 药 有 限 公 司 申 报 上 市 CXHS12323 托 伐 普 坦 片 3.1 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 申 报 上 市 CXHS11395 托 伐 普 坦 胶 囊 3.1 天 津 市 汉 康 医 药 生 物 技 术 有 限 公 司 申 报 上 市 CXHS1127 托 伐 普 坦 胶 囊 3.1 合 肥 信 风 科 技 开 发 有 限 公 司 申 报 上 市 CXHS11139 托 伐 普 坦 片 3.1 天 津 泰 普 药 品 科 技 发 展 有 限 公 司 临 床 中 资 料 来 源 : 群 益 证 券 整 理 2 抗 感 染 药 : 过 去 几 年 恒 瑞 医 药 加 强 了 在 抗 感 染 药 品 领 域 的 投 入, 在 抗 感 染 药 领 域 产 品 布 局 主 要 包 括 : 卡 泊 芬 净 ( 环 肽 类 抗 真 菌 药 ) 达 托 霉 素 ( 超 级 抗 耐 药 抗 生 素 ) 帕 拉 米 韦 三 水 合 物 ( 抗 流 感 药 ) 等 卡 泊 芬 净 达 托 霉 素 均 是 临 床 亟 需 产 品, 均 通 过 加 速 审 评 进 入 技 术 审 评 阶 段,214 年 获 批 上 市 是 大 概 率 事 件 依 托 于 重 磅 品 种 的 市 场 投 放, 我 们 认 为 公 司 抗 感 染 药 将 快 速 向 2 亿 元 进 军 卡 泊 芬 净 : 卡 泊 芬 净 是 一 种 具 备 全 新 作 用 机 制 的 抗 真 菌 药, 通 过 抑 制 葡 聚 糖 合 成, 破 坏 细 胞 壁 结 构, 从 而 达 到 抑 制 真 菌 感 染 的 目 的, 具 备 超 广 谱 抗 真 菌 活 性, 临 床 安 全 性 和 耐 受 性 均 很 好 由 默 克 原 研 29 年 进 入 国 家 医 保 目 录 214 RICH 年 6 月 资 3 讯 日 提 供 : 超 级 超 前 的 独 家 超 资 + 讯 顶 级 金 股 池 + 全 行 业 发 布 最 快 的 股 票 研 究 报 告 + 核 心 投 资 内 参 +QQ/ 微 信 会 员 资 讯 服 务 6 顶 级 的 产 品 + 极 致 的 服 务 - 研 究 发 现 价 值,RICH 传 递 财 QQ: ; 富 官 方 公 众 微 信 :RICH 资 讯

7 卡 泊 芬 净 工 业 生 产 须 经 发 酵 - 半 合 成 工 艺 路 径, 由 于 发 酵 纯 化 原 料 需 超 低 温 保 存 合 成 工 艺 复 杂 等 原 因 致 使 工 艺 壁 垒 极 高, 目 前 仅 恒 瑞 独 家 提 交 卡 泊 芬 净 上 市 申 请 该 药 属 于 临 床 亟 需 产 品,SFDA 给 予 加 速 评 审 资 格, 我 们 预 计 14 年 获 批 上 市 是 大 概 率 事 件 默 克 卡 泊 芬 净 213 年 样 本 医 院 市 场 销 售 2.76 亿, 按 5 倍 放 大 预 计 默 克 实 际 销 售 规 模 在 13.8 亿 元 左 右, 近 年 增 速 均 保 持 在 2% 以 上,213 年 受 临 床 限 抗 因 素 影 响 增 速 有 所 下 滑, 但 随 着 卡 泊 芬 净 国 产 化 后 价 格 降 低 的 促 进 作 用, 临 床 受 用 人 群 会 快 速 放 大, 销 售 增 速 也 将 回 升 考 虑 到 卡 泊 芬 净 具 有 工 艺 壁 垒 高 原 研 药 物 价 格 昂 贵 抗 真 菌 市 场 较 大 等 特 征, 认 为 恒 瑞 卡 泊 芬 净 在 临 床 上 将 会 快 速 放 量, 我 们 预 计 22 年 恒 瑞 卡 泊 芬 净 有 望 达 1 亿 元 图 : 卡 泊 芬 净 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 百 万 ) % % 27 19% % 276 5% 4% 3% 2% % 1% % 达 托 霉 素 : 达 托 霉 素 用 于 革 兰 阳 性 体 外 敏 感 菌 所 致 并 发 性 皮 肤 及 皮 肤 结 构 感 染,29 年 获 准 在 中 国 上 市 (Hosipira 生 产, 阿 斯 利 康 分 包 装 ) 达 托 霉 素 是 自 链 霉 菌 发 酵 液 中 提 取 得 到 的 一 个 环 脂 肽 类 物 质, 具 有 新 颖 的 作 用 模 式 能 通 过 多 个 方 面 破 坏 细 菌 细 膜 功 能 从 而 迅 速 杀 死 革 兰 阳 性 菌 由 于 达 托 霉 素 在 临 床 上 具 有 : 无 交 叉 耐 药 性 起 效 迅 速 用 药 频 度 低 不 良 反 应 小 等 特 征 达 托 霉 素 上 市 当 年 即 取 得 586 万 美 金 销 售 收 入,213 年 全 球 销 售 额 高 达 1.4 亿 美 金, 近 年 均 保 持 两 位 数 增 长 达 托 霉 素 是 临 床 亟 需 品 种, 同 样 获 得 了 SFDA 加 速 审 评 资 格, 目 前 处 于 技 术 审 评 阶 段 14 年 首 仿 上 市 是 大 概 率 事 件 由 于 目 前 达 托 霉 素 在 国 内 还 处 于 市 场 培 育 期, 所 以 目 前 销 量 并 不 大 但 是 随 着 耐 药 性 问 题 日 益 严 重, 临 床 用 药 方 面 对 超 级 抗 生 素 的 需 求 也 日 益 加 大, 预 计 国 内 市 场 也 会 跟 随 国 际 市 场 的 用 药 趋 势, 我 们 认 为 22 达 托 霉 素 市 场 规 模 将 可 望 达 到 3-5 亿 图 : 达 托 霉 素 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 百 万 ) 214 年 6 月 3 日 7

8 RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company 1.2 8% 1.9 6%.99 6% % 77% 4% 2% % % 3 老 年 病 男 女 科 病 : 公 司 在 老 年 病 男 女 科 病 大 力 布 局, 主 要 是 考 虑 到 伴 随 中 国 老 龄 化 环 境 污 染 工 作 压 力 加 大 等 影 响 因 素, 导 致 相 关 疾 病 需 求 将 迎 来 巨 大 增 长, 恒 瑞 主 要 在 研 产 品 包 括 : 前 列 腺 疾 病 用 药 ( 度 他 雄 胺 利 马 前 列 素 利 马 前 列 素 环 糊 精 ) 男 性 功 能 障 碍 ( 他 达 那 非 片 ) 帕 金 森 综 合 症 ( 盐 酸 普 拉 克 索 缓 释 片 卡 左 双 多 巴 缓 释 胶 囊 绝 经 后 妇 女 骨 质 疏 松 症 ( 阿 仑 膦 酸 钠 泡 腾 片 ) 从 新 产 品 报 批 进 度 来 分 析, 老 年 病 男 女 科 病 用 药 主 要 从 215 年 开 始 陆 续 上 市, 符 合 疾 病 谱 发 展 趋 势, 终 将 成 长 为 大 领 域 4 抗 肿 瘤 药 抗 肿 瘤 产 品 做 为 公 司 的 传 统 强 势 领 域, 目 前 遇 到 了 一 些 困 难, 主 要 是 由 于 一 方 面 传 统 产 品 线 老 化, 市 场 出 现 相 当 多 的 竞 品, 导 致 公 司 终 端 价 格 维 护 能 力 变 差 而 且 市 场 份 额 被 部 分 孱 食 ; 另 一 方 面 由 于 医 保 控 费 的 需 求, 去 年 以 来 国 家 对 抗 肿 瘤 药 品 最 高 零 售 价 进 行 大 幅 度 调 降 上 述 两 方 面 原 因 导 致 公 司 抗 肿 瘤 药 销 售 增 速 有 所 下 滑 但 是 我 们 认 为 挑 战 与 机 遇 并 存, 首 先 经 过 去 年 的 价 格 调 整 预 计 短 期 之 内 抗 肿 瘤 药 品 价 格 将 会 保 持 稳 定, 另 一 方 面 随 着 新 产 品 的 逐 步 投 放 市 场, 公 司 在 抗 肿 瘤 领 域 将 会 重 拾 增 长 未 来 的 成 长 点 主 要 在 于 :1 卡 培 他 滨 213 年 底 首 仿 上 市 将 在 14 年 贡 献 业 绩 ;2 替 吉 奥 新 一 轮 招 标 后 有 望 快 速 放 量 ; 3 培 门 冬 酶 成 人 适 应 症 获 批 卡 培 他 滨 : 卡 培 他 滨 是 一 种 可 以 在 体 内 转 变 成 5-FU 的 抗 代 谢 氟 嘧 啶 去 氧 核 苷 氨 基 甲 酸 酯 类 药 物, 由 罗 氏 公 司 研 制, 商 品 名 称 为 希 罗 达, 能 够 抑 制 细 胞 分 裂 和 干 扰 RNA 和 蛋 白 质 (protein) 合 成 适 用 于 紫 杉 醇 和 包 括 有 蒽 环 类 抗 生 素 化 疗 方 案 治 疗 无 效 的 晚 期 原 发 性 或 转 移 性 乳 腺 癌 的 进 一 步 治 疗 主 要 用 于 晚 期 原 发 性 或 转 移 性 乳 腺 癌, 直 肠 癌 结 肠 癌 和 胃 癌 的 治 疗 卡 培 他 滨 作 为 多 种 肿 瘤 一 线 治 疗 药 物, 样 本 医 院 13 年 销 售 金 额 高 达 6.1 亿, 放 大 3 倍 估 算 市 场 超 过 18 亿, 恒 瑞 卡 培 他 滨 213 年 底 首 仿 上 市, 我 们 预 计 214 年 有 望 贡 献 收 入 约 5 万, 中 期 来 看 到 22 年 恒 瑞 卡 培 他 滨 销 售 额 可 望 达 到 5 亿 图 : 卡 培 他 滨 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 百 万 ) 214 RICH 年 6 月 资 3 讯 日 提 供 : 超 级 超 前 的 独 家 超 资 + 讯 顶 级 金 股 池 + 全 行 业 发 布 最 快 的 股 票 研 究 报 告 + 核 心 投 资 内 参 +QQ/ 微 信 会 员 资 讯 服 务 8 顶 级 的 产 品 + 极 致 的 服 务 - 研 究 发 现 价 值,RICH 传 递 财 QQ: ; 富 官 方 公 众 微 信 :RICH 资 讯

9 % % % % 613 8% 4% 3% 2% 1% % 替 吉 奥 : 替 吉 奥 于 1999 年 被 批 准 用 来 治 疗 晚 期 胃 癌,21 年 被 批 准 用 来 治 疗 头 颈 部 癌 症,23 年 被 批 准 用 来 治 疗 结 直 肠 癌,24 年 被 批 准 用 来 治 疗 非 小 细 胞 肺 癌 多 年 的 临 床 应 用 证 明, 替 吉 奥 是 安 全 有 效 的 抗 癌 药 物 据 统 计, 日 本 晚 期 胃 癌 的 化 疗, 有 8% 以 上 的 病 例 使 用 替 吉 奥, 治 疗 有 效 率 (CR+PR) 可 达 44.6% 替 吉 奥 做 为 胃 癌 一 线 治 疗 药, 替 奥 上 市 后 销 售 金 额 迅 速 增 长, 恒 瑞 于 21 年 获 批 上 市, 由 于 错 过 部 分 省 份 招 标 周 期 在 很 多 市 场 都 尚 未 放 量, 预 计 在 今 年 招 标 重 启 之 后 销 量 将 会 加 速 增 长 213 恒 瑞 替 吉 奥 样 本 医 药 销 售 额 亿 突 破 1.1 亿 元 市 场 份 额 接 近 2% 放 大 3 倍 估 计 的 话 销 售 收 入 在 3 个 亿 左 右, 预 计 215 年 恒 瑞 替 吉 奥 有 望 达 到 5 亿 以 上 图 : 恒 瑞 替 吉 奥 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 百 万 ) % % 2% % % % 用 药 金 额 市 场 占 比 图 : 替 吉 奥 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 百 万 ) 214 年 6 月 3 日 9

10 RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company % 446% 583 4% 446 3% 248 2% 181% 88 1% 8% 16 31% % 麻 醉 药 : 公 司 现 有 麻 醉 药 产 品 线 成 长 稳 健 布 局 合 理 临 床 竞 争 压 力 较 小, 麻 醉 仿 制 药 方 面 处 于 临 床 阶 段 的 主 要 包 括 : 新 型 镇 静 药 瑞 马 唑 仑 吗 啡 衍 生 物 M6G 注 射 液, 在 研 品 种 主 要 为 现 有 麻 醉 药 品 种 的 补 充 目 前 公 司 镇 痛 领 域 仅 有 布 托 菲 诺 一 个 产 品 且 市 场 份 额 不 大, 在 研 产 品 帕 瑞 昔 布 是 辉 瑞 镇 痛 领 域 的 核 心 产 品 加 巴 喷 丁 缓 释 片 用 于 神 经 痛 止 痛 吗 啡 衍 生 物 M6G 注 射 液 针 对 重 度 疼 痛 未 来 公 司 镇 痛 产 品 线 将 涵 盖 WHO 所 有 三 阶 梯 阶 段 213 年 样 本 医 院 麻 醉 药 品 在 21.5 亿, 放 大 3 倍 计 算 我 国 麻 醉 药 品 市 场 规 模 在 6 亿 以 上, 年 均 复 合 增 长 率 基 本 保 持 在 2% 以 上, 由 于 麻 醉 药 品 在 我 国 属 于 定 点 生 产 范 畴, 所 以 终 端 竞 争 结 构 良 好, 目 前 公 司 麻 醉 药 品 销 量 在 16 亿 左 右, 随 着 新 品 不 断 推 出 以 及 覆 盖 领 域 更 加 全 面, 公 司 麻 醉 药 业 务 未 来 仍 有 希 望 保 持 每 年 25% 以 上 增 速 图 : 麻 醉 药 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 亿 ) % % % 18% % 4% 3% 2% 1% % 6 造 影 剂 碘 佛 醇 做 为 第 二 代 非 离 子 型 单 体 造 影 剂, 具 有 含 碘 量 高 显 影 更 清 晰 体 内 半 衰 期 短 安 全 性 更 好 等 特 点, 是 恒 瑞 医 药 第 一 个 X 射 线 造 影 剂,26 年 获 批 上 市 后 碘 佛 醇 市 场 份 额 快 速 提 升, 未 来 有 望 继 续 保 持 较 快 增 长 碘 克 沙 醇 是 目 前 唯 一 的 等 渗 造 影 剂, 安 全 性 更 好, 对 于 肾 功 能 不 全 患 者 是 更 好 的 选 择 由 于 错 过 部 分 省 份 招 标 周 期, 目 前 碘 克 沙 醇 仅 在 为 数 不 多 的 省 份 销 售, 新 一 轮 招 标 后 碘 克 沙 醇 有 望 快 速 放 量 另 外 超 液 态 碘 化 油 注 射 液 钆 布 醇 注 射 液 钆 特 214 RICH 年 6 月 资 3 讯 日 提 供 : 超 级 超 前 的 独 家 超 资 + 讯 顶 级 金 股 池 + 全 行 业 发 布 最 快 的 股 票 研 究 报 告 + 核 心 投 资 内 参 +QQ/ 微 信 会 员 资 讯 服 务 1 顶 级 的 产 品 + 极 致 的 服 务 - 研 究 发 现 价 值,RICH 传 递 财 QQ: ; 富 官 方 公 众 微 信 :RICH 资 讯

11 酸 葡 胺 注 射 液 三 大 造 影 剂 产 品 214 年 集 中 上 市 是 大 概 率 事 件 碘 佛 醇 碘 克 沙 醇 的 持 续 放 量 及 三 大 造 影 剂 新 产 品 的 集 中 上 市, 将 为 造 影 剂 业 务 规 模 持 续 增 长 注 入 强 劲 动 力, 预 计 215 年 公 司 造 影 剂 将 有 望 达 到 1 亿 左 右 图 : 造 影 剂 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 亿 ) % % % % % 3% 2% 1% % 7 电 解 质 输 液 恒 瑞 电 解 质 输 液 现 有 产 品 主 要 包 括 : 小 儿 电 解 质 输 液 乐 加 美 凌 格 等 乐 加 是 第 三 代 醋 酸 林 格 式 液, 与 细 胞 外 液 等 渗 透 压, 具 有 完 美 的 成 分 配 比, 用 醋 酸 根 替 代 临 床 大 量 使 用 的 乳 酸 根, 不 加 重 肝 肾 负 担, 是 最 理 想 的 细 胞 内 液 替 代 品 美 凌 格 是 小 儿 液 体 治 疗 首 选 的 维 持 输 液 剂, 配 比 科 学, 适 合 小 儿 内 外 科 多 种 疾 病 的 液 体 治 疗 小 儿 电 解 质 输 液 是 21 年 上 市 的 新 品, 具 备 等 渗 透 压 配 比 科 学 等 优 势 213 年 公 司 电 解 质 类 产 品 实 现 销 售 收 入 超 过 4.5 亿 元, 目 前 公 司 正 在 运 作 相 关 产 品 进 入 各 省 医 保 随 着 新 产 品 不 断 推 出 及 相 关 产 品 进 入 医 保 目 录 带 来 的 临 床 放 量, 公 司 电 解 质 类 产 品 业 务 规 模 将 会 稳 步 扩 大, 预 计 到 22 年 电 解 质 输 液 收 入 将 有 望 达 到 1 亿 图 : 电 解 质 输 液 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 亿 ) % % % % % 3% 2% 1% % 二 创 新 药 物 研 发 依 托 超 强 的 化 学 研 发 能 力, 通 过 多 年 的 药 学 技 术 积 累 恒 瑞 医 药 的 创 新 能 力 已 经 达 到 国 际 级 水 准, 创 新 药 进 入 收 获 期 213 年 9 月 申 报 临 床 的 INS61 注 214 年 6 月 3 日 11

12 RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company 射 液 注 射 用 SHR-A121 均 具 备 世 界 水 准 SFDAS 创 新 药 审 批 方 面 : 阿 帕 替 尼 长 效 GCSF 预 计 将 于 214 年 正 式 获 批 上 市, 预 计 潜 在 市 场 空 间 均 超 过 2 亿, 上 市 后 将 迅 速 放 量 瑞 格 列 汀 法 米 替 尼 等 创 新 药 临 床 进 展 顺 利, 预 计 将 于 年 获 批 恒 瑞 临 床 在 研 创 新 药 物 多 达 15 个, 创 新 药 方 面 呈 现 出 高 技 术 梯 队 化 国 际 化 等 特 征, 已 经 初 步 具 备 国 际 级 药 企 的 雏 形 图 : 恒 瑞 医 药 在 研 产 品 线 核 心 产 品 创 新 药 新 药 类 型 适 应 症 临 床 阶 段 上 市 时 间 原 研 药 阿 帕 替 尼 1.1 胃 癌 肝 癌 申 报 生 产 214 格 列 卫 长 效 GCSF 1.1 升 白 细 胞 申 报 生 产 214 Neulasta 瑞 格 列 汀 1.1 糖 尿 病 三 期 临 床 215 西 格 列 汀 法 米 替 尼 1.1 肠 癌 二 期 临 床 216 格 列 卫 吡 咯 替 尼 1.1 乳 腺 癌 申 报 临 床 217 Dacomitinib 恒 格 列 净 1.1 糖 尿 病 获 批 临 床 217 卡 格 列 净 海 曲 泊 帕 乙 醇 胺 1.1 升 红 细 胞 申 报 临 床 INS61 注 射 液 1.1 糖 尿 病 申 报 临 床 德 谷 胰 岛 素 注 射 用 SHR-A 乳 腺 癌 申 报 临 床 Kadcyla 资 料 来 源 : 公 司 公 告 群 益 证 券 阿 帕 替 尼 : 阿 帕 替 尼 属 于 1 类 化 药, 是 凡 德 他 尼 及 PTK787 基 础 上 改 构 的 me-better 药 物, 适 用 于 其 他 治 疗 手 段 失 效 后 的 癌 症 患 者, 临 床 前 研 究 表 明 其 抗 肿 瘤 作 用 优 于 同 类 药 物 PTK787 胃 癌 适 应 症 已 申 报 生 产 预 计 14 年 下 半 年 可 以 上 市 肝 癌 完 成 II 期 临 床 研 究 肝 癌 领 域 国 产 创 新 药 埃 克 替 尼 凭 借 出 色 的 疗 效 和 性 价 比, 上 市 后 临 床 放 量 速 度 极 快, 参 照 埃 克 替 尼 的 市 场 表 现, 我 们 认 为 恒 瑞 阿 帕 替 尼 肝 癌 适 应 症 有 望 复 制 埃 克 替 尼 在 肺 癌 领 域 的 成 功 国 内 胃 癌 年 发 病 人 数 超 过 5 万 人, 肝 癌 年 发 病 人 数 超 过 4 万 人, 目 前 替 尼 类 患 者 月 均 费 用 均 超 过 1 万 元, 预 计 胃 癌 肝 癌 适 应 症 的 市 场 空 间 均 有 望 达 到 1 亿 元 图 : 埃 克 替 尼 上 市 以 后 样 本 医 院 销 售 情 况 单 位 ( 百 万 ) % 72 6% % % % 用 药 金 额 增 长 率 214 RICH 年 6 月 资 3 讯 日 提 供 : 超 级 超 前 的 独 家 超 资 + 讯 顶 级 金 股 池 + 全 行 业 发 布 最 快 的 股 票 研 究 报 告 + 核 心 投 资 内 参 +QQ/ 微 信 会 员 资 讯 服 务 12 顶 级 的 产 品 + 极 致 的 服 务 - 研 究 发 现 价 值,RICH 传 递 财 QQ: ; 富 官 方 公 众 微 信 :RICH 资 讯

13 长 效 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 数 (G-CSF): 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 数 (G-CSF) 是 目 前 最 有 效 的 升 白 药 物 之 一, 在 临 床 肿 瘤 治 疗 中 广 泛 使 用 长 效 生 物 药 解 决 了 传 统 药 物 半 衰 期 短, 使 用 次 数 多 的 缺 点 ( 生 物 药 最 大 的 缺 点 ) 长 效 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 数 (G-CSF) 对 传 统 G-CSF 的 替 代 效 应 明 显 Amgen 原 研 的 Neulasta13 年 销 售 额 已 经 接 近 24 亿 美 元, 长 效 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 数 (G-CSF) 市 场 替 代 空 间 巨 大, 将 会 成 为 恒 瑞 又 一 重 磅 产 品 图 : 国 内 样 本 医 院 G-CSF 市 场 状 况 单 位 ( 亿 ) % % 11% % 15% 1% 2 4% 5% % G CFS 销 量 G CFS 增 长 率 注 射 用 SHR-A121 : SHR-A121 为 第 二 代 抗 体 偶 联 药 物, 主 要 用 于 乳 腺 癌 治 疗, 注 射 用 SHR-A121 是 恒 瑞 抗 体 - 药 物 偶 联 物 (ADCs) 研 发 平 台 研 发 进 度 最 快 的 药 物,213 年 9 月 申 报 临 床 原 研 罗 氏 Kadcyla 发 布 的 乳 腺 癌 三 期 临 床 结 果 显 示 : 与 赫 赛 汀 相 比, Kadcyla 组 死 亡 风 险 降 低 32%, 中 位 生 存 期 为 3.9 个 月, 延 长 5.8 个 月 Kadcyla213 年 分 别 获 准 在 美 国 欧 盟 上 市, 有 望 填 补 赫 赛 汀 专 利 到 期 给 罗 氏 带 来 的 损 失, 赫 赛 汀 213 年 全 球 销 售 额 65.6 亿 美 金 抗 体 - 药 物 偶 联 物 (ADCs), 俗 称 生 物 导 弹, 是 国 际 肿 瘤 药 研 发 最 前 沿 的 领 域,ADCs 是 一 类 将 抗 癌 制 剂 偶 联 于 抗 体 的 药 物, 相 比 于 传 统 治 疗 药 物,ADCs 能 更 有 效 地 杀 死 肿 瘤 细 胞, 减 少 毒 副 作 用 恒 瑞 拥 有 国 内 第 一 个 也 是 唯 一 一 个 抗 体 - 药 物 偶 联 物 (ADCs) 研 发 平 台, 达 到 国 际 先 进 水 准 依 托 抗 体 - 药 物 偶 联 物 (ADCs) 研 发 平 台, 恒 瑞 未 来 将 申 报 更 多 抗 体 - 药 物 偶 联 物 (ADCs) 图 : 赫 赛 汀 全 球 销 售 资 料 单 位 ( 亿 ) % 82% % % % % 17% 14% 2% 3% 7% 6% 4% % 年 6 月 3 日 13

14 RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company INS61 注 射 液 : 我 国 有 糖 尿 病 患 者 超 过 1 亿, 胰 岛 素 是 糖 尿 病 人 口 服 降 糖 药 无 法 控 制 血 糖 后 必 须 长 期 注 射 的 产 品, 西 方 有 病 人 注 射 胰 岛 素 长 达 几 十 年, 长 效 胰 岛 素 能 够 降 低 病 人 注 射 频 率, 提 高 依 从 性, 有 极 好 的 临 床 应 用 价 值 诺 和 诺 德 的 德 谷 胰 岛 素 是 首 个 半 衰 期 超 过 24 小 时 的 胰 岛 素 产 品, 长 效 机 制 有 二 :1 胰 岛 素 通 过 脂 肪 酸 修 饰, 体 内 注 射 迅 速 形 成 六 聚 体, 六 聚 体 缓 慢 离 解 成 单 体 ;2 带 脂 肪 酸 侧 链 的 胰 岛 素 能 够 与 白 蛋 白 结 合 德 谷 胰 岛 素 213 年 已 经 获 得 欧 盟 和 日 本 批 准, 预 计 德 谷 胰 岛 素 22 年 销 售 额 有 望 高 达 2 亿 美 金 INS61 注 射 液 是 恒 瑞 自 主 研 发 的 长 效 胰 岛 素,13 年 9 月 申 报 临 床, 与 诺 和 诺 德 德 谷 胰 岛 素 是 同 类 产 品, 胰 岛 素 是 工 艺 难 度 最 高 的 产 品 之 一, 全 球 至 今 仅 有 少 数 企 业 能 够 量 产, 长 效 胰 岛 素 需 要 对 胰 岛 素 进 行 修 饰, 技 术 工 艺 难 度 更 高 INS61 注 射 液 的 研 发 表 明 公 司 在 大 分 子 蛋 白 表 达 方 面 的 技 术 已 经 具 有 世 界 级 水 准 图 : 胰 岛 素 样 本 医 院 销 售 资 料 单 位 ( 百 万 ) % % 22% % % 16% 2.% 1.% % 恒 瑞 医 药 通 过 不 断 加 强 在 创 新 领 域 的 投 入 获 得 了 自 主 知 识 产 权, 由 此 产 生 的 新 药 独 家 定 价 权 以 及 药 品 研 发 经 验, 必 将 为 公 司 带 来 长 远 而 丰 厚 的 业 绩 回 报 经 过 多 年 的 积 累 已 建 立 了 完 善 的 研 发 体 系, 随 着 艾 瑞 昔 布 阿 帕 替 尼 长 效 G-CSF 法 米 替 尼 瑞 格 列 汀 等 一 批 自 主 创 新 药 物 逐 步 投 放 市 场, 我 们 预 计 公 司 将 会 迎 来 上 市 以 后 第 二 波 成 长 高 峰, 尽 享 研 发 创 新 带 来 的 巨 大 利 益 三 制 剂 产 品 国 际 化 从 公 司 7 年 启 动 制 剂 规 范 市 场 认 证 工 作 以 来 已 有 包 括 : 伊 立 替 康 注 射 液 ( 美 国 ) 注 射 用 奥 沙 利 铂 ( 欧 盟 ) 曲 唑 片 ( 美 国 ) 等 通 过 欧 美 认 证 ;214 年 包 括 : 环 磷 酰 胺 七 氟 烷 奥 沙 利 铂 水 针 等 产 品 有 望 继 续 获 得 规 范 市 场 认 证 公 司 披 露 计 画 推 动 现 有 所 有 核 心 产 品 通 过 规 范 市 场 认 证, 未 来 新 仿 制 药 将 在 规 范 市 场 与 国 内 市 场 同 步 申 报, 并 且 尝 试 与 大 企 业 合 作 销 售 以 尽 快 进 入 规 范 市 场 孙 飘 扬 董 事 长 明 确 提 出 214 年 制 剂 出 口 要 突 破 3 亿 元, 制 剂 国 际 化 为 公 司 打 开 新 的 增 长 空 间 图 : 恒 瑞 拥 有 美 国 DMF 药 品 列 表 214 RICH 年 6 月 资 3 讯 日 提 供 : 超 级 超 前 的 独 家 超 资 + 讯 顶 级 金 股 池 + 全 行 业 发 布 最 快 的 股 票 研 究 报 告 + 核 心 投 资 内 参 +QQ/ 微 信 会 员 资 讯 服 务 14 顶 级 的 产 品 + 极 致 的 服 务 - 研 究 发 现 价 值,RICH 传 递 财 QQ: ; 富 官 方 公 众 微 信 :RICH 资 讯

15 DMF# STATUS TYPE SUBMIT DATE 中 文 名 8647 A II 依 托 泊 苷 1129 A II 异 环 磷 酰 胺 I II 塞 替 派 2665 A II 奥 沙 利 铂 2739 A II 伊 立 替 康 2215 A II 加 巴 喷 丁 A II 坦 索 罗 辛 A II 来 曲 唑 A II 多 西 紫 杉 醇 2493 A II 七 氟 烷 A II 顺 阿 曲 库 铵 A II 卡 培 他 滨 A II 氮 卓 斯 汀 2637 A II 美 司 钠 2641 A II 环 磷 酰 胺 A II 右 美 托 咪 定 资 料 来 源 :FDA 群 益 证 券 恒 瑞 国 际 制 剂 国 际 化 产 品 线 已 经 实 现 梯 队 化, 随 着 今 年 环 磷 酰 胺 七 氟 烷 奥 沙 利 铂 水 针 等 有 较 高 技 术 壁 垒 的 产 品 获 得 欧 美 认 证 并 且 出 口 销 售, 制 剂 国 际 化 业 务 规 模 有 望 迎 来 爆 发 随 着 14-2 年 国 际 医 药 领 域 大 批 重 磅 药 品 专 利 到 期 以 及 各 国 医 保 控 费 成 为 主 流 趋 势, 恒 瑞 的 仿 制 药 出 口 业 务 将 会 迎 来 千 载 难 逢 的 战 略 机 遇 期, 如 果 能 够 很 好 的 把 握 公 司 必 将 实 现 跨 越 式 发 展 收 入 预 测 假 设 : 表 : 收 入 与 毛 利 拆 分 预 测 ( 亿 ) 214 年 6 月 3 日 15

16 RICH 资 讯 : 发 布 全 行 业 最 快 的 股 票 研 究 报 告 专 供 l 分 享 研 报, 阅 读 更 多 及 时 完 整 的 研 报, 敬 请 联 络 RICH 资 讯 RICH 资 讯 - 中 国 证 券 资 讯 高 端 品 牌 Company 百 万 元 E 215E 抗 肿 瘤 药 品 增 长 率 (%) 21.% 15.3% 9.3% 16.5% 2.6% 1% 15% 麻 醉 镇 痛 药 增 长 率 (%) 53.% 61.% 45.4% 37.% 27.5% 25% 3% 造 影 剂 类 药 品 增 长 率 (%) 39.% 89.9% 85.% 4.2% 36.3% 35% 3% 电 解 质 大 输 液 增 长 率 (%) 275.% 131.% 43.% 4% 41% 心 脑 血 管 类 药 增 长 率 (%) 71.9% 54.6% 24.% 16.7% 15.% 16% 2% 抗 感 染 药 增 长 率 (%) 2.2% 3.% -14.3% -6.% -7.5% 3% 21% 专 利 药 增 长 率 (%) 2% 15% 其 它 增 长 率 (%) 42.5% 5.3% 28.% -31.1% -7.2% 8% 13% 制 剂 出 口 3 48 增 长 率 (%) 6% 医 药 商 业 主 营 业 务 收 入 增 长 率 (%) 26.6% 23.6% 21.5% 19.4% 16.6% 23.6% 25.7% 毛 利 率 (%) 83.2% 84.5% 82.8% 84.% 81.3% 82% 84% 资 料 来 源 :wind 群 益 证 券 盈 利 预 测 预 计 214 年 /215 年 公 司 分 别 实 现 净 利 润 亿 元 (YOY+22.68%)/19.19 亿 元 (YOY+26.32%), EPS 分 别 为 1.2 元 /1.28 元, 对 应 214 年 /215 年 PE 分 别 为 3 倍 /24 倍 我 们 认 为 公 司 业 绩 未 来 几 年 有 望 加 速 上 涨, 目 前 估 值 较 为 合 理, 但 考 虑 到 公 司 的 增 长 潜 力 目 前 估 值 水 准 是 一 个 不 错 的 投 资 时 点, 给 予 买 入 的 投 资 建 议, 目 标 价 36 元 (214 PE 35X) 风 险 提 示 药 品 研 发 的 不 确 定 风 险 药 品 上 市 后 销 售 不 及 预 期 风 险 在 售 药 品 降 价 风 险 药 品 不 良 反 应 风 险 214 RICH 年 6 月 资 3 讯 日 提 供 : 超 级 超 前 的 独 家 超 资 + 讯 顶 级 金 股 池 + 全 行 业 发 布 最 快 的 股 票 研 究 报 告 + 核 心 投 资 内 参 +QQ/ 微 信 会 员 资 讯 服 务 16 顶 级 的 产 品 + 极 致 的 服 务 - 研 究 发 现 价 值,RICH 传 递 财 QQ: ; 富 官 方 公 众 微 信 :RICH 资 讯

17 预 期 报 酬 (Expected Return;ER) 为 准, 说 明 如 下 : 强 力 买 入 Strong Buy (ER 3%); 买 入 Buy (3% > ER 1%) 中 性 Neutral (1% > ER > -1%) 卖 出 Sell (-3% <ER -1%); 强 力 卖 出 Strong Sell (ER -3%) 附 一 : 合 幷 损 益 表 人 民 币 百 万 元 E 215E 营 业 收 入 4,55 5,435 6,23 7,667 9,637 经 营 成 本 ,158 1,38 1,542 营 业 税 金 及 附 加 3,698 4,47 4,939 6,177 7,97 销 售 费 用 1,912 2,34 2,355 2,99 3,951 管 理 费 用 ,156 1,418 1,783 财 务 费 用 投 资 收 益 1,32 1,3 1,451 1,789 2,262 营 业 利 润 利 润 总 额 1,65 1,346 1,479 1,819 2,297 所 得 税 少 数 股 东 损 益 归 属 于 母 公 司 股 东 权 益 877 1,77 1,238 1,519 1,919 附 二 : 合 幷 资 产 负 债 表 人 民 币 百 万 元 E 215E 货 币 资 金 949 1,329 2,169 2,683 3,373 应 收 账 款 存 货 净 额 2,2 2,282 2,421 3,67 3,855 流 动 资 产 合 计 3,731 4,514 5,412 6,947 8,681 固 定 资 产 在 建 工 程 848 1,179 1,32 1,2 1,1 非 流 动 资 产 合 计 资 产 总 计 4,818 5,893 7,22 8,68 1,22 流 动 负 债 合 计 非 流 动 负 债 合 计 负 债 合 计 少 数 股 东 权 益 股 东 权 益 合 计 4,379 5,443 6,656 8,23 9,942 负 债 和 股 东 权 益 总 计 4,818 5,893 7,22 8,68 1,22 附 三 : 合 幷 现 金 流 量 表 ( 人 民 币 百 万 元 ) E 215E 经 营 活 动 所 得 现 金 净 额 ,365 1,652 2,89 投 资 活 动 所 用 现 金 净 额 融 资 活 动 所 得 现 金 净 额 现 金 及 现 金 等 价 物 净 增 加 额 此 份 报 告 由 群 益 证 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司 编 写, 群 益 证 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司 的 投 资 和 由 群 证 益 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司 提 供 的 投 资 服 务. 不 是. 个 人 客 户 而 设 此 份 报 告 不 能 复 制 或 再 分 发 或 印 刷 报 告 之 全 部 或 部 份 内 容 以 作 任 何 用 途 群 益 证 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司 相 信 用 以 编 写 此 份 报 告 之 资 料 可 靠, 但 此 报 告 之 资 料 没 有 被 独 立 核 实 审 计 群 益 证 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司. 不 对 此 报 告 之 准 确 性 及 完 整 性 作 任 何 保 证, 或 代 表 或 作 出 任 何 书 面 保 证, 而 且 不 会 对 此 报 告 之 准 确 性 及 完 整 性 负 任 何 责 任 或 义 务 群 益 证 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司, 及 其 分 公 司 及 其 联 营 公 司 或 许 在 阁 下 收 到 此 份 报 告 前 使 用 或 根 据 此 份 报 告 之 资 料 或 研 究 推 荐 作 出 任 何 行 动 群 益 证 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司 及 其 任 何 之 一 位 董 事 或 其 代 表 或 雇 员 不 会 对 使 用 此 份 报 告 后 招 致 之 任 何 损 失 负 任 何 责 任 此 份 报 告 内 容 之 资 料 和 意 见 可 能 会 或 会 在 没 有 事 前 通 知 前 变 更 群 益 证 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司 及 其 任 何 之 一 位 董 事 或 其 代 表 或 雇 员 或 会 对 此 份 报 告 内 描 述 之 持 意 见 或 立 场, 或 会 买 入, 沽 出 或 提 供 销 售 或 出 价 此 份 报 告 内 描 述 之 证 券 群 益 证 券 ( 香 港 ) 有 限 公 司 及 其 分 公 司 及 其 联 营 公 司 可 能 以 其 户 口, 或 代 他 人 之 户 口 买 卖 此 份 报 告 内 描 述 之 此 份 报 告. 不 是 用 作 推 销 或 促 使 客 人 交 易 此 报 告 内 所 提 及 之 证 券 214 年 6 月 3 日 17