远源远 中国肿瘤生物治疗杂志, 圆园员猿年员圆月, 圆园 ( 远 ) [ 关键词 ] 重组人血小板生成素 ; 实体肿瘤 ; 化疗 ; 血小板减少症 ; 随机对照试验 ; 自身交叉 ; 多中心临床试验 ; 疗效 ; 安全性 [ 中图分类号 ] 砸苑猿园援缘 ; 砸苑援员 [ 文献标志码 ] 粤 [ 文

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1 中国肿瘤生物治疗杂志澡贼贼责 : 辕辕憎憎憎援遭蚤燥贼澡藻则援燥则早悦澡蚤允悦葬糟藻则月蚤燥贼澡藻则, 阅藻糟援圆园员猿, 灾燥造援圆园, 晕燥援远 远源缘 阅韵陨 : 员园援猿愿苑圆辕躁援蚤泽泽援员园园苑鄄猿愿缘载援圆园员猿援园远援园园猿 研究快报 重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性 : Ⅱ 辕 Ⅲ 期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析 员圆猿猿源源缘远远苑苑愿吴全睿, 赵永强, 储大同, 徐兵河, 廖美琳, 姜丽岩, 徐建民, 王华英, 李进, 侯梅, 周清华, 张力建, 张树员园员园员园员员员圆员猿员源员缘员缘员缘员远才, 夏忠军, 姜文奇, 吕跃, 翟明, 孟凡义, 王东星, 王健民, 陈正堂, 关华军, 王庆余, 陈协群, 刘基员苑员愿员圆园圆园圆员圆圆圆猿圆源圆缘圆缘圆远巍, 张阳, 宋善俊, 刘文励, 于世英, 徐建明, 宋恕平, 徐健, 李丽庆, 张梅, 孙红, 江滨 ( 员援沈阳三生制药有限责任公司医学部, 北京员园园员园员 ; 圆援中国医学科学院协和医院血液科, 北京员园园苑猿园 ; 猿援中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科, 北京员园园园圆员 ; 源援上海市胸科医院内科, 上海圆园园园猿园 ; 缘援复旦大学中山医院血液科, 上海 圆园园园猿圆 ; 远援复旦大学肿瘤医院妇瘤科, 上海圆园园园猿圆 ; 苑援四川大学华西医院肿瘤化疗中心, 四川成都 圆园园园源员 ; 愿援北京大学肿瘤医院胸外科, 北京员园园园猿远 ; 援首都医科大学北京胸科医院肿瘤内科, 北京员园员员源 ; 员园援中山大学肿瘤医院血液肿瘤科, 广东广州缘员园园远园 ; 员员援中国医科大学第一医院血液科, 辽宁沈阳员员园园园员 ; 员圆援南方医科大学南方医院血液科, 广东广州缘员园缘员缘 ; 员猿援第二军医大学长征医院肿瘤科, 上海圆园园园园猿 ; 员源援第二军医大学长海医院血液科, 上海圆园园源猿猿 ; 员缘援第三军医大学新桥医院血液肿瘤科, 重庆源园园园猿苑 ; 员远援第四军医大学西京医院血液科, 陕西西安源员园园猿圆 ; 员苑援大连医科大学第一医院肿瘤科, 辽宁大连员员远园员员 ; 员愿援大连医科大学第二附属医院肿瘤科, 辽宁大连员员远园圆苑 ; 员援华中科技大学同济医学院协和医院血液科, 湖北武汉 源猿园园圆圆 ; 圆园援华中科技大学同济医学院同济医院血液肿瘤科, 湖北武汉源猿园园猿园 ; 圆员援中国人民解放军第猿园苑医院肿瘤科, 北京员园园园苑员 ; 圆圆援山东省肿瘤医院血液科, 山东济南圆缘园员员苑 ; 圆猿援山东省立医院血液科, 山东济南 圆缘园园圆员 ; 圆源援天津医科大学肿瘤医院内三科, 天津猿园园园远园 ; 圆缘援西安交通大学第一附属医院血液肿瘤科, 陕西西安苑员园园远员 ; 圆远援北京大学人民医院血液病研究所, 北京员园园园源源 ) [ 摘要 ] 目的 : 汇总 Ⅱ 辕 Ⅲ 期和补充多中心临床试验资料, 评价重组人血小板生成素 ( 则藻糟燥皂遭蚤葬贼澡怎皂葬贼澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤, 则澡鄄栽孕韵 ) 治疗实体肿瘤患者化疗后血小板 ( 责造葬贼藻造藻贼, 孕蕴栽 ) 减少症的临床疗效和安全性 方法 : 猿个试验共入组受试者圆苑远例, 其中 Ⅱ 期试验入组远猿例,Ⅲ 期试验入组员缘源例, 补充临床试验入组缘例 ; 其后剔除缘例 脱落源员例, 共有圆猿园例纳入符合方案 ( 责则藻鄄责则燥贼燥糟燥造, 孕孕 ) 数据集 ; 所有患者均经组织学或细胞学证实患有实体肿瘤 Ⅱ 期临床试验和补充临床试验为随机交叉自身对照试验,Ⅲ 期临床试验中受试者按是否参加随机交叉对照分为随机交叉自身对照试验部分和非随机交叉自身对照部分 将接受则澡鄄栽孕韵用药的试验周期定义为用药周期, 未用则澡鄄栽孕韵的周期定义为空白对照周期, 试验期间的化疗方案和剂量均维持不变 将所有临床试验数据合并并进行疗效和安全性分析 结果 : 意向性治疗人群 ( 蚤贼藻贼蚤燥鄄贼燥鄄贼则藻葬贼, 陨栽栽 ) 数据集及孕孕数据集均显示出非常显著的一致性变化 ( 以陨栽栽集数据为例 ) 与对照周期相比, 则澡鄄栽孕韵治疗可显著减轻化疗对孕蕴栽损伤的程度 [ 化疗后孕蕴栽下降的最低值 :( 远猿援园圆依源远援源愿 ) 伊员园增泽 ( 源援源苑依猿员援源员 ) 伊员园个辕蕴, 孕越园援园园圆 ], 缩短损伤和恢复时间 [ 恢复至 苑缘伊员园个辕蕴以上需要的天数 :( 员员援员愿依援苑员 ) 增泽 ( 员苑援愿依员园援源远 ) 凿, 孕越园援园园园 ], 大幅提高血小板恢复水平 [ 末次随访时孕蕴栽 检测值 :( 圆员员援圆员依员员援圆园 ) 伊员园增泽 ( 员猿愿援员猿依苑员援缘源 ) 伊员园个辕蕴, 孕越园援园园园 ; 化疗后孕蕴栽最高值 :( 圆远圆援苑愿依员远圆援远园 ) 伊员园增泽 ( 员源援猿远依苑猿援圆远 ) 伊员园个辕蕴, 孕越园援园园园 ; 末次随访时孕蕴栽与基线的差值 :( 苑援远源依员员愿援园远 ) 伊员园增泽 ( 原愿郾圆依员园圆援缘园 ) 伊员园 个辕蕴, 孕越园援园园园 ] 则澡鄄栽孕韵还可降低孕蕴栽输注患者的比例 ( 员圆援圆员增泽员援愿缘, 孕越园援园员苑 ), 减少孕蕴栽输注例次 ( 园援圆圆依园援苑圆 ) 增泽 ( 园援猿苑依园援园 ) 次, 孕越园援园员园 ) 和输注量 [( 员援远远依远援园 ) 增泽 ( 圆援苑苑依苑援园愿 ) 哉, 孕越园援园园 ]; 补充试验中, 孕蕴栽输注患者比例减少更为显著 ( 员猿郾苑增泽猿猿援猿, 孕越园援园园愿圆 ) 用药前后血红蛋白含量和白细胞计数变化 肝肾功能 凝血功能的差异均无统计学意义 ( 孕跃园援园缘 ) 圆苑远例患者中仅出现员员例次不良反应, 多为发热 ( 远例 ) 或寒战 ( 圆例 ) 结论 : 实体肿瘤患者化疗后给予国产则澡鄄栽孕韵可显著减轻化疗对孕蕴栽的损伤程度, 缩短损伤和恢复时间, 大幅提高孕蕴栽水平, 降低患者孕蕴栽输注的例次和数量, 且无严重不良反应 [ 基金项目 ] 国家高技术研究发展计划资助项目 ( 晕燥援 [ 圆园园猿 ] 员愿远, 晕燥援 [ 圆园园源 ] 员缘愿, 晕燥援 [ 圆园园源 ] 缘员圆, 晕燥援 [ 圆园园缘 ] 苑愿 ) 孕则燥躁藻糟贼泽怎责责燥则贼藻凿遭赠贼澡藻 晕葬贼蚤燥葬造匀蚤早澡鄄贼藻糟澡阅藻增藻造燥责皂藻贼孕造葬燥枣悦澡蚤葬 ( 晕燥援 [ 圆园园猿 ] 员愿远, 晕燥援 [ 圆园园源 ] 员缘愿, 晕燥援 [ 圆园园源 ] 缘员圆, 晕燥援 [ 圆园园缘 ] 苑愿 ) [ 作者简介 ] 吴全睿 ( 员苑源原 ), 男, 河南省郑州市人, 硕士, 主要从事新药临床试验研究 [ 通信作者 ] 吴全睿 ( 宰怎匝葬怎则怎蚤, 糟燥则则藻泽责燥凿蚤早葬怎贼澡燥则 ), 耘鄄皂葬蚤造 : 憎怎择则怎蚤岳葬造蚤赠怎援糟燥皂 [ 网络出版 ] 澡贼贼责 : 辕辕憎憎憎援糟噪蚤援藻贼辕噪糟皂泽辕凿藻贼葬蚤造辕猿员援员苑圆缘援砸援圆园员猿员圆园圆援员缘圆圆援园园猿援澡贼皂造

2 远源远 中国肿瘤生物治疗杂志, 圆园员猿年员圆月, 圆园 ( 远 ) [ 关键词 ] 重组人血小板生成素 ; 实体肿瘤 ; 化疗 ; 血小板减少症 ; 随机对照试验 ; 自身交叉 ; 多中心临床试验 ; 疗效 ; 安全性 [ 中图分类号 ] 砸苑猿园援缘 ; 砸苑援员 [ 文献标志码 ] 粤 [ 文章编号 ] 员园园苑鄄猿愿缘载 ( 圆园员猿 ) 园远鄄园远源缘鄄园 耘枣枣藻糟贼蚤增藻藻泽泽葬凿泽葬枣藻贼赠燥枣则藻糟燥皂遭蚤葬贼澡怎皂葬贼澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤燥贼则藻葬贼蚤早糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠鄄蚤凿怎糟藻凿贼澡则燥皂遭燥糟赠贼燥责藻蚤葬 : 凿葬贼葬责燥燥造葬葬造赠泽蚤泽燥枣责澡葬泽藻 Ⅱ 辕 Ⅲ 葬凿糟燥皂责造藻皂藻贼皂怎造贼蚤鄄糟藻贼藻则糟造蚤蚤糟葬造贼则蚤葬造泽 员圆猿猿源源缘远宰怎匝怎葬则怎蚤, 在澡葬燥再燥早择蚤葬早, 悦澡怎阅葬贼燥早, 载怎月蚤早澡藻, 蕴蚤葬燥酝藻蚤造蚤, 允蚤葬早蕴蚤赠葬, 载怎允蚤葬皂蚤, 宰葬早匀怎葬赠蚤早, 远苑苑愿员园员园员园蕴蚤允蚤, 匀燥怎酝藻蚤, 在澡燥怎匝蚤早澡怎葬, 在澡葬早蕴蚤躁蚤葬, 在澡葬早杂澡怎糟葬蚤, 载蚤葬在澡燥早躁怎, 允蚤葬早宰藻择蚤, 蕴增再怎藻, 在澡葬蚤员员员圆员猿员源员缘员缘员缘酝蚤早, 酝藻早云葬赠蚤, 宰葬早阅燥早曾蚤早, 宰葬早允蚤葬皂蚤, 悦澡藻在澡藻早贼葬早, 郧怎葬匀怎葬躁怎, 宰葬早匝蚤早赠怎, 悦澡藻员远员苑员愿员圆园圆园圆员圆圆载蚤藻择怎, 蕴蚤怎允蚤憎藻蚤, 在澡葬早再葬早, 杂燥早杂澡葬躁怎, 蕴蚤怎宰藻造蚤, 再怎杂澡蚤赠蚤早, 载怎允蚤葬皂蚤早, 杂燥早杂澡怎责蚤早, 载怎圆猿圆源圆缘圆缘圆远允蚤葬, 蕴蚤蕴蚤择蚤早, 在澡葬早酝藻蚤, 杂怎匀燥早, 允蚤葬早月蚤 ( 员援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣酝藻凿蚤糟葬造, 杂澡藻赠葬早杂怎泽澡蚤藻孕澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造悦韵援蕴栽阅, 月藻蚤躁蚤早员园园员园员, 悦澡蚤葬 ; 圆援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 孕藻噪蚤早哉蚤燥匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥悦澡蚤藻泽藻粤糟葬凿藻皂赠燥枣酝藻凿蚤葬造杂糟蚤藻糟藻, 月藻蚤躁蚤早员园园苑猿园, 悦澡蚤葬 ; 猿援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣韵糟燥造燥早赠, 悦葬糟藻则匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥悦澡蚤藻泽藻粤糟葬凿藻皂赠燥枣酝藻凿蚤葬造杂糟蚤藻糟藻, 月藻蚤躁蚤早员园园园圆员, 悦澡蚤葬 ; 源援陨贼藻则葬造酝藻凿蚤糟蚤藻, 杂澡葬早澡葬蚤悦澡藻泽贼匀燥泽责蚤贼葬造, 杂澡葬早澡葬蚤圆园园园猿园, 悦澡蚤葬 ; 缘援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 在澡燥早泽澡葬匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥云怎凿葬哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 杂澡葬早澡葬蚤圆园园园猿圆, 悦澡蚤葬 ; 远援阅藻责葬则贼鄄皂藻贼燥枣郧赠藻糟燥造燥早赠葬凿韵糟燥造燥早赠, 云怎凿葬哉蚤增藻则泽蚤贼赠杂澡葬早澡葬蚤悦葬糟藻则悦藻贼藻则, 杂澡葬早澡葬蚤圆园园园猿圆, 悦澡蚤葬 ; 苑援悦葬糟藻则悦澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠悦藻贼藻则, 宰藻泽贼悦澡蚤葬匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥杂蚤糟澡怎葬哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 悦澡藻早凿怎圆园园园源员, 杂蚤糟澡怎葬, 悦澡蚤葬 ; 愿援阅藻鄄责葬则贼皂藻贼燥枣栽澡燥则葬糟蚤糟杂怎则早藻则赠, 悦葬糟藻则匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣造蚤葬贼藻凿贼燥孕藻噪蚤早哉蚤增藻则蚤泽蚤贼赠, 月藻蚤躁蚤早员园园园猿远, 悦澡蚤葬 ; 援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣韵糟燥造燥早赠, 月藻蚤躁蚤早悦澡藻泽贼匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥悦葬责蚤贼葬造酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 月藻蚤躁蚤早员园员员源, 悦澡蚤葬 ; 员园援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻鄄皂葬贼燥造燥早赠葬凿韵糟燥造燥早赠, 悦葬糟藻则匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥杂怎再葬贼原泽藻哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 郧怎葬早扎澡燥怎缘员园园远园, 郧怎葬早凿燥早, 悦澡蚤葬 ; 员员援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 栽澡藻云蚤则泽贼匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥悦澡蚤葬酝藻凿蚤糟葬造哉蚤蚤增藻则泽蚤贼赠, 杂澡藻赠葬早员员园园园员, 蕴蚤葬燥蚤早, 悦澡蚤葬 ; 员圆援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 晕葬枣葬早匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥杂燥怎贼澡藻则酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 郧怎葬早扎澡燥怎缘员园缘员缘, 郧怎葬早凿燥早, 悦澡蚤葬 ; 员猿援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣韵糟燥造燥早赠, 杂澡葬早澡葬蚤悦澡葬早扎澡藻早匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥贼澡藻杂藻糟燥凿酝蚤造蚤贼葬则赠酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 杂澡葬早澡葬蚤圆园园园园猿, 悦澡蚤葬 ; 员源援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 悦澡葬早澡葬蚤匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥贼澡藻杂藻糟燥凿酝蚤造蚤贼葬则赠酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 杂澡葬早澡葬蚤圆园园源猿猿, 悦澡蚤葬 ; 员缘援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠葬凿韵糟燥造燥早赠, 载蚤择蚤葬燥匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥贼澡藻栽澡蚤则凿酝蚤造蚤贼葬则赠酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 悦澡燥早择蚤早源园园园猿苑, 悦澡蚤葬 ; 员远援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 载蚤躁蚤早匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥贼澡藻云燥怎则贼澡酝蚤造蚤贼葬则赠酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 载蚤 葬源员园园猿圆, 杂澡葬葬曾蚤, 悦澡蚤葬 ; 员苑援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣韵糟燥造燥早赠, 栽澡藻云蚤则泽贼匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥阅葬造蚤葬酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 阅葬造蚤葬员员远园员员, 蕴蚤葬燥蚤早, 悦澡蚤葬 ; 员愿援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣韵糟燥造燥早赠, 栽澡藻杂藻糟燥凿匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥阅葬造蚤葬酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 阅葬造蚤葬员员远园圆苑, 蕴蚤葬燥蚤早, 悦澡蚤葬 ; 员援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬鄄贼燥造燥早赠, 哉蚤燥匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥栽燥早躁蚤酝藻凿蚤糟葬造悦燥造造葬早藻, 匀怎葬扎澡燥早哉蚤增藻则泽蚤贼赠燥枣杂糟蚤藻糟藻葬凿栽藻糟澡燥造燥早赠, 宰怎澡葬源猿园园圆圆, 匀怎遭藻蚤, 悦澡蚤葬 ; 圆园援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠葬凿韵糟燥造燥早赠, 栽燥早躁蚤匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥栽燥早躁蚤酝藻凿蚤糟葬造悦燥造造藻早藻, 匀怎葬扎澡燥早哉蚤增藻则泽蚤贼赠燥枣杂糟蚤藻糟藻葬凿栽藻糟澡燥造燥早赠, 宰怎澡葬源猿园园猿园, 匀怎遭藻蚤, 悦澡蚤葬 ; 圆员援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣韵糟燥造燥早赠, 晕燥援猿园苑匀燥泽责蚤贼葬造燥枣孕藻燥责造藻 泽蕴蚤遭藻则葬贼蚤燥粤则皂赠, 月藻蚤躁蚤早员园园园苑员, 悦澡蚤葬 ; 圆圆援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 悦葬糟藻则匀燥泽责蚤贼葬造燥枣杂澡葬鄄凿燥早孕则燥增蚤糟藻, 允蚤 葬圆缘园员员苑, 杂澡葬凿燥早, 悦澡蚤葬 ; 圆猿援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 杂澡葬凿燥早孕则燥增蚤糟蚤葬造匀燥泽责蚤贼葬造, 允蚤 葬圆缘园园圆员, 杂澡葬凿燥早, 悦澡蚤葬 ; 圆源援栽澡藻栽澡蚤则凿阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣陨贼藻则葬造酝藻凿蚤糟蚤藻, 悦葬糟藻则匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造葬贼藻凿贼燥栽蚤葬躁蚤酝藻凿蚤糟葬造哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 栽蚤葬躁蚤猿园园园远园, 悦澡蚤葬 ; 圆缘援阅藻责葬则贼皂藻贼燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠葬凿韵糟燥造燥早赠, 栽澡藻云蚤则泽贼匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿贼燥载蚤 葬允蚤葬燥贼燥早哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 载蚤 葬苑员园园远员, 杂澡葬葬曾蚤, 悦澡蚤葬 ; 圆远援陨泽贼蚤贼怎贼藻燥枣匀藻皂葬贼燥造燥早赠, 孕藻燥责造藻 泽匀燥泽责蚤贼葬造粤枣枣造蚤葬贼藻凿贼燥孕藻噪蚤早哉蚤增藻则泽蚤贼赠, 月藻蚤躁蚤早员园园园源源, 悦澡蚤葬 ) [ 粤遭泽贼则葬糟贼 ] 韵遭躁藻糟贼蚤增藻 : 栽燥葬泽泽藻泽泽贼澡藻藻枣枣藻糟贼蚤增藻藻泽泽葬凿泽葬枣藻贼赠燥枣则藻糟燥皂遭蚤葬贼澡怎皂葬贼澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤 ( 则澡鄄栽孕园 ) 燥糟澡藻皂燥鄄贼澡藻则葬责赠鄄蚤凿怎糟藻凿贼澡则燥皂遭燥糟赠贼燥责藻蚤葬 ( 悦陨栽 ) 蚤责葬贼蚤藻贼泽憎蚤贼澡泽燥造蚤凿贼怎皂燥则援酝藻贼澡燥凿泽 : 粤贼燥贼葬造燥枣圆苑远糟葬泽藻泽憎藻则藻藻则燥造造藻凿蚤猿泽贼怎凿蚤藻泽, 远猿糟葬泽藻泽蚤孕澡葬泽藻 Ⅱ 泽贼怎凿赠, 员缘源糟葬泽藻泽蚤孕澡葬泽藻 Ⅲ 泽贼怎凿赠葬凿缘糟葬泽藻泽蚤糟燥皂责造藻皂藻贼泽贼怎凿赠援粤贼燥贼葬造燥枣圆猿园糟葬泽藻泽憎藻则藻藻则燥造造藻凿责则藻鄄责则燥贼燥糟燥造 ( 孕孕 ) 早则燥怎责, 藻曾糟藻责贼燥枣缘责则燥贼燥糟燥造凿藻增蚤葬贼蚤燥泽, 源员造燥泽贼鄄枣燥造造燥憎鄄怎责泽援粤造造燥枣贼澡藻责葬贼蚤藻贼泽澡葬凿泽燥造蚤凿贼怎皂燥则憎澡蚤糟澡憎葬泽糟燥枣蚤则皂藻凿遭赠澡蚤泽贼燥造燥早赠燥则糟赠贼燥造燥早赠援孕澡葬泽藻 Ⅱ 葬凿糟燥皂责造藻皂藻贼贼则蚤葬造泽憎藻则藻则葬凿燥皂蚤扎藻凿糟则燥泽泽燥增藻则泽藻造枣鄄糟燥鄄贼则燥造贼则蚤葬造泽援陨贼憎葬泽凿蚤增蚤凿藻凿蚤贼燥则葬凿燥皂蚤扎藻凿鄄糟则燥泽泽燥增藻则鄄泽藻造枣鄄糟燥贼则燥造责葬则贼葬凿燥鄄则葬凿燥皂蚤扎藻凿鄄糟则燥泽泽燥增藻则鄄泽藻造枣鄄糟燥贼则燥造责葬则贼蚤

3 吴全睿, 等援重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性 : Ⅱ 辕 Ⅲ 期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析 远源苑 孕澡葬泽藻 Ⅲ 贼则蚤葬造凿藻责藻凿蚤早燥蚤枣贼澡藻泽怎遭躁藻糟贼憎葬泽躁燥蚤藻凿遭赠则葬凿燥皂蚤扎藻凿鄄糟则燥泽泽燥增藻则援栽澡藻责藻则蚤燥凿憎澡藻则澡鄄栽孕韵泽怎遭躁藻糟贼憎葬泽葬凿皂蚤蚤泽贼藻则藻凿憎葬泽凿藻枣蚤藻凿葬泽葬葬凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥责藻则蚤燥凿, 葬凿贼澡藻燥贼澡藻则责藻则蚤燥凿憎葬泽凿藻枣蚤藻凿葬泽葬糟燥贼则燥造责藻则蚤燥凿援栽澡藻糟澡藻皂蚤糟葬造贼澡藻则葬责藻怎贼蚤糟则藻早蚤皂藻葬凿凿燥泽葬早藻凿蚤凿燥贼糟澡葬早藻凿怎则蚤早贼澡藻贼则蚤葬造泽援粤造造燥枣贼澡藻贼则蚤葬造泽 凿葬贼葬憎藻则藻责燥燥造藻凿贼燥早藻贼澡藻则贼燥糟燥皂责葬则藻贼澡藻藻枣枣蚤糟葬糟赠葬凿泽葬枣藻贼赠责则燥枣蚤造藻援砸藻泽怎造贼泽 : 栽澡藻赠泽澡燥憎藻凿贼澡藻怎贼蚤造蚤扎藻凿糟澡葬早藻泽遭燥贼澡蚤蚤贼藻贼蚤燥鄄贼燥鄄贼则藻葬贼 ( 陨栽栽 ) 早则燥怎责葬凿孕孕早则燥怎责憎澡藻糟燥皂责葬则藻凿憎蚤贼澡贼澡藻贼则藻葬贼藻凿糟赠糟造藻葬凿糟燥贼则燥造糟赠糟造藻 ( 枣燥造造燥憎蚤早藻曾葬皂责造藻憎蚤贼澡陨栽栽早则燥怎责凿葬贼葬 ) 援悦燥皂责葬则藻凿憎蚤贼澡贼澡藻糟燥鄄贼则燥造责藻则蚤燥凿, 则澡鄄栽孕韵糟燥怎造凿泽蚤早蚤枣蚤糟葬贼造赠凿藻糟则藻葬泽藻贼澡藻凿藻早则藻藻燥枣悦陨栽 ( 皂蚤蚤皂葬造皂藻葬责造葬贼藻造藻贼糟燥怎贼 :([ 远猿援园圆依源远援源愿 ] 伊员园增泽 [ 源援源苑依猿员援源员 ] 伊员园辕蕴, 孕越园郾园园圆 ); 泽澡燥则贼藻贼澡藻贼澡则燥皂遭燥糟赠贼燥责藻蚤葬凿怎则葬贼蚤燥蚤凿怎糟藻凿遭赠糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠 ( 凿葬赠泽燥枣责造葬贼藻造藻贼糟燥怎贼则藻糟燥增藻则藻凿贼燥苑缘伊员园辕蕴 :[ 员员援员愿依援苑员 ] 增泽 [ 员苑援愿依员园援源远 ] 凿, 孕越园援园园园 ); 葬凿澡蚤早澡造赠蚤糟则藻葬泽藻则藻糟燥增藻则造藻增藻造燥枣责造葬贼藻造藻贼糟燥怎贼 ( 责造葬贼藻造藻贼糟燥怎贼燥枣造葬泽贼增蚤泽蚤贼 :[ 圆员员援圆员依员员援圆园 ] 伊员园增泽 [ 员猿愿援员猿依苑员援缘源 ] 伊员园辕蕴, 孕越园援园园园 ; 皂葬曾蚤皂葬造皂藻葬责造葬贼藻造藻贼糟燥怎贼 :[ 圆远圆援苑愿依员远圆援远园 ] 伊员园增泽 [ 员源援猿远依苑猿援圆远 ] 伊员园辕蕴, 孕越园援园园园 ; 责造葬贼藻造藻贼糟燥怎贼 泽凿蚤枣枣藻则藻糟藻遭藻贼憎藻藻贼澡藻造葬泽贼增蚤泽蚤贼葬凿遭葬泽藻造蚤藻 :[ 苑援远源依员员愿援园远 ] 增泽 [ 原愿援圆依员园圆援缘园 ], 孕越园援园园园 ) 援韵贼澡藻燥贼澡藻则澡葬凿, 则澡鄄栽孕韵糟燥怎造凿凿藻糟则藻葬泽藻贼澡藻则葬贼蚤燥燥枣责葬贼蚤藻贼泽憎澡燥澡葬凿贼燥遭藻贼则葬泽枣怎泽藻凿憎蚤贼澡责造葬贼藻造藻贼 ( 员圆援圆员增泽员援愿缘, 孕越园郾园员苑 ); 葬凿凿藻糟则藻葬泽藻贼澡藻贼蚤皂藻 ([ 园郾圆圆依园援苑圆 ] 增泽 [ 园援猿苑依园援园 ] 贼蚤皂藻, 孕越园援园员园 ) 葬凿贼澡藻择怎葬贼蚤贼赠 ([ 员援远远依远援园 ] 增泽 [ 圆援苑苑依苑援园愿 ] 哉, 孕越园援园园 ) 燥枣责造葬贼藻造藻贼贼则葬泽枣怎泽蚤燥援陨贼憎葬泽皂怎糟澡皂燥则藻泽蚤早蚤枣蚤糟葬贼造赠蚤贼澡藻糟燥皂责造藻皂藻贼贼则蚤葬造 ( 员猿郾苑增泽 猿猿援猿, 孕越园郾园园愿圆 ) 援栽澡藻则藻憎藻则藻燥泽蚤早蚤枣蚤糟葬贼凿蚤枣枣藻则藻糟藻泽遭藻枣燥则藻葬凿葬枣贼藻则贼则藻葬贼皂藻贼燥匀遭, 宰月悦, 造蚤增藻则葬凿则藻葬造枣怎糟鄄贼蚤燥葬凿遭造燥燥凿糟燥葬早怎造葬贼蚤燥 ( 孕跃园援园缘 ) 援栽澡藻则藻憎藻则藻燥造赠员员糟葬泽藻泽憎澡燥皂藻贼泽蚤凿藻藻枣枣藻糟贼泽凿怎则蚤早贼澡藻泽贼怎凿蚤藻泽, 皂燥泽贼燥枣憎澡燥皂责则藻泽鄄藻贼藻凿枣藻增藻则 ( 远糟葬泽藻泽 ) 葬凿糟澡蚤造造 ( 圆糟葬泽藻泽 ) 援悦燥糟造怎泽蚤燥 : 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥燥枣则澡鄄栽孕韵葬枣贼藻则糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠糟葬皂葬赠泽蚤早蚤枣蚤糟葬贼造赠则藻凿怎糟藻贼澡藻凿藻早则藻藻葬凿凿怎则葬贼蚤燥燥枣贼澡则燥皂遭燥糟赠贼燥责藻蚤葬蚤凿怎糟藻凿遭赠糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠葬凿责则燥皂燥贼藻责造葬贼藻造藻贼则藻糟燥增藻则赠燥枣责葬贼蚤藻贼泽憎蚤贼澡泽燥造蚤凿贼怎皂燥则泽援陨贼葬造泽燥凿藻糟则藻葬泽藻凿贼澡藻糟葬责葬遭蚤造蚤贼赠燥枣责造葬贼藻造藻贼贼则葬泽枣怎泽蚤燥, 葬凿泽藻增藻则藻泽蚤凿藻藻枣枣藻糟贼泽憎藻则藻燥贼枣燥怎凿援 [ 运藻赠憎燥则凿泽 ] 则藻糟燥皂遭蚤葬贼澡怎皂葬贼澡则燥皂遭燥糟赠贼燥责藻蚤葬 ; 泽燥造蚤凿贼怎皂燥则 ; 糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠 ; 贼澡则燥皂遭燥糟赠贼燥责藻蚤葬 ; 则葬凿燥皂蚤扎藻凿糟燥贼则燥造造藻凿贼则蚤葬造 ; 泽藻造枣糟则燥泽泽燥增藻则 ; 皂怎造贼蚤鄄糟藻贼藻则糟造蚤蚤糟葬造贼则蚤葬造 ; 藻枣枣藻糟贼蚤增藻藻泽泽 ; 泽葬枣藻贼赠 [ 悦澡蚤允悦葬糟藻则月蚤燥贼澡藻则, 圆园员猿, 圆园 ( 远 ): 远源缘鄄远缘猿 ] 恶性肿瘤患者接受化疗后, 由于化疗引起的骨髓抑制作用, 常发生不同程度的血小板 ( 责造葬贼藻造藻贼, 孕蕴栽 ) 减少, 严重的孕蕴栽降低不仅导致出血倾向, 还影响化疗药物的剂量强度, 甚至被迫中止化疗 血小板生成素 ( 贼澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤, 栽孕韵 ) 是一种新发现的造血生长因子, 主要作用于早期巨核细胞系祖细胞, 通过与特异性受体酝责造结合而促进其分化和增殖, 特异性升高 [ 员鄄圆孕蕴栽 ] 沈阳三生制药有限责任公司研制的重组人血小板生成素 ( 则藻糟燥皂遭蚤葬贼澡怎皂葬栽孕韵, 则澡鄄栽孕韵 ; 商品名为 特比澳 ), 是由中国仓鼠卵巢 ( 悦澡蚤藻泽藻澡葬皂泽贼藻则燥增葬则赠, 悦匀韵 ) 细胞表达, 经提纯而制成的全长糖基化则澡鄄栽孕韵 临床前研究表明, 则澡鄄栽孕韵具有显著地升高人体孕蕴栽水平的作用 圆园园员年远月至圆园园猿年源月对该药进行 [ 猿多中心临床 Ⅱ 辕 Ⅲ 期试验验证了其疗效 ], 并于圆园园缘年上市 ( 国药准字杂圆园园缘园园源源 ), 用于实体瘤患者化疗后孕蕴栽减少症的治疗 为进一步验证其临床疗效, 圆园园源年员员月至圆园园远年员圆月, 微调临床试验方案后对实体瘤患者进行了补充临床研究 现将 Ⅱ 辕 Ⅲ 期临床试验和补充临床试验中实体瘤患者的数据进行合并和分析, 现报告如下 员 员援员 材料与方法 研究对象与研究材料 所有研究资料及数据均来源于我公司作为申办方进行的 Ⅱ 辕 Ⅲ 期临床试验及随后进行的补充临床试验 猿个试验共入组圆苑远例受试者, 其中 Ⅱ 期试验入组远猿例 ( 粤组圆例 月组猿源例 ) Ⅲ 期试验入组员缘源例 ( 粤组缘圆例 月组源猿例 悦组缘例 ), 补充临床试验入组缘例 ( 粤组圆缘例 月组猿源例 ) 圆苑远 例受试者中男性员缘源例 女性员圆圆例, 男女比例为 员援圆远颐员, 中位年龄缘远岁 ( 员愿耀耀耀耀耀耀耀耀苑岁 ), 平均体质量 ( 远员援愿依员园援源源 ) 噪早 主要疾病为肺癌 ( 员园员, 猿远郾缘 ) 和淋巴瘤 ( 苑员例, 圆缘援苑猿 ), 其次为妇科系统肿瘤 ( 源圆例, 员缘援圆圆 ) 消化系统肿瘤 ( 猿源例, 员圆郾猿圆 ) 及其他肿瘤 ( 圆愿例, 员园援员源 ) 所有患者均经组织学或细胞学证实为患有实体肿瘤 ( 如肺癌 乳腺癌 恶性淋巴瘤 前列腺癌等 ) Ⅱ 辕 Ⅲ 期临床试验中, 筛选周期孕蕴栽最低值为 苑缘伊员园个辕蕴, 补充临床试验为 缘园伊员园个辕蕴 ; 孕蕴栽计数恢复后的最高值 猿园园伊员园个辕蕴 按美国东部肿瘤协作组 ( 耘悦韵郧 ) 体能标准分级, 全部患者均 圆级 所有患者在试验期间的化疗方案和剂量均维持不变 ( 剂量调整不超过依员园 ), 血清尿素氮 肌酐 转氨酶

4 远源愿 中国肿瘤生物治疗杂志, 圆园员猿年员圆月, 圆园 ( 远 ) 和胆红素 正常值上限的员援缘倍 上述临床试验方案及患者知情同意书均获得各临床试验基地所在医院的伦理委员会批准, 患者签署书面知情同意书后进入筛选阶段 沈阳三生制药股份有限公司生产的则澡鄄栽孕韵注射液 ( 批号圆园园园园远园员 ) 规格为员皂造辕支, 缘园 μ 早辕皂造, 水剂, 圆耀耀耀耀耀耀耀耀愿益保存 员援圆砸澡鄄栽孕韵对肿瘤患者化疗后孕蕴栽减少症的治疗方案 Ⅱ 期临床试验和补充临床试验为随机交叉自身对照试验, 受试者随机分入粤顺序组或月顺序组 Ⅲ 期临床试验中受试者按是否参加随机交叉对照分为随机交叉自身对照试验 ( 粤组和月组 ) 和非随机自身对照试验 ( 悦组 ) 两部分 : 上一化疗周期孕蕴栽计数符合入组标准的受试者随机分入粤组或月组 ; 无上一周期孕蕴栽最低值或孕蕴栽最低值不符合入组标 准的受试者, 签署知情同意后检测孕蕴栽计数, 最低值符合入组标准者, 进入悦组 孕蕴栽计数 : 除基线外, 试验期间每周至少检测圆 或猿次, 如果孕蕴栽计数降至圆园伊员园 个辕蕴或升至 猿园园伊员园个辕蕴则每日检测员次 具体试验方案 :( 员 ) 粤组, 第一试验周期化疗后皮下注射则澡鄄栽孕韵 ; 第二试验周期不注射则澡鄄栽孕韵, 作为自身对照 ; 月组, 第一试验周期化疗后不注射则澡鄄栽孕韵, 作为自身对照 ; 第二试验周期化疗后皮下注射 则澡鄄栽孕韵 ( 圆 ) 悦组受试者的筛选周期作为空白对照周期, 符合入组标准的受试者在第二次化疗后皮下注射则澡鄄栽孕韵 ( 猿 ) 则澡鄄栽孕韵给药方案 : 化疗后远耀耀耀耀耀耀耀耀圆源澡 开始皮下注射则澡鄄栽孕韵, 员援园早辕噪早, 每日员次, 连续给药员源凿, 若未达员源凿, 孕蕴栽计数与化疗后最低值相比增高缘园伊员园个辕蕴, 则停止继续给药 栽葬遭援员 表员 试验治疗方案及给药方法 栽澡藻则葬责藻怎贼蚤糟责造葬葬凿葬凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥皂藻贼澡燥凿 郧则燥怎责杂糟则藻藻蚤早糟赠糟造藻员泽贼糟赠糟造藻 凿圆糟赠糟造藻 砸葬凿燥皂糟则燥泽泽燥增藻则责葬则贼 郧则燥怎责粤 晕燥栽孕韵 栽孕韵匝凿, 员源凿 晕燥栽孕韵, 粤泽泽藻造枣鄄糟燥贼则燥造 ( 孕澡葬泽藻 Ⅱ 辕 Ⅲ, 悦燥皂责造藻皂藻贼贼则蚤葬造 ) 郧则燥怎责月 晕燥栽孕韵 晕燥栽孕韵, 粤泽泽藻造枣鄄糟燥贼则燥造 栽孕韵匝凿, 员源凿 晕燥鄄则葬凿燥皂糟则燥泽泽燥增藻则责葬则贼 ( 孕澡葬藻 Ⅲ) 郧则燥怎责悦晕燥栽孕韵, 粤泽泽藻造枣鄄糟燥贼则燥造栽孕韵匝凿, 员源凿 员援猿 随访及疗效评价 化疗后员缘凿内每天随访员次, 之后第员苑 圆员 圆源 圆愿天进行随访 化疗后当孕蕴栽计数恢复到 员园园伊员园个辕蕴以上时视为达到治疗目标, 可以接受下一周期的化疗 主要疗效指标为化疗后孕蕴栽最低值, 末次随访时孕蕴栽检测值 ; 次要疗效指标包括化疗后孕蕴栽恢复最高值, 末次随访时与基线的差值, 化疗后孕蕴栽达最低值时间 ; 化疗后孕蕴栽最低值与最高值的差值 ; 孕蕴栽恢复至缘园伊员园个辕蕴和苑缘伊员园个辕蕴以上的时间 ; 输注孕蕴栽患者的比例 输注例次和输注量 安全性评价指标 : 则澡鄄栽孕韵治疗后相关不良反应的种类 严重程度 发生率及严重不良反应的发生情况 鉴于则澡鄄栽孕韵的 Ⅱ Ⅲ 期临床试验及补充临床试验中患者的入选和排除标准及治疗方案均相近, 本 研究将 Ⅱ Ⅲ 期临床试验及补充临床试验中患有实体瘤且接受化疗的受试者的数据进行合并, 将接受则澡鄄栽孕韵用药的试验周期定义为用药周期, 未用则澡鄄栽孕韵的周期定义为空白对照周期, 然后进行疗效和安全性比较 员援源统计学处理计量数据以珋曾依泽表示, 采用杂孕杂杂增员援园统计软件进行分析, 所有的统计检验均采用双侧检验, 以孕约园援园缘表示差异具有统计学意义 ( 特别说明的除外 ) 用药周期与对照周期相关计数资料比较采用孕藻葬则泽燥卡方检验, 计量资料的比较采用酝葬鄄憎澡蚤贼鄄藻赠检验或蕴燥早鄄砸葬噪检验 所有入组患者均纳入意向性治疗人群 ( 蚤贼藻鄄贼蚤燥鄄贼燥鄄贼则藻葬贼, 陨栽栽 ) 和安全性分析集 符合方案集 ( 责则藻鄄责则燥贼燥糟燥造, 孕孕 ): 接受全部药物治疗并完成所有随

5 吴全睿, 等援重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性 : Ⅱ 辕 Ⅲ 期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析 远源 访, 有相应的疗效和安全性评价的患者 圆结果 圆援员 受试者入组及治疗方案完成情况 圆苑远例受试者中, 缘例患者因违反方案等原因剔除 ; 源员例提前接受化疗, 缺乏最后员周孕蕴栽数据, 按脱落处理 故共有圆猿园例 ( 愿猿援猿猿 ) 纳入孕孕数据集 则澡鄄栽孕韵平均用药时间为 ( 员园援愿愿依猿郾缘苑 ) 凿 圆援圆 两个临床试验周期化疗前孕蕴栽水平比较 基线数据显示, 对照周期化疗前孕蕴栽计数略高于用药周期, 陨栽栽分析集中其差异无统计学意义 [( 员源缘援缘依苑远援园远 ) 伊员园增泽 ( 员愿园援园远依员员源援愿愿 ) 伊员园个辕蕴, 在越原员援缘圆苑, 孕越园援员圆苑 ], 孕孕集中其差异有统计学意义 [( 员源缘援愿员依苑源援圆 ) 伊员园增泽 ( 员愿圆援缘远依员员远援猿 ) 伊员园 孕越园郾园园员 ] 圆援猿 个辕蕴, 在越原猿援源猿园, 砸澡鄄栽孕韵治疗化疗后孕蕴栽减少症的疗效 陨栽栽分析集及孕孕分析集均显示出非常显著的一致性变化, 统计分析结果显示, 与对照周期相比, 则澡鄄栽孕韵可显著减轻化疗对孕蕴栽损伤的程度 [ 化疗后 孕蕴栽下降最低值 :( 远猿援园圆依源远援源愿 ) 伊员园 ( 源援源苑依猿员援源员 ) 伊员园个辕蕴, 孕越园援园园圆 ], 缩短损伤和恢复时间 [ 恢复至缘园伊员园个辕蕴以上的天数 : 增泽 ( 苑郾远员依郾源源 ) 增泽 ( 员园援源愿依员园援苑 ) 凿, 孕越园援园园园 ; 恢复至苑缘伊员园个辕蕴以上需要的天数 :( 员员援员愿依郾苑员 ) 增泽 ( 员苑援愿依员园援源远 ) 凿, 孕越园援园园园 ; 恢复至 员园园伊员园个辕蕴以上需要的天数 :( 员缘援猿员依援苑员 ) 增泽 ( 圆圆援猿远依援远 ), 孕越园援园园园 ]; 明显提高孕蕴栽恢复水平 [ 末次随访时孕蕴栽检测值 :( 圆员员援圆员依员员援圆园 ) 伊员园 增泽 ( 员猿愿援员猿依苑员援缘源 ) 伊员园个辕蕴, 孕越园援园园园 ; 化疗后 孕蕴栽最高值 ( 圆远圆援苑愿依员远圆援远园 ) 伊员园增泽 ( 员源援猿远依苑猿援圆远 ) 伊员园个辕蕴, 孕越园援园园园 ; 末次随访与基线差值 :( 苑援远源依员员愿援园远 ) 伊员园增泽 ( 原愿援圆依员园圆援缘园 ) 伊员园个辕蕴, 孕越园援园园园 ]( 表圆耀耀耀耀耀耀耀耀源 ) 则澡鄄栽孕韵还可显著降低孕蕴栽输注患者的比例 ( 员圆援圆员增泽员援愿缘, 孕越园援园员苑 ), 减少孕蕴栽输注例次 [( 园援圆圆依园援苑圆 ) 增泽 ( 园援猿苑依园援园 ), 孕越园援园员园 ] 和输注量 [( 员援远远依远援园 ) 增泽 ( 圆援苑苑依苑援园愿 ) 哉, 孕越园援园园 ] ( 表源 ) 对于上一化疗周期孕蕴栽计数 缘园伊员园 个辕蕴的患者, 孕蕴栽输注患者的比例减少更加明显 ( 员猿援苑增泽猿猿援猿, 孕越园援园园愿圆 )( 表缘耀耀耀耀耀耀耀耀苑 ) 圆援源 砸澡鄄栽孕韵治疗化疗后孕蕴栽减少症的安全性 用药周期和对照周期用药前后血红蛋白含量和白细胞计数的变化 肝肾功能 凝血功能的差异均无统计学意义 ( 孕跃园援园缘, 表愿耀耀耀耀耀耀耀耀员园 ) 表圆则澡鄄栽孕韵治疗对受试者化疗后孕蕴栽降低及恢复的影响 ( 珔曾依泽 ) 栽葬遭援圆阅藻糟则藻葬泽蚤早葬凿则藻糟燥增藻则蚤早燥枣孕蕴栽糟燥怎贼葬枣贼藻则葬凿皂蚤蚤泽贼藻则藻凿则澡鄄栽孕韵 ( 珔曾依泽 ) 孕蕴栽糟燥怎贼 ( 伊员园辕蕴 ) 杂责藻凿贼蚤皂藻 ( 贼辕凿 ) 阅葬贼葬 悦赠糟造藻 蕴葬泽贼枣燥造造燥憎鄄怎责 蕴燥憎藻泽贼 匀蚤早澡藻泽贼 蕴葬泽贼枣燥造造燥憎鄄怎责原月葬泽藻造蚤藻 匀蚤早澡藻泽贼原 蕴燥憎藻泽贼 栽燥造燥憎藻泽贼 栽燥澡蚤早澡藻泽贼 陨栽栽 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 ( 越圆苑园 ) 悦燥贼则燥造 ( 越圆远 ) 圆员员援圆员依员员援圆园远猿援园圆依源远援源愿圆远圆援苑愿依员远圆援远园苑援远源依员员愿援园远员援苑苑依员缘缘援猿园员员援园愿依源援员圆圆援苑依远援员远 员猿愿援员猿依苑员援缘源源援源苑依猿员援源员员源援猿远依苑猿援圆远原愿援圆依员园圆援缘园援园依苑圆援圆远员猿援愿圆依源援苑远圆源援缘缘依远援缘源 在原愿援员圆缘原猿援园缘园原员园援员苑原援猿圆原援缘员园原远援源圆苑原圆援远源 孕 园援园园园园援园园圆园援园园园园援园园园园援园园园园援园园园园援园园猿 孕孕 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 ( 越圆猿园 ) 悦燥贼则燥造 ( 越圆猿园 ) 圆员员援园苑依员圆员援园猿远圆援源愿依源远援源员圆远远援园远依员远苑援远苑愿援猿员依员圆员援远园圆园猿援缘愿依员缘援源缘员员援园愿依源援远圆猿援圆圆依远援员 员猿远援愿圆依远愿援愿员源援园愿依猿员援圆园员源援员依苑园援员原员圆援员远依员园缘援圆员园园援员员依苑园援员愿员源援园猿依源援远圆源援愿愿依远援苑圆 在原苑援缘猿园原圆援苑苑原援猿苑员原愿援远苑员原愿援愿员园原远援员源远原圆援苑苑猿 孕 园援园园园园援园园缘园援园园园园援园园园园援园园园园援园园园园援园园远 酝葬鄄宰澡蚤贼藻赠贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 )

6 远缘园 中国肿瘤生物治疗杂志, 圆园员猿年员圆月, 圆园 ( 远 ) 栽葬遭援猿 表猿 受试者化疗后血小板恢复至缘园伊员园 苑缘伊员园 员园园伊员园个辕蕴水平所需时间 ( 珔曾依泽, 贼辕凿 ) 栽蚤皂藻燥枣孕蕴栽糟燥怎贼则藻糟燥增藻则藻凿贼燥缘园伊员园, 苑缘伊员园葬凿员园园伊员园辕蕴葬枣贼藻则糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠 ( 珔曾依泽, 贼辕凿 ) 阅葬贼葬悦赠糟造藻 缘园伊员园辕蕴 苑缘伊员园辕蕴 员园园伊员园辕蕴 陨栽栽 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 苑援远员依援源源 员员援员愿依援苑员 员缘援猿员依援苑员 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 圆远 ( 苑 ) 圆苑园 ( 远 ) 圆苑园 ( 远 ) 悦燥贼则燥造 员园援源愿依员园援苑 员苑援愿员依员园援源远 圆圆援猿远依援远 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 圆远缘 ( 员员 ) 圆远 ( 苑 ) 圆远 ( 苑 ) 在 原猿援员员愿 原苑援苑圆员 原愿援苑圆猿 孕 园援园园圆 园援园园园 园援园园园 孕孕 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 苑援源远依援员 员员援猿远依援缘猿 员缘援源依援远 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) ( 圆圆 ( 员 ) 圆猿园 ( 园 ) 圆猿园 ( 园 ) 悦燥贼则燥造 员园援猿源依员园援 员苑援愿圆依员园援源 圆圆援猿愿依援苑苑 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 圆圆远 ( 源 ) 圆猿园 ( 园 ) 圆猿园 ( 园 ) 在 原圆援愿愿远 原苑援园圆源 原苑援愿远圆 孕 园援园园源 园援园园园 园援园园园 酝葬鄄宰澡蚤贼藻赠贼藻泽贼 表源 补充试验中受试者化疗后血小板恢复至缘园伊员园 缘伊员园 员园园伊员园个辕蕴水平所需时间 ( 珔曾依泽, 贼辕凿 ) 栽葬遭援源 栽蚤皂藻燥枣孕蕴栽糟燥怎贼则藻糟燥增藻则藻凿贼燥缘园伊员园, 苑缘伊员园葬凿员园园伊员园辕蕴葬枣贼藻则糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠蚤贼澡藻糟燥皂责造藻皂藻贼贼则蚤葬造 ( 珔曾依泽, 贼辕凿 ) 阅葬贼葬 悦赠糟造藻 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) ( ) 缘园伊员园辕蕴 苑缘伊员园辕蕴 员园园伊员园辕蕴 陨栽栽 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 缘愿 ( 员 ) 员园援员园依员员援源苑 员源援愿依员员援园 员援缘园依员员援猿源 悦燥贼则燥造 缘苑 ( 圆 ) 员缘援缘远依员圆援圆苑 圆圆援源依员员援苑苑 圆远援缘猿依员员援园猿 在 原圆援缘苑远 原猿援苑猿圆 原猿援缘远猿 孕 园援园员园 园援园园园 园援园园园 酝葬鄄宰澡蚤贼藻赠贼藻泽贼 阅葬贼葬 栽葬遭援缘 表缘 受试者化疗后血小板输注情况 孕蕴栽贼则葬泽枣怎泽蚤燥燥枣责葬贼蚤藻贼泽葬枣贼藻则糟澡藻皂燥贼澡则葬责赠 悦赠糟造藻 悦葬泽藻 [ ( )] 云则藻择怎藻糟赠 粤皂燥怎贼 ( 哉 ) 陨栽栽粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥猿圆 ( 员圆援圆员 ) 园援圆圆依园援苑圆员援远远依远援园 悦燥贼则燥造 缘圆 ( 员援愿缘 ) 园援猿苑依园援园圆援苑苑依苑援园愿 圆 χ 越缘援远苑员 裕孕越园援园员苑 在越原圆援缘苑圆在越原圆援远园远 孕越园援园员园 孕越园援园园 裕圆酝葬鄄宰澡蚤贼藻赠哉贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 ); 孕藻葬则泽燥 χ 贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 ) 圆苑远例患者中共发生员员例次与试验药物相关的不良事件 ( 猿援 ), 其中发热远例 (Ⅲ 度圆例 Ⅱ 度源例 ) 寒战圆例 ( Ⅱ 度 ) 头晕员例 ( Ⅰ 耀耀耀耀耀耀耀耀 Ⅱ 度 ) 呕吐员例 (Ⅲ 度 ) 白细胞升高员例 上述不良事件均在停药或对症处理后症状减轻或消失 整个试验期间共发生圆例严重不良事件, 员例随机分入粤组的卵巢癌患者于对照周期死亡, 未应用则澡鄄栽孕韵 ; 员例随机分入月组的晕匀蕴鄄栽患者于用药周期发生 Ⅰ 型呼吸衰竭提前退出本研究 上述圆例患者的严重不良事件, 研究者均判定其与使用则澡鄄栽孕韵无关

7 吴全睿, 等援重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性 : Ⅱ 辕 Ⅲ 期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析 远缘员 栽葬遭援远 表远 补充临床试验中则澡鄄栽孕韵治疗对受试者化疗后血小板降低及恢复的影响 阅藻糟则藻葬泽藻葬凿则藻糟燥增藻则赠燥枣孕蕴栽糟燥怎贼葬枣贼藻则葬凿皂蚤蚤泽贼藻则葬贼蚤燥燥枣则澡鄄栽孕韵蚤贼澡藻糟燥皂责造藻皂藻贼贼则蚤葬造 阅葬贼葬悦赠糟造藻 蕴燥憎藻泽贼 孕蕴栽 ( 伊员园辕蕴 ) 匀蚤早澡藻泽贼 杂责藻凿贼蚤皂藻 [ 酝藻凿蚤葬 ( 缘悦陨, 贼辕凿 )] 栽燥贼澡藻造燥憎藻泽贼 栽燥贼澡藻澡蚤早澡藻泽贼 陨栽栽 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 缘愿 缘愿援员源依源援员源 圆员源援园园依员源猿援员缘 员圆援园园 ( 员园援园园耀耀耀耀耀耀耀耀员猿援园园 ) 圆园援园园 ( 员援园园耀耀耀耀耀耀耀耀圆员援园园 ) 悦燥贼则燥造 缘远 猿愿援猿园依圆愿援 员猿远援猿愿依苑圆援猿 员源援园园 ( 员圆援园园耀耀耀耀耀耀耀耀员缘援园园 ) 圆猿援园园 ( 圆园援园园耀耀耀耀耀耀耀耀圆源援园园 ) 云 愿援圆愿 圆园援园苑 苑援愿愿 缘援猿愿 孕 园援园园缘苑 园援园园园园 园援园园缘园 园援园圆园源 蕴燥早鄄砸葬噪贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 ) 表苑 补充试验受试者化疗后血小板输注情况 栽葬遭援苑 孕蕴栽贼则葬泽枣怎泽蚤燥葬枣贼藻则糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠 蚤贼澡藻糟燥皂责造藻皂藻贼贼则蚤葬造 阅葬贼葬 悦赠糟造藻 悦葬泽藻粤皂燥怎贼云则藻择怎藻糟藻 ( ) ( 哉 ) 陨栽栽 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 愿 ( 员猿援苑 ) 园援圆愿依园援 员援圆源依源援员愿 悦燥贼则燥造 员 ( 猿猿援猿 ) 园援缘依员援园远源援员员依愿援愿缘 在 圆援远缘 缘援园圆 远援源 孕 园援园园愿圆 园援园圆圆 园援园员猿苑 猿 讨 论 沈阳三生制药有限责任公司研制的则澡鄄栽孕韵是 全球第一个上市的重组人促血小板生成素药物 既 [ 猿鄄圆园 ] 往 Ⅱ 辕 Ⅲ 期临床研究表明, 对于实体瘤患者化疗后孕蕴栽减少的肿瘤患者, 早期应用则澡鄄栽孕韵能减轻化疗后孕蕴栽下降程度, 加速孕蕴栽的恢复, 缩短孕蕴栽减少的持续时间, 不良反应轻微且耐受性好, 已为后续的众多临床研究所证实 但对于孕蕴栽输注次数及输注量的影响, 各研究间的结果不尽相同 : 虽然 Ⅱ 辕 Ⅲ 期临床研究中孕蕴栽输注次数上两组间有明显的差 [ 猿异, 但输注量上未显示出差异 ] 而之后的上市后研究中, 孕蕴栽输注次数上有的研究中两组间显示出 [ 员猿, 员缘有差异 ] [ 员愿, 有的研究未显示出有差异 ], 有的研 [ 苑究显示孕蕴栽输注量无差异 ], 部分研究由于样本量 [ 远,, 员员鄄员圆, 员远太小, 未进行统计学分析 ] [ 圆员 ] 黄琳等对远 项研究采用随机效应模型进行的荟萃分析显示, 试验组患者化疗后血小板输注量少于对照组, 差异有统计学意义 [ 宰酝阅原圆郾缘愿, 缘悦陨 ( 原源郾圆, 原园援圆源 ), 孕约园援园缘 ] 栽葬遭援愿 表愿 使用则澡鄄栽孕韵前后患者匀月和宰月悦的变化 悦澡葬早藻燥枣匀遭葬凿宰月悦燥枣责葬贼蚤藻贼泽遭藻枣燥则藻葬凿葬枣贼藻则则澡鄄栽孕韵葬凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 陨贼藻皂 悦澡葬早藻 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥糟赠糟造藻 悦燥贼则燥造糟赠糟造藻 χ 圆 孕 匀遭悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 圆远远 ( 员园 ) 圆缘愿 ( 员愿 ) 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 缘园 员愿援愿园 缘 圆圆援愿苑 园援园愿猿 园援苑苑猿 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 猿 员源援远远 缘园 员援猿愿 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 圆员 苑援愿 员圆 源援远缘 员援圆员 园援圆缘远 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 员缘远 缘愿援远缘 员猿苑 缘猿援员园 宰月悦 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 圆远缘 ( 员员 ) 圆缘愿 ( 员愿 ) 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 员园员 猿愿援员员 员园园 猿愿援苑远 园援园圆缘 园援愿苑猿 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 远苑 圆缘援圆愿 远源 圆源援愿员 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 缘远 圆员援员猿 源源 员苑援园缘 圆援圆愿源 园援员猿员 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 源员 员缘援源苑 缘园 员援猿愿 圆孕藻葬则泽燥 χ 贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 )

8 远缘圆 中国肿瘤生物治疗杂志, 圆园员猿年员圆月, 圆园 ( 远 ) 栽葬遭援 表 使用则澡鄄栽孕韵前后患者肝肾功能的变化 悦澡葬早藻燥枣造蚤增藻则葬凿则藻葬造枣怎糟贼蚤燥燥枣责葬贼蚤藻贼泽遭藻枣燥则藻葬凿葬枣贼藻则则澡鄄栽孕韵葬凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 陨贼藻皂 悦澡葬早藻 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥糟赠糟造藻 粤蕴栽悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 员愿 ( 圆愿 ) 员源员 ( 苑远 ) 悦燥贼则燥造糟赠糟造藻 χ 圆孕 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 员猿员 远援猿员 愿 远猿援员圆 员援愿源园 园援员苑缘 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 员缘 苑援源 员苑 员圆援园远 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 圆缘 员猿援圆猿 员猿 援圆圆 猿援源园缘 园援园远缘 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 员愿 援缘圆 圆圆 员缘援远 月蚤造 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 员愿圆 ( 猿缘 ) 员源缘 ( 苑圆 ) 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 员源源 苑援员圆 员员源 苑愿援远圆 圆援圆愿 园援员猿园 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 员园 缘援源 员缘 员园援猿源 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 员愿 援愿 苑 源援愿猿 员援苑缘园 园援员愿远 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 员园 缘援源 远援圆员 月哉晕 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 员愿苑 ( 猿园 ) 员猿愿 ( 苑 ) 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 员愿源 愿援源 员猿缘 苑援愿猿 园援愿缘裕 园援猿缘源 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 园 园 圆 员援源缘 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 圆 员援园苑 园 园 园援园园园裕 员援园园园 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 员 园援缘猿 员 园援苑圆 悦则 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 员愿远 ( 猿员 ) 员猿缘 ( 愿圆 ) 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 员苑猿 猿援园员 员圆 缘援缘远 园援愿员缘裕 园援猿远苑 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 猿 员援远员 园 园 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 远 猿援圆猿 猿 圆援圆圆 园援园园园裕 员援园园园 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 源 圆援员缘 猿 圆援圆圆 裕孕藻葬则泽燥贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 ); 悦燥贼蚤怎蚤贼赠葬凿躁怎泽贼藻凿贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 ) 栽葬遭援员园 表员园 使用则澡鄄栽孕韵前后患者凝血功能的变化 悦澡葬早藻燥枣遭造燥燥凿糟燥葬早怎造葬贼蚤燥枣怎糟贼蚤燥燥枣责葬贼蚤藻贼泽遭藻枣燥则藻葬凿葬枣贼藻则葬凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥 陨贼藻皂泽 悦澡葬早藻 粤凿皂蚤蚤泽贼则葬贼蚤燥糟赠糟造藻 孕栽悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 员园猿 ( 员员源 ) 远源 ( 员缘猿 ) 悦燥贼则燥造糟赠糟造藻 χ 圆孕 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 远 猿援圆 远源 员园园 员援圆员圆裕 园援圆苑员 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 源 猿援愿愿 园 园 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 猿 圆援员 园 园 鄄 鄄 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 园 园 园 园 粤孕栽栽 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 缘 ( 员圆圆 ) 缘远 ( 员远员 ) 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 愿员 愿缘援圆远 缘园 愿援圆 裕圆援苑园员 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 苑 苑援猿苑 园 园 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 源 源援圆员 源 苑援员源 裕园援园园园 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 猿 猿援员远 圆 猿援缘苑 云陨月 悦葬泽藻 ( 酝蚤泽泽蚤早 ) 员园缘 ( 员员圆 ) 远 ( 员源愿 ) 园援员园园 员援园园园 晕燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 远圆 缘援园缘 源愿 远援缘苑 园援猿愿苑 园援缘猿源 晕燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 员苑 员远援员 员园 员源援源 哉鄄燥则皂葬造 晕燥则皂葬造 员缘 员源援圆 源 缘援愿 员援源园愿 园援圆猿缘 哉鄄燥则皂葬造 哉鄄燥则皂葬造 员员 员园援源愿 苑 员园援员源 裕孕藻葬则泽燥贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 ); 悦燥贼蚤怎蚤贼赠葬凿躁怎泽贼藻凿贼藻泽贼 ( 贼憎燥贼葬蚤造泽 ) 在本次汇总分析中, 总体样本量有所增加, 其临床疗效和安全性分析结果与既往 Ⅱ 辕 Ⅲ 期研究及国内 [ 猿鄄圆园外其他研究的结果相一致 ], 进一步验证了则澡鄄栽孕韵 的临床疗效和安全性 虽然基线状态陨栽栽分析集中

9 吴全睿, 等援重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性 : Ⅱ 辕 Ⅲ 期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析 远缘猿 两个周期孕蕴栽水平的差异无统计学意义, 但孕孕集显示出了统计学意义, 提示对照周期患者化疗前的孕蕴栽 水平略好于用药周期 在此前提下, 用药周期孕蕴栽最低值仍显著高于对照周期, 且无论是末次随访的孕蕴栽 最高值, 还是末次随访时与基线的差值或最高值与最低值的差值, 用药周期都显著高于对照周期, 且其平均差值在员园园伊员园个辕蕴以上, 充分显示出则澡鄄栽孕韵有显著提高患者孕蕴栽的作用 患者孕蕴栽水平恢复至 缘园伊员园个辕蕴以上需要苑凿左右, 与对照组相比缩短 猿凿左右 ; 恢复至苑缘伊员园个辕蕴以上或员园园伊员园个辕蕴 以上的时间都缩短了苑耀耀耀耀耀耀耀耀员园凿, 略长于之前 Ⅱ 辕 Ⅲ 期的 [ 源鄄圆园结果, 也显著长于文献报道的猿耀耀耀耀耀耀耀耀苑凿 ] 结果提示, 样本量增加后, 则澡鄄栽孕韵的疗效更加明显 与之前 Ⅱ 辕 Ⅲ 期的研究结果不同的是 [ 猿 ], 本次研究表明, 则澡鄄栽孕韵不但可以降低输注孕蕴栽患者的比例, 还可以降 [ 圆员 ] 低患者输注次数和输注量, 与黄琳等进行系统评价的结论相一致 原因可能与既往分析中输注孕蕴栽 的患者例数较少有关 本次汇总分析中共纳入了近 猿园园例受试者, 因此显示出一定的差异性 对于孕蕴栽 计数低于缘园伊员园个辕蕴的患者, 孕蕴栽输注比例减少更加显著 ( 员猿援苑增泽猿猿援猿 ), 也与部分小样本临床 [ 员员鄄员圆试验的报道相一致 ], 对此还需要更大样本量的临床研究加以验证 在本次汇总分析中, 进一步证明则澡鄄栽孕韵对凝血功能 肝肾等器官功能无显著影响 圆苑远例患者中仅员员例 ( 猿援 ) 出现与则澡鄄栽孕韵相关的不良反应, [ 猿 ] 与之前的报道相一致 综上所述, 本次汇总分析进一步证明了则澡鄄栽孕韵 的临床疗效和安全性, 样本量增大后其疗效更加明显, 特别是对于孕蕴栽计数低于缘园伊员园个辕蕴的患者 则澡鄄栽孕韵可显著缓解化疗所致孕蕴栽水平的降低, 加速 孕蕴栽水平的恢复, 提高患者对化疗的耐受性, 降低 孕蕴栽输注患者的比例, 减少输注的次数和输注量, 是实体瘤化疗患者不可或缺的重要辅助手段之一 [ 参考文献 ] [ 员 ] 酝糟阅燥葬造凿栽孕援栽澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤 : 陨贼泽遭蚤燥造燥早赠, 责怎则蚤枣蚤糟葬贼蚤燥, 葬凿糟澡葬则葬糟贼藻则蚤扎葬贼蚤燥 [ 允 ] 援耘曾责匀藻皂葬贼燥造, 员愿愿, 员远 ( 猿 ): 圆园员鄄圆园缘援 [ 圆 ] 酝糟阅燥葬造凿栽孕援栽澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤 : 陨贼泽遭蚤燥造燥早赠, 糟造蚤蚤糟葬造葬泽责藻糟贼泽, 葬凿责燥泽泽蚤遭蚤造蚤贼蚤藻泽 [ 允 ] 援粤皂允孕藻凿蚤葬贼则匀藻皂葬贼燥造韵糟燥造, 员圆, 员源 ( 员 ): 愿鄄圆员援 [ 猿 ] 白春梅, 徐光勋, 赵永强援重组人血小板生成素治疗实体肿瘤患者化疗后血小板减少的多中心临床试验 [ 允 ] 援中国医学科学院学报, 圆园园源, 圆远 ( 源 ): 源猿苑鄄源源员援 [ 源 ] 灾葬凿澡葬鄄砸葬躁杂, 灾藻则泽糟澡则葬藻早藻悦云, 月怎藻泽燥鄄砸葬皂燥泽悦, 藻贼葬造援砸藻糟燥皂鄄遭蚤葬贼澡怎皂葬贼澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤葬贼贼藻怎葬贼藻泽糟葬则遭燥责造葬贼蚤鄄蚤凿怎糟藻凿泽藻鄄增藻则藻贼澡则燥皂遭燥糟赠贼燥责藻蚤葬葬凿贼澡藻藻藻凿枣燥则责造葬贼藻造藻贼贼则葬泽枣怎泽蚤燥泽蚤责葬鄄贼蚤藻贼泽憎蚤贼澡早赠藻糟燥造燥早蚤糟糟葬糟藻则 [ 允 ] 援粤陨贼藻则酝藻凿, 圆园园园, 员猿圆 ( 缘 ): 猿远源鄄猿远愿援 [ 缘 ] 灾葬凿澡葬鄄砸葬躁杂援砸藻糟燥皂遭蚤葬贼澡怎皂葬贼澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤蚤皂赠藻造燥泽怎责鄄责则藻泽泽蚤增藻糟澡藻皂燥贼澡藻则葬责赠 [ 允 ] 援韵贼燥造燥早赠, 圆园园员, 员缘 ( 苑杂怎责责造愿 ): 猿缘鄄猿愿援 [ 远 ] 鞠艳芳, 李方, 赵宏, 等援重组人血小板生成素治疗实体瘤化疗所致血小板减少的临床观察 [ 允 ] 援现代肿瘤医学, 圆园园, 员缘 ( 缘 ): 猿苑鄄猿愿援 [ 苑 ] 蔡锐刚, 徐兵河, 黄镜援重组人血小板生成素预防化疗引起血小板减少症的临床观察 [ 允 ] 援中华肿瘤防治杂志, 圆园园, 员远 ( ): 苑园苑鄄苑园援 [ 愿 ] 姚伟荣, 万会平, 孟晓晖援重组人血小板生成素对化疗后血小板减少症的疗效观察 [ 允 ] 援实用癌症杂志, 圆园园, 圆源 ( 远 ): 远猿苑鄄远猿援 [ ] 魏燕, 陈坚, 徐周敏援重组人血小板生成素治疗实体肿瘤患者化疗后血小板减少的临床观察 [ 允 ] 援中国癌症杂志, 圆园园, 员 ( ): 苑园缘鄄苑园苑援 [ 员园 ] 王志军, 徐红斌, 魏友英, 等援重组人血小板生成素治疗化疗所致的血小板减少症的疗效分析 [ 允 ] 援现代肿瘤医学, 圆园员园, 员愿 ( 缘 ): 愿鄄员园园园援 [ 员员 ] 付晓瑞, 孙振昌, 程哲援栽孕韵治疗淋巴瘤患者化疗后血小板降低的临床研究 ( 自身对照 )[ 允 ] 援医药论坛杂志, 圆园员园, 猿员 ( 圆园 ): 员源鄄员缘园援 [ 员圆 ] 沈文香, 陈敏斌, 沈刚援重组人血小板生成素治疗化疗相关性血小板减少的研究 [ 允 ] 援中国血液流变学杂志, 圆园员园, 圆园 ( 源 ): 缘缘猿鄄缘缘缘, 缘远源援 [ 员猿 ] 侯继院, 刘兴安, 单国用, 等援重组人血小板生成素治疗进展期胰腺癌化疗后血小板减少的临床观察 [ 允 ] 援临床荟萃, 圆园员员, 圆远 ( 员员 ): 苑远鄄苑苑援 [ 员源 ] 王理扬, 蒙荣钦, 谢华援重组人血小板生成素治疗化疗后血小板减少的临床观察 [ 允 ] 援四川医学, 圆园员员, 猿圆 ( 员 ): 源缘鄄源苑援 [ 员缘 ] 武迎喜, 吴欣爱, 王瑞林, 等援重组人血小板生成素治疗非小细胞肺癌化疗后血小板减少的临床观察 [ 允 ] 援临床荟萃, 圆园员员, 圆远 ( 员员 ): 愿源鄄愿缘援 [ 员远 ] 李秋文, 叶明, 肖文华, 等援重组人血小板生成素可预防恶性肿瘤化疗后血小板减少 [ 允 ] 援南方医科大学学报, 圆园员圆, 猿圆 ( 苑 ): 员园远源鄄员园远远援 [ 员苑 ] 李婧, 陈丹, 杨颖, 等援重组人血小板生成素与重组人白细胞介素鄄员员治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症的临床疗效观察 [ 允 ] 援中国保健营养, 圆园员圆, 圆圆 ( ): 猿猿缘园鄄猿猿缘员援 [ 员愿 ] 任铁军, 郭万里, 倪明立援重组人血小板生成素预防化疗所致血小板减少的临床观察 [ 允 ] 援肿瘤基础与临床, 圆园员圆, 圆缘 ( 源 ): 猿猿猿鄄猿猿缘援 [ 员 ] 黄燕苹, 徐铭宝, 莫晨, 等援重组人血小板生成素治疗大肠癌化疗致血小板减少 [ 允 ] 援武警医学, 圆园员圆, 圆猿 ( 员圆 ): 员园愿缘鄄员园愿远援 [ 圆园 ] 陈超, 郭代红, 季晓英, 等援重组人血小板生成素的临床应用综合评价 [ 允 ] 援中国药物应用与监测, 圆园员员, 愿 ( 员 ): 缘鄄愿援 [ 圆员 ] 黄琳, 刘一, 任晓蕾, 等援重组人血小板生成素治疗血液肿瘤化疗后血小板减少的系统评价 [ 允 ] 援中国药房, 圆园员员, 圆圆 ( 源圆 ): 猿愿苑鄄猿愿援 [ 收稿日期 ] 圆园员猿原园原员园 [ 修回日期 ] 圆园员猿原员员原园缘 [ 本文编辑 ] 黄静怡