天风证券*行业报告*国家药品集采正式落地，关注结构性利好机会--医药生物

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1 医药生物 国家药品集采正式落地, 关注结构性利好机会 医药生物同比上涨 4.0%, 整体跑赢大盘 本周上证综指上涨 3.09%, 报 2, 点, 中小板上涨 5.02%, 报 5, 点, 创业板上涨 6.08%, 报 1, 点 医药生物同比上涨 3.95%, 报 6, 点, 表现强于上证 0.86 个 pp, 弱于中小板 1.07 个 pp, 弱于创业板 2.13 个 pp 全部 A 股估值为 倍, 医药生物估值为 28.1 倍, 对全部 A 股溢价率上升至 % 各子行业分板块具体表现为 : 化药 29.6 倍, 中药 倍, 生物制品 倍, 医药商业 倍, 医疗器械 倍, 医疗服务 倍 行业周观点总结 本周, 大盘整体回弹, 医药相对大盘涨幅更大 国家市场监管总局就 疫苗管理法 公开征求意见, 食品药品 四个最严 的要求正在逐步落实 意见稿涵盖了疫苗研制和上市许可 疫苗生产和批签发 上市后研究和管理 疫苗流通 预防接种 异常反应监测与补偿 保障措施 监督管理等多个方面, 对疫苗研制 生产 流通 预防接种等做出具体规定 意见稿的出台, 将进一步规范疫苗行业, 原本高标准 高要求的相关龙头企业将由此收益 最高领导人主持召开第五次深改会, 审议通过了 国家组织药品集中采购试点方案, 11 月 15 日, 4+7 城市药品集中采购文件 正式在上海阳光医药采购网挂网, 标志着带量采购已成定局 试点带量采购其本质是 探索药价 形成机制, 降低群众药费负担, 规范药品流通秩序, 提高群众用药安全 我们详细分析了此次国家药品集采的细则内容及行业影响, 从投资角度重点推荐乐普医疗和华东医药, 建议关注科伦药业和京新药业 ( 详细内容请关注我们的报告 带量采购文件正式出台, 短期关注企业集采的业绩弹性, 中长期关注企业的仿制药产品梯队建设 ) 下周行业观点预判 在长期负面情绪压制下, 医药板块估值持续下降, 随着市场情绪逐步的回归理性, 医药板块也有望迎来超跌后的反弹机会 长期来看, 具备创新能力, 规范程度更高的龙头企业发展长期价值不变 我们建议投资者重点关注 :(1) 前面超跌优质个股, 受市场情绪影响, 估值持续下降, 有望迎来估值修复机会 ;( 2) 全年业绩稳健的细分领域龙头, 板块方面重点关注医疗器械细分龙头 品牌 OTC 连锁药店 医疗服务 医药流通等板块 11 月月度金股 : 迈瑞医疗 ( SZ) 投资评级 证券研究报告 2018 年 11 月 18 日 行业评级强于大市 ( 维持评级 ) 上次评级 作者 强于大市 郑薇分析师 SAC 执业证书编号 :S zhengwei@tfzq.com 杨烨辉分析师 SAC 执业证书编号 :S yangyehui@tfzq.com 李扬 lyang@tfzq.com 行业走势图 资料来源 : 贝格数据 联系人 医药生物沪深 300 8% 2% -4% -10% -16% -22% -28% 相关报告 1 医药生物 - 行业点评 : 带量采购文件正式出台, 短期关注企业集采的业绩弹性, 中长期关注企业的仿制药产品梯队建设 医药生物 - 行业研究周报 : 临床试验许可调整为默许制, 加速创新药品上市 医药生物 - 行业投资策略 : 三季报业绩全部披露, 建议关注细分领域龙头 核心逻辑 :1. 医疗器械受益于分级诊疗 + 进口替代, 中国 4,583 亿超大市场亟待挖掘, 行业增速 24%, 迈瑞作为国产器械龙头, 多条产品线市占率位列国内 TOP3, 国产 TOP1;2. 迈瑞长年来一直将销售收入 10% 投入研发, 自主创新的路途上从未停止, 同时通过产品 渠道 技术的收购, 推动行业整合 ;3. 迈瑞医疗立足全球视角,2017 年收入中 46% 来源大陆以外地区, 全球化品牌已经深入人心 我们预计 年公司 EPS 为 元, 给予 买入 评级 ( 详细内容请阅 : 迈瑞医疗百页深度报告 : 医疗器械龙头登陆 A 股, 国之重器高瞻远瞩 ) 稳健组合 ( 排名不分先后, 滚动调整 ) 安图生物 恒瑞医药 华东医药 济川药业 金域医学 开立医疗 乐普医疗 迈克生物 美年健康 迈瑞医疗 ( 新增 ) 片仔癀 上海医药 万孚生物 长春高新 风险提示 : 市场震荡风险, 研发进展不及预期, 个别公司外延整合不及预期, 个别公司业绩不达预期 生产经营质量规范性风险等 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1

2 内容目录 1. 子行业观点解析与更新 本周活动集锦 一周行情更新 本周月度组合公告汇总 下周股东大会信息一览 一周行业热点资讯 附录 1: 商誉情况总览 图表目录 图 1: 医药板块与其他板块涨跌幅比较... 5 图 2: 医药板块 PE 及相对 A 股溢价率 (TTM, 整体法, 剔除负值 )... 5 图 3: 医药各板块周涨跌幅... 6 图 4: 医药各板块交易量和交易金额变化... 6 表 1: 本周活动 / 报告集锦... 5 表 2: 个股区间涨幅前十 (%)... 6 表 3: 个股区跌幅前十 (%)... 7 表 4: 公司股权质押比例前十名 ( 截至 2018 年 11 月 9 日, 详细列表见附录 )... 7 表 5: 月度组合重要公告... 7 表 6: 下周股东大会一览... 8 表 7: 商誉情况总览 ( 剔除 0 值 ) 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2

3 1. 子行业观点解析与更新 行业投资策略 : 我们认为医药依然是具有非常清晰的产业逻辑的行业, 虽然医药板块出现调整, 但长期来看医药板块防御属性依旧较强, 上市公司业绩的持续稳定增长将给股价带来修复 从医药政策出发, 药品带量采购首批将于 个城市试点开展 招标降价等因素可能会对药品板块形成一些压制 ; 抗癌药医保谈判, 长期来看, 创新药通过谈判进入医保将成为常态 2018 年创新药的持续获批, 医保招标完成开始放量, 消费升级量价齐升, 大的趋势还是创新 + 消费, 几重因素叠加, 所以符合产业逻辑的好公司, 依然是有长期投资价值的, 优质龙头经过阶段调整之后, 价值凸显 创新药 : 恒瑞医药 中国生物制药 药明康德 泰格医药 凯莱英等 药品审评中心上线新板块 临床试验通知书发放目录, 默沙东 艾伯维等药企首批获得受理号 该事件标志着我国药品临床试验从原先的审评制正式转为更加高效的默许制, 将大幅缩短药品审评周期, 加快药品上市进度, 节省时间成本, 目前默许制仅适用于原创新药和进口注册新药, 利好整个创新药板块 10 月 10 日, 国家医保局公布抗癌药品种谈判结果, 正式将阿扎胞苷等 17 种药品纳入 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 乙类范围, 并确定了医保支付标准 此前国家医保局披露的 18 个品种抗癌药, 除磷酸芦可替尼并没有被纳入外, 其他 17 个产品均谈判成功 本轮谈判成功的药品普遍为疗效确切 满足临床急需 具备高临床价值的抗肿瘤创新药, 国产品种包括中国生物制药的安罗替尼, 恒瑞医药的培门冬酶 ; 外企品种包括阿斯利康的奥希替尼等, 需求巨大但价格昂贵, 整体来看替尼类小分子靶向药数量占比超过 70% 与 2018 年平均中标价格相比,17 个谈判药品的平均降幅达到 56% 大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格 与大多数传统招标采购不同, 医保谈判药品实行直接挂网, 医院自主采购, 使得医保谈判药品的进院时间相对大幅缩短, 加速新上市药品的销售放量 从中短期来看, 我们认为此次医保谈判后肿瘤创新药将开启一轮放量新周期 长期来看, 创新药通过谈判进入医保将成为常态, 创新药的市场规模将得到进一步扩大, 相关的创新药企业未来将持续受益 建议关注恒瑞医药 中国生物制药等 仿制药 : 乐普医疗 科伦药业等 4+7 城市药品集中采购文件 正式出台, 试点地区销售规模占全国近 30%, 第一批带量采购目录共 31 个品种, 各试点地区统一执行集中采购结果, 与此前版本相比, 此次正式文件细化了对申报企业的具体要求, 企业必须拥有有效注册批件以及品种的所有主品规 短期看集采药品的降价幅度, 以及集采对相关企业的业绩影响, 长期看仿制药产品梯队建设和原料药 - 制剂一体化生产能力 重点推荐乐普医疗和华东医药, 建议关注科伦药业和京新药业 ( 详细内容请关注报告 带量采购文件正式出台, 短期关注企业集采的业绩弹性, 中长期关注企业的仿制药产品梯队建设 ) OTC 行业 : 片仔癀 济川药业等 三季度业绩延续良好的增长趋势, 行业层面 :1. 随着行业政策如 " 两票制 " 和 " 营改增 " 等因素影响, 依靠过票的规模较小生产企业流通受挤压, 同时伴随着消费者对品牌认知度的提升, 品牌 OTC 企业享受估值溢价 ;2. 消费者对于药品的主要购买因素是安全性和有效性, 品牌 OTC 企业享受估值溢价 对 OTC 品种而言, 提价往往能提升收入增厚利润, 但大多数品种由于竞争基本充分, 格局相对稳定, 定价权往往不高, 从提价的企业品种角度来看, 两个因素至关重要 :I. 品种自身具备稀缺性 ( 原料稀缺或处方稀缺 );II. 自身品牌过硬 ;3. 注重营销改善, 由渠道拉动到终端动销 企业重视终端动销水平, 通过拓展终端渠道 加大终端宣传 提价并让利终端等模式, 对大品种进行市场培育, 提高产品销量水平 刚性用药 : 长春高新 ( 生长激素高增长 ) 安科生物 我武生物 ( 粉尘螨滴剂加速增长 ) 通化东宝 ( 与 Adocia 合作布局两大胰岛素重磅品种 ) 等 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3

4 医改政策深入推进下, 医疗保障局成立, 医保控费趋势趋紧, 药品招标价格下降是主旋律, 对于临床疗效确切的刚性用药, 代表性品种降价幅度较低, 例如胰岛素 生长激素粉尘螨滴剂等 医疗器械 : 万孚生物 ( 行业规模持续扩容 + 新产品开始销售 ) 开立医疗 ( 政府集采持续推进 + 新产品放量 ) 迈克生物 ( 新的 300 速发光仪拉动业务高增长 + 产品线齐全抗风险能力高 ) 安图生物 ( 化学发光高景气度,100 速仪器正在逐步开发 + 闭合生化产业链, 推出流水线 ) 健帆生物 ( 血液灌流器高速增长 + 多中心 RCT 研究提供数据支持 ) 迈瑞医疗等 分级诊疗政策进入了重点攻坚期, 政府资金的大力投入将加速分级诊疗的进度, 资金主要用于设备更新 服务能力提升 开拓新科室等方面, 加强基层医疗卫生服务能力建设 随着资金投入的落实, 基层医院软硬件基础提升, 逐步改变基层患者的诊疗意识, 真正实现分级诊疗, 基层市场的扩大将为多个医疗领域带来增量市场 4+7 城市药品集中采购文件 正式发布, 药品领域持续受到政策扰动, 估值水平持续下滑, 相比而言, 医疗器械短期内受到政策影响较小, 业绩有望能维持平稳增长 同时,10 月份迈瑞医疗的成功上市, 让我们也看到了中国医疗器械品牌的崛起, 将有望能提振整个医疗器械板块 医疗服务 : 爱尔眼科 美年健康等 需求端 : 随着居民健康意识的提升, 以及人口老龄化的加快, 我国医疗保健支出不断攀升, 医疗服务需求不断增加 ; 供应端 : 公立医院卫生体制改革持续进行, 在政策上, 国家对社会办医资格的申请进一步肯定, 民营专科医疗机构在资本积累 人才招募 医疗资源建设等方面综合能力不断提升, 竞争力也不断增加 尤其是连锁专科医疗服务机构, 随着医疗服务网络不断的扩张与巩固, 建立起了良好的社会口碑与品牌效应, 综合医疗服务竞争力不断增强, 市场占有率不断提升, 连锁专科医疗服务机构的发展进一步获得认可 爱尔眼科 : 公司发布 2018 年三季报, 前三季度归母净利润同比增长 41.43%, 前三季度业绩持续保持高增长 量价齐升, 以及高端手术项目的占比提升带动业绩的增长 ; 眼科医院 / 中心数量不断提升, 品牌效应不断增强 : 坚持自我培养 + 引进的人才战略, 成熟医院持续贡献业绩, 新医院不断进行补位, 综合实力与影响力不断提升 美年健康 : 作为全国非公体检龙头, 三季报表现优秀 受广州事件影响, 三季度单季度业绩增速放缓, 但随着影响的消除, 叠加四季度为体检旺季, 公司长期投资仍在 同时公司近期推出 美年好医生, 联合了中国人报 平安好医生等, 推动体检行业进入拥有 检 管 存 医 保 五大保障的体检 3.0 时代 美年好医生 作为公司未来一段时间的助推品种, 将助推公司个检数量 客单价的提升, 不断强化量价齐升的逻辑 医药商业 : 益丰药房 一心堂 老百姓 大参林等 医药零售板块三季报相继披露, 整体来看营收增长比较高, 业绩相对分化, 目前四家零售药店门店布局整体超过 1500 家 受之前北京 关于进一步促进便利店发展的若干措施 等政策的影响, 连锁药店板块出现了一定程度震荡, 但长期来看, 对标美国连锁药店的集中以及他们 700 亿的市值, 国内这几个零售药店的成长空间还是会位置比较大的空间, 那么从行业的增长来看, 预计有望保持大约 10% 的增长 作为零售药店的龙头, 公司增速也有望实现高于行业的增速 因此医药零售板块行业的景气度依旧较高, 作为院外市场医药健康数据的入口, 具备长期投资价值 医药批发 : 柳药股份 国药股份 上海医药 九州通 国药控股等 1 行业角度 :2018 年是全国全面执行两票制的元年, 经过 2017 年下半年的消化, 政策影响逐渐消退, 行业规范度全面提升, 整体呈现稳中有升的态势 ;2 随着政策的逐渐宽松, 资金成本逐渐下降, 财务费用支出有望得到控制 ;3 随着经营的企稳, 大部分流通企业三季报均表现优秀, 我们维持之前对行业的判断 : 呈现整体趋稳, 逐步向上的态势 ; 4 随着批发企业渠道价值的逐渐体现以及产业链的延伸完善, 未来部分公司估值有望提升 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4

5 2. 本周活动集锦 表 1: 本周活动 / 报告集锦时间 活动 / 报告 联系人 2018/11/14 九州通深度报告 : 渠道布局通九州, 药械分销泽四方 郑薇 / 李沙 2018/11/15 健帆生物深度报告 : 血液灌流独树一帜, 稳健成长扬帆远航 郑薇 / 李扬 2018/11/16 带量采购文件正式出台, 短期关注企业集采的业绩弹性, 中长期关注企业的仿制药产品梯队建设 潘海洋 / 王金成 资料来源 : 天风证券研究所 3. 一周行情更新 医药生物同比上涨 4.0%, 整体跑赢大盘 本周上证综指上涨 3.09%, 报 2, 点, 中小板上涨 5.02%, 报 5, 点, 创业板上涨 6.08%, 报 1, 点 医药生物同比上涨 3.95%, 报 6, 点, 表现强于上证 0.86 个 pp, 弱于中小板 1.07 个 pp, 弱于创业板 2.13 个 pp 图 1: 医药板块与其他板块涨跌幅比较 8.0% 上证综指中小板指创业板指医药生物 ( 申万 ) 6.0% 4.0% 2.0% 0.0% 2018/11/ /11/ /11/ /11/ /11/16 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 医药生物估值相对 A 股溢价率提升 全部 A 股估值为 倍, 医药生物估值为 28.1 倍, 对全部 A 股溢价率上升至 % 各子行业分板块具体表现为 : 化药 29.6 倍, 中药 倍, 生物制品 倍, 医药商业 倍, 医疗器械 倍, 医疗服务 倍 图 2: 医药板块 PE 及相对 A 股溢价率 (TTM, 整体法, 剔除负值 ) 溢价率 ( 左 ) SW 医药生物全部 A 股 200% % 100% 50% % 2016/1 2016/7 2017/1 2017/7 2018/1 2018/7 0 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5

6 本周医药生物子板块表现良好 本周医疗器械涨幅最大, 上涨 5.05%; 化学制药板块涨幅最大, 上涨 2.97% 医疗服务板块上涨 4.74%, 生物制品板块上涨 4.55%, 中药板块上涨 4.20%, 医药商业板块上涨 3.27% 图 3: 医药各板块周涨跌幅 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 医疗器械医疗服务生物制品中药医药商业化学制药 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 本周各板块成交量和成交额表现良好 从交易量来看, 本周医药商业板块交易量增加幅度最大, 同比增加 49.90%, 医疗服务板块交易量增加幅度最小, 同比增加 18.23% 从交易额来看, 医药商业板块交易额增加幅度最大, 同比增加 59.11%, 医疗服务板块交易额增加幅度最小, 同比增加 13.80% 图 4: 医药各板块交易量和交易金额变化 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 本周交易量变化 本周交易金额变化 0% 医药商业化学制药医疗器械生物制品中药医疗服务 资料来源 :Wind, 天风证券研究所表 2: 个股区间涨幅前十 (%) 代码 简称 1 周内 1 月内 6 月内 年内最高价 年内最低价 SH 金花股份 SZ 东富龙 SZ 艾德生物 SZ 仙琚制药 SZ 海南海药 SZ 誉衡药业 SZ 紫鑫药业 SZ 国新健康 SZ ST 生化 SZ 景峰医药 资料来源 :Wind, 天风证券研究所注 : 截止至 2018 年 11 月 16 日, 剔除 2018 下半年上市新股 市值小于 40 亿 医药业务占比较小标的及期间停牌标的 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6

7 表 3: 个股区跌幅前十 (%) 代码 简称 1 周内 1 月内 6 月内 年内最高价 年内最低价 SZ 华东医药 SZ 恩华药业 SZ 乐普医疗 SH 恒瑞医药 SH 海正药业 SH 白云山 SZ 亚太药业 SZ 宜华健康 SH 九州通 SZ 我武生物 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 注 : 截止至 2018 年 11 月 16 日, 剔除 2018 下半年上市新股 市值小于 40 亿 医药业务占比较小标的及期间停牌标的 表 4: 公司股权质押比例前十名 ( 截至 2018 年 11 月 9 日, 详细列表见附录 ) 证券代码 证券简称 大股东质押股份大股东累有限售股无限售股累计质有限售股份数量合计计质押数份质押数份质押数无限售股份质押比例 % 押数占质押比例 ( 百万量 ( 百万量 ( 百万量 ( 百万质押比例 % 持股数 % 股 ) 股 ) 股 ) 股 ) 比例 /% SZ 上海莱士 3, , , SZ 贵州百灵 SZ 誉衡药业 1, , SZ 星普医科 SZ 必康股份 SZ 紫鑫药业 SZ 通化金马 SH 珍宝岛 SH 济民制药 SZ 尔康制药 1, 资料来源 :Wind, 天风证券研究所注 : 截止至 2018 年 11 月 16 日, 剔除 2018 下半年上市新股 市值小于 40 亿 医药业务占比较小标的及期间停牌标的 4. 本周月度组合公告汇总 表 5: 月度组合重要公告 公司 证券代码 公告 恒瑞医药 SH 公司近日收到国家药监局核准签发的 临床试验通知书, 并将于近期开展 I 期临床试验, 相关产品为美洛昔康混悬注射液 公司近日拟定出资 2 亿人民币投资厦门楹联健康产业投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 华东医药 SZ 公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的地特胰岛素注射液的 药物临床试验批件 美年健康 SZ 近日, 公司下属子公司收到上海浦东法院出具的 应诉通知书, 因案件应诉程序刚刚启动, 暂无法估计本次诉讼对公司本期利润及期后利润的影响 资料来源 : 公司公告, 天风证券研究所 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7

8 5. 下周股东大会信息一览 表 6: 下周股东大会一览时间 日期 证券代码 公司 事件类型 周一 SH 振德医疗 临时股东大会 周一 SZ 福瑞股份 临时股东大会 周一 SZ 云南白药 临时股东大会 周一 SZ 誉衡药业 临时股东大会 周一 SZ 丰原药业 临时股东大会 周二 SZ 华润三九 临时股东大会 周二 SZ 贝达药业 临时股东大会 周三 SZ 一心堂 临时股东大会 周三 SZ 博雅生物 临时股东大会 周三 SZ ST 冠福 临时股东大会 周四 SZ 精华制药 临时股东大会 周四 SH 开开 B 股 临时股东大会 周四 SH 开开实业 临时股东大会 周四 SZ 永安药业 临时股东大会 周五 SH 哈药股份 临时股东大会 周五 SZ 一品红 临时股东大会 周五 SZ 京新药业 临时股东大会 资料来源 :wind, 天风证券研究所 6. 一周行业热点资讯 行业动态 市场监管总局征求 疫苗管理法 意见 近日, 国家市场监管总局就 中华人民共和国疫苗管理法 ( 征求意见稿 ) 公开征求意见 意见反馈截止时间为 11 月 25 日, 征求意见稿将分散在多部法律法规中的疫苗规定进行全链条统筹整合, 增强疫苗立法的针对性 ( 来源 : 广东省人民政府 ) 广东 12 条利好政策, 改革完善仿制药供应保障 近日, 广东省人民政府办公厅发布了 关于印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知, 旨在促进该省仿制药研发, 提升仿制药质量疗效 通知就仿制药知识产权保护 价格监测 集中采购 医保激励等均作出要求 ( 来源 : 广东省人民政府 ) 11 月起 17 种抗癌药纳入军队合理医疗保障范围 近日, 军委有关部门决定, 将国家医疗保障局纳入国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品乙类目录范围的 17 种抗癌药, 全部纳入军队合理医疗用药范围, 从今年 11 月 1 日起执行 ( 来源 : 解放军报 ) 纳微科技完成近亿元融资, 华兴医疗产业基金独家投资 2018 年 11 月 13 日, 苏州纳微科技股份有限公司完成近亿元融资, 由华兴医疗产业基金独家投资 本轮交易是截至目前中国生物制药下游工艺分离纯化领域最大单笔融资 此次融资将帮助公司进一步丰富分离纯化领域的产品线, 加快建设下游分离纯化应用平台和人才引进 通过本轮融资, 纳微科技将全面提升为客户提供从手性化合物 天然产物 抗生素 多肽 胰岛素 到疫苗 抗体 融合蛋白等下游分离纯化工艺开发的全流程解决方案能力 ( 资料来源 : 生物谷 ) 诺华召回含致癌物氯沙坦制剂 近日, 诺华旗下山德士 (Sandoz) 公司发布一则产品召回公告, 宣布在美国召回一批次的氯沙坦氢氯噻嗪片, 原因是原料药中含有 N- 亚硝基二乙胺 (NDEA) 杂质, 并指明原料是由浙江华海药业的氯沙坦钾原料药导致的 华海制药表示, 山德士公司的召回公告内容含糊, 并未清晰完整地表述相关事实 ( 资料来源 : 新浪医药 ) 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8

9 哈药集团重启混改 择优选择 战略投资者 据了解, 哈药集团将在哈尔滨市产权交易中心公开征集投资者, 择优选择一名战略投资者对哈药集团进行增资扩股, 增资金额及增资比例将在哈药集团审计 评估的基础上进行确定 哈药集团重启混改, 被解释为是 进一步深化国有企业改革, 优化股权结构, 推进体制和机制的转变, 增强企业市场竞争力 鉴于本次混改的具体方案尚未确定, 哈药股份目前尚无法判断本次混改是否会导致公司实际控制人发生变化 ( 资料来源 : 医谷 ) 重磅! 最高层审议通过 带量采购试点方案, 马上要落地了! 今日, 最高领导人主持召开第五次深改会, 主题是深刻总结改革开放伟大成就宝贵经验, 不断把新时代改革开放继续推向前进 会议审议通过了 国家组织药品集中采购试点方案 本次会议指出, 国家组织药品集中采购试点, 目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制, 降低群众药费负担, 规范药品流通秩序, 提高群众用药安全 ( 资料来源 :E 药经理人 ) 未来 5 年最畅销的肿瘤药物 TOP10 预测及趋势走向 本排名按照美国 EvaluatePharma 公司的排名为准, 参照 17 年药企的公司年报, 加入了个人对于研发趋势和市场走向的分析, 排名前十的药品分别为 Keytruda 来那度胺 Opdivo 依鲁替尼 Ibrance Darzalex Tecentriq 帕妥珠单抗 恩杂鲁胺 奥希替尼 ( 资料来源 : 药渡 ) 重度脱发没再怕! 新型氘化抗炎药临床 2 期结果惊艳 Concert Pharma 是一家临床阶段的生物制药公司, 主要研发治疗中枢神经系统疾病 遗传性疾病 肾脏疾病 炎性疾病和癌症的小分子药物 近日, 该公司公布了实验性氘化药物 CTP-543 治疗中度至重度斑秃患者 IIa 期临床研究首批 2 个队列的中期顶线数据 CTP-543 迄今为止的有效性和耐受性程度支持了该药的进一步临床开发 有望将该项目推进至 III 期临床 ( 资料来源 : 新浪医药 ) 新药动态 卫材乐卫玛中国上市,10 年来首个一线治疗新药 卫材中国子公司卫材药业近日宣布, 在中国市场推出靶向抗癌药 Lenvima Lenvima 作为一种单药疗法, 用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 ( 来源 : 生物谷 ) 迈兰 /Theravence 慢阻肺新药获美国 FDA 批准 Theravance 制药公司与迈兰近日联合宣布,FDA 已批准 Yupelri 吸入性溶液, 该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂, 可与任意的标准喷射雾化器兼容, 用于慢性阻塞性肺病患者的维持治疗 ( 来源 : 生物谷 ) 鱼油成分心血管新药 Vascepa 公布最新数据 Amarin Corporation 宣布了 Vascepa (icosapent ethyl) 心血管 (CV) 结局试验 REDUCE-IT 的主要结果, 该研究抵达了其主要终点及多个次要终点 研究还表明,Vascepa 的作用机制与甘油三酯的减少无关 REDUCE-IT 研究的结果同时发表在 新英格兰医学杂志 上 Vascepa(icosapent ethyl) 胶囊是一种单分子处方产品, 由以乙酯形式的 ω-3 脂肪酸组成 ( 通常叫做 EPA)( 资料来源 : 生物谷 ) 阿斯利康 Lynparza( 利普卓 ) 第 4 个适应症申请获美国 FDA 优先审查 英国制药巨头阿斯利康 (AstraZeneca) 与合作伙伴默沙东 (Merck & Co) 近日联合宣布, 美国食品和药物管理局 (FDA) 已受理 Lynparza( 中文品牌名 : 利普卓, 通用名 :olaparib, 奥拉帕利片剂 ) 的一份补充新药申请 (snda) 并授予了优先审查资格 此次 snda 申请批准 Lynparza 作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后病情完全缓解或部分缓解的新诊 BRCA 突变 (BRCAm) 晚期卵巢癌患者的治疗 FDA 将于 2019 年第一季度做出最终审查决定 ( 资料来源 : 生物谷 ) 赛诺菲 / 再生元 Praluent 心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险 法国制药巨头赛诺菲 (Sanofi) 与合作伙伴再生元 (Regeneron) 公布了 PCSK9 抑制剂类降脂药 Praluent (alirocumab) 心血管结局里程碑研究 ODYSSEY OUTCOMES 的新分析数据 分析显示, 在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛 ( 称为急性冠状动脉综合征,ACS) 的患者中, Praluent 与较少的全因死亡事件相关, 这一治疗受益在随访至少 3 年的患者以及基线 LDL-C 100mg/dL 的患者中更高 此外, 新的分析还显示, 在研究期间,Praluent 与减少的非致死性心血管 (CV) 事件和减少的非 CV 死亡事件相关 ( 资料来源 : 生物谷 ) 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9

10 默沙东减毒活疫苗 V920 启动向美国 FDA 滚动提交上市申请 美国制药巨头默沙东 (Merck & Co) 近日宣布, 已启动向美国食品和药物管理局 (FDA) 滚动提交疫苗产品 V920 (rvsv G-ZEBOV-GP, 减毒活疫苗 ) 的生物制品许可申请 (BLA), 该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒 (Ebola Zaire) 的预防 此次滚动提交, 是基于 FDA 在 2016 年 7 月授予 V920 的突破性药物资格 ( 资料来源 : 生物谷 ) 罗氏 Tecentriq 组合方案一线治疗获美国 FDA 优先审查 瑞士制药巨头罗氏 (Roche) 近日宣布, 美国食品和药物管理局 ( FDA) 已受理 PD-1 肿瘤免疫疗法 Tecentriq (atezolizumab) 的补充生物制品许可 (sbla) 并授予了优先审查资格 该 sbla 申请批准 Tecentriq 联合化疗 (Abraxane[ 白蛋白结合型紫杉醇,nab-paclitaxel]) 用于经 PD-L1 生物标志物检测证实为肿瘤表达 PD-L1 蛋白的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 的初治 ( 一线 ) 治疗 ( 资料来源 : 生物谷 ) 默沙东 3 期临床 :K 药成首个延长 PD-L1 阳性食管癌生存的 PD-1 单抗 默沙东近日宣布, 评估 PD-1 肿瘤免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab, 帕博利珠单抗 ) 治疗晚期或转移性食管或食管胃交界部癌的关键性 III 期临床研究 KEYNOTE-181(NCT ) 达到了研究的主要终点 ( 资料来源 : 新浪医药 ) FDA 授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证 动脉网获悉, 美国当地时间 2018 年 11 月 13 日, 一家处在临床阶段的制药公司 NeuroRx, 宣布其研发的药物 NRX-101, 已经获得美国 FDA 授予的突破性疗法认证 该药物主要用于治疗具有急性自杀意念和行为 (ASIB) 的严重双相抑郁症患者, 这也是第一款被授予突破性疗法认证的口服速效抗抑郁药物 ( 资料来源 : 动脉网 ) 生物技术 EJPC: 照蓝光或能帮助降低血压及心血管疾病风险 近日, 一项刊登在 EJPC 上的研究报告中, 萨里大学等机构的科学家通过研究发现, 照射蓝光或能降低机体血压, 减少个体患心血管疾病的风险 暴露于蓝光会增加机体 NO 的水平, 而 NO 是一种保护机体心血管健康的重要信号分子, 研究者认为, 蓝光会从皮肤渗入血液中, 从而舒缓血管, 增加血流量从而降低机体血压 ( 来源 : 生物谷 ) Nature Medicine: 菌群移植辅助肿瘤免疫治疗大放异彩 顶级期刊 Nature Medicine 发表一篇来自德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的华人学者 Yinghong Wang 主导的最新研究, 研究报道了用菌群移植 (FMT) 成功治疗了第一例免疫检查点抑制剂 (ICI) 相关的结肠炎病例, 提示调节肠道菌群的干预方法可用于改善免疫检查点抑制剂相关结肠炎, 有望造福更多癌症患者 ( 资料来源 : 生物谷 ) Nature: 液体活检 新突破有望改进癌症早筛和分类 在这项新研究中,Daniel De Carvalho 和团队改变思路 通过分析血液中游离 DNA(cfDNA) 的甲基化变化 ( 而不是突变 ), 鉴定出多种癌症类型特有的成千上万的改变 ( 资料来源 : 生物探索 ) Cancer letters: 靶向 SRC-3 为胰腺癌治疗提供新靶点 研究人员发现 SRC-3 在 PDAC 中存在过表达并且与病人生存率呈负相关关系 随后他们在体外细胞模型中敲低了 SRC-3 的表达, 发现能够抑制胰腺癌细胞的增殖, 迁移和侵袭 利用 shrna 或小分子抑制剂抑制 SRC-3 的表达和活性, 也可以显著抑制胰腺癌小鼠模型体内肿瘤的生长 ( 资料来源 : 生物谷 ) Development: 经典 Wnt 信号通路参与骨骼肌发育影响成肌细胞融合 研究人员发现在表达 Myog 基因的成肌细胞中 Wnt/β-catenin 信号途径通过调节 Nephrin 基因的表达调控成肌细胞的融合过程 他们在表达 Myog 的成肌细胞中特异性敲除 β-catenin 基因, 发现小鼠会出现成肌细胞融合过程的缺陷, 但不会影响细胞的迁移和增殖 随后研究人员在 Nephrin 基因的启动子区域发现了保守的 β-catenin 结合元件, 并且激活 Wnt/β-catenin 信号途径能够诱导 Nephrin 基因的表达 ( 资料来源 : 生物谷 ) 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10

11 7. 附录 1: 商誉情况总览 表 7: 商誉情况总览 ( 剔除 0 值 ) 代码 简称 市值 18Q3 商 18Q3 净资 18Q1-Q3 16Q4-18Q3 新 18Q3 商誉 / 18Q3 商誉 / ( 亿 ) 誉 ( 亿 ) 产 ( 亿 ) 净利润 ( 亿 ) 增商誉 ( 亿 ) 净资产净利润 SH 上海医药 % % SH 复星医药 % % SH 人福医药 % % SZ 上海莱士 (12.95) % % SH 步长制药 % % SZ 美年健康 % % SZ 瑞康医药 % % SZ 海王生物 % % SZ 誉衡药业 (0.57) 79.98% % SZ 恒康医疗 (3.42) % % SZ 华润三九 % % SZ 长江润发 % % SZ 东诚药业 % % SZ ST 冠福 % % SZ 亿帆医药 % % SZ 振东制药 (0.07) 44.65% % SZ 海普瑞 (0.20) 39.23% % SZ 信邦制药 % % SH 益佰制药 % % SZ 乐普医疗 % % SZ 爱尔眼科 % % SZ 宜华健康 % % SH 益丰药房 % % SZ 通化金马 % % SZ 延安必康 % % SZ 迪安诊断 % % SZ 星普医科 % % SH 老百姓 % % SH 润达医疗 % % SH 中国医药 % % SZ 凯利泰 % % SZ 迈瑞医疗 (0.10) 16.04% 47.52% SZ 众生药业 % % SZ 福安药业 % % SH 中源协和 % % SZ 红日药业 (1.25) 16.99% % SZ 金城医药 % % SH 药明康德 % 57.85% SZ 创新医疗 % % SH 百花村 (6.23) 59.97% % SZ 一心堂 % % SZ 泰格医药 % % 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 11

12 SZ 金达威 % % SH 白云山 % 26.90% SH 康恩贝 % % SZ 翰宇药业 (0.26) 21.72% % SZ 科华生物 % % SZ 博晖创新 (0.30) 72.48% % SZ 美康生物 % % SH 华润双鹤 % 97.03% SZ 国药一致 % 82.21% SZ 一致 B % 82.21% SZ 金石东方 % % SZ 景峰医药 % % SZ 海翔药业 % % SZ 鱼跃医疗 % % SZ 亚太药业 % % SZ 博雅生物 % % SZ 嘉事堂 % % SZ 香雪制药 % % SH 新华医疗 (2.17) 14.69% % SZ 仙琚制药 % % SZ 信立泰 % 53.86% SH 健康元 % 47.39% SZ 特一药业 % % SZ 冠昊生物 % % SZ 精华制药 (0.37) 21.32% % SH 康美药业 % 14.72% SZ 安科生物 % % SZ 九安医疗 (0.78) % % SZ 吉药控股 % % SZ 溢多利 (0.10) 22.42% % SZ 太安堂 % % SZ 三诺生物 % % SH 神奇 B 股 % % SH 神奇制药 % % SZ 开立医疗 % % SZ 仁和药业 (0.18) 11.09% 92.34% SZ 贝达药业 % % SZ 迪瑞医疗 % % SH 现代制药 % 49.01% SZ 楚天科技 % % SZ 康芝药业 % % SH 亚宝药业 % % SH 大参林 % 78.38% SZ 海南海药 % % SH 济民制药 % % SH 太龙药业 (0.01) 19.19% % SZ 九强生物 % % 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 12

13 SZ 鹭燕医药 % % SZ 京新药业 (1.57) 6.97% 75.86% SZ 博腾股份 % % SZ 仟源医药 (0.11) 21.76% % SZ 金陵药业 % % SH 天士力 % 13.30% SZ 未名医药 (0.10) 6.24% % SZ 葵花药业 % 49.94% SH 莎普爱思 (0.51) 10.57% % SH 济川药业 % 12.78% SH 安图生物 % 39.43% SZ 汉森制药 % % SZ 科伦药业 % 14.77% SH 国药股份 % 14.71% SZ 尚荣医疗 % % SZ 万孚生物 % 63.75% SZ 佐力药业 (0.09) 10.10% % SH 九州通 % 19.25% SZ 利德曼 (0.08) 10.00% % SZ 阳普医疗 (0.09) 15.18% % SZ 九芝堂 % 42.34% SZ 福瑞股份 % % SZ 莱美药业 (0.19) 7.67% % SH 塞力斯 % % SZ 嘉应制药 (2.40) 15.75% % SZ 英特集团 % 65.83% SZ 迦南科技 % % SH 方盛制药 % % SZ 沃森生物 (0.01) 2.13% 98.25% SZ 丽珠集团 % 10.02% SZ 理邦仪器 % % SH 天坛生物 % 16.81% SH 昆药集团 % 34.98% SZ 宝莱特 % % SZ 东富龙 % % SH 华海药业 % 25.32% SH 康缘药业 % 18.34% SZ 广生堂 % % SH 同济堂 % 13.31% SH 美诺华 % 73.04% SH 同仁堂 (0.01) 0.33% 3.22% SZ 沃华医药 % 97.92% SZ 山河药辅 % 80.97% SZ 华东医药 % 2.25% SH 通策医疗 (0.01) 3.02% 13.93% SH 片仔癀 % 4.57% SH 海正药业 (0.27) 0.52% 15.30% 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 13

14 SH ST 运盛 (0.23) % % SZ 东北制药 % 23.18% SZ 欧普康视 % 20.34% SH 珍宝岛 % 8.61% SH 振德医疗 % 36.96% SZ 博济医药 % % SZ 普洛药业 % 10.79% SZ 华仁药业 (0.05) 1.26% % SZ 尔康制药 (0.07) 0.49% 9.47% SZ 山大华特 (0.02) 1.07% 9.07% SH 维力医疗 % 64.02% SZ 德展健康 % 3.17% SZ 迈克生物 % 5.56% SH 天目药业 % 44.95% SZ 乐心医疗 % % SZ 贵州百灵 % 5.28% SZ 大博医疗 % 7.12% SZ 舒泰神 % 16.62% SZ 智飞生物 % 1.77% SZ 卫光生物 % 17.79% SH 马应龙 (0.03) 0.82% 16.62% SZ 健帆生物 % 5.80% SZ 天圣制药 % 11.52% SH 康惠制药 % 44.10% SH 金域医学 % 8.31% SH 千金药业 % 8.56% SH 南京医药 % 5.42% SZ 云南白药 % 0.50% SZ 贝瑞基因 % 5.65% SH 浙江医药 % 2.58% SZ 以岭药业 % 2.13% SZ 海特生物 % 15.84% SZ 和佳股份 (0.08) 0.44% 12.39% SZ 丰原药业 % 20.41% SZ 千红制药 % 5.41% SZ 赛升药业 % 5.21% SZ 哈三联 % 5.22% SH 西藏药业 % 3.81% SZ 千山药机 (4.17) (3.36) 2.39% -1.93% SH 南卫股份 % 15.68% SZ 易明医药 % 70.01% SH 九洲药业 % 7.11% SZ 药石科技 % 6.79% SZ 达安基因 % 7.31% SZ 桂林三金 (0.02) 0.20% 1.55% SZ 富祥股份 % 2.88% SH 太极集团 % 2.73% 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 14

15 SZ 紫鑫药业 % 1.16% SZ 常山药业 % 2.21% SH 圣济堂 % 1.77% SH 华北制药 % 4.58% SH 柳药股份 % 0.77% SZ 新和成 % 0.09% SZ 戴维医疗 % 5.47% SH 灵康药业 % 1.22% SZ 益盛药业 % 2.79% SH 康德莱 % 1.21% SH 哈药股份 % 0.45% SZ 华兰生物 % 0.14% SZ 东阿阿胶 % 0.07% SH 羚锐制药 % 0.23% SZ 国农科技 (0.07) % -4.95% SH 基蛋生物 % 0.17% SZ 一品红 % 0.20% SH 卫信康 % 0.33% SH 健民集团 (0.03) 0.02% 0.29% 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 15

16 分析师声明本报告署名分析师在此声明 : 我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法 我们所得报酬的任何部分不曾与, 不与, 也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系 一般声明除非另有规定, 本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司 ( 已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格 ) 及其附属机构 ( 以下统称 天风证券 ) 未经天风证券事先书面授权, 不得以任何方式修改 发送或者复制本报告及其所包含的材料 内容 所有本报告中使用的商标 服务标识及标记均为天风证券的商标 服务标识及标记 本报告是机密的, 仅供我们的客户使用, 天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户 本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料, 但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证 本报告中的信息 意见等均仅供客户参考, 不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约 该等信息 意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的 财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对任何人的个人推荐 客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估, 并应同时考量各自的投资目的 财务状况和特定需求, 必要时就法律 商业 财务 税收等方面咨询专家的意见 对依据或者使用本报告所造成的一切后果, 天风证券及 / 或其关联人员均不承担任何法律责任 本报告所载的意见 评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断 该等意见 评估及预测无需通知即可随时更改 过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保 在不同时期, 天风证券可能会发出与本报告所载意见 评估及预测不一致的研究报告 天风证券的销售人员 交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准 采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和 / 或交易观点 天风证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务 天风证券的资产管理部门 自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策 特别声明在法律许可的情况下, 天风证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易, 也可能为这些公司提供或争取提供投资银行 财务顾问和金融产品等各种金融服务 因此, 投资者应当考虑到天风证券及 / 或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突, 投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据 投资评级声明 类别说明评级体系 股票投资评级 行业投资评级 自报告日后的 6 个月内, 相对同期沪深 300 指数的涨跌幅自报告日后的 6 个月内, 相对同期沪深 300 指数的涨跌幅 买入 预期股价相对收益 20% 以上 增持 预期股价相对收益 10%-20% 持有 预期股价相对收益 -10%-10% 卖出 预期股价相对收益 -10% 以下 强于大市 预期行业指数涨幅 5% 以上 中性 预期行业指数涨幅 -5%-5% 弱于大市 预期行业指数涨幅 -5% 以下 天风证券研究 北京武汉上海深圳 北京市西城区佟麟阁路 36 号 湖北武汉市武昌区中南路 99 上海市浦东新区兰花路 333 深圳市福田区益田路 5033 号 邮编 : 号保利广场 A 座 37 楼 号 333 世纪大厦 20 楼 平安金融中心 71 楼 邮箱 :research@tfzq.com 邮编 : 邮编 : 邮编 : 电话 :(8627) 电话 :(8621) 电话 :(86755) 传真 :(8627) 传真 :(8621) 传真 :(86755) 邮箱 :research@tfzq.com 邮箱 :research@tfzq.com 邮箱 :research@tfzq.com 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 16