内容目录 1. 子行业观点解析与更新 一周行情更新 本周月度组合公告汇总 下周股东大会信息一览 一周行业热点资讯... 9 图表目录 图 1: 医药板块与其他板块涨跌幅比较... 5 图 2: 医药板块 PE 及相对 A 股溢价率 (T

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1 医药生物 DRGs 付费试点城市申报开启, 医保支付方式变革再进一步 医药生物同比下跌 6.47%, 整体弱于大盘 本周上证综指下跌 2.99%, 报 2, 点, 中小板下跌 4.88%, 报 点, 创业板下跌 3.06%, 报 1, 点 医药生物同比下跌 6.47%, 报 点, 表现弱于上证 3.48 个 pp, 弱于中小板 1.59 个 pp, 弱于创业板 3.41 个 pp 全部 A 股估值为 倍, 医药生物估值为 倍, 对全部 A 股溢价率为 % 各子行业分板块具体表现为 : 化药 倍, 中药 倍, 生物制品 倍, 医药商业 倍, 医疗器械 倍, 医疗服务 倍 行业周观点总结 本周大盘继续回落, 医药板块在 4+7 带量采购的政策压制下, 短期依旧具有一定压力 政策方面 ;1)12 月 15 日医保局 财政部印发 欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法 的通知, 对定点医疗机构 定点零售药店等欺诈骗保等行为进行举报奖励, 加大对欺诈骗保行为的打击力度, 长期来看, 行业竞争环境优化后, 大型连锁药店可依靠规模化的采购议价能力 品牌效应 专业服务能力等获得更多的市场份额 ;2) 医保局发布关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知, 组织开展 DRGs 国家试点申报工作 按疾病诊断相关分组付费是指将同质的疾病 治疗方法和资源消耗 ( 成本 ) 相近的住院病例分在同一组, 确定好每一个组的打包价格, 制订医保支付标准, 也就是预付款制度 未来医保局有望通过医保支付改革 ( 按病种付费等 ) 临床路径推进进一步优化医保资金的运行效率, 实现控费效果 由于按病种付费采用的是费用总额打包, 对于医院而言, 医保是收入项, 而耗材 药品 ( 取消加成 ) 等对成为了成本项, 医院端有动力优化用药结构, 从临床路径 药物经济学等方面出发, 进一步积压药品 耗材总费用 对于药品的影响 :1 刚性用药符合临床路径, 未来推行按病种付费承压小, 相对受益 ;2 辅助用药未来将成为医院降低成本的重要对象, 将进一步承压 ;3 高价值创新药和高质量刚需仿制药综合性价比高, 符合药物经济学, 承压小, 相对收益 下周行业观点预判 在整体经济下行压力增加的环境下, 医保资金作为医药板块主要的 支付 者, 整体承压亦有所提升 ; 近半年, 行业政策频出, 我国新医改进入深水区, 医保资金的使用效率将逐步最大化, 产业结构面临调整 在 供给端 承压的同时, 医药板块的需求依旧旺盛, 因此我们判断, 供给端 的改变更多是结构性的调整, 依旧看好符合产业发展逻辑, 以及短期承压较小的板块, 建议投资者重点关注 :1) 业绩高成长, 政策免疫相对较大的医疗服务板块与医疗器械板块 ;2) 创新发展符合产业发展趋势, 是未来企业建立竞争壁垒, 保持竞争优势的重要法宝, 看好估值回调较多的细分创新性龙头, 未来有望迎来估值修复的机会 建议重点关注医疗器械 品牌 OTC 连锁药店 医疗服务 医药流通 疫苗等板块 投资评级 证券研究报告 2018 年 12 月 23 日 行业评级强于大市 ( 维持评级 ) 上次评级 作者 强于大市 郑薇分析师 SAC 执业证书编号 :S zhengwei@tfzq.com 潘海洋分析师 SAC 执业证书编号 :S panhaiyang@tfzq.com 杨烨辉分析师 SAC 执业证书编号 :S yangyehui@tfzq.com 李扬 lyang@tfzq.com 行业走势图 资料来源 : 贝格数据 联系人 医药生物沪深 % 8% 2% -4% -10% -16% -22% -28% 相关报告 1 医药生物 - 行业研究周报 : 板块估值持续下探, 大浪淘沙精选个股 医药生物 - 行业专题研究 : 4+7 带量采购思考 : 政策的考量 未来演变, 企业怎么应对, 资本市场如何投资 医药生物 - 行业点评 : 4+7 带量采购正式落地, 仿制药行业格局重塑 月月度金股 : 迈瑞医疗 ( SZ) 核心逻辑 :1. 医疗器械受益于分级诊疗 + 进口替代, 中国 4,583 亿超大市场亟待挖掘, 行业增速 24%, 迈瑞作为国产器械龙头, 多条产品线市占率位列国内 TOP3, 国产 TOP1;2. 迈瑞长年来一直将销售收入 10% 投入研发, 自主创新的路途上从未停止, 同时通过产品 渠道 技术的收购, 推动行业整合 ;3. 迈瑞医疗立足全球视角,2017 年收入中 46% 来源大陆以外地区, 全球化品牌已经深入人心 我们预计 年公司 EPS 为 元, 给予 买入 评级 ( 详细内容请阅 : 迈瑞医疗百页深度报告 : 医疗器械龙头登陆 A 股, 国之重器高瞻远瞩 ) 稳健组合 ( 排名不分先后, 滚动调整 ) 安图生物 恒瑞医药 华东医药 济川药业 金域医学 开立医疗 乐普医疗 迈克生物 美年健康 迈瑞医疗 片仔癀 上海医药 万孚生物 长春高新 风险提示 : 市场震荡风险, 研发进展不及预期, 个别公司外延整合不及预期, 个别公司业绩不达预期 生产经营质量规范性风险等 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1

2 内容目录 1. 子行业观点解析与更新 一周行情更新 本周月度组合公告汇总 下周股东大会信息一览 一周行业热点资讯... 9 图表目录 图 1: 医药板块与其他板块涨跌幅比较... 5 图 2: 医药板块 PE 及相对 A 股溢价率 (TTM, 整体法, 剔除负值 )... 5 图 3: 医药各板块周涨跌幅... 6 图 4: 医药各板块交易量和交易金额变化... 6 表 1: 个股区间涨幅前十 (%)... 7 表 2: 个股区跌幅前十 (%)... 7 表 3: 公司股权质押比例前十名... 8 表 4: 月度组合重要公告... 8 表 5: 下周股东大会一览... 8 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2

3 1. 子行业观点解析与更新 行业方面, 根据国家统计局发布的数据,2018 年 1-10 月份, 医药制造业实现主营业务收入 亿元, 同比增长 13.6%; 实现利润累计 亿元, 同比增长 10.4%, 利润增速相比于 1-9 月下跌 1.1 个百分点 整体来看, 进入第三季度 第四季度以来, 医药制造业利润增速有所下滑, 工业企业逐步的 消肿, 回归至相对合理的增速水平 预计第四季度中, 医药制造业利润月度累计增速将逐步趋向稳定 我们看好以下细分板块, 建议关注相关标的 : 创新药产业链 : 恒瑞医药 中国生物制药 泰格医药 凯莱英等 带量采购价格降幅大将倒逼企业加速创新转型, 医保政策的战略购买导致行业的 腾笼换鸟, 为以创新药为代表的高临床价值药品创造了较好的放量机会 未来创新药通过医保谈判方式的加快了准入, 与大多数传统招标采购不同, 医保谈判药品实行直接挂网, 医院自主采购, 使得医保谈判药品的进院时间相对大幅缩短, 加速新上市药品的销售放量 相关的创新药企业及创新药产业链 CRO/CDMO 未来将持续受益 建议关注恒瑞医药 中国生物制药 泰格医药 凯莱英等 我们认为对于仿制药行业而言, 行业的整合和大浪淘沙大幕拉开, 未来优胜劣汰, 行业集中度提升是大趋势 对于仿制药企业而言, 需积极应对行业的挑战, 我们认为在医保控费约束和产品竞争的双重叠加下, 仿制药企业需要加大品种储备, 形成梯队对冲单品种下滑风险, 同时要强成本管控, 提升对上游原料药的掌控力 ; 长远来看要向高端仿制药进阶, 挑战创新药难度 建议关注科伦药业 中国生物制药等 从 4+7 带量采购角度看, 我们认为未来投资思路主要在带量采购直接影响的领域 ( 仿制药 流通 ) 带量采购间接影响的领域 ( 零售终端 原料药及外包服务 CMO/CDMO 创新药 CRO 中药处方药 ), 规避受带量采购影响比较大的领域, 不受带量采购负向影响, 或者受医保控费约束相对比较小的领域, 更多的可以从医药消费领域筛选 : 刚性壁垒 ( 消费 ) 用药 中药大消费 ( 带治疗属性 ) 医疗服务 医疗器械等 详情请关注 : 行业深度点评 4+7 带量采购思考 : 政策的考量 未来演变, 企业怎么应对, 资本市场如何投资 OTC 行业 : 片仔癀 济川药业等 三季度业绩延续良好的增长趋势, 行业层面 :1. 随着行业政策如 " 两票制 " 和 " 营改增 " 等因素影响, 依靠过票的规模较小生产企业流通受挤压, 同时伴随着消费者对品牌认知度的提升, 品牌 OTC 企业享受估值溢价 ;2. 消费者对于药品的主要购买因素是安全性和有效性, 品牌 OTC 企业享受估值溢价 对 OTC 品种而言, 提价往往能提升收入增厚利润, 但大多数品种由于竞争基本充分, 格局相对稳定, 定价权往往不高, 从提价的企业品种角度来看, 两个因素至关重要 :I. 品种自身具备稀缺性 ( 原料稀缺或处方稀缺 );II. 自身品牌过硬 ;3. 注重营销改善, 由渠道拉动到终端动销 企业重视终端动销水平, 通过拓展终端渠道 加大终端宣传 提价并让利终端等模式, 对大品种进行市场培育, 提高产品销量水平 辅助用药 : 12 月 12 日, 国家卫健委发布 关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知, 对加强辅助用药管理, 提高合理用药水平作出明确规定, 未来将要建立健全管理制度和工作机制, 加强辅助用药遴选 采购 处方 调剂 临床应用 监测 评价等各环节的全程管理 短期内将制定全国辅助用药目录, 我们认为辅助用药未来占比将进一步降低, 这类药此前医院用药占比大, 占用资源较多, 未来将更多的为治疗性刚性用药腾出空间 刚性治疗性用药 : 长春高新 ( 生长激素高增长 ) 安科生物 ( 生长激素高增长 ) 我武生物 ( 粉尘螨滴剂加速增长 ) 通化东宝 ( 三代胰岛素有望明年一季度获批 ) 健康元 ( 布局高壁垒吸入制剂 ) 医改政策深入推进下, 医疗保障局成立后, 实施战略购买, 着眼于药品的治疗性和性价比, 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3

4 对于临床疗效确切的刚性用药, 代表性品种降价幅度有望相对较低, 例如胰岛素 生长激素 粉尘螨滴剂 吸入制剂等 疫苗板块 : 智飞生物 沃森生物 康泰生物等 国家市场监督管理局发布 中华人民共和国疫苗管理法 ( 征求意见稿 ), 对疫苗研制 生产 流通以及预防接种各个环节进行了监管要求的相关规定, 并强化了监管部门和地方政策责任追究 长期俩看, 疫苗管理法 ( 征求意见稿 ) 的发布, 未来将有利于行业更加规范的发展, 规范整个产业链生产经营环节, 核心龙头有望受益 医疗器械 : 安图生物 ( 化学发光高景气度,100 速仪器正在逐步开发 + 闭合生化产业链, 推出流水线 ) 健帆生物 ( 血液灌流器高速增长 + 多中心 RCT 研究提供数据支持 ) 开立医疗 ( 政府集采持续推进 + 新产品放量 ) 乐普医疗 ( 平台化效应 + 新产品迭代 ) 迈克生物 ( 新的 300 速发光仪拉动业务高增长 + 产品线齐全抗风险能力高 ) 迈瑞医疗 ( 进口替代 + 全球化布局 ) 万孚生物 ( 行业规模持续扩容 + 新产品开始销售 ) 等 分级诊疗政策进入了重点攻坚期, 政府资金的大力投入将加速分级诊疗的进度, 资金主要用于设备更新 服务能力提升 开拓新科室等方面, 加强基层医疗卫生服务能力建设 随着资金投入的落实, 基层医院软硬件基础提升, 逐步改变基层患者的诊疗意识, 真正实现分级诊疗, 基层市场的扩大将为多个医疗领域带来增量市场 FDA 官网近期发布声明,FDA 正计划对 510(k) 流程按现阶段的实际情况进行优化, 以推进医疗器械安全性和有效性审查 此次 FDA 在 510(k) 上的改革更多的是针对产品审评审批本身制度的更新, 并非针对某一类产品, 更不是只针对中国的器械产品, 将进一步提高美国地区医疗器械准入门槛, 同时也将对已上市的医疗器械产品进行全面的梳理和安全性评估 对于中国企业的影响, 我们认为是利大于弊, 短期来看挑战提升, 准入难度加大, 而长期来看将有望进一步提升中国企业的有效性和安全性意识, 提升整体产品质量和自主创新能力 ( 详情请关注 : 行业点评 FDA 计划改革 510(k), 准入难度进一步加大 ) 医疗服务 : 爱尔眼科 美年健康等 需求端 : 随着居民健康意识的提升, 以及人口老龄化的加快, 我国医疗保健支出不断攀升, 医疗服务需求不断增加 ; 供应端 : 公立医院卫生体制改革持续进行, 在政策上, 国家对社会办医资格的申请进一步肯定, 民营专科医疗机构在资本积累 人才招募 医疗资源建设等方面综合能力不断提升, 竞争力也不断增加 尤其是连锁专科医疗服务机构, 随着医疗服务网络不断的扩张与巩固, 建立起了良好的社会口碑与品牌效应, 综合医疗服务竞争力不断增强, 市场占有率不断提升, 连锁专科医疗服务机构的发展进一步获得认可 爱尔眼科 : 公司发布 2018 年三季报, 前三季度归母净利润同比增长 41.43%, 前三季度业绩持续保持高增长 量价齐升, 以及高端手术项目的占比提升带动业绩的增长 ; 眼科医院 / 中心数量不断提升, 品牌效应不断增强 : 坚持自我培养 + 引进的人才战略, 成熟医院持续贡献业绩, 新医院不断进行补位, 综合实力与影响力不断提升 美年健康 : 作为全国非公体检龙头, 三季报表现优秀 受广州事件影响的逐渐消除, 叠加四季度为体检旺季, 公司长期投资仍在 同时公司近期推出 美年好医生, 联合了中国人报 平安好医生等, 推动体检行业进入拥有 检 管 存 医 保 五大保障的体检 3.0 时代 美年好医生 作为公司未来一段时间的助推品种, 将助推公司个检数量 客单价的提升, 不断强化量价齐升的逻辑 医药商业 : 关注益丰药房 一心堂 老百姓 大参林等 12 月 15 日国家医保局 财政部印发 欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法 的通知, 对定点医疗机构 定点零售药店及工作人员等欺诈骗保等行为进行奖励举报的措施 其中对零售药店及其工作人员的欺诈骗保等行为作为了进一步的认定 我国目前大约 45 万家零售药店, 连锁化率在 50%, 行业的竞争格局相对分散, 因此较多单体药店 中小连锁药店等在医保账户刷卡等行为上规范度有待提升 本次 暂行办法 的发布, 有利于零售药店行业整体经营环境的优化, 以及竞争环境的优化 对于大型连锁药店而言, 尤其是 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4

5 规范程度较高的大型连锁药店而言, 长期将利好其发展, 在更加公平 净化的竞争环境中凭借采购议价优势 管理优势 品牌优势等获得更多的市场份额 长期来看, 将有利于行业集中度的提升, 龙头价值的显现 医药批发 : 柳药股份 国药股份 上海医药 九州通 国药控股等 1 行业角度 :2018 年是全国全面执行两票制的元年, 经过 2017 年下半年的消化, 政策影响逐渐消退, 行业规范度全面提升, 整体呈现稳中有升的态势 ;2 随着政策的逐渐宽松, 资金成本逐渐下降, 财务费用支出有望得到控制 ;3 随着经营的企稳, 大部分流通企业三季报均表现优秀, 我们维持之前对行业的判断 : 呈现整体趋稳, 逐步向上的态势 ; 4 随着批发企业渠道价值的逐渐体现以及产业链的延伸完善, 未来部分公司估值有望提升 2. 一周行情更新 医药生物同比下跌 6.47%, 整体弱于大盘 本周上证综指下跌 2.99%, 报 2, 点, 中小板下跌 4.88%, 报 点, 创业板下跌 3.06%, 报 1, 点 医药生物同比下跌 6.47%, 报 点, 表现弱于上证 3.48 个 pp, 弱于中小板 1.59 个 pp, 弱于创业板 3.41 个 pp 图 1: 医药板块与其他板块涨跌幅比较 1.0% 上证综指中小板指创业板指医药生物 ( 申万 ) 0.0% -1.0% 2018/12/ /12/ /12/ /12/ /12/21-2.0% -3.0% -4.0% -5.0% -6.0% -7.0% 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 医药生物估值相对 A 股溢价率有所下降 全部 A 股估值为 倍, 医药生物估值为 倍, 对全部 A 股溢价率为 % 各子行业分板块具体表现为 : 化药 倍, 中药 倍, 生物制品 倍, 医药商业 倍, 医疗器械 倍, 医疗服务 倍 图 2: 医药板块 PE 及相对 A 股溢价率 (TTM, 整体法, 剔除负值 ) 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5

6 溢价率 ( 左 ) SW 医药生物全部 A 股 200% % % 20 50% 10 0% 2016/1 2016/7 2017/1 2017/7 2018/1 2018/7 0 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 本周医药生物子板块整体下跌 本周中药板块跌幅最小, 下跌 5.06%; 医疗服务板块跌幅最大, 下跌 8.96% 医疗器械板块下跌 5.24%, 医药商业板块下跌 5.52%, 生物制品板块下跌 6.73%, 化学制药板块下跌 7.53% 图 3: 医药各板块周涨跌幅 0% -1% -2% -3% -4% -5% -6% -7% -8% -9% -10% 中药医疗器械医药商业生物制品化学制药医疗服务 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 本周各板块成交量 ( 除生物制品 ) 和交易额都有所下滑 从交易量来看, 本周生物制品板块交易量提升显著, 同比增加 30.41%, 医药商业板块交易量减少幅度最大, 同比减少 20.36% 从交易额来看, 生物制品板块交易额下降幅度最小, 同比减少 5.14%, 医药商业板块交易额减少幅度最大, 同比减少 19.32% 图 4: 医药各板块交易量和交易金额变化 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6

7 40% 30% 本周交易量变化 本周交易金额变化 20% 10% 0% -10% -20% -30% 生物制品医疗服务医疗器械中药化学制药医药商业 资料来源 :Wind, 天风证券研究所 表 1: 个股区间涨幅前十 (%) 代码 简称 1 周内 1 月内 6 月内 年内最高价 ( 元 ) 年内最低价 ( 元 ) SZ 三鑫医疗 SZ 溢多利 SZ 千山药机 SH 钱江生化 SZ 冠福股份 SH ST 运盛 SZ 明德生物 SH 国发股份 SZ 佐力药业 SZ 博雅生物 资料来源 :wind, 天风证券研究所 注 : 截止至 2018 年 12 月 23 日, 剔除 2018 下半年上市新股 市值小于 40 亿 医药业务占比较小标的及期间停牌标的 表 2: 个股区跌幅前十 (%) 代码 简称 1 周内 1 月内 6 月内 年内最高价 ( 元 ) 年内最低价 ( 元 ) SZ 上海莱士 SH 恒瑞医药 SZ 通化金马 SZ 东阿阿胶 SH 昭衍新药 SZ 瑞康医药 SH 润达医疗 SZ 健帆生物 SZ 爱尔眼科 SH 同仁堂 资料来源 :wind, 天风证券研究所 注 : 截止至 2018 年 12 月 23 日, 剔除 2018 下半年上市新股 市值小于 40 亿 医药业务占比较小标的及期间停牌标的 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7

8 表 3: 公司股权质押比例前十名 证券代码 证券简称 质押股份数量合计 ( 百 质押比例 % 大股东累计质押数量 ( 百万 大股东累计质押数占持股数 有限售股份质押数量 有限售股份质押比例 无限售股份质押数量 无限售股份质押比例 % 万股 ) 股 ) 比例 /% ( 百万股 ) % ( 百万股 ) SZ 上海莱士 3, , , SZ 必康股份 1, SZ 贵州百灵 SZ 誉衡药业 1, , SZ 星普医科 SZ 紫鑫药业 SZ 通化金马 SZ 宜华健康 SZ ST 生化 SH 珍宝岛 资料来源 :wind, 天风证券研究所注 : 截止至 2018 年 12 月 23 日, 剔除 2018 下半年上市新股 市值小于 40 亿 医药业务占比较小标的及期间停牌标的 3. 本周月度组合公告汇总 表 4: 月度组合重要公告 公司 证券代码 公告 安图生物 SH 公司与 Mobidiag 签署合资协议, 双方共同出资 1230 万欧元在中国境内成立合资公司 ( 名称待定 ), 其中安图生物以货币出资 800 万欧元持股 65%,Mobidiag 以货币出资 430 万欧元持股 35% 恒瑞医药 SH 公司子公司瑞石生物医药有限公司近日向 FDA 提交了 SHR0302 片临床试验申请并获受理 美年健康 SZ 公司以集中竞价方式实施回购股份, 回购股份 800,000 股, 占公司总股本的 0.03%, 合计支付的总金额为 12,245, 元 ( 不含交易费用 ) 开立医疗 SZ 公司三种体外诊断试剂产品已获广东省药品监督管理局批准 乐普医疗 SZ 公司拟以自用资金通过集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份, 回购总金额不低于人民币 3 亿元且不超过人民币 5 亿元 万孚生物 SZ 公司非独立董事刘志军先生 匡丽军女士和独立董事康熙雄先生的向董事会提交辞职申请 资料来源 : 公司公告, 天风证券研究所 4. 下周股东大会信息一览 表 5: 下周股东大会一览时间 日期 证券代码 公司 事件类型 周一 SZ 恒康医疗 股东大会 周一 SZ 海王生物 股东大会 周一 SZ 迪安诊断 股东大会 周二 SZ 美康生物 股东大会 周三 SZ 奇正藏药 股东大会 周三 SZ 尔康制药 股东大会 周三 SH 万东医疗 股东大会 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8

9 周四 SZ 新和成 股东大会 周四 SZ 凯普生物 股东大会 周四 SZ 艾德生物 股东大会 周五 SZ 海普瑞 股东大会 周五 SZ 瑞康医药 股东大会 周五 SZ 景峰医药 股东大会 周五 SZ 迦南科技 股东大会 周五 SZ 常山药业 股东大会 周五 SZ 三诺生物 股东大会 资料来源 :wind, 天风证券研究所 5. 一周行业热点资讯 行业动态 全国辅助用药目录将出台 国家卫健卫发布 通知, 对加强辅助用药管理, 提高合理用药水平作出明确规定 各省级卫生健康行政部门应当于 2018 年 12 月 31 日前, 将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委, 并在国家卫健委公布全国辅助用药目录后 10 个工作日内, 公布省级辅助用药目录 国家卫健委将定期对全国辅助用药目录进行调整, 调整时间间隔原则上不短于 1 年 ( 来源 : 医谷 ) 广西药企通过一致性评价最高奖补 400 万元 原广西壮族自治区食品药品监管局 自治区工业和信息化委员会 自治区财政厅联合印发了 广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法, 明确对最终通过仿制药一致性评价的品种奖励最低 50 万元, 最高 400 万元, 并就奖补资金申请程序 工作程序等做了明确规定 ( 来源 : 中国食品药品网 ) 国家医保局拟统筹商保等多层次健康保障措施价值 目前营利性的商业保险发挥的保障作用还比较小, 国家医保局正在研究的中国特色医疗保障体系, 将考虑商保 医疗救助在内的多层次健康保障措施的价值 ( 来源 : 健康点 ) 改革开放 40 周年 : 药品工业营收 2.53 万亿翻了 346 倍 回顾 40 年, 现今我国药品工业销售收入 2.53 万亿元 ( 人民币 ), 比 1978 年增长 346 倍 ; 现今我国医疗器械工业销售收入 5527 亿元, 是 2011 年的 2.4 倍 改革开放以来, 我国医药产业整体规模不断发展壮大, 成为国民经济中发展最快的行业之一 ( 资料来源 : 药店经理人 ) 国家医保局发布申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知 近日, 国家医保局公布 关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知, 要求, 加快推进按疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费国家试点, 探索建立 DRGs 付费体系 ( 来源 : 国家医保局 ) 国家药监局就进口药品标准复核检验用资料及样品要求征求意见稿公开征求意见 药监局近日起草了进口化学药品标准复核检验用资料及样品的要求征求意见稿, 旨在加快临床急需的境外上市新药审评审批, 现向社会公开征求意见 ( 来源 : 国家药监局 ) 江西 184 种抗癌药降价, 预计节省药费 8000 万元 近日, 江西药招领导小组印发第一批集中采购中标结果, 全省省今年 184 种 305 个抗癌药全面降价, 预计可患者节省药费 8000 余万元 ( 来源 : 江西日报 ) 新药动态 安进向美国 FDA 提交生物仿制药 ABP710( 英夫利昔单抗 ) 上市申请 美国生物技术巨头安进 (Amgen) 近日宣布, 已向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了英夫利昔单抗生物仿制药 ABP710(infliximab) 的生物制品许可申请 (BLA), 该药所针对的品牌药是类克 (Remicade, 通用名 :infliximab, 英夫利昔单抗 ) ( 资料来源 : 生物谷 ) 治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊获批上市 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准 1 类创新药罗沙司他胶囊 ( 商品名 : 爱瑞卓 ) 上市, 用于治疗正在接受透析治疗的患 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9

10 者因慢性肾脏病 (CKD) 引起的贫血 该药品目前尚未在其他任何国家上市 ( 资料来源 : 国家药品监督管理局官网 ) 首个国产 PD-1 抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市, 来自君实生物 中国国家药品监督管理局 (NMPA) 有条件批准首个国产 PD-1 单抗 特瑞普利单抗注射液 ( 商品名 : 拓益 ) 上市 该药由君实生物旗下公司苏州众合生物研制, 是我国企业独立研发 具有完全自主知识产权的生物制品创新药品, 用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 ( 资料来源 : 国家药品监督管理局官网 ) 罗氏靶向药物 Perjeta( 帕妥珠单抗 ) 获批上市 中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准瑞士制药巨头罗氏 (Roche) 帕妥珠单抗注射液 (Pertuzumab Injection, 英文品牌名 : Perjeta) 进口注册申请, 联合曲妥珠单抗 (trastuzumab, 英文品牌名 :Herceptin, 赫赛汀 ) 和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体 2(HER2) 阳性早期乳腺癌 (ebc) 患者的辅助治疗 ( 资料来源 : 国家药品监督管理局官网 ) 阿诺医药 Buparlisib 获 FDA 认可进入 III 期临床 NDA 申报有望提前 阿诺医药宣布其用于治疗头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的药物 Buparlisib (AN2025) 的三期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国食品药品管理局 (FDA) 认可, 即将进入 III 期临床试验 同时,FDA 同意阿诺医药在总有效率 (ORR) 的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前申报 NDA, 并将加速审评, 这意味着 Buparlisib 未来的 NDA 申报有望大幅提前 ( 资料来源 : 医药魔方 ) 阿斯利康 Lynparza 一线维持治疗适应症获美国 FDA 批准 近日, 阿斯利康与默沙东联合宣布, 美国 FDA 已批准 Lynparza 作为一种维持疗法, 用于晚期卵巢癌患者 ( 来源 : 生物谷 ) 罗氏新型靶向药 entrectinib 提交上市申请 近日, 罗氏控股的日本药企中外制药宣布, 已向日本卫生劳动福利部提交了 ROS1/TRK 抑制剂 entrectinib 治疗 NTRK 融合阳性实体瘤的新药申请 ( 来源 : 生物谷 ) 生物技术 Science:CRISPRa 无需对基因组进行编辑就能对抗肥胖 研究人员利用一种经过修饰的 CRISPR 版本提高某些基因的活性, 从而阻止携带着导致极端体重增加易于发生的基因突变的小鼠出现重度肥胖 并且他们实现了持久的体重控制, 而无需对小鼠基因组进行一次基因编辑 研究结果证实 CRISPR 疗法可以在不切割 DNA 的情况下减少体内的脂肪 ( 来源 : 生物谷 ) 科学家鉴别出影响癌细胞间沟通交流的关键基因 科学家们深入分析致癌基因 EGFRvIII 如何改变细胞之间交流信息的内容, 发现不同的癌基因或许对细胞间的交流沟通会产生不同的效应, 同时还会对癌细胞所释放或接收的细胞外囊泡结构的类型和内容物产生一定影响, 需要深入理解其中所涉及的分子机制来开发新型的癌症个体化疗法 ( 来源 : 医谷 ) Nature:β- 淀粉样蛋白很可能能够在人际传播 Collinge 团队将与阿尔茨海默病相关的 β- 淀粉样蛋白污染的生长激素注射到小鼠大脑中, 观察到 β- 淀粉样蛋白在大脑中沉着 这一结果支持这样的一个假设 : 在罕见的情形下, 来自污染的 β- 淀粉样蛋白可能能够在人际传播, 但是这并不意味着这种蛋白具有传染性 ( 来源 : 生物探索 ) Science 子刊 : 联合使用三种策略导致癌症治疗反应率接近 100% 研究人员发现将三种先进的治疗恶性黑色素瘤的策略 --- 分子靶向疗法 免疫检查点阻断和使用溶瘤病毒 --- 结合在一起可能显著地改善治疗结果 j 接下来, 科研人员需要开发适当的临床试验以便观察这种方法是否让患上黑色素瘤和其他类型癌症的患者受益 ( 来源 : 生物谷 ) CAR-T 疗法治疗儿童白血病生存率达 66% 美国血液病学会年会报告了接受 tisagenlecleucel(kymriah) 的抗 CD19 CAR-T 疗法的 63 例儿童中,83% 的患者的肿瘤细胞在 3 个月时完全消除,CAR-T 疗法在疾病长期控制方面具有良好潜力 ( 来源 : 医谷 ) 最新研究 : 科学家借助循环肿瘤细胞移植模型揭示三阴性乳腺癌的转移机制 专家首次 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10

11 使用来自于转移性 TNBC 患者的循环肿瘤细胞 (CTC), 建立了异种移植模型 (CTCs derived xenografts,cdx) 通过对模型的深入研究, 发现 WNT 信号传导是该肿瘤生物学相关的主要机制 ; 并且,MELK 的过表达与和较差的患者存活率相关 总体而言, 该研究表明来自 TNBC 患者的 CTC 具有致瘤性, 并且提示 CDX 可以作为提供肿瘤进展信息的有用模型 ( 资料来源 : 生物谷 ) Cancer Cell: 鉴别出与致死性肺癌疗法耐药性相关的关键酶类 学家们通过对表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者进行研究, 鉴别出了一种特殊酶类与癌症形成及对疗法耐受性直接相关, 研究人员认为, 现有的两种疗法对这种致死性常见肺癌或许具有一定的治疗效果, 但这种肺癌常常会在患者治疗一年内发生复发 ( 资料来源 : 生物谷 ) 新型便秘药物!Shire 公司 5-HT4 受体激动剂 Motegrity 获美国 FDA 批准 国制药公司 Shire 近日宣布, 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Motegrity(prucalopride) 用于慢性特发性便秘 (CIC) 成人患者的治疗 与目前已上市的 CIC 处方药不同,Motegrity 通过增强结肠肌肉的自然运动 ( 蠕动 ) 发挥作用 此次批准, 使 Motegrity 成为美国市场治疗 CIC 的唯一一个选择性 5- 羟色胺 (5-HT4) 受体激动剂 ( 资料来源 : 生物谷 ) 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 11

12 分析师声明本报告署名分析师在此声明 : 我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法 我们所得报酬的任何部分不曾与, 不与, 也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系 一般声明除非另有规定, 本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司 ( 已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格 ) 及其附属机构 ( 以下统称 天风证券 ) 未经天风证券事先书面授权, 不得以任何方式修改 发送或者复制本报告及其所包含的材料 内容 所有本报告中使用的商标 服务标识及标记均为天风证券的商标 服务标识及标记 本报告是机密的, 仅供我们的客户使用, 天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户 本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料, 但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证 本报告中的信息 意见等均仅供客户参考, 不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约 该等信息 意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的 财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对任何人的个人推荐 客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估, 并应同时考量各自的投资目的 财务状况和特定需求, 必要时就法律 商业 财务 税收等方面咨询专家的意见 对依据或者使用本报告所造成的一切后果, 天风证券及 / 或其关联人员均不承担任何法律责任 本报告所载的意见 评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断 该等意见 评估及预测无需通知即可随时更改 过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保 在不同时期, 天风证券可能会发出与本报告所载意见 评估及预测不一致的研究报告 天风证券的销售人员 交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准 采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和 / 或交易观点 天风证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务 天风证券的资产管理部门 自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策 特别声明在法律许可的情况下, 天风证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易, 也可能为这些公司提供或争取提供投资银行 财务顾问和金融产品等各种金融服务 因此, 投资者应当考虑到天风证券及 / 或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突, 投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据 投资评级声明 类别说明评级体系 股票投资评级 行业投资评级 自报告日后的 6 个月内, 相对同期沪深 300 指数的涨跌幅自报告日后的 6 个月内, 相对同期沪深 300 指数的涨跌幅 买入 预期股价相对收益 20% 以上 增持 预期股价相对收益 10%-20% 持有 预期股价相对收益 -10%-10% 卖出 预期股价相对收益 -10% 以下 强于大市 预期行业指数涨幅 5% 以上 中性 预期行业指数涨幅 -5%-5% 弱于大市 预期行业指数涨幅 -5% 以下 天风证券研究 北京武汉上海深圳 北京市西城区佟麟阁路 36 号 湖北武汉市武昌区中南路 99 上海市浦东新区兰花路 333 深圳市福田区益田路 5033 号 邮编 : 号保利广场 A 座 37 楼 号 333 世纪大厦 20 楼 平安金融中心 71 楼 邮箱 :research@tfzq.com 邮编 : 邮编 : 邮编 : 电话 :(8627) 电话 :(8621) 电话 :(86755) 传真 :(8627) 传真 :(8621) 传真 :(86755) 邮箱 :research@tfzq.com 邮箱 :research@tfzq.com 邮箱 :research@tfzq.com 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 12

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