内容目录 1 行情回顾 医药制造业经营数据分析 行业重大政策 事件跟踪 月 14 日, 总局办公厅公开征求 网络药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ) 意见 月 30 日, 总局发布 关于调整原料药 药用辅料和药包材审评审批事项

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1 证券研究报告 行业月度报告 医药生物 关注细分领域龙头, 精选个股 2017 年 12 月 04 日 评级 行业涨跌幅比较 20% 15% 10% 5% 0% -5% 评级变动 : 领先大市 -10% 维持 % 1M 3M 12M 医药生物 沪深 陈博执业证书编号 :S chenbo@cfzq.com 相关报告 分析师 医药生物 : 医药生物行业 10 月份月报 : 行业 继续分化, 把握结构性机会 医药生物 : 关注三季报业绩 把握机构性机 会 医药生物沪深 A 2017E 2018E 重点股票评级 EPS PE EPS PE EPS PE 京新药业 推荐恒瑞医药 推荐一心堂 推荐羚锐制药 推荐九州通 推荐资料来源 : 财富证券投资要点 : 事件 : 医药生物行业 11 月信息跟踪 行情回顾 2017 年 11 月, 全部 A 股下跌 3.00%( 加权平均 ), 医药生物板块下跌幅度为 4.84%, 跑输大盘 1.84 个百分点, 从子板块来看, 7 个子板块均下跌, 化学原料药 生物制品 医疗服务 化学制剂 中药 医疗器械和医药商业分别下跌 0.14% 1.19% 3.44% 4.03% 7.08% 7.67% 和 7.83% 从估值水平来看, 医药生物板块市盈率 (TTM, 整体法 ) 为 35.48X, 全部 A 股为 18.27X, 估值溢价下降至 94% 医药制造业经营数据分析 2017 年 1-10 月, 医药制造业累计主营业务收入 利润总额分别为 亿元 亿元, 同比增长分别为 13.10% 18.2%, 收入增速与 2016 年同期相比上升 3.5 个百分点, 利润总额增速上升 2.7 个百分点 投资策略 2017 年 11 月份, 医药生物行业行情整体跑输大盘, 排 28 个申万行业第 16 位, 其中子行业化学原料药下跌幅度最小 进入 12 月份,2017 年即将过去, 迎来 2018 年,289 品种一致性评价期限将至 两票制 全国推行, 医药行业压力与机遇并存, 优选个股, 把握行业的机构性机会, 维持医药生物行业 领先大市 评级 (1) 继续关注创新药企业以及制剂出口型企业, 在政策倾斜以及行业大背景转变的情况下, 创新药将成为未来重点发展方向, 制剂出口转内销有望获得政策红利, 关注恒瑞医药 贝达药业 康弘药业, 华海药业 ;(2) 关注细分领域龙头, 行业成长性高或集中度成快速提升态势或估值合理标的, 关注长春高新 楚天科技 羚锐制药 (3) 关注仿制药一致性评价进度, 重点关注制剂实力强 重点品种一致性评进度快的标的, 关注德展健康 京新药业 信立泰 ;(4) 进入 2018 年, 两票制 政策将加速推进, 商业龙头受益的长期逻辑不变, 短期调拨业务受到影响, 关注全国龙头以及区域龙头, 关注上海医药 九州通 柳州医药 ; 同时, 关注医药零售板块机会, 行业远未到达天花板, 关注老百姓 一心堂 风险提示 : 行业政策不确定性 ; 商誉减值风险

2 内容目录 1 行情回顾 医药制造业经营数据分析 行业重大政策 事件跟踪 月 14 日, 总局办公厅公开征求 网络药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ) 意见 月 30 日, 总局发布 关于调整原料药 药用辅料和药包材审评审批事项的公告 (2017 年第 146 号 ) 投资策略 风险提示... 7 图表目录 图 1: 医药生物板块跑输大盘... 3 图 2: 医药生物子版块涨幅比较... 3 图 3: 医药生物板块与全部 A 股历年估值水平... 3 图 4: 医药生物板块对全部 A 股溢价率... 3 图 5: 医药生物子版块估值水平 ( 整体法 )... 4 图 6: 医药生物板块个股涨跌幅 ( 前十 )... 4 图 7: 医药制造业主营业务收入与同比增长... 4 图 8: 医药制造业利润总额与同比增长... 4 图 9: 医药制造业主营业务成本与同比增长... 5 图 10: 医药制造业毛利率走势... 5

3 1 行情回顾 2017 年 11 月, 全部 A 股下跌 3.00%( 加权平均 ), 医药生物板块下跌幅度为 4.84%, 跑输大盘 1.84 个百分点 从子板块来看,7 个子板块均下跌, 化学原料药 生物制品 医疗服务 化学制剂 中药 医疗器械和医药商业分别下跌 0.14% 1.19% 3.44% 4.03% 7.08% 7.67% 和 7.83% 从估值水平来看, 医药生物板块市盈率 (TTM, 整体法 ) 为 35.48X, 全部 A 股为 18.27X, 估值溢价下降至 94%,2017 年预期市盈率 ( 整体法 ) 为 30.97X 从子板块来看, 估值最高属医疗服务板块 (61.68X), 其次是医疗器械 (52.15X) 生物制品(48.06X) 化学原料药 (41.59X) 化学制剂(32.29X) 中药(30.16X) 和医药商业 (25.00X) 图 1: 医药生物板块跑输大盘 图 2: 医药生物子版块涨幅比较 图 3: 医药生物板块与全部 A 股历年估值水平 图 4: 医药生物板块对全部 A 股溢价率

4 图 5: 医药生物子版块估值水平 ( 整体法 ) 图 6: 医药生物板块个股涨跌幅 ( 前十 ) TTM 2017 预测市盈率 注 : 剔除了新股药石科技 盘龙药业 一品红 华森制药 2 医药制造业经营数据分析 2017 年 1-10 月, 医药制造业累计主营业务收入 利润总额分别为 亿元 亿元, 同比增长分别为 13.10% 18.2%, 收入增速与 2016 年同期相比上升 3.5 个百分点, 利润总额增速上升 2.7 个百分点 图 7: 医药制造业主营业务收入与同比增长 图 8: 医药制造业利润总额与同比增长

5 图 9: 医药制造业主营业务成本与同比增长 图 10: 医药制造业毛利率走势 3 行业重大政策 事件跟踪 月 14 日, 总局办公厅公开征求 网络药品经营监督管理办法 ( 征求意 见稿 ) 意见 为贯彻落实 国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 ( 国办发 号 ), 进一步规范网络药品经营, 根据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 及有关规定, 国家食品药品监督管理总局组织起草了 网络药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ), 在网络药品销售管理部分的主要内容有 : 网络药品销售者应当是取得药品生产 经营资质的药品生产 批发 零售连锁企业 其他企业 机构及个人不得从事网络药品销售 网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围 网络药品销售者为药品生产 批发企业的, 不得向个人消费者销售药品 网络药品销售者为药品零售连锁企业的, 不得通过网络销售处方药 国家有专门管理要求的药品等 月 30 日, 总局发布 关于调整原料药 药用辅料和药包材审评审批事项的公告 (2017 年第 146 号 ) 为贯彻落实中共中央办公厅 国务院办公厅 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 ( 厅字 号 ) 与 国务院关于取消一批行政许可事项的决定 ( 国发 号 ), 取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器 ( 以下简称药包材 ) 审批, 原料药 药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批

6 公告主要内容如下 : 一 药品注册申请人在中华人民共和国境内提出的注册分类 类药品制剂申请所使用的原料药, 以及各类药品注册申请所使用的药用辅料 药包材适用于本公告要求 二 自本公告发布之日起, 各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药 药用辅料和药包材注册申请, 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 ( 以下简称药审中心 ) 建立原料药 药用辅料和药包材登记平台 ( 以下简称为登记平台 ) 与数据库, 有关企业或者单位可通过登记平台按本公告要求提交原料药 药用辅料和药包材登记资料, 获得原料药 药用辅料和药包材登记号, 待关联药品制剂提出注册申请后一并审评 三 原料药登记资料主要内容 : 基本信息 生产信息 特性鉴定 原料药的质量控制 对照品 药包材 稳定性等 具体内容应当符合 关于发布化学药品新注册分类申报资料要求 ( 试行 ) 的通告 ( 国家食品药品监督管理总局通告 2016 年第 80 号 ) 中原料药药学申报资料要求 四 药用辅料登记资料主要内容 : 企业基本信息 辅料基本信息 生产信息 特性鉴定 质量控制 批检验报告 稳定性研究 药理毒理研究等 具体内容应当符合 关于发布药包材药用辅料申报资料要求 ( 试行 ) 的通告 ( 国家食品药品监督管理总局通告 2016 年第 155 号 ) 中药用辅料申报资料要求 五 药包材登记资料主要内容 : 企业基本信息 药包材基本信息 生产信息 质量控制 批检验报告 稳定性研究 安全性和相容性研究等 具体内容应当符合 2016 年第 155 号通告中药包材申报资料要求 4 投资策略 2017 年 11 月份, 医药生物行业行情整体跑输大盘, 排 28 个申万行业第 16 位, 其中子行业化学原料药下跌幅度最小 进入 12 月份,2017 年即将过去, 迎来 2018 年,289 品种一致性评价期限将至 两票制 全国推行, 医药行业压力与机遇并存, 优选个股, 把握行业的机构性机会, 维持医药生物行业 领先大市 评级 (1) 继续关注创新药企业以及制剂出口型企业, 在政策倾斜以及行业大背景转变的情况下, 创新药将成为未来重点发展方向, 制剂出口转内销有望获得政策红利, 关注恒瑞医药 贝达药业 康弘药业, 华海药业 ; (2) 关注细分领域龙头, 行业成长性高或集中度成快速提升态势或估值合理标的, 关注长春高新 楚天科技 羚锐制药 (3) 关注仿制药一致性评价进度, 重点关注制剂实力强 重点品种一致性评进度快的标的, 关注德展健康 京新药业 信立泰 ;

7 (4) 进入 2018 年, 两票制 政策将加速推进, 商业龙头受益的长期逻辑不变, 短 期调拨业务受到影响, 关注全国龙头以及区域龙头, 关注上海医药 九州通 柳州医药 5 风险提示 行业政策不确定性 ; 商誉减值风险

8 投资评级系统说明 以报告发布日后的 6-12 个月内, 所评股票 / 行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准 类别投资评级评级说明 股票投资评级 行业投资评级 推荐谨慎推荐中性回避领先大市同步大市落后大市 投资收益率超越沪深 300 指数 15% 以上投资收益率相对沪深 300 指数变动幅度为 5%-15% 投资收益率相对沪深 300 指数变动幅度为 -10%-5% 投资收益率落后沪深 300 指数 10% 以上行业指数涨跌幅超越沪深 300 指数 5% 以上行业指数涨跌幅相对沪深 300 指数变动幅度为 -5%-5% 行业指数涨跌幅落后沪深 300 指数 5% 以上 免责声明本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格, 作者具有中国证券业协会注册分析师执业资格或相当的专业胜任能力 本报告仅供财富证券有限责任公司客户及员工使用 本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户 本报告仅在相关法律许可的情况下发放, 并仅为提供信息而发送, 概不构成任何广告 本报告信息来源于公开资料, 本公司对该信息的准确性 完整性或可靠性不作任何保证 本公司对已发报告无更新义务, 若报告中所含信息发生变化, 本公司可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本报告中所指投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议 任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议 在任何情况下, 本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利, 不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任 投资者务必注意, 其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关 市场有风险, 投资需谨慎 投资者不应将本报告作为投资决策的惟一参考因素, 亦不应认为本报告可以取代自己的判断 在决定投资前, 如有需要, 投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策 本报告版权仅为本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人 ( 包括本公司客户及员工 ) 不得以任何形式复制 发表 引用或传播 本报告由财富证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送, 任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布 任何机构和个人 ( 包括本公司内部客户及员工 ) 对外散发本报告的, 则该机构和个人独自为此发送行为负责, 本公司保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利 财富证券研究发展中心网址 : 地址 : 湖南省长沙市芙蓉中路二段 80 号顺天国际财富中心 28 层邮编 : 电话 : 传真 :

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