评价品种分类指导意见的通告 FDA 今日批准首个直接面向消费者的基因测试公司公告 : 赛托生物收购山东迪森生物科技有限公司 100% 股权塞力斯与奥森多医疗器械贸易 ( 中国 ) 有限公司就集中打包采购签署战略合作协议柳州医药与润达医疗共同投资设立广西柳润医疗科技有限公司重点推荐标的 :

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愁籍
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1 证券研究报告行业周报医药行业行业周报 2017 年 04 月 09 日投资评级 : 推荐 ( 维持 ) 一致性评价品种分类指导意见出台分析师赵浩然 zhaohaoran@cgws.com 投资建议医药周报 2017 第 15 期执业证书编号 :S 联系人 ( 研究助理 ): 彭学龄 pengxueling@cgws.com 从业证书编号 :S 陈晨 chenchen@cgws.com 从业证书编号 :S 行业表现 10% 5% 0% -5% 上周仅三个交易日, 医药板块小幅上涨 1.05%, 跑输上证综指, 上周国家发布了仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告, 一致性评价工作持续推进, 其中上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的国内仿制品种, 有望走绿色通道, 可不需做一致性评价, 这对于过往按一致原则进行申报的仿制药企业构成利好医保支付改革等政策扰动下未来医药板块行情有望继续分化, 我们建议继续关注业绩稳健, 估值合理, 受控费影响较小的品牌中药和医药商业相关标的, 如同仁堂 (600085) 东阿阿胶 (000423) 天士力 (600535) 华润三九 (000999) 云南白药(000538) 上海医药(601607) 和国药股份 (600511) 等继续重点推荐益佰制药 (600594), 核心逻辑是公司以制药工业为支撑, 转型医疗服务领域, 多个独家产品进入医保目录, 促使二线品种逐步放量, 药品业务有望持续稳定增长, 公司加快对医疗服务项目落地, 肿瘤生态圈业务布局加速推进 -10% 医药沪深 300 在一致性评价持续推进, 医药产业升级的大背景, 继续看好优质创新药和仿制药标的, 如恒瑞医药 (600276) 丽珠集团 (000513) 和翰宇药业 (300199) 等数据来源 : 贝格数据相关报告 << 广东出台深化医药卫生体制综合改革实施方案 >> << 继续关注业绩稳健估值合理的中药和医药商业标的 >> << 关注业绩稳健估值合理的中药和医药商业标的 >> 次新股方面, 我们建议关注塞力斯 (603716), 在分级诊断逐步落地的大背景下,IVD 集约化销售在基层医疗机构具有较大的市场空间, 公司资金整合优势突出, 且逐步加快空白市场开拓国企改革方面, 推荐存在资产注入预期的英特集团 (000411) 新华医疗 (600587), 大股东股权交易完成的太龙药业 (600222), 已实施员工持股的山东药玻 (600529), 软硬件基础良好的华北制药 (600812) 商业龙头企业上海医药 (601607) 要点行情回顾 : 截止到 4 月 7 日, 上证综指报收 3, 点, 单周累计上涨 1.99%, 中小板指数累计上涨 2.03%, 创业板指累计上涨 2.03% 申万医药生物指数报收点, 累计上涨 1.05%, 跑输上证综指 0.94 个百分点细分行业全部上涨, 其中医疗服务化学制药和医疗器械涨幅居前三位, 分别上涨 3.30% 1.45% 和 1.29% 概念指数方面, 智慧医疗健康中国和基因检测指数涨幅居前三位, 分别上涨 3.42% 2.41% 和 1.87% 行业动态 : 国家食品药品监督管理总局发布仿制药质量和疗效一致性

2 评价品种分类指导意见的通告 FDA 今日批准首个直接面向消费者的基因测试公司公告 : 赛托生物收购山东迪森生物科技有限公司 100% 股权塞力斯与奥森多医疗器械贸易 ( 中国 ) 有限公司就集中打包采购签署战略合作协议柳州医药与润达医疗共同投资设立广西柳润医疗科技有限公司重点推荐标的 : 同仁堂 (600085) 恒瑞医药 (600276) 丽珠集团 (000513) 信立泰(002294) 华海药业(600521) 翰宇药业(300199) 华润三九 (000999) 上海医药(601607) 山东药玻(600529) 天士力 (600535) 益佰制药(600594) 和华北制药 (600812) 风险提示 : 政策不达预期市场估值风险

3 目录 1. 主要观点市场回顾市场涨跌情况资金流向和融资融券情况定增和员工持股价格倒挂情况行业动态行业政策产品和技术公司动态重要提示... 14

4 图表目录图 1: 上周申万一级行业指数涨跌幅情况... 7 图 2: 上周申万医药生物二级行业指数涨跌幅情况... 8 图 3: 上周医药生物板块主要概念指数涨跌幅情况... 8 图 4: 上周医药板块资金净流动情况 ( 亿元 )... 9 表 1: 上周公布 2016 年年报... 5 表 2: 上周申万医药生物板块涨幅前五名... 9 表 3: 上周申万医药生物板块跌幅前五名... 9 表 4: 上周融资买入前五名表 5: 上周融券卖出前五名表 6: 低于定增价格的股票表 7: 低于员工持股价格的股票表 8: 股东大会... 14

5 1. 主要观点上周仅三个交易日, 医药板块小幅上涨 1.05%, 跑输上证综指, 上周国家发布了仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告, 一致性评价工作持续推进, 其中上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的国内仿制品种, 有望走绿色通道, 可不需做一致性评价, 这对于过往按一致原则进行申报的仿制药企业构成利好医保支付改革等政策扰动下未来医药板块行情有望继续分化, 我们建议继续关注业绩稳健, 估值合理, 受控费影响较小的品牌中药和医药商业相关标的, 如同仁堂 (600085) 东阿阿胶 (000423) 天士力 (600535) 华润三九 (000999) 云南白药 (000538) 上海医药 (601607) 和国药股份 (600511) 等继续重点推荐益佰制药 (600594), 核心逻辑是公司以制药工业为支撑, 转型医疗服务领域, 多个独家产品进入医保目录, 促使二线品种逐步放量, 药品业务有望持续稳定增长, 公司加快对医疗服务项目落地, 肿瘤生态圈业务布局加速推进在一致性评价持续推进, 医药产业升级的大背景, 继续看好优质创新药和仿制药标的, 如恒瑞医药 (600276) 丽珠集团 (000513) 和翰宇药业 (300199) 等次新股方面, 我们建议关注塞力斯 (603716), 在分级诊断逐步落地的大背景下,IVD 集约化销售在基层医疗机构具有较大的市场空间, 公司资金整合优势突出, 且逐步加快空白市场开拓表 1: 上周公布 2016 年年报国企改革方面, 我们梳理了医药板块的 52 家上市国有企业, 板块内仅有 23 家企业实施或公告改革方案, 占比不足一半, 预计伴随试点扩散, 医药行业国企改革仍有较大的操作空间, 热点有望延续 ; 结合市值及估值情况各地改革进展, 重点推荐国企改革组合, 包括存在资产注入预期的英特集团 (000411) 新华医疗 (600587), 大股东股权交易完成的太龙药业 (600222), 已实施员工持股的山东药玻 (600529), 软硬件基础良好的华北制药 (600812) 商业龙头企业上海医药 (601607) 上周有 14 家上市公司发布 2016 年年报, 其中金达威东北制药和天目药业等 3 家公司净利润增长超过 100%, 预计本周将有 14 家公司发布年报序号名称证券代码营业收入 ( 亿同比增长归母净利润同比增长 EPS 元 ) (%) ( 万元 ) (%) ( 元 ) 1 金达威 SZ , 东北制药 SZ , 天目药业 SH 万东医疗 SH , 龙津药业 SZ , 信邦制药 SZ , 鱼跃医疗 SZ , 仟源医药 SZ , 爱尔眼科 SZ , 康弘药业 SZ , 金花股份 SH , 贝达药业 SZ , 黄山胶囊 SZ ,

6 14 莱美药业 SZ 数据来源 :wind 长城证券金融研究所

7 2. 市场回顾 2.1 市场涨跌情况截止到 4 月 7 日, 上证综指报收 3, 点, 单周 (4 月 5 日至 4 月 7 日 ) 累计上涨 1.99%, 中小板指数累计上涨 2.03%, 创业板指累计上涨 2.03% 申万医药生物指数报收点, 累计上涨 1.05%, 跑输上证综指 0.94 个百分点细分行业全部上涨, 其中医疗服务化学制药和医疗器械涨幅居前三位, 分别上涨 3.30% 1.45% 和 1.29% 图 1: 上周申万一级行业指数涨跌幅情况涨跌幅 (%) 上证综指沪深 300 建筑装饰建筑材料钢铁公用事业房地产有色金属交通运输机械设备计算机综合国防军工电气设备化工电子汽车采掘纺织服装轻工制造农林牧渔通信商业贸易休闲服务医药生物家用电器传媒非银金融食品饮料银行资料来源 :wind 长城证券研究所

8 涨跌幅 (%) 涨跌幅 (%) 图 2: 上周申万医药生物二级行业指数涨跌幅情况资料来源 :wind 长城证券研究所概念指数方面, 智慧医疗健康中国和基因检测指数涨幅居前三位, 分别上涨 3.42% 2.41% 和 1.87% 图 3: 上周医药生物板块主要概念指数涨跌幅情况资料来源 :wind 长城证券研究所个股表现上, 上周申万医药行业企业有 177 家上涨,56 家下跌, 辅仁药业单周累计上涨 9.91%, 居行业涨幅榜首位, 此外万东医疗 (8.11%) 博晖创新(7.59%) 东北制药(6.77%) 和花园生物 (6.77%) 涨幅居前新华医疗单周下跌 7.29%, 除此之外, 陇神戎发精华制药乐心医疗和福安药业单周跌幅相对较大

9 表 2: 上周申万医药生物板块涨幅前五名股票代码股票简称期间最低价 ( 元 ) 期间最高价 ( 元 ) 本周收盘价 ( 元 ) 本周涨跌幅 (%) 本周换手率 (%) SH 辅仁药业 SH 万东医疗 SZ 博晖创新 SZ 东北制药 SZ 花园生物数据来源 :wind 长城证券金融研究所表 3: 上周申万医药生物板块跌幅前五名股票代码股票简称期间最低价 ( 元 ) 期间最高价 ( 元 ) 本周收盘价 ( 元 ) 本周涨跌幅 (%) 本周换手率 (%) SH 新华医疗 SZ 陇神戎发 SZ 精华制药 SZ 乐心医疗 SZ 福安药业数据来源 :wind 长城证券金融研究所 2.2 资金流向和融资融券情况上周申万医药生物板块资金净流出亿元, 中药化学制药和生物制品行业资金净流出居前三位, 分别为亿元 8.10 亿元和 5.87 亿元图 4: 上周医药板块资金净流动情况 ( 亿元 ) 资料来源 :wind 长城证券研究所上周融资买入标的前五名中, 吉林敖东以 2.36 亿元居首位, 其余依次为天坛生物云南白药东阿阿胶和康美药业融券卖出前五名中, 吉林敖东以万股居首位, 其次依次为康美药业康恩贝海虹控股和复星医药

10 表 4: 上周融资买入前五名股票代码股票简称融资买入额 ( 亿元 ) SZ 吉林敖东 SH 天坛生物 SZ 云南白药 SZ 东阿阿胶 SH 康美药业 1.41 资料来源 :wind 长城证券研究所表 5: 上周融券卖出前五名股票代码股票简称融券卖出额 ( 万股 ) SZ 吉林敖东 SH 康美药业 SH 康恩贝 SZ 海虹控股 SH 复星医药 7.01 资料来源 :wind 长城证券研究所表 6: 低于定增价格的股票 2.3 定增和员工持股价格倒挂情况另外我们整理了低于定增和员工持股价格的股票序号名称证券代码增发价格增发数量股价 ( 元 ) ( 元 ) ( 万股 ) ( 复权 ) 折价率增发上市日 1 新华医疗 SH % 九洲药业 SH % 和佳股份 SZ % 中新药业 SH % 恩华药业 SZ % 翰宇药业 SZ % 尚荣医疗 SZ % 博腾股份 SZ % 景峰医药 SZ % 海翔药业 SZ % 冠昊生物 SZ % 联环药业 SH % 万东医疗 SH % 金达威 SZ % 益丰药房 SH % 迦南科技 SZ % 九安医疗 SZ % 阳普医疗 SZ % 雅本化学 SZ % 长生生物 SZ % 红日药业 SZ % 凯利泰 SZ % 众生药业 SZ % 太安堂 SZ % 莱美药业 SZ % 数据来源 :wind 长城证券金融研究所表 7: 低于员工持股价格的股票序号名称证券代码持股价格 ( 元 ) 股价 ( 元 ) ( 复权 ) 折价率持股上市日

11 1 香雪制药 SZ % 2015/6/18 2 海南海药 SZ % 2015/5/11 3 冠昊生物 SZ % 2015/11/11 4 中源协和 SH % 2016/6/29 5 九洲药业 SH % 2015/9/26 6 康芝药业 SZ % 2015/5/5 7 宝莱特 SZ % 2016/1/7 8 宜华健康 SZ % 2016/9/27 9 莱美药业 SZ % 2016/1/1 10 康恩贝 SH % 2017/1/26 11 瑞康医药 SZ % 2015/5/14 12 莱茵生物 SZ % 2016/3/30 数据来源 :wind 长城证券金融研究所

12 3. 行业动态 3.1 行业政策 (1) 国家食品药品监督管理总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告 ( 国家食药监总局 ) 原研进口上市品种和原研企业在中国境内生产上市的品种, 无需开展一致性评价, 经国家食品药品监督管理总局审核确定发布后, 可选择为参比制剂上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的进口仿制品种和国内仿制品种, 由企业提交申请, 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心接收资料, 国家食品药品监督管理总局药品审评中心审核并提出意见, 报国家食品药品监督管理总局发布上市前未按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的进口仿制品种和国产仿制药品种, 需按有关规定开展一致性评价改规格改剂型改盐基的仿制品种, 需按照国家食品药品监督管理总局发布的仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品 ( 口服固体制剂 ) 评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品 ( 口服固体制剂 ) 评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑等指导原则开展一致性评价国内特有品种, 由企业选择可重新开展临床试验证明其安全有效性, 并参照化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 ( 试行 ) 提交申请, 后续审核通过后视同通过一致性评价 ; 企业未选择重新开展临床试验的, 国家食品药品监督管理总局对外公布其缺乏有效性数据, 不建议使用点评 : 政策对仿制药一致性评价的品种进行了分类, 将继续推进国内一致性评价工作其中上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的国内仿制品种, 可以提交申请, 有望走绿色通道, 可不需做一致性评价, 这对于过往按一致原则进行申报的企业的仿制药企业构成利好 3.2 产品和技术 (1)FDA 今日批准首个直接面向消费者的基因测试 ( 药明康德 ) FDA 通过上市前审查途径 (premarket review pathway), 批准 23andMe 的 GHR 测试进入市场,GHR 测试可以从唾液样本中分离出 DNA, 然后对超过 50 万个遗传突变进行检测, 某些遗传突变的存在或缺失会增加患 10 种疾病的风险这是 FDA 批准的第一款直接针对消费者 (DTC) 的遗传测试, 可以为消费者提供某些疾病的个体遗传倾向, 从而帮助他们对生活方式做出选择, 或与医疗专业人士进行讨论

13 4. 公司动态 (1) 必康股份(002411) : 全资子公司九九久科技以自有资金 1,000 万元投资设立全资子公司天禄贸易 (2) 景峰医药(000908) : 拟以 6,000 万元作为出资额与贵景投资及其他专业机构投资者共同出资参与锦语投资 (3) 赛托生物(300583) : 收购山东迪森生物科技有限公司 100% 股权 (4) 塞力斯(603716) : 与奥森多医疗器械贸易 ( 中国 ) 有限公司就集中打包采购签署战略合作协议 (5) 柳州医药(603368) : 与润达医疗共同投资设立广西柳润医疗科技有限公司 (6) 美年健康(002044) : 与国投瑞银资本管理有限公司等专业投资机构共同投资设立产业并购基金并签署合作框架协议 (7) 常山药业(300255) : 公司获得枸橼酸西地那非药品补充申请批件 (8) 博雅生物(300294) : 获得一种从冷沉淀提取凝血因子 Ⅷ 的废料中提取人纤维蛋白原的制备工艺和一种乙型肝炎人免疫球蛋白的制备工艺的发明专利证书及一种血液制品水浴推车的实用新型专利证书 (9) 恒瑞医药(600276) : 格隆溴铵注射液获得药物临床试验批件 (10) 康泰生物(300601) : 公司及全资子公司获得科特迪瓦对于重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 的 GMP 证书 ; 全资子公司民海生物产品冻干水痘减毒活疫苗获得药物临床试验批件 (11) 莎普爱思(603168) : 获得奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂药物临床试验批件 (12) 复星医药(600196) : 控股子公司苏州二叶获硬胶囊剂等药品 GMP 证书 (13) 达安基因(002030) : 控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒和风疹病毒 IgM 抗体检测试剂盒的医疗器械注册证 (14) 康德莱(603987) : 控股子公司康德莱医械的股动脉压迫止血带收到医疗器械注册证

14 5. 重要提示表 8: 股东大会序列公司简称证券代码会议日期会议类型 SZ 和佳股份临时股东大会 SZ 广生堂股东大会 SZ 广生堂股东大会 SZ 智飞生物股东大会 SZ 美年健康股东大会 SH 联环药业股东大会 SZ 陇神戎发股东大会 SZ 陇神戎发股东大会 SZ 溢多利临时股东大会 SZ 佛慈制药股东大会 SZ 泰合健康股东大会 SZ 山河药辅股东大会 SZ 佐力药业股东大会 SZ 华仁药业股东大会 SZ 华通医药股东大会 SZ 未名医药临时股东大会 SZ 诚志股份股东大会 SZ 丰原药业临时股东大会 SH 济川药业股东大会 SH 西藏药业股东大会 SH 西藏药业股东大会 SZ 博雅生物股东大会数据来源 :wind 长城证券金融研究所

15 研究员介绍及承诺赵浩然 : 南开大学理学学士, 天津大学理学硕士, 曾在医药化工行业工作四年, 年在中航证券金融研究所工作,2015 年 9 月加入长城证券, 任医药行业研究员彭学龄 : 中山大学理学硕士, 年在深圳国家高技术产业创新中心工作,2015 年 9 月加入长城证券, 任医药行业研究员陈晨 : 剑桥大学工学博士, 年在新加坡科技研究局 (A*STAR) 工作,2016 年 8 月加入长城证券, 任医药行业研究员本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 在执业过程中恪守独立诚信勤勉尽职谨慎客观公平公正的原则, 独立客观地出具本报告本报告反映了本人的研究观点, 不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接接收到任何形式的报酬免责声明长城证券股份有限公司 ( 以下简称长城证券 ) 具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格本报告由长城证券向其机构或个人客户 ( 以下简称客户 ) 提供, 除非另有说明, 所有本报告的版权属于长城证券未经长城证券事先书面授权许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布, 亦不得作为诉讼仲裁传媒及任何单位或个人引用的证明或依据, 不得用于未经允许的其它任何用途如引用刊发, 需注明出处为长城证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息, 但本公司不保证信息的准确性或完整性本报告所载的资料工具意见及推测只提供给客户作参考之用, 并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向他人作出邀请在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任长城证券在法律允许的情况下可参与投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易, 或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持长城证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系, 并无需事先或在获得业务关系后通知客户长城证券版权所有并保留一切权利长城证券投资评级说明公司评级 : 强烈推荐预期未来 6 个月内股价相对行业指数涨幅 15% 以上 ; 推荐预期未来 6 个月内股价相对行业指数涨幅介于 5%~15% 之间 ; 中性预期未来 6 个月内股价相对行业指数涨幅介于 -5%~5% 之间 ; 回避预期未来 6 个月内股价相对行业指数跌幅 5% 以上. 行业评级 : 推荐预期未来 6 个月内行业整体表现战胜市场 ; 长城证券销售交易部深圳联系人中性预期未来 6 个月内行业整体表现与市场同步 ; 回避预期未来 6 个月内行业整体表现弱于市场. 李双红 : , , lishuanghong@cgws.com 黄永泉 : , , huangyq@cgws.com 杨锦明 : , , yangjm@cgws.com 朱慧芳 : , , zhuhf@cgws.com 吴楠 : , , wunan@cgws.com 北京联系人赵东 : , , zhaodong@cgws.com 王媛 : , , wyuan@cgws.com 李珊珊 : , , liss@cgws.com 张羲子 : , , zhangxizi@cgws.com 申涛 : , , shentao@cgws.com 杨徐超 : , , yangxuchao@cgws.com 上海联系人谢彦蔚 : , , 徐佳琳 : , , xieyw@cgws.com xujl@cgws.com 长城证券研究所深圳办公地址 : 深圳市福田区深南大道 6008 号特区报业大厦 17 层邮编 : 传真 : 北京办公地址 : 北京市西城区西直门外大街 112 号阳光大厦 8 层邮编 : 传真 : 上海办公地址 : 上海市浦东新区世博馆路 200 号 A 座 8 层邮编 : 传真 : 网址 :

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