药品标准及起草说明

Size: px
Start display at page:

Download "药品标准及起草说明"

Transcription

1 复方曲肽注射液 Fufang qutai Zhusheye Compound Troxerutin and Poreine Cerebroside Injection 本品为曲克芦丁 猪脑蛋白提取物和猪脑神经节苷脂提取物制成的灭菌水溶液 含曲克芦丁 (C 33 H 42 O 19 ) 应为标示量的 90.0%~110.0%, 含总氮应为标示量的 85.0%~115.0%, 含单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 应为标示量的 85.0%~125.0% 处方 猪脑蛋白提取物适量 ( 含总氮 500mg) 猪脑神经节苷脂提取物适量 ( 含单唾液酸四己糖神经节苷脂 300mg) 曲克芦丁 40g( 按 C 33 H 42 O 19 计 ) 注射用水适量制成 1000ml 制法 本品中所用猪脑蛋白提取物与猪脑神经节苷脂提取物均应从检疫合格的猪脑中提取, 生产过程均应符合现行版 药品生产质量管理规范 的要求 猪脑蛋白提取物系由健康猪脑经匀浆 两次酶解 多次调节 ph 加热 离心 过滤 超滤等工艺步骤提取制成 猪脑神经节苷脂提取物系由健康猪脑经抽提 萃取 水解 两次层析 浓缩 沉淀 干燥等工艺步骤提取制成 按处方将猪脑蛋白提取物和猪脑神经节苷脂提取物混合得到猪脑提取物 将处方量的曲克芦丁用适量注射用水溶解于浓配罐中, 加入适量药用炭, 煮沸, 将药液降温脱炭过滤至稀配罐中, 猪脑提取物检验合格后过滤至同一稀配罐中, 补加适量注射用水定容, 将药液混匀, 控制 ph 值至 6.5~7.5, 药液经终端过滤后灌封, 灭菌 性状 本品为黄色至浅棕黄色的澄明液体 鉴别 (1) 取本品 0.5ml, 加水稀释至 20ml, 加盐酸 1ml 和锌粉少量, 置水浴上加热, 显持续的红色 (2) 取本品 0.5ml, 加水稀释至 20ml, 加三氯化铝少量, 溶液显亮黄色 (3) 取本品 2ml, 加茚三酮试液数滴, 加热, 应显蓝紫色 (4) 在曲克芦丁含量测定项下记录的色谱图中, 供试品溶液主峰的保留时间应与曲克芦丁对照品溶液主峰的保留时间一致 (5) 在单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 含量测定项下记录的色谱图中, 供试品溶液主峰的保留时间应与单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 对照品溶液主峰的保留时间一致 检查 ph 值应为 6.0~8.0( 中国药典 2010 年版二部附录 Ⅵ H) 蛋白质取本品 2ml, 加 20% 磺基水杨酸溶液 2ml, 溶液应澄清 高分子量物质照分子排阻色谱法 ( 中国药典 2010 年版二部附录 ⅤH) 测定 色谱条件与系统适用性试验用亲水改性硅胶为填充剂 ( 如 TSK GEL 2000SW xl 7.8mm 300mm,5μm); 流动相为三氟醋酸 - 乙腈 - 水 (0.05:10:90); 检测波长为 214nm; 理论板数按胰岛素峰计算应不低于 3000 测定法精密量取本品 5ml, 加流动相稀释至 10ml, 混匀, 作为供试品溶液 ; 另取胰岛素 ( 分子量 5800) 适量, 用流动相制成每 1ml 中含 1mg 的溶液, 作为对照品溶液 取对照品溶液

2 和供试品溶液各 20μl, 分别注入液相色谱仪, 记录色谱图 按面积归一化法计算, 保留时间小于胰岛素峰的峰面积之和不得过 4.0% 其他羟乙基芦丁衍生物精密量取本品适量, 用流动相稀释制成每 1ml 中含曲克芦丁 0.6mg 的溶液, 作为供试品溶液 ; 精密量取供试品溶液适量, 用流动相稀释制成每 1ml 中含曲克芦丁 0.12mg 的溶液, 作为预试溶液 照曲克芦丁含量测定项下的方法试验, 取预试溶液 10µl, 注入液相色谱仪, 调节检测灵敏度, 使主成分色谱峰高为满量程的 40%~60%; 再精密量取供试品溶液 10µl, 注入液相色谱仪, 记录色谱图至主成分峰保留时间的 2 倍 按面积归一化法计算, 其他物质峰面积之和不得大于总峰面积的 15% 异常毒性取本品, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 XI C), 按静脉注射给药, 应符合规定 热原取本品, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 XI D), 剂量按家兔体重每 1kg 注射 1ml, 应符合规定 降压物质取本品, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 XI G), 剂量按猫体重每 1kg 注射 0.2ml, 应符合规定 过敏反应取本品, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 XI K), 应符合规定无菌取规定量供试品, 转移至 100ml 的无菌 0.1% 蛋白胨水溶液中, 采用薄膜过滤法处理后, 分别将膜接种至相应培养基中, 同时以金黄色葡萄球菌 (CMCC(B)26003) 为阳性对照菌, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版附录 XI H), 应符合规定 其他应符合注射剂项下有关的各项规定 ( 中国药典 2010 年版二部附录 I B) 含量测定 曲克芦丁照高效液相色谱法 ( 中国药典 2010 年版二部附录 V D) 测定 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ; 以 0.1% 枸橼酸溶液 - 乙腈 - 四氢呋喃 (85:9:6) 为流动相 ; 检测波长为 254nm; 理论板数按曲克芦丁峰计算不低于 2000 曲克芦丁峰与其他物质峰之间的分离度应符合要求 测定法精密量取本品适量, 用流动相定量稀释成每 1ml 中含曲克芦丁 0.20mg 的溶液, 作为供试品溶液, 取 10μl 注入液相色谱仪, 记录色谱图 ; 另精密称取曲克芦丁对照品适量, 加流动相溶解并稀释制成每 1ml 中约含 0.20mg 的溶液, 作为对照品溶液, 同法测定, 按外标法以峰面积计算, 即得 总氮精密量取本品适量, 照氮测定法 ( 中国药典 2010 年版二部附录 Ⅶ D 第二法 ) 测定, 即得 单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 照高效液相色谱法 ( 中国药典 2010 年版二部附录 V D) 测定 色谱条件与系统适用性试验用氨基键合硅胶为填充剂 ( 如 ;Merck Lichrospher 100NH 2, 250 4mm,5μm 或性能相当 ), 以乙腈 -0.1mol/L 磷酸溶液 - 四氢呋喃 (66:34:10) 为流动相 ; 检测波长为 205nm 理论板数按单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1) 峰计算应不低于 2000 测定法精密量取本品适量, 用水定量稀释制成每 1ml 中含单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1)0.5mg 的溶液, 作为供试品溶液 ; 另取单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 对照品适量, 精密称定, 加水溶解并稀释制成每 1ml 中含 0.5mg 的溶液, 作为对照品溶液 精密量取供试品溶液与对照品溶液各 10μl, 分别注入液相色谱仪, 记录色谱图, 按外标法以峰面积计算, 即得 类别 心脑血管药

3 规格 (1)2ml:80mg 曲克芦丁,1.0mg 总氮,0.6mg 单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) (2)5ml:200mg 曲克芦丁,2.5mg 总氮,1.5mg 单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) (3) 10ml:400mg 曲克芦丁,5.0mg 总氮,3.0mg 单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 贮藏 遮光, 密闭, 在阴凉处保存

4 附件一 : 猪脑蛋白提取物 本品系由健康猪脑经加热 酶解 超滤等步骤提取制成的水溶液 每 1ml 含总氮应不少于 2.5 mg; 含总氨基酸 ( 以氮计 ) 应不低于总氮的 80%; 含肽 ( 以氮计 ) 应不低于总氮的 60% 性状 本品为微黄色至黄色的溶液 制法要求 本品应从检疫合格猪脑中提取, 生产过程均应符合现行版 药品生产质量管理规范 的要求 猪脑蛋白提取物系由健康猪脑经匀浆 两次酶解 多次调节 ph 加热 离心 过滤 超滤等工艺步骤提取制成 本品为动物来源, 应有有效去除病毒或病毒灭活的方法和措施 鉴别 (1) 取本品适量, 加水稀释制成每 1ml 约含总氮 0.5mg 的供试品溶液 取供试品溶液 2ml, 加茚三酮试液数滴, 加热, 应显蓝紫色 (2) 取本品 2ml, 加双缩脲试液 ( 取硫酸铜 0.75g 和酒石酸钾钠 3.0g, 加水 250ml 使溶解, 在搅拌下加入 10% 氢氧化钠溶液 150ml, 加水至 500ml)4ml, 应显紫红色 (3) 在肽含量测定项下记录的游离氨基酸色谱图中, 供试品溶液色谱图中各氨基酸峰的保留时间应与相应对照品峰的保留时间一致 (4) 鉴别分别取本品与工作对照品适量, 照高效液相色谱法 ( 中国药典 2000 年版二部附录 VD) 试验, 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料, 流动相 A:0.1(V/V)% 三氟醋酸, 流动相 B: 0.085%(V/V)% 三氟醋酸乙腈溶液 -0.1(V/V)% 三氟醋酸 (80:20), 检测波长 276nm, 柱温 40, 流速为每分钟 0.8ml 进样量为 20µl, 梯度如下 : 时间 ( 分钟 ) 流动相 A(%) 流动相 B(%) 按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算, 供试品溶液的色谱图与工作对照品溶液色谱图的相似度 ( 扣除色氨酸峰后 ) 不得低于 0.85 检查 ph 值应为 6.5~7.5( 中国药典 2010 年版二部附录 VI H) 蛋白质取本品 5ml, 加 20% 磺基水杨酸溶液 2ml, 溶液应澄清 细菌内毒素取本品, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 XI E), 每 1mg( 以总氮计 ) 中含细菌内毒素的量应小于 4EU 降压物质取本品, 用氯化钠注射液稀释成每 1ml 中含总氮 0.25mg 的溶液, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 XI G), 剂量按猫体重每 1kg 注射 0.2ml, 应符合规定 微生物限度取本品, 采用平皿法进行细菌 霉菌及酵母菌计数, 采用常规法进行控制菌检查, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 Ⅺ J), 细菌 霉菌和酵母菌总数每 1ml 不得过 10cfu, 大肠埃希菌 沙门菌不得检出 含量测定 总氮取本品适量, 加水稀释制成每 1ml 约含总氮 0.5mg 的溶液, 作为供试品溶液 精密量取适量, 照氮测定法 ( 中国药典 2010 年版二部附录 Ⅶ D 第二法 ) 测定, 即得

5 总氨基酸取总氮测定项下供试品溶液, 精密量取适量, 置消化管中, 加盐酸适量, 充氮封口, 置 110 水解 20 小时, 放冷, 启封, 置蒸发皿中, 水浴蒸发至干, 加水使残留物溶解并稀释至合适浓度, 作为总氨基酸供试品溶液 用适宜的高效液相色谱仪进行测定 另取除胱氨酸 色氨酸外的氨基酸对照品, 精密称定并稀释制成合适浓度, 作为对照品溶液, 同法测定 按外标法以峰面积计算各氨基酸含量 ( 以氮计 ) 肽取总氮测定项下供试品溶液, 精密量取适量, 加水稀释至合适浓度, 作为游离氨基酸供试品溶液, 用适宜的高效液相色谱仪进行测定 另取总氨基酸项下对照品溶液, 同法测定 按外标法以峰面积计算游离氨基酸含量 ( 以氮计 ), 以总氨基酸减去游离氨基酸并计算其在总氮中的含量 贮藏 密闭,4~8 以下保存 2 天或 -20 冷冻保存 1 年

6 附件二 猪脑神经节苷脂提取物 本品系由健康猪脑提取制成的含有神经节苷脂的水溶液 每 1ml 含单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 应不少于 24mg 制法要求 本品应从检疫合格猪脑中提取, 生产过程均应符合现行版 药品生产质量管理规范 的要求 猪脑神经节苷脂提取物系由健康猪脑经抽提 萃取 水解 层析 浓缩 沉淀 干燥等工艺步骤提取, 即得 本品为动物来源, 应有有效去除病毒或病毒灭活的方法和措施 性状 本品为无色至淡黄色的溶液 鉴别 在单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 含量测定项下记录的色谱图中, 供试品溶液主峰的保留时间应与单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 对照品溶液主峰的保留时间一致 检查 ph 值应为 6.5~8.0 ( 中国药典 2010 年版二部附录 VI H) 甲醇 丙酮与三氯甲烷精密称取甲醇 丙酮 三氯甲烷适量, 加水制成 1ml 中含 3mg 5mg 0.06mg 的溶液, 作为对照品溶液 ; 另取本品作为供试品溶液 照残留溶剂测定法 ( 附录 Ⅷ P 第一法, 毛细管顶空进样等温法 ), 用 (5% 苯基 )-95% 甲基聚硅氧烷为固定相的键合交联毛细管柱, 柱温 40 ; 检测器为氢火焰离子化检测器 精密量取对照品和供试品溶液各 4ml, 分别置于 20ml 顶空瓶中, 平衡温度 80, 平衡时间为 35min 精密抽取对照品溶液和供试品溶液顶空气体各 0.5ml, 注入气相色谱仪 记录色谱图, 按外标法以峰面积计算, 均应符合规定 细菌内毒素取本品, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 XI E), 每 1μg 单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 中含细菌内毒素的量应小于 0.03EU 微生物限度取本品, 采用平皿法进行细菌 霉菌及酵母菌计数, 采用常规法进行控制菌检查, 依法检查 ( 中国药典 2010 年版二部附录 Ⅺ J), 细菌 霉菌和酵母菌总数每 1ml 不得过 10 个, 大肠埃希菌 沙门菌不得检出 含量测定 单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 照高效液相色谱法 ( 中国药典 2010 年版附录 VD) 测定 色谱条件与系统适用性试验用氨基键合硅胶为填充剂 ( 如 Merck Lichrospher 100NH mm,5μm), 以乙腈 -0.1mol/L 磷酸 - 四氢呋喃 (66:34:10) 为流动相 ; 检测波长为 205nm 理论板数按单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 峰计算应不低于 1500 测定法精密量取本品适量, 加水制成每 1ml 中约含 0.12mg 单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 的溶液, 作为供试品溶液 精密量取 10μl 注入液相色谱仪, 记录色谱图 另取单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 对照品适量, 同法测定, 按外标法以峰面积计算 贮藏 密闭,4~8 冷藏保存 2 天或 -20 冷冻保存 1 年

7 附件三 猪脑质量标准 来源于健康猪, 猪脑要求有动物检疫部门动物产品检疫合格证明 外观 形状肉眼观察, 猪脑特征明显, 鲜品猪脑形态基本完整, 呈球状固体外观, 血管及沟 回组织纹理清晰可辨, 不得有病变 模糊 液化现象 色泽肉眼观察, 应色泽鲜明, 具备新鲜脏器特征, 血管鲜红, 皮层 灰质髓质呈白色灰夹, 不得有全部灰色 无血色或任何发黑 发黄现象 气味具新鲜血腥味, 无臭味或异味 纯度不得夹杂其他脏器组织或异物 包装 包装应能有效防止贮运污染, 如使用大包装应有不使猪脑因包装过大而产生深部变质的措施 贮藏 离体后速置 4 以下暂存并当日使用 ; 长期应存放于 -10 以下, 贮存期不得超过 6 个月 起草单位 : 辽宁省食品药品检验所 复核单位 : 吉林省食品药品检验所

关于OA2.0升级为AO2.1版本的报告

关于OA2.0升级为AO2.1版本的报告 复方脑肽节苷脂注射液 Fufang naotaijieganzhi Zhusheye Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection 本品系由健康家兔肌肉和猪脑经提取制成的含有多肽 神经节苷脂 次黄嘌呤的无菌水溶 液 每 1ml 含多肽应为 2.72 mg~3.68 mg, 含单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 应为 0.20 mg~

More information

提高标准申报资料

提高标准申报资料 复方脑肽节苷脂注射液 Fufang naotai jieganzhi Zhusheye Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection 本品系由健康家兔肌肉和猪脑经提取制成的含有多肽 神经节苷脂 次黄嘌呤的无菌水溶液 每 1ml 中含多肽应为 2.72mg~3.68mg, 含单唾液酸四己糖神经节苷脂应为 0.20mg~ 0.28mg, 含次黄嘌呤应为

More information

我委拟修订北京第一生物化学药业有限公司生产的转移因子口朊溶液的国家标准[标准编号WS1-(X-451)-2003Z,具体修订内容见附件],并拟将本品通用吊称恢夊为原试行标准采用的“脾氨肽口朊溶液”

我委拟修订北京第一生物化学药业有限公司生产的转移因子口朊溶液的国家标准[标准编号WS1-(X-451)-2003Z,具体修订内容见附件],并拟将本品通用吊称恢夊为原试行标准采用的“脾氨肽口朊溶液” 脾氨肽口服溶液 pi'antai koufurongye Spleen Aminopeptide Oral Solution 本品为健康牛脾提取制得的脾氨肽水溶液 含多肽以牛血清白蛋白计, 应为标示量的 90.0%~110.0% 含核苷酸以 D- 核糖 (C 5 H 10 O 5 ) 计, 不得低于标示量的 80% 性状 本品为无色至微黄色澄清液体, 有特臭 鉴别 (1) 取本品 1ml, 加茚三酮试液数滴,

More information

<4D F736F F D203130B0E6D4F6D0DEB6A9C4DAC8DDB9ABCABEB5DAB6FEC5FA2DBBE3D7DC2E646F63>

<4D F736F F D203130B0E6D4F6D0DEB6A9C4DAC8DDB9ABCABEB5DAB6FEC5FA2DBBE3D7DC2E646F63> 2010 年版药典 ( 二部 ) 增修订内容及新增品种公示 ( 第二批 ) 一 增修订品种 书页号 : 中国药典 2005 版二部 -27 三唑仑片 Sanzuolun Pian Triazolam Tablets 检查 含量均匀度 取本品 1 片, 置 20ml 量瓶中 改为 取本品 1 片, 置 10 ml 量瓶 (0.125mg 规格 ) 或 20ml 量瓶 (0.25mg 规格 ) 中 溶出度

More information

不同基源石斛属 植物 不同来源商品石斛

不同基源石斛属 植物 不同来源商品石斛 徐蓓 杨莉 陈崇崇 王峥涛 徐珞珊 建立黄草类石斛的薄层色谱 定性鉴别方法 采用薄层色谱法 考察不同基源石斛及商品药材中专属性成分联苄类化合物毛兰素 石斛酚 杓唇石斛素 和 三羟基 甲氧基联苄 的薄层色谱行为 对石斛药材进行定性鉴别 通过 种不同基源的石斛及 批商品石斛的薄层色谱鉴别 证明此方法专属性强 操作简单 重复性好 为石斛的鉴别提供了一种准确 有效的新方法 本方法可用于黄草类石斛的鉴别 为中药石斛的质量标准研究提供科学依据

More information

Microsoft Word - 多肽水解氨基酸测定 doc

Microsoft Word - 多肽水解氨基酸测定 doc 测试报告 样品信息 样品名称 多肽水解氨基酸测定 编号 W20140504-001 样品重量 \ 剂型 \ 收样日期 2014/05/04 测试期间 2014/05/04-05/08 样品描述 测试需求 测试成分 含测 参考标准 参考标准高效液相色谱法标样有 仪器信息 测试仪器高效液相色谱仪仪器型号安捷伦 1260 色谱条件 : 色谱柱 : 流动相 : 检测波长 : 月旭 Amino Acid,4.6

More information

! " # # +,"&&! %-"&&&./0(& ##&& 818 # $ %!! 9+:."&)(*!! * &&& 1;<%#.=>%?18. #& / "& ") - # < ###+*"("&&.&) ##& ++("&&+&( "&&+!! #" "

!  # # +,&&! %-&&&./0(& ##&& 818 # $ %!! 9+:.&)(*!! * &&& 1;<%#.=>%?18. #& / & ) - # < ###+*(&&.&) ##& ++(&&+&(  &&+!! # !""# $!"#$%!""#!"#$%&% ()*$+, (-!"*(.+/(0*+1"2 & ()!% * )! &#" &#( &! - - &! - & - & - & &) &&%"!$!) &"""$+ $ ( < $ $ ("= >%(#- -?- - &"""+#)&$!""# "!+"&#"+"%- -!"#"$%& "() %* *+$$,-+.()/*/"0 */(1"2&2/()

More information

<4D F736F F D203130B0E6D4F6D0DEB6A9C4DAC8DDBCB0D0C2D4F6C6B7D6D6B9ABCABEB5DAD2BBC5FA2DBBE3D7DC2E646F63>

<4D F736F F D203130B0E6D4F6D0DEB6A9C4DAC8DDBCB0D0C2D4F6C6B7D6D6B9ABCABEB5DAD2BBC5FA2DBBE3D7DC2E646F63> 2010 年版药典 ( 二部 ) 增修订内容及新增品种公示 ( 第一批 ) 一 增修订品种 书页号 : 中国药典 2010 年版二部 -160 甲巯咪唑 Jiaqiu Mizuo Thiamazole [ 增订 ] 检查 残留溶剂苯取本品约 1.0g, 精密称定, 置顶空瓶中, 精密加水 5ml 使溶解, 密封, 作为供试品溶液 ; 精密称取苯适量, 用水定量稀释制成每 1ml 中约含 0.4μg

More information

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶 Waiyong Chongzu Ren Lixibao Jushixibao Cijiyinzi Recombinant Granulocyte / Macrophage Colony- stimulating Factor Gel for External U

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶 Waiyong Chongzu Ren Lixibao Jushixibao Cijiyinzi Recombinant Granulocyte / Macrophage Colony- stimulating Factor Gel for External U 外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶 Waiyong Chongzu Ren Lixibao Jushixibao Cijiyinzi Recombinant Granulocyte / Macrophage Colony- stimulating Factor Gel for External Use C 639 H 1003 O 196 N 171 S 8 Mr 14473.35 Da 本品系由含有可高效表达人粒细胞巨噬细胞刺激因子

More information

申报资料 中药注射剂质量标准提高

申报资料 中药注射剂质量标准提高 舒肝宁注射液 Shuganning Zhusheye 处方 茵陈提取物 4g 栀子提取物 3g 黄芩苷 22g 板蓝根提取物 5g 灵芝提取物 3.5g 制法 以上五味, 取黄芩苷加注射用水适量混悬, 加 10% 的氢氧化钠溶液使溶解, 加入其余 四味茵陈提取物等, 加注射用水混匀 ; 加 0.2% 的活性炭, 搅匀, 煮沸 15 分钟, 滤过, 用 10% 的氢 氧化钠溶液调节 ph 值至 7.5~8.0,

More information

Microsoft Word - 脑络通胶囊.doc

Microsoft Word - 脑络通胶囊.doc 请相关生产企业 及时对以下信息及所附脑络通胶囊质量标准内容逐一核对, 如发现错误或有反馈意见, 请务必于公示之日起五个工作日内与我委电话联系 ( 附企业品种负责人便捷的联系方式 ) 公示期内若未收到相关生产企业的反馈意见, 我委将视为对公示内容的认可 超过公示期收到的反馈意见我委将不予采纳 品种联系人 : 池文杰翟为民 联系电话 :010-67079628 传真电话 :010-67152763 药品名称

More information

心可舒片

心可舒片 心可舒片 Xinkeshu Pian 处方 丹参 294g 葛根 294g 三七 19.6g 山楂 294g 木香 19.6g 制法 以上五味, 取部分山楂 三七 木香及部分山楂粉碎成细粉, 剩余的山楂 葛 根加入 60% 乙醇温浸 30 分钟, 回流提取二次, 合并醇提液, 回收乙醇, 备用 ; 丹参加水煎 煮二次, 合并煎液, 滤过, 滤液与上述备用液合并, 混匀, 浓缩至适量, 加入上述细粉制成颗粒,

More information

不同的检测器, 对流动相的要求不同 如采用紫外检测器, 所用流动相应至少符合紫外一可见分光光度法 ( 附录 Ⅲ -Ⅱ A) 项下对溶剂的要求 ; 采用低波长检测时, 还应考虑有机相中有机溶剂的截止使用波长, 并选用色谱级有机溶剂 蒸发光散射检测器和质谱检测器通常不允许使用含不挥发盐组分的流动相 (

不同的检测器, 对流动相的要求不同 如采用紫外检测器, 所用流动相应至少符合紫外一可见分光光度法 ( 附录 Ⅲ -Ⅱ A) 项下对溶剂的要求 ; 采用低波长检测时, 还应考虑有机相中有机溶剂的截止使用波长, 并选用色谱级有机溶剂 蒸发光散射检测器和质谱检测器通常不允许使用含不挥发盐组分的流动相 ( 附录 VD 高效液相色谱法 高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵人装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法 注入的供试品, 由流动相带入柱内, 各成分在柱内被分离, 并依次进入检测器, 由记录仪 积分仪或数据处理系统记录色谱信号 1. 对仪器的一般要求所用的仪器为高效液相色谱仪 仪器应定期检定并符合有关规定 ( 1) 色谱柱最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶 反相色谱系统使用非极性填充剂,

More information

在线过滤器 ( 孔径 10 μm) 水为蒸馏水 ; 乙腈为色谱纯 ; 磷酸二氢钠 戊烷磺酸钠均为分析纯 ; 芦丁对照品 ( 中国食品药品检定研究院, 批号 : , 含量 :91.1); 二维芦丁片及空白辅料 ( 杭州华东医药集团五丰制药厂, 规格 :10, 批号 :160620

在线过滤器 ( 孔径 10 μm) 水为蒸馏水 ; 乙腈为色谱纯 ; 磷酸二氢钠 戊烷磺酸钠均为分析纯 ; 芦丁对照品 ( 中国食品药品检定研究院, 批号 : , 含量 :91.1); 二维芦丁片及空白辅料 ( 杭州华东医药集团五丰制药厂, 规格 :10, 批号 :160620 HPLC 测定二维芦丁片复方制剂中芦丁的溶出度和含量 文春梅 1, 郑舒娴 1, 王建 2* (1. 浙江工业大学, 杭州 310014;2. 浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310052) 摘要 : 目的建立 HPLC 测定二维芦丁片中芦丁溶出度和含量的方法 方法溶出度测定以水 ( 含 0.5 SDS) 为溶出介质, 浆法, 转速为 75 r min 1,45 min 取样, 取样后采用 HPLC

More information

Microsoft Word doc

Microsoft Word doc 药物分析与检验 GC 测定盐酸克林霉素棕榈酸酯中的 9 种残留溶剂 王建 1, 王红波 2, 王知坚 1* (1. 浙江省食品药品检验所, 杭州 310004;2. 浙江工业大学, 杭州 310014) 摘要 : 目的建立毛细管气相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯中的残留溶剂 方法乙醇 丙酮 乙腈 二氯甲烷 乙酸乙酯和三氯甲烷测定采用顶空进样法, 色谱柱为 DB-624(6% 氰丙基苯基 -94% 二甲基聚硅氧烷固定液

More information

标题

标题 中华人民共和国国家标准 GB 1886.172 2016 食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物 2016-08-31 发布 2017-01-01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物 1 范围 本标准适用于以迷迭香 (RosmarinusoficinalisL.) 的茎 叶为原料, 经溶剂提取或超临界二氧化碳 萃取 精制等工艺生产的食品添加剂迷迭香提取物

More information

Microsoft Word doc

Microsoft Word doc HPLC 测定注射用地西他滨的含量及有关物质 吉同琴, 赵砚荣, 韩继永, 陈祥峰 ( 江苏奥赛康药业股份有限公司, 南京 211112) 摘要 : 目的建立高效液相色谱法测定注射用地西他滨的含量及有关物质 方法采用 Shimpack VP-ODS 色谱柱 (250 mm 4.6 mm,5 μm), 以 0.01 mol L 1 磷酸钾缓冲液 ( 用磷酸调节 ph 值至 6.8)- 甲醇 (98 2)

More information

PowerPoint Presentation

PowerPoint Presentation 中国广州分析测试中心 西药中有关物质检测 吴惠勤教授 2013.3.29( 广州 ) 中国广州分析测试中心 中国广州分析测试中心 内容提要 一 有关物质概述二 有关物质常用分析方法三 有关物质的定量方法四 中广测有关物质测试服务介绍 中国广州分析测试中心 一 有关物质概述 杂质 : 任何影响药物纯度的物质统称为杂质 药品中 的杂质按其理化性质一般分为三类 : 有机杂质 无 机杂质及残留溶剂 有关物质

More information

卵磷脂

卵磷脂 蛋黄卵磷脂 ( 供注射用 ) Danhuang Luanlinzhi(Gongzhusheyong) Egg yolk lecithin for Injection [93685-90-6] 本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料, 经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物 以无水物计算, 含氮 (N) 应为 1.75%~1.95%, 含磷 (P) 应为 3.5%~4.1%, 含磷脂酰胆碱不得少于 68%, 含磷脂酰乙醇胺应不得过

More information

前言 为了规范虎杖提取物的生产和国际商务活动的质控管理, 制定本标准 本标准的附录 A 为规范性附录, 附录 B 为资料性附录 本标准由中华人民共和国商务部归口 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释 本标准由长沙绿蔓生物科技有限公司负责起草 本标准主要起草人 : 张宝堂

前言 为了规范虎杖提取物的生产和国际商务活动的质控管理, 制定本标准 本标准的附录 A 为规范性附录, 附录 B 为资料性附录 本标准由中华人民共和国商务部归口 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释 本标准由长沙绿蔓生物科技有限公司负责起草 本标准主要起草人 : 张宝堂 SW 国际商务标准 SW/T 4 2013 植物提取物 虎杖提取物 Giant knotweed Extract 2013-9-10 发布 2013-10-1 实施 中国医药保健品进出口商会 发布 前言 为了规范虎杖提取物的生产和国际商务活动的质控管理, 制定本标准 本标准的附录 A 为规范性附录, 附录 B 为资料性附录 本标准由中华人民共和国商务部归口 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释

More information

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 40 94 88 82 77 72 67 62 57 53 48 44 40 37 33 29 26 23 20 17 14 11 8 39 94 88 82 77 71 66 61 57 52 48 44 40 36 32 28 25 22 18 15 12 9 7 38 94 88

More information

中图分类号 :R 文献标志码 :B 文章编号 : (2012) Determination of Content and Related Substances of Methylparaben Sodium by HPLC ZHENG Jinqi,

中图分类号 :R 文献标志码 :B 文章编号 : (2012) Determination of Content and Related Substances of Methylparaben Sodium by HPLC ZHENG Jinqi, HPLC 测定对羟基苯甲酸甲酯钠的含量及有关物质 郑金琪, 韩加怡, 李会林 ( 浙江省食品药品检验所, 杭州 310004) 摘要 : 目的建立对羟基苯甲酸甲酯钠的含量测定及有关物质检查方法 方法采用高效液相色谱法, 色谱柱为 Shim-pack VP-ODS C 18 柱 (250 mm 4.6 mm,5 m), 以甲醇 -1% 醋酸溶液 (60 40) 为流动相, 流速 1.0 ml min

More information

实验室常用培养基的配制方法

实验室常用培养基的配制方法 实验室常用培养基的配制方法 Ampicillin( 氨卡青霉素 )(100 mg/ml) 100 mg/ml Ampicillin 50 ml 配制方法 1. 称量 Ampicillin 置于 50 ml 离心管中 ; 2. 加入 40 ml 灭菌水, 充分混合溶解后, 定容至 50 ml; 3. 用 0.22 µm 过滤膜过滤除菌 ; 4. 小份分装 (1 ml/ 份 ) 后,-20 保存 IPTG(

More information

超高效液相色谱法测定Ex4c的有关物质

超高效液相色谱法测定Ex4c的有关物质 Advances in Analytical Chemistry 分析化学进展, 2017, 7(2), 92-101 Published Online May 2017 in Hans. http://www.hanspub.org/journal/aac https://doi.org/10.12677/aac.2017.72013 Determination of Related Substances

More information

第一次征求意见稿

第一次征求意见稿 0861 残留溶剂测定法 药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中, 以及在制剂制备过程中使用的, 但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂 药品中常见的残留溶剂及限度见附表 1, 除另有规定外, 第一 第二 第三类溶剂的残留限度应符合附表 1 中的规定 ; 对其他溶剂, 应根据生产工艺的特点, 制定相应的限度, 使其符合产品规范 药品生产质量管理规范 (GMP) 或其他基本的质量要求 本法一般采用色谱法,

More information

11JR3.mps

11JR3.mps 模 块 三 饲 料 及 其 加 工 利 用 模 块 目 标 了 解 饲 料 的 有 关 概 念 及 国 际 饲 料 分 类 中 八 大 类 饲 料 的 分 类 标 准 ; 掌 握 青 饲 料 粗 饲 料 青 贮 饲 料 能 量 饲 料 蛋 白 质 饲 料 矿 物 质 饲 料 饲 料 添 加 剂 的 营 养 特 性 和 利 用 特 点 ; 掌 握 各 类 饲 料 中 常 用 饲 料 原 料 的 种 类

More information

第一次征求意见稿

第一次征求意见稿 0512 高效液相色谱法 高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱, 对供试品进行分离测定的色谱方法 注入的供试品, 由流动相带入色谱柱内, 各组分在柱内被分离, 并进入检测器检测, 由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号 1. 对仪器的一般要求和色谱条件 高效液相色谱仪由高压输液泵 进样器 色谱柱 检测器 积分仪或数据处理系统组成 色谱柱内径一般为 3.9~4.6mm,

More information

Microsoft PowerPoint - 第4章 营养调查.ppt

Microsoft PowerPoint - 第4章 营养调查.ppt 第 四 章 营 养 调 查 一 概 述 ( 一 ) 定 义 营 养 调 查 (Nutritional survey): 运 用 科 学 手 段 来 了 解 某 一 人 群 或 个 体 的 膳 食 和 营 养 水 平, 以 此 判 断 其 膳 食 结 构 是 否 合 理 和 营 养 状 况 是 否 良 好 ( 二 ) 营 养 调 查 的 目 的 了 解 不 同 地 区 不 同 年 龄 组 人 群 的

More information

目 錄 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 背 景 與 動 機... 2 第 二 節 研 究 目 的... 2 第 三 節 研 究 方 法... 2 第 二 章 溫 泉 的 歷 史... 3 第 三 章 溫 泉 法 律 與 分 布 第 一 節 溫 泉 的 法 律 / 定 義... 5 第 二 節

目 錄 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 背 景 與 動 機... 2 第 二 節 研 究 目 的... 2 第 三 節 研 究 方 法... 2 第 二 章 溫 泉 的 歷 史... 3 第 三 章 溫 泉 法 律 與 分 布 第 一 節 溫 泉 的 法 律 / 定 義... 5 第 二 節 修 平 科 技 大 學 應 用 日 語 系 題 目 : 日 本 の 温 泉 と 台 湾 の 温 泉 指 導 教 師 : 古 瀨 和 彥 老 師 姓 名 : 袁 緣 姓 名 : 楊 錡 學 號 :BX99063 學 號 :BX99512 中 華 民 國 103 年 01 月 10 日 目 錄 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 背 景 與 動 機... 2 第 二 節 研 究 目 的... 2 第

More information

第 1 期徐颖等 :HPLC 法测定盐酸莫西沙星含量及其有关物质 47 分离, 方法简便 快速 Figure1 Structureofmoxifloxacinhydrochlorideanditsrelatedsub stances(5 9)inBritishPharmacopoeia(2009)

第 1 期徐颖等 :HPLC 法测定盐酸莫西沙星含量及其有关物质 47 分离, 方法简便 快速 Figure1 Structureofmoxifloxacinhydrochlorideanditsrelatedsub stances(5 9)inBritishPharmacopoeia(2009) 46 学报 JournalofChinaPharmaceuticalUniversity 2012,43(1):46-50 HPLC 法测定盐酸莫西沙星含量及其有关物质 徐 颖, 吴琼珠, 柯学 ( 中国药科大学药剂学教研室, 南京 210009) 摘要采用 HPLC 法对盐酸莫西沙星含量及其有关物质进行检测, 色谱柱为 SepaxBR C 18 (250mm 4 6mm, 5μm), 流动相为甲醇

More information

表 6-4 对氨基苯甲酸酯类典型药物的结构与性质 药物结构式性质 苯佐卡因 (benzocaine) H 2 N C CH 2 1. 芳香第一胺的重氮化 - 偶合反应本类药物结构中具有芳香第一胺 ( 除盐酸丁卡因外 ), 显重氮化 - 偶合反应 ; 可用于鉴别及含量测定 盐酸普鲁卡因 (procai

表 6-4 对氨基苯甲酸酯类典型药物的结构与性质 药物结构式性质 苯佐卡因 (benzocaine) H 2 N C CH 2 1. 芳香第一胺的重氮化 - 偶合反应本类药物结构中具有芳香第一胺 ( 除盐酸丁卡因外 ), 显重氮化 - 偶合反应 ; 可用于鉴别及含量测定 盐酸普鲁卡因 (procai 第二节 胺类药物分析 胺类药物的涉及面较广, 中国药典 现行版收载的此类药物品种繁多 根据化学结构, 胺类药物可分为脂肪胺类 芳胺类 芳烃胺类和磺酰胺类等四大类 本节重点讨论芳胺类药物中的对氨基苯甲酸酯类和酰胺类 芳烃胺类药物中的苯乙胺类药物的质量分析方法 一 典型药物结构与性质 ( 一 ) 芳胺类药物的分析芳胺类药物的基本结构有两类 : 一类为芳香第一胺未被取代, 而在芳环对位有取代的对氨基苯甲酸酯类

More information

第一次征求意见稿

第一次征求意见稿 0861 残留溶剂测定法 药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中, 以及在制剂制备过程中使用的, 但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂 药品中常见的残留溶剂及限度见附表 1, 除另有规定外, 第一 第二 第三类溶剂的残留限度应符合附表 1 中的规定 ; 对其他溶剂, 应根据生产工艺的特点, 制定相应的限度, 使其符合产品规范 药品生产质量管理规范 (GMP) 或其他基本的质量要求 本法照气相色谱法

More information

<4D F736F F D20BFB9CBA5C0CFCAB3C1C6CAB3C6D72020CFC2>

<4D F736F F D20BFB9CBA5C0CFCAB3C1C6CAB3C6D72020CFC2> 抗 衰 老 食 疗 食 谱 第 十 一 章 老 年 营 养 保 健 第 一 节 老 年 人 注 意 保 肾 饮 水 注 意 : 人 体 内 许 多 有 毒 的 代 谢 产 物 主 要 经 肾 脏 排 泄 因 此, 保 持 一 定 的 饮 水 量 是 很 重 要 的, 每 日 饮 水 1500-2000 毫 升 为 宜 即 使 口 不 渴, 也 应 适 当 饮 水, 夏 日 或 汗 多 时, 应 增

More information

70 陈伟珠, 等 : 超高压液相色谱法测定鱼油中的 和 DHP-EE % (RSD 1.05 %) respectively. The RSD of repetition was 1.54 %(n=6) for and 1.25 %(n=6) for. This method was

70 陈伟珠, 等 : 超高压液相色谱法测定鱼油中的 和 DHP-EE % (RSD 1.05 %) respectively. The RSD of repetition was 1.54 %(n=6) for and 1.25 %(n=6) for. This method was DOI 10.3969/j.issn.1005-6521.2013.08.019 Food Research And Development 2013 3 34 6 69 1 2 1 1 * 1 1 1 1. 361005 2. 361005 : 采用超高压液相方法检测鱼油中的二十碳五烯酸乙酯 () 和二十二碳六烯酸乙酯 (), 采用 UPLC BEH C18(2.1 mm 50 mm,1.7 μm)

More information

食品安全国家标准 食品营养强化剂羟钴胺 1 范围 本标准适用于以微生物发酵法制得的食品营养强化剂羟钴胺 2 分子式 结构式和相对分子质量 2.1 分子式 C 62 H 89 CoN 13 O 15 P 2.2 结构式 2.3 相对分子质量 ( 按 2016 年国际相对原子质量 ) 3

食品安全国家标准 食品营养强化剂羟钴胺 1 范围 本标准适用于以微生物发酵法制得的食品营养强化剂羟钴胺 2 分子式 结构式和相对分子质量 2.1 分子式 C 62 H 89 CoN 13 O 15 P 2.2 结构式 2.3 相对分子质量 ( 按 2016 年国际相对原子质量 ) 3 1 中华人民共和国国家标准 GB 食品安全国家标准 食品营养强化剂羟钴胺 ( 征求意见稿 ) 201 - - 发布 201 - - 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 发布 食品安全国家标准 食品营养强化剂羟钴胺 1 范围 本标准适用于以微生物发酵法制得的食品营养强化剂羟钴胺 2 分子式 结构式和相对分子质量 2.1 分子式 C 62 H 89 CoN 13 O 15 P

More information

兽医临床诊断学实验指导

兽医临床诊断学实验指导 兽 医 临 床 诊 断 学 实 验 指 导 河 北 科 技 师 范 学 院 动 物 科 学 系 临 床 兽 医 学 实 验 室 2009 年 2 月 目 录 学 生 实 验 守 则... 3 实 习 一 动 物 的 接 近 保 定 和 基 本 检 查 法...4 实 习 二 临 床 基 本 检 查 法 及 一 般 检 查...10 实 习 三 循 环 系 统 的 临 床 检 查...15 实 习 四

More information

Ps22Pdf

Ps22Pdf , 90, 6000 t, 1333 ha,, 500 600 t,, 131.3 ha,,,,,,,,,, ,, 9 10, 11 12, 3 4,,,,, 0.067ha 500 1000kg,, 0.067ha 2000 3000kg, 4000 5000kg,,,,,,,,,,,,,,,, ,, ( ),,,,, : 1.,,,,,,,,,,,,, 2., 11, 23 31 , 7, 37,,,

More information

溶出度

溶出度 溶出度与释放度 方法应用指导原则 用于检查药物片剂 胶囊剂或颗粒剂等口服固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度 它是评价药物固体制剂质量的一个指标, 是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法 对于难溶性药物而言, 其制剂崩解时限合格并不一定能保证药物完全地溶解出来, 也就不能保证具有可靠的疗效, 因此崩解时限检查并不能完全正确地反映主药的溶出速率和溶出程度以及肌体的吸收情况 除主药本身的溶解性能外,

More information

标题

标题 608 中 国 药 事 2013 年 第 27 卷 第 6 期 HPLC 法 测 定 匹 伐 他 汀 钙 中 6 种 有 关 物 质 1,2,3 1,2,3 1,2,3 梁 敏, 宋 倩 男, 郑 利 刚, 刘 亚 英 1,2,3 ( 1 河 北 省 制 剂 工 程 技 术 研 究 中 心, 石 家 2 3 庄 050035; 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 有 限 公

More information

标题

标题 255 药物研究 国产盐酸左氧氟沙星滴眼液杂质谱分析 田洪斌, 杨柏涛 1, 王明翠 ( 吉林省食品药品检验所, 长春 130033; 1 吉林迈丰生物药业有限公司 ) 摘要 : 目的优化盐酸左氧氟沙星滴眼液现行标准中有关物质的测定方法, 并对国产盐酸左氧氟沙星滴眼液样品的杂质谱进行分析, 从有关物质方面对质量进行评价 方法采用优化的 HPLC 方法对杂质进行定量分析, 采用 HPLC-MS 分析未知杂质的归属与来源

More information

Microsoft Word 张喜金-二校 出3109、3111

Microsoft Word 张喜金-二校 出3109、3111 6 8 Vol. 6 No. 8 2015 8 Journal of Food Safety and Quality Aug., 2015 张喜金 *, 苏昭仑, 黄康惠 (, 519040) 摘要 : 目的 方法, / (V:V=60:40), 1.2 ml/min, Waters Spherisorb C 18, 40 ; 203 nm 结果 0.1023~0.5118 mg/ml, r>0.999,

More information

fundamentals_book.book

fundamentals_book.book Agilent Technologies 安捷伦科技公司版权所有 2002 根据美国联邦政府和国际著作权的有关法律未经安捷伦公司许可和书面授权不得对本书的任何部分以任何形式或手段进行复制包括电子版储存和检索或翻译成外文 G1176-97000 2002 年 5 月第 1 版美国印刷安捷伦科技公司 2850 Centerville Road Wilmington, Delaware 19808-1610

More information

Microsoft Word doc

Microsoft Word doc 头孢克洛分散片中聚合物测定 曹婧 1, 阚家义 1,2*, 许威 2, 梅文义 业大学, 合肥 230051 ) 3 (1. 安徽中医药大学, 合肥 230038;2. 安徽省食品药品检验研究院, 合肥 230051;3. 合肥工 摘要 : 目的建立 2 种头孢克洛聚合物有效的测定方法并对结果进行比较 方法 方法 1: 采用 TSKgel G2000SWxl 色谱 柱 (7.8 mm 300 mm,5

More information

LYC239A.S72

LYC239A.S72 第 三 章 黄 酒 酿 造 工 艺 黄 酒 是 我 国 的 民 族 特 产 和 传 统 食 品, 也 是 世 界 上 最 古 老 的 饮 料 酒 之 一, 是 以 谷 物 为 主 要 原 料, 利 用 酒 药 麦 曲 或 米 曲 中 含 有 的 多 种 微 生 物 的 共 同 作 用, 酿 制 而 成 的 发 酵 酒 第 一 节 原 料 和 辅 料 黄 酒 生 产 的 主 要 原 料 是 酿 酒 用

More information

ICS Y42 团体标准 T/CAFFCI XXXX XXXX 化妆品用原料大花红景天 (Rhodiola crenulata) 根提取物 Cosmetic ingredients-rhodiola crenulata root extract ( 征求意见稿 ) 在提交反馈意见

ICS Y42 团体标准 T/CAFFCI XXXX XXXX 化妆品用原料大花红景天 (Rhodiola crenulata) 根提取物 Cosmetic ingredients-rhodiola crenulata root extract ( 征求意见稿 ) 在提交反馈意见 ICS 71.100.70 Y42 团体标准 化妆品用原料大花红景天 (Rhodiola crenulata) 根提取物 Cosmetic ingredients-rhodiola crenulata root extract ( 征求意见稿 ) 在提交反馈意见时, 请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上 2018 - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 中国香料香精化妆品工业协会

More information

前 言 本标准代替 GB 食品添加剂维生素 E 本标准与 GB 相比较, 主要变化如下 : 修改了维生素 E 包含的生育酚种类 : 修改了重金属指标检验方法 : 增加了折光率指标要求及检验方法 : 增加了吸收系数指标要求及检验方法

前 言 本标准代替 GB 食品添加剂维生素 E 本标准与 GB 相比较, 主要变化如下 : 修改了维生素 E 包含的生育酚种类 : 修改了重金属指标检验方法 : 增加了折光率指标要求及检验方法 : 增加了吸收系数指标要求及检验方法 中华人民共和国国家标准 GB 19191 食品安全国家标准 食品添加剂维生素 E ( 征求意见稿 ) 201 - - 发布 201 - - 实施 中华人民共和国 国家卫生和计划生育委员会 发布 前 言 本标准代替 GB19191-2003 食品添加剂维生素 E 本标准与 GB19191-2003 相比较, 主要变化如下 : 修改了维生素 E 包含的生育酚种类 : 修改了重金属指标检验方法 : 增加了折光率指标要求及检验方法

More information

中国药典 年版 测定法第一法 ( 毛细管柱顶空进样等温法 ) 当需要检査有机溶剂的数量不多, 且极性差异较小时, 可采用此法 色谱条件柱温一般为 C ; 常以氮气为载气, 流速为每分钟 Oml; 以水为溶剂时顶空瓶平衡温度为 C, 顶空瓶

中国药典 年版 测定法第一法 ( 毛细管柱顶空进样等温法 ) 当需要检査有机溶剂的数量不多, 且极性差异较小时, 可采用此法 色谱条件柱温一般为 C ; 常以氮气为载气, 流速为每分钟 Oml; 以水为溶剂时顶空瓶平衡温度为 C, 顶空瓶 中国药典 2015 年版 乙醇 对照溶液与供试品溶液的配制须用新开启的同一瓶无水 用外标法计算供试品中的含水量 计算时应扣除无水乙 醇中的含水量, 方法如下 : 对照溶液中实际加人的水的峰面积 = 对照溶液中总水峰 面积一 K X 对照溶液中乙醇峰面积 供试品中水的峰面积 = 供试品溶液中总水峰面积 _ K X 供试品溶液中乙醇峰面积 r, 无水乙醇中水峰面积无水乙醇中乙醇峰面积 0 8 4 1 炽灼残渣检查法

More information

前 言 本标准由中国医药保健品进出口商会提出 本标准由中华人民共和国商务部归口 本标准中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释 本标准由四川广松制药有限公司 成都欧康医药股份有限公司负责起草 本标准主要起草人 : 刘波 丁蕾 王军 谢秩军 陆丽萍 赵卓君 王珂 龙枭敏 1

前 言 本标准由中国医药保健品进出口商会提出 本标准由中华人民共和国商务部归口 本标准中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释 本标准由四川广松制药有限公司 成都欧康医药股份有限公司负责起草 本标准主要起草人 : 刘波 丁蕾 王军 谢秩军 陆丽萍 赵卓君 王珂 龙枭敏 1 SW 国际商务标准 植物提取物槐米提取物 Sophora japonica Extract 2015-11-20 发布 2015-12-1 实施 中国医药保健品进出口商会 发布 前 言 本标准由中国医药保健品进出口商会提出 本标准由中华人民共和国商务部归口 本标准中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释 本标准由四川广松制药有限公司 成都欧康医药股份有限公司负责起草 本标准主要起草人

More information

第十一章 颈部疾病病人的护理

第十一章  颈部疾病病人的护理 第 十 一 章 颈 部 疾 病 病 人 的 护 理 学 习 目 标 1. 了 解 颈 部 常 见 肿 块 病 人 的 身 体 状 况 及 处 理 原 则 ; 能 提 出 甲 状 腺 肿 瘤 甲 状 腺 功 能 亢 进 病 人 的 护 理 诊 断 并 制 定 出 护 理 措 施 2. 熟 悉 甲 状 腺 肿 瘤 甲 状 腺 功 能 亢 进 病 人 的 身 体 状 况 手 术 适 应 证 3. 掌 握

More information

,, 1 000,,,,, (CIP) /,. :, 2002.5 ISBN 7-81060 - 200-4............-.R286-62 CIP ( 2002) 008944 ( 818 : 200433) : 787 1092 1/ 32 : 13.625 : 304 2002 5

,, 1 000,,,,, (CIP) /,. :, 2002.5 ISBN 7-81060 - 200-4............-.R286-62 CIP ( 2002) 008944 ( 818 : 200433) : 787 1092 1/ 32 : 13.625 : 304 2002 5 ( ) ,, 1 000,,,,, (CIP) /,. :, 2002.5 ISBN 7-81060 - 200-4............-.R286-62 CIP ( 2002) 008944 ( 818 : 200433) : 787 1092 1/ 32 : 13.625 : 304 2002 5 1 2002 5 1 : 13 000 ISBN 7-81060 - 200-4/ R166

More information

Ps22Pdf

Ps22Pdf ,,,,, ; 4,, 2 ; 4,,,,,, ; 6, 4 2,,, ; 1,, 2, 2,, 1, 1,, 1 2,, 375 3200,,, 95 425, 124 9,, 1 , : ; ; ; ( );,,,,,,,,,, 2 :,? 2040,,,,,,,,,,,,,,, 0.09, 46, 57 20 25, 12 20, 15, 30 10 22,, - 5, - 7.5 2 5,

More information

第13章 综合训练题与典型案例分析(1

第13章 综合训练题与典型案例分析(1 药物分析 作业布置第三次作业 ( 第 7 章 第 0 章 ) 单选题 ( 共 8 题, 每题 分, 共 8 分, 在正确的答案上打 或在括号内填上正确的答案编号 ). 高效液相色谱中分离度 (R) 的计算公式 ( ) ( t R t R ) ( t R t R ) A. R = B. R = C. R = W + W W / ( t R t ) R W W ( t R t ) R t R D. R

More information

中国抗生素杂志 2018 年 3 月第 43 卷第 3 期 文章编号 : (2018) HPLC 法测定硫酸西索米星注射液辅料和抑菌剂含量 黄春青 1 唐永强 2 曹桂红 1 李鸿迪 1 许波 1,* (1 贵州省食品药品检验所, 贵阳

中国抗生素杂志 2018 年 3 月第 43 卷第 3 期 文章编号 : (2018) HPLC 法测定硫酸西索米星注射液辅料和抑菌剂含量 黄春青 1 唐永强 2 曹桂红 1 李鸿迪 1 许波 1,* (1 贵州省食品药品检验所, 贵阳 . 348. 中国抗生素杂志 208 年 3 月第 43 卷第 3 期 文章编号 :00-8689(208)03-0348-06 HPLC 法测定硫酸西索米星注射液辅料和抑菌剂含量 黄春青 唐永强 2 曹桂红 李鸿迪 许波,* ( 贵州省食品药品检验所, 贵阳 504;2 国药集团同济堂 ( 贵州 ) 制药有限公司, 贵阳 504) 摘要 : 目的建立 HPLC 法测定硫酸西索米星注射液中辅料和抑菌剂方法

More information

D1z.mps

D1z.mps 第 3 章 孵 化 技 术 本 章 按 照 种 蛋 孵 化 的 程 序, 介 绍 了 蛋 的 构 造 与 形 成 种 蛋 的 管 理 家 禽 的 胚 胎 发 育 人 工 孵 化 的 条 件 和 控 制 孵 化 机 的 构 造 与 管 理 孵 化 效 果 的 检 查 与 分 析 以 及 初 生 雏 的 处 理 等 内 容 对 种 蛋 的 选 择 与 消 毒 孵 化 条 件 的 标 准 与 控 制 孵

More information

2010年版药典(二部)科验任务

2010年版药典(二部)科验任务 脂肪乳注射液 (C 14 ~24) Zhifangru Zhusheye(C 14~24 ) Fat Emulsion Injection(C 14~24 ) 本品系由大豆油 ( 供注射用 ) 经乳化 均质制成的灭菌乳状液体 含大豆油应为标示量的 95.0%~105.0% 处方 1 2 3 4 5 大豆油 ( 供注射用 ) 100g 100g 200g 200g 300g 蛋黄卵磷脂 ( 供注射用

More information

Ñ Ö Ö

Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流

More information

! "! " (!!!"$ $ %!" %!"!& (& )*!(++,)-.) / $)!"$ % " &!"$!"$!"$ $ ( & ) * +!"$ % &.0 & " ( + %!"$! "!"$!/3 1!6" $!"$!"$!"!>!"!! G-& -. 5)-& $/

! !  (!!!$ $ %! %!!& (& )*!(++,)-.) / $)!$ %  &!$!$!$ $ ( & ) * +!$ % &.0 &  ( + %!$! !$!/3 1!6 $!$!$!!>!!! G-& -. 5)-& $/ !"" $!"!""!"$%&% ()*$+, (-!"*(.+/(0*+1"2 $%&!$ (% % %$& %&( ) ( ) ) ( ) ( )! ) ( (!"""+!!!"""+! ) 9:; (& 9;

More information

T/CCCMHPIE XXX 2017 前 言 本标准按照 GB/T 和 GB/T 给出的规则起草 本标准由中国医药保健品进出口商会提出 本标准由中华人民共和国商务部归口 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释 本标准负责起草单位

T/CCCMHPIE XXX 2017 前 言 本标准按照 GB/T 和 GB/T 给出的规则起草 本标准由中国医药保健品进出口商会提出 本标准由中华人民共和国商务部归口 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释 本标准负责起草单位 ICS 11.120 C 25 T 中国医药保健品进出口商会团体标准 T/CCCMHPIE XXX 2017 植物提取物国际商务标准 黑加仑提取物 Plant extract international business standard Black Currant Extract 2018-0X-XX 发布 中国医药保健品进出口商会 发布 201X-XX-XX 实施 T/CCCMHPIE XXX

More information

目录 附录 A 实验室结果统计汇总和评价... 1 附录 A1 菌落总数项目结果汇总和统计评价... 1 附录 A2 大肠菌群项目结果汇总和统计评价... 5 附录 A3 粪大肠菌群项目结果汇总和统计评价... 9 附录 A4 大肠杆菌项目结果汇总和统计评价 附录 A5 沙门氏菌项目结果

目录 附录 A 实验室结果统计汇总和评价... 1 附录 A1 菌落总数项目结果汇总和统计评价... 1 附录 A2 大肠菌群项目结果汇总和统计评价... 5 附录 A3 粪大肠菌群项目结果汇总和统计评价... 9 附录 A4 大肠杆菌项目结果汇总和统计评价 附录 A5 沙门氏菌项目结果 中国检验检疫科学研究院测试评价中心 CNAS PT0026 ACAS-PT030 食品微生物学能力验证计划 中期报告 2014 年 10 月 13 日 本报告是中国检科院测试评价中心 (ACAS) 组织的 ACAS-PT030 食品微生物能力验证计划的中期报告 该中期报告供实验室参考, 结果以最终的结果报告单和技术报告为准 本能力验证计划中定量检测项目按照 ISO13528 标准, 采用稳健统计技术,

More information

Ⅲ ⅠⅡ 1 2Ⅲ Ⅳ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅷ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~

More information

过, 同 样 加 快 了 扩 散 速 度 溶 剂 则 是 从 低 浓 度 溶 液 中 通 过 渗 透 膜 向 高 浓 度 溶 液 中 扩 散 溶 液 的 浓 度 越 高, 渗 透 压 就 愈 大 随 着 温 度 升 高, 渗 透 压 逐 渐 增 加, 导 致 蛋 黄 失 水 率 增 加 [4] 因

过, 同 样 加 快 了 扩 散 速 度 溶 剂 则 是 从 低 浓 度 溶 液 中 通 过 渗 透 膜 向 高 浓 度 溶 液 中 扩 散 溶 液 的 浓 度 越 高, 渗 透 压 就 愈 大 随 着 温 度 升 高, 渗 透 压 逐 渐 增 加, 导 致 蛋 黄 失 水 率 增 加 [4] 因 F * 迟 玉 杰, 胥 伟, 刘 振 宇 150030 摘 要 : 关 键 词 : 近 年 来, 世 界 蛋 品 开 发 和 蛋 制 品 加 工 有 了 长 足 的 发 展, 欧 美 发 达 国 家 投 入 大 量 的 资 金 和 科 技 力 量 进 行 研 究 和 开 发, 许 多 发 达 国 家 禽 蛋 制 品 深 加 工 比 重 已 达 其 禽 蛋 总 量 的 20-25%, 其 产 品 多

More information

2010年版药典(二部)科验任务

2010年版药典(二部)科验任务 中 / 长链脂肪乳注射液 Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection 本品系由大豆油 ( 供注射用 ) 和中链甘油三酸酯 ( 供注射用 ) 经乳化 均质制成的灭菌乳状液体 含大豆油和中链甘油三酸酯均应为标示量的 90.0%~110.0% 处方 1 2 3 大豆油 ( 供注射用 ) 50g

More information

王军淋 等 超高效液相色谱 大体积流通池荧光法检测奶及奶制品中的黄曲霉毒素 M 1 第2期 195 左 1 为国标法 经典提取法 提取 其余为乙腈法提取 从左到右依次为 m 牛奶 V 乙腈 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 T he lef t one w as ex t racted by national standard method classical ex traction

More information

上海中医药大学学报第 30 卷第 4 期 2016 年 7 月 81 表 1 紫苏叶样品来源 编号 收集地 批号 收集时间 名称 1 广西玉林市 zsy Perilafrutescens(L.)Brit. 2 东北 P.frutes

上海中医药大学学报第 30 卷第 4 期 2016 年 7 月 81 表 1 紫苏叶样品来源 编号 收集地 批号 收集时间 名称 1 广西玉林市 zsy Perilafrutescens(L.)Brit. 2 东北 P.frutes 80 DOI:10.16306/j.1008 861x.2016.04.019 方药研究 HPLC 法测定紫苏叶中咖啡酸 野黄芩苷和迷迭香酸的含量 胡惠军, 谷丽华, 鱺桂新上海中医药大学中药研究所, 上海中药标准化研究中心 ( 上海 201203) 摘要 目的 : 建立同时测定紫苏叶中咖啡酸 野黄芩苷和迷迭香酸的 HPLC 方法 方法 : 采用 FortisXi C 18 色谱柱 (250mm 4.0mm,5μm),

More information

9.1.乳房炎

9.1.乳房炎 1. 1 3 4 5 -- -- 1 3 2 3,, 3 4 2. : 1 2 3 4 6~12h 2 1~2d (1) 15~18 7~15b 70% 2%~5% 2 3 2. 1 2 3. 3-7d 3-4 ( ) 1 2 3% 2 3 2% 1% 2 3 3 5 10mg 10% 4. (1) (2) (3) (4) (5) (1) (2) 3

More information

ICS G 中华人民共和国国家标准 GB 食品安全国家标准 动物性食品中地西泮和安眠酮多残留的测定 气相色谱 - 质谱法 Determination of Diazepam and Methaqualone residues in animal derived food by

ICS G 中华人民共和国国家标准 GB 食品安全国家标准 动物性食品中地西泮和安眠酮多残留的测定 气相色谱 - 质谱法 Determination of Diazepam and Methaqualone residues in animal derived food by ICS G 中华人民共和国国家标准 GB 29697 2013 食品安全国家标准 动物性食品中地西泮和安眠酮多残留的测定 气相色谱 - 质谱法 Determination of Diazepam and Methaqualone residues in animal derived food by Gas Chromatography-Mass Spectrometric method ( 电子版本仅供参考,

More information

孙秀玉 1, 王英姿 1**, 乔延江 1, 冯艾灵 1, 段飞鹏 1, 周海燕 目的 : 优化金银花提取液的醇沉工艺, 规范清开灵注射液中金银花提取液的生产, 减少批次间 差异 方法 : 采用正交试验, 以绿原酸和木犀草苷的含量为指标, 并采用多指标综合

孙秀玉 1, 王英姿 1**, 乔延江 1, 冯艾灵 1, 段飞鹏 1, 周海燕 目的 : 优化金银花提取液的醇沉工艺, 规范清开灵注射液中金银花提取液的生产, 减少批次间 差异 方法 : 采用正交试验, 以绿原酸和木犀草苷的含量为指标, 并采用多指标综合 孙秀玉 1, 王英姿 1**, 乔延江 1, 冯艾灵 1, 段飞鹏 1, 周海燕 2 1. 100102 2. 101300 目的 : 优化金银花提取液的醇沉工艺, 规范清开灵注射液中金银花提取液的生产, 减少批次间 差异方法 : 采用正交试验, 以绿原酸和木犀草苷的含量为指标, 并采用多指标综合评分法处理数据, 优化 醇沉工艺中加醇时的药液温度 搅拌速度和加醇速度 3 个因素结果 : 金银花提取液的最佳醇沉工艺为加

More information

g ml 10% ph 色谱条件 kinetex C μm 100 A 4. 6 mm 150 mm 25 5 μl A B 10 mmol /L ml /min

g ml 10% ph 色谱条件 kinetex C μm 100 A 4. 6 mm 150 mm 25 5 μl A B 10 mmol /L ml /min 25 4 2013 8 监测技术 5 1 2 1 ( 1. 江苏省疾病预防控制中心, 江苏南京 210009; 2. 南京医科大学第二附属医院, 江苏南京 210029) 5 Phenomenex kinetex C 18 2. 6 μm 4. 6 mm 150 mm 10 mmol /L ph 2. 5 + 60 40 DAD 280 nm 5 20. 0 mg /L ~ 100 mg /L 0.

More information

LJY164.S72

LJY164.S72 第 3 章 肉 用 牛 生 产 技 术 本 章 提 要 本 章 主 要 介 绍 了 肉 用 牛 品 种, 肉 用 牛 的 体 型 外 貌 特 征 及 选 择 方 法, 繁 殖 母 牛 的 饲 养 管 理 技 术, 重 点 介 绍 了 肉 用 牛 的 肥 育 技 术 学 完 本 章, 要 求 了 解 优 良 肉 用 牛 品 种 特 征 和 育 肥 牛 的 选 择 要 求, 掌 握 肉 用 牛 生 产

More information

目次 目次... I 前言... II 动物性食品中林可霉素 克林霉素和大观霉素多残留的测定气相色谱 - 质谱法 范围 规范性引用文件 原理 试剂和材料 仪器和设备 试料的制备与保存 试料的制备.

目次 目次... I 前言... II 动物性食品中林可霉素 克林霉素和大观霉素多残留的测定气相色谱 - 质谱法 范围 规范性引用文件 原理 试剂和材料 仪器和设备 试料的制备与保存 试料的制备. ICS G 中华人民共和国国家标准 GB 29685 2013 食品安全国家标准 动物性食品中林可霉素 克林霉素和大观 霉素多残留的测定气相色谱 质谱法 Determination of Lincomycin, Clindamycin and Spectinomycin residues in animal derived food by Gas Chromatography Mass Spectrometric

More information

FIT)

FIT) 第 39 卷 17 年 7 月 84 参考文献 : [1] Parry DA,Logan CV,Stegmann AP,et al. SAMS,a syndrome of short stature,auditory -canal atresia, mandibular hypoplasia,and skeletal abnormalities is a unique neurocristopathy

More information

奶牛饲养管理

奶牛饲养管理 ( 成 海 荣 编 ) 奶 牛 饲 养 管 理 奶 牛 的 饲 养 管 理 是 指 对 奶 牛 生 产 的 全 过 程 进 行 饲 养 管 理, 包 括 从 犊 牛 到 成 年 牛 从 交 配 开 始, 经 过 妊 娠 产 犊 直 到 再 次 交 配 ; 从 产 奶 开 始 经 过 干 奶 直 至 再 次 产 奶 的 整 个 过 程 奶 牛 产 奶 量 的 高 底, 主 要 由 产 奶 遗 传 性

More information

标题

标题 第 6 卷第 期西南大学学报 ( 自然科学版 ) 2014 年 月 Vol.6 No. JournalofSouthwestUniversity (NaturalScienceEdition) Mar. 2014 文章编号 :167 9868(2014) 0014 07 防治奶牛隐性乳房炎中药制剂 蒲和饮 1 的 HPLC 指纹图谱研究 李娇 1, 聂奎 1, 苏亮 2, 胡宇莉 2, 肖蓉 1,

More information

Microsoft Word doc

Microsoft Word doc 药物分析与检验 HPLC 梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质 梁键谋, 王知坚, 阮昊, 陈悦 * ( 浙江省食品药品检验所, 杭州 310004) 摘要 : 目的探索建立改进的高效液相色谱法 - 梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质 方法色谱柱为 Supelco Discovery C 18 (4.6 mm 250 mm,5 m); 流动相 A 为磷酸缓冲液 (ph 3.9)-90%

More information

卫生检验学实习指导.doc

卫生检验学实习指导.doc 2007.3 1 ... 1 V B2... 4... 7... 9... 12... 14... 17... 19... 25... 29... 31... 34 2 1. 2. 3. ph= 3-9( ph=5-6) Fe 2+ lgk =21.3 510nm, 1.1 10 4 Fe 2+ Fe 3+ Fe 2+ Fe 2+ 1. 1 cm l ml2m15ml 25ml 2. 1. 000

More information

附件四:作品送展表(夾於作品說明書第一頁,請勿裝訂)

附件四:作品送展表(夾於作品說明書第一頁,請勿裝訂) 嘉 義 市 第 31 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 科 別 : 生 活 與 應 用 科 學 科 組 別 : 國 小 組 作 品 名 稱 : 果 真 有 酵 - 水 果 酵 素 的 應 用 關 鍵 詞 : 水 果 酵 素 環 保 編 號 : 1 摘 要 本 研 究 主 要 的 目 的 是 蒐 集 常 見 的 水 果, 利 用 多 餘 的 果 皮 和 剩 餘 的 果 肉 製 造

More information

Microsoft Word doc

Microsoft Word doc J Mod Appl Pharm( 中国现代应用药学 ), 2012, 29(5): 437-440. [2] WU B. Advances in the clinical application study of levofloxacin [J]. Chin Pharm( 中国药业 ), 2010, 19(3): 61-63. [3] PEI Z Q, YIN L F, ZHOU J P. Optimization

More information

试液进行计数方法适用性试验 若供试品污染的微生物数较多, 低稀释级供试液可能影响微生物回收结果, 因此, 应选择低微生物污染的样品或选择适宜稀释级的供试液进行方法适用性试验 (1) 试验组取上述制备好的供试液, 加入试验菌液, 混匀, 使每 1ml 供试液加菌量不大于 100cfu (2) 供试品对

试液进行计数方法适用性试验 若供试品污染的微生物数较多, 低稀释级供试液可能影响微生物回收结果, 因此, 应选择低微生物污染的样品或选择适宜稀释级的供试液进行方法适用性试验 (1) 试验组取上述制备好的供试液, 加入试验菌液, 混匀, 使每 1ml 供试液加菌量不大于 100cfu (2) 供试品对 中药饮片微生物限度检查法 中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度 包括微生物计数和控制菌检查 微生物计数包括需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数和耐热菌数检查 控制菌检查包括耐胆盐革兰阴性菌 大肠埃希菌 沙门菌的检查 中药饮片微生物限度检查的试验环境应符合微生物限度检查的要求 检验全过程必须严格遵守无菌操作, 防止再污染, 防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出 单向流空气区域

More information

禽 病 治 疗 过 程 中 的 用 药 误 区 及 防 治 对 策 一 用 药 误 区 : 目 前, 在 禽 类 疾 病 的 治 疗 过 程 中, 药 物 的 应 用 经 常 存 在 以 下 几 个 方 面 的 误 区 和 不 足 : 1 不 注 意 给 药 的 时 间 : 无 论 什 么 药 物, 因 固 定 给 药 模 式 或 用 药 习 惯, 不 是 在 料 前 喂, 就 是 在 料 后 喂

More information

宠物外科与产科

宠物外科与产科 动 物 外 产 科 目 录 第 一 篇 外 科 手 术...3 第 一 章 外 科 手 术 基 础...3 第 一 节 外 科 手 术 概 述...3 第 二 节 宠 物 保 定...4 第 三 节 无 菌 术...6 第 四 节 术 前 准 备... 15 第 五 节 术 后 管 理... 18 第 六 节 手 术 器 械 的 识 别 与 使 用... 19 复 习 思 考 题... 25 第 二

More information

1702 Chin J Pharm Anal 2017,37(9) 萘普生钠 (naproxen, 结构式见图 1) 为芳基乙酸类非甾体抗炎镇痛药萘普生的钠盐, 是萘普生的换代产品, 萘普生钠盐可以增加药物的溶解度, 便于药物的溶出, 有利于机体对药物的吸收利用 [1] 文献报道, 光线 空气 ph

1702 Chin J Pharm Anal 2017,37(9) 萘普生钠 (naproxen, 结构式见图 1) 为芳基乙酸类非甾体抗炎镇痛药萘普生的钠盐, 是萘普生的换代产品, 萘普生钠盐可以增加药物的溶解度, 便于药物的溶出, 有利于机体对药物的吸收利用 [1] 文献报道, 光线 空气 ph Chin J Pharm Anal 2017,37(9) 1701 LC-MS/MS 法分析萘普生钠中强制破坏后的降解产物 王丽, 申兰慧, 沈于兰 ( 无锡市药品安全检验检测中心, 无锡 214028) 摘要目的 : 采用色谱 - 质谱联用技术对萘普生钠中强制破坏后的降解产物进行结构鉴定 方法 : 采用 CAPCELL PAK C 18 色谱柱 (250 mm 4.6 mm,5 μm), 以乙腈

More information

Microsoft Word - A doc

Microsoft Word - A doc N-3-[3-( 二甲酰胺 )2- 丙烯基 ] 苯基 -N- 乙基 - 乙酰胺残留溶剂质量的研究 张京 *, 程霞, 杨永娥江苏恩华药业股份有限公司, 江苏徐州 (220000) E-mail: zhangjing770880@126.com 摘要 : 目的建立扎来普隆起始物料 N-3-[3-( 二甲酰胺 )2- 丙烯基 ] 苯基 -N- 乙基 - 乙酰胺中残留量的测定方法 方法采用毛细管气相色谱法,

More information

结果与讨论

结果与讨论 苏德森 陈涵贞 林 虬 对花生油 大豆油 菜籽油 玉米油和葵花籽油分别进行加热试验 采用气相色谱法测定其不同加热温度和不同加热时间脂肪酸组成 分析研究食用油中反式脂肪酸形成和变化特点及其影响因素 结果表 明食用油加热至 时 其反式脂肪酸含量是未加热时的 倍以上 随着加热温度的升高或加热时间的延 长 食用油中反式脂肪酸种类和含量都增加 加热温度 加热时间和食用油中脂肪酸组成均是影响反式脂肪酸形成和变化的因素

More information

FX1.s92

FX1.s92 知 识 目 标 : 了 解 药 物 鉴 别 的 意 义 学 习 目 标 理 解 药 物 鉴 别 试 验 的 项 目 掌 握 药 物 鉴 别 试 验 的 常 用 方 法 能 力 目 标 : 能 熟 练 应 用 药 物 鉴 别 的 常 用 方 法 对 药 物 进 行 鉴 别 第 一 节 概 述 药 物 的 鉴 别 试 验 是 根 据 药 物 的 组 成 分 子 结 构 和 理 化 性 质, 采 用 化

More information

出國報告(出國類別:考察)

出國報告(出國類別:考察) 出 國 報 告 ( 出 國 類 別 : 考 察 ) 美 沙 冬 替 代 療 法 參 訪 計 畫 服 務 機 關 : 臺 北 市 立 聯 合 醫 院 昆 明 院 區 姓 名 職 稱 : 袁 美 珍 課 長 陳 苾 華 約 用 護 理 師 派 赴 國 家 : 香 港 出 國 期 間 :98 年 9 月 14 日 起 至 98 年 9 月 17 日 止 報 告 日 期 :98 年 10 月 21 日 1

More information

标题

标题 第 33 卷第 9 期西南大学学报 ( 自然科学版 ) 2011 年 9 月 Vol.33 No.9 JournalofSouthwestUniversity (NaturalScienceEdition) Seṗ 2011 文章编号 :1673 9868(2011)09 0172 05 兽用吲哚美辛注射液的 1 含量测定及热稳定性考察 雷曙光 1,2, 罗永煌 1, 陈君 2 1. 重庆市兽药工程技术研究中心,

More information

第十五章 杂环类药物的分析

第十五章  杂环类药物的分析 任务三 : 诺氟沙星胶囊的质量检验学习目标 1 掌握高效液相色谱法测定诺氟沙星的含量的计算方法 2 熟悉喹诺酮类药物的鉴别和含量测定方法 3 了解喹诺酮类药物的杂质检查项目和方法 一 喹诺酮类药物的分析 ( 教材 P138) ( 一 ) 临床上常用的药物 : 吡哌酸 诺氟沙星 环丙沙星 氧氟沙星 培氟沙星 依诺沙星等 ( 二 ) 结构与性质基本结构 : 4- 吡啶酮 -3- 羧酸 R 8 N1 7

More information

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅳ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

More information

药 品 名 称 型 规 格 18 复 方 氨 酚 烷 胺 颗 粒 颗 粒 19 复 方 氨 酚 烷 胺 片 普 通 片 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g 咖 啡 因 15mg 马 来 酸 氯 苯 那 敏 2mg 人 工 牛 黄 10mg*12 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g

药 品 名 称 型 规 格 18 复 方 氨 酚 烷 胺 颗 粒 颗 粒 19 复 方 氨 酚 烷 胺 片 普 通 片 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g 咖 啡 因 15mg 马 来 酸 氯 苯 那 敏 2mg 人 工 牛 黄 10mg*12 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g 1 2 青 海 省 医 疗 卫 生 机 构 2011 年 增 补 及 流 标 基 本 药 物 表 药 品 名 称 型 规 格 30/70 混 合 重 组 人 胰 岛 素 50/50 混 合 重 组 人 胰 岛 素 3 阿 匹 林 肠 溶 片 肠 溶 片 0.1g*60 4 氨 酚 待 因 片 (Ⅰ) 普 通 片 每 片 含 对 乙 酰 氨 基 酚 0.5g 磷 酸 可 待 因 8.4mg*20 每

More information

17 复 方 氨 酚 烷 胺 胶 囊 硬 胶 囊 18 复 方 氨 酚 烷 胺 颗 粒 颗 粒 19 复 方 氨 酚 烷 胺 片 普 通 片 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g 咖 啡 因 15mg 敏 2mg 人 工 牛 黄 10mg*12 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g

17 复 方 氨 酚 烷 胺 胶 囊 硬 胶 囊 18 复 方 氨 酚 烷 胺 颗 粒 颗 粒 19 复 方 氨 酚 烷 胺 片 普 通 片 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g 咖 啡 因 15mg 敏 2mg 人 工 牛 黄 10mg*12 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g 青 海 省 医 疗 卫 生 机 构 2011 年 增 补 及 流 标 基 本 药 物 中 标 零 售 价 格 表 序 号 30/70 混 合 重 组 人 胰 岛 1 素 2 50/50 混 合 重 组 人 胰 岛 素 药 品 名 称 型 规 格 计 价 单 位 3 阿 匹 林 肠 溶 片 肠 溶 片 0.1g*60 4 氨 酚 待 因 片 (Ⅰ) 普 通 片 5 氨 酚 待 因 片 (Ⅱ) 普 通

More information

3 Ad 4 2

3 Ad 4 2 2 1 3 Ad 4 2 Ad 5 Ad 1mg 6 3 Ad 7 8 4 Ad, 9 (NA) 10 5 (NA) 2ml/1mg 11 12 6 (NA) 13 DA 14 7 DA 15 20mg DA 5ug/ /min 5 10ug/ /min20 50ug/ /min 500ug/kg/min 16 8 17 DA 18 9 19 20 10 21 22 11 2ml/1mg 23 M

More information

食品安全国家标准 食品添加剂番茄红 1 范围 本标准适用于以番茄 (Lycopersicon) 或番茄制品为原料, 以超临界流体 ( 包括二氧化碳等 ) 或有机溶剂为萃取介质制备的食品添加剂番茄红 2 分子式 结构式 相对分子质量 2.1 分子式 番茄红素 :C 40 H 结构式 全反

食品安全国家标准 食品添加剂番茄红 1 范围 本标准适用于以番茄 (Lycopersicon) 或番茄制品为原料, 以超临界流体 ( 包括二氧化碳等 ) 或有机溶剂为萃取介质制备的食品添加剂番茄红 2 分子式 结构式 相对分子质量 2.1 分子式 番茄红素 :C 40 H 结构式 全反 中华人民共和国国家标准 GB 28316 2012 食品安全国家标准 食品添加剂番茄红 2012-04-25 发布 2012-06-25 实施 中华人民共和国卫生部 发布 食品安全国家标准 食品添加剂番茄红 1 范围 本标准适用于以番茄 (Lycopersicon) 或番茄制品为原料, 以超临界流体 ( 包括二氧化碳等 ) 或有机溶剂为萃取介质制备的食品添加剂番茄红 2 分子式 结构式 相对分子质量

More information

标题

标题 47 doi:10.11751 / ISSN.1002-1280.2017.12.09 HPLC 法测定盐酸林可霉素注射液中林可霉素的含量 包爱情, 陆春波, 林仙军, 陈晓林, 蔡文金 ( 浙江省兽药饲料监察所, 杭州 311101) [ 收稿日期 ] 2017-03-21 [ 文献标识码 ]A [ 文章编号 ]1002-1280 (2017) 12-0047-05 [ 中图分类号 ]S859.83

More information

正文封面.PDF

正文封面.PDF (1999 ) 1999 1 1 1999 12 31 1 38 2 38 3 38 4 38 5 38 6 38 7 38 8 38 9 38 10 38 11 38 12 38 13 38 14 38 15 38 16 38 1 2 17 38 3.6%2.16% 13.56%3.12% 10%6.25% 10%5.88% 10%3.70% 1.10% 12.50% 13.13% 12.13%

More information

12 尼 美 舒 利 分 散 片 苏 榕 分 散 片 0.1g*12'/ 盒, 铝 塑 泡 罩 盒 北 京 永 正 制 药 有 限 责 任 17.91 13 尼 美 舒 利 分 散 片 苏 榕 分 散 片 0.1g*20 片 / 盒, 铝 塑 泡 罩 盒 北 京 永 正 制 药 有 限 责 任 29

12 尼 美 舒 利 分 散 片 苏 榕 分 散 片 0.1g*12'/ 盒, 铝 塑 泡 罩 盒 北 京 永 正 制 药 有 限 责 任 17.91 13 尼 美 舒 利 分 散 片 苏 榕 分 散 片 0.1g*20 片 / 盒, 铝 塑 泡 罩 盒 北 京 永 正 制 药 有 限 责 任 29 附 件 1: 通 过 审 核 的 药 品 明 细 表 序 号 药 品 通 用 名 商 品 名 剂 型 规 格 包 装 1 呋 麻 滴 鼻 液 滴 鼻 剂 10ml/ 支, 聚 丙 烯 药 用 滴 眼 剂 瓶 支 武 汉 五 景 药 业 有 限 10.00 2 注 射 用 维 生 素 C 美 尔 洛 粉 针 剂 0.25g/ 瓶, 管 制 抗 生 素 玻 璃 瓶,10 0.25g/ 瓶 / 盒 瓶 3

More information

56 学报 JournalofChinaPharmaceuticalUniversity 第 43 卷 D 3 (tachysterol 3 ) [5-6] 它们的转化途径如图 1 所示 异构体相互间结构差异较小, 用反相 HPLC 分离较难 [7] 目前尚无反相 HPLC 法测定维生素 D 3 有

56 学报 JournalofChinaPharmaceuticalUniversity 第 43 卷 D 3 (tachysterol 3 ) [5-6] 它们的转化途径如图 1 所示 异构体相互间结构差异较小, 用反相 HPLC 分离较难 [7] 目前尚无反相 HPLC 法测定维生素 D 3 有 学报 JournalofChinaPharmaceuticalUniversity 2012,43(1):55-59 55 RP HPLC 法测定维生素 D 3 制剂中的有关物质 王 1,2 1,2 1,2 尚, 郑枫, 丁黎 ( 中国药科大学 1 药物分析教研室 ; 2 药物质量与安全预警教育部重点实验室, 南京 210009) 摘要建立维生素 D 3 制剂中有关物质检查的反相 HPLC 方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

More information

2 5 Qinghua Kedisong Cubingzhi Penji Hydrocortisone Aceponate Spray 90.0% 110.0% 10ml 1 95 1 91 49 0.9150.940 5ml 10ml 80% 29mg100ml 80% 5ml 100ml 80% 20μμμμμμμμl 0.81.5 19 50% 20μμμμμμμμl45 0.3, E 1.5%

More information

校园之星

校园之星 x x x x x x C H N O V x B x x x x S S x mm cm cm cm cm x x x x x x x x A A B X B B ml x x B

More information