医药生物 推荐 投资评级 维持 疫苗 219 年 H1 批签发总结 证券研究报告 219 年 7 月 证券分析师 : 金红联系电话 :21-5197188 SAC 执业资格证书编码 :S251591 研究助理 : 刘慧敏 E-MAIL: liuhuimin@gyzq.com.cn
投资策略 投资要点 ( 行业评级 : 推荐 ) 219H1 批签发同比下降, 一类苗降幅较大受 18 年疫苗事件影响,219 年上半年疫苗批签发整体下滑, 一类苗合计批签发 1.86 亿, 同比下降 42.86%, 二类苗合计批签发.88 亿, 同比下降 16.2% 从整体市场格局来看, 疫苗行业将不断趋严,219 年对批签发的标准也有所提高, 效价稳定性较低的水针等疫苗品种批签发数量明显下降 疫苗管理法 的落地也昭示着我国疫苗行业的监管将不断加强, 对疫苗生产工艺的要求也将不断提高, 预计未来疫苗行业集中度有望提升 热门二类疫苗品种热度不减从细分品种来看, 一类苗中麻腮风疫苗受今年疫情影响批签发增长较快, 其余一类苗品种大多数均呈现下降趋势 二类苗中 HPV 疫苗 五联苗 13 价肺炎球菌结合疫苗 口服轮状疫苗等进口创新疫苗品种批签发增速较快 未来疫苗产业将越来越注重疫苗品类市场需求和效价质量, 这也对国内疫苗厂商提出越来越高的要求 智飞生物代理品种保持高速增长, 沃森自主产品批签发增速较快从公司来看, 智飞生物代理和自主产品批签发均保持一定增速, 其中代理品种增速较高, 预计 HPV 疫苗和口服五价轮状病毒疫苗将对业绩作出较大贡献 ; 康泰生物上半年二类苗批签发量相对下降, 但全年业绩有望保持增长 ; 沃森生物各疫苗品种批签发均保持较高速度增长 ; 从成大生物 ( 冻干 & 水针 ) 和长春高新 ( 水针 ) 批签发情况来看, 冻干人用狂犬疫苗对水针剂型的替代率不断提高 注 :(1) 本文批签发量按注射次数统计, 部分疫苗由于存在规格可供多次使用, 因此折算成使用次数, 包括 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 钩端螺旋体疫苗 卡介苗 脊灰减毒活疫苗 麻疹减毒活疫苗 破伤风疫苗 吸附白破联合疫苗和乙脑减毒活疫苗, 其余疫苗批签发量和支数一致 (2) 一类苗包括国家免疫规划中的所有疫苗, 部分一类苗品种用于成年人 / 进口产品仍需自费, 此类不予区分 (3) 本文更新至 219.6.3 2
汇总表 by 产品 (1) 表. 主要疫苗产品批签发情况 ( 单位 : 万瓶 / 支 ) 品种厂商 218H1 218 218 市占率 219H1 同比 219H1 市占率 13 价肺炎多糖结合疫苗 Pfizer 119.85 384.75 1.% 169.36 41.3% 1.% 23 价肺炎多糖疫苗 HPV 疫苗 沃森生物 119.6 161.55 22.92% 138.21 16.9% 49.1% MSD 48.31 12.97 17.16% 58.87 21.85% 2.87% 成都所 216.56 422.21 59.91% 84.93-6.78% 3.12% MSD(4 价 ) 262.48 38.3 53.31% 282.32 7.56% 65.18% MSD(9 价 ).6 121.61 17.6% 117.94 19484.16% 27.23% GSK 145.36 211.2 29.63% 32.89-77.37% 7.59% AC-Hib 三联苗智飞生物 279.58 643.68 1.% 298.64 6.82% 1.% 百白破 -Hib 四联苗康泰生物 239.13 515.14 1.% 9.47-62.17% 1.% 百白破 - 脊灰 -Hib 五联苗 Sanofi. 22.98 1.% 235.87 / 1.% b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 沃森生物 152.2 33.97 27.92% 18.19 18.39% 52.97% 康泰生物 138.49 38.62 34.96% 16.26-23.27% 31.23% 欧林生物. 5.71.52% 25.32 / 7.44% 智飞生物. 58.48 5.37% 28.42 / 8.36% 兰州所. 46.7 4.23%. /.% Sanofi 28.21 293.84 26.99%. -1.%.% EV71 灭活疫苗 口服轮状病毒活疫苗 医学所 646.69 1161.14 38.64% 47.68-36.96% 41.4% 武汉所 26.9 462.4 15.37% 346.88 68.32% 35.23% 北京科兴 822.93 1382.7 45.99% 23.12-72.4% 23.37% MSD. 79.18 13.33% 174.7 / 37.55% 兰州所 334.86 515.1 86.67% 289.44-13.56% 62.45% 3
汇总表 by 产品 (2) 表. 主要疫苗产品批签发情况 ( 单位 : 万瓶 / 支 ) 品种 厂商 218H1 218 218 市占率 219H1 同比 219H1 市占率 辽宁成大 152.8 183.45 31.11% 1694.33 61.5% 63.6% 广州诺诚 723.31 149.58 17.84% 472.35-34.7% 17.58% 冻干人用狂犬病疫苗 成都康华 114.48 223.21 3.79% 96.59-15.62% 3.59% 长春卓谊 146.47 269.7 4.58% 55.92-61.82% 2.8% 武汉所 3.9 3.9.7%. -1.%.% 宁波荣安 491.61 878.49 14.93%. -1.%.% 辽宁成大 291.3 44.56 7.49% 14.42-64.12% 3.89% 河南远大 95.21 153.67 2.61% 12.87 8.4% 3.83% 人用狂犬病疫苗 大连雅立峰 151.32 337.44 5.74% 87.25-42.34% 3.25% 中科生物 197.41 38.3 6.46% 49.3-75.16% 1.82% 长春高新 174.37 316.68 5.38% 24.27-86.8%.9% 上海所 253.72 575.76 28.17% 37.2 45.84% 48.74% 长春高新 368.35 65.74 31.84% 213.41-42.6% 28.11% 水痘减毒活疫苗 长春祁健 182.3 328.1 16.5% 148.25-18.67% 19.53% 荣盛生物 22.27 48.73 2.38% 27.55 23.72% 3.63% 长生生物 39.15 44.5 21.55%. -1.%.% 4
汇总表 by 产品 (3) 表. 主要疫苗产品批签发情况 ( 单位 : 万瓶 / 支 ) 品种 厂商 218H1 218 218 市占率 219H1 同比 219H1 市占率 康泰生物 1548.59 3125.11 44.1% 214.69 38.23% 58.76% 艾美汉信 1345.81 2397. 33.82% 139.59-22.75% 28.54% 重组乙肝疫苗 华北制药 64.78 1127.3 15.91% 462.8-23.48% 12.7% 华兰生物 229.2 229.2 3.23%. -1.%.% GSK 64.4 27.95 2.93%. -1.%.% 沃森生物 14.67 112.82 13.82% 137.3 3.92% 66.1% ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 智飞生物 88.69 7.65.94% 45.81-48.36% 22.9% 成都康华 37. 496.14 6.77% 13.8-64.64% 6.31% 华兰生物 33.41 37. 4.53% 11.4-65.87% 5.5% 长生生物 7.65 162.84 19.95%. -1.%.% A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 罗益生物 26.32 352.27 73.78% 437.77 112.18% 85.22% 沃森生物 27.31 81.85 17.14% 53.4 94.2% 1.32% 智飞生物. 43.33 9.7% 22.88 / 4.45% 5
汇总表 by 公司 (1) 表. 主要上市公司疫苗产品批签发情况 ( 单位 : 万瓶 / 支 ) 公司 品种 218H1 批签发 218 全年批签发 全年市占率 219H1 批签发 同比 市占率 4 价 HPV 262.48 38.3 75.76% 282.32 7.56% 65.18% 9 价 HPV.6 121.61 24.24% 117.94 19484.16% 27.23% 智飞生物 ( 代理 MSD 产品 ) 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 (Vero 细胞 ). 79.18 13.33% 174.7 / 39.88% 23 价肺炎多糖疫苗 48.31 12.97 17.16% 58.87 21.85% 2.87% 甲肝灭活疫苗 6.31 99.85 9.43% 24.86-58.78% 6.14% AC-Hib 三联苗 279.58 643.68 1.% 298.64 6.82% 1.% 智飞生物 ( 自主产品 ) ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 88.69 175.83 35.44% 45.81-48.36% 22.9% A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗. 43.33 9.7% 22.88 / 4.45% b 型流感嗜血杆菌结合疫苗. 58.48 5.37% 28.42 / 8.36% b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 138.49 38.62 34.96% 16.26-23.27% 31.23% 康泰生物 百白破 -Hib 四联苗 239.13 515.14 1.% 9.47-62.17% 1.% 麻风减毒活疫苗 167.18 217.81 25.92% 161.9-3.64% 51.97% 重组乙肝疫苗 ( 酿酒酵母 ) 1548.59 3125.11 44.1% 214.69 38.23% 58.76% 6
汇总表 by 公司 表. 主要上市公司疫苗产品批签发情况 ( 单位 : 万瓶 / 支 ) 公司 品种 218H1 批签发 218 全年批签发 全年市占率 219H1 批签发 同比 市占率 23 价肺炎多糖疫苗 119.6 161.55 22.92% 138.21 16.9% 49.1% ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 14.67 162.84 32.82% 137.3 3.92% 66.1% 沃森生物 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 74.8 1749.56 41.8% 867.99 17.17% 54.88% A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 27.31 81.85 17.14% 53.4 94.22% 1.33% b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 152.2 33.97 27.92% 18.19 18.39% 52.97% 百白破联合疫苗 158.2 427.84 8.29% 386.9 144.56% 16.74% 长春高新 人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞 ) 174.37 316.68 28.93% 24.27-86.8%.9% 水痘减毒活疫苗 368.35 65.74 31.84% 213.41-42.6% 28.11% 4 价流感疫苗. 512.25 1.% 1.51 / 1.% ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 33.41 112.82 22.74% 11.4-65.87% 5.5% 华兰生物 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗. 1.91.26%. /.% 流感病毒裂解疫苗. 34.2 31.84% 23.36 / 1.% 重组乙肝疫苗 ( 汉逊酵母 ) 229.2 229.2 3.23%. -1.%.% 7
目录 1. 219H1 批签发总格局 2. 重点品种跟踪 3. 公司批签发汇总 8
1. 1 疫苗管理法 落地, 行业监管加强 研制管理 过程控制 流通和配送管控 上市后监管 法律责任 强调研制过程中的生物安全控制和菌毒株 细胞株管理要求 要求审慎地选择受试者, 合理设置受试者群体和年龄组, 并根据风险程度采取有效措施 疫苗临床试验应当由三级以上医疗机构或者是省级以上的疾控机构来组织实施 具备适度规模和足够的产能储备 具有保证生物安全的制度和设施 设备 符合疾病预防 控制需要 生产企业的法定代表人 主要负责人应该具有良好的信用记录, 其他关键岗位的人员也应该具备相应的专业背景 从业经验 疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定, 直接向疾控机构供应 疾控机构按照规定向接种单位供应, 遵循疫苗储存 运输的管理规范, 全过程要符合规定的温度 冷链储存等等相关要求, 做到实时地监测 记录温度, 以保证疫苗的质量 建立全国疫苗电子追溯协同平台, 整合疫苗生产 流通和预防接种全过程追溯信息 疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究 预防接种异常反应等情况持续更新说明书 标签, 并按照规定申请核准或者备案 国家加强预防接种异常反应监测 实行预防接种异常反应补偿制度 生产 销售的假药, 处十五倍以上五十倍以下的罚款 生产 销售的疫苗属于劣药的, 处十倍以上三十倍以下的罚款 法定代表人 主要负责人 直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员由公安机关处五日以上十五日以下拘留 鼓励疫苗的创新和发展 支持疫苗基础研究和应用研究, 促进疫苗研制和创新, 将预防 控制重大疾病的疫苗研制 生产和储备都纳入国家战略 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策, 支持疫苗产业发展和结构优化, 鼓励疫苗生产规模化 集约化, 不断地提升疫苗生产工艺和质量水平 国家根据疾病流行情况 人群免疫状况等因素, 制定相关的研制规划, 安排必要的资金, 支持像多联多价疫苗等新型疫苗的研制, 组织疫苗上市许可持有人 科研单位 医疗机构联合攻关, 研制疾病预防控制急需的疫苗 鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入, 优化生产工艺, 提升质量控制水平, 推动疫苗的技术进步 对于创新的疫苗实行优先的审评审批 9
1.2 219 疫苗批签发承压, 目前逐步恢复 受 18 年疫苗事件影响,219 年上半年疫苗批签发整体下滑, 一类苗 合计批签发 1.86 亿, 同比下降 42.86%, 二类苗合计批签发.88 亿, 同比下降 16.2% 图.218 年 -219 年 H1 单月疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 一类疫苗 二类疫苗 (1) (2) 图.216 年 -219 年移动 12 月一类苗批签发合计和变动情况 ( 单位 : 亿 ) 图.216 年 -219 年移动 12 月二类苗批签发合计和变动情况 ( 单位 : 亿 ) 2.5 2 1.5 8 一类疫苗环比 7 6 5 4 3 2 1 二类疫苗 环比 8% 6% 4% 2% % -2% -4% -6% -8% -1% 15% 1% 5% 1 %.5-5% 注 :(1) 本文批签发量按注射次数统计, 部分疫苗由于存在规格可供多次使用, 因此折算成使用次数, 包括 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 钩端螺旋体疫苗 卡介苗 脊灰减毒活疫苗 麻疹减毒活疫苗 破伤风疫苗 吸附白破联合疫苗和乙脑减毒活疫苗, 其余疫苗批签发量和支数一致 (2) 一类苗包括国家免疫规划中的所有疫苗, 部分一类苗品种用于成年人 / 进口产品仍需自费, 此类不予区分 (3) 本文更新至 219.6.3-1% 1
1.2 219 疫苗批签发承压, 目前逐步恢复 分品种来看,219H1 大部分一类苗批签发均有不同程度的下滑, 其中脊灰减毒活疫苗 (OPV) 和 A 群脑膜炎球菌多糖疫 苗批签发下降最多 二类苗热门品种 :HPV 疫苗 口服轮状病毒疫苗 五联苗 13 价肺炎球菌疫苗等仍保持良好的增长态势 图.218 年 H1 和 219 年 H1 各品种疫苗批签发量统计 ( 单位 : 百万 ) 12 1 8 6 4 2 218H1 219H1 同比 6% 4% 2% % -2% -4% -6% -8% -1% 11
目录 1. 219H1 批签发总格局 2. 重点品种跟踪 3. 公司批签发汇总 12
2.1 HPV 疫苗 :2 价走弱,4 价稳定放量,9 价全年可期 219H1:2 价 HPV 疫苗 32.89 万,4 价 HPV 疫苗 282.32 万,9 价 HPV 疫苗 117.94 万 2 价 HPV 疫苗市场表现较弱 ;4 价较为稳定, 同比增长 7.56%;9 价 HPV 上半年批签发已接近去年全年 (121.61 万 ), 预计今年将实现销售的快速增长 4 价 HPV 疫苗 219H1 批签发产值为 22.53 亿元,9 价 HPV 疫苗产值为 15.31 亿元 图.218 年 -219 年 H1 单月 HPV 疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.218 年 -219 年 H1 HPV 疫苗批签发产值 ( 单位 : 亿 ) 1 4 价 HPV 9 价 HPV 2 价 HPV 18 4 价 HPV 9 价 HPV 2 价 HPV 9 16 8 7 6 5 14 12 1 4 8 3 6 2 4 1 2 217Q3 217Q4 218Q1 218Q2 218Q3 218Q4 219Q1 219Q2 13
2.2 多联苗 : 五联苗恢复供应, 三联苗较稳定, 四联苗下降 219H1: 三联苗 298.64 万, 四联苗 9.47 万, 五联苗 235.87 万 三联苗 ( 智飞生物 ) 上半年批签发微降 7.37% 四联苗 ( 康泰生物 ) 批签发下滑较多, 同比下降 61.27% 五联苗 ( 赛诺菲 ) 恢复生产后放量较为稳定 图.218 年 -219 年 H1 单月多联苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.218 年 -219 年 H1 单季度多联苗批签发情况 ( 单位 : 万 ) 智飞生物康泰生物 Sanofi 智飞生物康泰生物 Sanofi 35 3 25 2 3 25 2 15 15 1 1 5 5 218Q1 218Q2 218Q3 218Q4 219Q1 219Q2 14
2.3 肺炎球菌疫苗 :PCV13 快速增长, 沃森 PPV 23 份额提高 219H1:13 价肺炎结合 169.36 万,23 价肺炎多糖疫苗 :MSD 58.87 万, 沃森 138.21 万, 成都所 84.93 万 13 价肺炎球菌结合疫苗需求较强, 同比增长 41.3% 沃森生物 23 价多糖疫苗同比增长 16.9%, 稳定扩大市场份额, 成都所同比下降 6.78%,MSD 同比增长 21.86% 图.218 年 -219 年 H1 单月肺炎疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.219 年 H1 肺炎疫苗批签发量格局 Pfizer MSD 成都所沃森生物 Pfizer MSD 成都所沃森生物 16 14 12 1 8 6 4 2 15
2.4 轮状病毒疫苗 :MSD 快速放量替代 轮状病毒疫苗整体批签发快速增长,219H1 合计批签发 463.5 万, 同比增长 38.42% MSD 的五价口服轮状病毒疫苗相较兰州所单价疫苗优势显著, 实现快速放量 兰州所 219H1 实现批签发 289.43 万, 同比下降 13.57%,MSD 实现批签发 174.6 万, 稳定快速放量 图.218 年 -219 年 H1 单月轮状病毒疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 14 兰州所 MSD 12 1 8 6 4 2 2182 2183 2184 2185 2186 2187 2188 2189 2181 21811 21812 2193 2194 2195 2196 16
2.5 麻腮风相关疫苗 : 三联苗受疫情影响同比增长 受今年麻疹疫情影响,219H1 麻腮风疫苗批签发达 1168.27 万, 同比增长 64.5%, 目前麻腮风疫苗全部由上海所提供 ; 麻风疫苗 39.95 万, 同比增长 34.57%, 康泰生物 161.9 万, 同比增长 2.1%, 北京所 148.86 万, 同比增长 138.17%; 腮腺炎疫苗 123.14 万, 同比下降 64.43%, 全部由北京科兴提供, 艾美卫信暂未有批签发数据 图.218 年 -219 年 H1 单月麻腮风相关疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 6 麻腮风减毒活疫苗麻风减毒活疫苗麻腮减毒活疫苗腮腺炎减毒活疫苗 5 4 3 2 1 17
2.6 乙肝疫苗 : 整体小幅下降, 集中度进一步提升 整体批签发稳定,219H1 合计批签发 3643.7 万, 同比下降 5.7% 康泰生物 219H1 实现批签发 214.69 万, 同比增长 38.23%; 艾美汉信批签发 139.59 万, 同比增长 15.77%; 华北制药批签发 462.8 万, 同比下降 23.48%, 集中度进一步提升 图.218 年 -219 年 H1 单月乙肝疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.219 年 H1 乙肝疫苗批签发量格局 康泰生物艾美汉信华北制药华兰生物 GSK 康泰生物艾美汉信华北制药 16 14 12 1 8 6 4 2 18
2.7 脑膜炎疫苗 :AC 结合苗增长迅速, 其余品种下滑 A 群脑膜炎疫苗 219H1 合计批签发 1968.34 万, 同比下降 64.1%;AC 脑膜炎多糖疫苗批签发 1581.72 万, 同比下降 3.1%; AC 脑膜炎多糖结合疫苗批签发 513.69 万, 同比增长 119.87%; ACYW135 脑膜炎多糖结合疫苗批签发 27.32 万, 同比下降 23.62% AC 结合 : 罗益生物 437.77 万, 同比增长 112.18%; 沃森生物 53.4 万, 同比增长 94.2%; 智飞生物 22.88 万 ACYW135 多糖 : 沃森生物 137.3 万, 同比增长 3.92%; 智飞生物 45.81 万, 同比下降 48.36%; 成都康华 13.8 万, 同比下降 64.64%; 华兰生物 11.4 万, 同比下降 65.87% 图.218 年 -219 年 H1 单月脑膜炎疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.219 年 H1 AC 结合疫苗疫苗批签发量格局图.219 年 H1 ACYW135 多糖疫苗批签发量格局 18 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 罗益生物沃森生物智飞生物 沃森生物智飞生物成都康华华兰生物 16 14 12 1 8 6 4 2 19
2.8 狂犬病疫苗 : 整体下滑, 市场集中度提升 受长生事件影响, 人用狂犬疫苗整体下滑,219H1 合计批签发 2662.75 万, 同比下降 18.49%, 其中水针下降更明显 辽宁成大批签发 1798.75 万, 同比增长 33.92%, 除其与河南远大外, 其余疫苗厂商批签发均下降, 市场集中度进一步提 升 图.218 年 -219 年 H1 单月人用狂犬疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万, 按公司 ) 12 1 8 6 辽宁成大大连雅立峰广州诺诚 宁波荣安 ( 艾美卫信 ) 长春卓谊成都康华 河南远大中科生物武汉所 图.218 年 -219 年 H1 单月人用狂犬疫苗批签发量统计 ( 单 位 : 万, 按剂型 ) 12 1 8 6 冻干人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞 ) 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体 ) 人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞 ) 图.219 年 H1 人用狂犬疫苗批签发量格局 辽宁成大广州诺诚长春卓谊成都康华 河南远大中科生物大连雅立峰 4 4 2 2 2
2.9 百白破疫苗 : 整体下滑, 沃森生物份额提高 219H1: 百白破疫苗 2311.4 万, 同比下降 19.68%; 白破联合疫苗 94.1 万, 同比下降 1.4% 百白破疫苗 : 沃森生物 386.9 万, 同比增长 144.56%; 武汉所 1539.23 万, 同比下降 43.4%; 成都所 385.27 万 图.218 年 -219 年 H1 单月百白破 白破 破伤风疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.218 年 -219 年 H1 单月百白破疫苗各厂商批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 2 百白破联合疫苗白破联合疫苗破伤风疫苗 12 武汉所沃森生物成都所 18 16 1 14 8 12 1 6 8 4 6 4 2 2 21
2.1 水痘疫苗 : 整体明显下滑, 上海所同比增长 受长生生物事件影响, 水痘疫苗整体批签发下降明显,219H1 合计批签发 759.23 万, 同比下降 37.6% 长春百克 ( 长春高新 )219H1 实现批签发 213.41 万, 同比下降 42.6%, 长春祁健批签发 148.25 万, 同比下降 18.67%, 上海所受影响较小, 批签发 37.2 万, 同比增长 45.84% 图.218 年 -219 年 H1 单月水痘疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 长春高新上海所长春祁健荣盛生物长生生物 图.219 年 H1 水痘疫苗批签发量格局 上海所长春高新长春祁健荣盛生物 45 4 35 3 25 2 15 1 5 22
2.11 Hib 疫苗 : 整体明显下滑, 沃森相对稳定 Hib 疫苗整体批签发下降,219H1 合计批签发 34.2 万, 同比下降 31.81%, 主要原因为赛诺菲断货 康泰生物批签发下 降 沃森生物 219H1 实现批签发 18.19 万, 同比增长 18.39%, 康泰生物批签发 16.26 万, 同比下降 23.27% 图.218 年 -219 年 H1 单月 Hib 疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 沃森生物康泰生物兰州所欧林生物智飞生物 Sanofi 图.219 年 H1 Hib 疫苗批签发量格局 沃森生物康泰生物欧林生物智飞生物 2 18 16 14 12 1 8 6 4 2 23
2.12 EV71 疫苗 : 整体明显下滑, 市场份额较平均 EV71 疫苗整体下降严重,219H1 合计批签发 984.68 万, 同比下降 41.24%, 去年批签发基数高, 市场需要一段时间消化 北京科兴批签发 23.12 万, 同比下降 72.4%, 武汉所批签发 346.88 万, 同比增长 68.32%, 医学所批签发 47.65 万, 同比下降 36.96% 图.218 年 -219 年 H1 单月 EV71 疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 6 北京科兴武汉所医学生物学研究所 图.219 年 H1 EV71 疫苗批签发量格局 北京科兴武汉所医学所 5 4 3 2 1 24
2.13 脊灰疫苗 :OPV 未有批签发,IPV 稳定增长 脊灰疫苗 (IPV)219H1 合计批签发 1767.98 万, 同比增长 5.72%;OPV 上半年没有批签发 IPV: 北京所 981.41 万, 同比增长 8.43%; 赛诺菲 52.1 万, 同比下降 5.98%; 医学所 284.56 万, 同比增长 22.2% 图.218 年 -219 年 H1 单月脊灰疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.219 年 H1 脊灰疫苗批签发量格局 35 北京所 (OPV) 北京所 (IPV) Sanofi(IPV) 医学生物学研究所 (IPV) 北京所 Sanofi 医学所 3 25 2 15 1 5 25
2.14 甲肝疫苗 : 减毒疫苗相对稳定, 灭活疫苗下滑 甲肝减毒疫苗 :219H1 合计批签发 858.55 万, 同比增长 7.23%, 其中医学所 51.82 万, 浙江康普 347.73 万 甲肝灭活疫苗 :219H1 合计批签发 45.11 万, 同比下降 17.57%, 其中艾美康淮 25.53 万, 北京科兴 174.73 万, MSD24.86 万, 艾美康淮份额增长, 北京科兴同比下滑 图.218 年 -219 年 H1 单月甲肝减毒疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.218 年 -219 年 H1 单月甲肝灭活疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 3 医学生物学研究所长春所长生生物浙江普康 4 MSD 艾美康淮北京科兴 25 35 3 2 25 15 2 1 15 5 1 5 26
2.15 流感疫苗 : 目前处于生产阶段 流感疫苗一般于下半年开始批签发, 上半年为生产阶段, 因此目前暂未有今年秋冬流感季疫苗批签发情况 图.218 年 -219 年 H1 单月流感疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图. 流感疫苗生产流程 华兰生物 (4 价 ) 北京科兴 Sanofi 大连雅立峰国光生物华兰生物长春所 8 7 6 5 4 3 2 1 2186 2187 2188 2189 2181 21811 21812 2191 2192 2193 资料来源 :N Engl J Med, 国元证券研究中心 27
2.16 其他疫苗 图.218 年 -219 年 H1 单月乙脑灭活疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 16 成都所 武汉所 辽宁成大 ( 乙脑灭活 ) 14 12 1 8 6 4 2 图.218 年 -219 年 H1 单月双价肾综合征出血热疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 12 1 8 6 4 2 艾美卫信罗益生物长春所 图.218 年 -219 年 H1 单月卡介苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.218 年 -219 年 H1 单月其他疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 9 8 7 6 5 4 3 2 1 成都所 上海所 7 6 5 4 3 2 1 霍乱疫苗上海联合塞尔森林脑炎灭活疫苗长春所重组戊型肝炎疫苗厦门万泰 28
目录 1. 219H1 批签发总格局 2. 重点品种跟踪 3. 公司批签发汇总 29
3.1 智飞生物 : 代理产品保持高速增长 代理疫苗 (MSD)658.5 万, 同比增长 77.4%, 其中 9 价 HPV 疫苗 117.94 万 (218H1.6 万 ),4 价 HPV 疫苗 282.32 万 (+7.56%), 口服五价轮状疫苗 174.7 万, 甲肝灭活疫苗 24.86 万 (-58.78%),23 价肺炎多糖疫苗 58.87 万 (21.86%) 自主产品 395.75 万, 同比增长 7.46%, 其中三联苗 298.64 万 (+6.82%),ACYW135 多糖疫苗 45.81 万 (-48.36%),AC 结合疫苗 22.88 万,Hib 疫苗 28.42 万 全年预计 9 价 HPV 放量增长,4 联苗稳定增长, 三联苗存货供应充足, 三联苗冻干剂型预计下半年报产,22 年有望上市 图.218 年 -219 年 H1 单月智飞代理疫苗批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 图.218 年 -219 年 H1 单月智飞自主产品批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 4 价 HPV 9 价 HPV 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 (Vero 细胞 ) 甲肝灭活疫苗 23 价肺炎多糖疫苗 3 AC-Hib 三联苗 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 25 25 2 2 15 15 1 1 5 5 3
3.2 康泰生物 : 乙肝疫苗高速增长, 其他疫苗同比下降 219H1 共计批签发 2498.5 万, 同比增长 19.35% 一类苗 : 乙肝疫苗 214.69 万 (+38.23%), 麻风减毒疫苗 161.9 万 (-3.64%) 二类苗 :Hib 疫苗 16.26 万 (-23.27%), 四联苗 9.47 万 (-62.17%) 公司 218 年下半年批签发基数较大,19 年进行相应控制, 因此上半年批签发较少, 但全年来看可保持稳定增长 图.218 年 -219 年 H1 单月康泰生物批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 16 重组乙肝疫苗 ( 酿酒酵母 ) b 型流感嗜血杆菌结合疫苗麻风减毒活疫苗百白破 -Hib 四联苗 14 12 1 8 6 4 2 2181 2182 2183 2184 2185 2186 2187 2188 2189 2181 21811 21812 2191 2192 2193 2194 2195 2196 31
3.3 沃森生物 : 疫苗批签发实现快速增长 219H1 共计批签发 1763.36 万, 同比增长 35.41% 一类苗 :AC 脑膜炎多糖疫苗 867.99 万 (+17.17%), 百白破疫苗 386.9 万 (+144.56%) 二类苗 :AC 脑膜炎多糖结合疫苗 53.4 万 (+94.22%), ACYW135 多糖疫苗 137.3 万 (+3.92%),Hib 疫苗 18.19 万 (+18.39%),23 价肺炎球菌多糖疫苗 138.21 万 (+16.9%) 受今年百白破疫苗短缺影响, 公司百白破疫苗增速较快, 预计 219 年公司业绩将较快增长 图.218 年 -219 年 H1 单月沃森生物批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 6 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗百白破联合疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 23 价肺炎多糖疫苗 5 4 3 2 1 2181 2182 2183 2184 2185 2186 2187 2188 2189 2181 21811 21812 2191 2192 2193 2194 2195 2196 32
3.4 长春高新 & 华兰生物 长春高新 : 疫苗业务受挫下降 219H1 共计批签发 237.67 万, 同比下降 56.21% 人用狂犬疫苗 (Vero 细胞 )24.27 万 (-86.8%), 水痘减毒疫苗 213.41 万 (-42.6%) 图.218 年 -219 年 H1 单月沃森生物批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 华兰生物 : 亟待 19 年流感季业绩释放 219H1 共计批签发 225.27 万, 同比增长 14.22%,4 价流感疫苗 1.51 万, 3 价流感疫苗 23.36 万, ACYW135 多糖疫苗 11.4 万 (-65.87%) 219 年秋冬流感季疫苗已经送检, 由于产能提高, 预计 219 年流感疫苗将继续快速增长 图.218 年 -219 年 H1 单月华兰生物批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 18 16 人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞 ) 水痘减毒活疫苗 35 4 价流感疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 流感病毒裂解疫苗 重组乙肝疫苗 ( 汉逊酵母 ) 14 3 12 25 1 2 8 6 15 4 1 2 5 33
3.5 成大生物 : 狂犬冻干苗快速增长, 水针同比下降 219H1 共计批签发 1873.25 万, 同比增长 2.23% 冻干人用狂犬疫苗 (Vero 细胞 )1694.33 万 (+61.5%), 人用狂犬疫苗 (Vero 细胞 )14.42 万 (-64.12%), 乙脑灭活疫苗 74.5 万 (-65.33%) 公司冻干人用狂犬疫苗预计将推动业绩增长 图.218 年 -219 年 H1 单月成大生物批签发量统计 ( 单位 : 万 ) 冻干人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞 ) 人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞 ) 乙脑灭活疫苗 5 45 4 35 3 25 2 15 1 5 34
(1) 公司评级定义 (2) 行业评级定义 买入预计未来 6 个月内, 股价涨跌幅优于上证指数 2% 以上推荐预计未来 6 个月内, 行业指数表现优于市场指数 1% 以上 增持 持有 卖出 预计未来 6 个月内, 股价涨跌幅优于上证指数 5-2% 之间 预计未来 6 个月内, 股价涨跌幅介于上证指数 ±5% 之间 预计未来 6 个月内, 股价涨跌幅劣于上证指数 5% 以上 中性 回避 预计未来 6 个月内, 行业指数表现介于市场指数 ±1% 之间 预计未来 6 个月内, 行业指数表现劣于市场指数 1% 以上 分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 以勤勉的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本人承诺报告所采用的数据均来自合规渠道, 分析逻辑基于作者的职业操守和专业能力, 本报告清晰准确地反映了本人的研究观点并通过合理判断得出结论, 结论不受任何第三方的授意 影响 证券投资咨询业务的说明根据中国证监会颁发的 经营证券业务许可证 (Z23834), 国元证券股份有限公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 证券投资咨询业务是指取得监管部门颁发的相关资格的机构及其咨询人员为证券投资者或客户提供证券投资的相关信息 分析 预测或建议, 并直接或间接收取服务费用的活动 证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式, 指证券公司 证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值 市场走势或者相关影响因素进行分析, 形成证券估值 投资评级等投资分析意见, 制作证券研究报告, 并向客户发布的行为 35
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