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畏员卢
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1 9/12/16 11/12/16 1/12/17 3/12/17 5/12/17 7/12/17 [Table_Industry] 生物制品 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦执业证书编号 :S 电话 : jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人 : 赵磊 zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况上市公司数 36 行业总市值 ( 百万元 ) 行业流通市值 ( 百万元 ) [Table_QuotePic] 行业 - 市场走势对比 18% 13% 8% 3% (2%) (7%) [Table_Report] 相关报告医药生物沪深 3 << 复星医药 (6196) 走出去 + 引进来, 坚定推进创新药战略 -( 中泰证券 _ 江琦张天翼 ) 21796>> << 复星医药 ( 6196 ) 收购 Sandoz 产品包 + 斯迈康渠道, 制剂发展有望加速 -( 中泰证券 _ 江琦张天翼 )21793>> << 复星医药 (6196) 收入和经营性现金流快速增长, 有质量的业绩成长 - ( 中泰证券 _ 江琦张天翼 ) >> 证券研究报告 / 行业深度报告 217 年 9 月 12 日行业拐点,217 年开启重磅品种陆续获批的大年 [Table_Finance] 重点公司基本状况简称股价 - 疫苗行业深度报告 EPS PE PEG 评级 ( 元 ) E 218E 219E E 218E 219E 智飞生物增持备注数据截止 [Table_Summary] 投资要点全球疫苗行业特点 : 壁垒高集中度高, 重磅产品多疫苗研发周期长生产技术要求高, 因此壁垒高全球市场集中度高, 四大巨头默沙东辉瑞 GSK 和赛诺菲近乎垄断了全球 85% 的市场份额重磅产品多, 216 年前 1 大品种销售额超过 166 亿美元, 单品销量均超过 6 亿美元, 最大的辉瑞肺炎系列亿美元默沙东 HPV 疫苗系列亿美元, 肺炎疫苗 HPV 疫苗水痘疫苗流感疫苗以及五联苗 ( 默沙东和 GSK) 等 6 个品种销量均超过 1 亿美元中国疫苗行业经历 216 年的冰点,217 年全面复苏, 拐点明确 217 年全国绝大部分省份已完成疫苗招标工作, 疫苗销售恢复正常, 疫苗企业经营数据环比逐步改善四川广东吉林和北京等 29 省市已完成中标, 逐步进入采购阶段疫苗上市公司智飞生物沃森生物康泰生物长生生物和成大生物 217 年季度环比大幅改善, 一季报和半年报同比大幅增长 217 年国内进入大品种集中获批和放量的时代,HPV 疫苗 ( 宫颈癌疫苗 ) 是首先获批的大品种, 后续较多大品种正待审批 (1)HPV 疫苗 : 3 亿市场空间,2 价 HPV 疫苗希瑞适 4 价 HPV 疫苗佳达修陆续获批上市开始销售, 重点推荐智飞生物 ( 默沙东国内唯一代理 ), 建议关注沃森生物 ;(2)13 价肺炎球菌疫苗 : 预计市场空间可达 5 亿, 辉瑞 13 价沛儿 217 年国内开始销售, 预计 218 年国产有望上市, 建议关注沃森生物 ;(3) 五价轮状病毒疫苗 : 预计市场空间可达 25 亿, 进口默沙东五价轮状减毒疫苗 217 年 1 月进入现场核查, 我们预计有望在 217 年底获批上市重点推荐代理商智飞生物 ;(4) 带状疱疹病毒疫苗 : 国产 VZV 疫苗临床试验进度领先, 建议关注长春高新长生生物 (5) 肠道病毒 EV71 疫苗 : 全球首个手足口病疫苗, 我们预计国内市场空间可达 36 亿目前昆明所 ( 人二倍体 ) 北京科兴 (Vero 细胞 ) 和武汉所 (Vero 细胞 ) 三家获批生产, 建议关注未名医药疫苗行业投资要点大品种是核心 : 国内大品种 AC-Hib 三联苗最先放量,HPV 疫苗 13 价及 23 价肺炎疫苗 EV71 疫苗百白破 Hib 四联苗等陆续进入销售放量期轮状病毒疫苗和疱疹病毒疫苗即将获批上市投资建议 : 疫苗行业壁垒高企业竞争力强, 重点推荐 217 年国内疫苗行业拐点明确, 同时是重磅品种陆续获批上市的大年重点推荐智飞生物, 核心逻辑如下 :(1) 看好代理默沙东 HPV 4 价疫苗销售前景目前智飞代理 4 价品种已顺利在云南省中标, 我们预计代理的默沙东 4 价 HPV 疫苗 218 年全年顺利销售, 将成为公司一大利润增长点 (2) 重磅品种 AC-Hib 疫苗优势明显,217 年进入放量增长期我们预计公司 AC-Hib 三联苗年分别贡献亿净利润 (3) 预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在 2 年内上市, 均是销售规模有望超过 5 亿的大品种建议关注康泰生物沃森生物长春高新长生生物和未名医药等风险提示 : 新产品获批不及预期的风险 ; 市场推广不及预期的风险 ; 同业产品质量风险

2 内容目录疫苗行业投资要点大品种是核心全球疫苗行业壁垒高集中度高, 重磅产品多国内疫苗行业 216 年陷入冰点,217 年全面复苏, 拐点明确年国内进入大品种集中获批和放量的时代 HPV 疫苗 : 全球销量近 22 亿美元, 中国正待开始肺炎球菌疫苗 : 全球疫苗销量冠军,13 价疫苗目前仅进口辉瑞沛儿独家轮状病毒疫苗 : 国内仅单价在售, 进口默沙东五价有望在 217 年上市疱疹病毒疫苗 :216 年全球 7.5 亿销量, 国产有望在 219 年率先上市 EV71 疫苗 : 全球首个手足口病疫苗, 昆明所北京科兴和武汉所已获批 H1 疫苗批签发顺利,2 价 HPV 疫苗和 13 价肺炎已获批签发价 HPV 疫苗和 13 价肺炎疫苗 217 年国内第一年正式批签发主要苗种狂犬水痘乙肝和流脑疫苗 217 年上半年批签发顺利投资建议 : 重点推荐智飞生物, 建议关注康泰生物沃森生物等智飞生物,218 年 HPV 疫苗佳达修和 AC-Hib 苗进入销售放量期图表目录图表 1: 年全球疫苗市场格局图表 2:216 年全球销量前 1 的疫苗品种概况图表 3: 新版疫苗流通条例实施后各省疫苗招标情况图表 4: H1 疫苗上市公司营收情况 ( 单位 : 百万元,%) 图表 5: H1 疫苗上市公司净利润情况 ( 单位 : 百万元,%) 图表 6: 年默沙东 HPV 疫苗系列销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) 图表 7:4 价 HPV 疫苗国内市场空间预测 (3 针计 ) 图表 8: 国内预防性 HPV 疫苗研发情况图表 9:4 种肺炎球菌疫苗对比图表 1:13 价肺炎疫苗市场空间测算 (4 针计 ) 图表 11: 年辉瑞肺炎球菌疫苗销量 ( 单位 : 百万美元,%) 图表 12: 国内 13 价肺炎球菌疫苗研发情况图表 13:3 种轮状病毒疫苗对比图表 14:5 价轮状病毒疫苗市场空间测算 (3 针计 ) 图表 15: 国内轮状病毒疫苗研发情况图表 16: 国内带状疱疹病毒疫苗研发情况图表 17: 年 7 月中国手足口病感染情况 ( 单位 : 人 ) 图表 18:EV71 疫苗市场空间预计可达 18 亿以上

3 图表 19: 国内 EV71 疫苗研发情况图表 2:2 价 HPV 疫苗批签发情况图表 21:217 年至 6 月 23 价肺炎疫苗批签发情况图表 22:27 年 -217H1 轮状病毒疫苗批签发情况图表 23:214 年 -217H1 轮状病毒疫苗批签发情况图表 24:27 年 -217H1 百白破脊灰 Hib 五联苗批签发情况图表 25:27 年 -217H1 百白破 Hib 四联苗批签发情况图表 26:216 年 -217H1 EV71 疫苗批签发情况图表 27:27 年 -217H1 水痘苗批签发情况图表 28:27 年 -217H1 23 价肺炎苗批签发情况图表 29:215 年 -217H1 狂犬苗批签发情况图表 3:215 年 -217H1 流感裂解苗批签发情况图表 31:215 年 -217H1 乙肝疫苗批签发情况图表 32:215 年 -217H1ACYW 135 群流脑苗批签发情况图表 33:215 年 -217H1 Hib 苗批签发情况

4 疫苗行业投资要点大品种是核心 217 年核心大品种进入获批周期,218 年将进入放量期, 重点推荐大品种多销售能力强的智飞生物同时可以关注康泰生物沃森生物长春高新长生生物未名医药等疫苗公司 HPV 疫苗 ( 宫颈癌疫苗 ): 全球销量近 22 亿美元, 中国正待开始默沙东和 GSK 宫颈癌疫苗均已获批, 国内百亿市场,218 年预计将进入放量周期每年全球新发宫颈癌 5 万人,8% 以上宫颈癌与 HPV 病毒感染有关 ;HPV 疫苗同时还可以预防口咽癌阴茎癌宫颈上皮内瘤等作为目前唯一能预防癌症的疫苗, 受关注度极高市场空间很大我们预计整体市场空间可达 3 亿首先看好默沙东 4 价佳达修, 其次 GSK 2 价希瑞适, 同时可关注国产产品厦门万泰沧海生物和上海泽润生物 ( 临床 Ⅲ 期 ) 重点推荐智飞生物( 默沙东国内唯一代理 ), 建议关注沃森生物肺炎球菌疫苗 : 全球疫苗销量冠军,13 价疫苗目前仅辉瑞独家, 国产有望 218 年上市辉瑞的 7 价和 13 价肺炎疫苗沛儿系列是全球疫苗销售冠军,216 年销售额达亿美元 216 年底辉瑞 13 价疫苗进入中国, 国产沃森生物已进入 Ⅲ 期临床 23 价肺炎球菌疫苗市场主要是默沙东赛诺菲和成都所三分天下, 以成都所为主 ; 沃森生物 23 价于 217 年 4 月获批上市我们测算国内 13 价肺炎球菌疫苗的市场空间可达 5 亿, 预计 218 年国产 13 价肺炎疫苗有望上市, 建议关注沃森生物五价轮状病毒疫苗 : 国内仅兰州所单价在售, 默沙东五价 217 年初已进入现场核查全球轮状病毒疫苗包括默沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK 单价 Rotarix, 两者 216 年销售合计超过 12 亿美元 ; 国内仅兰州所单价在售, 该品种需要每年重复接种兰州所每年批签发约 7 万瓶, 按照 172 元计算则年均销售额达到 12 亿按照同等 1% 左右渗透率计算, 我们认为五价轮状销售额可达 25 亿目前国内在研以进口默沙东五价轮状疫苗和国产兰州所 3 价基因重配疫苗进度最为靠前默沙东五价轮状减毒疫苗 217 年 1 月进入现场核查, 我们预计有望在 217 年底获批上市重点推荐智飞生物 ( 默沙东国内唯一代理 ) 带状疱疹病毒疫苗 : 全球 7.5 亿销量, 我们预计国产最快 219 年上市默沙东的 VZV 疫苗 Zostavax 在 26 年 5 月获批成为全球首个 VZV 疫苗,216 年销量达到 7.5 亿, 但专利保护即将到期目前进度最快的是长生生物 ( 临床 Ⅲ 期 ) 和长春高新 ( 临床 Ⅱ 期 ), 预计国产产品最快将于 219 年上市我们认为, 国产 VZV 疫苗在国内临床试验进度领先进口, 未来国内 VZV 疫苗市场大概率是国产疫苗主导, 建议关注长春高新长生生物 EV71 疫苗 : 全球首个手足口病疫苗, 昆明所北京科兴和武汉所已获批 EV71 疫苗是全球首个预防手足口病的疫苗, 由于致病危害大婴幼儿免疫力低和价格较低, 我们预计 EV71 疫苗的渗透率可达 5%-1%, 国内市场空间可达 36 亿目前昆明所 ( 人二倍体 ) 北京科兴(Vero 细胞 ) 和武汉所 (Vero 细胞 ) 三家获批生产, 其余申报企业均在审评早期, 建议关注未名医药 - 4 -

5 全球疫苗行业壁垒高集中度高, 重磅产品多疫苗行业研发壁垒较高, 全球行业集中度高疫苗是公共卫生防疫的有效手段之一, 研发周期长生产技术要求高审批销售环节高度监管因此疫苗行业壁垒高行业集中度高, 默沙东辉瑞 GSK 和赛诺菲近乎垄断全球 85% 的市场份额且有实力的大型疫苗生产商的市占率仍在不断提高以默沙东为例,HPV 疫苗 Gardasil 系列的上市促使默沙东在疫苗市场市占率不断提升, 从 214 年的 22.24% 提升至 215 年的 28.7% 图表 1: 年全球疫苗市场格局第一三共 1.26% kaketsuken 1.43% 三菱田边 2.1% 武田 Seqirus 1.23% 1.1% 诺华.87% 其他 7.78% 默沙东 28.65% 赛诺菲 16.98% GSK 17.25% 辉瑞 21.45% 来源 : 公司年报,Bloomberg, 中泰证券研究所个品种销量均超过 1 亿美元图表 2:216 年全球销量前 1 的疫苗品种概况全球疫苗销售排名来源 : 医药魔方,Wind,CFDA,CDE, 中泰证券研究所产品多重磅,216 年 1 大品种销售额 166 亿美元,1 亿以上疫苗重磅大品种有 6 个全球疫苗行业 216 年前 1 大品种销售额超过 166 亿美元, 单品种销量均超过 6 亿美元, 其中辉瑞肺炎疫苗系列默沙东 HPV 疫苗系列水痘疫苗流感疫苗以及五联苗 ( 默沙东和 GSK) 等 6 药品名称公司适应症销售额 ( 亿美元 ) 中国区域情况 1 Prevnar 辉瑞肺炎 Gardasil 默沙东人乳头瘤病毒疫苗 Varivax 默沙东水痘病毒活疫苗 Vaxigrip Fluzone 赛诺菲流感疫苗多家生产 5 Pentacel Pentaxim Imovax 赛诺菲 6 Infanrix/Pediarix GSK Prevnar 年 11 月 3 日国内获批 ; 国产 Ⅲ 期 Gardasil 年 5 月 23 日国内获批 ; 国产 4 价 Ⅰ 期国产 6 家, 天坛生物长春百克和长春祈健等白喉破伤风百日咳小儿麻痹症和 B 型流感嗜血杆菌五联苗北京民海 ( 国产 ) 白喉, 破伤风类毒素, 百日咳, 乙型肝炎和脊髓灰质炎灭活疫苗五联苗 1.46 未进入中国 7 Hepatitis franchise GSK 肝炎疫苗 8.19 多家生产 8 Zostavax 默沙东带状疱疹病毒活痘苗 6.85 未进入中国 ; 国产 Ⅲ 期 9 Synflorix GSK 肺炎球菌多糖结合疫苗 (1 价 ) 6.85 未进入中国未进入中国, 临床数据核查 1 RotaTeq 默沙东口服五价轮状病毒活疫苗 6.52 (217.1 公示 ); 国产单价兰州所国内疫苗行业 216 年陷入冰点,217 年全面复苏, 拐点明确 217 年全国绝大部分省份疫苗已进入正常采购, 疫苗销售恢复正常我们统计了实施新版疫苗流通条例下的招投标情况,217 年整体招投标 - 5 -

6 工作开展顺利, 四川广东吉林和北京等 9 省市已进入集中采购阶段, 山东等 2 省市已完成中标, 预计也已经进入采购阶段 217 年上半年全国疫苗招标绝大部分省份已经完成落地, 疫苗销售恢复正常图表 3: 新版疫苗流通条例实施后各省疫苗招标情况编号省份方案确定企业投标中标公示集中采购 1 四川 2 广东 3 吉林 4 北京 5 青海 6 河北 7 广西 8 江苏 9 湖南 1 山东新增一批 11 云南 12 宁夏 13 甘肃多批次 14 安徽 15 福建 16 江西新增 2 种 17 湖北多批次 18 黑龙江 19 陕西 2 新疆 21 山西 22 上海 23 天津 24 辽宁 25 河南 26 贵州 27 内蒙古 28 海南 29 浙江 3 重庆开标 31 西藏来源 : 各省招标网站, 药智网, 中泰证券研究所疫苗上市公司 217 年上半年经营恢复, 同比大幅增长我们统计了疫苗上市公司智飞生物沃森生物康泰生物长生生物和成大生物 216 年至 217 年上半年的业绩情况, 可以看出 217 年一季报和半年报显示出季度环比改善情况智飞生物 217Q1 净利润同比 1.89% 217H1 同比 %; 康泰生物 217Q1 净利润同比 % 217H1 同比 25.8%; 长生生物 217Q1 净利润同比 48.4% 217H1 同比 17.12% 疫苗企业经营已经恢复正常, 疫苗产品销售顺利 - 6 -

7 图表 4: H1 疫苗上市公司营收情况 ( 单位 : 百万元,%) 智飞生物沃森生物康泰生物 2% 长生生物成大生物 15% 1% 5% 图表 5: H1 疫苗上市公司净利润情况 ( 单位 : 百万元,%) 智飞生物沃森生物康泰生物长生生物 14% 成大生物 12% 1% 8% 6% % -5% -1% 216Q1 216H1 216Q Q1 217H1 4% 2% % -2% 216Q1 216H1 216Q Q1 217H1 来源 :Wind, 中泰证券研究所来源 :Wind, 中泰证券研究所 217 年国内进入大品种集中获批和放量的时代 217 年国内进入大品种集中获批和放量的时代,HPV 疫苗 ( 宫颈癌疫苗 ) 是首先获批的大品种, 后续较多大品种正待审批 13 价肺炎疫苗 HPV 疫苗国内刚刚获批,218 年进入销售放量 ; 其余全球单品种销量超过 6 亿美元的带状疱疹病毒疫苗口服五价轮状病毒疫苗 218 年国内即将上市 (1)HPV 疫苗 :3 亿市场空间,GSK 2 价希瑞适默沙东 4 价佳达修陆续获批上市开始销售, 重点推荐智飞生物 ( 默沙东国内唯一代理 ), 建议关注沃森生物 ;( 2)13 价肺炎球菌疫苗 : 预计市场空间可达 5 亿, 进口辉瑞沛儿 217 年国内开始销售, 预计 218 年国产有望上市, 建议关注沃森生物 ;( 3) 五价轮状病毒疫苗 : 进口默沙东五价轮状减毒疫苗 217 年 1 月进入现场核查, 我们预计有望在 217 年底获批上市, 预计峰值销售有望达到 25 亿重点推荐代理商智飞生物 ;( 4) 带状疱疹病毒疫苗 : 国产 VZV 疫苗临床试验进度领先, 建议关注长春高新长生生物 (5)EV71 疫苗 : 全球首个手足口病疫苗, 建议关注未名医药 HPV 疫苗 : 全球销量近 22 亿美元, 中国正待开始 218 年国内 HPV 疫苗开始正式销售, 我们预计国内 HPV 疫苗的市场空间可达 3 亿每年全球新发宫颈癌 5 万人,8% 以上宫颈癌与 HPV 病毒感染有关 ;HPV 疫苗同时还可以预防阴茎癌宫颈上皮内瘤等作为目前唯一能预防癌症的疫苗, 受关注度极高市场空间很大 216 年 7 月 18 日,GSK 的 2 价 HPV 疫苗希瑞适 (16 型和 18 型 ) 获得 CFDA 的上市许可 ;217 年 5 月 23 日默沙东 4 价 HPV 疫苗佳达修也获得国内上市许可 218 年 HPV 疫苗均进入正式销售期, 重点推荐佳达修国内唯一代理商智飞生物, 建议关注沃森生物等 - 7 -

8 图表 6: 年默沙东 HPV 疫苗系列销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) 图表 7:4 价 HPV 疫苗国内市场空间预测 (3 针计 ) 25 gardasil 收入 ( 亿美元 ) YOY 4% % 2% 1% 预测乐观中性悲观获批人群数量 ( 亿 ) % 渗透率 1% 5% 1% 5-1% -2% 价格 ( 元 ) % 市场空间 ( 亿元 ) 来源 : 公司年报,Bloomberg, 中泰证券研究所来源 : 中泰证券研究所图表 8: 国内预防性 HPV 疫苗研发情况编号公司疫苗类型临床状态 1 4 价 (6 型,11 型,16 型,18 型 ) 疫苗 ( 酵母 ) 217 年 5 月 23 日中国获批默沙东 9 价 (6 型 11 型 16 型 18 型 31 型 33 型 45 2 型 52 型 58 型 ) 疫苗 ( 酵母 ) 在审评 3 GSK 16/18 型双价疫苗获批 4 厦门万泰沧海生物技术有限公司 ( 原厦门养 16/18 型 2 价疫苗 Ⅲ 期临床试验,215 年 5 月显示已完成 3 针接种 5 生堂生物技术有限公司 ) 6/11 型 2 价疫苗 Ⅱ 期临床试验 6 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型 9 价疫苗 ( 大肠埃希菌 ) 在审评 7 上海泽润生物技术有限公司 16/18 型 2 价疫苗 8 成都所 4 价 (6,11,16,18 型 )( 汉逊酵母 ) Ⅰ 期临床试验 9 6 价 (6,11,16,18,52,58 型 )( 汉逊酵母 ) 在审评 1 上海博唯生物科技有限公司 4 价 (6/11/16/18 型 ) 疫苗 ( 汉逊酵母 ) Ⅰ 期临床试验 11 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 3 价 (16/18/58 型 ) 疫苗 ( 大肠杆菌 ) 在审评 12 珠海健康元生物医药有限公司 2 价 (16/18 型 ) 疫苗完成审评 13 上海所 4 价 (16/18/52/58 型 ) 病毒样颗粒疫苗 ( 毕赤酵母 ) 在审评 14 江苏瑞科生物技术有限公司 16/18 型二价疫苗 ( 汉逊酵母 ) 在审评来源 :CDE, 公司公告, 中泰证券研究所 ( 桔色底纹为进口 ) Ⅲ 期临床试验, 完成接种, 妇科随访阶段肺炎球菌疫苗 : 全球疫苗销量冠军,13 价疫苗目前仅进口辉瑞沛儿独家全球销量第一的 13 价肺炎球菌疫苗 216 年底进入中国,23 价疫苗三分天下目前上市的肺炎球菌结合疫苗包括 7 价 1 价 13 价和 23 价, 以 7 价和 13 价覆盖率最高, 中国儿童最适宜接种 13 价疫苗辉瑞的 7 价和 13 价疫苗沛儿系列是全球销量冠军,216 年合计销量达到亿美元 ; 已于 216 年 11 月获得中国上市许可 23 价肺炎球菌疫苗市场主要是默沙东赛诺菲和成都所三分天下, 以成都所占主导地位 ; 沃森生物 23 价于 217 年 4 月获批上市我们测算国内 13 价肺炎球菌疫苗的市场空间可达 5 亿 ( 保守 1 亿 - 乐观 11 亿 ) 肺炎球菌疫苗分为偶联疫苗 (PCV) 和纯化多糖疫苗 (PPV),PCV 包括 7 价 1 价 13 价三种, 推荐 2-23 月龄的儿童接种 ;PPV - 8 -

9 为 23 价, 用于 2 岁以上儿童 65 岁以上老人等高危人群国产 13 价疫苗已进入 Ⅲ 期临床试验, 我们预计最早 218 年获批上市 13 价肺炎球菌疫苗国内在研企业包括沃森生物科兴生物北京民海和兰州所, 沃森生物产品已进入 Ⅲ 期临床试验阶段, 我们预计 218 年国产 13 价 PCV 有望上市, 建议关注沃森生物康泰生物及智飞生物图表 9:4 种肺炎球菌疫苗对比图表 1:13 价肺炎疫苗市场空间测算 (4 针计 ) 肺炎球菌疫苗名称 7 价 1 价 13 价 23 价类别血清型是否含有佐剂工作原理肺炎球菌偶联疫苗 (PCV), 将多糖结合于蛋白载体上 4 6B 9V 14 18C 19F 和 23F 7 价 F 来源 : 中华预防医学会, 中泰证券研究所 1 价 +3 6A 19A 肺炎球菌多糖疫苗 (PPV), 直接纯化多糖抗原常见 23 种无不刺激 T 细胞, 只刺激 B 细胞 2 岁以上, 高危人群适用人群中国血清型覆盖率 6%-8% 7%-8% 9% 左右 9% 左右有 T 细胞反应, 有效刺激婴儿免疫系统 2 岁以下儿童预测乐观中性悲观获批人群数量 ( 亿 ) 渗透率 1% 5% 1% 价格 ( 元 ) 市场空间 ( 亿元 ) 来源 : 中泰证券研究所图表 11: 年辉瑞肺炎球菌疫苗销量 ( 单位 : 百万美元,%) Prevnar 13 Prevnar 7 YOY 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% % -2% 来源 : 公司年报,Bloomberg, 中泰证券研究所 (213 年起辉瑞合并 7 价和 13 价统计口径 ) 图表 12: 国内 13 价肺炎球菌疫苗研发情况受理号药品名称申请类型注册分类企业名称状态 JXSS1427 十三价肺炎球菌结合疫苗进口辉瑞投资有限公司 216 年 11 月获批上市 CXSL 价肺炎球菌多糖结合疫玉溪沃森生物技术有限 III 期 ;215 年 8 月同时在俄新药 6 苗公司罗斯开展 III 期 CXSL 价肺炎球菌结合疫苗新药 1 北京民海生物科技有限公司 Ⅲ 期 CXSL 价肺炎球菌结合疫苗新药 6 兰州生物制品研究所有限责任公司 Ⅰ/Ⅱ 期 CXSL 价肺炎球菌结合疫苗新药 6 北京科兴生物制品有限公司获批临床 CXSL 价肺炎球菌结合疫苗新药 7 北京智飞绿竹生物制药有限公司在审评 CXSL 价肺炎球菌结合疫苗 ( 多成都安特金生物技术有新药 6 价结合体 ) 限公司在审评来源 :CDE, 公司公告, 中泰证券研究所 - 9 -

10 轮状病毒疫苗 : 国内仅单价在售, 进口默沙东五价有望在 217 年上市行业深度研究国内兰州所单价轮状病毒疫苗销售已达 1 亿, 五价峰值销售有望达到 25 亿轮状病毒 (Rotavirus, 简称 RV) 是引起 5 岁以下婴幼儿腹泻的主要病原体之一, 每年在夏秋冬季流行轮状病毒共有 8 种, 以英文字母编号 A-H 命名, 其中人类轮状病毒感染超过 9% 由 A 种引起目前美国将轮状病毒疫苗纳入计划免疫程序, 国内属于二类疫苗全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK 单价 Rotarix, 两者 216 年销售合计超过 12 亿美元 ; 国内仅兰州所单价在售, 该品种需要每年重复接种兰州所每年批签发约 7 万瓶 (23 万人份渗透率 13%), 按照 172 元计算则年均销售额达到 12 亿按照同等 1% 左右渗透率计算, 我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售可达 25 亿进口默沙东五价轮状病毒疫苗有望在 217 年上市目前国内轮状病毒疫苗在研品种包括多个类型, 以进口默沙东五价轮状减毒疫苗和国产兰州所 3 价基因重配疫苗进度最为靠前默沙东五价轮状减毒疫苗已经在申请上市销售阶段,217 年 1 月进入现场核查, 目前审评状态显示正在补充资料任务, 我们预计有望在 217 年底获批上市图表 13:3 种轮状病毒疫苗对比图表 14:5 价轮状病毒疫苗市场空间测算 (3 针计 ) 产品来源 : 中泰证券研究所口服轮状病毒疫苗五价人 - 牛重减毒轮状病配轮状病毒疫毒疫苗苗生产企业兰州所默沙东 GSK 上市时间 2 年 26 年 28 年单价, 第一五价, 基因重单价, 基因工艺差异代配重组接种程序 4 剂, 每年重复服用 3 剂 2 剂价格 172 元 / 剂香港约 448 元 / 剂香港约 68 元 / 剂预测乐观中性悲观获批人群数量 ( 亿 ).2 渗透率 1% 5% 1% 价格 ( 元 ) 128 市场空间 ( 亿元 ) 来源 : 中泰证券研究所图表 15: 国内轮状病毒疫苗研发情况受理号药品名称申请类型注册分类企业名称状态 JXSS161 口服五价重配轮状病毒减毒默沙东研发 ( 中国 ) 有限新药 6 活疫苗 (VERO 细胞 ) 公司申报上市 CXSS169 Ⅲ 价轮状病毒基因重配疫苗新药 1 兰州所临床 Ⅲ 期 CXSL132 口服六价重配轮状病毒活疫苗 (VERO 细胞 ) 新药 1 武汉所临床 Ⅱ 期 JXSL54 轮状病毒减毒活疫苗进口 6 葛兰素史克生物制品公司 Ⅰ 期完成 CXSR151 口服轮状病毒活疫苗新药 15 鑫科贤 ( 北京 ) 生物技术有限公司完成审评 CXSL16129 轮状病毒灭活疫苗 (VERO 细胞 ) 新药 1 军科院在审评 CXSL1631 冻干四价口服轮状病毒活疫武汉博沃生物科技有限公新药 1 苗 (FRhL-2 细胞 ) 司在审评来源 :CDE, 中泰证券研究所疱疹病毒疫苗 :216 年全球 7.5 亿销量, 国产有望在 219 年率先上市 - 1 -

11 全球唯一的带状疱疹疫苗将于 216 年专利到期, 国内国产临床进度领先, 预计未来国内市场大概率是国产疫苗主导水痘带状疱疹病毒 (Varicella-zoster virus,vzv) 引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼痛难题, 注射疫苗能有效预防相关疾病默沙东的 VZV 疫苗 Zostavax 在 26 年 5 月获批成为全球首个 VZV 疫苗, 用于 5 岁以上成人 216 年 Zostavax 销量达到 7.5 亿, 但专利保护即将到期而 GSK 的新型 VZV 疫苗 HZ/su 在 215 年公布了 Ⅲ 期临床实验积极数据, 将成为竞争品种国内 VZV 疫苗产品仍处于临床试验阶段, 目前进度最快的是长生生物 ( 临床 Ⅲ 期 ) 和长春高新 ( 临床 Ⅱ 期 ), 预计国产产品最快将于 219 年上市我们认为, 国产 VZV 疫苗在国内临床试验进度领先进口, 未来国内 VZV 疫苗市场大概率是国产疫苗主导, 建议关注长春高新长生生物图表 16: 国内带状疱疹病毒疫苗研发情况受理号药品名称申请类型注册分类企业名称状态 CXSL1274 带状疱疹减毒活疫苗新药 6 长春长生生物科技股份有限公司临床 Ⅲ 期 CXSL1151 带状疱疹减毒活疫苗新药 6 长春百克生物科技股份公司临床 Ⅱ 期 CXSL1499 带状疱疹减毒活疫苗新药长春祈健生物制品有限公司获得临床批件 CXSL1354 冻干带状疱疹减毒活疫苗新药 6 北京万泰生物药业股份有限公司获得临床批件 CXSL1691 带状疱疹减毒活疫苗新药 6 上海所获得临床批件 JXSL729 来源 :CDE, 中泰证券研究所带状疱疹减毒活疫苗 (Oka/Merck- 冷藏稳定剂型 ) 进口 6 默沙东 ( 中国 ) 有限公司北京办事处暂未批准 EV71 疫苗 : 全球首个手足口病疫苗, 昆明所北京科兴和武汉所已获批 EV71 疫苗是全球首个预防手足口病的疫苗, 预计国内市场空间在 18 亿以上手足口病在我国的发病率和死亡率逐年上升, 是婴幼儿面临的最为严峻的传染病之一由于致病危害大婴幼儿免疫力低和价格较低, 我们预计 EV71 疫苗的渗透率可以达到 5%-1%, 国内市场空间可达 36 亿 EV71 疫苗目前仅昆明所 ( 人二倍体 ) 北京科兴(Vero 细胞 ) 和武汉所 (Vero 细胞 ) 三家获批生产, 其余申报企业均在审评早期手足口病是由包括 CA16 和 EV71 在内的多种肠道病毒 (Enterovirus) 引起的常见传染病, 以婴幼儿发病为主 EV71 型是中国大陆的主要病原体,93% 的重症型手足口病与 EV71 相关卫计委统计数据显示, 手足口病患病人数基本呈现逐年递增趋势 215 年患病人数为 2 万人,216 年为 247 万人

12 图表 17: 年 7 月中国手足口病感染情况 ( 单位 : 人 ) 发病人数 : 手足口病死亡人数 : 手足口病图表 18:EV71 疫苗市场空间预计可达 18 亿以上预测乐观中性悲观 6 个月 -5 岁人数 ( 亿 ).822 渗透率 1% 5% 1% 价格 ( 元 ) 218 市场空间 ( 亿元 ) 来源 : 卫计委,Wind, 中泰证券研究所来源 : 中泰证券研究所图表 19: 国内 EV71 疫苗研发情况受理号药品名称申请类型注册分类企业名称状态 CXSS1318 肠道病毒 71 型灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 新药 1 北京科兴生物制品有限公司获批上市 CXSS132 肠道病毒 71 型灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 新药 1 武汉所获批上市 CXSS138 肠道病毒 71 型灭活疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 新药 1 昆明所获批上市 ;IV 期 CXSL1295 吸附手足口病 (EV71 型 ) 灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 新药 1 华兰生物在审评 CXSL1251 肠道病毒 71 型灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 新药 1 成都所在审评 CXSL1182 肠道病毒 71 型灭活疫苗新药 1 北京绿竹生物制药有限公司在审评来源 :CDE, 中泰证券研究所 217H1 疫苗批签发顺利,2 价 HPV 疫苗和 13 价肺炎已获批签发, 4 价 HPV 疫苗正待批签发 2 价 HPV 疫苗和 13 价肺炎疫苗 217 年国内第一年正式批签发备受关注的两个进口大品种均已获得批签发,2 价 HPV 疫苗在 217 年 7 月获得约 27.5 万支的批签发,13 价肺炎疫苗截止 217 年上半年获得 23.7 万支的批签发

13 图表 2:2 价 HPV 疫苗批签发情况 HPV 疫苗图表 21:217 年至 6 月 23 价肺炎疫苗批签发情况 13 价肺炎球菌疫苗 2 价 HPV 疫苗 :GSK 13 价肺炎球菌疫苗 : 辉瑞年 7 月年至 6 月其余独家品种批签发情况如下, 兰州所单价轮状病毒疫苗 217 年上半年批签发约 237 万瓶, 智飞生物 AC-Hib 三联苗批签发约 183 万瓶, 赛诺菲巴斯德百白破脊灰 Hib 五联苗批签发约 111 万瓶, 北京民海百白破 Hib 四联苗批签发约 67.9 万瓶,EV71 疫苗共批签发 399 万支北京科兴占比 61% 图表 22:27 年 -217H1 轮状病毒疫苗批签发情况轮状病毒疫苗兰州所 :3ml/ 瓶图表 23:214 年 -217H1 轮状病毒疫苗批签发情况 6,, 5,, 4,, 3,, 2,, 1,, 338,25 AC-Hib 疫苗 4,885, ,38 北京智飞绿竹 1,829, 年至 6 月图表 24:27 年 -217H1 百白破脊灰 Hib 五联苗批签发情况图表 25:27 年 -217H1 百白破 Hib 四联苗批签发情况 3,5, 3,, 2,5, 2,, 1,5, 1,, 5, 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流 128,37 感联合疫苗 SANOFI PASTEUR S.A. 1,193,871 1,412,585 2,967,98 1,136,359 2,366,75 1,112,948 1,4, 1,2, 1,, 8, 6, 4, 2, 吸附无细胞百白破 b 型流感联合疫苗 1,321,226 北京民海生物 977, , ,7-13 -

图表 26:216 年 -217H1 EV71 疫苗批签发情况北京科兴 (Vero 细胞 ) 昆明所 ( 人二倍体细胞 ) 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 216 217 至 6 月 (EV71 疫苗 216 年刚获得批签发 ) 主要苗种狂犬水痘乙肝和流脑疫苗 217 年上半年批签发顺利水痘减毒活疫苗 : 主要有长生生物

58% 217 年上半年长春百克和长春祈健各自批签发约 221 万瓶 23 价肺炎疫苗 : 主要有成都所赛诺菲和默克三家生产企业, 沃森生物 23 价于 217 年 4 月获批上市目前市占率成都所占 3/4 默克 1/4,217 年上半年仅成都所获批 16.

14 图表 26:216 年 -217H1 EV71 疫苗批签发情况北京科兴 (Vero 细胞 ) 昆明所 ( 人二倍体细胞 ) 至 6 月 (EV71 疫苗 216 年刚获得批签发 ) 主要苗种狂犬水痘乙肝和流脑疫苗 217 年上半年批签发顺利水痘减毒活疫苗 : 主要有长生生物长春百克长春祈健和上海所四家生产企业,215 年至今批签发市占率长生生物 3.71% 长春百克 24.66% 长春祈健 28.5% 以及上海所 16.58% 217 年上半年长春百克和长春祈健各自批签发约 221 万瓶 23 价肺炎疫苗 : 主要有成都所赛诺菲和默克三家生产企业, 沃森生物 23 价于 217 年 4 月获批上市目前市占率成都所占 3/4 默克 1/4,217 年上半年仅成都所获批 16.7 万瓶狂犬病毒疫苗 : 竞争企业较多, 以 Vero 细胞产为主要品种, 生产企业包括广州诺诚辽宁成大宁波荣安和长生生物 217 年上半年合计批签发约 2,18 万瓶, 宁波荣安和长生生物各占比 26.7% 和 27.7% 流感裂解疫苗 : 由于疫情的季节性决定一般在下半年产生批签发, 主要企业有华兰生物长春所和赛诺菲乙肝疫苗 : 包括 CHO 细胞产酿酒酵母和汉逊酵母产三种, 康泰生物是最大的一个生产企业,217 年上半年批签发 1,39 万瓶, 占比约 3.96% 图表 27:27 年 -217H1 水痘苗批签发情况图表 28:27 年 -217H1 23 价肺炎苗批签发情况

15 图表 29:215 年 -217H1 狂犬苗批签发情况人用狂犬病疫苗历年批签发占比合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年至 6 月成都康华 2.1%.65% 1.81% 1.51% 广州诺诚 11.% 27.48% 19.84% 18.58% 辽宁成大 34.3% 17.46% 14.42% 24.7% 宁波荣安 25.23% 3.1% 26.74% 27.25% 长春长生 22.24% 19.21% 27.7% 22.5% 吉林迈丰.39% 3.% 1.12% 1.48% 河南远大 4.74% 1.99% 2.98% 3.43% 吉林亚泰.%.%.4%.7% Chiron Behring (GSK).%.21% 1.27%.29% 中科生物.%.% 3.73%.29% 图表 3:215 年 -217H1 流感裂解苗批签发情况流感裂解疫苗历年批签发占比合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年至 6 月北京科兴 6.89% 6.73% % 长春所 24.88% 23.42% % 华兰生物 24.45% 23.67% % 浙江天元 4.36% 1.88% % SANOFI PASTEUR 23.97% 32.82% % 长春长生 5.36% 11.48% % 图表 31:215 年 -217H1 乙肝疫苗批签发情况乙肝疫苗历年批签发占比合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年至 6 月 GSK 1.56% 11.81%.9% 6.% 华北制药金坦 2.36% 18.39% 7.94% 18.48% 大连汉信 21.87% 27.16% 9.% 22.81% 北京天坛 23.12% 19.82%.76% 17.47% 华兰生物 6.16% 4.14%.% 4.15% 深圳康泰 17.93% 31.6% 3.96% 31.9% 图表 32:215 年 -217H1ACYW 135 群流脑苗批签发情况 ACYW135 群脑膜炎疫苗历年批签发占比合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年至 6 月北京绿竹 23.89% 26.41% 39.9% 26.5% 华兰生物 9.89% 4.22% 22.7% 22.63% 浙江天元 25.69% 13.33%.% 18.26% 玉溪沃森 11.69% 7.66% 17.28% 1.8% 康华生物 1.2% 1.7% 9.6% 1.26% 长春长生 18.64% 1.67% 11.87% 11.56% 图表 33:215 年 -217H1 Hib 苗批签发情况图表 34: 键入图表的标题 Hib 疫苗历年批签发占比合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年至 6 月 Novartis 13.55% 2.65%.% 7.17% SANOFI PASTEUR 8.88% 12.2% 23.9% 12.22% 兰州所 32.6% 25.25%.% 25.4% 玉溪沃森 23.68% 21.98% 11.83% 21.43% 北京民海生物 16.4% 28.18% 33.74% 23.65% 北京智飞绿竹 5.43% 9.74% 3.52% 1.49% 来源 : 中泰证券研究所投资建议 : 重点推荐智飞生物, 建议关注康泰生物沃森生物等智飞生物,218 年 HPV 疫苗佳达修和 AC-Hib 苗进入销售放量期代理的默沙东 HPV 疫苗佳达修 218 年有望正式销售, 成为又一利润增长点默沙东 4 价和 9 价 HPV 疫苗 216 年全球年销售额合计接近 22 亿美元, 是目前全球销售额排名第二的疫苗品种国内 GSK 的 2 价 HPV 疫苗希瑞适和默沙东 4 价 HPV 疫苗佳达修分别在 216 年和 217 年获批作为目前唯一一种预防癌症的疫苗,HPV 疫苗市场关注度极高市场空间很大我们测算国内 HPV 疫苗的市场空间可达 3 亿 218 年智飞生物代理的 4 价 HPV 疫苗佳达修进入正式销售期, 有望成为公司又一利润增长点全球独家 AC-Hib 三联苗 217 年进入放量增长期 (1) 重磅品种 AC-Hib 疫苗优势明显,217 年进入放量增长期 AC-Hib 三联苗是智飞生物研发的全球独家产品, 可有效降低流脑和 Hib 疫苗接种次数, 降低不良反

16 应概率我们预计公司 AC-Hib 三联苗年分别贡献亿净利润 (2) 其他主要产品 Hib 疫苗和 ACYW135 疫苗竞争格局好, 批签发数目稳定在研产品线丰富, 预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗作为亿元以上销售规模产品均有望在 2 年内上市 (1) 轮状病毒疫苗 : 国内仅单价在售, 进口五价 217 年初已进入现场核查全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK 单价 Rotarix, 两者 216 年销售合计超过 12 亿美元 ; 国内仅兰州所单价在售, 该品种需要每年重复接种兰州所每年批签发约 7 万瓶 (23 万人份渗透率 13%), 按照 172 元计算则年均销售额已达到 12 亿按照同等 1% 左右渗透率计算, 我们认为国内五价轮状病毒疫苗的峰值销售可达 25 亿智飞生物代理的默沙东五价轮状减毒疫苗 217 年 1 月进入现场核查, 我们预计有望在 217 年底获批上市 (2) 预防性微卡, 存量市场可达 1 亿注射用母牛分支杆菌 ( 微卡 ) 是子公司智飞龙科马的全球独家产品, 作为结核病辅助用药使用目前预防微卡已处于临床 Ⅲ 期阶段, 一旦通过即可成为预防结核病的疫苗类产品, 市场空间显著提升中国结核病发病数约为 93 万人 ( 世界第三 ), 按照 1% 的渗透率计算, 存量市场可达 1 亿以上盈利预测与估值 : 我们预计年公司营业收入为亿元, 同比增长 % 9.26% 6.31%; 归母净利润为亿元, 同比增长 117.6% 15.17% 33.4%, 对应 EPS 为元目前公司股价对应 217 年 112 倍 PE 218 年 45 倍 PE, 考虑到公司核心产品 AC-Hib 疫苗销售放量且 218 年 4 价 HPV 疫苗有望顺利销售贡献利润, 维持增持评级风险提示 :AC-Hib 疫苗等核心产品销售不及预期风险 ; 新产品获批不及预期的风险 ; 同业产品质量风险

17 投资评级说明 : 评级说明买入预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15% 以上股票评级增持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15% 之间持有预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 -1%~+5% 之间减持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 1% 以上增持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 1% 以上行业评级中性预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 -1%~+1% 之间减持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数跌幅在 1% 以上备注 : 评级标准为报告发布日后的 6~12 个月内公司股价 ( 或行业指数 ) 相对同期基准指数的相对市场表现其中 A 股市场以沪深 3 指数为基准 ; 新三板市场以三板成指 ( 针对协议转让标的 ) 或三板做市指数 ( 针对做市转让标的 ) 为基准 ; 香港市场以摩根士丹利中国指数为基准, 美股市场以标普 5 指数或纳斯达克综合指数为基准 ( 另有说明的除外 ) 重要声明 : 中泰证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 反映了作者的研究观点, 力求独立客观和公正, 结论不受任何第三方的授意或影响但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断, 可能会随时调整本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用, 不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议, 本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议市场有风险, 投资需谨慎在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者应注意, 在法律允许的情况下, 本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息本报告版权归中泰证券股份有限公司所有未经事先本公司书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制如引用刊发, 需注明出处为中泰证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改

附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录中标价格序号标段号通用名工艺分类抗原含量和剂量包装备注生产企业 ( 不含仓储服务费 ) 元 / 支 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司重组乙型肝炎疫苗汉逊

附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录中标价格序号标段号通用名工艺分类抗原含量和剂量包装备注生产企业 ( 不含仓储服务费 ) 元 / 支 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司重组乙型肝炎疫苗汉逊附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 88 2 4 重组乙型肝炎疫苗汉逊酵母 20ug;0.5ml 预填充艾美汉信疫苗 ( 大连 ) 有限公司 84 3 5 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 10ug;0.5ml 预填充浙江天元生物药业有限公司 78 4 7 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 20ug;1ml