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柑道施
5 years ago
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1 行业报告生物医药行业动态跟踪报告疫苗批签发数据跟踪 : 五价轮状病毒疫苗上市生物医药 218 年 1 月 18 日行业动态跟踪报告证券研究报告强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 2% 1% % -1% -2% -3% 相关研究报告行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 第三批抗癌药医保谈判落地, 以价换量期待结果行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 诺奖花落免疫治疗, 重磅药物层出不穷行业深度报告 * 生物医药 * 抗肿瘤靶向药深度分析 : 广袤市场, 英雄辈出行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 四价流感裂解疫苗上市行业专题报告 * 生物医药 *218Q2 样本医院增速持续回暖, 医保目录调整品种加速放量证券分析师叶寅倪亦道沪深 3-4% Oct-17 Jan-18 Apr-18 Jul-18 投资咨询资格编号 S YEYIN757@PINGAN.COM.CN 投资咨询资格编号 S NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报告, 如经由未经许可的渠道获得研究报告, 请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容生物医药投资要点疫苗数据综述 : 批签发稳定,9 月总量显著增加我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,218 年 9 月中检所共完成预防用生物制品批签发万份, 相对过往几个月有显著增加, 并处在正常区间在疫苗事件冲击之后, 终端接种情况有所回暖, 行业正逐步回归正常重点产品跟踪 : 细分格局略有变化, 五价轮状病毒疫苗正式上市在几个占据重要地位, 且 / 或可能存在格局变化的重点品种中 : 乙肝疫苗 (1 2μg) 的供应集中态势不变 ; 赛诺菲的五联苗 ( 百白破 -IPV-Hib)8 月初回归供应,9 月再获批万支, 两个月累积获批万支, 超出过往全年平均获批数的一半 8/9 月智飞的三联苗和康泰的四联苗批签发数量也较多, 之后是 Hib 单苗市场进一步被压缩, 还是联苗竞争加大需要观察狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商由于狂苗的刚性需求, 供应并不会明显受短期事件影响, 长生生物留出约 23% 的市场空间将被重新瓜分 ; 肺炎结合疫苗 9 月新批万支, 供给量连续 4 个月保持稳定 ;23 价肺炎疫苗 9 月成都所新批万支 ; HPV 疫苗的进口速度还难以满足巨大的存量市场,GSK 与 MSD 的竞争仍在继续 9 月 MSD 新批 4 价苗万支,9 价苗万支 ; 随秋冬季节降临, 各公司的流感裂解疫苗陆续开始供应而 9 月初新型的 4 价流感裂解苗也正式上市, 当月华兰生物共获批万份由于长生生物目前处于非正常状态, 华兰生物的 4 价苗竞争格局会好于之前预期预计华兰产能释放后将因此获得更大的市场份额, 实现真正受益 9 月另一值得关注的疫苗是 MSD 的 5 价轮状病毒疫苗 (4 月取得进口许可 ) 首次获得批签发 8.4 万份轮状疫苗年均接种量在 5-7 万支左右, 属于较大的品种如果进口供应充足, 兰州所的 1 价苗可能大比例被 5 价苗取代智飞生物作为 5 价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报请务必阅读正文后免责条款

2 生物医药行业动态跟踪报告投资建议 : 从疫苗的发展规律来看, 其投资机会主要来自于 (1) 新品种疫苗的上市 ;(2) 联苗的使用 ;(3) 重要的疫苗产品升级, 而且适用人群的数量年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小根据上述逻辑, 建议关注 : 拥有自产三联苗 AC-Hib, 并代理重磅单品 HPV 疫苗 RV 疫苗的智飞生物 ; 以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级, 出现边际变化的华兰生物风险提示 : (1) 行业负面事件风险 : 疫苗, 特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩, 如果行业出现负面事件, 很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降 ; (2) 政策风险 : 疫苗涉及受众广, 其生产运输销售都受到政策严格监管, 若对应政策发生变化可能对行业产生影响 ; (3) 产品竞争风险 : 部分疫苗拥有较多供应商, 甚至同时受到同类联苗的竞争, 如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售请务必阅读正文后免责条款 2 / 1

3 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 生物医药行业动态跟踪报告一疫苗数据综述 : 批签发稳定,9 月总量显著增加 218 年 9 月中检所共完成预防用生物制品批签发万份, 相对过往几个月有显著增加, 并处在正常区间图表 1 中检院预防用生物制品批签发总数 ( 万份 ) 1, 8, 6, 4, 2, 在疫苗事件冲击之后, 终端接种情况有所回暖, 行业正逐步回归正常二重点产品跟踪 : 五价轮状病毒疫苗正式上市我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位, 且可能存在格局变化的品种 : 乙肝疫苗 (1μg 和 2μg) Hib 疫苗 ( 及包含 Hib 的联苗 ) 狂犬病疫苗肺炎疫苗 ( 包括多糖和多糖结合 ) HPV 疫苗 EV71 疫苗及流感裂解疫苗 (1) 乙肝疫苗 218 年 9 月,1μg 乙肝疫苗有康泰 (54.14 万支 ) GSK(28.22 万支 ) 和汉信 (76.31 万支 ) 获批图表 2 乙肝疫苗 (1μg) 批签发月度数据 ( 万支 ) 华北制药深圳康泰 GSK 华兰生物大连汉信北京天坛请务必阅读正文后免责条款 3 / 1

4 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 生物医药行业动态跟踪报告 2μg 剂量的批签发供应商相对较多, 批签发厂家与数量分别为华北制药万支 GSK 28.6 万支康泰生物万支以及大连汉信万支图表 3 乙肝疫苗 (2μg) 批签发月度数据 ( 万支 ) 大连汉信深圳康泰 GSK 北京天坛华北制药 6μg 剂量的规格仍为康泰生物独家, 市场格局无明显变化 5-8 月均无新批签发,9 月新批万支, 截止目前 218 年 9 月时全年共获批了万支 (2) Hib 疫苗 218 年 9 月 Hib 疫苗获批 6.33 万支, 略低于过往平均水平制造商中智飞生物和兰州所 218 年迄今为止尚未有 Hib 单苗获批图表 4 Hib 疫苗 ( 单苗 ) 批签发月度数据 ( 万支 ) Hib-SANOFI PASTEUR Hib- 兰州所 Hib- 沃森 Hib- 智飞 Hib- 民海 8 月初, 赛诺菲的五联苗百白破 -IPV-Hib 回归, 当月获得万支,9 月再获批万支, 批签发数量相当可观, 超出过往年份该苗平均获批数的一半同期智飞生物的 AC-Hib 批了万支, 康泰的百白破 -Hib 联苗批了万支未来三大联苗可能竞争加剧, 也可能一起加速取代单苗, 具体如何演绎值得进一步观察请务必阅读正文后免责条款 4 / 1

5 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 生物医药行业动态跟踪报告图表 5 Hib 疫苗 ( 及系列联苗 ) 批签发月度数据 ( 万支 ) 百白破 -IPV-Hib 百白破 -Hib AC-Hib Hib-SANOFI PASTEUR Hib- 兰州所 Hib- 沃森 Hib- 智飞 Hib- 民海 (3) 狂犬病疫苗 9 月, 狂犬病疫苗共批签发万支, 其中辽宁成大获批万支, 广州诺诚无获批数据, 宁波荣安获批万支由于国内兽用狂苗普及度很低, 人用狂苗的需求非常刚性, 市场渗透率高, 市场主要看份额的获取, 核心变化将在于长生生物 23% 左右市场份额 ( 约 2 万支 / 年 ) 的取代图表 6 狂犬病疫苗批签发月度数据 ( 万支 ) 8 成都康华 ( 人体二倍体细胞 ) 广州诺诚 (Vero 细胞 ) 辽宁成大 (Vero 细胞 ) 宁波荣安 (Vero 细胞 ) 长春长生生物 (Vero 细胞 ) 吉林迈丰 (Vero 细胞 ) 河南远大 ( 地鼠肾细胞 ) 吉林亚泰 ( 地鼠肾细胞 ) 中科生物制药 ( 地鼠肾细胞 ) Chiron Behring( 鸡胚细胞 ) 大连雅立峰 (Vero 细胞 ) 长春卫尔赛 (Vero 细胞 ) 成都康华的人二倍体细胞苗的 9 月批签发数量为万支自 4 月以来康华已连续 6 个月有狂苗获批, 虽在总市场中占比依然较低, 但明显好于 217 年 (4) 肺炎疫苗 218 年 9 月份 23 价肺炎疫苗批签发万支从长一些的时间周期来看, 最近 1 年中 23 价肺炎的批签发数量显著得高于之前数年的水平, 推测各地政府的推广 ( 老年人免费 / 优惠接种 ) 起到了一定效果请务必阅读正文后免责条款 5 / 1

6 Jan-17 Feb-17 Mar-17 Apr-17 May-17 Jun-17 Jul-17 Aug-17 Sep-17 Oct-17 Nov-17 Dec-17 Jan-18 Feb-18 Mar-18 Apr-18 May-18 Jun-18 Jul-18 Aug-18 Sep-18 生物医药行业动态跟踪报告图表 7 肺炎疫苗批签发月度数据 ( 万支 ) Merck 成都所玉溪沃森辉瑞的肺炎结合疫苗在 218 年 9 月再获万支批签发, 连续 4 个月稳定供应不过以出生人口估算, 尚不能满足国内需要图表 8 肺炎结合疫苗批签发月度数据 ( 万支 ) (5) HPV 疫苗 9 月 MSD 的 4 价苗批签发万支快速获批的 Gardasil9 在 9 月迎来新的批签发万支, 至今累计获批 3.5 万支, 后续能否快速实现放量与进口数量直接相关图表 9 HPV 疫苗批签发月度数据 ( 万支 ) GSK MSD-G4 MSD-G9 请务必阅读正文后免责条款 6 / 1

7 生物医药行业动态跟踪报告 (6) EV71 疫苗 9 月 EV71 疫苗获批包括科兴生物的万支和昆明所的万支图表 1 EV71 疫苗批签发月度数据 ( 万支 ) 6 科兴生物昆明所武汉所 (7) 流感病毒裂解疫苗随秋冬季节降临, 各公司的流感裂解疫苗陆续开始供应, 截止 218 年 9 月传统的 3 价流感裂解苗共获批万支而 9 月初新型的 4 价流感裂解苗也正式上市, 当月华兰生物获批万份由于长生生物目前处于非正常状态, 华兰生物的 4 价苗竞争格局会好于之前预期目前华兰正在进行生产车间的升级改造, 预计 219 年投入使用后产能可达到 3 万人份 / 年, 满足市场产品迭代的需要图表 11 流感裂解疫苗批签发月度数据 ( 儿童剂型, 万支 ) 先声卫科 SANOFI 天元生物长生生物长春所上海所华兰生物大连雅立峰科兴生物 GSK (1-9) 请务必阅读正文后免责条款 7 / 1

8 生物医药行业动态跟踪报告图表 12 流感裂解疫苗批签发月度数据 ( 成人剂型, 万支 ) 国光生物先声卫科天元生物长春所兰州所大连雅立峰科兴生物大连汉信 SANOFI 长生生物上海所华兰生物天坛生物 GSK (8) 轮状病毒疫苗 9 月另一值得关注的疫苗是 MSD 的 5 价轮状病毒疫苗 (4 月取得进口许可 ) 首次获得批签发 8.4 万支轮状疫苗年均接种量在 5-7 万支左右, 属于较大的品种如果进口供应充足, 兰州所 1 价苗很可能大比例被 5 价苗取代智飞生物作为 5 价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报图表 13 轮状病毒疫苗批签发情况 ( 万份,3ml/ 份 ) 1, 请务必阅读正文后免责条款 8 / 1

9 生物医药行业动态跟踪报告三投资建议从疫苗的发展规律来看, 其投资机会主要来自于 (1) 新品种疫苗的上市 ;(2) 联苗的使用 ;(3) 重要的疫苗产品升级, 而且适用人群的数量年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小根据上述逻辑, 建议关注 : 拥有自产三联苗 AC-Hib, 并代理重磅单品 HPV 疫苗 RV 疫苗的智飞生物 ; 以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级, 出现边际变化的华兰生物四风险提示 (1) 行业负面事件风险 : 疫苗, 特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩, 如果行业出现负面事件, 很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降 ; (2) 政策风险 : 疫苗涉及受众广, 其生产运输销售都受到政策严格监管, 若对应政策发生变化可能对行业产生影响 ; (3) 产品竞争风险 : 部分疫苗拥有较多供应商, 甚至同时受到同类联苗的竞争, 如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售请务必阅读正文后免责条款 9 / 1

10 平安证券综合研究所投资评级 : 股票投资评级 : 强烈推荐 ( 预计 6 个月内, 股价表现强于沪深 3 指数 2% 以上 ) 推荐 ( 预计 6 个月内, 股价表现强于沪深 3 指数 1% 至 2% 之间 ) 中性 ( 预计 6 个月内, 股价表现相对沪深 3 指数在 ±1% 之间 ) 回避 ( 预计 6 个月内, 股价表现弱于沪深 3 指数 1% 以上 ) 行业投资评级 : 强于大市 ( 预计 6 个月内, 行业指数表现强于沪深 3 指数 5% 以上 ) 中性 ( 预计 6 个月内, 行业指数表现相对沪深 3 指数在 ±5% 之间 ) 弱于大市 ( 预计 6 个月内, 行业指数表现弱于沪深 3 指数 5% 以上 ) 公司声明及风险提示 : 负责撰写此报告的分析师 ( 一人或多人 ) 就本研究报告确认 : 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品, 为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考, 双方对权利与义务均有严格约定本公司研究报告仅提供给上述特定客户, 并不面向公众发布未经书面授权刊载或者转发的, 本公司将采取维权措施追究其侵权责任证券市场是一个风险无时不在的市场您在进行证券交易时存在赢利的可能, 也存在亏损的风险请您务必对此有清醒的认识, 认真考虑是否进行证券交易市场有风险, 投资需谨慎免责条款 : 此报告旨为发给平安证券股份有限公司 ( 以下简称平安证券 ) 的特定客户及其他专业人士未经平安证券事先书面明文批准, 不得更改或以任何方式传送复印或派发此报告的材料内容及其复印本予任何其他人此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠, 但平安证券不能担保其准确性或完整性, 报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价, 报告内容仅供参考平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任, 除非法律法规有明确规定客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想见解及分析方法报告所载资料意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断, 可随时更改此报告所指的证券价格价值及收入可跌可升为免生疑问, 此报告所载观点并不代表平安证券的立场平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券平安证券股份有限公司 218 版权所有保留一切权利平安证券综合研究所电话 : 深圳上海北京深圳市福田区益田路 533 号平安金融中心 62 楼邮编 :51833 上海市陆家嘴环路 1333 号平安金融大厦 25 楼邮编 :212 传真 :(21) 北京市西城区金融大街甲 9 号金融街中心北楼 15 层邮编 :133

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