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知贾
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1 [Table_Industry] 医药生物 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦执业证书编号 :S 电话 : jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师 : 赵磊执业证书编号 :S 电话 : zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况上市公司数 291 行业总市值 ( 百万元 ) 行业流通市值 ( 百万元 ) [Table_QuotePic] 行业 - 市场走势对比 3.%.% 1.%.% -1.% -.% -3.% -4.% [Table_Report] 相关报告医药生物 ( 申万 ) 沪深 3 << 天坛生物 (6161)-18 年报点评 : 整合后业务稳健发展, 血制品实现净利润 16.78% 增长 - 增持 -( 中泰证券 _ 江琦 _ 赵磊 )-1941>> << 普利制药 (363.SZ)-18 年报点评 : 业绩靓丽,19 期待新品种放量 -( 中泰证券 _ 江琦 _ 祝嘉琦 )-1941>> << 中泰医药 19 年 4 月月报 - 医药创新是大方向, 关注 Q1 高增长的优质公司 - ( 江琦祝嘉琦 ) >> 证券研究报告 / 19 年 4 月 2 日合计增长 1%, 宫颈癌疫苗带状疱疹病毒疫苗表现亮眼 [Table_Finance] 重点公司基本状况简称股价 -18 年海外财报简析之疫苗产品合辑 EPS PE PEG 评级 ( 元 ) 17 18E 19E 17 18E 19E E 智飞生物买入康泰生物买入华兰生物买入备注 : [Table_Summary] 投资要点此篇报告我们汇总默沙东辉瑞赛诺菲 GSK( 包括收购的原诺华疫苗业务 ) 的疫苗业务 18 年情况, 对相关品种进行分析统计这四家药企也基本囊括了全球销售额靠前的疫苗重点品种第一三共和武田制药由于没有披露疫苗单品种销售体量 ( 财报区间截止 19/3/31), CSL( 下属 Seqirus) 财报区间不一致, 因此我们不在此篇报告中详细讨论 18 财年四家公司的疫苗品种合计实现收入 248 亿美元, 相比 17 年增长 1% GSK 收购诺华疫苗业务之后成为全球疫苗业务老大, 市占率达到 28%,17 年获批上市的带状疱疹疫苗 Shingrix 放量惊人默沙东依靠 Gardasil/Gardasil 9 在中国地区的放量取得不错的增速占比 26% 辉瑞和赛诺菲相小幅增长占比分别为 22% 和 18% 按照品种分类, 全球销售额较大的疫苗品种主要是肺炎球菌疫苗 ( 销售额合计约 73 亿美元占比 28%) HPV 疫苗 ( 收入 33.4 亿美元占比 13%) 流感疫苗 ( 收入 27.2 亿美元占比 11%) 肝炎疫苗 ( 收入 22.1 亿美元占比 9%) 和百白破 -IPV-Hib 五联苗系列 ( 收入.7 亿美元占比 8%) 未纳入统计的第一三共武田制药 CSL 下属 Seqirus 主要品种为流感疫苗, 因此我们预计实际流感疫苗体量可能超过 4 亿美元占比接近 15% 销售额增速超过 1% 的品种有默沙东 Gardasil/Gardasil 9 赛诺菲流感疫苗 Influenza Vaccines GSK 的肝病疫苗 Hepatitis GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 默沙东 Pneumovax GSK 的流感疫苗系列 Fluarix&FluLaval 肺炎球菌疫苗 Prevnar 7/13:18 年销销售额 58.2 亿美元 (3.6%+), 新兴市场同比增长 16% 18 年美国市场销售收入 33.6 亿美元, 同比基本保持稳定, 占全球收入的 58%( 和 17 年相比下降 1.5 个百分点 ) 亚洲 ( 不含日韩 ) 拉丁美洲等新兴市场贡献最大增速,18 年收入亿美元同比增长 16.2%, 占比达到 24%( 和 17 年相比上升 3 个百分点 ) 我们认为中国市场的快速上量对辉瑞 Prevnar 7/13 新兴市场增长有一定贡献,18 年国内批签发万支宫颈癌疫苗 : 默沙东 Gardasil/Gardasil 9 一骑绝尘实现 37% 收入增长, Cervarix 表现一般 (1)Gardasil/Gardasil 9:18 年合计销售额达到亿美元同比增长 37% 默沙东 HPV 疫苗系列 Gardasil/Gardasil 9 18 财年是 1 亿美元级别疫苗品种中唯一实现 3% 的快速增长的年, 特别是受益于 Gardasil 和 Gardasil 9 在中国的相继获批上市销售放量 ; 同时, 美国和欧洲市场也保持增长分季度数据可以看出, 中国市场对默沙东 Gardasil/Gardasil 9 系列疫苗的销售增长贡献十分可观, 18Q3 单季度受产品上市驱动增长达到 55.3% 销售 1.48 亿美元 18 年 1 月 Gardasil 9 获 FDA 批准扩展用于年龄段的男性和女性, 我们预计 19 年随着 Gardasil 9 美国市场年龄段的拓展以及 Gardasil/Gardasil 9 系列在中国市场的继续放量, 该品种有望继续保持不

2 错的增长 ( 2)Cervarix:18 年销售额 1.84 亿美元同比增长 6%( 英镑货币口径约 3%), 受 Gardasil 系列冲击表现十分一般与 17 年产品获批进入中国当年全球收入实现 57% 增长国际地区翻倍以上增长不同, 18 年 Cervarix 表现较为一般同类升级产品 Gardasil 在中国的陆续获批上量销售, 导致以英镑口径计算 18 年 Cervarix 全球增长仅 3%, 且多数收入 (85% 以上, 约 1.5 亿美元 ) 来自非欧美的国际地区, 但国际地区的增速也已经回落到 12% 的水平 17 年起 Cervarix 已不在美国进行销售流感疫苗系列 : 海外接种率高,18 年实现销量合计约 27 亿美元同比增长 12% 分地区看, 美国和欧洲地区都是流感疫苗表现较好的地区, 占比大增速超过或持平全球增速, 但其他新兴地区相对较弱赛诺菲 DTaP-IPV-Hib 五联苗等系列 :Pentaxim 四季度中国恢复上市, 全年该系列基本保持平稳 18 年赛诺菲 Polio/Pertussis/Hib (PPH) Vaccines 系列基本保持平稳, 以欧元货币口径当年下滑约.7% 其中第四季度受益于五联苗 Pentaxim 在中国恢复上市与默沙东合作开发的六联苗 Vaxelis(DTaP-IPV-Hib-HepB 疫苗 ) 在欧洲新兴市场的放量实现欧元口径 3% 的增长带状疱疹病毒疫苗 :Shingrix 凭借强劲的预防效果上市第二年销售额过 1 亿美元, 超过老牌产品 Zostavax 带状疱疹病毒感染引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼痛难题, 注射疫苗能有效预防相关疾病默沙东的带状疱疹病毒疫苗 Zostavax 在 6 年 5 月获批成为全球首个相关疫苗, 用于 5 岁以上成人 GSK 的新型 Shingrix 疫苗在 17 年 1 月获批上市成为竞争品种临床数据显示,Shingrix 疫苗在所有年龄组中预防带状疱疹表现出了超过 9% 的有效率, 接种四年后仍然有效同类产品 Zostavax 在 5-59 岁老年群体中的有效率为 69.8%, 且更高年龄段效果更差在预防带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 效果上 Shingrix 也表现良好,7 岁及以上整体保护效果达到 88.8% Shingrix 上市后获得美国免疫接种咨询委员会 (ACIP) 推荐作为 5 岁及以上老人接种疱疹病毒疫苗的首选 ( the preferred shingles vaccine) 截止 18 年 Shingrix 全球已接种超过 9 万剂, 在美国已覆盖约 35% 的 5-65 岁人群 35% 曾经接种过带状疱疹病毒疫苗的人群 ; 并且超过 75% 的接种者已完成第二针的接种, 市占率达到 98% 强有力的预防效果支持 Shingrix 18 年实现 1.47 亿美元的销售额, 上市第二年成为重磅炸弹默沙东的 Zostavax 受其影响 18 年表现不佳, 当年实现 2.17 亿美元的销售额同比大幅下滑 68% 我们同时梳理了各大药企在研疫苗产品管线, 其中辉瑞着力进一步开发肺炎球菌疫苗和临床需要的新疫苗 ; 赛诺菲将五联苗六联苗等进一步开发, 同时研发 RSV HSV 疫苗等 ; 默沙东在研包括肺炎球菌疫苗 RSV 病毒疫苗 CMV 病毒疫苗 ;GSK 是在研疫苗管线最为丰富的企业之一, 兼具特色和热门方向其中目前多数企业在研有呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗, 是 WHO 列为全球最优先发展的疫苗之一, 用于预防感染率和死亡率均十分高的呼吸道合胞病毒 (RSV) RSV 在 2 岁以下儿童的感染率高达 97%; 1 岁以下患儿的死亡率达 6.7% 每年全球约有 34 万 5 岁以下儿童感染 RSV, 其中约 34 万患儿须住院治疗, 约万人死亡风险提示 : 药品研发失败风险, 同类产品竞争及降价风险, 政策扰动风险 - 2 -

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4 内容目录合计收入增长 1%, 重磅大品种继续推动行业增长财年疫苗品种合计实现收入 248 亿美元, 同比增长 1% 重点品种分析 Prevnar 7/13:18 年销售 58.2 亿美元 (3.6%+), 新兴市场同比增长 16%- 8 - 宫颈癌疫苗 : 默沙东 Gardasil/Gardasil 9 一骑绝尘实现 37% 收入增长,Cervarix 表现一般流感疫苗系列 : 海外接种率高,18 年实现销量合计约 27 亿美元同比增长 12% 赛诺菲 DTaP-IPV-Hib 五联苗等系列 :Pentaxim 四季度中国恢复上市, 全年该系列基本保持平稳带状疱疹病毒疫苗 :Shingrix 凭借强劲的预防效果上市第二年销售额过 1 亿美元, 超过老牌产品 Zostavax 各大药企在研疫苗产品管线一览辉瑞 : 着力进一步开发肺炎球菌疫苗和临床需要的新疫苗赛诺菲 : 五联苗六联苗等进一步开发, 同时研发 RSV HSV 疫苗等默沙东 : 在研包括肺炎球菌疫苗 RSV 病毒疫苗 CMV 病毒疫苗 GSK: 在研疫苗管线丰富, 兼具特色和热门方向热门在研品种解读 : 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗风险提示药品研发失败的风险同类产品竞争及降价风险政策扰动风险图表目录图表 1:18 年全球大药企疫苗品种销售概况图表 2: 全球疫苗品种分类别销售额 ( 单位 : 亿美元 ) 图表 3: 全球疫苗品种分类别销售额占比图表 4: 海外四大药企疫苗业务收入及增速 ( 单位 : 亿美元,%) 图表 5:17-18 年海外药企疫苗业务市占率情况图表 6:9-18 年 Prevnar 7/13 销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) 图表 7:18 年辉瑞肺炎球菌疫苗分地区销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) 图表 8:6-18 年 Gardasil/Gardasil 9 销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) 图表 9:17-18 年 Gardasil/Gardasil 9 分季度销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) 图表 1:7-18 年 Cervarix 销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) 图表 11:17-18 年 Cervarix 分季度销售情况 ( 单位 : 百万英镑,%) 图表 12:5-18 年赛诺菲和 GSK 的流感疫苗销售情况 ( 单位 : 亿美元,%)- 1 - 图表 13:5-18 年赛诺菲五联苗脊灰百白破 Hib 等疫苗系列销售情况 ( 单位 : 亿美元,% - 4 -

5 ) 图表 14: 带状疱疹病毒疫苗 Shingrix 和 Zostavax 对比图表 15: 全球带状疱疹病毒疫苗 Shingrix 和 Zostavax 销售情况 ( 单位 : 百万美元,%) 图表 16:18 年带状疱疹病毒疫苗 Shingrix 表现及未来展望图表 17: 辉瑞在研疫苗产品管线图表 18: 赛诺菲在研疫苗产品管线图表 19: 默沙东在研疫苗产品管线图表 : 葛兰素史克在研疫苗产品管线

6 图表 1:18 年全球大药企疫苗品种销售概况排名疫苗名称公司对应类别合计收入增长 1%, 重磅大品种继续推动行业增长 18 财年疫苗品种合计实现收入 248 亿美元, 同比增长 1% 此篇报告我们汇总默沙东辉瑞赛诺菲 GSK( 包括收购的原诺华疫苗业务 ) 的疫苗业务 18 年情况, 对相关品种进行分析统计这四家药企也基本囊括了全球销售额靠前的疫苗重点品种第一三共和武田制药由于没有披露疫苗单品种销售体量 ( 财报区间截止 19/3/31),CSL ( 下属 Seqirus) 财报区间不一致, 因此我们不在此篇报告中详细讨论 18 财年四家公司的疫苗品种合计实现收入 248 亿美元, 相比 17 年增长 1% 销售额超过 5 亿美元的品种 :(1) 肺炎球菌疫苗, 包括辉瑞 Prevnar 7/13 默沙东 Pneumovax GSK 的 Synflorix;(2)HPV 疫苗, 主要是默沙东 Gardasil/Gardasil 9;(3) 多联苗, 一般是以麻腮风或百白破为基础的联苗, 主要有赛诺菲五联苗 Polio/Whooping Cough/ Hib Vaccines 系列默沙东四联苗 ProQuad/M-M-R II/Varivax GSK 五联苗 Pediarix( 和百白破疫苗 Infanrix 合计披露 ) GSK 的百白破联苗 Boostrix;(4) 流感疫苗, 包括赛诺菲 Influenza Vaccines 系列 GSK 的 Fluarix&FluLaval 系列 ;(5) 肝炎疫苗, 主要是 GSK 的 Hepatitis;(6)GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix ;( 7 ) 脑膜炎疫苗, 包括 GSK 的 Bexsero 赛诺菲的 Meningitis/Pneumonia Vaccines 系列 ;(8) 轮状病毒疫苗, 包括默沙东的 RotaTeq GSK 的 Rotarix 销售额 ( 亿美元 ) 17 年 18 年增速中国情况 1 Prevnar 7/13 辉瑞 7 价 13 价肺炎球菌疫苗 % Prevnar 年 11 月 3 日国内获批 ; 国产报产 2 Gardasil/Gardasil 9 默沙东 4 价 9 价人乳头瘤病毒疫苗 % Gardasil 4 17 年 5 月国内获批 ; Gardasil 9 18 年 4 月国内获批 ; 国产 4 价 Ⅱ 期 9 价 Ⅰ 期 3 Polio/Pertussis/Hib (PPH) Vaccines 赛诺菲白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎和 B 型流感嗜血杆菌五联苗乙肝六联苗等系列 % 在售 ; 国产临床前在研 4 Influenza Vaccines 赛诺菲流感疫苗 % 三价多家生产 ; 国产 4 价流感疫苗 18 年 6 月获批 5 ProQuad/M-M-R II/Varivax 默沙东麻疹腮腺炎风疹和水痘四联疫苗 % 未进入中国 ; 国产临床前 6 Hepatitis GSK 肝炎系列疫苗 ( 包括甲肝疫苗和乙肝疫苗 ) % 多家生产 18 年 11 月进入临床急需境外新药名 7 Shingrix GSK 带状疱疹病毒痘苗 % 单 ( 第一批 ); 国产 Ⅲ 期, 停滞吸附无细胞百白破联合疫苗及白喉破伤风百日咳乙型肝炎和脊髓灰质炎五联苗未进入中国 ; 国产吸附无细胞 8 Infanrix, Pediarix GSK 五联苗 % 百白破在研 9 Pneumovax 默沙东 23 价肺炎球菌疫苗 % 多家生产 1 Bexsero GSK B 型脑膜炎疫苗 (1-25 岁 ) % 未进入中国 11 RotaTeq 默沙东口服五价轮状病毒疫苗 % 18 年 4 月国内获批 ; 国产单价兰州所 12 Meningitis/Pneumonia Vaccines 赛诺菲脑膜炎疫苗 (ACYW135 群 A 群 A 群 C 群 ) % 多家生产 13 Fluarix, FluLaval GSK 流感疫苗 % 三价多家生产 ; 国产 4 价流感疫苗 18 年 6 月获批 14 Rotarix GSK 口服单价轮状病毒疫苗 % 未进入中国 15 Boostrix GSK 白喉, 破伤风, 百日咳三联苗 (1 岁以上, 增强免疫 ) % 未进入中国 16 Synflorix GSK 1 价肺炎球菌疫苗 % 未进入中国 17 Priorix, Priorix Tetra, Varilrix GSK 麻疹腮腺炎疫苗, 麻疹腮腺炎风疹水痘联合疫苗, 水痘疫苗 % 麻腮风水痘四联疫苗未进入中国, 国产临床前 ; 其余多家生产 18 Menveo GSK ACYW135 群脑膜炎球菌疫苗 % 多家生产 19 Zostavax 默沙东带状疱疹病毒痘苗 % 未进入中国 ; 国产 Ⅲ 期, 停滞 Cervarix GSK 2 价人乳头瘤病毒疫苗 % 16 年 7 月国内获批合计 % - 6 -

肺炎球菌疫苗 HPV 疫苗流感疫苗肝炎疫苗百白破 -IPV-Hib 脑膜炎疫苗麻腮风水痘四联苗等轮状病毒疫苗

辉瑞 GSK 和原诺华疫苗业务 ; 橙色底纹为公司按照系列口径披露的品种集, 非一种 ; 考虑汇率变化增速

Gardasil/Gardasil 9 赛诺菲流感疫苗 Influenza Vaccines GSK 的肝病疫苗

Fluarix&FluLaval 按照品种分类, 全球销售额较大的疫苗品种主要是肺炎球菌疫苗 ( 销售额合计约 73

7 亿美元占比 8%) 未纳入统计的第一三共武田制药 CSL 下属 Seqirus 主要品种为流感疫苗,

亿美元 ) 图表 3: 全球疫苗品种分类别销售额占比 8 7 6 5 4 3 1 72.

收购诺华疫苗业务之后成为全球疫苗业务老大, 市占率达到 28%,17 年获批上市的带状疱疹疫苗 Shingrix 放量惊人

88 亿美元, 武田制药没有披露疫苗销售数据图表 4: 海外四大药企疫苗业务收入及增速 ( 单位 : 亿美元,%) 8

6 9.1 6.9 17 18 YOY 56.1 58.2 4% 68.1 61.59 1% 48.2 45.

7 肺炎球菌疫苗 HPV 疫苗流感疫苗肝炎疫苗百白破 -IPV-Hib 脑膜炎疫苗麻腮风水痘四联苗等轮状病毒疫苗带状疱疹病毒疫苗百白破 -IPV- 乙肝百白破疫苗来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所 ( 包括默沙东赛诺菲辉瑞 GSK 和原诺华疫苗业务 ; 橙色底纹为公司按照系列口径披露的品种集, 非一种 ; 考虑汇率变化增速绝对值可能与报表披露不完全一致, 以报表为准 ) 销售额增速超过 1% 的品种 : 默沙东 Gardasil/Gardasil 9 赛诺菲流感疫苗 Influenza Vaccines GSK 的肝病疫苗 Hepatitis GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 默沙东 Pneumovax GSK 的流感疫苗系列 Fluarix&FluLaval 按照品种分类, 全球销售额较大的疫苗品种主要是肺炎球菌疫苗 ( 销售额合计约 73 亿美元占比 28%) HPV 疫苗 ( 收入 33.4 亿美元占比 13%) 流感疫苗 ( 收入 27.2 亿美元占比 11%) 肝炎疫苗 ( 收入 22.1 亿美元占比 9%) 和百白破 -IPV-Hib 五联苗系列 ( 收入.7 亿美元占比 8%) 未纳入统计的第一三共武田制药 CSL 下属 Seqirus 主要品种为流感疫苗, 因此我们预计实际流感疫苗销售额体量可能超过 4 亿美元占比接近 15% 图表 2: 全球疫苗品种分类别销售额 ( 单位 : 亿美元 ) 图表 3: 全球疫苗品种分类别销售额占比来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所分公司来看,GSK 收购诺华疫苗业务之后成为全球疫苗业务老大, 市占率达到 28%,17 年获批上市的带状疱疹疫苗 Shingrix 放量惊人默沙东依靠 Gardasil/Gardasil 9 在中国地区的放量取得不错的增速占比 26% 辉瑞和赛诺菲相小幅增长占比分别为 22% 和 18% 第一三共 19/3 财年疫苗收入约 3.78 亿美元,CSL 下属 Seqirus 17/7-18/6 财年约 1.88 亿美元, 武田制药没有披露疫苗销售数据图表 4: 海外四大药企疫苗业务收入及增速 ( 单位 : 亿美元,%) % YOY % % % GSK 辉瑞默沙东赛诺菲 % 18% 16% 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% % 带状疱疹病毒疫苗 5% 轮状病毒疫苗 6% 麻腮风水痘四联苗等 7% 脑膜炎疫苗 7% 百白破 -IPV-Hib 8% 肝炎疫苗 9% 百白破 -IPV- 乙肝 3% 流感疫苗 11% 百白破疫苗 3% 肺炎球菌疫苗 28% HPV 疫苗 13% 图表 5:17-18 年海外药企疫苗业务市占率情况 CSL (Seqirus) 4% 赛诺菲 18% 辉瑞 22% 第一三共 2% 默沙东 26% GSK 28% - 7 -

8 来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所重点品种分析 Prevnar 7/13:18 年销售 58.2 亿美元 (3.6%+), 新兴市场同比增长 16% 全球销量冠军,18 年合计销售额达到 58.2 亿美元同比增长约 4% 18 年肺炎球菌疫苗主要在美国欧洲加拿大日韩和新兴国家等市场销售 18 年美国市场销售收入 33.6 亿美元, 同比基本保持稳定, 占全球收入的 58%( 和 17 年相比下降 1.5 个百分点 ) 亚洲( 不含日韩 ) 拉丁美洲等新兴市场贡献最大增速,18 年收入亿美元同比增长 16.2%, 占比达到 24%( 和 17 年相比上升 3 个百分点 ) 该产品 16 年 11 月获得中国上市许可,17 年正式在中国销售, 年快速上量 18 年国内批签发万支,17 年仅有万支我们认为中国市场的快速上量对辉瑞 Prevnar 7/13 新兴市场增长有一定贡献图表 6:9-18 年 Prevnar 7/13 销售情况 ( 单位 : 图表 7:18 年辉瑞肺炎球菌疫苗分地区销售情况亿美元,%) ( 单位 : 亿美元,%) Prevnar 7 Prevnar 13 Prevnar 7/13 YOY % % 4% % % -.7% -3.5% 12.3% 3.6% -2.% -8.4% % 1% % -1% YOY % % % 1.9% % % 15% 1% 5% % -5% -1% FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY % 来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所来源 :Pfizer, 中泰证券研究所 ( 其他国际地区包括蓝色虚线框内三个地区 ) 宫颈癌疫苗 : 默沙东 Gardasil/Gardasil 9 一骑绝尘实现 37% 收入增长, Cervarix 表现一般 Gardasil/Gardasil 9:18 年合计销售额达到亿美元同比增长 37% 默沙东 HPV 疫苗系列 Gardasil/Gardasil 9 18 财年的表现极为亮眼, 是 1 亿美元以上级别品种中唯一一个实现 3% 的快速增长的疫苗年, 特别是受益于 Gardasil 和 Gardasil 9 在中国的相继获批上市销售放量 ; 同时, 美国和欧洲市场也保持增长, primarily due to the ongoing commercial launch in China as well as growth in the United States and Europe Gardasil 是在 17 年 5 月国内获批, 17 年 11 月拿到首个批签发 ;Gardasil 9 是 18 年 4 月国内获批, 18 年 8 月拿到首个批签发分季度数据可以看出, 中国市场对默沙东 Gardasil/Gardasil 9 系列疫苗的销售增长贡献十分可观,18Q3 单季度受产品上市驱动增长达到 55.3% 销售 1.48 亿美元 18 年 1 月 - 8 -

9 Gardasil 9 获 FDA 批准扩展用于年龄段的男性和女性, 我们预计 19 年随着 Gardasil 9 美国市场年龄段的拓展以及 Gardasil/Gardasil 9 系列在中国市场的继续放量, 该品种有望继续保持不错的增长图表 8:6-18 年 Gardasil/Gardasil 9 销售情况图表 9:17-18 年 Gardasil/Gardasil 9 分季度销 ( 单位 : 亿美元,%) 售情况 ( 单位 : 亿美元,%) 35 Gardasil/Gardasil 9 YOY 32 4% 35% 37% 3 3% 25 22% % % % 14% 1% 15 6% % -5% -5% 1-12% -1% 5 2 -% -% YOY % % 31.9% 24.1% 6% 5% 4% 3% % -3% 2 1% 1Q 2Q 3Q 4Q % 来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所 (15 年 Gardasil 9 正式开始销售 ) 来源 : 默沙东, 中泰证券研究所 Cervarix:18 年销售额 1.84 亿美元同比增长 6%( 英镑货币口径约 3%), 受 Gardasil 系列冲击表现十分一般与 17 年产品获批进入中国当年全球收入实现 57% 增长国际地区翻倍以上增长不同,18 年 Cervarix 表现较为一般同类升级产品 Gardasil 在中国的陆续获批上量销售, 导致以英镑口径计算 18 年 Cervarix 全球增长仅 3%, 且多数收入 (85% 以上, 约 1.5 亿美元 ) 来自非欧美的国际地区, 但国际地区的增速也已经回落到 12% 的水平 17 年起 Cervarix 已不在美国进行销售图表 1:7-18 年 Cervarix 销售情况 ( 单位 : 图表 11:17-18 年 Cervarix 分季度销售情况 ( 单亿美元,%) 位 : 百万英镑,%) Cervarix YOY YOY % 1% 1% 8% 6% 4% % % -% -4% -6% % 29-31% 全球美国欧洲国际地区 12% 15% 1% 5% % -5% -1% -15% -% -25% -3% -35% 来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所来源 :GSK, 中泰证券研究所 ( 为了剔除汇率影响采用 GSK 报表货币英镑 ) 流感疫苗系列 : 海外接种率高,18 年实现销量合计约 27 亿美元同比增长 12% - 9 -

10 流感疫苗在全球是一个大品种, 海外具备成熟的三价流感疫苗和四价流感疫苗 18 年流感疫苗销售额较大的前两家企业为赛诺菲以及 GSK, 合计销售额达到亿美元同比增长 12% 其中赛诺菲的流感疫苗系列销售额达到.17 亿美元, 同比增长 12%;GSK 的流感疫苗系列销售额达到 6.98 亿美元, 同比增长 11% 分地区看, 美国和欧洲地区都是流感疫苗表现较好的地区, 占比大增速超过或持平全球增速, 但其他新兴地区相对较弱以 GSK 的 Fluarix, FluLaval 为例, 全球英镑货币口径增长 7%, 其中美国增长 7% 欧洲增长 35%, 但其他国际地区下滑 8% 图表 12:5-18 年赛诺菲和 GSK 的流感疫苗销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) % 25.7% 5.9% 来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所赛诺菲 Influenza Vaccines 葛兰素史克 Fluarix, FluLaval 合计 YOY 22.3% 15.6% -27.4% -4.3% 18.% 11.9% -2.2% 3% 12.% 19.6% % 8.% FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY % 1% % -1% -% -3% -4% 赛诺菲 DTaP-IPV-Hib 五联苗等系列 :Pentaxim 四季度中国恢复上市, 全年该系列基本保持平稳赛诺菲将 DTaP-IPV-Hib 五联苗 Pentaxim Polio 脊髓灰质炎疫苗 b 型嗜血杆菌疫苗 Hib 和百白破疫苗等合并归属于 Polio/Pertussis/Hib (PPH) Vaccines 进行披露 18 年该系列基本保持平稳, 以欧元货币口径当年下滑约.7% 其中第四季度受益于五联苗 Pentaxim 在中国恢复上市与默沙东合作开发的六联苗 Vaxelis(DTaP-IPV-Hib-HepB 疫苗 ) 在欧洲新兴市场的放量实现欧元口径 3% 的增长, 但美国市场由于 Polio 脊髓灰质炎疫苗 b 型嗜血杆菌疫苗 Hib 表现一般欧元口径下滑 9.2% 图表 13:5-18 年赛诺菲五联苗脊灰百白破 Hib 等疫苗系列销售情况 ( 单位 : 亿美元,%) - 1 -

11 Polio/Pertussis/Hib Vaccines YOY % 25% % 15% 1% 5% % FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY 来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所 -5% 来源 :CDC,FDA, 中泰证券研究所带状疱疹病毒疫苗 :Shingrix 凭借强劲的预防效果上市第二年销售额过 1 亿美元, 超过老牌产品 Zostavax 带状疱疹病毒感染引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼痛难题, 注射疫苗能有效预防相关疾病默沙东的带状疱疹病毒疫苗 Zostavax 在 6 年 5 月获批成为全球首个相关疫苗, 用于 5 岁以上成人 GSK 的新型 Shingrix 疫苗在 17 年 1 月获批上市成为竞争品种临床数据显示,Shingrix 疫苗在所有年龄组中预防带状疱疹表现出了超过 9% 的有效率, 接种四年后仍然有效同类产品 Zostavax 在 5-59 岁老年群体中的有效率为 69.8%, 且更高年龄段效果更差在预防带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 效果上 Shingrix 也表现良好,7 岁及以上整体保护效果达到 88.8% 图表 14: 带状疱疹病毒疫苗 Shingrix 和 Zostavax 对比品种 Zostavax 生产企业默沙东类别减毒活疫苗成分带状疱疹病毒获批时间获批年龄接种程序临床试验保护效果预防带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 效果 ACIP 推荐 Shingrix GSK 重组亚单位佐剂疫苗带状疱疹病毒糖蛋白 E 与佐剂 AS1 B 6 年 17 年 5 岁以上 5 岁以上 1 针 2 针, 月和 2-6 月 5-59 岁 69.8% 96.6% 6-69 岁 64% 97.4% 7-79 岁 41% 91.3% 8 岁以上 18% 91.4% 6-69 岁 5% NA 7-79 岁 55% 93% 8 岁以上 26% 71.% 6 岁及以上老人接种以预防带状疱疹病毒 5 岁及以上老人接种疱疹病毒疫苗的首选强有力的预防效果支持 Shingrix 18 年实现 1.47 亿美元的销售额, 上市第二年成为重磅炸弹默沙东的 Zostavax 受其影响 18 年表现不佳, 当年实现 2.17 亿美元的销售额同比大幅下滑 68% 图表 15: 全球带状疱疹病毒疫苗 Shingrix 和 Zostavax 销售情况 ( 单

位 : 百万美元,%) 1 1 来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所图表 16:18 年带状疱疹病毒疫苗 Shingrix 表现及未来展望 8 6 4 39 默沙东 Zostavax GSK 的 Shingrix Zostavax YOY 236 312 277 243 332 651 758 765 749 685 668 Shingrix 上市后获得美国免疫接种咨询委员会

12 位 : 百万美元,%) 1 1 来源 :Bloomberg, 中泰证券研究所图表 16:18 年带状疱疹病毒疫苗 Shingrix 表现及未来展望默沙东 Zostavax GSK 的 Shingrix Zostavax YOY Shingrix 上市后获得美国免疫接种咨询委员会 (ACIP) 推荐作为 5 岁及以上老人接种疱疹病毒疫苗的首选 (the preferred shingles vaccine) 截止 18 年 Shingrix 全球已接种超过 9 万剂, 在美国已覆盖约 35% 的 5-65 岁人群 35% 曾经接种过带状疱疹病毒疫苗的人群 ; 并且超过 75% 的接种者已完成第二针的接种, 市占率达到 98% 1, FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY FY % 1% 8% 6% 4% % % -% -4% -6% -8% 来源 :GSK, 中泰证券研究所各大药企在研疫苗产品管线一览辉瑞 : 着力进一步开发肺炎球菌疫苗和临床需要的新疫苗辉瑞现有主打疫苗品种为 7 价和 13 价肺炎球菌疫苗, 在研管线中除了进一步开发肺炎球菌疫苗 ( 价等 ), 还包括对目前空白的细分市场进行开发, 如针对艰难梭菌金黄色葡萄球菌等主要流行于院内感染的多重耐药性细菌类疫苗此外, 也包括治疗性癌症疫苗如 PF PF 图表 17: 辉瑞在研疫苗产品管线

13 编号名称活性成分 / 靶点适应症治疗领域临床状态 1 PF 艰难梭菌疫苗艰难梭菌感染疫苗临床 Ⅲ 期 2 PF 价肺炎球菌结合疫苗肺炎球菌感染疫苗临床 Ⅲ 期 3 PF 下一代肺炎球菌结合疫苗肺炎球菌感染疫苗临床 Ⅱ 期 4 PF 前列腺癌治疗性疫苗临床 Ⅰ 期 5 PF B 族链球菌疫苗 B 族链球菌感染疫苗临床 Ⅰ 期 6 PF ABCWY 脑膜炎球菌疫苗血清型 ABCWY 脑膜炎球菌感染疫苗临床 Ⅰ 期 7 PF RSV 病毒疫苗呼吸道合胞病毒感染疫苗临床 Ⅰ 期 8 PF TAAs-AdC68 腺病毒疫苗癌症治疗性疫苗临床 Ⅰ 期 9 PF 来源 :Pfizer, 中泰证券研究所金黄色葡萄球菌 (S.aureus) 多抗原疫苗金黄色葡萄球菌感染疫苗 18 年 12 月临床 Ⅱb 期失败, 终止图表 18: 赛诺菲在研疫苗产品管线来源 :Sanofi, 中泰证券研究所图表 19: 默沙东在研疫苗产品管线来源 :MSD, 中泰证券研究所赛诺菲 : 五联苗六联苗等进一步开发, 同时研发 RSV HSV 疫苗等赛诺菲疫苗在研产品包括目前已上市产品的升级开发 ( 五联苗六联苗四价流感病毒疫苗等 ), 也包括对目前尚未攻克的呼吸道合胞病毒 (RSV) 单纯疱疹病毒 (HSV) HIV 疫苗等的开发编号名称活性成分 / 靶点适应症治疗领域临床状态高剂量四价流感病毒裂解疫 1 Fluzone QIV HD 流感疫苗临床 Ⅲ 期苗新一代 ACYW 脑膜炎结合疫血清型 ABCWY 脑膜炎球菌感 2 Men Quad TT 疫苗临床 Ⅲ 期苗染 3 Pediatric pentavalent vaccine 百白破 - 脊灰 -Hib 五联苗默沙东 : 在研包括肺炎球菌疫苗 RSV 病毒疫苗 CMV 病毒疫苗默沙东现有 HPV 疫苗是拳头产品, 也推动公司疫苗业务快速增长在研产品中, 同样集中在肺炎球菌疫苗呼吸道合胞病毒 (RSV) 等热门需求等预防白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎和 B 型流感嗜血杆菌感染疫苗日本临床 Ⅲ 期 4 Shan 6 预防白喉破伤风百日咳乙百白破 - 乙肝 - 脊灰 -Hib 六联苗肝脊髓灰质炎和 B 型流感嗜血杆菌感染疫苗临床 Ⅲ 期 5 HIV 疫苗 HIV 病毒 +rpg 1 佐剂 HIV 感染疫苗临床 Ⅱ 期 6 SP232 靶向呼吸道合胞病毒 (RSV) 的 F 单克隆抗体呼吸道合胞病毒感染被动免疫制剂临床 Ⅱ 期 7 Rabies VRVg 纯化狂犬病毒疫苗 (Vero 细胞 ) 预防狂犬病毒感染疫苗临床 Ⅱ 期 8 SP173 Tdap booster US 百白破疫苗加强剂预防白喉百日咳破伤风感染疫苗临床 Ⅱ 期 9 Next Gen PCV 肺炎球菌结合疫苗肺炎球菌感染疫苗临床 Ⅰ 期 1 Herpes Simplex Virus Type 2 2 型单纯疱疹病毒 (HSV) 生殖器疱疹疫苗临床 Ⅰ 期 11 Respiratory syncytial virus RSV 病毒疫苗呼吸道合胞病毒感染疫苗临床 Ⅰ 期编号名称活性成分 / 靶点适应症治疗领域临床状态 rvsv G-ZEBOV-GP, 埃博拉 1 V9 预防埃博拉感染疫苗美国滚动上市申请减毒活疫苗 2 V 价肺炎球菌结合疫苗预防肺炎球菌感染引起的侵袭性肺炎 (IPD) 疫苗临床 Ⅲ 期 3 V16 巨细胞病毒疫苗 (CMV) 预防巨细胞病毒感染疫苗临床 Ⅱ 期 4 MK-1654 RSV 病毒疫苗呼吸道合胞病毒感染疫苗临床 Ⅱ 期 GSK: 在研疫苗管线丰富, 兼具特色和热门方向

14 图表 : 葛兰素史克在研疫苗产品管线来源 :GSK, 中泰证券研究所 GSK 收购诺华疫苗业务后一跃成为市场销售收入最大的疫苗生产企业, 19 年其研发的带状疱疹病毒疫苗也取得了不俗的成绩从在研疫苗产品线来看, 兼具特色品种如 COPD 疫苗疟疾疫苗痢疾疫苗等和热门主流方向如肺炎球菌疫苗麻腮风疫苗和 ABCWY 脑膜炎球菌疫苗等编号名称活性成分 / 靶点适应症治疗领域临床状态 1 Rotavirus 口服单价轮状病毒疫苗 Rotarix 轮状病毒感染疫苗临床 Ⅲ 期 2 MMR 减毒麻腮风疫苗预防白麻疹腮腺炎和风疹感染疫苗临床 Ⅲ 期 3 Ebola 埃博拉病毒疫苗预防埃博拉感染疫苗临床 Ⅱ 期 4 Strep pneumonaie next gen 下一代肺炎球菌结合疫苗肺炎球菌感染疫苗临床 Ⅱ 期 5 COPD 流感嗜血杆菌和莫拉克斯氏菌疫苗缓解中度和重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 疫苗临床 Ⅱ 期 6 Hepatitis C 丙肝疫苗预防 HCV 感染疫苗临床 Ⅱ 期 7 Malaria next gen 镰状疟原虫疫苗预防疟疾疫苗临床 Ⅱ 期 8 MenABCWY ABCWY 脑膜炎球菌疫苗 ABCWY 脑膜炎球菌感染疫苗临床 Ⅱ 期 9 Shigella 志贺氏杆菌疫苗预防痢疾疫苗临床 Ⅱ 期 1 Tuberculosis 结核杆菌疫苗预防结核杆菌感染疫苗临床 Ⅱ 期 11 RSV RSV 病毒疫苗呼吸道合胞病毒感染疫苗临床 Ⅱ 期 12 HIV 重组 HIV 病毒蛋白疫苗 HIV 感染疫苗临床 Ⅱ 期 13 Flu universal 通用型流感疫苗预防流感疫苗临床 Ⅰ 期 14 RSV older adults 老年 RSV 病毒疫苗呼吸道合胞病毒感染疫苗临床 Ⅰ 期 15 RSV maternal 孕妇 RSV 病毒疫苗呼吸道合胞病毒感染疫苗临床 Ⅰ 期风险提示热门在研品种解读 : 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗呼吸道合胞病毒 (respiratory syncytial virus,rsv) 是引起婴幼儿病毒性急性下呼吸道疾病 (acute lower respiratory tract illness,alri) 最重要的病原体柳叶刀发表的流行病学数据显示,RSV 病毒的感染率和死亡率均十分高,2 岁以下儿童的感染率高达 97%;1 岁以下患儿的死亡率达 6.7%, 仅次于疟疾每年全球约有 34 万 5 岁以下儿童感染 RSV, 其中约 34 万患儿须住院治疗, 约万人死亡此外, 老年人和免疫系统抑制人群也是 RSV 感染的高危人群因此,RSV 病毒疫苗被 WHO 列为全球最优先发展的疫苗之一, 市场空间大 RSV 病毒天然感染不能产生持久免疫力, 存在两种抗原亚型 (A 型和 B 型 ) 可能会在同一个流行季重复感染, 且不同高危人群 ( 婴儿孕妇老年人 ) 对疫苗的要求也不同, 这些因素都导致了 RSV 病毒疫苗研制的难度目前 RSV 疫苗的研究主要集中在减毒活疫苗病毒载体疫苗及亚单位疫苗等方面, 其中进度最快的默沙东和 GSK 的疫苗备选已经进入临床 Ⅱ 期, 此外赛诺菲在研的靶向呼吸道合胞病毒 (RSV) 的 F 单克隆抗体的被动免疫保护制剂也已经进入临床 Ⅱ 期药品研发失败的风险新药从实验室阶段到获批上市需要经历 1- 年的周期, 研发过程中会碰上各种各样的困难, 存在研发失败的可能同类产品竞争及降价风险

15 药品在产品生命中后期专利悬崖, 同类产品不断上市, 存在降价应对竞政策扰动风险争的风险医药行业是一个政策高度相关性行业, 存在政策的不确定性

16 投资评级说明 : 评级说明买入预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15% 以上股票评级增持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15% 之间持有预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 -1%~+5% 之间减持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 1% 以上增持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 1% 以上行业评级中性预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 -1%~+1% 之间减持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数跌幅在 1% 以上备注 : 评级标准为报告发布日后的 6~12 个月内公司股价 ( 或行业指数 ) 相对同期基准指数的相对市场表现其中 A 股市场以沪深 3 指数为基准 ; 新三板市场以三板成指 ( 针对协议转让标的 ) 或三板做市指数 ( 针对做市转让标的 ) 为基准 ; 香港市场以摩根士丹利中国指数为基准, 美股市场以标普 5 指数或纳斯达克综合指数为基准 ( 另有说明的除外 ) 重要声明 : 中泰证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 反映了作者的研究观点, 力求独立客观和公正, 结论不受任何第三方的授意或影响但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断, 可能会随时调整本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用, 不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议, 本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议市场有风险, 投资需谨慎在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者应注意, 在法律允许的情况下, 本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息本报告版权归中泰证券股份有限公司所有未经事先本公司书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制如引用刊发, 需注明出处为中泰证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改

目录国内外疫苗市场新疫苗研发进展 2

目录国内外疫苗市场新疫苗研发进展 2 中国生物技术股份有限公司 China National Biotec Group 疫苗市场与新产品研发进展吴永林目录国内外疫苗市场新疫苗研发进展 2 第一部分国内外疫苗市场全球疫苗市场概况近年来, 全球疫苗市场年销售总额保持在 250 亿美元左