[Table_Main]

Size: px

Start display at page:

Download "[Table_Main]"

卞劣却
5 years ago
Views:

1 [Table_Industry] 生物制品 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦执业证书编号 :S 电话 : jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人 : 赵磊 zhaolei@r.qlzq.com.cn 证券研究报告 / 专题研究报告 [Table_Finance] 重点公司基本状况简称 218 年 2 月 6 日重磅产品陆续获得批签发, 行业进入大品种时代股价 -217 年疫苗批签发情况回顾 ( 元 ) E 218E 219E E 218E 219E 智飞生物增持康泰生物未覆盖备注 : 数据截止 , 未覆盖公司参考 Wind 一致预期 [Table_Summary] 投资要点 EPS PE PEG 评级 217 年国内进入大品种集中获批和放量的时代,HPV 疫苗 ( 宫颈癌疫苗 ) 是首先获批的大品种, 后续较多大品种正待审批我们统计了 217 年全年的疫苗批签发情况,HPV 疫苗 13 价肺炎疫苗等重磅产品陆续顺利获得批签发正式销售疫苗行业壁垒高企业竞争力强, 重点推荐大品种多销售能力强的生产企业 [Table_Profit] 基本状况上市公司数 36 行业总市值 ( 百万元 ) 行业流通市值 ( 百万元 ) [Table_QuotePic] 行业 - 市场走势对比 3.% 2.% 1.%.% -1.% -2.% -3.% 沪深 3 [Table_Report] 相关报告 << 安科生物 (39)- 公司点评 : 业绩保持稳健较快增长, 继续推进精准医疗业务布局 - 增持 -( 中泰证券 _ 江琦 _ 赵磊 )-21813>> << 复星医药 (6196) 利妥昔单抗拟纳入优先审评, 首个生物类似药进入最后冲刺 -( 中泰证券 _ 江琦张天翼 ) >> 医药生物 << 安科生物 (39)- 公司点评 : 获得贝伐珠单抗, 单抗产品线进一步丰富 - 增持 -( 中泰证券 _ 江琦 _ 赵磊 ) >> 年重磅产品陆续获得批签发, 独享蓝海市场 (1)HPV 疫苗 : 国内仅进口 2 家,GSK 的 2 价 HPV 疫苗希瑞适 216 年 7 月上市,217 年 7 月获得首次批签发 ; 默沙东 4 价 HPV 疫苗佳达修 217 年 5 月获批上市, 217 年 11 月首次获得批签发 217 年合计获得批签发万支, 其中 GSK 2 价苗万支, 默沙东 4 价苗 34.8 万支 (2)13 价肺炎疫苗 : 进口辉瑞独家, 合计批签发万支 (3) 肠道病毒 EV71 疫苗 : 目前仅昆明所 ( 人二倍体细胞 ) 北京科兴(Vero 细胞 ) 和武汉所 (Vero 细胞 ) 三家获批生产 217 年合计批签发万支, 昆明所占比 53.46%, 北京科兴批签发万支 (18.79%) (4) 轮状病毒疫苗 : 国内仅单价兰州所在售, 合计批签发万瓶二类苗 : 联苗和新型疫苗格局较好, 传统品种格局稳定 (1)b 型流感嗜血杆菌疫苗 (Hib) 及系列联苗 :217 年智飞生物三联苗批签发 47.4 万瓶, 康泰生物四联苗批签发万瓶, 赛诺菲五联苗批签发万瓶,Hib 疫苗批签发万瓶, 四者合计接近 2 万瓶 (2)23 价肺炎疫苗 : 沃森生物 23 价于 217 年 4 月获批上市, 目前主要生产企业为默沙东成都所和沃森生物 217 年合计批签发万支, 其中沃森万支 (22.64%) (3) 狂犬疫苗 : 生产企业较多, 四家主导企业批签发占比接近 9%;( 4) 水痘疫苗 : 格局稳定, 主要生产企业集中在长春 3 家 ;( 5) 流感疫苗 : 接种率较低, 生产企业以赛诺菲和华兰生物为主一类苗 : 稳定供应, 生产厂家较集中 (1) 脊灰疫苗 : 免疫策略调整带来灭活苗发展机会, 目前减毒疫苗由北生研 ( 天坛生物剥离 ) 独家生产, 灭活疫苗包括昆明所北生研和赛诺菲三家以灭活脊灰苗计算,217 年合计批签发约万瓶 (2) 乙肝疫苗 : 一类苗和二类苗共存, 康泰生物 217 年批签发占比 34.75% 投资建议 :217 年国内疫苗行业拐点明确, 重磅产品陆续获得批签发顺利上市销售重点推荐智飞生物, 核心逻辑如下 :(1) 看好代理默沙东 HPV 4 价疫苗销售前景我们预计代理的默沙东 4 价 HPV 疫苗 218 年全年顺利销售, 将成为公司一大利润增长点 (2) 重磅品种 AC-Hib 疫苗优势明显, 217 年进入放量增长期我们预计公司 AC-Hib 三联苗 218 年有望销售 6 万支 (3) 预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在 2 年内上市, 均是销售规模有望超过 1 亿的大品种建议关注康泰生物沃森生物长春高新长生生物和未名医药等风险提示 : 新产品研发进展不及预期的风险, 市场推广不及预期的风险, 监管政策趋严的风险

2 内容目录重磅产品陆续获得批签发, 独享蓝海市场 HPV 疫苗 : 仅进口 GSK 和默沙东 2 家, 合计获得批签发万支价肺炎疫苗 : 进口辉瑞独家, 合计批签发万支肠道病毒 EV71 疫苗 : 三足鼎立, 合计批签发万支轮状病毒疫苗 : 国内仅单价兰州所在售, 合计批签发万瓶二类苗 : 联苗和新型疫苗格局较好, 传统品种格局稳定 b 型流感嗜血杆菌疫苗 (Hib) 及系列联苗价肺炎疫苗 :217 年新进入者沃森生物, 三家合计批签发万支狂犬疫苗 : 生产企业较多, 四家主导企业批签发占比接近 9% 水痘疫苗 : 格局稳定, 主要生产企业集中在长春 3 家流感疫苗 : 接种率较低, 生产企业以赛诺菲和华兰生物为主 ACYW 135 流脑疫苗 : 近几年批签发量有一定下滑,217 年约 4 万瓶一类苗 : 稳定供应, 生产厂家较集中脊灰疫苗 : 免疫策略调整带来灭活苗发展机会, 三家企业生产乙肝疫苗 : 一类苗和二类苗共存, 康泰生物 217 年批签发占比 34.75% 投资建议 : 疫苗行业大品种是核心, 重点推荐智飞生物风险提示新产品研发进展不及预期的风险市场推广不及预期的风险监管政策趋严的风险图表目录图表 1:HPV 疫苗批签发情况 ( 单位 : 支 ) 图表 2:13 价肺炎疫苗批签发情况 ( 单位 : 支 ) 图表 3: 肠道病毒 EV71 疫苗批签发情况 ( 单位 : 支 ) 图表 4: 轮状病毒疫苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 图表 5: 五联苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 图表 6: 四联苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 图表 7: 三联苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 图表 8:Hib 疫苗批签发情况 ( 单位 :1μg/.5ml/ 人份, 瓶 ) 图表 9:23 价肺炎疫苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 图表 1: 狂犬疫苗批签发情况 ( 单位 : 折合成 2.5IU( 一人份 )) 图表 11: 狂犬疫苗批签发市占率图表 12: 水痘疫苗批签发情况 ( 单位 :.5mL/ 瓶 ) 图表 13: 水痘疫苗批签发市占率图表 14: 流感疫苗批签发情况 ( 单位 : 折合成 15 μg/.5ml/ 瓶 ( 成人量 ))

3 图表 15: 流感疫苗批签发市占率图表 16:ACYW 135 流脑疫苗批签发情况 ( 单位 :.5mL/ 瓶 ) 图表 17:ACYW 135 流脑疫苗疫苗批签发市占率图表 18: 脊灰疫苗批签发情况 ( 单位 :.5mL/ 瓶 ) 图表 19: 乙肝疫苗批签发情况 ( 单位 : 折合 2ug/ 瓶 ) 图表 2: 乙肝疫苗批签发市占率

4 重磅产品陆续获得批签发, 独享蓝海市场 HPV 疫苗 : 仅进口 GSK 和默沙东 2 家, 合计获得批签发万支作为目前唯一一种预防癌症的疫苗, 国内仅进口 2 家 GSK 的 2 价 HPV 疫苗希瑞适 216 年 7 月上市,217 年 7 月获得首次批签发 ; 默沙东 4 价 HPV 疫苗佳达修 217 年 5 月获批上市,217 年 11 月首次获得批签发 217 年合计获得批签发万支, 其中 GSK 2 价苗万支, 默沙东 4 价苗 34.8 万支图表 1:HPV 疫苗批签发情况 ( 单位 : 支 ) HPV 疫苗 2 价 HPV 疫苗 :GSK 4 价 HPV 疫苗 :MSD 价肺炎疫苗 : 进口辉瑞独家, 合计批签发万支辉瑞的 7 价和 13 价肺炎疫苗沛儿系列是全球销量冠军,216 年合计销量达到亿美元,13 价已于 216 年 11 月获得中国上市许可 217 年合计批签发万支, 为独家产品图表 2:13 价肺炎疫苗批签发情况 ( 单位 : 支 ) 13 价肺炎球菌疫苗 13 价肺炎球菌疫苗 : 辉瑞肠道病毒 EV71 疫苗 : 三足鼎立, 合计批签发万支 EV71 疫苗目前仅昆明所 ( 人二倍体细胞 ) 北京科兴 (Vero 细胞 ) 和武 - 4 -

5 汉所 (Vero 细胞 ) 三家获批生产, 其余申报企业均在审评早期 217 年合计批签发万支, 昆明所占比 53.46%, 北京科兴批签发万支 (18.79%) 图表 3: 肠道病毒 EV71 疫苗批签发情况 ( 单位 : 支 ) 肠道病毒 EV71 疫苗北京科兴 (Vero 细胞 ) 武汉所 (Vero 细胞 ) 昆明所 ( 人二倍体细胞 ) 轮状病毒疫苗 : 国内仅单价兰州所在售, 合计批签发万瓶全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK 单价 Rotarix, 两者 216 年销售合计超过 12 亿美元 ; 国内仅兰州所单价在售, 进口默沙东五价轮状病毒疫苗有望在 218 年上市 217 年兰州所合计批签发万瓶图表 4: 轮状病毒疫苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 轮状病毒疫苗 12 1 兰州所单价苗 :3ml/ 瓶二类苗 : 联苗和新型疫苗格局较好, 传统品种格局稳定 b 型流感嗜血杆菌疫苗 (Hib) 及系列联苗 b 型流感嗜血杆菌 (Hib) 可导致多种侵袭性疾病, 如脑膜炎肺炎会厌炎败血症蜂窝组织炎心包炎脊髓炎等, 是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌 217 年 Hib 疫苗主要生产企业包括康泰生物 ( 批签发占比 31.58%) 智飞生物(18.36%) 沃森生物(24.35%) 兰州所(6.2%) 和赛诺菲 (19.68%) - 5 -

6 国内除传统的 b 型流感嗜血杆菌疫苗外, 近几年还上市 3 种联苗, 分别是赛诺菲的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感联合疫苗 ( 百白破 +IPV+Hib 五联苗,211 年国内上市 ) 康泰生物的无细胞百白破 b 型流感联合疫苗 ( 百白破 -Hib 四联苗,213 年上市 ) 和智飞生物的 AC 群脑膜炎球菌 ( 结合 )b 型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗 (AC-Hib 三联苗,214 年上市 ) 217 年智飞生物三联苗批签发 47.4 万瓶, 康泰生物四联苗批签发万瓶, 赛诺菲五联苗批签发万瓶,Hib 疫苗批签发万瓶, 四者合计批签发量接近 2 万瓶图表 5: 五联苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 图表 6: 四联苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 3,5, 3,, 2,5, 2,, 1,5, 1,, 5, 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感联合疫苗 SANOFI PASTEUR S.A. 1,412,585 1,193,871 2,967,98 1,136,359 2,366,75 2,12, , ,6, 1,4, 1,2, 1,, 8, 6, 4, 2, 吸附无细胞百白破 b 型流感联合疫苗北京民海生物 1,426,333 1,321, , ,487 21, 图表 7: 三联苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) AC-Hib 疫苗北京智飞绿竹 6,, 5,, 4,885,981 4,73,953 4,, 3,, 2,, 图表 8:Hib 疫苗批签发情况 ( 单位 :1μg/.5ml/ 人份, 瓶 ) Hib 疫苗 GSK Novartis SANOFI PASTEUR 兰州所玉溪沃森北京民海生物 4,, 3,, 2,, 1,, 1,, 338,25 222, 价肺炎疫苗 :217 年新进入者沃森生物, 三家合计批签发万支肺炎球菌疫苗分为偶联疫苗 (PCV) 和纯化多糖疫苗 (PPV), PCV 包括 7 价 1 价 13 价三种, 推荐 2-23 月龄的儿童接种 ;PPV 为 23 价, 用于 2 岁以上儿童 65 岁以上老人等高危人群 23 价肺炎球菌疫苗市场过去主要是默沙东赛诺菲和成都所三分天下, 以成都所占主导地位 ; 沃森生物 23 价于 217 年 4 月获批上市 217 年默沙东成都所和沃 - 6 -

7 森生物合计批签发万支, 其中沃森生物万支 (22.64%) 图表 9:23 价肺炎疫苗批签发情况 ( 单位 : 瓶 ) 23 价肺炎疫苗 12 Merck SANOFI PASTEUR 成都所沃森生物狂犬疫苗 : 生产企业较多, 四家主导企业批签发占比接近 9% 图表 1: 狂犬疫苗批签发情况 ( 单位 : 折合成 2.5IU ( 一人份 )) 成都康华 ( 人体二倍体细胞冻干 ) 广州诺诚 (Vero 细胞冻干 ) 辽宁成大 (Vero 细胞 ) 宁波荣安 (Vero 细胞冻干 ) 长春长生生物 (Vero 细胞冻干 ) 吉林迈丰 (Vero 细胞 ) 河南远大 ( 地鼠肾细胞 ) 吉林亚泰 ( 地鼠肾细胞 ) Chiron Behring( 鸡胚细胞 ) 长春卫尔赛 (Vero 细胞 ) 大连雅立峰 (Vero 细胞 ) 狂犬疫苗我国上市共四种狂犬疫苗, 分别为人二倍体细胞疫苗鸡胚细胞纯化疫苗 Vero 细胞疫苗和地鼠肾细胞产疫苗生产人用狂犬病疫苗的企业也较多, 但以地鼠肾细胞和 Vero 细胞为主, 成都康华是唯一一家生产人二倍体细胞狂犬疫苗的企业目前市场主要生产企业是广州诺诚辽宁成大宁波荣安和长生生物,217 年 4 家企业合计批签发占比达到 88.63% 图表 11: 狂犬疫苗批签发市占率人用狂犬病疫苗合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年成都康华 1.8%.63% 1.28% 1.3% 广州诺诚 9.44% 26.91% 14.22% 15.66% 辽宁成大 58.87% 34.2% 33.94% 42.69% 宁波荣安 21.66% 29.39% 17.28% 21.76% 长春长生 3.82% 3.76% 23.19% 11.7% 吉林迈丰.34% 2.94% 2.4% 1.66% 长春卫尔赛.%.%.4%.16% 大连雅立峰.%.%.5%.21% 河南远大 4.7% 1.95% 2.44% 2.89% 吉林亚泰.%.%.11%.4% Chiron Behring ( 诺华 ) 历年批签发占比.%.21% 4.18%.19% 中科生物.%.%.34%.19% 水痘疫苗 : 格局稳定, 主要生产企业集中在长春 3 家水痘疫苗批签发较为稳定, 年批签发量在万瓶左右生产企业主要是长春的三家企业长春百克长生生物长春祈健以及上海所, 217 年新进入者上海荣盛生物目前签发量仍较小 - 7 -

8 图表 12: 水痘疫苗批签发情况 ( 单位 :.5mL/ 瓶 ) 水痘活疫苗长春百克 ( 冻干 ) 长春长生 ( 冻干 ) 上海所长春祁健 ( 冻干 ) 上海荣盛生物 2,, 15,, 1,, 5,, 图表 13: 水痘疫苗批签发市占率主要生产厂家历年批签发占比合计占比 215 年 216 年长春百克 27.55% 13.32% 34.66% 26.38% 长春长生 29.78% 36.46% 25.59% 3.5% 长春祈健 24.69% 29.4% 22.89% 25.26% 上海所 17.97% 2.83% 16.86% 18.31% 图表 14: 流感疫苗批签发情况 ( 单位 : 折合成 15 μg/.5ml/ 瓶 ( 成人量 )) 5,, 4,, 3,, 2,, 1,, 流感裂解疫苗中逸安科 ( 亚单位苗 ) 国光生物 GSK 北京科兴北京天坛长春所大连雅立峰华兰生物兰州所上海所浙江天元 SANOFI PASTEUR 流感疫苗 : 接种率较低, 生产企业以赛诺菲和华兰生物为主国内流感疫苗接种率较低, 除年受甲流疫情刺激外年批签发量最大仅在 3 万瓶左右 217 年合计批签发量在 23 万瓶左右, 生产企业以华兰生物 (23.16%) 和赛诺菲 (23.58%) 为主图表 15: 流感疫苗批签发市占率流感裂解疫苗历年批签发占比合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年北京科兴 6.11% 6.17% 11.46% 8.1% 长春所 22.9% 21.5% 13.42% 18.9% 华兰生物 21.71% 21.73% 25.82% 23.16% 浙江天元 3.87% 1.72%.% 1.97% SANOFI PASTEUR 21.29% 3.12% 21.47% 23.58% 上海所 5.23% 8.21% 8.32% 9.44% 长春长生 4.76% 1.54% 1.46% 8.22% 大连雅立峰 8.95%.% 5.58% 5.51% 中逸安科.%.%.95%.33% 国光生物.%.% 2.51%.88% ACYW 135 流脑疫苗 : 近几年批签发量有一定下滑,217 年约 4 万瓶流脑疫苗除了一类苗的 A 群流脑多糖疫苗 A 群 C 群流脑多糖疫苗外其余均属于二类苗, 其中 ACYW 135 流脑疫苗 217 年批签发约 4 万瓶, 主要生产企业包括智飞生物 (35.26%) 华兰生物(22.55%) 和沃森生物 (21.78%) - 8 -

9 图表 16:ACYW 135 流脑疫苗批签发情况 ( 单位 :.5mL/ 瓶 ) ACYW 135 群脑膜炎疫苗智飞生物华兰生物浙江天元沃森生物康华生物长生生物 16,, 14,, 12,, 1,, 8,, 6,, 4,, 2,, 图表 17:ACYW 135 流脑疫苗疫苗批签发市占率 ACYW135 群脑膜炎疫苗历年批签发占比合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年北京绿竹 23.89% 26.41% 35.26% 27.74% 华兰生物 9.89% 4.22% 22.55% 22.6% 浙江天元 25.69% 13.33%.% 14.95% 玉溪沃森 11.69% 7.66% 21.78% 13.19% 康华生物 1.2% 1.7% 1.4% 1.41% 长春长生 18.64% 1.67% 1.1% 11.11% 一类苗 : 稳定供应, 生产厂家较集中图表 18: 脊灰疫苗批签发情况 ( 单位 :.5mL/ 瓶 ) 脊灰疫苗 : 免疫策略调整带来灭活苗发展机会, 三家企业生产脊灰病毒分为 Ⅰ-Ⅲ 三种血清型,215 年 WHO 宣布 II 型脊灰野病毒已经在全球范围内被消灭国务院和卫计委响应 WHO 卫生计划, 于 216 年 5 月 1 日实施新的脊灰疫苗免疫策略 : 停用三价脊灰减毒活疫苗 (topv), 用二价脊灰减毒活疫苗 ( 包含 Ⅰ 型和 Ⅲ 型,bOPV,3 剂次 ) 替代 topv, 并将脊灰灭活疫苗 (IPV,1 剂次 ) 纳入国家免疫规划根据新的脊灰疫苗免疫策略, 二价脊灰减毒疫苗代替三价, 灭活疫苗取代 1/4 的减毒疫苗市场目前减毒疫苗由北生研 ( 天坛生物剥离 ) 独家生产, 昆明所停产 ; 灭活疫苗包括昆明所北生研和赛诺菲三家以灭活脊灰苗计算,217 年合计批签发约万瓶脊髓灰质炎疫苗活疫苗 ( 猴肾细胞 ): 昆明所 :1g/ 粒活疫苗 ( 人二倍体细胞 ): 北京天坛 :1g/ 粒灭活疫苗 :SANOFI PASTEUR:.5ml/ 瓶活疫苗 ( 猴肾细胞 ): 昆明所 :1.ml/ 瓶 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 : 昆明所二价脊髓灰质炎减毒活疫苗 : 北生研 ( 天坛生物剥离 ) 二价脊髓灰质炎减毒活疫苗 : 天坛生物 2,, 18,, 16,, 14,, 12,, 1,, 8,, 6,, 4,, 2,, 乙肝疫苗 : 一类苗和二类苗共存, 康泰生物 217 年批签发占比 34.75% 乙肝疫苗同样是国内一个大苗, 包括一类苗的小规格和二类苗, 包括汉 - 9 -

10 逊酵母酿酒酵母和 CHO 细胞产三类 217 年批签发约万瓶, 主要生产企业有康泰生物 (34.75%) 大连汉信(23.34%) 华北制药金坦生物 (18.18%) 等图表 19: 乙肝疫苗批签发情况 ( 单位 : 折合 2ug/ 瓶 ) 图表 2: 乙肝疫苗批签发市占率乙肝疫苗 GSK( 酿酒酵母 ) 北京华尔盾 (CHO 细胞 ) 华北制药金坦生物 (CHO 细胞 ) 大连汉信 ( 汉逊酵母 ) Berna Biotech 博尔纳 ( 酵母 ) 北京天坛 ( 酿酒酵母 ) 华兰生物 ( 汉逊酵母 ) 深圳康泰 :2μg/ 瓶 ( 酿酒酵母 ) 深圳康泰 :6μg/ 瓶 ( 酿酒酵母 ) 8,, 乙肝疫苗历年批签发占比合计占比主要生产厂家 215 年 216 年 217 年 GSK 1.56% 11.32%.81% 4.87% 7,, 6,, 5,, 4,, 3,, 2,, 1,, 华北制药金坦 2.36% 17.62% 16.51% 18.18% 大连汉信 21.87% 26.3% 22.29% 23.34% 北京天坛 23.12% 18.99%.68% 14.18% 华兰生物 6.16% 3.97% 2.49% 4.21% 深圳康泰 17.93% 3.28% 55.87% 34.75% 7 ( 除康泰 6μg/ 瓶外, 统一折合成 2ug/ 瓶 ) 投资建议 : 疫苗行业大品种是核心, 重点推荐智飞生物 217 年核心大品种进入获批周期,218 年将进入放量期, 重点推荐大品种多销售能力强的智飞生物同时可以关注康泰生物沃森生物长春高新长生生物未名医药等疫苗公司 HPV 疫苗 ( 宫颈癌疫苗 ): 全球销量近 22 亿美元, 中国正待开始默沙东和 GSK 宫颈癌疫苗均已获批, 国内百亿市场,218 年预计将进入放量周期每年全球新发宫颈癌 5 万人,8% 以上宫颈癌与 HPV 病毒感染有关 ;HPV 疫苗同时还可以预防口咽癌阴茎癌宫颈上皮内瘤等作为目前唯一能预防癌症的疫苗, 受关注度极高市场空间很大我们预计整体市场空间可达 33 亿首先看好默沙东 4 价佳达修, 其次 GSK 2 价希瑞适, 同时可关注国产产品厦门万泰沧海生物和上海泽润生物 ( 临床 Ⅲ 期 ) 重点推荐智飞生物( 默沙东国内唯一代理 ), 建议关注沃森生物肺炎球菌疫苗 : 全球疫苗销量冠军,13 价疫苗目前仅辉瑞独家, 国产有望 218 年上市辉瑞的 7 价和 13 价肺炎疫苗沛儿系列是全球疫苗销售冠军,216 年销售额达亿美元 216 年底辉瑞 13 价疫苗进入中国, 国产沃森生物已进入 Ⅲ 期临床 23 价肺炎球菌疫苗市场主要是默沙东赛诺菲和成都所三分天下, 以成都所为主 ; 沃森生物 23 价于 217 年 4 月获批上市我们测算国内 13 价肺炎球菌疫苗的市场空间可达 5 亿, 预计 218 年国产 13 价肺炎疫苗有望上市, 建议关注沃森生物五价轮状病毒疫苗 : 国内仅兰州所单价在售, 默沙东五价 217 年初已进入现场核查全球轮状病毒疫苗包括默沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK 单价 Rotarix, 两者 216 年销售合计超过 12 亿美元 ; 国内仅兰州所单价在售, 该品种需要每年重复接种兰州所每年批签发约 7 万瓶, 按照 172 元计算则年均销售额达到 12 亿按照同等 1% 左右渗透率计算, 我们认为五价轮状销售额可达 25 亿目前国内在研以进口默沙东五价轮状疫苗和国产兰州所 3 价基因重配疫苗进度最为靠前默沙东五价轮 - 1 -

11 风险提示状减毒疫苗 217 年 1 月进入现场核查, 我们预计有望在 218 年获批上市重点推荐智飞生物 ( 默沙东国内唯一代理 ) 带状疱疹病毒疫苗 : 全球 7.5 亿销量, 我们预计国产最快 219 年上市默沙东的 VZV 疫苗 Zostavax 在 26 年 5 月获批成为全球首个 VZV 疫苗,216 年销量达到 7.5 亿, 但专利保护即将到期目前进度最快的是长生生物 ( 临床 Ⅲ 期 ) 和长春高新 ( 临床 Ⅱ 期 ), 预计国产产品最快将于 219 年上市我们认为, 国产 VZV 疫苗在国内临床试验进度领先进口, 未来国内 VZV 疫苗市场有望是国产疫苗主导, 建议关注长春高新长生生物 EV71 疫苗 : 全球首个手足口病疫苗, 昆明所北京科兴和武汉所已获批 EV71 疫苗是全球首个预防手足口病的疫苗, 由于致病危害大婴幼儿免疫力低和价格较低, 我们预计 EV71 疫苗的渗透率可达 5%-1%, 国内市场空间可达 36 亿目前昆明所 ( 人二倍体 ) 北京科兴(Vero 细胞 ) 和武汉所 (Vero 细胞 ) 三家获批生产, 其余申报企业均在审评早期, 建议关注未名医药新产品研发进展不及预期的风险重磅潜力疫苗产品均属于研发难度较大制备工艺复杂的新型疫苗, 并且多数处于临床试验阶段, 在产品效果和研发进度上存在不确定性市场推广不及预期的风险新型疫苗在国内属于新品种, 在市场推广接种者教育度上面仍需要一定时间, 市场销量存在不确定性监管政策趋严的风险疫苗作为生物制品, 受中检索批签发 CFDA 管理条例等的影响, 不排除监管趋严审批延缓的风险

12 投资评级说明 : 评级说明买入预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15% 以上股票评级增持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15% 之间持有预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 -1%~+5% 之间减持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 1% 以上增持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 1% 以上行业评级中性预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 -1%~+1% 之间减持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数跌幅在 1% 以上备注 : 评级标准为报告发布日后的 6~12 个月内公司股价 ( 或行业指数 ) 相对同期基准指数的相对市场表现其中 A 股市场以沪深 3 指数为基准 ; 新三板市场以三板成指 ( 针对协议转让标的 ) 或三板做市指数 ( 针对做市转让标的 ) 为基准 ; 香港市场以摩根士丹利中国指数为基准, 美股市场以标普 5 指数或纳斯达克综合指数为基准 ( 另有说明的除外 ) 重要声明 : 中泰证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 反映了作者的研究观点, 力求独立客观和公正, 结论不受任何第三方的授意或影响但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断, 可能会随时调整本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用, 不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议, 本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议市场有风险, 投资需谨慎在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者应注意, 在法律允许的情况下, 本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息本报告版权归中泰证券股份有限公司所有未经事先本公司书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制如引用刊发, 需注明出处为中泰证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改

附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录中标价格序号标段号通用名工艺分类抗原含量和剂量包装备注生产企业 ( 不含仓储服务费 ) 元 / 支 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司重组乙型肝炎疫苗汉逊

附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录中标价格序号标段号通用名工艺分类抗原含量和剂量包装备注生产企业 ( 不含仓储服务费 ) 元 / 支 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司重组乙型肝炎疫苗汉逊附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 88 2 4 重组乙型肝炎疫苗汉逊酵母 20ug;0.5ml 预填充艾美汉信疫苗 ( 大连 ) 有限公司 84 3 5 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 10ug;0.5ml 预填充浙江天元生物药业有限公司 78 4 7 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 20ug;1ml