入 分 析 国 内 医 药 行 业 政 策 环 境 与 市 场 竞 争 环 境, 在 自 身 发 展 需 求 与 外 部 竞 争 压 力 推 动 下, 根 据 行 业 及 技 术 的 协 同 效 应, 并 结 合 自 身 的 实 际 条 件, 确 立 了 以 疫 苗 为 基 石 业 务, 通 过 外

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1 沃 森 生 物 资 讯 全 纪 录 制 作 & 整 理 : 文 艺 小 散 [ 问 ] 和 谐 寻 : 为 何 采 用 如 此 激 进 的 策 略, 高 价 收 购 标 的 企 业? 是 基 于 什 么 样 的 考 虑, 向 高 风 险 的 领 域 迈 进? 在 新 进 入 的 单 抗 以 及 HPV 领 域, 沃 森 有 那 些 优 势, 又 或 者 进 行 了 那 些 准 备? 公 司 的 管 理, 以 及 资 金 方 面 能 支 撑 这 样 的 战 略 吗? 是 否 会 毁 灭 股 东 价 值? 新 进 领 域, 很 可 能 3 年 内 都 无 法 产 生 效 益, 请 问, 如 何 回 报 股 东? [ 答 ] 徐 可 仁 : 你 好! 公 司 自 上 市 以 来, 根 据 自 身 发 展 需 要 和 募 集 资 金 情 况, 加 强 主 业 的 发 展, 主 要 在 疫 苗 研 发 生 产 营 销 等 方 面 加 大 了 投 入 特 别 是 国 家 发 布 实 施 新 版 药 典 和 新 版 GMP, 对 血 液 制 品 疫 苗 等 无 菌 药 品 的 生 产 和 质 量 管 理 的 要 求 大 幅 提 高, 且 对 于 疫 苗 及 血 液 制 品 均 要 求 2013 年 12 月 31 日 后 必 须 在 通 过 新 版 GMP 认 证 的 车 间 生 产, 公 司 生 产 车 间 的 建 设 投 入 也 大 幅 提 高 公 司 为 顺 应 国 家 不 断 提 高 的 监 管 要 求, 保 持 在 疫 苗 产 业 化 发 面 的 优 势, 加 大 了 疫 苗 产 品 产 业 化 建 设 方 面 的 投 入, 如 玉 溪 疫 苗 产 业 园 三 期 工 程 江 苏 沃 森 流 感 项 目 追 加 投 资 等 2012 年 以 来, 国 家 相 继 发 布 了 医 药 工 业 十 二 五 规 划 十 二 五 国 家 战 略 性 新 兴 产 业 发 展 规 划 生 物 产 业 发 展 规 划, 国 家 将 生 物 医 药 产 业 作 为 战 略 性 新 兴 产 业 重 点 扶 持, 生 物 医 药 产 业 迎 来 了 重 大 发 展 契 机, 政 策 明 确 了 未 来 产 业 升 级 的 方 向 各 种 行 业 性 利 好 政 策 的 推 出 对 于 生 物 制 药 企 业 而 言 是 机 遇 与 挑 战 并 存, 大 浪 淘 沙 优 胜 劣 汰, 政 策 之 手 正 在 推 动 生 物 医 药 行 业 快 速 走 向 成 熟, 实 现 产 业 格 局 调 整, 促 进 产 业 并 购 重 组, 实 现 产 业 集 中 度 的 提 高 从 国 际 医 药 行 业 发 展 历 史 来 看, 可 以 明 显 得 到 两 个 结 论 : 其 一 5 大 国 际 疫 苗 巨 头 均 为 国 际 医 药 企 业 的 一 个 业 务 板 块, 其 二 国 际 医 药 企 业 通 过 并 购 重 组 实 现 发 展 越 来 越 成 为 主 流 和 趋 势, 近 年 来 动 辄 数 百 亿 美 元 的 大 型 并 购 在 欧 美 资 本 市 场 常 有 出 现 公 司 原 所 处 的 传 统 疫 苗 行 业 虽 然 发 展 较 快, 但 毕 竟 仅 是 医 药 行 业 中 一 个 相 对 较 小 的 子 行 业, 我 国 疫 苗 市 场 的 规 模 仅 为 全 部 医 药 市 场 的 约 1%, 如 果 局 限 在 传 统 疫 苗 行 业 内 发 展, 公 司 发 展 将 受 到 限 制 公 司 要 做 大 做 强, 在 深 入 研 究 国 际 国 内 医 药 行 业 的 发 展 规 律 和 趋 势, 深

2 入 分 析 国 内 医 药 行 业 政 策 环 境 与 市 场 竞 争 环 境, 在 自 身 发 展 需 求 与 外 部 竞 争 压 力 推 动 下, 根 据 行 业 及 技 术 的 协 同 效 应, 并 结 合 自 身 的 实 际 条 件, 确 立 了 以 疫 苗 为 基 石 业 务, 通 过 外 延 式 发 展 进 入 新 型 疫 苗 血 液 制 品 治 疗 性 单 抗 药 物 领 域, 发 展 成 为 国 内 先 进 的 生 物 制 药 企 业 的 发 展 战 略 适 时 抓 住 机 遇, 顺 应 产 业 发 展 大 势 进 行 外 延 式 并 购, 应 该 是 沃 森 优 选 的 快 速 发 展 之 路 根 据 公 司 发 展 战 略, 基 于 公 司 的 资 源 能 力 和 同 心 圆 原 理, 公 司 经 过 广 泛 的 筛 选 和 调 研, 在 夯 实 疫 苗 业 务 的 基 础 上, 把 握 机 遇, 通 过 投 资 并 购 进 入 血 液 制 品 新 型 重 组 疫 苗 领 域 治 疗 性 单 抗 领 域, 初 步 完 成 了 产 业 布 局, 为 公 司 后 续 发 展 打 下 良 好 基 础 公 司 高 度 重 视 投 资 项 目 的 决 策 和 管 理, 对 每 一 个 投 资 项 目 均 按 照 相 关 规 范 进 行 了 尽 职 调 查, 并 委 托 专 业 中 介 机 构 进 行 审 计 评 估 和 法 律 尽 职 调 查, 并 由 公 司 相 关 部 门 和 专 业 委 员 会 从 技 术 管 理 和 资 金 等 各 方 面 进 行 了 充 分 论 证, 并 经 过 规 范 的 决 策 审 议 程 序 进 行 决 策 在 投 资 并 购 活 动 中, 公 司 不 仅 仅 重 视 投 后 管 理, 还 注 重 投 前 投 中 的 管 理 根 据 公 司 发 展 以 及 投 资 和 管 控 的 需 要 调 整 了 组 织 机 构, 总 部 专 门 设 立 了 投 资 管 理 部 和 运 营 管 理 部, 分 别 负 责 投 资 项 目 的 投 前 投 中 与 投 后 管 理, 并 在 总 部 设 立 了 注 册 与 临 床 医 学 部 工 程 设 备 部 审 计 监 察 部 采 购 部 等, 加 强 对 子 公 司 的 管 控 公 司 基 于 前 瞻 性 的 考 虑, 在 投 资 决 策 时 就 考 虑 到 对 管 理 团 队 的 培 养, 并 基 于 协 同 性, 在 研 发 生 产 质 量 管 理 和 营 销 等 都 进 行 了 人 才 储 备, 对 人 力 资 源 进 行 了 充 分 准 备 同 时 利 用 熟 悉 行 业 以 及 整 合 行 业 资 源 的 优 势, 引 进 了 一 批 行 业 内 的 资 深 的 专 业 人 才, 目 前 正 在 陆 续 到 位 公 司 对 投 资 项 目 和 控 股 子 司, 按 照 现 代 管 理 制 度 和 规 范 管 理 的 要 求, 根 据 各 子 公 司 的 实 际, 为 子 公 司 制 定 了 发 展 战 略 和 不 同 的 管 控 模 式 ( 运 营 管 控 和 战 略 管 控 ), 如 河 北 大 安 已 派 出 务 生 产 质 量 研 发 等 各 方 面 管 理 人 员, 实 施 全 面 管 控 ; 上 海 泽 润 则 主 要 依 靠 其 研 发 团 队, 公 司 主 要 通 过 上 海 泽 润 董 事 会 对 上 海 泽 润 重 大 事 项 决 策 财 务 预 算 等 方 面 实 施 管 控 随 着 公 司 的 快 速 扩 张, 公 司 也 意 识 到 扩 张 速 度 与 管 控 的 盾, 意 识 到 投 资 管 理 的 风 险 为 防 范 风 险, 公 司 已 在 战 略 上 组 织 上 制 度 上 人 力 资 源 上 进 行 了 充 分 的 准 备, 并 将 进 一 步 完 善 控 股 子 公 司 治 理 结 构, 加 强 对 控 股 子 公 司 的 控 制 ; 以 全 面 预 算 管 理 为 抓 手, 加 强 对 控 股 子 公 司 的 财 务 控 制 和 财 务 管 理 并 纳 入 公 司 统 一 管 理 体 系, 防 范 财 务 风 险 ; 以 强 化 总 部 职 能 部 门 能 力 建 设 为 突 破 口, 加 强 总 部 对 各 子 公 司 业 务 环 节, 包 括 研 发 药 品 注 册 与 临 床 究 产 业 化 工 程 建 设 采 购 销 售 审 计 法 务 等 的 统 一 管 理, 以 发 挥 协 同 效 应 同 时, 公 司 将 通 过 搭 建 统 一 的 管 理 信 息 平 台, 努 力 做 到 技 术 和 资 源 共 享 同 时 加 强 企 业 文 化 和 理 念 的 传 播, 促 进 文 化 的 融 合

3 沃 森 管 理 层 数 据 来 源 : 东 方 财 富 备 注 : 2013 年 2 月 7 日, 公 司 董 事 副 总 经 理 刘 红 岩 先 生 辞 职 ;2012 年 1 月 18 日, 公 司 副 总 经 理 陈 尔 佳 辞 职 公 司 4 大 核 心 已 走 2 人 运 营 总 监 周 九 平, 为 云 南 白 药 前 高 管 姓 名 性 别 出 生 日 期 学 历 国 籍 李 云 春 男 1962 本 科 简 历 李 云 春 先 生,1962 年 生, 预 防 医 学 学 士 学 位 有 二 十 余 年 医 学 生 物 制 品 行 业 技 术 背 景 和 企 业 管 理 经 验 曾 先 后 担 任 中 国 医 学 科 学 院 医 学 生 物 学 研 究 所 助 理 研 究 员 及 营 销 部 门 负 责 人, 大 连 高 新 生 物 制 药 有 限 公 司 总 经 理 历 任 公 司 董 事 董 事 长, 现 任 本 公 司 董 事 长 兼 总 经 理 姓 名 性 别 出 生 日 期 学 历 国 籍 周 九 平 男 1972 硕 士 (MBA) 简 历 周 九 平 先 生,1972 年 生, 工 商 管 理 硕 士 (MBA) 历 任 云 南 白 药 集 团 医 药 电 子 商 务 有 限 公 司 商 务 代 表 省 区 经 理 和 分 公 司 总 经 理, 云 南 白 药 集 团 健 康 产 品 事 业 部 副 总 经 理 兼 销 售 总 监 总 经 理 助 理 现 任 公 司 运 营 总 监 姓 名 性 别 出 生 日 期 学 历 国 籍 黄 镇 男 1963 简 历 黄 镇 先 生,1963 年 生, 高 级 工 程 师 长 期 从 事 病 毒 和 细 菌 性 疫 苗 的 研 发 工 作, 曾 任 成 都 生 物 制 品 研 究 所 疫 苗 室 组 长 新 产 品 开 发 研 究 室 组 长 ; 历 任 公 司 副 总 经 理 生 产 总 监, 现 任 公 司 副 总 经 理 玉 溪 沃 森 总 经 理

4 姓 名 性 别 出 生 日 期 学 历 国 籍 王 云 华 女 1963 本 科 简 历 王 云 华 女 士,1963 年 生, 本 科 学 历 现 任 公 司 财 务 总 监 姓 名 性 别 出 生 日 期 学 历 国 籍 张 翊 男 1969 博 士 中 国 简 历 张 翊 先 生,1969 年 生, 生 物 化 学 和 分 子 生 物 学 博 士, 研 究 员 长 期 从 事 生 物 技 术 药 物 研 究 开 发 和 质 量 控 制 工 作, 曾 任 中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 副 研 究 员 和 国 家 GMP 认 证 检 查 员, 国 家 药 品 监 督 管 理 局 审 评 中 心 生 物 技 术 药 物 审 评 员 现 任 公 司 研 发 总 监 江 苏 沃 森 总 经 理 姓 名 性 别 出 生 日 期 学 历 国 籍 郭 仁 男 1932 本 科 简 历 郭 仁 先 生 : 首 席 科 学 家 曾 任 中 国 医 学 科 学 院 医 学 生 物 学 研 究 所 所 长 历 任 云 南 沃 森 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 科 学 委 员 会 主 席 监 事 会 主 席, 现 任 云 南 沃 森 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 席 科 学 家 姓 名 性 别 出 生 日 期 学 历 国 籍 徐 可 仁 男 1968 本 科 简 历 徐 可 仁 先 生,1968 年 生, 经 济 学 学 士 曾 任 职 于 昆 明 市 税 务 局 五 华 国 税 分 局, 曾 任 云 南 袁 野 律 师 事 务 所 主 任 云 南 创 泰 律 师 事 务 所 主 任 合 伙 人, 福 记 食 品 服 务 控 股 有 限 公 司 副 总 裁, 公 司 副 总 经 理 现 任 公 司 董 事 会 秘 书

5 沃 森 生 物 经 营 数 据 以 及 行 业 数 据 汇 总 一 : 全 国 疫 苗 产 品 批 签 发 情 况 2012 年 全 国 疫 苗 批 签 发 总 量 7.51 亿 剂, 同 比 下 降 8.52% 2012 年 批 签 发 数 量 排 名 前 10 位 的 疫 苗 品 种 2011 年 2012 年 批 签 发 数 量 如 下 表 所 示 : 二 : 2012 年 二 类 疫 苗 批 签 发 总 量 为 2.37 亿 剂, 比 2011 年 的 2.08 亿 剂 增 加 了 13.94% 2012 年 二 类 疫 苗 批 签 发 数 量 最 大 的 10 家 企 业 如 下 : 三 : 2012 年, 全 国 Hib 的 批 签 发 数 量 为 万 剂 AC 结 合 疫 苗 的 批 签 发 数 量 为 万 剂, 较 2011 年 增 长 3.69%, 基 本 保 持 稳 定 ; AC 多 糖 疫 苗 的 批 签 发 数

6 量 为 万 剂, 较 2011 年 下 降 31.64%; ACYW135 多 糖 疫 苗 的 批 签 发 数 量 为 万 剂, 较 2011 年 下 降 11.72% 各 产 品 批 签 发 情 况 如 下 :

7 四 : 国 内 人 血 白 蛋 白 保 持 较 快 增 长 人 血 白 蛋 白 各 规 格 2011 年 2012 年 批 签 发 情 况 如 下 : 备 注 : 河 北 大 安 于 2013 年 5 月 份 开 始 获 签 人 血 白 蛋 白 五 : 沃 森 生 物 2012 年 产 品 批 签 发 情 况 如 下 : 六 : 沃 森 生 物 2012 年 财 务 数 据 汇 总 如 下 :

8 日 调 研 实 录 数 据 来 源 : 峰 猴 1): 由 传 统 疫 苗 转 型 新 型 疫 苗 的 原 因 1.1): 从 财 报 看 自 成 立 到 2011 年 处 于 高 速 成 长 期, 自 2012 年 至 今 处 于 下 降 表 现,13 年 的 利 润 其 本 持 平 12 年 略 有 增 幅 ( 血 液 制 品 收 入 和 3 各 渠 道 的 并 表 扣 除 收 购 公 司 的 无 形 资 产 摊 销 ) 估 计 在 亿 之 间. 由 此 可 以 看 出 传 统 行 业 的 空 间 非 常 有 限, 而 且 智 飞 生 物 的 上 市 加 剧 了 竞 争 格 局.( 如 下 表 ) 1.2) : 新 版 GMP 的 执 行, 导 致 在 研 疫 苗 由 以 前 4-5 年 的 批 复 上 市 期 推 迟 到 7-8 年, 使 新 疫 苗 上 市 时 间 推 迟. 不 确 定 因 素 增 加. 过 去 审 批 环 节 比 较 短, 公 司 依 靠 自 身 强 大 的 研 发 能 力 通 过 多 个 疫 苗 的 叠 加 效 应 维 持 公 司 的 高 速 增 长.. 审 批 环 节 时 间 拉 长, 中 间 出 现 断 档, 叠 加 效 应 消 失, 营 收 放 缓. 而 且 新 版 的 GMP 要 求 更 高, 新 批 复 的 疫 苗 不 确 定 加 大. 2): 沃 森 生 物 的 大 生 物 产 业 战 略 布 局 :

9 2.1): 血 液 制 品 2.1.1) : 我 国 血 液 制 品 投 浆 量 和 市 场 需 求 量 情 况 : 2.1.2) : 血 液 上 市 公 司 市 值 比 较 ( 沃 森 大 安 为 预 估 值 ): 2.1.3): 血 液 制 品 产 品 线 品 种 和 批 文 比 较

10 2.1.4): 总 结 : 8.66 亿 收 购 的 大 安, 大 安 的 产 品 品 种 牌 照 批 件 值 8 亿,150 吨 血 液 约 1 亿, 收 购 很 划 算. 前 期 因 为 没 有 管 理 团 队, 否 则 就 不 会 停 产 了, 目 前 在 整 合 团 队, 收 购 后 10 个 人 员 已 经 就 让 大 安 正 常 运 作 了, 收 购 后 1 个 月 复 产 5 个 月 有 了 批 件, 目 前 采 浆 量 增 加 了 40%, 管 理 效 率 还 是 非 常 高, 目 前 的 重 点 是 : 恢 复 生 产 全 员 规 范 经 营 再 培 训 再 规 范, 新 的 牌 照 认 证 会 在 最 短 时 间 完 成, 对 于 云 南 的 血 液 经 营, 目 前 还 没 有 计 划, 因 为 首 先 要 把 大 安 做 好 ): 效 益 : 预 计 13 年 下 半 年 肌 注 人 免 疫 球 蛋 白 ( 肌 丙 ) 和 ( 静 丙 ) 将 同 时 销 售, 成 为 新 的 利 润 增 长 点, 全 年 预 计 血 液 制 品 投 浆 量 可 达 吨, 预 计 增 厚 元 / 股. 2.2): 对 赌 方 式 获 得 上 海 泽 润 生 物 科 技 有 限 公 司 50.69% 的 股 权, 进 入 HPV( 宫 颈 癌 ) 疫 苗 市 场 2.2.1):20 亿 美 元 的 市 场 的 宫 颈 癌 疫 苗, 预 计 2018 年 上 市 我 国 有 适 龄 妇 女 2 亿 人, 每 年 新 生 女 性 800 万 人, 每 人 按 3 针 计 算, 我 国 HPV 疫 苗 市 场 存 量 6 亿 支 万 支, 市 场 空 间 广 阔, 按 润 资 上 市 后 230 元 /1 支, 每 年 销 售 500 万 支, 贡 献 收 入 达 到 11.5 亿 元,40% 的 净 利 润 ( 通 过 自 己 渠 道 销 售 更 高 ) 约 4.6 亿 元. 给 公 司 带 来 的 几 何 数 量 的 倍 增 效 应 ): 已 经 完 成 临 床 一 期, 在 国 内 出 于 领 先 地 位.

11 2.2.3): 研 发 团 队 出 资 796 万 美 元, 占 总 股 本 的 7.4%, 股 权 激 励 到 位. 其 中 60% 以 上 具 有 博 士, 硕 士 学 位, 核 心 团 队 成 员 具 有 20 多 年 的 国 际 研 发 经 验. 2.3): 渠 道 建 设 2.3.1): 13 年 7 月,76250 万 元 收 购 宁 波 普 诺 圣 泰 ( 莆 田 ) 山 东 实 杰 三 个 渠 道 的 100% 股 权 2.3.2): : 渠 道 的 建 设 战 略 意 义 : 1): 短 期 来 说, 可 以 增 厚 公 司 的 业 绩, 降 低 沃 森 自 由 品 种 的 销 售 费 用.2): 增 加 沃 森 疫 苗 的 代 理 品 种.3 家 公 司 代 理 品 种 包 括 23 价 肺 炎 疫 苗, 戊 肝 疫 苗, 狂 犬 疫 苗, 人 血 蛋 白 等 10 多 个 优 势 品 种, 为 沃 森 迅 速 补 充 代 理 产 品 线 ;3): 整 合 优 势 渠 道 资 源, 提 高 公 司 营 销 体 系 核 心 能 力, 为 沃 森 未 来 大 品 种 上 市 提 供 高 效 的 销 售 平 台, 实 现 快 速 放 量.4): 现 代 管 理 哑 铃 型 企 业 的 构 建, 实 现 高 附 加 值 的 最 大 化 ( 价 值 设 计 价 值 制 造 --- 价 值 实 现 ) 2.3.3): 团 队 : 沃 森 的 理 念 : 沃 森 生 物 的 发 展 壮 大 成 为, 一 直 是 我 们 追 求 的 的 梦 想.3 家 公 司 都 是 在 生 物 销 售 侵 泡 了 20 年 以 上 销 售 经 验, 拥 有 10 年 多 资 质 的 团 队, 他 们 也 是 当 地 疫 苗 销 售 行 业 的 整 合 者 和 扩 张 者, 大 家 都 有 一 个 目 标 就 是 联 合 起 来 做 强 做 大 疫 苗 市 场, 利 用 沃 森 搭 建 的 生 物 平 台 实 现 自 己 的 人 生 价 值. 因 为 相 同 的 理 念, 高 度 的 专 业 化, 和 相 同 的 价 值 观 最 终 使 得 3 家 公 司 同 沃 森 走 在 一 起. 为 什 么 出 手 这 么 急, 原 因 ( 李 总 原 话 ) 中 生 集 团 将 在 香 港 上 市 对 这 3 个 渠 道 进 行 了 评 估, 有 意 收 购. 但 沃 森 利 用 多 年 的 关 系 从 其 手 中 抢 到, 溢 价 虽 高, 但 为 将 来 提 供 高 效 平 台 还 是 值 的. 同

12 时 公 司 准 备 在 年 底 将 自 己 的 自 营 团 队 200 人, 整 合 分 散 到 这 3 家 企 业 当 中 去. 丰 富 壮 大 3 家 销 售 公 司 ) 对 赌 协 议 是 : 如 果 没 达 到 业 绩, 各 公 司 按 差 额 比 列 补 上, 如 超 越, 沃 森 提 前 支 付 相 应 的 收 购 款 项 2.4): 单 抗 领 域 2.4.1): 治 疗 性 单 抗 领 域 仍 是 公 司 重 点 拓 展 的 领 域, 公 司 将 根 据 单 抗 研 发 进 度, 结 合 公 司 产 业 化 的 整 体 布 局, 规 划 单 抗 的 产 业 化 建 设 ): 为 什 么 退 出 上 海 丰 茂 生 物 技 术 : 1): 没 有 合 理 真 凭 实 据 无 形 资 产 凭 证. 2): 所 有 的 疫 苗 产 品 最 早 上 市 的 也 要 到 16 年 下 半 年, 不 能 马 上 给 公 司 带 来 效 应. 而 单 抗 是 一 个 高 研 发 资 金 推 动 型 的 项 目.3): 资 金 使 用 率 不 高, 及 时 投 资 到 大 安 血 液 制 品 可 以 降 低 公 司 财 务 成 本, 提 高 资 金 回 报 率. 3): 远 景 : 建 立 上 海 研 发 中 心, 以 华 东 地 区, 沿 海 一 线 ( 山 东, 浙 江 福 建 ), 环 渤 海, 为 销 售 基 地 向 内 陆 辐 射, 形 成 技 工 贸 为 一 体 的 大 生 物, 从 销 售 规 模, 盈 利 状 况 做 到 国 内 前 茅, 通 过 5-8 年 进 入 全 球 第 一 集 团 生 物 企 业. 实 现 内 生 外 延 的 大 发 展. 4): 对 手 企 业 的 估 值 比 较 ( 到 12 年 年 报 为 止 ) 5): 领 军 人 物 : 李 春 云

13 5.1): 李 总 原 话 : 对 于 单 抗, 拭 目 以 待, 看 未 来 谁 能 胜 出! 如 果 不 是 科 班 出 身, 前 景 不 好, 沃 森 有 基 因 和 血 统, 未 来 在 生 物 医 药 领 域 可 脱 颖 而 出, 鹤 立 鸡 群! 我 们 从 昆 明 所 出 来, 科 班 正 宗, 沃 森 团 队 高 智 商 高 学 历, 有 底 子, 来 自 国 家 队, 在 生 物 医 药 领 域 浸 淫 了 多 年, 代 理 流 通, 发 展 会 非 常 快! 目 标 不 仅 仅 是 承 接 沃 森,( 三 个 渠 道 ) 而 是 独 立 经 营 的 道 路, 目 标 趋 势 极 好, 我 们 是 虎 口 拔 牙, 从 众 多 的 竞 争 者 手 中, 抢 来 了 大 安 三 个 零 售 渠 道, ( 中 国 生 物 技 术 集 团 公 司 有 可 能 并 购 ) 等 待 新 一 轮 成 长, 以 三 年 看, 假 以 时 日 来 看! 对 想 勒 索 沃 森 的 小 媒 体 不 会 同 流 合 污, 看 看 主 流 媒 体 都 是 正 面 客 观 的 报 道 目 前 公 司 估 值, 与 机 构 不 专 业, 急 功 近 利 有 关, 他 们 的 本 身 性 质 决 定 了 不 能 价 值 投 资, 好 好 的 做 好, 按 照 企 业 发 展 规 律 做 好, 围 绕 本 来 市 场, 从 红 海 中 转 型, 调 结 构 需 要 时 间, 短 期 和 长 期 都 做 好, 不 容 易, 按 照 企 业 产 业 发 展 规 律 来 做 公 司 股 票 发 行 时, 成 为 三 高 代 表, 中 国 是 政 治 经 济 学, 5.2): 李 总 印 象 : 因 为 李 总 在 大 连 汉 星 做 过 并 取 得 了 非 常 好 的 业 绩, 我 对 这 种 技 术 出 身 的 人 才 本 来 就 有 好 感, 技 术 出 身 的 人 较 较 真, 逻 辑 思 维 比 较 清 晰, 有 科 学 家 的 份 额 严 谨 又 有 营 销 人 员 的 圆 滑, 看 得 出 对 自 己 公 司 的 股 价 和 市 值 非 常 不 满 意, 敢 于 承 担 责 任, 尤 其 对 过 去 3 年 的 经 营 思 路 做 了 深 刻 检 讨, 一 再 强 调 思 路 错 误. 同 时 又 有 战 略 家 的 眼 光, 对 时 代 的 新 信 息 把 握 非 常 敏 锐. 我 相 信 李 总 的 团 队 能 给 我 们 不 断 带 来 惊 喜, 期 待 着...

14 6): 风 险 : 6.1): 业 务 扩 张 带 来 的 财 务 风 险, 资 金 链 断 裂, 影 响 研 发 进 度. 6.2): 管 理 人 才 不 到 位 带 来 的 管 理 和 公 司 理 念 差 异 带 来 的 风 险, 并 购 公 司 文 化 理 念 和 沃 森 提 倡 的 文 化 理 念 差 异 的 风 险. 6.3): 产 业 升 级 太 快 带 来 的 产 销 脱 节 的 风 险. 销 售 加 快, 但 研 发 和 生 产 滞 后, 带 来 资 源 浪 费. 7): 股 价 和 市 值 管 理 7.1): 股 价 : 7.1.1) 到 8 月 2 日 收 盘 股 价 :39.92 元. 市 值 为 :73 亿, 单 从 股 价 来 看 是 低 估 的, 市 值 不 如 智 飞 生 物 (8 月 2 日 收 盘, 估 计 50.34, 市 值 201 亿 ) ) 从 内 在 的 谈 谈 : 公 司 的 净 资 产 元, 公 积 金 元, 未 分 配 利 润 为 :2.80 元 ( 含 大 安 无 形 资 产 这 块 ) 合 计 :35.35 元 /1 股 未 含 沃 森 生 物 园 土 地 增 值 部 分, 以 及 生 物 谷 土 地 价 值, 以 及 3 个 渠 道 无 形 资 产 部 分, 以 及 在 手 研 发 待 批 疫 苗 的 内 在 价 值. 按 10 元 /1 股 预 估 7.1.3): 市 值 管 理 : 市 值 管 理 一 直 是 公 司 的 薄 弱 环 节, 这 里 包 括 对 媒 体, 对 现 代 化 财 务 会 计 的 理 解 及 应 用.1): 首 先 是 要 引 入 长 线 投 资 机 构, 如 私 募 战 略 合 作 伙 伴, 社 保 基 金, 个 人 价 值 投 资 者 进 驻 公 司 股 本 2): 积 极 公 布 疫 苗 进 展 进 度, 了 解 生 产 运 营 状 况, 了 解 对 手 同 类 产 品 的 市 场 和 进 度, 发 挥 自 己 研 发 特 长, 通 过 构 建 的 平 台 积 极 放 大 业 绩, 保 持 业 绩 和 股 价 同 步.3): 合 理 引 入 财 金 媒 体 公 关 积 极 引 导 投 资 者 的 价 值 投 资 理 念.4): 加 强 内 部 管 理, 增 强 内 外 对 股 价 不 利 因 素 的 抵 抗 能 力, 积 极 调 配 资 金, 人 才, 使 其 发 挥 最 大 化 作 用.5): 设 立 市 值 目 标, 分 阶 段 事 实 完 成, 第 一 阶 段 2013 年 年 200 亿 市 值, 年 400 亿 市 值, 年 600 亿 市 值. 每 到 一 个 阶 段 进 行 市 值 评 估, 实 时 调 整. 动 员 全 体 员 工 以 此 为 目 标 努 力 工 作.

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16 一 流 脑 疫 苗

17 流 脑 AC 多 糖 市 场 容 量 有 限, 主 要 是 丰 富 产 品 线, 进 入 一 类 疫 苗 市 场, 为 后 续 发 展 打 下 基 础 流 脑 四 价 多 糖 市 场 前 景 较 好, 希 望 能 在 2011 年 9 月 前 获 批, 赶 上 年 底 的 销 售 高 峰 随 着 国 内 厂 商 的 不 断 涌 入, 流 脑 市 场 未 来 竞 争 会 非 常 激 烈

18 值 得 注 意 的 是 深 圳 康 泰 生 物 制 品 股 份 有 限 公 司 的 全 资 子 公 司 北 京 民 海 的 流 脑 四 价 结 合 疫 苗 已 经 申 报 临 床 特 别 值 得 注 意 的 是 民 海 在 研 产 品 线 和 沃 森 生 物 的 重 合 度 较 大

19 二 无 细 胞 百 白 破 疫 苗

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22 无 细 胞 百 白 破 市 场 容 易 相 对 有 限, 但 沃 森 生 物 的 质 量 控 制 水 平 最 接 近 GSK 发 改 委 可 真 行 啊,3.4 元 一 支 的 疫 苗, 请 发 改 委 的 官 员 去 菜 市 场 买 一 棵 白 菜, 需 要 多 少 钱?

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24 三 流 感 疫 苗

25 四 肺 炎 疫 苗

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28 凭 我 的 一 个 感 觉, 肺 炎 系 列 2012 年 获 得 临 床 批 件,2016 年 获 得 生 产 批 件 并 上 市 销 售 的 话, 应 该 算 是 较 快 的 速 度 了, 也 就 是 说,5 年 的 时 光, 值 得 等 待 吗? 当 然 了,2014 年 左 右 的 话, 临 床 试 验 估 计 即 将 或 者 已 经 完 成, 如 果 实 验 数 据 非 常 理 想 的 话, 肯 定 会 反 映 在 股 价 中 五 肝 炎 疫 苗

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30 沃 森 生 物 CpG 乙 肝 疫 苗 研 究 进 展 2013 年 7 月 11 日 晚 间, 沃 森 生 物 ( 行 情, 问 诊 ) 公 告, 由 公 司 江 苏 沃 森 生 物 技 术 有 限 公 司 以 及 长 春 华 普 生 物 技 术 有 限 公 司 共 同 申 报 临 床 研 究 的 重 组 ( 汉 逊 酵 母 ) 乙 型 肝 炎 疫 苗 (CpG ODN 佐 剂 )( 简 称 CpG 乙 肝 疫 苗 ) 获 得 国 家 食 品 药 监 局 批 准 进 入 临 床 研 究 公 司 于 7 月 11 日 收 到 国 家 食 品 药 监 局 颁 发 的 CpG 乙 肝 疫 苗 的 药 物 临 床 试 验 批 件 获 得 临 床 试 验 批 件, 标 志 着 公 司 在 新 型 佐 剂 疫 苗 研 发 方 面 取 得 阶 段 性 成 果, 标 志 着 疫 苗 进 入 临 床 研 究 阶 段 获 得 CpG 乙 肝 疫 苗 药 品 临 床 试 验 批 件 后, 公 司 将 按 照 国 家 临 床 试 验 的 要 求 及 药 物 临 床 试 验 批 件 审 批 结 论 的 具 体 要 求 开 展 Ⅰ Ⅱ 期 临 床 研 究 和 相 关 研 究 工 作 公 司 表 示, 该 产 品 获 得 药 物 临 床 试 验 批 件, 对 公 司 近 期 业 绩 不 会 产 生 较 大 影 响

31 六 狂 犬 病 疫 苗

32 呵 呵 呵, 狂 犬 病 疫 苗 在 08 年 竟 然 排 名 销 售 额 第 一, 是 不 是 又 是 一 个 中 国 特 色 啊, 有 意 思, 亦 或 是 一 个 悲 剧

33 七 HPV 疫 苗

34 这 是 一 个 划 时 代 意 义 的 疫 苗 产 品, 希 望 沃 森 多 多 努 力 最 新 进 展 : 2013 年 8 月 7 日, 上 海 泽 润 安 珂 收 到 了 Material with immunogenicity ( 具 有 免 疫 原 性 的 物 质 ) 美 国 发 明 专 利 授 权 证 书 6 月 14 日 公 告 HPV 进 入 二 期 临 床

35 八 水 痘 疫 苗

36 九 伤 寒 疫 苗

37 兰 州 生 物 制 品 研 究 所 伤 寒 Vi 多 糖 蛋 白 结 合 疫 苗 临 床 研 究 项 目 在 我 县 启 动 十 质 疑 和 原 罪 对 沃 森 生 物 质 疑 的 媒 体 沃 森 生 物 高 估 值 光 环 6 个 月 破 灭 伪 科 学 家 组 成 国 家 队 老 钟 : 他 们 比 贪 污 犯 更 可 耻!-- 资 本 市 场 的 无 耻 的 圈 钱

38 非 典 型 国 资 流 失? 最 贵 A 股 沃 森 生 物 调 查 十 一 沃 森 生 物 的 行 业 地 位

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42 下 表 为 美 国 儿 童 免 疫 规 划 覆 盖 病 种

43 十 二 沃 森 生 物 团 队

44 从 批 签 发 数 据 看 我 国 疫 苗 行 业 发 展 趋 势 短 期 趋 缓, 未 来 增 长 空 间 广 阔 国 信 证 券 分 析 师 : 贺 平 鸽. 全 球 疫 苗 市 场 规 模 受 益 于 疫 情 频 发 和 新 疫 苗 上 市 而 不 断 扩 大 过 去 几 年 全 球 疫 苗 市 场 推 动 力 在 于 创 新 性 疫 苗 大 品 种 ( 如 HPV 疫 苗 和 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 等 )

45 的 上 市, 以 及 流 感 疫 情 全 球 爆 发 带 动 相 关 需 求 据 统 计 2011 年 全 球 预 防 性 疫 苗 规 模 超 过 280 亿 美 元, 预 计 年 全 球 疫 苗 市 场 复 合 增 长 率 为 9.7%, 高 于 药 品 市 场 增 速,2014 年 将 达 到 350 亿 的 规 模. 美 国 疫 苗 市 场 : 接 种 率 高, 鼓 励 创 新 疫 苗 使 用 美 国 CDC 实 行 可 豁 免 的 强 制 免 疫 政 策 保 证 了 高 接 种 率, 突 出 特 点 之 一 是 新 上 市 疫 苗 能 够 很 快 进 入 免 疫 规 划 范 围, 并 得 到 广 泛 接 种 对 比 而 言, 我 国 Hib 流 感 水 痘 轮 状 病 毒 肺 炎 球 菌 HPV 疫 苗 未 来 进 入 免 疫 规 划 范 围 尚 需 要 相 当 长 时 间 美 国 计 划 疫 苗 价 格 设 定 远 远 高 于 我 国 同 类 产 品, 企 业 集 中 高 利 润 丰 厚 ; 创 新 疫 苗 能 迅 速 攫 取 超 额 利 润, 进 一 步 鼓 励 了 创 新. 我 国 疫 苗 行 业 : 短 期 增 速 趋 缓, 未 来 增 长 空 间 广 阔 年 中 国 疫 苗 市 场 从 31 亿 元 快 速 增 长 到 90 多 亿 元, 推 动 力 主 要 在 于 : 国 家 计 免 扩 容 ; 甲 流 疫 情 爆 发 等 相 比 发 达 国 家, 我 国 疫 苗 市 场 仍 处 于 发 展 起 步 阶 段, 现 有 竞 争 格 局 和 品 种 结 构 决 定 了 短 期 行 业 增 速 趋 缓, 未 来 随 着 一 批 企 业 创 新 能 力 提 升 和 创 新 品 种 上 市 政 策 推 动 和 投 入 加 大 规 划 免 疫 扩 容, 庞 大 的 人 口 基 数 和 潜 在 需 求 有 望 促 使 疫 苗 行 业 再 次 提 速 发 展. 从 批 签 发 数 据 看 竞 争 格 局 和 趋 势 : 一 类 疫 苗 需 求 稳 定 价 格 是 最 敏 感 因 素 ; 二 类 疫 苗 市 场 不 断 扩 大 但 竞 争 激 烈, 期 待 创 新 品 种 一 类 疫 苗 市 场 由 中 生 集 团 及 其 下 属 企 业 占 领 主 要 市 场 份 额,09 年 绝 大 多 数 品 种 被 政 策 性 大 幅 下 调, 目 前 只 有 少 数 联 合 疫 苗 盈 利 能 力 较 好 定 价 过 低 严 重 打 击 了 疫 苗 企 业 积 极 性 并 阻 碍 升 级 换 代, 未 来 寄 望 合 理 定 价 及 计 免 品 种 扩 容 二 类 疫 苗 多 是 传 统 产 品, 竞 争 趋 烈 盈 利 能 力 较 难 以 长 期 维 持 ; 多 数 品 种 供 大 于 求, 只 有 Hib 水 痘 狂 犬 等 少 数 品 种 目 前 企 业 数 量 较 少, 但 也 不 断 增 加 未 来 创 新 疫 苗 的 进 口 替 代 值 得 期 待. 中 长 期 看 好 我 国 疫 苗 行 业 未 来 发 展, 建 议 持 续 关 注 可 关 注 中 生 集 团 整 体 上 市 进 程 ; 具 有 研 发 和 产 品 储 备 及 对 外 积 极 合 作 的 $ 沃 森 生 物 (SZ300142)$ $ 智 飞 生 物 (SZ300122)$; 及 $ 长 春 高 新 (SZ000661)$ $ 华 兰 生 物 (SZ002007)$ $ 广 州 药 业 (SH600332)$ $ 辽 宁 成 大 (SH600739)$ 等 公 司 的 疫 苗 业 务 发 展 上 篇 : 行 业 分 析 查 看 原 图 疫 苗 简 介

46 人 体 免 疫 与 疫 苗 人 体 免 疫 分 非 特 异 性 免 疫 和 特 异 性 免 疫 非 特 异 性 免 疫 是 机 体 与 生 俱 来 的, 非 某 一 个 体 特 有 的, 也 不 专 对 某 一 病 原 ( 抗 原 ) 起 作 用, 其 防 御 机 制 包 括 : 生 理 屏 障 吞 噬 作 用 炎 症 反 应 发 热 反 应 生 物 活 性 物 质 合 成 等 特 异 性 免 疫 是 个 体 发 育 过 程 中, 接 触 抗 原 后 发 展 而 成 的 免 疫 能 力, 是 疫 苗 发 挥 作 用 的 根 本 根 据 介 导 免 疫 应 答 的 成 分, 特 异 性 免 疫 分 为 体 液 免 疫 和 细 胞 免 疫 体 液 免 疫 中 B 细 胞 受 抗 原 刺 激 转 化 为 浆 细 胞 并 分 泌 抗 体, 以 中 和 抗 原 细 胞 免 疫 是 T 细 胞 受 到 抗 原 刺 激 后, 转 化 为 致 敏 淋 巴 细 胞, 致 敏 淋 巴 细 胞 释 放 淋 巴 因 子 参 与 免 疫 反 应, 由 于 该 免 疫 过 程 需 要 致 敏 淋 巴 细 胞 的 介 导, 所 以 称 为 细 胞 免 疫 疫 苗 正 是 依 靠 激 发 人 体 对 特 定 抗 原 的 特 异 性 免 疫 应 答 来 预 防 细 菌 和 病 毒 等 的 侵 袭 疫 苗 发 展 简 史 疫 苗 是 具 有 抗 原 性, 接 种 后 可 激 发 机 体 产 生 特 异 的 免 疫 力, 从 而 预 防 相 应 疫 病 发 生 或 流 行 的 生 物 制 品 1796 年, 诞 生 人 类 历 史 上 第 一 个 疫 苗, 即 用 于 天 花 预 防 的 牛 痘 疫 苗 1870 至 1960 年 时 期, 疫 苗 研 发 主 要 通 过 人 工 变 异 物 理 和 化 学 方 法 处 理 病 原 体, 使 其 减 少 或 失 去 毒 性, 但 保 留 免 疫 原 性 此 时 期 是 常 规 疫 苗 时 期, 主 要 包 括 减 毒 活 疫 苗 和 灭 活 疫 苗 等 1960 至 1990 年 是 疫 苗 行 业 发 展 的 黄 金 时 期, 技 术 层 面 上 的 突 破 诞 生 了 只 具 有 抗 原 成 分 的 亚 单 位 疫 苗 同 时 预 防 多 疾 病 的 联 合 疫 苗 可 对 婴 幼 儿 产 生 免 疫 的 细 菌 多 糖 结 合 疫 苗 以 及 合 成 疫 苗 等, 疫 苗 的 毒 性 减 弱, 免 疫 效 力 进 一 步 增 强 1990 年 代 开 始 随 着 分 子 生 物 学 和 免 疫 科 学 的 发 展, 出 现 了 基 因 工 程 疫 苗 DNA 疫 苗 等, 而 传 统 技 术 升 级 下 的 疫 苗 创 新 成 果 众 多, 上 市 多 个 儿 童 联 合 疫 苗 轮 状 病 毒 疫 苗 和 HPV 疫 苗 等 查 看 原 图

47 全 球 疫 苗 行 业 概 述 全 球 疫 苗 市 场 规 模 受 益 于 疫 情 频 发 和 新 疫 苗 上 市 而 不 断 扩 大 过 去 几 年 全 球 疫 苗 市 场 保 持 较 快 增 长 根 据 Kalorama 预 测,2011 年 全 球 疫 苗 市 场 预 防 性 疫 苗 规 模 超 过 280 亿 美 元, 其 中 儿 童 疫 苗 和 成 人 疫 苗 市 场 规 模 均 超 过 140 亿 美 元 全 球 疫 苗 市 场 的 快 速 发 展 与 疫 情 爆 发 和 创 新 疫 苗 的 上 市 有 关 预 计 年 全 球 疫 苗 市 场 复 合 增 长 率 为 9.7%, 高 于 药 品 市 场 增 速,2014 年 将 达 到 350 亿 的 规 模, 其 中 儿 童 疫 苗 市 场 成 长 率 将 高 于 成 人 疫 苗 市 场 成 长 率 治 疗 性 疫 苗 市 场 规 模 不 到 5 亿 美 元, 仍 处 于 起 步 期 查 看 原 图 美 国 疫 苗 市 场 简 介 接 种 率 高, 鼓 励 创 新 疫 苗 使 用. 美 国 免 疫 体 系 介 绍 对 于 婴 幼 儿 和 青 少 年,1993 年 美 国 设 立 儿 童 疫 苗 项 目 VFC(Vaccines for Children Program), 作 为 医 疗 救 助 计 划 Medicaid 的 一 部 分, 为 18 岁 以 下 满 足 条 件 的 儿 童 免 费 提 供 疫 苗 该 项 目 基 本 覆 盖 没 有 购 买 私 人 保 险 的 所 有 儿 童, 而 拥 有 私 人 保 险 的 儿 童 将 通 过 自 有 的 私 人 保 险 完 成 免 疫 对 于 成 年 人, 其 所 拥 有 的 保 险 基 本 覆 盖 了 CDC 所 推 荐 的 疫 苗 品 种 整 体 看, 美 国 的 疫 苗 接 种 体 系 保 证 了 较 高 的 接 种 率 而 且 为 了 解 决 大 面 积 接 种 疫 苗 发 生 的 副 反 应 对 儿 童 的 伤 害, 政 府 设 立 了 专 门 的 补 偿 基 金, 为 受 疫 苗 注 射 导 致 伤 害 的 儿 童 提 供 补 偿 美 国 疫 苗 市 场 主 要 由 GSK 巴 斯 德 Merck 辉 瑞 和 诺 华 等 少 数 大 企 业 供 应, 每 年 ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) 根 据 疾 病 发 生 情 况 和 新 疫 苗 研 究 进 展 对

48 免 疫 品 种 和 程 序 进 行 微 调 或 修 订, 新 上 市 的 疫 苗 若 获 得 ACIP 认 可, 会 很 快 得 到 推 荐, 如 肺 炎 多 糖 结 合 疫 苗 和 HPV 疫 苗 等. 可 豁 免 的 强 制 免 疫 政 策 保 证 高 接 种 率 目 前, 美 国 CDC 针 对 婴 儿 儿 童 青 年 和 成 年 人 推 荐 常 规 注 射 疫 苗 预 防 17 种 疾 病 在 美 国, 针 对 婴 幼 儿 执 行 可 豁 免 的 强 制 免 疫, 即 除 非 证 明 身 体 不 适 合 接 种 疫 苗 或 部 分 州 基 于 宗 教 等 原 因 豁 免 疫 苗 免 疫, 学 龄 前 儿 童 必 须 注 射 CDC 推 荐 的 疫 苗, 并 在 入 学 时 进 行 严 格 的 复 核, 此 规 定 保 证 了 美 国 疫 苗 接 种 率 保 持 高 位. ACIP 对 各 年 龄 段 人 群 提 供 所 需 注 射 疫 苗 的 建 议. 0-6 岁 婴 幼 儿 需 进 行 乙 肝 轮 状 病 毒 百 白 破 Hib 肺 炎 球 菌 多 糖 结 合 苗 和 多 糖 苗 脊 灰 灭 活 疫 苗 流 感 麻 腮 风 水 痘 甲 肝 四 价 流 脑 疫 苗 免 疫 查 看 原 图 岁 青 少 年 ACIP 建 议 对 百 白 破 HPV 四 价 流 脑 流 感 疫 苗 乙 肝 脊 灰 灭 活 麻 腮 风 水 痘 疫 苗 进 行 接 种 和 补 种, 对 于 特 定 高 位 群 体 建 议 接 种 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 和 甲 肝 疫 苗 等 查 看 原 图. 对 满 足 特 定 条 件 成 年 人, 如 缺 少 免 疫 记 录 或 以 前 未 有 感 染 记 录 人 群, 建 议 进 行 流 感 百 白 破 水 痘 HPV 带 状 疱 疹 麻 腮 风 免 疫, 对 高 危 人 群 建 议 进 行 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 四 价 流 脑 甲 肝 和 乙 肝 疫 苗 免 疫

49 . 美 国 CDC 供 应 的 疫 苗 价 格 和 渠 道 情 况 查 看 原 图 参 加 VFC 项 目 的 儿 科 医 生 私 人 医 生 私 人 诊 所 医 院 公 立 卫 生 机 构 社 区 卫 生 机 构 学 校 都 具 有 为 儿 童 注 射 VFC 提 供 的 疫 苗 的 能 力, 目 前 约 4.4 万 个 人 和 机 构 参 与 VFC 项 目 的 疫 苗 注 射 儿 童 可 以 在 接 种 处 免 费 注 射 疫 苗, 疫 苗 费 用 由 政 府 支 付, 但 是 接 种 服 务 提 供 者 有 权 利 收 取 一 定 的 接 种 费 用 美 国 CDC 集 中 采 购 疫 苗, 并 提 供 给 注 射 点, 由 于 采 购 量 比 较 大, 其 供 应 价 格 要 比 不 参 与 VFC 项 目 的 私 营 机 构 的 价 格 低 很 多 该 价 格 体 系 相 比 于 我 国 的 一 类 疫 苗 价 格 要 昂 贵 的 多 由 于 美 国 的 疫 苗 主 要 由 少 数 大 的 疫 苗 企 业 提 供, 每 个 品 种 能 够 生 产 的 企 业 数 量 都 不 是 太 多, 如 果 一 家 企 业 发 生 疫 苗 供 应 短 缺, 将 影 响 美 国 疫 苗 的 稳 定 供 应, 美 国 2000 年 年 就 曾 经 发 生 疫 苗 供 应 的 短 缺 查 看 原 图

50 查 看 原 图. 美 国 儿 童 免 疫 规 划 注 射 品 种 的 变 革 免 疫 规 划 的 品 种 随 着 疫 苗 研 发 的 进 展 而 不 断 扩 大, 所 选 用 的 疫 苗 品 质 也 随 技 术 的 升 级 不 断 提 高 最 突 出 的 特 点 之 一 就 是 新 上 市 疫 苗 能 够 在 较 短 的 时 间 内 得 到 广 泛 的 接 种, 比 如 HPV 疫 苗 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 等 创 新 性 疫 苗 虽 然 价 格 昂 贵, 但 都 在 上 市 后 很 快 进 入 了 美 国 免 疫 规 划 的 范 围 与 我 国 目 前 的 免 疫 规 划 内 接 种 疫 苗 品 种 相 比, 美 国 在 Hib 流 感 水 痘 轮 状 病 毒 肺 炎 球 菌 HPV 疫 苗 上 已 经 普 遍 开 展 接 种 工 作, 而 这 些 疫 苗 在 我 国 进 入 免 疫 规 划 尚 需 要 较 长 时 间 查 看 原 图. 美 国 疫 苗 接 种 率 较 高, 医 保 覆 盖 是 重 要 促 进 因 素 美 国 对 18 岁 以 下 儿 童 实 行 常 规 免 疫, 免 疫 规 划 中 的 疫 苗 费 用 国 家 承 担 此 外 Medicare 为 成 年 人 提 供 了 流 感 疫 苗 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 和 乙 肝 疫 苗 的 常 规 免 疫 而 美 国 多 数 人 的 医 疗 费 用 为 商 业 保 险 覆 盖, 很 多 大 的 保 险 公 司 覆 盖 了 其 参 保 人 群 的 疫 苗 免 疫 费 用 由 于 疫 苗 接 种 的

51 费 用 多 由 国 家 或 商 业 保 险 覆 盖, 所 以 从 费 用 角 度 看 利 于 保 持 疫 苗 在 美 国 的 高 接 种 率. 美 国 疫 苗 行 业 的 特 点 和 趋 势 总 结 :. 官 方 机 构 是 推 动 疫 苗 接 种 率 提 高 的 主 要 力 量 政 府 发 挥 作 用 的 方 式 包 括 对 于 接 种 费 用 的 报 销, 对 于 计 划 免 疫 品 种 的 扩 充 包 括 短 期 纳 入 价 格 昂 贵 的 创 新 品 种, 对 接 种 疫 苗 经 济 社 会 收 益 / 成 本 评 估, 及 接 种 疫 苗 理 念 教 育 等. 未 来 发 达 国 家 疫 苗 市 场 将 进 入 平 稳 运 行 阶 段, 过 去 几 年 推 动 美 国 为 代 表 的 发 达 国 家 疫 苗 市 场 扩 容 的 主 要 动 力 在 于 创 新 性 疫 苗 如 HPV 疫 苗 和 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 等 创 新 性 大 品 种 的 上 市, 以 及 流 感 疫 情 的 全 球 爆 发 带 动 对 流 感 疫 苗 需 求 的 大 幅 提 高 未 来 几 年 创 新 性 疫 苗 的 上 市 速 度 将 趋 缓, 而 流 感 疫 情 发 展 很 难 判 断, 总 体 看 发 达 国 家 疫 苗 市 场 增 速 趋 于 平 稳. 疫 苗 价 格 设 定 远 远 高 于 我 国 同 类 疫 苗 考 虑 到 生 产 工 艺 疫 苗 品 质 各 国 成 本 差 异 等 因 素, 难 以 简 单 判 断 价 差 如 此 大 是 否 合 理 但 反 映 在 企 业 盈 利 能 力 上, 以 巴 斯 德 疫 苗 业 务 为 例, 其 多 数 品 种 都 是 儿 童 疫 苗, 属 于 计 划 免 疫 的 范 围, 公 司 毛 利 率 在 65%, 营 业 利 润 率 为 28% 天 坛 生 物 母 公 司 以 一 类 疫 苗 为 主, 其 毛 利 率 近 年 维 持 在 50%, 而 营 业 利 润 则 为 负 天 坛 生 物 盈 利 能 力 转 弱 的 一 个 重 要 原 因 就 是 我 国 对 一 类 疫 苗 价 格 制 定 过 低 (2009 年 对 一 类 疫 苗 降 价 幅 度 过 大 ) 疫 苗 供 应 体 系 建 设 规 划 中 提 到 我 国 一 类 疫 苗 定 价 过 低, 未 来 存 在 修 正 的 可 能 我 国 疫 苗 行 业 概 述 我 国 疫 苗 产 业 相 关 政 策 简 介 年 生 物 制 品 批 签 发 管 理 办 法 实 施, 疫 苗 产 品 销 售 前 需 强 制 审 查, 合 格 后 方 可 上 市 年 疫 苗 流 通 和 预 防 接 种 管 理 条 例 打 破 我 国 疫 苗 由 省 CDC 到 县 CDC 逐 级 供 应 体 系, 二 类 疫 苗 ( 自 费 接 种 ) 生 产 企 业 的 销 售 对 象 扩 展 到 数 万 家 各 级 疫 苗 接 种 单 位, 具 销 售 能 力 的 民 营 疫 苗 企 业 快 速 壮 大 年 扩 大 国 家 免 疫 规 划 实 施 方 案 使 一 类 疫 苗 ( 计 划 免 疫 疫 苗, 免 费 接 种 ) 数 量 由 6 种 增 加 到 14 种, 短 期 促 进 了 疫 苗 市 场 接 种 率 的 提 高, 未 来 仍 存 在 扩 大 免 疫 规 划 范 围 的 可 能 年 12 月 疫 苗 供 应 体 系 建 设 规 划, 针 对 我 国 疫 苗 供 应 体 系 现 状 提 出 5 类 重 点 建 设 项 目, 并 安 排 资 金 约 94 亿 元. 基 于 规 划 要 点, 建 议 关 注 :. 定 价 过 低 的 一 类 疫 苗 价 格 调 整 后 受 益 的 企 业 如 天 坛 生 物 ;. 二 类 疫 苗 可 能 转 一 类 疫 苗 后, 接 种 率 提 高 而 降 格 降 幅 合 理 的 受 益 企 业 如 沃 森 生 物 ;. 研 发 手 足 口 病 等 规 划 扶 持 疫 苗 的 企 业 如 智 飞 生 物 我 国 疫 苗 市 场 短 期 增 速 趋 缓, 但 潜 力 巨 大 过 去 5 年 我 国 疫 苗 市 场 高 速 增 长 根 据 南 方 所 统 计, 我 国 疫 苗 市 场 规 模 从 2006 年 31 亿 元 快 速 增 长 到 2009 年 90 多 亿 元 这 种 短 期 高 速 增 长 原 因 在 于 :1) 政 策 推 动, 即 2007 年 扩 大 国 家 免 疫 规 划 实 施 方 案 实 施 后, 免 疫 规 划 体 系 内 的 疫 苗 由 6 种 增 加 到 14 种, 推 动 市 场 的 迅 速 扩 容 ;2) 甲 流 疫 情 的 爆 发 使 政 府 加 大 采 购 力 度 以 及 群 众 主 动 预 防 观 念 逐 渐 形 成, 对 甲 型 流 感 和 季 节 性 流 感 疫 苗 需 求 快 速 上 升

52 未 来 我 国 疫 苗 市 场 增 速 趋 缓, 但 潜 力 巨 大, 原 因 在 于 :. 我 国 防 疫 水 平 仍 处 于 较 初 级 阶 段 当 前 对 于 甲 类 和 乙 类 传 染 病 中 的 多 数 有 了 较 稳 定 控 制, 但 丙 类 传 染 病 控 制 水 平 很 低 相 比 之 下, 美 国 等 发 达 国 家 对 重 点 传 染 病 有 效 控 制 后, 将 流 感 HPV 等 列 为 预 防 的 重 点, 并 取 得 了 显 著 的 成 果 现 在 的 差 距 就 是 我 国 未 来 努 力 的 方 向. 对 于 一 些 细 菌 感 染 类 疾 病 的 重 视 不 够, 如 肺 炎 球 菌 Hib 类 感 染 这 类 细 菌 感 染 类 疾 病 对 于 高 危 群 体 的 危 害 很 大, 带 来 的 经 济 和 健 康 负 担 比 较 重 点, 我 国 对 于 这 类 细 菌 感 染 的 重 视 还 有 待 提 高, 未 来 趋 势 必 然 是 如 美 国 一 样 加 大 对 此 类 细 菌 性 疾 病 的 控 制 力 度. 创 新 疫 苗 研 发 将 有 所 突 破, 潜 在 需 求 会 被 激 发 由 于 外 资 企 业 在 HPV 肺 炎 结 合 疫 苗 等 定 价 高, 尚 难 在 我 国 大 量 使 用 持 续 在 创 新 疫 苗 领 域 投 入 的 我 国 企 业 取 得 突 破 后, 将 激 发 出 我 国 潜 在 的 需 求. 政 府 投 入 将 持 续 加 大, 群 众 认 知 有 望 进 一 步 加 深, 潜 力 有 望 加 速 转 为 实 在 需 求 疫 苗 供 应 体 系 建 设 规 划 提 出 后, 我 国 政 府 对 疫 苗 相 关 领 域 的 投 入 会 持 续 加 大, 可 能 的 方 式 包 括 扩 大 一 类 疫 苗 的 品 种, 甚 至 将 一 些 重 点 品 种 列 入 医 保 报 销 范 围 对 群 众 的 教 育 也 会 不 断 深 入, 我 国 疫 苗 行 业 的 潜 力 会 不 断 转 化 为 实 在 的 需 求. 我 国 人 均 卫 生 资 源 有 限, 公 共 卫 生 事 业 应 以 预 防 为 主, 疫 苗 行 业 的 发 展 具 有 长 期 确 定 性 查 看 原 图 一 类 疫 苗 需 求 稳 定, 二 类 疫 苗 具 成 长 性 查 看 原 图 我 国 现 有 疫 苗 按 照 支 付 者 不 同 可 以 分 为 一 类 疫 苗 和 二 类 疫 苗 一 类 疫 苗 是 指 政 府 免 费 向 公 民 提 供, 公 民 应 当 依 照 政 府 的 规 定 接 种 的 疫 苗, 包 括 国 家 免 疫 规 划 确 定 的 疫 苗, 省 级 人 民 政 府 在 执 行 国 家 免 疫 规 划 时 增 加 的 疫 苗, 以 及 县 级 以 上 人 民 政 府 或

53 者 其 卫 生 行 政 部 门 组 织 的 应 急 接 种 或 者 群 体 性 预 防 接 种 所 使 用 的 疫 苗 目 前 我 国 的 免 疫 规 划 通 过 接 种 14 种 疫 苗 预 防 15 种 疾 病, 主 要 面 向 适 龄 儿 童 二 类 疫 苗 由 个 人 支 付, 包 括 免 疫 规 划 中 的 个 人 付 费 疫 苗 和 非 免 疫 规 划 疫 苗, 如 水 痘 流 感 狂 犬 疫 苗 等 查 看 原 图 一 类 疫 苗 关 乎 国 家 安 全 战 略, 国 企 延 续 主 导 地 位, 价 格 是 盈 利 敏 感 因 素 一 类 疫 苗 由 国 家 计 划 调 配,CDC 统 一 从 厂 商 采 购, 用 量 大, 采 购 价 格 低 国 内 企 业 具 有 价 格 优 势, 并 受 到 政 府 扶 持, 在 一 类 疫 苗 市 场 中 处 于 主 导 地 位 中 生 集 团 下 属 六 大 所 及 天 坛 生 物 占 据 一 类 苗 市 场 近 80% 的 份 额,2007 年 免 疫 规 划 扩 容 后, 部 分 民 营 企 业 和 外 企 参 与 到 计 划 疫 苗 的 招 标 中, 但 所 占 份 额 较 小 由 于 一 类 疫 苗 接 种 对 象 固 定, 接 种 率 高, 所 以 市 场 容 量 稳 定, 其 盈 利 能 力 与 发 改 委 制 定 的 采 购 价 格 高 度 相 关 2005 年 我 国 对 麻 疹 等 一 类 疫 苗 价 格 进 行 过 一 次 上 调, 企 业 的 盈 利 水 平 大 幅 提 高 ; 而 2009 年 7 月 关 于 制 定 重 组 乙 肝 疫 苗 等 14 种 国 家 免 疫 规 划 疫 苗 出 厂 价 格 的 通 知 中, 绝 大 多 数 一 类 疫 苗 的 价 格 被 大 幅 下 调 以 天 坛 生 物 为 代 表 的 一 类 疫 苗 企 业 经 历 了 年 美 好 时 光, 但 之 后 盈 利 能 力 不 断 降 低,11 年 天 坛 生 物 母 公 司 剔 除 甲 流 疫 苗 的 贡 献 后 呈 现 亏 损 查 看 原 图 查 看 原 图

54 二 类 疫 苗 以 传 统 疫 苗 为 主 竞 争 激 烈 但 仍 具 成 长 性 二 类 苗 09 年 市 场 规 模 估 算 在 58 亿 元 左 右, 以 水 痘 流 感 肺 炎 Hib 狂 犬 疫 苗 等 为 主, 市 场 竞 争 比 较 激 烈 二 类 苗 高 端 市 场 外 企 占 据, 国 内 企 业 规 模 较 小 但 在 个 别 品 种 上 具 竞 争 力 随 着 国 内 企 业 在 研 发 上 的 持 续 投 入, 未 来 有 望 迎 来 国 产 创 新 疫 苗 的 上 市, 填 补 国 内 企 业 创 新 疫 苗 的 空 白 从 批 签 发 数 据 看 疫 苗 各 品 种 竞 争 格 局 和 发 展 趋 势 查 看 原 图 1) 麻 腮 风 系 列 疫 苗 ( 病 毒 性 疫 苗 ): 灭 麻 计 划 结 束, 需 求 回 归 常 态 麻 疹 腮 腺 炎 风 疹 是 威 胁 儿 童 健 康 的 主 要 传 染 病 之 一 麻 疹 是 由 麻 疹 病 毒 引 起 的 急 性 全 身 性 出 疹 性 呼 吸 道 传 染 病 ; 流 行 性 腮 腺 炎 是 由 腮 腺 炎 病 病 毒 引 起 的 急 性 呼 吸 道 传 染, 可 侵 犯 各 种 腺 组 织 或 神 经 系 统 及 肝 肾 心 脏 关 节 等 器 官 ; 风 疹 是 由 风 疹 病 毒 引 起 的 急 性 呼 吸 道 传 染 病, 全 身 症 状 轻, 无 麻 疹 粘 膜 斑, 伴 有 耳 后 颈 部 淋 巴 结 肿 大 麻 疹 腮 腺 炎 和 风 疹 单 价 疫 苗 主 流 均 为 减 毒 活 疫 苗 由 于 联 合 苗 能 够 减 少 儿 童 接 种 痛 苦, 减 轻 医 务 人 员 负 担 而 受 到 欢 迎, 欧 美 使 用 多 的 是 麻 腮 风 三 联 减 毒 活 疫 苗 我 国 的 最 近 的 免 疫 规 划 也 开 始 使 用 麻 风 二 联 和 麻 腮 风 三 联 苗 联 苗 之 间 存 在 病 毒 干 扰 的 情 况, 部 分 可 以 通 过 提 高 被 干 扰 减 毒 病 毒 的 含 量 解 决 WHO 将 麻 疹 列 为 继 消 灭 天 花 和 脊 髓 灰 质 炎 后 下 一 个 拟 被 消 灭 的 传 染 病 2005 年 我 国 承 诺 在 2012 年 全 国 范 围 内 消 除 麻 疹,2010 年 年 全 国 消 除 麻 疹 行 动 方 案 制 定 出 明 确 的 工 作 目 标 和 执 行 方 案 过 去 几 年, 我 国 进 行 了 多 次 强 化 免 疫, 最 近 的 一 次 是 2010 年 9 月 日, 要 求 北 京 上 海 河 南 黑 龙 江 和 广 西 为 8 月 龄 -14 岁 儿 童, 吉 林 海 南 青 海 为 8 月 龄 -6 岁 儿 童, 其 他 省 份 为 8 月 龄 -4 岁 儿 童, 均 接 种 1 剂 (0.5ml) 麻 疹 疫 苗 这 种 短 期 的 麻 疹 强 化 免 疫 行 动, 带 动 了 麻 疹 疫 苗 的 增 长, 过 去 几 年 的 批 签 发 数 据 也 反 映 了 灭 麻 计 划 带 来 的 麻 疹 疫 苗 市 场 扩 容 供 需 分 析 : 我 国 承 诺 12 年 彻 底 消 灭 麻 疹, 目 前 经 过 几 次 强 化 免 疫 麻 疹 已 经 得 到 有 力 控 制, 未 来 需 求 会

55 主 要 来 自 计 划 免 疫 的 需 求 按 照 11 年 新 的 国 家 计 划 免 疫 程 序 : 8 月 龄 儿 童 的 麻 疹 疫 苗 首 次 接 种 由 原 来 单 一 的 麻 疹 疫 苗 升 级 为 麻 风 二 联 疫 苗,18-24 月 龄 儿 童 全 部 使 用 麻 腮 风 三 联 疫 苗 进 行 二 次 接 种 我 们 认 为 免 疫 规 划 所 需 的 麻 风 二 联 疫 苗 和 麻 腮 风 三 联 疫 苗 将 保 持 平 稳, 麻 疹 单 价 苗 和 麻 腮 二 联 苗 将 萎 缩 :. 麻 疹 疫 苗 : 需 求 快 速 萎 缩 2012 年 各 地 存 在 查 漏 补 种 的 需 求, 同 时 不 排 除 再 进 行 一 次 大 规 模 的 强 化 免 疫 的 可 能, 该 产 品 尚 有 一 定 的 市 场 空 间 若 2012 年 实 现 在 现 有 人 群 消 除 麻 疹 的 目 标, 后 续 的 麻 疹 免 疫 需 求 会 萎 缩 麻 疹 疫 苗 主 要 由 兰 生 所 上 海 所 和 武 汉 所 生 产, 天 坛 生 物 基 本 已 经 退 出 该 产 品 的 生 产, 长 春 祈 健 10 年 进 入 该 市 场, 但 占 比 很 低 在 使 用 联 合 疫 苗 为 趋 势 的 背 景 下, 麻 疹 疫 苗 需 求 会 逐 步 降 低, 批 签 发 量 变 化 也 反 映 了 这 一 点 查 看 原 图. 麻 风 二 联 疫 苗 : 需 求 稳 定, 天 坛 生 物 独 家 供 给 计 划 免 疫 程 序 为 麻 风 二 联 疫 苗 提 供 了 稳 定 的 需 求 空 间,12 年 后 其 理 论 需 求 将 是 每 年 新 生 儿 童 带 来 的 约 1700 万 支 麻 风 二 联 疫 苗 由 天 坛 生 物 独 家 生 产,11 年 批 签 发 量 为 2294 万 人 份. 麻 腮 二 联 疫 苗 : 需 求 快 速 萎 缩 麻 腮 二 联 疫 苗 10 年 批 签 发 1629 万,11 年 则 快 速 降 低 到 45 万 人 份,10 年 由 单 价 疫 苗 向 联 苗 过 渡 时 期, 存 在 供 应 不 足 的 情 况, 麻 腮 二 联 疫 苗 在 这 个 过 渡 时 期 也 列 入 计 划 免 疫 采 购 范 围, 但 11 年 随 着 联 苗 计 划 免 疫 所 需 联 苗 保 障 充 分, 对 麻 腮 二 联 疫 苗 的 需 求 快 速 萎 缩 查 看 原 图. 麻 腮 风 三 联 疫 苗 : 需 求 保 持 平 稳, 国 内 企 业 主 导 基 于 免 疫 规 划 程 序, 该 产 品 的 理 论 需 求 量 为 1700 万, 考 虑 到 其 他 年 龄 段 群 体 同 样 存 在 接 种 需 求, 该 产 品 的 实 际 需 求 量 会 超 过 2000 万 人 份 麻 腮 风 系 列 疫 苗 在 经 历 了 过 去 几 年 的 政 策 推 动 下 的 需 求 扩 容 后, 未 来 需 求 将 趋 于 平 稳

56 11 年 批 签 发 数 量 为 2643 万 人 份, 其 中 上 海 所 65% 天 坛 35% 由 于 新 药 典 的 实 施,GSK 暂 停 麻 腮 风 三 联 疫 苗 的 销 售 ; 默 克 的 产 品 将 由 智 飞 生 物 代 理 销 售,11 年 只 获 批 了 11 万 人 份, 12 年 目 前 为 0 麻 腮 风 三 联 的 市 场 格 局 在 逐 渐 发 生 变 化, 国 内 企 业 主 导 的 格 局 有 望 进 一 步 确 立 结 论 : 麻 风 二 联 疫 苗 和 麻 腮 风 三 联 疫 苗 需 求 稳 定, 麻 疹 疫 苗 和 麻 腮 二 联 疫 苗 将 逐 步 退 出 市 场 麻 风 二 联 疫 苗 由 天 坛 生 物 独 家 供 给, 麻 腮 风 三 联 疫 苗 定 价 较 高 盈 利 能 力 较 好, 是 目 前 一 类 疫 苗 中 不 多 的 盈 利 品 种 之 一 查 看 原 图 2) 乙 肝 疫 苗 ( 病 毒 性 疫 苗 ): 需 求 保 持 旺 盛, 供 给 同 样 充 分 乙 肝 病 毒 (HBV)1970 年 被 发 现 由 于 乙 肝 病 毒 不 能 在 体 外 培 养, 导 致 乙 肝 病 毒 灭 活 疫 苗 和 减 毒 活 疫 苗 这 一 传 统 开 发 途 径 受 阻 1986 年 Merck 的 酵 母 重 组 表 达 的 乙 肝 疫 苗 ( 乙 肝 表 面 抗 原 HbsAg) 上 市, 大 概 流 程 是 将 重 组 后 的 酵 母 细 胞 增 殖 培 养, 破 碎 酵 母 细 胞 并 收 集 粗 品 HbsAg, 纯 化 HbsAg 并 灭 活 后 用 氢 氧 化 铝 吸 附, 后 分 装 获 得 目 前 主 要 的 乙 肝 疫 苗 表 达 平 台 有 酵 母 汉 逊 酵 母 和 CHO 细 胞 三 类 乙 肝 疫 苗 的 研 发 方 向 包 括 如 下 : 口 服 剂 型, 对 乙 肝 疫 苗 无 应 答 群 体 开 发 佐 剂 增 强 型, 联 合 疫 苗 也 是 主 要 研 发 方 向, 甲 - 乙 肝 联 合 乙 肝 与 百 白 破 Hib IPV 等 联 合 疫 苗 已 取 得 成 功 此 外, 疫 苗 含 有 S1 和 S2 前 端 可 以 提 高 免 疫 原 性, 目 前 上 市 的 品 种 多 不 含 前 S 前 端 抗 原, 含 S 前 端 抗 原 的 乙 肝 疫 苗 也 是 研 发 重 点 我 国 乙 肝 病 毒 携 带 者 数 目 超 9000 万, 慢 性 乙 肝 患 者 超 过 2000 万 新 生 儿 感 染 后 90% 会 转 变 为 慢 性 乙 肝 病 毒 感 染 ; 成 年 人 则 降 低 至 2%~5%, 所 以 越 早 进 行 乙 肝 免 疫 益 处 越 大 我 国 1992 年 将 乙 肝 纳 入 计 划 免 疫 管 理, 直 到 2005 年 才 实 现 完 全 免 费, 导 致 我 国 存 在 大 量 因 经 济 原 因 和 执 行 力 度 不 足 漏 种 的 儿 童 供 需 分 析 :. 需 求 现 状 与 趋 势 : 保 持 旺 盛, 但 难 以 增 长 因 为 我 国 乙 肝 病 人 基 数 大, 即 便 在 近 年 乙 肝 疫 情 得 到 控 制 的 情 况 下, 仍 每 年 保 持 较 旺 盛 的 需 求, 但 总 体 趋 势 平 稳, 难 有 增 长 理 论 需 求 量 : 万 人, 每 人 注 射 3 剂, 约 1 亿 支

57 测 算 依 据 : 我 国 乙 肝 疫 苗 的 需 求 可 分 解 为 三 部 分 : 1) 每 年 的 新 生 儿 童 1700 万 新 生 儿 出 生 后 24 小 时 内 接 种 第 1 针,1 月 龄 和 6 月 龄 时 分 别 注 射 第 2 3 针, 合 计 年 需 求 超 过 5000 万 针 ; 2)15 岁 以 下 需 补 种 儿 童 2009 年 卫 生 部 启 动 为 年 出 生 儿 童 补 种 乙 肝 疫 苗 的 项 目, 分 三 年 为 全 国 该 年 龄 段 7500 万 儿 童 补 种 乙 肝 疫 苗 年 补 种 的 人 数 分 别 在 2330 万 2180 万 和 3000 万 左 右 ; 3) 其 他 年 龄 段 高 危 和 自 愿 自 费 接 种 人 群 因 为 我 国 乙 肝 病 毒 携 带 者 基 数 大, 全 国 范 围 内 对 于 注 射 乙 肝 疫 苗 的 接 受 度 高, 形 成 了 一 个 成 年 人 的 需 求 群 体, 估 计 其 规 模 在 万 人 之 间 年 的 三 年 为 15 岁 以 下 儿 童 补 种 反 映 在 批 签 发 数 量 上 有 大 幅 提 高, 在 补 种 工 作 完 成 后, 预 计 12 年 开 始 我 国 的 乙 肝 疫 苗 需 求 将 进 入 稳 定 期, 主 要 由 每 年 新 生 儿 童 免 疫 规 划 需 求 和 自 愿 接 种 成 年 人 群 需 求 构 成, 估 计 总 体 需 求 在 万 人, 合 计 1 亿 支 左 右 查 看 原 图. 供 给 情 况 : 生 产 企 业 较 多, 但 集 中 度 高, 具 垄 断 竞 争 性 目 前 市 场 上 主 要 有 三 类 技 术 平 台 下 的 乙 肝 疫 苗 : 重 组 ( 汉 逊 酵 母 ) 乙 型 肝 炎 疫 苗, 重 组 ( 啤 酒 酵 母 ) 乙 型 肝 炎 疫 苗, 重 组 (CHO 细 胞 ) 乙 型 肝 炎 疫 苗 供 给 者 有 8 家 国 内 企 业 和 2 家 国 外 企 业,2011 年 共 批 签 发 1.3 亿 支 ( 约 4300 万 人 份, 按 照 每 人 份 3 支 计 算 ), 其 中 深 圳 康 泰 天 坛 生 物 大 连 汉 信 和 金 坦 生 物 4 家 合 计 占 比 超 90%, 是 国 内 市 场 乙 肝 疫 苗 主 要 供 给 者 乙 肝 疫 苗 市 场 格 局 稳 定, 长 期 由 康 泰 天 坛 金 坦 汉 信 主 导 乙 肝 疫 苗 市 场 需 求 虽 然 大, 但 增 长 空 间 有 限, 未 来 将 保 持 供 需 平 稳 结 论 : 需 求 趋 于 稳 定, 供 给 充 分 且 集 中 度 高, 市 场 规 模 难 增 长

58 查 看 原 图 3) 甲 肝 疫 苗 ( 病 毒 性 疫 苗 ): 需 求 稳 中 趋 降, 供 给 充 分 甲 型 肝 炎 主 要 通 过 消 化 道 传 播 甲 肝 病 毒 HAV 通 过 猴 肾 细 胞 等 培 养 传 代 后 获 得 生 产 所 需 的 大 量 病 毒 颗 粒, 破 碎 被 感 染 细 胞 释 放 病 毒 颗 粒, 经 纯 化 灭 活 后 获 得 甲 肝 灭 活 疫 苗, 需 接 种 2 针, 在 国 外 以 灭 活 疫 苗 为 主 而 在 我 国 将 毒 株 (H2 和 L-A-1 毒 株 ) 经 过 传 代 后 失 去 毒 性 制 得 减 毒 活 疫 苗, 经 近 20 年 观 察 效 果 良 好, 且 生 产 成 本 更 低, 接 种 1 针 即 可 甲 肝 的 发 病 率 与 经 济 条 件 卫 生 习 惯 密 切 相 关 1990 年 代 初 期, 发 病 率 高 达 55/10 万, 随 着 我 国 整 体 经 济 和 卫 生 水 平 的 提 高, 我 国 的 甲 肝 发 病 率 逐 年 降 低,2000 年 降 低 至 12/10 万, 2006 年 则 降 低 到 5/10 万 近 年, 甲 肝 发 病 数 量 较 高 的 省 份 多 在 西 部, 如 四 川 云 南 河 南 新 疆 贵 州 甘 肃 等 省 份, 合 计 占 比 近 50% 供 需 分 析 :. 需 求 现 状 与 趋 势 : 过 去 几 年 需 求 随 卫 生 条 件 改 善 而 稳 中 趋 降, 未 来 这 个 趋 势 会 延 续 理 论 需 求 量 : 万 人 左 右, 若 都 接 种 主 流 的 减 毒 活 疫 苗 1 针, 对 应 需 求 万 支 灭 活 疫 苗 使 用 会 逐 渐 减 少, 占 比 极 低 测 算 依 据 : 未 来 对 于 甲 肝 疫 苗 的 需 求 主 要 将 来 自 于 : 1) 每 年 新 生 儿 童 1700 万 左 右 的 计 划 免 疫 需 求 ; 2) 个 别 疫 情 高 发 地 区 及 群 体 的 接 种 需 求 总 体 趋 势 看, 我 国 对 甲 肝 的 控 制 是 比 较 有 效 的, 参 考 过 去 几 年 情 况, 估 算 未 来 每 年 总 体 接 种 人 数 在 万 人 左 右, 难 有 增 长

59 . 供 给 情 况 : 企 业 众 多, 减 毒 活 疫 苗 占 比 大 : 甲 肝 疫 苗 有 减 毒 活 疫 苗 疫 苗 和 灭 活 疫 苗 两 类, 根 据 免 疫 规 划 程 序, 减 毒 活 疫 苗 儿 童 18 月 时 接 种 1 剂 ; 灭 活 疫 苗 儿 童 满 18 月 接 种 首 剂, 间 隔 6~12 个 月 后 加 强 免 疫 再 接 种 1 剂, 共 两 剂 长 春 长 生 长 春 所 浙 江 普 康 生 产 减 毒 活 疫 苗, 北 京 科 兴 上 海 润 泽 外 资 企 业 生 产 灭 活 疫 苗, 医 科 院 生 物 所 可 生 产 灭 活 和 减 毒 活 疫 苗 两 个 品 种 11 年 减 毒 活 疫 苗 的 批 签 发 量 为 2307 万 支, 即 2307 万 人 份 ; 灭 活 疫 苗 的 批 签 发 量 为 630 万 支, 相 当 于 315 万 人 份, 两 类 甲 肝 疫 苗 合 计 折 算 成 人 份 数 在 2600 万 左 右, 且 近 三 年 的 供 给 量 比 较 平 稳 目 前 国 内 甲 肝 疫 苗 供 给 者 有 6 家 国 内 企 业 和 2 家 国 外 企 业, 甲 肝 疫 苗 供 给 充 分, 需 求 则 会 因 为 卫 生 条 件 改 善 而 不 断 降 低, 未 来 将 呈 现 稳 中 略 降 的 趋 势 结 论 : 需 求 稳 中 趋 降, 供 给 企 业 众 多 且 充 分, 减 毒 活 疫 苗 占 比 大 查 看 原 图 4) 流 脑 疫 苗 ( 细 菌 性 疫 苗 ): 一 类 苗 供 应 充 足, 二 类 苗 市 场 尚 需 培 育 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 ( 简 称 流 脑 ) 由 脑 膜 炎 双 球 菌 引 起, 是 人 类 主 要 的 急 性 呼 吸 道 传 染 病, 每 年 2-4 月 为 发 病 高 峰 6-18 月 龄 儿 童 发 病 率 较 高,2 岁 以 后 随 着 抗 体 水 平 的 升 高, 患 病 率 逐 渐 降 低 脑 膜 炎 双 球 菌 按 荚 膜 抗 原 可 分 为 13 个 亚 型, 我 国 主 要 流 行 A C Y W135 等 4 个 亚 型 早 期 流 脑 疫 苗 用 加 温 灭 活 全 菌 体 制 得, 免 疫 原 性 差, 副 反 应 多 后 受 到 肺 炎 链 球 菌 多 糖 疫 苗 启 发, 开 始 研 究 A 群 和 C 群 多 糖 抗 原 疫 苗,1980 年 WHO 正 式 颁 布 了 A 群 C 群 AC 群 和 ACYW135 四 价 多 糖 流 脑 疫 苗 的 制 造 和 检 定 规 程 因 婴 幼 儿 免 疫 系 统 发 育 不 完 善, 接 种 多 糖 疫 苗 后 不 能 有 效 激 活 辅 助 性 T 细 胞 和 T 记 忆 细 胞, 不 能 诱 导 产 生 免 疫 记 忆, 多 糖 疫 苗 对 2 岁 以 下 儿 童 免 疫 效 果 不 佳 为 了 提 高 免 疫 效 果, 开 发 细 菌 多 糖 与 具 载 体 效 应 的 蛋 白 ( 破 伤 风 类 毒 素 白 喉 类 毒 素 等 ) 共 价 结 合 的 流 脑 疫 苗, 从 而 转 化 为 T 细 胞 依 赖 性 抗 原, 使 婴 幼 儿 产 生 免 疫 应 答 是 主 要 的 趋 势, 国 外 已 经 上 市 了 四 价 流 脑 多 糖 结 合 疫 苗, 而 我 国 目 前 只 有 AC 群 结 合 苗 和 ACYW135 四 价 流 脑 多 糖 疫 苗, 智 飞 生 物 的 四 价 流 脑 多 糖 结 合 疫 苗 12 年 开 始 了 临 床 研 究 按 照 扩 大 免 疫 程 序, 流 脑 疫 苗 共 接 种 4 剂,6-18 月 龄 接 种 2 次 A 群 多 糖 流 脑 疫 苗,3 周 岁 和 6 周 岁 分 别 接 种 1 次 A+C 群 流 脑 多 糖 疫 苗 流 脑 疫 苗 是 07 年 新 进 入 的 规 划 的 品 种, 目

60 前 仍 使 用 多 糖 疫 苗, 未 来 将 AC 群 流 脑 结 合 疫 苗 纳 入 免 疫 规 划 范 围 可 能 性 较 大 A 群 ( 一 类 苗 ) 和 AC 群 结 合 ( 二 类 苗 ) 流 脑 疫 苗 : 主 要 面 向 2 岁 前 儿 童 市 场 供 需 分 析 :. 需 求 现 状 与 趋 势 : 存 在 AC 群 多 糖 结 合 苗 代 替 A 群 多 糖 苗 的 可 能 根 据 免 疫 规 划 方 案,2 岁 以 前 儿 童 接 种 2 针 A 群 流 脑 疫 苗 随 着 C 群 流 脑 在 一 些 地 区 爆 发,2 岁 龄 以 前 儿 童 同 时 获 得 AC 群 免 疫 的 需 求 上 升, 而 AC 群 结 合 苗 恰 恰 能 满 足 这 个 需 要, 只 是 目 前 仍 是 自 付 费 品 种, 限 制 了 结 合 苗 市 场 份 额 的 扩 大 理 论 需 求 量 : A 群 多 糖 疫 苗 2000 万 支,AC 群 多 糖 结 合 苗 2100 万 支 测 算 依 据 : 假 设 每 年 新 生 儿 童 1700 万 中, 乡 村 儿 童 约 1000 万 受 制 于 经 济 条 件, 仍 接 种 A 群 疫 苗,1000 万 农 村 儿 童 接 种 2 针, 合 计 2000 万 支 ; 城 市 儿 童 约 700 万 则 会 更 倾 向 于 接 种 AC 群 多 糖 结 合 苗,700 万 城 市 儿 童 接 种 3 针, 共 2100 万 支. 供 给 上, 国 企 主 导 A 群 多 糖 疫 苗 市 场, 民 企 主 导 AC 结 合 苗 市 场 未 来 存 在 AC 结 合 苗 进 入 免 疫 规 划 代 替 A 群 多 糖 苗 的 可 能 A 群 脑 膜 炎 疫 苗 11 年 批 签 发 4678 万 支, 由 武 汉 所 天 坛 生 物 同 应, 上 海 所 11 年 未 获 批 通 过 观 察 过 去 4 年 的 批 签 发 数 据, 可 以 发 现 单 纯 A 群 流 脑 疫 苗 的 批 签 发 量 波 动 较 大 以 11 年 A 群 脑 膜 炎 疫 苗 的 批 签 发 量 4678 万 支 计 算 足 以 满 足 全 部 每 年 新 生 儿 童 1700 万 约 合 3400 万 针 的 需 求, 说 明 除 了 提 供 免 疫 规 划 外, 存 在 超 龄 人 群 补 种 需 求 或 有 超 量 供 应 若 AC 群 多 糖 结 合 疫 苗 未 来 进 入 免 疫 规 划, 则 A 群 流 脑 疫 苗 将 短 期 会 市 场 AC 群 多 糖 结 合 疫 苗 目 前 作 为 自 付 费 疫 苗,11 年 签 发 924 万 支, 其 中 沃 森 生 物 266 万 支, 无 锡 罗 益 658 万 支, 北 京 绿 竹 在 08 年 获 批 后 停 产 AC 群 结 合 苗 在 2008 年 曾 被 考 虑 进 入 免 疫 规 划, 相 关 企 业 也 做 了 大 量 的 生 产 储 备, 但 是 最 终 被 否 AC 群 多 糖 结 合 疫 苗 针 对 2 岁 前 儿 童 市 场 的 优 势 在 于 能 同 时 使 儿 童 获 得 对 A 和 C 群 流 脑 的 免 疫 因 AC 多 糖 结 合 疫 苗 是 自 费 产 品,AC 多 糖 结 合 疫 苗 的 生 产 企 业 在 市 场 开 拓 上, 仍 需 进 行 市 场 教 育, 提 示 C 群 流 脑 对 2 岁 前 儿 童 的 危 害, 才 能 扩 大 市 场 份 额, 同 时 C 群 流 脑 的 流 行, 也 能 带 来 市 场 份 额 的 上 升 AC 结 合 苗 主 要 由 无 锡 罗 益 和 玉 溪 沃 森 供 应, 绿 竹 的 AC 结 合 苗 也 有 望 在 未 来 恢 复 生 产 目 前 AC 结 合 苗 的 供 给 仍 低 于 理 论 容 量, 说 明 理 论 需 求 仍 有 望 通 过 教 育 转 化 查 看 原 图

61 AC 多 糖 ( 一 类 苗 ) 和 ACYW135 四 价 流 脑 ( 二 类 苗 ) 疫 苗 :2 岁 后 儿 童 市 场 供 需 分 析 :. 需 求 现 状 与 趋 势 : 四 价 流 脑 疫 苗 仍 需 推 广 才 能 进 一 步 扩 大 份 额, 最 终 实 现 对 AC 多 糖 疫 苗 的 替 代 根 据 免 疫 规 划 的 程 序, 儿 童 在 3 6 周 岁 时 需 各 接 种 1 剂 AC 群 多 糖 疫 苗, 那 么 每 年 的 理 论 需 求 在 3400 万 支 ACYW135 能 够 使 2 岁 以 上 儿 童 同 时 获 得 针 对 4 个 亚 群 流 脑 的 免 疫, 接 种 3 针, 相 对 于 AC 多 糖 有 优 势, 不 足 在 于 其 是 自 费 产 品, 接 种 价 格 较 高 理 论 需 求 量 :AC 群 多 糖 苗 2100 万 支, 四 价 流 脑 疫 苗 2100 万 支 测 算 依 据 : 在 测 算 理 论 市 场 容 量 时, 我 们 仍 将 适 龄 儿 童 划 分 为 农 村 和 城 市 两 部 分, 农 村 适 龄 儿 童 1000 万 选 择 接 种 计 划 免 疫 的 AC 多 糖 2 针, 则 理 论 市 场 需 求 为 2000 万 支 ; 城 市 儿 童 700 万 选 择 接 种 3 针 四 价 流 脑 疫 苗, 则 理 论 容 量 2100 万 支 虽 其 他 年 龄 段 对 该 产 品 也 有 需 求, 但 除 非 大 规 模 爆 发 疫 情, 否 则 假 设 为 0. 供 给 方 面,AC 多 糖 疫 苗 供 给 量 大 于 我 们 假 设 下 对 该 疫 苗 的 理 论 需 求 量, 而 四 价 流 脑 疫 苗 供 给 量 则 小 于 我 们 假 设 下 的 理 论 需 求 量, 说 明 四 价 流 脑 替 代 AC 多 糖 疫 苗 还 需 时 间, 目 前 AC 多 糖 使 用 更 多 按 11 年 AC 多 糖 批 签 发 2907 万 支, 即 约 1500 万 人 份, 四 价 流 脑 900 万 支, 即 300 万 人 份, 两 者 合 计 1800 万 人 份, 基 本 等 同 于 理 论 所 需 的 接 种 儿 童 1700 万 的 数 量 11 年 AC 群 多 糖 疫 苗 签 发 2907 万 支, 生 产 企 业 有 兰 州 所 巴 斯 德 浙 江 天 元, 高 于 我 们 城 乡 划 分 下 的 理 论 需 求, 说 明 实 际 的 接 种 过 程 中, 更 多 适 龄 儿 童 使 用 了 AC 群 多 糖 疫 苗 四 价 流 脑 疫 苗 11 年 批 签 发 900 万 支, 距 离 理 论 市 场 容 量 差 距 较 大, 但 由 于 是 自 费 疫 苗 产 品, 企 业 需 要 教 育 市 场 或 疫 情 发 展 才 能 逐 步 替 代 AC 多 糖 疫 苗, 扩 大 市 场 份 额, 使 理 论 的 需 求 转 化 为 实 际 的 接 种 结 论 : 查 看 原 图 结 合 疫 苗 代 替 多 糖 疫 苗 是 长 期 趋 势, 多 价 疫 苗 代 替 单 价 或 二 价 疫 苗 是 长 期 趋 势, 但 是 这 种 转 换 需 要 企 业 推 广 政 策 扶 持 经 济 条 件 改 善 等 多 个 因 素 配 合, 尚 需 一 定 的 时 间 才 能 完 成 5) 乙 脑 疫 苗 ( 病 毒 性 疫 苗 ): 供 需 平 衡, 集 中 度 高

62 流 行 性 乙 型 脑 炎 简 称 乙 脑 (Japanese encephalitis) 是 一 种 由 嗜 神 经 病 毒 引 起 的 自 然 疫 源 性 疾 病, 由 携 带 乙 脑 病 毒 的 蚊 虫 传 播, 乙 脑 流 行 高 峰 在 每 年 8-9 月 乙 脑 在 我 国 的 发 病 率 已 由 1970 年 代 的 175/100 万 降 低 到 1990 年 代 的 10/100 万, 尽 管 全 国 范 围 内 乙 脑 的 发 病 率 在 降 低, 但 在 广 西 贵 州 等 西 部 省 份 发 病 率 高 于 全 国 平 均 水 平, 并 且 乙 脑 还 是 致 死 率 和 致 残 率 较 高 的 传 染 病 乙 脑 疫 苗 有 鼠 脑 纯 化 疫 苗 地 鼠 肾 细 胞 或 VERO 细 胞 灭 活 疫 苗 减 毒 活 疫 苗 3 类, 后 两 者 主 要 中 国 境 内 使 用 鼠 脑 纯 化 疫 苗 是 将 受 感 染 小 白 鼠 的 脑 匀 浆 澄 清 液 灭 活 纯 化 加 硫 柳 汞 制 得, 目 前 较 少 使 用 灭 活 疫 苗 系 病 毒 经 地 鼠 肾 细 胞 或 VERO 细 胞 培 养 增 殖 后 收 获 病 毒 培 养 液, 经 甲 醛 灭 活 后 加 入 硫 柳 汞 制 成 灭 活 疫 苗 乙 脑 减 毒 活 疫 苗 我 国 独 创, 该 毒 种 为 一 种 高 度 减 毒 而 免 疫 原 性 良 好 的 乙 脑 减 毒 SA 株 培 养 后 收 获 病 毒 上 清 液 制 得 供 需 分 析 :. 需 求 现 状 与 趋 势 : 免 疫 规 划 需 求 和 高 危 地 区 自 费 补 种 需 求 为 主, 对 减 毒 活 疫 苗 的 需 求 旺 盛 根 据 免 疫 规 划 程 序, 乙 脑 减 毒 活 疫 苗 (BHK) 在 8 月 龄 和 2 岁 时 各 接 种 一 次, 合 计 2 次 ; 乙 脑 灭 活 疫 苗 (VERO)8 月 龄 接 种 2 剂 次,2 周 岁 和 6 周 岁 各 接 种 1 剂 次, 合 计 4 次 过 去 4 年 的 批 签 发 情 况 显 示 减 毒 活 疫 苗 占 据 90% 以 上 份 额, 显 示 已 成 为 市 场 需 求 的 理 论 需 求 量 : 乙 脑 减 毒 活 疫 苗 主 导 市 场, 灭 活 疫 苗 占 比 极 低 1) 计 划 免 疫 内 适 龄 儿 童 1700 万 / 年, 则 总 体 需 求 为 3400 万 支 2) 自 费 接 种 需 求 与 疫 情 相 关, 历 年 维 持 在 支 之 间 结 合 以 上 两 点, 理 论 需 求 合 计 万 支 测 算 依 据 : 由 于 减 毒 活 疫 苗 安 全 有 效, 接 种 次 数 少 而 成 为 市 场 主 导 品 种, 人 份 数 占 比 一 直 超 过 90% 以 上 假 设 未 来 该 品 种 仍 主 导 市 场, 灭 活 疫 苗 逐 步 萎 缩, 计 划 免 疫 儿 童 1700 万 人 / 年 2 支 / 人 =3400 万 支 我 国 中 西 部 一 些 高 发 地 区 存 在 补 种 和 自 费 接 种 的 需 求, 这 部 分 需 求 与 疫 情 相 关 性 较 高, 比 如 年 我 国 乙 脑 死 亡 人 数 ( 死 亡 人 数 与 发 病 率 相 关 ) 分 别 为 和 73 人, 乙 脑 疫 苗 的 同 期 批 签 发 量 分 别 为 万 支 观 察 过 去 几 年 疫 情 情 况 与 批 签 发 量, 死 亡 人 数 较 高 时 (150 人 以 上 ), 对 乙 脑 疫 苗 的 补 种 需 求 可 达 3000 万 针 如 果 死 亡 人 数 降 低 到 100 人, 补 种 需 求 只 有 2000 多 万 支. 供 给 情 况 : 由 国 企 主 导, 以 乙 脑 减 毒 活 疫 苗 为 主 11 年 批 签 发 6035 万 人 份 其 中 BHK 细 胞 减 毒 活 疫 苗 5447 万 剂, 为 成 都 武 汉 兰 州 依 生 天 元 供 给,Vero 细 胞 灭 活 乙 脑 疫 苗 588 万 剂, 由 成 大 天 坛 供 给 从 供 给 看, 除 了 满 足 计 划 免 疫 的 3400 万 支 (1700 万 新 生 儿 童 ) 需 求 之 外, 还 有 2000 多 万 支 供 给, 系 个 别 的 地 区 的 补 种 和 自 费 接 种 需 求 目 前 国 内 乙 脑 疫 苗 由 7 家 国 内 公 司 生 产, 其 中 90% 都 是 由 成 都 所, 兰 州 所 和 武 汉 所 供 给 结 论 :

63 乙 脑 疫 苗 自 费 接 种 和 补 种 需 求 与 疫 情 相 关 度 很 高, 需 关 注 乙 脑 疫 情 发 生 情 况 国 企 主 供 市 场, 以 减 毒 活 疫 苗 为 主 查 看 原 图 6) 百 白 破 系 列 疫 苗 ( 细 菌 性 疫 苗 ): 升 级 换 代 将 完 成, 竞 争 格 局 微 调 百 日 咳 是 由 百 日 咳 杆 菌 引 起 的 一 种 急 性 呼 吸 道 传 染 病, 通 过 气 沫 传 播, 传 染 性 极 强, 主 要 感 染 6 岁 以 下 儿 童,1 岁 以 下 婴 儿 占 总 发 病 率 的 50% 白 喉 是 由 白 喉 棒 状 杆 菌 引 起 的 急 性 呼 吸 道 传 染 病, 传 染 只 能 发 生 在 人 与 人 之 间, 多 经 由 飞 沫 传 播 破 伤 风 是 一 种 创 伤 感 染 性 疾 病, 在 皮 肤 创 伤 后, 破 伤 风 芽 胞 进 入 伤 口, 转 变 成 破 伤 风 杆 菌 并 产 生 破 伤 风 毒 素, 侵 犯 中 枢 神 经, 造 成 破 伤 风 特 有 的 肌 肉 强 直 和 阵 发 性 痉 挛 症 百 白 破 系 列 疫 苗 是 预 防 百 日 咳 白 喉 破 伤 风 疾 病 的 有 效 措 施, 无 细 胞 百 日 咳 疫 苗 原 液 + 白 喉 类 毒 素 + 破 伤 风 类 毒 素 混 合, 吸 附 于 铝 盐 上, 可 制 成 百 白 破 三 联 疫 苗 (DTPa), 该 疫 苗 由 于 副 作 用 小 而 代 替 全 细 胞 百 白 破 疫 苗 研 发 趋 势 上, 将 DTPa 与 乙 肝 伤 寒 脊 灰 Hib 多 糖 疫 苗 混 合, 已 制 得 若 干 联 合 疫 苗 ; 利 用 破 伤 风 类 毒 素 良 好 的 免 疫 原 性 与 抗 原 性 弱 的 疫 苗 如 多 糖 偶 联, 如 Hib 多 糖 结 合 疫 苗, 可 以 降 低 注 射 针 刺, 减 少 接 种 量 和 对 幼 儿 的 不 良 反 应 供 需 分 析 :. 需 求 现 状 与 趋 势 : 无 细 胞 百 白 破 三 联 疫 苗 已 完 全 替 代 全 细 胞 百 白 破 疫 苗 2007 年 我 国 扩 大 国 家 免 疫 规 划 实 施 方 案 要 求 用 无 细 胞 百 白 破 替 代 全 细 胞 百 白 破, 经 历 了 的 2 年 过 渡,10 年 无 细 胞 百 白 破 已 经 占 据 百 白 破 批 签 发 量 的 91%,11 年 实 现 对 全 细 胞 百 白 破 疫 苗 的 完 全 替 代 理 论 需 求 量 : 无 细 胞 百 白 破 6800 万 支, 白 破 1700 万 支 测 算 依 据 : 需 求 主 要 来 源 于 计 划 免 疫 需 求, 根 据 最 新 的 免 疫 规 划 程 序, 儿 童 在 月 分 别 接 种 1 针 无 细 胞 百 白 破 三 联 疫 苗, 总 4 支 / 人, 每 年 的 免 疫 规 划 儿 童 1700 万, 则 对 百 白 破 三 联 苗 的 需 求 在 6800 万 支 6 周 岁 时 强 化 接 种 1 针 白 破 二 联 疫 苗, 每 年 免 疫 规 划 对 白 破 的 需 求 为 1700 万 支. 供 给 情 况 : 企 业 以 国 企 为 主, 保 障 充 分 百 白 破 疫 苗 11 年 批 签 发 7683 万 剂, 全 部 为 无 细 胞 百 白 破 年 全 细 胞 百 白 破 主 导 的 时 期, 主 要 由 武 汉 所 成 都 所 上 海 所 3 家 生 产 ; 年 进 入 无 细 胞 百 白 破 时 期, 生 产 企 业 有 武 汉 所 成 都 所 天 坛 生 物 长 春 长 生 GSK

64 5 家 生 产, 但 11 年 GSK 未 获 得 批 签 发 根 据 免 疫 规 划 程 序, 无 细 胞 百 白 破 的 供 给 7683 万 支 超 过 理 论 需 求 的 6800 万 支, 供 给 充 分, 且 市 场 主 要 为 中 生 集 团 占 据 白 破 疫 苗 在 近 年 年 均 批 签 发 量 在 3000 万 支 上 下 波 动, 主 要 由 武 汉 所 供 应, 上 海 所 辅 助 供 应, 同 样 能 充 分 满 足 我 国 免 疫 需 求 白 破 二 联 疫 苗 供 应 充 足 结 论 : 经 过 技 术 升 级, 我 国 已 经 完 全 实 现 从 全 细 胞 百 白 破 向 无 细 胞 百 白 破 的 过 渡, 且 供 给 充 分, 中 生 集 团 主 导 查 看 原 图 7) 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 ( 病 毒 性 疫 苗 ): 成 熟 产 品, 供 需 平 衡 脊 髓 灰 质 炎 ( 小 儿 麻 痹 症 ) 是 由 脊 髓 灰 质 炎 病 毒 导 致 的 急 性 传 染 病, 病 毒 主 要 侵 犯 人 体 脊 髓 灰 质 前 角 的 灰 白 质 部 分, 对 灰 质 造 成 永 久 损 害, 使 这 些 神 经 支 配 的 肌 肉 无 力, 出 现 肢 体 弛 缓 性 麻 痹 1950 年 代, 第 一 代 脊 灰 灭 活 疫 苗 (IPV) 和 口 服 活 疫 苗 (OPV) 面 世 我 国 1960 年 OPV 上 市,2004 年 我 国 报 道 最 后 2 例 本 土 脊 灰 病 例, 但 2011 年 新 疆 发 生 输 入 型 脊 灰 病 毒 感 染 事 件, 不 过 短 期 得 到 控 制 脊 灰 疫 苗 分 灭 活 疫 苗 IPV 和 口 服 活 疫 苗 OPV 两 类 美 国 2000 年 开 始 完 全 使 用 IPV 作 常 规 免 疫, 即 2 4 6~18 月 龄 和 4~6 岁 接 受 4 次 IPV,IPV 成 医 科 院 生 物 所 天 坛 生 物 赛 诺 菲 - 巴 斯 德 本 大 幅 高 于 OPV OPV 免 疫 机 制 类 似 于 自 然 感 染, 免 疫 持 久, 用 方 便 易 于 推 广, 但 存 在 毒 力 回 升 风 险 供 需 分 析 :. 需 求 量 理 论 约 为 6800 万 丸 主 要 集 中 在 计 划 免 疫 每 年 1700 万 的 新 生 儿 童, 按 照 月 龄 和 4 周 岁 各 口 服 1 粒, 总 计 4 粒, 则 年 需 求 在 6800 万. 供 给 十 分 充 足, 我 国 短 期 仍 以 OPV 为 主, 但 长 期 存 在 IPV 替 代 OPV 可 能 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 OPV 由 于 生 产 成 本 低 廉, 且 防 止 疫 情 突 发 的 风 险, 每 年 都 会 有 超 额 供 给 尤 其 11 年 批 签 发 达 到 万 剂, 数 量 远 上 超 过 每 年 计 划 免 疫 理 论 需 求 量 的 6800 万, 这 与 新 疆 发 生 输 入 性 脊 灰 疫 情, 国 家 加 大 储 备 有 关 其 中 猴 肾 细 胞 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 主 要 由 医 科 院 生 物 所 生 产, 人 二 倍 体 细 胞 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 由 天 坛 生 物 生 产, 以 上 两 家 企 业 生 产 的 均 是 口 服 脊 灰 减 毒 活 疫 苗 (OPV)

65 09 年 9 月, 巴 斯 德 的 注 射 脊 灰 灭 活 疫 苗 IPV 在 我 国 上 市, 但 应 用 比 较 少 IPV 是 完 全 灭 活 的 脊 灰 疫 苗, 本 身 无 病 毒 活 性, 安 全 性 好, 可 以 用 于 免 疫 力 低 下 或 免 疫 缺 陷 的 婴 幼 儿, 而 免 疫 缺 陷 的 儿 童 是 明 确 不 能 使 用 OPV 的 ( 口 服 糖 丸 ) 免 疫 力 低 下 包 括 早 产 儿 低 体 重 儿 人 工 喂 养 儿 等 ; 免 疫 缺 陷 包 括 先 天 性 免 疫 缺 陷 性 疾 病 药 物 及 环 境 因 素 等 刺 激 导 致 的 后 天 性 获 得 性 免 疫 缺 陷 美 国 CDC 明 确 指 出 IPV 是 唯 一 一 种 对 免 疫 缺 陷 者 及 家 庭 接 触 者 推 荐 使 用 的 脊 灰 疫 苗 结 论 : 目 前 我 国 主 要 使 用 OPV, 需 求 比 较 稳 定 OPV 会 引 起 极 少 量 的 疫 苗 相 关 安 全 事 件, 长 期 可 能 被 IPV 取 代, 但 由 于 IPV 成 本 远 高 于 OPV, 所 以 在 我 国 从 IPV 到 OPV 的 替 代 还 需 要 一 段 时 间 查 看 原 图 8) 流 感 疫 苗 ( 病 毒 性 疫 苗 ): 需 求 与 疫 情 高 度 相 关 流 感 疫 苗 是 全 球 最 大 的 疫 苗 品 种,2009 年 市 场 规 模 约 42 亿 美 元, 占 全 球 成 人 预 防 性 疫 苗 市 场 的 39% 流 感 裂 解 苗 成 人 注 射 1 针, 剂 量 为 0.5 毫 升 6 月 -35 月 的 幼 儿 可 接 种 0.25 毫 升 / 支 的 儿 童 剂 量, 对 于 以 前 没 有 接 种 过 的 儿 童, 应 接 种 两 针, 两 针 间 隔 至 少 4 周 流 行 性 感 冒 是 由 流 感 病 毒 引 起 的 急 性 呼 吸 道 传 染 病, 病 原 体 为 甲 乙 丙 (A B C) 三 型 流 行 性 感 冒 病 毒 甲 型 流 感 病 毒, 可 感 染 人 类 和 多 种 动 物, 是 人 类 流 感 的 主 要 病 原, 易 变 异 乙 型 流 感 病 毒, 呈 局 部 爆 发, 病 情 相 对 较 轻, 多 于 冬 春 季 爆 发 丙 型 流 感 主 要 以 散 在 病 例 形 式 出 现, 较 少 引 起 流 行 甲 型 流 感 病 毒 根 据 H 和 N 抗 原 不 同 分 为 许 多 亚 型,H 有 15 个 亚 型 (H1~H15), N 有 9 个 亚 型 (N1~N9) 其 中 仅 H1N1 H2N2 H3N2 主 要 感 染 人 类,H5 H7 和 H9 亚 型 毒 株 对 禽 类 危 害 最 大 20 世 纪 以 来 有 3 种 甲 型 流 感 病 毒 (H1N1 H2N2 H3N2) 造 成 了 4 次 流 感 大 流 行 :1) 年, 西 班 牙 流 感, 由 H1N1 引 发 ;2) , 亚 洲 流 感, 由 H2N2

66 引 发 ;3) 年, 香 港 流 感, 由 H3N2 引 发 :4) , 俄 罗 斯 流 感, 由 H1N1 变 异 引 发 流 感 疫 苗 分 为 全 病 毒 灭 活 疫 苗 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 和 亚 单 位 疫 苗 三 代, 国 产 和 进 口 产 品 均 有 销 售 其 中 全 病 毒 灭 活 疫 苗 由 整 个 灭 活 的 病 毒 构 成, 免 疫 原 性 虽 好 但 副 反 应 多, 应 用 很 少 裂 解 疫 苗 由 经 裂 解 的 病 毒 颗 粒 组 成, 包 括 表 面 抗 原 血 凝 素 神 经 氨 酸 酶 核 蛋 白 和 基 质 蛋 白 等 成 分, 是 国 内 市 场 主 流 疫 苗, 适 用 于 6 个 月 以 上 的 所 有 人 群 亚 单 位 疫 苗 由 只 产 生 抗 体 保 护 反 应 的 HA 和 NA 抗 原 组 成, 副 作 用 最 小, 尤 其 适 用 于 儿 童 每 年 的 9 月 和 3 月,WHO 全 球 流 感 规 划 小 组 分 别 对 南 半 球 5~6 月 和 北 半 球 11~12 月 开 始 的 下 一 个 流 感 流 行 季 节 使 用 流 感 疫 苗 的 成 分 提 出 建 议, 成 分 基 于 国 家 流 感 中 心 和 WHO 合 作 中 心 的 全 球 网 络 的 监 测 资 料 现 行 流 感 疫 苗 含 有 2 个 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 和 1 个 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 供 需 分 析 :. 需 求 现 状 与 趋 势 : 短 期 需 求 平 稳, 长 期 潜 力 巨 大 目 前 我 国 流 感 疫 苗 接 种 率 远 低 于 发 达 国 家, 也 低 于 东 南 亚 等 邻 国, 未 来 随 着 我 国 政 府 对 丙 类 传 染 病 控 制 的 加 强, 以 及 人 群 观 念 改 变, 潜 在 需 求 将 逐 步 转 化 为 实 在 的 接 种 率 这 此 过 程 中, 如 果 医 保 政 策 能 够 如 美 国 一 样 提 供 费 用 覆 盖, 则 对 于 接 种 率 的 提 高 将 有 推 动 作 用 理 论 需 求 量 :9000 万 支 / 年 测 算 依 据 : 老 人 儿 童 医 护 人 员 等 流 感 高 危 群 体 是 应 当 接 种 流 感 疫 苗 的 首 要 人 群, 但 目 前 的 接 种 率 非 常 低 2006 年 针 对 北 京 杭 州 重 庆 的 调 查 显 示, 这 三 类 人 的 接 种 率 仅 15% 11% 3% 另 外, 我 国 整 体 流 感 疫 苗 接 种 率 不 足 1%, 远 低 于 欧 美 发 达 国 家 水 平, 美 国 超 过 25%, 加 拿 大 超 过 35% 如 果 假 设 高 危 人 群 的 接 种 率 达 到 美 国 的 整 体 水 平 25%, 我 国 老 年 和 儿 童 总 体 约 3.5 亿 人, 则 每 年 接 种 需 求 为 3.5 亿 支 25% 接 种 率 =9000 万 支, 该 群 体 是 有 望 在 中 期 内 建 立 起 注 射 流 感 疫 苗 观 念 的 群 体. 供 给 情 况 : 供 给 企 业 众 多, 供 大 于 求 11 年 儿 童 剂 型 签 发 2133 万 支 ; 成 人 剂 型 累 计 签 发 3059 万 支 流 感 裂 解 疫 苗 由 11 家 国 内 企 业 和 2 家 国 外 企 业 生 产, 主 要 厂 家 有 华 兰 生 物 科 兴 生 物 长 春 长 生 大 连 雅 立 峰 生 物 和 赛 诺 菲 - 巴 斯 德 等 结 论 : 流 感 疫 苗 生 产 企 业 众 多, 但 市 场 潜 力 更 大, 市 场 容 量 有 望 在 疫 情 和 企 业 推 广 作 用 下 不 断 扩 大, 国 家 或 地 方 医 保 政 策 若 推 动 则 接 种 率 提 高 更 快

67 查 看 原 图 9) 狂 犬 病 疫 苗 ( 病 毒 性 疫 苗 ): 需 求 仍 保 持 高 位, 新 的 竞 争 格 局 将 形 成 狂 犬 病 是 一 种 侵 害 中 枢 神 经 系 统 的 急 性 病 毒 性 传 染 病, 多 由 被 染 病 的 动 物 咬 人 传 播, 一 旦 发 病, 死 亡 率 几 乎 为 100% 该 病 潜 伏 期 1-3 个 月, 最 长 可 达 数 年, 与 年 龄 伤 口 深 度 位 臵 病 毒 数 量 和 毒 力 有 关 治 疗 程 序 为 : 伤 口 处 理 疫 苗 和 抗 血 清 的 接 种 狂 犬 疫 苗 主 要 在 咬 伤 暴 露 后 使 用, 在 病 毒 的 潜 伏 期 诱 导 机 体 产 生 免 疫 能 力, 从 而 防 止 狂 犬 病 毒 感 染 狂 犬 病 的 发 病 率 与 犬 类 数 量 和 管 理 力 度 相 关, 过 去 20 年 呈 现 高 低 高 的 局 面 查 看 原 图 狂 犬 疫 苗 主 要 4 类 :1) 纯 化 地 鼠 肾 细 胞 狂 犬 病 疫 苗 : 疫 苗 毒 种 经 地 鼠 肾 细 胞 培 养, 收 获 病 毒 悬 液 纯 化 灭 活 后 制 得 2) 纯 化 Vero 细 胞 狂 犬 病 疫 苗 : 将 病 毒 种 接 种 Vero 细 胞 培 养 后, 经 过 超 滤 浓 缩 收 获 病 毒, 经 灭 活 纯 化 制 得 疫 苗 3) 人 二 倍 体 细 胞 狂 犬 疫 苗 : 生 产 成 本 高 4) 纯 化 鸡 胚 细 胞 狂 犬 病 疫 苗 : 免 疫 效 果 接 近 人 二 倍 体 细 胞 狂 犬 疫 苗 的 水 平 除 了 传 统 方 法, 基 因 工 程 重 组 狂 犬 疫 苗 已 取 得 实 质 性 进 展, 合 成 肽 狂 犬 疫 苗 核 酸 狂 犬 疫 苗 在 研 究 中 目 前 国 内 主 要 有 Vero 细 胞 纯 化 疫 苗 地 鼠 肾 细 胞 纯 化 疫 苗 (BHK) 和 诺 华 鸡 胚 细 胞 狂 犬 疫 苗 3 种 供 需 分 析 :. 供 需 现 状 和 趋 势 : 狂 犬 疫 苗 的 需 求 将 保 持 比 较 高 的 水 平 近 年 的 发 病 高 峰 在 年, 目 前 已 经 下 降, 但 在 养 犬 量 增 加 犬 类 免 疫 率 偏 低 犬 咬 伤 事 件 数 量 较 大 暴 露 后 注 射 疫 苗

68 比 例 小 的 情 况 下, 对 狂 犬 疫 苗 的 需 求 仍 大 WHO 提 出 2020 年 消 除 人 间 狂 犬 病, 建 立 起 全 国 标 准 化 的 免 疫 法 规 是 保 证 我 国 彻 底 消 除 狂 犬 病 的 保 证 理 论 需 求 量 :1300 万 人 份 左 右 预 测 依 据 : 由 于 养 犬 数 量 和 咬 伤 事 件 之 间 难 于 量 化, 基 于 过 去 5 年 批 签 发 量 平 均 在 1500 万 人 份 左 右, 且 最 近 3 年 稳 定 在 1300 万 人 份 左 右, 结 合 近 年 狂 犬 病 发 生 人 数 (CDC 数 据 年 狂 犬 病 发 病 人 数 有 所 降 低, 分 别 为 3300 人 2466 人 2213 人 2048 人, 维 持 在 较 高 的 水 平 ), 认 为 未 来 几 年 狂 犬 病 发 生 率 会 维 持 在 与 过 去 几 年 相 近 的 水 平. 供 给 情 况 : 广 药 旗 下 诺 成 生 物 快 速 崛 起, 成 大 主 导 市 场 的 格 局 将 削 弱 狂 犬 疫 苗 是 国 内 疫 苗 市 场 规 模 最 大 的 品 种 2009 年 前, 福 尔 金 港 安 迪 延 申 长 春 长 生 成 大 辽 宁 依 生 等 都 是 销 售 规 模 比 较 大 的 企 业, 整 个 市 场 集 中 度 不 高 2009 年, 江 苏 延 申 河 北 福 尔 大 连 金 港 安 迪 等 公 司 的 狂 犬 疫 苗 产 品 被 检 出 质 量 问 题, 相 继 暂 停 销 售, 行 业 格 局 发 生 变 化, 成 大 生 物 的 狂 犬 疫 苗 在 此 后 占 据 了 较 大 的 市 场 份 额 经 过 年 的 调 整 期,11 年 行 业 格 局 在 逐 步 发 生 变 化, 辽 宁 成 大 独 大 的 局 面 逐 步 受 到 撼 动, 依 生 长 生 诺 诚 的 获 批 数 量 恢 复 较 快,12 年 截 至 目 前, 该 趋 势 进 一 步 确 立, 市 场 份 额 在 进 行 重 新 划 分 结 论 : 狂 犬 疫 苗 市 场 生 产 企 业 较 多, 长 期 看 市 场 份 额 有 被 多 家 分 割 的 趋 势, 但 总 需 求 将 保 持 高 位, 该 品 种 盈 利 能 力 较 好 查 看 原 图

69 查 看 原 图