巨大差异, 我们认为该类产品仍能够利用进入医保的契机实现以价换量, 总 体来看仍然是利好 进口药品蕴含潜在机遇, 医保支付标准值得关注除国产药品之外, 本次谈判也有 23 个进口药品入围, 包括了抗肿瘤药物 ( 如贝伐珠单抗 利妥昔单抗 曲妥珠单抗等单克隆抗体 ; 拉帕替尼 厄洛替尼等小分子靶向药

Transcription

1 行业研究 谈判结果发布, 潜力品种值得长期关注 行业点评报告 人社部发布医保药品目录准入谈判结果点评 分析师 : 任宪功 SAC NO: S 年 07 月 20 日 证券研究报告点评报告 证券分析师任宪功 renxg@bhzq.com [Table_Contactor] 助理分析师 王斌 SAC NO S wangbin_bhzq@163.com 赵波 SAC NO S zhaobo@bhzq.com 子行业评级化学制药 生物制品 中药 重点品种推荐恒瑞医药信立泰 西藏药业 天士力 康弘药业 亿帆医药 复星医药 康缘药业 看好 看好 看好 事件 : 人社部印发了 关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 ( 以下简称 通知 ), 将 36 种谈判药品纳入了 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版 ) ( 以下简称药品目录 ) 乙类范围, 并同步确定了这些药品的医保支付标准 点评 : 高临床价值药品获重视, 国产创新药成为亮点 之前纳入谈判范围的药品共有 44 个, 本次共有 36 个品种最终入围, 总体成功率为 82%, 包括 31 个西药和 5 个中药 上市公司的产品之中, 有复方黄黛片 ( 亿帆医药 ) 银杏二萜内酯葡胺注射液 ( 康缘药业 ) 康柏西普 ( 康弘药业 ) 阿帕替尼( 恒瑞医药 ) 注射用重组人尿激酶原( 天士力 ) 注射用重组人脑利肽 ( 西藏药业 ) 参一胶囊( 亚泰集团 ) 及阿利沙坦酯 ( 信立泰 ) 得以入选 在入选的西药品种之中有 15 个是抗肿瘤药物, 其他分别为治疗心血管病 肾病 眼病 精神病 抗感染 糖尿病等重大疾病或慢性病的药物 ; 中成药中有 3 个是肿瘤药, 另外 2 个是心脑血管用药, 反映医保基金对于高临床价值药品的支持 此外, 列入谈判范围的西达本胺 康柏西普 阿帕替尼等近年来上市的国家重大新药创制专项药品全部谈判成功也体现了对于国产创新药的扶持, 解决了创新药品因无法及时纳入医保造成回报率偏低的难题, 有利于激发国内制药企业的创新研发热情, 持续推动医药行业创新发展 入围产品有望通过以价换量进一步拓展市场空间在价格降幅方面, 与 2016 年平均零售价相比, 谈判药品的平均降幅达到 44%, 最高的达到 70%, 上市公司入围药品其医保支付价最终的降幅普遍低于平均水平 尽管本次谈判药品价格下降幅度较大, 部分品种还存在支付限制 ( 如康柏西普限 50 岁以上湿性 AMD 患者使用, 且每眼累计最多支付 9 支, 每个年度最多支付 4 支 ; 重组人脑利钠肽限二级及以上医疗机构使用, 且单次住院支付不超过 3 天等 ), 但对于通过谈判成功进入到医保目录的品种来说, 其未来有望通过以价换量从而带动其销售额实现快速增长 尤其对于目前销售基数较低, 降价幅度较小的药品, 在经谈判进入医保目录后受益最大 对于具体品种而言, 原有价格较高, 未能进入医保, 在与同类产品的竞争之中不具备优势的低销售基数产品, 通过本次谈判进入医保目录之中, 降价对其原有销售额的影响较小, 未来销量的提升将直接带动销售额迅速增长 对于已经有一定销售基础的药品, 由于纳入医保后必然会面临降价, 会对现有的销售额造成一定影响, 但如果未来市场空间较大, 现有销售规模与其相比存在 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 6

2 巨大差异, 我们认为该类产品仍能够利用进入医保的契机实现以价换量, 总 体来看仍然是利好 进口药品蕴含潜在机遇, 医保支付标准值得关注除国产药品之外, 本次谈判也有 23 个进口药品入围, 包括了抗肿瘤药物 ( 如贝伐珠单抗 利妥昔单抗 曲妥珠单抗等单克隆抗体 ; 拉帕替尼 厄洛替尼等小分子靶向药 ), 糖尿病用药 ( 利拉鲁肽 ) 心血管疾病用药 ( 替格瑞洛 ) 等多个具有重要临床价值的药品 对于进口药品, 由于其之前定价较高, 同时未能纳入医保或者医保覆盖地区不足, 其销量一直难以持续攀升 在纳入医保后解决了支付手段的问题, 结合外资药企强大的学术推广和营销组织能力, 预计将呈现出放量的局面 我们建议关注专利已经或即将到期, 有国内厂家进行仿制的品种 未来国内药企的仿制药上市之后, 一方面可以分享市场空间扩大的红利, 另一方面在本次谈判之中也制定了医保药品支付标准, 同时明确如有同通用名称药品 ( 仿制药 ) 上市, 将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准, 有利于后续的进口替代 具体品种包括替格瑞洛 利拉鲁肽 来那度胺 厄洛替尼 利妥昔单抗和曲妥珠单抗等 重点关注标的我们建议关注以下三类投资标的 :( 一 ) 目前销量基数较小, 纳入医保目录后有望逐步放量的品种, 建议关注 : 天士力 (600535)( 降价幅度较小 ) 康缘药业 (600557) 信立泰 (002294) 和亿帆医药 (002019);( 二 ) 目前已有一定市场基础, 潜在市场空间较大, 能够实现以价换量的高临床价值药品, 建议关注 : 恒瑞医药 (600276) 康弘药业 (002773)( 降价幅度较小 ) 和西藏药业 (600211);( 三 ) 进口药品纳入医保, 自身仿制药上市后有望持续受益, 建议关注复星医药 (600196) 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 6

3 图 1: 本次医保谈判成功的涉及国内上市公司的国产药品品种一览 序号品种适应症上市公司规格医保支付标准备注 2017 年最低中标价降价幅度 2016 年销售额 ( 万元 ) 医保增补省份数量 1 重组人尿激酶原 急性 ST 抬高心肌梗死的溶栓治疗 天士力 5mg(50 万 IU)/ 支 1020 元限急性心肌梗死发病 12 小时内使用 元 ( 福建 ) -6.42% 康柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 康弘药业 10mg/ml 0.2ml/ 支 5550 元 限 50 岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者, 并符合以下条件 :1. 需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方 ;2. 病眼基线矫正视力 ;3. 事前审查后方可用, 初次申请需有血管造影及 OCT( 全身情况不允许的患者可以提供 OCT 血管成像 ) 证据 ;4. 每眼累计最多支付 9 支, 每个年度最多支付 4 支 6725 元 ( 多省 ) 17.47% 阿利沙坦酯 用于轻 中度原发性高血压的治疗 信立泰 80mg/ 片 3.04 元 元 ( 湖北 ) 25.25% 240mg/ 片 7.05 元 9.13 元 ( 江苏 ) 22.78% 58( 样本医院 ) 0 4 参一胶囊 与化疗配合用药, 用于亚泰集团治疗原发性肺癌 肝癌 含人参皂苷 Rg3 10mg/ 粒 6.65 元 限原发性肺癌 肝癌化疗期间同步使用 9.25 元 ( 宁夏 ) 28.11% 47400(2015 年 ) 银杏二萜内酯葡胺注射液 阿帕替尼 活血通络 用于中风病中经络 ( 轻中度脑梗死 ) 恢复期痰瘀阻络证, 症见半身不遂, 口舌歪斜, 言语蹇涩, 肢体麻既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃 - 食管结合部腺癌患者 康缘药业 恒瑞医药 5ml/ 支, 含银杏二萜内酯 25mg 316 元 限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者, 单次住院最多支付 14 天 250mg/ 片 136 元 限既往至少接受过 2 种系统化疗后进 元 ( 宁夏 ) 36.52% 375mg/ 片 元 展或复发的晚期胃腺癌或胃 - 食管结 元 ( 江西 ) 37.35% 合部腺癌患者 425mg/ 片 元 元 ( 宁夏 ) 36.97% 492 元 ( 江苏 ) 35.77% 890( 样本医院 ) ( 样本医院 ) 0 7 复方黄黛片 清热解毒, 益气生血 用于初治的急性早幼粒亿帆医药 0.27g/ 片 10.5 元 限初治的急性早幼粒细胞白血病 16.7 元 ( 江西 ) 37.13% 500( 样本医院 ) 0 细胞白血病 8 重组人脑利钠肽 患有休息或轻微活动时 呼吸困难的急性失代偿西藏药业心力衰竭患者的静脉治 0.5mg(500U)/ 瓶 585 元 疗 限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗, 单次住院支付不超过 3 天 1009 元 ( 福建 ) 42.02% 34600(2015 年 ) 0 资料来源 : 公司公告, 人社部, 米内网, 药智网,PDB, 渤海证券研究所 图 2: 本次医保谈判成功的涉及国内上市公司的进口药品品种一览 序号品种适应症上市公司规格医保支付标准备注 2017 年最低中标价降价幅度 2016 年销售额 ( 万元 ) 医保增补省份数量 1 替格瑞洛 2 来那度胺 3 利妥昔单抗 4 曲妥珠单抗 用于急性冠脉综合征 ( 不稳定性心绞痛 非 ST 段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死 ) 患者, 包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入 (PCI) 治疗的患者, 降低血栓性心血管事件的发生率 新基医药 ( 双鹭本品与地塞米松合用, 治疗曾接受过至少药业获优先审 10mg/ 片 ;25mg/ 片一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者评 ) 复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤 ( 国际工作分类 B C 和 D 亚型的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 ) 的治疗 阿斯利康 ( 信立泰已报生产 ) 90mg/ 片 8.45 元限急性冠脉综合症患者, 支付不超过 12 个月 元 ( 湖北 ) 22.69% 9900( 样本医院 ) 0 罗氏 ( 复星医药类 100mg/10ml/ 瓶 ; 似药进展到临床 500mg/50ml/ 瓶 III 期 ) 适用于 HER2 过度表达的转移性乳腺癌 : 作为单一药物治疗已接受过 1 个或多个化罗氏 ( 复星医药类疗方案的转移性乳腺癌 ; 与紫杉醇或者多西似药进展到临床 440mg(20ml) 他赛联合, 用于未接受化疗的转移性乳腺 III 期 ) 癌患者 866 元 / 元 限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者, 并满足以下条件 :1 每 2 个疗程需提供治疗有效的证据 2198 元 /2786 元 ( 福建 ) 后方可继续支付 ;2 由三级医院血液专科或血液专科 61%/60% 1900( 样本医院 ) 0 医院医师处方 ;3 与硼替佐米联合使用不予支付 限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤 ( 国际工作分类 B 2418 元 / 元 C 和 D 亚型的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 ),CD20 阳性 Ⅲ- Ⅳ 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20 阳性弥漫大 B 细胞性 3416 元 /16041 元 29%/48% 98000( 样本医院 ) 11 非霍奇金淋巴瘤 ; 最多支付 8 个疗程 7600 元 限以下情况方可支付 :1.HER2 阳性的乳腺癌手术后患者, 支付不超过 12 个月 2.HER2 阳性的转移性乳腺癌 3.HER2 阳性的晚期转移性胃癌 资料来源 : 公司公告, 人社部, 米内网, 药智网,PDB, 渤海证券研究所 元 64.84% 75000( 样本医院 ) 5 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 6

4 投资评级说明项目名称 投资评级 评级说明 买入 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅超过 20% 公司评级标准 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间中性未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间 减持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数跌幅超过 10% 看好 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅超过 10% 行业评级标准 中性 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅介于 -10%-10% 之间 看淡 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数跌幅超过 10% 行业点评报告 重要声明 : 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保 我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息 本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有, 未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 渤海证券股份有限公司, 也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 6

5 渤海证券股份有限公司研究所 副所长 ( 金融行业研究 & 研究所主持工作 ) 张继袖 副所长谢富华 汽车行业研究小组郑连声 张冬明 计算机行业研究小组王洪磊 朱晟君 环保行业研究小组林徐明 刘蕾 电力设备与新能源行业研究伊晓奕 医药行业研究小组任宪功 ( 部门经理 ) 王斌 赵波 通信 & 电子行业研究小组徐勇 高峰 宋敬祎杨青海 家用电器行业研究安伟娜 传媒行业研究姚磊 机械行业研究李骥 新材料行业研究张敬华 食品饮料 交通运输行业研究齐艳莉 休闲服务行业研究刘瑀 证券行业研究任宪功 ( 部门经理 ) 洪程程 金融工程研究 & 部门经理崔健 权益类量化研究潘炳红 李莘泰 衍生品类研究祝涛 李元玮 CTA 策略研究郝倞 基金研究刘洋 债券研究王琛皞 流动性 战略研究 & 部门经理周喜 策略研究宋亦威 杜乃璇 博士后工作站冯振债券 经纪业务创新发展研究 朱林宁量化 套期保值模型研究 综合质控 & 部门经理郭靖 机构销售 投资顾问朱艳君 行政综合白骐玮 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 6

6 渤海证券研究所 天津天津市南开区宾水西道 8 号邮政编码 : 电话 :(022) 传真 :(022) 北京北京市西城区阜外大街 22 号外经贸大厦 11 层邮政编码 : 电话 : (010) 传真 : (010) 渤海证券研究所网址 : 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 6