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1 增持 日期 :2017 年 04 月 10 日行业 : 医药生物 维持 证券研究报告 / 行业研究 / 行业动态 医药生物行业周报 ( ) 分析师 : 魏赟 Tel: weiyun@shzq.com SAC 证书编号 :S 研究助理 : 金鑫 Tel: jinxin1@shzq.com SAC 证书编号 :S 行业数据 (Y17M2) 累计产品销售收入 ( 亿元 ) 4, 累计产品销售收入同比增长 11.70% 累计利润总额 ( 亿元 ) 累计利润总额同比增长 15.30% 主要观点 : 本周医药生物行业指数上涨 1.05%, 跑输沪深 300 指数 0.72 个百分点 各子行业中, 医药商业上涨 0.36%, 化学制剂上涨 1.38%, 医疗器械上涨 1.29%, 化学原料药上涨 1.59%, 生物制品上涨 0.81%, 中药上涨 0.67%, 医疗服务上涨 3.30% 上市公司公告 : 鱼跃医疗 金达威 万东医疗等发布年报 ; 智飞生物与默沙东续签疫苗经销与推广服务协议 ; 信邦制药全资子公司对外投资诊断试剂 ; 广生堂设立新药产业投资基金 ; 海正药业入选浙江省第一批国有控股混合所有制企业员工持股试点企业 ; 景峰医药与医易康云共同组建医疗协同云平台 行业要闻 : CFDA 发布 仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见 ; CFDA 调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序 ;CFDA 办公厅发布关于落实 国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定 有关工作的通知 ; 深圳市卫计委承诺纠正公立医院药品集团采购改革试点中滥用行政权力排除限制竞争行为 最近 6 个月行业指数与沪深 300 指数比较 报告编号 :WY17-CT06 相关报告 : 首次报告日期 : 重要提示 : 请务必阅读尾页分析师承诺 公司资格说明和免责条款 1

2 一 行业观点 本周医药生物行业指数上涨 1.05%, 跑输沪深 300 指数 0.72 个百分点, 绝对估值较上周末小幅上升, 估值溢价率较上周末小幅下降 我们建议关注 :1) 在进口替代 医保控费等大背景下, 关注在创新药研发上具有竞争优势 产品储备丰富的龙头公司, 如恒瑞医药 (600276);2) 受益于 两票制, 享受行业集中度提升等政策红利的的商业龙头公司, 如九州通 (600998) 上海医药(601607); 3) 估值较合理且业绩成长性较明确的白马股, 如华东医药 (000963) 二 一周行情回顾 板块行情本周医药生物行业指数上涨 1.05%, 跑输沪深 300 指数 0.72 个百分点 各子行业中, 医药商业上涨 0.36%, 化学制剂上涨 1.38%, 医疗器械上涨 1.29%, 化学原料药上涨 1.59%, 生物制品上涨 0.81%, 中药上涨 0.67%, 医疗服务上涨 3.30% 从市场资金流向来看, 净流入较大的板块是建筑装饰 有色金属 国防军工等, 净流出较大的板块是建筑材料 汽车 房地产等 图 1 行业指数周涨跌幅排行 0.00% 1.00% 2.00% 3.00% 4.00% 5.00% 6.00% 7.00% 银行 ( 申万 ) 食品饮料 ( 申万 ) 非银金融 ( 申万 ) 传媒 ( 申万 ) 家用电器 ( 申万 ) 医药生物 ( 申万 ) 休闲服务 ( 申万 ) 商业贸易 ( 申万 ) 通信 ( 申万 ) 农林牧渔 ( 申万 ) 轻工制造 ( 申万 ) 沪深 300 纺织服装 ( 申万 ) 采掘 ( 申万 ) 汽车 ( 申万 ) 电子 ( 申万 ) 化工 ( 申万 ) 电气设备 ( 申万 ) 国防军工 ( 申万 ) 综合 ( 申万 ) 计算机 ( 申万 ) 机械设备 ( 申万 ) 交通运输 ( 申万 ) 有色金属 ( 申万 ) 房地产 ( 申万 ) 公用事业 ( 申万 ) 钢铁 ( 申万 ) 建筑材料 ( 申万 ) 建筑装饰 ( 申万 ) 2

3 图 2 医药生物指数周涨跌幅 图 3 医药生物子板块周涨跌幅 2.00% 1.50% 1.00% 0.50% 0.00% 4/5 4/6 4/7 医药生物 ( 申万 ) 沪深 300 SW 医药商业 Ⅲ SW 中药 Ⅲ SW 生物制品 Ⅲ SW 医药生物 SW 医疗器械 Ⅲ SW 化学制剂 SW 化学原料药沪深 300 SW 医疗服务 Ⅲ 0.00% 0.50% 1.00% 1.50% 2.00% 2.50% 3.00% 3.50% 本周末医药生物绝对估值 41.71( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ), 相对于沪深 300 的估值溢价率为 %, 绝对估值较上周末小幅上 升, 估值溢价率较上周末小幅下降 图 4 医药生物近期绝对估值 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 图 5 医药生物板块近期估值溢价率 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) % 290% 280% 270% 260% 250% 240% 230% 220% 210% 200% 个股行情本周医药生物板块有 175 只股票上涨,56 只股票下跌 涨幅较大的有辅仁药业 万东医疗 博晖创新等, 跌幅较大的有新华医疗 陇神戎发 精华制药等 表 1 个股涨跌幅排行 跌幅榜 5 日涨跌幅 (%) 涨幅榜 5 日涨跌幅 (%) 新华医疗 辅仁药业 9.91 陇神戎发 万东医疗 8.11 精华制药 博晖创新

4 乐心医疗 东北制药 6.77 福安药业 花园生物 6.77 龙津药业 长生生物 6.71 恩华药业 美年健康 6.46 瑞康医药 常山药业 6.40 上海莱士 北大医药 6.31 沃华医药 海虹控股 5.56 三 一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要 上市公司公告 : 鱼跃医疗 金达威 万东医疗等发布年报 表 2 年度业绩报告 公司名称 公告日期 营业总收入 ( 万元 ) 同比增减 (%) 归母净利润 ( 万元 ) 同比增减 (%) 鱼跃医疗 , , 金达威 , , 万东医疗 , , 天目药业 , 龙津药业 , , 黄山胶囊 , , 莱美药业 , 金花股份 , , 东北制药 , , 信邦制药 , , 康弘药业 , , 爱尔眼科 , , 仟源医药 , , 贝达药业 , , 智飞生物与默沙东续签疫苗经销与推广服务协议公司于 4 月 6 日发布公告, 公司与默沙东续签疫苗经销与推广服务协议, 公司继续作为默沙东在中国大陆市场的市场推广服务方, 负责默沙东公司疫苗产品在中国大陆市场的推广工作 上述协议涉及产品为 纽莫法 (23 价肺炎球菌多糖疫苗 ) 和 维康特 ( 甲型肝炎灭活疫苗 ), 上述产品由智飞生物接受委托进行进口 推广及销售, 年采购总额为 8.97 亿元 4

5 信邦制药全资子公司对外投资诊断试剂公司于 4 月 6 日发布公告, 公司董事会同意全资子公司中肽生化使用自有资金 2,805 万元与嘉兴康德投资合伙企业 高文林 赖尚阳投资设立贵州中肽生化有限公司 本次投资有利于公司充分发挥中肽生化在诊断试剂的研发和推广应用上的资源优势, 快速挖掘贵州的诊断试剂市场 广生堂设立新药产业投资基金公司于 4 月 6 日发布公告, 公司拟出资 6,500 万元参与设立新药产业投资基金, 与物明投资管理有限公司 华润深国投信托有限公司签署了 福建广明方医药投资研发中心 ( 有限合伙 ) 合伙协议, 以福建广明方医药投资研发中心 ( 有限合伙 ) 的形式组建基金 本次投资基金的设立, 加大公司对新药领域的布局, 充分发挥投资平台作用, 抓住药品一致性评价及药品注册许可人制度机遇 海正药业入选浙江省第一批国有控股混合所有制企业员工持股试点企业公司于 4 月 7 日发布公告, 公司收到浙江省国资委等 3 部委联合下发的 关于公布第一批国有控股混合所有制企业员工持股试点企业名单的通知, 入选浙江省第一批国有控股混合所有制企业员工持股试点企业, 公司将进一步调整完善员工持股方案 景峰医药与医易康云共同组建医疗协同云平台公司于 4 月 8 日发布公告, 景峰医药 刘华先生拟与华康全景信息技术有限公司 易康云信息技术有限公司签订股权转让及增资协议, 通过本次股权转让及增资, 景峰医药及刘华先生分别获得医易康云 20.00% 及 11.11% 的股权 公司通过与目标公司医易康云搭建在线医疗协同云平台和在线临床教育平台, 打造不同层级之间医生的远程医疗协作体系及在线教育体系 行业要闻 : CFDA 发布 仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见 4 月 5 日,CFDA 发布 仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见, 对品种分类提出以下指导意见 : 1) 原研进口上市品种, 无需开展一致性评价, 经国家食品药品监督管理总局审核确定发布后, 可选择为参比制剂 ; 2) 原研企业在中国境内生产上市的品种, 经国家食品药品监督 5

6 管理总局审核确定发布后, 可选择为参比制剂 ; 3) 进口仿制品种,a) 上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的, 国家食品药品监督管理总局药品审评中心审核并提出意见 ;b) 上市前未按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的, 需按有关规定开展一致性评价 4) 国内仿制品种, 上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的, 按照上述第三条第一款规定的程序执行 ; 未按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的, 需按照有关规定开展一致性评价 ; 5) 改规格 改剂型 改盐基的仿制品种, 需开展一致性评价 ; 6) 国内特有品种, 由企业选择可重新开展临床试验证明其安全有效性, 审核通过后视同通过一致性评价 ; 企业未选择重新开展临床试验的, 国家食品药品监督管理总局对外公布其缺乏有效性数据, 不建议使用 CFDA 调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序 4 月 6 日,CFDA 发布 国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定 和 国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定, 对 CFDA 负责的临床试验审批事项 再注册和延续注册审批事项 注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整, 具体如下 : 1) 从 2017 年 5 月 1 日起, 国产和进口药物的临床试验审批决定 国产和进口药品的补充申请审批决定 进口药品再注册审批决定, 调整为由总局药品审评中心以总局名义作出, 审批决定由药品审评中心负责人签发 ; 2) 从 2017 年 7 月 1 日起, 第三类高风险医疗器械临床试验审批决定 国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定 国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册审批决定, 由总局医疗器械技术审评中心以总局名义作出, 审批决定由总局医疗器械技术审评中心负责人签发 CFDA 办公厅发布关于落实 国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定 有关工作的通知 4 月 7 日,CFDA 办公厅发布关于落实 国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定 有关工作的通知, 主要内容如下 : 1) 关于取消省级食品药品监管部门实施的药用辅料 ( 不含新药用辅料和进口药用辅料 ) 注册审批, 落实药用辅料关联审评审批工作, 6

7 做好国产高风险药用辅料的现场核查 抽样等工作, 保证药品质量 ; 2) 关于取消省级食品药品监管部门实施的药物临床试验机构资格认定初审, 申请资料中无需提交省级卫生行政部门和省级食品药品监管部门审核意见, 总局对通过资格认定的申请人情况进行公告并颁发证书 ; 3) 关于取消省级食药监管部门实施的互联网药品交易服务企业审批 ( 第三方平台除外 ),a) 关于互联网药品交易, 已取得互联网药品交易服务资质的企业, 应严格按照 药品经营质量管理规范 及有关文件要求从事互联网药品交易服务 ;b) 关于互联网医疗器械交易, 互联网医疗器械交易服务监管相关政策将另行发布 医疗器械生产企业可以通过自身网站提供本企业生产医疗器械的互联网交易服务 ; 医疗器械批发企业可以通过自身网站向具有资质的医疗器械经营企业或使用单位提供互联网医疗器械交易服务 ; 医疗器械零售企业可以通过自身网站向消费者个人提供互联网医疗器械交易服务 深圳市卫计委承诺纠正公立医院药品集团采购改革试点中滥用行政权力排除限制竞争行为 4 月 7 日, 国家发改委公告, 深圳市卫计委存在以下违反 反垄断法 的行为 : 1) 只允许一家集团采购组织 ( 经遴选为全药网药业 ) 提供药品集团采购服务, 深圳市卫计委通过遴选, 从符合资质的企业中确定一家集团采购组织, 使其他有能力 有意愿提供药品集团采购服务的经营者被排除在外, 导致深圳市公立医院药品集团采购市场只有一家经营者, 没有竞争 ; 2) 限定深圳市公立医院 药品生产企业使用全药网药业提供的服务, 一是限定深圳市所有公立医院不能选择其他具备条件的集团采购组织 省级药品集中采购平台采购, 二是变相限定药品生产企业只能通过全药网药业向深圳市公立医院销售目录内药品, 破坏了药品市场正常的竞争秩序 ; 3) 限定药品配送企业由全药网药业指定 调查后, 深圳市卫计委表示将积极进行整改, 提出 3 项具体措施 : 一是确保公立医院药品采购自主权 ; 二是确保选择药品配送企业自主权 ; 三是确保药品生产企业自主权 四 行业观点与投资建议 从全年来看, 我们维持医药板块 增持 的评级, 从长期看, 医 7

8 药经济增长的基本面没变, 政府对医药卫生事业, 尤其是基层医疗服务系统的投入持续加大, 伴随着人口老龄化 二孩政策 全民医保 慢病需求的释放, 医药经济增长将获得长期性支撑, 继续保持百分之十以上增速的医药行业依然值得持续关注 我们建议从两个思路来考虑未来的投资主线 :1) 成长主线 : 医药行业已经进入高速成长后的结构调整和集中度提升的时期, 这个时期有 内涵 的企业会更多地享受到集中度提升的红利 ;2) 改革主线 : 顺应医改政策, 享受政策红利的企业以及国企改革 本周医药生物行业指数上涨 1.05%, 跑输沪深 300 指数 0.72 个百分点, 绝对估值较上周末小幅上升, 估值溢价率较上周末小幅下降 我们建议关注 :1) 在进口替代 医保控费等大背景下, 关注在创新药研发上具有竞争优势 产品储备丰富的龙头公司, 如恒瑞医药 (600276);2) 受益于 两票制, 享受行业集中度提升等政策红利的的商业龙头公司, 如九州通 (600998) 上海医药(601607); 3) 估值较合理且业绩成长性较明确的白马股, 如华东医药 (000963) 8

9 分析师承诺魏赟金鑫本人以勤勉尽责的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本报告依据公开的信息来源, 力求清晰 准确地反映分析师的研究观点 此外, 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与 未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格 投资评级体系与评级定义股票投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及 ( 或 ) 估值预期以报告日起 6 个月内公司股价相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法 投资评级定义增持股价表现将强于基准指数 20% 以上谨慎增持股价表现将强于基准指数 10% 以上中性股价表现将介于基准指数 ±10% 之间减持股价表现将弱于基准指数 10% 以上行业投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及 ( 或 ) 估值对所研究行业以报告日起 12 个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法 投资评级定义增持行业基本面看好, 行业指数将强于基准指数 5% 中性行业基本面稳定, 行业指数将介于基准指数 ±5% 减持行业基本面看淡, 行业指数将弱于基准指数 5% 投资评级说明 : 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准, 投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异 本评级体系采用的是相对评级体系 投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况 投资者应阅读整篇报告, 以获取比较完整的观点与信息, 投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断 免责条款本报告中的信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性及完整性不做任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更 报告中的信息和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价或询价 我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责 在法律允许的情况下, 我公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 本报告仅向特定客户传送, 版权归上海证券有限责任公司所有 未获得上海证券有限责任公司事先书面授权, 任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布 复制 引用或转载 上海证券有限责任公司对于上述投资评级体系与评级定义和免责条款具有修改权和最终解释权 9

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