目录 医药生物 - 医疗器械行业周报 1. 行业及公司新闻 CFDA 发布 90 项医械行业标准 两会委员建议创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项 主要公司公告 乐普医疗 : 参股优加利, 布局远程心电监测领域

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1 行 业 研 究 创新医疗器械产品研发有望加快 医药生物 - 医疗器械行业周报 医疗器械行业周报 分析师 : 任宪功 SAC NO: S 年 03 月 12 日 证券分析师任宪功 renxg@bhzq.com [Table_Contactor] 投资要点 : 行业及公司新闻和公告 1 CFDA 发布 90 项医械行业标准 证券研究报告行业周报 行业评级 医药生物 - 医疗器械 重点品种推荐乐普医疗三诺生物 增持增持 看好 最近一季度行业相对走势 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% -5.00% % % 相关研究报告 医疗器械沪深 两会委员建议创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项 3 乐普医疗: 参股优加利, 布局远程心电监测领域 4 迪瑞医疗: 公司检测中心获得了 CNAS 认可资格 5 和佳股份: 为抓住医疗信息化的战略机遇, 设立珠海和佳医疗信息产业有限公司 6 华润万东: 发布鱼跃科技要约收购华润万东的提示性公告 二级市场表现回顾截至 3 月 12 日的近 5 个交易日, 医药生物板块累计下跌 0.79%, 沪深 300 指数上涨 1.22%, 医药生物板块跑输指数 2.01 个百分点, 在 28 个申万一级行业中涨幅排名倒数第 2 位 医疗器械子板块上涨 0.34%, 在 6 个二级子行业中涨幅排名在首位 周涨幅靠前 ( 除新股外 ) 的主要有千山药机 东富龙 楚天科技 乐普医疗 尚荣医疗等 行业估值与投资策略目前医疗器械板块 TTM 市盈率为 倍, 相对于沪深 300 和医药生物板块估值溢价率分别为 % 和 52.66%, 近一周以来, 医疗器械板块估值溢价率继续小幅提升 我国高端医疗器械市场大部分被国外企业占据, 国家各部委已出台多项政策鼓励国产化进程, 若在两会委员的推动下创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项, 必将推动我国医疗器械创新步伐进一步加快, 并将加速进口替代进程, 此外医疗器械企业加快布局移动医疗领域, 行业面临医疗信息化的战略机遇, 我们维持行业 看好 评级 推荐 : 在心血管产业领域构建医疗健康全产业链平台已具雏形的乐普医疗 血糖监测领域国内企业龙头并积极拓展医院市场的三诺生物 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 11

2 目录 医药生物 - 医疗器械行业周报 1. 行业及公司新闻 CFDA 发布 90 项医械行业标准 两会委员建议创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项 主要公司公告 乐普医疗 : 参股优加利, 布局远程心电监测领域 迪瑞医疗 : 公司检测中心获得了 CNAS 认可资格 和佳股份 : 为抓住医疗信息化的战略机遇, 设立珠海和佳医疗信息产业有限公司 华润万东 : 发布鱼跃科技要约收购华润万东的提示性公告 二级市场表现回顾 行业估值与投资策略... 8 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 11

3 图目录 医药生物 - 医疗器械行业周报 图 1: 板块涨跌幅对比 (%)... 7 图 2: 医药生物子行业走势对比 (%)... 7 图 3: 医疗器械板块估值 (PE,TTM, 整体法 )- 倍... 9 图 4: 医疗器械板块估值溢价率 (PE,TTM, 整体法 )-%... 9 表目录 表 1: 医疗器械板块涨跌幅排名 ( 近 5 个交易日 )... 8 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 11

4 1. 行业及公司新闻 医药生物 - 医疗器械行业周报 1.1 CFDA 发布 90 项医械行业标准 CFDA 最新发布 血液透析及相关治疗用水 等 90 项医疗器械行业标准, 具体 包括 血液透析及相关治疗用水 血液透析及相关治疗用浓缩物 激光治疗 设备准分子激光角膜屈光治疗机 等行业标准 其中, 强制性医疗器械行业标准自 2017 年 1 月 1 日起实施, 推荐性医疗器械行 业标准自 2016 年 1 月 1 日起实施 资料来源 : 中国化工仪器网 1.2 两会委员建议创新医疗器械产品研发列为国务院的 重大专项 全国人大常委 环资委副主任 农工党中央副主席龚建明在两会上提出了推进自主创新医疗器械产品发张的建议 指出 : 创新是一个国家的立国之本, 是一个产业发展的源泉 我国高端医疗器械基本依赖进口 能否促进创新医疗器械产品的发展, 关系到我国医疗器械产业的长远发展 其建议推进自助创新医疗器械产品发展应采取以下措施 : (1) 将创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项 新药研发已在 5 年前列为国务院的重大专项, 极大地推进了药品产业的发展 国际上医疗器械发展速度比药品快, 若创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项, 必将推动我国医疗器械发展, 并将很快在国际上占有一席之地 (2) 希望各相关部门在各自的职责范围内出台 实施推进自主创新医疗器械产品发展的政策 如 : 国家药监总局已出台 创新医疗器械特别审批程序, 希望在执行该程序时还要加大力度, 使创新医疗器械产品安全 有效 快速地进入市场 其他部门如 : 国家发改委和卫计委在价格 招标和进入医院方面制定相应的政策和规定, 促进创新医疗器械快速进入国内市场 建立一条市场准入阶段的绿色通道, 创新产品享受最惠准入的备案制度 同时在产品的应用阶段也要建立一条绿色通道 : 在公立医院, 国家财政扶持医院, 用财税政策调控的手段, 使创新产品 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 11

5 医药生物 - 医疗器械行业周报 能够顺利投入使用, 并在医保等环节中能给予特别的政策和报销标准鼓励 资料来源 : 中国科技网 2. 主要公司公告 2.1 乐普医疗 : 参股优加利, 布局远程心电监测领域 公司拟使用自有资金参股优加利, 交易完成后公司将持有优加利 20% 的股权 ; 同时, 乐普医疗将与优加利进行战略合作, 心电监测是心血管疾病诊断和评价的基石, 双方将合作开发 B2C 与基层医疗卫生机构市场, 抢占远程心电监测这一移动医疗服务核心入口 既能为公司创造新的医疗服务收入, 更重要的是能够收集 开发心血管疾病患者大数据库, 为进一步抢占心血管病患资源奠定基础 优加利是国内唯一的医疗级远程心电实时监测服务商, 致力于心电生理数据监测 技术和实时分析技术的研究与服务, 拥有领先的心电远程移动终端产品和实时监 护网络数据平台, 并已积累了超过 1100 万份的医用级心电监测数据 优加利目前已经覆盖了超过 200 家境内各级医疗卫生机构, 包括 301 医院 安贞医院 上海市第一医院等大型医院, 并与美国 ecardio 公司签订战略合作协议, 双方将在心电远程监测技术领域和电生理数据服务领域多层面进行战略合作, 推动全球心血管疾病预防控制事业向前发展 优加利的 移动实时监测 + 自适应分析诊断 + 医用级大样本监测数据 的远程心电监 测服务使得优加利成为乐普医疗在发展心血管移动医疗平台过程中不可或缺的获 取用户的 抓手 以及为用户提供持续健康管理的坚实数据平台 心电监测是心血管疾病诊断和评价的基石, 乐普医疗通过投资优加利, 并与其合作开发 B2C 与基层医疗卫生机构市场, 迅速切入中国领先的心电远程监测技术领域, 抢占心脏病移动医疗核心入口, 构建乐普医疗心血管云端大数据平台, 为乐普医疗拓展移动医疗业务的总体发展战略奠定坚实基础, 是乐普医疗进军移动医疗业务迈出的又一重要步伐 2.2 迪瑞医疗 : 公司检测中心获得了 CNAS 认可资格 本次经 CNAS 认可检测能力的项目达到 123 项, 包含以下 7 种检测类别 :1 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 11

6 医药生物 - 医疗器械行业周报人基质校准品 / 质控品 ( 冻干粉 新鲜或冰冻 );2 临床化学体外诊断试剂( 盒 ); 3 测量 控制和实验室用电气设备安全试验;4 体外诊断医用设备安全试验; 5 医用电器设备及体外诊断设备环境试验;6 包装运输包装件;7 测量 控制和实验室用电气设备及体外诊断设备电磁兼容 公司此次获得 CNAS 认可资格, 公司的资质和检测能力得到了进一步的确认, 预计有利于公司在未来增强市场竞争力, 提高知名度 2.3 和佳股份 : 为抓住医疗信息化的战略机遇, 设立珠海 和佳医疗信息产业有限公司 公司使用自有资金人民币 10,000 万元投资设立全资子公司 珠海和佳医疗信息产业有限公司 投资设立全资子公司是抓住国家大力发展医疗信息化的战略机遇, 不断深化公司产业链布局的重要举措 全资子公司成立后, 将依托现有的业务基础和平台资源, 沿着 数字医疗 智慧医疗 大数据医疗 等行业方向, 通过整合内部医疗信息业务资源 对外投资合作和收购兼并企业等方式, 推动医疗信息化领域产品技术升级创新, 加快技术运营团队优化壮大, 实现产业链的延展和市场影响力的提升 同时根据区域人才结构和市场渗透能力, 合理设臵调整机构职能, 形成 北京研发集成中心 珠海营销支持中心 成都开发测试中心 细分产品事业中心 区域销售服务网络 一体的战略协同体系, 培育打造具备核心竞争力 居于同行领先地位的医疗信息化业务集群 2.4 华润万东 : 发布鱼跃科技要约收购华润万东的提示性 公告 鱼跃科技于 2015 年 2 月 17 日公告了 华润万东医疗装备股份有限公司要约收购 报告书, 宣布自 2015 年 2 月 26 日起向除北药集团以外的华润万东股东发出全 面收购要约 本次要约收购股份包括华润万东除北药集团所持有的股份以外的其他已上市流通股 本次要约收购的目的是履行因鱼跃科技协议收购华润万东 51.51% 的股份从而成为华润万东的控股股东而触发的法定要约收购义务, 不以终止华润万东上市地位为目的 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 11

7 3. 二级市场表现回顾 医药生物 - 医疗器械行业周报 截至 3 月 12 日的近 5 个交易日, 医药生物板块累计下跌 0.79%, 沪深 300 指数上涨 1.22%, 医药生物板块跑输指数 2.01 个百分点, 在 28 个申万一级行业中涨幅排名倒数第 2 位 医疗器械子板块上涨 0.34%, 在 6 个二级子行业中涨幅排名在首位 周涨幅靠前 ( 除新股外 ) 的主要有千山药机 东富龙 楚天科技 乐普医疗 尚荣医疗等 图 1: 板块涨跌幅对比 (%) 一级板块涨跌幅 (sw, 近 5 个交易日, 流通市值加权平均 ) SW 非银金融 SW 医药生物 SW 电子 SW 通信 SW 建筑装饰 SW 国防军工 SW 有色金属 SW 机械设备 SW 传媒 SW 计算机 SW 轻工制造沪深 300 SW 农林牧渔 SW 钢铁 SW 汽车 SW 商业贸易 SW 化工 SW 公用事业 SW 电气设备 SW 纺织服装 SW 家用电器 SW 综合 SW 建筑材料 SW 食品饮料 SW 休闲服务 SW 采掘 SW 房地产 SW 交通运输 SW 银行 料来源 :wind 渤海证券研究所图 2: 医药生物子行业走势对比 (%) 医药生物子行业走势 (sw, 近 5 个交易日, 流通市值加权平均 ) 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 11

8 医药生物 - 医疗器械行业周报 资料来源 :wind 渤海证券研究所 表 1: 医疗器械板块涨跌幅排名 ( 近 5 个交易日 ) 序号 证券代码 证券简称 区间涨跌幅 (%) SH 维力医疗 SZ 千山药机 SZ 东富龙 SZ 楚天科技 SZ 乐普医疗 SZ 尚荣医疗 SZ 宝莱特 SZ 阳普医疗 SH 山东药玻 SH 新华医疗 SZ 博晖创新 SZ 戴维医疗 SZ 三诺生物 SZ 迪瑞医疗 SZ 迦南科技 SZ 九安医疗 SZ 理邦仪器 SZ 和佳股份 SZ 鱼跃医疗 SH 华润万东 SZ 冠昊生物 SZ 凯利泰 资料来源 :wind 渤海证券研究所 4. 行业估值与投资策略 目前医疗器械板块 TTM 市盈率为 倍, 相对于沪深 300 和医药生物板块估 值溢价率分别为 % 和 52.66%, 近一周以来, 医疗器械板块估值溢价率继 续小幅提升 我国高端医疗器械市场大部分被国外企业占据, 国家各部委已出台多项政策鼓励国产化进程, 若在两会委员的推动下创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项, 必将推动我国医疗器械创新步伐进一步加快, 并将加速进口替代进程, 此外医疗器械企业加快布局移动医疗领域, 行业面临医疗信息化的战略机遇, 我们维持行业 看好 评级 推荐 : 在心血管产业领域构建医疗健康全产业链平台已具雏形的乐普医疗 血糖监测领域国内企业龙头并积极拓展医院市场的三诺生物 请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 11

9 医药生物 - 医疗器械行业周报图 3: 医疗器械板块估值 (PE,TTM, 整体法 )- 倍图 4: 医疗器械板块估值溢价率 (PE,TTM, 整体法 )-% 沪深 300 SW 医药生物 SW 医疗器械 Ⅱ 相对于沪深 300 溢价率 相对于 SW 医药生物溢价率 资料来源 :wind 渤海证券研究所 资料来源 :wind 渤海证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 11

10 医药生物 - 医疗器械行业周报 投资评级说明 项目名称 投资评级 评级说明 买入 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅超过 20% 公司评级标准 增持未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间中性未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间 减持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数跌幅超过 10% 看好 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅超过 10% 行业评级标准 中性 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅介于 -10%-10% 之间 看淡 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数跌幅超过 10% 重要声明 : 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保 我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息 本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有, 未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 渤海证券股份有限公司, 也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 11

11 医药生物 - 医疗器械行业周报 渤海证券研究所机构销售团队 朱艳君渤海证券研究所机构销售部经理华南区兼华东区 华北区销售经理座机 : 手机 : 邮箱 :zhuyanjun@bhzq.com 渤海证券研究所 天津天津市南开区宾水西道 8 号邮政编码 : 电话 :(022) 传真 :(022) 北京北京市西城区阜外大街 22 号外经贸大厦 11 层邮政编码 : 电话 : (010) 传真 : (010) 渤海证券研究所网址 : 请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 11

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