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贺昝
5 years ago
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增持日期 : 行业 : 医药生物维持证券研究报告 / 行业研究 / 医药生物行业周报 (20171113-20171117) 分析师 : 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC 证书编号 :S0870513090001 研究助理 : 金鑫 Tel: 021-53686163 E-mail: jinxin1@shzq.

81%, 化学制剂下跌 3.66%, 医疗器械下跌 3.59%, 化学原料药下跌 0.92%, 生物制品下跌 2.37%, 中药下跌 1.83%, 医疗服务上涨 0.

接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 ( 征求意见稿 ) 报告编号 : WY17-CT59 相关报告 : 首次报告日期 : 数据预测与估值 : 重点关注股票业绩预测和市盈率公司名称股票代码股价 EPS PE 16A 17E 18E 16A 17E 18E PBR 投资评级恒瑞医药 600276 67.72 0.92 1.09 1.3 73.61 62.13 52.

1 增持日期 : 行业 : 医药生物维持证券研究报告 / 行业研究 / 医药生物行业周报 ( ) 分析师 : 魏赟 Tel: weiyun@shzq.com SAC 证书编号 :S 研究助理 : 金鑫 Tel: jinxin1@shzq.com SAC 证书编号 :S 行业数据 (Y17M9) 累计产品销售收入 ( 亿元 ) 21,715.3 累计产品销售收入同比增长 12.1% 累计利润总额 ( 亿元 ) 2,419.9 累计利润总额同比增长 18.4% 主要观点 : 本周医药生物行业指数下跌 2.31%, 跑输沪深 300 指数 2.53 个百分点各子行业中, 医药商业下跌 2.81%, 化学制剂下跌 3.66%, 医疗器械下跌 3.59%, 化学原料药下跌 0.92%, 生物制品下跌 2.37%, 中药下跌 1.83%, 医疗服务上涨 0.81% 上市公司公告 : 上海医药拟收购康德莱中国业务 ; 迪安诊断与 SCIEX 设立合资公司, 布局质谱检测领域 ; 通化东宝利拉鲁肽临床申请获受理最近 6 个月行业指数与沪深 300 指数比较行业要闻 : 保监会发布健康保险管理办法 ( 征求意见稿 ) ;CFDA 发布网络药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ) ;CMDE 发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 ( 征求意见稿 ) 报告编号 : WY17-CT59 相关报告 : 首次报告日期 : 数据预测与估值 : 重点关注股票业绩预测和市盈率公司名称股票代码股价 EPS PE 16A 17E 18E 16A 17E 18E PBR 投资评级恒瑞医药增持爱尔眼科增持柳州医药谨慎增持沃森生物谨慎增持泰格医药谨慎增持资料来源 : 上海证券研究所股价数据为 2017 年 11 月 17 日重要提示 : 请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款

2 一行业观点本周医药生物行业指数下跌 2.31%, 跑输沪深 300 指数 2.53 个百分点, 较上周末绝对估值及估值溢价率有所下降近期保监会发布健康保险管理办法 ( 征求意见稿 ), 鼓励保险公司不断丰富健康保险产品, 改进健康保险服务, 扩大健康保险覆盖面, 鼓励医疗保险产品对新药品新医疗器械和新诊疗方法在医疗服务中的应用支出进行保障, 有利于推动健康保险发展, 利好创新药慢病管理高端医疗服务等相关上市公司中长期来看, 我们建议关注 :1) 业绩确定性较高细分行业基本面正在好转的细分板块龙头企业, 如沃森生物 (300142) 爱尔眼科 (300015) 泰格医药(300347);2) 仿制药一致性评价优先审评审批相关文件陆续出台, 关注创新药及优质仿制药龙头企业, 如恒瑞医药 (600276);3) 受益于两票制, 享受政策红利有望占据更多的市场份额, 估值合理有望在中长期保持较快增速的优质医药商业公司, 如柳州医药 (603368) 二一周行情回顾板块行情本周医药生物行业指数下跌 2.31%, 跑输沪深 300 指数 2.53 个百分点各子行业中, 医药商业下跌 2.81%, 化学制剂下跌 3.66%, 医疗器械下跌 3.59%, 化学原料药下跌 0.92%, 生物制品下跌 2.37%, 中药下跌 1.83%, 医疗服务上涨 0.81% 从市场资金流向来看,27 个板块呈资金净流出, 其中资金净流出较大的是电子有色金属机械设备等板块,1 个板块呈资金净流入, 其中资金净流出较大的是银行等板块 2

3 图 1 行业指数周涨跌幅排行图 2 医药生物指数周涨跌幅图 3 医药生物子板块周涨跌幅本周末医药生物绝对估值 37.20( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ), 相对于沪深 300 的估值溢价率为 %, 较上周末绝对估值及估值溢价率有所下降 3

4 图 4 医药生物近期绝对估值 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 图 5 医药生物板块近期估值溢价率 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 个股行情本周医药生物板块有 41 只股票上涨,218 只股票下跌涨幅较大的有龙津药业康德莱乐心医疗等, 跌幅较大的有新和成美年健康辅仁药业等表 1 个股涨跌幅排行跌幅榜 5 日涨跌幅 (%) 涨幅榜 5 日涨跌幅 (%) 龙津药业新和成康德莱美年健康乐心医疗辅仁药业九安医疗金达威百花村葵花药业 7.86 步长制药国农科技 7.52 亿帆医药万东医疗 6.26 陇神戎发浙江医药 6.15 天目药业康美药业 5.85 易明医药健帆生物 4.96 三一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要上市公司公告 : 上海医药拟收购康德莱中国业务公司于 11 月 15 日发布公告, 公司下属全资子公司 CenturyGlobal 预计以现金出资约 5.57 亿美元向康德乐的全资子公司康德乐开曼收购康德乐马来西亚 100% 的股权本次交易基本收购价格为 12 亿美元, 最终收购价格预计约为 5.57 亿美元, 约为目标公司截至 2017 年 4

5 6 月 30 日财年净资产的 2.1 倍, 净利润的 28.2 倍, 企业价值约为息税折旧摊销前净利润 (EBITDA) 的 14.7 倍康德乐马来西亚是康德乐开曼的全资子公司, 其最终实际控制人为康德乐康德乐马来西亚的核心资产是其直接或间接持有的于香港及中国境内设立的全部中国业务实体, 其中国业务分成五大板块, 分别为 : 药品分销医疗器械分销医院直销特质药以及特质药房与商业技术板块, 康德乐中国拥有 14 个直销公司,17 个分销运营中心, 其分销商网络覆盖 322 座城市, 服务近 11,000 家医疗机构等下游客户, 同时拥有 30 家 DTP 药房康德乐中国的全国仓储总面积约 14.6 万平方米, 并拥有约 7,000 平方米的冷藏存储容量康德乐中国是中国医药流通领域规模领先特色显著优势鲜明的优质投资标的, 其分销业务规模位居全国第八, 在进口产品代理国际供应链管理专业药房等领域优势明显, 符合上海医药进一步扩大分销优势加快全国布局加速创新转型的战略指引本次交易将有力地提升公司整体的产业规模和竞争优势, 进一步提高公司在中国医药流通行业的市场地位, 并将提高医药分销全国网络覆盖的广度和深度, 巩固提升进口药品代理器械代理 DTP 及第三方专业物流服务等诸多细分领域的领先地位, 为公司持续增长注入新动能 : 1) 扩张全国分销网络覆盖本次收购强化了公司在上海北京浙江等核心市场的网络深度, 覆盖更多终端医疗客户, 提高市场渗透率, 进一步巩固重点区域市场优势, 同时拓展了天津重庆贵州等空白区域, 使公司分销网络扩展到 24 个省份, 加速了到 2020 年覆盖全国 28 个省份的发展步伐 2) 发展为中国最大的进口药品代理商康德乐中国是国内最大的进口医药品代理商之一, 本次收购将提升公司国际医药供应链服务能力, 丰富公司代理的药品和非药产品种类, 进口药品的总代理品种数将跃居行业第一, 成为中国最大的进口药品代理商和分销商 3) 打造中国优质 DTP 专业品牌连锁药房上海医药在华东华北地区拥有 40 余家 DTP 药房, 康德乐中国在 22 个城市拥有 30 家 DTP 药房, 本次收购将形成品牌统一运营一体服务卓越的中国第一大 DTP 专业品牌连锁药房, 从而成为国际制药商新特药进入中国市场的首选合作伙伴 4) 成为服务领先特色显著的第三方医药器械物流服务提供商康德乐中国是国内领先的医疗器械分销商特质药代理商和第三方物流商之一, 创新性地为客户提供技术驱动的解决方案和端到端的供应链管理该业务的注入将有助于扩大上海医药在医疗器械和特质 5

6 药的业务规模和特色, 丰富服务内涵, 提升终端客户粘性同时, 公司与康德乐已达成了全方面的深度战略合作安排, 双方将进一步携手在全球医疗器械市场开拓医药国际化及创新医疗医药服务等领域进行深入合作, 康德乐成为公司在美国业务拓展的战略合作伙伴迪安诊断与 SCIEX 设立合资公司, 布局质谱检测领域公司于 11 月 13 日发布公告, 公司与 SCIEX 旗下爱博才思签订合营协议, 双方拟在中国杭州共同设立合资公司, 开发注册生产及销售一类二类三类体外诊断产品, 充分发挥各自优势, 以获得在中国质谱诊断领域的商业成功该合资公司将凭借 SCIEX 在质谱检测领域所拥有的世界领先的设备和技术水平, 结合迪安诊断在国内建立的强大的第三方医学检测平台服务能力及销售网络, 实现国际先进质谱检测技术在国内的落地转化合资公司注册资本人民币 5000 万元, 公司爱博才思的出资比例分别为 51% 49% SCIEX Diagnostics 作为全球最大仪器跨国公司丹纳赫集团的一员, 成立于 1973 年, 拥有超过 40 年的发展历史及创新经验其擅长听取和了解客户不断变化的市场需求, 开发可靠灵敏和直观的解决方案, 凭借其在毛细管电泳和液相色谱 - 质谱行业中的全球领先地位和世界一流的服务体系与支持平台, 使其成为全球范围内专注于基础研究药物发现和开发食品环境检测取证和临床研究的科学家与实验室分析师信赖的合作伙伴合资公司主要业务为在中国开发注册生产及销售一类二类及三类体外诊断试剂和仪器 : 第一阶段将以开发注册和制造与 SCIEX Triple Quad 4500MD LC-MS/MS 系统或其他 SCIEX 的仪器配套使用的临床试剂盒为主公司将质谱作为未来技术力打造的重要平台和战略核心之一, 此次合作将进一步增强公司可持续发展能力和核心竞争力, 有助于公司整体战略目标的实现, 通过此次合作, 公司将在已有的专业质谱技术平台上, 有效嫁接国际先进技术, 进一步提升公司质谱技术的研发与转化能力, 进而推动高端质谱技术在国内的产业化与国产化, 提升国内质谱技术的源头创新能力, 奠定公司在国内临床质谱技术领域的行业引领地位 ; 同时依托公司覆盖全国的实验室网络平台产品代理渠道及冷链物流体系, 推动临床质谱技术在全国, 特别是与三甲医院等高端医疗机构共建精准诊疗中心等创新合作模式, 自上而下有效推动高端质谱技术的临床应用 ; 此次合作将有利于公司更好地整合专家资源, 并依托高等教育机构, 开展临床质谱相关培训项目, 推动国内质谱专业技术人才培养体系的建立, 有助于公司引入国际先进临床质谱监管体系, 加大配合监管部门制定符合中国国情的临床质谱相关标 6

7 准的参与力度通化东宝利拉鲁肽临床申请获受理公司于 11 月 16 日发布公告, 公司收到吉林省食品药品监督管理局转来的国家食品药品监督管理总局签发的关于利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液药品注册申请受理通知书利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽 -1(GLP-1) 类似物, 用于治疗糖尿病 GLP-1 具有多种生理功能 : 血糖依赖性促进胰岛素分泌保护胰岛 β 细胞延迟胃排空降低食欲等, 是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点天然 GLP-1 半衰期太短, 不具备成药性, 因而延长半衰期就成为 GLP-1 受体激动剂类药物开发的主要技术创新点近些年, 在降糖药市场,GLP-1 受体激动剂增长最快, 成为糖尿病市场扩容的最大动力利拉鲁肽就是一种酰胺化的 GLP-1 受体激动剂, 克服了天然 GLP-1 易降解的缺点, 不仅降低血糖水平, 且避免了低血糖风险此外, 根据美国 FDA 公布的数据显示, 利拉鲁肽还能使心血管受益, 降低糖尿病患者患心血管疾病的风险利拉鲁肽由丹麦诺和诺德公司 (NovoNordisk) 研制, 于 2009 年 7 月首先在欧盟上市,2010 年在美国上市,2011 年进入中国市场自利拉鲁肽上市之日起, 就成为了最畅销的 GLP-1 受体激动剂,2016 年的全球销售额已达亿美元, 在全球所有降糖药中排名第 3 位利拉鲁肽另外还有明显的减轻体重的作用, 减肥药利拉鲁肽 ( 商品名 :Saxenda) 也已上市, 2016 年实现了 2.3 亿美元的销售额根据 2017 年 7 月 19 日人社部发布了人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知, 利拉鲁肽注射液作为唯一的一个 GLP-1 受体激动剂列入了国家医保目录, 而由于产品本身相比于传统降糖药在安全性有效性等方面的巨大优势, 利拉鲁肽注射液在未来的国内的降糖药市场前景可期行业要闻 : 保监会发布健康保险管理办法 ( 征求意见稿 ) 11 月 15 日, 保监会发布健康保险管理办法 ( 征求意见稿 ), 对现行于 2006 年颁布的健康保险管理办法进行修改健康保险是国家医疗保障体系的重要组成部分, 坚持健康保险的保障属性, 鼓励保险公司不断丰富健康保险产品, 改进健康保险服务, 扩大健康保险覆盖面, 并通过有效监管和市场竞争降低健康保险价格和经营成本, 提升保障水平健康保险按照保险期限分为长期健康保险和短期健康保险长期 7

8 健康保险是指, 保险期间超过一年或者保险期间虽不超过一年但含有保证续保条款的健康保险, 长期护理保险保险期间不得低于 5 年 ; 短期健康保险是指, 保险期间在一年以及一年以下且不含有保证续保条款的健康保险保证续保条款是指, 在前一保险期间届满前, 投保人提出续保申请, 保险公司必须按照原条款和约定费率继续承保的合同医疗保险按照保险金的给付性质分为费用补偿型医疗保险和定额给付型医疗保险费用补偿型医疗保险是指, 根据被保险人实际发生的医疗康复费用支出, 按照约定的标准确定保险金数额的医疗保险 ; 定额给付型医疗保险是指, 按照约定的数额给付保险金的医疗保险保险公司可以将健康保险产品与健康管理服务相结合, 提供健康风险评估和干预, 提供疾病预防健康体检健康咨询健康维护慢性病管理养生保健等服务, 降低健康风险, 减少疾病损失此外, 鼓励保险公司与医疗机构基本医保部门等实现信息互联和数据共享 CFDA 发布网络药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ) 11 月 14 日, 为贯彻落实国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见, 进一步规范网络药品经营, 根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例及有关规定, 国家食品药品监督管理总局组织起草了网络药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ), 现向社会公开征求意见网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围网络药品销售者为药品生产批发企业的, 不得向个人消费者销售药品 ; 网络药品销售者为药品零售连锁企业的, 不得通过网络销售处方药国家有专门管理要求的药品等销售对象为个人消费者的, 还应当建立在线药学服务制度, 配备执业药师, 指导合理用药 CMDE 发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 ( 征求意见稿 ) 11 月 14 日, 为了更好满足公众对医疗器械的临床需要, 促进医疗器械技术创新, 依据关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见关于接受境外临床试验数据的要求,CMDE 组织起草了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 ( 征求意见稿 ) 本指导原则旨在为申请人通过在中华人民共和国境外开展的医疗器械临床试验数据进行注册申报, 以及为医疗器械监管部门对该类临床试验数据的审评提供技术指导, 避免或减少重复性临床试验, 进 8

9 一步协调全球临床试验要求, 加快医疗器械在中国上市进程申请人提交的境外临床试验资料应至少包括 : 临床试验方案伦理委员会意见临床试验报告临床试验报告应包含对完整临床试验数据的分析及结论依据申请人注册申请中选择的临床评价路径, 境外临床试验数据可作为临床试验资料, 亦可作为证明与同品种器械的差异不对产品的安全有效性产生不利影响的验证资料其中后者的临床试验数据的产生过程包括 : 针对与同品种器械对比后的差异在境外开展临床试验所产生的数据 ; 申请人已有的境外临床试验数据能够涵盖针对同品种器械对比后需进行的差异试验内容境外试验数据符合中国注册相关要求, 数据科学完整充分, 予以接受境外试验数据符合本指导原则第三条提出的基本要求, 但不完全符合中国注册相关技术要求时, 可在中国境内或境外开展补充临床试验, 其补充试验数据与原境外试验数据共同评价后符合中国注册相关技术要求后, 予以接受四行业观点与投资建议从全年来看, 我们维持医药板块增持的评级, 从长期看, 医药经济增长的基本面没变, 政府对医药卫生事业, 尤其是基层医疗服务系统的投入持续加大, 伴随着人口老龄化二孩政策全民医保慢病需求的释放, 医药经济增长将获得长期性支撑, 继续保持百分之十以上增速的医药行业依然值得持续关注三季度, 白马行情进入调整期, 市场整体风险偏好有所上升, 题材股表现活跃, 医药板块投资机会增多在四季度的投资上, 我们认为可采取进攻与防守并重的策略, 仍应以业绩为王, 在一些成长性较好的细分子行业布局, 关注基本面较好的子行业龙头, 享受估值切换带来的收益在投资上建议考虑 :1) 受政策推动, 未来发展前景好并有望实现产业升级的子板块, 如创新药医药商业医疗服务等 ; 2) 产品价格保持上涨趋势, 并推动业绩提升的子板块, 如维生素板块以及一些资源稀缺的品牌中药 OTC;3) 一些基本面有比较确定性改善的子行业, 如疫苗 CRO 等本周医药生物行业指数下跌 2.31%, 跑输沪深 300 指数 2.53 个百分点, 较上周末绝对估值及估值溢价率有所下降近期保监会发布健康保险管理办法 ( 征求意见稿 ), 鼓励保险公司不断丰富健康保险产品, 改进健康保险服务, 扩大健康保险覆盖面, 鼓励医疗保险产品对新药品新医疗器械和新诊疗方法在医疗服务中的应用支出进行保 9

10 障, 有利于推动健康保险发展, 利好创新药慢病管理高端医疗服务等相关上市公司中长期来看, 我们建议关注 :1) 业绩确定性较高细分行业基本面正在好转的细分板块龙头企业, 如沃森生物 (300142) 爱尔眼科 (300015) 泰格医药(300347);2) 仿制药一致性评价优先审评审批相关文件陆续出台, 关注创新药及优质仿制药龙头企业, 如恒瑞医药 (600276);3) 受益于两票制, 享受政策红利有望占据更多的市场份额, 估值合理有望在中长期保持较快增速的优质医药商业公司, 如柳州医药 (603368) 10

11 分析师承诺魏赟金鑫本人以勤勉尽责的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告依据公开的信息来源, 力求清晰准确地反映分析师的研究观点此外, 本人薪酬的任何部分过去不曾与现在不与未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关公司业务资格说明本公司具备证券投资咨询业务资格投资评级体系与评级定义股票投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及 ( 或 ) 估值预期以报告日起 6 个月内公司股价相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法投资评级定义增持股价表现将强于基准指数 20% 以上谨慎增持股价表现将强于基准指数 10% 以上中性股价表现将介于基准指数 ±10% 之间减持股价表现将弱于基准指数 10% 以上行业投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及 ( 或 ) 估值对所研究行业以报告日起 12 个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法投资评级定义增持行业基本面看好, 行业指数将强于基准指数 5% 中性行业基本面稳定, 行业指数将介于基准指数 ±5% 减持行业基本面看淡, 行业指数将弱于基准指数 5% 投资评级说明 : 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准, 投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异本评级体系采用的是相对评级体系投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况投资者应阅读整篇报告, 以获取比较完整的观点与信息, 投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断免责条款本报告中的信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性及完整性不做任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更报告中的信息和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价或询价我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责在法律允许的情况下, 我公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告仅向特定客户传送, 版权归上海证券有限责任公司所有未获得上海证券有限责任公司事先书面授权, 任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布复制引用或转载上海证券有限责任公司对于上述投资评级体系与评级定义和免责条款具有修改权和最终解释权 11

投资高企把握3G投资主题

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