一行业观点本周医药生物行业指数小幅下跌, 跑输沪深 300 指数, 绝对估值和估值溢价率较上周末略有下降近期市场仍处于弱势震荡, 投资时需注意防守, 重点关注业绩增长和大医改政策两条主线分级诊疗制度推行下, 关注第三方检验第三方影像诊断机构, 如迪安诊断 (300244) 华润万东(600

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夷犁雷
7 years ago
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增持日期 :行业 : 医药生物维持证券研究报告 / 行业研究 / 行业动态医药生物行业周报 (20160516-20160520) 魏赟 021-53686159 weiyun@shzq.com 执业证书编号 :S0870513090001 杜臻雁 021-53686162 duzhenyan@shzq.

1 增持日期 :行业 : 医药生物维持证券研究报告 / 行业研究 / 行业动态医药生物行业周报 ( ) 魏赟 weiyun@shzq.com 执业证书编号 :S 杜臻雁 duzhenyan@shzq.com 执业证书编号 :S 行业数据 (Y16M3) 累计产品销售收入 ( 亿元 ) 累计产品销售收入同比增长 10.10% 累计利润总额 ( 亿元 ) 累计利润总额同比增长 14.20% 主要观点 : 本周医药生物行业指数下跌 0.12%, 周涨跌幅在申万一级行业指数中排第 15, 跑输沪深 300 指数 0.23 个百分点子板块中医疗器械医疗服务化学原料药呈上涨, 其余下跌, 医疗器械上涨 2.48%, 医疗服务上涨 1.09%, 化学原料药上涨 0.13%, 化学制剂下跌 0.12%, 中药下跌 0.48%, 生物制品下跌 0.56%, 医药商业下跌 1.30% 上市公司公告 : 恒瑞医药撤回药品注册申请 ; 海思科投资美国 MaveriX 公司并获肿瘤靶向释放药物专利在中国的独家许可权 ; 迪安诊断拟投资内蒙古丰信医疗 ; 万孚生物产品通过美国 FDA 认证 ; 博雅生物参与设立医药产业并购基金 ; 博晖创新向激励对象授予限制性股票行业要闻 : 六部委印发关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见 ; 首批国家药品价格谈判结果公布 ;CFDA 发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序 ;CFDA 发布人体生物等效性试验豁免指导原则 ;FDA 批准首个 PD-L1 药物上市 ;CFDA 发布关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知 ; 卫计委部署开展 2016 年深化医药卫生体制改革调研督查工作最近 6 个月行业指数与沪深 300 指数比较报告编号 :DZY16-AIT010 相关报告 : 首次报告日期 : 重要提示 : 请务必阅读尾页分析师承诺公司资格说明和免责条款 1

2 一行业观点本周医药生物行业指数小幅下跌, 跑输沪深 300 指数, 绝对估值和估值溢价率较上周末略有下降近期市场仍处于弱势震荡, 投资时需注意防守, 重点关注业绩增长和大医改政策两条主线分级诊疗制度推行下, 关注第三方检验第三方影像诊断机构, 如迪安诊断 (300244) 华润万东(600055) 等 ; 处方外流两票制下, 继续关注区域性医药商业和药房连锁 ; 医药行业供给侧改革下看好优质创新药企制剂出口企业和药用辅料企业, 建议关注华海药业 (600521) 和山河药辅 (300452) 二一周行情回顾板块行情本周医药生物行业指数下跌 0.12%, 周涨跌幅在申万一级行业指数中排第 15, 跑输沪深 300 指数 0.23 个百分点子板块中医疗器械医疗服务化学原料药呈上涨, 其余下跌, 医疗器械上涨 2.48%, 医疗服务上涨 1.09%, 化学原料药上涨 0.13%, 化学制剂下跌 0.12%, 中药下跌 0.48%, 生物制品下跌 0.56%, 医药商业下跌 1.30% 从市场资金流向来看, 有色金属计算机电子传媒等板块呈现资金净流入, 其余板块均呈现净流出状态, 其中, 净流出较大的板块是化工食品饮料和医药生物等图 1 行业指数周涨跌幅排行 2

3 图 2 医药生物指数周涨跌幅图 3 医药生物子板块周涨跌幅本周末医药生物绝对估值 37.07( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ), 相对于沪深 300 的估值溢价率为 %, 较上周末均略有下跌图 4 医药生物近期绝对估值 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 图 5 医药生物板块近期估值溢价率 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 个股行情本周医药生物板块下跌股票数多于上涨股票数, 有 90 个股票上涨,107 个下跌跌幅较大的有四环生物新华制药和龙津药业等, 涨幅较大的有九安医疗马应龙和天目药业等表 1 个股涨跌幅排行跌幅榜 5 日涨跌幅 (%) 涨幅榜 5 日涨跌幅 (%) 四环生物 % 九安医疗 15.56% 新华制药 -8.24% 马应龙 12.85% 龙津药业 -7.52% 天目药业 11.58% 嘉事堂 -6.64% 山河药辅 8.57% 青海明胶 -6.54% 博济医药 7.47% 3

4 万孚生物 -6.42% 珍宝岛 7.10% 英特集团 -5.67% 富祥股份 7.03% 润达医疗 -5.56% 理邦仪器 6.96% 京新药业 -5.45% 华润万东 6.89% 迦南科技 -5.26% 凯利泰 6.29% 数据来源 :wind 上海证券研究所三一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要上市公司公告 : 恒瑞医药撤回药品注册申请公司于 5 月 19 日发布公告, 根据国家食品药品监督管理总局关于药品审评审批的最新政策, 并结合公司实际情况, 向国家食药监总局提交了撤回聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品注册申请并获得批准截至目前, 公司在聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液研发项目上已投入研发费用共计 4350 万元人民币公司表示将尽快完善相关研发数据并补充申报海思科投资美国 MaveriX 公司并获肿瘤靶向释放药物专利在中国的独家许可权公司于 5 月 17 日发布公告, 公司及下属全资子公司与美国 MaveriX 公司签署了合作开发协议及股权投资协议, 拟使用 999, 美元对 MaveriX 进行股权投资根据合作开发协议, 海思科将获得 MaveriX 全球首创新型肿瘤靶向释放吉西他滨前药 MVX 系列化合物在中国 ( 包括香港澳门台湾地区 ) 的独家专利许可权, 在合作开发协议有效期内, 可在上述许可区域就 MVX 系列化合物进行临床研究注册申报生产和市场销售如海思科未来在中国将 MVX 系列化合物成功上市销售,MaveriX 将获得一定比例的中国销售分成 MVX 系列化合物拥有全球首创的靶向释放机制, 通过一种特殊的酶使吉西他滨在肿瘤细胞内靶向释放, 能够提高吉西他滨的靶向性, 从而使得其疗效优于吉西他滨, 并减少毒副作用, 降低耐药性 MaveriX 和海思科将尽快在美国和中国启动临床试验, 主要适应症为非小细胞肺癌乳腺癌胰腺癌膀胱癌等迪安诊断拟投资内蒙古丰信医疗 5 月 17 日, 公司发布公告, 拟使用自筹资金人民币 25,350 万元受让和盈福投资合嘉信投资合计持有的内蒙古丰信医疗科技有限责 4

5 任公司 65% 的股权内蒙古丰信医疗科技有限责任公司是一家内蒙古地区的体外诊断产品经销商, 为内蒙地区各级医疗机构提供优质的体外诊断产品和专业技术支持物流等综合服务, 其业务覆盖内蒙地区近百家各级医疗机构, 目前已成为内蒙地区销售医疗检验设备最专业化规模最大的公司之一万孚生物产品通过美国 FDA 认证公司于 5 月 19 日发布公告, 收到美国食品药品管理局 (FDA) 的通知, 公司已获得 510(K) 审核的产品 Wondfo One Step Strep A Swab Test ( 认证编号为 K133343) 通过美国 FDA 的 CLIA waiver 认证公司产品通过 FDA 的认证, 进一步拓宽了公司的国际市场销售区域, 对公司产品在国际临检专业市场的销售起到了推动作用博雅生物参与设立医药产业并购基金公司于 5 月 16 日发布公告, 拟使用不超过 15, 万元自有资金与控股股东高特佳集团的全资子公司弘瑞投资及其他方, 以有限合伙企业的形式共同设立医药产业并购基金, 该合伙企业计划募集资金总额为不超过 60, 万元, 该并购基金将主要投资于第三方医学检验服务项目及其他项目博晖创新向激励对象授予限制性股票公司发布公告, 限制性股票激励计划规定的限制性股票授予条件已经成就, 根据公司 5 月 16 日召开的第五届董事会第二十三次会议审议通过关于向激励对象授予限制性股票的议案, 于 5 月 16 日向激励对象授予限制性股票本次授予限制性股票的激励对象共 91 名, 授予的限制性股票数量为万股, 限制性股票授予价格为每股 7.82 元行业新闻 : 六部委印发关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见 5 月 18 日, 国家卫计委印发由国家卫生计生委国家发展改革委教育部财政部人力资源社会保障部和国家中医药管理局等六部委共同制定的关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见意见要求, 十三五期间, 制定实施儿科医务人员培养规划, 增加儿科医务人员数量, 提高队伍整体素质 ; 完善儿童医疗卫生服务体系, 实现区域儿童医疗卫生资源均衡发展 ; 建立完善促进儿童医疗卫生事业发展的政策体系和激励机制, 调动儿科医务人员积极性到 2020 年, 建立健全功能明确布局合理规模适当富有效率的儿 5

6 童医疗卫生服务体系, 每千名儿童床位数增加到 2.2 张加强儿科医务人员队伍建设, 每千名儿童儿科执业 ( 助理 ) 医师数达到 0.69 名, 每个乡镇卫生院和社区卫生服务机构至少有 1 名全科医生提供规范的儿童基本医疗服务, 基本满足儿童医疗卫生需求将进一步加大政府投入, 重点支持地市级儿童医院综合医院儿科和省市县妇幼保健机构建设, 建成国家省市县四级儿童医疗卫生服务体系意见要求, 地方各级人民政府要调查分析区域服务资源现状,2016 年 6 月底前制定儿科医务人员培养规划和加强儿童医疗卫生服务改革与发展的具体实施方案, 确保各项政策措施取得实效首批国家药品价格谈判结果公布 5 月 20 日, 国家卫计委宣布肺癌和乙肝两个病种的三个药品进入国家医保谈判的首批入围名单, 分别为治疗晚期非小细胞肺癌的英国阿斯利康的吉非替尼浙江贝达生产的埃克替尼, 以及治疗慢性乙肝的韦瑞德 (GSK), 三种药物降幅分别为 55% 54% 67% 同时, 卫计委表态称, 国家药品价格谈判结果适用于公立医院 ( 包括军队系统 ) 采购使用在年的采购周期内, 各地不再另行组织谈判议价各地 6 月底前会将谈判结果在省级药品集中采购平台上公开挂网, 医疗机构按谈判价格直接网上采购 CFDA 发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,CFDA5 月 19 日发布了仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序程序中规定, 药品生产企业可通过备案的方式选择参比制剂行业协会可组织同品种生产企业提出参比制剂的推荐意见原研药品生产企业国际公认的同种药物生产企业其产品如满足参比制剂的条件, 可主动申报作为参比制剂食品药品监管总局仿制药质量一致性评价办公室对参比制剂的企业备案信息行业协会等推荐的选择信息, 及时向社会发布, 供药品生产企业参考 ; 食品药品监管总局对审核确定的参比制剂信息, 及时向社会公布, 药品生产企业原则上应选择公布的参比制剂开展一致性评价 CFDA 发布人体生物等效性试验豁免指导原则为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,5 月 19 日,CFDA 发布了人体生物等效性试验豁免指导原则的通告本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性 (Bioequivalence) 豁免, 是基于国际公认的生物药剂学分类系统 6

7 (BCS) 起草指导原则指出对于 BCS 分类 1 类和 3 类的药物, 只要处方中的其他辅料成分不显着影响 API 的吸收, 则不必证明该药物在体内生物利用度和生物等效的可能性, 即生物等效性豁免 FDA 批准首个 PD-L1 药物上市 5 月 18 日,FDA 提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的 PD-L1 抗体 atezolizumab( 商品名 Tecentriq), 作为二线药物用于治疗晚期膀胱癌同时 FDA 也批准了 Ventana 的 PD-L1 伴随诊断试剂 SP142 作为第一个上市的 PD-L1 抗体,Tecentriq 价格为 1.25 万美元 / 月, 和 PD-1 抗体价格类似专家预测 Tecentriq 峰值销售 25 亿美元 CFDA 发布关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知 5 月 18 日,CFDA 发布关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知, 通知中提到总局将对在审医疗器械注册申请中 2016 年 6 月 1 日前开展的临床试验实施监督抽查, 并对前次征求意见后修改的现场检查要点和现场检查程序两个文件连同检查结果判定原则一起再次公开征求意见征求意见稿中现场检查要点主要包括临床试验条件与合规性临床试验部分临床实验数据管理受试产品管理以及申报资料情况等五大部分, 从具体内容看的话, 检查重点在于程序的合规性以及数据的一致性和可溯源性卫计委部署开展 2016 年深化医药卫生体制改革调研督查工作为贯彻落实 2016 年全国医改工作电视电话会议精神, 推动医改重点工作任务落实, 国家卫生计生委国家中医药管理局定于 5 月份集中开展深化医药卫生体制改革调研督查工作重点调研各地落实深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务工作安排, 总结地方医改工作经验, 树立先进典型, 推动医改工作向纵深发展 ; 全面督查各地落实全国医疗卫生服务体系规划纲要 ( ) 和城市公立医院综合改革试点工作情况, 督促各地把各项改革举措落地生根见效, 为十三五医改工作开好头起好步奠定坚实基础四行业观点与投资建议本周医药生物行业指数小幅下跌, 跑输沪深 300 指数, 绝对估值和估值溢价率较上周末略有下降从全年来看, 我们维持医药板块增持的评级 :1) 国家对医药卫生事业的投入仍在增加, 医药行业仍然有确定性增长 ;2) 公立医院改革鼓励民营医院发展取消以药 7

8 补医引入市场化价格机制控制辅助用药等政策, 有利于整个医药系统的长远健康发展 ;3) 市场以优胜劣汰或并购重组的方式进一步向优质企业集中,2016 年并购仍将是上市公司业绩增长的驱动因素之一, 同时企业之间的强强合作会越来越多, 公司业绩分化趋势将延续 ;4) 新技术新业态的发展有可能为板块带来新的主题性机会从政策维度和产业升级维度, 我们认为包括养老服务在内的医疗服务会有较快发展医药商业领域会因为新模式新业态的出现面临发展新机遇, 零售板块短期会在并购因素推动下快速增长, 创新药及高性能医疗器械会成为制药及器械板块的结构性机会近期市场仍处于弱势震荡, 投资时需注意防守, 重点关注业绩增长和大医改政策两条主线分级诊疗制度推行下, 关注第三方检验第三方影像诊断机构, 如迪安诊断 (300244) 华润万东 (600055) 等 ; 处方外流两票制下, 继续关注区域性医药商业和药房连锁 ; 医药行业供给侧改革下看好优质创新药企制剂出口企业和药用辅料企业, 建议关注华海药业 (600521) 和山河药辅 (300452) 8

9 分析师承诺分析师魏赟杜臻雁本人以勤勉尽责的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告依据公开的信息来源, 力求清晰准确地反映分析师的研究观点此外, 本人薪酬的任何部分过去不曾与现在不与未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关公司业务资格说明本公司具备证券投资咨询业务资格投资评级体系与评级定义股票投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及 ( 或 ) 估值预期以报告日起 6 个月内公司股价相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法投资评级定义增持股价表现将强于基准指数 20% 以上谨慎增持股价表现将强于基准指数 10% 以上中性股价表现将介于基准指数 ±10% 之间减持股价表现将弱于基准指数 10% 以上行业投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及 ( 或 ) 估值对所研究行业以报告日起 12 个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法投资评级定义增持行业基本面看好, 行业指数将强于基准指数 5% 中性行业基本面稳定, 行业指数将介于基准指数 ±5% 减持行业基本面看淡, 行业指数将弱于基准指数 5% 投资评级说明 : 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准, 投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异本评级体系采用的是相对评级体系投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况投资者应阅读整篇报告, 以获取比较完整的观点与信息, 投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断免责条款本报告中的信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性及完整性不做任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更报告中的信息和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价或询价我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责在法律允许的情况下, 我公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告仅向特定客户传送, 版权归上海证券有限责任公司所有未获得上海证券有限责任公司事先书面授权, 任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布复制引用或转载上海证券有限责任公司对于上述投资评级体系与评级定义和免责条款具有修改权和最终解释权 9

投资高企把握3G投资主题

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