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1 增持 日期 : 2018 年 03 月 28 日行业 : 医药生物 维持 证券研究报告 / 行业研究 / 行业动态 医药生物行业周报 ( ) 分析师 : 金鑫 Tel: jinxin1@shzq.com SAC 证书编号 :S 行业数据 (Y17M12) 累计产品销售收入 ( 亿元 ) 28,185.5 累计产品销售收入同比增长 12.5% 累计利润总额 ( 亿元 ) 3,314.1 累计利润总额同比增长 17.8% 最近 6 个月行业指数与沪深 300 指数比较 主要观点 : 本周医药生物行业指数下跌 0.94%, 跑赢沪深 300 指数 2.79 个百分点 各子行业中, 医药商业下跌 0.06%, 化学制剂下跌 0.85%, 医疗器械下跌 0.81%, 化学原料药下跌 5.74%, 生物制品下跌 0.15%, 中药下跌 0.51%, 医疗服务上涨 0.31% 上市公司公告 : 丽珠集团 上海医药 灵康药业等发布 2017 年年度报告 ; 普利制药 : 左乙拉西坦注射液获 ANDA 批准 ; 美年健康 : 持续外延并购, 布局远程阅片 ; 国药股份 : 收购兰州盛原 70% 股权, 拓展麻精特药业务布局 行业要闻 : CFDA 发布 2017 年度药品审评报告 ; 国家卫计委等 6 部委联合 发布 关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知 报告编号 : JX18-IT12 数据预测与估值 : 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 股票代码 股价 EPS PE 16A 17E 18E 16A 17E 18E PBR 投资评级 恒瑞医药 增持 乐普医疗 增持 爱尔眼科 增持 安科生物 增持 一心堂 增持 资料来源 : 上海证券研究所股价数据为 2017 年 3 月 23 日 重要提示 : 请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款

2 一 行业观点 本周医药生物行业指数下跌 0.94%, 跑赢沪深 300 指数 2.79 个百分点, 较上周末绝对估值小幅下降但估值溢价率小幅上升, 本周医药板块表现出较强的抗跌属性, 细分板块中涨幅最大的是医疗服务板块 (+0.31%), 跌幅最大的是化学原料药板块 (-5.74%) 近期 CFDA 发布 2017 年度药品审评报告, 要求围绕 42 号文件 ( 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 ) 要求, 不断推进各项改革措施落地, 加快新药好药上市 近年来 CDE 通过接受境外临床试验数据 优化临床试验审评审批程序等方式, 支持拓展性临床试验, 加快上市审评 我们认为, 本轮医改以药品医疗器械创新为主线, 优质的仿制药 创新药企业有望值此机会重塑估值体系, 新药研发上市将成为衡量药企长期发展的核心推动力, 建议关注研发能力强 在研储备丰富的龙头企业, 如恒瑞医药 (600276) 乐普医疗 (300003) 二 一周行情回顾 板块行情本周医药生物行业指数下跌 0.94%, 跑赢沪深 300 指数 2.79 个百分点 各子行业中, 医药商业下跌 0.06%, 化学制剂下跌 0.85%, 医疗器械下跌 0.81%, 化学原料药下跌 5.74%, 生物制品下跌 0.15%, 中药下跌 0.51%, 医疗服务上涨 0.31% 从市场资金流向来看,27 个板块呈资金净流出, 其中资金净流出较大的是电子 非银金融 有色金属等板块,1 个板块呈资金净流入, 其中资金净流入较大的是国防军工等板块 2

3 图 1 行业指数周涨跌幅排行 图 2 医药生物指数周涨跌幅 图 3 医药生物子板块周涨跌幅 本周末医药生物绝对估值 35.61( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ), 相对于沪深 300 的估值溢价率为 %, 较上周末绝对估值小幅下 3

4 降但估值溢价率有所上升 图 4 医药生物近期绝对估值 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 图 5 医药生物板块近期估值溢价率 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 个股行情本周医药生物板块有 77 只股票上涨,183 只股票下跌 涨幅较大的有开开实业 新光药业 乐心医疗等, 跌幅较大的有百花村 金达威 北大医药等 表 1 个股涨跌幅排行 跌幅榜 5 日涨跌幅 (%) 涨幅榜 5 日涨跌幅 (%) 百花村 开开实业 金达威 新光药业 北大医药 乐心医疗 新和成 鹭燕医药 9.96 莎普爱思 金花股份 9.40 华仁药业 九芝堂 8.88 鲁抗医药 乐普医疗 8.64 博腾股份 亚太药业 8.38 精华制药 贵州百灵 8.24 陇神戎发 白云山

5 三 一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要 上市公司公告 : 丽珠集团 上海医药 灵康药业等发布 2017 年年度报告 表 2 年度业绩报告 公司名称 公告日期 营业总收入 ( 万元 ) 同比增减 (%) 归母净利润 ( 万元 ) 同比增减 (%) 丽珠集团 , , 上海医药 ,084, , 灵康药业 , , 塞力斯 , , 陇神戎发 , , 国药股份 ,628, , 国药一致 ,126, , 力生制药 , , 一致 B ,126, , 现代制药 , , 特一药业 , , 广生堂 , , 双鹭药业 , , 智飞生物 , , , 柳州医药 , , 普利制药 : 左乙拉西坦注射液获 ANDA 批准公司于 3 月 22 日发布公告, 公司收到美国食品药品监督管理局签发的左乙拉西坦注射液 ANDA 批准通知 左乙拉西坦注射液是抗癫痫药物, 用于患者以下症状发作时的辅助治疗 :1)1 月及以上儿童或成人癫痫患者的部分性癫痫发作的加用治疗 ;2)12 岁及以上青少年或成人癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作的加用治疗 ;3)6 岁及以上儿童或成人患有特发性全身性癫痫发作的原发性强直阵挛发作的加用治疗 左乙拉西坦注射液是公司继欧盟荷兰 德国批准上市后, 又于近日取得的美国 FDA 批准, 标志着普利制药具备了在美国销售该产品的资格, 将对公司拓展市场带来积极影响 美年健康 : 持续外延并购, 布局远程阅片公司于 3 月 22 日发布公告, 公司董事会会议审议通过 关于变更募投项目部分募集资金用途及使用募集资金收购德阳美年大健康体检医院有限公司等五家公司股权的议案, 公司拟变更募投项目 医 5

6 疗服务管理信息化系统建设项目 募集资金 10, 万元用于产业并购项目暨收购德阳美年等五家公司股权并使用自有资金 1,500 万元增资株洲美年 五家目标公司股东对各自目标公司 年度可实现的净利润做出承诺 :1) 德阳美年 年承诺净利润分别为 450 万元 550 万元 650 万元 ;2) 信阳美年承诺净利润分别为 620 万元 680 万元 750 万元 ;3) 遂宁美年承诺净利润分别为 500 万元 600 万元 700 万元 ;4) 丹东美年承诺净利润分别为 450 万元 550 万元 650 万元 ;5) 株洲美年承诺净利润分别为 350 万元 450 万元 550 万元 根据下属全资子公司分别与五家公司的交易对手方所约定的业绩承诺 : 五家目标公司 2018 年 2019 年 2020 年经审计的税后净利润合计为 2,370 万元 2,830 万元 3,300 万元 公司本次拟投资项目均从事健康体检业务, 将使公司业务规模和市场份额得到进一步提高, 符合公司做大主业及持续发展的战略需求, 有利于发挥募集资金使用效益, 有助于增强公司的盈利能力, 进一步巩固公司行业地位并提升公司经济效益, 对公司长远发展具有重要意义 此外, 公司于 3 月 22 日发布公告, 为进一步提升上市公司持续盈利能力, 强化规模优势, 满足公司做大 做强体检主业的战略需要 公司下属子公司拟以自有资金收购亳州公司等十四家公司股权并使用自有资金对其中部分公司进行增资, 本次股权转让价格及增资金额合计为人民币 35, 万元 部分目标公司股东对各自目标公司 2018 年度 2019 年度 2020 年度可实现的净利润作出承诺, 年业绩承诺合计分别为 6,725 万元 7,670 万元 8,650 万元 本次收购亳州公司等十四家公司股权, 使公司业务规模和市场空间得到了进一步提高, 符合公司持续发展的战略需求, 有助于增强公司的盈利能力, 进一步巩固公司行业地位并提升公司经济效益, 对于本公司长远发展具有重要意义此外, 公司于 3 月 22 日发布公告, 公司拟与大象医生签署 大象影像投资合作协议, 以人民币 0 元购买大象医生所持有的大象影像 51% 的股权, 再按照 大象影像公司章程 完成人民币 510 万元的出资义务 大象影像成立于 2018 年 1 月 25 日, 注册资本为人民币 1,000 万元, 大象医生认缴出资额为人民币 1,000 万元, 目前实缴出资额为人民币 0 元, 大象医生将其持有的大象影像认缴出资额人民币 510 万元出资权以人民币 0 元转让给美年健康, 美年健康将获得大象影像 51% 的股权, 本次股权转让完成后, 由美年健康按照 大象影像公司章程 6

7 履行相应出资义务 远程阅片是公司体检生态布局的重要组成部分, 也是公司核心竞争力的重要体现 公司基于自身平台产生海量影像大数据的优势, 通过大象影像, 在影像大数据开发运用及人工智能等关键领域重点布局 对公司长期发展产生积极影响, 没有损害公司和中小股东的利益 国药股份 : 收购兰州盛原 70% 股权, 拓展麻精特药业务布局公司于 3 月 23 日发布公告, 公司拟以自有资金 万元收购兰州盛原 70% 股权 股权转让完成后, 公司与原股东兰州医药站按持股 7:3 的比例合计出资 1000 万元增资兰州盛原, 增资后, 兰州盛原注册资本为 2,000 万元, 公司持股比为 70% 兰州盛原总资产为 3, 万元, 净资产为 1, 万元,2017 年 1-6 月份营业收入为 2, 万元, 净利润 万元 完成收购后, 国药股份将充分利用甘肃省药监局鼓励跨区域经营麻精药品的政策, 以兰州盛原为平台, 进一步加强在甘肃省内跨区域经营麻醉药品的优势, 有效提升西北地区的麻精药品的配送服务质量, 强化麻精药品市场的龙头地位 在未来将大力发展兰州盛原药业有限公司二类精神 易制毒 毒性药品 抗肿瘤药品的优势, 使其成为主营各类特殊药品的特色公司, 且进一步发展和培养其销售团队, 建立学术型业务团队, 未来承接公司部分麻精药品的终端学术推广和学术配合工作 本次收购符合公司长远发展规划, 通过收购兰州盛原药业能够完善麻药产业结构链, 深入控制市场, 巩固公司在西北地区麻药市场的主导地位, 提高公司核心竞争力, 走特色化 差异化发展道路, 快速达成集团确立的 麻药一张网 的目标 行业要闻 : CFDA 发布 2017 年度药品审评报告 3 月 22 日,CFDA 发布 2017 年度药品审评报告 2017 年, 总局批准上市药品 394 个, 其中化学药品 369 个, 中药 2 个, 生物制品 23 个 ; 国产药品 278 个, 进口药品 116 个 ; 国产药品中化学新药 28 个, 中药新药 1 个, 生物制品 10 个, 化学仿制药 238 个, 中药仿制药 1 个 ; 纳入优先审评审批品种 53 个, 占 13.5% 2017 年, 药审中心完成审评审批的注册申请共 9680 件, 其中完成审评的注册申请 8773 件, 完成直接行政审批的注册申请 907 件 排队等待审评的注册申请已由 2015 年 9 月高峰时的近 件降至 4000 件, 中药 化药 生物制品各类注册申请基本实现按法定时限审评审批, 基本完成了国务院 44 号文件确定的解决药品注册申请积 7

8 压的工作目标 化药各类注册申请审评审批用时显著下降, 其中, 一致性评价申请平均审评审批用时约为 70 个工作日, 仅为法定时限的一半 ;IND 申请首轮审评审批平均用时约为 120 个工作日, 为法定时限的 1.09 倍, 根据总局 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见, 截至 2017 年底, 药审中心共将 25 批 423 件注册申请纳入优先审评程序, 其中具有明显临床价值的新药占比最大, 共 191 件, 占 45%, 儿童用药共 47 件 截至 2017 年底, 纳入优先审评程序的 423 件注册申请中已有 272 件完成审评, 占比为 64% 自纳入优先审评程序之日起,IND 申请 NDA ANDA 首轮审评平均用时分别为 39 个工作日 59 个工作日和 81 个工作日 截至 2017 年底, 共有 110 件注册申请通过优先审评程序得以加快批准上市, 其中,2017 年有 50 个品种, 具体品种名单详见表 4 包括国产自主研发的创新药重组埃博拉病毒病疫苗 口服丙肝治疗用新药阿舒瑞韦软胶囊 非小细胞肺癌靶向药甲磺酸奥希替尼片 儿童抗癫痫用药左乙拉西坦注射用浓溶液 治疗乙肝和艾滋病的国产仿制药富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊等一批具有明显临床价值的药品通过优先审评程序得以加快 优先批准上市, 为满足临床用药需求 降低用药费用 促进公众健康提供了有效保障 国家卫计委等 6 部委联合发布 关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知 3 月 20 日, 国家卫计委等 6 部委联合发布 关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知 通知 要求, 全面落实医疗服务体系规划 各地要严格按照医疗服务体系规划和资源配置标准, 合理布局公立医院的数量和规模, 增强规划的刚性约束, 建立优质高效 上下贯通的整合型医疗服务体系, 推动分级诊疗制度建设 通知 要求, 扎实推进医保支付方式改革 贯彻落实 国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见, 建立并不断完善符合国情和医疗服务特点的医保支付体系 全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式,2018 年国家统一确定 100 个以上的病种, 指导各地推进实施 推进按疾病诊断相关分组 (DRG) 付费试点, 完善按人头 按床日等多种付费方式 探索符合中医药服务特点的支付方式, 鼓励提供和使用适宜的中医药服务 建立 结余留用 合理超支分担 的激励和风险分担机制, 提高公立医院自我管理 控制成本的积极性 8

9 通知 要求, 持续深化药品耗材领域改革 贯彻落实改革完善药品生产流通使用政策, 实行药品分类采购, 鼓励跨区域和专科医院联合采购 2018 年, 各省份要将药品购销 两票制 方案落实落地, 推进数据共享 违法线索互联 监管标准互通 处理结果互认 实行高值医用耗材分类集中采购, 逐步推行高值医用耗材购销 两票制 建立健全短缺药品供应保障体系和机制, 更好满足临床合理用药需求 四 行业观点与投资建议 在目前医药行业整体增速回暖 医药板块估值回调基本到位的情况下, 我们对 2018 年医药板块的表现持相对乐观的态度, 继续维持医药行业 增持 评级 从长期看, 国内老龄化 消费升级等带动医药行业的需求市场不断旺盛, 且对高端产品和服务的需求持续增加 审评审批制度改革 仿制药一致性评价 两票制 等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业正在进行存量市场的结构调整, 行业集中度不断提升, 龙头企业脱颖而出, 强者恒强 两办印发 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见, 整个行业的研发创新正在步入新的阶段, 研发投入不断增长, 研发能力不断增强, 研发成果不断显现, 未来几年, 制药 器械 疫苗等各个领域的自主研发创新产品将进入密集的上市期 未来医药行业将在供给侧改革带来的存量市场的结构调整和创新驱动的行业的增量发展中稳步前行 未来, 随着医药行业的整合加速, 产业结构不断优化, 行业集中度不断提升, 龙头企业的优势将越来越明显, 因此, 我们仍建议关注景气度高的细分领域龙头, 如创新龙头 优质仿制药龙头 零售药店龙头 消费升级龙头等 本周医药生物行业指数下跌 0.94%, 跑赢沪深 300 指数 2.79 个百分点, 较上周末绝对估值小幅下降但估值溢价率小幅上升, 本周医药板块表现出较强的抗跌属性, 细分板块中涨幅最大的是医疗服务板块 (+0.31%), 跌幅最大的是化学原料药板块 (-5.74%) 近期 CFDA 发布 2017 年度药品审评报告, 要求围绕 42 号文件 ( 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 ) 要求, 不断推进各项改革措施落地, 加快新药好药上市 近年来 CDE 通过接受境外临床试验数据 优化临床试验审评审批程序等方式, 支持拓展性临床试验, 加快上市审评 我们认为, 本轮医改以药品医疗器械创新为主线, 优质的仿制药 创新药企业有望值此机会重塑估值体系, 新药研发上市将成为衡量药企长期发展的核心推动力, 建议关注研发能力 9

10 强 在研储备丰富的龙头企业, 如恒瑞医药 (600276) 乐普医疗 (300003) 中长期来看, 我们建议关注 :1) 业绩确定性较高 细分行业基本面正在好转的细分板块龙头企业, 如乐普医疗 (300003) 爱尔眼科 (300015);2) 仿制药一致性评价 医保目录调整等政策持续推进, 关注创新药及优质仿制药龙头企业, 如恒瑞医药 (600276) 安科生物 (300009);3) 受益于处方外流等政策红利, 连锁药店龙头企业依靠资金优势和可复制性强的管理体系加速并购, 带动连锁药店行业集中度提高 连锁化率上升, 如一心堂 (002727) 10

11 分析师承诺金鑫本人以勤勉尽责的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本报告依据公开的信息来源, 力求清晰 准确地反映分析师的研究观点 此外, 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与 未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格 投资评级体系与评级定义股票投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及 ( 或 ) 估值预期以报告日起 6 个月内公司股价相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法 投资评级定义增持股价表现将强于基准指数 20% 以上谨慎增持股价表现将强于基准指数 10% 以上中性股价表现将介于基准指数 ±10% 之间减持股价表现将弱于基准指数 10% 以上行业投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及 ( 或 ) 估值对所研究行业以报告日起 12 个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法 投资评级定义增持行业基本面看好, 行业指数将强于基准指数 5% 中性行业基本面稳定, 行业指数将介于基准指数 ±5% 减持行业基本面看淡, 行业指数将弱于基准指数 5% 投资评级说明 : 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准, 投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异 本评级体系采用的是相对评级体系 投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况 投资者应阅读整篇报告, 以获取比较完整的观点与信息, 投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断 免责条款本报告中的信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性及完整性不做任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更 报告中的信息和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价或询价 我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责 在法律允许的情况下, 我公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 本报告仅向特定客户传送, 版权归上海证券有限责任公司所有 未获得上海证券有限责任公司事先书面授权, 任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布 复制 引用或转载 上海证券有限责任公司对于上述投资评级体系与评级定义和免责条款具有修改权和最终解释权 11

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