A 股创新药投资手册 2018 十余年积累, 中国创新药产业星火燎原 从历史的维度看 : 随着埃克替尼 阿帕替尼 康柏西普等自主创新药物陆续获批上市并取得商业成功, 年成为国内创新药产业的新起点 从监管的维度看 : 年是国内药政的拐点,CFDA 全面向 FDA 学习借鉴并
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1 研究报告 研究报告 评级看好 维持 A 股创新药投资手册 2018 自主创新大周期, 顺应产业趋势 长江证券医药研究小组分析师 : 高岳 SAC 执业证书编号 :S 联系人 : 刘浩 2018 年 01 月 08 日
2 A 股创新药投资手册 2018 十余年积累, 中国创新药产业星火燎原 从历史的维度看 : 随着埃克替尼 阿帕替尼 康柏西普等自主创新药物陆续获批上市并取得商业成功, 年成为国内创新药产业的新起点 从监管的维度看 : 年是国内药政的拐点,CFDA 全面向 FDA 学习借鉴并推出 MAH 优先审评等系列措施给创新药的报批创造了良好的政策环境 我们认为, 创新药将是未来十年国内医药投资最重要 弹性最大的主线, 并将带动产业配套的 CR/MO 出现趋势性利好 :1)2018 年, 自主创新药将在安罗替尼 呋喹替尼 吡咯替尼及 PD-1 单抗等品种带动下迎来爆发元年 2) 爆发性增长的 IND 数量将保证自主创新药的长期产出 ;3) 年, 自主创新药将走出国际化第一步 同时, 我们也需要清醒地认识到, 创新之路漫漫, 并非一日之功 当前, 多数药企在研产品还较为单薄, 尚未形成管线以分散风险 因此, 在看好国内创新药产业大趋势的同时, 我们建议始终坚持 自下而上评估 以品种为核心 的原则审慎精选标的, 吹尽黄沙始到金 A 股创新药投资手册 旨在为二级市场投资者梳理 A 股上市药企在研创新药管线, 难免疏漏, 敬请指正 2
3 2018 是自主创新药爆发元年 国内创新药产业正在发生颠覆性的变化 : 我们预计在 年期间, 将有超过 15 个自主新药, 以每年 5 个以上速度的持续密集获批 从 2018 年开始, 丹诺瑞韦 硫培非格司亭 安罗替尼 呋喹替尼 奈诺沙星 ( 注射液 ) 吡咯替尼 多个 PD-1 单抗等品种的密集获批将不断刺激和强化资本市场对创新药产业趋势的认知 表 1: 部分有望 2018 年获批上市的自主创新药 产品靶点机制适应症公司状态提交日期 艾博卫泰 ( 优 ) gp41 抑制剂 HIV 前沿生物 NDA 苯烯莫德淋巴细胞激酶抑制剂银屑病天济药业 NDA 丹诺瑞韦 ( 优 ) NS3/4A 蛋白酶抑制剂丙型肝炎歌礼生物 NDA 安罗替尼 ( 优 ) VEGFR 抑制剂晚期肺癌正大天晴 NDA 硫培非格司亭 peg-g-csf 中性粒细胞减少症恒瑞医药 NDA 呋喹替尼 ( 优 ) VEGFR 抑制剂转移性结直肠癌和记黄埔 NDA 奈诺沙星注射液无氟喹诺酮抗菌素社区获得性肺炎浙江医药 NDA 吡咯替尼 ( 优 ) HER1/HER2 抑制剂乳腺癌恒瑞医药 NDA 聚乙二醇洛塞那肽长效 GLP-1 2 型糖尿病豪森药业 NDA 信迪单抗 anti-pd-1 Mab 多种实体瘤 chl 信达生物 NDA 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 3
4 表 2: 部分处于临床后期有望于 2020 年前获批的自主创新药 产品靶点机制适应症公司状态 Camrelizumab anti-pd-1 Mab 多种实体瘤 chl 恒瑞医药 Pre-NDA JS001 anti-pd-1 Mab 多种实体瘤 chl 君实生物 Pre-NDA Tislelizumab anti-pd-1 Mab 多种实体瘤 chl 百济神州 Pre-NDA UTD-1 抗微管蛋白聚合 乳腺癌 华昊中天 Pre-NDA Zanubrutinib BTK 抑制剂 CLL WM 等 百济神州 中美 III 期 瑞格列汀 DPP-4 抑制剂 2 型糖尿病 恒瑞医药 III 期 恩沙替尼 ALK 抑制剂 ALK+ 肺癌 贝达药业 中美 III 期 贝格司亭 rhg-csf-fc 中性粒细胞减少症 亿帆医药 中美 III 期 Vorolanib anti-vegfr 多靶点 肾癌等实体瘤 /wamd 贝达药业 III 期 瑞马唑仑 GABAa 受体激动剂 麻醉 恒瑞医药 III 期 Dorzagliatin GKA 2 型糖尿病 华领医药 III 期 海曲泊帕 TPOR 激动剂 免疫性血小板减少症 恒瑞医药 III 期 沃利替尼 c-met 抑制剂 c-met+ 肾癌等实体瘤 和记黄埔 中美 III 期 西格列他 pan-ppar 激动剂 2 型糖尿病 微芯生物 III 期 恒格列净 SGLT-2 抑制剂 2 型糖尿病 恒瑞医药 III 期 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 4
5 自主创新药 IND 处于加速期 自主创新药临床申请 (IND) 处于加速期 : 年是第一波 IND 小高潮,2013 年则开启了第二波 IND 大潮 此后自主新药 IND 数量逐年攀升,2017 年, 药监局受理 IND 合计 131 个 ( 剔除疫苗 ) 2013 到 2020 年, 预计将有超过 500 个创新药处于临床阶段, 并将在 2020 年后开始陆续进入临床后期和申报上市阶段, 保证创新药能够长期持续产出 此外, 创新药产业的崛起也将给创新配套产业 CRO 和 CMO 带来趋势性利好 图 1: 自主新药 IND 统计 ( 个 ) 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 5
6 国际化第一步 : 年将有自主创新药美国获批 2020 年左右, 预计将有 1-3 个自主创新药在美国获批上市, 标志着国内创新药产业进入新阶段, 创新从国内走向全球 其中和记黄埔的 C-MET 抑制剂沃利替尼属于 first-in-class 品种的范畴, 百济神州的 BTK 抑制剂 Zanubrutinib 在 WM 适应症上有望成为 me-better 品种 PD-1 单抗 Tislelizumab 与索拉菲尼进行头对头比价, 贝达药业的 ALK 抑制剂爱沙替尼有望于 年在美国获批, 成为 Fast-follow 品种 表 3: 自主新药美国 III 期品种 公司药物靶点适应症美国进度预计获批海外竞品 百济神州 Zanubrutinib BTK 慢性淋巴白血病等 III 期 2019 Tislelizumab PD-1 肝癌 III 期 2021 依鲁替尼 Acalabrutinib Nivolumab Pembrolizumab 亿帆医药贝格司亭 rhg-csf-fc 嗜中性粒细胞减少症 III 期 2019 贝达药业爱沙替尼 ALK ALK+ 非小细胞肺癌 III 期 2020 Neulasta 及仿制药 Eflapegratim 艾乐替尼 Brigatinib 和记黄埔沃利替尼 C-MET C-MET+ 肾癌 III 期 2021 无 康弘药业康柏西普 VEGF 湿性黄斑变性等 III 期 2021 阿柏西普 Brolucizumab 资料来源 :clinicaltrials, 各公司官网, 长江证券研究所 6
7 自主创新药产业趋势初探 品种是砖, 体系是梁, 商业模式带来估值的锚 我们看好创新药不只是 2018 年获批 5 个以上的品种, 而是中国创新药商业模式正在形成 对于目前仍然以仿制药为主的国内制药产业, 没有商业模式也就没有投资框架, 没有投资框架就难以对公司和品种进行准确估值 基于对于未来十年大周期初步趋势判断, 我们认为, 国内有望形成具有自身特色的创新药市场, 这也意味着一个新的投资框架的形成 : Me-too 替代有望成为自主创新产业的主逻辑 恒瑞医药有望成为国内巨无霸式创新药企 龙头公司领先,Biotech 崛起 Biotech 跨国巨头和恒瑞医药将在创新药领域三方竞争 立项门槛降低, 临床效率可能成为创新的核心竞争力 国际化可能成为 Biotech 的出路 首创式创新开始与国际接轨 布局小众靶点和冷门领域可能获得高收益 渗透率和支付能力足够支撑多个大品种 审评提速利大于弊, 疗效门槛可能提高 疗效和进度是新药估值的核心 7
8 2012Q2 2012Q3 2012Q4 2013Q1 2013Q2 2013Q3 2013Q4 2014Q1 2014Q2 2014Q3 2014Q4 2015Q1 2015Q2 2015Q3 2015Q4 2016Q1 2016Q2 2016Q3 2016Q4 2017Q1 2017Q2 2017Q3 Me-too 替代有望成为自主创新未来十年主逻辑 我们认为,me-too 替代将是自主创新未来十年的主要路径,me-better 品种出现有望推动创新国际化 疗效相似是 me-too 替代的前提 过去 5 年, 埃克替尼和康柏西普已经证明, 在疗效相似的情况下, 即使自主新药上市时间落后外企 3-5 年,me-too 替代仍然是大概率事件 以恒瑞为代表的自主创新药企管线实现主要靶点全覆盖意味着自主创新药 me-too 替代大逻辑正式开启 图 2: EGFR-TKI 占比 图 3: 康柏西普和雷珠占比 100% 80% 厄洛替尼 埃克替尼 100% 80% 康柏西普 60% 60% 40% 40% 雷珠单抗 20% 吉非替尼 20% 0% 0% 资料来源 :PDB, 长江证券研究所 资料来源 :PDB, 长江证券研究所 8
9 恒瑞有望成为国内巨无霸式创新药企 恒瑞医药实现创新药全靶点布局,2018 年开始迎来密集收获期, 包括 19K 吡咯替尼 SHR-1210 等 3 个品种有望于 2018 年获批上市 到 2020 年, 恒瑞有望销售 7 个以上创新药, 合计贡献营收 亿元 恒瑞医药的崛起已经不仅限于公司逻辑, 更是自主创新药的产业逻辑, 恒瑞医药将成为国内创新药产业的 一极, 与制药巨头和 biotech 并列竞争 图 4: 恒瑞医药创新药管线和制药巨头对比 恒瑞辉瑞诺华默沙东礼来阿斯利康罗氏艾伯维 BMS GSK JNJ BI 诺和诺德安进 VEGFR G-CSF HER-2 PD-1 上市 NDA NDA NDA DPP-4 3 SGLT-2 3 TPOR 3 JAK1 2 AR 2 URAT1 2 PARP 1 IL-17 1 PD-L1 1 CDK4/6 1 MEK 1 Hedgehog 1 IDO 1 BTK 1 Insulin PCSK9 IND IND 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 9
10 龙头公司领先,Biotech 崛起 按公司后期新药数量和预计销售规模统计如下 恒瑞医药合计有 7 个新药处于 III 期或 NDA 阶段, 预计 Camrelizumab 吡咯替尼等 2 个品种销售规模均在 20 亿以上,2017 年恒瑞医药创新药业务进入加速发展期 ; 贝达药业 百济神州和和记黄埔均有 2 个新药处于 NDA 或临床 III 期 ; 正大天晴 歌礼生物等多家公司各有 1 个新药处于 III 期或 NDA 阶段 龙头公司恒瑞医药显著领先, 建议投资者首选配置国内最好且仍然处于快速成长期的恒瑞医药 Biotech 正在崛起, 但由于 A 股的 IPO 政策, 目前仅贝达药业 康弘药业 亿帆医药等为数不多的几个标的可选 图 5: 处于 III 期 /NDA/ 已上市阶段的自主新药统计 ( 个 ) 上市 中国 III 期 NDA 全球 III 期 0 恒瑞贝达微芯和黄百济康弘天晴歌礼豪森信达亿帆君实华昊华领 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 10
11 Biotech 跨国巨头和恒瑞医药或将三足鼎立互相竞争 从主要靶点来看, 我们判断, 未来十年国内 biotech 跨国巨头和恒瑞医药将形成三足鼎立的竞争关系 过去 5 年, 为数不多新药的竞争仅限于自主和进口双方, 自主创新药凭借高性价比和渠道推广优势不断蚕食进口新药市场份额 但在恒瑞实现全靶点覆盖 biotech 百花齐放后, 竞争或将更加激烈 ( 这种三足鼎立的竞争关系以及具体品种细节也将挑选部分示例展现在各公司在研管线梳理当中 ) 三足鼎立的竞争关系意味着自主创新药的风险被后置, 对于恒瑞医药, 将在创新药领域遭到国内药企的挑战, 而对于 biotech, 其估值也需要新的逻辑框架 表 4: 百济神州和恒瑞管线对比 公司百济神州恒瑞医药其他竞品 靶点药物进度药物进度制药巨头国内 Biotech BTK BGB-3111 III 期 SHR1459 I 期 PD-1 BGB-A317 III 期 SHR-1210 III 期 伊布替尼 Acalabrutinib Nivolumab Pembrolizumab PARP BGB-290 I 期 SHR3162 II 期奥拉帕尼等 RAF BGB-283 I 期 PD-L1 BGB-A333 IND SHR-1316 I 期 达拉非尼 Encorafenib Atezolizumab Durvalumab WXFL DTRMWXHS-12 等 JS001 等 Niraparib IMP4297 等 TQ-B3234 KN035 等 资料来源 :CDE, 公司官网, 长江证券研究所 11
12 立项门槛降低, 临床效率可能成为创新的核心竞争力 新药立项门槛降低带来几方面国内市场特色变化 :1)IND 泡沫化, 利好 CRO 业务量增长 ;2) 新药风险后置 ;3) 临床效率可能成为药企竞争的核心 从下表所列的国内 PD-1 抗体临床进度统计可见一斑 临床效率将体现在方案设计 PI 资源 医院资源 患者招募等各个方面 实际上, 创新能力反应药企的综合实力, 表现为资源整合能力, 贯穿于立项 研发 BD 临床 注册 销售 政府事务 管线组合等各个方面, 而临床效率可能成为自主创新的决速步 图 6: PD-1 国内临床统计 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 临床 I 期 临床 II 期 临床 III 期 表 5:PD-1 国内统计 公司产品 IND 日期 恒瑞 SHR /01/19 BMS Nivolumab 2013/05/20 君实 JS /01/21 MSD Pembrolizumab 2015/05/25 百济 BGB-A /11/11 信达 IBI /01/25 誉衡 GLS /06/06 沃森 / 嘉和 杰诺单抗 2016/04/07 复宏汉霖 HLX /08/07 丽珠 LZM /04/20 百奥泰 2017/01/12 翰中 / 瀚思 / 康方 AK /02/22 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 12
13 布局小众靶点和冷门领域可能获得高收益 对于当前阶段的中国制药产业,me-too 已经可以称为 容易复制的技术性工作,me-too 药立项门槛降低带来了 替尼 列汀 PD-1/L1 PARP CAR-T 等各个疾病领域均出现过度扎堆现象 其中, 列汀 类降糖药 (DPP-4 抑制剂 ) 是国内第一波创新药 IND 高潮时期扎堆申报的典型 至今, 全球合计 11 个 DPP-4 抑制剂上市, 国内共有西格列汀 维格列汀 沙格列汀 阿格列汀和利格列汀 5 个获批 其中, 维格列汀将于 2019 年专利到期, 目前有 12 家仿制药申请, 豪森 齐鲁 泰德和优科均已提交 ANDA 我们认为, 在三方充分竞争的格局下, 产品线过分重叠的价值可能会被高估, 而布局相对小众靶点和利基领域则可能避免扎堆竞争, 获得高收益 除罕见病 / 孤儿药这个小众市场外, 干眼症 呼吸 MS 等疾病领域, 脑胶质瘤 ROS1 NTRK 等细分靶点都属于相对冷门的领域 表 6: 国内 DPP-4 抑制剂统计 产品公司专利到期产品公司进度产品公司进度 维格列汀 Novartis 2019 瑞格列汀恒瑞医药 III 期优格列汀苑东生物 I 期 沙格列汀 BMS 2021 DBPR108 石药集团 II 期 HSK7653 海思科批准临床 西格列汀 Merck 2022 复格列汀信立泰 I 期派诺沙星轩竹医药 IND 利格列汀 BI 2023 艾格列汀绿叶制药 I 期盛格列汀盛世泰科 IND 阿格列汀 Takeda 2024 贝格列汀豪森药业 I 期 HD118 华东医药 IND 替格列汀田边三菱 2021/III 期依格列汀轩竹医药 I 期澳格列汀长澳医药 IND 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 13
14 国际化可能是 Biotech 的机会 以国内 Biotech 的代表百济神州和恒瑞医药进行对比, 目前百济神州在研新药管线共计 5 个品种, 其中 BTK PD-1 PARP 和 PD-L1 等 4 个市场空间较大的主流靶点, 恒瑞医药均有相应布局 同时, 恒瑞医药的研发和销售能力均为国内一流, 但国内绝大多数 Biotech 的产品管线单薄 经营管理销售能力尚未得到验证, 在销售权重较高的国内市场, 未来产品上市后销售风险相对较大 因此, 国际化可能是国内 Biotech 的机会, 百济神州在研产品的国际化进度相对领先于恒瑞 同时, 国际化本身往往意味着产品属于 me-better 或者 first-in-class 的范畴, 疗效的权重更高 表 7: 百济神州和恒瑞管线对比 公司百济神州恒瑞医药 靶点药物进度药物进度 BTK PD-1 PARP RAF BGB-3111 BGB-A317 BGB-290 BGB-283 全球 III 期中国 III 期 全球 III 期中国 III 期 全球 I 期中国 I 期 全球 I 期中国 I 期 SHR1459 中国 I 期 SHR-1210 中国 III 期 SHR3162 中国 II 期 PD-L1 BGB-A333 IND SHR-1316 中国 I 期 资料来源 :CDE, 公司官网长江证券研究所 14
15 首创式创新开始与国际接轨 目前国内已经有多个处于临床后期并且有潜力成为全球首创式品种, 包括 : 靶点首创品种 同机制首创适应症品种 首创长效化品种等, 部分品种已经在美国启动 II/III 期临床试验 表 8: 部分自主创新且处于临床后期及以上的 ( 有望成为 ) 全球首创性品种 公司药物靶点适应症临床进度全球首创性 恒瑞医药阿帕替尼 VEGFR 胃癌三线中国上市首个胃癌三线靶向药 百济神州 Tislelizumab PD-1 肝癌一线中美 III 期有望成为首个肝癌一线适应症的 PD-1 抗体 和记黄埔沃利替尼 C-MET C-MET+ 肾癌中美 III 期有望成为首个 III 期肾癌 C-MET 抑制剂 亿帆医药普罗纳亭 IL-22R GVHD 等美国 II 期有望成为多个罕见病的首创药物 爱沙替尼 ALK ALK+ 黑色素瘤美国 II 期有望成为首个黑色素瘤 ALK 抑制剂 贝达药业 Vorolanib VEGFR wamd 美国 II 期有望成为首个推进到后期的口服 wamd 药物 埃克替尼乳膏 EGFR 银屑病 中国 II 期 有望成为首个银屑病适应症的 EGFR-TKI 前沿生物 艾博卫泰 gp41 抑制剂 HIV 中国 NDA 有望成为首个长效 gp41 抑制剂 华领医药 Dorzagliatin GKA 2 型糖尿病 中国 III 期 有望成为首个 GKA 药物 东阳光 莫非塞定 Capsid protein 乙肝 中国 II 期 有望成为首个核衣壳抑制剂 资料来源 :clinicaltrials,cde, 各公司官网, 长江证券研究所 15
16 国内渗透率和支付能力预计足够支撑多个大品种 靶点适应症明确的标准疗法自然渗透率能达到 20-25% 在没有进入医保的情况下, 利妥昔单抗 曲妥珠单抗 EGFR-TKI 以及伊马替尼均在 10 年左右的时间内, 在国内市场达到了 20% 以上的渗透率 疗效明确的二线药放量速度更快 奥希替尼中国与 2017 年 3 月 22 日获批, 价格为每月 5.1 万, 截止 9 月, 在没有医保的情况下, 奥希替尼中国市场的前 6 个月销售额达到 8500 万美元, 折合 5.7 亿元 新时期创新药渗透率提高有望加速 ; 药品调结构确保医保基金支付能力 (2016 年 PDB 样本数据库显示, 替尼和单抗类药物销售占国内西药处方药市场的 2.15%); 同时, 相对较差的支付能力也利好 me-too 进口替代 表 9: 国内小瘤种渗透率和对应靶向药销售统计 肿瘤 年新发人数 ( 万人 ) 药物 国内上市 PDB 样本销售额 ( 百万 ) Q3 图 7: 2016 年 PDB 单抗和替尼药物销售占比 肾癌 6.68 舒尼替尼 前列腺癌 6.03 阿比特龙 HER2+ 乳腺癌 5.45 曲妥珠单抗 ALK+ 肺癌 3.67 克唑替尼 BLBCL+FL 3.38 利妥昔单抗 CML 1.51 伊马替尼 MM 1.35 硼替佐米 来那度胺 资料来源 :PDB, 长江证券研究所 资料来源 :PDB, 长江证券研究所 16
17 市场份额 市场份额 审评提速利大于弊, 疗效门槛可能提高 审评提速意味着新药生命周期的延长, 对于自主创新药是显著利好 我们判断, 自主创新药从 IND 到获批上市的周期有望缩短到 5 年左右, 相当于延长 3-5 年的专利期 审评提速导致原研药进入中国速度加快, 拉平了过去国内滞后 5 年的时间窗口, 使得中国新药市场和全球接轨, 导致自主新药的疗效门槛提高, 对自主创新是机遇与挑战并存 头对头试验或将成为 me-too 最大挑战 以 EGFR-T790M 抑制剂为例, 阿斯利康的奥希替尼已经获批国内上市, 前 6 个月销售 8500 万美元, 而国内有 9 个同靶点品种处于临床前期, 非劣效或者优效的头对头试验可能才是市场能成功的关键, 而不只是短期进度 表 10: 国内 EGFR-T790M 抑制剂统计 产品公司进度产品公司进度 奥希替尼阿斯利康上市 BPI-7711 BetaPharma I 期 艾维替尼艾森制药 II 期 ASK 奥赛康批准临床 艾氟替尼艾力斯 I/II 期 D-0316 上海页岩科技批准临床 图 8:Me-too 药创新窗口示意图 100% 100% 原研 原研 未来 Me-too 要更快上市 Me-too Me-too 过去积压导致首仿获批推迟 仿制 Me-too 仿制 Me-too 审评积压 生命周期 审评提速 HS 豪森制药 I 期 YZJ-0318 扬子江批准临床 BPI 贝达药业 I 期 ZSP0391 众生药业批准临床 原研药进入国内市场速度加快 原研专利到期 生命周期 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 资料来源 : 长江证券研究所 17
18 疗效和进度是新药估值的核心 疗效和进度决定新药的竞争格局, 并形成其估值 我们认为 :1) 创新药估值的内涵仅限于品种本身的价值, 疗效和进度是核心, 并不包含销售渠道以及其他因素的价值 ;2) 对于创新药未来的销售, 尤其是价格较高的肿瘤药, 销售渠道的权重较低 ( 贝达和康弘都是从无到有建立的新药销售团队并实现 me-too 替代 );3) 当前国内药品市场, 渠道销售能力整体过剩, 而且国内规模以上药企的销售能力普遍处于一流水平 将创新药尤其是早期立项的品种和销售渠道叠加在一起估值属于历史上仿制药的范畴, 类似的逻辑误区也存在于其他方面, 例如 :1) 将研发费用等同于创新投入, 实际上多数传统药企的研发投入方向和计算方法与创新药企不同 ;2) 将现金流等同于 BD 潜力, 实际上规模以上药企的现金流都很充足 ;3) 将 licence-in 视为公司禀赋, 实际上 licence-in 已经全球开放竞争, 无法线性持续且同样存在失败风险 ;4) 将投资参股等同于 licence-in;5) 认为仿制药的研发销售能力能够轻易复制到创新药, 实际上真正转型成功的目前只有潜心创新十年以上的恒瑞医药, 而其他传统诸强 ( 齐鲁 扬子江等 ) 的创新转型尚处于相对早期阶段 图 9: 疗效和进度是新药估值的核心 现金流 资料来源 : 长江证券研究所 BD 投资 进度 疗效 销售 Licence-in 研发投入 由仿到创 政府事务 18
19 自主创新药投资框架展望 国内有望形成具有自身特色的创新药市场, 这也意味着一个新的投资框架的形成, 示意如下 具体品种可以通过疗效和进度 对号入座, 给予不同的估值水平 图 10: 自主创新药投资框架展望 中国市场 :Me-too 替代 全球市场 立项门槛降低 恒瑞 技术 + 资金海归回流潮 三方竞争 资源整合能力 临床效率 疗效为王 Licence-in Biotech MNC IND 泡沫化 管线重叠度和进度 决速步 首创式创新 资料来源 : 长江证券研究所 19
20 A 股公司在研创新药管线梳理 20
21 恒瑞医药在研创新药管线 IND 临床 I 期临床 II 期临床 III 期 NDA 上市 SHR-1501: IL-15mAb SHR0814: Relaxin SHR-1314: IL-17 mab SHR-A1403 cmet ADC 吡咯替尼 ( 肺癌 ) SHR0302: JAK1 SHR-1210 ( 非小细胞肺癌 ) 瑞马唑仑 :GABAa SHR-1209: PCSK9 SHR-1316: PD-L1 SHR4640: URAT1 瑞格列汀 :DPP-4 SHR-1501:IL-15 SHR3162: PARPi SHR3680: AR 海曲泊帕 :TPOR 硫培非格司亭 SHR-1210:PD-1 (chl) 吡咯替尼 (Pyrotinib, 乳腺癌 ) 阿帕替尼 ( 胃癌 ) 艾瑞昔布 SHR7280: GnRH SHR6390: CDK4/6 恒格列净 :SGLGT-2 SHR-8554:MOR SHR-2042:T2DM SHR7390: MEKi HR1539: Hedgehog 阿帕替尼 ( 肺癌 / 肝癌等实体瘤 ) INS068: Basal insulin SHR9146: IDO 小分子 SHR9549 SHR1459: BTK 大分子 SHR0410 SHR0532:ROMK SHR2554 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 21
22 SHR3162(PARP 抑制剂 ) 产品恒瑞产品竞品 1 竞品 2 竞品 3 其余竞品 通用名 适应症 Fluzoparib (SHR3162) 奥拉帕尼 (Olaparib) 乳腺癌 / 卵巢癌 ZL-2306 (Niraparib) Rubraca (Rucaparib) 百济神州 BGB-290 I 期 CXHL 公司恒瑞 / 豪森阿斯利康 TESARO/ 再鼎医药 Clovis 研究进展 I 期 2014 年美国获批中国 III 期 2017 美国获批中国 III 期 2017 美国获批 2016 销售 ( 亿美元 ) 受理号 CXHL JXHL CXHL 瑛派药业 IMP4297 I 期 CXHL 辰欣药业盐酸美呋哌瑞片 I 期 CXHL 备注 人福医药 HWH340 批准临床 CXHL 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 22
23 贝达药业在研创新药管线 药物靶点适应症登记号 IND I 期 II 期 III 期 Panitumumab EGFR Wild-Type RAS mcrc Amgen 合作 Utidelone/UTD-1 ( 脱环氧埃坡霉素 ) 抗微管蛋白聚合转移性乳腺癌华昊中天合作 ALK+NSCLC 1L( 中美 ) NCT Ensartinib 恩沙替尼 X-396 ALK ALK+NSCLC 2L( 中 ) ALK+ 黑色素瘤 ( 美 ) CTR ALK+ NSCLC 联合 Durvalumab( 美 ) NCT Vorolanib X-82 CM082 rtki (VEGFR/PDGFR) 肾癌 2L 胃癌 2L wamd( 中美 ) CTR CTR NCT MIL60 贝伐珠单抗 NSCLC 等实体瘤 CTR 埃克替尼乳膏 EGFR 轻中度银屑病 CTR BPI-9016M c-met c-met+ NSCLC CTR BPI T790M T790M+ NSCLC CTR BPI-3016 长效 GLP-1 T2DM CTR BPI CDK4/6 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌 MRX-2843 MER/FLT3 多类肿瘤 Meryx 引进 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 23
24 海正药业在研管线 药物靶点机制适应症登记号 IND I 期 II 期 III 期 海泽麦布片 NPC1L1 抑制剂高胆固醇血症 CXHB PEG-SN38 长效喜树碱衍生物 化疗 CXHL 注射用 HPPH 光敏剂 光动力疗法治疗肿瘤 CXHL AD-35 片乙酰胆碱酯酶阿尔兹海默病 CXHB DTRMHS-07 胶囊 JAK1 风湿关节炎等自身免疫疾病 CXHL 资料来源 :CDE 公司公告, 长江证券研究所 24
25 东阳光在研管线 药品名 靶点 适应症 IND I 期 II 期 III 期 莫非赛定 Capsid protein 乙肝 磷酸依米他韦 NS5A 丙肝 对甲苯磺酸宁格替尼 c-met NSCLC/AML 甲磺酸莱洛替尼 ErbB 食管癌 马来酸英利替尼 ErbB 实体瘤 盐酸博昔替尼 c-met/hgfr 实体瘤 苯磺酸克立福替尼 FLT3 AML CT365 PI3K/mTOR 实体瘤 / 特发性肺纤维化 CT413 Axl/Mer 实体瘤 HEC80797 CDK4/6 乳腺癌 盐酸伊非尼酮 TGF-β1 特发性肺纤维化 CT732 PI3Kδ 实体瘤 CT15300 JAK1 类风湿性关节炎 焦谷氨酸荣格列净 SGLT2 II 型糖尿病 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 25
26 浙江医药在研创新药管线 产品机制适应症 IND I 期 II 期 III 期 NDA 上市 奈诺沙星胶囊无氟喹诺酮社区获得性肺炎 奈诺沙星注射液无氟喹诺酮社区获得性肺炎 昌欣沙星片第三代副喹诺酮系统性细菌感染 注射用 XCCS605B Chk1 抑制剂 实体瘤 ARX788 HER-2 ADC HER2-AS269 乳腺癌 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 26
27 亿帆医药 ( 健能隆 ) 在研创新药管线 技术平台产品靶点机制适应症 PreClin IND I 期 II 期 III 期 贝格司亭 F-267 长效 G-CSF 中心粒细胞减少症 移植物抗宿主病 DiKineTM 双分子技术平台 普罗纳亭 F-652 重组人白介素 22- Fc 融合蛋白 急性酒精性肝炎 急性胰腺炎 F-899 重组人生长激素 - Fc 融合蛋白 矮小症 A-337 EpCAM CD3 双特异性抗体 实体瘤 ITabTM 免疫抗体平台 A-319 CD19 CD3 双特异性抗体 B 细胞白血病 A-329 CD19( 二价 ) B 细胞淋巴瘤 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 27
28 人福医药新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 HWH340 WXFL CXHL PARP 用于 BRCA 突变或缺失以及 PARP 酶过度表达的恶性实体瘤 批准临床 WXFL CXHL BTK CLL 等血液瘤 RA 批准临床 PUDK-HGF CXSB 重组质粒 - 肝细胞生长因子 用于肢体动脉闭塞症 肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病 III 期 苯磺酸瑞马唑仑 CXHL GABAa 受体激动剂 麻醉镇静 I 期 M6G ( 吗啡 -6- 葡萄糖苷酸注射液 ) 磷丙泊酚 (HX0507) CXHL 吗啡衍生物麻醉镇静 I 期 CXHL 丙泊酚前体麻醉镇静 III 期 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 28
29 WXFL (BTK 抑制剂 ) 产品人福产品竞品 1 竞品 2 竞品 3 其余竞品 通用名 适应症 WXFL 依布替尼 (Ibrutinib) Zanubrutinib (BGB-3111) 慢性淋巴细胞白血病 / 套淋巴瘤 /WM/RA Acalabrutinib 公司人福医药 Abbvie/JNJ 百济神州 AZ/Acerta 研究进展 I 期 2013 美国上市 2017 中国上市 中 / 美 III 期 2017 美国上市 2016 销售 ( 亿美元 ) 受理号 CXHL /2 JXHL CXHL SHR1459 恒瑞福医药 I 期慢性淋巴细胞白血病 CXHL DTRMWXHS-12 I 期导明医药 CXHL CT-1530 I 期赛林泰 CXHL 备注 1) 类风湿性关节炎 2) 药明康德合作 AC0058TA I 期艾森医药 CXHL 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 29
30 上海医药新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 SPH3348 CXHL NSCLC IND 羟基雷公藤内酯醇 CXHL 艾滋病慢性异常免疫激活 IND SPH3127 CXHL 高血压 I 期 SPH CXHL EGFR/HER-2 NSCLC I 期 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 30
31 复星医药新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 FCN-411 CXHL 批准临床 FCN-437c CXHL IND 复瑞替尼 CXHL ALKi ALK+ NSCLC I 期 FN-1501 CXHL FLT3 等多靶点抑制剂 FLT3+ AML IND 万格列净 CXHL SGLT-2 糖尿病 IND PA-824 Pretomanid CXHL 抑制细菌蛋白质和细胞壁霉菌酸合成 肺结核 批准临床 HLX07 CXSL EGFR 实体瘤 I 期 HLX10 CXSL PD-1 实体瘤 IND 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 31
32 科伦药业新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 KL-A167 CXSL PD-L1 多种肿瘤 I 期 A166 CXSL HER-2 ADC 乳腺癌 IND KL CXHL 细胞毒多种肿瘤批准临床 KL CXHL GABAa 麻醉镇静批准临床 多西他赛 ( 白蛋白结合型 ) CXHL 白蛋白结合化疗 IND 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 32
33 产品公司受理号 IND 日期 IND 临床 I 期临床 II 期临床 III 期 KL-A167(anti-PD-L1 mab) SHR-1316 恒瑞 CXSL /2/20 Atezolizumab Roche JXSL /2/16 9 项 durvalumab AZ JXSL /5/31 1 项 Avelumab Pfizer/Merck JXSL /3/23 KN035 思路迪 / 康宁 CXSL /5/3 CS1001 基石药业 CXSL /10/11 KL-A167 科伦 CXSL /4/13 STI-A1014 兆科 / 李氏 CXSL /5/17 HLX20 复宏汉霖 CXSL 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 33
34 海思科新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 HSK3486 乳状注射液 CXHL GABAa 受体激动剂 麻醉镇痛 II 期 HSK7653 CXHL 长效 DPP-4 糖尿病 IND HEISCO-149 CXHL 核苷类逆转录酶抑制剂抗病毒批准临床 MBN-101 抗感染美国 II 期 HC-1119 CXHL AR 氘代恩杂鲁胺 转移性 CRPC I 期 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 34
35 HSK3486 乳状注射液 (GABA 受体激动剂 ) 产品海思科产品竞品 通用名 HSK3486 丙泊酚 适应症 全身麻醉剂 公司海思科多企业 研究进展 II 期专利过期 2016 国内样本销售 ( 亿元 ) 受理号 CXHL 备注 Me-better 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 35
36 沃森生物新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 杰诺单抗 CXSL PD-1 多种肿瘤 I 期 杰瑞单抗 CXSL IL-6 类风湿性关节炎 I 期 GB251 CXSL HER-2 ADC 乳腺癌 IND GB235 CXSL HER-2 乳腺癌 IND GB223 CXSL RANKL 骨质疏松骨转移瘤 IND 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 36
37 众生药业新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 ZSP1601 CXHL First-in-class 非酒精性脂肪肝炎批准临床 ZSP1602 CXHL 推测是 JAK2/FLT-3 抑制剂 小细胞肺癌等 批准临床 ZSP1603 CXHL TGF-β1 特发性肺纤维化及恶性肿瘤 批准临床 ZSP0391 CXHL EGFR-T790M+ 非小细胞肺癌批准临床 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 37
38 辰欣药业新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 美呋哌瑞 CXHL PARP 卵巢癌等批准临床 WXFL CXHL mtor/pi3k 实体瘤批准临床 欣格列汀 CXHL DPP-4 二型糖尿病 IND WX-081 CXHL 抗耐药结核菌 IND 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 38
39 亚宝药业新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 亚格拉汀 CXHL GKA 2 型糖尿病 I 期 SY007 脑卒中 IND SY008 CXHL SGLT-1/2 抑制剂 2 型糖尿病批准临床 SY009 2 型糖尿病 IND 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 39
40 康缘药业新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 KY1701 CXHL IND 氟诺哌齐 (DC511020) CXHL 乙酰胆酯酶抑制剂 阿尔茨海默症 批准临床 SIPI-2011 CXHL 心律失常 IND KY0467 CXHL IND 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 40
41 誉衡药业新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 美迪替尼 CXHL Bcr-Abl/Src 抑制剂 CML II 期 GLS-010 CXSL PD-L1 实体瘤 I 期 Anti-LAG3 Mab LAG3 实体瘤 Pre-IND 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 41
42 拉洛他赛脂质微球注射液 ( 第二代紫杉烷类抗肿瘤药 ) 产品振东产品竞品 通用名 适应症 拉洛他赛脂质微球注射液 (Larotaxel) 实体瘤 多西他赛 (Docetaxel) 公司振东制药赛诺菲 研究进展批准临床专利过期, 恒瑞首仿 2016 国内样本销售 ( 亿元 ) 销售 ( 亿美元 ) 受理号 备注 Sanofi 和 BMS 共同研发 2009 年终止临床 CXHL 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 42
43 金妥昔单抗注射液 ( 重组抗 VEGFR2 全人源单克隆抗体注射液 ) 产品高新产品竞品 1 竞品 2 竞品 3 竞品 4 通用名 金妥昔单抗 雷莫芦单抗 (Ramucirumab) HLX06 重组抗 VEGFR2 全人源单克隆抗体注射液 适应症 恶性肿瘤胃癌 非小细胞肺癌 结直肠癌 公司金赛药业 Eli Lilly 复星医药科伦药业步长药业 研究进展 I 期 美国 2014 上市中国胃癌肝癌 III 期 IND 申请临床申请临床 2016 销售 ( 亿美元 ) 受理号 CXSL JXSL CXSL CXSL CXSL 备注 1) 新药胃癌 2L 1) 新药 2) 子公司复宏汉霖 1) 雷莫芦单抗首仿 2) 子公司博泰生物 1) 雷莫芦单抗仿制药 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 43
44 丽珠集团新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 重组人源化抗 PD-1 单抗 CXSL PD-1 多种肿瘤 I 期 LZM005 重组抗 HER2 结构域 II 人源化单抗 CXSL HER-2(II) 乳腺癌 I 期 AT132 用重组人源化抗肿瘤坏死因子 α 单抗 CXSL TNF-α 类风湿性关节炎 II 期 资料来源 :CDE, 公司公告, 长江证券研究所 44
45 复格列汀 ( 二肽基肽酶 -4 抑制剂,DPP-4 抑制剂 ) 产品信立泰产品竞品 1 竞品 2 通用名 适应症 复格列汀 (Fotaglitin) 西格列汀 (Sitagliptin) 2 型糖尿病 维格列汀 (Vildagliptin) 公司信立泰默克诺华 研究进展 2016 国内样本销售 ( 亿元 ) I 期完成 2006 美国获批 2009 中国获批 2007 美国获批 2012 中国获批 销售 ( 亿美元 ) 受理号 CXHB JXHL /2/3 JXHL /11 备注 1) 从复星医药获得 2022 年专利过期 2019 年专利过期 国内竞品 公司 阶段 瑞格列汀 恒瑞医药 III 期 DBPR108 石药集团 II 期 艾格列汀 绿叶制药 I 期 贝格列汀 豪森药业 I 期 依格列汀 轩竹医药 I 期 优格列汀 苑东生物 I 期 澳格列汀 长澳医药 IND 派诺沙星 轩竹医药 IND 盛格列汀 盛世泰科 IND HD118 华东医药 IND HSK7653 海思科 IND 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 45
46 迈华替尼 (EGFR/HER-2 抑制剂 ) 产品华东产品竞品 1 竞品 2 竞品 3 通用名迈华替尼阿法替尼达克替尼 SPH 适应症 非小细胞肺癌 公司华东医药勃林格殷格翰 (BI) 辉瑞上海医药 研究进展 I 期 2013 美国上市 2017 中国上市 III 临床 2016 销售 ( 亿美元 ) (IMS) - -- I 期 受理号 CXHL JXHS CXHL /5 备注 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 46
47 注射用迪安替康钠 ( 喜树碱衍生物 ) 产品方盛产品竞品 1 竞品 2 通用名迪安替康钠伊立替康伊立替康 适应症 结直肠癌 公司方盛制药辉瑞恒瑞 研究进展 I 期专利过期国内首仿 2016 国内样本销售 ( 亿元 ) 备注 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 47
48 EVT201 胶囊 (GABA 受体调节剂 ) 产品京新产品竞品 1 竞品 2 通用名 EVT201 胶囊 唑吡坦 ( Zolpidem) 佐必克隆 (Zopiclone) 适应症 失眠障碍患者 公司京新药业多公司多公司 研究进展 II 期专利过期专利过期 2016 国内样本销售 ( 亿元 ) 受理号 CXHL / 备注 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 48
49 倍他替尼片 (EGFR-TKI 抑制剂 ) 产品精华产品竞品 1 竞品 2 竞品 3 通用名倍他替尼片埃克替尼厄洛替尼吉非替尼 适应症 非小细胞肺癌 公司精华制药贝达药业罗氏阿斯利康 研究进展 I 期国内已上市国内已上市国内已上市 2016 国内样本销售 ( 亿元 ) 销售 ( 亿美元 ) 亿元 受理号 CXHL /7 CXHL /7 JYHB /4 JYHB 备注 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 49
50 注射用奥美克松钠 ( 肌松拮抗剂 ) 产品仙琚产品竞品 通用名 适应症 奥美克松钠 (Aomeikesongna) 舒更葡糖钠 (Sugammadex) 适用于逆转由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞 公司仙琚制药默克 研究进展 I 期 2008 年欧洲获批,2015 年美国获批 2017 中国获批 2016 销售 ( 亿美元 ) 受理号 CXHL 备注 过敏反应严重 FDA 多次拒绝后才批准上市 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 50
51 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白眼用注射液 产品华海产品竞品 1 竞品 2 竞品 3 竞品 4 竞品 5 竞品 6 通用名 HB-002M 康柏西普阿柏西普雷珠单抗贝伐单抗 IBI302 hpv19 适应症 wamd 等眼科适应症 公司华博生物康弘药业再生元 / 拜耳诺华罗氏信达思坦维 研究进展 IND 国内已上市国内 NDA 国内已上市国内已上市批准临床 IND 2016 国内样本销售 ( 亿元 ) 销售 ( 亿美元 ) 备注 1) 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白 CXSL ) 子公司 1) 齐鲁首仿 1 ) 重组人血管 1 ) 临床前研究内皮生长因子受显示 :hpv19 单 1 ) 神州细胞等体 - 抗体 - 人补体抗与 VEGF 抗原 biosimilar 开展受体 1 融合蛋白的结合力及生物 wamd 适应症注射液活性显著强于雷 2)Protevobio 引珠单抗进 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 51
52 索法地尔 (NMDA 受体拮抗剂 ) 产品普洛产品竞品 1 竞品 2 通用名 索法地尔 (Salfaprodil) Eliprodil Traxoprodil 适应症 中风 公司普洛药业 Sanofi Pfizer 研究进展 II 期 III 期 ( 失败 ) II 期 ( 终止 ) 受理号 CXHL 备注 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 52
53 DP-VPA 片 (γ- 氨基丁酸转氨酶抑制剂 ) 产品恩华产品竞品 通用名 适应症 DP-VPA 片 癫痫 偏头痛和躁郁症 丙戊酸钠 (Epilim, Sodium Valproate) 公司 恩华药业 赛诺菲 研究进展 II 期 专利过期 2016 国内样本销售 ( 亿元 ) 受理号 CXHL 备注 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 53
54 艾本那肽 ( 长效 GLP-1 类似物, 每周一次 ) 产品常山产品竞品 1 竞品 2 竞品 3 通用名 艾本那肽 艾塞那肽缓释微球 (Bydureon,Exenatide) 度拉糖肽 (Dulaglutide) 阿必鲁肽 (Albiglutide) 适应症 2 型糖尿病 公司常山药业阿斯利康礼来 GSK 研究进展 I 期 2005Byetta 美国上市 2009Byetta 中国上市 2012Bydureon 美国上市 2014 美国上市 2014 美国上市 2016 销售 ( 亿元 ) 受理号 CXHL /2 JXHS JXSL JXSL 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 54
55 香雪制药新药研发管线 药品受理号靶点机制适应症进度 科特拉尼 (Cotsiranib, STP705) CXHL TGF-β1/COX-2 双抑制剂 RNAi 伤口祛瘢痕愈合 / 皮肤增生性瘢痕 美国 IIa 期中国 I 期 KX02(KX2-361) CXHL 微管 /Src 双靶点抑制剂 恶性脑胶质瘤 美国 I 期中国批准临床 资料来源 :CDE,PDB, 公司公告, 长江证券研究所 55
56 风险提示 1 新药临床进度不达预期 2 政策执行力度不达预期 56
57 研究团队 分析师高岳 SAC 执业证书编号 :S 电话 : (8621) 电邮 : gaoyue@cjsc.com 联系人 刘浩电话 :(8621) 电邮 : liuhao5@cjsc.com 57
58 评级说明及重要声明 58
59
t03phip
[ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] 1 6.5 2017 12,090 2030 24,570 2017 1,106 9.1% 139 2030 4,068 16.6% 2013 2030 7.3% 7.6% 7.5% 8.1% 72.9 79.2 83.2 93.7 9.1% 110.6 10.1% 128.3 11.0% 147.6 11.8% 166.8 13.1% 12.6%
广发报告
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长江证券*医疗保健*医药周度观点（18W19）：安罗替尼和19K率先获批，创新药大潮正式开启*高岳 郑辰 刘浩 李婵娟*行业周报
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行业研究
行 业 研 究 行 业 深 度 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 #industryid# 医 药 生 物 推 荐 ( 维 持 ) 重 点 公 司 #relatedreport# 相 关 报 告 继 续 推 荐 医 药 商 业, 关 注 估 值 切 换 医 药 行 业 周 报 ( 2016.09.12-2016.09.18 ) 2016-09-18 个 股 分 化 阶 段, 继 续 看 好 医
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INNOVENT BIOLOGICS, INC. 1801 2018 12 31 2018 12 31 2017 12 31 2018 12 31 1 1,481.7 2017 12 31635.7 846.0 2018 12 31 103.3 2017 12 31 82.92018 12 31 1 12. 1 2018 12 31609.8 1,221.72017 12 31 611.9 Incyte
2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS1200173 化 药 新 药 3.2 CXHS1200174 化 药 新 药 3.2 瑞 格 列 奈 二 甲
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 7 月 新 药 申 报 情 况 概 述 09 2014 年 7 月 化 药 新 药 受 理 品 种 09 2014 年 7 月 中 药 新 药 受 理 品 种 15 2014 年 7 月 生 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 第 7 期 ( 总 第
进口创新药定价真的更低了吗? 2018 年进口创新药国内定价出现了一些变化, 一方面进口产品定价似乎比过去激进很 多, 往往出现全球最低价的宣传, 另一方面医保谈判进口产品降幅较大, 多个产品名义 降幅高达 70% 导致国内创新药市场出现 狼来了 的观点, 认为进口新药将大幅压缩 国产新药市场, 甚
研究报告 医疗保健行业 2018-11-13 创新药系列研究五 定价 : 进口创新药定价真的更低了吗? 行业研究 点评报告 评级看好维持 99794 报告要点 2018 年进口创新药国内定价出现了一些变化, 一方面进口产品定价似乎比过去激进很多, 往往出现全球最低价的宣传, 另一方面医保谈判进口产品降幅较大, 多个产品名义降幅高达 70% 导致国内创新药市场出现 狼来了 的观点, 认为进口新药将大幅压缩国产新药市场,
1 创新药估值 : 从 PE 到 DCF 1.1 PE 对创新药估值的局限性越来越明显 2018 年 1 月 8 日, 我们发布 A 股创新药投资手册 2018: 自主创新大周期, 顺应产业趋势 专题报告, 并率先提出 :2018 年是自主创新药产业爆发元年 尽管产业趋势已经确立, 但创新药的估值方
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一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2
207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463
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研究报告 贝达药业 (300558) 2018-11-10 新药研发进入收获期 公司报告 深度报告 评级买入维持 报告要点 研发进度更新 : 从 1 到 N, 进入收获期 恩莎替尼 (X-396): 中国针对 ALK+ 非小细胞肺癌二线的临床试验已经结束, 预计将在 2018 年内报产 ; 中国针对 ROS1+ 非小细胞肺癌一线的 II/III 期临床试验正在进行患者入组 美国针对 ALK+ 非小细胞肺癌一线的
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2017/4/17 2017/5/17 2017/6/17 2017/7/17 2017/8/17 2017/9/17 2017/10/17 2017/11/17 2017/12/17 2018/1/17 2018/2/17 2018/3/17 C H I N A S E C U R I T I E S R E S E A R C H 证券研究报告 上市公司简评 化学制药 业绩稳定增长, 研发不断加大
新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 27 年 -7 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来
27 年 7 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 47 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 4 项, 进口化药 类新药 7 项 据药智数据库最新统计,27 年 7 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 47 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 4 3 2 87 242 2 285 25 3 29 9 36 2 5 9
深圳市红岭中路1012号国信证券大厦22层
国 信 证 券 - 医 药 行 业 2011 年 投 资 年 会 - 会 议 纪 要 内 容 目 录 纪 要 之 一 : 药 价 改 革 的 思 路 和 趋 势...2 纪 要 之 二 : 现 代 中 药 注 射 剂 产 业 发 展 现 状 和 趋 势...4 纪 要 之 三 : 基 本 药 物 制 度 的 分 析 和 思 考...7 纪 要 之 四 : 新 医 改 对 医 院 及 医 疗 产 业
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2017/4/24 2017/5/24 2017/6/24 2017/7/24 2017/8/24 2017/9/24 2017/10/24 2017/11/24 2017/12/24 2018/1/24 2018/2/24 2018/3/24 C H I N A S E C U R I T I E S R E S E A R C H 证券研究报告 上市公司简评 化学制药 PD-1 单抗报产, 优先审评助力创新药战略更进一步
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产
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新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现
216 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月新增 个 类新药 ( 按品种计 ) 新增 82 个药物临床试验数据自查核查注册申请 3 项 1 类治疗用生物制品申报临床, 目前均处于排队待审状态 据药智数据库最新统计,216 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 265 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 3 2 385 3 37 292
1 2011 年 11-12 月 CDE 新 药 一 览 表 药 品 类 型 类 型 类 药 品 名 称 企 业 名 称 CDE 审 评 结 论 CBHR1000025 化 药 复 审 - 苯 乙 基 异 硫 氰 酸 酯 胶 囊 无 锡 杰 西 医 药 科 技 有 限 公 CBHR1000027 化
02/11 04/11 06/11 08/11 10/11 12/11 2012 年 2 月 8 日 评 级 : 推 荐 ( 维 持 ) 医 药 行 业 月 报 [Table_Main] [Table_Author] 证 券 报 告 析 师 吕 丽 华 S1080510120003 联 系 人 阳 来 军 S1080111070012 电 话 : 0755-82485137 邮 件 : yanglaijun@fcsc.cn
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![[Table_Main]](/thumbs/92/109365318.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 医药生物 证券研究报告 / 行业报告简版 2018 年 01 月 18 日 创新药价值分析 :First-in-Class Best-in-Class 哪个更重要? 市场推广投入对市场份额影响有多大? 分析师江琦 电话 :021-20315150 电话 : 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary]
请 CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL CXSL 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液 -- 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液 -- 注射用 MRG -- 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 -- GLS- 注射液 -
年终盘点 : 年国内新药申请 Research 医药人 Daniel 一. 治疗用生物制品 类申请 : 受理号 药品名称 承办日 期 CXSL CXSL CXSL CXSS CXSL CXSS CXSL 重组人血小板生成素注射液 -- 重组人血小板生成素注射液 -- AK 注射液 -- Ⅲ 价轮状病毒基因重配疫苗 -- 重组人乳头瘤病毒 / 型二价疫苗 ( 汉逊酵母 ) -- 流感病毒裂解疫苗 (
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![[Table_Main]](/thumbs/91/104740558.jpg "[Table_Main]")
3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 10/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2017 年 11 月 12 日 复星医药 (600196)/ 生物制品 医疗服务实现新突破, 创新药持续进展 [Table_Title]
17 甲苯磺酸拉帕替尼片薄膜衣片 0.25g 70 片 / 盒铝塑 18 注射用酒石酸长春瑞滨 20mg 1 支 / 支其他 葛兰素叱克 ( 天津 ) 有限 广州白云山明兴制药有限 葛兰素叱克 ( 天津 ) 有限 广州白云山明兴制药有限 葛兰素叱克 ( 天津 ) 有限 广州白云山明兴制药有限 19
1 氟维司群注射液注射液 5ml: 0.25g 2 支 / 盒预充式 AstraZeneca UK Limitde 阿斯利康 ( 无锡 ) 贸易有限 阿斯利康 ( 无锡 ) 贸易有限 2 吉非替尼片薄膜衣片 0.25g 10 片 / 盒 PVC 阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限 3 甲磺酸奥希替尼片薄膜衣片 80mg 30 片 / 盒阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限
百年机遇，孕育蓝筹
证券研究报告 ( 增持, 维持 ) 浪潮之巅 创新药中美估值体系探讨 医药行业首席分析师余文心 SAC 执业证书编号 :S0850513110005 高级分析师郑琴 SAC 执业证书编号 :S0850513080005 高级分析师孙建 SAC 执业证书编号 :S0850516060002 高级分析师师成平 SAC 执业证书编号 :S0850517070001 联系人贺文斌联系人刘浩联系人吴佳栓 2017
智银资本
目录 1. 靶向药物的基本情况... 1 1.1. 定义... 1 1.2. 抗肿瘤靶向药物的分类... 1 1.3. 肿瘤靶向药物的命名... 2 2. 国外靶向药物的上市情况一览... 3 3. CFDA 批准靶向抗肿瘤药物上市情况一览... 8 4. 国内靶向药物市场分析... 9 4.1. 大分子单克隆抗体... 10 4.2. 小分子激酶抑制剂... 11 5. 全球抗肿瘤药物市场和研发情况分析...
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ZHIYIN 复宏汉霖 仁者见仁, 智者见智的独角兽 智银资本企业价值分析 邮箱 :zyzb@sz-zhiyin.com 请阅读本文最后的免责声明 第 1 页 目录 1 2 3 企业简介 : 质量 速度 创新 核心价值 : 单抗领域领跑者 技术能力 : 研发 生产 注册 4 产品估值 2 1.1 企业简介 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于 2009 年 12 月合资组建,
目录 1 PD-1/PD-L1 靶点药物潜力巨大, 海外 2017 年上半年销量突破 40 亿美金 国内 PD-1/PD-L1 生物药进度及格局分析 投资建议及国内优秀公司概览 恒瑞医药 (600276): 积极布局创新生物药的国内研发巨头
7 2017 年 12 月 14 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 PD-1 药物进展跟踪 强于大市 ( 维持 ) 国产首个 PD-1 上市申请获受理, 国内免疫药物治疗时代即将开启 投资要点 事件 :12 月 13 日,CDE 官网公布受理了第一个国产 PD-1 药物上市申请, 临床受理号 :CXSS1700038 该上市申请的产品为信达生物的信迪单抗注射液 国产首个 PD-1 单抗申报上市,
接中途失败的可能性 2) 产品放量不达预期的风险 : 药品的营销是对销售公司的政府事务能力 市场营销和销售推广能力的综合考验, 若其间出现问题则可能导致药品销售放量不及预期 3) 海外市场拓展风险 : 每个国家对药品的审批政策不一, 销售环境也有很大差异, 对公司的经营管理能力提出了更高要求 且国际
行业报告 生物医药行业深度报告 抗肿瘤靶向药深度分析 : 广袤市场, 英雄辈出 生物医药 2018 年 10 月 4 日 行业深度报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% -20% 相关研究报告 行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 四价流感裂解疫苗上市 2018-09-27 行业专题报告 * 生物医药 *2018Q2 样本医院增速持续回暖, 医保目录调整品种加速放量
本 期 导 读 最 新 资 讯 : 清 热 解 毒 类 产 品 零 售 市 场 : 独 家 品 种 占 优 势 ; 第 三 方 医 检 有 望 开 放 诊 断 企 业 发 力 千 亿 蓝 海 ; 新 型 碳 水 化 合 物 输 液 市 场 价 值 评 估 ; 肿 瘤 检 测 步 入 千 元 时 代
施慧达医药研究院 医药资讯 2015 年第 16 期 总第 76 期 医药资讯 Y I YA O Z I X U N 2015 年 9 月 第 4 卷 第 16 期 新药资讯 药政动态专刊 JOURNAL OF MEDICAL INFORMATION Volume4 Number16 September 2015 施慧达医药研究院 1 新药资讯 药政动态专刊 本 期 导 读 最 新 资 讯 : 清
目录 贝达药业 : 从 Biotech 到 Pharmaceuticals 年 : 实现从融资到上市的 Biotech 年 : 从 Biotech 向 Pharmaceuticals 升级 年 : 从 1 到 N, 开始陆续兑现新
研究报告 贝达药业 (300558) 2018-3-18 贝达药业 : 从 1 到 N, 从 Biotech 到 Pharmaceuticals 公司报告 深度报告 评级买入首次 报告要点 当前股价 : 59.30 元 贝达药业 : 从 Biotech 到 Pharmaceuticals 2003-2016 年, 公司成为国内第一家成功实现从融资到上市的 Biotech 2017 年, 公司启动从
15 第一报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公 日本 Taiho Pharmaceutical 同组最低价 司 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有
1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 塑瓶 扬子江药业集团江苏扬子江医 扬子江药业集团有限公司 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片
% S
2009 11 13 600276.SH ()46.92 ()65.00 A() 620.74 () 29,125.27 () 46.92/27.40 300 3499.99 3172.95 56.63 51.63 46.63 41.63 36.63 31.63 26.63 081113 090212 090507 1, 2009.8.26 2 FDA 2009.8.20 3 2009.4.20 (8621)61038219
广发报告
行业跟踪 医药生物证券研究报告 医药生物行业 康柏西普 : 国内市场增长强劲, 获批美国 III 期临床核心观点 : 康柏西普 : 康弘药业开发的 I 类生物药康柏西普是康弘药业开发的 I 类生物药, 于 2013 年在国内获批上市, 和再生元的重磅产品阿柏西普类似, 都属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液, 目前主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wamd) 康柏西普的上市打破了中国
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济南市居民基本医保 部分政策介绍 LOGO 居民医疗保险服务处 张娟 2018.10.16 目录 CONTENT 1 大学生意外伤害 2 居民医保特药 一 大学生意外伤害 一 大学生意外伤害 ( 一 ) 什么是意外伤害 外来的 伤害的原因为参保人自身之外的因素 突发的 极短时间内发生, 来不及预防 非本意的 非预见, 非本人意愿 非疾病的 不是身体本身的因素 一 大学生意外伤害 ( 二 ) 就诊及报销流程
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳
61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /
行业深度模板
证券研究报告 行业深度研究小分子靶向药物 : 医保谈判催化, 竞争格局生变 医药生物 小分子靶向药物 : 医保专项谈判可能的重点领域之一从目前用药及新药审批情况分析, 我们预计医保肿瘤专项谈判将涉及较多小分子靶向药物 其中, 包含市场关注度较高的安罗替尼 ( 中国生物制药 ) 吡咯替尼 ( 恒瑞医药 ) 奥希替尼 ( 阿斯利康 ) 和阿来替尼 ( 罗氏 ) 等 历史经验看, 进入医保对竞争格局有显著影响
Zhou Yunshu
好的伙伴 Good partner start 好的开始 Good 周云曙 Zhou Yunshu Czech, 15/6/2015 第一部分 PART ONE Part one 恒瑞简介 Brief Introduction about Hengrui 1 关于恒瑞 ABOUT US Headquarter Japan USA Research center Shanghai Research center
国内贝伐珠单抗销售额稳定增长, 市场空间大 根据 PDB 的数据, 目前贝伐珠单抗在国内的销售额仍在快速增长 2017 年贝伐珠单抗在国内样本医院的销售额为 5.73 亿元, 同比增长 30.93% 贝伐珠单抗在 2017 年通过谈判将结肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症的使用纳入医保, 降价幅度接近
2017/6/26 2017/7/26 2017/8/26 2017/9/26 2017/10/26 2017/11/26 2017/12/26 2018/1/26 2018/2/26 2018/3/26 2018/4/26 证券研究报告 上市公司简评 生物制品 Ⅱ HLX04 与 PD-1 单抗联合用药获批临床,, 创新药布局得到深化 复星医药 (600196) 事件 公司 HLX04 和 PD-1
首款进口 PD-1 单抗药物获批 百时美施贵宝 PD-1 单抗 Opdivo 获批生产 6 月 15 日, 百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb,BMS)PD-1 单抗药物 Opdivo(nivolumab injection) 获得中国 CFDA 批准上市, 用于治疗 EGFR
2018-07-03 医药 健康 首款进口 PD-1 单抗获批点评 核心提示 BMS 进口 PD-1 单抗 ( 纳武单抗 ) 获批生产, 成为第一个在中国上市的 PD-1 抑制剂 国产 PD-1/PD-L1 单抗紧随其后, 恒瑞医药 信达生物 君实生物都已经申报生产并纳入优先审评, 预计国产 PD-1 单抗也即将获批 PD-1 单抗有可能在未来成为大多数癌种治疗标配, 成为在现有疗法上额外添加的强化疗法
图 1: 国内样本医院止吐药历年销售金额及同比增长 恒瑞医药 公告点评 销售金额 ( 亿元 ) 同比增长 Q1 30% 25% 20% 15% 10
公告点评 化学制剂 证券研究报告 恒瑞医药 (600276.SH) 核心观点 : 携手 Tesaro 公司, 引进止吐专利药 公司公告称引进 Tesaro 公司止吐专利药 Rolapitant 公司公告称与美国 Tesaro 达成协议, 引进用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药 Rolapitant, 公司将被授权负责该药在中国的临床开发 注册和市场销售 Rolapitant 由 Tesaro 开发, 口服剂型目前在美国已完成
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![[Table_Main]](/thumbs/92/110412979.jpg "[Table_Main]")
15-02 15-04 15-06 15-08 15-10 15-12 16-02 16-04 16-06 16-08 16-10 16-12 17-02 17-04 17-06 17-08 17-10 17-12 18-02 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2018 年 02 月 13 日 复星医药 (600196)/ 生物制品 引进海外单抗创新药, 氨氯地平通过一致性评价
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![[Table_Main]](/thumbs/92/107956202.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 医药生物 证券研究报告 / 行业报告简版 2017 年 06 月 11 日 PD-1 单抗临床表现优异, 联合用药是未来的发展方向 -ASCO 2017 PD-1 专题 分析师江琦 电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary] 投资要点 联系人张天翼 邮箱 :zhangty@r.qlzq.com.cn
目 录 1 9 月 份 医 药 行 业 策 略 及 推 荐 组 合... - 3-1.1 9 月 策 略 回 顾... - 3-1.2 9 月 组 合 跑 赢 行 业 指 数... - 4-1.3 10 月 份 投 资 策 略... - 6-2 医 药 生 物 板 块 9 月 份 走 势 回 顾..
行 业 研 究 行 业 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 #industryid# 医 药 生 物 推 荐 ( 维 # 持 ) #investsuggestion# 重 点 公 司 invests uggesti onchan ge# 重 点 公 司 14E 15E 评 级 华 东 医 药 1.84 2.67 买 入 誉 衡 药 业 0.63 0.86 买 入 恒 瑞 医 药 0.99 1.20
公司简评模板
C H I N A S E C U R I T I E S R E S E A R C H 证券研究报告 上市公司简评 化学制剂 BTK 抑制剂海外授权, 创新药全球化布局更进一步 (600276) 事件 1 月 8 日, 江苏股份有限公司与美国 TG Therapeutics 公司达成许可协议, 恒瑞将具有自主知识产权的 BTK 抑制剂 SHR1459 和 SHR1266 有偿许可给美国 TG 公司
公司简评模板
2017/6/28 2017/7/28 2017/8/28 2017/9/28 2017/10/28 2017/11/28 2017/12/28 2018/1/28 2018/2/28 2018/3/31 2018/4/30 证券研究报告 上市公司简评 化学制药 二新药国内获批临床, 研发布局进一步深化 恒瑞医药 (600276) 事件 SHR-2042 和 SHR-0410 获批临床 6 月 27
2013 2010-2014 1. 1.1 BP 2013 40.7 2 2012 4.7% 67.5% 17.8% 5.1% 2013 7.2% 5.1% 1.5% 0.9% 17.8% 67.5% 1 2013 BP 2 BP28.5 1=1.4286 61
[] [] [] [] [] 404,100 2001 (i) (ii)(iii) BP2013 60 2013 2010-2014 1. 1.1 BP 2013 40.7 2 2012 4.7% 67.5% 17.8% 5.1% 2013 7.2% 5.1% 1.5% 0.9% 17.8% 67.5% 1 2013 BP 2 BP28.5 1=1.4286 61 2020 2005 40% 45%2015
内容目录 1. 抗血管生成肿瘤药物的机理 药物分类及靶点比较 抗血管生成类肿瘤药物的临床定位分析 ( 六大癌症领域 ) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 肝癌 (HCC) 肾癌 (RCC) 甲状腺癌 (DTC
Tabl e_title Tabl e_baseinfo 2018 年 05 月 15 日 化学制剂 创新药系列报告 : 安罗替尼上市, 解析 抗血管生成肿瘤药的临床定位与前景 安罗替尼上市, 抗血管生成肿瘤药再添重磅产品 : 近日, 中国生物制 药 (1177.HK) 公告, 其重磅 1.1 类抗肿瘤创新药安罗替尼获得 CFDA 批准上市, 获批适应症为晚期 NSCLC 的三线治疗 同时,CDE
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![[Table_Main]](/thumbs/88/116049727.jpg "[Table_Main]")
5/19/14 7/19/14 9/19/14 11/19/14 1/19/15 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2018 年 04 月 28 日 上海医药 (601607)/ 医药商业 工业内生进一步提速, 商业实力提升显著 [Table_Title] 评级 : 买入 ( 维持 ) 市场价格 :23.37 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S0740517010002
证券代码 : 证券简称 : 步长制药公告编号 : 山东步长制药股份有限公司 关于公司生物制药战略规划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 : 本公告涉
证券代码 :603858 证券简称 : 步长制药公告编号 :2018-067 山东步长制药股份有限公司 关于公司生物制药战略规划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 : 本公告涉及的未来计划 目标等前瞻性陈述, 不构成公司对投资者的实质承诺 鉴于未来宏观经济环境的变化 市场环境的变化
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![[Table_Main]](/thumbs/93/114321838.jpg "[Table_Main]")
216-1-4 216-2-4 216-3-15 216-4-18 216-5-2 216-6-24 216-7-27 216-8-29 216-1-1 216-11-1 216-12-13 217-1-16 217-2-23 217-3-28 217-5-3 217-6-7 217-7-1 217-8-1 217-9-12 217-1-2 217-11-22 217-12-25 [Table_Industry]
中 国 医 改 虽 然 取 得 了 显 著 的 成 效, 但 医 疗 保 健 体 系 在 质 量 与 覆 盖 方 面 仍 存 在 不 足 与 此 同 时, 人 口 的 不 断 增 长 和 老 龄 化, 以 及 医 保 系 统 运 作 效 率 等 方 面 的 问 题 使 得 现 有 体 制 面 临 着
本 土 化 发 展 的 机 遇 与 挑 战 中 国 医 药 研 发 趋 势 中 国 医 改 虽 然 取 得 了 显 著 的 成 效, 但 医 疗 保 健 体 系 在 质 量 与 覆 盖 方 面 仍 存 在 不 足 与 此 同 时, 人 口 的 不 断 增 长 和 老 龄 化, 以 及 医 保 系 统 运 作 效 率 等 方 面 的 问 题 使 得 现 有 体 制 面 临 着 巨 大 的 挑 战 从
爱建证券有限责任公司
医药生物行业动态点评 爱建证券有限责任公司研究所 医药生物行业 谈判目录范围确定, 关注相关受益品种 证券研究报告行业跟踪报告发布日期 2017 年 4 月 17 日星期一 分析师 : 侯佳林 执业编号 :S0820511030002 TEL: 021-32229888-25508 E-mail: houjialin@ajzq.com 联系人 : 李东升 TEL:021-32229888-33352
幻灯片 1
2018 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 Emphases 01 本月药审中心受理总量为 562 个 ( 不计复审 ) 02 国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种 本月新增 43 个一致性评价受理号 根据药智数据库最新统计,2018 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 562 个 ( 复审除
专科疾病诊治（二十）
...1... 11...19...32...43...50...52...53...58...61...64...66...69...84...89...92...95 I ...97... 100... 103... 107... 109 AD...111... 125... 128... 131... 135... 138... 140... 143... 146... 149... 152...
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汉 语 听 力 系 列 教 材 ( 第 二 版 ) 初 级 ( 上 ) 本 册 第 一 单 元 以 训 练 学 生 的 语 音 和 语 调 为 主 第 二 单 元 到 第 八 单 元 每 课 分 为 精 听 和 泛 听 两 部 分 : 精 听 部 分 包 括 词 语 课 文 和 新 HSK 实 战
第 一 课 语 音 ( 一 ) 编 写 说 明 汉 语 听 力 系 列 教 材 自 1999 年 由 北 京 语 言 大 学 出 版 社 出 版 发 行 以 来, 受 到 了 国 内 外 同 行 及 使 用 者 的 认 可, 甚 至 部 分 国 内 外 高 校 或 汉 语 培 训 机 构 至 今 仍 在 使 用 该 系 列 教 材 但 毕 竟 时 过 境 迁, 中 间 发 生 了 太 多 的 变 化,
放 优先审评审批 医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情 我们根据有发展前景的单抗药物应具有的六个特征, 筛选出最具发展前景的四大类单抗有发展前景的单抗药物特征包括 :1) 病率和致死率均较高, 市场空间大 ; 2) 临床疗效显著好于其他治疗药物 ;3) 政府指导扶持用药 ;4) 全
医药行业行业报告行业深度报告 投资评级 : 推荐 ( 维持 ) 报告日期 :2017 年 09 月 16 日分析师赵浩然 0755-83511405 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号 :S1070515110002 联系人 ( 研究助理 ): 彭学龄 0755-83515471 Email:pengxueling@cgws.com 从业证书编号 :S1070115090023
15-20 亿元 X-082 化合物肾癌 Ⅲ 期研究已于今年 3 月启动, 预计 2020 年初进行 NDA 申报 ; 眼科适应症研究在美国已经完成 II 期试验入组 CM082 是针对 VEGFR PDGFR 等多靶点的小分子靶向新药, 副作用明显低于已上市的舒尼替尼, 由于适应症较多, 市场空间
公司报告 贝达药业 (300558) 埃克替尼纳入医保放量, 多个创新药进入三期临床 生物医药 2017 年 11 月 27 日 公司首次覆盖报告 证券研究报告 推荐 ( 首次 ) 现价 :62 元 主要数据 行业 公司网址 大股东 / 持股 实际控制人 生物医药 www.bettapharma.com 宁波凯铭投资管理合伙企业 ( 有限合伙 )/19.97% 丁列明 总股本 ( 百万股 ) 401
奇迹单机中国维和军人视国家军队荣誉比自己生命更重要三国杀
奇 迹 单 机 中 国 维 和 军 人 视 国 家 军 队 荣 誉 比 自 己 生 命 更 重 要 三 国 杀 www.hwxpy.com http://www.hwxpy.com 奇 迹 单 机 中 国 维 和 军 人 视 国 家 军 队 荣 誉 比 自 己 生 命 更 重 要 三 国 杀 为 到 场 的 朋 友 们 献 上 一 场 集 视 觉 享 受 与 史 诗 体 验 于 一 身 的 饕 餮
投资高企 把握3G投资主题
2016-01-01 2016-01-28 2016-03-02 2016-03-29 2016-04-26 2016-05-24 2016-06-22 2016-07-19 2016-08-11 2016-09-03 2016-09-22 2016-10-20 2016-11-14 2016-12-09 2017-01-06 2017-02-09 2017-03-08 2017-04-04 2017-05-02
XX公司
行业报告 抗肿瘤靶向药深度分析 ( 二 ) 疗效为本, 从临床数据剖析六大类肿瘤靶向药格局 生物医药 2018 年 12 月 18 日 行业专题报告 证券研究报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% -20% 相关研究报告 行业年度策略报告 * 生物医药 * 带量采购重构仿制药格局, 紧抓高景气细分领域 2018-12-13 行业专题报告 * 生物医药 * 样本医院整体增长乏力,
广发报告
公司深度研究 化学制剂 证券研究报告 恒瑞医药 (6276.SH) 国内研发标杆, 从本土创新到全球创新 核心观点 : 公司建立了完善的创新药研发体系, 管线进入收获期公司在 9 年代末开启创新药研发, 经过了十多年的积累, 逐渐建立了完善的创新药研发体系, 在团队素质 技术 资金上都处于国内领先地位 ; 同时公司的新药管线经过多年经营步入收获期, 有望形成每年 1~2 个新药上市的良好局面 小分子与生物药并进,
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1998 1997 11 8 1996 1997 6 3 997 199712 2 3 ...5...6...7...9 31...9 32...9 33...10...12 41...12 42...13 43...15 44...16 45...17 46...19 47...21...23 51...23 52...23 53...24 54...25 55...26...28 61...28
_国信证券*行业专题*医药*谢长雁*国信证券-创新药盘点系列报告（9）：egfr靶向药：小分子单抗各显神通，重磅吡咯替尼来袭 pdf
证券研究报告 创新药盘点系列报告 9 EGFR靶向药 小分子单抗各显神通 重磅吡咯替尼来袭 2018-08-28 证券分析师:谢长雁 电话: 0755-82133263 E-MAIL: xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 S0980517100003 联系人 朱寒青 电话 0755-81981837 E-MAIL zhuhanqing@guosen.com.cn 联系人
Microsoft Word - B doc
和讯独家精彩千表咨询热线 :010-85650088 表 3-13 中国 A 股行业 (46- 医药制品 ) 中公司最新基本状况表 ( 按公司流通股排序 ) 报表日期 :2007 年 06 月 01 日 序号 / 代码 1-600664 2-600812 3-600196 公司简称 收盘价 理论价 总股本 总流通股 总流通值 流通占总股 S 哈药 # 18.34 元 10.04 元 12.42 亿
WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C
行业简评
2017/8/21 2017/9/21 2017/10/21 2017/11/21 2017/12/21 2018/1/21 2018/2/21 2018/3/21 2018/4/21 2018/5/21 2018/6/21 2018/7/21 证券研究报告 行业简评抗癌药医保准入专项谈判名单公布, 品种及进度符合预期 医药生物 事件 : 国务院发布关于发布 2018 年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告按照国务院要求,
东吴证券研究所
证券研究报告 公司研究 医药行业 国内化学 1.1 类新药及 3.1 类新药现状全面分析报告 强者已现 审批太慢 耐心守候! 行业评级 : 看好 目前化学药物是中国制药企业的主要研发领域 根据 CDE 数 据, 近三年化学药品的申请受理量以每年 7.5% 的速度逐年增加 CDE 面临的审批任务日见加重, 药企间的审批竞争也日渐激烈 在 CDE 的审批速度和审批量一定的情况下, 制药企业能否对优良 产品进行开发并获得药品批文关系到企业的发展和布局
化学制药 2019 年 01 月 15 日 投资评级 : 买入 ( 维持 ) 贝达药业 (300558) 最初的创新者, 研发管线收获在 2019 证券研究报告 深度报告 公司研究 财通证券研究所 市场数据 收盘价 ( 元 ) 一年内最低 / 最高 ( 元 ) 27
化学制药 2019 年 01 月 15 日 投资评级 : 买入 ( 维持 ) 贝达药业 (300558) 最初的创新者, 研发管线收获在 2019 公司研究 财通证券研究所 市场数据 2019-01-15 收盘价 ( 元 ) 32.06 一年内最低 / 最高 ( 元 ) 27.02/72.65 市盈率 63.6 市净率 5.94 基础数据 净资产收益率 (%) 12.98 资产负债率 (%) 25.5
923.99 18.12% 25.91 17.06% 0.9636 0.8037 13.36 37.21% 2014 12 31 310.99 278.22 643.41 1 51,232.43 4.61% 29.29% 26.83% 43.88% 93 28 217 13.30 11.98% 6-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * 02607 2014 (GMP) (GSP) 2014 2013-2015 - 1 - 923.99 18.12% 25.91 17.06% 0.9636 0.8037 13.36 37.21% 2014 12 31 310.99 278.22 643.41 1 51,232.43 4.61% 29.29% 26.83%
3 5,730,375 5,342,470 (3,153,649) (3,321,420) 2,576,726 2,021,050 36,518 90,530 (1,100,322) (846,327) (265,624) (302,889) (176,331) (160,918) 1,070,96
CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 1093 7.3% 5,730,375,000 36.9% 822,014,000 36.8% 13.91 36.6% 13.76 1 3 5,730,375 5,342,470 (3,153,649) (3,321,420) 2,576,726 2,021,050 36,518 90,530 (1,100,322) (846,327)
股份有限公司
公 司 代 码 :600267 公 司 简 称 : 海 正 药 业 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 2016 年 半 年 度 报 告 重 要 提 示 一 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 半 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个
Microsoft Word - 医药资讯2013年7月上（化药、中药）.doc
医 药 资 讯 Y I YA O Z I X U N 2013 年 7 月 第 2 卷 第 7 期 JOURNAL OF MEDICAL INFORMATION Volume2 Number7 July 2013 施 慧 达 医 药 研 究 院 本 期 导 读 欧 洲 药 品 管 理 局 (EMA) 推 荐 批 准 非 诺 贝 特 与 辛 伐 他 汀 的 复 方 药 片 ( 商 品 名 Cholib)
Title
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 1 行 业 及 产 业 行 业 研 究 / 行 业 深 度 研 究 医 药 生 物 21 年 11 月 3 日 沿 着 创 新 和 整 合 之 路 前 行 投 资 要 点 : 211 年 医 药 行 业 投 资 策 略 世
1 新上市规则生效, 首批公司即将上市 今年 4 月 30 日, 港交所新上市规则生效, 允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司来港上市 根据港交所 4 月 24 日刊发的上市规则修订咨询总结内容, 此类公司在香港上市需要符合三个主要条件 :1) 产品受药监局规管 ;2) 已通过概念开发阶段 ( 通过
T_Ran kinfo T_Analyst 行业分析 / 公司研究报告 独角兽 强势崛起, 引领生物医药技术革新 -- 创新型生物医药企业深度报告 报告摘要 国内创新药进入快速发展期, 独角兽公司逐个涌现近年来, 受益于技术发展 海外人才回流 资本支持, 以及支持药品研发和使用的政策的落实, 国内生物医药领域涌现大批创新研发型企业 部分企业实现产品海外授权, 显示其研发能力已达到全球标准 我们梳理了国内部分优质研发型生物医药公司的发展历程
CTI
北京大成律师事务所关于云南沃森生物技术股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的补充 2015 年 12 月 北京大成律师事务所 关于云南沃森生物技术股份有限公司 发行股份购买资产并募集配套资金的 补充 致 : 云南沃森生物技术股份有限公司 北京大成律师事务所受云南沃森生物技术股份有限公司 ( 以下简称 沃森生物 公司 或 上市公司 ) 委托, 担任沃森生物非公开发行人民币普通股 (A 股 ) 股份购买新余方略知润投资管理中心
多种 EGFR 单抗已上市, 国内西妥昔单抗和尼妥珠单抗获批 目前已经获批的 EGFR 单抗类药物包括默克 / 礼来研发的西妥昔单抗 ( 爱必妥 ) 安进的帕尼单抗(Vectibix) 礼来的耐昔妥珠单抗 (Portrazza) 以及百泰的尼妥珠单抗 ( 泰欣生 ) 其中西妥昔单抗上市时间较早, 在
2017/8/9 2017/9/9 2017/10/9 2017/11/9 2017/12/9 2018/1/9 2018/2/9 2018/3/9 2018/4/9 2018/5/9 2018/6/9 2018/7/9 证券研究报告 上市公司简评 生物制品 Ⅱ HLX07 开启 Ib/II 临床, 研发管线顺利推进 复星医药 (600196) 事件 8 月 8 日晚, 复星医药发布公告, 公司控股子公司复宏汉霖研发的重组抗
买入(首次评级)
2012 年 05 月 08 日 生物医药行业 行业报告 专题研究系列报告之一 重点推荐公司 评级 恒瑞医药增持观点概览 : 抗肿瘤靶向药物市场分析浙江贝达调研报告和恒瑞靶向药物市场预测 恒瑞医药相对表现 生物医药研究小组李项峰证书编号 S0120511030002 联系人郑一宁 8621-68761616-8519 zhengyn@tebon.com.cn 杨莹 8621-68761616-8565
本届 CSCO 大会首次举办 创新药临床研究数据专场, 这主要得益于国产制药企业研发能力的提升, 越来越多的国产创新药上市销售并受到临床医生及专家的高度关注 此次创新药临床研究数据专场主要聚焦在肿瘤免疫治疗及小分子靶向药, 会上公布了卡瑞利珠单抗 ( 恒瑞医药,PD-1 单抗 ) 信迪利单抗( 信达
/ 行业及产业 医药生物 行业研究行业点评 证券研究报告 2018 年 09 月 26 日 看好 相关研究 " 行业持续稳健增长, 分化明显, 强者恒 强 - 医药生物 2018 年中报业绩回顾 " 2018 年 9 月 7 日 " 抗癌药医保谈判目录出炉,18 个品种 入围 " 2018 年 8 月 20 日 证券分析师闫天一 A0230517060001 yanty@swsresearch.com
生物制药之生长激素
生 物 制 药 之 生 长 激 素 医 药 医 疗 产 业 链 框 架 生 长 激 素 分 泌 缺 乏 就 可 能 会 患 矮 小 症 ; 生 长 激 素 过 多 就 可 能 会 患 巨 人 症 生 长 激 素 是 什 么? 人 生 长 激 素 (Human Growth Hormone, 简 称 HGH) 是 由 人 脑 垂 体 前 叶 分 泌 的 能 促 进 身 体 生 长 的 一 种 激 素,
Management2.0: Competitive Advantage through Business Model Design and Innovation
2014-2019 年全球及中国单克隆抗体行业研究报告 尽管全球经济低迷 汇率变动较大, 但由于市场需求较为强劲, 2013 年全球单抗市场规模超过 800 亿美元, 仍是近年来 CAGR 最快的生物技术药物之一 全球重磅单抗产品仍主要集中在罗氏 ( 基因泰克 ) 安进 AbbVie( 雅培 ) 强生 诺华等公司 2013 年全球销售 top10 单抗产品 ( 依次为 Humira 阿达木单抗 Remicade
一 全球抗癌药市场现状 全球抗癌药市场规模较大, 增速高于医药市场规模的平均增长水平 根据 2018 年全球癌症趋势 报告 1,2017 年全球抗癌治疗及辅助治疗费用增至 1330 亿美元, 同比增长 12.5% 美国 欧洲五国 日本抗癌治疗费用合计占全球癌症治疗费用的 74%, 其中, 美国癌症治
作者 : 朱杰 邮箱 :research@fecr.com.cn 中国抗癌药市场分析 摘要 相关研究报告 : 1. 城投企业发展及其监管制度研究 ( 一 ),2018.07.10 2. 城投企业发展及其监管制度研究 ( 二 ),2018.07.11 随着人口增长和人口老龄化水平的提高, 中国癌症患者呈增长趋势, 带动抗癌药市场的增长 2020-2022 年, 中国年均抗癌药市场规模将达到 1800-2200
一 本 公 司 發 言 人 及 代 理 發 言 人 姓 名 職 稱 電 話 電 子 郵 件 信 箱 發 言 人 姓 名 : 林 衛 理 職 稱 : 董 事 長 電 話 :(02)2655-8558 電 子 郵 件 信 箱 代 理 發 言 人 姓 名 :
股 票 代 號 :4128 一 三 年 度 年 報 本 年 報 查 詢 網 址 : 公 開 資 訊 觀 測 站 http://newmops.twse.com.tw/ 證 期 局 指 定 之 資 訊 申 報 網 址 : 同 上 本 公 司 年 報 相 關 資 料 查 詢 網 址 : 同 上 http://www.microbio.com.tw/ 投 資 人 專 區 中 華 民 國 一 四 年 五 月
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厚积薄发 静待花开 中国创新药产业发展白皮书(8) 华夏基石产业服务集团 医疗健康行业研究部 8年月 华夏基石版权所有 前言 研究背景 随着医改向纵深推进 两票制 仿制药一致性评价 医保控费 限制辅助性用药 等影响医药行业的重磅政策不断出台 特别是近期 开展的 带量采购 政策 使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力 过去医药产业粗放式发展的红利期已基本结束 创新驱动的 产品为王 时代即将到来
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股 票 代 號 :4128 一 四 年 度 年 報 本 年 報 查 詢 網 址 : 公 開 資 訊 觀 測 站 http://newmops.twse.com.tw/ 證 期 局 指 定 之 資 訊 申 報 網 址 : 同 上 本 公 司 年 報 相 關 資 料 查 詢 網 址 : 同 上 http://www.microbio.com.tw/ 投 資 人 專 區 中 華 民 國 一 五 年 六 月
东吴证券研究所
证券研究报告 行业研究 医药生物医药生物行业 抗癌药谈判开启, 利好肿瘤药创新及肿瘤伴随诊断标的增持 ( 维持 ) 投资要点 事件 : 应国务院要求, 国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作, 组织了来自全国 20 个省份的 70 余名专家通过评审 遴选投票等环节, 并经书面征求企业谈判意愿, 确认 12 家企业的 18 个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围 量价博弈持续, 前两批谈判品种落地通道打通,
1 10 年 +10 亿, 成就一个 me-better 吡咯替尼研发历时近 10 年, 投入超 5 亿 吡咯替尼 11 年申报临床, 考虑到 临床前研究阶段, 我们粗略估算吡咯替尼研发周期近 10 年 截至目前, 公司在吡咯替尼上的研发投入已达 5.56 亿元, 随着后续胃癌 肺癌等临床试 验的推
2018 年 8 月 19 日 恒瑞医药 (600276.SH) 重磅创新药吡咯替尼获批, 创新驱动业绩加速成长 恒瑞医药 (600276.SH) 公告点评 公司动态 事件 : 公司公告, 马来酸吡咯替尼片的 80 mg 160 mg 两种规格通过优先审评获 得有条件批准上市, 适应症为联合卡培他滨, 治疗表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性 既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患
目录. 单抗药物市场增长态势强劲 单抗药物介绍 单抗的概念和临床应用 单抗药物的发展 单抗药物中外市场差异较大 全球单抗研发及上市进入井喷时代 中国单抗市场规模较小, 外企占主导 中
证券研究报告 医药 行业深度报告 26 年 月 28 日 投资评级 : 推荐 ( 维持 ) 分析师 赵浩然 755-83545 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号 :S7552 联系人 ( 研究助理 ): 彭学龄 755-835547 Email:pengxueling@cgws.com 从业证书编号 :S75923 陈晨 -883666-8838 Email:chenchen@cgws.com
内容目录 1 抗癌创新药 : 蓄势待发, 迎来最好的时代, 未来最重要投资主线之一 全球抗肿瘤药物市场规模已超 1 亿美元 : 未来空间巨大 我国抗肿瘤药物市场规模已超 1 亿元, 未来投资主线 埃克替尼 : 累计销售超 4 亿的重磅小分子靶向抗癌药
化学制药 218 年 5 月 29 日 投资评级 : 买入 ( 调高 ) 目标价 :85. 元 贝达药业 (3558) 稀缺的肿瘤创新药行业标杆 : 迎创新红利蓄势起航 深度报告 公司研究 财通证券研究所 市场数据 218-5-28 收盘价 ( 元 ) 63.83 一年内最低 / 最高 ( 元 ) 49.88/76.82 市盈率 114. 市净率 12.3 基础数据 净资产收益率 (%) 32.88
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2019 年 4 月 9 日 医药生物 国产单抗迎来上市潮, 四要素决胜千亿级市场 创新药深度研究系列一 行业深度 单抗精准靶向 疗效好 且难仿制成就生物药皇冠明珠 抗体药物经百年持续发展已成为生物药领域耀眼的皇冠明珠 2018 年全 球药物销售额 TOP10 中有 6 个是单抗类药物, 全球药王 修美乐销售额甚至高达 199 亿美元, 不断创历史新高 目前单抗的治疗领域主要集 中在抗肿瘤和自身免疫病,
以下, 分别分析 2014 上半年化药 中药 生物制品的申报受理情况 一 化药的申报受理情况 化药申报数量大幅增加, 新药申请 仿制药申请均创下历史新高 : 1. 新药受理情况新药申请大幅攀升, 主要体现在 3.1 类 : 今年上半年, 新申报的化药新药注册申请以受理号计多达 1129 个, 创下历
2014 上半年中国药品申报受理情况回顾 来自 INSIGHT-China Pharma Data 不知不觉,2014 已年过半载 回顾上半年药品的申报受理情况, 兴许能帮助大家及时掌握 药品注册之进展 看清药品审评之现状 预测医药行业发展之态势, 窥一斑而知全豹也未 可知 丁香园在医药行业有着多年的数据积累,INSIGHT-China Pharma Data 数据库便是由丁香园 专业团队打造的医药行业综合数据库平台
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/88/115171524.jpg "[Table_Main]")
16-11 17-1 17-3 17-5 17-7 17-9 17-11 18-1 18-3 18-5 18-7 18-9 18-11 [Table_Industry] 证券研究报告 / 行业周报 218 年 11 月 11 日 医药生物 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S7451712 电话 :21-231515
FCIS FCS Scott A. Samuels Donald W. Glazer Michael Goller Ranjeev Krishana Thomas Malley Thomas Malley Ranjeev Krishana Donald W. Glazer Michael Golle
2 4 24 38 39 40 42 43 45 87 90 1 B E I G E N E, L T D. 2 0 1 8 FCIS FCS Scott A. Samuels Donald W. Glazer Michael Goller Ranjeev Krishana Thomas Malley Thomas Malley Ranjeev Krishana Donald W. Glazer Michael
埃克替尼医保放量，立足中国创新全球
170615 170915 171215 180315 2018 年 06 月 15 日 医药健康研究中心 贝达药业 (300558.SZ) 增持 ( 首次评级 ) 证券研究报告 公司深度研究 市场价格 ( 人民币 ): 62.71 元 市场数据 ( 人民币 ) 已上市流通 A 股 ( 百万股 ) 169.70 总市值 ( 百万元 ) 25,146.71 年内股价最高最低 ( 元 ) 74.27/50.88
华润国康 ( 北京 ) 医药有限公日本 Taiho Pharmaceutical 15 第一报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 同组最低价 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药有限公齐鲁制药有限公 同组最
1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份有限公浙江海正药业股份有限公 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药有限公重庆华邦制药有限公 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团有限公 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业有限公浙江万晟药业有限公
<4D F736F F F696E74202D D C4EAC8ABC7F2BCB0D6D0B9FAB5A5BFB9C2A1BFB9CCE5D0D0D2B5D1D0BEBFB1A8B8E6205BBCE6C8DDC4A3CABD5D>
2013-2017 年全球及中国单抗隆抗体行业研究报告 目前单克隆抗体药物已被成功用于治疗肿瘤 癌症等各类疑难杂症, 是生物制 药产业中最大类别的产品,2009-2012 2012 年市场规模年均复合增长率 13%, 远高于同 期生物制药总体增速 由于单抗市场需求强劲, 加之新品 新适应症的获批和单抗 仿制药陆续上市, 预计 2013-2017 年全球单抗市场规模将以 12% 以上速度增长, 2017
投资建议 : 公司产业整合进入收获期, 扣非净利润占比逐年提高,2017H1 已超 75%, 过去 5 年 CAGR 达 30% 且各子版块都有望跻身第一梯队, 依托复宏汉霖成为单抗研収龙头, 收购 Gland 跃居制剂出口领军地位,Sisram 香港成功上市构建医疗器械海外融资平台, 与 CAR-
公司报告 生物医药 2018 年 01 月 30 日 复星医药 (600196) CD20 靶点利妥昔单抗类似药纳入优先审评, 上市步伐加快 公司事项点评 证券研究报告 强烈推荐 ( 维持 ) 现价 :40.18 元 主要数据 行业 公司网址 生物医药 www.fosunpharma.com 大股东 / 持股上海复星高科技集团 /37.54% 实际控制 郭广昌 总股本 ( 百万股 ) 2,495 流通
正文目录 1. 抗肿瘤药物驱动新一轮创新药发展 国家政策层面鼓励创新药物发展 创新药物从 中国新 转变成 全球新 激励法规助推新药研发 创新药物政策红利收获在即 肿瘤发病状况形势严峻...
专题 医药生物行业 创新药系列之 - 肿瘤靶向药全解读 行业专题报告 报告日期 :2018 年 2 月 8 日 行业公司研究 医药生物行业 证券研究报告 报告导读 : 张海涛执业证书编号 :S1230517080002 :021-80108128 :chenyatian@stocke.com.cn 在新一轮以抗肿瘤药物为驱动力的创新药发展周期到来之际, 布局和发展靶向抗肿瘤药物将迎来新的发展高潮 投资要点