目录 1 PD-1/PD-L1 靶点药物潜力巨大, 海外 2017 年上半年销量突破 40 亿美金 国内 PD-1/PD-L1 生物药进度及格局分析 投资建议及国内优秀公司概览 恒瑞医药 (600276): 积极布局创新生物药的国内研发巨头

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1 年 12 月 14 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 PD-1 药物进展跟踪 强于大市 ( 维持 ) 国产首个 PD-1 上市申请获受理, 国内免疫药物治疗时代即将开启 投资要点 事件 :12 月 13 日,CDE 官网公布受理了第一个国产 PD-1 药物上市申请, 临床受理号 :CXSS 该上市申请的产品为信达生物的信迪单抗注射液 国产首个 PD-1 单抗申报上市, 国内抗肿瘤即将开启免疫药物治疗时代 信达本次的 PD-1 单抗上市申请为国内厂家第一个报产项目, 仅次于百时美施贵宝的明星药物纳武单抗 (Opdivo) 我们推测报批的适应症大概率为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤 (r/r chl), 公司以 II 期临床客观缓解率 (ORR) 数据报产 施贵宝与信达生物的 PD-1 申报上市, 意味着国内抗肿瘤市场即将迎来免疫药物治疗时代 PD-1/PD-L1 靶点药物潜力巨大,2017 年上半年销量突破 40 亿美金 免疫检测点相关的生物药中发展最快 最火的就是 PD-1 抗体药, 该蛋白广泛表达于机体多种免疫细胞和多种癌细胞表面, 具有持久性 广谱性和低毒性三大优点 国外百时美施贵宝的 Opdivo 和默沙东的 Keytruda 均靶向 PD-1, 并于 2014 年上市 ; 随后在 年, 靶向 PD-1/PD-L1 信号通路中 PD-L1 蛋白的药物也相继上市, 分别为罗氏的 Tecentriq 德国默克/ 辉瑞的 Bavencio 和阿斯利康的 Imfinzi 这些药物在 2017 年上半年的销售额突破 40 亿美金, 且仍处于适应症不断突破, 销售额快速放量阶段 四家外企 + 四家国内企业为国内研发第一梯队, 后继者竞相加入, 竞争火热 : 百时美施贵宝 默沙东 罗氏以及阿斯利康的 PD-1/PD-L1 药物在国内均有临床 III 期正在进行, 其中百时美施贵宝已经提交上市生产申请 国内企业四雄争先, 分别为恒瑞医药 信达生物 君实生物及百济神州 除百济神州因开展国际多中心临床试验可能上市进度较慢以外, 恒瑞和君实均有可能在近期上报上市申请 另外值得注意的是, 国内 PD-1/PD-L1 药物研发火爆, 有报道可追溯的在研 PD-1/PD-L1 药物达 30 个, 目前 CFDA 公示的即将进行或正在进行的临床试验达 60 多例 PD-1 药物是中国创新药企的一次集体亮相, 也将考验企业包括研发能力 生产能力和学术推广能力在内的全方位实力 投资策略与重点关注个股 : 从进度 工艺和销售三个维度分析, 我们重点推荐 A 股上市公司恒瑞医药 (600276) 复星医药(600196) 丽珠集团(000513) 沃森生物 (300142) 及非 A 股上市公司信达生物 君实生物和百济神州等 风险提示 : 药物研发失败风险 政策变化风险 重点公司盈利预测与评级 代码 名称 当前投资 EPS( 元 ) PE 价格评级 2016A 2017E 2018E 2016A 2017E 2018E 恒瑞医药 买入 复星医药 买入 丽珠集团 买入 沃森生物 买入 数据来源 : 公司公告, 西南证券 西南证券研究发展中心 分析师 : 朱国广 执业证号 :S 电话 : 邮箱 :zhugg@swsc.com.cn 分析师 : 陈进 执业证号 :S 电话 : 邮箱 :cj@swsc.com.cn 联系人 : 张祝源 邮箱 :zzy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 25% 19% 13% 7% 1% 数据来源 : 聚源数据 医药生物沪深 300-6% 16/12 17/2 17/4 17/6 17/8 17/10 17/12 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 279 行业总市值 ( 亿元 ) 38, 流通市值 ( 亿元 ) 37, 行业市盈率 TTM 沪深 300 市盈率 TTM 14.0 相关研究 [Table_Report] 1. 医药行业 : 临床申请获受理, 肿瘤治疗 步入 CAR-T 时代 ( ) 2. 医药行业周报 ( ): 医药 3.0 时代, 看好创新药 一致性评价 消费 升级 医疗服务 ( ) 3. 医药行业周报 ( ): 医药 3.0 时代, 看好创新药 一致性评价 消费 升级 医疗服务 ( ) 请务必阅读正文后的重要声明部分

2 目录 1 PD-1/PD-L1 靶点药物潜力巨大, 海外 2017 年上半年销量突破 40 亿美金 国内 PD-1/PD-L1 生物药进度及格局分析 投资建议及国内优秀公司概览 恒瑞医药 (600276): 积极布局创新生物药的国内研发巨头 复星医药 (600196): 仿创结合, 研发即将进入收获期 丽珠集团 (000513): 丽珠单抗 国内一流 国际接轨的创新高科技企业 沃森生物 (300142): 疫苗和单抗双管齐下的制药企业 信达生物 ( 未上市 ): 国内最具潜力的生物技术公司 君实生物 ( OC): 紧跟国际前沿的中国生物药公司 百济神州 (BGNE.O): 中国的基因泰克 强大的创新能力和研发能力 请务必阅读正文后的重要声明部分

3 图目录 图 1:PD-1 药物作用机理... 1 图 2: 海外 PD-1 药物销售额 ( 亿美元 )... 1 表目录 表 1:FDA 批准上市的 PD-1/PD-L1 靶点抑制剂药物 ( 截止至 2017 年 9 月 )... 2 表 2:PD-1/PD-L1 抗体药在中国的研发情况... 3 表 3: 恒瑞医药 PD-1 产品研发情况... 6 表 4: 复宏汉霖主要在研产品... 7 表 5: 丽珠集团生物药制剂产品研发进展... 9 表 6: 嘉和生物主要在研产品 表 7: 信达生物主要在研产品 表 8: 君实生物主要在研产品 表 9: 君实生物 PD-1 产品研发情况 表 10: 百济神州临床试验阶段的在研药物 表 11: 百济神州的药物组合 请务必阅读正文后的重要声明部分

4 1 PD-1/PD-L1 靶点药物潜力巨大, 海外 2017 年上半年销量突破 40 亿美金 PD-1(programmed death 1), 即程序性死亡受体, 是 CD28 超家族中的成员,CTLA4 和 ICOS 同为该家族成员 PD-1 是表达在细胞表面的一种重要免疫抑制跨膜蛋白, 以 PD-1 为靶点的免疫调节对抗肿瘤 抗感染 抗自身免疫疾病及器官移植存活均有重要意义 PD-1 有两个配体,PD-L1( 又叫 CD274 或 B7-H1) 和 PD-L2( 又叫 CD273 或 B7-DC), PD-L1 比 PD-L2 表达更为广泛, 主要在造血和非造血细胞 ( 包括上皮细胞 血管上皮细胞 基质细 胞等 ) 中, 由促炎症细胞因子 (proinflammtory cytokine, 包括 I 型和 II 型 Interferon,TNF-α 以及 VEGF) 诱导表达在肿瘤的微环境中, 肿瘤细胞能够表达 PD-L1 或者 PD-L2 这两个配 体与 PD-1 的结合会降低 TCR 通路下游的激活信号以及 T 细胞的激活和细胞因子的生成 因此 PD-1 通路的抑制会加速和加强自身免疫 图 1:PD-1 药物作用机理图 2: 海外 PD-1 药物销售额 ( 亿美元 ) 数据来源 :Keytruda 官网, 西南证券整理 数据来源 : 公司公告, 西南证券整理 PD-1/PD-L1 靶点潜力无限,Opdivo Keytruda Tecentriq 等药物用于多个适应症, 多项联合治疗齐头并进, 市场表现也是一再突破咨询机构的预测 百时美施贵宝的 Opdivo 和默沙东的 Keytruda 均靶向 PD-1 蛋白, 而罗氏的 Tecentriq 德国默克和辉瑞的 Bavencio 和阿斯利康的 Imfinzi 靶向的是 PD-1/PD-L1 信号通路中与之互补的 PD-L1 蛋白, 该蛋白广泛表达于机体多种免疫细胞和多种癌细胞表面 2014 年 7 月, 百时美施贵宝公司的 PD-1 单抗药物 Opdivo 在日本获批上市销售, 用于治疗晚期黑色素瘤, 这是全球第一个抗 PD-1 的上市药物, 该药物于同年 12 月在美国获批上市 目前 Opdivo 已获批用于黑色素瘤 非小细胞肺癌 肾细胞癌 经典型霍奇金淋巴瘤 头颈癌鳞状细胞癌 尿路上皮癌和 MSI-H/dMMR 转移性结肠癌患者的治疗 年 Opdivo 的销售额分别为 9.82 亿美元 亿美元, 增长率为 284.3% 默沙东的 Keytruda 于 2014 年 9 月获得美国 FDA 批准上市, 是首个在美国上市的 PD-1 单抗药物, 能抑制 PD-1 通路, 从而激活人体的 T 细胞对肿瘤细胞进行杀伤 目前 Keytruda 已获批用于治疗黑色素瘤 非小细胞肺癌 头颈癌鳞状细胞癌 经典型霍奇金淋巴瘤 局部晚期或转移性尿路上皮癌以及 MSI-H/dMMR 实体瘤等多种疾病 年 Keytruda 的销售额分别为 5.66 亿美元 亿美元, 增长率为 147.7% 请务必阅读正文后的重要声明部分 1

5 罗氏的 Tecentrip(atezolizumab) 于 2016 年 5 月获得 FDA 批准上市, 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌 (muc) 的治疗和非小细胞肺癌 (NSCLC) 二线治疗 Tecentriq 通过阻断 PD-1/PD-L1 通路的相互作用, 帮助人体免疫系统抗击癌细胞, 是首个 PD-L1 免疫疗法抗体药物 Tecentrip 的售价为使用一个月 12.5 万美元, 上市 4 个月销售额就达 7700 万美元,2016 年的销售收入达 1.57 亿瑞士法郎 德国默克和辉瑞联合研发的 PD-L1 抗体 Bavencio(avelumab) 于 2017 年 3 月获得美国 FDA 批准上市, 用于治疗一种罕见的皮肤癌 默克细胞癌 (MCC) 这是第一个用于 MCC 的 PD-1 药物 阿斯利康的 Imfinzi(durvalumab) 是一种直接靶向 PD-L1 的人源单克隆抗体, 可以阻断 PD-L1 与 T 细胞上的 PD-1 和 CD80 的相互作用 该药品于 2017 年 5 月获美国 FDA 加速批准上市, 用于晚期或转移性尿路上皮癌患者和局部晚期 不可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗 表 1:FDA 批准上市的 PD-1/PD-L1 靶点抑制剂药物 ( 截止至 2017 年 9 月 ) 药物名称作用靶点所属公司获批上市时间批准的适应症 * 市场销售额 不可切除或转移性黑素瘤 - 非小细胞肺癌 (PD-L1 高表达 ) Keytruda PD-1 默沙东 2014 年 9 月 - 复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 - 成人和儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤 5.66 亿美元 亿美元 - 晚期胃癌, 胃食管癌 - 微卫星不稳定性高错配修复缺陷实体瘤 - 不能切除或转移的黑色素瘤 - 转移性非小细胞肺癌 - 晚期肾细胞癌 Opdivo PD-1 百时美施贵宝 2014 年 12 月 - 经典霍奇金淋巴瘤 - 头颈部复发性或转移性鳞状细胞癌 - 局部晚期或转移性尿路上皮癌 9.82 亿美元 亿美元 - 肝细胞癌 - 微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性 结肠癌 Tecentriq PD-L1 罗氏 2016 年 5 月 - 局部晚期或转移性尿路上皮癌 - 转移性非小细胞肺癌 NA 1.57 亿瑞士法郎 Bavencio PD-L1 德国默克和辉瑞 2017 年 3 月 - 转移性默克尔细胞癌 NA Imfinzi PD-L1 阿斯利康 2017 年 5 月 数据来源 :FDA, 公司数据, 西南证券整理 - 局部晚期或转移性尿路上皮癌 - 局部晚期 不可切除的非小细胞肺癌 NA 请务必阅读正文后的重要声明部分 2

6 2 国内 PD-1/PD-L1 生物药进度及格局分析 国内 PD-1/PD-L1 抗体药在研的企业超过 10 家, 其中进展较快的企业有恒瑞医药, 信达生物 百济神州和君实生物 日前信达的信迪单抗 (IBI308) 已报上市生产申请 临床试验角度分析, 恒瑞的 SHR-1210 信达的 IBI308 和百济神州的 BGB-A317 均有适应症进入临床 III 期, 君实生物的 JS001 也已进入临床 II 期 国内已进入临床后期的 PD-1 抗体药有望在 2018/2019 年获批上市 根据每家公司申报的适应症, 我们预测了已进入 II 期和 III 期的 PD-1 在研产品的销售额 预估到 2025 年,PD-1 抗体药的总销售额能达到 130 亿元, 详细计算过程请参考我们之前发表的行业研报 生物药行业专题报告 : 立足全球 展望国内的生物药行业投资指南 表 2:PD-1/PD-L1 抗体药在中国的研发情况靶点注册号申办单位药物名称适应症试验分期 CTR 胸膜间皮瘤 III 期 CTR 经治的晚期或复发性实体瘤 III 期 CTR 尿路上皮癌 III 期 CTR 广泛期小细胞肺癌 III 期 晚期或转移性非小细胞肺癌 III 期 CTR (EGFR 突变阳性,T790M 阴性, 一线 TKI 治疗失败 ) Nivolumab CTR BMS 胃癌或胃食管交界处癌 III 期 注射液 CTR 非小细胞肺癌 III 期 CTR 局限期或广泛期小细胞肺癌 III 期 CTR 晚期肝细胞癌 III 期 CTR 晚期或转移性非小细胞肺癌 III 期 CTR 非小细胞肺癌 其他 CTR 晚期或复发性实体瘤 其他 PD-1 CTR 晚期肝细胞癌 III 期 CTR 转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗 III 期 CTR Pembrolizumab 胃癌 III 期 Merck CTR 注射液晚期食管癌的二线治疗 III 期 CTR CTR 一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性 黑色素瘤受试者的治疗 晚期食道癌 III 期 CTR 晚期非小细胞肺癌 III 期 CTR 联合阿帕替尼 / 晚期肝癌 III 期 CTR 晚期非小细胞肺癌 II 期 CTR 恒瑞医药 SHR-1210 联合阿帕替尼 / 晚期非小细胞肺癌 II 期 CTR 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 II 期 CTR 复发或转移性鼻咽癌 I 期 CTR 晚期实体瘤 I 期 CTR 黑色素瘤 I 期 请务必阅读正文后的重要声明部分 3

7 靶点注册号申办单位药物名称适应症试验分期 CTR 晚期实体瘤 I 期 CTR 非小细胞肺癌 III 期 CTR 食管癌 II 期 信达生物 IBI308 CTR 复发或难治性经典型霍奇金淋巴 II 期 CTR 实体瘤 I 期 非小细胞肺癌 III 期 CTR 霍奇金淋巴瘤 II 期 百济神州 BGB-A317 CTR 膀胱尿路上皮癌 II 期 CTR 食管癌 胃癌或胃食管结合部癌 II 期 CTR 膀胱尿路上皮癌 II 期 CTR 黑色素瘤 II 期 CTR 晚期胃腺癌 食管鳞癌 鼻咽癌 头颈部鳞癌 II 期 CTR 晚期神经内分泌肿瘤 I 期 CTR 晚期肾癌及黑色素瘤 I 期 CTR 君实生物 JS001 晚期三阴性乳腺癌 I 期 CTR 晚期三阴性乳腺癌 I 期 CTR 三阴性晚期乳腺癌 I 期 CTR 晚期或复发性恶性肿瘤 I 期 CTR 晚期肿瘤 I 期 CTR 晚期实体瘤 I 期 CTR 誉衡药业 GLS-010 用于治疗晚期实体瘤 I 期 CTR 嘉和生物 GB226 杰诺单抗 中国晚期和 / 或复发实体瘤 / 淋巴瘤患者 I 期 丽珠制药 注射用重组人源化 抗 PD-1 单克隆抗体 多种晚期实体肿瘤的免疫治疗 I 期 复宏汉霖 HLX10 I 期 重组人源化抗 百奥泰生物康方生物安科生物东方百泰众生药业 PD-1 单克隆抗体注射液 AK103 AK104 AK105 AK112 SSI-361 JY034 I 期 I 期 I 期临床前 CTR 局部晚期或转移性尿路上皮或非上皮癌 III 期 PD-L1 CTR Atezolizumab 既往未接受过化疗的 IV 期非鳞状非小细胞肺癌 III 期 Roche CTR 注射液未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 III 期 CTR 广泛期小细胞肺癌 III 期 请务必阅读正文后的重要声明部分 4

8 靶点 注册号 申办单位 药物名称 适应症 试验分期 CTR Astrazeneca Durvalumab 注射液 晚期非小细胞肺癌 III 期 CTR 康宁杰瑞 + 思路迪 KN035 晚期实体瘤患者 I 期 恒瑞医药 SHR1316 I 期 正大天晴 TQB2450 I 期 科伦药业 KL-A167 I 期 CTR 基石药业 CS1001 实体瘤或淋巴瘤 I 期 李氏大药厂君实生物东诚药业精华制药众生药业康方生物复宏汉霖君实生物海正药业数据来源 :CFDA, 公司数据, 西南证券整理 STI-A1014 JS003 AK106 HLX-09 JS003 申请临床 研究 临床前 3 投资建议及国内优秀公司概览 信达生物作为首个 PD-1 上市申请受理的企业, 已具备先发优势, 其次, 我们认为恒瑞医药 君实生物 百济神州有产品进入申报阶段, 有望与信达生物一同成为中国 PD-1 药物上市第一梯队 同时, 我们也看好已获临床批件且产业化能力强的复星医药 丽珠集团 沃森生物 3.1 恒瑞医药 (600276): 积极布局创新生物药的国内研发巨头 公司是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地, 国内最具创新能力的大型制药企业之一 公司研发费用占公司的营收比逐年上升,2016 年达到 11.8 亿元, 占营收比例达 10.6% 从 2017 年开始, 公司有多款创新品种有望陆续获批, 公司龙头优势愈发突出 代表性重磅产品简析 PD-1 单抗 : 中国第二个获得 WHO 非专利药物名的国产生物药, 同时也是首个获得 WHO 非专利药物名的国产单抗药物 目前已进入 III 期临床 根据第七部分分析, 在 PD1 领域恒瑞医药为最具投资价值的企业 升白药 HHPG-19K(19K): 为长效聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子 (CSF), 属于 I 类创新药 2016 年全球升白药市场约 70 亿美元, 其对标产品 Neulasta2016 年销售规模达 47.9 亿美元 目前该产品已处于保生产阶段, 国内进度遥遥领先, 有望成为 10 亿量级重磅品种 请务必阅读正文后的重要声明部分 5

9 PD-L1 单抗 : 目前已经批准进行临床试验, 可与公司 PD-1 单抗和其他抗肿瘤药物形成 C-Met ADC: 中国第一个获得 FDA 临床批准的抗体药物偶联物 目前国内外尚无已上市的同靶点的同类型产品, 雅培公司的同类产品正处于 I 期临床研究阶段, Sorrento 公司的同类产品也还处于临床前研究阶段 表 3: 恒瑞医药 PD-1 产品研发情况靶点申办单位药物名称试验题目适应症试验分期 SHR-1210 对照研究者选择化疗治疗晚期食管癌的 III 期临床研究 SHR-1210 对照研究者选择化疗治疗晚期食管癌的 III 期临床研究 晚期食道癌 晚期非小细胞肺癌 III 期 III 期 PD-1 抗体联合阿帕替尼或化疗治疗晚期肝癌 II 期研究晚期肝癌 III 期 SHR-1210 二线治疗非小细胞肺癌患者的 II 期临床试验晚期非小细胞肺癌 II 期 PD-1 恒瑞医药 SHR-1210 PD-1 抗体联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期研究 晚期非小细胞肺癌 II 期 SHR-1210 治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 II 期临 复发或难治性经典型霍奇 II 期 床研究 金淋巴瘤 PD-1 抗体 SHR-1210 对复发或转移性鼻咽癌患者的 I 期临 床研究 复发或转移性鼻咽癌 I 期 PD-1 抗体 SHR-1210 对晚期实体瘤患者的 I 期临床研究晚期实体瘤 I 期 PD-1 抗体 SHR-1210 对晚期黑色素瘤患者的 I 期临床研究黑色素瘤 I 期 PD-1 抗体 SHR-1210 对晚期实体瘤患者的 I 期临床研究晚期实体瘤 I 期 数据来源 : 药智网,CDE 盈利预测与投资建议预计 年 EPS 分别为 1.11 元 1.41 元 1.83 元 我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位, 强者恒强效应逐步凸显, 近几年将有多个重磅品种待获批, 维持 买入 评级 风险提示 : 新药获批进度或低于预期, 药品销售或低于预期, 药品降价风险 3.2 复星医药 (600196): 仿创结合, 研发即将进入收获期 三线发力 复星医药三大板块已具规模 生物制药 : 在生物制药方面公司抓住全球医药产业的前沿领域, 如打造全国领先的生物类似药研发平台 与全球细胞免疫治疗先锋 Kite 合作打造免疫治疗产业平台 同时公司注重新药的引进和开发, 子公司复宏汉霖用 2000 万美元从 Kolltan 引入新型肿瘤单抗药物 KTN0216 的开发权, 在 2016 年也与韩国 AbClon 签署协议, 获得新抗体药物知识产权和商业化权利 请务必阅读正文后的重要声明部分 6

10 医疗健康服务 : 在医疗健康服务领域, 目前公司控股的医院核定床位达到 3018 张, 预计在三年内将达到 1 万张 在医疗设备领域创新合作研发 达芬奇机器人, 有望在医疗机器人领域获得收益流 分销物流 : 在分销物流领域, 复星医药参股投资的国药控股经过 10 余年的发展, 已成为中国最大的药品生产商 医疗保健产品分销商及领先的供应链服务提供商, 拥有并经营中国最大的药品分销及配送网络 公司已在这些领域站稳跟脚, 并进入投资回报期 复宏汉霖 单抗领域的领军者单克隆抗体药物具有靶向性好, 疗效确切, 毒副作用小等优势, 已经成为肿瘤和自身免疫疾病等重大疑难病症的高端首选治疗用药 复宏汉霖的创新型单抗 HLX06 HLX08 HLX09 及 HLX10 是国内领先的创新型单克隆抗体 (Novel mab) 项目, 具有完全自主知识产权, 其中 HLX06 已经完成 IND 申报, 其他创新药也在临床前研究阶段 截止到今年 6 月, 复宏汉霖共完成 7 个产品 12 项适应症 IND 的申报, 已完成临床注册申报的前五个项目 HLX01-HLX05, 均为全球 重磅单抗 的生物类似药 复星医药中的单克隆抗体业务, 也就是复宏汉霖的核心业务的市场估值, 在 2018 年将达到 亿人民币, 可以说是复星医药增长扩张的发动机 其主要产品利妥昔单抗 ( 预计 2018 年上市 ), 曲妥珠单抗 (HLX02) ( 预计 2019 年上市 ) 估计分别可带来现金流的现值为 35 亿和 30 亿人民币 表 4: 复宏汉霖主要在研产品产品名称研发类型适应症 ( 产品介绍 作用 ) 研发阶段 HLX02- 注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体 ( 曲妥珠单抗 ) 单抗类似药 转移性乳腺癌和早期乳腺癌胃癌 临床 III 期临床 I 期 HLX01- 重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液 ( 利妥昔单抗 ) 单抗类似药 非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 类风湿性关节炎 上市申请临床 I 期 HLX03- 重组抗 TNFα 全人单克隆抗体注射液 ( 阿达木单抗 ) HLX04- 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 ( 贝伐珠单抗 ) HLX05- 重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 ( 西妥昔单抗 ) 单抗类似药类风湿关节炎 (RA) 临床 I 期 单抗类似药转移性结直肠癌 新增非小细胞肺癌临床 I 期 单抗类似药转移性结直肠癌 新增头颈癌获批临床 HLX11- 罗氏帕妥珠单抗 (Pertuzumab) 单抗类似药 既往未曾接受抗 HER2 治疗或化疗的 HER2 阳性 的转移性乳腺癌 HLX07- 生物改良型单抗生物改良型单抗治疗结直肠癌 头颈癌临床 I 期 HLX06- 创新型单克隆抗体 - 抗 VEGFR2 全人单克 隆抗体 创新性单抗胃肠道间质瘤 肾细胞癌 结肠癌 甲状腺癌 IND 申报 HLX08- 创新型单克隆抗体 创新性单抗 胶质母细胞瘤, 胃肠道间质瘤以及非小细胞肺癌 临床前研究阶段 HLX09 HLX10- 创新型单克隆抗体 创新性单抗 黑色素瘤 肺癌 肾癌 膀胱癌 头颈癌 临床前研究阶段 AC101 生物创新药研发 临床前研究阶段 KTN0216 生物创新药研发 临床前研究阶段 数据来源 : 复宏汉霖官网, 西南证券整理 请务必阅读正文后的重要声明部分 7

11 盈利预测与投资建议复星医药集团通过单抗药物及细胞治疗, 将实现生物药市场的进一步开拓, 同时在医疗设备和医疗健康服务领域也站稳跟脚并保持高速发展, 实现 三端发力 预计公司 归母净利润分别为 33.3 亿元 39.1 亿元和 45.7 亿元, 同比分别增长 18.6% 17.7% 和 16.6%; 预计 年 EPS 分别为 1.33 元 1.57 元和 1.83 元 公司处于成长上升期, 资本结构和营运能力向好, 给予 买入 评级 风险提示药品招标降价的风险 药品研发进度或低于预期的风险 外延并购整合或低于预期的风险 3.3 丽珠集团 (000513): 丽珠单抗 国内一流 国际接轨的创新高科技企业 公司优势力量 人才 : 世界级水平领导团队, 由 9 名生物技术 医学 化学等相关专业海内外博士 和 1 名拥有 MBA 学位的化学硕士组成 其中还有两名国家千人计划特聘专家, 分 别是担任丽珠单抗总经理 ( 丽珠集团执行董事 副总裁 ) 的傅道田博士和丽珠单抗 工艺开发和生产副总经理的阮文博士 研发 : 公司拥有符合 FDA/EMA 以及 SFDA cgmp 要求的新建研发中心 170,000 平方英尺, 配备多个一次性生物反应器以及两条独立的不锈钢生产线 (500L 和 1500L) 和来自欧美最先进的研发设备 政府支持 : 丽珠集团控股子公司丽珠单抗自 2010 年成立以来, 先后获得国家 省 市级政府资助 7 次, 资助金额合计约 1.1 亿元 其中 2017 年 3 月 I 类治疗用人源 化抗人肿瘤坏死因子 α 单克隆抗体新药 AT132 的研制及产业化 课题获的 重大 新药创制 科技重大专项 十三五 立项支持, 获得政府资助 1782 万元 精准医疗全产业链基本成型, 生物药产品线不断丰富 丽珠集团充分利用生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应, 构建了 丽 珠试剂 + 丽珠单抗 + 丽珠圣美 + 丽珠基因 的精准医疗产业链, 全面布局精准医疗 丽珠试剂 : IVD 产品, 分子诊断和化学发光研发加快 ; 丽珠单抗 : 公司 12 个项目在研, 包括 10 个生物 药制剂产品, 其中 CD20 HER2 TNFa rhcg 和 PD-1 分别临床 I-III 期, 进展迅速, 已 处于国内第一梯队 ; 丽珠圣美 : 高端液体活检检测设备及试剂 ; 丽珠基因 : 第三方实验室服 务, 落地精准诊断 随着公司的重要单抗产品注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体于 2017 年 7 月获得美 国 FDA 批准开展 I 期临床试验, 我们认为丽珠单抗的研发实力已与国际接轨, 在走向国际化 的道路上迈出了重要一步, 未来前景十分看好 请务必阅读正文后的重要声明部分 8

12 表 5: 丽珠集团生物药制剂产品研发进展在研产品名称 适应症 原研药 研发阶段 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子 α 单克隆抗体 类风湿性关节炎 修美乐 ( 艾伯维 ) II 期临床 注射用重组人绒促性素 (rhcg) 保胎, 促生殖 艾泽 ( 默克 ) III 期临床 重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体 非霍奇金淋巴瘤 美罗华 ( 罗氏 ) 临床启动 注射用重组抗 HER2 结构域 II 人源化单抗细胞毒素偶联剂 乳腺癌 Perjeta( 罗氏 ) I 期临床 重组全人抗 RANKL 单克隆抗体 骨质疏松 Prolia( 安进 ) 国内 IND 完成 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体 肿瘤 Opdivo(BMS) 或 Keytruda( 默沙东 ) I 期临床 重组抗 IL-6R 人源化单克隆抗体 类风湿性关节炎 雅美罗 ( 罗氏 ) 准备 IND 资料 重组全人抗 PD-L1 单克隆抗体 肿瘤 临床前研究 全人源抗 OX40 单克隆抗体 重组抗 IL-17AF 人源化单克隆抗体 临床前研究 临床前研究 数据来源 : 公司公告, 医药魔方, 西南证券整理 盈利预测与投资建议暂不考虑土地收益, 我们预计 年 EPS 分别为 1.74 元 2.16 元和 2.58 元, 我们认为新医保和重磅产品获批将驱动公司业绩提升, 新产品研发推进和精准医疗布局将推动公司估值有望同步提升, 维持 买入 评级 风险提示原料药业务或再度亏损风险 新产品获批进度或低于预期的风险 参芪扶正注射液受控费降价或超预期的风险 3.4 沃森生物 (300142): 疫苗和单抗双管齐下的制药企业 公司研发和管理层有史力 梁小平 周新华 阚子义三位国家 千人计划 专家领衔, 子公司泽润生物由史力任 CEO, 子公司嘉和生物由周新华任 CEO, 阚子义任 CTO, 科研人员充足, 在疫苗和单抗产品研发领域经验丰富, 技术平台完备, 为新品研发提供了确切的保障 公司代表性产品 23 价 13 价肺炎疫苗和 HPV 疫苗 :2017 年, 公司新品 23 价肺炎疫苗获得 GMP 认证, 产品今年 8 月份已上市, 将成为公司业务新的增长点, 预计 3 年内可以达到 4 个亿的市场规模 沃森是全球唯一一家同时拥有 13 价肺炎疫苗和 HPV 疫苗自主开发能力的公司, 这两个产品都是目前全球销量第一 第二名的超级重磅品种, 公司在研产品均已处于 III 期临床揭盲阶段, 预计 2019 年能够上市, 为公司创造可观收益 生物药 : 控股子公司嘉和生物在国内单抗研发领域处于领先地位, 在研产品涉及肿瘤 自身免疫性疾病和代谢类疾病等重大疾病的治疗 目前, 公司有 10 余种产品正处于各个研发阶段, 其中 HER-2 单抗 GB221 与 TNF-α 单抗 GB242 均正在进行 Ⅲ 期临床试验, 研发进度国内领先, 预计 2018 年能够申报上市 ; 自主研发的 GB232 请务必阅读正文后的重要声明部分 9

13 于 2014 年 8 月获 MFDS 临床试验许可, 目前在韩国 Samsung Medical Center 进 行的 I 期临床试验已基本完成 表 6: 嘉和生物主要在研产品 分类 代码 产品名称 研发方式 适应症 ( 产品介绍 作用 ) 研发阶段 GB221 注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体 自主研发 HER2 高表达的乳腺癌和胃癌 临床 III 期 GB242 注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体 自主研发 类风湿性关节炎等自身免疫疾病 临床 III 期 生物类似 单抗药 GB232 重组抗肿瘤坏死因子 -a 全人源单克隆抗体注射液 自主研发 自身免疫疾病 临床 I 期完成 GB222 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 自主研发 结直肠癌 非小细胞肺癌 肾脏癌 临床 I 期 卵巢癌 神经胶母细胞瘤等 GB241 注射用重组抗 CD20 人鼠嵌合单克隆抗体合作研发 B 细胞型霍奇金淋巴瘤, 慢性淋巴 细胞白血病 临床 I 期 GB226 重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体合作研发自身免疫疾病临床 I 期 创新 单抗药 GB224 注射用重组抗 IL-6 单克隆抗体自主研发癌症临床 I 期 GB235 新型重组抗 HER2 全人源单克隆抗体合作研发转移性乳腺癌 IND 申报受理 GB223 重组抗 RANKL 人源化单克隆抗体合作研发代谢性疾病 IND 申报受理 GB251 HER2 单抗偶联药物合作研发转移性乳腺癌 IND 申报受理 数据来源 : 公司官网, 西南证券整理 盈利预测与投资建议基于公司 23 价肺炎疫苗快速放量的情况, 预计 年 EPS 分别为 0.02 元 0.10 元 0.33 元 维持 买入 评级 风险提示疫苗行业动荡风险, 核心产品获批进度或低于预期, 人才流失的风险, 产品销售放量或低于预期 3.5 信达生物 ( 未上市 ): 国内最具潜力的生物技术公司 信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司成立于 2011 年 8 月, 以 仿制药与创新药研发相结合 为自己的特色道路, 致力于做国内最好 国际一流的高端生物药制药公司 产品链丰富 : 成立至今, 信达生物已建立起一条包括 12 个新药品种, 覆盖肿瘤 眼底病 自身免疫疾病 心血管病等四大疾病领域的丰富产品链, 其中两个品种入选国家 重大新药创制 专项, 具有全球自主知识产权的创新药物有 9 个 生产线完备 : 公司建成大规模的产业化基地, 包括符合 CFDA FDA 和 EMA 的 GMP 标准的 2 条 1000L( 已建成 ) 6 条 3000L ( 建设中 ) 4 条 15000L ( 建设中 ) 产业化生产线 其中,2 条 1000L 生产线已于 2016 年 9 月通过了合作方国际制药集团的 GMP 审计, 成为中国第一条符合美国 FDA GMP 标准的生物药生产线 资金充足 : 信达生物凭其强大的研发实力, 频频获得国际投资机构的青睐, 自成立以来公司共进行了 4 轮融资, 已获来自全球知名创投高达 4.9 亿美元的投资 请务必阅读正文后的重要声明部分 10

14 表 7: 信达生物主要在研产品产品名称 类型 适应症 研发阶段 IBI301 抗 CD20 单克隆抗体注射液 非霍奇金淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病 类风湿性关节炎 临床 III 期 IBI302 抗体新药 多种眼底黄斑疾病和实体瘤 IBI303 抗体新药 于类风湿性关节炎 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 炎症性肠炎 等 17 种与自身免疫相关的疾病 临床 III 期 IBI305 抗 VEGF 单克隆抗体注射液 结直肠癌 肺癌等恶性肿瘤 临床 III 期 IBI306 抗体新药 高血脂症 IBI308 肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物 一系列肿瘤如肺癌 胃癌 黑色素瘤 肾癌等 临床 III 期 数据来源 : 公司官网, 西南证券整理 3.6 君实生物 ( OC): 紧跟国际前沿的中国生物药公司 上海君实生物医药科技股份有限公司成立于 2012 年 12 月, 是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司, 专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化 公司团队成员均有着丰富的科技成果转化和产业化经验, 自成立之初就瞄准国际抗体技术研发的前沿进展, 搭建了国内一流的涵盖分子抗体药物筛选 高产稳定 CHO 细胞株的构建及治疗性抗体分析检测等多个核心技术的创新人源化抗体药物产品研究开发技术平台 公司雄厚的科研能力促使科研成果能够得到快速转化, 产品开发进程也在业内领先 全球布局 : 公司目前在全球四个地方进行了布局, 协同创新发展 公司总部位于上海, 以抗体开发 评价为主 ; 苏州基地负责生产工艺开发和优化, 进行产业化生产和临床试验 ; 在美国旧金山湾区进行新抗体研发和高通量抗体筛选 ; 在马里兰进行新靶点开发和抗体评估 七大平台 : 公司建立了抗体药物研发所必须的高通量自动化抗体筛选平台 分子生物学平台 计算机模拟人源化抗体构建平台 高产稳定细胞株筛选平台 CHO 细胞培养平台 抗体纯化和制剂工艺平台 抗体质量研究平台等七个关键技术平台, 涵盖了单克隆抗体药物从早期开发到工艺放大的整个过程 丰富的在研重磅产品公司目前在研的项目有十三个, 其中十个是抗肿瘤和抗自身免疫疾病的免疫调控药物, 包含国家新药创制重大专项, 在心血管疾病和骨质疏松等领域也有覆盖 PD-1: 产品代号 JS001 的 PD-1 新药目前在国内已进入临床 II 期阶段, 预计 2019 年能够上市 PCSK9: 研发进展全国第一, 申报临床已获得批准, 相比同行其他公司, 具有明显的领先优势 阿达木单抗 (TNF-α 单抗 ): 国家重大新药创制, 研发进展国内前五 公司对应产品 UBP1213 已获得临床批件, 处于临床 I 期阶段 该品种为 2016 年全球销售额第一, 销量 160 亿美元 请务必阅读正文后的重要声明部分 11

15 BlyS 单抗 : 研发进展国内第一, 已获得临床批件 根据 EvaluatePharma 测算, 2020 年 BlyS 单抗全球市场规模为 10 亿美元, 在我国约有 100 万红斑狼疮患者, 国内市场潜在 规模约 20 亿元 表 8: 君实生物主要在研产品 产品名称 研发类型 适应症 ( 产品介绍 作用 ) 研发阶段 JS001( 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液 ) 生物创新药 多种实体瘤癌症 临床 II 期 JS002( 重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液 ) 生物创新药 高血脂 IND 申报通过 UBP1211( 重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液 ) 单抗类似药 类风湿关性节炎 强制性脊柱炎 临床 I 期 UBP1213( 重组人源化抗 BLyS 单克隆抗体注射液 ) 生物创新药 系统性红斑狼苍 IND 申报通过 JS003( 创新型人源化 JS003 双特异性单克隆抗体注射液 ) 生物创新药 多种实体瘤癌症 IND 申报 JS004( 创新型人源化 JS004 单克隆抗体注射液 ) 生物创新药 多种实体瘤癌症 IND 申报 JS005( 创新型人源化 JS005 双特异抗体注射剂 ) 生物创新药 多种自身免疫性疾病的治疗 IND 申报 JS006( 创新型人源化 JS006 单克隆抗体注射剂 ) 生物创新药 多种实体瘤癌症 临床前研究 JS007 生物创新药 多种实体瘤癌症 临床前研究 JS008 生物创新药 骨质疏松 临床前研究 JS009 生物创新药 多种实体瘤癌症 药物研发 JS010 生物创新药 冠状动脉粥样硬化, 偏头痛等疾病 药物研发 JS011 药物研发 数据来源 : 公司官网, 君实生物 2016 年年报, 西南证券整理 表 9: 君实生物 PD-1 产品研发情况 靶点 申办单位 药物名称 试验题目 适应症 试验分期 JS001 治疗晚期神经内分泌肿瘤 Ib 期临床研究 晚期神经内分泌肿瘤 I 期 JS001 治疗膀胱尿路上皮癌的 II 期临床研究 膀胱尿路上皮癌 II 期 PD-1 治疗晚期肾癌及黑色素瘤的 Ib 期临床研究 晚期肾癌及黑色素瘤 I 期 PD-1 治疗晚期黑色素瘤 II 期临床研究 黑色素瘤 II 期 JS001 联合 GP 方案治疗三阴性乳腺癌 I 期临床试验 晚期三阴性乳腺癌 I 期 放疗联合 PD-1 治疗晚期三阴性乳腺癌 I 期临床研究 晚期三阴性乳腺癌 I 期 PD-1 君实生物 JS001 JS001 治疗晚期癌症的 Ib/II 期临床研究 晚期胃腺癌 食管鳞癌 鼻咽 癌 头颈部鳞癌 其他 JS001 在晚期肿瘤患者中的 I 期临床研究晚期三阴性乳腺癌 I 期 JS001 单多次给药用晚期实体瘤的一期 PK/PD 临床研究晚期或复发性恶性肿瘤 I 期 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液治疗晚期肿瘤 I 期临床研究重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤临床研究数据来源 : 药智网,CFDA, 西南证券整理 晚期肿瘤 晚期实体瘤 I 期 I 期 请务必阅读正文后的重要声明部分 12

16 3.7 百济神州 (BGNE.O): 中国的基因泰克 强大的创新能力和研发能力 百济神州是首个赴美上市的中国创业型生物制药企业,2010 年底由北京生命科学研究 所所长王晓东博士和前保诺科技公司 (Bioduro) 的创始人欧雷强 (John Oyler) 共同创建, 研发全球领先的抗癌新药 公司瞄准国际前沿, 从小分子靶向化学新药和大分子免疫抗肿瘤 生物新药两路进发, 同时布局 10 多个新药的研发 四大科学研发方向 癌症生物学平台 : 癌症生物学平台突出了肿瘤免疫系统相互作用的重要性并强化了 利用肿瘤活检组织来开发新模型的价值 公司与中国领先的肿瘤中心建立了密切联 系, 能够更好地选择靶点, 并筛选和评估可能具有显著单一或组合疗效潜力的药剂 该平台已成功将可抑制关键肿瘤靶点的 BTK RAF 二聚体及 PARP 抑制剂, 以及 抑制 PD-1 的免疫抗肿瘤制剂四个候选药物推入临床阶段 分子靶向疗法基于分子生物学特征, 用于区分出存在 HER2 BRCA BRAF ALK 和 EGFR 基因及蛋白质突变的癌症, 通过特定基因和蛋白质中的突变 ( 如 HER2 BRCA 和 EGFR) 识别特定的疾病亚群, 是癌症药物开发工作的重要基础 靶向疗 法能够起到抑制肿瘤进展 诱导肿瘤缩减的作用, 能够在病人中形成较高的抗肿瘤 应答率 目前, 百济神州有 BGB-3111 BGB-283 和 BGB-290 三种分子靶向候选 药物处于临床研究阶段 免疫抗肿瘤疗法用于开发 CTLA-4 PD-1 以及 PD-L1 抗体等免疫抗肿瘤制剂, 通 过激活免疫系统识别和消除肿瘤的能力获得更高 更持久的疗效 联合疗法是将肿瘤免疫制剂与靶向疗法结合在一起, 针对肿瘤免疫机制多个不同环 节, 通过可能产生的协同作用, 从而起到更强 更持久的肿瘤抑制效果 公司免疫 抗肿瘤生物药项目研发的首个候选药物一种 PD-1 单克隆抗体 BGB-A317, 是免疫 抗肿瘤疗法和分子靶向疗法结合使用的基础 公司目前有 BGB-A317 结合 BGB-3111 BGB-A317 结合 BGB-283 和 BGB-A317 结合 BGB-290 三种组合正处 于剂量扩增阶段 百济神州临床试验阶段的在研药物 BGB-3111: 用于治疗 B- 细胞恶性肿瘤的小分子 BTK 抑制剂 BGB-3111 是一种强效 具有高选择性的小分子 BTK 抑制剂 (Bruton 酪氨酸激酶抑制 剂 ), 百济神州正将该产品作为单一制剂和组合疗法药物开发, 治疗各种淋巴瘤 ( 最常见的 血液肿瘤类型 ) BGB-3111 可阻断相关信号传递, 从而抑制恶性增殖 B 细胞的生长并杀死 肿瘤细胞 BGB-A317: 针对 PD-1 的免疫检查点抑制剂 BGB-A317 是具有发展潜力的新一类肿瘤免疫单克隆抗体药物, 即免疫检查点抑制剂 它能够与 T 细胞表面阻碍免疫激活的重要受体 PD-1 结合, 抑制 PD-1, 并清除癌细胞激活 免疫系统的阻碍因素, 从而恢复 T 细胞的肿瘤杀伤能力 此外,BGB-A317 还具有对 PD-1 请务必阅读正文后的重要声明部分 13

17 的高亲和力和特异性 临床 I 期初步数据显示, 单抗 BGB-A317 耐受性良好, 在 HCC 患者中显示了初步的抗肿瘤活性 目前,BGB-A317 正作为单药和联合用药组分, 在多个临床试验中探索对一系列肿瘤的治疗效果 BGB-290: 具有独特性质的 PARP1 和 PARP2 抑制剂 BGB-290 是一种针对 PARP 的强效高选择性抑制剂, 具有良好的药物代谢和药代动力学特性 BGB-290 已在生化试验中显示出了良好的 PARP1 和 PARP2 选择性, 跟其他奥拉帕尼之类的 PARP 抑制剂相比,BGB-290 显示出了在细胞增殖方面的改进特异性 增强的选择性可能比现有的 PARP 抑制剂具有更好的安全性和耐受性 良好的安全性和耐受性非常有利于 BGB-290 与免疫检查点抑制剂或化疗药物的联合使用 BGB-290 在选择性 DNA 捕获活性 口服生物利用度和血脑屏障通透性方面, 具有区别于包括奥拉帕尼在内的其他 PARP 抑制剂的潜力 奥拉帕尼是 FDA 和 EMA 目前批准的唯一的 PARP 抑制剂 BGB-283: 用于治疗实体肿瘤的小分子 RAF 二聚体抑制剂 BGB-283 是一种小分子 RAF 抑制剂, 百济神州正在开发其作为单药或联合用药治疗 MAPK 通路有突变的癌症, 包括第一代 BRAF 抑制剂无效的 BRAF 基因突变型和 KRAS/NRAS 基因突变型癌症 由于存在这些突变的癌症类别众多, 该产品正在被开发用于治疗包括结肠癌 非小细胞肺癌 子宫内膜癌 卵巢癌 胰腺癌和甲状腺乳头状癌在内的多种癌症 目前已进入市场的 BRAF 抑制剂仅对 BRAFV600E 单体有抑制作用 但文献研究显示, 二聚体化是对第一代 BRAF 抑制剂发生耐药性的重要机理之一 BGB-283 不仅可抑制单体, 也可抑制二聚体形式的 BRAF, 因此降低了产生抗药性的几率 研究数据表明, BGB-283 作为单药和联合用药都可表现出不错的效果 表 10: 百济神州临床试验阶段的在研药物药物名称作用机制潜在差异化研发阶段状态 BGB-3111 BTK 更高效的人体暴露性和选择性使其具有更长久的靶标抑制功能已注册 II 期 R/R CLL/SLL II 期 R/R MCL BGB-A317 PD-1 Fc 受体结合能力通过生物技术去除 剂量扩增阶段 临床试验 BGB-290 PARP 显著的脑补渗透 强大的 DNA 捕获能力和高选择性 剂量扩增阶段 临床试验 BGB-283 RAF 二聚体 抑制 RAF 的单聚物和二聚物形式, 在 RAS 突变肿瘤中的潜在活性 剂量扩增阶段 临床试验 数据来源 : 公司官网, 西南证券整理 表 11: 百济神州的药物组合组合名称 作用机制 差异化 研发阶段 BGB-3111+Gazyva BTK + CD20 由于此 BTK 抑制剂的高选择性, 不会对 CD-20 单抗的活性产生抑制 剂量扩增阶段 BGB-A317+BGB-290 PD-1 + PARP 由于此 PARP 抑制剂良好的选择性, 该组合疗法耐受性可能较好 剂量扩增阶段 BGB-A317+BGB-3111 PD-1 + BTK 由于此 BTK 抑制剂的高选择性, 耐受性可能较好 剂量扩增阶段 数据来源 : 公司官网, 西南证券整理 请务必阅读正文后的重要声明部分 14

18 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 报告所采用的数据均来自合法合规渠道, 分析逻辑基于分析师的职业理解, 通过合理判断得出结论, 独立 客观地出具本报告 分析师承诺不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿 投资评级说明 公司评级 行业评级 买入 : 未来 6 个月内, 个股相对沪深 300 指数涨幅在 20% 以上增持 : 未来 6 个月内, 个股相对沪深 300 指数涨幅介于 10% 与 20% 之间中性 : 未来 6 个月内, 个股相对沪深 300 指数涨幅介于 -10% 与 10% 之间回避 : 未来 6 个月内, 个股相对沪深 300 指数涨幅在 -10% 以下强于大市 : 未来 6 个月内, 行业整体回报高于沪深 300 指数 5% 以上跟随大市 : 未来 6 个月内, 行业整体回报介于沪深 300 指数 -5% 与 5% 之间弱于大市 : 未来 6 个月内, 行业整体回报低于沪深 300 指数 -5% 以下 重要声明 西南证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格 本公司与作者在自身所知情范围内, 与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制 静默措施的利益冲突 本报告仅供本公司客户使用, 本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户 本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 本报告中的信息均来源于公开资料, 本公司对这些信息的准确性 完整性或可靠性不作任何保证 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可升可跌, 过往表现不应作为日后的表现依据 在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料 意见及推测不一致的报告, 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态 同时, 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本报告仅供参考之用, 不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请 在任何情况下, 本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议 投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险, 本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任 本报告版权为西南证券所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布 如引用须注明出处为 西南证券, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改 未经授权刊载或者转发本报告的, 本公司将保留向其追究法律责任的权利 请务必阅读正文后的重要声明部分

19 西南证券研究发展中心上海 地址 : 上海市浦东新区陆家嘴东路 166 号中国保险大厦 20 楼邮编 : 北京地址 : 北京市西城区金融大街 35 号国际企业大厦 B 座 16 楼邮编 : 重庆地址 : 重庆市江北区桥北苑 8 号西南证券大厦 3 楼邮编 : 深圳地址 : 深圳市福田区深南大道 6023 号创建大厦 4 楼邮编 : 西南证券机构销售团队 区域 姓名 职务 座机 手机 邮箱 蒋诗烽 地区销售总监 jsf@swsc.com.cn 黄丽娟 机构销售 hlj@swsc.com.cn 上海 邵亚杰机构销售 syj@swsc.com.cn 张方毅机构销售 zfyi@swsc.com.cn 郎珈艺机构销售 langjiayi@swsc.com.cn 欧阳倩威机构销售 oyqw@swsc.com.cn 蒋诗烽地区销售总监 jsf@swsc.com.cn 北京 王雨珩机构销售 wyheng@swsc.com.cn 陈乔楚机构销售 cqc@swsc.com.cn 路剑机构销售 lujian@swsc.com.cn 张婷地区销售总监 zhangt@swsc.com.cn 刘宁机构销售 liun@swsc.com.cn 广深 王湘杰机构销售 wxj@swsc.com.cn 熊亮机构销售 xl@swsc.com.cn 刘雨阳机构销售 liuyuy@swsc.com.cn 刘予鑫 ( 广州 ) 机构销售 lyxin@swsc.com.cn 请务必阅读正文后的重要声明部分