一全球抗癌药市场现状全球抗癌药市场规模较大, 增速高于医药市场规模的平均增长水平根据 2018 年全球癌症趋势报告 1,2017 年全球抗癌治疗及辅助治疗费用增至 1330 亿美元, 同比增长 12.5% 美国欧洲五国日本抗癌治疗费用合计占全球癌症治疗费用的 74%, 其中, 美国癌症治

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耕奉
5 years ago
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1 作者 : 朱杰邮箱 :research@fecr.com.cn 中国抗癌药市场分析摘要相关研究报告 : 1. 城投企业发展及其监管制度研究 ( 一 ), 城投企业发展及其监管制度研究 ( 二 ), 随着人口增长和人口老龄化水平的提高, 中国癌症患者呈增长趋势, 带动抗癌药市场的增长年, 中国年均抗癌药市场规模将达到亿元国内抗癌药市场份额最大的药品为紫杉醇酯质体,2017 年 7 月抗体类药物利妥昔单抗曲妥珠单抗纳入医保后, 市场需求快速增长,2018 年有望超过紫杉醇酯质体抗癌药具有较高的准入门槛, 行业利润空间大, 抗癌药市场份额的影响因素主要为抗癌药品种数量以及是否纳入医保, 目前, 本土企业形成了较为明显的寡头垄断格局 2015 年以来, 国家进行了多轮药品价格谈判, 部分进口抗癌药品以价换量的方式被纳入医保目录, 减轻了癌症患者的药物负担 1/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

2 一全球抗癌药市场现状全球抗癌药市场规模较大, 增速高于医药市场规模的平均增长水平根据 2018 年全球癌症趋势报告 1,2017 年全球抗癌治疗及辅助治疗费用增至 1330 亿美元, 同比增长 12.5% 美国欧洲五国日本抗癌治疗费用合计占全球癌症治疗费用的 74%, 其中, 美国癌症治疗和辅助治疗费用合计为 610 亿美元, 占比 46% 未来 5 年, 全球抗癌药市场规模将增至亿美元美国欧洲五国日本新兴医药市场全球其他国家资料来源 :Global Oncology Trends 2018 图 1: 全球癌症治疗及辅助治疗费用分地区来看, 新兴医药市场癌症治疗费用快速增长, 为 15.9%, 高于全球平均水平 3.40 个百分点资料来源 :Global Oncology Trends 2018 图 2: 全球癌症治疗及辅助治疗费用增速 [1] IQVIA INSTITUTE, Global Oncology Trends 2018, 2018, p.2, p.55. 2/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

3 抗癌药物研发投入大, 成功率低, 从临床 I 期至获批上市的成功率约为 5%, 较非抗癌药物低约 7 个百分点进行抗癌药研发的企业多为跨国大型制药企业, 其中, 罗氏为全球抗癌药龙头, 拥有赫赛汀阿瓦斯汀美罗华 / 利妥昔单抗和帕妥珠单抗 4 个重磅抗癌药,2017 年抗癌药收入为亿瑞士法郎 ( 以 2017 年末的汇率折算, 约亿美元 ), 较上年增长 3.63% 新基罗氏百事美施贵宝小野安进艾伯维默沙东辉瑞安斯泰来等亦有较强的研发能力抗癌治疗药物集中度很高, 前 35 大药物占全部抗癌治疗费用的 80%, 超过半数的癌症药物每年收入少于 0.9 亿美元, 全球抗癌药物市场已形成寡头垄断格局如表 1 所示,2017 年全球前十大抗癌药销售收入合计约为亿美元, 治疗领域为多发性骨髓瘤乳腺癌直肠癌淋巴瘤黑色素瘤放疗和化疗后引起的白细胞减少胃癌宫颈癌非小细胞肺癌前列腺癌等表 1: 全球和中国抗癌市场比较 2017 年全球抗癌药销售排名 2017 年全国样本医院抗肿瘤和免疫调节剂药 3 品采购额前十名药品药品分类制药企业销售额 ( 亿美元 ) 药品制药企业份额 (%) 增长率 ( %) 1 来那度胺 ( 瑞复美 ) 免疫抑制剂 Celgene 紫杉醇脂质体山东绿叶制药集团有限公司曲妥珠单抗 ( 赫塞汀 ) 免疫疗法罗氏核糖核酸吉林敖东药业集团股份有限公司贝伐珠单抗 ( 安维汀 ) 免疫疗法罗氏利妥昔单抗罗氏集团利妥昔单抗 ( 美罗华 ) 免疫疗法罗氏曲妥珠单抗罗氏集团 [2] 医药魔方 : 2017 年全球药品销售额 top50 ( biz=mza4mda4mtizmg==&mid= &idx=5&sn=dc0ddabaafe d23fbf802a70a2&chksm= 847f7c72b308f564c cc413ab b98c28576c8cac2ce0e66d3c2676a041&mpshare=1&scene=1&srcid=0730sB7J3rGQ2F HYKAaJ5SzL&pass_ticket=InU8JLB1s8pbItkpAZjVk%2BrFeoEcOhfFptNrz5gr%2BhLfzwveckqmP6RSHqyobF%2FP#rd) [3] 中国药学会科技开发中心, 搜狐 : 2017 年全国样本医院药品采购排行榜 ( 3/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

4 2017 年全球抗癌药销售排名 2017 年全国样本医院抗肿瘤和免疫调节剂药 3 品采购额前十名药品药品分类制药企业销售额 ( 亿美元 ) 药品制药企业份额 (%) 增长率 ( %) 5 纳武单抗 (Opdivo) 免疫疗法 BMS/ 小野卡培他滨罗氏集团培非格司亭和非格斯亭 ( 惠尔血 ) 非免疫疗法安进胸腺肽 α1 Patheon Italia S.p.A.(IT) 依布替尼 ( 亿珂 ) 靶向疗法 AbbVie/ 强生他克莫司藤泽制药帕博利珠单抗 (Keyutrda) 免疫疗法默沙东戈舍瑞林阿斯利康帕博西尼 (Ibrance) 免疫疗法辉瑞替吉奥 10 恩杂鲁胺 (Xtandi) 免疫疗法 Astellas 奥沙利铂鲁南制药集团股份有限公司赛诺菲 - 安万特集团合计资料来源 : 医药魔方, 2017 年全国样本医院药品采购排行榜, 远东资信整理生物药抗癌药物主要作用机制分布来看, 可分为蛋白激酶抑制剂单克隆抗体凋亡诱导剂抗炎药物血管生成抑制剂细胞周期抑制剂免疫调节剂抗病毒药物免疫激活剂烷化剂全球前十大抗癌药物主要作用机制基本为免疫疗法或靶向治疗 ; 其中, 曲妥珠单抗利妥昔单抗贝伐珠单抗为人源化单克隆抗体或嵌合型单克隆抗体药物从抗癌药物技术类型来看, 生物制品和小分子药物发展较快, 口服和静脉注射是主要的给药方式未来, 免疫疗法中靶点 TMEPAI PD-1/PD-L1, 以中药提取成分抗癌, 如三萜皂苷类和强心苷类成分, 靶向人类核酸修复系统 4/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

5 的小分子抑制剂, 以泛素连接酶 Nedd4 为靶点和以端粒酶逆转录酶 htert 为靶点的新型抗癌小分子药物筛选等将成为发展趋势 4 二中国抗癌药市场概况 ( 一 ) 市场需求中国拥有全球最多的人口, 由于出生率降低和人口寿命延长, 人口老龄化水平逐年提高,2017 年末 60 岁以上人口达到 17.33% 的较高水平通常来说, 肿瘤的发病率与年龄正相关,40 岁以后发病率明显提升, 并于 80 岁时达到峰值根据国家癌症中心数据, 小城市男性和大城市女性癌症发病率较高, 标准化发病率为 174.0/10 万人, 略低于全球平均水平较高的人口基数和人口老龄化趋势使得中国癌症发病人数规模较大, 约占全球发病人数的 22% 与美国前列腺癌乳腺癌肺癌大肠癌黑色素瘤为主要癌症类型的疾病谱不同, 中国前五大疾病种类分别为肺癌胃癌肝癌食管癌和结肠癌 5 近年来, 中国癌症市场规模不断扩大,2017 年中国抗肿瘤市场规模为亿元, 同比增长 14.27%, 基本与上年持平, 是国内医药制造业主营业务收入的 13.90% 根据国元证券研究中心提供的数据测算, 近五年癌症市场年均复合增长率为 12.30%, 在年中国抗癌药市场规模将达到亿元 2022e 2020e 2018e % % % % % % 市场规模同比增速资料来源 : 圣和药业招股说明书, 国元证券研究中心图 3: 中国抗癌药市场规模 [4] 刘振兴 : 新型抗肿瘤靶点发现及药物筛选研究 ( [5] 搜狐 : 中国恶性肿瘤死亡率高于世界平均水平! 解读 2017 最新中国肿瘤现状和趋势 ( 5/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

6 ( 二 ) 市场供给国内抗癌药市场与全球抗癌药物使用有较大区别如表 1 所示, 国内医院使用的抗癌药市场中紫杉醇酯质体需求较大, 位于第一位该药物使用范围广, 适应于卵巢癌乳腺癌非小细胞肺癌胃癌等多个癌领域的治疗紫杉醇酯质体以太平洋短叶红豆杉树皮中提取二萜类化合物为活性成分, 以胆固醇磷脂等构成的磷脂双分子层结构包裹紫杉醇, 在水溶性过敏反应等方面优于紫杉醇和多西他赛, 毒副作用减轻, 成为紫杉醇类抗癌药的主流品种纳米白蛋白紫杉醇尚未在中国广泛使用, 但其以白蛋白作为载体, 水溶性耐受剂量和疗效均显著提高 6 中国向 2 家制药企业进口紫杉醇及紫杉醇注射液的原研药及进口仿制药, 上述药品的国内仿制技术较为成熟, 仿制药企较多, 市场竞争激烈注射用紫杉醇酯质体仅南京绿叶制药有限公司获得批文上市, 且被纳入医保目录, 在细分市场内具有较强的垄断地位中国向新基进口原研药注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ), 国内首仿企业为石药集团欧意药业有限公司, 形成寡头垄断格局, 但该药品价格较高, 且未纳入医保, 市场规模有限免疫调节药物核糖核酸市场需求位于第二位, 用于癌症辅助治疗此类药物技术含量较低, 制药企业众多, 竞争激烈抗体类药物利妥昔单抗曲妥珠单抗 2017 年 7 月进入医保目录, 但市场需求已位于第三第四位, 由于国内尚未实现首仿, 预计未来市场需求将持续提升全球前十大抗癌药中, 中国已进口 7 类药物 7, 罗氏诺华制药 BMS 阿斯利康百特拜耳勃林格大鹏药业均在中国布局了抗癌药市场, 但抗癌药物涵盖的治疗领域尚不全面中国抗癌药物研发能力和仿制能力均较弱, 全球销量前十的抗癌药品中, 中国尚未有原研药,2017 年 2018 年 5 月双鹭药业恒瑞股份首仿的来那度胺非格斯亭获批上市, 尚无其他制药企业仿制上市同类药品 2017 年样本医院中, 前十强中本土药企中外资药企占比分别为 22% 和 25%, 外资药企在中国抗癌市场占有率高于本土企业三抗癌药政策分析 2018 年 4 月 23 日, 国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税的公告, 自 2018 年 5 月 1 日, 中国将包括抗癌药在内的 28 种药品的进口关税由原来的 3%-6% 降至零上述药品以欧美日等跨国药企的专利药和原研药为主, 与国内药品市场形成互补,2017 年累计进口额为亿美元该关税政策对国内药企的影响可能相对较小 2018 年 7 月 10 日, 国家食药监总局发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则, 承认符合规定的境外完成的药品临床试验数据仿制药生物等效性实验数据和生物类似药的境外临床试验数据, 进口药品审批提速 [6] 贾建浩, 赵静 : 紫杉类抗肿瘤药物国内市场分析, 现代商贸工业 2018 年第 7 期 [7] 培非格司亭和非格斯亭帕博利珠单抗帕博西尼尚未实现进口 6/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

7 目前, 印度仿制药在中国的市场份额较小, 随着进口药审批提速, 印度欧美日等高端仿制药或将涌入中国, 或对中国抗癌药行业产生一定压力四医保体系对抗癌药的覆盖原研抗癌药研发投入大研发时间长, 在专利保护期内通常占有市场垄断地位, 具有较强的定价权原研抗癌药价通常较高, 以康德乐大药房的来那度胺价格为例,10mg 每片 866 元 25mg 每片元此外, 抗癌药为维持性药物, 需要较长时间服用 2018 年上半年, 中国城镇居民人均可支配收入为 3295 元 / 月, 居民药物负担水平较重 2018 年上半年, 全国医疗卫生与计划生育支出 9472 亿元, 同比增长 9.8%, 增速下降个百分点其中, 财政对基本医疗保险基金的补助医疗救助支出分别为 4362 亿元 208 亿元, 同比增长 13% 24.7% 因人口结构和收入差异, 各地医保基金呈现东部沿海城市结余较多, 西北部老工业区压力较大的格局 2015 年以来, 国家进行了多轮药品价格谈判, 进口药品降价幅度较大, 部分进口抗癌药品以价换量的方式被纳入医保目录, 包括来那度胺曲妥珠单抗贝伐珠单抗利妥昔单抗 4 个全球销量较大疗效较好的抗癌药物国家新一轮药品价格谈判将于 2018 年 9 月结束, 未来将会有更多进口药物短缺药物将纳入医保体系, 或对医保基金的正常运营造成一定压力五债券发行人和上市公司分析根据申银万国行业分类, 远东资信对 19 家已上市及发行债券的抗癌药生产企业进行统计发现 8, 企业均实行多元化发展战略, 产品线较多, 覆盖范围亦较广整体来看, 纳入统计的 18 家药企整体盈利能力较好,2017 年平均销售毛利率为 54.80% 药企的市场推广费较高,2017 年平均销售费用占营业收入的比重为 29.23% 2017 年抗癌药企营业利润率净资产收益率分别为 18.77% 和 10.52% 从细分行业来看, 化学抗癌药企数量最多, 为 11 家, 占比为 57.89%; 中药抗癌药企为 6 家, 占比 31.58%; 生物抗癌药企为 2 家, 占比 10.53% 抗癌药企业整体毛利水平较高: 中药受到国家产业政策支持, 药企毛利率最高, 为 58.30%; 生物抗癌药附加值较高, 药企毛利率为 56.05%, 亦高于 18 家样本药企的平均水平 ; 化学抗癌药企毛利率相对偏低, 亦达到 52.79% 的较高水平受到药品推广费较高的影响, 化学抗癌药中药抗癌药企业平均营业利润率分别为 12.81% 和 20.16%; 生物抗癌药企仅有 2 家企业, 且盈利状况分化, 其中, 纳入统计的中交大昂立投资 [8] 君实生物为生物抗癌药企, 重点产品仍处于临床阶段, 尚未实现销售, 当年亏损额巨大, 对行业指标产生重大影响, 故未纳入指标计算范围 7/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

8 收益 2.28 亿元, 为营业收入的 2.09 倍, 导致细分行业营业利润率很高, 但该统计数据不具有代表性抗癌药企的净资产收益率处于 9.53%-12.45% 的合理区间较好的盈利空间使得抗癌药企业其通过自身经营满足资金需求的能力较强, 整体资产负债率水平较低其中, 中药抗癌药企太极集团高达 88.58% 的资产负债率拉高了细分行业的杠杆水平, 使得中药抗癌子行业资产负债率以 42.25% 位居首位 ; 化学抗癌药企生物抗癌药企资产负债率分列第二第三位, 分别为 38.75% 和 22.74% % 个化学抗癌药企中药抗癌药企生物抗癌药企 0 数量毛利率营业利润率净资产收益率资产负债率数量毛利率营业利润率净资产收益率资产负债率图 4: 细分抗癌药企部分财务数据资料来源 :Wind 资讯 2017 年披露抗癌药物数据的企业共有 6 家, 分别为恒瑞医药海正药业神奇制药太极集团誉衡药业和诚意药业, 其中化学抗癌药企中药抗癌药企分别为 4 家和 2 家抗癌药营业收入规模较大为恒瑞医药,2017 年收入为亿元, 拥有包括化药 1.1 甲磺酸阿帕替尼片在内的 7 个抗癌药品种, 药品应用领域较广, 且涵盖了中国前五大癌症疾病中的三个, 所有抗癌药品均纳入国家基本药物目录或进入国家和省级基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录海正药业神奇制药位于第二梯队, 抗癌药收入分别为 7.62 亿元和 6.32 亿元, 拥有抗癌药品种数量分别为 4 个和 2 个, 亦处于细分行业领先地位太极集团为第三梯队, 抗癌药收入为 2.55 亿元, 拥有 1 个抗癌药品种和 2 个抗癌辅助用药品种, 其余企业抗癌药收入规模较小从盈利水平来看, 大多数抗肿瘤产品毛利率均超过 70% 9, 甚至达到 90% 以上, 明显高于医药制造业 32.41% 的平均水平总体来看, 抗癌药具有较高的 [9] 太极集团抗癌药毛利率相对较低, 为 51.70%, 主要是将抗癌辅助用药盐酸格拉琼注射液和盐酸托烷司琼注射液亦纳入统计范围 8/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

9 准入门槛, 细分行业利润空间大, 抗癌药市场份额的影响因素主要为抗癌药品种的数量以及是否纳入医保, 目前, 本土企业形成了较为明显的寡头垄断格局, 行业信用风险较小表 2: 披露抗癌药品信息的上市公司名称营业收入 ( 亿元 ) 抗癌药收入 ( 亿元 ) 毛利率 (%) 抗癌药种类应用领域细分行业恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片 ( 化 1.1) 多西他赛注射液注射用环磷酰胺注射用盐酸伊立替康替吉奥胶囊注射用奥沙利铂来曲唑片乳腺癌非小细胞肺癌大肠癌胃癌结直肠癌恶性淋巴瘤急性或慢性淋巴细胞白血病多发性骨髓瘤睾丸肿瘤卵巢癌肺癌头颈部鳞癌鼻咽癌神经母细胞瘤横纹肌肉瘤及骨肉瘤化学制剂海正药业注射用盐酸表柔比星和部分原料药产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠甲泼尼龙片帕布昔利布胶囊恶性淋巴瘤乳腺癌肺癌软组织肉瘤食道癌胃癌肝癌胰腺癌黑色素瘤结肠直肠癌卵巢癌多发性骨髓瘤白血病化学原料药抗肿瘤类药物斑蝥酸神奇制药钠系列产品, 包括斑蝥酸钠维生素 B6 注射原发性肝癌肺癌及白细胞低下症中药液斑蝥酸钠注射液紫杉醇注射液盐酸格卵巢癌乳腺癌非小细胞肺癌太极集团拉琼注射液盐酸托烷 AIDS 相关性卡氏肉瘤, 预防和治中药司琼注射液疗癌症化疗引起的恶心和呕吐誉衡药业注射用盐酸吉西他滨中晚期非小细胞肺癌诚意药业硫唑嘌呤急慢性白血病化学制剂化学制剂资料来源 : 公司审计报告, 远东资信整理 9/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

作者简介朱杰, 德国德累斯顿工业大学国际管理专业硕士, 研究部研究员关于远东远东资信评估有限公司 ( 简称远东资信 ) 成立于 1988 年 2 月 15 日, 是中国第一家社会化专业资信评估公司作为中国评级行业的开创者和拓荒人, 曾多次参与中国人民银行证监会和发改委等部门的监管文件起草工作, 开辟了信用评级领域多个第一和多项创新业务站在新的历史起点上, 远东资信充分发挥深耕行业

10 作者简介朱杰, 德国德累斯顿工业大学国际管理专业硕士, 研究部研究员关于远东远东资信评估有限公司 ( 简称远东资信 ) 成立于 1988 年 2 月 15 日, 是中国第一家社会化专业资信评估公司作为中国评级行业的开创者和拓荒人, 曾多次参与中国人民银行证监会和发改委等部门的监管文件起草工作, 开辟了信用评级领域多个第一和多项创新业务站在新的历史起点上, 远东资信充分发挥深耕行业 30 年的丰富经验, 以准确揭示信用风险发挥评级对金融市场的预警功能为己任, 秉承独立客观公正的评级原则和创新专业责任的核心价值观, 着力打造国内一流国际知名的信用服务平台远东资信评估有限公司网址 : 北京总部地址 : 北京市东城区东直门南大街 11 号中汇广场 B 座 11 层电话 : 上海总部地址 : 上海市杨树浦路 248 号瑞丰国际大厦 2 层 202 室电话 : 免责声明本报告由远东资信提供报告引用的相关资料均为已公开信息, 远东资信进行了合理审慎的核查, 但不应视为远东资信对引用资料的真实性及完整性提供了保证远东资信对报告内容保持客观中立态度报告中的任何表述, 均应严格从经济学意义上去理解, 并不含有任何道德偏见政治偏见或其他偏见, 远东资信对任何基于这些偏见角度理解所可能引起的后果不承担任何责任报告内容仅供读者参考, 但并不构成投资建议本报告版权归远东资信所有, 未经许可, 任何机构或个人不得以任何形式进行修改复制销售和发表如需转载或引用, 需注明出处, 且不得篡改或歪曲我司对于本声明条款具有修改和最终解释权 10/ 10 请务必阅读正文后的免责声明

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