证券研究报告 医药行业专题研究 告聚焦业绩成长个股麻醉和精神类药物专题研究报告 证券研究报告 - 医药行业专题研究 证券分析师 : 江维娜证券投资咨询执业证书编码 :S0980515060001 联系人 : 徐衍鹏 2017 年 3 月 8 日
目录 投资摘要 精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 全 / 局麻药 肌松药 : 手术量增长是驱动力 麻醉镇痛药 : 镇痛市场的主力保持快速增长 精神类用药 : 最具潜力的专科药领域之一 相关上市公司业务比较 & 投资建议
投资摘要 精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 根据 2005 年 CFDA 颁布的 麻醉药品和精神药品管理条例, 我国对 列入麻醉药品目录 精神药品目录的药品和其他物质 实行管制 此处所指麻醉药品和精神药品是药政管理上的概念, 与药理学上的麻醉药品及精神药品不是一个范畴 据统计, 国内临床使用的被列入管制目录的麻醉药品有 22 个, 精神药品有 34 个,56 个管制类精麻药物 2015 年样本医院总销售额为 19.9 亿 ( 占精麻药物总体的 28%), 其中排名前七的品种销售额在总体中占比达 82% 可以看出, 所谓严格管制的精麻类药物是临床该用药领域中的一部分, 即大约 1/3 市场份额的精麻药 ( 作用于阿片受体的镇痛药占大多数 ) 是属于国家严格管制, 具有极高政策准入壁垒 ; 其它普通的精麻药并不在特殊管制之列 全 / 局麻药 肌松药 : 手术量增长是驱动力 静脉注射全身麻醉用药以丙泊酚主为, 右美托咪定安全性高, 是未来重要潜力品种 ; 依托咪酯由于无呼吸和循环抑制作用, 可用于中老年 心脏病患者, 在短时手术中应用也逐渐增加, 因此整体市场仍快速增长 15 年国内全 / 局麻药 肌松药市场增速下降到 8.8%, 但随着新一轮招标启动,16 年前三季度销售增长明显加快 随着国内老龄人口的增加 各类重大疾病的高发 各种新的治疗技术不断应用于临床, 国内手术治疗的刚性需求仍然增长强劲, 驱动麻醉用药市场快速增长 麻醉镇痛药 : 镇痛市场的主力保持快速增长 阿片类麻醉镇痛药是目前临床镇痛效果最好的药物, 临床需求增长迅速 国内麻醉镇痛药市场保持高速成长,PDB 样本医院市场用药规模从 2010 年的 5.7 亿元增长 2015 年的 20.9 亿元,5 年 CAGR 为 29.7% 前三大用药品种地佐辛 瑞芬太尼 舒芬太尼在 2016 年前三季度的样本医院销售额分别高达 7.44 2.27 1.90 亿元, 并继续保持快速增长 精神类用药 : 最具潜力的专科药领域之一 中国有 1.73 亿人口患有各类不同程度的精神类疾病, 其中包括 9000 万抑郁症患者, 以及一千多万精神分裂症患者, 这是精神类药物最主要的两个治疗领域 国内精神科医疗资源缺乏, 精神药物市场潜力巨大 1990 年以来全球精神类药物市场规模从 10 亿美元迅速增长到 70 亿美元以上, 这与抑郁症的高发 全球精神卫生专科医疗资源投入加大 知识普及 药企临床用药推广等因素密切相关 相比之下, 国内精神用药市场仍处于初期成长阶段,2010 年以来, 国内样本医院的精神类药物市场规模从 12.5 亿元增长到 2015 年的 24.7 亿元,5 年 CAGR 达 14.6%
投资摘要 投资建议 1) 麻醉药品 : 推荐恩华药业 ( 专注精神和麻醉用药领域的龙头企业, 首次覆盖, 增持 评级 ) 仙琚制药 ( 营销改革助力制剂业务市场快速拓展, 首次覆盖, 增持 评级 ) 人福医药 ( 麻醉镇痛药市场的龙头企业, 制剂出口打开长远发展空间, 首次覆盖, 增持 评级 ); 2) 精神药品 : 目前国内精神用药市场原研药企仍占据近一半的份额 ; 本土企业竞争激烈, 单个品种销售过千万的企业并不多 精神药物市场, 学术推广是关键, 对国内企业而言, 加大对精神科的覆盖和营销推广是未来在国内精神用药市场取得领先的关键 推荐恩华药业 ( 梯队产品线 +450 人的营销队伍在国内企业中最具竞争优势 ) 建议关注华海药业 康弘药业 京新药业等几家已有部分产品布局, 有望借仿制药一致性评价机会发挥其制剂优势, 对进口产品进行替代
精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起
精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 根据 2005 年 CFDA 颁布的 麻醉药品和精神药品管理条例, 我国对 麻醉药品和精神药品 实行管制 此处所指麻醉药品和精神药品是指 列入麻醉药品目录 精神药品目录的药品和其他物质, 它是药政管理上的概念, 与药理学上的麻醉药品及精神药品不是一个范畴 表 : 药理学范畴的麻醉药品分类 分类用途代表药物镇痛药 镇静 短暂性记忆缺失 基础麻醉 巴比妥类 地西泮 氯胺酮 巴比妥类 诱导麻醉 硫喷妥钠 氧化亚氮 全身麻醉 镇痛 阿片类 1 麻醉类镇痛药 骨骼肌松弛 琥珀胆碱 2 非麻醉类镇痛药 抑制迷走神经反射 阿托品类 降温 氯丙嗪 局部麻醉 局麻 利多卡因 作用于阿片受体的麻醉镇痛药由于具有较强的成瘾性而大多被列管制范围, 其它麻醉药视其成瘾性程度, 只有少数被列入管制范围 资料来源 : 国信证券经济研究所整理
精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 图 : 不同类麻醉药物的作用机制 成瘾性的严重程度是监管部门决定是否将某药品纳入特殊管制目录的依据, 因此成瘾性高的阿片受体药物及部分中枢神经系统药物被实施严格管制 资料来源 : 药理学 国信证券经济研究所整理
精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 2013 年,CFDA 联合公安部 卫计委发布 麻醉药品品种目录 (2013 年版 ) 和 精神药品品种目录( 2013 年版 ), 自 2014 年 1 月 1 日开始执行 其中, 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品, 第一类精神药品的药物依赖性更强, 在管理方面和麻醉药品同样严格 ; 第二类精神药品管理则相对宽松 所公布目录共包括 270 个品种, 但只有其中部分产品在我国生产和使用 ( 其它品种目前国内临床已不应用或尚未应用, 因此也无相应的药品批准文号 ) 政策准入门槛高的 精麻药 表 : 麻醉药品和精神药品目录包含的品种情况 分类 麻醉药品 目录中包括的品种数量 121 种 其中在我国生产及使用的品种 (22 个 ) 可卡因 罂粟浓缩物 二氢埃托啡 地芬诺酯 芬太尼 氢可酮 氢吗啡酮 美沙酮 吗啡 阿片 羟考酮 哌替啶 瑞芬太尼 舒芬太尼 蒂巴因 可待因 右丙氧芬 双氢可待因 乙基吗啡 福尔可定 布桂嗪 罂粟壳 1 类 68 种 (7 个 ) 哌醋甲酯 司可巴比妥 丁丙诺啡 γ- 羟丁酸 氯胺酮 马吲哚 三唑仑 精神药品 2 类 81 种 (27 个 ) 异戊巴比妥 格鲁米特 喷他佐辛 戊巴比妥 阿普唑仑 巴比妥 氯硝西泮 地西泮 艾司唑仑 氟西泮 劳拉西泮 甲丙氨酯 咪达唑仑 硝西泮 奥沙西泮 匹莫林 苯巴比妥 唑吡坦 丁丙诺啡透皮贴剂 布托啡诺及其注射剂 咖啡因 安钠咖 地佐辛及其注射剂 麦角胺咖啡因片 氨酚氢可酮片 曲马多 扎来普隆 资料来源 :CFDA 国信证券经济研究所整理
精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 表 : 麻醉药品和精神药品的管制措施 环节 管制措施 研发 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验, 不得以健康人为受试对象 生产 流通 使用 总量控制, 定点生产,CFDA 根据需求量制订年度生产计划 CFDA 根据麻醉药品和精神药品的需求总量, 确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局, 并根据年度需求总量对数量和布局进行调整 公布从事麻醉药品 第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业, 由 CFDA 批准 ; 从事第二类精神药品制剂生产的企业, 由省级药监局批准 ( 同普通药企的设立一样 ) 定点经营 跨省 自治区 直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业, 由 CFDA 批准 目前总共有 3 家全国性麻醉药品和 1 类精神药品定点批发企业, 分别是国药 上药 重庆医药麻醉药品和第一类精神药品不得零售 医疗机构应取得麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡方可购买使用麻醉药品和 1 类精神药品采用红处方,2 类精神药品采用白处方麻醉药品和精神药品由国家发展改革委制订最高出厂价格和最高零售价格管理 资料来源 : 麻醉药品和精神药品管理条例 国信证券经济研究所整理
精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 表 :CFDA 对麻醉药品和精神药品生产企业数量的限制 分类品种种类定点生产企业家数 主要品种原料药同品种 1~2 家 麻醉药品 主要品种单方制剂同品种 ( 含不同规格 ) 1~3 家 含麻醉药品主要品种的复方制剂同品种 ( 含不同规格 ) 1~7 家 精神药品 原料药同品种 第一类精神药品单方制剂同品种 ( 含不同规格 ) 第二类精神药品单方制剂同品种 ( 含不同规格 ) 1~5 家 1~5 家 1~10 家 资料来源 :CFDA 国信证券经济研究所整理
精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 表 : 麻醉药品和精神药品目录包含的品种 2015 年重点城市医院销售额 ( 单位 : 元 ) 麻醉药品销售额 1 类精神药品销售额 2 类精神药品销售额 瑞芬太尼 266,110,633 丁丙诺啡 17,241,860 地佐辛及其注射剂 793,584,216 舒芬太尼 222,102,508 氯胺酮 149,706 咪达唑仑 92,799,948 羟考酮 164,031,001 三唑仑 7,336 曲马多 53,421,051 芬太尼 98,718,676 哌醋甲酯 -- 唑吡坦 41,889,039 吗啡 42,069,267 司可巴比妥 -- 喷他佐辛 36,998,916 福尔可定 ( 复方 ) 26,273,358 γ- 羟丁酸 -- 布托啡诺及其注射剂 24,889,282 氢吗啡酮 6,355,002 马吲哚 -- 奥沙西泮 21,404,843 哌替啶 1,492,239 合计 17,398,902 咖啡因 20,771,415 布桂嗪 947,949 丁丙诺啡透皮贴剂 17,241,860 可待因 912,571 艾司唑仑 14,262,048 美沙酮 671,798 劳拉西泮 10,953,717 二氢埃托啡 8,847 阿普唑仑 7,017,792 阿片 555 氯硝西泮 5,601,292 可卡因 70 苯巴比妥 3,310,146 罂粟浓缩物 -- 地西泮 2,363,853 地芬诺酯 -- 扎来普隆 862,657 氢可酮 -- 硝西泮 87,368 蒂巴因 -- 氟西泮 80,910 右丙氧芬 -- 麦角胺咖啡因片 15,391 双氢可待因 -- 异戊巴比妥 -- 乙基吗啡 -- 格鲁米特 -- 罂粟壳 -- 戊巴比妥 -- 合计 829,694,474 巴比妥 -- 甲丙氨酯 -- 匹莫林 -- 安钠咖 -- 氨酚氢可酮片 -- 合计 1,147,555,744 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理 ( 显示为 -- 是指样本医院中无销售数据, 可认为市场销售极少, 忽略不计 ) 56 个管制类精麻药物 2015 年样本医院总销售额为 19.9 亿, 其中排名前七的品种销售额在总体中占比达 82%
精麻类药物的监管体系 : 垄断 之源起 通常所说的精麻类药物可分为三个系列 : 麻醉镇痛药 全 / 局麻药与肌松药 精神障碍用药 2015 年这三类药物的样本医院市场规模约为 72.2 亿元, 按经验倍数估算的行业市场规模在 300 亿元左右 通过对前面的麻醉药品和精神药品管制目录中的品种梳理可以看出, 所谓严格管制的精麻类药物是临床该用药领域中的一部分, 即大约 1/3 市场份额的精麻药 ( 作用于阿片受体的镇痛药占大多数 ) 是属于国家严格管制, 具有极高政策准入壁垒的 ; 其它普通的精麻药并不在特殊管制之列 表 : 样本医院 2015 年精麻类用药市场规模 用药系列销售金额 ( 亿元 ) 麻醉镇痛药 20.9 图 : 样本医院 2015 年管制类精麻药在整体市场占比 管制类麻醉药品和精神药品, 19.9 亿, 占比 28% 全 / 局麻药 肌松药 26.6 精神障碍用药 24.7 合计 72.2 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
全 / 局麻药 肌松药 : 手术量增长是驱动力
全 / 局麻药 肌松药 : 核心品种占据大部分市场 表 : 临床主要全身麻醉用药比较药物呼吸循环抑制分类麻醉特点名称作用 临床应用临床用量发展趋势 丙泊酚 起效快, 半衰期短 (0.5-1 小时 ), 苏醒快而完全 ; 乳剂有注射疼痛 抑制呼吸和循环作用较强, 这是丙泊酚最大缺点 主要应用于麻醉诱导 麻醉维持和镇静 可用于麻醉科 ICU; 尤其适于门诊手术等 1989 年上市, 是临床最主要的全麻用药, 国内市场预计在 40 亿以上 目前以乳剂为主 ; 水溶液可减轻疼痛等副反应是未来趋势 静脉麻醉 ( 占七成市场 ) 右美托咪啶 咪达唑仑 起效慢, 苏醒慢 ( 半衰期 2-5 小时 ), 效价高, 兼具镇静与镇痛作用 起效快 (2-3 分钟 ), 代谢慢 (2-3 小时 ), 在体内蓄积 水溶性, 不需脂溶 无明显呼吸和循环抑制作用 明显抑制呼吸, 对循环也有轻微抑制 用于全麻时的诱导及维持 ; 用于全麻时气管插管和机械通气时的镇静 主要用于麻醉过程中镇静, 如在 ICU 中的长效镇定 ; 适于心血管手术 颅内手术等 2000 年美国上市, 近年来用量增长迅速, 不断替代咪达唑仑 价格较高, 属中高端用药 1980s 开始应用于临床 目前国内市场 15 亿元左右, 未来 3-5 年有望达到 40 亿元以上 二类精神药品, 管制严格, 市场成熟, 国内规模 4 亿左右, 保持自然增长 依托咪酯 安全性高, 也可用于中老年 心脏病患者 ; 起效快, 半衰期短, 苏醒快, 适于短时手术 无抑制, 循环稳定是其最大优点 ; 但对肾上腺皮质有抑制作用, 可外源补充来克服 用于全麻诱导, 近年来在短时手术麻醉 ( 无痛人流 电休克 内窥镜等门诊小手术 ) 应用增长迅速 1972 年在美国上市, 由于安全性较高, 近年来临床应用不断增加 目前国内市场 2 亿左右, 继续保持快速增长 吸入麻醉 七氟烷 可控性较好, 起效慢, 苏醒快 ; 需要依赖麻醉机 不影响呼吸系统, 对循环系统影响小 适用于麻醉诱导 儿科 内镜检查等小手术 1990s 开始临床应用, 目前在吸入麻醉剂市场占比超八成 与静脉麻醉互补, 市场规模保持稳定发展 资料来源 : 国信证券经济研究所整理
全 / 局麻药 肌松药 : 手术量增长是驱动力 图 : 样本医院全 / 局麻药 肌松药市场规模增长情况 ( 单位 : 亿元 ) 销售收入 增长率 30 25 20 15 10 5 0 26.6 24.5 23.0 20.8 18.4 15.4 12.9 2010 2011 2012 2013 2014 2015 16Q1-Q3 25% 20% 15% 10% 5% 0% 2010 年以来, 国内 PDB 样本医院市场的全 / 局麻药 肌松药市场规模保持快速增长, 到 2015 年达到 26.6 亿元,5 年 CAGR 达 15.6% 其中 2015 年增速较之前明显下滑, 为 8.8%, 核心品种丙泊酚 右美托咪定等增长下滑明显 但在 2016 年随着全国各省份新一轮招标的开展, 各大品种的销售增长明显回暖 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
全 / 局麻药 肌松药 : 手术量增长是驱动力 图 : 医疗机构住院病人手术次数 ( 单位 : 万人次 ) 医疗机构住院病人手术次数 增长率 图 : 全国最大医院郑大一附院近三年手术量 ( 单位 : 万人次 ) 5000 4500 4000 3500 3000 2500 2000 2103 2130 2388 2646 2904 3273 3690 3983 4383 4555 14% 12% 10% 8% 6% 30 25 20 15 19.6 郑大一附院年手术量 21 增长率 25 20% 15% 10% 1500 1000 500 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 4% 2% 0% 10 5 0 2014 2015 2016 5% 0% 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理 资料来源 : 医院网站 国信证券经济研究所整理 ;2016 年手术量增长较快推测与当年新建成的郑东院区新院区投入使用有关 严控过度医疗 :2015 年 10 月, 卫计委联合多部门发布的 控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见 中明确提出要对住院的人次人头比要重点监控, 住院病人人均医药费用增幅要逐步降低 过去国内临床存在的过度医疗现象在医改深化的当下将被遏制 手术治疗的刚性需求仍在迅速扩张, 驱动麻醉用药市场的增长 随着国内老龄人口的增加 各类重大疾病的高发 各种新的治疗技术不断应用于临床, 国内手术治疗的刚性需求仍然增长强劲, 而麻醉用药市场也将随之水涨船高
全 / 局麻药 肌松药 : 国内主要麻醉用药的市场增长情况 表 : 样本医院全 / 局麻药 肌松药市场主要产品销售收入增长情况 ( 单位 : 百万元 ) 2010 2011 2012 2013 2014 2015 16Q1-Q3 YOY (2014) YOY (2015) CAGR (2010-2015) 全麻药丙泊酚 494 557 655 716 827 846 704 15.4% 2.4% 11.3% 七氟烷 260 312 337 362 411 472 398 13.5% 14.9% 12.7% 右美托咪定 21 53 110 177 282 356 363 59.3% 26.1% 76.2% 咪达唑仑 53 62 73 79 90 93 75 14.5% 2.9% 11.9% 依托咪酯 19 25 32 39 47 55 52 21.1% 18.2% 24.1% 局麻药罗哌卡因 57 61 68 71 81 81 71 15.2% -0.5% 7.1% 利多卡因 ( 复方 ) 10 15 21 28 35 37 32 25.8% 7.2% 30.7% 达克罗宁 8 12 19 23 27 34 29 15.2% 27.3% 33.3% 利多卡因 16 18 18 16 18 20 19 11.7% 9.1% 4.0% 肌松药阿曲库铵 200 263 334 386 417 446 374 8.0% 7.0% 17.4% 罗库溴铵 36 53 62 68 81 81 61 18.9% -0.2% 17.8% 乙哌立松 19 23 25 29 35 42 34 22.7% 19.5% 16.6% 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
全 / 局麻药 肌松药 : 全身麻醉药市场格局变化 (2016 vs 2010) 图 :2010 年样本医院全身麻醉药市场格局 图 :2016 年前三季度样本医院全身麻醉药市场格局 咪达唑仑 6% 右美托咪定 2% 依托咪酯 2% 其它 3% 咪达唑仑 5% 依托咪酯 3% 右美托咪定 22% 其它 1% 丙泊酚 44% 七氟烷 30% 丙泊酚 57% 七氟烷 25% 丙泊酚七氟烷右美托咪定咪达唑仑依托咪酯其它 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理 丙泊酚七氟烷右美托咪定咪达唑仑依托咪酯其它 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
全 / 局麻药 肌松药 : 随招标推进,2016 年销售增长逐渐回暖 2015 下半以来, 各省份根据卫计委 70 号文的要求陆续启动新一轮招标, 样本医院的全 / 局麻药 肌松药销售增长明显加快, 这一点从主要品种在 2016 年前三个季度的销售额情况也可以得到验证 表 : 样本医院主要全 / 局麻药 肌松药品种季度销售变动情况 ( 单位 : 百万元 ) 季度 丙泊酚 七氟烷 罗哌卡因 右美托咪定 咪达唑仑 罗哌卡因 2014Q1 185.8 85.7 92.5 55.8 22.9 17.6 2014Q2 215.0 106.2 110.1 71.9 22.3 19.7 2014Q3 222.3 113.3 107.8 79.1 23.2 22.7 2014Q4 203.4 106.0 106.8 75.5 21.8 21.2 2015Q1 192.5 99.4 97.5 73.5 22.1 18.8 2015Q2 214.5 111.9 118.6 89.1 23.4 20.5 2015Q3 227.5 129.8 118.1 97.1 24.6 21.5 2015Q4 211.5 131.3 112.1 96.2 22.7 20.0 2016Q1 222.5 129.0 111.9 105.0 24.8 21.4 2016Q2 236.2 132.6 129.6 129.8 25.0 23.8 2016Q3 245.2 136.9 132.8 128.1 25.0 25.3 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
麻醉镇痛药 : 镇痛市场的主力保持快速增长
麻醉镇痛药 : 镇痛市场的主力保持快速增长 2010 年以来, 国内麻醉镇痛药市场保持高速成长,PDB 样本医院市场用药规模从 2010 年的 5.7 亿元增长 2015 年的 20.9 亿元,5 年 CAGR 为 29.7% 阿片类麻醉镇痛药是目前临床镇痛效果最好的药物, 临床需求增长迅速 ( 特别是在癌症疼痛 其他慢病疼痛领域用药需求增长明显 ), 相关药物的市场空间巨大 图 : 样本医院麻醉镇痛药市场规模增长情况 ( 单位 : 亿元 ) 销售收入 增长率 图 :WHO 三阶梯止痛治疗指南 25 45% 20.9 40% 20 17.7 18.6 35% 15 10 5 5.7 7.8 10.9 14.1 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 16Q1-Q3 0% 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理 资料来源 :WHO 中华康网
麻醉镇痛药 : 镇痛市场的主力保持快速增长 表 : 样本医院麻醉镇痛药市场主要产品销售收入增长情况 ( 单位 : 百万元 ) 2010 2011 2012 2013 2014 2015 16Q1-Q3 YOY (2014) YOY (2015) CAGR (2010-2015) 地佐辛 21 114 269 450 621 794 744 37.8% 27.9% 106.4% 瑞芬太尼 104 128 155 194 229 266 227 17.9% 16.1% 20.6% 舒芬太尼 72 96 128 160 191 222 190 19.6% 16.4% 25.3% 羟考酮 32 43 61 84 132 164 148 57.0% 24.7% 38.9% 丙帕他莫 21 30 57 94 127 136 120 34.7% 7.1% 45.4% 芬太尼 81 87 95 92 95 99 68 2.7% 4.2% 4.1% 对乙酰氨基酚 + 羟考酮, 复方 42 49 56 63 69 74 61 9.8% 7.8% 12.2% 布洛芬 + 可待因, 复方 29 37 41 42 46 51 43 11.2% 9.9% 11.8% 曲马多 46 56 58 54 56 53 40 4.1% -4.7% 2.8% 吗啡 36 37 39 39 42 42 30 9.5% -0.6% 3.4% 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
麻醉镇痛药 : 镇痛市场的主力保持快速增长 国内临床主要麻醉镇痛药物地佐辛 瑞芬太尼 舒芬太尼等在 2016 年以来的单季度销售增长明显 图 : 样本医院主要麻醉镇痛药品种季度销售变动情况 ( 单位 : 百万元 ) 季度 地佐辛 瑞芬太尼 舒芬太尼 羟考酮 丙帕他莫 芬太尼 2014Q1 123.3 45.1 37.7 26.1 26.3 22.1 2014Q2 163.4 59.7 50.8 33.0 31.8 23.7 2014Q3 164.2 62.4 50.4 37.2 37.4 25.9 2014Q4 169.7 62.1 51.8 35.3 31.3 23.1 2015Q1 170.6 54.6 45.9 36.3 29.1 24.6 2015Q2 199.1 68.1 57.0 39.0 34.2 25.7 2015Q3 215.5 73.8 61.4 45.4 38.9 26.2 2015Q4 208.3 69.6 57.9 43.4 33.4 22.2 2016Q1 219.9 67.6 56.2 47.5 37.2 22.0 2016Q2 262.3 76.8 66.4 47.9 40.7 22.3 2016Q3 262.2 82.7 67.1 52.5 41.9 23.3 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
精神类用药 : 最具潜力的专科药领域之一
精神类用药 : 最具潜力的专科药领域之一 根据 柳叶刀 杂志 2009 年的报道, 中国有 1.73 亿人口患有各类不同程度的精神类疾病, 其中包括 9000 万抑郁症患者, 以及一千多万精神分裂症患者, 这也是精神类药物最主要的两个治疗领域 而美国有 1/4 的人口, 即大约 6100 万人患有精神类疾病 ( 其中 1300 万人是严重精神类疾病 ), 其中, 抑郁症 2100 万人, 精神分裂症 240 万人 国内精神科医疗资源缺乏, 精神药物市场潜力巨大 中国只有 1.6 万名精神科医生, 即每 10 万人口平均拥有 1.26 名精神科医生, 而这个比例只相当于美国的十分之一, 也远低于国际平均水平 3.96 人 精神科床位数量方面也同样存在巨大差距 医疗资源缺乏, 导致精神药物市场渗透率极低, 潜力巨大 根据上海市精神卫生中心的估计, 中国的各类精神疾病患者中大约只有 5% 接受了专业诊疗 表 : 中国精神科医疗资源水平与国际平均差距巨大 每十万人口拥有的人均精神科床位数量 每十万人口拥有的人均精神科医生数量 中国 13.2 1.26 国际平均 43.6 3.96 资料来源 :WHO CNKI 国信证券经济研究所整理 ; 数据统计时间为 2008-2009 年
美国精神类药物服用人群规模不断扩大 图 : 美国男性与女性服用精神类药物的人口比例变化 (2001 vs 2010) 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 12% 男性 15% 资料来源 :MEDCO HEALTH 2001 2010 21% 女性 26% 图 : 美国不同年龄层服用二代抗精神病药物的人口增长比例 (2010 年与 2001 年比较 ) 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 100% 139% 资料来源 :MEDCO HEALTH 男性 女性 294% 299% 213% 216% 71% 10-19 20-44 45-64 65+ 88%
美国精神类药物服用人群规模不断扩大 图 : 全球发达国家地区每千人中服用抗抑郁药的人口比例 0.3 图 :2010 年美国不同年龄层人群服用抗抑郁药物的人口比例 男性 女性 0.3 23% 24% 0.2 0.2 0.1 8% 16% 11% 13% 0.1 0.0 20-44 45-64 65+ 资料来源 :MEDCO HEALTH 资料来源 :OECD, BUSINESS INSIDER
全球精神药物市场规模保持快速增长 图 : 全球 OECD 国家抗抑郁药消耗量增长情况 (2013 vs 2000) 1990s 年以来全球抗抑郁药市场发展迅速的主要原因包括以下几个方面 : 抑郁症发病率的提高 ; 抑郁症相关知识的普及 ; 各国家和地区对抑郁症诊疗的重视, 相关精神卫生专科医疗资源投入加大 ; 抗抑郁药生产企业的大力推广 ; 抑郁症诊疗指南对用药的指导加强, 如 WHO 建议抑郁症患者需要在恢复后继续服药 12 个月 ; 医生处方行为的加强, 如从过去抗抑郁药主要用于重度抑郁症, 目前已被广泛用于轻度抑郁 焦虑 社交恐惧症等 图 : 全球精神类药物市场规模 ( 单位 : 百万美元 ) 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 资料来源 :OECD Health Statistics 2015 0 1990 1995 2000 2005 2009 资料来源 :IMS 国信证券经济研究所整理
精神药物的作用机制分类 精神类药物以多巴胺 5-HT 受体拮抗剂为主, 抗抑郁药则以它们的再摄取抑制剂为主 表 : 主要中枢神经递质 相关受体及药物 中枢神经递质对应靶点主要功能涉及相关的精神疾病及治疗药物 乙酰胆碱 ( ACh) 乙酰胆碱 M 受体为主, 另有学习 记忆 觉醒 运动少量 N 受体 1. 梅奈特基底核的胆碱能神经元减少, 导致老年性痴呆, 对应药物为中枢拟胆碱药 ; 2. 纹状体内的 ACh 与多巴胺两者含量失衡, 若 Ach 过多导致帕金森病 ( 对应药物为 M 受体阻断药 ), 若多巴胺过多导致 Huntington 舞蹈病 ( 对应药物为 M 受体激动药 ) γ- 氨基丁酸 ( GABA) 受体分为 GABA A GABA B 脑内最重要的抑制性神经递 GABA C 三种, 脑内主要质是 GABA A 受体 GABA A 受体是一些镇静催眠药和抗癫痫药的作用靶点 NMDA 受体 非 NMDA 受体中枢神经系统内的主要兴奋兴奋性氨基酸 (AMPA 受体及 KA 受体 ) 性神经递质, 在学习 记忆 ( 谷氨酸 Glu) 亲代谢型谷氨酸受体神经系统发育等方面发挥重要作用 去甲肾上腺素 ( NA) 多巴胺 ( DA) 中枢 DA 投射有 4 条通路, 分别为黑质 - 纹状体通路 中脑 - 边缘通路 中脑 - 皮层通路 结节 - 漏斗通路 ; 参与大脑的运动控制 情感 DA 受体包括 D1 样受体 (D1 思维和神经内分泌等功能 D5 亚型 ) 和 D2 样受体 (D2 D3 D4 亚型 ); 与躁狂症 抑郁症的发病密切相关 临床上一些抗抑郁药的主要作用机制就是抑制 NA 的再摄取转运 NA 摄取抑制药 (SNRIs): 地昔帕明 马普替林 文拉法辛 曲唑酮 度洛西汀 米氮平 丙米嗪等 ( 它们通常也能抑郁 5-HT 的再摄取 ) 中脑 - 边缘通路和中脑 - 皮层通路中特异性存在 D4 亚型受体, 主要调控人类的精神活动,I 型精神分裂症与这两个通路亢进有关, 因此临床药物主要为 DA 受体拮抗药 ; 氯氮平对 D4 亚型受体有高亲和性 ; 黑质 - 纹状体通路的 DA 功能减弱导致帕金森病, 因此临床主要药物用以补充 DA 功能的绝对不足 ; 位于突触前膜的 DA 转运体可以再摄取突角间隙中的 DA, 从而使其失活 ;DA 转运体功能异常与多种疾病相关, 因此它也成为研发精神类药物的重要靶点第一代抗精神病药物 : 氯丙嗪 奋乃静 5- 羟色胺 ( 5-HT) 5-HT 受体多而复杂, 已知有 7 种亚型 突触前膜的 5-HT 摄取转运体是抗抑郁药的主要作用靶标, 由此诞生了一类重要的抗抑郁药 :5-HT 再摄取抑制功能广泛, 参与心血管活动 剂 (SSRIs), 包括氟西汀 帕罗西汀 舍曲林 氟伏沙明及西酞普兰 艾司西酞普兰, 即抗抑郁药的 六痛觉 精神情感活动等朵金花 第二代抗精神病药物 : 氯氮平 利培酮 资料来源 : 国信证券经济研究所整理
国内精神类用药 : 最具潜力的专科药领域之一 图 : 样本医院精神药物市场规模增长情况 ( 单位 : 亿元 ) 30 25 20 15 10 5 12.5 15.2 18.3 销售收入 20.5 增长率 23.1 24.7 20.0 25% 20% 15% 10% 5% 2010 年以来, 国内样本医院的精神类药物市场规模从 12.5 亿元增长到 2015 年的 24.7 亿元,5 年 CAGR 达 14.6%; 市场保持快速增长的驱动力来自国内精神类患病人群规模的扩大, 特别是抑郁症等疾病 ; 而互联网时代信息传播的便捷性也使得各类精神疾病更为人们所熟知, 诊疗率提升推动用药市场的增长 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 16Q1-Q3 0% 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
国内精神类用药 : 最具潜力的专科药领域之一 表 : 样本医院精神药物市场主要产品销售收入增长情况 ( 单位 : 百万元 ) 2010 2011 2012 2013 2014 2015 16Q1-Q3 YOY (2014) YOY (2015) CAGR (2010-2015) 抗精神药奥氮平 222 284 326 373 420 427 336 12.7% 1.6% 13.9% 喹硫平 90 99 110 116 131 131 112 12.9% 0.3% 7.8% 利培酮 88 95 104 100 103 107 82 2.8% 4.4% 3.9% 阿立哌唑 34 41 57 63 73 81 68 16.0% 11.3% 19.3% 帕利哌酮 14 27 42 51 66 70 57 29.2% 5.0% 38.8% 氨磺必利 0 5 12 18 23 32 31 27.0% 38.7% 61.6% 齐拉西酮 20 28 33 36 33 31 23-8.1% -5.6% 9.3% 抗抑郁药艾司西酞普兰 37 59 104 135 190 236 205 41.1% 24.0% 45.0% 舍曲林 88 105 126 147 148 170 141 0.6% 14.8% 13.9% 文拉法辛 68 84 99 119 147 170 138 23.5% 15.9% 20.2% 帕罗西汀 156 177 201 204 166 157 123-18.5% -5.3% 0.2% 度洛西汀 24 44 64 87 116 111 92 34.0% -4.8% 35.4% 氟西汀 63 69 73 81 92 80 58 12.8% -12.4% 4.9% 米氮平 29 43 60 69 76 74 55 10.0% -2.3% 20.7% 西酞普兰 61 64 63 55 61 71 53 10.3% 17.6% 3.2% 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
相关上市公司业务比较 & 投资建议
I 麻醉药品 : 相关上市公司业务比较 表 : 国内主要麻醉类药物相关上市公司比较 ( 单位 : 亿元 ) 公司名称 恩华药业 人福药业 恒瑞医药 现代制药 仙琚制药 主要产品线 右美托咪定新进医保, 有望加快放量增长 ; 新品种丙泊酚 瑞芬太尼处市场培育期, 市场空间巨大 ; 老品种依托咪酯和咪达唑仑市场占主导地位 (80% 以上 ), 其中依托咪酯不断拓展小手术应用, 增长迅速占据国内瑞芬太尼和舒芬太尼 80% 以上市场, 多科室拓展顺利, 销售增长迅速 ; 一类新药磷丙泊酚钠 苯磺酸瑞马唑仑处临床研究中七氟烷占国内 40% 以上市场份额, 右美托咪定占 90% 以上市场, 肌松药顺阿曲库铵占一半以上市场 ; 重磅产品麻醉镇痛药 M6G 和静脉麻醉药瑞马唑仑处临床研究中 近三年麻醉产品线收入 旗下国工有限和青海制药主营麻醉镇痛药, 在预计合计年收入在 5 吗啡原料药领域居领先地位, 制剂品种有吗啡 亿元左右可待因 芬太尼 瑞芬太尼 肌松药领域核心产品有罗库溴铵 ( 市占率分别超 40%) 顺阿曲库铵 近三年麻醉产品线收入增速 近三年麻醉产品线毛利率 2014 2015 2016E 2014 2015 2016E 2014 2015 2016E 对公司麻醉业务的总体判断 龙头企业之一, 丰富产品线 6.1 7.0 形成梯队, 辅以 550 人的专 7.9 19.0% 15.3% 12.4% 83.1% 84.7% 89.1% 业营销团队, 未来有望继续 快速增长 麻醉镇痛药物的龙头, 将继 18.1 21.9 24.0 6.5% 15.3% 9.7% 83.5% 84.1% 84.5% 续受益于市场需求的快速增 长 产品线覆盖广, 充分利用营 21.0 25.2 29.0 20.9% 20.3% 15.0% 87.2% 89.6% 89.7% 销强项, 多个重要产品市占 率第一 原料药与制剂并重, 销售委 增长缓慢 40.5%( 原料药占比托费森尤斯卡比进行推广, 较大 ) 集团整合后有望弥补研发与 销售方面短板 2.2 2.7 肌松药领域的龙头之一, 发 3.3 37.0% 23.4% 20.4% 88.4% 89.0% 90.0% 展空间巨大 资料来源 : 公司公告 PDB 国信证券经济研究所整理
恩华药业 : 专注精神和麻醉用药领域的龙头企业 公司是国内专门生产精麻类药物的龙头企业之一 产品线包含麻醉药 精神药及神经类用药, 品类丰富, 依靠多年经营建立的销售网络覆盖国内大部分重点城市医院的麻醉 精神等相关科室 现有产品线中有多个重要品种属国家管制类药物 ( 如咪达唑仑 瑞芬太尼 ), 政策壁垒高, 市场格局好 通过持续的研发布局, 借以强大的营销优势, 公司有望借国内麻醉和精神药物市场规模迅速扩张之际, 实现收入和利润的稳健 快速增长 麻醉产品线多个新品种开始放量 尽管受手术量增速下降影响, 国内麻醉药整体市场增速下滑 但公司有多个新品种陆续开始放量, 整体麻醉业务线未来增长仍然强劲 右美托咪定新进医保,18 年有望开始加快放量 ( 预计未来三年增速均在 50% 以上 ); 新品种丙泊酚 瑞芬太尼加快市场培育期, 市场空间巨大 另外, 公司老品种依托咪酯和咪达唑仑占市场主导地位 (80% 以上 ), 其中依托咪酯不断拓展小手术应用, 仍保持 20% 以上迅速增长 国内精神药物市场蓬勃发展, 公司营销优势显著 国内精神药物市场渗透率极低, 潜力巨大, 而且政策导向越来越重视各类精神疾病的治疗, 精神用药市场前景广阔 国内企业以生产仿制药为主, 本身技术壁垒不高, 营销推广是获得市场的关键 公司深耕市场多年, 拥有一支 450 人的专营销售队伍, 在精神科的覆盖国内领先 齐拉西酮 度洛西汀 丁螺环酮 阿立哌唑等均是未来有望过亿的重磅品种 首次覆盖, 给予 增持 评级 我们预测公司 17-19 年净利润为 4.08/5.34/7.29 亿元, 同比增长 31.9%/30.6%/36.6%,EPS 为 0.65/0.85/1.16 元, 当前股价对应 PE 为 35.1/26.9/19.7x 麻醉和精神类专科用药均是壁垒较高的专科领域, 销售推广服务极为重要, 而且医生一旦养成用药习惯, 较难做出改变 公司在销售方面优势较强, 而且近两年刚完成营销分线改革, 加强精细化管理, 充分发挥同类产品的协同效应, 预期未来几年将逐渐显成效 看好公司在高壁垒 稳增长的精麻类药物市场所具有的品种优势与市场优势, 首次覆盖, 给予 增持 评级 风险提示 : 发改委对精神和麻醉药品进一步降价 ; 产品竞争加剧, 招标降价
恩华药业 : 专注精神和麻醉用药领域的龙头企业 表 : 恩华药业盈利预测 ( 单位 : 百万元 ) 单位 : 百万元 2014 2015 2016 2017E 2018E 2019E 合计营业收入 2487 2733 2999 3448 3997 4742 增长率 4.3% 8.9% 9.7% 15.0% 15.9% 18.6% 营业成本 1506 1605 1624 1804 2010 2258 毛利率 39.4% 41.3% 45.8% 47.7% 49.7% 52.4% 商业医药收入 1,186 1,291 1409 1543 1689 1850 增长率 4.3% 8.9% 9.1% 9.5% 9.5% 9.5% 成本 1,123 1,224 1288 1410 1544 1691 毛利率 5.3% 5.2% 8.6% 8.6% 8.6% 8.6% 麻醉类收入 607 700 787 976 1214 1563 增长率 19.0% 15.3% 12.4% 24.1% 24.4% 28.7% 成本 103 107 86 106 132 170 毛利率 83.0% 84.7% 89.1% 89.1% 89.1% 89.1% 精神类收入 443 508 570 659 776 952 增长率 16.3% 14.7% 12.2% 15.6% 17.8% 22.6% 成本 116 128 129 150 176 216 毛利率 73.8% 74.8% 77.29% 77.29% 77.29% 77.29% 神经类收入 54 67 80 102 132 174 增长率 17.4% 24.1% 19.4% 27.0% 29.8% 32.1% 成本 19 19 22 28 37 49 毛利率 64.8% 71.6% 72.0% 72.0% 72.0% 72.0% 原料药收入 106 58 65 72 79 87 增长率 73.8% -45.3% 12% 10% 10% 10% 成本 90 51 50 55 60 66 毛利率 15.1% 12.1% 23.3% 23.3% 23.3% 23.3% 其他制剂收入 91 109 88 97 106 117 增长率 -1.1% 19.8% -19% 10% 10% 10% 成本 55 76 49 54 60 66 毛利率 39.6% 30.3% 43.8% 43.8% 43.8% 43.8% 资料来源 : 公司公告 Wind 国信证券经济研究所整理 & 预测
仙琚制药 : 营销改革助力制剂业务市场快速拓展 坚持甾体原料药与制剂一体化战略 公司是国内甾体原料药的龙头企业之一, 受益于甾体合成 4-AD 新工艺的替换 4-AD 价格下降等因素, 原料药业务有望逐步恢复盈利能力 而中国的甾体原料药在全球市场具备低成本优势, 未来有望进一步抢占海外市场 在原料药做大做强的同时, 公司也积极布局下游制剂业务, 一体化协同发展 目前已构建竞争力较强的产品线梯队, 并打造了一支学术推广队伍, 有望借甾体制剂产品更新换代及国产品进口替代的机遇实现制剂销售的快速增长 肌松药市场格局较好, 营销加强有望进一步提升市占率 肌松药市场格局相对较好, 市场规模也保持稳定增长 公司拥有罗库溴铵 顺阿曲库铵 维库溴铵全部三个肌松药主力品种 其中罗库溴铵为国内首仿, 国内仅 3 家企业竞争, 公司占据近一半的市场份额, 略低于原研, 未来市场增长仍然可观 ; 顺阿曲库铵是目前国内临床第一大肌松药品种, 目前市场被恒瑞和东英药业占据, 公司上市推广较晚, 目前市占率仅 10% 左右, 通过在现有成熟渠道及新开拓医院, 加强学术推广, 未来有望不断提高市占率 呼吸科领域多个一线品种迎来爆发机遇 公司在呼吸科的重要领域, 包括过敏性鼻炎 COPD 和抗哮喘分别有糠酸莫米松鼻喷雾剂 ( 新进国家医保 ) 噻托溴铵吸入粉雾剂和环索奈德气雾剂等一线品种 近几年国内环境恶化导致各类呼吸科疾病高发, 相关用药迎来爆发机遇 公司也在去年开始布局呼吸科的销售覆盖网络, 加强学术推广, 而随着新医保落地 国产品进口替代加快, 未来公司在呼吸科的销售有望实现跨越式增长 首次覆盖, 给予 增持 评级 我们预测公司 16-18 年净利润为 1.47/2.12/2.75 亿元, 同比增长 37.8%/44.3%/29.8%,EPS 为 0.24/0.35/0.45 元, 当前股价对应 PE 为 55.2/38.2/29.4x 看好公司在甾体原料药优势的基础上, 通常营销改革, 加强学术推广, 不断提高制剂产品销售规模, 实现原料药与制剂协同发展的战略推进 首次覆盖, 给予 增持 评级 风险提示 : 原料药上游中间体价格大幅波动风险 ; 制剂产品招标降价 ; 销售推广不达预期
仙琚制药 : 营销改革助力制剂业务市场快速拓展 表 : 仙琚制药盈利预测 ( 单位 : 百万元 ) 单位 : 百万元 2014 2015 2016E 2017E 2018E 合计营业收入 2,471 2,480 2,520 2,709 2,941 增长率 6.7% 0.4% 1.6% 7.5% 8.5% 营业成本 1,515 1,396 1,324 1,377 1,441 毛利率 38.7% 43.7% 47.5% 49.2% 51.0% 皮质激素收入 881 862 819 819 819 增长率 -1.0% -2.1% -5.0% 0.0% 0.0% 成本 668 610 549 549 549 毛利率 24.2% 29.3% 33.0% 33.0% 33.0% 妇科及计生用药收入 761 736 775 873 992 增长率 20.9% -3.3% 5.3% 12.6% 13.6% 成本 315 247 239 270 306 毛利率 58.6% 66.4% 69.1% 69.1% 69.1% 麻醉及肌松用药收入 222 274 329 402 494 增长率 37.3% 23.4% 20.1% 22.4% 22.9% 成本 26 30 36 44 55 毛利率 88.4% 89.0% 89.0% 89.0% 89.0% 其中 : 罗库溴铵 150 180 216 259 20.0% 20.0% 20.0% 苯磺顺阿曲库铵 100 125 163 211 25.0% 30.0% 30.0% 其它 24 24 24 24 0.0% 0.0% 0.0% 其他收入 607 608 597 615 635 增长率 -4.4% 0.2% -1.8% 3.0% 3.4% 成本 507 508 499 514 531 毛利率 16.4% 16.4% 16.4% 16.4% 16.4% 资料来源 : 公司公告 Wind 国信证券经济研究所整理 & 预测
人福医药 : 制剂出口打开长远发展空间 以麻醉镇痛药为主的多元化业务格局 公司主营业务为麻醉镇痛药, 同时兼有生育药 维药 血制品 医疗器械代理及医药商业等 在麻醉镇痛药领域, 公司是国内龙头企业, 充分受益于这一快速增长 政策垄断的市场 近年来公司积极布局海外市场, 通过美国普克及去年新收购的 Epic Pharm 有望实现在麻醉镇痛药领域的国内外市场协同发展, 打开公司长远的发展空间 麻醉镇痛药市场的龙头企业 阿片类麻醉镇痛药是临床上效果最好的镇痛药物, 受益于手术量的提升及癌痛及其他慢性病疼痛用药需求的激增, 近几年国内麻醉镇痛药市场保持 20% 以上的快速增长, 远高于麻醉药市场整体增速 公司拥有两大一线核心品种, 瑞芬太尼和舒芬太尼, 年销售额达 10 亿元左右规模, 在国内均占据 80% 以上市场份额, 并且随着渠道进一步向二级医院及基层下沉及多科室的拓展, 未来销售仍有望保持快速增长 新上市二线品种氢吗啡酮 ( 吗啡的升级产品 ) 纳布啡 ( 用于无痛分娩 无痛人流等妇科镇痛 ) 进入此次 17 版国家医保目录, 预计从 18 年起将明显受益放量, 加快增长, 未来均有望成为年销售 5 亿以上的重磅品种 丰富的麻醉镇痛药产品梯队, 辅以 1300 多人的专业推广队伍, 夯实了公司在麻醉镇痛药领域的龙头地位 制剂出口打开长远发展空间 美国普克正积极推进产品上市相关工作, 随着 ANDA 药品的陆续获批上市 ( 如布洛芬软胶囊已上市, 未来年收入有望达 2-3000 万美元 ),16 年大幅减亏,17 年有望实现盈利 收购 Epic Pharma, 获得其麻醉管制药线, 则进一步提升了公司在美国市场的业务规模和研发能力 目前公司在美国的研发项目有 80 多个, 其中已向 FDA 申报并等待 ANDA 批准的项目有 12 个,17 年海外预计有 5-10 个左右的 ANDA 获批 随着后续产品的陆续上市销售, 制剂出口业务将打开公司的长远发展空间, 成为未来业绩增长的新引擎 首次覆盖, 给予 增持 评级 我们预测公司 16-18 年净利润为 8.77/10.94/12.84 亿元, 同比增长 34.2%/24.7%/17.4%,EPS 为 0.68/0.83/0.97 元, 当前股价对应 PE 为 30.4/24.7/21.1x 首次覆盖, 给予 增持 评级 风险提示 : 发改委对精神和麻醉药品进一步降价 ; 海外产品上市及销售不达预期
II 精神药品 : 国内市场特征 & 投资建议 图 : 国内精神类药物市场格局变化 ( 纵坐标为不同企业市场份额占比 ) 100 90 其他 80 昆明制药集团股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 70 60 50 40 30 0 3.55 4.51 0 0 0 0 3.94 4.87 0 0 3.26 0 5.33 7.23 9.69 2.55 0 0 0 4.5 4.64 0 4.69 4.4 4.42 0 4.39 2.42 4.36 10.98 3.06 4.45 13.45 3.16 4.62 成都康弘制药有限公司江苏豪森药业股份有限公司 Wyeth( 惠氏 ) AstraZeneca( 阿斯利康 ) 成都康弘药业集团股份有限公司黑龙江完达山制药厂黑龙江乌苏里江制药有限公司辽宁大连辉瑞制药有限公司江苏恩华药业股份有限公司 20 礼来苏州制药有限公司 西安杨森制药有限公司 10 H. Lumdbeck( 灵北 ) 0 中美天津史克制药有限公司 Lilly( 礼来 ) 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
II 精神药品 : 国内市场特征 & 投资建议 国内精神类药物市场特征 : 目前临床主要使用的精神类药物原研均已过期, 国内已有几家到十几家企业有仿制产品上市 ; 常用精神类药物结构简单 ( 以便穿过血脑屏障 ), 合成容易 ; 剂型以片剂 胶囊剂为主, 因此仿制难度并不大, 一些老品种已竞争比较激烈 ; 国内创新药水平尚无法与全国领先的跨国药企比拟, 未来占领国内精神用药市场仍将以仿制为主 ; 精神类药物需要长期服用, 因此未来长效制剂是重要发展趋势, 如绿叶制药研制的利培酮微球注射剂 ; 目前国内精神用药市场原研药企仍占据近一半的份额 ; 本土企业竞争激烈, 单个品种销售过千万的企业并不多 原研药仍占据大部分市场的一个重要原因是国内仿制药质量与原研药确实存在差距, 而精神类药物的治疗效果对血药深度波动的敏感度较高, 因此医生更倾向于选用原研药 ; 学术推广是关键, 外企在早期国内精神药物导入期做了大量的市场培育工作, 因此受临床认可度较高 对国内企业而言, 加大对精神科的覆盖和营销推广是未来在国内精神用药市场取得领先的关键 投资建议 : 推荐恩华药业 ( 梯队产品线 +450 人的营销队伍在国内企业中最具竞争优势 ) 建议关注华海药业 康弘药业 京新药业等几家已有部分产品布局, 有望借仿制药一致性评价机会发挥其制剂优势, 对进口产品进行替代 表 : 国内企业精神类药物销售较大的单品种药物名称生产企业预计 2016 年销售额国内市场占有率 奥氮平江苏豪森 8 亿元左右 50% 利培酮恩华药业 华海药业各 1000-2000 万元左右 3% 艾司西酞普兰山东京卫制药 3 亿元左右 27% 舍曲林京新药业 1 亿元左右 12% 文拉法辛康弘药业 3 亿元左右 37% 帕罗西汀华海药业接近 2 亿元 36% 资料来源 :PDB 国信证券经济研究所整理
国信证券投资评级类别级别定义 股票投资评级 行业投资评级 买入 增持 中性 卖出 超配 中性 低配 预计 6 个月内, 股价表现优于市场指数 20% 以上 预计 6 个月内, 股价表现优于市场指数 10%-20% 之间 预计 6 个月内, 股价表现介于市场指数 ±10% 之间 预计 6 个月内, 股价表现弱于市场指数 10% 以上 预计 6 个月内, 行业指数表现优于市场指数 10% 以上 预计 6 个月内, 行业指数表现介于市场指数 ±10% 之间 预计 6 个月内, 行业指数表现弱于市场指数 10% 以上 分析师承诺作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道, 分析逻辑基于本人的职业理解, 通过合理判断并得出结论, 力求客观 公正, 结论不受任何第三方的授意 影响, 特此声明 风险提示本报告版权归国信证券股份有限公司 ( 以下简称 我公司 ) 所有, 仅供我公司客户使用 未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式使用 复制或传播 任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点, 一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准 本报告基于已公开的资料或信息撰写, 但我公司不保证该资料及信息的完整性 准确性 本报告所载的信息 资料 建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断, 在不同时期, 我公司可能撰写并发布与本报告所载资料 建议及推测不一致的报告 我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务 我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态 ; 我公司将随时补充 更新和修订有关信息及资料, 但不保证及时公开发布 本报告仅供参考之用, 不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请 在任何情况下, 本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议 任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效 投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险, 我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任 证券投资咨询业务的说明本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 证券投资咨询业务是指取得监管部门颁发的相关资格的机构及其咨询人员为证券投资者或客户提供证券投资的相关信息 分析 预测或建议, 并直接或间接收取服务费用的活动 证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式, 指证券公司 证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值 市场走势或者相关影响因素进行分析, 形成证券估值 投资评级等投资分析意见, 制作证券研究报告, 并向客户发布的行为