目录索引纳布啡 : 白处方麻醉镇痛药, 产科镇痛市场前景广阔... 4 纳布啡 : 镇痛效果接近吗啡, 但安全性高, 为二类精神药品, 人福独家... 4 参照地佐辛 : 纳布啡作为白处方麻醉镇痛药, 布局产科, 市场空间大 / 10

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吾邵
5 years ago
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1 证券研究报告医药生物行业纳布啡 : 白处方麻醉镇痛药, 产科镇痛市场前景广阔核心观点 : 纳布啡 : 镇痛效果接近吗啡, 但安全性高, 为二类精神药品盐酸纳布啡主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛, 也可用于复合麻醉的辅助用药, 包括术前术后镇痛及产科镇痛因为很好的安全性, 纳布啡为白处方的二类精神药品, 医生处方更便捷, 这一点跟国内销售额最高的镇痛药物 - 地佐辛类似对比吗啡等红处方药物, 纳布啡与地佐辛应用范围都十分广阔, 医生开处方更为便捷纳布啡美国原研厂商为 HOSPIRA, 国内人福医药独家生产该药于 1965 年在美国由杜邦公司首次成功合成,1971 年投入临床应用,1979 年由先灵葆雅在美国上市,1988 年在其它西方国家上市在国外已广泛应用于术前镇痛和妇产科分娩临床全球生产盐酸纳布啡的主要厂商为 HOSPIRA 公司, 国外销售金额大约 3000 万美元规模根据 CFDA 披露, 目前国内仅有宜昌人福获得该药品的生产批文, 根据药智网和 CDE 查询各企业研发管线, 我们发现目前没有其他厂家申报参照地佐辛 : 纳布啡是白处方麻醉镇痛药, 布局产科, 市场空间较大地佐辛在 2009 年上市之后, 进入了 17 个省市的医保, 短短 7 年时间, 销售收入迅速超过 30 亿元, 成为国内第一大麻醉镇痛药品种, 销售额大幅高出早先上市的瑞芬太尼舒芬太尼等纳布啡跟地佐辛比较类似, 都是中度手术镇痛药, 白处方用药, 应用范围都比受到芬太尼类药物要广, 单次费用也高于芬太尼类药物, 因此市场空间理论上要比芬太尼要大从另外一个角度看, 纳布啡在产科领域具备较大的优势纳布啡对内脏痛有比较好的效果, 尤其是产科手术, 宫缩痛领域, 产科手术量占全国手术量的 1/3, 产科镇痛前景广阔 2015 年底纳布啡才正式进行推广销售, 预计第一个销售年度纳布啡收入在 5000 万元左右,2017 年预计销售额有望超过 1 亿元考虑到麻醉镇痛类药物不需要招标, 只需要完成进医院的过程, 如果纳布啡能够顺利完成全国进院推广, 未来市场前景广阔目前纳布啡在人福医药利润占比不到 5%, 未来利润占比不断提高, 成为人福医药业绩的重要增量风险提示纳布啡市场推广缓慢 ; 纳布啡目前基数较小, 对公司整体收入贡献有限 ; 纳布啡推广费用增长过快, 导致该产品收入大幅增长, 但是利润并没有保持同样幅度的增长行业评级买入前次评级买入报告日期相对市场表现医药生物沪深 % 8% -1% -10% 分析师 : 罗佳荣 S luojiarong@gf.com.cn 分析师 : 冯鹏 S fengpeng@gf.com.cn 相关研究 : 广发医药& 海外丽珠医药 (1513.HK): 潜力品种陆续上市, 丽珠迎来华丽变革医药生物行业 : 关注两票制政策与医药商业整合机会 1 / 10

2 目录索引纳布啡 : 白处方麻醉镇痛药, 产科镇痛市场前景广阔... 4 纳布啡 : 镇痛效果接近吗啡, 但安全性高, 为二类精神药品, 人福独家... 4 参照地佐辛 : 纳布啡作为白处方麻醉镇痛药, 布局产科, 市场空间大 / 10

3 图表索引图 1: 地佐辛国内样本医院销售额 ( 百万元 )... 5 图 2: 国内麻醉镇痛药主要品种销售额 ( 百万元 )... 5 图 3: 国内麻醉镇痛药主要品种市场份额... 5 图 4: 中国住院病人手术人次... 6 表 1: 地佐辛纳布啡与瑞芬太尼比较... 7 表 2: 纳布啡推荐用法用量... 7 表 3: 地佐辛入选医保情况 / 10

4 纳布啡 : 白处方麻醉镇痛药, 产科镇痛市场前景广阔盐酸纳布啡注射液 (nalbuphine hydrochloride, 商品名瑞静 ) 是由宜昌人福国内独家开发的国家化学药品 3.1 类新药, 属于新一代阿片类镇痛药盐酸纳布啡主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛, 也可用于复合麻醉的辅助用药, 包括术前术后镇痛及产科镇痛由于其镇痛活性强呼吸抑制作用低血液动力学稳定依赖潜力极低, 在提供高效镇痛作用的同时极大降低了阿片类药物常见不良反应的发生纳布啡 : 镇痛效果接近吗啡, 但安全性高, 为二类精神药品, 人福独家盐酸纳布啡在静脉给药时, 其镇痛强度与吗啡相似, 但是安全性更高, 纳布啡在镇痛上具有以下优点 :1. 激动 κ 受体, 对内脏痛更有效, 因此更加适合产科镇痛, 未来受益于二胎政策 ;2 安全性高依懒性低副作用少;3 呼吸抑制发生率低且有封顶效应 ;4 无心血管副作用;5 与 μ 受体激动剂联用, 即可获得更佳的镇痛效果, 又可有效降低副作用的发生率 ;6 快速起效作用持久; 因为很好的安全性, 纳布啡为白处方的二类精神药品, 医生处方更便捷, 这一点跟国内销售额最高的镇痛药物 - 地佐辛类似对比吗啡等红处方药物, 纳布啡与地佐辛应用范围都十分广阔, 医生开处方更为便捷纳布啡美国原研厂商为 HOSPIRA, 国内人福医药独家生产该药于 1965 年在美国由杜邦公司首次成功合成,1971 年投入临床应用,1979 年由先灵葆雅在美国上市,1988 年在其它西方国家上市在国外已广泛应用于术前镇痛和妇产科分娩临床全球生产盐酸纳布啡的主要厂商为 HOSPIRA 公司, 国外销售金额大约 3000 万美元规模根据 CFDA 披露, 目前国内仅有宜昌人福获得该药品的生产批文, 根据药智网和 CDE 查询各企业研发管线, 我们发现目前没有其他厂家申报参照地佐辛 : 纳布啡作为白处方麻醉镇痛药, 布局产科, 市场空间大地佐辛是扬子江药业的独家品种, 主要用于需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛, 由于成瘾性低, 安全性好, 被列为 II 类精神类用药, 为白处方, 应用范围广阔地佐辛在 2009 年上市之后, 进入了 17 个省市的医保, 短短 7 年时间, 销售收入迅速超过 30 亿元, 成为国内第一大麻醉镇痛药品种, 销售额大幅高出早先上市的瑞芬太尼舒芬太尼等 4 / 10

5 图 1: 地佐辛国内样本医院销售额 ( 百万元 ) 地佐辛 - 样本医院年度销售额 ( 百万 ) 同比增长 % 150% 100% 50% 0% 数据来源 : 南方所, 广发证券发展研究中心图 2: 国内麻醉镇痛药主要品种销售额 ( 百万元 ) 图 3: 国内麻醉镇痛药主要品种市场份额 % 2% 2% 1% 1% 3% 4% 4% 9% 13% 15% 43% 地佐辛瑞芬太尼舒芬太尼羟考酮氨酚羟考酮芬太尼贴膏剂曲马多洛芬待因吗啡喷他佐辛芬太尼注射液丁丙诺啡数据来源 : 南方所, 广发证券发展研究中心数据来源 : 南方所, 广发证券发展研究中心从市场空间上看, 面对覆盖 5000 万手术量的麻醉镇痛药市场, 白处方的麻醉镇痛药理论市场空间相对较大 2014 年全国住院病人手术量已经达到 4400 万, 同比增长 10%, 因此我们预计 2016 年全国住院病人手术量超过 5000 万, 中高端麻醉药的单价一般在 100 元 / 支, 一般手术会用到若干支, 因此新型麻醉镇痛药理论上都有广阔的市场空间, 按照 20% 的渗透率, 大概 1000 万的手术量计算, 单次手术使用一支, 单支 100 元, 可以测算出有 10 亿元的空间目前主流的麻醉镇痛药系列受到红处方的约束, 纳布啡跟地佐辛比较类似, 都是中度手术镇痛药, 白处方用药, 应用范围都比受到红处方管制的药物要广, 其次, 单次费用也高于芬太尼类药物, 因此市场空间理论上要比芬太尼要大 5 / 10

6 图 4: 中国住院病人手术人次住院病人手术人次数据来源 : 卫计委, 广发证券发展研究中心从另外一个角度看, 纳布啡占产科领域具备很大的优势纳布啡对内脏痛有比较好的效果, 尤其是产科手术, 宫缩痛领域, 同目前主流的吗啡芬太尼系列相比具有较大的优势考虑到全国每年 1700 万左右的新生儿出生量, 也就意味着近 2000 万的妇产科手术量, 大概占到全国手术量的 1/3, 其中有一半是剖宫产, 约 1000 万的手术量, 必须使用阿片类镇痛药物, 目前纳布啡单支 90 元, 一般费用在 360 元左右来算, 只估算全国产科市场, 理论市场容量比较大 2015 年底纳布啡才正式进行推广销售, 根据南方所样本医院数据放大, 我们预计第一个销售年度纳布啡收入在 5000 万元左右,2017 年预计销售额有望超过 1 亿元考虑到麻醉镇痛类药物不需要招标, 只需要完成进医院的过程, 如果纳布啡能够顺利完成全国进院推广, 同时进入多省医保, 我们认为纳布啡有望成为国内市场的大品种, 潜力不低于瑞芬太尼 6 / 10

7 表 1: 地佐辛纳布啡与瑞芬太尼比较药品地佐辛纳布啡瑞芬太尼厂家独家 ( 扬子江 ) 独家 ( 宜昌人福 ) 三家 ( 宜昌人福国药恩华 ) 获批时间上市时间海外情况惠氏在 90 年上市, 在 99 年 79 年由先灵葆雅上市, 目前由 HOSPIRA 等由英国在 1990 年研制成功, 申请停止销售生产, 销售额 1000 万美金目前广泛使用镇痛效果镇痛效果类似吗啡, 安全性高, 成瘾性低, 呼吸抑制低镇痛效果接近吗啡, 安全性高, 成瘾性极低, 呼吸抑制极低, 血流动力学稳定药效是吗啡的 134 倍, 起效快, 半衰期短, 容易控制管制类型二类精神药品, 白处方二类精神药品, 白处方麻醉药品, 红处方起效时间 min 2-3 min 0.5 min 维持时间 3-6h 3-6h 5-10min 医保情况 17 省医保无国家医保乙类价格与费用单支元, 一般 7-8 支单支 90 元, 4 支单支 , 一般 1-2 支适应症缓解中至重度的疼痛也可作为复合麻醉时需要使用阿片类镇痛药治疗用于全麻诱导和全麻中维持辅助用药, 用于术前术后镇痛和生产分的各种疼痛镇痛娩过程中的产科镇痛 16 年国内销售额超过 30 亿元预计 5000 万元左右 ( 根据南方所数据外推 ) 约 10 亿元数据来源 : 公司公告广发证券发展研究中心表 2: 纳布啡推荐用法用量推荐剂量使用方法术后镇痛 1-2mg/kg 静脉术后镇痛泵, 盐酸纳布啡注射液 1-2mg/kg+( 非甾体镇痛药 )+ 常规止吐药 + 生理盐水共 100ml 麻醉诱导 mg/kg 盐酸纳布啡注射液 mg/kg 加生理盐水至 10ml, 缓慢静脉注射, 后给予镇静药肌松药, 再行气管插管数据来源 : 公司公告广发证券发展研究中心表 3: 地佐辛入选医保情况医保地区编号药品名称剂型药品类别类别备注黑龙江省 254 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.2 非阿片类镇痛药物乙类吉林省 230 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类加罗宁辽宁省 381 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类江西省 235 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类江苏省 303 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类 7 / 10

8 安徽省 239 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类陕西省 233 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类四川省 246 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类青海省 239 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类行业跟踪医药生物云南省 240 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类内蒙古 240 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类广西 265 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类山西省 236 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类天津市地佐辛注射液 4 镇痛药物 4.2 非阿片类镇痛药物乙类限术后镇痛和工伤保险湖南省 243 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.2 非阿片类镇痛药物乙类甘肃省 28 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.2 非阿片类镇痛药物乙类河南省 238 地佐辛注射剂 4 镇痛药物 4.1 阿片类镇痛药物乙类数据来源 : 药智网广发证券发展研究中心 8 / 10

9 风险提示纳布啡最终没有进各省和国家医保目录 ; 纳布啡进医保后推广缓慢 ; 纳布啡目前基数较小, 对公司整体收入贡献有限 ; 纳布啡推广费用增长过快, 导致该产品收入大幅增长, 但是利润并没有保持同样幅度的增长 9 / 10

10 广发医药行业研究小组罗佳荣 : 首席分析师, 上海财经大学管理学硕士,2016 年进入广发证券发展研究中心吴文华 : 分析师, 华东师范大学金融硕士,2014 年进入广发证券发展研究中心冯鹏 : 分析师, 北京大学化学生物学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心马帅 : 研究助理, 上海交通大学医学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心蔡强 : 联系人, 中南大学基础医学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心行业跟踪医药生物广发证券行业投资评级说明买入 : 预期未来 12 个月内, 股价表现强于大盘 10% 以上持有 : 预期未来 12 个月内, 股价相对大盘的变动幅度介于 -10%~+10% 卖出 : 预期未来 12 个月内, 股价表现弱于大盘 10% 以上广发证券公司投资评级说明买入 : 预期未来 12 个月内, 股价表现强于大盘 15% 以上谨慎增持 : 预期未来 12 个月内, 股价表现强于大盘 5%-15% 持有 : 预期未来 12 个月内, 股价相对大盘的变动幅度介于 -5%~+5% 卖出 : 预期未来 12 个月内, 股价表现弱于大盘 5% 以上 Table_Address 联系我们广州市深圳市北京市上海市地址广州市天河区林和西路 9 号耀中广场 A 座 1401 深圳市福田区福华一路 6 号免税商务大厦 17 楼北京市西城区月坛北街 2 号月坛大厦 18 层上海市浦东新区富城路 99 号震旦大厦 18 楼邮政编码客服邮箱服务热线免责声明 gfyf@gf.com.cn 广发证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格本报告只发送给广发证券重点客户, 不对外公开发布本报告所载资料的来源及观点的出处皆被广发证券股份有限公司认为可靠, 但广发证券不对其准确性或完整性做出任何保证报告内容仅供参考, 报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价广发证券不对因使用本报告的内容而引致的损失承担任何责任, 除非法律法规有明确规定客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策广发证券可发出其它与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告本报告反映研究人员的不同观点见解及分析方法, 并不代表广发证券或其附属机构的立场报告所载资料意见及推测仅反映研究人员于发出本报告当日的判断, 可随时更改且不予通告本报告旨在发送给广发证券的特定客户及其它专业人士未经广发证券事先书面许可, 任何机构或个人不得以任何形式翻版复制刊登转载和引用, 否则由此造成的一切不良后果及法律责任由私自翻版复制刊登转载和引用者承担 10 / 10

专业最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )

专业最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 ) 目录安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27

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