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1 证券研究报告 / 公司报告 2013 年 7 月 9 日 化学制剂署名人 : 余文心 S yuwenxin@china-invs.cn 署名人 : 周锐 S zhourui@china-invs.cn 恩华药业 强烈推荐 度洛西汀获批, 三大精神领域新品开启未来更大金矿公司公告收到 CFDA 度洛西汀原料药及其肠溶片的药品注册批件 自 08 年上市以来我们一直重点覆盖公司, 市场过去给予高关注的是麻醉线产品, 也常与宜昌人福类比 年, 占工业比 40% 的精神神经线增长一直慢于占比 45% 的麻醉线, 原因是老品种竞争激烈 没有新品上市 年三大重磅新品度洛西汀 阿立哌唑 普瑞巴林的获批将为公司打造麻醉线以外的第二座金矿 目前市场研究并不充分, 本报告着重于此, 建议投资者着重关注精神领域新品 这也是我们 13 年的创新药物研究 第二篇 投资要点 : 精神类用药在国内还是座未被充分挖掘的金矿 精神系统用药国际市场占药品市场 5%-10%, 而我国占比才不到 2%, 随着民众重视度增强 国家政策扶持, 空间大 6-12 个月目标价 : 元 当前股价 : 元 评级调整 : 维持 基本资料 上证综合指数 总股本 ( 百万 ) 328 流通股本 ( 百万 ) 274 流通市值 ( 亿 ) 70 EPS 0.12 每股净资产 ( 元 ) 2.19 资产负债率 51.6% 股价表现 (%) 1M 3M 6M 恩华药业 10.74% 19.24% 医药生物 -1.75% 3.54% 上证指数 % % 成长性好 恩华已是国内精神用药专科企业的优秀代表 内资企业中, 恩华品种最为丰富, 销售已覆盖 1200 余家精神疾病专科医院和三级医院精神科, 行业耕耘时间长, 积累了不错的研发及学术营销队伍 精神类用药中, 抗精神病用药 抗抑郁药 抗癫痫药是排名前三的领域 恩华的三大新品阿立哌唑 度洛西汀 普瑞巴林刚好一一对应 公司三大新品均是国际市场销售 40 亿美金品种, 且国内竞争并不激烈 公司可凭借较为成熟的销售队伍使产品快速上量 12 年精神线 3.2 亿, 我们预计若进展顺利三大新品将在 3-4 年内给恩华贡献 亿收入, 贡献显著 度洛西汀 : 礼来原研,11 年销售 42 亿美金, 国内礼来 (80% 份额 ) 中西两家批文, 恩华作为第三家企业前景很大 度洛西汀作为第三代抑郁症治疗药物, 疗效确切, 且副反应小于著名的 五朵金花, 国际市场增速很快 中国 年样本医院增长率均在 50% 以上, 潜力大 阿立哌唑 : 日本大冢原研,11 年销售 42 亿美金, 国内市场大冢 康弘 中西三份天下 恩华 豪森 华海等在报 恩华正在补充材料, 预计 2 3 季度获批 公司可借助现有的利培酮 齐拉西酮销售人员快速推广 恩华药业 65% 上证指数 52% 39% 26% 13% 0% -13% -26% 2012/7 2012/ /1 2013/4 相关报告 医药生物 恩华药业 - 精神领域新药有望加速未来 发展 业绩基本符合预期,13 年招标大年收 入增速加快 恩华药业 - 业绩符合预期, 未来三年 收入 利润增速有望继续加快 请务必阅读正文之后的免责条款部分 普瑞巴林 : 辉瑞 11 年销售 37 亿美金, 是美国欧洲认可的第一个同时治疗糖尿病性神经痛和带状疱疹神经痛的药物 其疗效优于恩华现有的加巴喷丁, 且副作用更小 目前国内辉瑞独家, 恩华与重庆赛维两家在报 预计 14 年初拿到批文, 前景很好 盈利预测与投资建议 : 我们给予 年 EPS 为 元, 公司有望实现 10 年 10 倍的增长 作为年度组合, 持续推荐 风险提示 : 新品获批速度不达预期, 估值过高的风险 单位 : 百万元 E 2014E 2015E 营业收入 收入同比 (%) 25% 25% 21% 26% 归属母公司净利润 净利润同比 (%) 32% 34% 37% 43% 毛利率 (%) 38.1% 38.7% 40.5% 40.9% ROE(%) 20.5% 22.0% 24.4% 27.4% 每股收益 ( 元 ) P/E 资料来源 : 中投证券研究所

2 目 录 一 麻醉引领过去 5 年高速增长, 精神新品开启未来更大金矿... 3 二 精神类用药 有待挖掘的金矿 中枢神经系统用药近年来高增长 精神类用药终端占比与国外相差悬殊,5 10 年成长空间大... 4 三 恩华已是国内精神用药专科企业的优秀代表... 5 四 待批新药所处领域好, 空间大, 竞争不激烈 三大品种市场空间大 竞争不激烈, 借助现有队伍可快速上量 度洛西汀 : 最新一代抗抑郁药, 快速成长 阿立哌唑 联合利培酮 齐拉西酮打造低 中 高三大市场 普瑞巴林 : 未来成为神经痛治疗一线用药 盈利预测与投资建议 附录 :... 错误! 未定义书签 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2/16

3 一 麻醉引领过去 5 年高速增长, 精神新品开启未来更大金矿恩华药业 08 年 7 月 23 日登陆中小板,5 年以来我们一直保持密切跟踪 公司是管理层控股的民营企业,12 年收入 亿, 利润 1.40 亿, 其中工业收入 9.07 亿, 商业收入 亿 年, 公司 5 年收入复合增长率 20.11%, 工业收入复合增长率 22%, 利润复合增长率 36.11%, 增长高速且稳健 工业收入分为麻醉线 ( 工业占比 47%) 精神线(34%) 与神经线 (5%), 自 10 年 5 月原营销总监孙家权先生出任总经理以来逐步实现了分线营销, 目前已有麻醉线咪达唑仑突破 2 亿销售额, 麻醉线依托咪酯 精神线利培酮突破 1 亿销售额 图 1: 恩华上市之后 年发展轨迹及工业收入 归属母公司利润增长情况 ( 万元 ) 收入复合增长率 22%, 利润复合增长率 32% 年麻醉 13 年精神新品陆续获批 10 年营销改革分线销售 08 年形成现有产品梯队 13 年起新品逐步贡献, 增长加速 E 2014E 2015E 工业收入利润工业收入增速利润增速 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 资料来源 : 公司公告, 中投证券研究总部市场过去给予高关注的是其麻醉线产品, 也常与宜昌人福类比 年, 精神线增长一直慢于麻醉线, 原因是老品种竞争激烈 没有新品上市 年三大重磅新品度洛西汀 阿立哌唑 普瑞巴林的获批将为公司打造麻醉线以外的第二座金矿 目前市场研究并不充分, 本报告着重于此, 建议投资者着重关注精神领域新品 这也是我们 13 年的创新药物研究第二篇 图 2: 年麻醉线 精神 + 神经线毛利变化情况 ( 万元 ) 恩华上市后麻醉 精神线毛利变化 年规模相当 精神线缺乏新品增长慢于麻醉 13 年起精神线增长加速 50% 40% 30% 20% E 2014E 2015E 麻醉类精神 + 神经麻醉增长精神增长 10% 资料来源 : 公司公告, 中投证券研究总部 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3/16

4 二 精神类用药 - 有待挖掘的金矿 2.1 中枢神经系统用药近年来高增长过去 5 年, 中枢神经系统用药持续保持 20% 以上的高增长, 目前已经占到南方所用药类别的第 6 名 图 1: 中枢神经系统用药近年来保持高增长 临床用神经系统 10% 2011 年临床用药格局 ( 化学药 ) 其他 14% 抗肿瘤和免疫调节剂 17% 全身用抗感染 21% 消化系统及代谢 13% 心血管系统 14% 血液和造血系统 11% 亿元 年神经系统药物终端增长情况 销售额 增长率 34.0% 33.0% % % % 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所 中投证券研究所 2.2 精神类用药终端占比与国外相差悬殊,5-10 年成长空间大虽然我国精神类药物增长迅速, 但相对于发达国家而言, 使用水平依然相差悬殊 精神系统用药在我国医院终端占比尚不到 2%, 距离发达国家 5%-10% 的相对规模, 差距十分显著, 这也昭示着国内精神用药巨大的市场成长空间 图 2: 中国精神药物终端占比远低于全球和发达国家 16% 精神类用药占整体用药金额比例 中国全球美国 12% 13.4% 8% 4% 0% 9.1% 8.7% 9.1% 8.7% 6.3% 6.0% 5.9% 5.7% 5.8% 1.4% 1.4% 1.3% 1.4% 资料来源 :IMS 南方所 中投证券研究总部整理 具体到三大重点药物, 根据 IMS Health 处方市场数据和 SFDA 药物终端数据, 中国的 3 类精神病药物份额远远小于美国, 甚至小于全球平均水 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4/16

5 平 抗精神病药份额差距最大, 仅为美国的 1 / 8, 全球的 1 / 5 图 3: 抗精神分裂药品差距最大 6% 5% 5.69% 国内外三大精神疾病药物占比 中国 (2011) 美国 (2011) 全球 (2010) 4% 3% 3.21% 3.44% 2.55% 2% 1% 0.72% 1.14% 0.40% 1.84% 1.59% 0% 抗精神病药抗抑郁药抗癫痫药 资料来源 :IMS 南方所 中投证券研究总部整理 三 恩华已是国内精神用药专科企业的优秀代表 由下图可知, 恩华已经是国内精神类药物企业的优秀代表, 主要产品着重 于抗精神分裂的利培酮 齐拉西酮 丁螺环酮等, 以及抗癫痫的加巴喷丁 ( 小 剂量用于抗癫痫, 大剂量用于神经痛 ), 与 1200 多家精神病专科医院和三级医 院神经科均建立了合作关系, 目前 1050 人的队伍中有约 500 人负责精神神经 线推广, 人均销售额在 万之间 表 1: 精神类药物国内主要生产企业 公司 样本医院销 产品占 主要精神类药物 附注 售额 ( 万元 ) 公司收入比 江苏恩华 % 咪达唑仑 利培酮 齐拉西酮 丁螺环酮 氯硝西泮 西酞普兰 与恩华年报占比统计口径的差异在于咪达唑仑 江苏豪森 % 奥氮平 多奈哌齐 唑吡坦 浙江华海 % 帕罗西汀 利培酮 舍曲林 湖南洞庭 % 喹硫平 复星医药子公司 四川珍珠 % 西酞普兰 艾思西酞普兰 科伦药业子公司 成都康弘 % 文拉法辛 阿立哌唑 右佐匹克隆 预披露 山西普德 % 长春西丁 银杏叶制剂 银杏达莫 预披露 哈尔滨三联 % 米氮平 长春西丁 奥拉西坦 上市意向 山东齐鲁 % 利培酮 氯氮平 胞磷胆碱 神经节苷酯 昆明制药 % 天麻素 浙江京新 % 舍曲林 山东京卫 % 艾司西酞普兰 江苏恒瑞 % 右美托咪定 米氮平 文拉法辛 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5/16

6 浙江尖峰 % 帕罗西汀 尖峰集团子公司 先声东元 % 依达拉奉 先声药业 ( 美股 ) 子公司 吉林博大 % 三九梓橦宫 % 胞磷胆碱 三九集团子公司 三九济世 % 长春西丁 上海新先锋 % 银杏叶制剂 上海医药子公司 上海新亚 % 舍曲林 上海信谊 % 银杏叶制剂 上海中西 % 阿立哌唑 氟西汀 胞磷胆碱 度洛西汀 河南羚锐 % 长春西丁 欧意药业 % 奥拉西坦 石药集团 ( 港股 ) 子公司 广东世信 % 奥拉西坦 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所 附注 : 图表中哈尔滨三联 广东世信 欧意药业的奥拉西坦 河南羚锐的长春西汀 先声药业的依达拉奉等销量很大, 主 要原因是所属领域为抗老年痴呆, 而这个领域是以植物药为主导, 因此是国内药企处于优势地位而非外企, 竞争激烈, 集 中度低 竞争格局请参考附表 四 待批新药所处领域好, 空间大, 竞争不激烈 4.1 三大品种市场空间大 竞争不激烈, 借助现有队伍可快速上量精神类用药中, 抗精神病用药 抗抑郁药 抗癫痫药是排名前三的领域 恩华的三大新品阿立哌唑 度洛西汀 普瑞巴林刚好一一对应 并且, 从下表可以看出, 恩华在相应领域已有一定队伍, 在外企占优的强势领域拥有自己的一席之地 表 2: 精神领域三大类型用药规模 增速 代表品种点评 ( 加粗代表恩华已在该领域拥有的品种和队伍 ) 类别 11 年销售 增速 小类 代表性产品 相关厂家 地位点评 额 ( 亿 ) 精神兴奋 % 抗痴呆神经节甙脂 银杏叶制剂 齐鲁 广东世信 单品注射剂规模 药 奥拉西坦 依达拉奉 先声 大, 国内企业占优 抗抑郁 帕罗西汀 氟西汀 舍曲林 史克 礼来 辉瑞 外企占优 度洛西汀 西酞普兰 文拉法辛 丹麦灵北 精神安定 % 抗精神病 奥氮平 喹硫平 利培酮 礼来 阿斯利康 国内企业中豪森 药 阿立哌唑 阿立哌唑 齐拉西酮 丁 杨森 豪森 恩华 恩华占有一席之地 螺环酮 抗焦虑 镇 右美托咪定 咪达唑仑 丹麦灵北 山东京 恩华将其列入麻醉 静催眠类 卫 恩华 线统计, 规模大 抗癫痫药 % 普瑞巴林丙戊酸钠 托吡酯 卡马 资料来源 :PDB, 中投证券研究总部 西平 赛诺菲 杨森 诺 华 外资占优 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6/16

7 目前恩华已有的精神线 + 神经线销售额 3.5 亿, 其中抗精神病的代表利培酮 1.4 亿, 齐拉西酮 6000 万 我们认为三大新品上市之后,3-5 年可达到 2 个亿左右规模 我们认为, 恩华的度洛西汀 阿立哌唑 普瑞巴林具有以下优点 : 1. 市场空间大 ( 原研都是 35 亿美金以上销售额, 且在所在细分治疗领域均属于最新药物, 疗效好, 副反应小 ) 2. 获批进展较为明确, 预计就在今年 - 明年 ( 度洛西汀已获批, 阿立哌唑和普瑞巴林正在补充材料 ) 3. 行业竞争并不激烈, 不是红海之战 有相对专业的竞争对手一起做医生患者教育更好 上述品种叠加在目前恩华已有的精神线销售队伍中, 可以快速上量, 且发展潜力大 我们尤其看好的是度洛西汀和普瑞巴林 表 3: 恩华精神领域的待批品种 ( 销售额为亿美元 ) 品种进度领域原研销售额目前国内竞争格局中投医药点评 度洛西汀 已结束现场检查, 预计很快获批 抗抑郁 礼来 41.6 亿 礼来 中西只有恩华一家在报生产渠道网络比较成熟 阿立哌唑 补充材料 抗精神分裂 日本大冢 45 亿 成都康弘 大冢 中西 三家 ; 恩华 华海 豪 森等在报 普瑞巴林 预计明年获 抗癫痫 辉瑞 亿 原研辉瑞占据 100% 市 批 ( 神经痛 场份额 ; 恩华 重庆赛 等 ) 维两家在报生产 作为第三代抑郁症治疗药物, 疗效确切, 且副反应小于著名的 五朵金花, 国际市场增速很快 国内竞争不激烈在美国及全球市场增速很快, 国内竞争不激烈 相当重磅的品种 对恩华而言形势挺好 资料来源 : 各公司年报, 审评中心, 中投证券研究总部 4.2 度洛西汀 : 最新一代抗抑郁药, 快速成长度洛西汀作为第三代抗抑郁药的典型代表, 原研礼来, 是继第二代抗抑郁药百忧解以来礼来打造的又一重磅品种,04 年上市以来增长很快,11 年销售 亿美金 抗抑郁类药品按照发展阶段可分为三代 : 第一代最早出现于上世纪 50 年代, 又称为传统抗抑郁药物, 缺点明显, 副作用大 ; 第二代出现于上世纪八十年代, 相比于第一代, 其特异性强, 副作用小, 迅速占领了市场, 最著名的就是被称为 五朵金花 的氟西汀, 帕罗西汀, 舍曲林, 西酞普兰和氟伏沙明 ; 第三代出现于 90 年代, 与前两代相比, 在疗效和副作用方面进步明显, 代表药物有文拉法辛和度洛西汀等 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7/16

8 表 4: 抗抑郁药物分类及特点 级别类别年代代表品种优缺点应用 第一代 第二代 第三代 单胺氧化酶抑制剂三环类 (TCA) 选择性 5-HT 再摄取抑 (SSRI) 选择性 5-HT 及 NE 再摄取抑制剂 (SNRI) 1950 异丙肼 苯乙肼等 引起高血压危象 急性黄色肝萎 缩等严重不良反应 1960 阿米替林 多塞平 丙咪嗪 引起低血压 口感便秘 嗜睡肥胖等不良反应 1980 帕罗西汀 舍曲林 氟 无抗胆碱 抗组胺以及阻断 α 西汀 西酞普兰 氟伏 受体的副作用, 适用于各类抑郁 沙明 症 1990 文拉法辛, 度洛西汀 作用与第二代类类似, 但镇静作 用 不良反应小 临床应用已很少正被取代, 应用不断下降广泛应用广泛应用 资料来源 : 药理学 中投证券研究所 度洛西汀目前国内只有 2 家厂商生产, 分别是上海中西制药和上海万代制药, 又以前者为主 竞争不大, 潜力非常大 恩华获批之后前景较为广阔 其它企业都是原料药生产或者制剂的临床批文 我们认为, 恩华此品种 5 年做到 8000 万左右不是问题 图 4: 度洛西汀全球销售增长迅猛, 中国区成长性好, 目前主要两家企业竞争, 礼来占据 86% 份额 亿美元 度洛西汀国际市场销售情况 61.5% 销售额 增长率 % 28.6% % 12.9% % 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 度洛西汀国内市场份额变化 礼来 上海中西 度洛西汀 ( 万元 ) 8.1% 17.2% 14.1% 91.8% 82.8% 85.9% % 80% 60% 40% 20% 0% 资料来源 : 南方所 PDB 中投证券研究总部 4.3 阿立哌唑 联合利培酮 齐拉西酮打造低 中 高三大市场阿立哌唑是全球市场增长最快的抗精神分裂药, 日本大冢开发并与百时美施贵宝共同负责全球销售,2002 年在国外上市 阿立哌唑 2004 年在国内上市后, 增长速度非常惊人,2006 年即已超过传统药物的整体销量增速, 在所有同类药中位列第四,11 年销售额 45 亿美金 其优点 : 对精神分裂症阳性和阴性症状均有显著疗效 但却没有其他抗精神病药常见的一些副作用, 例如体重的增加和非自主性肌肉活动等 请务必阅读正文之后的免责条款部分 8/16

9 精神分裂症 (schizophrenia) 是一种常见的精神病, 据世界卫生组织估计, 全 球精神分裂症的终身患病率大概为 抗精神类药物可以分为两类 第一代抗精神病类药物以氯丙嗪 奋乃静等 药物为主, 主要是以阻断多巴胺受体为主要药理作用, 对精神分裂症阳性症状 有效, 但是有较大的副作用如高催乳素血症 嗜睡发生率高等 ; 而第二代抗精 神病类药物 ( 非典型性 ) 治疗谱更广, 对阴性症状效果明显优于传统药物, 安 全性高, 副作用更轻微, 服用剂量更小, 代表药物有利培酮 奥氮平 喹硫平 阿立哌唑和齐拉西酮 表 5: 抗精神病药物种类 种类 主要产品 上市时间 点评 第一代典型抗精神病 氯丙嗪 奋乃静 氟哌啶醇 20 世纪 50 年代 对精神分裂症阳性症状有效, 但副作用较大 药物 舒必利 第二代 氯氮平 1972 年欧洲上市 治疗谱更广, 对阴性症状效果明显 非典型抗精神 利培酮 1994 年欧美上市,1997 年进口我国 优于第一代药物, 且安全性更高, 病药物 奥氮平 1996 年欧美上市,1999 年进口我国 副作用更小, 服用剂量也更小 喹硫平 1996 年国外上市,2001 年进口我国 齐拉西酮 1987 年辉瑞上市,2004 年我国上市 阿立哌唑 1988 年日本开发,2002 年美国上市, 国产于 2004 上市 资料来源 : 中国精神分裂症防治指南, 中投证券研究总部 图 5: 第二代抗精神病药 抗抑郁药对老药替代显著 资料来源 : 南方所 中投证券研究总部整理 目前国内只有三家厂商生产阿立哌唑 : 成都康弘制药的博思清, 上海中西药业的奥派, 浙江大冢制药的安律凡 竞争并不激烈 目前恩华 华海两家在报制剂 恩华已有齐拉西酮 利培酮等队伍, 若上市可以完美结合 我们预计, 该产品 3-5 年应可做到 5000 万 图 6: 阿立哌唑国际销售 45 万美金 / 年, 目前国内主要是成都康弘 中西药业 大冢 请务必阅读正文之后的免责条款部分 9/16

10 资料来源 : 卫生统计年鉴 中投证券研究所整理 表 6: 利培酮 阿立哌唑 齐拉西酮三者比较 项目 利培酮 阿立哌唑 齐拉西酮 适应症 口服, 抗精神分裂 用法用量 最适剂量一般为 2-4mg/ 天 最 常用量为 mg/ 日 20 mg/ 天 视病情可逐渐增加到 80 大剂量不超过 10 mg/ 日 mg/ 天 原研 13 年中标价格 53 元 / 盒 ( 杨森 ), 元 / 盒 ( 大冢 ), 元 / 盒 ( 辉瑞 ) 1mg*20 片 5mg*10 片 20mg*10 粒 日用药金额 7.95(3mg/ 日 ) 元 (10mg/ 日 ) 8.30 元 (20mg/ 日 ) 仿制 13 年中标价格 50 元 / 盒 ( 恩华 ), 元 / 盒 ( 康弘 ), 元 / 盒 ( 恩华 ), 1mg*20 片 5mg*20 片 20mg*20 粒 日用药金额 7.5 元 (3mg/ 日 ) 4.78 元 (10mg/ 日 ) 2.65 元 (20mg/ 日 ) 医保 乙类 已有生产厂家 ( 主要 ) 杨森 齐鲁 常州四药 恩华 大冢 康弘 上海中西药业 辉瑞 重庆圣华曦药业 恩华 样本医院 12 年销量 9100 万 5249 万 2800 万 资料来源 : 文献,PDB 敏思中国 中投证券研究总部 4.4 普瑞巴林 : 未来成为神经痛治疗一线用药普瑞巴林由辉瑞原研,2004 年 12 月美国 FDA 批准将其用于糖尿病性外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛, 是美国和欧洲认证用于治疗 2 种疾病的首个药物, 加拿大疼痛协会已将包括普瑞巴林作为治疗神经性疼痛的一线用药 2005 年 6 月, 普瑞巴林获批用于辅助治疗成年人局部发作性癫痫 自 04 年上市以来, 普瑞巴林销售额增速很快,11 年已达到 37 亿美金 表 7: 普瑞巴林治疗领域与发病率 治疗范围 糖尿病性外周神经痛 疾病发生率 1 /4 以上的糖尿病患者会出现 请务必阅读正文之后的免责条款部分 10/16

11 带状疱疹后遗神经痛所有带状疱疹患者中约有 15% 会发生 ; 60 岁以上老年带状疱疹患者高达 50% 以上纤维肌痛综合征发病率约为 2%; 表现为广泛的肌肉骨骼疼痛及痛阈降低, 失眠和疲劳成年人局部发作性癫痫中国约有 900 万左右的癫痫患者, 其中 500~600 万是活动性癫痫患者, 同时每年新增加癫痫患者约 40 万, 癫痫已经成为中国神经科仅次于头痛的第二大常见病资料来源 : 文献, 中投证券研究总部恩华已拥有加巴喷丁, 其小规格用于抗癫痫, 大规格用于神经痛 但加巴喷丁价格太低 普瑞巴林是加巴喷丁的升级版本, 各类文献均报道普瑞巴林的疗效优于加巴喷丁, 副作用也更低 国内普瑞巴林仍由原研辉瑞独占, 目前恩华 重庆赛维两家在报生产, 我们预计恩华的品种将于 2014 年获批,5 年之内有望做到 5000 万左右销售额 表 8: 普瑞巴林和加巴喷丁的比较 普瑞巴林 加巴喷丁 主治 口服, 可治疗带状疱疹 癫痫 神经痛 用法用量 每次 75 或 150mg 每日 2 次 ; 或者每 治疗带状疱疹 : 第一天一次性服用加巴喷丁 0.3g(3 粒 ); 次 50mg 或 100mg 每日 3 次 第二天服用 0.6g(6 粒 ) 分两次服完 ; 第三天服用 0.9g(9 粒 ) 分三次服完 随后 根据缓解疼痛的需要 可逐 渐增加剂量至每天 1.8g(18 粒 ) 分三次服用 规格 75mg*8 粒 0.1g*50 粒 13 年中标价格 元 / 盒 ( 辉瑞 ) 元 / 盒 ( 恩华 ) 日用药金额 元 ( 每日 mg) 4.96 元 ( 每日 0.9g) 医保 无 乙类 已有生产厂家 辉瑞 恩华 恒瑞 辉瑞 海南赛立克 样本医院 12 年销量 1600 万 1550 万 资料来源 : 文献, 南方所 PDB 敏思中国 中投证券研究总部 请务必阅读正文之后的免责条款部分 11/16

12 图 7: 普瑞巴林全球销售增长迅猛, 中国区成长性好, 目前辉瑞独占市场 普瑞巴林样本医院销售额 ( 万元 ) 资料来源 : 南方所 PDB 中投证券研究总部 特别值得一提的是, 恩华与以色列公司合作的 DP- 丙戊酸也是抗癫痫的好品种, 目前处于 II 期临床, 恩华享有其中国区的权益 该品种若成功上市, 将会为恩华的精神类用药线添上重要一员, 前景光明 请务必阅读正文之后的免责条款部分 12/16

13 盈利预测与投资建议 我们给予 年 EPS 为 元, 恩华一直专注耕耘的麻醉和精神用药领域未来 5-10 年成长性好空间大 麻醉线依靠老产品以及 12 年新上的异丙酚 芬太尼 右美托嘧啶快速增长, 精神线依靠三大新品打造另一座金矿, 整体有望实现 10 年 10 倍的增长 作为中投医药年度组合, 给予强烈推荐评级 请务必阅读正文之后的免责条款部分 13/16

14 附 : 财务预测表 资产负债表 利润表 会计年度 E 2014E 2015E 会计年度 E 2014E 2015E 流动资产 营业收入 现金 营业成本 应收账款 营业税金及附加 其它应收款 营业费用 预付账款 管理费用 存货 财务费用 其他 资产减值损失 非流动资产 公允价值变动收益 长期投资 投资净收益 固定资产 营业利润 无形资产 营业外收入 其他 营业外支出 资产总计 利润总额 流动负债 所得税 短期借款 净利润 应付账款 少数股东损益 其他 归属母公司净利润 非流动负债 EBITDA 长期借款 EPS( 元 ) 其他 负债合计 主要财务比率 少数股东权益 会计年度 E 2014E 2015E 股本 成长能力 资本公积 营业收入 24.9% 25.3% 21.2% 25.5% 留存收益 营业利润 38.1% 29.6% 37.7% 43.1% 归属母公司股东权益 归属于母公司净利润 32.2% 33.5% 37.3% 42.9% 负债和股东权益 获利能力毛利率 38.1% 38.7% 40.5% 40.9% 现金流量表 净利率 7.0% 7.5% 8.5% 9.7% 会计年度 E 2014E 2015E ROE 20.5% 22.0% 24.4% 27.4% 经营活动现金流 ROIC 31.1% 31.5% 39.1% 49.7% 净利润 偿债能力 折旧摊销 资产负债率 49.3% 43.1% 41.3% 39.4% 财务费用 净负债比率 投资损失 流动比率 营运资金变动 速动比率 其它 营运能力 投资活动现金流 总资产周转率 资本支出 应收账款周转率 长期投资 应付账款周转率 其他 每股指标 ( 元 ) 筹资活动现金流 每股收益 ( 最新摊薄 ) 短期借款 每股经营现金流 ( 最新摊薄 ) 长期借款 每股净资产 ( 最新摊薄 ) 普通股增加 估值比率 资本公积增加 P/E 其他 P/B 现金净增加额 EV/EBITDA 资料来源 : 中投证券研究所, 公司报表, 单位 : 百万元 请务必阅读正文之后的免责条款部分 14/16

15 相关报告报告日期报告标题 恩华药业- 精神领域新药有望加速未来发展 恩华药业业绩基本符合预期,13 年招标大年收入增速加快 恩华药业- 业绩符合预期, 未来三年收入 利润增速有望继续加快 恩华药业- 业绩符合预期, 新品上市 + 老产品二次开发 + 营销改善 三轮驱动企业未来 3 年收入 利润增速加快 恩华药业- 中报预增符合预期, 预计下半年工业收入增速进一步加快 恩华药业- 新品上市 + 老产品二次开发 + 营销改善 三轮驱动未来 3 年收入利润增速加快, 上调评级至强烈推荐 恩华药业- 业绩快报符合预期, 新品不断获批有望加速公司成长 恩华药业- 芬太尼获批, 新品上市加速促企业进入新的发展阶段 恩华药业- 老品种稳定快速增长, 新品右美托咪定成为明年业绩看点 恩华药业- 主业稳健持续增长, 新品若获批将加速公司成长 恩华药业- 右美托咪定获批, 公司成长有望加速 恩华药业- 主业增长符合预期, 三季度右美托咪定有望获批 行业研究- 无痛世界的诱惑之二 - 麻醉药草根调研 恩华药业- 二季度新品有望获批, 高成长值得期待 恩华药业- 营销改善, 专注于细分领域的高成长 恩华药业- 三季报略超预期, 未来高速增长可期 恩华药业- 营销短板有望得到弥补, 未来高速增长可期 恩华药业- 后续产品丰富, 业绩增长将加速 恩华药业- 新产品上市速度加快, 估值有望提前提升 恩华药业- 中期业绩超过预期, 未来持续快速增长可期 恩华药业- 产品梯队丰富, 分线销售有望弥补公司短板 恩华药业- 业绩符合预期, 未来增长明确 行业研究- 无痛世界的诱惑 恩华药业- 齐拉西酮注射剂型获批, 调高 年盈利预测 恩华药业- 规模虽小, 潜力巨大 上市询价深度报告 恩华药业 - 精麻药领域的恒瑞式的仿创药企业 请务必阅读正文之后的免责条款部分 15/16

16 投资评级定义公司评级强烈推荐 : 预期未来 6~12 个月内股价升幅 30% 以上推荐 : 预期未来 6~12 个月内股价升幅 10%~30% 中性 : 预期未来 6~12 个月内股价变动在 ±10% 以内回避 : 预期未来 6~12 个月内股价跌幅 10% 以上行业评级看好 : 预期未来 6~12 个月内行业指数表现优于市场指数 5% 以上中性 : 预期未来 6~12 个月内行业指数表现相对市场指数持平看淡 : 预期未来 6~12 个月内行业指数表现弱于市场指数 5% 以上研究团队简介中投医药团队荣誉 : 年连续 6 年在新财富最佳分析师评选中入围和上榜,2008 年和 2011 在卖方分析师水晶球奖中获得第 2 名,2012 年获第 1 名 中投医药团队成员 : 周锐, 医药行业首席分析师, 理学博士,3 年医药行业从业经验,10 年证券行业从业经验, 整体负责中投医药团队研究工作 ; 余方升, 医药行业分析师, 理学学士, 经济学硕士,2009 年加入中投证券研究所,3 年证券行业从业经验, 负责中药研究 ; 余文心, 医药行业分析师, 北京大学临床药学 澳门大学医药管理双硕士, 北大药学 经济学学士 2010 年加入中投证券研究所, 负责化学药 医疗服务及政策研究 ; 江琦, 医药行业分析师, 上海交大生物工程学士, 金融学硕士,2010 年加入中投证券研究所, 负责生物制药及医药流通研究 ; 王威, 医药行业分析师, 工学硕士,5 年医疗器械行业从业经验,2010 年加入中投证券研究所, 负责医疗器械及境外上市中资医药股研究 免责条款 本报告由中国中投证券有限责任公司 ( 以下简称 中投证券 ) 提供, 旨为派发给本公司客户及特定对象使用 中投证券是具备证券投资咨询业务资格的证券公司 未经中投证券事先书面同意, 不得以任何方式复印 传送 转发或出版作任何用途 合法取得本报告的途径为本公司网站及本公司授权的渠道, 由公司授权机构承担相关刊载或转发责任, 非通过以上渠道获得的报告均为非法, 我公司不承担任何法律责任 本报告基于中投证券认为可靠的公开信息和资料, 但我们对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证 中投证券可随时更改报告中的内容 意见和预测, 且并不承诺提供任何有关变更的通知 本公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为这些公司提供或争取提供投资银行 财务顾问或金融产品等相关服务 本报告中的内容和意见仅供参考, 并不构成对所述证券的买卖出价 投资者应根据个人投资目标 财务状况和需求来判断是否使用报告所载之内容, 独立做出投资决策并自行承担相应风险 我公司及其雇员不对使用本报告而引致的任何直接或间接损失负任何责任 该研究报告谢绝媒体转载 中国中投证券有限责任公司研究所 深圳市北京市上海市 公司网站 : 深圳市福田区益田路 6003 号荣超商务 北京市西城区太平桥大街 18 号丰融国际 上海市静安区南京西路 580 号南证大厦 16 楼 中心 A 座 19 楼 大厦 15 层 邮编 : 邮编 : 邮编 : 传真 :(0755) 传真 :(010) 传真 :(021) 请务必阅读正文之后的免责条款部分 16/16

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