投资高企 把握3G投资主题

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1 公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 2017Q4 为新品及医保品种放量拐点, 2018Q1 有望延续, 精麻龙头提速明显 恩华药业 (002262) 追踪报告 报告摘要 : 近期我们更细了恩华药业样本医院数据并进行了追踪 公司业绩在今年有望向上加速换挡 我们从本轮招标的节奏出发, 公司新 品右美托咪定 度洛西汀 丙泊酚 阿立哌唑等刚刚完成一轮完整的招标, 经过这两年的推广在 2017Q4 开始呈现集中放量 同时公司右美托咪定 齐拉西酮 利鲁唑片 氯氮平口腔崩解片及硫必利片新进入 2017 版 国家 医保目录, 叠加放量给公司带来新一波增长点 根据草根调研及样本医院终端推断, 公司 1-2 月麻醉线增速超过 40% 其 中右美托咪定和瑞芬太尼接近翻倍增速, 依托咪酯增速 20-25%, 丙泊酚增 速超过 40%, 印证我们逻辑 精神线高速增长, 其中阿立哌唑接近翻倍增 长, 度洛西汀超过 50% 增长 2018 年 04 月 04 日强烈推荐 / 上调恩华药业追踪报告 张金洋 zhangjy@dxzq.net.cn 执业证书编号 : 研究助理 : 胡偌碧 S hurb@dxzq.net.cn 交易数据 52 周股价区间 ( 元 ) 总市值 ( 亿元 ) 159 流通市值 ( 亿元 ) 139 总股本 / 流通 A 股 ( 亿股 ) 10.09/8.84 流通 B 股 /H 股 ( 万股 ) / 52 周日均换手率 周股价走势图 公司是最受益于本轮招标后新品放量的公司之一, 收入端有望出现明显提速 公司一直深耕中枢神经领域, 有核心壁垒, 公司管理层踏实靠谱 作为中枢神经领域的龙头, 目前在麻醉 精神 神经领域品种丰富且后续产品储备齐全 公司麻醉线中右美托咪定和丙泊酚, 精神线中阿立哌唑 度洛西汀等品种随着中标省份的增加而进一步高增速放量 研发逐步形成梯队, 后续持续丰富中枢神经及心脑血管产品线 公司研发在短中长期均有布局, 短期看一致性评价 ( 利培酮 阿立哌唑 氯硝西泮 氯氮平为第一梯队核心品种 ), 中期未来 3-5 年普瑞巴林 奥氮平 卡巴拉汀 鲁拉西酮 他喷他多 地佐辛 富马酸喹硫平 DP-VPA 会陆续获批 另外, 公司国际化创新合作逐步开启, 外延方面后续值得期待 财务指标预测 指标 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万元 ) 增长率 (%) 9.08% 12.46% 16.57% 17.74% 19.94% 归母净利 ( 百万元 ) 增长率 (%) 19.89% 27.41% 17.08% 26.61% 27.18% 净资产收益率 (%) 14.78% 16.09% 16.14% 17.29% 18.39% 每股收益 ( 元 ) PE PB 资料来源 : 东兴证券研究所相关研究报告 1 恩华药业(002262) 年报点评 : 收入端逐季向好, 麻醉 精神线提速明显, 未来持续受益于新品放量 恩华药业(002262) 三季报点评 : 业绩稳健且逐季向好符合预期,Q4 有望再提速

2 P2 目录 1. 本轮招标接近尾声, 新品已经出现放量拐点 年集中中标, 半年左右的放量时间 主要品种四季度已出现拐点并伴随市场份额提升 一季度新品放量趋势延续 后续研发逐渐形成梯队, 国际化合作逐步开启 盈利预测及估值 风险提示... 错误! 未定义书签 表格目录 表 1: 恩华药业新品招标进度梳理... 4 表 2: 公司主要品种 2017 年样本医院增速... 6 表 3: 最近 6 个季度各重点品种增速变化汇总... 9 表 4: 恩华部分临床试验情况 表 5: 公司盈利预测表 插图目录 图 1: 各省药品招标正式文件及中标结果发布时间 ( )... 3 图 2: 恩华药业过去 10 年收入及增速... 4 图 3: 恩华药业样本医院各品种增长情况... 5 图 4: 右美托咪定样本医院单季度销售情况... 6 图 5: 丙泊酚样本医院单季度销售情况... 7 图 6: 度洛西汀样本医院单季度销售情况... 7 图 7: 瑞芬太尼样本医院单季度销售情况... 8 图 8: 依托咪酯样本医院单季度销售情况... 8

3 P3 1. 本轮招标接近尾声, 新品已经出现放量拐点 恩华药业从 2013 年开始收入端从 20% 以上回落至 20% 以下, 主要原因还是咪达唑仑 利培酮等老品种基本已经成熟稳定增长, 而新品尚需等待招标 本轮招标从 2013 年开始到 2017 年依然在进行, 招标的缓慢推进导致恩华这几年收入端增速一直在 10-15% 徘徊 而根据我们对各省最新招标及中标结果的梳理, 大省份招标基本已经完成 目前招标尚在进行中的省份有海南 陕西 贵州 辽宁 河南 黑龙江 西藏 新疆 云南, 合计占全国药品销售额的 19.29%, 其中海南 陕西均在 2014 年后完成了基药标, 今年开启新一轮招标 故未来受益于招标放量逻辑的相关公司有望进入到放量受益阶段 图 1: 各省药品招标正式文件及中标结果发布时间 ( ) 资料来源 : 各省招标办, 东兴证券研究所

4 P4 图 2: 恩华药业过去 10 年收入及增速 资料来源 : 公司年报, 东兴证券研究所 年集中中标, 半年左右的放量时间 表 1: 恩华药业新品招标进度梳理 品种 新中标省份 2017 上半年新中标省 份 2017 年下半年 新中标省份 合计中标 省份 阿立哌 山西 广西 河南 河北 宁夏 上海 广东 四川 辽宁 江苏 黑 内蒙古 16 唑 山东 江西 海南 福建 龙江 丙泊酚 湖南 广西 山西 天津 黑龙江 海南 福建 陕 青海 重庆 江苏 辽宁 内蒙古 23 广东 甘肃 浙江 西 上海 河北 江西 山东 贵州 四川 宁夏 右美托 广西 云南黑龙江 山东 江西 辽宁 四川 福建 湖 内蒙古 贵州 18 咪定 北 青海 重庆 山西 宁夏 广东 贵州 江苏 度洛西 四川 上海 云南山东 福建 广西 江西辽宁 福建 湖北 青 宁夏 内蒙古 16 汀 海 重庆 山西 江苏 广东 资料来源 : 米内数据库, 东兴证券研究所

5 P5 公司主要新品右美托咪定 丙泊酚 阿立哌唑 杜罗西汀 年集中中标, 同时公司右美托咪定 齐拉西酮 利鲁唑片 氯氮平口腔崩解片及硫必利片新进入 2017 版 国家医保目录 新中标省份到进医院推广销售需要半年到一年左右的时间, 而新品进入医保到各省执行也需要半年到一年左右的时间, 因而我们判断公司这些品种在 2017 年四季度到 2018 年一季度会呈现集中放量 根据公司 2017 年年报, 分季度来看收入端, 公司 Q1-Q4 收入增速分别为 10.46%, 11.11%,12.39%,15.87%, 呈现逐季向好趋势, 印证我们的逻辑 1.2 主要品种四季度已出现拐点并伴随市场份额提升 图 3: 恩华药业样本医院各品种增长情况 资料来源 : 样本医院终端, 东兴证券研究所 根据样本医院终端数据, 公司 2017 年制剂整体收入增速超过 20%, 其中主要为新品 拉动, 公司主要新品右美托咪定 度洛西汀 阿立哌唑 瑞芬太尼 丙泊酚等在 2017 年呈现放量趋势 另外老品种中依托咪酯增速重回 20% 以上, 值得注意 麻醉线中 : 咪达唑仑速为 5%, 依托咪酯增速在 25% 潜力品种右美托咪定增速 79%, 丙泊酚增速 72%, 瑞芬太尼增速 82% 精神线中 : 利培酮总体 4%,( 其中分散片增速 20% 以上, 普通片平稳略降 ), 齐拉西酮增速在 6%, 度洛西汀放量较快, 增速 56%, 丁螺环酮增速 22%, 阿立哌唑样

6 P6 本医院增速超过 500% 神经线中 : 加巴喷丁 14% 左右增长 表 2: 公司主要品种 2017 年样本医院增速 品种 2017 样本医院增速 咪达唑仑 5.03% 依托咪酯 25.20% 氟马西尼 -2.42% 利培酮 4.09% 加巴喷丁 14.29% 齐拉西酮 5.77% 丁螺环酮 21.67% 氯硝西泮 67.47% 右美托咪定 78.73% 度洛西汀 55.92% 阿立哌唑 % 瑞芬太尼 82.34% 丙泊酚 72.03% 资料来源 : 东兴证券研究所 而拆分单季度数据来看, 新品四季度增速均出现提速 右美托咪定和丙泊酚的数据更 为明显, 并且在增速提速的情况下伴随着市场份额持续提升 图 4: 右美托咪定样本医院单季度销售情况 资料来源 : 样本医院终端, 东兴证券研究所

7 P7 图 5: 丙泊酚样本医院单季度销售情况 资料来源 : 样本医院终端, 东兴证券研究所 图 6: 度洛西汀样本医院单季度销售情况 资料来源 : 样本医院终端, 东兴证券研究所

8 P8 图 7: 瑞芬太尼样本医院单季度销售情况 资料来源 : 样本医院终端, 东兴证券研究所 图 8: 依托咪酯样本医院单季度销售情况 资料来源 : 样本医院终端, 东兴证券研究所 1.3 一季度新品放量趋势延续根据草根调研及样本医院终端推断, 公司 1-2 月麻醉线增速超过 40% 其中右美托咪定和瑞芬太尼接近翻倍增速, 依托咪酯增速 20-25%, 丙泊酚增速超过 40%, 印证我们逻辑 精神线高速增长, 其中阿立哌唑接近翻倍增长, 度洛西汀超过 50% 增长,

9 P9 延续四季度趋势 其中值得注意的是, 老品种依托咪酯, 在已经 3 亿体量的基础上仍有 20% 以上增速, 主要原因是此品种全国发展不均衡, 原先用于全麻诱导 ( 一次 1 支 ), 现在拓展麻醉维持 (2-3 支用量 ), 并且逐步应用于其他无痛领域, 老品种有望提速 表 3: 最近 6 个季度各重点品种增速变化汇总 2016Q2 2016Q3 2016Q4 2017Q1 2017Q2 2017Q3 2017Q4 备注 右美托咪定丙泊酚度洛西汀阿立哌唑瑞芬太尼依托咪酯 64.20% 22.00% 48.29% 33.87% 47.44% % % % % 25.52% 6.15% 54.72% % % 89.05% 82.10% 75.77% 63.93% 67.60% 36.73% 60.19% % % % % % % % % 41.35% 59.26% 14.95% 18.75% 26.24% 24.42% 22.17% 29.22% 23.60% 已经是 亿体量的品种, 2017 下半年提速 3000 万左右体量的品种, 2017 下半年提速 7000 万左右的体量品种, 2017Q4 提速新品刚刚开始放量体量较小, 3000 万左右体量体量小, 放量快,4000 万左右体量老品种, 已经 3 亿体量, 但全国发展不均衡, 原来用于全麻诱导, 现在拓展麻醉维持, 在无痛领域应用拓展, 提速 资料来源 : 东兴证券研究所 2. 后续研发逐渐形成梯队, 国际化合作逐步开启 公司持续加大研发投入,2017 研发投入 1.16 亿元, 研发投入增速快, 相较去年 (0.73 亿 ) 增加 58.68% 公司在研科研项目 50 多项, 主要还是中枢神经领域, 新品储备保证了企业的可持续性发展 未来一段时间将会陆续获批的有普瑞巴林 ( 神经类 ) 盐酸鲁拉西酮片剂 阿戈美拉汀片 盐酸阿芬太尼注射液 DP-VPA 地佐辛等产品, 随着这些产品的获批 招标和上市销售, 将进一步巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位 公司一类新药 DP-VPA 及片临床进展顺利, 另有 4 个精神障碍创新药物和 2 个麻醉及辅助用药项目开展了系统的临床前研究,8 个项目申报临床或生产并获得受理 公司未来将积极推动普瑞巴林 奥氮平 卡巴拉汀 鲁拉西酮 他喷他多 地佐辛 富

10 P10 马酸喹硫平 DP-VPA 等新产品注册批件的取得, 真正实现 开发一代 生产一代 储备一代 一致性评价方面, 公司一致性评价品种利培酮片 BE 已完成, 阿立哌唑片 BE 进行中, CDE 可查到恩华参比制剂已备案的品种包括阿立哌唑片 利培酮片 氯氮平片 氯硝西泮片等 表 4: 恩华部分临床试验情况 首次 公示 试验 分 药物名 信息 试验 登记号 状态 类 适应症 称 日期试验通俗题目试验分类 分期 研究者单位名称 已完成 化学药物 皮肤真菌病 1% 氟曲马唑乳膏 治疗真菌皮肤病的有效性和安全性 安全性和有效性 III 期 北京大学第一医院 已完成 化学药物 适用于急性轻 中度疼痛 马来酸氟吡汀胶囊 马来酸氟吡汀胶囊人体生物等效性研究 生物等效性试验 / 生物利用度试验 生物等效性试验 中国药科大学 已完成 化学药物 用于治疗广泛性焦虑症 盐酸度洛西汀肠溶片 盐酸度洛西汀肠溶片人体生物等效性研究 生物等效性试验 / 生物利用度试验 生物等效性试验 中国人民解放军第四军医大学第一附属医院 进行中招募中 化学药物 肺动脉高压 盐酸埃他卡林片 盐酸埃他卡林片治疗肺动脉高压临床研究 安全性和有效性 II 期 南京医科大学第一附属医院 ( 江苏省人民医院 ) 已完成 化学药物 癫痫 DP-VP A 片 DP-VPA 片剂单次剂量递增人体耐受性及药代动力学研究 安全性 I 期 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 进行中招募完成 化学药物 癫痫 DP-VP A 片 食物对健康受试者口服 DP-VPA 片剂药代动力学影响研究 药代动力学 / 药效动力学试验 I 期 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 尚未开始 胃肠疾病需胃肠镜检查 麻醉 ChiCTR- OOC 麻醉对胃肠镜检查患者依从性影响的多中心调研 观察性研究 其它 北京市西城区永安路 95 号麻醉科

11 P 进行中招募中 化学药物 用于治疗原发性轻中度高血压 盐酸埃他卡林片 盐酸埃他卡林片一期临床研究及 E-QT 研究 药代动力学 / 药效动力学试验 I 期 中国人民解放军总医院 已完 化 精神分裂 利培酮 利培酮片人体空腹生 生物等效性 生物 中国医学科学院 成 学 症 片 物等效性试验 试验 / 生物 等效 皮肤病医院 药 利用度试验 性试 物 验 已完 化 精神分裂 利培酮 利培酮片人体餐后生 生物等效性 生物 中国医学科学院 成 学 症 片 物等效性试验 试验 / 生物 等效 皮肤病医院 药 利用度试验 性试 物 验 进行 化 主要用于 阿立哌 阿立哌唑片生物等效 生物等效性 生物 上海市公共卫生 中尚 学 治疗成人 唑片 性研究 试验 / 生物 等效 临床中心 未招 药 精神分裂 利用度试验 性试 募 物 症 验 资料来源 : 公司年报, 东兴证券研究所 公司在创新药研发方面主要采取合作模式, 与国内外一流的科研院所建立了密切的合作关系, 开展了广泛的产学研合作和学术交流, 合作包括与华中科技大学 上海医药工业研究院和江苏省药物研究所建立了创新药物联合实验室, 与中国药科大学 北京大学药学院 河北医科大学 以色列 D-Pharm 公司建立了创新药物研发平台 ; 其他合作还有军事医学科学院 中国协和医科大学 以色列 Mapi 公司 美国立博公司 (LIPOSEUTICAL Inc) 及努瓦克斯制药有限公司 (NuvOx Pharma, LLC) 等 与美国立博公司以及努瓦克斯制药有限公司的合作都是采取里程碑付款的模式, 降低研发风险 合作项目主要是 NVX-408 以及 ProSQ. NVX-408( 一种全氟正戊烷乳剂 ): 努瓦克斯制药有限公司 2017 年 1 月合作项目 血液辅助用药, 适用于治疗围术期失血及失血性休克 十二氟正戊烷比其他液体碳氟化合物能运载更多的氧气, 十二氟正戊烷的优点在于, 在室温条件下它是液体, 但进入人体内后它会扩展成气体状态 因此, 通过静脉注射, 十二氟正戊烷在血流中由液体到气体的转化使得氧气的传送量相比血红蛋白增加 200 倍 迄今为止的研究表明, 该产品传输氧气比其他材料的产品更有效 恩华与努瓦克斯合作, 拟将其开发用于围术期失血的治疗, 部分替代血液的功能 ProSQ( 丙泊酚新剂型 ):LIPOSEUTICAL Inc,LSI 2016 年 6 月合作项目 当前临床上应用的丙泊酚脂肪乳注射剂具有起效快 作用时间短 麻醉可控性发等优点, 但存在的注射痛, 脂质代谢异常等一系列不良反应, 限制了丙泊酚的广泛使用 ProSQ 为真溶液制剂不含脂肪酸, 克服了丙泊酚乳剂的注射痛 脂质代谢等问题, 其生产工艺与现有的乳剂相比大大简化 ; 新制剂的配方成分简单并且用量少, 质量更稳定, 其上市后将成为比丙泊酚乳剂更安全 更高效的制剂产品

12 P12 3. 盈利预测及估值 我们预计 年归母净利润分别为 4.62 亿元 5.85 亿元 7.44 亿元, 增速分别为 17.08% 26.61% 27.18%,EPS 分别为 0.46 元 0.58 元 0.74 元, 对应 PE 分别为 34x,27x,21x 我们认为作为中枢神经领域的龙头, 随着各省招标逐步推进, 和后续丰富的产品储备, 公司未来有望实现收入和利润稳步增长 公司研发在短中长期均有布局,15 年报了十几个品种的临床, 未来 3-5 年会陆续获批 另外, 公司国际化合作逐步开启, 外延方面后续值得期待 基于公司近期的积极变化, 我们上调盈利预测评级至 强烈推荐 评级 4. 风险提示 新品放量低于预期, 新药研发风险

13 P13 表 5: 公司盈利预测表 资产负债表单位 : 百万元利润表单位 : 百万元 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 流动资产合计 营业收入 货币资金 营业成本 应收账款 营业税金及附加 其他应收款 营业费用 预付款项 管理费用 存货 财务费用 其他流动资产 资产减值损失 非流动资产合计 公允价值变动收益 长期股权投资 投资净收益 固定资产 营业利润 无形资产 营业外收入 其他非流动资产 营业外支出 资产总计 利润总额 流动负债合计 所得税 短期借款 净利润 应付账款 少数股东损益 预收款项 归属母公司净利润 一年内到期的非流 EBITDA 非流动负债合计 EPS( 元 ) 长期借款 主要财务比率 应付债券 A 2017A 2018E 2019E 2020E 负债合计 成长能力 少数股东权益 营业收入增长 9.08% 12.46% 16.57% 17.74% 19.94% 实收资本 ( 或股本 ) 营业利润增长 17.14% 29.53% 20.58% 26.46% 27.33% 资本公积 归属于母公司净利润 未分配利润 获利能力增长 19.89% 27.41% 17.08% 26.61% 27.18% 归属母公司股东权 毛利率 (%) 46.09% 47.97% 50.20% 51.50% 52.80% 负债和所有者权益合计 净利率 (%) 10.00% 11.06% 11.55% 12.41% 13.17% 益现金流量表 单位 : 百万元 总资产净利润 (%) 12.90% 10.41% 11.95% 12.99% 14.17% 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E ROE(%) 14.78% 16.09% 16.14% 17.29% 18.39% 经营活动现金流 偿债能力 净利润 资产负债率 (%) 29% 25% 18% 17% 16% 折旧摊销 流动比率 财务费用 速动比率 应收账款减少 营运能力 预收帐款增加 总资产周转率 投资活动现金流 应收账款周转率 公允价值变动收益 应付账款周转率 长期股权投资减少 每股指标 ( 元 ) 投资收益 每股收益 ( 最新摊薄 ) 筹资活动现金流应付债券增加 每股净现金流 ( 最新每股净资产摊薄 )( 最新摊 长期借款增加 估值比率薄 ) 普通股增加 P/E 资本公积增加 P/B 现金净增加额 EV/EBITDA 资料来源 : 东兴证券研究所

14 P14 分析师简介 张金洋医药生物行业小组组长,3 年证券行业研究经验,3 年医药行业实业工作经验 2016 年水晶球最佳分析师第一名,2015 年新财富第七名团队核心成员,2015 年水晶球第三名团队核心成员 北京大学药剂学硕士 北京大学药学学士 北京大学经济学学士, 和君商学院三届学子 曾就职于中国银河证券股份有限公司 民生证券股份有限公司 西安杨森制药有限公司 2016 年 7 月加盟东兴证券研究所, 整体负责医药行业投资研究工作 研究助理简介胡偌碧医药生物行业分析师 2016 年水晶球第 1 名团队核心成员 北京大学医学部分子药理学博士, 和君商学院六届学子 2016 年 8 月加盟东兴证券研究所, 从事医药行业研究, 重点专注于化学药 创新产业链 医药国际化等投资机会 拥有博士级逻辑视角 + 接地气的研究 + 马不停蹄的勤奋, 尤其对化学药 医药国际化有极其深入的研究和独到见解 分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师, 在此申明, 本报告的观点 逻辑和论据均为分析师本人研究成果, 引用的相关信息和文字均已注明出处 本报告依据公开的信息来源, 力求清晰 准确地反映分析师本人的研究观点 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与, 未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关 风险提示本证券研究报告所载的信息 观点 结论等内容仅供投资者决策参考 在任何情况下, 本公司证券研究报告均不构成对任何机构和个人的投资建议, 市场有风险, 投资者在决定投资前, 务必要审慎 投资者应自主作出投资决策, 自行承担投资风险

15 P15 免责声明 本研究报告由东兴证券股份有限公司研究所撰写, 东兴证券股份有限公司是具有合法证券投资咨询业务资格的机构 本研究报告中所引用信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更 我们已力求报告内容的客观 公正, 但文中的观点 结论和建议仅供参考, 报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价, 投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关 我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 本报告版权仅为我公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布 如引用 刊发, 需注明出处为东兴证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改 本研究报告仅供东兴证券股份有限公司客户和经本公司授权刊载机构的客户使用, 未经授权私自刊载研究报告的机构以及其阅读和使用者应慎重使用报告 防止被误导, 本公司不承担由于非授权机构私自刊发和非授权客户使用该报告所产生的相关风险和责任 行业评级体系 公司投资评级 ( 以沪深 300 指数为基准指数 ): 以报告日后的 6 个月内, 公司股价相对于同期市场基准指数的表现为标准定义 : 强烈推荐 : 相对强于市场基准指数收益率 15% 以上 ; 推荐 : 相对强于市场基准指数收益率 5%~15% 之间 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率介于 -5%~+5% 之间 ; 回避 : 相对弱于市场基准指数收益率 5% 以上 行业投资评级 ( 以沪深 300 指数为基准指数 ): 以报告日后的 6 个月内, 行业指数相对于同期市场基准指数的表现为标准定义 : 看好 : 相对强于市场基准指数收益率 5% 以上 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率介于 -5%~+5% 之间 ; 看淡 : 相对弱于市场基准指数收益率 5% 以上

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