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玑历
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1 证券研究报告 / 行业研究 2011 年 5 月 23 日医药生物署名人 : 周锐医药生物行业报告看好 S zhourui@cjis.cn 参与人 : 余文心 S yuwenxin@cjis.cn 评级调整 : 维持无痛世界的诱惑之二中投医药特色研究麻醉药草根调研我们曾于 2009 年 3 月 17 日发布了无痛世界的诱惑神经系统药物研究之麻醉镇痛药物, 在业内率先挖掘了人福医药为了更加深入研究上市公司,4 月我们针对 10 多家医院的麻醉科医生药剂科主任等进行了草根访谈及调研, 以解答投资者的疑问行业基本资料上市公司家数 162 总市值 ( 亿元 ) 占 A 股比例 (%) 1.98% 平均市盈率 ( 倍 ) 行业表现 (%) 1M 3M 6M 医药生物上证综合指数 % 33% 22% 11% 0% -11% -22% 2010/6 2010/ /1 2011/5 相关报告成交金额医药生物上证综合指数行业研究 - 无痛世界的诱惑行业研究 - 医药终端数据研究 ( 西药 ) 行业研究 - 医药终端数据研究 ( 中药 ) 公司研究 - 人福医药 - 年报符合预期, 麻醉品将延续高增长, 生物制品及制剂出口投资值得关注公司研究 - 恩华药业 - 二季度新品有望获批, 高成长值得期待调研主要结论 : 麻醉药市场未来继续保持 30% 的增长, 行业不会出现天花板效应增长主要来自 2 个方面 :A. 手术量增长 ; B. 高端品种对低端品种的结构性替代对于镇痛的芬太尼系列, 民众对于疼痛治疗观念提升也是驱动力之一, 该领域高端品种的增长会超过 40% 市场经常把人福恩华恒瑞的麻醉药拿来对比, 其实他们的主打产品用途完全不同, 不在同一个层面直接竞争就现有的大品种而言, 人福主攻镇痛 ( 芬太尼系列 ) 恩华主攻镇静中的静脉麻醉镇静催眠( 咪达唑仑依托咪酯 ), 恒瑞主攻镇静中的吸入麻醉 ( 七氟烷 ) 肌松药( 顺阿曲库胺 ) 镇静催眠( 右美托咪啶 ) 在镇痛领域, 芬太尼是不可被替代的三种芬太尼 ( 芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼 ) 存在替代和竞争关系芬太尼市场主要来自于自然增长 + 镇痛观念提升, 较为平稳 ; 舒芬 ( 长效, 术中术后镇痛 ) 瑞芬( 短效, 术中镇痛 ) 的增长除了自然增长外, 更重要的是靠推广 ( 镇痛观念提升对普通芬太尼的替代 ) 投资建议 : 人福医药 : 芬太尼高端系列至少可以维持 2 年 40% 的高速增长, 公司正在由镇痛向镇静肌松拮抗拓展队伍, 销售管线可以得到充分共享 12 年开始新品上市潜力巨大, 成就后续业绩看点给予强烈推荐评级恒瑞医药 : 肿瘤用药是业绩的主要贡献部分, 麻醉手术用药亮点亦层出不穷, 我们十分看好右美托嘧啶顺阿曲库胺七氟烷的前景作为创新药物的代表, 其抗肿瘤阿帕替尼临床进展及获批有望成为股价催化剂, 给予强烈推荐的投资评级恩华药业 : 公司具有麻醉精神神经三大产品线, 麻醉药销售实力强大, 品种推广顺利, 但成为大品种后增速有所放缓精神类药物小基数增长加速, 是未来股价上涨的催化剂, 推荐评级风险提示 : 新品获批的速度不确定股票代码股票名称 10EPS 11EPS 12EPS 13EPS 10PE 11PE 12PE 13PE 投资评级人福医药强烈推荐恒瑞医药强烈推荐恩华药业推荐请务必阅读正文之后的免责条款部分

2 本报告的核心内容我们曾于 2009 年 3 月 17 日发布了无痛世界的诱惑神经系统药物研究之麻醉镇痛药物, 在业内率先挖掘了人福医药, 并持续密切跟踪恩华药业恒瑞医药为了更加深入研究上市公司,2011 年 4 月我们针对 10 多家医院的麻醉科医生药剂科主任等进行了草根访谈及调研, 实地参观了手术室药房, 调出了一些医院销售价格以及某医院的进货价格, 并参加了 2011 全国肿瘤麻醉与镇痛论坛, 以全面研究人福恩华恒瑞的系列产品, 估计待批产品的市场前景针对机构关心较多的问题, 我们于 2011 年 5 月 23 日发布草根调研反馈 PDF 纪要, 本报告为纪要的正式版本由于此前行业深度报告已详细阐述行业格局核心公司等, 故本报告选择以问答形式列出, 其他内容请参考 2009 年 3 月 17 日的无痛世界的诱惑神经系统药物研究之麻醉镇痛药物调研主要结论 : 麻醉药市场未来继续保持 30% 的增长, 行业不会出现天花板效应增长主要来自 2 个方面 :A. 手术量增长 ; B. 高端品种对低端品种的结构性替代对于镇痛的芬太尼系列, 民众对于疼痛治疗观念提升也是驱动力之一, 该领域高端品种的增长会超过 40% 麻醉药品和一类精神药品目前由国家发改委制定最高出厂价格和最高零售价格不实行招标采购政府会发卡以限定麻醉品的数量和其他药品渠道区别在于政府指定配送商一级经销商为国药股份上海医药重庆医药, 各地还有二级经销商 ; 上述麻醉药品销售策略和其他药品并无大的不同, 但渠道控制非常严格市场经常把人福恩华恒瑞的麻醉药拿来对比, 其实他们的主打产品用途完全不同, 不在同一个层面直接竞争就现有的大品种而言, 人福主攻镇痛 ( 芬太尼系列 ) 恩华主攻镇静中的静脉麻醉镇静催眠 ( 咪达唑仑依托咪酯 ), 恒瑞主攻镇静中的吸入麻醉 ( 七氟烷 ) 肌松药 ( 顺阿曲库胺 ) 镇静催眠 ( 右美托咪啶 ) 详细分析请见正文根据调研中医生反馈及 SFDA 南方医药经济研究所数据, 我们非常看好的品种包括 : 人福的瑞芬太尼舒芬太尼, 恒瑞和恩华的右美托咪啶, 恒瑞的七氟烷顺阿曲库胺在镇痛领域, 芬太尼是不可被替代的三种芬太尼 ( 芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼 ) 存在替代和竞争关系芬太尼市场主要来自于自然增长 + 镇痛观念提升, 较为平稳 ; 舒芬 ( 长效, 术中术后镇痛 ) 瑞芬 ( 短效, 术中镇痛 ) 的增长除了自然增长外, 更重要的是靠推广 ( 镇痛观念提升对普通芬太尼的替代 ) 就调研医院的情况, 芬太尼不需要公司推广, 所有医院全部普及瑞芬舒芬基本只在三级医院市场推广了, 医生评价很好, 尤其是舒芬的术后镇痛, 副作用小, 潜力很大只要推广得力, 对普通芬太尼的替代仍有很大空间未来 2 年芬太尼高端系列维持 40% 以上的增长不是难事请务必阅读正文之后的免责条款部分 2/27

3 在镇静领域, 异丙酚的市场竞争非常激烈, 依托咪酯作为后起之秀目前已得到较为充分的认可, 预计恩华 11 年该品种增速 25% 左右咪达唑仑已成为 1.6 亿元的大品种, 未来在 ICU 的使用将面临右美托嘧啶部分竞争预计恩华咪达唑仑品种 11 年增长 18-20% 恒瑞恩华的右美托嘧啶 ( 待批 ) 将有可能成为企业的明星品种手术麻醉非常讲究复合用药, 人福将来会以镇痛为节点, 推广镇静肌松拮抗, 恩华会以镇静为节点, 推广镇痛拮抗等品种现阶段两家的产品不存在直接竞争关系, 但新品获批后是存在的两家企业未来的品种都具有吸引力, 详见分析人福的芬太尼系列与西安杨森羚锐制药的芬太尼透皮贴剂不在同一市场竞争, 前者走手术麻醉科, 后者走疼痛癌痛治疗人福目前有计划拓展疼痛科队伍, 后续二氢吗啡酮等品种潜力巨大投资建议 : 人福医药 : 芬太尼高端系列至少可以维持 2 年 40% 的高速增长, 公司正在由镇痛向镇静肌松拮抗拓展队伍, 销售管线可以得到充分共享 12 年开始新品上市潜力巨大, 成就后续业绩看点我们预测年 EPS , 对应 PE 倍, 给予强烈推荐的投资评级恒瑞医药 : 肿瘤用药是业绩的主要贡献部分, 麻醉手术用药亮点亦层出不穷, 本次调研中我们十分看好右美托嘧啶顺阿曲库胺七氟烷的前景作为创新药物的代表, 其抗肿瘤阿帕替尼临床进展及获批有望成为股价催化剂, 估值先于业绩提升我们预测年 EPS 为 0.80,1.01,1.27, 对应 PE 倍, 给予强烈推荐的投资评级恩华药业 : 公司具有麻醉精神神经三大产品线, 麻醉药销售实力强大, 品种推广顺利, 但成为大品种后增速有所放缓精神类药物小基数增长加速, 整体增长 11 年预计为 35% 我们预测年 EPS 为 0.45,0.62,0.90, 对应 PE 为 , 给予推荐的投资评级若新品芬太尼右美托嘧啶获批, 有望较大幅度提升对公司业绩, 是未来股价上涨的催化剂请务必阅读正文之后的免责条款部分 3/27

4 一麻醉药的空间? 年增速如何? 是否增长到了尽头? 健康网数据显示,2005~2009 年间, 全国入网样本医院麻醉镇痛药市场呈上升态势, 平均增长率为 27.27% 2009 年, 我国样本医院麻醉镇痛药用药总额为 3.2 亿, 推算 2009 年全年我国麻醉性镇痛药市场总容量能达到亿元另外, 该市场用药金额和用药数量的变化比较同步, 而价格因素引起的变化不大调研中我们归纳, 手术麻醉这一领域的增长与以下两个因素有关 : 1 手术量的增长医生认为该数据大约在百分之十几, 和查到的卫生部数据基本吻合 ( 数量增长 ) 图 1: 年全国医疗机构手术人次万人住院手术人次 ( 万人 ) 增长率 2003 年 2004 年 E 2005 年 E 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 E 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 资料来源 : 卫生部, 中投证券研究所 2 高端品种对低端品种的替代 ( 结构性替代, 金额增长 ) 图 2: 年样本医院麻醉剂市场增长销售金额 ( 千万元 ) 增长百分比 (pps) % 65% 60% 55% 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理请务必阅读正文之后的免责条款部分 4/27

5 综合南方所数据等此前研究所得, 我们大致估算手术麻醉用药的年增长约在 30% 未来的市场空间也与以上 3 点有关行业目前不会出现天花板效应表 1: 麻醉剂药物增速及份额麻醉剂 06 年增速 07 年增速 08 年增速 09 年增速 10 年增速 10 年份额异丙酚 18.25% 42.43% 16% 32% 26% 45.54% 七氟烷 200% 200% 84% 30% 39% 22.79% 瑞芬太尼 73% 67% 33% 45% 35% 9.50% 舒芬太尼 164% 108% 41% 47% 50% 6.88% 罗哌卡因 23% 67% 11% 13% 18% 5.16% 异氟烷 -11% 9% -15% -26% -11% 2.06% 依托咪酯 13% 50% 42% 32% 37% 1.80% 左布比卡因 200% 139% 21% 24% 1.11% 其它 5.16% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理对于镇痛领域的芬太尼系列, 除了以上两点之外, 患者对疼痛用药意识的增长也成为镇痛药金额增长的第三动力以前国人总是认为疼痛不是疾病, 能忍即忍, 但现在这样的观念已经有所改变, 术后镇痛尤为明显这成为数量增长的又一驱动力综合草根调研中医院反馈南方所数据人福历年销售数据, 我们认为, 芬太尼高端系列未来 2 年保持 40% 以上的快速增长不是难事二麻醉镇痛药 ( 比如芬太尼 ) 如何定价?( 麻醉药的价格定价机制, 到底是国家还是省发改委, 定价是定出厂价还是最高零售限价各个流通环节的利益和加成是多少? 2005 年, 麻醉药品和精神药品的出厂价批发价格均由国家制定,2010 年 4 月改成了麻醉药品和一类精神药品由国家发改委制定最高出厂价格和最高零售价格请务必阅读正文之后的免责条款部分 5/27

6 流通环节的加成药剂科的人估计上级经销商 5-10 个点企业和调研医院药剂科的都反映, 文件是变了, 但采购过程制度和以前没有变化三麻醉药品是否招标? 配送渠道有何不同? 调研中, 医院均反映, 麻醉药品是不实行招标的政府会发卡以限定麻醉品的数量和其他药品的区别在于政府指定配送商 : 国药股份上海医药重庆医药到各省, 还会有政府指定的二级配送商比如长沙地区就指定了九旺医药公司, 所有医院的都是从那采购的四要想使销售增长, 如何公关? 销售模式和其他药品有何不同? 麻醉药品和其他药品不一样, 用量基本是固定的, 该用就得用, 而且芬太尼系列的绝对金额也不大一般医院不指望这个药品加成来赚钱, 医院赚的还是那些抗生素抗肿瘤心脑血管用药, 所以也没有必要去跟经销商厂商大谈返点找了 7 家医院的价格单, 芬太尼系列在不同医院零售价有差别, 但差别挺小, 几块钱的药差个几分钱,100 多的瑞芬差个 1 块多企业若想推广药品, 需要先公关医生, 由他们报数量到药剂科, 药剂科再提交申请到主管麻醉品的院长, 签字通过后, 拿着一张麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡的文件, 报给卫生部门, 审核通过后, 由指定的配送商配送相应数目的麻醉药品到医院麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡上一共会有主管院长医务处负责人药剂科负责人采购人员配送公司卫生局 6 个公章或签字理论上, 医生以及院长医务处药剂科都需要做工作, 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6/27

7 就看哪边比较强势了这和其他药品并无不同注 : 以上部分均指的管制目录内的药品我们平时所说的麻醉药品指管制目录里的芬太尼曲马多杜冷丁等, 见附表目录镇静用的异丙酚等被称为麻醉药, 属于非强管制类药品, 走普通的销售渠道见附表五医院麻醉用用药的偏好, 芬太尼为什么比其他的麻醉药要好? 六人福恩华和恒瑞的品种怎么竞争? 市场经常把人福恩华恒瑞的麻醉品拿来对比, 其实他们的主打产品用途完全不同, 不在同一个层面直接竞争就现有的大品种而言, 人福主攻镇痛 ( 芬太尼系列 ) 恩华主攻镇静中的静脉麻醉( 咪达唑仑依托咪酯 ), 恒瑞主攻镇静中的吸入麻醉 ( 七氟烷 ) 肌松药( 顺阿曲库胺 ) 表 2: 常用麻醉用药种类大类小类代表药物麻醉镇静用药全身麻醉静脉麻醉丙泊酚依托咪酯 ( 恩华 ) 吸入麻醉异氟烷七氟烷 ( 恒瑞 ) 局部麻醉利多卡因左布比卡因 ( 恒瑞 ) 肌松类维库溴铵顺阿曲库铵 ( 恒瑞 ) 辅助麻醉用药镇静催眠类咪达唑仑 ( 恩华人福 ) 右美托咪定 ( 恒瑞恩华 ) 麻醉镇痛类芬太尼类 ( 人福 ) 曲马多杜冷丁资料来源 : 中投证券研究所整理现代麻醉学的要求主要有四点 :1 镇静充分, 即患者在整个手术过程中没有不愉快记忆, 从根本上使患者的意识消失 2 镇痛完善;3 肌松满意; 4 应激适度无应激和过度应激都对机体不利因为要同时满足上述几个方面的要求, 从而提出了麻醉药物组合的平衡原则, 也称为平衡麻醉医生认为, 到今天为止, 没有一种药物能完全满足上述组合的要求 ; 而且如果用一个药物去解决所有的问题, 如镇静镇痛肌松等, 就会有超常的风险, 所以应该根据麻醉的基本原则和要求进行平衡麻醉为了达到药物之间请务必阅读正文之后的免责条款部分 7/27

8 的平衡, 药物和患者之间的平衡, 全身麻醉药物的具体组合包括基本组合和因需组合基本组合有三要素, 镇静药镇痛药和肌松药因需组合包括降温术中唤醒降压短小手术操作的种种需要另外, 还要考虑药物之间的相互作用副作用不同药物的用量用法和用药时机的选择病患个体差异而可供选择的麻醉药物基本上都是差不多的, 因此对麻醉师的要求非常高, 一个有经验的麻醉师能够针对个体手术提供最佳组合方案, 对手术成败影响很大, 身价也是很高的因此, 麻醉的过程就是复合用药的过程包括在病房的术前用药进入手术室后的麻醉诱导麻醉维持 ( 有时候麻醉复苏 ) 以及术后镇痛从麻醉的方式来说, 又分为局部麻醉区域麻醉静脉麻醉和静脉吸入复合麻醉表 3: 麻醉过程各阶段用药麻醉前麻醉诱导麻醉维持 ( 麻醉复苏 ) 术后镇痛麻醉镇静丙泊酚依托咪酯七氟烷丙泊酚依托咪酯七氟烷肌松类维库溴铵顺阿曲库铵维库溴铵顺阿曲库铵咪达唑仑咪达唑仑镇静催眠类 ( 咪达唑仑 ) 右美托咪定右美托咪定麻醉镇痛类 ( 芬太尼类 ) 芬太尼类芬太尼类芬太尼类其他拮抗剂 : 氟马抗胆碱药 : 西尼, 新斯的阿托品明, 纳洛酮资料来源 : 中投证券研究所整理芬太尼舒芬太尼曲马多 1 术前用药 : 主要是抗胆碱药阿托品, 以减少气道分泌物亦可给与镇请务必阅读正文之后的免责条款部分 8/27

9 静镇痛药, 提高疼痛阈值, 预防和减少麻醉药不良反应 2 麻醉诱导: 包括麻醉镇静药镇静催眠药镇痛药肌松药 A. 镇静 ( 催眠 )--- 使病人进入安静睡眠状态, 如静脉注射麻醉药异丙酚 ( 阿斯利康 ) 或依托咪酯 ( 恩华 ) 吸入性麻醉剂异氟烷或七氟烷( 恒瑞 ) 长效镇静催眠药物咪达唑仑 ( 恩华 ) B. 镇痛 ( 减少病人的疼痛 )-- 最好的药物就是芬太尼曲马多杜冷丁也可 C. 肌松使肌肉松弛, 便于气管插管手术如某外资的维库溴胺恒瑞的顺阿曲库胺 3 麻醉维持: 根据病人的情况和手术长短, 考虑追加镇静剂镇痛药肌松药 4 术后苏醒: 可停药使患者自行复苏, 亦可给与上述药物拮抗药用拮抗剂减退镇静肌松等药的效果比如氟马西尼 ( 恩华 ) 拮抗咪达唑仑 ( 恩华 ), 新斯的明拮抗维库溴胺如镇痛不足引起患者躁动, 可以给与镇痛药 5 术后镇痛: 使用镇痛泵比如芬太尼舒芬太尼氨酚曲马多一个典型的手术麻醉过程为 : ( 为方便阅读, 未采用负荷剂量为 mg/kg, 维持输液速度为 mg/(kg*H) 这样的专业术语描述 ) 麻醉诱导药给芬太尼 0.3MG 咪达唑仑 4MG 维库溴胺 4MG 异丙酚 50MG 麻醉维持异丙酚 400MG 维库溴胺 4MG 半小时后追加维库溴胺 2MG 芬太尼 0.05MG 术后纳络酮 0.4MG 等又如 : 全身麻醉诱导给药 : 咪达唑仑 mg/kg, 芬太尼 2-5ug/kg, 依托咪酯 0.3mg/kg, 维库溴铵 0.8mg/kg, 异丙酚.5~1mg/kg 快速诱导,1% 地卡因喷喉后气管内插管, 机械通气麻醉维持 : 间断静注芬太尼维库溴铵和吸入异氟烷维持麻醉和肌松术后不用拮抗剂, 待病人生命征稳定, 呼吸恢复, 意识未完全恢复时拔除气管导管, 面罩给氧, 术毕送回 ICU 监护观察术前 30min 肌注阿托品 0.5mg 患者至手术室, 给予咪达唑仑 0.05mg/kg, 芬太尼 1.5μg/kg, 丙泊酚 2mg/kg, 维库溴铵 0.1mg/kg 进行麻醉诱导连续静脉输注丙泊酚 4mg/kg/h, 芬太尼 0.15μg/kg/min, 维库溴铵每分钟追加 2mg 进行麻醉维持, 间断吸入异氟烷七氟烷维持适当麻醉深度术毕或术毕前 5 分钟停止追加麻醉药物术后镇痛 48 小时, 镇痛泵给予芬太尼 mg/h 从上面的描述可以看到, 芬太尼系列的主要用途是镇痛, 它有镇静的作用, 请务必阅读正文之后的免责条款部分 9/27

10 和异丙酚联用可减小异丙酚的用量, 但最重要的功能还是镇痛同样的, 异丙酚也有镇痛作用, 但它主要功能仍然是镇静多名医生都表示, 芬太尼系列是不可被替代的 ( 注 : 芬太尼系列诞生之前, 临床上广泛应用吗啡杜冷丁等, 但芬太尼诞生之后, 很大程度上取代了吗啡杜冷丁, 目前已经超过 50% 我们在 2009 年的深度报告中已经详细分析过吗啡杜冷丁芬太尼等药品, 前两者不涉及上市公司, 故在此不再赘述 ) 请务必阅读正文之后的免责条款部分 10/27

11 七各品种间的临床竞争优势和劣势销售额? 1 麻醉镇静 ( 静脉麻醉品 ) 目前临床上应用的静脉诱导药主要有两种 : 丙泊酚 ( 异丙酚 ) 和依托咪酯异丙酚是目前用量最大的静脉麻醉品, 原研厂商阿斯利康的异丙酚 1986 年上市, 目前在全球 100 多个国家和地区广泛应用,10 年全球销售额 3.22 亿美元国内生产厂家众多, 竞争非常激烈, 调研中感觉三级医院主要使用进口药物 ( 阿斯利康 ), 二级医院主要使用国产药物 ( 以陕西力邦制药的为主 ) 恩华的异丙酚正在申报生产图 3: 样本医院异丙酚年竞争格局 100% 80% 60% 40% 20% 9.1% 8.8% 7.6% 8.3% 6.3% 21.4% 23.3% 18.7% 16.2% 15.5% 62.1% 61.5% 65.1% 66.7% 70.2% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理图 4: 样本医院异丙酚年销售额增长销售金额 ( 亿元 ) 增长百分比 (pps) % 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理依托咪酯只有镇静作用, 没有镇痛作用, 适用于临床麻醉的诱导麻醉请务必阅读正文之后的免责条款部分 11/27

12 维持和危重患者的短时间镇静, 尤其是高龄患者和心血管功能不全的患者依托咪酯最大的优点是心血管稳定性, 对于病情比较重尤其是循环系统不稳定的患者, 依托咪酯有效同时依托咪酯脑保护作用比丙泊酚有优势 ( 有医生指出, 由于依托咪酯对呼吸系统影响小, 适用于不需要机械通气的全身麻醉, 如胃肠镜手术人工流产术等 ; 另有医生表示 : 丙泊酚价格昂贵, 依托咪酯便宜, 对于 3 岁以下的儿童, 慎用丙泊酚 ) 依托咪酯的副作用包括肾上腺皮质功能抑制恶心和呕吐肌阵挛和注射痛已经有研究认为肾上腺皮质功能的抑制在生理状态范围内 ; 而应用依托咪酯之前应用阿片类药物可以解决肌阵挛 ; 应用乳剂依托咪酯后, 注射部位疼痛不是太大的问题用于麻醉诱导时, 按照药代动力学来确定用药顺序, 既可达到较好的诱导效果, 又能产生最少的不良反应, 可使镇痛镇静和肌松三者达到最好的平衡如诱导时给予咪达唑仑 ( 小量 )+ 芬太尼 + 肌松药 + 依托咪酯, 可以保证充分镇静镇痛和肌松前提下进行插管, 保证插管和诱导的过程比较平稳恩华的依托咪酯为原研厂商德国贝朗的首仿药,2003 年上市,10 年销售 7330 万, 学术推广较为成功, 目前也正向维持期用药拓展我们预计 11 年恩华该品种增长约为 25% 图 5: 样本医院依托咪酯年竞争格局 100% 80% 13.1% 11.9% 9.2% 33.0% 29.1% 60% 40% 20% 77.9% 80.5% 86.4% 图 6: 2 样本医院依托咪酯年增长麻醉镇静 ( 吸入性麻醉品销售金额 ( 千万元 ) 增长百分比 (pps) ) % 68.9% 60% 55% 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 请务必阅读正文之后的免责条款部分 12/27

13 许多手术单用静脉麻醉剂是可以的, 但如果同时配合使用吸入性麻醉剂效果会更好, 两方面的用量都会减少静脉吸入复合麻醉是比较推崇的方法此外, 静吸复合麻醉可以大大减少麻醉药用量, 对患者来说也更加经济所以厂商推广的一个概念是 : 静脉麻醉可以, 但配合使用吸入剂更好 ( 基层医院, 缺少先进的静脉注射泵的情况下, 吸入麻醉更容易控制和达到理想麻醉效果当然, 这也需要医院配备吸除废气的设备 ) 吸入性麻醉剂最大的缺点是 : 不容易定量 ; 对病人有呼吸道刺激, 术后认知能力恢复时间较长 ; 对医生有污染, 对空气有污染 ; 不是很方便使用吸入性麻醉剂以异氟烷七氟烷为代表一般医院都配备了异氟烷异氟烷作为吸入性麻醉剂, 麻醉诱导和复苏都很快, 并具有一定肌松作用, 相比于静脉麻醉, 肝肾毒性较小 SFDA 南方所数据显示该药已成为大品种, 增长缓慢 10 年雅培占据 45% 的市场份额医生觉得如果异氟烷能做成注射剂的话, 比较有前途 ( 人福正在研发此剂型,2 类新药报批 ) 用七氟烷的只有三级医院, 因为其价格昂贵且需要用独特装置其优点包括 : 起效快 ; 较异氟烷有更快的苏醒时间 ; 有醇类香味, 对呼吸道刺激小, 尤其适用于小儿全麻诱导与维持 ; 对循环系统影响小 ; 肌松作用大于异氟烷, 降低肌松剂的用量恒瑞的七氟烷销售得非常好, 我们认为未来快速增长可以保证, 看好此品种的发展图 7: 样本医院七氟烷年竞争格局 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0.0% 15.3% 17.6% 32.8% 26.4% 32.8% 30.7% 31.3% 86.1% 31.8% 22.9% 26.5% 32.4% 33.2% 41.5% 50.4% 48.5% 13.8% 05 年 06 年 07 年 08 年 09 年 10 年其它上海雅培百特江苏恒瑞 Maruishi pharm 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理请务必阅读正文之后的免责条款部分 13/27

14 图 8: 样本医院七氟烷年增长销售金额 ( 千万元 ) 增长百分比 (pps) % 220% 200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理 3 镇静催眠咪达唑仑 : 咪达唑仑具有典型的苯二氮卓类药理活性, 抗焦虑镇静催眠抗惊厥及肌肉松弛作用肌注或静注后, 可产生短暂的顺行性记忆缺失, 使患者不能回忆起在药物高峰期间所发生的事情作用特点为起效快, 服药后可缩短入睡时间, 延长总睡眠时间亦可用于全麻醉诱导和维持椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药 ICU 病人镇静较常见的不良反应为嗜睡镇静过度等, 对苯二氮卓过敏的病人禁用原研厂商罗氏, 恩华咪达唑仑 2002 年上市,10 年销售额 1.6 亿此药是完成进口替代的典范, 目前原研厂商份额已经可以忽略此药单价低, 医院铺货已较为完善成为大品种后增速放缓, 我们预测 11 年增速约在 18-19% 人福咪达唑仑 2007 年上市,10 年卖了 2200 万图 9: 样本医院咪达唑仑年竞争格局 100% 80% 60% 40% 20% 0% 29.4% 25.0% 18.8% 4.8% 1.0% 0.7% 70.1% 74.0% 80.7% 94.0% 93.3% 94.6% 05 年 06 年 07 年 08 年 09 年 10 年武汉人福其它南新上海罗氏恩华资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理请务必阅读正文之后的免责条款部分 14/27

15 图 10: 样本医院咪达唑仑年增长销售金额 ( 千万元 ) 增长百分比 % 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理右美托咪定 : 与咪达唑仑等相比, 不仅有镇静作用, 还具有镇痛作用, 减弱交感神经系统的应激反应, 从而产生一种更加接近自然睡眠的状态 ; 并且无显著的呼吸抑制用于麻醉诱导时, 可减少阿片类药物的用量 ; 在 ICU 患者的镇静中, 右美托咪定比咪达唑仑所需机械通气的时间缩短, 发生谵妄高血压和心动过速等并发症的次数更少对镇静时间较长的 ICU 患者, 上述优点具有较大临床价值甚至有研究显示患者平均 ICU 住院时间也有所减少缺点 : 最显著的副作用是心动过缓, 输注持续时间超过 24 小时可能出现呼吸窘迫综合症呼吸衰竭躁动等不良反应原研药是雅培公司 Precedex, 于 1999 年首次在美国上市,FDA 批准的适应症为 : 重症监护治疗期最初插管和使用呼吸机的重症患者的镇静后扩大到非插管的重症监护病人 2009 年恒瑞医药首先获批生产, 右美托咪定在中国独家上市, 由于基数小, 南方所数据 10 年达到了 200% 的增长临床医生反映很好, 目标要做到 3-5 个亿的大品种恩华的右美托嘧啶现在仍在报生产阶段, 已经通过了现场检查, 预计很快会获批我们非常看好这个品种的发展, 恒瑞和恩华有望享受到高增长 4 镇痛药用量最广的镇痛品种就是芬太尼系列医生们均表示, 芬太尼是不可替代的, 也不需要推广, 手术该用就得用, 用量和手术量的增长有关大部分的医生认为, 瑞芬和舒芬是非常好的品种瑞芬和舒芬是需要企业大力去推广的, 它们是好, 副作用更小, 但很多人由于价格原因不能接受, 医生就还是用芬太尼了, 也可以完成手术更细分一点, 医生的态度对于舒芬是比较一致的, 认为这个药很好, 副作用小肌松更优, 术后镇痛一支舒芬可以替代 7-8 支芬太尼甚至 10 支芬太尼, 用于术后镇痛时舒芬总价比芬太尼配伍其他药物的价格贵不了多少对于瑞芬态度不是特别统一, 大部分医生认为瑞芬同样是非常好的品种, 术中大概是 1 支瑞芬替代 2-3 支芬太尼 ; 也有医请务必阅读正文之后的免责条款部分 15/27

16 生认为好的麻醉师用芬太尼同样可以达到瑞芬的效果关于瑞芬舒芬对于芬太尼的替代作用, 调研的三级医院基本配备了三种芬太尼 ( 阜外医院除外, 没有瑞芬 ), 瑞芬和舒芬推广得比较好, 差异也较大 A 医院表示, 现在舒芬已经到了 50% 的替代率, 瑞芬有 60-70%;B 医院约 40% 50%;C 医院反映瑞芬刚开始推广, 就已经替代了 20% 的病人 ;D 医院反映舒芬很好, 瑞芬用过一段时间就不用了 E 医院认为未来舒芬比瑞芬的空间更大调研的 3 家二级医院均配备了芬太尼, 但只有 1 家医院有舒芬和瑞芬医生均反映没有人福的销售队伍来推广配备舒芬和瑞芬的县医院也只在特殊情况和病人可以接受其价格的情况下偶尔使用, 用量很小该县级医院芬太尼的用量为 2100 支, 舒芬为 10 支医生也提到, 术后镇痛的概念在慢慢普及镇痛用药芬太尼是很便宜, 但主要是镇痛泵的价格比较贵, 普通的进价一百多元卖三百多 ( 其实就是一个软袋的样子 ), 电子更贵一些医保不予报销对于使用芬太尼的人群而言, 这个费用是要考虑的, 随着生活水平的提高, 越来越多的患者也开始接受这个观念而对于舒芬的人群而言, 几百元本不算什么因此, 我们认为, 芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼是存在替代和竞争关系的芬太尼市场主要来自于自然增长 + 镇痛观念提升 ; 舒芬瑞芬的增长除了自然增长外, 更重要的是靠推广 ( 镇痛观念提升对普通芬太尼的替代 ) 表 4: 三种芬太尼的特点医院进院和销售价格芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼特点长效短效长效作用时间 1min 起效,4min 达峰, 持续 30-60min 持续 3-10min 1-3min 起效,20min 达峰, 持续 36min 应用价格低廉, 不管哪一层次的医院都是必备的副作用较为明显, 有时需价格贵, 适用于三级医院其最大的卖点是价格较高, 适用于三级医院相比芬太尼, 舒芬的镇痛强度更大, 效价是芬太尼 5-10 倍, 要同时使用止吐剂等起效快消除快恶心呕吐等副反应更小, 苏无蓄积, 苏醒无醒更快, 循环系统更稳定延迟竞争品种独家 ( 杨森和羚锐的芬太尼透皮贴剂不是同一市场竞争 ) 独家恩华国药在申请生产德国 IDT( 人福正在完成进口替代 ;10 年样本医院 64% 的份额 ) 恩华在申请生产 10 年销售额 1.4 亿 2.5 亿 2 亿 10 年增速 -4% 43% 78% 规格 2 种 3 种 3 种某规格的医院购进 2ml:0.1mg 1mg 1ml:50ug 价销售价 10ml:0.5mg 购进价 4.35 元 /16.5 元 91 元元销售价 5 元 /20 元 105 元 60 元资料来源 : 中投证券研究所整理请务必阅读正文之后的免责条款部分 16/27

17 图 11: 样本医院舒芬太尼年竞争格局 100% 80% 0.1% 4.5% 22.4% 42.7% 54.6% 63.5% 其它 60% 40% 94.7% 94.9% 77.5% 人福 20% 0% 56.7% 44.5% 36.7% 05 年 06 年 07 年 08 年 09 年 10 年 IDT 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理图 12: 样本医院舒芬太尼年增长 ( 包括人福和 IDT 的 ) 销售金额 ( 百万元 ) 增长百分比 (pps) 180% 160% % % 100% 80% 60% 20 40% 10 20% % 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理图 13: 人福三种芬太尼历年销售增长 ( 中投证券研究所数据 ) 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理以下内容不是本报告主要内容, 故简单叙述请务必阅读正文之后的免责条款部分 17/27

18 5 肌松药: 种类繁多, 与上市公司有关的如恒瑞的顺苯磺酸阿曲库胺阿曲库胺, 10 年销售约 2.5 亿元与阿曲库胺相比, 顺阿曲库胺市场前景甚为广阔原研厂商为 GSK 目前国内有生产批文的只有三家: 恒瑞仙琚和东英恒瑞占据了 51% 的份额图 14: 样本医院顺苯磺酸阿曲库胺年销售增长销售金额 ( 千万元 ) 增长百分比 (pps) % 220% 200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理图 15:2010 年样本医院顺苯磺酸阿曲库胺氟马西尼市场份额氟马西尼顺苯磺酸阿曲库胺 4.75% 0.57% 0.47% 26.06% 38.68% 奥康托制药 13.24% 海南灵康制药徐州恩华药业江西青峰药业其他 51.21% 35.08% 恒瑞东英 GSK 其他 29.94% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理 6 拮抗剂: 种类繁多, 应用得比较广的比如纳诺酮新斯的明此处讲述一下和上市公司有关的氟马西尼此药为术后催醒剂, 用于拮抗咪达唑仑的催眠作用, 恩华 2006 年上市,10 年销售额 3260 万人福于 2011 年 4 月获得生产批件南方所数据显示该市场有 30% 左右的增长, 但因生产厂商众多, 故反映到恩华的业绩增长并不明显调研医院中用海南灵康的比较多我们认为, 该市场仍将维持激烈竞争状态, 对上市公司的业绩贡献有待进一步观察请务必阅读正文之后的免责条款部分 18/27

19 图 16: 样本医院氟马西尼年销售增长销售金额 ( 千万元 ) 增长百分比 % 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% -40% -50% 资料来源 :SFDA 南方医药经济研究所, 中投证券研究所整理 7 局部麻醉剂 : 种类繁多, 如恒瑞的左布比卡因, 恒瑞和恩华均有批文的罗哌卡因等请参考我们此前的报告医院终端西药数据研究请务必阅读正文之后的免责条款部分 19/27

20 八新品前景 : 手术麻醉非常讲究复合用药, 人福将来会以镇痛为节点, 推广镇静肌松拮抗, 其销售管线是可共用的人福镇静类的咪达唑仑 2007 年上市,10 年卖了 2200 万, 其竞争品恩华的咪达唑仑 ( 力月西 )2002 年上市,10 年约 1.6 亿同样的, 恩华会以镇静为节点, 推广镇痛拮抗等品种研究两家公司的新药也可以发现这点人福将来的新品阿芬太尼磷丙泊酚钠异氟烷注射剂的销售渠道可以共享二氢吗啡酮是很有前途的产品, 将来往疼痛科癌症镇痛推广恩华的芬太尼右美托嘧啶即将获批, 异丙酚的生产申报在专业评审阶段, 瑞芬太尼 2011 年 4 月开始申报生产, 未来也会借助现有的咪达唑仑依托咪酯的渠道去推广如前所述, 现在两家的产品不存在直接竞争关系, 但新品获批后是存在的当然, 这只是针对麻醉品的分析人福还拥有血制品生物制药制剂出口等多种业务, 而恩华也是麻醉精神神经三管齐下恒瑞的大头还是抗肿瘤用药, 手术麻醉是近年来增长的亮点表 5: 人福麻醉镇痛领域在研新药药品用途新药已有生产申报阶段类别厂家时间未来策略氨酚曲马多中度镇痛二类精神药品年 11 月已经获生产批文杨森双鹭九州帅克 2008 不是在麻醉科, 走另外的销售渠道管制没有太严这个产品公司并没有放在最重要的位置, 因为不是独家异氟烷麻醉剂将吸入剂改成注射剂型 2 I 期临床雅培百特 Minrad 罗地亚 2006 现在有的是吸入剂, 人福的是注射剂, 可弥补吸入剂的缺点吸入剂的缺点主要如下 : 1 不容易定量 ;2 对病人有呼吸道刺激, 术后认知能力恢复时间较长 ;3 对医生有污染, 对空气有污染 ;4 不是很方便使用异氟烷应用非常广泛, 人福要将其做成第一个麻醉药里的专利药磷丙泊酚麻醉镇静 1.1 II 期临床卫材 2008 磷丙泊酚钠在国外于 2008 年 12 月 12 日由 FDA 批准上市, 商品名为 Luse-dra, 原研厂商为卫材, 由于上市不久, 销量现在不大, 但卫材公司非常看请务必阅读正文之后的免责条款部分 20/27

21 好这个药,11 年预计销售额为 45 亿日元, 合 3.58 亿人民币 11 年增长率达 75% 此药为丙泊酚 ( 异丙酚 ) 的前药, 可有效解决丙泊酚蓄积毒性的问题, 更安全, 镇静效果也更强未来将走现有的麻醉药销售渠道阿芬太尼麻醉镇痛麻醉药品 3.1 临床强生 2007 首仿药机理和瑞芬相似, 在很短的时间内达峰其镇痛效果弱于现有的芬太尼系列现在人福高端产品是齐全的, 低端市场 ( 县医院 ) 只有芬太尼, 阿芬上市之后可能成为低端市场的瑞芬太尼美普他酚中度镇痛 3.1 申报临床 Shire 2006 首仿管制不是很严格二氢吗啡酮强镇痛麻醉药品 3.1 申报生产 Purdue Pharma 2005 首仿, 独家与吗啡相比, 二氢吗啡酮具备毒副作用低, 使用方便等优势, 国外市场增长非常迅速人福未来会拓展其销售渠道, 由手术科室向疼痛科等拓展, 将来要进入癌痛治疗市场纳布啡中重度镇痛 3.1 申报生产 Hospira 2008 首仿, 独家纳布啡具有镇痛和镇静效果, 主要用于无痛分娩人流骨科用药, 市场前景较好资料来源 : 中投证券研究所整理表 6: 恩华麻醉镇痛领域在研新药药品用途新药已有生产阶段类别厂家芬太尼镇痛 6 申报生产人福瑞芬太尼镇痛 6 申报生产人福未来策略借用现有的咪达唑仑依托咪酯的队伍拓展目前人福拥有原料药制剂批文, 恩华正在申报原料药和制剂, 国药申报制剂借用现有的咪达唑仑依托咪酯的队伍拓展最大的问题在于其没有瑞芬太尼的原料药批文目前人福拥有原料制剂批文, 国药正在申报原料药和制剂, 恩华申报制剂请务必阅读正文之后的免责条款部分 21/27

22 异丙酚麻醉镇静 6 申报生产资料来源 : 中投证券研究所整理阿斯利康等用现有的咪达唑仑依托咪酯的队伍拓展 ( 大致归纳了一下人福恩华的新品情况对于重点品种, 我们曾进行过更深入的研究, 篇幅所限不再赘述欢迎共同探讨 ) 九关于癌症镇痛芬太尼透皮贴剂的竞争等 : 癌痛和麻醉手术科室完全不一样, 渠道也不一样所以, 西安杨森和羚锐制药的芬太尼透皮贴剂和人福的芬太尼注射剂是基本不在同一市场竞争的目前三阶梯止痛的概念也普及得比较广 : ( 人福 10 年底批了曲马多, 但不是重点培育品种, 因为不是独家 ) 医生表示, 目前使用得最广的重度癌痛治疗药物是芬太尼透皮贴剂美施康定 ( 硫酸吗啡控释片 ) 奥施康定( 羟考酮控释片 ) 和 IMS 的全球数据也基本吻合其中, 美施康定的性价比最高, 奥施康定的其次, 芬太尼透皮贴剂 ( 西安杨森的多瑞吉 ) 比较贵, 但其副作用也小以下的使用方法也不是所有病人都相同有个医院反映美施康定最高给过一天 9 粒,900mg 请务必阅读正文之后的免责条款部分 22/27

23 表 7: 三阶梯镇痛常用药物疼痛评估用药备注日用量剂型阿司匹林 mg 口服剂型扑热息痛对乙酰氨基酚 mg 口服剂型轻度消炎痛 25-50mg 口服剂型布洛芬 mg 口服剂型可待因 30-60mg 口服剂型双克因酒石酸二氢可待因控释片耐普 mg 口服剂型中度曲马多 mg 口服剂型奇曼丁盐酸曲马多缓释片萌蒂 mg 口服剂型强痛定布桂嗪 mg 口服剂型吗啡 5-30mg 口服剂型美施康定硫酸吗啡缓释片萌蒂 mg 口服剂型重度美菲康盐酸吗啡缓释片西南药业 mg 口服剂型奥施康定盐酸羟考酮缓释 / 控释片耐普 mg 口服多瑞吉芬太尼透皮贴剂强生 mg 贴剂资料来源 : 中投证券研究所整理附例 : 无痛人流中的麻醉药的应用目前无痛人流麻醉的最佳选择是静脉麻醉尽管临床上能够单独应用丙泊酚和依托咪酯麻醉进行无痛人流, 但效果都不是非常理想, 所以目前尝试用静脉麻醉药和麻醉性镇痛药联合在麻醉方案的优化方面, 遵循最低有效浓度和剂量的原则, 在静脉麻醉药麻醉性镇痛药和镇静催眠药三者之间寻求最佳组合其中, 静脉麻醉药的选择是丙泊酚依托咪酯, 麻醉性镇痛药选择芬太尼瑞芬太尼麻醉性镇痛药与丙泊酚 / 依托咪酯配伍, 可以显著降低丙泊酚 / 依托咪酯的用量, 尤其是依托咪酯的用量试验发现, 与芬太尼联合, 丙泊酚用量减少, 不延长苏醒时间, 术后恶心呕吐少, 但诱导期呼吸循环系统抑制明显 ; 咪达唑仑 + 芬太尼 + 依托咪酯更安全, 对呼吸循环影响小, 尤其是与咪达唑仑和芬太尼联合, 显著减少肌阵挛和恶心呕吐的发生请务必阅读正文之后的免责条款部分 23/27

24 附表 1: 调研中主要涉及的药品情况名称分类剂型是否纳入 2009 年医保作用芬太尼麻醉药品注射剂甲类阿片类, 镇痛贴剂乙类 ( 限癌症疼痛病人口服和注射镇痛失败者 ) 瑞芬太尼麻醉药品乙类 ( 限手术麻醉 ) 阿片类, 镇痛舒芬太尼麻醉药品乙类阿片类, 镇痛阿芬太尼麻醉药品阿片类, 镇痛二氢吗啡酮麻醉药品阿片类, 镇痛美普他酚镇痛氨酚曲马多二类精神口服常释剂型乙类 ( 限重度疼痛 ) 镇痛纳布啡二类精神镇痛曲马多二类精神口服常释剂型乙类镇痛缓释控释剂型口服液体剂注射剂乙类强痛定麻醉药品注射液乙类镇痛口服常释剂型乙类吗啡麻醉药品注射剂甲类镇痛口服常释剂型甲类可待因麻醉药品口服常释剂型乙类镇痛缓释控释剂型哌替啶麻醉药品注射剂甲类镇痛可卡因镇痛羟考酮麻醉药品口服常释剂型乙类镇痛缓释控释剂型美菲康麻醉药品缓释剂型镇痛美施康定麻醉药品控释剂型镇痛异氟烷液体剂型甲类吸入麻醉剂, 全身麻醉恩氟烷液体剂型甲类吸入麻醉剂七氟烷液体剂型乙类吸入麻醉, 镇痛肌松咪达唑仑二类精神注射剂甲类镇静催眠磷丙泊酚钠镇静催眠异丙酚注射剂甲类全身麻醉, 镇静依托咪酯注射剂乙类催眠性静脉全麻药硫喷妥钠注射剂甲类巴比妥类顺阿曲库铵注射剂乙类 ( 限阿曲库铵不能耐肌松剂受的患者 ) 维库溴铵注射剂甲类肌松剂氟马西尼注射液甲类苯二氮卓类拮抗剂, 麻醉复苏新斯的明注射液甲类抗胆碱酯酶剂, 麻醉复苏纳络酮注射液甲类阿片受体拮抗剂, 麻醉复苏请务必阅读正文之后的免责条款部分 24/27

25 附表 2: 芬太尼系列药监局申报进度查询药品名称受理号药品类型申请类型注册分类企业名称办理状态药品批准文号状态开始时间芬太尼透皮贴剂芬太尼 Y 化药已有国 6 常州四药已发批件国药准字 2005/9/9 透皮贴剂家标准江苏省 H 芬太尼 Y 化药已有国 6 常州四药已发批件 /9/9 透皮贴剂家标准江苏省芬太尼 CYHS 化药仿制 6 河南羚锐制证完毕 - 已 /12/7 透皮贴剂豫发批件河南省骨架扩散型芬太 J 化药进口 3.1 西安杨森制证完毕 - 待 /9/14 尼透皮贴剂发批件骨架扩散型芬太 J 化药进口 3.1 西安杨森制证完毕 - 待 /9/14 尼透皮贴剂发批件骨架扩散型芬太尼透皮贴剂 J 化药进口 3.1 西安杨森制证完毕 - 待发批件 /9/14 盐酸芬太尼离子电 JXHL 化药进口空 Janssen-Ci 制证完毕 - 已 /5/7 渗透皮贴剂国 lag Internation al NV 发批件芬太尼枸橼酸芬太尼 CYHS 化药仿制 6 江苏恩华在审评空 2010/7/16 苏枸橼酸芬太尼化药宜昌人福已发批件国药准字 H /10/16 枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液舒芬太尼 CYHS 冀化药仿制 6 国药廊坊在审评空 2011/2/18 CYHS 化药仿制 6 国药廊坊在审评空 2011/2/18 冀 BFX 化药已有国空湖北宜药审批完毕空 2003/5/20 家标准 CYHS 化药仿制 6 江苏恩华在审评空 2009/12/28 苏 CYHS 化药仿制 6 江苏恩华在审评空 2009/12/28 苏枸橼酸舒芬太尼 X 化药新药 3.1 宜昌人福制证完毕 - 已国药准字 2005/3/4 发批件湖北省 H 枸橼酸舒芬太尼 Y 化药已有国 6 宜昌人福已发批件湖北国药准字 2005/4/19 注射液家标准省 H 枸橼酸舒芬太尼 Y 化药已有国 6 宜昌人福已发批件湖北国药准字 2005/4/19 注射液家标准省 H 请务必阅读正文之后的免责条款部分 25/27

26 枸橼酸舒芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液阿芬太尼盐酸阿芬太尼盐酸阿芬太尼注射液瑞芬太尼 Y 化药已有国家标准 6 宜昌人福已发批件湖北省 JYHZ 化药进口再空无制证完毕 - 已国注册发批件朱峰 JYHZ 化药进口再空无制证完毕 - 已国注册发批件朱峰 CXHL 鄂化药新药 3.1 宜昌人福制证完毕 - 已发批件湖北省 CXHL 化药新药 3.1 宜昌人福制证完毕 - 已鄂发批件湖北省行业报告国药准字 2005/4/19 H /3/ /3/ /10/ /10/21 盐酸瑞芬太尼 CYHS 化药仿制 6 国药廊坊在审评空 2010/11/23 冀盐酸瑞芬太尼 CXL01256 化药新药二湖北宜药已发批件空 2001/12/28 盐酸瑞芬太尼 CXS 化药新药二宜昌人福已发批件空 2003/3/25 注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼 CYHS 冀化药仿制 6 国药廊坊在审评空 2011/3/10 CYHS 化药仿制 6 国药廊坊在审评空 2011/3/10 冀 CYHS 化药仿制 6 江苏恩华在审评空 2011/4/20 苏 CYHS 化药仿制 6 江苏恩华在审评空 2011/4/20 苏 CXL01257 化药新药二湖北宜药空空空 CXS 化药新药二宜昌人福已发批件空 2003/3/25 CXS 化药新药二宜昌人福已发批件空 2003/3/25 CXS 化药新药二宜昌人福已发批件空 2003/3/25 资料来源 : 药监局评审中心, 中投证券研究所整理请务必阅读正文之后的免责条款部分 26/27

27 投资评级定义公司评级强烈推荐 : 预期未来 6~12 个月内股价升幅 30% 以上推荐 : 预期未来 6~12 个月内股价升幅 10%~30% 中性 : 预期未来 6~12 个月内股价变动在 ±10% 以内回避 : 预期未来 6~12 个月内股价跌幅 10% 以上行业评级看好 : 预期未来 6~12 个月内行业指数表现优于市场指数 5% 以上中性 : 预期未来 6~12 个月内行业指数表现相对市场指数持平看淡 : 预期未来 6~12 个月内行业指数表现弱于市场指数 5% 以上研究团队简介中投医药团队荣誉 :2007 年和 2009 年新财富最佳分析师评选中入围 ; 2008 年度卖方分析师水晶球奖医药行业第 2 名, 2008 年新财富最佳分析师医药行业第 3 名 ;2010 年新财富水晶球金牛奖均为第 5 名 ;2010 年财经风云榜最佳证券分析师 ( 医药行业唯一一个 ) 中投医药团队成员 : 周锐, 医药行业首席分析师, 理学博士,3 年医药行业从业经验,8 年证券行业从业经验, 整体负责中投医药团队研究工作 ; 余方升, 医药行业研究助理, 理学学士, 经济学硕士,2009 年加入中投证券研究所, 负责中药行业研究 ; 余文心, 医药行业研究助理, 北京大学药学经济学双学士, 北京大学药事管理澳门大学医药管理双硕士 2010 年加入中投证券研究所, 负责化学药医疗服务及政策研究 ; 江琦, 医药行业研究助理, 上海交大生物工程学士, 金融学硕士,2010 年加入中投证券研究所, 负责生物制药行业及医药流通研究 ; 王威, 医药行业研究助理, 工学硕士,5 年医疗器械行业从业经验,2010 年加入中投证券研究所, 负责医疗器械及境外上市中资医药股研究 ; 免责条款本报告由中国建银投资证券有限责任公司 ( 以下简称中投证券 ) 提供, 旨为派发给本公司客户使用中投证券是具备证券投资咨询业务资格的证券公司未经事先书面同意, 本报告不得以任何方式复印传送或出版作任何用途合法取得本报告的途径为本公司网站及本公司授权的渠道, 非通过以上渠道获得的报告均为非法, 我公司不承担任何法律责任本报告基于中投证券认为可靠的公开信息和资料, 但我们对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证中投证券可随时更改报告中的内容意见和预测, 且并不承诺提供任何有关变更的通知本公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问或金融产品等相关服务本报告中的内容和意见仅供参考, 并不构成对所述证券的买卖出价投资者应根据个人投资目标财务状况和需求来判断是否使用报告所载之内容和信息, 独立做出投资决策并自行承担相应风险我公司及其雇员不对使用本报告而引致的任何直接或间接损失负任何责任中国建银投资证券有限责任公司研究所公司网站 : 深圳北京上海深圳市福田区益田路 6003 号荣超商务中心 A 座 19 楼邮编 : 传真 :(0755) 北京市西城区太平桥大街 18 号丰融国际大厦 15 层邮编 : 传真 :(010) 上海市静安区南京西路 580 号南证大厦 16 楼邮编 : 传真 :(021) 请务必阅读正文之后的免责条款部分 27/27

2009 3 17 2011 4 10 2011 2011 5 23 PDF 2009 3 17 3 2 A. B. 4 SFDA + 2 4 2/27

2009 3 17 2011 4 10 2011 2011 5 23 PDF 2009 3 17 3 2 A. B. 4 SFDA + 2 4 2/27 / 2011 6 23 S0960207090141 0755-82026719 zhourui@cjis.cn S0960110080110 0755-82026922 yuwenxin@cjis.cn 2009 3 17 4 10 162 11408 A % 1.98% 86.33 % 1M 3M 6M -12.19-14.66-21.00-7.32-9.24-7.94 44% 33% 22%