正文目录 1 麻醉行业市场空间广阔麻醉用药的概念和分类麻醉用药稳定增长麻醉剂主导品种优势集中麻醉剂市场随手术量稳步增长全身麻醉占据绝大部分份额七氟烷主导吸入式麻醉, 地氟烷具备增长潜力

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霈凌
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1 Tabl e_first Tabl e_author 217 年 4 月 6 日证券研究报告春光且莫去, 留与醉人看麻醉行业深度报告投资建议 : 上次建议 : 优异优异行业深度研究投资要点 : 麻醉行业空间广阔, 麻醉用药增长稳定麻醉是指用药物或非药物方法使机体或机体一部分暂时失去感觉, 以达到无痛的目的, 多用于手术或某些疾病的治疗根据中康 CMH 数据,215 年麻醉用药市场规模为亿元, 同比增长 6.4%, 我们认为近年来由于降价压力和招标进度较慢整体销售额增速有所下滑, 但考虑到国内全麻比例和人均麻药消耗与国外的差距以及卫生支出的不断提高, 预计行业整体增速仍将维持两位数麻醉剂主导品种优势集中根据中商情报网数据, 截止到 214 年国内麻醉剂市场已经达到 6 亿元规模吸入式麻醉整体市场超过 1 亿元, 七氟烷占据 9% 以上份额, 恒瑞医药有望保持优势地位静脉麻醉药中的丙泊酚占全麻药的 6% 以上市场份额, 该品种上外企市场份额占比接近 9%, 进口替代有望加速, 建议关注恩华药业增长情况利多卡因和罗哌卡因分别是局部麻醉领域销量最大和销售额最大的品种, 看好罗哌卡因的进口替代整体来看, 麻醉剂市场份额较为集中, 进口替代值得期待麻醉辅助用药市场规模不大增速较快 215 年国内重点城市公立医院麻醉镇痛用药金额为亿元, 同比增长 18.89%, 成为近年来快速增长的品类, 其中地佐辛和羟考酮是快速增长品种肌松药市场规模在 2 亿左右, 其中顺阿曲库铵是主流药品, 将逐步挤占罗库溴铵和维库溴铵的份额催眠镇静药方面, 相较于咪达唑仑, 右美托咪定安全性好, 不良反应少, 未来有望替代咪达唑仑, 成为术前镇静的一线用药鉴于右美托咪定未来巨大的市场空间, 看好恒瑞医药和恩华药业挖掘镇静催眠药的金矿相关上市公司推荐预计未来 5-1 年麻醉及麻醉辅助用药仍处有较好发展前景, 行业增速有望保持两位数细分领域方面, 我们更看好麻醉镇痛药和镇静催眠药, 他们将高于整体行业增长产品方面, 我们看好右美托咪定, 快速增长势头确定, 而丙泊酚的进口替代也是较大的潜力空间 ; 另外七氟烷顺阿曲库铵和舒芬太尼瑞芬太尼这些主流品种也将持续保持优势地位稳定增长建议关注相关上市公司 : 恒瑞医药 (6276) 人福医药(679) 和恩华药业 (2262) 以及仙琚制药 (2332) 和国药股份 (6511) 风险提示国家政策变化 ; 招标降价风险 ; 产品更新换代及技术突破等 ; 一年内行业相对大盘走势医药生物沪深 3 14% 8% 2% -4% -1% 周静分析师执业证书编号 :S 电话 : 邮箱 : 周静电话 : 邮箱 : 相关报告 1 全国医改会议召开, 推进健康中国建设多地医改逐步展开, 关注零售流通整合药品审评报告发布, 审批加速通过率低请务必阅读报告末页的重要声明

2 正文目录 1 麻醉行业市场空间广阔麻醉用药的概念和分类麻醉用药稳定增长麻醉剂主导品种优势集中麻醉剂市场随手术量稳步增长全身麻醉占据绝大部分份额七氟烷主导吸入式麻醉, 地氟烷具备增长潜力静脉麻醉药 : 丙泊酚王者之道局部麻醉药 : 用药品种较多麻醉辅助用药市场规模不大增速较快麻醉镇痛药 : 市场规模快速增长肌松药 : 顺阿曲库铵主导市场镇静催眠药 : 右美托咪定极具潜力品种相关上市公司推荐恒瑞医药 : 创新之王人福医药 : 麻醉镇痛王者恩华药业 : 中枢神经系统龙头企业仙琚制药 : 甾体激素龙头图表目录图表 1: 麻醉用药的分类介绍... 4 图表 2: 麻醉及辅助用药样本医院销售额情况... 5 图表 3: 年国内住院手术人次... 5 图表 4: 年样本医院麻醉剂销售情况... 5 图表 5: 全麻药样本医院年销售额情况... 6 图表 6: 吸入麻醉和静脉麻醉的比较... 7 图表 7: 样本医院吸入麻醉药年销售额情况... 7 图表 8: 年样本医院七氟烷销售额... 7 图表 9:215 年样本医院吸入麻醉剂各品种份额... 7 图表 1: 各品种生产企业情况... 8 图表 11:215 年样本医院七氟烷各企业份额... 8 图表 12: 年丙泊酚样本医院销售额情况... 9 图表 13: 年样本医院丙泊酚占比情况... 9 图表 14: 各企业丙泊酚样本医院销售额情况 (215 年 )... 9 图表 15: 年依托咪酯样本医院销售情况... 1 图表 16: 年样本医院依托咪酯占比情况... 1 图表 17: 样本医院中依托咪酯生产企业市场份额占比情况... 1 图表 18: 年局麻药样本医院销售情况图表 19: 年样本医院局麻药占比情况图表 2: 年利多卡因样本医院销售情况图表 21: 年样本医院利多卡因占比情况图表 22: 年罗哌卡因样本医院销售情况图表 23: 年样本医院罗哌卡因占比情况图表 24: 年丁卡因样本医院销售情况图表 25: 样本医院左布比卡因销售情况请务必阅读报告末页的重要声明

3 图表 26: 年国内样本医院麻醉镇痛药 TOP1 用药情况 ( 亿元 ) 图表 27: 年国内样本医院地佐辛销售情况 ( 亿元 ) 图表 28: 样本医院舒芬太尼销售情况图表 29: 样本医院瑞芬太尼销售情况图表 3: 年国内样本医院羟考酮销售情况 ( 亿元 ) 图表 31: 样本医院曲马多销售占比情况图表 32: 样本医院吗啡销售占比情况图表 33: 国内常用肌松药物比较图表 34: 常用肌松药全球销售额 ( 亿美元 ) 图表 35: 年国内样本医院肌松药销售图表 36: 年国内样本医院顺阿曲库铵 / 阿曲库铵销售情况图表 37: 年阿曲库铵 / 顺阿曲库铵国内厂家份额占比... 2 图表 38: 样本医院罗库溴铵销售情况... 2 图表 39:215 年国内样本医院罗库溴铵竞争格局... 2 图表 4: 样本医院维库溴铵销售情况... 2 图表 41:215 年国内样本医院维库溴铵竞争格局... 2 图表 42: 年样本医院镇静催眠药销售情况图表 43: 样本医院咪达唑仑销售情况图表 44:215 年样本医院咪达唑仑市场份额情况图表 45: 样本医院右美托咪定销售情况 ( 万元 ) 图表 46:215 年样本医院右美托咪定市场份额情况请务必阅读报告末页的重要声明

4 1 麻醉行业市场空间广阔 1.1 麻醉用药的概念和分类麻醉是指用药物或非药物方法使机体或机体一部分暂时失去感觉, 以达到无痛的目的, 多用于手术或某些疾病的治疗麻醉用药一般分为麻醉药和麻醉辅助药两大类, 详细分类情况见下表, 其中麻醉镇痛药被国家高度监管麻醉药通常兼具镇静镇痛肌松等多种功能, 如七氟烷丙泊酚等 ; 麻醉辅助药常常只具有某一方面功效, 如镇静催眠麻醉镇痛肌松拮抗降压止呕等麻醉药通常在某些方面功效有所欠缺, 所以临床使用上需要联合麻醉辅助药共同使用, 从而降低麻醉药的使用剂量, 减低药物的副作用不过一般来说麻醉及辅助用药主要指麻醉药 ( 麻醉剂 ) 麻醉镇痛药和肌松药以及镇静催眠药, 本文我们也将主要介绍这些方面图表 1: 麻醉用药的分类介绍吸入麻醉药全身麻醉药麻醉药静脉麻醉药局部麻醉药麻醉用药镇静催眠安定药麻醉镇痛药麻醉辅助用药骨骼肌松药控制性降压药来源 : 中国产业信息网国联证券研究所 1.2 麻醉用药稳定增长根据中康 CMH 数据,215 年麻醉用药市场规模为亿元, 同比增长 6.4% 根据 PDB 样本医院数据,215 年样本医院麻醉及辅助用药销售额 (PDB 数据中不包含麻醉镇痛药 ) 为亿元, 同比增长 6.73%, 复合增长率为 19.16% 虽然近年来由于降价压力和招标进度较慢整体销售额增速有所下滑, 不过考虑到欧美国家全麻 9% 以上的占比而我国全麻手术占比不足 5%, 其中三级医院约 7%, 二级及以下医院仅 2-3% 的对比现状, 再加上目前中国麻醉药人均医用消耗量还不足北美地区人均医用消费量的 1%, 我们认为随着收入水平的提高整体行业仍将维持两位数增速 4 请务必阅读报告末页的重要声明

5 图表 2: 麻醉及辅助用药样本医院销售额情况 2,5,,. 行业规模 ( 元 ) 同比增速 (%) 35.% 2,,,. 3.% 25.% 1,5,,. 2.% 1,,,. 15.% 5,,. 1.% 5.% % 2 麻醉剂主导品种优势集中麻醉剂是现代临床外科手术中不可缺少的一类重要化学物质, 作用机制是抑制并阻断神经冲动的传导它减轻患者痛苦和推动外科医学发展的重要作用据记载历史上最早的麻醉剂数到我国东汉和三国时代的华佗应用的麻沸散中药目前麻醉剂种类较多, 按麻醉剂的作用部位分为全身麻醉剂和局部麻醉剂 ; 按给药方式则分为吸入性麻醉剂和静脉麻醉剂等 2.1 麻醉剂市场随手术量稳步增长根据中商情报网数据, 截止到 214 年国内麻醉剂市场已经达到 6 亿元规模而根据 PDB 数据 ( 全麻 + 局麻 )215 年样本医院销售额为 16.6 亿元, 同比增长 6.82%, 年复合增长率为 18.43%, 略低于整体麻醉药市场麻醉剂需求与手术量密切相关, 214 年全国住院手术人次为万人次, 同比增长 1.5%,23 年 -214 年复合增长率为 1.58% 我们认为随着入院人次的增长, 手术人次有望同步增长 ; 另外胃镜结肠镜喉镜支气管镜阴道镜和宫腔镜等多种检测手段的普及与应用以及整容手术的升温等多种因素也为麻醉剂市场提供了新的活力图表 3: 年国内住院手术人次图表 4: 年样本医院麻醉剂销售情况 5 请务必阅读报告末页的重要声明

6 行业深度研究住院手术人次 ( 万人 ) 同比增速 14.% 12.% 1.% 8.% 6.% 4.% 2.%.% -2.% 行业规模 ( 百万 ) 同比增速 (%) 4.% 35.% 3.% 25.% 2.% 15.% 1.% % 2 5.%. -6.% % 来源 :wind 国联证券研究所 2.2 全身麻醉占据绝大部分份额全身麻醉是指麻醉药经呼吸道吸入静脉或肌肉注射进入体内, 产生中枢神经系统的抑制, 临床表现为神志消失全身疼觉丧失遗忘反射抑制和骨骼肌松弛对中枢神经系统抑制的程度与血液内药物浓度有关, 并且可以控制和调节这种抑制是完全可逆的, 当药物被代谢或从体内排出后, 病人的神志及各种反射逐渐恢复根据 IMS 数据,213 年上半年全身麻醉占据约 73% 份额根据 PDB 数据,215 年样本医院中全麻药销售额为亿元, 占整体麻醉剂的 86.51%, 同比增长 7.2% 样本医院全麻占比较高的原因我们认为是 PDB 数据库里面, 静脉麻醉剂并不包含镇静催眠这些精神类药品, 而 IMS 数据里面包括有关图表 5: 全麻药样本医院年销售额情况 1,6,,. 行业规模 ( 元 ) 同比增速 (%) 4.% 1,4,,. 35.% 1,2,,. 3.% 1,,,. 25.% 8,,. 2.% 6,,. 15.% 4,,. 1.% 2,,. 5.% % 按照给药方式不同, 全麻药分为吸入麻醉药和静脉麻醉药, 吸入麻醉药指经呼吸道吸入特定浓度的麻醉药, 目前主要品种包括恩氟烷异氟烷和七氟烷地氟烷等静脉麻醉药则是通过静脉给药方式, 有单次分次和连续注入三种, 目前主要品种包括丙泊酚和依托咪酯等吸入式麻醉需要专业的麻醉机设备, 所以限制了便利性, 因 6 请务必阅读报告末页的重要声明

7 此吸入式麻醉仅占据 25% 左右份额, 不过由于麻醉深度容易控制的优点, 因此临床上两者经常同时使用图表 6: 吸入麻醉和静脉麻醉的比较类别个体差异镇痛作用可控性起效辅助设备代表品种吸入式麻醉小有较好慢需要七氟烷静脉麻醉大无较差快不需要丙泊酚来源 : 公开资料整理国联证券研究所 2.3 七氟烷主导吸入式麻醉, 地氟烷具备增长潜力最早使用的吸入式麻醉是乙醚和笑气, 由于使用缺陷因此已经不再使用 1963 年恩氟烷研制成功后, 目前基本使用的都是卤素类药物, 我们将 PDB 数据里面恩氟烷异氟烷和七氟烷地氟烷这四个品种销售额累加作为吸入式麻醉整体市场,215 年合计销售额为 4.88 亿元, 同比增长 14.92% 图表 7: 样本医院吸入麻醉药年销售额情况 6,,. 销售额 ( 元 ) 同比增速 (%) 16.% 5,,. 4,,. 14.% 12.% 1.% 3,,. 8.% 2,,. 1,,. 6.% 4.% 2.% % 吸入式麻醉市场上七氟烷占据主要市场份额地氟烷具备增长潜力根据 PDB 数据,215 年样本医院中七氟烷销售额为 4.72 亿元, 同比增长 14.9%, 七氟烷占比高达 96.72% 另外三个品种, 异氟烷年销售额逐年减少, 从万元减少为万元 ; 恩氟烷也从万元逐步减少至 1.33 万元 ; 地氟烷近几年表现优异,215 年样本医院销售额为万元, 同比增长 67.41%, 三年复合增长率为 39.76% 我们认为地氟烷增速较快一方面基数较低, 另一方面与其他产品相比好的可控性和较强的镇痛作用以及较低的代谢率和血气分配系数这些优点都使得地氟烷有望成为良好市场前景的品种但由于需要特殊蒸发器, 以及对气道有刺激性, 临床上应用一般在静脉麻醉诱导后进行麻醉, 因此也会限制使用空间图表 8: 年样本医院七氟烷销售额图表 9:215 年样本医院吸入麻醉剂各品种份额 7 请务必阅读报告末页的重要声明

8 5,,. 45,,. 4,,. 35,,. 3,,. 销售额 ( 元 ) 同比增速 (%) 4.% 35.% 3.% 25.% 25,,. 2.% 2,,. 15,,. 1,,. 5,,. 15.% 1.% 5.% % 七氟烷地氟烷异氟烷恩氟烷生产企业方面, 城市重点医院样本数据肿, 七氟烷产品恒瑞医药占据超过一半的市场份额,215 年恒瑞医药市场份额为 49.39%, 内进外退的趋势已经形成, 我们认为凭借恒瑞的销售实力有望继续领先市场进一步扩大优势地氟烷方面,215 年只有一家外企百特制药生产, 恒瑞医药和江苏盛迪医药已经提交仿制和新药申请, 短期内还不会上市影响不大图表 1: 各品种生产企业情况图表 11:215 年样本医院七氟烷各企业份额品种企业数量主要生产企业优势企业七氟烷 7 雅培百特丸石恒瑞医药恒瑞和贝特制药等恩氟烷 1 河北一品制药有限一品制药公司异氟烷 6 上海雅培百特山东科源一品制鲁南贝特制药药贝特制药地氟烷 1 百特百特鲁南贝特制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限上海恒瑞医药股份有限 Maruko Maruishi( 丸石 ) Baxter( 百特 ) Abbott( 雅培 ) 综上所述, 我们认为吸入式麻醉整体市场超过 1 亿元, 有望保持 1% 以上增速, 七氟烷占据 9% 以上份额, 与吸入麻醉增速一致, 恒瑞医药有望持续优势地位, 而地氟烷是潜力品种, 近年来快速增长, 国内企业有望研发成功分享成长蛋糕 2.4 静脉麻醉药 : 丙泊酚王者之道静脉麻醉药主要指经静脉注射注入体内产生全身麻醉作用的药物, 从狭义来看, 只包括麻醉作用的药物, 一般主要包括丙泊酚和依托咪酯等根据 IMS 数据, 丙泊酚 215 年全球的销售额约为 1.69 亿美元, 是麻醉镇静领 8 请务必阅读报告末页的重要声明

9 域王牌产品, 主要用于麻醉诱导和维持无痛人流和无痛胃肠镜检查领域以及 ICU 镇静领域目前市场上主要有丙泊酚注射剂和丙泊酚中 / 长链脂肪乳注射剂这两个产品, 根据 PDB 数据,215 年样本医院中丙泊酚销售额为 8.46 亿元, 同比增长 2.35%, 占整体全麻药 6.9%, 我们认为近年来丙泊酚增速下降一方面与静脉麻醉药领域新品种陆续上市扩大销量有关, 而另一方面丙泊酚目前主要市场份额均为外企所占据, 考虑到高药价的压力增速放缓也是正常趋势图表 12: 年丙泊酚样本医院销售额情况图表 13: 年样本医院丙泊酚占比情况 9. 金额 ( 亿元 ) 同比增长率 (%) 治疗小类 : 全麻药所属占比根据 PDB 数据, 样本医院 215 年丙泊酚销售企业共有 7 家, 其中外企阿斯利康和费森尤斯 - 卡比占比较大, 市场份额分别为 5.2% 和 36.88% 国产企业目前有 4 家, 其中西安力邦制药略占优, 恩华药业由于进入较晚目前份额较小, 但增长快速, 预计 216 年恩华销售近 1 万, 同比增速在 2% 左右在研方面, 根据药智网数据, 目前共有 16 家企业申报, 其中恒瑞医药人福医药和海思科以及科伦药业正大天晴均有所申报我们认为丙泊酚仍将占据全麻药优势地位, 随着需求增长整体销量有望稳定增长, 国内企业有望进一步抢占外企份额, 尤其是恩华药业借助本身麻醉领域渠道和品牌优势维持快速增长势头图表 14: 各企业丙泊酚样本医院销售额情况 (215 年 ) 9 请务必阅读报告末页的重要声明

依托咪酯为咪唑的羟化盐, 是非巴比妥类静脉镇静药, 也是常用的静脉麻醉剂依托咪酯对循环抑制轻微是其突出的优点 ( 心脑血管安全性好, 适合老年患者 ), 对呼吸影响较小, 是临床应用的独特优势缺点则是对肾上腺皮质的抑制作用较强, 不过可以通过补充外源性肾上腺素客服目前市场上主要有依托咪酯乳剂和水剂两种剂型, 其中乳剂由于减少注射痛目前占据优势地位根据 PDB 数据, 样本医院 215

10 依托咪酯为咪唑的羟化盐, 是非巴比妥类静脉镇静药, 也是常用的静脉麻醉剂依托咪酯对循环抑制轻微是其突出的优点 ( 心脑血管安全性好, 适合老年患者 ), 对呼吸影响较小, 是临床应用的独特优势缺点则是对肾上腺皮质的抑制作用较强, 不过可以通过补充外源性肾上腺素客服目前市场上主要有依托咪酯乳剂和水剂两种剂型, 其中乳剂由于减少注射痛目前占据优势地位根据 PDB 数据, 样本医院 215 年依托咪酯销售额为.55 亿元, 同比增长 18.22%, 占全麻药 3.8%, 可以看出 27 年之后占比一直在逐步提高, 我们预计整体市场规模在 3 亿元左右图表 15: 年依托咪酯样本医院销售情况.6 金额 ( 亿元 ) 同比增长率 (%) 图表 16: 年样本医院依托咪酯占比情况治疗小类 : 全麻药所属占比依托咪酯原研厂家是强生集团,1981 年强生放弃该产品,1986 年依托咪酯乳剂诞生, 即德国贝朗的注射用乳剂宜妥利国内企业有恩华药业和恒瑞医药, 其中恩华药业产品覆盖了原料药普通水剂和乳剂, 恒瑞医药则是原料药和水剂根据 PDB 数据,215 年恩华药业样本医院市场份额为 86.4%, 牢牢占据第一的位置在研企业中, 人福医药申报了依托咪酯的仿制药申请, 目前正在审评中, 短期内该产品竞争格局良好我们认为依托咪酯凭借较为低廉的治疗费用, 另外对于心血管疾病呼吸系统疾病颅内高压等病人的安全性更高的特点将继续作为丙泊酚的有效补充继续维持较快增速, 其中恩华药业仍将保持优势地位图表 17: 样本医院中依托咪酯生产企业市场份额占比情况 1 请务必阅读报告末页的重要声明

11 综上所述, 静脉麻醉药中丙泊酚占据绝大市场, 国内企业有望迅速放量进一步抢占市场份额, 尤其关注恩华药业增长情况, 进口替代是长期的主旋律依托咪酯由于心脑血管安全性增速较快, 占比持续提高, 我们认为增速有望保持, 目前占据绝对优势的恩华药业和有望新进入的人福医药值得重点关注 2.5 局部麻醉药 : 用药品种较多局部麻醉是指在患者神志清醒状态下, 将局麻药应用于身体局部, 使机体某一部分的感觉神经传导功能暂时被阻断, 运动神经传导保持完好或同时有程度不等的被阻滞状态这种阻滞应完全可逆, 不产生任何组织损害局部麻醉的优点在于简便易行安全患者清醒并发症少和对患者生理功能影响小, 在临床上应用比较广, 外科许多操作都需要采用局部麻醉常见的局部麻醉有表面麻醉局部浸润麻醉区域阻滞神经传导阻滞四类后者又可分为神经干阻滞硬膜外阻滞及脊麻 (1) 表面麻醉 : 将渗透作用强的局麻药与局部黏膜接触, 使其透过黏膜而阻滞浅表神经末梢所产生的无痛状态, 称为表面麻醉表面麻醉使用的局麻药, 难以达到上皮下的痛觉感受器, 仅能解除黏膜产生的不适可用于角膜鼻腔咽喉气管及支气管的表面麻醉 (2) 局部浸润麻醉 : 沿手术切口线分层注射局麻药, 阻滞组织中的神经末梢, 称为局部浸润麻醉注射局麻药液时应加压, 使其在组织内形成张力性浸润, 与神经末梢广泛接触, 以增强麻醉效果感染及癌肿部位不宜用局部浸润麻醉 (3) 区域阻滞 : 围绕手术区, 在其四周和底部注射局麻药, 以阻滞进入手术区的神经干和神经末梢, 称为区域阻滞麻醉主要优点在于避免穿刺病理组织, 适用于门诊小手术, 也适于身体情况差的虚弱患者或高龄患者 (4) 神经传导阻滞 : 神经干阻滞 : 将局部麻醉药注射到身体某神经干 ( 丛 ) 处, 使其支配的区域产生痛觉传导阻滞, 常用的神经阻滞有颈神经丛阻滞臂神经丛阻滞和上肢神经阻滞以及下肢神经阻滞硬膜外间隙阻滞麻醉, 即将局麻药注入硬膜外腔, 阻滞脊神经根, 暂时使其支配区域产生麻痹, 称为硬膜外间隙阻滞麻醉, 简称为硬膜外阻滞脊麻 : 将局部麻醉药注入蛛网膜下隙, 作用于脊神经根而使相应部位产生麻醉作用的方法, 称为蛛网膜下腔阻滞, 简称脊麻或腰麻与全身麻醉相比, 局部麻醉对神志没有影响, 另外具有操作简便安全并发症少等优点但是, 局部麻醉与全身麻醉在临床上往往相互补充, 如对于小儿精神病或神志不清的患者, 不宜单独使用局部麻醉完成手术, 必须辅以基础麻醉或全麻 ; 而局部麻醉也可作为全身麻醉的辅助手段, 增强麻醉效果, 减少全麻药用量局部麻醉药是指那些在人体的限定范围内能暂时完全可逆地阻断神经传导, 11 请务必阅读报告末页的重要声明

12 即在意识未消失的状况下使人体的某一部分失去感觉, 以便于外科手术进行的药物目前临床常用的局麻药物有近 1 种, 主要包括罗哌卡因利多卡因和丁卡因等根据 PDB 数据, 从历年增速对比来看, 局部麻醉药增速 211 年低于整体行业增速, 212 年开始与行业增速相差不多我们认为随着微创手术的普及和整容手术的升温以及胃镜结肠镜和喉镜等检测手段的普及和应用, 外科麻醉药品需求将会保持持续增长势头图表 18: 年局麻药样本医院销售情况金额 ( 亿元 ) 同比增长率图表 19: 年样本医院局麻药占比情况麻醉药及其辅助用药所属占比最早使用的局部麻醉药是从南美洲古柯树叶中提取出来的一种生物碱可卡因, 1884 年由科勒 (Koller) 将可卡因作为第一个局部麻醉药应用于眼科其毒性较大, 使用受到限制后来在 195 年科学家发现了毒性低的普鲁卡因普鲁卡因是短效脂类局麻药, 不过易水解失效, 且局部麻醉时间短, 为了克服这一缺点, 提高酯基的稳定性, 对苯环酯键侧链进行改造得到一系列酯类局麻药, 如 : 氨布卡因美布卡因和布他卡因哌罗卡因以及环美卡因海克卡因等目前销售金额最多的是罗哌卡因和丁卡因利多卡因为酰胺类局麻药,1963 年用于治疗心率失常, 是目前防治急性心肌梗死及各种心脏病并发快速室性心律失常药物, 在局麻药方面目前是销量数额最大的品种, 由于价格较低, 因此销售数额不算太大主要优点是 : 作用时间短暂 ; 无蓄积性 ; 不抑制心肌收缩力和治疗剂量下血压不降低与普鲁卡因相比作用强, 维持时间长 ; 毒性大,215 年样本医院销售数额为.57 亿元, 由于利多卡因是销售数量最大的品种, 因此我们下图选取的是品种销售数量变化情况和占总体局麻药销售数量的占比从图上我们可以看出, 利多卡因 215 年销售数量占比为 71.17%, 占据绝对优势考虑到目前基数数量, 预计未来销量占比保持平稳态势, 随着需求的增长销售额维持个位数增速利多卡因目前市场上主要是单方和复方两大主要类别, 根据 PDB 数据, 涉及到的生产企业较多, 单方是江苏济川制药有限公司占据半壁江山 ; 复方则是北京清华紫光医药有限公司占据 9% 份额以上 12 请务必阅读报告末页的重要声明

13 行业深度研究图表 2: 年利多卡因样本医院销售情况图表 21: 年样本医院利多卡因占比情况 % 12.% 1.% 8.% 6.% 4.% 2.%.% -2.% 8.% 7.% 6.% 5.% 4.% 3.% 2.% 1.% 目前局麻药物中销售额占比最大的是罗哌卡因, 主要与销售单价较高有关罗哌卡因是布比卡因哌啶环的第三位氮原子被丙基所代替的产物, 为不对称结构的单镜像体 (single enantiomer), 即 S- 镜像体它是纯左旋式异构体, 较右旋式异构体毒性低, 作用时间长本品具有突出的感觉神经与运动神经阻滞分离效应 ; 中枢神经系统及心血管系统低毒性 ; 良好的稳定性 ; 新生儿对本品有良好的耐受性, 对产妇的运动神经阻滞作用较轻, 对子宫胎盘血流无明显影响 ; 有血管收缩作用, 使用时无需加肾上腺素罗哌卡因是阿斯利康公司研制开发的新型长效酰胺类局麻药, 于 1996 年在荷兰首次上市, 并于同年 9 月 24 日在美国获得 FDA 批准上市, 我国于 1998 年批准进口盐酸罗哌卡因注射液 ( 耐乐品 ) 截止到 215 年, 样本医院销售额为.81 亿元, 同比增长 -.48%, 占整体局麻药的比例为 37.31% 从趋势来看, 我们认为由于价格过高使得近年来增速有所下降, 再加上招标进度使得样本医院销售额增长不大从生产企业来看, 目前主要是原研厂家阿斯利康占据绝对优势,215 年样本医院市场份额高达 81.29%, 国内企业中辰欣药业和恒瑞医药目前略占优势, 人福药业目前销量还很小我们认为由于较高的价格压制使得罗哌卡因增速有所缓慢, 不过国内企业有很大的提升空间, 进口替代有望形成趋势图表 22: 年罗哌卡因样本医院销售情况图表 23: 年样本医院罗哌卡因占比情况 % 3.% 25.% 2.% 15.% 1.% 5.%.% -5.% 请务必阅读报告末页的重要声明

14 行业深度研究另外局麻药里面丁卡因和左布比卡因这两个品种也占据一席之地, 其中丁卡因主要特点是作用快强和持久, 用药后 1-3 分钟后起作用, 强度是普鲁卡因的 1 倍, 可维持 2-3 小时缺点是毒性大, 安全范围较小布比卡因的特点则是麻醉作用强, 持续时间长, 局麻作用比利多卡因强 4-5 倍, 可维持 5-1 小时缺点 : 严重心脏毒性根据 PDB 数据,215 年样本医院中丁卡因销售额为.15 亿元, 同比增长.86%, 占局麻药比例为 6.89%, 年复合增长率为 1.41% 左布比卡因样本医院 215 年销售额为.7 亿元, 同比增长 %, 近几年销售额持续下滑, 占局麻药比例为 3.11% 生产企业方面, 这两个品种生产企业不多, 竞争格局较好, 其中丁卡因是西安利君精华药业有限公司和成都天台山制药有限公司占据第一和第二市场份额, 分别为 55.59% 和 22.67% 左布比卡因则是珠海瑞都制药和恒瑞医药占据第一和第二, 分别为 68.46% 和 28.18% 不过由于这两个品种适用范围较小, 我们认为市场空间局限, 增速平稳图表 24: 年丁卡因样本医院销售情况 18,,. 16,,. 14,,. 12,,. 1,,. 8,,. 6,,. 4,,. 2,, 图表 25: 样本医院左布比卡因销售情况金额 ( 亿元 ) 同比增长率 (%) 综上所述, 我们预计整体局部麻醉药市场规模不到 15 亿元, 增速有望维持 1% 以上利多卡因和罗哌卡因分别是销量最大和销售额最大的主流品种, 最看好罗哌卡因的进口替代可能, 考虑到价格因素我们认为国内企业有望打破原研厂家优势地位, 重点关注恒瑞医药该产品销量增速情况 3 麻醉辅助用药市场规模不大增速较快麻醉辅助用药的定义是一类用于复合麻醉中辅助全麻药更好发挥麻醉作用的药物, 多用于外科手术麻醉辅助用药因用药目标可以分为 : 骨骼肌松弛药镇痛药和催眠镇静药和降压药等, 由于降压药不是主要用于麻醉辅助, 主要用于控制血压用于治疗高血压的药物, 因此本报告中我们不对降压药作出阐述, 主要分析麻醉镇痛药肌松药和催眠镇静这三类 3.1 麻醉镇痛药 : 市场规模快速增长麻醉辅助药中的麻醉镇痛药, 即消除或减轻疼痛的药物由于过去这类药物主要是天然的阿片生物碱或其半合成衍生物, 故又被称为阿片类镇痛药, 主要包括鸦片 14 请务必阅读报告末页的重要声明

15 吗啡杜冷丁芬太尼等, 由于可能产生身体或者精神依赖, 因此这类药物大部分被列入麻醉药品和精神药品品种目录而被严加管制我国对麻醉药品及精神药品也进行严格的管制, 主要按照 25 年我国颁布麻醉药品和精神药品管理条例执行, 强调了国家对于麻醉和精神药品实施严格监管, 其中明确指出麻醉药品和精神药品定点生产, 定点经营麻醉和精神药品经营企业分为全国性批发企业和区域性批发企业, 目前仅国药集团药业股份有限公司上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司 3 家企业获得全国性批发企业资质, 国药股份更是占据绝大部分市场, 区域性批发企业则多为各地的医药商业龙头公司据 IMS 数据显示,212 年麻醉镇痛药市场规模在 2 亿元左右, 而根据米内网 HDM 系统数据,215 年国内重点城市公立医院麻醉镇痛药共有 29 个药物, 用药金额为亿元, 同比增长 18.89%, 成为近年来快速增长的品类另外 HDM 系统数据显示,215 年, 国内 16 个重点城市公立医院麻醉镇痛药市场 TOP 1 药物用药金额为亿元, 占据全部麻醉镇痛药市场的 97%, 显示出极高的市场集中度除了新增癌症患者表露出较大程度的疼痛感觉带来的增量外, 新型癌痛治疗药物的选择和给药途径以及个体化给药剂量和用药频率也增加了麻醉药物的使用需求, 我们认为麻醉镇痛这一类药物终端市场将继续维持 2% 以上增速图表 26: 年国内样本医院麻醉镇痛药 TOP1 用药情况 ( 亿元 ) % 5.% 4.% 3.% 2.% 1.%.% 来源 : 米内网国联证券研究所目前根据样本医院数据, 地佐辛处在麻醉镇痛药物中销售额第一位地佐辛是苯吗啡烷类衍生物, 具有 μ- 受体激动剂 κ- 受体拮抗剂去甲肾上腺素和 5- 羟色胺再摄取抑制剂作用机制地佐辛原研厂家是惠氏,199 年获美国 FDA 批准,1999 年由瑞典阿斯特拉公司上市, 商品名 Dalgan 随着全球制药业兼并重组和公司发展战略转移, 美国惠氏停止销售申请获得批准 28 年, 我国批准扬子江药业集团开发的地佐辛原料药及注射液生产上市, 商品名为加罗宁由于成瘾性小, 目前地佐辛是外科妇产科使用较多的麻醉镇痛药物根据 PDB 数据,215 年地佐辛样本医院销售额为 7.94 亿元, 同比增长 27.81%, 29 年上市以来年复合增长率高达 % 生产企业方面, 地佐辛是扬子江药业集团的独家品种目前加罗宁终端销售额在 3 亿元左右, 占据超过一半的市场份额, 15 请务必阅读报告末页的重要声明

16 考虑到如此大的基数, 我们预计增速会有所放缓图表 27: 年国内样本医院地佐辛销售情况 ( 亿元 ) 另外一种麻醉镇痛药的主要药物就是芬太尼, 芬太尼镇痛作用机制与吗啡相似, 为阿片受体激动剂, 作用强度为吗啡的 6~8 倍, 适用于各种疼痛及外科妇科等手术后和手术过程中的镇痛 ; 也用于防止或减轻手术后出现的谵妄 ; 还可与麻醉药合用, 作为麻醉辅助用药芬太尼类产品 ( 包括芬太尼舒芬太尼和瑞芬太尼 )212 年占据整个麻醉镇痛药市场超过 5% 的份额, 不过随着地佐辛的放量销售市场份额开始下滑,215 年样本医院销售额为 5.86 亿元, 仅次于地佐辛其中瑞芬太尼和舒芬太尼销售额为 2.66 亿元和 2.22 亿元, 同比增速分别为 16.44% 和 16.6%, 相较于芬太尼的.98 亿元表现形成了明显的替代格局图表 28: 样本医院舒芬太尼销售情况图表 29: 样本医院瑞芬太尼销售情况金额 ( 亿元 ) 增速 (%) % 3.% 2.% 1.%.% 金额 ( 亿元 ) 增速 (%) % 3.% 25.% 2.% 15.% 1.% 5.%.% 根据 PDB 数据,215 年舒芬太尼有 2 家销售, 其中人福医药占据 81.66% 的市场份额, 另外德国厂家 Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 占据 18.34% 份额而瑞芬太尼生产企业中目前有 3 家, 其中人福医药一家独大, 根据 215 年 PDB 数据, 样本医院中市场份额为 99.34%, 国药股份 214 年上市销售,215 年占据.43%, 而恩华药业 215 年上市, 市场份额为.23% 我们认为受益于细分领域的稳定增长, 舒芬太尼和瑞芬太尼有望保持 15% 以上增速, 人福医药优势地位短期内不会发生改 16 请务必阅读报告末页的重要声明

17 变, 不过恩华药业和国药股份由于基数较小有望进一步提高市场占有率另外近年来麻醉镇痛药中增速较快的品种是羟考酮羟考酮是从生物碱蒂巴因中提取的半合成的纯阿片受体激动剂, 与吗啡有相似潜在成瘾性 1995 年, 美国 FDA 批准羟考酮控释片上市, 用于治疗中重度疼痛根据 PDB 数据,215 年羟考酮样本医院销售额为 1.64 亿元, 同比增长 24.67%, 年复合增长率为 38.94% 图表 3: 年国内样本医院羟考酮销售情况 ( 亿元 ) 金额 ( 亿元 ) 同比增速 (%) 根据 PDB 数据, 目前销售的只有英国 Napp Pharmaceuticals Limited 生产的盐酸羟考酮缓释片和注射液, 其中份额为 76.57% 和 23.43%, 注射剂近两年增长迅速不过生产批件方面, 国内企业北京华素制药股份 29 年获批盐酸羟考酮原料药及其片剂, 但一直没有正式销售我们认为羟考酮其生物利用度高, 给药途径多, 可以与各种非阿片类镇痛药和辅助药联用的优点将使得该品种继续保持 2% 左右增速, 短期内尚未有国产产品替代而曲马多和吗啡这两个产品则是麻醉镇痛药中明显下滑的产品, 其中曲马多是作用于 μ- 阿片类受体以及去甲肾上腺素和血清张力素系统, 可用于治疗中等至严重的疼痛, 该药可在短期内上瘾, 长期大剂量服用可致中枢神经兴奋呼吸抑制, 并可产生耐受性和成瘾性及其他不良反应而另一个下滑明显的麻醉镇痛药是吗啡制剂, 近年来, 随着替代药物使用率逐年增加, 吗啡制剂处于平稳下滑态势图表 31: 样本医院曲马多销售占比情况治疗小类 : 镇痛药所属占比图表 32: 样本医院吗啡销售占比情况治疗小类 : 镇痛药所属占比请务必阅读报告末页的重要声明

综上所述, 假设麻醉镇痛药终端市场近两年平均增速 2%, 预计 215 年终端市场规模在 35 亿元左右我们认为随着新增癌症患者的需求和给药选择以及途径的改变, 整体有望维持 2% 增速水平, 其中地佐辛和羟考酮是快速增长品种, 扬子江药业和人福药业拥有各自优势品种, 有望分享行业扩容增长, 而恩华药业和国药股份作为新进入者有望进一步提高市场份额 3.

18 综上所述, 假设麻醉镇痛药终端市场近两年平均增速 2%, 预计 215 年终端市场规模在 35 亿元左右我们认为随着新增癌症患者的需求和给药选择以及途径的改变, 整体有望维持 2% 增速水平, 其中地佐辛和羟考酮是快速增长品种, 扬子江药业和人福药业拥有各自优势品种, 有望分享行业扩容增长, 而恩华药业和国药股份作为新进入者有望进一步提高市场份额 3.2 肌松药 : 顺阿曲库铵主导市场肌松药通过作用于神经肌肉接头的突触后膜 ( 运动终板 ) 上的 N2 受体, 阻滞神经冲动的正常传递, 导致骨骼肌松弛其临床麻醉主要用于麻醉诱导时便于气管插管和全麻时减少肌张力, 从而提高良好的手术条件 ; 在 ICU 病房也常用于消除病员对通气机抵抗而便于做机械通气总体上肌松药可作为全身麻醉辅助剂, 使得临床麻醉的可行性和安全性大为提高肌松药按照作用机理分为两大类 : 去极化型肌松药和非去极化型肌松药两类去极化肌松药目前仅有琥珀胆碱一种, 用于气管插管等短时间操作, 过去是常用的肌松药, 由于副作用和禁忌症较多, 逐渐被非去极化肌松药代替非去极化肌松药主要包括阿曲库铵顺阿曲库铵罗库溴铵和维库溴铵等图表 33: 国内常用肌松药物比较来源 :214 年麻醉药物行业分析报告国联证券研究所从上图对比中可以看出阿曲库铵和顺阿曲库铵具有独特的 Hoffmann 模式, 体内自发消除不依赖肝脏和肾脏, 不过如果肝脏和肾脏严重受损也会影响代谢基于此优势, 顺阿曲库铵占据整体肌松药主流市场, 如下图中常见的肌松药销售额所示国内市场方面, 根据 PDB 数据,215 年样本医院肌松药销售额为 6.9 亿元, 同比增长 18 请务必阅读报告末页的重要声明

19 6.49%, 根据样本医院数据测算, 我们预计国内整体肌松药终端规模在 2 亿元左右图表 34: 常用肌松药全球销售额 ( 亿美元 ) 图表 35: 年国内样本医院肌松药销售金额 ( 亿元 ) 同比增长率 (%) 顺阿曲库铵 / 阿曲库铵是中效的非去极化的具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松弛剂其中顺阿曲库铵是阿曲库铵的同分异构体, 效用约为阿曲库铵的 5 倍, 副作用更小, 因此顺阿曲库铵市场规模最大, 几乎是阿曲库铵的 5 倍左右顺阿曲库铵起效时间很快, 约为 4-5 分钟 ; 复合给药或持续静脉给药无蓄积作用, 安全性好尤其适用于儿童老人肝肾功能不全等特殊人群根据 IMS 数据,215 年国内销售额在 11 亿元左右, 根据 PDB 数据,215 年销售额为 4.46 亿元, 同比增长 6.97%, 考虑到该品种相对罗库溴铵和维库溴铵的优势, 我们认为该品种有望维持 1% 左右增速图表 36: 年国内样本医院顺阿曲库铵 / 阿曲库铵销售情况金额 ( 亿元 ) 同比增速 (%) % 4.% 35.% 3.% 25.% 2.% 15.% 1.% 5.%.% 目前阿曲库铵原料药和制剂国内仅有恒瑞医药生产, 顺阿曲库铵目前国内企业有 5 家 : 江苏恒瑞东英药业威康基金会 ( 英 ) 和 GSK 以及仙琚制药, 根据 PDB 数据, 215 年市场占有率如下表所示, 江苏恒瑞合计占据 66.46% 市场份额,3 年来占有率一直提升尽管也有企业申请注册顺阿曲库铵, 随着新药审批难度加大, 周期延长, 19 请务必阅读报告末页的重要声明

20 我们认为短期内拿到生产批件可能性较小, 即使上市对恒瑞医药冲击也不大, 有望保持市场领先地位, 继续保持两位数增速图表 37: 年阿曲库铵 / 顺阿曲库铵国内厂家份额占比生产厂商 213 年占比 (%) 214 年占比 (%) 215 年占比 (%) 1 上海恒瑞 1.17%.89%.85% 2 东英 ( 江苏 ) 药业 21.18% 22.15% 23.29% 3 仙琚制药 1.% 4.63% 8.94% 4 威康基金会 ( 英 ) 1.35%.62%.9% 5 江苏恒瑞 6.34% 64.44% 65.61% 6 葛兰素史克 (IT) 14.96% 7.27% 1.22% 罗库溴铵是至今临床上广泛使用的非去极化肌松药中起效最快的一个,215 年样本医院销售额为.81 亿元, 同比下降.17%, 我们认为未来增速趋缓市场竞争格局方面,215 年样本医院销售方面主要有三家企业, 欧加农占据优势地位, 仙琚制药从 29 年推出该产品后, 市场份额一直处于提升状态, 并且正在研发和罗库溴铵配套使用的拮抗剂奥美克松钠, 预计未来能够保持 1% 以上的增长图表 38: 样本医院罗库溴铵销售情况图表 39:215 年国内样本医院罗库溴铵竞争格局 1 金额 ( 亿元 ) 同比增速 (%) 5.%.8 4.% 浙江仙琚制药股份有限公司 % 2.% 1.% 华北制药股份有限公司.9.2.% Organon( 欧加农 ) % 而维库溴铵由于插管条件略差, 支气管痉挛皮疹等不良反应率高, 目前在肌松药物使用中处于负增长态势, 截止 215 年样本医院销售额已经不到 1 万目前共有 11 家企业, 其中仙琚制药占据优势地位, 可以看出该品种已经完全国产替代图表 4: 样本医院维库溴铵销售情况图表 41:215 年国内样本医院维库溴铵竞争格局 2 请务必阅读报告末页的重要声明

21 35,,. 3,,. 25,,. 2,,. 15,,. 1,,. 5,, Organon( 欧加农 ) 其他山西普德药业股份有限公司南京新百药业有限公司海南斯达制药有限公司扬子江药业集团有限公司浙江仙琚制药股份有限公司综上所述, 我们认为整体肌松药市场规模在 2 亿左右, 维持 1% 左右增长, 其中顺阿曲库铵是主流药品, 将逐步挤占罗库溴铵和维库溴铵的份额生产企业方面, 恒瑞医药占据优势地位, 而仙琚制药有望受益国产替代进程提升整体竞争地位 3.3 镇静催眠药 : 右美托咪定极具潜力品种镇静催眠药能使大脑皮质轻度抑制, 使病人产生镇静解除焦虑紧张的药物, 临床麻醉中可视其为麻醉辅助用药理论上镇静催眠药可以被麻醉剂替代, 然而临床实践中, 麻醉师基本都会使用根据 PDB 数据,215 年镇静催眠类药物样本医院销售额为 5.43 亿元, 同比增长 21.69%, 年复合增长率为 35.79%, 我们认为此类药物如此较快增速与近年来人们压力紧张和工作紧张持续提升有关, 而不只应用于麻醉辅助药物图表 42: 年样本医院镇静催眠药销售情况 6 金额 ( 亿元 ) 同比增速 (%) 5.% % 3.% 2.% 1.% % 镇静催眠药有巴比妥类和苯二氮卓类以及肾上腺素受体激动剂三类药物巴比妥类药物副作用较多, 容易产生依赖, 随着许多新药的相继问世, 已经退出历史的舞台目前临床使用的主要有两个药物 : 苯二氮卓类药物咪达唑仑和肾上腺素受体激动剂盐酸右美托咪定咪达唑仑是一种作用时间相对较短的苯二氮类中枢神经抑制剂它的中枢神经作 21 请务必阅读报告末页的重要声明

用依赖于给药剂量途径以及是否与其他药物联合应用, 具有水溶性和半衰期短的特点, 在临床麻醉中应用最广根据 PDB 数据, 咪达唑仑样本医院销售情况如图所示, 215 年样本医院销售.93 亿元, 同比增长 2.86%,21-215 年复合增长 11.

22 用依赖于给药剂量途径以及是否与其他药物联合应用, 具有水溶性和半衰期短的特点, 在临床麻醉中应用最广根据 PDB 数据, 咪达唑仑样本医院销售情况如图所示, 215 年样本医院销售.93 亿元, 同比增长 2.86%, 年复合增长 11.89%, 我们预计整体终端市场超过 3 亿元, 维持个位数增长态势 215 年样本医院咪达唑仑市场共有 6 家企业销售, 其中恩华药业占据绝对优势, 市场份额占比为 95.31%; 宜昌人福药业占据 3.39% 份额, 位居第二, 从近几年增长来看, 人福药业份额提升不明显, 我们认为恩华药业优势地位不会改变图表 43: 样本医院咪达唑仑销售情况图表 44:215 年样本医院咪达唑仑市场份额情况 1 金额 ( 亿元 ) 同比增速 (%) 2.% % 1.% 5.% % 而目前市场上增速快的品种则是右美托咪啶盐酸右美托咪定是 α2- 肾上腺素受体激动剂,2 年在美国首次上市,24 年在日本上市, 是唯一具有镇痛作用的镇静药, 安全性更高和副作用更小, 鉴于此, 其销量稳定增长根据 PDB 数据,29 年样本医院刚上市仅 32 万销售额,21 年就超过 2 万, 截止到 215 年样本医院销售额为 3.56 亿元, 年复合增速高达 %,215 年该产品国内市场销售额约为 1 亿元人民币右美托咪定生产企业方面, 恒瑞医药 29 年生产该产品, 是国内首家生产企业, 根据 PDB 数据,215 年恒瑞医药占据 89.97% 市场份额第二位是四川蜀乐, 也是国内第二个推出该产品的企业, 该企业份额也在逐年提高中第三位则是恩华药业, 市场份额为 3.67%, 目前正处在全力追赶中我们认为凭借右美托咪定明显的临床优势, 该产品整体规模有望持续稳定增长, 目前市场竞争格局仍然较好, 各生产企业有望分享品种规模持续扩大的蛋糕, 而恩华药业由于目前基数较小, 预计仍将保持快速增长势头图表 45: 样本医院右美托咪定销售情况 ( 万元 ) 图表 46:215 年样本医院右美托咪定市场份额情况 22 请务必阅读报告末页的重要声明

综上所述, 相对于咪达唑仑, 右美托咪定安全性好, 不良反应少, 未来有望替代咪达唑仑, 成为术前镇静的一线用药鉴于右美托咪定未来巨大的市场空间, 看好恒瑞医药和恩华药业挖掘镇静催眠药的金矿 4 相关上市公司推荐我们预计未来 5-1 年麻醉及麻醉辅助用药仍处在稳定增长期, 整个行业将继续保持两位数的增长势头, 主要增长因素是住院病人手术人次快速增加,

23 综上所述, 相对于咪达唑仑, 右美托咪定安全性好, 不良反应少, 未来有望替代咪达唑仑, 成为术前镇静的一线用药鉴于右美托咪定未来巨大的市场空间, 看好恒瑞医药和恩华药业挖掘镇静催眠药的金矿 4 相关上市公司推荐我们预计未来 5-1 年麻醉及麻醉辅助用药仍处在稳定增长期, 整个行业将继续保持两位数的增长势头, 主要增长因素是住院病人手术人次快速增加, 另外老龄化进程和癌症患者的增多以及麻醉及辅助用药的升级换代, 都促使麻醉用药市场稳定增长细分领域方面, 我们更看好麻醉镇痛药和镇静催眠药, 他们将高于整体行业增长, 主要原因在于我们目前消耗量和国外水平的较大差距产品方面, 我们最看好右美托咪定, 快速增长势头确定, 而丙泊酚的进口替代也是较大的潜力空间 ; 另外七氟烷顺阿曲库铵和舒芬太尼瑞芬太尼这些主流品种也将持续保持优势地位稳定增长相关上市公司主要包括恒瑞医药人福医药和恩华药业以及仙琚制药和国药股份 4.1 恒瑞医药 : 创新之王恒瑞医药优势在于吸入式麻醉和肌松药领域, 其中七氟烷和顺阿曲库铵都是主流药品, 恒瑞医药占据超过一半的市场份额, 有望保持市场领先地位右美托咪定是目前增速较快的品种, 有望成为一线用药,215 年恒瑞医药占据 7% 左右市场份额, 有望分享产品持续扩容的红利同时公司还有依托咪酯另一增速较快品种, 在研有 M6 和瑞马唑仑有效补充现有麻醉产品线, 我们给予推荐评级投资看点 : 现有优势领域龙头地位牢固以老产品多西他赛和奥沙利铂为首, 伊立替康和来曲唑二线产品以及创新药阿帕替尼等新旧产品接力牢牢巩固着公司抗肿瘤领域的龙头地位手术麻醉药的重磅品种七氟烷和辅助用药顺阿曲库铵国内竞争企业较少, 凭 23 请务必阅读报告末页的重要声明

24 借公司遍布全国的营销网络和营销实力,5% 以上的市场占有率产品销量有望继续保持 2% 以上增长势头制剂出口迈步国际市场作为拓展国际化道路的行业先驱, 公司完成 8 个制剂的美国 PDA 认证工作, 海外出口 215 年销售 3.5 亿元, 随着海外市场的逐步深入和品种认证进度的加快, 我们认为公司品牌知名度进一步提升, 国际化巨头正在起航卓越的创新能力保证公司未来持续远航创新是优秀企业的核心竞争力, 公司在连云港上海和成都以及美国均设有研究中心, 形成了以全球研发张连山副总经理领导, 研发中心 CSO 及生物医药副总经理共同带领的 16 人员左右的科研团队, 经过多年积累, 公司目前已经上市两个一类新药, 未来有望保持每年一个新药上市的节奏给予推荐评级预计公司 17 年 -19 年的 EPS 至和 1.87 元, 凭借公司化学制剂龙头地位和雄厚的销售实力, 再加上重磅新药陆续上市以及国际化战略步入收获期, 给予公司推荐的评级风险提示 : 新药审批进度不达预期招标产品大幅降价 4.2 人福医药 : 麻醉镇痛王者公司在国内率先研发出枸橼酸芬太尼国家二类新药盐酸瑞芬太尼国家三类新药枸橼酸舒芬太尼氢吗啡酮纳布啡等一批具有行业领先水平的麻醉药品原料及制剂产品, 优势集中在麻醉镇痛领域, 其主导产品占据国内市场 6% 以上份额投资看点 : 麻醉镇痛业务稳健增长宜昌人福是公司核心子公司,215 年收入 2.79 亿元, 净利润 5.2 亿元, 占总体净利润的 6.96% 宜昌人福国家定点麻醉镇痛药品生产研发企业, 主要产品有芬太尼瑞芬太尼和舒芬太尼原料及制剂基于麻醉镇痛行业的稳定增长和新产品纳布啡氢吗啡酮的高速增长, 宜昌人福保持两位数增长态势血制品民族药和医疗器械增厚公司业绩中原瑞德目前拥有 4 家浆站, 全年采浆量有望达到 12 吨, 受益于血制品的高景气度业绩快速增长新疆维药是目前国内少数大规模生产销售维吾尔民族药的企业, 随着加快营销建设和进一步的学术推广有望保持 2% 左右增长另外医疗器械方面北京医疗收购诺嘉, 进一步提升了代理罗氏诊断产品的优势, 通过引进 BD 产品进入湖北北京等市场来扩大医疗器械市场范围国际化业务进展顺利通过与 CVS Wal-Mart Dollartree 等多家医药连锁销售商及美国 OTC 采购上 Perrigo 和 LNK 签订长期供货协议, 人福普克收入大幅增长, 再加上收购的 EpicPharma 进一步提升了海外业务的竞争力另外宜昌人福口服制剂出口车间非洲药厂已经正式投入运营, 布洛芬软胶囊已经获得美国 FDA 的 ANDA 批准文号, 都将显著提升公司海外业务盈利能力 24 请务必阅读报告末页的重要声明

25 医疗服务加快布局, 进一步优化全产业链公司 214 年下半年开始推进医疗服务行业布局, 目前黄石人福医院临安市中医院宜昌市妇幼保健院等运营正常, 同时与荆州市第二人民医院咸宁市中心医院等达成合作意向, 公司建立了一条药品生产药品配送医疗服务并择时推广移动医疗的完整产业链条给予推荐评级我们预计公司年 EPS 分别为.84 元.97 元和 1.14 元, 考虑到公司全产业链布局和细分领域的内生增长以及国外业务的顺利开展, 我们给予推荐评级 4.3 恩华药业 : 中枢神经系统龙头企业公司麻醉类药品主要涵盖静脉麻醉剂和麻醉辅助用药领域, 其中咪达唑仑和依托咪酯市场份额绝对领先右美托咪定丙泊酚和瑞芬太尼是公司麻醉类产品增长潜力较大的新产品投资看点 : 定位中枢神经系统龙头企业, 业绩稳定有保障公司战略定位于中枢神经药物领域市场, 是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业, 主要类别包括麻醉类精神类和神经类公司是国家卫生部精神类药品定点生产单位, 从上市以来公司业绩基本维持稳定增长态势, 近三年由于整体行业受制于降价招标压力使得增速较慢, 不过 216 年中期受益于新产品的放量增长, 公司业绩增速有所回升细分市场空间广阔, 凭借优势地位保障长期发展受益于需求的持续扩大和就诊率的提高, 我们认为神经系统用药整体市场远未到天花板公司主打产品中咪达唑仑依托咪酯和丁螺环酮以及加巴喷丁凭借市场优势地位维持稳定增长, 新产品丙泊酚瑞芬太尼和阿立哌唑等随着招标有望迅速放量新品研发补充现有产品线公司产品线方面尤其在精神类和神经类方面略显不足, 因此一直通过自身研发和国际合作等多种方式开发优秀品种, 如阿戈美拉汀普瑞巴林和卡巴拉汀等我们认为新品种的陆续获批将是公司业绩持续增长的有力保障给予推荐评级预计公司年 EPS 为.6/.71/.82 元, 我们认为公司作为中枢神经系统龙头, 行业空间广阔以及新品对现有产品的有力补充, 长期看好公司发展, 给予推荐评级风险提示 : 产品销售低于预期 ; 费用增长高于预期等 4.4 仙琚制药 : 甾体激素龙头仙琚制药是国内首家推出肌松仿制药的企业,1999 年推出维库溴铵, 结束了欧加农的维库溴铵国内市场的垄断地位, 完成了进口替代, 之后又陆续推出其他仿制药品种罗库溴铵和苯磺顺阿曲库铵目前公司产品线基本覆盖了主流品种, 整体来看, 25 请务必阅读报告末页的重要声明

26 公司的罗库溴铵竞争实力强, 且公司占据了罗库溴铵较大的市场份额投资要点 : 工艺革新主要原材料价格下跌带来制剂毛利提升公司工艺革新,7%-8% 甾体激素产品合成起点由双烯改为雄烯二酮, 后者价格低污染少来源广泛 ; 而且两种主要原材料价格持续下行,8 月价格相比年初分别下降 14.5% 16.4%, 带来皮质激素药妇科和计生用药肌松药板块毛利率同比提高小领域大品种保胎计生肌松药领域领先企业三个领域都是 1-2 亿左右的市场拳头产品保胎药益玛欣是 3 个亿的大品种, 中标情况好, 受益二胎政策未来几年将会放量, 预计增长超 3%; 公司为避孕药龙头, 产品左炔诺孕酮肠溶胶囊市场占有率为 top2; 肌松药板块, 公司市占率高, 产品罗库溴铵起效快, 且拮抗剂已获得临床试验批件, 具备综合竞争优势, 预计增速能超过 2% 呼吸科产品具备增长潜力呼吸科疾病病人基数高, 市场容量大国内过敏性鼻炎患者超 1 亿, 而鼻喷剂国内样本医院销售额仅 2.4 亿元, 相比全球外用鼻喷剂超 3 亿的市场, 有提升空间产品糠酸莫米松鼻喷雾剂效果好, 目前销售额小, 进口替代空间大, 在加强医院线推广后销量有望提升员工持股和营销改革激活动力, 带动业绩增长中高层管理人员持股金额多, 激发管理层活力营销改革方面, 按照产品分配医院线 OTC 线呼吸线三线同步推进, 增设办事处, 有望拉动销售给予推荐评级预计公司年 EPS 分别为.36 元.48 元和.62 元, 鉴于公司呼吸科产品竞争格局好, 肌松妇科产品成长空间广阔, 有望成为多个专科药领域龙头, 给予推荐评级风险提示 : 产品推广低于预期 ; 原料价格上涨风险 26 请务必阅读报告末页的重要声明

27 分析师声明本报告署名分析师在此声明 : 我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法我们所得报酬的任何部分不曾与, 不与, 也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明股票投资评级行业投资评级强烈推荐推荐谨慎推荐观望卖出优异中性落后股票价格在未来 6 个月内超越大盘 2% 以上股票价格在未来 6 个月内超越大盘 1% 以上股票价格在未来 6 个月内超越大盘 5% 以上股票价格在未来 6 个月内相对大盘变动幅度为 -1%~1% 股票价格在未来 6 个月内相对大盘下跌 1% 以上行业指数在未来 6 个月内强于大盘行业指数在未来 6 个月内与大盘持平行业指数在未来 6 个月内弱于大盘一般声明除非另有规定, 本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司 ( 已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格 ) 及其附属机构 ( 以下统称国联证券 ) 未经国联证券事先书面授权, 不得以任何方式修改发送或者复制本报告及其所包含的材料内容所有本报告中使用的商标服务标识及标记均为国联证券的商标服务标识及标记本报告是机密的, 仅供我们的客户使用, 国联证券不因收件人收到本报告而视其为国联证券的客户本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料, 但国联证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的信息意见等均仅供客户参考, 不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约该等信息意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对任何人的个人推荐客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估, 并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求, 必要时就法律商业财务税收等方面咨询专家的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果, 国联证券及 / 或其关联人员均不承担任何法律责任本报告所载的意见评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断该等意见评估及预测无需通知即可随时更改过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保在不同时期, 国联证券可能会发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告国联证券的销售人员交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和 / 或交易观点国联证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务国联证券的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策特别声明在法律许可的情况下, 国联证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易, 也可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务因此, 投资者应当考虑到国联证券及 / 或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突, 投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据无锡国联证券股份有限公司研究所江苏省无锡市太湖新城金融一街 8 号国联金融大厦 9 层电话 : 传真 : 上海国联证券股份有限公司研究所上海市浦东新区源深路 188 号葛洲坝大厦 22F 电话 : 传真 : 请务必阅读报告末页的重要声明

28 分公司机构销售联系方式地区姓名固定电话北京管峰上海刘莉深圳张杰甫请务必阅读报告末页的重要声明

Tabl e_first Tabl e_summar y Table_Excel 1 式来不断扩充产品线, 如手术器械方面的上械集团卫生消毒系列的上海中优和 AED 领域的德国 Metrax GmbH 公司, 使得竞争力不断增强, 而接下来各子公司间的整合效应和可能的外延收购都将进一步增强公司的实

Tabl e_first Tabl e_summar y Table_Excel 1 式来不断扩充产品线, 如手术器械方面的上械集团卫生消毒系列的上海中优和 AED 领域的德国 Metrax GmbH 公司, 使得竞争力不断增强, 而接下来各子公司间的整合效应和可能的外延收购都将进一步增强公司的实 2018 年 04 月 23 日证券研究报告鱼跃医疗 (002223)\ 医药生物费用拉低业绩主营稳健增长投资建议 : 上次建议 : 当前价格 : 目标价格 : 推荐推荐 22.21 元元事件 : 公司发布 2017 年年报和 2018 年一季报 :2017 年实现收入 35.42 亿元, 同比增长 34.14%; 归母净利润为 5.92 亿元, 同比增长 18.45%; 每股 EPS 为

正文目录 1 麻醉行业市场空间广阔 麻醉用药的概念和分类 麻醉用药稳定增长 麻醉剂主导品种优势集中 麻醉剂市场随手术量稳步增长 全身麻醉占据绝大部分份额 七氟烷主导吸入式麻醉, 地氟烷具备增长潜力

正文目录 1 麻醉行业市场空间广阔麻醉用药的概念和分类麻醉用药稳定增长麻醉剂主导品种优势集中麻醉剂市场随手术量稳步增长全身麻醉占据绝大部分份额七氟烷主导吸入式麻醉, 地氟烷具备增长潜力