P2 注册审批的最后阶段,; 抢仿药物 QL-06 等 20 多项重点品种分别处于新药研发的不同阶段 三 精神科药物的市场空间巨大, 研发 销售壁垒高 精神科药物在在国内的用药比重低, 约占 3%, 而国内精神疾病的发病率约为 15%, 严重精神疾病的发病率在 1.25% 左右 ; 严重的精神疾病患

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1 公司研究 DONGXING SECURITIES 东兴证券股份有限公司证券研究报告 业绩基本符合预期, 期待新品放量 恩华药业 (002262) 年报点评 2014 年 03 月 25 日推荐 / 首次恩华药业财报点评 姓名分析师陈恒执业证书编号 :S 姓名 姓名 事件 : chenheng@dxzq.net.cn Tel: 联系人张文录 zhang-wl@@dxzq.net.cn Tel: 联系人邱旻 qiumin@@dxzq.net.cn Tel: 月 25 日, 恩华药业发布了 2013 年年报 2013 年公司实现营业收入 亿元 (+12.79%), 归属于上市公司股东的净利润 1.76 亿元 (+26.17%) 全年工业毛利率 75.55%, 与 2012 年基本持平 ; 其中, 麻醉科 药物实现营业收入 5.10 亿元 (+19.41%), 毛利率下降 0.34 个百分点至 87.67%, 精神与神经科营业收入 4.26 亿元 (+21.17%), 毛利率同比上升 0.39 个百分点至 78.2%,EPS0.54 元 (+26.17%), 基本符合预期 利培酮受招标降价影响较大, 精神类药品收入增速小幅下降 国家非基本药物招标在 2013 年进展较慢, 我们预计, 随着 2014 年非基本药物招标的进行, 公司的度洛西汀等产品将步入一个快速增长期 观点 : 一 公司五个主要品种进入基本药物, 受益情况不一 五个品种分别为利培酮 咪达唑仑 ( 片 ) 芬太尼 丙泊酚和今年有可能获批的阿立哌唑 进入基本药物, 各有利弊, 从目前情况来看, 利培酮受到降价影响较大, 预计未来利润增速会有一定幅度的下滑 ; 咪达唑仑片 阿立哌唑较为中性, 因为这些品种主要在大医院处方, 维持价格能力较强 ; 芬太尼 丙泊酚等进入基药是利好, 增收增利 二 公司产品梯队良好 公司研发投入比重加大,2013 年度研发投入 4624 万元, 占比工业收入 4% 以上, 投入处于行业中等水平 公司抗抑郁三类新药度洛西汀及肠溶片获得 CFDA 颁发的注册批件 ; 抗癫痫一类新药 DP-VPA 申报临床并获得受理 ; 抗精神分裂症一类新药 CY 进入系统的临床前研究阶段 ; 抗癫痫三类新药普瑞巴林及胶囊, 抗精神分裂症三类新药阿立哌唑及片剂等品种均已进入

2 P2 注册审批的最后阶段,; 抢仿药物 QL-06 等 20 多项重点品种分别处于新药研发的不同阶段 三 精神科药物的市场空间巨大, 研发 销售壁垒高 精神科药物在在国内的用药比重低, 约占 3%, 而国内精神疾病的发病率约为 15%, 严重精神疾病的发病率在 1.25% 左右 ; 严重的精神疾病患者给社会与家庭带来的负面的作用 就像传染病一样 会被放大, 越来越受到国家的重视 ; 在欧美等发达国家, 精神科药物比重一般在 10% 左右, 是继心血管和肿瘤后的第三大药物市场, 中国精神科用药尚在发展初期, 市场空间不可限量, 长期看好精神科药物市场 精神领域基本上被全球前十大制药公司垄断 2012 年全球畅销的 20 大处方药品中, 大冢制药的阿立哌唑销售 51 亿美金排名第 8,Lilly 公司治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症的 Cymbalta( 度洛西汀 ) 排名第 9, 销售额 亿美元, 同比增长 20.02%; 排名第 13 位的是 Pfizer 公司治疗神经痛的的 Lyrica( 普瑞巴林 )41.58 亿美元, 同比增长 12.59%, 远高于全球医药 6% 的市场增速 销售方面壁垒更高, 在临床治疗上, 无论国内还是欧美等发达国家, 基本上都是被大医院垄断 如北京地区, 精神科 top20 医院基本上垄断了精神疾病的治疗, 这就对于销售精神科药物的企业来说, 需要更加良好的专家关系, 不像心血管 糖尿病等治疗, 小医院也可以大量处方 ; 从临床用药方面来看, 患者处方了药品后, 一般不会轻易换药, 这是精神和神经科药物的一大特色, 因为换药很有可能会加重病情使得治疗失败 以上我们可以了解到, 恩华药业长期的专注精神和神经领域, 必定换来比其他疾病领域更大的回报 四 精神和神经科重磅药物度洛西汀 阿立哌唑和普瑞巴林的相继上市, 将使恩华药业进入一个新的加速发展时段, 三个药品面向一个科室, 分别不同的适用症, 协同作战 礼来公司的度洛西汀 ( 商品名欣百达 )2010 年在国内上市, 主要治疗重度抑郁症, 国内市场占有率 95% 以上, 国内方面上海医药控股的中西制药强仿获得批文, 恩华药业于 7 月 10 日拿到了注册批件, 目前国内只有这三个批文 阿立哌唑为日本大冢制药原研, 主要用于治疗精神分裂症, 目前国内有大冢 康弘药业和中西制药三家厂商, 预计恩华今年底获批 辉瑞制药的普瑞巴林 ( 商品名乐瑞卡 )2010 年在国内上市, 主要治疗外周神经痛以及辅助性治疗局限性部分癫痫发作, 目前国内方面重庆赛维制药刚刚获批上市, 预计恩华的普瑞巴林明年中期将上市, 成为第三家上市的企业 ; 其他, 华海药业今年 7 月份提交了注册申请, 需要一年左右时间能够获得注册批件

3 P3 结论 : 长期看好恩华药业在中枢神经系统和麻醉镇痛领域的发展, 预计未来三年公司工业复合增长率在 25% 左右, 考虑到中枢神经系统药物和麻醉镇痛用药的高壁垒, 公司业绩的确定性很高, 微幅下调盈利预 测 年 EPS 为 0.75/1.00 元, 对应 PE 分别为 31/24x, 维持公司 推荐 评级 风险提示 : 公司重磅产品上市推迟风险, 销售达不到预期的风险 公司基本财务预测 指标 2012A 2013A 2014E 2015E 营业收入 ( 百万元 ) 增长率 (%) 毛利率 (%) 期间费用率 (%) 营业利润率 (%) 净利润 ( 百万元 ) 增长率 (%) 摊薄每股盈利 ( 元 )

4 P4 分析师简介 分析师 : 陈恒 生物工程和金融工程专业毕业,2010 年加盟东兴证券, 从事生物医药行业研究五年, 医药生物行业资深研究员 联系人简介联系人 : 张文录吉林大学生物科学与金融学双学士, 军事医学科学院与吉林大学药物化学硕士, 医药行业从业经验七年, 具有医药行业研发 销售与股票股权市场投资经历,2013 年加盟东兴证券, 任医药生物行业高级研究员 联系人 : 邱旻日本东京大学药学学士及技术经营战略学硕士, 具有企业咨询 风险投资行业从业经历,2013 年加盟东兴证券, 任医药生物行业研究员 分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师, 在此申明, 本报告的观点 逻辑和论据均为分析师本人研究成果, 引用的相关信息和文字均已注明出处 本报告依据公开的信息来源, 力求清晰 准确地反映分析师本人的研究观点 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与, 未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关

5 P5 免责声明 本研究报告由东兴证券股份有限公司研究所撰写, 东兴证券股份有限公司是具有合法证券投资咨询业务资格的机构 本研究报告中所引用信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更 我们已力求报告内容的客观 公正, 但文中的观点 结论和建议仅供参考, 报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价, 投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关 我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 本报告版权仅为我公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布 如引用 刊发, 需注明出处为东兴证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改 本研究报告仅供东兴证券股份有限公司客户和经本公司授权刊载机构的客户使用, 未经授权私自刊载研究报告的机构以及其阅读和使用者应慎重使用报告 防止被误导, 本公司不承担由于非授权机构私自刊发和非授权客户使用该报告所产生的相关风险和责任 行业评级体系 公司投资评级 ( 以沪深 300 指数为基准指数 ): 以报告日后的 6 个月内, 公司股价相对于同期市场基准指数的表现为标准定义 : 强烈推荐 : 相对强于市场基准指数收益率 15% 以上 ; 推荐 : 相对强于市场基准指数收益率 5%~15% 之间 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率介于 -5%~+5% 之间 ; 回避 : 相对弱于市场基准指数收益率 5% 以上 行业投资评级 ( 以沪深 300 指数为基准指数 ): 以报告日后的 6 个月内, 行业指数相对于同期市场基准指数的表现为标准定义 : 看好 : 相对强于市场基准指数收益率 5% 以上 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率介于 -5%~+5% 之间 ; 看淡 : 相对弱于市场基准指数收益率 5% 以上

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