买入(首次评级)

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1 2015 年 9 月 9 日 医药行业 行业策略报告 2015 年 9 月报 评级 : 推荐 关注 IVD 企业 重点推荐公司 评级 科华生物 增持 恒瑞医药 增持 鱼跃医疗 增持 迈克生物 增持 相对股价表现 近 3 个月 近 6 个月 近 12 个月 医药行业 % 12.89% 38.53% 沪深 % -5.66% 43.64% 投资要点 : 8 月份大盘大幅下跌, 所有板块均处于大幅下跌中 其中跌幅相对较小的是建筑材料 交通运输板块, 其次是综合 公用事业和轻工制造板块 在 8 月份大盘股和小盘股都出现较大幅度的跌幅, 但是大盘股的跌幅相对较小 医药行业虽然有一定跌幅, 但是鉴于医药股近期业绩有所回升, 再加医药股有一定的防御性, 投资者还是可以看好医药股 而且医药行业后续也许有利好出台, 投资者仍可看期待医药股的行情 在医药子行业中, 中药和化学制剂跑赢沪深 300 指数, 其他子板块跑输沪深 300 指数 其中, 医疗器械跌幅最大 个股上来看, 涨幅靠前的有神奇制药 千山药机 辅仁药业 千金药业 在这些涨幅较大的个股中, 神奇制药股价大涨 53.11%, 列涨幅榜第一位 同时, 千山药机由于重大事项停牌, 因此没有遭遇大盘大幅下跌, 股价大涨 24.97%, 列涨幅榜第二位 另外, 辅仁药业也有不错的表现, 股价大涨 18.30%, 列涨幅榜第三位 处于涨幅榜末端的是康芝药业 西藏药业 广誉远 从估值角度来看, 经过前期大幅调整, 各行业的市盈率有所下降, 不过创业板的估值仍 然偏高 国防军工股的 PE 比较高, 其预测整体法为 倍,TTM 整体法的 PE 为 相关研究 关注医药行业的国企改革 关注改革中的医疗服务行业 关注抗肿瘤药的医药企业 关注深化医药卫生体制改革会议 干细胞未来前景广阔 处方药政策放开有利于医药电商 傅涛 S *8682 futao@tebon.com.cn 德邦证券股份有限公司上海市福山路 500 号城建国际中心 26 楼 倍,TTM 整体法其他高于医药生物板块估值的分别是计算机 传媒 机械设备 综合 电子等板块 从排行来看, 医药股的估值处于前列 但是下半年医药股的业绩有望回升, 使得医药股的估值压力变小 其预测整体法的 PE 为 倍, 从 TTM 角度上来说, 医药板块的 PE 水平在 倍, 估值相对较高, 相对全部 A 股溢价率超过 100%, 子板块估值来看, 估值最高的前两名仍然是医疗服务和医疗器械, 另外, 估值较高的还有化学原料药和生物制品 估值较低的是中药和医药商业 根据中国医药工业信息中心发布的 中国医药健康蓝皮书 (2015 版 ) 中的数据,2014 年我国体外诊断产品市场规模约为 306 亿元,2019 年市场规模预计将达 723 亿元 在国外, 体外诊断同样火热, 根据联合市场调研发布的报告, 全球体外诊断市场在 2013 年的价值为 533 亿美元, 在未来几年内将以 5.34% 的年度复合增长率 (CAGR) 增长, 并在 2020 年达到 747 亿美元 从另一个角度来看, 目前上海 7000 多张注册证中有 30% 左右是 IVD 产品相关的注册证, 这个产业的发展非常活跃, 也贡献了相当多的产值 国内已经出现了一些发展还不错的 IVD 代表性企业, 包括科华生物 迈克生物等 个股推荐 : 9 月份我们的医药组合为, 科华生物, 恒瑞医药, 鱼跃医疗, 迈克生物 月度重点公司盈利预测 ( 截止日 : ) 重点公司 EPS( 最新 ) 2013A 2014A 2015E 2013A 2014A 2015E PE 收盘价 单位 : 元 科华生物 增持 恒瑞医药 增持 鱼跃医疗 增持 迈克生物 增持 评级

2 目录 一 上月回顾和市场表现... 4 二 本月投资策略和个股推荐... 7 三 高管增减持情况 褔安药业增持较多... 8 四 医药行业资讯概览 主营业务收入增速下滑较快, 毛利率表现平稳 行业动态及政策发布 五 行业相关数据跟踪 主要维生素价格走势 抗生素原料药价格走势 中药材价格走势 六 重点关注行业和公司盈利预测 七 风险提示 图表目录 图 1:2015 年 8 月申万一级行业涨跌幅... 4 图 2:2015 年 8 月申万医药子行业涨跌幅... 4 图 3: 医药板块 PE( 预测整体法,2015 年 )... 5 图 4: 医药板块 PE(TTM 整体法 )... 5 图 5:2005 年至今医药板块相对市场估值溢价 ( 市盈率, 历史 TTM, 整体法 )... 6 图 6: 医药制造业经济运行数据... 9 图 7: 医药制造业单月经济运行数据 图 8: 医药子行业单月收入增速 图 9: 医药子行业单月利润增速 图 10: 维生素 A 价格走势 图 11: 维生素 C 价格走势 图 12: 维生素 E 价格走势 图 13:7-ACA 酶法价格走势 图 14:7-ADCA 价格走势 图 15: 头孢氨苄价格走势 图 16: 中药材价格指数 图 17: 三七价格走势 图 18: 太子参价格走势 图 19: 党参价格走势 图 20: 丹参价格走势 图 21: 红参价格走势 图 22: 天麻价格走势

3 图 23: 当归价格走势 图 24: 金银花价格走势 表格 1:2015 年 8 月医药行业个股涨跌幅排行榜... 5 表格 2: 医药子板块 PE( 时间截止 2015/8/31 除负值 )... 6 表格 3:2015 年 8 月高管增持情况... 8 表格 5: 重点关注公司盈利预测表

4 一 上月回顾和市场表现 8 月份大盘大幅下跌, 所有板块均处于大幅下跌中 其中跌幅相对较小的是建筑材料 交通运输板块, 其次是综合 公用事业和轻工制造板块 在 8 月份大盘股和小盘股都出现较大幅度的跌幅, 但是大盘股的跌幅相对较小 医药行业虽然有一定跌幅, 但是鉴于医药股近期业绩有所回升, 再加医药股有一定的防御性, 投资者还是可以看好医药股 而且医药行业后续也许有利好出台, 投资者仍可看期待医药股的行情 在医药子行业中, 中药和化学制剂跑赢沪深 300 指数, 其他子板块跑输沪深 300 指数 其中, 医疗器械跌幅最大 图 1:2015 年 8 月申万一级行业涨跌幅 图 2:2015 年 8 月申万医药子行业涨跌幅 4

5 资料来源 :wind, 德邦证券研究所截止日 : 资料来源 :wind, 德邦证券研究所截止日 : 个股上来看, 涨幅靠前的有神奇制药 千山药机 辅仁药业 千金药业 在这些涨幅较大的个股中, 神奇制药股价大涨 53.11%, 列涨幅榜第一位 同时, 千山药机由于重大事项停牌, 因此没有遭遇大盘大幅下跌, 股价大涨 24.97%, 列涨幅榜第二位 另外, 辅仁药业也有不错的表现, 股价大涨 18.30%, 列涨幅榜第三位 处于涨幅榜末端的是康芝药业 西藏药业 广誉远 表格 1:2015 年 8 月医药行业个股涨跌幅排行榜 证券代码 证券简称 区间涨跌幅 % 证券代码 证券简称 区间涨跌幅 % SH 神奇制药 SZ 沃华医药 SZ 千山药机 SZ 香雪制药 SH 辅仁药业 SZ 和佳股份 SH 千金药业 SZ 长春高新 SH 江中药业 SH 中恒集团 SZ 紫鑫药业 SZ 尚荣医疗 SZ 博腾股份 SZ 嘉事堂 SZ 益盛药业 SH 广誉远 SZ 华神集团 SH 西藏药业 SH 蓝光发展 SZ 康芝药业 资料来源 :wind, 德邦证券研究所 截止日期 : 从估值角度来看, 经过前期大幅调整, 各行业的市盈率有所下降, 不过创业板的估值仍然偏高 国防军工股的 PE 比较高, 其预测整体法为 倍,TTM 整体法的 PE 为 倍,TTM 整体法其他高于医药生物板块估值的分别是计算机 传媒 机械设备 综合 电子等板块 从排行来看, 医药股的估值处于前列 但是下半年医药股的业绩有望回升, 使得医药股的估值压力变小 其预测整体法的 PE 为 倍, 从 TTM 角度上来说, 医药板块的 PE 水平在 倍, 估值相对较高, 相对全部 A 股溢价率超过 100%, 子板块估值来看, 估值最高的前两名仍然是医疗服务和医疗器械, 另外, 估值较高的还有化学原料药和生物制品 估值较低的是中药和医药商业 图 3: 医药板块 PE( 预测整体法,2015 年 ) 图 4: 医药板块 PE(TTM 整体法 ) 5

6 资料来源 :wind, 德邦证券研究所截止日 : 资料来源 :wind, 德邦证券研究所截止日 : 表格 2: 医药子板块 PE( 时间截止 2015/8/31 除负值 ) 板块名称市盈率 ( 历史 TTM, 整体法 ) 预测市盈率 ( 整体法 ) SW 医疗服务 Ⅲ SW 医疗器械 Ⅲ SW 生物制品 Ⅲ SW 化学原料药 SW 化学制剂 SW 医药生物 SW 医药商业 Ⅲ SW 中药 Ⅲ 资料来源 :wind, 德邦证券研究所 图 5:2005 年至今医药板块相对市场估值溢价 ( 市盈率, 历史 TTM, 整体法 ) 6

7 资料来源 :wind, 德邦证券研究所截止日 : 二 本月投资策略和个股推荐 根据中国医药工业信息中心发布的 中国医药健康蓝皮书 (2015 版 ) 中的数据,2014 年我国体外诊断产品市场规模约为 306 亿元,2019 年市场规模预计将达 723 亿元 在国外, 体外诊断同样火热, 根据联合市场调研发布的报告, 全球体外诊断市场在 2013 年的价值为 533 亿美元, 在未来几年内将以 5.34% 的年度复合增长率 (CAGR) 增长, 并在 2020 年达到 747 亿美元 从另一个角度来看, 目前上海 7000 多张注册证中有 30% 左右是 IVD 产品相关的注册证, 这个产业的发展非常活跃, 也贡献了相当多的产值 国内已经出现了一些发展还不错的 IVD 代表性企业, 包括科华生物 迈克生物等 以下是重点关注个股 : 科华生物是国内 IVD 行业龙头企业, 搭建了完整的生化 免疫和分子诊断技术平台 免疫和生化业务都位居行业前列 自主研发的化学发光产品将开拓总体规模近 亿的国内市场 引入战略投资机构, 方源资本成为公司大股东 15 年二季度, 公司推出股票期权激励计划, 我们认为股权激励计划说明公司管理层看好公司的中长期发展 另外, 外延并购已列入公司既定的发展战略 因此, 投资者可以逢低关注公司 迈克生物作为行业领先企业, 公司立足西南地区已有优势直销渠道, 积极布局全国性渠道扩张 产品方面, 公司积极通过自研 收购 代理等多种方式拓展产品线 公司是国内生化诊断领域的一线公司之一, 目前公司生化诊断试剂的销售规模已经属于较大的规模了 公司的化学发光业务有可能实现高速增长 公司未来有望成为一体化发展的国内 IVD 龙头, 应相比同行业公司有较高的估值, 投资者可以密切关注公 7

8 司的发展 鱼跃医疗是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业 目前公司六大产品有制氧机 超轻微氧气阀 雾化器 血压计 听诊器 轮椅车的市场占有率国内第二 公司前期公告, 大股东鱼跃科技拟收购华润万东 51.51% 股份和上海医疗器械集团 ( 上械 ), 而后将上械集团注入到上市公司平台 如若成功收购, 公司有望与上械集团实现优势互补 : 主要体现在销售渠道的互补 投资者可以关注 恒瑞医药, 公司作为国内创新药龙头, 其研发实力在国内居于绝对领先地位 在创新药方面, 公司今年将申报吡咯替尼美国临床 国内创新方面, 长效 GCSF 是公司第一个蛋白药物, 预计 5 月份将迎来药监局现场检查 长效 GCSF 会是一个销售收入突破 20 亿 RMB 的超级重磅产品 制剂出口方面, 公司目前已有环磷酰胺 伊立替康 奥沙利铂 来曲唑通过海外认证 特别注意的是, 在肿瘤药方面, 公司处于国内的前列, 肿瘤药在研产品管线涵盖酪氨酸激酶抑制剂 ADC 药物 PD-1 单抗等最前沿技术 未来将形成创新药 仿制药新品种 海外制剂销售驱动成长的新局面 三 高管增减持情况 褔安药业增持较多 8 月份, 上市公司高管大幅增持 其中, 福安药业增持最多, 总金额达到 万元, 同时贵州 百灵高管增持较多, 总共增持 万元 其次, 冠昊生物增持也比较多, 增持 万股, 总 金额达到 万元 另外, 鱼跃医疗也被增持了 万股, 总金额达到 万元 还有 国际医学也受到了增持, 共增持 万股, 总金额达到 万元 表格 3:2015 年 8 月高管增持情况 代码 名称 变动金额 ( 万 ) 变动股数 ( 万 ) 福安药业 贵州百灵 冠昊生物 鱼跃医疗 国际医学 泰格医药 华邦颖泰 迪安诊断 华仁药业 以岭药业 翰宇药业 戴维医疗 佛慈制药 尔康制药 金城医药 信邦制药 益盛药业 蓝帆医疗

9 上海凯宝 柳州医药 尚荣医疗 众生药业 香雪制药 双鹭药业 通化金马 新华医疗 九州通 金陵药业 人民同泰 东诚药业 海正药业 迈克生物 华兰生物 桐君阁 三鑫医疗 华通医药 资料来源 : 东方财富网, 德邦证券研究所 四 医药行业资讯概览 1. 主营业务收入增速下滑较快, 毛利率表现平稳 医药制造业收入累计同比从 2001 年开始一直是震荡上行 在 2007 年到底顶点, 在金融危机的影响 下, 收入累计同比开始出现下滑, 一直到最近也没有止住的势头, 而且今年以来的收入累计同比跌破了 10% 利润的表现相对收入的表现要好, 但是也是处于低位徘徊 在医药招标和医保控费等负面政策压制下, 药品的中标价格不断下行, 而各省在招标时也不断压低 招标的价格, 使得药企的发展面临压力 图 6: 医药制造业经济运行数据 9

10 资料来源 :wind, 德邦证券研究所 从单月数据来看,2012 年年初和年中的单月收入增速较高 2013 年是年中的单月收入增速较高 2014 年整体的收入增速只有 12% 左右 2015 年前几个月收入增速跌至 10% 以下 7 月份的数据有所反弹, 收入增速在 14% 左右 利润方面,6 月份的利润增速达到 20% 以上, 但是 7 月份的利润增速又出现了下滑 毛利率方面, 还比较稳定, 基本在 28% 左右 虽然美国经济已经复苏, 我国经济表现不佳,GDP 的表现也不好 但是医药方面的需求还是比较大, 另外, 医药股具有防御性, 所以医药股还是具有投资价值 图 7: 医药制造业单月经济运行数据 10

11 资料来源 :wind, 德邦证券研究所 子行业来看, 从单月收入增速来看, 进入去年以来, 医药制造业整体表现比较差, 各子行业的数据都表现不佳 去年表现较好的是生物制品 卫生材料和中药饮片, 主要还是需求比较好 另外, 表现比较差的是化学原料药和化学制剂 今年表现较好的是卫生材料 就收入而言, 很多子行业的增速都到了 10% 以下 而利润方面, 去年上半年表现较好的有化学原料药, 主要是由于经过较长时间的调整, 行业已基本调整到位, 同时需求有所回升, 因此有所表现 另外, 中药饮片也表现不错 今年表现较好的是中成药 生物制品和卫生材料, 对于后市投资者应注意子行业数据的变化情况 图 8: 医药子行业单月收入增速 11

12 资料来源 :wind, 德邦证券研究所 图 9: 医药子行业单月利润增速 资料来源 :wind, 德邦证券研究所 2. 行业动态及政策发布 2015 年上半年中国医疗器械行业收入 亿, 增长 12% 2015 年上半年, 医疗器械行业实现累计营业收入 亿元, 累计利润总额 亿元, 累计营业收入和利润增速分别为 12.05% 和 4. 71% 同期医药制造业实现累计营业收入 亿元, 累计利润总额 亿元, 累计营业收入和利润增速分别为 8.76% 和 13.55% 医疗器械行业收入总量占整个医药制造业比重较低, 但收入增速在整个医药制造业中相对较快, 然而利润总额增速在医药制造业中较低, 远低于化学药品 生物制品等行业 整体来看, 医疗器械产业在整个医药制造业内不管是业务收入还是利润, 在 量 上并不占优, 这也说明我国医疗器械产业基础薄弱, 先天不足 简评 : 我国医疗器械生产厂家普遍面临着规模较小 以中低端产品为主的局面 据统计, 我国现有医疗器械生产企业约一万五千余家, 但 90% 的企业收入规模不足 2000 万元, 且企业产品也以低端耗材和中低端设备为主, 而像 CT 核磁共振 PET 等高端医疗设备基本被国外产品垄断 对于医疗器械行业来说, 增强原创技术与原创产品 转型升级刻不容缓 将高性能医疗器械确定为国家 十三五 发展规划重点突破领域后, 预计相关部门将会出台更多的政策来支持高性能医疗器械发展, 医疗器械企业或将面临产业重构的历史性机遇 12

13 外媒看产业 中国原料药攀上全球制高点 据外媒报道, 目前, 中国在原料药 活性药物成分和辅料的出口方面处于全球领先地位 由于与竞争对手相比拥有成本优势, 中国的原料药和辅料市场正在不断扩大 中国原料药市场呈现的是一条上升的曲线, 占全球市场的份额达到了 22%, 年增长率在 15%~16% 之间 中国被认为是全球最大的原料药生产国和出口国, 年生产量达到 80 万吨 中国政府正在起草一项计划, 将对原料药生产厂家投资 7.61 亿美元, 目标是要将该国出口的产品价值每年提高 40 亿美元 多年来, 印度制剂行业几乎完全依赖中国供应商, 以满足其对原料药的需求, 因为中国供应商一直在以非常低廉的价格提供这些产品 印度大多数制剂生产商主要是采购中国的原料药, 尽管有些产品的质量没有达到标准 许多抗生素 降胆固醇药 心血管药 抗结核药 镇痛药等以生产成本价甚至低于成本的价格充斥印度市场 简评 : 中国拥有的一项主要优势就是其经营业务的规模非常庞大, 中国生产厂家还在向欧美市场供应原料药 在印度, 许多原料药并不是由欧洲和美国公司生产的, 即使是由它们生产, 其价格也会让印度公司承受不起 对印度制药行业来说, 新的态势确实令人不安, 因为这种趋势发展下去的结果是, 大多数基本和救命药物的价格将会大幅上涨 印度政府知道, 印度在原料药上过分依赖中国可能会导致一场危机, 但是, 政府一直没有采取任何有效的措施来解决这一问题 印度新的中央政府正在采取一些措施, 鼓励在印度本土生产原料药 发改委推制造业工程包, 高端医疗器械获政策加码 8 月 4 日, 国家发改委网站上公布了 关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知 据了解, 这是为引导社会资本加大投入力度, 切实落实 增强制造业核心竞争力三年行动计划 ( 年 ) 及轨道交通装备 高端医疗器械等六个重点领域的实施方案 医疗器械和药品这个领域是不断发展壮大的朝阳产业, 也是强国必争之地 随着老龄化进程不断加快, 经济社会的发展对医疗器械和药品的要求也是非常高, 为此将其作为率先要突破的领域之一 简评 : 基于 2014 年医疗器械市场总量的 2760 亿元计算, 国产医疗器械生产企业的年平均收入仅在 1700 万元左右, 多数医疗器械生产企业都是中小型企业, 且技术水平偏低, 主要针对局部地区的区域市场销售 而我国高端医疗器械基本被国外产品垄断, 数据显示, 我国正在使用的高端医疗器械中,80% 的 CT 90% 的超声波仪器 85% 的检验仪器 90% 的磁共振设备 90% 的心电图机 80% 的中高档监视仪 90% 的高档生理记录仪是外国品牌 而高端医疗器械作为高技术集成, 对于提升我国医疗装备研发技术水平, 是巩固医改成果有着重大作用, 入选增强制造业核心竞争力重大工程包, 体现了国家对发展高端医疗器械的大力支持 私营发展快速, 健康服务业多元化体系正在形成 根据国家卫生计生委统计, 我国医疗服务市场规模从 2010 年的 1.18 万亿元增长至 2014 年的约 2.20 多万亿元, 其年均复合增长率为 16.8% 到 年, 我国医疗服务产业的规模将达到 4.4 万亿元 公立医院是中国医疗服务体系中的主导核心部分, 提供了国内绝大多数医疗服务 得益于新医疗以来各级政府对社会办医的鼓励, 近几年来我国私立医院实现了长足的发展 据国家卫生计生委统计, 从 2010 年底 ~2014 年 11 月, 全国私营医院 13

14 总数量已经从 7000 多个发展到了 多个, 数量上已经与 多个公立医院的总数不相上下 除了数量上增加, 近几年来私立医院的总收入也明显增长, 其医疗服务总收入已经从 2010 年的 779 亿元增长至 2014 年 1583 亿元, 年均复合增长率为 19.4%, 预计到 2019 年将增长至 3514 亿元的规模 简评 : 相比较于公立医院在医疗服务中的传统优势地位, 私营医疗服务机构通常需要更多的差异化发展道路, 目前国内领先的私立医院主要通过以下方式实现对公立医院的差异化竞争优势 : 定位高端医疗服务相比较于公立医院必须要坚持的公益性服务特征, 私立医院可以通过提供收费高昂的高品质医疗护理服务, 帮助病人获得良好的就医体验和效果 为了实现这样的效果, 相关经营者可以通过高端的就医环境和服务理念 严苛的质量管理标准和流程 专业化的医院管理团队和医疗专家 积极持续的品牌营销和宣传等手段来打造成功发展策略 专注专科医疗发展在某些情况下, 私立医院能更好地专注于那些被公立医院相对 忽视 的专科领域, 通过标准化和连锁化的经营策略, 进而实现经营过程中的突破 在过去几年中, 专科医疗已经被证明是私营医疗机构的一个十分重要的突破点, 在相当多的治疗领域内, 私营医疗机构的数量已经超过了公立医院数量 我国未来的健康服务产业将从目前以医疗服务为主的发展格局将发展为医疗服务 健康维持与促进 健康保障以及各类衍生的新兴服务 ( 如养老产业 妇幼健康服务业 体育健身等 ) 相结合的多元化体系 万艾可 ( 又称 伟哥 ) 专利到期已整整一年 国产 伟哥 相继强势杀入, 外资品牌垄断中国抗 ED 药物市场多年的局面最终被打破 从万艾可 希爱力等外资品牌与万菲乐等国产 伟哥 目前的市场格局来看, 市场已出现阶段性的赢家, 国内外的抗 ED 类药物均得到了应有的增长 国内 ED 患者超过 1 亿人, 抗 ED 药物在中国的潜在市场规模达数百亿元级别, 而目前接受正规治疗药品的仅 1 0 亿元规模, 未来还有数十倍潜在增长空间 简评 : 第一梯队的外资品牌药, 万艾可虽增长不俗, 但也面临着重重压力 除了销量差距被拉大之外, 专利到期也让其遭遇到危机 此时, 希爱力则下了一步棋 OAD 剂型已成为美国 FDA 和中国 CF DA 批准的用于每日一次治疗 ED 的 PDE5 抑制剂, 这是全球第一家, 也是唯一一家同时获得中美两国官方认可的 OAD 剂型 官方认证无疑会降低消费者选择成本, 从而提高选择效率 第一梯队硝烟四起 再看国产品牌的崛起, 江苏亚邦药业重磅推出的万菲乐刚刚上市, 就已在不动声色地快速攻城拔寨 主打国内首家双规格剂量 伟哥 的万菲乐是按照 1 类新药的标准研发申报的, 各项评价指标均能媲美原研药, 目前已全国供货, 且在浙江 广东 山东 重庆 四川 云南等地销量不错 药品审批改革风暴, 仿制药市场即将大洗牌 随着 140 号文开始征求意见, 我国仿制药的暴风雨终将来临, 一场仿制药的大洗牌即将到来 140 号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革, 审批标准需要全面提高 文件首次提出, 对于国内已上市原研药的仿制药, 获准上市的条件是要完全实现质量与原研药一致, 否则无法获批 虽然 140 号文还未最后敲定, 但是, 提高仿制药审批标准的趋势已经无法逆转 一直以来, 我国原研药质量一直高于仿制药, 形成我国制药业独特的二元结构 由此带来国产仿制药恶性竞争, 而原研药一度完全置身事外, 享受专利药的超国民待遇 但是, 在医改的大背景下, 为了降低医药费用, 国产仿制药替代原研药被各地政策制定部门认为是最佳手段 在这一思想指导下, 原研药在近两年来遭遇了有史以来最大的规模打压 但国产仿制药的诟病是质 14

15 量参差不齐, 这与较低的审批标准不无关系 仿制药标准不提升, 国产替代只会是一场灾难 简评 : 如今很多的原研药在给药途径 释药技术 生产工艺上建立了完善的专利壁垒 即使化合物专利过期, 仿制药想实现与原研药质量完全一致, 可能还要花费更长的时间 以释药技术为例, 国内很多上市的仿制药, 虽然号称具备体外一致性, 但是, 在人体内, 难以实现原研药的缓释程度, 这也是很多仿制药上市之后, 市场表现乏善可陈的根本原因 仿制药厂家的生存根本将是质量, 而质量的门槛将使得参与竞争的厂家大大减少, 这意味着以往几千家药厂为了一个仿制药品种血拼价格的现象将不会再出现了 仿制药厂家之间的竞争也将是质量的竞争, 只有质量更过硬的产品有望率先上市, 而首仿药物的定价将会让很多仿制药厂家重新考虑是否要继续上市自己的仿制药 在这样的环境下, 原研药如果想继续生存, 需要依靠的是申请新的适应症, 成为 OTC, 或者开发全新的剂型或包装, 而适度降价将成为最后的手段, 而不是必要的手段, 即使降价, 其幅度也有限 食药总局要求药企自查恒瑞医药 14 种药品纳入 消息人士透露, 药品医疗器械审评审批改革方案近日将出台 该改革方案可能涉及严惩药品注册申报造假行为, 整顿肃清我国医药产业, 最大限度确保用药安全 该文件出台将对我国一批创新药企产生巨大影响 药物临床数据真实的企业利益将得到保护, 而造假者肯定被重罚 此次自查涉及国内 103 家医药上市公司, 其中恒瑞医药自查的产品涉及 18 个受理单号,11 种新药品和 3 种已有药品共计 14 种药品, 位列自查药品数量第一位 恒瑞医药一直自称国内创新药企, 自称企业的核心竞争优势就是医药技术的创新 恒瑞医药也挂上了国家级企业技术中心和博士后科研工作站 国家分子靶向药物工程研究中心 国家 重大新药创制 专项孵化器基地等称号 简评 : 恒瑞医药 2014 年年报显示, 实现营业收入 亿元, 同比增长 20.14%; 归属于公司股东的净利润为 亿元, 同比增长 22.41% 2014 年, 恒瑞医药公司累计研发投入资金 6.5 亿元, 研发投入占销售收入的比重达到 8.75%, 并且完成创新药 ( 含生物新药 ) 申报临床 8 项 仿制药申报临床 23 项 仿制药申报生产 11 项, 取得临床批件 7 个 生产批件 4 个 这次食药总局并未给恒瑞医药开绿灯, 一律对其新药申报要求其自检, 甚至连恒瑞医药已经走过了诸多程序 待批上市的重磅药物 19k( 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液 ) 也无法幸免 19k 是恒瑞医药研发的一类用于肿瘤患者化疗或者放疗后提升白细胞数量的生物类 升白药, 预计今年年底上市, 预测这一生物药的市场估计在 20 亿元左右 海正药业上半年净利降近 8 成, 研发王难掩业绩尴尬 国内制药企业第一梯队的海正药业, 如今开始面临业绩大幅下滑的尴尬境地 据海正药业日前披露的 2015 年半年报显示, 今年上半年, 归属于上市公司股东的净利润为 万元, 同比大降 78.33% 此前无论是研发实力还是业绩水平, 海正药业与恒瑞医药均被列入第一梯队, 海正药业去年的研发占比更是走在上市企业前列, 今年上半年的研发进展也不错, 但公司业绩不增反跌, 市值也不尽如人意 对于净利润下滑的原因, 海正药业表示, 受医保控费 生产成本上升 招标降价等诸多因素影响, 同时因公司控股子公司原研产品特治星供货不足导致销售收入减少, 以及公司部分抗肿瘤类产品销量下滑以致利润下降 15

16 简评 : 公司抗肿瘤药营业收入较上年减少了 32.96%, 营业成本较上年增长了 10.24%, 毛利率减少 个百分点 ; 抗感染药和心血管药的营业收入有所增长, 分别增长了 18.33% 和 18.28%, 营业成本也分别增长了 8.90% 和 22.46%; 此外, 抗寄生虫药及兽药的营业收入减少了 7.96% 与此同时, 海正药业还披露 2015 年经营目标 : 主营业务收入 100 亿元, 与 2014 年基本持平 ; 归属于母公司的净利润为 2.77 亿元, 较 2014 年下降 10% 今年上半年, 海正药业的业绩虽出现下滑, 但一些药物的研发进展较为显著 海正药业 2015 年半年报显示, 报告期内, 公司有 7 个产品申报临床,2 个获得临床批件 公司自主研发的首个生物药安百诺于 7 月收到 GMP 证书, 已开始生产并销售 ; 阿尔茨海默病 AD-35 同时获得国内 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 期临床批文并启动 Ⅰ 期临床试验 ; 光敏剂 HPPH 的 Ⅰ 期临床顺利推进, 胆固醇吸收抑制剂 HS-25( 海泽麦布 ) 计划 9 月启动国内 Ⅲ 期临床, 公司子公司导明医药完成抗肿瘤 1.1 类新药 DTRMWXHS-12 的国内临床申报 白云山再掷 10 亿合作办医院加速布局 大医疗 继今年 4 月增资广州白云山医院后, 广药白云山再度重金砸向公立医院 8 月 21 日, 广州白云山医药集团股份有限公司发布公告, 将出资 10 亿元, 占股 33%, 与济宁市卫生和计划生育委员会 深圳市基石创业投资管理有限公司及济宁高新技术产业开发区管理委员会成立合作公司, 进行医院投资并参与建设 经营和管理 该项目将成为继白云山医院之后, 广药白云山 大医疗 板块的第二个重大项目 未来, 合资公司还将积极并购其他优质医疗资源, 继续拓展业务合作领域和合作范围, 计划将合作公司建设成山东省及全国具有一定影响力的医疗管理集团 简评 : 医药公司收购医院可以拓展下游产业链, 通过在医院解决医药公司的销售问题来布局新的增长点, 实现多元化发展 但同时, 由于公立医院运作程序复杂, 政策及机制影响力大, 因此收益率普遍不高 此外, 收购后医务人员能否适应新的管理方式也成为药企办医的一大影响因素 不过, 办医院有政策性利好, 今年 6 月, 国务院发出 关于促进社会办医加快发展若干政策措施, 基于加快推进社会办医疗机构成规模 上水平发展提出各项促进措施, 让持续被鼓励的社会资本办医又迎来新的利好政策 目前, 政府已明确提出要把医疗服务行业的市场规模从 2 万亿元提升到 8 万亿元, 即年增长 20% 以上 数据显示, 目前我国医疗消费总额占国民生产总值不到 4%, 而在医疗产业发达的美国医疗产业占国民生产总值 14% 在深化医改的大背景下, 鼓励社会资本办医已成了医药行业发展的必然趋势 五 行业相关数据跟踪 1. 主要维生素价格走势 维生素 A 的价格从 2012 年中开始就一直处于筑底阶段 在 2014 年年中, 价格出现上行, 价格的涨 幅接近一倍, 但是好景不长, 很快价格就再次开始下跌, 现在价格是 100 元 /KG, 但在底部筑底一段时 16

17 间, 我们预计维生素 A 的价格仍有可能继续处于底部 维生素 C 的价格从 2011 年开始就下跌, 直到 2012 年年中, 价格有所回升, 但之后价格再次下探, 在去年 8 月份价格再一次企稳, 并展开反弹 虽然反弹的进度比较慢, 但是我们仍然认为价格还有反弹的空间 维生素 E 则是一直处于下跌, 虽然有反弹出现, 但是持续的时间很短, 价格从接近 120 元 /KG, 跌至 40 元 /KG 总体而言, 维生素的价格仍处于下行过程中 其中反弹幅度较大的是维生素 A, 但是后来维生素 A 也出现了大幅的回调 目前投资者可以关注维生素 C, 虽然反弹的速度比较慢, 但是反弹仍然在进行中 而维生素 E 则处于弱势中 图 10: 维生素 A 价格走势 图 11: 维生素 C 价格走势 资料来源 :Wind, 德邦证券研究所 资料来源 :Wind, 德邦证券研究所 图 12: 维生素 E 价格走势 资料来源 :Wind, 德邦证券研究所 17

18 2. 抗生素原料药价格走势 7-ACA 酶法价格在 2010 年三季度有过一次上冲, 但随后价格开始下跌, 本次跌幅较大, 从 900 元 /KG 跌至 500 元 /KG 之后价格开始筑底, 在经过三年的底部以后, 价格开始向上突破, 但是随后向上遇到阻力, 有一些回落 我们认为短期内, 价格仍有上冲的动力 7-ADCA 价格从 2010 年下半年就开始下跌, 在 350 元 /KG 附近出现了支撑, 之后价格在这个价格附近震荡, 时间持续了 3 年 近期价格再次出现下行, 我们认为价格走势现在还不稳定, 未来可能仍会出现下跌 头孢氨苄价格和 7-ADCA 的价格走势比较类似, 都是在震荡筑底之后, 价格再次出现下滑, 对于头孢氨苄价格, 投资者要谨慎对待 从抗生素原料药的情况来看, 以前我国使用抗生素太多, 长期 大量使用抗生素会产生耐药性, 因此限抗政策出台, 但是抗生素的产商仍很多, 因此未来价格走势将不乐观 图 13:7-ACA 酶法价格走势 图 14:7-ADCA 价格走势 资料来源 :Wind, 德邦证券研究所 资料来源 :Wind, 德邦证券研究所 图 15: 头孢氨苄价格走势 18

19 资料来源 :Wind, 德邦证券研究所 3. 中药材价格走势 中药材价格指数走势, 在 2008 年没有什么表现, 行情比较平淡, 处于底部阶段 但是到了 2010 年, 行情开始爆发, 中药材价格指数从 1000 点涨到了 3000 点, 涨幅巨大 但是在积累了很多的获利盘后, 价格开始出现下跌 在 2012 年价格指数开始下跌, 后来虽然有反弹出现, 但是最近价格开始再次下跌, 并接近底部区域 未来我们认为, 单边上涨的牛市已经告一段落, 未来走势还不确定 不过, 由于中药材的价格下跌, 以中药材为原料的企业将获利, 投资者可以密切关注 对三七而言, 多数持货商已亏损, 正值青黄不接, 但是三七的价格仍然在下跌 由于前期三七价格涨幅过大, 现在出现价值回归 未来我们认为三七仍有寻底的可能 党参由于种植大面积铺开, 由于种苗供应充足, 种植成本大幅下降, 党参的价格出现大幅的下跌 2015 年上半年当归延续 2014 年整体的下行态势, 但是与 2014 年同期相比下跌幅度减缓 后市随着时间推移, 存量货源消耗不少, 加上价格跌落至较低价位, 农户惜售, 当归的行情将趋于稳定 丹参在经历前几年的高价之后 主产区农户扩种明显, 山东产区产新开始, 而市场库存不丰 丹参后续价格将以走稳为主 红参就是家喻户晓的药材品种 无论是人参在中药材中的地位, 还是其疗效价值都十分显著 但是随着红参的供给增加, 而需求变化不大, 红参价格出现了下跌 天麻目前供给和需求相当, 价格比较平稳, 短期内预计天麻的变化不大 而金银花是主要由于今年金银花减产较为严重 预测金银花短期内价格行情看涨, 长期内金银花价格行情以稳为主 图 16: 中药材价格指数 资料来源 : 中药材天地网, 德邦证券研究所 19

20 图 17: 三七价格走势 图 18: 太子参价格走势 资料来源 : 东方中药材网, 德邦证券研究所 资料来源 : 东方中药材网, 德邦证券研究所 图 19: 党参价格走势 图 20: 丹参价格走势 资料来源 : 东方中药材网, 德邦证券研究所 资料来源 : 东方中药材网, 德邦证券研究所 图 21: 红参价格走势 图 22: 天麻价格走势 20

21 资料来源 : 东方中药材网, 德邦证券研究所 资料来源 : 东方中药材网, 德邦证券研究所 图 23: 当归价格走势 图 24: 金银花价格走势 资料来源 : 东方中药材网, 德邦证券研究所 资料来源 : 东方中药材网, 德邦证券研究所 六 重点关注行业和公司盈利预测 表格 4: 重点关注公司盈利预测表 重点公司 EPS( 最新 ) PE 2013A 2014A 2015E 2013A 2014A 2015E 收盘价 利德曼 东富龙 嘉事堂 中恒集团

22 瑞康医药 云南白药 东阿阿胶 华润三九 上海凯宝 凯利泰 恒瑞医药 迪安诊断 天坛生物 华东医药 泰格医药 智飞生物 华兰生物 上海医药 科华生物 益佰制药 恩华药业 华润双鹤 资料来源 :wind, 德邦证券研究所 截止日期 : 七 风险提示 估值大幅溢价的风险 : 市场现在是将医药股作为成长股来看待, 因此医药板块可以有较高的估值, 和对大盘很高溢价 但一旦医药股的业绩增长不达预期, 就不能再享受这种高估值了, 高估值将成为风险, 资金会从医药股中出逃, 引起医药股出现调整 反商业贿赂的风险 : 这次反商业贿赂行动, 使得不仅 GSK 受到了影响, 而且使得整个外资药企都受到了打击 另外, 反商业贿赂有可能会扩展到国内的企业, 这就影响国内药企的营销活动, 使得药企的收入受到的影响 招标政策不确定的风险 : 今年是招标大年, 各省市将开展新一轮的基药和非基药招标,5 月份广东药品招标的征求意见稿的出台, 对市场影响很大, 有可能影响其他省市的政策走向 未来招标政策还具有很大的不确定性, 对行业的收入和利润增速也将产生很大的影响 22

23 分析师承诺 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 以勤勉的职业态度, 独立 客观地出具 本报告 本报告清晰准确地反映了本人的研究观点 本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接 或间接收到任何形式的补偿 投资评级 一 行业评级 推荐 Attractive: 预期未来 6 个月行业指数将跑赢沪深 300 指数 中性 In-Line: 预期未来 6 个月行业指数与沪深 300 指数持平 回避 Cautious: 预期未来 6 个月行业指数将跑输沪深 300 指数 二 股票评级 买入 Buy: 预期未来 6 个月股价涨幅 20% 增持 Outperform: 预期未来 6 个月股价涨幅为 10%-20% 中性 Neutral: 预期未来 6 个月股价涨幅为 -10%-+10% 减持 Sell: 预期未来 6 个月股价跌幅 >10% 特别声明 本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对报告中信息的准确性及完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证本公司作出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资作出任何形式的担保 我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 本报告版权归德邦证券股份有限公司所有 未获得德邦证券股份有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 德邦证券股份有限公司, 且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 23

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