快评 目录 生物类似药研发门槛高... 3 生物类似药有效成分结构复杂难以仿制... 3 生物类似药的临床验证更加复杂... 3 生物类似药的研发时间与费用显著高于化学仿制药, 而低于创新药... 4 原研药专利到期后, 生物类似药难以快速跟进... 4 生物类似药的研发成功可以自我复制... 6
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- 沛 全
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1 医药 健康 单抗生物类似药系列 ( 二 ) 行业特征篇 核心提示 生物类似药行业具有 进入壁垒高 自我复制性强 的特点, 先发龙头企业优 势明显 同时生物类似药还享有远高于仿制药, 甚至高于大部分创新药的高额 利润率 贾雅希 yxjia@cebm.com.cn 虽然我国目前尚没有类似物产品获批, 但是先发龙头已经初现端倪, 包括有望 获批国内首个生物类似药的复宏汉霖 借助生物创新药因而研发 生产均过硬 的信达生物等 摘要 生物类似药研发 门槛高 自我复制性强 生物类似药虽然是生物药的仿制药, 但是其研发门槛高, 其研发时间及研发费用均显著高于化学仿制药 因此, 即使生物药的专利保护到期后仍然仅有少数几家公司可以进行类似药的生产 同时, 对于已经有成功生物类似药上市的公司, 后续类似药的研发成功率很高, 体现出 自我复制性强 的行业特点, 先发龙头企业优势明显 生物类似药生产 进入壁垒高 我国生物药产能不足, 正处在建设阶段 生物药的生产技术难度大, 生产线建设昂贵 技术主要受限于人才数量有限, 而建设昂贵则是生产过程本身所决定的 在技术人才 建设费用两大进入壁垒面前, 先发龙头企业优势明显 生物类似药销售 利润水平高 生物类似药的营业利润远高于仿制药, 甚至高于大部分创新药公司 主要是因为生物类似药同时享受了接近创新药的高毛利, 以及接近仿制药的低费用
2 快评 目录 生物类似药研发门槛高... 3 生物类似药有效成分结构复杂难以仿制... 3 生物类似药的临床验证更加复杂... 3 生物类似药的研发时间与费用显著高于化学仿制药, 而低于创新药... 4 原研药专利到期后, 生物类似药难以快速跟进... 4 生物类似药的研发成功可以自我复制... 6 生物类似药批文数量集中于少数几家公司... 6 领先公司的生物类似药研发成功率接近 100%... 6 我国生物类似药研发龙头已经初现端倪... 8 生物类似药生产门槛高... 9 生产工艺是主要的技术门槛... 9 我国的生物类似药生产水平提升空间大 生产线建设费用高昂 生物类似药利润水平高 生物类似药的营业利润高于仿制药 创新药 生物类似药同时享受了创新药的高毛利和仿制药的低费用 附录 韩国生物类似药公司 Celltrion
3 图表目录 图表 1: 化学小分子与生物大分子... 3 图表 2: 化学防制药与生物类似药的技术评价标准... 3 图表 3: 化学防制药与生物类似药... 4 图表 4: 全球英夫利昔单抗生物类似药获批及在研产品... 5 图表 5: 公司持有的欧洲 EMA 生物类似药批文数量 *... 6 图表 6:Celltrion 公司临床试验项目及产品获批情况... 6 图表 7:Samsung Bioepis 公司临床试验项目及产品获批情况... 7 图表 8: 已经进入 III 期临床试验的单抗类生物类似药研发进展... 8 图表 9: 生物药合成主要步骤... 9 图表 10: 不同生产效率下的成本分布... 9 图表 11: 生物药生产流程及所需时间... 9 图表 12: 全球生物反应器平均生产效率及预测 图表 13: 全球 39 家生物药生产企业生产效率分布 图表 14: 复宏汉霖生物反应器产能推测 图表 15: 部分国内外生物药生产企业产能分布 图表 16:2012 年全球生物反应器产能生产企业 CMO 分布 图表 17:2015 年全球生物反应器产能公司分布 图表 18: 一次性使用设备与不锈钢设备特点对比 图表 19: 国外几种主要供应商生产的一次性生物反应器 图表 20: 我国部分生物药生产企业产能 图表 21: 部分药品生产企业 *2013~2017 年平均营业利润率 图表 22:CTI 与 CTHC 的战略合作关系 图表 23:CTI CTHC 的产品价格与利润结构 图表 24: 部分药品生产企业的营业收入构成 图表 25: 生物类似药 仿制药 创新药利润对比 图表 26:Celltrion 公司营业收入地区构成 图表 27:Celltrion 公司营业收入产品构成 图表 28:2015 年 6 月 Remsima 市场份额 图表 29:2017 年 4 季度 Truxima 市场份额 图表 30:Celltrion 生物类似药 Remsima 的欧洲市场份额 图表 31:Celltrion 公司股价涨幅及公司大事 图表 32:Celltrion 公司股价涨幅及公司大事 图表 33:Celltrion 公司 PE 走势
4 生物类似药研发门槛高 虽然生物类似药与化学仿制药均是模仿原研药品的仿制药品, 但是其研发难度差别甚大, 从而导致了市场格局的不同 生物类似药有效成分结构复杂难以仿制仿制药品的技术关键可以简单划分为两个方面, 一个是有效成分 (Active Pharmaceutical Ingredient, API) 的仿制, 另一个是制剂工艺的仿制 对于化学仿制药来说, 有效成分通常是通过化学合成的小分子, 结构明确, 仿制较为容易, 仿制难点通常出现在制剂工艺上 尤其对于口服化学仿制药, 制剂工艺直接会影响药品的在人体内的溶解 吸收 代谢, 进而影响药品的治疗效果 而生物类似药由注射给药, 一般情况下不存在由制剂工艺引发的溶解 吸收问题, 而有效成分的仿制通常是技术难点 生物类似药的有效成分一般是生物合成的大分子蛋白质, 分子结构复杂, 生产流程长, 因此实现有效成分的相似性是较为困难的 图表 1: 化学小分子与生物大分子 来源 :Pfizer, 莫尼塔研究 生物类似药的临床验证更加复杂生物类似药与原研药的等效性需要更多的验证, 因此其临床试验也比化学仿制药更加严格 以我国为例, 我国的化学仿制药经历了野蛮生长的时期, 目前正处于逐渐规范的过程中 2016 年 4 月开始的仿制药一致性评价工作对化学仿制药的技术评价标准有了一次提升, 预计未来我国的化学仿制药都将按照此次一致性评价的标准进行审批 因此我们对比一致性评价系列文件中对化学仿制药的评价标准与 生物类似药研发与评价技术指导原则 中对生物类似药的评价标准, 可以发现生物类似药的评价内容更多, 评价流程更复杂 图表 2: 化学防制药与生物类似药的技术评价标准 化学仿制药 * 药学研究和评价 - 药学指标 ( 处方 质量标准 晶 型 粒度 杂质等 ) - 固体制剂溶出曲线 生物类似药 - 理化特性 ( 一级结构 高级结构 修饰差异等 ) - 生物学活性 - 纯度和杂质 - 免疫学特性 3
5 非临床研究和评价 - ( 无 ) - 药效动力学 临床研究和评价 - 药效动力学 - 药代动力学 - 临床研究 ( 以上研究不适用时, 可采用以患者临床疗效为重点评 价指标 ) 来源 :CFDA, 莫尼塔研究注释 :* 化学仿制药采用一致性评价的评判标准 - 体外研究 ( 仅适用于特殊情况 ) - 药代动力学 - 免疫原性 - 毒性试验 ( 对以上试验不能判定相似 性的, 进一步开展毒性试验 ) - 药效动力学 - 药代动力学 - 有效性 - 安全性 - 免疫原性 生物类似药的研发时间与费用显著高于化学仿制药, 而低于创新药 因此生物类似药的研发门槛显著高于化学仿制药, 生物类似药研发所需的时间与资金高于化学仿 制药 一个化学仿制药的研发通常花费不会超过 500 万美元, 以及 2~4 年的时间, 而生物类似药 则需要至少 1 亿美元与 4~6 年的时间 图表 3: 化学防制药与生物类似药 化学仿制药小分子生物类似药大分子生物类似药 有效成分分子量 <500 Da <10,000 Da >10,000 Da 有效成分生产方式化学合成生物合成生物合成 给药方式口服 注射注射注射 仿制难点制剂工艺仿制有效成分仿制有效成分仿制 研发一个分子所需时间 2~3 年 3~5 年 5~10 年 研发一个分子所需费用 <3000 万美元 5000 万 ~1 亿美元 1~3 亿美元 来源 :Celltrion, 莫尼塔研究 但是和创新药相比, 生物类似药的研发时间和投入又显著低于创新药, 尤其是生物创新药 一个 成功的生物创新药分子研发通常需要超过 10 亿美元的费用以及 12 年的时间, 显著超过了生物类 似药的开发 原研药专利到期后, 生物类似药难以快速跟进 生物类似物的研发较为困难, 研发难度也比化学仿制药更高一些 比如英夫利昔单抗, 商品名 Remicade, 其原研药的销售峰值于 2016 年接近 70 亿美元, 是全球销售金额第 5 大的产品 该产 品的欧洲专利于美国专利分别于 2015 年 2018 年到期, 巨大的市场空间自然会吸引众多仿制药 公司进行研发 但是距今为止其欧洲专利到期已经过去 3 年, 在欧洲及美国获批的类似物仅 4 款, 与化学仿制药到期后蜂拥而至的十余家甚至而是余家接连获批的盛况截然不同 甚至部分公司在 研发的过程中折戟沉沙 项目终止 4
6 图表 4: 全球英夫利昔单抗生物类似药获批及在研产品 产品名 公司 产品代码 开发进展 Ixifi 辉瑞 -- 获批上市 : 美国 Remsima/Inflectra Celltrion CT-P13 获批上市 : 欧盟 美国 韩国 Flixabi/Renflexis Samsung Bioepis SB-2 获批上市 : 欧盟 韩国 Inflectra Hospira -- 获批上市 : 欧盟 Infimab Epirus Biopharmaceuticals BOW-015 获批上市 : 印度 Acellbia Biocad BCD-055 获批上市 : 俄罗斯 -- 上海百迈博制药有限公司 -- 申请生产 -- Aprogen Inc GS-071; NI-071 申请生产 -- Reliance Life Sciences Group R-TPR-015 临床三期 -- Genor Biopharma Co Ltd GB-242 临床三期 -- 安进 ABP-710 临床三期 -- 诺华 GP-2018 临床一期 -- Ospedale San Raffaele -- 临床 -- PanGen Biotech Inc -- 药物发现 -- Adello Biologics LLC -- 药物发现 -- InSight Biopharmaceuticals Ltd -- 药物发现 -- BioXpress Therapeutics BX-2922 药物发现 -- Nanogen Biopharmaceutical -- 药物发现 -- 印度 intas 制药 -- 药物发现 -- Simcere Pharmaceutical Group -- 药物发现 -- 浙江海正药业股份有限公司 HS-626 药物发现 -- 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 -- 药物发现 -- LG 生命科学公司 -- 无后续进展报道 -- Avesthagen Ltd -- 无后续进展报道 -- Curaxys -- 无后续进展报道 -- Harvest Moon Pharmaceuticals Inc -- 研究终止 来源 :Insight, 莫尼塔研究 5
7 生物类似药的研发成功可以自我复制 虽然生物类似药的研发门槛较高, 但是其研发的可复制性很强 只要成功研制了一款生物类似药, 便有极大的可能成功研制更多的生物类似药 生物类似药批文数量集中于少数几家公司欧洲 EMA 批准的一共 40 个生物类似药批文归属于 18 家公司, 其中拥有批文最多的前四家公司覆盖了 20 个批文, 占比 50%, 批文集中度较高 虽然在这 18 家公司中不乏 Sandoz Teva 这样的传统仿制药企业, 但是在领先公司中,Celltrion Samsung Bioepis 这样成立时间不久, 专门进行生物类似物研发的公司的表现格外抢眼 图表 5: 公司持有的欧洲 EMA 生物类似药批文数量 * CR4=50% 来源 :EMA, 莫尼塔研究注释 :* 批文数量与分子数量不同, 同一个分子对应一个到数个批文 领先公司的生物类似药研发成功率接近 100% 虽然生物类似物的研发门槛高, 但是在领先公司中, 研发的成功率却非常高 以韩国 Celltrion 公司为例 该公司成立于 2002 年, 并且于 2009 年开始进行生物类似药的研发 目前已经有三款 上市产品, 均是单抗类生物类似药 根据临床试验数据,Celltrion 公司自 2010 年开始进行的生 物类似药临床试验总共包括 4 个产品, 其中 3 个产品已经上市,1 个产品仍在研发过程中 Celltrion 公司的生物类似药研发成功率几乎达到了 100% 图表 6:Celltrion 公司临床试验项目及产品获批情况 商品名 分子名称 最早临床记录 获批时间韩国欧洲美国 Remsima/Inflectra 英夫利昔单抗 2010/10/ Herzuma 曲妥珠单抗 2010/3/ 尚未获批 Truxima 利妥昔单抗 2013/6/ 尚未获批 尚未获批 贝伐珠单抗 2017/8/14 尚未获批 尚未获批 尚未获批 来源 :EMA,FDA,Clinicaltrilas, 莫尼塔研究 6
8 另外, 以韩国 Samsung Bioepis 为例同样存在研发成功率高的现象 2011 年三星集团 (Samsung Group) 宣布开拓五个新商业领域, 在此背景下于 2012 年 2 月成立了 Samsung Bioepis 进行生物类似药的研发与销售 2013 年 Samsung Bioepis 公司与 Merck 公司 (2 月 ) 及 Biogen Idec 公司 (12 月 ) 分别签订合作协议开发生物类似药 根据协议,Samsung Bioepis 公司负责研发 全球临床试验 申请 生产, 而 Merck 和 Biogen Idec 则分别负责美国和欧洲的销售 根据临床试验数据,Samsung Bioepis 公司自 2013 年起开始进行全球临床试验, 共包括 7 个品种 其中 4 个较早的品种已经上市, 而另外 3 个产品仍在研发过程中 Samsung Bioepis 公司也几乎实现了 100% 的研发成功率 图表 7:Samsung Bioepis 公司临床试验项目及产品获批情况获批时间商品名分子名称最早临床记录韩国欧洲美国 Benepali 依那西普 2013/5/31 尚未获批 尚未获批 Flixabi 英夫利昔单抗 2013/8/ Ontruzant 曲妥珠单抗 2014/3/3 尚未获批 尚未获批 Imraldi 阿达木单抗 2014/5/22 尚未获批 尚未获批尚未获批贝伐珠单抗 2015/5/25 尚未获批尚未获批尚未获批尚未获批雷珠单抗 2017/5/12 尚未获批尚未获批尚未获批来源 :EMA,FDA,Clinicaltrilas, 莫尼塔研究生物类似药的研发虽然门槛高, 但是一旦成功研制了第一个品种, 就极有可能成功更多的品种 而创新药则没有这种研发的协同效应, 各个研发项目之间的成功几乎是相互独立的 因此, 从研发角度看, 生物类似药是 门槛高 自我复制性强 的领域 这一特点会导致领域内的先发龙头可以较为容易的进行自我扩张, 而后来竞争者难以追赶 因此生物类似药行业非常适合对龙头进行投资 7
9 我国生物类似药研发龙头已经初现端倪 我国目前也有很多公司正在进行生物类似药的研发, 虽然目前国内尚没有生物类似药获批上市, 但是行业龙头已经初见端倪 复宏汉霖的利妥昔单抗类似药已经申报生产, 预计年内即将获批, 有望摘取国内首个生物类似药的桂冠 信达生物的创新药 PD-1 单抗也已经申报生产, 有望年内 获批上市 生物创新药的研发和生产能够证明信达生物对于单抗的研发能力以及质量控制能力, 同时期生物类似药研发管线也非常丰富, 是我国生物类似药的领先企业 图表 8: 已经进入 III 期临床试验的单抗类生物类似药研发进展 公司名称药物名称研发进展 复宏汉霖 信达生物 海正药业 申请生产承办 / 临床试验首次公示时间 利妥昔单抗申请生产 2017/12/11 曲妥珠单抗 III 期进行中 ( 尚未招募 ) 2016/9/12 TNFα 全人源单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2017/11/27 人 TNFα 单抗生物等效性试验进行中 ( 招募完成 ) 2016/9/19 人 TNFα 单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2016/9/13 人鼠嵌合 CD20 单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2016/8/19 IBI305 ( 贝伐珠单抗 ) III 期进行中 ( 招募中 ) 2016/11/17 HER2 人源化单抗 III 期进行中 ( 尚未招募 ) 2018/4/8 TNFα 全人源单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2016/8/1 恒瑞医药贝伐珠单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2018/3/27 神州细胞工程人源化 VEGF 单抗生物等效性试验进行中 ( 尚未招募 ) 2018/2/24 博安生物 VEGF 人源化单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2018/1/28 科伦药业 EGFR 人鼠嵌合单抗 III 期进行中 ( 尚未招募 ) 2018/1/9 正大天晴 曲妥珠单抗生物等效性试验进行中 ( 招募中 ) 2017/11/16 贝伐珠单抗生物等效性试验进行中 ( 招募中 ) 2017/11/16 迈博太科药业 EGFR 人鼠嵌合单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2017/9/25 安普泽生物西妥昔单抗生物等效性试验进行中 ( 尚未招募 ) 2017/8/1 众合医药人源 TNFα 单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2017/5/27 齐鲁制药 VEGF 人源化单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2016/12/21 百奥泰生物阿达木单抗 III 期进行中 ( 招募完成 ) 2016/9/13 百泰生物尼妥珠单抗 III 期进行中 ( 招募中 ) 2015/4/20 来源 : 南方所, 莫尼塔研究 8
10 生物类似药生产门槛高 生产工艺是主要的技术门槛生物类似药的研发门槛主要体现在有效成分的仿制上, 虽然有效成分的结构 功能 治疗效果是公开信息, 但是大批量 高纯度的生产才是关键, 技术门槛主要体现在生产工艺上 生物药的合成主要分为两个步骤 : 上游步骤和下游步骤 上游步骤通常包括细胞培养及收获, 下游步骤则包括多步纯化 上游的细胞培养占据了培养周期的大部分时间, 而下游的多步纯化虽然所用时间较少, 但是在生产成本中却可以占到 40% 左右 而且随着生产效率 (g/ 升 ) 的提升, 下游步骤的成本占比逐渐上升, 甚至超过了上游步骤的成本比例 图表 9: 生物药合成主要步骤 图表 10: 不同生产效率下的成本分布 上游成本 下游成本 100% 80% 60% 40% 20% 0% 0.1g/L 1g/L 3g/L 来源 :Computers and Chemical Engineering (2018), 莫尼塔研究 图表 11: 生物药生产流程及所需时间 来源 :GBI Research (2012), 莫尼塔研究 细胞培养 Cell culture (19~45 天 ) 细胞收获 Harvest (0~1 天 ) 纯化 Purification (1~4 天 ) 产品化 Productization (3 天 ) 来源 :Samsung Biologics, 莫尼塔研究 实验室小规模生产和商业化大规模生产所应用的技术不同, 大规模生产技术是重要的工艺门槛之一 大规模生产的难点主要体现在提高生产效率以及稳定质量控制上 获得大规模生产技术的关键在于人才 通过行业草根调研我们发现, 国内可以实现以上技术的人才均是经历了海外留学并且在海外生产企业有多年年工作的人员, 数量不超过百人 同时, 人才的培养非常困难, 国内既不具备相应高校专业, 又不具备成熟产业以增加技术人员经验, 因此高薪聘请海归是获取关键技术人才的唯一方式 这一稀缺人才的门槛再次强化了我国生物类似药行业内领军公司的先发优势, 为后来者进一步提升了进入门槛 9
11 我国的生物类似药生产水平提升空间大我国的生物药生产目前与国际先进水平上有一定差距 在生产效率方面, 目前国际平均的生产效率大约为 2.5g~3.0g/ 升, 而我国的大部分生产企业的生产效率不足 1.0g 升 图表 12: 全球生物反应器平均生产效率及预测 来源 :BioProcessing Journal (2015),NH I&S Research Center, 莫尼塔研究图表 13: 全球 39 家生物药生产企业生产效率分布 来源 :BioProcessing Journal (2015),NH I&S Research Center, 莫尼塔研究在生产能力上, 我国的产能也比较匮乏, 远不足以满足国内患者需要 以复宏汉霖为例, 目前公司拥有 1.22 万升的生物反应器, 是国内最大的生物药产能之一 若全部用来生产公司即将获批上市的利妥昔单抗, 则每年产能大约可供 5 万名患者使用 与我国每年接近 500 万的新发肿瘤患者数量相比, 产能还非常小, 尚有非常大的发展空间 图表 14: 复宏汉霖生物反应器产能推测项目数字单位反应器容量 L 生产效率 1 g/l 复宏汉霖产能周转次数 20 次 / 年产量 g/ 年单人用量 4.8 g/ 年利妥昔单抗治疗人数 5.1 万人 / 年来源 : 公司网站, 莫尼塔研究 10
12 ( 万升 ) 1000L 专题 同时, 我国生物药产能的分布与世界水平相比也有很大的差距 2015 年全球生物反应器产能大约 300 万升, 而我国的现有生物反应器产能推测不超过 20 万升 结合以我国较低的生产效率水平, 实际产能所占比例可能更低, 与我国巨大的人口基数不相匹配 预计我国的生物药产能仍有巨大的发展空间 图表 15: 部分国内外生物药生产企业产能分布 已建成 建设中 复宏汉霖 信达生物 药明生物 Celltrion Samsung Boehringer Ingelheim 261 Lonza 来源 : 公司网站 Frost&Sullivan (2016),NH I&S Research Center, 莫尼塔研究 图表 16:2012 年全球生物反应器产能生产企业 CMO 分布 图表 17:2015 年全球生物反应器产能公司分布 生产企业 CMO Lonza 全部 ~300 万升 Boehringer Ingelheim Samsung Celltrion 年 2012 年 其他 来源 :Contract Pharma,NH I&S Research Center, 莫尼塔研究 来源 :Contract Pharma,NH I&S Research Center, 莫尼塔研究 11
13 生产线建设费用高昂 目前, 生物反应器主要包括两种, 即不锈钢设备 一次性使用设备 与传统反复使用的不锈钢生 产设备相比, 一次性使用设备初期建设用低, 大约是不锈钢设备的 1/10, 但可变生产成本较 高 同时, 一次性设备的生产时间较短, 不锈钢设备一年可以生产 15 批产品, 而一次性设备一年 可以生产 20~25 批产品 另外, 一次性设备还具有操作灵活 使用安全 成本效益高等优势, 因 此越来越受到欢迎 近年来, 世界范围内大约 77% 的制药公司及 CRO 公司都已经开始一次性反应器 目前我国企业 也更倾向于使用一次性反应器, 包括药明生物 复宏汉霖等均使用一次性反应器 图表 18: 一次性使用设备与不锈钢设备特点对比 一次性使用设备 传统不锈钢设备 设备更换时间 较快 较慢 变更灵活度 容易 困难 生产转换时间 较快 较慢 固废处理 多 较少 设备尺寸 较小 较大 在线清洗 (CIP) 简单 复杂 在线灭菌 (SIP) 简单 复杂 可持续性设计 低 高 污染风险 低 高 来源 : 中国生物制品学杂志 (2017), 莫尼塔研究 不过即使是建设成本较低的一次性反应器生产线, 其建设费用也非常高 比如药明生物与 2017 年 12 月投产的无锡生产基地, 基地内现有 3 万升生物反应器, 该生产基地自 2015 年 4 月投资 1.5 亿 美元 ( 接近 10 亿元人民币 ) 建设 推测该花费接近 10 亿人民币建设的生产基地每年生产大分子 API 不足 600kg( 效价 1g/L 产能 30,000L 年轮转 20 次 ) 对比化学原料药生产线, 海正药业账 面价值 6.3 亿元的在建原料药生产线, 可以实现年产 760 吨原料药 可见生物药的生产的确具有非 常高的费用门槛 目前主要一次性生物反应器供应商包括 :Thermo Fischer Scientific,Inc.( 美国 ),Sartorius AG( 德国 ),Merck KGaA( 德国 ),GE Healthcare( 美国 ) 以及 Pall Corporation( 美国 ), 全部来自欧美国家 我国在此技术领域尚属刚刚起步阶段, 尚无规模化生产能力, 这可能也是我 国生物反应器生产线建设费用较高的原因之一 12
14 图表 19: 国外几种主要供应商生产的一次性生物反应器 来源 : 化工进展 (2016), 莫尼塔研究 生产门槛是生物药所共有的, 包括生物创新药与生物类似药 化药生产线技术更为成熟, 生产线 的建设 维护成本以及药品生产的可变成本都比较低, 没有行业门槛的作用 从生产能力来看, 生物类似药行业仍然体现出 高门槛 的特点, 仍然提示我们对龙头进行投资 尤其是人才的限 制导致后续竞争者很难获得与龙头一较高下的资源, 先发公司的地位会越发稳固 图表 20: 我国部分生物药生产企业产能 生产线建设 - 200L: 前期建设的中试产品线 ( 包含赛多利斯 biostat cultibag STR Plus 200L 复宏汉霖 Xcellerex XDR 200) 12,200L - 12,000L: 中期建设了 2 条 2000L 一次性反应器生产线 2017 年 7 月公司完成新增 4 条 2000L 一次性反应器生产线, 目前总计有 6 条 2000L 一次性反应器生产线 - 3,000L:3 条 1,000 升的一次性细胞培养罐技术的生产线信达生物 - 18,000L( 建设中 ):6 条 3,000L 的细胞培养罐生产线 3,000L - 60,000L( 建设中 ):4 条 15,000L 的单抗生产线 药明生物 - 2,000L:2 1000L 灌流生产的一次性生物反应器 30,000L - 28,000L:2017 年底投产 14 条 2000L 一次性生物反应器 - 2,250L:2005 年建成 3 条 750L 规模化抗体生产线中信国健 - 6,000L:2010 年符合欧盟标准的 2 条 3,000L 抗体药物生产线建成 38,250L - 30,000L:2017 年 3 月,6 条 5,000L 抗体生产线获得 GMP 新证 康宁杰瑞 L:4 条 250L 2 条 1000L 生产线用于重组蛋白和抗体的原液中试规模生产 3,000L 迈博太科 - 4,500L:3 条 1500L 真核细胞生物反应器及纯化生产线 4,500L - 40,000L( 建设中 ): 不锈钢罐生物反应器抗体药物生产线 来源 : 公司公告, 公司网站, 莫尼塔研究 13
15 生物类似药利润水平高 生物类似药的营业利润高于仿制药 创新药虽然生物类似药的生产工艺较复杂, 生产成本较高, 但是仍然能够享受较高的营业利润率 以 Celltrion 公司为例, 与成熟的跨国药企进行相比,Celltrion 公司的营业利润率显著高于仿制药企业, 甚至高于大部分创新药企业 图表 21: 部分药品生产企业 *2013~2017 年平均营业利润率 60% 仿制药企业 50% 创新药企业 40% 30% 20% 10% 0% 来源 :Bloomberg, 莫尼塔研究注释 :* 关于企业的选择, 我们排除了十余家跨国药企, 主要是因为这些药企的业务成分较为复杂, 难以代表仿制药或者创新药 比如以创新药为主但是收购了仿制药业务的 Novartis Pfizer 等, 以仿制药为主但是开拓了创新药业务的 Teva 公司等, 除了药品业务还有疫苗 兽药 农业等其他业务的 Sanofi GSK Bayer 等公司 此处选择的仿制药企业与创新药企业, 其相应的仿制药或者创新药业务在 2013~2017 年之间占公司营业收入比例均不低于 95% 因为 Celltrion 的营业模式与一般药企有所不同, 实际营业利润率有可能更高 Celltrion 集团旗下有两家主要的公司进行生物类似药的生产和销售, 其中 Celltrion Inc 公司 ( 简称 CTI) 主要负责产品的研发与生产, 而 Celltrion Healthcare 公司 ( 简称 CTHC) 主要负责产品的销售 CTHC 公司也并不是直接向其主要市场欧洲或者美国直接销售产品, 而是通过当地的合作伙伴进行代理销售 Celltrion 集团与 17 家企业签订了合作协议, 在合作伙伴的帮助下将自己生产的生物类似药销往全球 120 个国家 在 2015 年 Pfizer 收购 Hospira 之后, 通过新的协议, Hospira 在 Celltrion 的主要市场获得了独家销售权利, 包括美国 加拿大 欧洲 澳大利亚 新西兰 巴西 墨西哥 本文所讨论的 Celltrion 公司均指负责研发生产的 CTI 公司, 若考虑到代理所带来的产品价格折扣,Celltrion 集团生产的生物类似物的营业利润率可能高达 56%, 超过上图所列的任何一家创新药企业 14
16 图表 22:CTI 与 CTHC 的战略合作关系 来源 :Celltrion, 莫尼塔研究图表 23:CTI CTHC 的产品价格与利润结构 来源 :Celltrion, 莫尼塔研究注释 :1) NSP: Net Sales Price; 2) Avg. Operating Profit ratio of 2014~2016 : 25% (COGS 67%, SG&A 8%); 3) Avg. Operating Profit ratio of 2014~2016 : 47% (COGS 35%, SG&A 18%) 15
17 生物类似药同时享受了创新药的高毛利和仿制药的低费用虽然生物类似药的生产成本较高, 但是这并不能影响企业获得较高的营业利润, 主要是因为生产成本在药品生产企业中的所占比例较少, 并不是决定营业利润水平的最主要因素 通过观察药品生产企业的营业收入构成可以发现, 仿制药企业毛利润较低, 这主要是因为激烈的竞争导致的低廉的产品价格 而创新药企业则由于产品的独特市场地位享有超高的毛利率, 但是其销售费用 研发费用较高, 进而导致了较低的营业利润 而生产生物类似药的 Celltrion 公司则同时享受了接近创新药的高毛利, 以及接近仿制药的低费用, 因此营业利润超过了绝大多数药品生产企业 图表 24: 部分药品生产企业的营业收入构成 营业利润其他营业开支研发费用销售及一般行政费用生产成本 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 仿制药企业 创新药企业 来源 :Bloomgerg, 莫尼塔研究图表 25: 生物类似药 仿制药 创新药利润对比生物类似药 仿制药 创新药 毛利率 较高 低 高 费用率 较低 低 高 营业利润率 高 低 较高 来源 : 莫尼塔研究 16
18 附录 韩国生物类似药公司 Celltrion 前文多次提到的韩国 Celltrion 公司成立于 2002 年 2 月 26 日, 并于 2005 年 7 月 19 日在韩国 KOSDAQ 上市 2009 年,Celltrion 开始生物类似药研发 公司目前拥有 14 万升的生物反应器, 是目前全球第四大生物药产能 Celltrion 公司的主要营业收入来自于生物类似物的销售, 并且主要来自欧洲及美国 Celltrion 公司目前有三款已经上市产品, 均已在欧洲上市分别为 : - Remsima/Infliximab: 英夫利昔单抗生物类似药, 原研 J&J Merck 公司的 Remicade; - Herzuma: 曲妥珠单抗生物类似药, 原研 Roche 公司的 Herceptin; - Truxima: 利妥昔单抗生物类似药, 原研 Roche 公司的 Rituxan/MabThera 图表 26:Celltrion 公司营业收入地区构成 图表 27:Celltrion 公司营业收入产品构成 来源 :Celltrion, 莫尼塔研究 来源 :Celltrion, 莫尼塔研究 欧洲市场对于生物类似药的监管体系较为成熟, 接受程度也较高 Remsima 的欧洲整体市场份额已经在 2017 年 Q4 达到了 52%, 超过了原研药 Remicade 欧洲各国的接受程度不同, 北欧国家的接受程度尤其高 Remsima 在 2013 年 9 月上市后的不到两年时间的 2015 年 6 月, 挪威的市场份额就已经达到了 63% Truxima 在 2017 年 2 月上市后不到一年的 2017 年四季度, 荷兰的市场份额达到了 58% 17
19 图表 28:2015 年 6 月 Remsima 市场份额 100% 80% 80% 63% 60% 图表 29:2017 年 4 季度 Truxima 市场份额 70% 58% 60% 50% 43% 40% 40% 33% 30% 20% 10% 6% 3% 20% 10% 14% 7% 6% 6% 0% 0% 波兰挪威芬兰德国意大利英国 荷兰英国德国法国西班牙意大利 来源 :Data Guide Pro,NH I&S Research Center, 莫尼塔研究 图表 30:Celltrion 生物类似药 Remsima 的欧洲市场份额 100% 80% 60% 40% Remsima 来源 :IMS Health, Celltrion, 莫尼塔研究 Remicade 20% 0% 4% 9% 13% 18% 23% 28% 32% 37% 40% 46% 49% 52% 来源 :IMS Health,Celltrion, 莫尼塔研究 Celltrion 公司的后续研发管线中不仅有生物类似药, 同时还包括生物创新药 其发展路线类似我 国 仿而优则创 的药品生产企业发展路线 图表 31:Celltrion 公司股价涨幅及公司大事 Product Code Classification Reference drug / Drug type Market Size( 16) Therapeutic Area 1 CT-P5 Biosimilar Enbrel $9.5bn Immunology 2 CT-P14 Biosimilar Synagis $1.4bn Infectious diseases 3 CT-P15 Biosimilar Erbitux $1.7bn Oncology Development Status Clinical trial Preparation Cell line Development Clinical trial Preparation 4 CT-P16 Biosimilar Avastin $6.6bn Oncology Phase I 5 CT-P17 Biosimilar Humira $16.4bn Immunology 6 CT-P19 NewDrug 7 CT-P24 NewDrug Monoclonal antibody Monoclonal antibody N/A N/A Infectiousdisea ses Infectiousdisea ses Clinical trial Preparation Process Development Process Development 18
20 8 CT-P25 NewDrug Cell culture vaccine N/A Infectiousdisea ses Non Clinical Preparation 9 CT-P27 New Drug Monoclonal antibody N/A Infectiousdisea ses Phase IIb 10 CT-P26 Biobetter Antibody drug conjugation N/A Oncology Non Clinical Preparation 来源 :Celltrion, 莫尼塔研究 2015 年 2 月底,Celltrion 公司首个生物类似药 Remsima 开始在欧洲上市销售 自此以后公司股价接连上升, 市盈率一度超过并不理智的 120, 可见资本市场对于生物类似物标的的热捧 图表 32:Celltrion 公司股价涨幅及公司大事 Celltrion KOSDAQ 指数 KOSPI 指数 Celltrion 标签 800% 700% 公告四季度业绩低于 预期 收到 FDA 警告函 600% 500% 曲妥珠单抗类似物欧 洲获批 从 KOSDAQ 转移到 400% 300% 200% 100% -100% 英夫利昔单抗类似物 欧洲获批 英夫利昔单抗类似物 来源 : 莫尼塔研究图表 33:Celltrion 公司 PE 走势 英夫利昔单抗类似物 英夫利昔单抗类似物 欧洲上市 美国获批 利妥昔单抗类似物欧 洲获批 利妥昔单抗类似物韩 国获批 KOSPI Celltrion Healthcare 上市 韩国获批 0% 2013/1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/12 Celltrion KOSPI 指数 /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/13 来源 : 莫尼塔研究 19
21 近期 2018 年 5 月 30 日锐意进取换新颜, 枯木逢春满枝鲜 东诚药业深度 2018 年 3 月 12 日渐积跬步, 终致千里 九州通深度 2018 年 3 月 07 日博观约取, 厚积薄发 通化东宝调研纪要 2018 年 2 月 06 日创新药重磅频频, 国际化锦上添花 恒瑞医药深度 2018 年 1 月 24 日健康体检, 龙头先行 健康体检行业专题研究 2018 年 1 月 15 日早有蜻蜓立上头 变应原免疫治疗迎来发展契机 2017 年 12 月 26 日心向往之行必能至 一致性评价近期利好与仿制药格局远期展望 2017 年 12 月 19 日环保凭借力, 涨价仍可期 维生素行业研究 ( 二 ) 2017 年 12 月 04 日小荷才露尖尖角 变应原免疫治疗迎来发展契机 2017 年 11 月 27 日防范药品短缺, 重查价格垄断 关于 短缺药品和原料药经营者价格行为指南 的事件点评 2017 年 11 月 24 日环保凭借力, 涨价仍可期 维生素行业研究 ( 一 ) 免责声明本研究中所提供的信息仅供参考 根据国际和行业通行的准则, 以合法渠道获得这些信息, 尽可能保证可靠 准确和完整, 但并不保证所述信息的准确性和完整性 本不能作为投资研究决策的依据, 不能作为道义的 责任的和法律的依据或者凭证, 无论是否已经明示或者暗示 上海 ( 总部 ) 北京 纽约 地址 : 上海市浦东新区花园石桥路 66 号东亚银行大厦 702 室电话 : 传真 : 地址 : 北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E1 座 1803 室电话 : 传真 : 地址 : 纽约市曼哈顿区麦迪逊大道 295 号 12 楼 1232 单元电话 : 传真 : cebmservice@cebm.com.cn
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凯 莱 英 医 药 集 团 ( 天 津 ) 股 份 有 限 公 司 天 津 经 济 技 术 开 发 区 洞 庭 三 街 6 号 首 次 公 开 发 行 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 本 公 司 的 发 行 申 请 尚 未 得 到 中 国 证 监 会 核 准 本 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 不 具 有 据 以 发 行 股 票 的 法 律 效 力 仅 供 预 先 披 露 使
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南 京 健 友 生 化 制 药 股 份 有 限 公 司 ( 南 京 高 新 开 发 区 MA010-1 号 地 ) ( 申 报 稿 ) 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) ( 四 川 省 成 都 市 东 城 根 上 街 95 号 ) 1-1-1 声 明 : 本 公 司 的 发 行 申 请 尚 未 得 到 中 国 证 券 监 督 管 理 委 员 会 核 准 本 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 )
标题
10 生 物 制 药 产 业 发 展 现 状 及 对 策 方 鹏 飞 摘 要 : 2014 年, 我 国 生 物 制 药 产 业 取 得 了 长 足 发 展, 具 体 表 现 为 : 企 业 间 并 购 异 常 活 跃 ; 中 外 合 作 不 断 深 入 ; 国 产 一 类 新 药 获 得 批 准 但 仍 存 在 问 题 : 企 业 规 模 小, 产 业 集 中 度 低 ; 产 研 严 重 脱 节,
2012年度软科学研究项目报告
2012 年 度 软 科 学 研 究 项 目 报 告 深 圳 市 生 物 医 药 产 业 发 展 分 析 研 究 (2012 年 度 ) 深 圳 市 南 山 科 技 事 务 所 二 零 一 三 年 九 月 目 录 前 言... 1 一 生 物 医 药 产 业 相 关 概 念... 2 ( 一 ) 生 物 医 药 定 义... 2 ( 二 ) 生 物 医 药 分 类... 2 1 生 物 制 药...
<4D6963726F736F667420576F7264202D20C9FACEEFD6C6D2A9A3BAD3ADBDD3BFB9CCE5D2A9CEEFB5C4BBC6BDF0CAB1B4FA3039313233302E646F63>
生 物 制 药 : 迎 接 抗 体 药 物 的 黄 金 时 代 2009 年 12 月 30 日 医 药 细 分 子 行 业 研 究 报 告 评 级 : 看 好 刘 亚 明 薛 章 太 平 洋 证 券 研 究 院 研 究 员 010-88321822 liuym@tpyzq.com.cn 北 京 市 西 城 区 北 展 北 街 9 号 华 远 企 业 号 D 座 投 资 要 点 : 抗 体 药 物
... 15 16 结 核 病 免 疫 诊 断 试 剂 盒 上 市 ( 健 康 报 )... 16 17 日 本 制 药 公 司 加 大 进 军 中 国 市 场 力 度 ( 驻 日 本 经 商 参 处 子 站 )... 16 18 中 国 卫 生 部 长 称 控 烟 将 纳 入 医 改 统 筹 考
药 品 医 疗 器 械 信 息 动 态 第 54 期 药 品 医 疗 器 械 法 律 信 息 ( 第 54 期 ) 目 录 法 律 信 息 动 态... 3 1 中 国 卫 生 论 坛 今 年 聚 焦 医 改 与 慢 病 ( 健 康 报 )... 3 2 1-5 月 我 国 医 疗 器 械 出 口 增 长 持 续 低 位 运 行 ( 中 国 医 保 商 会 )... 4 3 医 药 流 通 整 合
10 1 Humira Abbvie Remicade JNJ/Merck Rituxan (MabThera) Roche/Biogen Idec Enbrel Pfizer/Amgen Advair (Sertide) GSK Lan
[]Frost and Sullivan[ ] [][] [][] [] [] DNA DNA 10 1 Humira Abbvie 10.7 2 Remicade JNJ/Merck 9.0 3 Rituxan (MabThera) Roche/Biogen Idec 8.6 4 Enbrel Pfizer/Amgen 8.3 5 Advair (Sertide) GSK 8.2 6 Lantus
首款进口 PD-1 单抗药物获批 百时美施贵宝 PD-1 单抗 Opdivo 获批生产 6 月 15 日, 百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb,BMS)PD-1 单抗药物 Opdivo(nivolumab injection) 获得中国 CFDA 批准上市, 用于治疗 EGFR
2018-07-03 医药 健康 首款进口 PD-1 单抗获批点评 核心提示 BMS 进口 PD-1 单抗 ( 纳武单抗 ) 获批生产, 成为第一个在中国上市的 PD-1 抑制剂 国产 PD-1/PD-L1 单抗紧随其后, 恒瑞医药 信达生物 君实生物都已经申报生产并纳入优先审评, 预计国产 PD-1 单抗也即将获批 PD-1 单抗有可能在未来成为大多数癌种治疗标配, 成为在现有疗法上额外添加的强化疗法
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Page 1 [Table_KeyInfo] 深 度 报 告 医 药 保 健 [Table_BaseInfo] 本 报 告 的 独 到 之 处 分 析 全 球 制 药 行 业 演 变 趋 势, 提 出 中 国 化 学 制 药 行 业 产 业 升 级 路 径, 阐 明 以 承 接 产 业 转 移 实 现 产 业 升 级 判 断 的 逻 辑 和 前 景 从 全 球 产 业 转 移 和 中 国 产 业 升
2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36
2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36 目 录 前言 第 １ 篇 政策篇 １ 一 国家有关部门制定相关规划 引导生物科技与产业快速发展与合理布局 ３ 二 地方政府积极响应 纷纷出台生物医药技术与产业发展规划 突出区域优势和特色 ７ 三 积极制定政策措施
The Status and Development Prospect of Chinese Antibody Drug Industry 2 Ma Shan-shan 1,2 Ma Su-yong 2 Zhao Guang-rong 1 * 1. School of Chemical Engine
2015-11-17 10:20:14 http://www.cnki.net/kcms/detail/11.4816.q.20151117.1020.004.html 1,2 2 1* 1 300072 2 100085 1 CFDA CDE 2015-08-08 2015-10-24 E-mail mashanshan@northland-bio.com * Tel 022-87401546 Email
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吉 林 省 西 点 药 业 科 技 发 展 股 份 有 限 公 司 Jilin Province Xidian Pharmaceutical SciTech Development Co., Ltd ( 吉 林 省 磐 石 经 济 开 发 区 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) ( 北 京 市 西 城 区 金 融 大 街
2010年第3期（总第11期）
2015 年 第 2 期 ( 总 第 47 期 ) 图 书 馆 微 信 公 众 号 信 息 荟 萃 广 东 食 品 药 品 职 业 学 院 图 书 馆 编 目 录 高 职 教 育 代 表 委 员 热 议 全 面 推 进 现 代 职 业 教 育 体 系 建 设...4 大 学 校 长 纷 纷 上 讲 台...7 专 家 建 议 : 用 工 士 学 位 为 高 职 教 育 定 位...8 食 品 资 讯
43632-02A 1..56
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明, 並 明 確 表 示, 概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 份 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任 上
中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药
045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学
Management2.0: Competitive Advantage through Business Model Design and Innovation
2014-2019 年全球及中国单克隆抗体行业研究报告 尽管全球经济低迷 汇率变动较大, 但由于市场需求较为强劲, 2013 年全球单抗市场规模超过 800 亿美元, 仍是近年来 CAGR 最快的生物技术药物之一 全球重磅单抗产品仍主要集中在罗氏 ( 基因泰克 ) 安进 AbbVie( 雅培 ) 强生 诺华等公司 2013 年全球销售 top10 单抗产品 ( 依次为 Humira 阿达木单抗 Remicade
<<Presentation Title>>
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 四 環 醫 藥 控 股 集 團 有 限 公 司 2013 年 全 年 业 绩 简 报 Stock Code : 0460 免 责 声 明 简 报 ( 简 报 ) 的 唯 一 目 的 是 协 助 简 报 接 受 者 决 定 是 否 想 进 一 步 关 注 四 环 医 药 控 股 有 限 公 司 ( 本 公 司 ), 并
臺 灣 生 物 經 濟 產 業 發 展 方 案 Taiwan Bioeconomy Industry Development Program 中 華 民 國 105 年 1 月 5 日 105 年 1 月 5 日 行 政 院 核 定 摘 要 生 物 經 濟 係 指 在 生 物 資 源 或 生 物 技 術 基 礎 上, 發 展 成 產 品 與 服 務 的 一 種 經 濟 型 態, 包 括 所 引 導
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Page 1 2008 3 27 0755 82130833 1851 Email hepg@guosen.com.cn 0755 82130833 1821 Email dingdan@guosen.com.cn 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 2007-03-20 2007-06-19 2007-09-11 2007-12-11 2008-03-13 2008/02/13
余 人 与 会, 他 们 分 别 站 在 自 己 的 研 究 方 向 和 企 业 发 展 的 立 场 上, 围 绕 中 药 新 产 品 与 中 医 药 现 代 化 这 一 主 题, 就 中 药 饮 料 中 药 保 健 品 中 药 日 化 等 一 系 列 中 药 新 产 品 开 发 和 中 医 药 现
大 健 康 时 代 : 把 脉 中 药 产 业 现 代 化 方 向 在 哪 来 源 : 支 点 2015-01-21 10:17 世 界 卫 生 组 织 迎 接 21 世 纪 的 挑 战 报 告 中 指 出,21 世 纪 的 医 学, 不 应 该 继 续 以 疾 病 为 主 要 研 究 领 域, 应 当 以 人 的 健 康 为 医 学 的 主 要 研 究 方 向 美 国 著 名 经 济 学 家 保
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2013-2017 年全球及中国单抗隆抗体行业研究报告 目前单克隆抗体药物已被成功用于治疗肿瘤 癌症等各类疑难杂症, 是生物制 药产业中最大类别的产品,2009-2012 2012 年市场规模年均复合增长率 13%, 远高于同 期生物制药总体增速 由于单抗市场需求强劲, 加之新品 新适应症的获批和单抗 仿制药陆续上市, 预计 2013-2017 年全球单抗市场规模将以 12% 以上速度增长, 2017
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1 2 卷 首 语 Editorial 携 创 新 之 力 走 国 际 化 道 路 中 国 的 医 药 健 康 产 业 是 一 个 不 断 成 长 的 产 业 经 过 几 十 年 发 展, 中 国 药 品 市 场 快 速 增 长, 成 为 全 球 发 展 最 快 的 医 药 市 场 之 一 但 是 在 国 际 医 药 市 场 上, 我 们 的 影 响 力 微 乎 其 微 如 何 跨 上 新 台 阶,
公開發行公司年報應行記載事項準則相關附表（98.12.22）
股 票 代 碼 :4166 一 年 度 年 報 中 華 民 國 一 一 年 五 月 二 十 二 日 刊 印 本 年 報 相 關 內 容 請 至 公 開 資 訊 觀 測 站 查 詢 網 址 : http://newmops.twse.com.tw 一 本 公 司 發 言 人 : 發 言 人 : 楊 正 梅 電 話 :(02)2325-7621 代 理 發 言 人 : 張 奕 欣 電 話 :(02)2325-7621
本 期 导 读 最 新 资 讯 : 清 热 解 毒 类 产 品 零 售 市 场 : 独 家 品 种 占 优 势 ; 第 三 方 医 检 有 望 开 放 诊 断 企 业 发 力 千 亿 蓝 海 ; 新 型 碳 水 化 合 物 输 液 市 场 价 值 评 估 ; 肿 瘤 检 测 步 入 千 元 时 代
施慧达医药研究院 医药资讯 2015 年第 16 期 总第 76 期 医药资讯 Y I YA O Z I X U N 2015 年 9 月 第 4 卷 第 16 期 新药资讯 药政动态专刊 JOURNAL OF MEDICAL INFORMATION Volume4 Number16 September 2015 施慧达医药研究院 1 新药资讯 药政动态专刊 本 期 导 读 最 新 资 讯 : 清
股份有限公司
公 司 代 码 :600267 公 司 简 称 : 海 正 药 业 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 2016 年 半 年 度 报 告 重 要 提 示 一 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 半 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个
157 厄 贝 沙 坦 分 散 片 吡 哒 分 散 片 0.15g 10 盒 铝 塑 潍 坊 中 狮 制 药 有 限 公 163 厄 贝 沙 坦 片 格 平 素 片 0.15g 10 盒 双 铝 修 正 药 业 集 团 股 份 有 限 公 114 厄 贝 沙 坦 分 散 片 无 分 散 片 0.15
杭 州 市 级 医 保 统 筹 区 公 立 医 疗 机 构 药 品 采 购 共 同 体 治 疗 高 血 压 病 药 品 清 单 和 价 格 谈 判 时 间 安 排 (1 月 13 日 ) 序 号 通 用 名 商 品 名 剂 型 规 格 转 换 比 单 位 包 装 材 质 生 产 企 业 名 称 时 间 安 排 105 盐 酸 阿 夫 唑 嗪 缓 释 片 桑 塔 缓 释 片 10mg 10 盒 铝 塑
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27 5 14 (755) 22627161 niwh@pasc.com.cn 26 643 1999 26 1999 14.5 26 7 26 346 2.5 5 27 26 6.2 23.94 5 1 27 76 25 6276 26 9.54 41.39 22~26 49.7 3 26 4.9 3.66 1.1 51.15 23.2 228.1 3 6267 2 26 4 26 2.46 228
目 录 1 9 月 份 医 药 行 业 策 略 及 推 荐 组 合... - 3-1.1 9 月 策 略 回 顾... - 3-1.2 9 月 组 合 跑 赢 行 业 指 数... - 4-1.3 10 月 份 投 资 策 略... - 6-2 医 药 生 物 板 块 9 月 份 走 势 回 顾..
行 业 研 究 行 业 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 #industryid# 医 药 生 物 推 荐 ( 维 # 持 ) #investsuggestion# 重 点 公 司 invests uggesti onchan ge# 重 点 公 司 14E 15E 评 级 华 东 医 药 1.84 2.67 买 入 誉 衡 药 业 0.63 0.86 买 入 恒 瑞 医 药 0.99 1.20
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IMS 7.2% 7.3% 7.4% 2,000 31 10,000 14 17.1% 20 30 235.6 401.4 560.6 393.0 82.3%, 78.7%, 79.1% 83.0%17.3 46.2 55.5 30.7 6.0% 9.1% 7.8% 6.5% 33.4 61.2 84.8 49.1 11.7% 12.0% 12.0% 10.4% 66.5% 60.1% 57.3%
PowerPoint 演示文稿
ZHIYIN 复宏汉霖 仁者见仁, 智者见智的独角兽 智银资本企业价值分析 邮箱 :zyzb@sz-zhiyin.com 请阅读本文最后的免责声明 第 1 页 目录 1 2 3 企业简介 : 质量 速度 创新 核心价值 : 单抗领域领跑者 技术能力 : 研发 生产 注册 4 产品估值 2 1.1 企业简介 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于 2009 年 12 月合资组建,
bp.com/statisticalreview #BPstats 1 2 3 4 5 # 6 () 150 120 160 140 120 90 100 80 60 60 40 30 20 0 85 90 95 00 05 10 15 0 2.5 47.3 7.6 3.0 55.0 8.1 9.1 12.5 6.4 3.5 58.9 10.1 14.0 11.3 16.3 7.4 7.5 19.4
DPP-IV PCT PB=1 2
2010 03 11 600196.SH ()20.65 ()30.71 A() 685.65 () 25,560.05 () 21.45/12.36 300 3279.69 3048.93 24.36 22.36 20.36 18.36 16.36 14.36 12.36 090311 090605 1, 2010.2.24 2 2009.10.29 : 090826 (8621)61038218
<4D6963726F736F667420576F7264202D20D5E3BDADB0C2CFE8D2A9D2B5B9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBECAD7B4CEB9ABBFAAB7A2D0D0B9C9C6B1D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E532303135C4EA35D4C23239C8D5B1A8CBCDA3A92E646F63>
浙 江 奥 翔 药 业 股 份 有 限 公 司 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co., Ltd. ( 住 所 : 浙 江 省 化 学 原 料 药 基 地 临 海 园 区 东 海 第 四 大 道 5 号 ) 首 次 公 开 发 行 A 股 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) ( 住 所 : 四 川 省 成 都 市 东 城
深圳市红岭中路1012号国信证券大厦22层
国 信 证 券 - 医 药 行 业 2011 年 投 资 年 会 - 会 议 纪 要 内 容 目 录 纪 要 之 一 : 药 价 改 革 的 思 路 和 趋 势...2 纪 要 之 二 : 现 代 中 药 注 射 剂 产 业 发 展 现 状 和 趋 势...4 纪 要 之 三 : 基 本 药 物 制 度 的 分 析 和 思 考...7 纪 要 之 四 : 新 医 改 对 医 院 及 医 疗 产 业
923.99 18.12% 25.91 17.06% 0.9636 0.8037 13.36 37.21% 2014 12 31 310.99 278.22 643.41 1 51,232.43 4.61% 29.29% 26.83% 43.88% 93 28 217 13.30 11.98% 6-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * 02607 2014 (GMP) (GSP) 2014 2013-2015 - 1 - 923.99 18.12% 25.91 17.06% 0.9636 0.8037 13.36 37.21% 2014 12 31 310.99 278.22 643.41 1 51,232.43 4.61% 29.29% 26.83%
股份有限公司
公 司 代 码 :600671 公 司 简 称 : 天 目 药 业 杭 州 天 目 山 药 业 股 份 有 限 公 司 2015 年 年 度 报 告 重 要 提 示 一 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个 别
深圳翰宇药业股份有限公司2016年半年度报告全文
深 圳 翰 宇 药 业 股 份 有 限 公 司 2016 年 半 年 度 报 告 2016 年 8 月 第 一 节 重 要 提 示 释 义 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 本 报 告 所 载 资 料 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 并 对 其 内 容 的 真 实 性 准 确 性 完 整 性 承
41933-02A 1..34
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明, 並 明 確 表 示, 概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 份 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任 上
01 43662-09A 1..1
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明, 並 明 確 表 示, 概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 份 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任 上
目 录 一 中 国 廉 价 药 渐 退 百 姓 视 线 药 厂 : 利 润 太 低... 3 二 上 海 医 药 拟 6.15 亿 间 接 收 购 东 英 药 业 79% 股 权...8 三 外 资 药 企 多 事 之 秋 : 葛 兰 素 史 克 突 遭 调 查... 9 四 医 药 生 物 : 基
中 国 先 锋 医 药 控 股 有 限 公 司 行 业 信 息 简 报 编 辑 王 李 礼 日 期 2013 年 06 月 29 日 至 07 月 05 日 第 61 期 1 目 录 一 中 国 廉 价 药 渐 退 百 姓 视 线 药 厂 : 利 润 太 低... 3 二 上 海 医 药 拟 6.15 亿 间 接 收 购 东 英 药 业 79% 股 权...8 三 外 资 药 企 多 事 之 秋 :
从美国 加拿大 英国 澳大利亚 韩国和日本图书馆学情报学学院的发展历程入手 介绍并分析国外图书馆学情报学研究生教育的改革与重组 教学目标与教学方法 专业设置与课程体系 师资队伍与学生情况 入学资格与毕业条件 进而对我国的图书馆学情报学研究生教育制度提出一些改进意见 图书馆学 情报学 研究生 教育 作者简介 葛敬民 男 年生 教授 硕士生导师 刘荣华 女 年生 硕士生 王林 男 年生 硕士生
营销战略创新，提升百年老店核心力
2006 03 03 600085.SH 13.99 16.00-17.20 60/4.69% A 434.02 6,071.97 24.98/ 19.58 / 1293 2004 1.12% 24.45 23.45 22.45 21.45 20.45 19.45 18.45 17.45 () 050228 050527 (8621)64718888-1241 chenqd@kinghing.com
2003 2003 8 25 2003 2003.3.3 1... 3 2....4..5...6...6...8..11. 48. 2 2003 1.1 1.2 1.3 1.4 2.1 NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP CO. LTD. 000597 37 110026 WWW.NEGPF.COM.CN dystock@negpf.com.cn 37 024-25806664
II
I II 目 录 前 言...3 内 容 提 要...4 1 加 速 生 物 技 术 药 物 产 业 发 展 具 有 重 大 的 战 略 意 义...6 2 发 展 生 物 技 术 药 物 产 业 的 关 键 成 功 因 素...8 3 中 国 生 物 技 术 药 物 产 业 发 展 所 面 临 的 主 要 挑 战...14 4 打 造 世 界 先 进 的 创 新 型 生 物 技 术 药 物 产 业
<4D6963726F736F667420576F7264202D20B1B1BEA9B1B1C2BDD2A9D2B5B9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBEB4B4D2B5B0E5CAD7B7A2D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5A3A9303931362D66696E616C20666F72207072696E742E646F63>
本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 特 点, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 所 披 露 的 风 险 因 素, 审 慎 作 出
幻灯片 1
单克隆抗体药物发展 现状与未来展望 诚实守信 \ 专业进取 \ 卓越至臻 \ 开放包容 \ 创新变革 Trust\Expertise\Best\Open\Newness 德邦证券研究所傅涛 S0120513080002 单克隆抗体药物发展现状及未来 单克隆抗体概述 抗体研究发展历程 全球单抗市场增长势头强劲 国内单抗产业发展现状及趋势 抗体药物带给中国医药行业的发展机遇 汇聚成长力量共享财富人生 Page2
固定收益类投资品种介绍——股市行情低迷时的投资选择
证 券 市 场 的 非 理 性 研 究 分 析 ( 上 交 所 投 资 者 教 育 网 站 ) 郁 金 香 泡 沫 密 西 西 比 泡 沫 南 海 泡 沫, 以 及 最 近 的 美 国 科 网 泡 沫 等 此 类 黑 天 鹅 事 件 并 不 鲜 见, 若 按 照 概 率 学 的 正 态 分 布 来 研 究, 如 此 频 繁 的 暴 涨 暴 跌 是 不 可 能 的, 但 事 实 上 却 发 生 了,
股份有限公司
公 司 代 码 :600488 公 司 简 称 : 天 药 股 份 天 津 天 药 药 业 股 份 有 限 公 司 2015 年 年 度 报 告 重 要 提 示 一 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个 别 和
目 录 1. 麻 醉 药 品 的 分 类 及 其 监 管 情 况... 3 2. 麻 醉 剂 市 场 规 模 随 手 术 量 而 逐 年 增 长... 5 2.1. 麻 醉 方 法 的 分 类... 5 2.2. 全 身 麻 醉 剂 占 据 3/4 市 场 规 模, 但 局 部 麻 醉 剂 增 长
2012/12 2013/1 2013/2 2013/3 2013/4 2013/5 2013/6 2013/7 2013/8 2013/9 2013/10 2013/11 [Table_MainInfo] [Table_Title] [Table_Invest] / 医 药 生 物 发 布 时 间 :2013-12-05 报 告 类 型 / 行 业 深 度 报 告 麻 醉 药 物 行 业 深 度
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/91/104740558.jpg "[Table_Main]")
3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 10/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2017 年 11 月 12 日 复星医药 (600196)/ 生物制品 医疗服务实现新突破, 创新药持续进展 [Table_Title]
医 药 行 业 :2011/12/10-2011/12/16 Icon 收 购 北 京 凯 维 斯 医 药 咨 询 公 司 新 浪 20111213... 20 阿 斯 利 康 收 购 广 东 倍 康 制 药 广 州 日 报 20111212... 20 其 他... 20 重 庆 万 和 拟 IP
在 2011 年 12 月 16 日 第 236 期 信 息 小 组 目 录 信 息 周 报 医 药 行 业 2011/12/10-2011/12/16 监 管 动 态...3 生 物 医 药 产 业 获 政 策 扶 持 专 家 称 公 平 与 竞 争 是 市 场 基 石 证 券 日 报 20111213... 3 行 业 动 态...3 医 改... 3 重 庆 拟 将 基 本 药 物 通 过 药
<4D6963726F736F667420576F7264202D20312D3120D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5A3A92E646F63>
76 贵 阳 新 天 药 业 股 份 有 限 公 司 Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd. ( 贵 阳 国 家 高 新 技 术 产 业 开 发 区 新 添 大 道 114 号 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) ( 北 京 市 朝 阳 区 建 国 路 81 号 华 贸 中 心 德 意
目 录 1 3 月 份 医 药 行 业 策 略 及 推 荐 组 合... - 3-1.1 2 月 策 略 回 顾... - 3-1.2 3 月 份 投 资 策 略... - 3-1.3 3 月 份 投 资 组 合... - 4-2 医 药 生 物 板 块 2 月 份 走 势 回 顾... - 5-2
行 业 研 究 行 业 投 资 月 度 报 告 证 券 研 究 报 告 #industryid# 医 药 生 物 推 荐 ( #investsuggestion# 重 点 公 司 # invests uggesti onchan ge# 维 持 ) 重 点 公 司 15E 16E 评 级 恒 瑞 医 药 1.07 1.37 买 入 爱 尔 眼 科 0.42 0.56 增 持 华 东 医 药 2.39
本 期 导 读 GLYBERA 与 基 因 治 疗 解 读 ; 德 国 AET 集 团 与 瑞 士 BIOXPRESS 合 作 开 发 阿 达 木 单 抗 (HUMIRA) 生 物 仿 制 药 ;CDE 发 布 塞 来 昔 布 AS 评 价 概 述 ; 生 物 仿 制 药 研 发 短 板 亟 待 补
医 药 资 讯 Y I YA O Z I X U N 2012 年 11 月 第 1 卷 第 15 期 JOURNAL OF MEDICAL INFORMATION Volume 1 Number 15 Nov 2012 施 慧 达 医 药 研 究 院 本 期 导 读 GLYBERA 与 基 因 治 疗 解 读 ; 德 国 AET 集 团 与 瑞 士 BIOXPRESS 合 作 开 发 阿 达 木
2010年第3期（总第11期）
2012 年 第 7 期 ( 总 第 29 期 ) 信 息 荟 萃 广 东 食 品 药 品 职 业 学 院 图 书 馆 编 1 目 录 高 职 教 育 职 业 教 育 面 向 人 人 : 十 年 发 展 为 中 国 制 造 奠 基...4 职 业 学 校 应 建 企 业 人 员 兼 职 任 教 常 态 机 制...8 全 国 各 地 高 校 师 生 认 真 学 习 贯 彻 党 的 十 八 大 精 神...9
(Drug Delivery) 1990 1. 2. 3. ( ) 2000 352 2005 730 Medical Pharmaceutical & Pharmaceutical Industry Industry Technology Technology & Development & Ce
- (Drug Delivery) 1990 1. 2. 3. ( ) 2000 352 2005 730 Medical Pharmaceutical & Pharmaceutical Industry Industry Technology Technology & Development & Center Biotechnology / 4-50/5-10 500-1000/2-4 300/2
幻灯片 1
证 券 研 究 报 告 增 持, 维 持 医 药 下 一 个 十 年, 创 新 为 王 2014 年 创 新 药 物 产 业 链 系 列 研 究 之 二 医 药 行 业 核 心 分 析 师 : 余 文 心 医 药 行 业 首 席 分 析 师 : 周 锐 SAC 执 业 证 书 编 号 : SAC 执 业 证 书 编 号 : S0850513110005 S0850513110003 ywx9461@htsec.com
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. (a) (b) (c) (d) (e) 32 2(1 (f) (g) (h) (i) (j) (k) (l) 7.2% 7.3% 7.4% 2,000 31 10,000 14 17.1% 20 30 82.3% 78.7% 79.1% 83.0% 66.5% 60.1% 57.3% 57.7% % % % % %...
中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 年 報 目 錄 頁 次 壹 致 股 東 報 告 書 一 一 年 度 營 業 結 果... 1 二 一 一 年 度 營 業 計 畫 概 要... 3 三 未 來 公 司 發 展 策 略... 3 四 受 到 外 部 競 爭 環 境 法 規 環 境 及 總 體 經 營 環 境 之 影 響... 4 貳 公 司 簡 介 一 設 立 日 期... 5 二 公 司 沿
放 优先审评审批 医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情 我们根据有发展前景的单抗药物应具有的六个特征, 筛选出最具发展前景的四大类单抗有发展前景的单抗药物特征包括 :1) 病率和致死率均较高, 市场空间大 ; 2) 临床疗效显著好于其他治疗药物 ;3) 政府指导扶持用药 ;4) 全
医药行业行业报告行业深度报告 投资评级 : 推荐 ( 维持 ) 报告日期 :2017 年 09 月 16 日分析师赵浩然 0755-83511405 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号 :S1070515110002 联系人 ( 研究助理 ): 彭学龄 0755-83515471 Email:pengxueling@cgws.com 从业证书编号 :S1070115090023
目录. 单抗药物市场增长态势强劲 单抗药物介绍 单抗的概念和临床应用 单抗药物的发展 单抗药物中外市场差异较大 全球单抗研发及上市进入井喷时代 中国单抗市场规模较小, 外企占主导 中
证券研究报告 医药 行业深度报告 26 年 月 28 日 投资评级 : 推荐 ( 维持 ) 分析师 赵浩然 755-83545 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号 :S7552 联系人 ( 研究助理 ): 彭学龄 755-835547 Email:pengxueling@cgws.com 从业证书编号 :S75923 陈晨 -883666-8838 Email:chenchen@cgws.com
目 录 前 沿 进 展 Science: 癌 症 免 疫 疗 法 重 大 突 破, 利 用 他 人 的 T 细 胞 抵 抗 癌 症... 2 Nature: 新 一 代 mtor 抑 制 剂 有 望 治 疗 多 种 耐 药 性 肿 瘤... 2 Immunity: 免 疫 检 查 点 调 节 因 子
目 录 前 沿 进 展 Science: 癌 症 免 疫 疗 法 重 大 突 破, 利 用 他 人 的 T 细 胞 抵 抗 癌 症... 2 Nature: 新 一 代 mtor 抑 制 剂 有 望 治 疗 多 种 耐 药 性 肿 瘤... 2 Immunity: 免 疫 检 查 点 调 节 因 子 或 为 肿 瘤 免 疫 治 疗 提 供 新 靶 点... 3 Nat Med: 癌 症 专 家 倡
联化科技股份有限公司2013年度报告全文
联 化 科 技 股 份 有 限 公 司 2013 年 度 报 告 二 一 四 年 四 月 第 一 节 重 要 提 示 目 录 和 释 义 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任
OO 2002 1.1.3.5.7.....8....10 11.... 16 17....19 19-1 - 2002 () LTD NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP CO 37 024-25806664 024-25806664 dystock@negpf.com.cn 37 110026 dystock@negpf.com.cn http://www.cninfo.com.cn
DNA 10 1 Humira Abbvie Remicade JNJ/Merck Rituxan (MabThera) Roche/Biogen Idec Enbrel Pfizer/Amgen Advair (Sertide) GSK 8.2 6
[]Frost and Sullivan[ ] [][] [][] [] [] DNA DNA DNA 10 1 Humira Abbvie 10.7 2 Remicade JNJ/Merck 9.0 3 Rituxan (MabThera) Roche/Biogen Idec 8.6 4 Enbrel Pfizer/Amgen 8.3 5 Advair (Sertide) GSK 8.2 6 Lantus
医 药 和 生 命 科 学 行 业 中 国 医 药 行 业 展 望 第 二 版 目 录 引 言 3 第 一 章 现 代 医 学 起 源 传 统 中 医 药 : 敢 问 路 在 何 方? 5 第 二 章 非 处 方 药 市 场 : 迎 来 东 西 方 的 较 量 6 第 三 章 医 疗 器 械 孕 育 无 限 商 机 7 第 四 章 研 发 外 包 机 构 : 制 药 企 业 价 值 链 提 升 的
公司研究公司快评
公司研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 公司快评 医药保健华兰生物 (002007) 买入 制药与生物 副标题 ( 维持评级 ) 2016 年 07 月 27 日 [Table_Title] 获批曲妥珠单抗临床试验, 生物仿制药规划逐渐落地 证券分析师 : 江维娜 021-60933157 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001
考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论
100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --
2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS1200173 化 药 新 药 3.2 CXHS1200174 化 药 新 药 3.2 瑞 格 列 奈 二 甲
国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 7 月 新 药 申 报 情 况 概 述 09 2014 年 7 月 化 药 新 药 受 理 品 种 09 2014 年 7 月 中 药 新 药 受 理 品 种 15 2014 年 7 月 生 新 药 受 理 品 种 16 2014 年 第 7 期 ( 总 第
重 组 人 干 扰 素 α2b 注 射 液 安 达 芬 注 射 液 1ml:300 万 IU 支 / 瓶 管 制 瓶 安 徽 安 科 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 30.40 非 基 层 重 组 人 干 扰 素 α2b 注 射 液 安 达 芬 注 射 液 1ml:600 万
上 海 市 二 三 级 医 疗 机 构 医 保 目 录 药 品 ( 第 二 批 ) 集 中 招 标 采 购 中 标 药 品 目 录 药 品 通 用 名 商 品 名 剂 型 规 格 包 装 单 位 包 装 方 式 生 产 企 业 名 称 中 标 价 ( 元 ) 采 购 范 围 一 [ 复 方 ] 聚 乙 二 醇 电 解 质 ( 口 服 散 剂 ) 复 方 聚 乙 二 醇 电 解 质 散 (Ⅲ) 福 静
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/ (1099.HK) - 16-545,68-2009/09/15 - + - 2009/09/23 IPO 545,68 2.08 / A () 1637/- B /H -/- A 2009-8-24 yingzz@swsresearch.com luojing@swsresearch.com (8621)63295888 430 yefei@swsresearch.com 99 862163295888
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进 出 口 食 品 添 加 剂 检 验 检 疫 监 督 管 理 工 作 规 范 第 一 章 总 则 第 一 条 为 规 范 进 出 口 食 品 添 加 剂 检 验 监 管 工 作, 确 保 进 出 口 产 品 质 量 安 全, 保 护 公 众 人 身 健 康, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 中 华 人 民 共 和 国 进 出 口 商 品 检 验 法
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投资评级 : 增持 柴油车尾气催化剂市场将 驱动业绩加速增长 贵研铂业深度报告 证券研究报告 2013 年 12 月 19 日姓名 : 桑永亮 ( 分析师 ) 邮件 :sangyongliang@gtjas.com 电话 :021-38676052 证书编号 :S0880511010034 姓名 : 刘华峰 ( 研究助理 ) 邮件 :liuhuafeng@gtjas.com 电话 : 021-38674752
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. * 1349 * 295,705 272,040 241,910 214,224 153,370 57,018 55,542 51,345 45,026 41,371 (3,113) (2,862) (2,332) (2,720) (1,057) 53,905 52,680 49,013 42,306
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药 业 新 观 察 全 球 药 物 研 发 重 大 进 展 季 度 报 告 2009 年 10 月 12 月 汤 森 路 透 凭 借 其 世 界 顶 级 制 药 竞 争 性 情 报 解 决 方 案 Thomson Pharma 提 供 的 战 略 性 数 据, 为 本 季 度 变 更 临 床 研 究 阶 段 获 得 批 准 及 上 市 的 最 有 前 景 的 药 物, 给 出 了 专 家 评 议 本
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创 业 板 风 险 提 示 本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 风 险, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 披 露 的 风 险 因
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药学 实践 杂志 药理 年第 卷第 期 生 物 技 术 药 品 近年 来 的 发 展 杨玉 龙 任海 祥 南 京军 区 南京 总 医 院 南京 本 文 概 述 了 近 年 来 国 内 外 生 物 技 术 药 品 与 生 化 药 品 的 研 究 与 发 展 论 述 了生 物 技 术与 生 物 药 品 摘要 间 的 关 系 介 绍 了 近 代 生物 技 术 在某 些 生 物 药 品 生 产 中 的应 用
证券代码：600400 证券简称：红豆股份
1 2 1 3 4 5 1) 2) 3) 4) 2 10 2.6 1. A 2. 5% 5% 10% 3. 1 2006 3 22 2 2006 4 3 14:00 3 2006 3 30 2006 4 3 9:30-11:30 13:00-15:00 3 1 2 27 3 16 2 3 16 3 3 16 4 010 64411094 010 64429425 Xcl-008@star-nm.com
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1 75.37-58.06 () CO 2 Na 2 S () CO 2 H2 NH 3 NOx NOx 4,213,707.42 浙江华通医药股份有限公司
浙 江 华 通 医 药 股 份 有 限 公 司 Zhejiang Huatong Pharmaceutical Co., Ltd. ( 绍 兴 市 柯 桥 区 轻 纺 城 大 道 1605 号 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) 上 海 市 世 纪 大 道 1600 号 陆 家 嘴 商 务 广 场 32 楼 ( 一 ) 发 行 股 票 类 型 人 民 币 普
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1 3 2 GMP CRO
2005 5 16 1 1 3 2 GMP 5 3 8 4 13 5 CRO 14 6 17 7 18 8 22 9 23 10 27 11 31 12 32 2 TOP 1 5 16 45 45 20 21 DNA 25 3 4 42 5 3000 2008 16 25 20 90 IP 4 40 TOP 2 GMP 1982 GMP 2000 1340 2001 5 2 60% 79 GMP GMP
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浙 江 康 恩 贝 制 药 股 份 有 限 公 司 600572 2013 年 年 度 报 告 二 〇 一 四 年 二 月 二 十 五 日 1 重 要 提 示 一 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个 别 和 连 带
华尔资讯理财 2014 年 5 月 5 日第一百二十五期 创富人生 致力于中国最顶尖金融实务技能人才的培养 P01 P03 P05 P07 P08 P10 财经精选导读 Selected Financial Article 行业动态 Industry Trends 理财人生 Wealthy Life 经典课程推荐 Course/Program Recommendation 图书推荐 A Good Book
复星医药公司点评
160427 160727 161027 170127 170427 2017 年 10 月 31 日 复星医药 (600196.SH) 医药流通行业 证券研究报告 评级 : 买入维持评级公司点评 市场价格 ( 人民币 ): 40.18 元 三季度业绩受并表拖累, 研发进入收获期 长期竞争力评级 : 高于行业均值 市场数据 ( 人民币 ) 已上市流通 A 股 ( 百万股 ) 1,908.97 流通港股
目 录 国 内 外 疫 苗 市 场 新 疫 苗 研 发 进 展 2
中 国 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 China National Biotec Group 疫 苗 市 场 与 新 产 品 研 发 进 展 吴 永 林 目 录 国 内 外 疫 苗 市 场 新 疫 苗 研 发 进 展 2 第 一 部 分 国 内 外 疫 苗 市 场 全 球 疫 苗 市 场 概 况 近 年 来, 全 球 疫 苗 市 场 年 销 售 总 额 保 持 在 250 亿 美 元 左
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特 别 提 示 : 本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 特 点, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 所 披 露 的 风 险 因 素,
宁波东睦新材料股份有限公司
东 睦 新 材 料 集 团 股 份 有 限 公 司 NBTM NEW MATERIALS GROUP Co., Ltd. 关 于 签 署 控 股 子 公 司 东 睦 ( 江 门 ) 粉 末 冶 金 有 限 公 司 股 权 转 让 合 同 的 公 告 本 公 司 董 事 会 及 全 体 董 事 保 证 本 公 告 内 容 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏,
一 本 公 司 發 言 人 及 代 理 發 言 人 姓 名 職 稱 電 話 電 子 郵 件 信 箱 發 言 人 姓 名 : 林 衛 理 職 稱 : 董 事 長 電 話 :(02)2655-8558 電 子 郵 件 信 箱 代 理 發 言 人 姓 名 :
股 票 代 號 :4128 一 三 年 度 年 報 本 年 報 查 詢 網 址 : 公 開 資 訊 觀 測 站 http://newmops.twse.com.tw/ 證 期 局 指 定 之 資 訊 申 報 網 址 : 同 上 本 公 司 年 報 相 關 資 料 查 詢 網 址 : 同 上 http://www.microbio.com.tw/ 投 資 人 專 區 中 華 民 國 一 四 年 五 月
常见问题汇总
关 于 医 疗 器 械 120 个 常 见 咨 询 问 题 汇 总 目 录 一 医 疗 器 械 的 定 义 及 分 类... 1 二 产 品 备 案 和 注 册... 4 三 产 品 技 术 要 求 和 注 册 检 验... 12 四 产 品 说 明 书 和 标 签... 15 五 临 床 评 价... 17 六 生 产... 19 七 经 营... 26 八 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 批
股份有限公司
公 司 代 码 :600196 公 司 简 称 : 复 星 医 药 上 海 复 星 医 药 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 2016 年 半 年 度 报 告 摘 要 一 重 要 提 示 1.1 本 半 年 度 报 告 摘 要 来 自 本 集 团 半 年 度 报 告 全 文, 投 资 者 欲 了 解 详 细 内 容, 应 当 到 上 海 证 券 交 易 所 网 站 (http://www.sse.com.cn)
Cover 2
(: 00570) 2010 UPGRADING CONSOLIDATION DEVELOPMENT 1 2 12 17 18 19 21 23 24 141 2801-2805 183 17 1712-16 00570 http://www.winteamgroup.com 1 37.8%4.3780 11.7% 6,605 2,9050.7% 1.74 12.6% 60 2009 3 141.0%
GUOTAI JUNAN SECURITIES (HONG KONG) LIMITED June28, hk June28 HK$1.16 H P
GUOTAI JUNAN SECURITIES (HONG KONG) LIMITED http://www.gtja.com.hk liuyv@ms.gtjas.com 0755-82485666-3207 June28,2002 0338.hk June28 HK$1.16 H 2702.8 PE(2001EPS) 76.3 PE(2002EPS) 23.5 52 / HK$ 1.28/0.5
第 期 黄雪莲等 响应面优化绿色木霉菌培养基 材料与方法 菌种 仪器与试剂 菌种的活化 单因素试验 响应面优化试验 优化工艺的验证 数据处理 结果与分析
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 响应面优化绿色木霉菌培养基 黄雪莲 于新 仲恺农业工程学院轻工食品学院 广东广州 利用响应面分析法对绿色木霉菌的培养基进行优化 通过测量不同营养条件下绿色木霉 菌落生长直径研究其生物学特性 在单因素实验的基础上 选定葡萄糖添加量 丙氨酸添加量和磷酸二氢钾添加量 个因素进行中心组合实验 建立二次回归方程 并应用响应面分析法进行优化 结果表明 绿色木霉菌最佳培养基为葡萄糖
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本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 1 行 业 及 产 业 行 业 研 究 / 行 业 深 度 研 究 医 药 生 物 21 年 11 月 3 日 沿 着 创 新 和 整 合 之 路 前 行 投 资 要 点 : 211 年 医 药 行 业 投 资 策 略 世
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LIVZON PHARMACEUTICAL GROUP INC.* 1513 2017 6 30 Livzon Pharmaceutical Group Inc.* 2017 6 30 2017 (www.livzon.com.cn) (www.hkexnews.hk)2017 2017 8H (www.hkexnews.hk)(www.livzon.com.cn) Livzon Pharmaceutical
上海张江高科技园区开发股份有限公司
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2014 每 周 医 药 行 业 要 闻 2014.2.24 2.28 行 业 动 态 招 标 物 价 新 药 研 究 投 资 整 合 药 物 安 全 生 产 流 通 其 他 上 海 昊 海 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 市 场 信 息 部 编 辑 2014-2-28 行 业 动 态 2 1. 国 家 发 改 委 :2013 年 医 药 产 业 各 项 数 据 2013 年, 医 药 产