公開發行公司年報應行記載事項準則相關附表( )

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1 股 票 代 碼 :4166 一 年 度 年 報 中 華 民 國 一 一 年 五 月 二 十 二 日 刊 印 本 年 報 相 關 內 容 請 至 公 開 資 訊 觀 測 站 查 詢 網 址 :

2 一 本 公 司 發 言 人 : 發 言 人 : 楊 正 梅 電 話 :(02) 代 理 發 言 人 : 張 奕 欣 電 話 :(02) 職 稱 : 工 廠 營 運 處 副 總 經 理 電 子 郵 件 信 箱 :op@oppharma.com 職 稱 : 財 務 會 計 部 經 理 電 子 郵 件 信 箱 :op@oppharma.com 二 地 址 及 電 話 : 總 公 司 : 友 霖 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 地 址 : 台 北 市 大 安 區 復 興 南 路 一 段 368 號 9 樓 電 話 :(02) 工 廠 地 址 : 1) 雲 林 縣 虎 尾 鎮 科 虎 一 路 8 號 電 話 :(05) ) 桃 園 縣 桃 園 市 大 誠 路 11 號 電 話 :(03) 三 辦 理 股 票 過 戶 機 構 之 名 稱 地 址 網 址 及 電 話 : 名 稱 : 群 益 金 鼎 證 券 股 份 有 限 公 司 股 務 代 理 部 網 址 : 地 址 : 台 北 市 大 安 區 敦 化 南 路 二 段 97 號 地 下 二 樓 電 話 :(02) 四 最 近 年 度 財 務 報 告 簽 證 會 計 師 姓 名 事 務 所 名 稱 地 址 網 址 及 電 話 : 簽 證 會 計 師 : 吳 怡 君 會 計 師 張 日 炎 會 計 師 事 務 所 名 稱 : 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 網 址 : 地 址 : 台 北 市 松 山 區 民 生 東 路 三 段 156 號 12 樓 電 話 :(02) 五 海 外 有 價 證 券 掛 牌 賣 賣 之 交 易 場 所 名 稱 及 查 詢 該 海 外 有 價 證 券 資 訊 之 方 式 : 不 適 用 六 本 公 司 網 址 :

3 目 錄 壹 致 股 東 報 告 書... 1 貳 公 司 簡 介... 3 一 公 司 簡 介... 3 二 公 司 沿 革... 3 參 公 司 治 理 報 告... 4 一 組 織 系 統... 4 二 董 事 監 察 人 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料... 6 三 公 司 治 理 運 作 情 形 四 會 計 師 公 費 資 訊 五 更 換 會 計 師 資 訊 六 公 司 之 董 事 長 總 經 理 負 責 財 務 或 會 計 事 務 之 經 理 人, 最 近 一 年 內 並 無 曾 任 於 職 於 簽 證 師 所 屬 事 務 所 或 關 係 企 業 之 情 形 七 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 董 事 監 察 人 經 理 人 與 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 股 東 股 權 移 轉 及 股 權 質 押 變 動 情 形 八 持 股 比 例 占 前 十 名 之 股 東, 互 為 財 務 會 計 準 則 公 報 第 六 號 關 係 人 之 資 訊 九 公 司 公 司 之 董 事 監 察 人 經 理 人 及 公 司 直 接 或 間 皆 接 控 制 之 事 業 對 同 一 轉 投 資 事 業 之 持 股 數 並 合 併 計 算 綜 合 持 股 比 例 肆 募 資 情 形 一 資 本 及 股 份 二 公 司 債 ( 含 海 外 公 司 債 ) 辦 理 情 形 三 特 別 股 辦 理 情 形 四 參 與 發 行 海 外 存 託 憑 證 辦 理 情 形 五 員 工 認 股 權 憑 證 辦 理 情 形 六 併 購 或 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 辦 理 情 形 七 資 金 運 用 計 畫 執 行 情 形 伍 營 運 概 況 一 業 務 內 容 二 市 場 及 產 銷 概 況 三 從 業 員 工 概 況 四 環 保 支 出 資 訊 五 勞 資 關 係 六 重 要 契 約 陸 財 務 概 況 一 最 近 五 年 度 簡 明 財 務 負 債 表 及 損 益 表 二 最 近 五 年 度 財 務 分 析 三 最 近 年 度 財 務 報 告 監 察 人 審 查 報 告 四 最 近 年 度 財 務 報 表 含 會 計 師 查 核 報 告 五 近 年 度 經 會 計 師 查 核 簽 證 之 母 子 公 司 合 併 財 務 報 表

4 六 公 司 及 其 關 係 企 業 最 近 年 度 集 截 至 年 保 刊 印 日 止, 如 有 發 生 財 務 周 轉 困 難 情 事, 應 列 明 其 對 本 公 司 財 務 狀 況 之 影 響 柒 財 務 狀 況 及 經 營 結 果 之 檢 討 分 析 與 風 險 事 項 一 財 務 狀 況 檢 討 分 析 二 經 營 結 果 檢 討 分 析 三 現 金 流 量 四 最 近 年 度 重 大 資 本 支 出 對 財 務 業 務 之 影 響 五 最 近 年 度 轉 投 資 政 策 其 獲 利 或 虧 損 之 主 要 原 因 改 善 計 畫 及 未 來 一 年 投 資 計 畫 六 風 險 事 項 分 析 評 估 七 其 他 重 要 事 項 捌 特 別 記 載 事 項 一 關 係 企 業 相 關 資 料 二 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 私 募 有 價 證 券 辦 理 情 形 三 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 子 公 司 持 有 或 處 分 本 公 司 股 票 情 形 四 其 他 必 要 補 充 說 明 事 項 玖 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 發 生 證 券 交 易 法 第 三 十 六 條 第 二 項 第 二 款 所 定 對 股 東 權 益 或 證 券 交 易 價 格 有 重 大 影 響 之 事 項

5 壹 致 股 東 報 告 書 2

6 2

7 貳 公 司 簡 介 一 設 立 日 期 : 中 華 民 國 97 年 2 月 1 日 二 公 司 沿 革 年 度 重 要 沿 革 97/02 公 司 成 立, 實 收 資 本 額 新 台 幣 10,000,000 元 97/04 增 資 完 成, 實 收 資 本 額 新 台 幣 25,000,000 元 97/07 母 公 司 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 的 研 發 成 員 率 先 轉 移 至 友 霖 公 司, 並 持 續 從 事 相 關 的 藥 品 研 發 工 作 97/10 增 資 完 成, 實 收 資 本 額 新 台 幣 900,000,000 元 97/12 於 雲 林 中 科 園 區 興 建 一 座 符 合 國 際 標 準 的 cgmp 新 廠 98/05 海 外 子 公 司 Orient Pharma (Samoa) Co., Ltd. 與 英 國 Summit 公 司 簽 訂 治 療 帕 金 森 病 流 口 水 症 狀 新 藥 的 技 術 購 買 合 約 98/08 與 美 國 Durect 公 司 簽 訂 治 療 注 意 力 不 足 過 動 症 新 藥 的 開 發 及 生 產 銷 售 合 約 98/09 經 經 濟 部 審 定 為 生 技 新 藥 公 司, 得 適 用 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例 之 投 資 獎 勵 99/01 向 母 公 司 租 用 桃 園 廠, 並 承 接 母 公 司 桃 園 廠 員 工, 並 持 續 從 事 相 關 的 藥 品 製 造 工 作 99/03 承 接 母 公 司 臨 床 研 究 及 查 驗 登 記 部 門, 使 研 發 部 門 功 能 更 臻 完 整 99/04 增 資 完 成, 實 收 資 本 額 新 台 幣 1,400,000,000 元 99/12 向 美 國 FDA 提 出 治 療 帕 金 森 病 流 口 水 症 狀 新 藥 之 IND( 新 藥 臨 床 研 究 申 請 ) 申 請 通 過, 同 意 開 始 進 行 臨 床 實 驗 100/3 獲 美 國 FDA 核 准 進 行 抑 制 涎 漏 新 藥 第 二 期 臨 床 試 驗 100/4 愛 爾 蘭 藥 品 銷 售 公 司 派 員 至 雲 林 新 廠 查 核 與 愛 爾 蘭 藥 品 銷 售 公 司 簽 訂 藥 品 製 造 合 約, 為 該 公 司 生 產 使 用 該 公 司 商 標 之 藥 品, 授 權 該 公 司 之 關 係 企 業 在 美 加 地 區 獨 家 銷 100/5 售 友 霖 製 造 之 簽 約 藥 品 本 公 司 自 行 開 發 之 膀 胱 過 動 症 及 精 神 分 裂 症 兩 項 具 有 國 際 市 場 利 基 之 長 效 劑 型 口 服 學 名 藥, 經 經 濟 部 核 准 通 過 業 界 開 發 產 業 技 術 計 畫, 取 得 政 府 補 助 款 100/7 雲 林 新 廠 通 過 衛 生 署 食 品 藥 物 管 理 局 PIC/S GMP 查 廠 認 證 100/8 增 資 完 成, 實 收 資 本 額 新 台 幣 1,680,000,000 元 申 請 公 開 發 行 100/9 通 過 首 次 公 開 發 行 普 通 股 168,000,000 股 100/12 完 成 對 美 國 FDA 提 出 糖 尿 病 用 藥 ANDA 申 請 3

8 一 組 織 系 統 參 公 司 治 理 報 告 ( 一 ) 組 織 結 構 4

9 ( 二 ) 各 主 要 部 門 所 營 業 務 部 門 執 行 長 室 工 廠 營 運 處 法 規 暨 臨 床 開 發 處 研 發 暨 全 球 業 務 處 品 保 部 財 務 會 計 部 人 力 資 源 部 稽 核 工 作 執 掌 1. 擬 定 公 司 中 長 期 發 展 策 略 2. 營 運 策 略 及 財 務 預 算 政 策 3. 整 合 公 司 內 外 部 資 源 與 運 用 4. 核 定 各 項 管 理 規 章 及 辦 法 1. 擬 定 部 門 策 略 及 組 織 人 員 發 展 政 策 2. 制 定 及 執 行 生 產 計 畫 及 管 控 廠 房 標 準 作 業 流 程, 製 造 符 合 cgmp 規 格 之 產 品 3. 承 接 研 發 單 位 技 轉 產 品 之 製 程 放 大 及 量 產 4. 掌 理 有 關 原 物 料 設 備 等 採 購 與 供 應 商 管 理 等 事 宜 1. 擬 定 部 門 策 略 及 組 織 人 員 發 展 政 策 2. 規 畫 及 執 行 新 產 品 臨 床 試 驗 3. 執 行 產 品 上 市 前 後 之 查 驗 登 記 與 法 規 事 務 1. 擬 定 部 門 策 略 及 組 織 人 員 發 展 政 策 2. 建 立 與 維 持 研 發 管 理 制 度 3. 評 估 國 內 或 國 外 技 術 合 作 案 件, 執 行 開 發 技 術 平 台 及 新 產 品 4. 負 責 公 司 與 美 國 子 公 司 之 業 務 協 調 工 作 1. 監 督 品 質 系 統 運 作 之 有 效 性 2. 執 行 內 部 品 質 稽 核 作 業 3. 管 理 品 質 問 題 之 矯 正 與 預 防 4. 召 集 管 理 審 查 會 議 與 決 議 事 項 追 蹤 1. 擬 定 與 執 行 會 計 制 度 及 處 理 帳 務 2. 執 行 及 控 制 預 算, 編 製 並 分 析 管 理 報 表 等 3. 管 理 規 劃 與 執 行 公 司 資 金 1. 擬 定 公 司 組 織 與 人 力 資 源 庫 策 略 及 管 理 辦 法 2. 規 劃 與 執 行 人 力 資 源 之 招 募 任 用 及 獎 酬 等 事 宜 3. 規 劃 管 理 與 執 行 人 員 教 育 訓 練 等 事 宜 1. 評 估 及 報 告 內 部 管 理 規 章 實 施 之 效 能, 並 提 供 改 進 建 議 2. 督 導 內 部 控 制 制 度 書 面 化 之 更 新 及 法 令 遵 循 3. 依 據 公 司 界 定 目 標 及 風 險 評 估, 規 劃 並 執 行 年 度 稽 核 計 劃 5

10 二 董 事 監 察 人 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料 ( 一 ) 董 事 及 監 察 人 董 事 及 監 察 人 資 料 ( 一 ) 職 稱 董 事 長 董 事 董 事 姓 名 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 蔡 正 弘 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 林 淑 芬 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 張 治 平 初 次 選 任 選 任 日 期 任 期 日 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 現 在 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 年 56,412, % 98,958, % 年 , % 285, % 年 56,412, % 98,958, % 年 , % 250, % 年 56,412, % 98,958, % 年 , % 股 數 持 股 比 率 主 要 經 ( 學 ) 歷 資 料 日 期 :101 年 4 月 30 日 ; 單 位 : 股 /% 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 東 吳 大 學 中 文 系 畢 司 董 事 長 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 董 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 事 長 術 發 展 中 心 董 事 台 大 商 學 系 友 華 ( 股 ) 公 司 董 事 長 中 國 醫 藥 學 院 藥 學 系 畢 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 法 人 董 林 淑 芬 事 代 表 董 事 配 偶 蔡 孟 霖 父 子 誼 澤 ( 股 ) 公 司 董 事 董 事 長 蔡 正 弘 配 偶 和 強 ( 股 ) 公 司 監 察 人 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 監 察 人 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 子 公 司 菲 律 賓 總 經 理 UCB Pharma Inc. 總 經 理 董 事 蔡 孟 霖 母 子 無 無 無 董 事 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 年 56,412, % 98,958, % 台 大 EMBA 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 財 務 長 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 財 務 長 無 無 無 6

11 代 表 人 : 李 宇 玲 年 , % 150, % - - 董 事 三 德 觀 光 大 飯 店 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 高 偉 超 年 6,000, % 10,377, % 年 Master of Business Administration, University of Southern California, CA, USA Master of Engineering, University of California at Los Angeles, CA, USA 全 譜 科 技 ( 股 ) 公 司 董 事 長 三 德 觀 光 大 飯 店 ( 股 ) 公 司 副 董 事 長 無 無 無 董 事 蔡 孟 霖 年 1,000, % 1,000, % University f CA, Riverside Accounting Pierre Fabre Assistant Mkt. Mgr. Elan Pharmaceutical Co., San Diego 財 務 人 員 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 香 港 孫 公 司 總 經 理 具 美 國 會 計 師 證 照 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 董 事 長 蔡 正 弘 父 子 司 營 運 支 援 中 心 副 總 經 理 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 董 事 法 人 董 事 代 表 林 淑 芬 母 子 獨 立 董 事 獨 立 董 事 黃 文 鴻 年 林 山 陽 年 國 立 陽 明 大 學 衛 生 福 利 研 究 所 教 授 美 國 明 尼 蘇 達 大 學 社 會 與 東 生 華 製 藥 ( 股 ) 公 司 管 理 藥 學 博 士 獨 立 董 事 上 智 生 技 創 業 投 資 國 立 台 灣 大 學 藥 學 系 ( 股 ) 公 司 董 事 永 信 藥 品 工 業 ( 股 ) 公 司 投 資 審 議 諮 詢 委 員 元 培 科 技 大 學 生 物 技 術 系 講 座 教 授 衛 生 署 藥 物 審 議 會 及 醫 療 器 材 審 議 會 審 議 委 員 日 本 岐 阜 市 立 藥 科 大 學 藥 國 科 會 生 物 處 藥 學 學 博 士 藥 理 與 中 醫 藥 學 門 召 台 北 醫 學 院 藥 學 系 集 人 國 科 會 生 物 處 醫 學 組 應 用 產 學 計 畫 召 集 人 經 濟 部 技 術 處 科 專 計 畫 技 術 審 查 委 員 經 濟 部 技 術 處 鼓 勵 中 無 無 無 無 無 無 7

12 小 企 業 開 發 新 技 術 推 動 計 畫 (SBIR) 生 技 領 域 技 術 審 查 委 員 高 等 教 育 評 鑑 中 心 藥 學 與 藥 理 學 門 規 劃 委 員 獨 立 董 事 蘇 游 常 焜 年 政 大 企 家 班 28 屆 台 大 EMBA 學 分 班 13 期 台 北 醫 學 院 藥 學 系 西 德 有 機 化 學 藥 廠 總 經 理 台 北 市 西 藥 代 理 商 公 會 主 委 永 聖 藥 業 總 經 理 美 商 普 強 藥 廠 業 務 經 理 無 無 無 監 察 人 蔡 熒 煌 年 , % 台 北 醫 學 院 醫 學 系 畢 日 本 京 都 大 學 研 究 員 弘 廬 基 金 會 董 事 無 無 無 監 察 人 胡 漢 良 年 , % - - 淡 江 大 學 國 際 貿 易 系 會 計 師 高 考 及 格 公 允 會 計 師 事 務 所 合 夥 人 芯 瑞 科 技 ( 股 ) 公 司 董 事 長 昆 盈 企 業 ( 股 ) 公 司 監 察 人 辛 耘 企 業 ( 股 ) 公 司 監 察 人 科 誠 ( 股 ) 公 司 監 察 人 無 無 無 監 察 人 CAI ASIA LTD 年 5,293, % 5,293, %

13 表 一 : 法 人 股 東 之 主 要 股 東 : 101 年 4 月 30 日 法 人 股 東 名 稱 法 人 股 東 之 主 要 股 東 持 股 比 例 誼 澤 股 份 有 限 公 司 11.50% 愛 斯 佳 投 資 股 份 有 限 公 司 11.48% 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 和 杏 實 業 股 份 有 限 公 司 11.34% 蔡 正 弘 8.37% 和 強 股 份 有 限 公 司 8.23% 高 黃 春 枝 40.6% 三 德 投 資 ( 股 ) 公 司 13.94% 偉 佳 投 資 ( 股 ) 公 司 12.39% 三 德 觀 光 大 飯 店 股 份 有 限 公 司 興 三 愛 電 子 ( 股 ) 公 司 7.62% 高 偉 超 8.8% 高 韻 清 5% 高 韻 婷 5% 高 韻 嵐 5% 表 二 : 法 人 股 東 之 主 要 股 東 屬 法 人 者 其 主 要 股 東 101 年 4 月 30 日 法 人 股 東 名 稱 法 人 股 東 之 主 要 股 東 持 股 比 例 誼 澤 股 份 有 限 公 司 三 德 投 資 股 份 有 限 公 司 英 屬 維 京 群 島 商 雷 米 有 限 公 司 蔡 孟 哲 蔡 孟 霖 蔡 孟 鈞 蔡 正 弘 高 偉 超 高 黃 春 枝 高 韻 清 高 韻 嵐 高 韻 婷 71.19% 7.50% 7.50% 7.50% 5.05% 46.26% 26.59% 9.64% 8.77% 8.73% 偉 佳 投 資 股 份 有 限 公 司 VEGA INTERNATIONAL LTD. 99% 興 三 愛 電 子 股 份 有 限 公 司 高 吳 淑 惠 90% 9

14 姓 名 條 件 董 事 及 監 察 人 資 料 ( 二 ) 所 屬 專 業 知 識 及 獨 立 性 情 形 是 否 具 有 五 年 以 上 工 作 經 驗 及 下 列 專 業 資 格 符 合 獨 立 性 情 形 ( 註 ) 商 務 法 法 官 檢 察 商 務 法 務 財 務 官 律 師 會 務 財 會 計 或 公 計 師 或 其 他 與 務 會 計 司 業 務 所 公 司 業 務 所 需 或 公 司 須 相 關 科 之 國 家 考 試 資 業 務 所 系 之 公 私 格 領 有 證 書 之 須 之 工 立 大 專 院 專 門 職 業 及 技 作 經 驗 校 講 師 以 術 人 員 上 兼 任 其 他 公 開 發 行 公 司 獨 立 董 事 家 數 蔡 正 弘 林 淑 芬 張 治 平 李 宇 玲 高 偉 超 蔡 孟 霖 蔡 熒 煌 - - 胡 漢 良 - - 黃 文 鴻 - 1 林 山 陽 - 蘇 游 常 焜 - - CAI ASIA LTD 註 : 各 董 事 監 察 人 於 選 任 前 二 年 及 任 職 期 間 符 合 下 述 各 條 件 者, 於 各 條 件 代 號 下 方 空 格 中 打 (1) 非 為 公 司 或 其 關 係 企 業 之 受 僱 人 (2) 非 公 司 或 其 關 係 企 業 之 董 事 監 察 人 ( 但 如 為 公 司 或 其 母 公 司 公 司 直 接 及 間 接 持 有 表 決 權 之 股 份 超 過 百 分 之 五 十 之 子 公 司 之 獨 立 董 事 者, 不 在 此 限 ) (3) 非 本 人 及 其 配 偶 未 成 年 子 女 或 以 他 人 名 義 持 有 公 司 已 發 行 股 份 總 額 百 分 之 一 以 上 或 持 股 前 十 名 之 自 然 人 股 東 (4) 非 前 三 款 所 列 人 員 之 配 偶 二 親 等 以 內 親 屬 或 五 親 等 以 內 直 系 血 親 親 屬 (5) 非 直 接 持 有 公 司 已 發 行 股 份 總 額 百 分 之 五 以 上 法 人 股 東 之 董 事 監 察 人 或 受 僱 人, 或 持 股 前 五 名 法 人 股 東 之 董 事 監 察 人 或 受 僱 人 (6) 非 與 公 司 有 財 務 或 業 務 往 來 之 特 定 公 司 或 機 構 之 董 事 ( 理 事 ) 監 察 人 ( 監 事 ) 經 理 人 或 持 股 百 分 之 五 以 上 股 東 (7) 非 為 公 司 或 關 係 企 業 提 供 商 務 法 務 財 務 會 計 等 服 務 或 諮 詢 之 專 業 人 士 獨 資 合 夥 公 司 或 機 構 之 企 業 主 合 夥 人 董 事 ( 理 事 ) 監 察 人 ( 監 事 ) 經 理 人 及 其 配 偶 (8) 未 與 其 他 董 事 間 具 有 配 偶 或 二 親 等 以 內 之 親 屬 關 係 (9) 未 有 公 司 法 第 30 條 各 款 情 事 之 一 (10) 未 有 公 司 法 第 27 條 規 定 以 政 府 法 人 或 其 代 表 人 當 選 10

15 ( 二 ) 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 職 稱 總 經 理 ( 執 行 長 ) 姓 名 就 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 利 用 他 人 名 子 女 持 有 股 份 義 持 有 股 份 持 股 持 股 股 數 股 數 比 率 比 率 蔡 孟 霖 ,000, % 營 運 總 經 理 陸 至 誠 , % 研 發 暨 全 球 業 務 處 副 總 蕭 裕 鍵 , % 經 理 工 廠 營 運 處 副 總 經 理 法 規 暨 臨 床 開 發 處 楊 正 梅 , % 張 啟 泰 , % 主 要 經 ( 學 ) 歷 Univ. fo CA, Riverside, Accounting Elan Pharmaceutical Co., San Diego 財 務 人 員 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 管 理 暨 營 運 支 援 副 總 經 理 具 美 國 會 計 師 證 照 Master of Sciences, Pharmacy Administration, University of Arizona ELAN PHARMACEUTICALS Director, Regulatory Affairs HALOZYME THERAPEUTICS INC Director, Regulatory Affairs CADENCE PHARMACEUTICALS, INC Director, Regulatory Affairs CEREXA INC. Sr. Director, Regulatory Affairs 美 國 紐 約 長 島 大 學 藥 學 行 銷 碩 士 USA Carlsbad Technology Inc. 營 運 長 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 事 業 發 展 處 處 長 台 北 醫 學 大 學 藥 學 系 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 產 品 經 理 行 銷 計 畫 經 理 藥 事 法 規 經 理 人 資 經 理 藥 廠 廠 長 物 流 處 長 美 國 匹 茲 堡 大 學 化 學 系 博 士 健 亞 生 物 科 技 藥 品 開 發 / 研 發 / 企 畫 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 營 運 支 援 中 心 副 總 經 理 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 董 事 資 料 日 期 :101 年 5 月 15 日 單 位 : 股 ;% 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 關 係 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 經 理 人 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 情 形 611 單 位

16 處 長 職 稱 臨 床 研 究 部 經 理 姓 名 就 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 利 用 他 人 名 子 女 持 有 股 份 義 持 有 股 份 持 股 持 股 股 數 股 數 比 率 比 率 鄧 振 銘 , % 法 規 部 經 理 曾 瑞 珠 , % 研 發 一 部 經 理 研 發 二 部 經 理 郭 漢 江 , % 姜 欽 治 , % 品 保 部 經 理 鄧 喆 尉 , % 主 要 經 ( 學 ) 歷 部 經 理 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 法 規 及 臨 床 試 驗 部 專 案 管 理 經 理 台 灣 大 學 藥 理 學 研 究 所 碩 士 GSK 藥 廠 臨 床 研 究 專 員 輝 瑞 藥 廠 資 深 臨 床 研 究 專 員 輝 瑞 藥 廠 試 驗 中 心 管 理 經 理 先 靈 葆 雅 臨 床 研 究 經 理 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 臨 床 研 究 經 理 台 北 醫 學 大 學 藥 學 系 國 泰 綜 合 醫 院 台 北 總 院 藥 師 國 泰 綜 合 醫 院 內 湖 分 院 藥 劑 科 主 任 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 藥 事 法 規 專 員 經 理 嘉 南 藥 理 科 技 大 學 生 物 科 技 系 碩 士 永 信 藥 品 公 司 研 究 員 瑞 育 生 技 醫 藥 公 司 顧 問 Rutgers, The State University of New Jerse 博 士 Norwich Eaton 藥 廠 資 深 研 究 員 TBS 藥 廠 研 發 經 理 Agouron 藥 廠 資 深 研 究 員 Derray 科 技 公 司 副 總 經 理 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 研 發 經 理 台 北 醫 學 大 學 藥 學 系 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 GMP 稽 查 員 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 關 係 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 經 理 人 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 情 形 611 單 位 12

17 職 稱 姓 名 就 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 利 用 他 人 名 子 女 持 有 股 份 義 持 有 股 份 持 股 持 股 股 數 股 數 比 率 比 率 主 要 經 ( 學 ) 歷 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 品 質 部 副 理 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 關 係 經 理 人 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 情 形 工 程 部 經 理 蘇 楊 達 , % 生 產 部 經 理 游 輝 滄 , % 品 管 部 經 理 陳 香 光 , % 廠 務 部 經 理 許 妙 慧 , % 技 術 服 務 部 經 理 洪 振 勛 , % 明 新 工 專 機 械 科 台 灣 蒂 雅 克 ( 股 ) 外 注 課 股 長 赫 司 特 藥 廠 工 程 部 經 理 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 工 程 部 經 理 高 雄 醫 學 大 學 藥 學 系 信 東 藥 廠 研 發 部 專 員 安 萬 特 藥 廠 製 造 部 經 理 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 生 產 部 經 理 台 北 醫 學 大 學 藥 學 系 聖 寶 祿 醫 院 藥 師 赫 司 特 藥 廠 生 產 部 主 任 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 品 質 管 理 部 經 理 逢 甲 大 學 企 業 管 理 系 台 灣 赫 美 龍 ( 股 ) 公 司 秘 書 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 廠 務 部 經 理 高 雄 醫 學 大 學 藥 學 研 究 所 碩 士 經 濟 部 工 業 局 年 度 製 藥 工 業 技 術 推 廣 與 輔 導 計 畫 分 項 主 持 人 行 政 院 衛 生 署 95 年 度 止 痛 劑 之 安 定 性 試 驗 研 究 計 畫 主 持 人 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 科 技 研 發 處 產 品 開 發 組 副 組 長 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 生 產 部 專 員 生 產 部 副 理 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 611 單 位 13

18 職 稱 姓 名 就 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 利 用 他 人 名 子 女 持 有 股 份 義 持 有 股 份 持 股 持 股 股 數 股 數 比 率 比 率 生 產 部 經 理 邱 奕 明 , % 財 務 會 計 部 經 理 張 奕 欣 , % 稽 核 主 管 李 旺 懇 主 要 經 ( 學 ) 歷 清 華 大 學 應 用 化 學 組 碩 士 生 達 化 學 製 藥 ( 股 ) 公 司 研 發 部 副 理 友 霖 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 研 發 部 組 長 信 東 生 技 ( 股 ) 公 司 產 品 開 發 部 經 理 研 究 部 副 理 台 北 大 學 會 計 系 勤 業 眾 信 會 計 師 事 務 所 審 計 部 副 理 冠 德 建 設 ( 股 ) 公 司 會 計 副 理 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 會 計 經 理 交 通 大 學 經 營 管 理 碩 士 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 高 查 員 證 券 櫃 檯 買 賣 中 心 稽 核 室 專 員 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 關 係 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 經 理 人 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 情 形 14

19 ( 三 ) 最 近 年 度 (100 年 度 ) 董 事 監 察 人 總 經 理 及 副 總 經 理 之 酬 金 1. 董 事 ( 含 獨 立 董 事 ) 之 酬 金 職 稱 董 事 長 董 事 ( 註 1) 董 事 ( 註 1) 董 事 姓 名 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 蔡 正 弘 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 陸 至 誠 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 蕭 裕 鍵 三 德 觀 光 大 飯 店 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 高 偉 超 蔡 孟 霖 林 淑 芬 本 公 司 報 酬 (A) 合 併 報 表 內 所 有 公 司 董 事 董 事 獨 立 黃 文 鴻 董 事 獨 立 林 山 陽 董 事 獨 立 蘇 游 常 焜 董 事 註 1 : 於 101 年 2 月 22 日 卸 任 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 董 事 酬 金 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (C) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 業 務 執 行 費 用 (D) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 薪 資 獎 金 及 特 支 費 等 (E) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (F) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 兼 任 員 工 領 取 相 關 酬 金 現 金 紅 利 金 額 盈 餘 分 配 員 工 紅 利 (G) 本 公 司 股 票 紅 利 金 額 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 股 票 紅 利 紅 利 金 額 金 額 員 工 認 股 權 憑 證 得 認 購 股 數 (H) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 單 位 : 新 台 幣 仟 元 A B C D E F 及 G 等 七 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 ,286 5, 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 15

20 酬 金 級 距 表 給 付 本 公 司 各 個 董 事 酬 金 級 距 董 事 姓 名 前 三 項 酬 金 總 額 (A+B+C) 前 五 項 酬 金 總 額 (A+B+C+D+E) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 低 於 2,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~5,000,000 元 - - 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 陸 至 誠 ; 友 華 生 技 醫 藥 ( 人 : 陸 至 誠 ; 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 股 ) 公 司 代 表 人 : 蕭 裕 鍵 公 司 代 表 人 : 蕭 裕 鍵 ( 註 1) ( 註 1) 5,000,000 元 ( 含 )~10,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~15,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~30,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~50,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~100,000,000 元 ,000,000 元 以 上 總 計 0 人 0 人 2 人 2 人 註 1 : 於 101 年 2 月 22 日 卸 任 16

21 職 稱 監 察 人 監 察 人 監 察 人 2. 監 察 人 之 報 酬 姓 名 蔡 熒 煌 胡 漢 良 CAI ASIA LTD. 本 公 司 報 酬 (A) 合 併 報 表 內 所 有 公 司 監 察 人 酬 金 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (B) 合 併 報 本 公 表 內 所 司 有 公 司 業 務 執 行 費 用 (C) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 單 位 : 新 台 幣 仟 元 A B 及 C 等 三 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 酬 金 級 距 表 監 察 人 姓 名 給 付 本 公 司 各 個 監 察 人 酬 金 級 距 前 三 項 酬 金 總 額 (A+B+C) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 低 於 2,000,000 元 - - 2,000,000 元 ( 含 )~5,000,000 元 - - 5,000,000 元 ( 含 )~10,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~15,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~30,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~50,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~100,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 ) 以 上 - - 總 計 0 人 0 人 17

22 3. 總 經 理 及 副 總 經 理 之 之 酬 金 單 位 : 新 台 幣 仟 元 職 稱 姓 名 本 公 司 薪 資 (A) 退 職 退 休 金 (B) 獎 金 及 特 支 費 等 等 (C) 合 併 報 表 內 所 有 公 司 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 盈 餘 分 配 之 員 工 紅 利 金 額 (D) 本 公 司 股 票 紅 利 金 額 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 股 票 紅 利 紅 利 金 額 金 額 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 數 額 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 營 運 總 經 理 陸 至 誠 研 發 暨 全 球 業 務 處 副 總 經 理 工 廠 營 運 處 副 總 經 理 蕭 裕 鍵 楊 正 梅 7,838 7, ,253 2, (4.92%) (4.92%) 94 單 位 94 單 位 - 18

23 酬 金 級 距 表 總 經 理 及 副 總 經 理 姓 名 給 付 本 公 司 各 個 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 級 距 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 低 於 2,000,000 元 - - 2,000,000 元 ( 含 )~5,000,000 元 陸 至 誠 陸 至 誠 蕭 裕 鍵 楊 正 梅 蕭 裕 鍵 楊 正 梅 5,000,000 元 ( 含 )~10,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~15,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~30,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~50,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~100,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 ) 以 上 - - 總 計 3 人 3 人 4. 配 發 員 工 紅 利 之 經 理 人 姓 名 及 配 發 情 形 : 無 5. 分 別 比 較 說 明 本 公 司 及 合 併 報 表 所 有 公 司 於 最 近 二 年 度 支 付 本 公 司 董 事 監 察 人 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 總 額 占 稅 後 純 益 比 例 之 分 析 並 說 明 給 付 酬 金 之 政 策 標 準 與 組 合 訂 定 酬 金 之 程 序 及 與 經 營 績 效 之 關 聯 性 : 本 公 司 於 最 近 二 年 度 支 付 本 公 司 董 事 監 察 人 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 總 額 占 稅 後 純 益 比 例 之 分 析 如 下 表 所 示 : 名 稱 99 年 度 100 年 度 增 ( 減 ) 比 例 合 併 報 表 內 合 併 報 表 內 本 公 司 本 公 司 本 公 司 本 公 司 所 有 公 司 所 有 公 司 董 事 (0.11%) (0.11%) (2.57%) (2.57%) 2.46% 2.46% 監 察 人 總 經 理 及 副 總 經 理 (5.92%) (5.92%) (4.92%) (4.92%) (1.00%) (1.00%) 註 1: 本 公 司 支 付 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 依 本 公 司 經 理 人 敍 薪 標 準 支 付, 最 近 二 年 度 支 付 本 公 司 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 總 額 占 稅 後 純 益 比 例 並 無 重 大 異 動 19

24 三 公 司 治 理 運 作 情 形 ( 一 ) 董 事 會 運 作 情 形 最 近 年 度 (100) 董 事 會 開 會 6 次 (A), 董 事 出 列 席 情 形 如 下 : 職 稱 姓 名 實 際 出 ( 列 ) 委 託 出 席 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) 席 次 數 (B) 次 數 (B/A) 備 註 董 事 ( 長 ) 蔡 正 弘 註 1 董 事 陸 至 誠 董 事 Theo Stiftl 註 2 董 事 蕭 裕 鍵 註 3 董 事 高 偉 超 董 事 蔡 孟 霖 董 事 林 淑 芬 註 4 獨 立 董 事 黃 文 鴻 註 5 獨 立 董 事 林 山 陽 註 5 獨 立 董 事 蘇 游 常 焜 註 5 其 他 應 記 載 事 項 : 一 證 交 法 第 14 條 之 3 所 列 事 項 暨 其 他 獨 立 董 事 反 對 或 保 留 意 見 且 有 紀 錄 或 書 面 聲 明 之 董 事 會 議 決 事 項 : 無 二 董 事 對 利 害 關 係 議 案 迴 避 之 執 行 情 形 : 最 近 年 度 (100) 無,101 年 度 截 至 年 報 刊 印 前 之 董 事 會, 本 公 司 董 事 長 蔡 正 弘 先 生 執 行 長 蔡 孟 霖 先 生 因 屬 本 公 司 主 管 績 效 分 紅 發 放 對 象, 於 討 論 100 年 主 管 分 紅 發 放 案 時 均 離 席 迴 避, 由 其 餘 出 席 董 事 討 論 決 定 之 三 當 年 度 及 最 近 年 度 加 強 董 事 會 職 能 之 目 標 與 執 行 情 形 評 估 : 本 公 司 依 據 公 開 發 行 公 司 董 事 會 議 事 辦 法 確 實 定 期 召 開 董 事 會 全 程 錄 音 存 證 及 詳 實 製 作 議 事 錄 同 時 於 公 司 章 程 中 規 範 董 事 及 監 察 人 選 任 席 次 董 事 會 議 方 式, 以 確 保 董 事 會 之 正 常 運 作 達 到 監 督 公 司 機 制 另 於 今 年 (101 年 ) 本 年 報 刊 印 前 已 完 成 薪 酬 委 員 會 之 設 置 註 1: 董 事 蔡 正 弘 於 100 年 6 月 10 日 董 事 會 通 過 擔 任 董 事 長 一 職 註 2: 董 事 Theo Stiftl 於 100 年 6 月 10 日 辭 任 註 3 : 董 事 蕭 裕 鍵 於 100 年 6 月 10 日 新 任 註 4: 董 事 林 淑 芬 於 100 年 11 月 28 日 新 任 註 5: 獨 立 董 事 黃 文 鴻 林 山 陽 蘇 游 常 焜 於 100 年 11 月 28 日 新 任 20

25 ( 二 ) 審 計 委 員 會 運 作 情 形 或 監 察 人 參 與 董 事 會 運 作 情 形 本 公 司 尚 未 設 立 審 計 委 員 會 ; 最 近 年 度 (100) 董 事 會 共 召 開 6 次, 監 察 人 出 列 席 情 形 如 下 : 職 稱 姓 名 實 際 出 ( 列 ) 委 託 出 席 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) 席 次 數 (B) 次 數 (B/A) 備 註 監 察 人 林 淑 芬 1 不 適 用 100 註 1 監 察 人 蔡 熒 煌 2 不 適 用 40 註 2 監 察 人 胡 漢 良 4 不 適 用 80 註 2 監 察 人 CAI ASIA 1 不 適 用 100 註 3 LTD. 代 表 人 : 馬 丞 宏 其 他 應 記 載 事 項 : 一 監 察 人 之 組 成 及 職 責 : ( 一 ) 監 察 人 與 公 司 員 工 及 股 東 之 溝 通 情 形 : 監 察 人 認 為 有 必 要 時 得 與 員 工 股 東 直 接 連 絡 對 談 ( 二 ) 監 察 人 與 內 部 稽 核 主 管 及 會 計 師 之 溝 通 情 形 : 1. 稽 核 主 管 列 席 公 司 定 期 性 董 事 會 並 做 稽 核 業 務 報 告, 監 察 人 並 無 反 對 意 見 2. 監 察 人 與 內 部 稽 核 主 管 及 會 計 師 間 有 直 接 聯 繫 管 道 二 監 察 人 列 席 董 事 會, 對 董 事 會 決 議 結 果 皆 無 異 議 註 1: 監 察 人 林 淑 芬 於 100 年 6 月 10 日 卸 任 註 2: 監 察 人 蔡 熒 煌 及 胡 漢 良 於 100 年 6 月 10 日 新 任 註 3: 監 察 人 CAI ASIA LTD. 於 100 年 11 月 28 日 新 任 21

26 ( 三 ) 公 司 治 理 運 作 情 形 及 其 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 項 目 一 公 司 股 權 結 構 及 股 東 權 益 ( 一 ) 公 司 處 理 股 東 建 議 或 糾 紛 等 問 題 之 方 式 ( 二 ) 公 司 掌 握 實 際 控 制 公 司 之 主 要 股 東 及 主 要 股 東 之 最 終 控 制 者 名 單 之 情 形 ( 三 ) 公 司 建 立 與 關 係 企 業 風 險 控 管 機 制 及 防 火 牆 之 方 式 二 董 事 會 之 組 成 及 職 責 ( 一 ) 公 司 設 置 獨 立 董 事 之 情 形 ( 二 ) 定 期 評 估 簽 證 會 計 師 獨 立 性 之 情 形 運 作 情 形 ( 一 ) 本 公 司 設 有 發 言 人 制 度 專 責 處 理 股 東 建 議 或 糾 紛 ( 二 ) 公 司 可 掌 握 公 司 主 要 股 東 及 其 最 終 控 制 者 的 名 單, 並 依 法 及 各 項 規 定 揭 露 ( 三 ) 本 公 司 根 據 與 特 定 公 司 及 集 團 企 業 公 司 間 經 營 業 務 及 財 務 往 來 作 業 辦 法 子 公 司 監 理 辦 法 背 書 保 證 作 業 程 序 資 金 貸 與 他 人 作 業 程 序 及 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 等 相 內 部 關 辦 法 建 立 適 當 風 險 控 管 機 制 及 防 火 牆 與 關 係 企 業 間 有 業 務 往 來 者, 均 視 為 獨 立 第 三 人 辦 理, 杜 絕 非 常 規 交 易 情 事 ( 一 ) 本 公 司 設 有 三 席 獨 立 董 事 ( 二 ) 本 公 司 定 期 評 估 簽 證 會 計 師 之 獨 立 性 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 無 無 三 建 立 與 利 害 關 係 人 溝 通 管 道 之 情 形 四 資 訊 公 開 ( 一 ) 公 司 架 設 網 站, 揭 露 財 務 業 務 及 公 司 治 理 資 訊 之 情 形 ( 二 ) 公 司 採 行 其 他 資 訊 揭 露 之 方 式 ( 如 架 設 英 文 網 站 指 定 專 人 負 責 公 司 資 訊 之 蒐 集 及 揭 露 落 實 發 言 人 制 度 法 人 說 明 會 過 程 放 置 公 司 網 站 等 ) 本 公 司 設 有 不 同 部 門 針 對 不 同 主 體 ( 含 利 害 關 係 人 ) 作 為 溝 通 管 道 ( 一 ) 本 公 司 已 架 設 公 司 網 站 ( 揭 露 財 務 業 務 相 關 資 訊, 亦 可 藉 由 公 開 資 訊 觀 測 站 查 詢 本 公 司 相 關 財 務 業 務 及 公 司 治 理 資 訊 ( 二 ) 本 公 司 指 定 專 人 負 責 交 易 所 公 開 資 訊 觀 測 站 揭 露 之 工 作, 及 公 司 網 站 資 訊 維 護 更 新, 並 落 實 發 言 人 制 度 專 責 對 外 溝 通 本 公 司 相 關 資 訊 無 無 22

27 項 目 五 公 司 設 置 提 名 薪 酬 或 其 他 各 類 功 能 性 委 員 會 之 運 作 情 形 運 作 情 形 本 公 司 由 監 察 人 善 盡 執 行 審 查 之 責, 而 公 司 治 理 制 度 牽 涉 層 面 廣 泛, 需 做 整 體 規 劃, 目 前 公 司 設 有 薪 酬 委 員 會 負 責 審 核 經 理 人 薪 酬, 未 來 將 視 公 司 需 要 而 適 時 設 立 相 關 職 能 委 員 會 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 未 來 則 會 視 發 展 需 要, 考 慮 設 置 必 要 之 委 員 會 六 公 司 如 依 據 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 訂 有 公 司 治 理 實 務 守 則 者, 請 敘 明 其 運 作 與 所 訂 公 司 治 理 實 務 守 則 之 差 異 情 形 : 本 公 司 尚 未 訂 定 上 市 上 櫃 治 理 實 務 守 則, 惟 已 建 制 內 部 控 制 制 度 對 子 公 司 監 理 作 業 辦 法, 並 設 有 發 言 人 制 度 等 治 理 機 制, 且 有 完 整 的 內 控 及 內 稽 制 度, 與 公 司 治 理 之 精 神 一 致, 目 前 本 公 司 已 設 置 獨 立 董 監, 故 本 公 司 實 務 上 已 依 照 公 司 治 理 之 精 神 並 執 行 其 相 關 規 範 七 其 他 有 助 於 瞭 解 公 司 治 理 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 ( 如 員 工 權 益 僱 員 關 懷 投 資 者 關 係 供 應 商 關 係 利 害 關 係 人 之 權 利 董 事 及 監 察 人 進 修 之 情 形 風 險 管 理 政 策 及 風 險 衡 量 標 準 之 執 行 情 形 客 戶 政 策 之 執 行 情 形 公 司 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 情 形 等 ): (1) 員 工 權 益 : 本 公 司 一 向 以 誠 信 對 待 員 工, 依 法 規 定 成 立 職 工 福 利 委 員 會 及 職 工 退 休 辦 法, 並 依 勞 基 法 保 障 各 項 員 工 合 法 權 益 (2) 僱 員 關 懷 : 本 公 司 相 當 注 重 員 工 的 安 全 與 身 心 健 康, 安 排 定 期 健 康 檢 查 及 規 劃 員 工 保 險, 並 重 視 勞 工 關 係, 提 供 平 等 就 業 機 會 為 使 同 仁 於 個 人 及 工 作 方 面 持 續 成 長, 本 公 司 常 態 性 聘 請 知 名 教 授 為 同 仁 舉 辦 音 樂 欣 賞 及 電 影 講 評 活 動, 透 過 主 講 者 對 於 主 題 做 精 闢 的 詮 釋, 使 同 仁 在 愉 悅 氛 圍 下, 兼 得 解 壓 及 深 度 體 會 為 人 處 事 道 理 之 益, 裨 利 同 仁 個 人 修 為 及 職 場 應 用 (3) 投 資 者 關 係 : 本 公 司 向 來 以 追 求 股 東 權 益 最 大 化 為 首 要 經 營 目 標, 為 使 投 資 者 便 於 瞭 解 公 司 經 營 狀 況, 本 公 司 除 依 規 定 揭 露 資 訊 於 公 開 資 訊 觀 測 站 外, 並 進 一 步 於 公 司 網 站 架 設 股 東 專 區, 定 期 更 新 各 項 股 務 財 務 資 訊, 並 設 置 發 言 人 制 度 專 責 處 理 股 東 建 議 (4) 供 應 商 關 係 : 本 公 司 與 供 應 商 之 間 一 向 維 繫 良 好 的 關 係 (5) 利 害 關 係 人 之 權 利 : 本 公 司 與 利 害 關 係 人 皆 保 持 良 好 之 關 係, 並 秉 持 誠 信 原 則, 提 供 充 足 之 經 營 資 訊 適 當 維 護 其 應 有 之 合 法 權 益 (6) 董 事 監 察 人 及 經 理 人 進 修 與 訓 練 之 情 形 : 本 公 司 之 董 監 事 及 經 理 人 均 具 有 產 業 專 業 背 景 及 經 營 管 理 實 務 經 驗, 亦 不 定 時 參 與 進 修 (7) 風 險 管 理 政 策 及 風 險 衡 量 標 準 之 執 行 情 形 : 不 適 用 ( 證 券 商 適 用 ) (8) 客 戶 政 策 之 執 行 情 形 : 不 適 用 ( 證 券 商 適 用 ) (9) 公 司 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 情 形 : 本 公 司 已 著 手 進 行 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 工 作, 以 強 化 股 東 權 益 之 保 障 八 如 有 公 司 治 理 自 評 報 告 或 委 託 其 他 專 業 機 構 之 公 司 治 理 評 鑑 報 告 者, 應 敍 明 其 自 評 ( 或 委 外 評 鑑 ) 結 果 主 要 缺 失 ( 或 建 議 ) 事 項 及 改 善 情 形 : 本 公 司 目 前 由 內 部 稽 核 單 位 依 據 內 控 制 度 及 相 關 法 規 執 行 各 項 檢 查, 以 確 保 本 公 司 營 運 之 效 果 及 效 率 財 務 報 導 之 可 靠 性 及 相 關 法 令 之 遵 循 23

28 ( 四 ) 公 司 如 設 有 薪 酬 委 員 會 者, 應 揭 露 其 組 成 職 責 及 運 作 情 形 : 本 公 司 甫 於 今 年 四 月 成 立 薪 酬 委 員 會, 其 職 責 及 運 作 情 形 將 於 召 開 第 一 次 委 員 會 議 時 擬 定, 其 成 員 如 下 : 姓 名 主 要 學 ( 經 ) 歷 1 林 華 明 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 獨 立 董 事 2 楊 富 美 艾 福 管 理 顧 問 董 事 長 漢 友 投 資 顧 問 董 事 勝 美 達 電 子 ( 股 ) 公 司 監 察 人 富 陽 光 電 ( 股 ) 公 司 董 事 普 訊 創 業 投 資 公 司 協 理 靜 遠 貿 易 公 司 執 行 副 總 住 友 信 託 銀 行 海 外 營 業 推 進 部 主 查 日 本 慶 應 大 學 經 營 管 理 研 究 所 碩 士 歐 艾 斯 保 全 人 力 資 源 總 監 美 商 韜 睿 惠 悅 企 管 顧 問 公 司 副 總 經 理 暨 首 席 顧 問 艾 波 比 ( 股 ) 公 司 人 力 資 源 副 總 經 理 中 央 大 學 人 力 資 源 研 究 所 靜 宜 大 學 外 文 系 3 林 欣 誼 政 治 大 學 企 業 管 理 研 究 所 中 華 開 發 工 業 銀 行 直 接 投 資 部 協 理 智 擎 生 技 製 藥 ( 股 ) 公 司 董 事 ( 中 華 開 發 工 業 銀 行 法 人 董 事 代 表 ) 生 華 生 物 技 術 顧 問 ( 股 ) 公 司 董 事 ( 中 華 開 發 工 業 銀 行 法 人 董 事 代 表 ) 24

29 ( 五 ) 履 行 社 會 責 任 情 形 項 目 運 作 情 形 一 落 實 推 動 公 司 治 理 ( 一 ) 公 司 訂 定 企 業 社 會 責 任 政 策 或 制 度, 以 本 公 司 由 人 資 部 為 推 動 企 業 社 會 責 任 之 專 職 單 位 及 檢 討 實 施 成 效 之 情 形 本 公 司 定 期 舉 行 教 育 訓 練 課 程 及 宣 導 事 項, 並 已 建 立 ( 二 ) 公 司 設 置 推 動 企 業 社 會 責 任 專 ( 兼 ) 職 高 績 效 導 向 文 化, 執 行 績 效 管 理 與 發 展 制 度, 以 落 實 單 位 之 運 作 情 形 員 工 自 我 績 效 管 理 與 發 展 之 責 任 ( 三 ) 公 司 定 期 舉 辦 董 事 監 察 人 與 員 工 之 企 業 倫 理 教 育 訓 練 及 宣 導 事 項, 並 將 其 與 員 工 績 效 考 核 系 統 結 合, 設 立 明 確 有 效 之 獎 勵 及 懲 戒 制 度 之 情 形 二 發 展 永 續 環 境 ( 一 ) 公 司 致 力 於 提 升 各 項 資 源 之 利 用 效 率,( 一 ) 本 公 司 已 推 動 電 子 表 單 及 簽 核, 以 減 少 紙 張 之 使 並 使 用 對 環 境 負 荷 衝 擊 低 之 再 生 物 料 之 情 形 用 ( 二 ) 公 司 依 其 產 業 特 性 建 立 合 適 之 環 境 管 理 制 度 之 情 形 ( 三 ) 設 立 環 境 管 理 專 責 單 位 或 人 員, 以 維 護 環 境 之 情 形 ( 四 ) 公 司 注 意 氣 候 變 遷 對 營 運 活 動 之 影 響, 制 定 公 司 節 能 減 碳 及 溫 室 氣 體 減 量 策 略 之 情 形 ( 二 ) 本 公 司 對 於 事 業 廢 棄 物 之 處 理, 均 委 託 由 政 府 認 定 核 可 之 專 業 廢 棄 物 處 理 廠 商 負 責 清 運 與 處 理, 相 關 環 境 保 護 措 施 均 遵 照 中 部 科 學 園 區 管 理 局 規 定 辦 理 ( 三 ) 本 公 司 設 有 環 保 及 安 全 衛 生 專 責 人 員, 定 期 開 辦 環 保 安 全 衛 生 訓 練 消 防 訓 練 及 緊 急 應 變 演 練 與 實 施 員 工 健 康 檢 查 ( 四 ) 本 公 司 全 面 改 裝 省 電 之 T1 燈 管, 並 定 時 檢 查 及 維 護 空 調 以 節 省 用 電 及 提 升 資 源 效 率 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 無 無 25

30 項 目 三 維 護 社 會 公 益 ( 一 ) 公 司 遵 守 相 關 勞 動 法 規, 保 障 員 工 之 合 法 權 益, 建 立 適 當 之 管 理 方 法 與 程 序 之 情 形 運 作 情 形 ( 一 ) 本 公 司 遵 守 相 關 勞 動 法 規, 及 訂 定 員 工 手 冊, 以 保 障 員 工 基 本 權 益 ; 另 依 法 令 規 章 成 立 職 工 福 利 委 員 會 及 額 外 投 保 員 工 團 體 保 險 ( 二 ) 公 司 提 供 員 工 安 全 與 健 康 之 工 作 環 境, 並 對 員 工 定 期 實 施 安 全 與 健 康 教 育 之 情 形 ( 三 ) 公 司 制 定 並 公 開 其 消 費 者 權 益 政 策, 以 及 對 其 產 品 與 服 務 提 供 透 明 且 有 效 之 消 費 者 申 訴 程 序 之 情 形 ( 四 ) 公 司 與 供 應 商 合 作, 共 同 致 力 提 升 企 業 社 會 責 任 之 情 形 ( 五 ) 公 司 藉 由 商 業 活 動 實 物 捐 贈 企 業 志 工 服 務 或 其 他 免 費 專 業 服 務, 參 與 社 區 發 展 及 慈 善 公 益 團 體 相 關 活 動 之 情 形 ( 二 ) 本 公 司 遵 行 勞 動 基 準 法 及 勞 工 安 全 衛 生 法 等 法 令 之 規 定, 在 辦 公 室 的 設 計 裝 璜 方 面, 細 心 考 量 防 震 防 燄 及 隔 音 等 因 素, 以 提 供 本 員 工 最 溫 馨 舒 適 安 全 的 辦 公 環 境 及 設 備 齊 全 及 管 控 系 統 先 進 的 大 型 會 議 室 及 訓 練 教 室, 並 對 員 工 宣 導 安 全 衛 生 教 育 及 訓 練, 並 定 期 實 施 員 工 健 康 檢 查 ( 三 ) 本 公 司 設 有 專 人 及 電 子 郵 件 信 箱 回 覆 及 處 理 消 費 者 申 訴 相 關 之 問 題 ( 四 ) 本 公 司 之 國 內 外 供 應 商 多 為 長 期 合 作 關 係, 雙 方 定 期 共 同 研 發, 針 對 國 人 體 質 及 需 求, 以 提 升 品 質 確 保 國 人 的 健 康 ( 五 ) 本 公 司 不 定 期 參 與 社 區 活 動 募 集 二 手 書 籍 贈 與 當 地 圖 書 館, 與 在 地 互 動 實 現 社 區 關 懷 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 無 四 加 強 資 訊 揭 露 ( 一 ) 本 公 司 已 架 設 中 英 文 網 站, 於 股 東 專 區 下 揭 露 相 ( 一 ) 公 司 揭 露 具 攸 關 性 及 可 靠 性 之 企 業 社 會 關 財 務 股 務 及 公 司 治 理 資 訊, 並 可 透 過 本 公 司 網 站 連 結 至 公 開 資 訊 觀 測 站 查 詢 相 關 內 容 另 本 公 司 已 依 責 任 相 關 資 訊 之 方 式 公 開 發 行 公 司 年 報 應 行 記 載 事 項 準 則 編 製 股 東 會 ( 二 ) 公 司 編 製 企 業 社 會 責 任 報 告 書, 揭 露 推 年 報, 並 於 股 東 會 召 開 前 將 年 報 之 電 子 檔 傳 送 至 公 開 尚 未 符 合 動 企 業 社 會 責 任 之 情 形 資 訊 觀 測 站 ( 二 ) 本 公 司 尚 未 編 制 企 業 社 會 責 任 報 告 書, 將 於 未 來 視 時 務 需 求 編 制 五 公 司 如 依 據 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 訂 有 本 身 之 企 業 社 會 責 任 守 則 者, 請 敘 明 其 運 作 與 所 訂 守 則 之 差 異 情 形 : 本 公 司 尚 未 制 定 企 業 社 會 責 任 守 則, 故 不 適 用 26

31 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 項 目 運 作 情 形 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 六 其 他 有 助 於 瞭 解 企 業 社 會 責 任 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 ( 如 公 司 對 環 保 社 區 參 與 社 會 貢 獻 社 會 服 務 社 會 公 益 消 費 者 權 益 人 權 安 全 衛 生 與 其 他 社 會 責 任 活 動 所 採 行 之 制 度 與 措 施 及 履 行 情 形 ): ( 一 ) 環 保 工 作 : 本 公 司 實 施 垃 圾 分 類 及 設 置 資 源 回 收 處, 及 推 動 電 子 簽 核 以 期 節 省 紙 張 資 源 ( 二 ) 社 區 參 與 : 規 劃 中 ( 三 ) 社 會 貢 獻 : 規 劃 中 ( 四 ) 社 會 服 務 : 本 公 司 對 於 各 界 所 發 起 之 救 災 捐 獻 活 動, 以 捐 贈 公 司 產 品 之 方 式 提 供 予 災 區 所 需 物 資 ( 五 ) 社 會 公 益 : 本 公 司 秉 持 回 饋 社 會 之 心, 對 於 有 需 要 資 助 的 單 位 或 學 校, 不 定 期 捐 贈 本 公 司 相 關 企 業 之 產 品 ( 六 ) 消 費 者 權 益 : 本 公 司 對 於 消 費 者 之 抱 怨, 相 關 單 位 立 即 採 取 處 理 因 應 措 施, 以 保 護 消 費 者 權 益 ( 七 ) 人 權 : 本 公 司 關 懷 弱 勢 族 群, 聘 僱 原 住 民 及 殘 障 人 士 為 員 工, 力 行 符 合 政 府 宣 導 企 業 提 供 保 障 工 作 機 會 理 念 ( 八 ) 安 全 衛 生 與 其 他 社 會 責 任 活 動 : 本 公 司 遵 行 勞 動 基 準 法 及 勞 工 安 全 衛 生 法 等 法 令 之 規 定, 在 辦 公 室 的 設 計 裝 璜 方 面, 細 心 考 量 防 震 防 燄 及 隔 音 等 因 素, 以 提 供 本 員 工 最 溫 馨 舒 適 安 全 的 辦 公 環 境 及 設 備 齊 全 及 管 控 系 統 先 進 的 大 型 會 議 室 及 訓 練 教 室, 並 對 員 工 宣 導 安 全 衛 生 教 育 及 訓 練, 並 定 期 實 施 員 工 健 康 檢 查 七 公 司 產 品 或 企 業 社 會 責 任 報 告 書 如 有 通 過 相 關 驗 證 機 構 之 查 證 標 準, 應 加 以 敘 明 : 本 公 司 尚 未 申 請 驗 證 機 構 之 查 驗, 未 來 公 司 將 評 估 其 必 要 性 以 提 出 申 請 27

32 ( 六 ) 公 司 履 行 誠 信 經 營 情 形 及 採 行 措 施 : 1. 公 司 履 行 誠 信 經 營 情 形 : 本 公 司 營 運 已 符 合 上 市 上 櫃 誠 信 經 營 守 則 之 規 定 2. 採 行 措 施 : (1) 本 公 司 遵 守 主 管 機 關 相 關 法 令 及 各 項 規 章, 以 作 為 落 實 誠 信 經 營 之 基 本 前 提 (2) 本 公 司 有 關 投 資 案 取 得 與 處 分 資 產 背 書 保 證 資 金 貸 與 他 人 等 重 大 經 營 決 策 案, 皆 經 相 關 權 責 部 門 評 估 後 提 送 董 事 會 決 議 後 為 之 (3) 本 公 司 對 於 商 業 活 動 之 書 件 往 來 或 與 他 人 簽 訂 合 約 等 重 要 文 件 時, 均 需 會 簽 相 關 權 責 單 位 或 法 務 單 位 審 查, 並 經 有 權 決 定 者 核 決 後 為 之, 以 維 誠 信 經 營 商 業 活 動 (4) 本 公 司 均 嚴 格 要 求 董 事 監 察 人 經 理 人 及 受 僱 人 與 實 質 控 制 者, 於 執 行 業 務 時, 不 得 直 接 或 間 接 行 賄 或 收 賄 提 供 非 法 政 治 獻 金 不 當 慈 善 捐 贈 或 贊 助 及 不 合 理 禮 物 款 待 或 其 他 不 正 當 利 益 之 行 為 (5) 本 公 司 建 立 有 效 之 會 計 制 度 及 內 部 控 制 制 度, 並 隨 時 檢 討 改 善 ; 內 部 稽 核 人 員 亦 定 期 查 核 本 公 司 各 項 內 部 控 制 制 度 各 項 程 序, 並 做 成 稽 核 報 告 提 報 董 事 會 (6) 本 公 司 於 內 部 網 站 設 立 申 訴 信 箱 提 供 檢 舉, 並 對 於 檢 舉 人 身 分 及 檢 舉 內 容 絕 對 保 密 ; 若 有 違 反 規 定 者 將 依 公 司 相 關 辦 法 懲 處 並 公 告 之 (7) 本 公 司 隨 時 注 意 國 內 外 誠 信 經 營 相 關 規 範 之 發 展, 並 鼓 勵 董 事 監 察 人 經 理 人 及 受 僱 人 提 出 建 議, 以 提 昇 公 司 誠 信 經 營 之 成 效 ( 七 ) 公 司 如 有 訂 定 公 司 治 理 守 則 及 相 關 規 章 者, 應 揭 露 其 查 詢 方 式 : 本 公 司 雖 未 訂 定 公 司 治 理 守 則 及 相 關 規 章, 但 於 公 司 本 身 網 站 ( 股 東 專 區 項 下, 設 置 有 公 司 概 況 專 區, 並 放 置 內 部 稽 核 之 組 織 及 運 作 董 事 會 重 要 決 議 公 司 章 程 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 資 金 貸 與 他 人 作 業 程 序 及 背 書 保 證 作 業 程 序 供 投 資 人 及 相 關 人 員 查 詢 ( 八 ) 其 他 足 以 增 進 對 公 司 治 理 運 作 情 形 之 瞭 解 的 重 要 資 訊 : 1. 本 公 司 目 前 有 獨 立 董 事 三 席 2. 本 公 司 及 時 申 報 重 大 訊 息 及 各 項 公 開 發 行 公 司 應 行 申 報 事 項 28

33 ( 九 ) 內 部 控 制 制 度 執 行 狀 況 1. 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 : 29

34 2. 會 計 師 專 案 審 查 內 部 控 制 制 度 審 查 報 告 : 無 ( 十 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 公 司 及 其 內 部 人 員 依 法 被 處 罰 公 司 對 其 內 部 人 員 違 反 內 部 控 制 制 度 規 定 之 處 罰 主 要 缺 失 與 改 善 情 形 : 無 ( 十 一 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 股 東 會 及 董 事 會 之 重 要 決 議 : 1. 董 事 會 之 重 要 決 議 日 期 內 容 通 過 本 公 司 九 十 九 年 度 財 務 報 表 案 2. 通 過 本 公 司 內 部 稽 核 主 管 異 動 案 3. 訂 100 年 股 東 開 會 日 期 地 點 及 議 案 4. 通 過 本 公 司 2011 年 KPI 績 效 評 估 指 標 選 任 董 事 長 案 2. 通 過 民 國 100 年 之 主 管 績 效 分 紅 發 放 總 數 3. 訂 定 本 公 司 民 國 100 年 度 第 1 次 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 辦 法 4. 通 過 本 公 司 現 金 增 資 案 5. 通 過 100 年 度 員 工 認 股 辦 法 6. 修 訂 公 司 章 程 部 分 條 文 案 7. 通 過 本 公 司 申 請 公 開 發 行 案 8. 通 過 本 公 司 申 請 股 票 掛 牌 興 櫃 案 9. 通 過 九 十 九 年 度 之 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 案 通 過 本 公 司 總 經 理 異 動 案 2. 通 過 本 公 司 內 部 稽 核 主 管 異 動 案 通 過 本 公 司 100 年 度 稽 核 計 畫 案 2. 修 訂 本 公 司 資 金 貸 與 他 人 作 業 程 序 部 分 條 文 案 3. 修 訂 本 公 司 背 書 保 證 作 業 程 序 部 分 條 文 案 4. 訂 定 100 年 第 1 次 股 東 臨 時 會 開 會 日 期 地 點 及 議 案 審 查 本 公 司 100 年 第 一 次 股 東 臨 時 會 獨 立 董 事 候 選 人 資 格 案 通 過 本 公 司 101 年 預 算 案 2. 通 過 本 公 司 101 年 KPI 績 效 廷 估 指 標 3. 通 過 本 公 司 101 年 稽 核 計 畫 案 通 過 CEO 委 任 案 通 過 本 公 司 100 年 度 財 務 報 表 案 及 合 併 財 務 報 表 案 2. 通 過 民 國 100 年 之 主 管 分 紅 發 放 總 數 3. 訂 定 本 公 司 民 國 101 年 度 第 1 次 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 辦 法 4. 訂 定 本 公 司 薪 資 報 酬 委 員 會 組 織 規 程 5. 聘 請 薪 資 報 酬 委 員 會 委 員 6. 通 過 本 公 司 101 年 KPI 績 效 評 估 指 標 修 正 7. 通 過 本 公 司 美 國 子 公 司 之 增 資 案 8. 通 過 子 公 司 監 督 管 理 辦 法 9. 修 訂 本 公 司 公 司 章 程 部 分 條 文 10. 修 訂 本 公 司 股 東 會 議 事 規 則 部 分 條 文 30

35 11. 通 過 本 公 司 新 增 之 適 用 國 際 會 計 準 則 之 管 理 會 計 專 業 判 斷 程 序 會 計 政 策 與 估 計 變 動 之 流 程 等 及 薪 資 報 酬 委 員 會 運 作 之 管 理 等 內 部 控 制 制 度 12. 訂 101 年 股 東 會 開 會 日 期 地 點 及 議 案 修 訂 本 公 司 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 部 分 條 文 2. 修 訂 本 公 司 董 事 及 監 察 人 選 舉 辦 法 部 分 條 文 3. 通 過 本 公 司 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 4. 重 新 委 任 本 公 司 之 薪 資 報 酬 委 員 會 委 員 一 名 5. 通 過 本 公 司 股 票 登 錄 興 櫃 日 程 案 6. 改 選 本 公 司 監 察 人 案 2. 股 東 會 重 要 決 議 會 議 日 期 重 要 決 議 事 項 決 議 結 果 ( 常 會 ) 承 認 九 十 九 年 度 營 業 報 告 書 及 決 全 體 出 席 股 東 無 異 議 照 案 通 過 算 表 冊 解 除 董 事 競 業 禁 止 案 董 監 察 人 改 選 案 當 選 結 果 : 董 事 五 席, 監 察 人 二 席 ( 臨 時 會 ) 修 訂 本 公 司 公 司 章 程 部 分 條 文 全 體 出 席 股 東 無 異 議 照 案 通 過 案 修 訂 本 公 司 資 金 貸 與 他 人 作 業 程 序 部 分 條 文 案 修 訂 本 公 司 背 書 保 證 作 業 程 序 部 分 條 文 案 董 事 監 察 人 補 選 案 當 選 結 果 : 獨 立 董 事 三 席, 董 事 一 席, 監 察 人 一 席 解 除 董 事 競 業 禁 止 案 全 體 出 席 股 東 無 異 議 照 案 通 過 ( 十 二 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 董 事 或 監 察 人 對 董 事 會 通 過 重 要 決 議 有 不 同 意 見 且 有 記 錄 或 書 面 聲 明 者, 其 主 要 內 容 : 無 ( 十 三 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 與 財 務 報 告 有 關 人 士 ( 包 括 董 事 長 總 經 理 會 計 主 管 及 內 部 稽 核 主 管 等 ) 辭 職 解 任 情 形 : 101 年 4 月 30 日 職 稱 姓 名 到 任 日 期 解 任 日 期 辭 職 或 解 任 原 因 稽 核 王 玲 如 個 人 因 素 辭 職 31

36 四 會 計 師 公 費 資 訊 ( 一 ) 會 計 師 公 費 資 訊 會 計 師 事 務 所 名 稱 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 會 計 師 姓 名 吳 怡 君 張 日 炎 審 計 公 費 非 審 計 公 費 制 度 設 計 工 商 登 記 人 力 資 源 其 他 小 計 金 額 單 位 : 新 臺 幣 千 元 會 計 師 查 核 期 間 100 年 100 年 備 註 公 開 發 行 內 控 查 核 及 年 報 覆 核 等 五 更 換 會 計 師 資 訊 : 本 公 司 在 最 近 兩 年 度 及 其 後 期 間 並 無 更 換 會 計 師 事 務 所 情 形 六 公 司 之 董 事 長 總 經 理 負 責 財 務 或 會 計 事 務 之 經 理 人, 最 近 一 年 內 並 無 曾 任 於 職 於 簽 證 會 計 師 所 屬 事 務 所 或 關 係 企 業 之 情 形 32

37 七 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 董 事 監 察 人 經 理 人 與 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 股 東 股 權 移 轉 及 股 權 質 押 變 動 情 形 (1) 董 事 監 察 人 經 理 人 與 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 股 東 股 權 移 轉 及 股 權 質 押 變 動 情 形 職 稱 姓 名 董 事 長 / 董 事 代 表 人 : 張 治 平 ( 註 2) 董 事 友 華 生 技 醫 藥 ( 股 ) 公 司 代 表 人 : 蔡 正 弘 代 表 人 : 林 淑 芬 ( 註 1) 代 表 人 : 李 宇 玲 ( 註 2) 代 表 人 : 陸 至 誠 ( 註 3) 代 表 人 : 蕭 裕 鍵 ( 註 3) 三 德 觀 光 大 飯 店 ( 股 ) 持 有 股 數 增 ( 減 ) 數 單 位 : 股 99 年 度 100 年 度 當 年 度 截 至 4 月 30 日 止 質 押 股 數 增 ( 減 ) 數 持 有 股 數 增 ( 減 ) 數 質 押 股 數 增 ( 減 ) 數 持 有 股 數 增 ( 減 ) 數 25,055,250-17,491, ,000 51, , , , , , , ,000,000-1,377, 董 事 蔡 孟 霖 質 押 股 數 增 ( 減 ) 數 獨 立 董 事 黃 文 鴻 ( 註 1) 獨 立 董 事 林 山 陽 ( 註 1) 獨 立 董 事 蘇 游 常 焜 ( 註 1) 監 察 人 蔡 熒 煌 ( 註 4) , 監 察 人 CAI ASIA LTD. ( 註 1) , 經 理 人 陸 至 誠 , 經 理 人 蕭 裕 鍵 500, , , 經 理 人 楊 正 梅 375,000-83, 經 理 人 賴 其 相 ( 註 5) 260,000 62,500 經 理 人 張 啟 泰 80,000-30,000 80, 經 理 人 張 奕 欣 150,000-40,000 52, 經 理 人 ( 稽 核 ) 王 玲 如 ( 註 6) 經 理 人 ( 稽 核 ) 李 旺 懇 ( 註 7)

38 註 1: 於 100 年 11 月 28 日 新 任 註 2: 於 101 年 2 月 22 日 新 任 註 3: 於 101 年 2 月 22 日 辭 任 註 4: 於 100 年 6 月 10 日 新 任 註 5: 於 100 年 12 月 31 日 辭 任 註 6: 於 101 年 4 月 30 日 辭 任 註 7: 於 101 年 5 月 2 日 新 任 (2) 股 權 移 轉 之 相 對 人 為 關 係 人 者 : 無 (3) 股 權 質 押 之 相 對 人 為 關 係 人 者 : 無 八 持 股 比 例 占 前 十 名 之 股 東, 互 為 財 務 會 計 準 則 公 報 第 六 號 關 係 人 之 資 訊 : 姓 名 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 股 數 本 人 持 有 股 份 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 合 計 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 98,958, % 前 十 大 股 東 相 互 間 具 有 財 務 會 計 準 則 公 報 第 六 號 關 係 人 或 為 配 偶 二 親 等 以 內 之 親 屬 關 係 者, 其 名 稱 或 姓 名 及 關 係 名 稱 關 係 ( 或 姓 名 ) 愛 斯 佳 和 強 和 杏 友 華 生 技 醫 藥 董 事 長 為 愛 斯 佳 投 資 和 強 和 杏 負 責 人 之 二 等 親 三 德 觀 光 大 飯 店 股 份 有 限 公 司 10,377, % CGH Asia Ltd. 8,307, % CAI Asia Ltd. 5,293, % 和 強 股 份 有 限 公 司 4,971, % 友 華 生 技 醫 藥 股 份 和 強 負 責 人 為 友 華 生 技 醫 藥 董 事 長 之 - 有 限 公 司 二 等 親 中 華 開 發 工 業 銀 行 4,446, % 愛 斯 佳 投 資 股 份 有 限 公 司 和 杏 實 業 股 份 有 限 公 司 3,629, % ,234, % 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 愛 斯 佳 投 資 負 責 人 為 友 華 生 技 醫 藥 董 事 長 之 二 等 親 和 杏 負 責 人 為 友 華 生 技 醫 藥 董 事 長 之 二 等 親 柴 惠 雲 1,638, % 怡 晨 台 事 業 股 份 有 限 公 司 1,491, % 備 註

39 九 公 司 公 司 之 董 事 監 察 人 經 理 人 及 公 司 直 接 或 間 皆 接 控 制 之 事 業 對 同 一 轉 投 資 事 業 之 持 股 數 並 合 併 計 算 綜 合 持 股 比 例 轉 投 資 事 業 本 公 司 投 資 董 事 監 察 人 經 理 人 及 直 接 或 間 接 控 制 事 業 之 投 資 單 位 : 股 ;% 綜 合 持 股 股 數 持 股 比 例 股 數 持 股 比 例 股 數 持 股 比 例 Orient Pharma (Samoa) Co., Ltd % % OPRX Pharmaceuticals, Inc. 1,000 50% - - 1,000 50% 國 際 綠 色 處 理 股 份 有 限 公 司 % % 35

40 肆 募 資 情 形 一 資 本 及 股 份 ( 一 ) 股 本 來 源 年 月 發 行 價 格 ( 元 ) 股 數 ( 仟 股 ) 單 位 : 股 / 新 台 幣 元 核 定 股 本 實 收 股 本 備 註 金 額 ( 仟 元 ) 股 數 ( 仟 股 ) 金 額 ( 仟 元 ) 股 本 來 源 ( 仟 元 ) 以 現 金 以 外 之 財 產 抵 充 股 款 者 , ,000 1,000 10,000 公 司 設 立 - 註 , ,000 2,500 25,000 現 金 增 資 15,000 仟 元 - 註 ,000 1,000,000 90, ,000 現 金 增 資 875,000 仟 元 - 註 ,000 2,000, ,000 1,400,000 現 金 增 資 500,000 仟 元 - 註 ,000 2,000, ,000 1,680,000 現 金 增 資 280,000 仟 元 - 註 5 註 1: 民 國 97 年 2 月 1 日 經 授 中 字 第 號 函 核 准 註 2: 民 國 97 年 5 月 7 日 經 授 中 字 第 號 函 核 准 註 3: 民 國 97 年 11 月 4 日 經 授 中 字 第 號 函 核 准 註 4: 中 部 科 學 工 業 園 區 管 理 局 99 年 7 月 22 日 中 商 字 第 號 函 核 准 註 5: 中 部 科 學 工 業 園 區 管 理 局 100 年 8 月 24 日 中 商 字 第 號 函 核 准 其 他 1. 股 份 種 類 101 年 4 月 30 日 核 定 股 本 備 註 股 份 種 類 流 通 在 外 股 份 未 發 行 股 份 合 計 普 通 股 168,000,000 32,000, ,000,000 非 屬 上 市 櫃 股 票 2. 總 括 申 報 制 度 相 關 資 訊 : 無 ( 二 ) 股 東 結 構 基 準 日 :101 年 4 月 30 日 ; 單 位 : 人 / 股 股 東 結 構 政 府 機 構 金 融 機 構 其 他 法 人 個 人 外 國 機 構 及 外 國 人 合 計 人 數 持 有 股 數 ,433,872 26,866,128 13,700, ,000,000 持 有 比 率 % 15.99% 8.15% % 36

41 ( 三 ) 股 權 分 散 情 形 1. 普 通 股 基 準 日 :101 年 4 月 30 日 單 位 : 股 / 每 股 面 額 10 元 /% 持 股 分 級 股 東 人 數 持 有 股 數 持 股 比 例 (%) 1 至 999 股 ,000 至 5,000 股 , ,001 至 10,000 股 , ,001 至 15,000 股 , ,001 至 20,000 股 , ,001 至 30,000 股 , ,001 至 50,000 股 , ,001 至 100,000 股 26 2,125, ,001 至 200,000 股 19 3,095, ,001 至 400,000 股 15 4,349, ,001 至 600,000 股 10 4,749, ,001 至 800,000 股 1 608, ,001 至 1,000,000 股 5 4,465, ,000,001 股 以 上 ,044, 特 別 股 : 無 合 計 ,000, % 37

42 ( 四 ) 主 要 股 東 名 單 百 分 之 五 以 上 及 前 十 大 股 東 基 準 日 :101 年 4 月 10 日 股 份 主 要 股 東 名 稱 持 有 股 數 持 股 比 例 (%) 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 98,958, % 三 德 觀 光 大 飯 店 股 份 有 限 公 司 10,377, % CGH Asia Ltd. 8,307, % CAI Asia Ltd. 5,293, % 和 強 股 份 有 限 公 司 4,971, % 中 華 開 發 工 業 銀 行 4,446, % 愛 斯 佳 投 資 股 份 有 限 公 司 3,629, % 和 杏 實 業 股 份 有 限 公 司 3,234, % 柴 惠 雲 1,638, % 怡 晨 台 事 業 股 份 有 限 公 司 1,491, % ( 五 ) 最 近 二 年 度 每 股 市 價 淨 值 盈 餘 股 利 及 相 關 資 料 每 股 市 價 ( 註 1) 每 股 淨 值 每 股 盈 餘 每 股 股 利 投 資 報 酬 分 析 單 位 : 元 / 仟 股 項 目 \ 年 度 99 年 度 100 年 度 最 高 不 適 用 不 適 用 最 低 不 適 用 不 適 用 平 均 不 適 用 不 適 用 分 配 前 分 配 後 加 權 平 均 股 數 119, ,667 每 股 盈 餘 (0.95) (1.35) 現 金 股 利 - - 無 償 配 股 盈 餘 配 股 - - 資 本 公 積 配 股 - - 累 積 未 付 股 利 - - 本 益 比 不 適 用 不 適 用 本 利 比 不 適 用 不 適 用 現 金 股 利 殖 利 率 % 不 適 用 不 適 用 註 1: 本 公 司 目 前 為 非 上 市 櫃 公 司 38

43 ( 六 ) 公 司 股 利 政 策 及 執 行 狀 況 1. 股 利 政 策 本 公 司 年 度 決 算 如 有 盈 餘, 應 先 提 繳 稅 捐, 並 彌 補 已 往 年 度 虧 損, 次 提 百 分 之 十 為 法 定 公 積, 如 尚 有 盈 餘, 應 分 派 員 工 紅 利 至 少 百 分 之 一, 分 配 董 事 監 察 人 酬 勞 至 多 不 得 超 過 百 分 之 十, 餘 由 董 事 會 擬 具 盈 餘 分 派 議 案, 提 請 股 東 會 決 議 分 派 之 2. 本 年 度 股 東 會 決 議 之 盈 餘 分 配 情 形 本 公 司 截 至 100 年 度 止 尚 處 累 積 虧 損 狀 態, 尚 無 股 利 分 派 議 案 ( 七 ) 本 次 股 東 會 擬 議 之 無 償 配 股 對 公 司 營 業 績 效 及 每 股 盈 餘 之 影 響 : 不 適 用 ( 八 ) 員 工 分 紅 及 董 事 監 察 人 酬 勞 1. 本 公 司 章 程 所 載 員 工 分 紅 及 董 事 監 察 人 酬 勞 之 成 數 及 範 圍 : 本 公 司 年 度 決 算 如 有 盈 餘, 應 先 提 繳 稅 捐, 並 彌 補 已 往 年 度 虧 損, 次 提 百 分 之 十 為 法 定 公 積, 如 尚 有 盈 餘, 應 分 派 員 工 紅 利 至 少 百 分 之 一, 分 配 董 事 監 察 人 酬 勞 至 多 不 得 超 過 百 分 之 十, 餘 由 董 事 會 擬 具 盈 餘 分 派 議 案, 提 請 股 東 會 決 議 分 派 之 本 公 司 對 於 符 合 一 定 條 件 之 從 屬 公 司 員 工, 於 員 工 紅 利 分 派 時, 得 受 股 票 紅 利 之 分 配 從 屬 公 司 之 定 義 分 派 條 件 及 方 式 由 董 事 會 訂 定 之 2. 本 期 估 列 員 工 紅 利 及 董 事 監 察 人 酬 勞 金 額 之 估 列 基 礎 配 發 股 票 紅 利 之 股 數 計 算 基 礎 及 實 際 配 發 金 額 若 與 估 列 數 有 差 異 時 之 會 計 處 理 : 本 期 (100 年 度 ) 尚 屬 虧 損, 故 未 估 列 及 配 發 員 工 紅 利 及 董 事 監 察 人 酬 勞 3. 盈 餘 分 配 議 案 業 經 股 東 會 決 議 者 : 無 4. 前 一 年 度 員 工 分 紅 及 董 事 監 察 人 酬 勞 之 實 際 配 發 情 形 : 無 ( 九 ) 公 司 買 回 本 公 司 股 份 情 形 : 無 二 公 司 債 ( 含 海 外 公 司 債 ) 辦 理 情 形 : 無 三 特 別 股 辦 理 情 形 : 無 四 參 與 發 行 海 外 存 託 憑 證 辦 理 情 形 : 無 五 員 工 認 股 權 憑 證 辦 理 情 形 : 一 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 情 形 員 工 認 股 權 憑 證 種 類 主 管 機 關 核 准 日 期 發 行 日 期 存 續 期 間 101 年 4 月 30 日 100 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 不 適 用 民 國 100 年 7 月 1 日 5 年 39

44 發 行 單 位 數 700 單 位 發 行 得 認 購 股 數 占 已 發 行 股 份 0.5% 總 數 比 例 得 認 股 期 間 發 行 屆 滿 二 年 後 至 存 續 期 間 屆 滿 前 十 日 止 履 約 方 式 發 行 新 股 限 制 認 股 期 間 及 比 率 (%) 發 行 屆 滿 2 年 :50% 發 行 屆 滿 3 年 :100% 已 執 行 取 得 股 數 0 股 已 執 行 認 股 金 額 0 元 未 執 行 認 股 數 量 700,000 未 執 行 認 股 者 其 每 股 認 購 價 格 每 股 新 台 幣 10 元 未 執 行 認 股 數 量 佔 已 發 行 股 份 0.5% 總 數 比 率 (%) 本 次 認 股 權 憑 證 係 為 吸 引 及 留 任 公 司 所 需 人 才, 並 對 股 東 權 益 影 響 激 勵 員 工 及 提 昇 員 工 向 心 力, 以 期 共 同 創 造 公 司 及 股 東 之 利 益, 對 股 東 權 益 具 有 正 面 影 響 二 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 之 經 理 人 及 取 得 認 股 權 憑 證 可 認 股 數 前 十 大 且 得 認 購 金 額 達 新 臺 幣 三 千 萬 元 以 上 員 工 之 姓 名 取 得 及 認 購 情 形 : 無 六 併 購 或 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 辦 理 情 形 : 無 七 資 金 運 用 計 畫 執 行 情 形 : 無 40

45 伍 營 運 概 況 一 業 務 內 容 ( 一 ). 業 務 範 圍 (1) 公 司 所 營 業 務 主 要 內 容 西 藥 製 造 業 西 藥 批 發 業 醫 療 器 材 製 造 業 醫 療 器 材 批 發 業 西 藥 零 售 業 醫 療 器 材 零 售 業 國 際 貿 易 業 除 許 可 業 務 外, 得 經 營 法 令 非 禁 止 或 限 制 之 業 務 (2) 營 業 比 重 業 務 內 容 營 業 收 入 100 年 度 單 位 : 新 台 幣 仟 元 佔 營 業 額 比 例 代 工 及 包 裝 收 入 82, % 服 務 收 入 41, % 合 計 124, % (3) 公 司 目 前 之 商 品 ( 服 務 ) 項 目 本 公 司 於 中 部 科 學 園 區 虎 尾 基 地 興 建 之 藥 廠, 於 99 年 底 甫 完 成 驗 收 並 開 始 投 料 試 製, 故 尚 未 能 開 始 產 生 重 大 收 入 99 年 度 因 承 租 母 公 司 之 桃 園 廠 房, 並 承 接 其 及 他 公 司 委 託 之 代 工 製 造 業 務, 主 要 代 工 產 品 為 心 血 管 用 藥 糖 尿 病 用 藥 等 100 年 度 開 始 亦 自 行 開 發 膀 胱 過 動 症 及 精 神 分 裂 症 兩 項 具 有 國 際 市 場 利 基 之 長 效 劑 型 口 服 學 名 藥 (4) 計 劃 開 發 之 新 商 品 ( 服 務 ) 目 前 友 霖 的 研 發 重 點 與 策 略 說 明 如 下 : A. 新 藥 的 開 發 - 美 國 市 場 以 美 國 FDA 規 範 之 505(b)(2) 之 新 藥, 如 新 劑 型 新 配 方 新 適 應 症 及 新 複 方 等 新 藥 為 開 發 標 的, 進 行 臨 床 前 試 驗 臨 床 1 期 試 驗 臨 床 2 期 試 驗 及 臨 床 3 期 試 驗 在 特 定 市 場, 如 : 美 國 歐 洲 等 國, 將 與 國 外 藥 品 公 司 共 同 合 作, 進 行 多 國 臨 床 試 驗, 期 能 將 產 品 迅 速 於 各 主 要 國 家 上 市 B. 在 台 灣 市 場 則 以 tnce 為 主 要 標 的, 以 減 少 一 般 學 名 藥 的 競 爭 同 時 在 開 發 新 藥 過 程 中 將 同 時 致 力 於 相 關 專 利 的 申 請, 以 保 護 公 司 的 智 財 權, 並 提 高 該 產 品 的 附 加 價 值 41

46 C. 學 名 藥 的 開 發 : 以 利 基 型 的 學 名 藥 為 開 發 標 的, 特 別 是 具 有 技 術 門 檻 的 長 效 型 學 名 藥 的 開 發 除 上 述 條 件 考 量 外, 亦 考 慮 到 銷 售 通 路 及 銷 售 區 域 等 市 場 終 端 需 求 D. 製 藥 技 術 平 台 的 開 發 : 開 發 特 殊 製 藥 技 術 或 技 術 平 台, 以 爭 取 國 外 先 進 製 藥 公 司 之 合 作 機 會 共 同 開 發 新 產 品 ; 藉 以 取 得 新 產 品 之 全 球 製 造 權 及 特 定 市 場 之 行 銷 權 ( 二 ) 產 業 概 況 (1) 產 業 之 現 況 與 發 展 藥 品 製 造 業 係 一 具 有 高 科 技 高 附 加 價 值 低 污 染 低 耗 能 且 開 發 期 長 生 命 週 期 長 等 性 質 之 產 業 其 產 品 與 國 民 的 健 康 息 息 相 關, 故 安 全 性 與 有 效 性 格 外 受 到 重 視, 其 發 展 也 象 徵 一 個 國 家 的 進 步 程 度, 國 民 所 得 愈 高 的 國 家, 藥 品 製 造 業 顯 得 愈 發 達, 如 美 國 歐 洲 及 日 本 等 國 便 是 典 型 的 例 子 台 灣 政 府 對 於 生 技 產 業 的 發 展 投 資, 一 直 保 持 著 正 面 且 積 極 投 資 開 發 的 態 度 ; 在 2011 年 度, 國 家 發 展 基 金 準 備 再 投 資 240 億 元, 在 製 藥 創 投 醫 療 器 材 領 域, 持 續 推 動 台 灣 生 技 起 飛 鑽 石 行 動 方 案, 希 望 4 年 之 後, 生 技 領 域 的 投 資 額 和 產 值 倍 增, 成 為 新 兆 元 產 業 ; 國 科 會 也 計 畫 在 2011 年 將 生 技 製 藥 與 基 因 體 醫 學 兩 件 國 家 型 研 究 計 畫, 整 合 成 為 生 技 醫 藥 國 家 型 科 技 計 畫, 以 建 構 國 內 生 技 醫 藥 研 發 機 制 過 去 兩 年 多 來, 我 國 生 技 產 業 已 有 顯 著 成 長 ;2009 年 生 技 醫 療 產 業 總 營 業 額 逾 新 台 幣 2,100 億 元, 較 2008 年 成 長 5% 藥 品 依 據 專 利 保 護 期 來 區 分, 可 分 為 專 利 保 護 中 的 品 牌 藥 (Brand Name Drugs), 以 及 專 利 過 期 的 學 名 藥 (Generic Drugs) 創 新 研 發 製 藥 從 最 源 頭 的 疾 病 研 究 中 期 的 藥 物 試 驗 到 最 後 的 產 品 上 市, 最 低 的 投 資 成 本 以 數 億 美 元 起 跳, 平 均 投 資 額 約 在 五 至 七 億 美 元 ; 投 入 的 長 期 研 發 與 實 驗 時 間 至 少 十 年, 平 均 從 開 發 到 上 市 時 間 約 在 十 四 年, 實 為 一 高 度 技 術 密 集 以 科 學 為 基 礎 之 產 業, 也 因 此 高 層 次 的 製 藥 研 發 及 生 產 皆 由 先 進 國 家 所 掌 握 而 學 名 藥 則 是 指 原 廠 品 牌 藥 專 利 過 期 後, 其 他 合 格 藥 廠 依 原 廠 品 牌 藥 申 請 專 利 時 所 公 開 的 資 訊, 得 以 同 樣 組 成 及 製 造 方 式 進 行 複 製, 然 後 再 以 比 品 牌 藥 更 為 低 廉 售 價 供 給 市 場 本 公 司 在 品 牌 藥 及 學 名 藥 市 場 皆 有 所 著 墨, 以 下 就 品 牌 藥 及 學 名 藥 市 場 概 況 介 紹 之 A. 品 牌 藥 產 業 現 況 與 發 展 依 美 國 市 場 經 驗, 開 發 一 種 新 藥 至 上 市 銷 售, 平 均 需 要 10~12 年 時 間, 並 耗 資 5~7 億 美 元, 可 分 為 兩 種 類 型 : (A)505(b)(1): 此 類 為 新 化 合 物 新 藥 (New Chemical Entity;NCE) 的 申 請, 此 類 產 品 的 開 發 耗 時 費 用 高 冒 險 性 也 大 (B)505(b)(2): 此 類 為 新 劑 型 新 劑 量 新 給 藥 途 徑 新 治 療 用 途 的 申 請, 即 將 已 被 核 准 的 藥 品 改 良 所 衍 生 出 的 藥 品, 即 針 對 現 有 產 品 的 缺 點 將 之 改 良, 因 為 此 主 成 分 是 一 已 知 成 分, 其 毒 性 安 全 性 及 有 效 性 已 經 原 開 發 廠 充 分 的 研 究 證 實 過 ; 因 此 FDA 對 此 類 新 改 良 產 品 所 要 求 的 實 際 實 驗 數 據 比 對 NCE 的 要 求 較 少, 因 此 產 品 開 發 成 功 機 會 高, 又 因 為 此 類 產 品 為 改 良 的 產 品, 因 此 可 預 期 此 類 新 產 品 的 市 場 接 受 度 大 ; 此 類 產 品 的 開 發 也 是 美 國 中 小 廠 的 研 發 方 向 42

47 資 料 來 源 : 美 國 FDA 網 站 (U.S. Food and Drug Administration) 一 個 新 藥 從 開 始 研 發 到 申 請 FDA 上 市, 需 要 經 過 許 多 的 流 程, 包 括 臨 床 前 試 驗, 新 藥 臨 床 研 究 申 請 (Investigationa New Drug Application,IND) 臨 床 一 二 三 期 試 驗, 到 最 後 的 新 藥 申 請 (New Drug Application,NDA), 即 為 完 成 所 有 三 個 階 段 的 臨 床 試 驗 並 分 析 所 有 資 料 及 資 料, 證 明 該 藥 物 的 安 全 性 和 有 效 性 後, 則 可 以 向 FDA 提 交 新 藥 申 請 一 旦 FDA 批 准 新 藥 申 請 後, 該 藥 物 即 可 正 式 上 市 銷 售, 供 醫 生 和 病 人 選 擇 但 是 還 必 須 定 期 向 FDA 呈 交 有 關 資 料, 包 括 該 藥 物 的 副 作 用 情 況 和 品 質 管 制 記 錄 對 於 有 些 藥 物 FDA 還 會 要 求 做 第 四 期 臨 床 試 驗, 以 觀 測 其 長 期 副 作 用 情 況 目 前 藥 物 研 發 的 趨 勢 是 針 對 FDA 規 範 505(b)(2) 新 藥, 是 介 於 新 藥 與 學 名 藥 之 間 的 非 新 成 份 新 藥 產 品, 可 視 產 品 狀 況 減 免 人 體 試 驗, 進 行 BA/BE( 生 體 可 用 率 / 生 體 相 等 性 ) 試 驗, 較 學 名 藥 品 具 市 場 競 爭 優 勢, 且 不 若 新 成 分 新 藥 研 發 須 投 資 龐 大 的 人 物 力 費 用 與 時 間 目 前 國 外 許 多 藥 廠 皆 藉 由 FDA 505(b)(2) 申 請 非 新 成 份 新 藥 產 品, 不 但 可 縮 短 研 發 與 上 市 時 程, 減 少 資 金 與 時 間 的 花 費, 更 可 申 請 專 利 保 護 產 品 因 此, 開 發 此 類 產 品 以 提 升 產 品 之 競 爭 力, 獲 取 較 高 的 利 益, 已 成 為 現 今 各 藥 廠 發 展 的 重 點 項 目 之 ㄧ 據 IMS 報 告 指 出,2008 年 全 球 製 藥 市 場 值 近 8000 億 美 元 但 近 年 國 際 大 藥 廠 營 收 相 繼 出 現 負 成 長, 加 上 藥 品 市 場 成 長 趨 緩, 包 括 專 利 藥 品 到 期 新 藥 研 發 減 慢 及 銷 售 金 額 下 降 等 因 素,2007 年 藥 品 成 長 率 為 6.4%, 而 2009 年 僅 有 2%, 係 為 2000 年 以 來 最 低 之 成 長 率 ( 見 下 圖 ) 43

48 2000~2008 年 全 球 藥 品 市 場 規 模 及 成 長 率 有 鑑 於 美 國 仍 有 4000 萬 左 右 的 人 口 尚 未 有 任 何 醫 療 保 險, 且 醫 療 保 健 相 關 支 出 節 節 高 昇, 美 國 每 年 的 健 保 支 出 高 達 美 金 2.2 兆 ( 每 人 美 金 7,471/ 年 ), 是 全 世 界 最 高 昂 的 健 保 支 出, 醫 療 相 關 支 出 占 GDP 比 重 已 達 16%, 美 國 總 統 歐 巴 馬 的 醫 療 改 革 計 畫 主 張 美 國 聯 邦 政 府 未 來 十 年 每 年 新 增 美 金 650 億 醫 療 預 算, 改 革 規 模 高 達 美 金 9,400 億 的 醫 療 保 險 制 度, 政 策 一 旦 落 實 推 動, 美 國 醫 療 產 業 商 機 將 會 大 增, 而 隨 著 愈 來 愈 多 歐 美 大 藥 廠 將 原 料 藥 代 工 訂 單 釋 放 到 亞 洲, 將 可 為 我 國 原 料 藥 公 司 創 造 更 多 的 商 機 US Health Care Expenditure as a % of GDP 20.0% 18.0% 16.0% 14.0% 12.0% 10.0% 8.0% 6.0% 4.0% 2.0% 0.0% (F) 2014 (F) 2016 (F) 2018 (F) 資 料 來 源 :WHO, World Health Statistics 2011 B. 學 名 藥 產 業 現 況 與 發 展 US Health Care Expenditure as a % of GDP 美 國 國 會 於 1984 年 通 過 Hatch-Waxman 法 案, 又 稱 為 藥 品 價 格 競 爭 與 專 利 期 補 償 法, 該 法 案 簡 化 學 名 藥 的 上 市 程 序, 同 時 透 過 規 定 的 藥 品 專 利 期 間 計 算 公 式, 延 長 原 廠 品 牌 藥 專 利 保 護 的 時 間, 促 進 品 牌 藥 生 產 商 研 究 開 發 新 藥 的 動 力 為 了 鼓 勵 品 牌 藥 生 產 商 長 時 間 進 行 臨 床 實 驗 新 藥 的 投 入, 依 照 該 規 定 新 藥 最 多 可 延 長 五 年 補 償 年 限, 然 而 加 計 補 44

49 償 年 限 後, 藥 品 批 准 上 市 後 的 最 長 專 利 保 護 時 間 不 得 長 於 十 四 年 為 鼓 勵 國 家 產 業 發 展, 並 鑑 於 原 開 發 藥 專 利 到 期 ( 見 下 表 ), 依 IMS 預 估 到 2012 年 將 有 1,390 億 美 元 學 名 藥 市 場, 各 國 政 府 紛 紛 立 法 制 定 相 關 法 令, 這 對 於 缺 乏 資 金 來 源 的 學 名 藥 製 造 廠, 或 者 原 開 發 廠 雙 方 面 而 言, 是 個 極 好 的 機 會 2009~2011 專 利 到 期 藥 品 市 場 概 況 產 品 適 應 症 上 市 藥 廠 2008 全 球 銷 售 額 ( 單 位 : 億 美 元 ) 2009 年 專 利 到 期 藥 品 Valtrex 抗 病 毒 GlaxoSmithKline 22.2 Imitrex/Imigran 偏 頭 痛 GlaxoSmithKline 10.6 Topamax 癲 癇 症 Johnson & Johnson 27.3 Cellcept 抗 移 植 排 斥 Roche 19.8 AcipHex/Pariet 胃 酸 逆 流 Eisai / J&J 27.9 Prevacid 胃 酸 逆 流 Tap/Takeda/Abbott 34.2 Flomax 骨 質 疏 鬆 症 Boehringer Ingelheim 15.8 Adderall XR 注 意 力 缺 乏 過 11.0 Shire Pharmaceuticals 動 症 2010 年 專 利 到 期 藥 品 Taxotere 癌 症 Sanofi-Aventis 29.9 Eloxatin 大 腸 直 腸 癌 Sanofi-Aventis 19.9 Arimidex 乳 癌 AstraZeneca 18.6 Cozaar 高 血 壓 Merck & Co 35.6 Gemzer 癌 症 Eli Lilly 17.2 Effexor XR 憂 鬱 症 Wyeth 39.3 Protonix 胃 食 道 逆 流 Wyeth /Nycomed 27.4 Aricept 阿 茲 海 默 症 Eisai / Pfizer 35.9 Advair/Seretide 氣 喘 GlaxoSmithKline 年 專 利 到 期 藥 品 Lipitor 降 膽 固 醇 Pfizer / Astellas Xalatan/Xalacom 青 光 眼 Pfizer 17.5 Plavix/Iscover 血 栓 Sanofi-Aventis/ BMS 94.6 Avapro/Aprovel 高 血 壓 Sanofi-Aventis/ BMS 29.3 Seroquel 精 神 分 裂 症 AstraZeneca/ Astellas 46.7 Levaquin 細 菌 感 染 J&J / Daiichi Sankyo 27.2 Zyprexa 精 神 分 裂 症 Eli Lilly 47.0 Kogenate 血 友 病 Bayer Schering 12.5 Actos 第 二 型 糖 尿 病 Takeda / Eli Lilly 42.9 資 料 來 源 :2009 醫 藥 產 業 年 鑑 先 進 國 家 已 進 入 成 熟 市 場, 近 年 成 長 已 逐 漸 趨 緩, 但 反 觀 新 興 國 家 藥 品 市 場, 如 中 國 大 陸 印 度 南 韓 巴 西 墨 西 哥 土 耳 其 與 俄 羅 斯 等 在 近 幾 年 的 成 長 率 則 是 高 於 先 進 國 家, 目 前 全 球 藥 品 市 場 分 配 大 致 如 下 : 美 國 市 場 約 占 三 成, 歐 洲 前 五 大 市 場 約 占 二 成, 45

50 日 本 占 一 成 先 進 國 家 雖 然 占 全 球 六 成 以 上 的 市 場, 而 其 餘 國 家 有 近 四 成 市 場, 但 無 論 是 先 進 國 家 或 是 新 興 市 場, 全 球 藥 品 產 值 九 成 以 上 仍 是 由 原 廠 品 牌 藥 產 出, 而 學 名 藥 因 為 價 格 低 廉, 目 前 仍 不 到 全 球 藥 品 產 值 一 成 但 依 IMS 預 估 到 2012 年 將 有 1390 億 美 元 學 名 藥 市 場, 如 果 被 學 名 藥 廠 開 發 成 功, 則 未 來 學 名 藥 將 有 機 會 超 過 全 球 藥 品 產 值 一 成 2004~2009 年 全 球 學 名 藥 市 場 及 成 長 率 資 料 來 源 : IMS Health 2010 為 求 國 際 化 接 軌 並 突 破 健 保 給 付 困 境, 國 內 藥 廠 已 藉 通 過 國 際 醫 藥 品 稽 查 協 約 組 織 (PIC/S GMP,Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) 認 證, 將 可 降 低 醫 藥 品 在 國 際 貿 易 及 流 通 上 所 面 臨 的 非 關 稅 貿 易 障 礙, 亦 即 未 來 學 名 藥 國 際 化 將 是 一 項 契 機 此 外,2009 年 3 月 26 日 行 政 院 院 會 也 通 過 台 灣 生 技 起 飛 鑽 石 行 動 方 案, 目 的 在 從 提 供 育 成 協 助 投 資 潛 力 案 源 建 立 與 國 際 接 軌 的 法 規 環 境, 以 及 提 昇 產 業 研 發 能 量 等 四 方 面 著 手, 期 能 在 2012 年 使 台 灣 生 技 製 藥 產 業 的 產 值 倍 增 至 2,600 餘 億 元,10 年 後 成 為 兆 元 產 業 現 階 段 我 國 160 餘 家 西 藥 製 劑 藥 廠 均 已 全 面 通 過 cgmp(current Good Manufacturing Practice, 現 行 優 良 藥 品 製 造 規 範 ) 評 鑑, 且 為 提 升 國 內 藥 廠 生 產 環 境 管 理 與 製 藥 水 準, 並 使 我 國 GMP 管 理 制 度 與 國 際 接 軌, 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 於 2009 年 12 月 19 日 公 告 實 施 新 的 國 際 標 準 查 廠 規 範 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)GMP 這 是 比 現 行 優 良 藥 品 製 造 規 範 (cgmp) 更 高 規 格 的 歐 盟 規 範, 主 要 目 的 除 了 提 高 藥 品 的 品 質 標 準 以 外, 亦 可 使 藥 品 GMP 管 理 與 國 際 接 軌, 拓 展 我 國 藥 品 外 銷 的 機 會 綜 上, 展 望 全 球 製 藥 業 未 來 發 展 趨 勢 如 下 : (A) 為 符 合 藥 品 安 全 的 基 本 要 求, 製 藥 法 規 環 境 的 要 求 越 來 越 趨 嚴 格, 使 新 藥 研 發 成 本 增 加, 研 發 時 間 拉 長, 研 發 生 產 力 下 降, 研 發 費 用 大 幅 成 長, 而 研 發 成 果 下 降 (B) 藥 廠 在 競 爭 壓 力 下, 更 多 的 藥 廠 將 採 取 發 展 利 基 藥 物 策 略, 以 利 基 商 品 在 不 同 市 場 販 賣, 或 專 注 集 中 研 發 某 類 疾 病 領 域 中 的 藥 品, 以 提 升 藥 品 價 值 (C) 醫 藥 產 業 全 球 化 的 競 爭 趨 勢, 逐 漸 形 成 從 法 規 市 場 供 應 鏈 到 行 銷 的 全 球 化 的 製 藥 產 業 網 路 因 此, 廠 商 如 何 利 用 全 球 資 源 並 區 分 產 業 供 應 鏈 角 色, 將 有 助 於 該 等 廠 商 未 46

51 來 的 發 展 (2) 產 業 上 中 下 游 之 關 聯 藥 品 研 發 業 的 結 構 可 從 上 中 下 游 來 區 分, 上 游 主 要 為 藥 品 的 研 究 研 發 ; 中 游 為 臨 床 試 驗 ; 下 游 為 製 劑 的 製 造 及 銷 售 資 料 來 源 : 本 公 司 研 究 資 料 統 整 繪 製 上 游 : 上 游 主 要 為 藥 物 研 發 研 究 的 部 分 研 發 包 括 新 藥 研 發 處 方 開 發 及 專 利 事 務 所 等 臨 床 前 試 驗 包 括 動 物 / 人 體 試 驗, 負 責 的 單 位 有 臨 床 試 驗 公 司, 大 型 教 學 醫 院 動 物 中 心 等 在 藥 物 研 發 的 階 段, 包 括 了 藥 物 的 研 究 及 篩 選 合 適 的 候 選 化 合 物 處 方 開 發 及 劑 型 改 良 等 ; 這 個 階 段 大 約 耗 時 三 至 六 年, 之 後 選 擇 出 具 有 潛 力 的 藥 物, 在 人 體 上 做 測 試 中 游 : 中 游 主 要 是 負 責 進 行 臨 床 試 驗 一 個 藥 物 必 須 經 過 徹 底 的 人 體 研 究, 並 且 在 獲 得 上 市 許 可 前, 必 須 被 證 明 是 安 全 且 有 效 的 ; 中 游 包 括 了 一 系 列 的 臨 床 試 驗, 而 每 一 個 階 段 的 臨 床 試 驗 都 有 其 本 身 特 定 的 目 的 及 要 求, 第 一 期 臨 床 試 驗 主 要 在 測 試 該 藥 品 對 人 類 是 否 安 全, 第 二 期 臨 床 試 驗 為 評 估 藥 品 的 有 效 性 及 與 藥 物 相 關 的 風 險, 第 三 期 臨 床 試 驗 目 的 在 取 得 藥 品 的 安 全 性 有 效 性 及 整 體 的 利 弊 關 係 ; 其 中 第 三 期 臨 床 試 驗 耗 時 最 長, 且 在 決 定 藥 物 是 否 安 全 且 有 效 上, 具 有 關 鍵 地 位 在 中 游 中, 每 個 階 段 的 臨 床 試 驗 皆 是 由 醫 院 病 人 及 製 藥 公 司 合 作 來 完 成 ; 從 開 始 到 結 束, 通 常 需 要 耗 時 六 至 七 年 下 游 : 下 游 主 要 為 藥 物 的 製 造 及 量 產 在 藥 品 上 市 審 查 通 過 後, 即 開 始 量 產 及 上 市, 生 產 包 括 各 式 劑 型 生 產 的 製 劑 廠 分 裝 廠 等 依 在 本 階 段 的 生 產 國 內 需 符 合 優 良 藥 品 製 造 規 範 PIC/S GMP (Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical 47

52 Inspection Co-operation Scheme) 認 證 標 準 的 需 求 生 產 藥 品, 接 下 來, 再 經 由 通 路, 透 過 醫 院 診 所 及 藥 房 等 行 銷 通 路, 銷 售 藥 品 予 病 患 (3) 產 品 發 展 趨 勢 及 競 爭 情 形 我 國 製 藥 業 面 臨 轉 型 期, 廠 商 必 須 在 產 業 整 合 行 銷 策 略 及 新 產 品 開 發 上 有 所 突 破, 才 能 面 臨 國 際 競 爭, 開 創 產 業 新 契 機 研 發 是 製 藥 產 業 生 命 的 泉 源, 國 內 藥 廠 現 階 段 重 要 的 課 題 除 了 增 加 研 發 經 費 外, 亦 藉 由 策 略 聯 盟 或 併 購 方 式, 加 速 國 內 技 術 與 國 際 接 軌, 或 採 用 國 際 合 作 權 利 移 轉 的 方 式 補 足 研 發 經 驗 的 不 足, 且 研 發 方 向 應 該 選 擇 有 相 對 利 基 點 的 品 項 及 方 向, 避 免 與 國 際 藥 廠 在 研 發 及 市 場 之 重 複 競 爭 此 外, 國 內 藥 品 市 場 小, 廠 商 家 數 多, 大 多 為 小 規 模 藥 廠, 產 品 少 量 多 樣 化, 因 此 難 與 國 際 大 藥 廠 競 爭, 加 上 主 管 機 關 核 發 之 藥 品 許 可 證 照 過 多, 造 成 生 產 資 源 浪 費, 不 利 本 土 藥 廠 經 營, 故 開 拓 台 灣 以 外 的 國 際 市 場 及 國 際 代 工, 成 為 台 灣 製 藥 產 業 重 要 成 長 及 發 展 趨 勢 另 就 藥 品 之 發 展 趨 勢, 未 來 傳 統 藥 品 化 學 合 成 工 業 將 逐 漸 轉 型 成 為 生 物 工 業, 範 圍 包 含 由 組 織 生 物 化 學 到 細 胞 生 物 化 學, 更 進 一 步 朝 向 分 子 生 物 醫 學 技 術 發 展, 進 入 分 子 藥 物 時 代, 生 產 分 子 機 制 及 藥 物 標 的 具 有 專 一 性 之 化 學 藥 物, 以 符 合 個 別 用 藥 者 之 不 同 症 狀 需 求, 進 行 量 身 訂 作 之 藥 物 治 療 此 外, 生 技 醫 藥 將 朝 向 高 效 能 及 低 毒 性 之 藥 物 研 發, 並 開 發 治 療 慢 性 病 或 病 理 機 制 複 雜 之 藥 物, 以 針 對 基 因 遺 傳 所 造 成 之 疾 病 進 行 治 療 在 競 爭 情 形 方 面, 國 內 由 於 健 保 藥 價 的 實 施 藥 價 調 查, 壓 縮 了 國 內 製 藥 產 業 的 發 展 及 自 由 市 場 機 制, 形 成 價 格 競 爭 情 勢, 製 藥 產 業 因 為 產 品 同 質 性 過 高, 價 格 限 縮 下, 產 品 生 命 週 期 不 如 過 去, 產 品 的 淘 汰 率 高, 也 更 顯 出 新 產 品 研 發 的 重 要 性 外 資 藥 廠 在 全 球 佈 局 下, 生 產 工 廠 紛 紛 轉 向 人 工 低 廉 土 地 成 本 便 宜 的 大 陸, 本 國 藥 廠 雖 獲 得 部 分 國 際 代 工 機 會, 但 依 賴 內 需 的 經 營 型 態 短 期 間 無 法 改 善, 台 灣 製 藥 產 業 極 需 思 考 轉 型, 開 拓 國 際 市 場, 並 加 強 體 質 提 昇 競 爭 力, 以 期 永 續 經 營 綜 上, 未 來 幾 年 全 球 製 藥 產 品 發 展 趨 勢 可 歸 結 於 以 下 幾 點 : A. 全 球 人 口 集 中 都 市, 都 市 生 活 型 態 及 飲 食 精 緻 化, 另 全 球 老 年 人 口 大 幅 成 長, 衍 生 高 血 壓 高 膽 固 醇 糖 尿 病 憂 鬱 症 及 癌 症 等 疾 病 迅 速 成 長, 也 因 此 刺 激 藥 品 市 場 對 於 癌 症 用 藥 及 血 液 製 劑 藥 品 的 需 求 B. 近 年 來, 除 了 新 型 病 株 導 致 爆 發 性 的 傳 染 病 如 SARS 禽 流 感 等 事 件 外 全 球 化 的 趨 勢 更 讓 傳 染 疾 病 的 擴 散 更 加 容 易, 製 藥 產 業 的 未 來 研 發 領 域 也 將 會 集 中 感 染 疾 病 相 關 藥 物 的 研 發 上 C. 關 於 基 因 和 蛋 白 質 方 面 的 研 究 仍 舊 是 各 製 藥 公 司 研 發 部 門 的 競 爭 重 點, 儘 管 這 兩 項 生 物 科 技 在 目 前 仍 屬 於 萌 芽 階 段, 但 是 由 於 在 製 藥 發 展 上 的 重 大 影 響 及 它 被 預 期 可 帶 來 的 利 潤, 因 此 仍 然 被 認 為 是 製 藥 產 業 的 重 大 發 展 從 全 球 產 業 技 術 發 展 趨 勢 來 看, 我 國 的 產 業 型 態 以 中 小 企 業 為 主, 速 度 和 彈 性 是 產 業 界 的 優 勢, 在 生 技 醫 藥 產 業 的 發 展 上 亦 可 應 用 優 勢 切 入 成 功 率 較 高 的 505(b)(2) 新 藥 產 品 類 型, 以 縮 短 研 發 至 產 品 上 市 的 時 間, 以 實 質 的 獲 利 支 持 企 業 存 續 與 茁 壯, 發 展 出 具 有 特 色 之 生 技 醫 藥 產 業 依 據 選 題 條 件, 如 市 場 規 模 成 長 率, 配 合 技 術 專 利 佈 局 國 內 環 境 分 析, 篩 選 確 認 出 具 發 展 潛 力 之 課 題 48

53 D. 近 五 年 及 未 來 五 年, 由 於 新 藥 開 發 發 明 遭 遇 瓶 頸, 舊 成 份 新 劑 型 複 方 劑 型 或 新 適 應 症 的 研 發 在 製 藥 發 展 上 被 預 期 可 帶 來 利 潤, 而 且 可 與 原 開 發 廠 或 隨 後 而 至 的 學 名 藥 做 市 場 區 隔, 因 此 是 製 藥 產 業 殺 出 紅 海 的 秘 密 武 器 ( 三 ) 技 術 及 研 發 概 況 (1) 所 營 業 務 之 技 術 層 次 及 研 究 發 展 友 霖 目 前 的 研 發 概 況 除 自 行 研 發 新 藥 外, 亦 積 極 與 先 進 國 家 藥 品 公 司 或 學 界 共 同 研 發 新 產 品, 包 括 新 劑 型 新 劑 量 新 複 方 新 適 應 症 及 新 給 藥 途 徑 等 新 藥 為 主 除 新 藥 外 亦 投 入 部 份 學 名 藥 的 開 發, 此 部 份 主 要 為 具 有 較 高 製 造 技 術 門 檻 的 學 名 藥 為 主 目 前 的 研 究 發 展 針 對 下 列 幾 個 方 向 : A. 新 藥 的 開 發 (A) 美 國 市 場 以 美 國 FDA 規 範 之 505(b)2 之 新 藥, 如 新 劑 型 新 配 方 新 適 應 症 及 新 複 方 等 新 藥 為 開 發 標 的, 進 行 臨 床 前 試 驗 臨 床 一 期 試 驗 臨 床 二 期 試 驗 及 臨 床 三 期 試 驗 在 特 定 市 場, 如 : 美 國 歐 洲 等 國, 將 與 國 外 藥 品 公 司 共 同 合 作, 進 行 多 國 臨 床 試 驗, 期 能 將 產 品 迅 速 於 各 主 要 國 家 上 市 (B) 在 台 灣 市 場 則 以 台 灣 新 藥 化 合 物 (Taiwan New Chemical Entity;tNCE) 申 請 為 主 要 標 的, 以 減 少 一 般 學 名 藥 的 競 爭 (C) 開 發 新 藥 過 程 中 將 同 時 致 力 於 相 關 專 利 的 申 請, 以 保 護 公 司 的 智 財 權, 並 提 高 該 產 品 的 附 加 價 值 B. 學 名 藥 的 開 發 : 以 利 基 型 的 學 名 藥 為 開 發 標 的, 特 別 是 具 有 技 術 門 檻 的 緩 釋 型 學 名 藥 的 開 發 除 上 述 條 件 考 量 外, 亦 考 慮 到 銷 通 路 及 銷 售 區 域 等 市 場 終 端 需 求 C. 製 藥 技 術 平 台 的 開 發 : 開 發 特 殊 製 藥 技 術 或 技 術 平 台, 以 爭 取 國 外 先 進 製 藥 公 司 之 合 作 機 會 共 同 開 發 新 產 品 ; 藉 以 取 得 新 產 品 全 球 製 造 權 及 特 定 市 場 之 行 銷 權 目 前 友 霖 研 發 重 點 技 術 平 台 說 明 如 下 : (1). 三 段 式 充 填 膠 囊 劑 型 : 以 熱 熔 賦 形 劑 設 計 不 同 釋 放 速 率 之 藥 物 基 質, 分 段 充 填 於 硬 膠 囊 內, 達 到 多 重 藥 物 釋 放 速 率 此 三 段 充 填 膠 囊 機 器 設 備 為 本 公 司 與 日 本 QualiCap 機 械 公 司 共 同 研 發 設 計, 目 前 已 利 用 此 一 新 穎 設 備 開 發 數 種 新 藥 物 產 品, 包 括 與 美 國 南 加 大 共 同 合 作 開 發 新 複 方 抗 癌 藥 以 及 與 美 國 Duret 公 司 合 作 開 發 治 療 注 意 力 不 集 中 之 藥 物 (2). 雙 層 錠 劑 型 : 藥 物 兩 段 釋 放 錠 片 劑 型 敏 感 性 藥 物 複 方 錠 片 劑 型 及 複 方 藥 物 多 重 釋 錠 片 劑 型 等 目 前 執 行 中 的 失 眠 症 治 療 藥 物, 即 以 此 劑 型 為 開 發 標 的 49

54 (3). 圓 粒 劑 型 : 多 層 藥 物 釋 放 圓 粒 劑 型 緩 釋 藥 物 圓 粒 劑 型 及 腸 衣 包 覆 圓 粒 劑 型 等 (4). 口 崩 錠 劑 型 : 藥 物 苦 味 遮 避 包 覆 技 術 之 開 發, 並 壓 製 成 錠 片 劑 型, 適 合 於 吞 嚥 困 難 精 神 疾 病 及 兒 童 患 者 使 用 (5). 控 釋 錠 片 劑 型 : 高 分 子 緩 釋 基 質 錠 片 劑 型 高 分 子 膜 衣 緩 釋 錠 片 劑 型 及 多 重 調 控 釋 放 錠 片 劑 型 等 (6). 速 放 錠 片 劑 型 : 對 於 低 溶 解 度 低 生 體 可 用 率 的 藥 物 以 特 殊 處 方 選 擇 或 製 程 調 控, 達 到 藥 物 快 速 溶 離 吸 收, 提 高 生 體 可 用 率 及 降 低 主 成 份 原 料 使 用 劑 量, 及 降 低 副 作 用 與 生 產 成 本 等 (7). 穿 皮 吸 收 劑 型 開 發 : 以 全 身 性 藥 物 穿 皮 貼 片 劑 型 的 開 發 為 主 上 述 技 術 平 台 開 發 與 藥 品 發 展 均 同 步 考 量 多 國 專 利 之 申 請, 以 保 障 本 公 司 之 研 發 成 果 ; 所 有 研 發 產 品 未 來 均 會 優 先 以 本 公 司 雲 林 新 廠 作 為 生 產 基 地, 並 行 銷 至 全 世 界 50

55 (2) 研 究 發 展 人 員 與 其 學 經 歷 學 歷 年 度 單 位 : 人 ;% 99 年 底 100 年 底 101 年 4 月 30 日 人 數 人 數 人 數 % 人 數 % 碩 士 ( 含 以 上 ) 大 專 高 中 合 計 (3) 最 近 五 年 度 每 年 投 入 之 研 發 費 用 項 目 年 度 單 位 : 新 台 幣 仟 元 ;% 97 年 度 98 年 度 99 年 度 100 年 度 研 發 費 用 28,667 65,237 67, ,985 營 業 收 入 淨 額 , ,584 研 發 費 用 占 營 業 淨 額 百 分 比 (%) NA NA 68% 94.70% 資 料 來 源 : 經 會 計 師 查 核 簽 證 之 財 務 報 告 註 : 本 公 司 於 97 年 2 月 1 日 設 立 (4) 最 近 五 年 度 開 發 成 功 之 技 術 與 產 品 本 公 司 技 術 管 理 團 隊 囊 括 了 許 多 製 藥 界 以 及 學 術 界 的 精 英, 擁 有 專 業 的 研 發 團 隊 國 內 外 法 規 及 技 術 專 家 顧 問 皆 參 與 研 發 合 作 ; 除 了 各 種 新 藥 物 及 新 劑 型 外, 公 司 同 時 也 以 新 配 方 新 適 應 症 及 新 複 方 等 新 藥 為 開 發 標 的, 進 行 臨 床 前 試 驗 及 新 藥 上 市 本 公 司 目 前 除 自 行 研 發 新 藥 外, 亦 積 極 與 先 進 國 家 藥 品 公 司 或 學 界 共 同 研 發 新 產 品, 包 括 新 劑 型 新 劑 量 新 複 方 新 適 應 症 及 新 給 藥 途 徑 為 主 除 新 藥 外 亦 投 入 部 份 學 名 藥 的 開 發, 此 部 份 主 要 為 具 有 較 高 製 造 技 術 門 檻 的 學 名 藥 為 主 關 於 製 藥 專 利, 本 公 司 已 陸 續 提 出 製 藥 技 術 相 關 專 利 之 申 請 本 公 司 是 生 物 科 技 新 藥 開 發 公 司, 未 來 部 分 獲 利 的 來 源 包 括 將 研 究 成 果 取 得 專 利, 並 將 智 財 權 授 權 給 跨 國 醫 藥 公 司, 獲 取 短 中 長 期 收 益, 並 建 立 起 合 作 研 究 之 夥 伴 關 係 本 公 司 在 專 利 的 佈 局 上 亦 投 入 許 多 資 源, 與 國 內 外 許 多 法 規 及 技 術 專 家 合 作, 並 取 得 許 多 重 要 之 專 利, 例 如 關 於 三 段 式 充 填 膠 囊 劑 型 技 術 專 利 申 請, 包 括 安 眠 藥 兩 段 式 給 藥 調 和 物 持 續 性 釋 放 之 含 抗 生 素 醫 藥 組 合 物 以 及 三 層 半 固 體 狀 溶 液 填 充 方 式 等 藥 品 及 技 術, 已 在 台 灣 日 本 美 國 歐 盟 及 加 拿 大 等 地, 進 行 專 利 智 慧 財 產 權 之 申 請 ; 其 他 也 有 多 種 藥 品 及 製 藥 方 式 的 智 慧 財 產 權 也 在 多 國 持 續 佈 局 進 行 中 51

56 編 號 專 利 名 稱 申 請 國 家 申 請 進 度 英 國 審 查 中 歐 盟 審 查 中 美 國 審 查 中 加 拿 大 審 查 中 Combination of 中 國 審 查 中 Alpha-2 Receptor 南 韓 審 查 中 Agonist (Clonidin) 日 本 審 查 中 and an 1 Anti-Muscarinic 香 港 審 查 中 Agent (Oxybutynin) 馬 來 西 亞 審 查 中 for the Treatment of 新 加 坡 2011/05/13 核 准 Sialorrhoea 菲 律 賓 審 查 中 印 度 審 查 中 用 於 治 療 薩 羅 霍 之 醫 藥 組 合 物 安 眠 藥 之 兩 段 式 給 藥 調 和 物 持 續 性 釋 放 之 含 抗 生 素 醫 藥 組 合 物 製 備 法 及 其 應 用 經 皮 遞 送 醫 藥 化 合 物 的 方 法 及 其 組 成 物 含 帕 羅 西 汀 之 控 釋 型 基 質 錠 劑 多 層 填 充 膠 囊 及 其 製 造 方 法 Stable Pharmaceutical Compositions Formulations of Transdermal Patch for 48 Hour Delivery of Rivastigmine 澳 洲 紐 西 蘭 台 灣 台 灣 日 本 台 灣 美 國 台 灣 美 國 歐 盟 日 本 台 灣 台 灣 美 國 美 國 美 國 2011/02/10 核 准 審 查 中 審 查 中 2008/11/01 核 准 2011/11/18 核 准 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 申 請 中 申 請 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 申 請 中 申 請 中 52

57 下 列 表 格 為 屬 於 他 人 但 授 權 給 友 霖 公 司 使 用 之 專 利 : ( 四 ) 長 短 期 業 務 計 畫 編 號 專 利 權 人 專 利 名 稱 申 請 國 家 申 請 進 度 1 2 國 防 教 育 研 究 基 金 會 國 防 醫 學 院 3 USC 4 Durect 含 異 菸 鹼 醯 胺 低 副 作 用 的 新 複 方 含 異 菸 鹼 醯 之 低 副 作 用 新 複 方 (2) 無 / 低 副 作 用 之 抗 結 核 病 藥 物 新 複 方 雜 環 基 蒽 醌 衍 生 物 及 其 合 成 方 法 Methods and compositions for inducing apoptosis by stimulating ER stress High Viscosity Liquid Controlled Delivery System Oral Drug Delivery System 台 灣 中 國 美 國 印 度 台 灣 台 灣 中 國 台 灣 美 國 美 國 加 拿 大 英 國 歐 盟 中 國 日 本 南 韓 香 港 馬 來 西 亞 新 加 坡 菲 律 賓 印 度 澳 洲 紐 西 蘭 澳 洲 中 國 中 國 中 國 2011/02/10 核 准 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 2012/01/31 核 准 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 審 查 中 核 准 核 准 核 准 審 查 中 (1) 短 期 業 務 發 展 計 畫 A. 行 銷 策 略 (A) 利 用 既 有 產 能 為 母 公 司 及 其 他 生 技 產 業 代 工 (B) 開 發 中 之 505b(2) 產 品 完 成 臨 床 二 期 試 驗 後, 尋 找 合 作 夥 伴 收 取 授 權 金 (C) 透 過 美 國 合 作 夥 伴 及 其 他 先 進 國 銷 售 處 方 箋 (Generic Drug) 產 品 53

58 (D) 提 供 臨 床 實 驗 及 查 登 服 務 B. 生 產 策 略 (A) 利 用 既 有 TFDA PIC/s 認 證 之 產 能 為 母 公 司 和 其 他 生 技 產 業 代 工 (B) 以 進 入 門 檻 較 低 之 產 品 先 行 送 件 美 國 ANDA, 促 使 美 國 FDA 來 台 查 廠, 確 認 本 廠 符 合 美 國 FDA 之 標 準 (C) 利 用 先 進 設 備 生 產 大 量 且 高 品 質 產 品, 以 取 得 經 濟 規 模 之 優 勢 (D) 以 本 公 司 擅 長 之 微 粒 及 其 他 特 殊 劑 型, 包 括 長 效, 緩 釋 等 生 產 技 術, 生 產 相 關 產 品 C. 研 發 策 略 (A) 以 美 國 學 名 藥 申 請 送 件 為 優 先, 期 使 未 來 每 年 均 可 以 有 產 品 申 請 美 國 ANDA, 逐 步 增 加 進 入 美 國 市 場 的 產 品 (B) 開 發 具 優 勢 之 緩 釋 劑 型 及 505(b)(2) 產 品 其 中 一 505(b)(2) 產 品 已 取 得 美 國 FDA 試 驗 中 新 藥 (IND) 核 准 進 行 臨 床 試 驗, 待 試 驗 結 果 出 爐 將 與 其 他 大 廠 策 略 聯 盟, 進 行 後 續 的 開 發 工 作 (C) 與 美 台 生 技 研 究 機 構 合 作 開 發 第 一 類 新 藥, 特 別 是 針 對 抗 癌 之 標 靶 藥 的 探 索 和 取 得 各 項 專 利 保 護 D. 經 營 規 劃 (A) 每 年 底 依 實 際 營 業 情 形, 並 考 量 未 來 產 業 成 長 性, 擬 訂 次 年 度 預 算 及 公 司 整 體 目 標, 俾 使 全 公 司 同 仁 均 能 齊 心 一 致, 強 化 經 營 效 率 ; 透 過 績 效 管 理 制 度 評 估 績 效 達 成 情 形 並 為 獎 酬 發 放 之 依 據 (B) 設 立 全 球 業 務 部, 積 極 開 發 海 外 市 場, 以 銜 接 未 來 產 品 開 發 完 成 後 上 市 立 即 可 擁 有 外 銷 實 績, 擴 大 生 產 經 濟 規 模 (C) 設 立 美 國 子 公 司, 在 美 積 極 接 觸 行 銷 客 戶, 爭 取 研 發 聯 盟, 及 主 導 和 協 助 US FDA 送 審, 以 加 速 進 入 美 國 市 場 (2) 長 期 業 務 發 展 計 畫 A. 行 銷 策 略 (A) 待 新 廠 經 US FDA 核 准 通 過 後, 外 銷 美 國 市 場 (B) 以 進 入 門 檻 較 高 之 產 品 及 有 專 利 保 護 之 505(b)(2), 爭 取 較 佳 之 利 潤, 與 美 國 之 經 銷 夥 伴 合 作 銷 售 本 公 司 開 發 之 緩 釋 劑 型 產 品 及 具 經 濟 規 模 製 程 較 為 簡 單 之 速 放 劑 型 產 品 (C) 同 時 開 發 中 國 及 東 協 十 國 學 名 藥 市 場, 集 中 銷 售 與 美 國 共 同 品 項, 極 大 化 經 濟 規 模 (D) 經 皮 吸 收 貼 片 劑 型 以 Licensing out 取 得 授 權 金 及 權 利 金 為 主 B. 生 產 策 略 : 依 不 同 劑 型 之 生 產 設 備 配 置 大 量 生 產, 以 取 得 成 本 優 勢 C. 研 發 策 略 : (A) 專 注 於 發 展 505(b)(2) 特 殊 速 放 緩 釋 劑 型 產 品 及 經 皮 吸 收 貼 片 ; 治 療 領 域 以 心 血 管 用 藥 糖 尿 病 及 中 樞 神 經 系 統 用 藥 為 主 (B) 繼 續 與 美 台 生 技 夥 伴 合 作, 進 行 第 一 類 新 藥 研 究 並 進 行 早 期 臨 床 試 驗, 待 試 驗 結 果 與 其 他 54

59 大 廠 策 略 聯 盟 或 收 取 繼 續 開 發 授 權 金 D. 經 營 規 劃 : 公 司 向 來 以 信 ( 誠 信 ) 達 ( 溝 通 管 道 暢 達 ) 雅 ( 企 業 家 精 神 ) 為 公 司 的 核 心 價 值, 全 體 同 仁 基 於 此 經 營 理 念, 致 力 成 為 專 業 製 造 及 新 藥 研 發 公 司, 並 將 事 業 版 圖 跨 大 至 亞 洲 以 外 的 區 二 市 場 及 產 銷 概 況 1. 市 場 分 析 (1) 主 要 商 品 ( 服 務 ) 之 銷 售 ( 提 供 ) 地 區 業 務 內 容 100 年 度 銷 量 數 量 ( 顆 / 盒 ) 單 位 : 新 台 幣 仟 元 ;% 100 年 度 佔 營 業 額 比 例 營 業 收 入 ( 仟 元 ) 代 工 及 包 裝 收 入 78,730,763 82, % 服 務 收 入 - 41, % 合 計 - 124, % 本 公 司 於 中 部 科 學 園 區 虎 尾 基 地 興 建 之 藥 廠, 於 99 年 12 月 驗 收 並 開 始 投 料 試 製 99 年 度 承 租 母 公 司 之 桃 園 廠 房, 承 接 其 委 託 之 代 工 製 造 業 務 此 外, 本 公 司 於 100 年 5 月 與 美 國 前 三 大 醫 藥 通 路 商 之 一 簽 訂 一 項 藥 物 生 產 合 作 契 約,100 年 11 月 又 達 成 三 項 藥 物 的 生 產 與 銷 售 協 議, 包 括 糖 尿 病 精 神 分 裂 症 及 肌 肉 鬆 弛 劑 等, 本 公 司 授 予 此 通 路 商 在 美 加 地 區 的 獨 家 銷 售 權, 此 三 項 藥 品 在 美 加 地 區 的 市 場 規 模 上 看 新 台 幣 3000 億 元 預 計 101 年 底 以 前, 美 國 FDA 將 完 成 查 廠, 新 藥 廠 也 將 邁 開 大 量 生 產 的 步 伐, 逐 步 為 公 司 帶 進 重 要 的 收 入 (2) 市 場 佔 有 率 本 公 司 研 發 之 新 藥 處 於 開 發 階 段, 其 中 OP014 涎 漏 抑 制 新 藥 預 估 於 2014/2015 年 向 美 國 FDA 申 請 NDA(New Drug Application),ORADUR 長 效 性 膠 囊 則 預 計 於 2014/2015 年 上 市, 此 部 分 尚 無 法 估 算 市 場 佔 有 率 另 一 方 面, 本 公 司 與 美 國 前 三 大 通 路 商 之 一 簽 訂 四 項 合 作 藥 品, 由 於 此 通 路 商 的 整 體 市 占 率 高 達 美 國 市 場 的 15%, 預 計 雙 方 合 作 藥 品 的 市 場 規 模 將 可 讓 本 公 司 在 美 國 市 場 佔 有 一 席 之 地 (3) 市 場 未 來 之 供 需 狀 況 與 成 長 性 由 於 人 口 成 長 結 構 逐 漸 老 化, 對 於 健 康 的 警 覺 性 增 加, 使 得 對 藥 物 需 求 增 加, 因 此, 未 來 全 球 製 藥 產 業 仍 是 維 持 需 求 持 續 增 加, 穩 定 中 發 展 的 產 業 根 據 IMS HEALTH 的 統 計 資 料, 2005~2010 年 全 球 藥 品 市 場 的 年 複 合 成 長 率 (CAGR) 為 6.2%, 且 IMS 推 估 2011~2015 年 全 球 藥 物 市 場 將 以 3~6% 的 速 度 穩 定 成 長 2010 年 全 球 藥 品 市 場 的 銷 售 額 已 達 8,564 億 美 元, 較 2009 年 成 長 4.1% 至 於 國 內 藥 品 市 場 方 面, 隨 著 我 國 經 濟 不 斷 地 發 展, 藥 品 製 造 業 的 產 值 也 逐 年 成 長 根 據 生 物 技 術 開 發 中 心 2011 年 醫 藥 產 業 年 鑑 顯 示,2010 年 我 國 整 體 製 藥 產 業 產 值 為 新 台 幣 657 億 元, 較 2009 年 成 長 4.8% 不 過,2010 年 西 藥 製 劑 產 值 為 新 台 幣 431 億 元, 較 2009 年 同 期 447 億 元 小 幅 衰 退 4.8% 其 中 主 要 原 因, 是 我 國 自 2000 年 開 始 每 兩 年 執 行 一 次 的 健 保 藥 價 調 降, 此 成 為 影 響 藥 品 市 場 成 長 的 關 鍵 因 素 從 另 一 方 面 來 看, 這 也 是 一 種 契 機 健 保 價 調 降 的 藥 物 中, 專 利 過 期 的 藥 物 調 降 幅 度 特 別 大, 顯 示 政 府 為 降 低 或 控 制 55

60 醫 療 成 本, 皆 積 極 促 進 學 名 藥 的 使 用, 人 民 對 學 名 藥 的 接 受 度 亦 逐 漸 提 高, 因 而 帶 動 學 名 藥 市 場 的 快 速 成 長 中 藥 原 料 藥 西 藥 製 劑 (F) 資 料 來 源 :ITIS 生 技 中 心 以 台 灣 市 場 來 看, 如 今 政 府 推 動 PIC/S GMP, 衛 生 署 規 定 99 年 底 前 藥 廠 軟 體 要 全 數 符 合 該 規 格,103 年 底 前 硬 體 也 必 須 到 位, 希 望 藉 此 提 升 國 內 藥 廠 製 藥 的 品 質 PIC/S GMP 為 嚴 格 的 標 準 認 定, 強 調 原 料 至 終 端 產 銷 的 品 質 管 控, 軟 硬 體 之 升 級 乃 至 常 態 維 護, 難 度 甚 高, 截 至 100 年 底, 只 有 32 家 通 過 評 鑑 部 分 廠 商 若 無 力 負 擔, 將 會 造 成 國 內 產 業 走 向 整 合 未 來 數 年 間,PIC/S GMP 加 上 健 保 藥 價 差 別 定 價, 將 帶 動 另 一 次 的 製 藥 產 業 調 整, 可 能 將 由 目 前 的 120 餘 家 學 名 藥 廠, 整 合 至 60~70 家 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例 之 頒 佈, 兼 顧 資 金 人 才 技 術 三 方 面 的 獎 勵, 有 助 活 絡 我 國 生 技 產 業, 包 括 創 投 資 金 的 挹 注 專 業 人 才 的 投 入, 符 合 生 技 新 藥 定 義 的 廠 商 也 將 享 有 更 多 投 資 抵 減 及 租 稅 獎 勵 優 惠, 有 利 於 整 個 產 業 蓬 勃 發 展 於 98 年 底, 已 有 27 家 通 過 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例 生 技 新 藥 公 司 的 資 格 審 定 其 中 22 家 申 請 產 品 類 別 為 人 類 用 藥, 動 物 與 植 物 用 藥 類 各 1 家, 以 醫 療 器 材 類 申 請 有 2 家 (4) 競 爭 利 基 本 公 司 之 主 要 經 營 團 隊 在 醫 藥 產 業 具 有 豐 富 且 完 整 的 經 驗, 對 市 場 反 應 靈 敏, 因 此 決 策 精 準 且 迅 速, 且 具 有 高 度 企 圖 心 研 發 團 隊 除 了 本 公 司 自 有 的 基 礎 外, 加 上 因 為 是 與 其 他 研 發 公 司 共 同 合 作 開 發, 所 以 研 發 能 力 更 加 深 厚 且 穩 固 再 者, 開 發 標 的 療 效 及 安 全 性 己 經 歷 長 時 間 的 證 實, 加 上 國 內 外 專 利 佈 局 完 整, 產 品 具 有 利 基 複 方 的 療 效 優 於 現 有 可 用 的 藥 物 (5) 發 展 遠 景 之 有 利 不 利 因 素 與 因 應 對 策 A. 有 利 因 素 1. 開 發 之 新 藥 已 有 專 利 保 護, 因 此 可 避 免 其 他 對 手 的 競 爭, 若 藥 品 成 功 開 發 上 市 後, 在 專 利 的 保 護 下, 可 享 有 較 長 的 回 收 期, 以 創 造 利 潤 2. 研 發 之 產 品 為 符 合 目 前 病 人 臨 床 使 用 需 要, 可 增 加 病 人 使 用 藥 物 之 順 從 性, 可 以 有 效 打 開 56

<4D6963726F736F667420576F7264202D20BFADC0B3D3A2D2BDD2A9BCAFCDC5A3A8CCECBDF2A3A9B9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBECAD7B4CEB9ABBFAAB7A2D0D0B9C9C6B1D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E532303136C4EA33D4C23330C8D5B1A8CBCDA3A92E646F63>

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