目 录 1. 麻 醉 药 品 的 分 类 及 其 监 管 情 况 麻 醉 剂 市 场 规 模 随 手 术 量 而 逐 年 增 长 麻 醉 方 法 的 分 类 全 身 麻 醉 剂 占 据 3/4 市 场 规 模, 但 局 部 麻 醉 剂 增 长

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1 2012/ /1 2013/2 2013/3 2013/4 2013/5 2013/6 2013/7 2013/8 2013/9 2013/ /11 [Table_MainInfo] [Table_Title] [Table_Invest] / 医 药 生 物 发 布 时 间 : 报 告 类 型 / 行 业 深 度 报 告 麻 醉 药 物 行 业 深 度 报 告 报 告 摘 要 : 高 壁 垒 铸 就 强 者 恒 强 [Table_Summary] 麻 醉 镇 痛 药 物 高 政 策 壁 垒, 普 通 麻 醉 药 高 销 售 壁 垒 麻 醉 用 药 分 为 全 身 麻 醉 剂 局 部 麻 醉 剂 麻 醉 镇 痛 药 和 肌 松 药 等 其 中, 麻 醉 镇 痛 药 被 国 家 严 格 严 管 其 原 料 药 和 制 剂 为 定 点 生 产, 一 级 流 通 商 只 能 是 国 药 股 份 上 海 医 药 或 重 庆 医 药, 二 级 流 通 商 也 被 严 格 管 理, 流 通 无 需 招 标 普 通 麻 醉 药 品 虽 按 一 般 药 品 进 行 管 理, 但 是 销 售 的 先 入 为 主 性 更 强, 市 场 竞 争 格 局 一 旦 形 成, 短 期 内 难 以 改 变 全 身 和 局 部 麻 醉 剂 市 场 规 模 合 计 约 50 亿 元, 增 速 较 平 稳 全 身 麻 醉 剂 可 分 为 吸 入 性 麻 醉 剂 和 静 脉 麻 醉 剂 吸 入 性 麻 醉 剂 近 年 稳 定 增 长, 市 场 规 模 约 10 亿 元, 其 中 七 氟 烷 占 比 超 过 80% 静 脉 麻 醉 剂 市 场 规 模 超 过 25 亿 元, 增 长 较 吸 入 性 麻 醉 剂 更 快 丙 泊 酚 是 静 脉 麻 醉 剂 的 王 者, 咪 达 唑 仑 依 渐 入 成 熟 期, 托 咪 酯 和 右 美 托 咪 定 市 场 潜 力 较 大 局 麻 药 物 市 场 规 模 约 为 10 亿 元, 在 罗 哌 卡 因 左 布 比 卡 因 等 新 产 品 推 动 下, 市 场 增 速 超 过 25%, 高 于 全 麻 药 物 增 速 阿 斯 利 康 的 市 场 份 额 较 高, 恒 瑞 医 药 和 恩 华 药 业 是 国 内 企 业 的 领 先 者 麻 醉 镇 痛 药 物 壁 垒 高, 市 场 潜 力 最 大 麻 醉 镇 痛 药 物 市 场 规 模 目 前 在 20 亿 元 左 右, 芬 太 尼 类 合 计 占 超 过 50% 的 市 场 份 额, 吗 啡 其 次, 其 余 品 种 如 羟 考 酮 布 托 诺 菲 哌 替 啶 等 份 额 较 少 吗 啡 市 场 规 模 约 为 5 亿 元, 从 全 球 吗 啡 消 耗 量 来 看, 我 国 未 来 镇 痛 药 物 未 来 还 有 几 十 倍 的 增 长 空 间 吗 啡 在 新 剂 型 驱 动 下, 未 来 将 有 较 快 增 长 芬 太 尼 类 销 售 规 模 过 10 亿 元, 市 场 规 模 有 望 随 着 手 术 量 上 升 而 增 长 肌 松 药 物 市 场 规 模 约 10 亿 元, 与 手 术 量 增 速 基 本 相 当 阿 曲 库 铵 和 顺 阿 曲 库 铵 合 计 占 据 超 过 50% 的 市 场, 恒 瑞 医 药 是 当 仁 不 让 的 老 大 维 库 溴 铵 目 前 占 据 肌 松 药 市 场 1/3 的 市 场 份 额, 年 销 售 额 接 近 3 亿, 入 选 了 新 版 国 家 基 药 目 录, 增 长 潜 力 巨 大 罗 库 溴 铵 市 场 规 模 也 过 亿, 但 研 发 厂 家 较 多, 未 来 增 长 或 趋 激 烈 投 资 建 议 : 我 们 认 为 麻 醉 药 物 市 场 具 有 较 高 的 政 策 壁 垒 和 销 售 壁 垒, 市 场 竞 争 格 局 较 难 改 变, 强 者 将 恒 强 建 议 在 麻 醉 镇 痛 药 物 领 域 中 关 注 人 福 医 药 和 国 药 股 份, 在 普 通 麻 醉 药 物 领 域 关 注 恩 华 药 业 和 恒 瑞 医 药, 羚 锐 制 药 仙 琚 制 药 和 奥 赛 康 等 也 值 得 给 予 一 定 关 注 [Table_PicQuote] 历 史 收 益 率 曲 线 53% 42% 31% 20% 9% -2% 优 于 大 势 上 次 评 级 : 医 药 生 物 沪 深 300 优 于 大 势 [Table_Trend] 涨 跌 幅 (%) 1M 3M 12M 绝 对 收 益 1.49% -0.61% 48.75% 相 对 收 益 -1.42% -4.36% 32.91% [Table_Market] 重 点 公 司 振 东 制 药 以 岭 药 业 科 华 生 物 中 恒 集 团 鱼 跃 医 疗 昆 明 制 药 益 佰 制 药 华 仁 药 业 [Table_Report] 相 关 报 告 投 资 评 级 推 荐 推 荐 推 荐 谨 慎 推 荐 谨 慎 推 荐 谨 慎 推 荐 谨 慎 推 荐 谨 慎 推 荐 十 八 届 三 中 全 会 医 药 政 策 点 评 心 脑 血 管 药 物 行 业 深 度 报 告 抗 血 栓 药 物 行 业 深 度 报 告 青 海 基 药 增 补 目 录 公 示 点 评 [Table_Author] 证 券 分 析 师 : 刘 林 执 业 证 书 编 号 :S (021) liulin@nesc.cn 研 究 助 理 : 徐 煜 风 险 提 示 : 国 家 政 策 变 化 风 险, 产 品 质 量 风 险, 药 品 降 价 风 险 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 制 作 时 间 :

2 目 录 1. 麻 醉 药 品 的 分 类 及 其 监 管 情 况 麻 醉 剂 市 场 规 模 随 手 术 量 而 逐 年 增 长 麻 醉 方 法 的 分 类 全 身 麻 醉 剂 占 据 3/4 市 场 规 模, 但 局 部 麻 醉 剂 增 长 较 快 全 身 麻 醉 剂 稳 健 增 长 吸 入 性 麻 醉 剂 和 静 脉 麻 醉 剂 比 较 吸 入 性 麻 醉 剂 恒 瑞 七 氟 烷 唱 主 角 静 脉 麻 醉 剂 市 场 大, 增 速 快 丙 泊 酚 静 脉 麻 醉 剂 王 者 依 托 咪 酯 潜 力 品 种 咪 达 唑 仑 已 经 进 入 成 熟 期 右 美 托 咪 定 咪 达 唑 仑 挑 战 者 局 部 麻 醉 剂 小 市 场 高 增 长 局 部 麻 醉 剂 的 发 展 史 及 分 类 罗 哌 卡 因 占 据 了 过 半 市 场 份 额 麻 醉 镇 痛 药 高 壁 垒, 高 增 长 难 以 逾 越 的 政 策 壁 垒 我 国 麻 醉 镇 痛 药 物 市 场 空 间 巨 大 吗 啡 新 产 品 推 动 市 场 高 速 增 长 芬 太 尼 类 占 据 麻 醉 镇 痛 药 半 壁 江 山 芬 太 尼 针 剂 增 速 放 慢, 未 来 还 看 贴 剂 舒 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 宜 昌 人 福 是 绝 对 老 大 羟 考 酮 外 资 产 品 独 领 风 骚 肌 松 药 新 产 品 主 导 市 场 肌 松 药 整 体 增 速 稳 定 阿 曲 库 铵 / 顺 阿 曲 库 铵 作 用 独 特, 市 场 份 额 最 大 维 库 溴 铵 生 产 企 业 众 多, 维 持 较 快 增 长 罗 库 溴 铵 肌 松 药 潜 力 品 种 投 资 建 议 风 险 提 示 附 录 : 国 家 麻 醉 和 精 神 药 物 生 产 企 业 名 单 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 2 / 46

3 1. 麻 醉 药 品 的 分 类 及 其 监 管 情 况 首 先 需 要 澄 清 一 个 概 念, 中 文 的 麻 醉 药 实 际 上 对 应 了 两 个 英 文 概 念, 分 别 是 Narcotic 和 Anesthetic Narcotic 一 般 为 具 有 镇 痛 或 催 眠 作 用 的 神 经 精 神 类 药 物, 更 强 调 药 物 的 依 赖 性 和 成 瘾 性, 很 多 时 候 强 调 化 合 物 的 毒 品 属 性, 从 监 管 角 度 来 看 一 般 都 被 列 入 麻 醉 药 品 或 精 神 药 品 名 单 而 被 严 格 监 管, 我 们 在 本 文 中 用 麻 醉 镇 痛 药 表 示, 典 型 的 例 子 是 吗 啡 和 芬 太 尼 Anesthetic 更 多 强 调 药 物 使 人 失 去 意 识 和 感 觉, 以 便 接 受 手 术 治 疗, 我 们 在 本 文 中 用 麻 醉 剂 表 示, 典 型 的 例 子 如 七 氟 烷, 它 是 常 用 的 麻 醉 剂 但 是 并 没 有 被 列 入 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 目 录, 也 不 存 在 国 家 严 格 管 制 的 问 题 表 1: 麻 醉 镇 痛 药 和 麻 醉 剂 的 区 别 英 语 本 文 使 用 名 称 作 用 监 管 代 表 品 种 Narcotic 麻 醉 镇 痛 药 镇 痛 催 眠 Anesthetic 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 麻 醉 剂 使 人 暂 时 失 去 感 觉 以 便 接 受 手 术 等 治 疗 多 数 品 种 同 时 是 毒 品, 被 列 入 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 名 单 接 受 严 格 监 管 大 多 无 需 严 格 监 管 吗 啡 芬 太 尼 七 氟 烷 丙 泊 酚 麻 醉 用 药 一 般 可 以 分 为 麻 醉 剂, 麻 醉 镇 痛 药 和 肌 松 药 物 其 中 仅 有 麻 醉 镇 痛 药 被 分 类 为 麻 醉 药 品 或 精 神 药 品 类 被 国 家 高 度 监 管, 具 有 行 业 高 壁 垒 的 特 征, 这 是 政 策 形 成 的 监 管 壁 垒 其 余 如 大 部 分 全 身 麻 醉 剂 无 论 是 吸 入 还 是 静 脉 给 药, 局 部 麻 醉 剂 以 及 肌 松 药 都 不 在 国 家 麻 醉 或 精 神 药 品 名 单 内, 按 照 普 通 药 品 管 理 同 时 虽 然 这 些 产 品 未 被 国 家 强 制 监 管, 但 是 由 于 医 院 对 于 麻 醉 产 品 品 质 要 求 高, 产 品 可 替 代 性 很 小, 产 品 在 临 床 推 广 时 容 易 形 成 一 定 销 售 壁 垒, 且 这 种 销 售 壁 垒 高 于 普 通 药 品 及 一 般 专 科 用 药, 我 们 认 为 这 些 药 品 更 应 该 被 称 为 高 端 专 科 用 药 表 2: 麻 醉 镇 痛 药 普 通 麻 醉 药 和 普 通 药 物 的 比 较 麻 醉 镇 痛 药 普 通 麻 醉 用 药 普 通 药 品 生 产 严 格 限 制 生 产 单 位 按 照 一 般 药 品 管 理 按 照 一 般 药 品 管 理 流 通 指 定 国 药 股 份 上 海 医 药 重 庆 医 药 为 一 级 批 发 商, 各 地 有 指 定 二 级 批 发 商 按 照 一 般 药 品 管 理 按 照 一 般 药 品 管 理 招 标 不 参 加 招 标 参 加 招 标 参 加 招 标 价 格 国 家 定 价 市 场 定 价 市 场 定 价 销 售 产 品 需 求 具 有 一 定 刚 性 改 变 医 生 观 念 需 要 学 术 推 广 麻 醉 科 在 院 内 的 特 殊 地 位, 先 入 企 业 具 有 一 定 优 势 先 入 企 业 的 优 势 不 牢 固 竞 争 压 力 很 小 较 小 较 大 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 3 / 46

4 图 1: 麻 醉 类 药 品 代 表 品 种 及 监 管 情 况 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 需 要 强 调 的 一 点 是 普 通 全 身 麻 醉 需 要 复 合 用 药 所 以 各 个 大 品 类 之 间 不 存 在 竞 争 关 系, 一 次 全 身 麻 醉 需 要 用 的 药 品 为 : 吸 入 麻 醉 + 静 脉 麻 醉 ( 两 者 取 其 一 或 者 共 用 )+ 麻 醉 镇 痛 药 + 肌 松 药 局 部 麻 醉 剂 一 般 单 独 使 用, 也 不 和 其 他 品 类 冲 突 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 4 / 46

5 2. 麻 醉 剂 市 场 规 模 随 手 术 量 而 逐 年 增 长 2.1. 麻 醉 方 法 的 分 类 麻 醉 是 指 由 药 物 或 其 他 方 法 产 生 的 一 种 中 枢 神 经 和 ( 或 ) 周 围 神 经 系 统 的 可 逆 性 功 能 抑 制, 这 种 抑 制 的 特 点 主 要 是 感 觉 特 别 是 痛 觉 的 丧 失 现 代 麻 醉 主 要 包 括 四 大 领 域 : 临 床 麻 醉, 重 症 监 护, 急 救 复 苏, 疼 痛 治 疗 这 里 主 要 关 注 临 床 麻 醉 过 程 中 使 用 的 药 物 图 2: 麻 醉 学 关 注 领 域 数 据 来 源 : 东 北 证 券 临 床 麻 醉 的 分 类 主 要 包 括 全 身 麻 醉 和 局 部 麻 醉 全 身 麻 醉 : 是 指 将 麻 醉 药 通 过 吸 入 静 脉 肌 肉 注 射 或 直 肠 灌 注 进 入 体 内, 使 中 枢 神 经 系 统 受 到 抑 制, 致 使 病 人 意 识 消 失 而 周 身 无 疼 痛 感 觉 的 过 程 全 身 麻 醉 按 照 给 药 方 式 不 同 可 以 分 为 吸 入 麻 醉 静 脉 麻 醉 和 复 合 麻 醉 吸 入 麻 醉 : 是 指 挥 发 性 麻 醉 药 或 麻 醉 气 体 由 麻 醉 机 经 呼 吸 系 统 吸 收 入 血, 抑 制 中 枢 神 经 系 统 而 产 生 的 全 身 麻 醉 的 方 法 静 脉 麻 醉 : 是 指 将 一 种 或 几 种 药 物 经 静 脉 注 入, 通 过 血 液 循 环 作 用 于 中 枢 神 经 系 统 而 产 生 全 身 麻 醉 的 方 法 复 合 麻 醉 : 没 有 一 种 麻 醉 药 在 单 独 应 用 时 就 能 满 足 手 术 需 要, 目 前 临 床 麻 醉 中 都 是 同 时 或 先 后 使 用 几 种 不 同 的 麻 醉 药 物 或 技 术 来 获 得 全 身 麻 醉 状 态 一 般 以 诱 导 阶 段 使 用 静 脉 麻 醉, 维 持 阶 段 使 用 吸 入 麻 醉 的 方 式 较 为 常 见 局 部 麻 醉 : 利 用 局 部 麻 醉 药, 注 射 在 相 应 部 位 使 脊 神 经 神 经 丛 或 神 经 干 以 及 更 细 的 周 围 神 经 末 梢 受 到 阻 滞, 使 身 体 的 某 一 部 位 暂 时 失 去 感 觉 其 与 全 身 麻 醉 的 主 要 区 别 在 于 : 全 身 麻 醉 病 人 意 识 消 失, 而 局 部 麻 醉 病 人 意 识 清 醒 局 部 麻 醉 按 照 给 药 方 式 不 同 分 为 椎 管 内 麻 醉 神 经 组 织 麻 醉 区 域 组 织 麻 醉 局 部 浸 润 麻 醉 和 表 面 麻 醉 椎 管 内 麻 醉 : 将 局 部 麻 醉 药 通 过 脊 椎 穿 刺 注 入 到 椎 管 内, 其 中 注 入 蛛 网 膜 下 腔 的 称 为 蛛 网 膜 下 腔 阻 滞 或 腰 麻, 注 入 硬 脊 膜 外 腔 的 称 为 硬 脊 膜 外 腔 阻 滞 神 经 阻 滞 麻 醉 : 将 局 部 麻 醉 药 注 射 到 身 体 某 神 经 干 ( 丛 ) 处, 使 其 支 配 的 区 域 产 生 痛 觉 传 导 阻 滞, 常 用 的 神 经 阻 滞 有 臂 神 经 丛 阻 滞, 股 神 经 阻 滞 等 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 5 / 46

6 区 域 阻 滞 麻 醉 : 将 局 部 麻 醉 药 注 射 于 手 术 部 位 的 周 围, 使 手 术 区 域 的 神 经 末 梢 阻 滞 而 达 到 麻 醉 的 目 的 局 部 浸 润 麻 醉 : 直 接 将 局 部 麻 醉 药 注 射 至 手 术 部 位, 并 均 匀 地 分 布 到 整 个 手 术 区 的 各 层 组 织 内, 以 阻 滞 疼 痛 的 传 导, 是 临 床 小 手 术 常 用 的 麻 醉 方 法 表 面 麻 醉 : 将 渗 透 性 强 的 局 部 麻 醉 药 喷 雾 或 涂 敷 于 粘 膜 结 膜 等 表 面 以 产 生 麻 醉 作 用 图 3: 麻 醉 方 法 的 分 类 数 据 来 源 : 东 北 证 券 2.2. 全 身 麻 醉 剂 占 据 3/4 市 场 规 模, 但 局 部 麻 醉 剂 增 长 较 快 图 4: 我 国 住 院 病 人 手 术 人 次 数 据 来 源 : 东 北 证 券 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 6 / 46

7 由 于 老 龄 化 趋 势 加 速 及 我 国 医 保 体 系 的 逐 渐 完 善, 近 几 年 来 住 院 病 人 手 术 人 次 逐 年 上 升, 年 均 增 速 超 过 10% 凡 是 手 术 一 般 都 需 要 麻 醉, 手 术 量 的 上 升 直 接 带 动 了 麻 醉 剂 销 售 的 上 升 同 时 由 于 产 品 的 更 新 换 代, 麻 醉 剂 销 售 额 年 均 增 长 速 度 约 为 20%, 和 肿 瘤 药 物 市 场 增 长 速 度 接 近 整 个 麻 醉 剂 市 场 2013 年 销 售 额 将 突 破 50 亿 元 全 身 麻 醉 剂 大 约 占 据 麻 醉 剂 市 场 3/4 的 市 场 份 额, 每 年 增 长 速 度 略 低 于 20% 局 部 麻 醉 剂 大 约 占 据 麻 醉 剂 市 场 1/4 的 市 场 份 额, 每 年 增 长 速 度 大 于 20% 图 5: 近 几 年 麻 醉 剂 市 场 销 售 额 情 况 图 6:2013H1 全 身 麻 醉 剂 和 局 部 麻 醉 剂 占 比 情 况 数 据 来 源 : 东 北 证 券 数 据 来 源 : 东 北 证 券 3. 全 身 麻 醉 剂 稳 健 增 长 3.1. 吸 入 性 麻 醉 剂 和 静 脉 麻 醉 剂 比 较 如 前 所 述, 全 身 麻 醉 分 为 吸 入 麻 醉 和 静 脉 麻 醉 两 种 类 型 两 种 麻 醉 类 型 各 有 优 劣, 两 者 的 比 较 见 下 表 表 3: 吸 入 麻 醉 和 静 脉 麻 醉 的 比 较 吸 入 性 麻 醉 剂 静 脉 麻 醉 剂 个 体 差 异 小 大 镇 痛 作 用 有 无 肌 松 作 用 有 无 可 控 性 较 好 较 差 体 内 代 谢 基 本 没 有 代 谢 较 复 杂 起 效 过 程 慢 诱 导 过 程 有 兴 奋 快, 诱 导 迅 速, 无 兴 奋 术 后 恶 心 多 见 少 见 辅 助 设 备 复 杂, 需 要 麻 醉 机 简 单, 无 需 麻 醉 机 环 境 污 染 无 有 数 据 来 源 : 东 北 证 券 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 7 / 46

8 吸 入 麻 醉 剂 在 整 个 市 场 中 约 占 据 25% 的 市 场 份 额, 增 速 约 为 每 年 15%, 今 年 销 售 额 将 接 近 10 亿 静 脉 麻 醉 剂 在 全 身 麻 醉 剂 市 场 占 比 达 75%, 且 增 长 速 度 接 近 每 年 20%, 快 于 吸 入 麻 醉 剂 增 长, 今 年 销 售 额 将 接 近 30 亿 预 计 全 身 麻 醉 剂 市 场 今 年 整 体 销 售 额 将 超 过 38 亿 我 们 认 为 导 致 吸 入 性 麻 醉 剂 增 速 较 静 脉 麻 醉 剂 慢 的 主 要 原 因 在 于 静 脉 麻 醉 可 以 不 依 赖 于 麻 醉 机 而 直 接 进 行, 麻 醉 方 式 较 为 快 捷 简 单, 乳 腺 手 术 内 镜 检 查 人 工 流 产 等 较 小 的 手 术 和 操 作 可 以 作 为 首 选 吸 入 性 麻 醉 需 要 依 赖 麻 醉 机 开 展 工 作, 虽 然 有 易 于 控 制 等 诸 多 优 点, 但 是 操 作 不 便, 一 定 程 度 上 限 制 了 其 广 泛 开 展 需 要 强 调 的 是, 吸 入 麻 醉 和 静 脉 麻 醉 并 非 非 此 即 彼 的 互 斥 选 择, 在 临 床 实 践 中 两 者 可 以 被 同 时 用 在 复 合 麻 醉 中 图 7: 近 几 年 全 身 麻 醉 剂 市 场 情 况 图 8:2013H1 静 脉 麻 醉 剂 和 吸 入 麻 醉 剂 占 比 情 况 3.2. 吸 入 性 麻 醉 剂 恒 瑞 七 氟 烷 唱 主 角 吸 入 性 全 身 麻 醉 在 19 世 纪 就 已 经 开 始 在 临 床 应 用 彼 时 采 用 的 麻 醉 剂 是 乙 醚 和 笑 气, 由 于 前 者 可 以 引 发 爆 炸, 而 后 者 麻 醉 时 易 引 起 缺 氧, 故 而 目 前 临 床 已 经 很 少 使 用 过 去 经 常 使 用 的 氟 烷 笑 气 甲 氧 氟 烷 等 现 在 使 用 渐 少 目 前 临 床 最 常 用 的 吸 入 性 麻 醉 剂 为 卤 素 类, 最 常 见 的 产 品 为 恩 氟 烷 异 氟 烷 七 氟 烷 地 氟 烷 氙 气 具 有 很 好 的 吸 入 麻 醉 气 体 特 性, 可 能 在 未 来 会 有 广 阔 前 景, 但 是 目 前 无 法 人 工 合 成, 只 能 自 空 气 中 提 取, 制 备 不 便, 成 本 较 高, 短 期 内 难 以 大 面 积 推 广 表 4: 常 用 吸 入 麻 醉 剂 性 质 比 较 恩 氟 烷 异 氟 烷 七 氟 烷 地 氟 烷 1968 合 成,1990 年 日 1960 年 代 发 现 研 制 时 间 本 上 市 1988 年 完 成 鉴 定 麻 醉 性 能 较 强 强 较 强 较 弱 气 味 无 明 显 刺 激 有 刺 激 性 气 味 香, 无 刺 激 性 气 味 有 刺 激 性 气 味 镇 痛 作 用 中 等 较 弱 中 等 较 强 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 8 / 46

9 抑 制 呼 吸 循 环 行 业 研 究 报 告 较 强 影 响 小 影 响 小 影 响 最 小 理 化 性 质 稳 定 稳 定 较 不 稳 定 较 不 稳 定 苏 醒 快 快 快 最 快 优 势 劣 势 数 据 来 源 : 东 北 证 券 利 于 糖 尿 病 肌 无 力 患 者 及 眼 科 手 术 癫 痫 患 者 及 妇 产 科 不 宜 使 用 控 制 性 降 低 血 压, 可 用 于 癫 痫 病 人 有 刺 激 性 气 味, 易 引 起 呛 咳 呛 咳 率 低 多 用 于 儿 童 及 麻 醉 诱 导 在 钠 石 灰 和 温 度 高 时 容 易 分 解 肝 肾 毒 性 很 低 需 要 特 殊 蒸 发 器 呼 吸 道 刺 激 常 见 目 前 吸 入 麻 醉 剂 市 场 上 七 氟 烷 占 据 最 大 的 市 场 份 额,2013 年 上 半 年 其 市 场 占 比 达 到 85%, 异 氟 烷 占 比 15%, 恩 氟 烷 和 地 氟 烷 合 计 仅 占 据 1% 市 场 图 9: 几 种 吸 入 性 麻 醉 剂 近 年 销 售 情 况 图 10:2013H1 各 种 吸 入 性 麻 醉 剂 市 场 份 额 地 氟 烷 异 氟 烷 销 售 额 近 年 基 本 保 持 在 13%-15% 的 增 速, 恩 氟 烷 基 本 没 有 增 长 恩 氟 烷 是 较 老 的 产 品, 预 计 未 来 难 有 很 大 机 会 异 氟 烷 预 计 将 维 持 目 前 的 增 长 情 况 值 得 注 意 的 是, 目 前 宜 昌 人 福 正 在 进 行 注 射 用 异 氟 烷 的 研 发, 其 兼 具 吸 入 性 麻 醉 剂 和 静 脉 麻 醉 剂 的 优 点, 未 来 可 能 有 一 定 的 市 场 机 会 七 氟 烷 由 于 较 佳 的 麻 醉 性 能 已 经 成 为 市 场 的 主 流 地 氟 烷 麻 醉 性 能 较 好, 但 是 受 制 于 需 要 特 殊 器 械 支 持 其 使 用, 一 定 程 度 上 限 制 了 其 快 速 推 广, 但 是 未 来 仍 有 较 大 的 机 会 表 5: 常 用 吸 入 麻 醉 剂 生 产 厂 家 最 高 限 价 及 医 保 情 况 比 较 生 产 企 业 发 改 委 最 高 定 价 医 保 基 药 恩 氟 烷 上 海 雅 培 河 北 一 品 250ml :509 元 国 家 甲 类 部 分 省 增 补 PIRAMAL 雅 培 丸 石 百 特 原 研 100ml :558 元 异 氟 烷 山 东 新 时 代 河 北 一 品 山 东 科 国 家 甲 类 是 仿 制 100ml :533 元 源 鲁 南 贝 特 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 9 / 46

10 七 氟 烷 原 研 250ml: 2652 元 雅 培 百 特 丸 石 江 苏 恒 瑞 仿 制 120ml:993 元 山 东 新 时 代 鲁 南 贝 特 仿 制 100ml :839 元 国 家 乙 类 江 苏 增 补 地 氟 烷 百 特 240ml: 852 元 国 家 乙 类 否 数 据 来 源 : 东 北 证 券 七 氟 烷 由 于 产 品 特 性 符 合 临 床 麻 醉 需 求, 价 格 相 对 其 他 产 品 具 有 一 定 空 间, 故 而 占 据 了 吸 入 类 麻 醉 剂 的 主 要 市 场 份 额 表 6: 七 氟 烷 各 产 品 各 省 中 标 价 格 比 较 丸 石 250ml 百 特 250ml 恒 瑞 120ml 鲁 南 贝 特 100ml 陕 西 湖 北 / 新 疆 福 建 / 安 徽 / / 数 据 来 源 : 东 北 证 券 图 11: 七 氟 烷 近 年 销 售 情 况 图 12:2013H1 七 氟 烷 市 场 份 额 在 七 氟 烷 市 场 上 恒 瑞 产 品 一 枝 独 秀, 近 几 年 销 售 年 均 增 长 速 度 超 过 20%, 百 特 丸 石 和 鲁 南 贝 特 的 产 品 销 售 额 增 速 都 只 有 个 位 数 我 们 认 为 恒 瑞 的 七 氟 烷 占 据 大 部 分 市 场 份 额 且 增 长 较 快 是 由 于 产 品 上 市 较 早 并 且 销 售 力 量 强 大, 随 着 原 研 药 物 在 价 格 方 面 的 优 势 逐 渐 被 破 除, 预 计 未 来 恒 瑞 的 七 氟 烷 将 获 得 部 分 产 品 的 市 场 份 额, 仍 将 保 持 较 快 的 增 长 速 度 目 前 在 研 产 品 包 括 山 东 科 源 和 河 北 九 派, 不 过 新 产 品 即 使 上 市 也 很 难 在 短 时 间 内 对 目 前 竞 争 格 局 产 生 很 大 影 响 3.3. 静 脉 麻 醉 剂 市 场 大, 增 速 快 静 脉 麻 醉 剂 为 非 挥 发 性 全 身 麻 醉 剂, 主 要 由 静 脉 注 射 给 药 其 临 床 应 用 较 吸 入 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 10 / 46

11 性 全 身 麻 醉 剂 晚, 早 期 使 用 的 化 合 物 包 括 水 合 氯 醛 等, 目 前 临 床 常 用 的 产 品 包 括 右 美 托 咪 定 氟 哌 利 多 依 托 咪 酯 氯 胺 酮 咪 达 唑 仑 丙 泊 酚 等 其 中 氯 胺 酮 属 于 第 一 类 精 神 药 品, 国 家 严 格 管 制, 咪 达 唑 仑 属 于 第 二 类 精 神 药 品, 国 家 管 制 较 为 严 格 其 余 产 品 均 不 在 国 家 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 目 录 之 内, 不 受 国 家 严 格 监 管 静 脉 麻 醉 主 要 用 途 : 麻 醉 诱 导 配 合 短 时 间 表 浅 部 位 小 手 术 基 础 麻 醉 或 控 制 惊 厥 大 中 型 手 术 复 合 麻 醉 的 组 成 部 分 图 13: 各 种 静 脉 麻 醉 剂 近 年 销 售 情 况 图 14:2013H1 静 脉 麻 醉 剂 市 场 份 额 情 况 根 据 IMS 数 据 显 示, 静 脉 麻 醉 剂 近 几 年 来 都 保 持 了 20% 以 上 的 快 速 增 长, 今 年 整 个 市 场 规 模 有 望 达 到 30 亿 元, 其 中 丙 泊 酚 占 据 了 将 近 80% 的 市 场 份 额 丙 泊 酚 静 脉 麻 醉 剂 王 者 丙 泊 酚 目 前 占 据 静 脉 麻 醉 药 物 最 大 的 市 场 份 额, 应 用 最 广 临 床 上 主 要 应 用 于 麻 醉 诱 导 麻 醉 维 持 和 镇 静 可 用 于 麻 醉 科 重 症 监 护 室 和 门 诊 手 术 室 其 优 点 是 苏 醒 较 为 迅 速, 持 续 输 注 后 不 易 蓄 积, 对 呼 吸 和 心 血 管 的 抑 制 作 用 较 强, 可 以 降 低 颅 内 压, 具 有 一 定 脑 保 护 作 用 国 内 丙 泊 酚 市 场 年 销 售 额 突 破 20 亿 元, 且 保 持 在 15% 左 右 的 增 长 速 度 目 前 是 国 家 甲 类 医 保, 也 进 入 了 国 家 基 药 目 录 由 于 生 产 的 公 司 较 多, 价 格 竞 争 较 为 激 烈, 丙 泊 酚 在 未 来 增 速 可 能 会 放 缓, 但 是 近 几 年 应 该 仍 然 能 保 持 两 位 数 增 长 阿 斯 利 康 是 丙 泊 酚 市 场 最 大 供 应 商, 费 森 尤 斯 位 居 次 席, 两 大 外 企 占 据 超 过 70% 的 市 场 份 额 余 下 市 场 基 本 被 国 内 厂 家 瓜 分, 恩 华 药 业 也 有 丙 泊 酚 产 品, 但 是 目 前 销 售 额 较 小, 对 市 场 格 局 和 公 司 业 绩 没 有 很 大 影 响 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 11 / 46

12 图 15: 丙 泊 酚 近 年 销 售 情 况 图 16:2013H1 丙 泊 酚 市 场 份 额 宜 昌 人 福 目 前 尚 有 磷 丙 泊 酚 产 品 在 研, 如 果 能 实 现 对 现 有 丙 泊 酚 乳 剂 的 部 分 替 代, 未 来 有 较 大 的 想 象 空 间 但 是 其 销 售 前 景 也 与 宜 昌 人 福 对 其 定 位 有 关, 如 果 定 位 于 全 麻 诱 导 剂 用 药, 则 磷 丙 泊 酚 将 成 为 丙 泊 酚 升 级 换 代 产 品 ; 如 果 定 位 于 门 诊 手 术, 则 磷 丙 泊 酚 将 和 依 托 咪 酯 产 生 竞 争 无 论 进 入 那 个 领 域, 磷 丙 泊 酚 未 来 机 会 都 值 得 期 待 表 7: 磷 丙 泊 酚 与 丙 泊 酚 比 较 磷 丙 泊 酚 丙 泊 酚 成 分 丙 泊 酚 前 体 药 物 丙 泊 酚 药 理 作 用 两 者 类 似 溶 液 水 乳 液 副 作 用 较 低 较 高 安 全 性 较 高 较 低 配 套 麻 醉 设 备 尚 缺 乏 完 备 使 用 经 验 及 指 南 尚 缺 乏 较 充 分 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 依 托 咪 酯 潜 力 品 种 依 托 咪 酯 也 是 临 床 常 用 的 静 脉 麻 醉 剂, 临 床 主 要 用 于 全 麻 诱 导 和 麻 醉 辅 助 依 托 咪 酯 的 优 点 : 在 静 脉 麻 醉 剂 中 心 血 管 和 呼 吸 系 统 安 全 性 最 高, 适 用 于 绝 大 部 分 病 人, 尤 其 是 老 年 患 者 和 心 血 管 功 能 不 佳 患 者 缺 点 : 对 肾 上 腺 皮 质 的 抑 制 作 用 较 强, 在 目 前 医 疗 条 件 较 好 的 情 况 下 可 以 通 过 补 充 外 源 性 补 充 肾 上 腺 素 克 服 一 般 麻 醉 时 间 不 宜 超 过 3 小 时, 在 实 际 的 临 床 应 用 中 多 数 静 脉 麻 醉 仅 被 用 于 时 间 较 短 的 全 麻 操 作 比 如 乳 腺 手 术 等, 所 以 这 一 缺 点 易 被 克 服 依 托 咪 酯 另 一 个 缺 点 在 于 麻 醉 后 易 发 生 肌 肉 震 颤, 但 是 这 一 副 作 用 可 以 通 过 联 合 应 用 芬 太 尼 等 镇 痛 药 物 所 避 免 依 托 咪 酯 在 短 时 的 麻 醉 维 持 和 麻 醉 诱 导 领 域 有 很 大 空 间 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 12 / 46

13 表 8: 依 托 咪 酯 对 心 血 管 和 呼 吸 系 统 影 响 小 呼 吸 抑 制 心 动 过 缓 血 压 下 降 丙 泊 酚 依 托 咪 酯 数 据 来 源 : 东 北 证 券 依 托 咪 酯 有 水 剂 和 乳 剂 两 种 剂 型, 乳 剂 注 射 时 对 患 者 刺 激 更 小, 更 符 合 理 想 麻 醉 剂 的 要 求 表 9: 依 托 咪 酯 乳 剂 与 水 剂 比 较 水 剂 乳 剂 溶 剂 35% 丙 二 醇 20% 中 长 链 甘 油 三 脂 渗 透 压 4750mmol/L 390mmol/L 注 射 痛 多 见 少 而 轻 静 脉 炎 + - 静 脉 栓 塞 + - 组 胺 释 放 + - 溶 血 + - 数 据 来 源 : 东 北 证 券 依 托 咪 酯 为 国 家 乙 类 医 保, 在 湖 北 获 得 基 药 增 补 目 前 生 产 企 业 较 少, 恩 华 药 业 产 品 覆 盖 了 原 料 药 普 通 水 剂 和 乳 剂, 恒 瑞 则 生 产 原 料 药 和 水 剂, 贝 朗 有 乳 剂 总 体 竞 争 格 局 良 好, 恩 华 的 竞 争 优 势 突 出 表 10: 生 产 企 业 生 产 厂 商 贝 朗 ( ) 乳 剂 恩 华 药 业 恩 华 药 业 水 剂 恒 瑞 医 药 恩 华 药 业 原 料 药 恒 瑞 医 药 浙 江 九 旭 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 表 11: 依 托 咪 酯 各 地 中 标 价 格 恩 华 药 业 德 国 贝 朗 恒 瑞 医 药 省 份 普 通 注 射 液 脂 肪 乳 脂 肪 乳 普 通 注 射 液 20mg:10ml 20mg:10ml 20mg:10ml 20mg:10ml 新 疆 / 陕 西 / 辽 宁 四 川 / 湖 北 / 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 13 / 46

14 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 依 托 咪 酯 近 几 年 保 持 了 平 均 40%-50% 的 增 长 速 度 恩 华 药 业 占 据 了 绝 大 部 分 市 场 份 额, 按 照 IMS 数 据 显 示, 今 年 上 半 年 恩 华 药 业 的 依 托 咪 酯 终 端 销 售 已 经 接 近 去 年 全 年 销 售, 如 果 不 出 现 意 外, 今 年 将 实 现 大 幅 增 长 图 17: 依 托 咪 酯 近 年 销 售 情 况 图 18:2013H1 依 托 咪 酯 市 场 份 额 丙 泊 酚 价 格 在 36 元 左 右 (20mg), 与 依 托 咪 酯 乳 剂 价 格 相 当 在 麻 醉 诱 导 时 两 者 使 用 量 类 似 故 患 者 人 均 使 用 费 用 类 似, 由 于 依 托 咪 酯 目 前 销 售 额 较 小, 如 果 未 来 能 够 取 得 部 分 丙 泊 酚 的 市 场 份 额, 依 托 咪 酯 想 象 空 间 很 大 咪 达 唑 仑 已 经 进 入 成 熟 期 咪 达 唑 仑 属 于 第 二 类 精 神 药 品, 国 家 管 制 较 为 严 格 目 前 有 口 服 和 注 射 两 种 剂 型 注 射 剂 分 类 为 麻 醉 剂, 是 国 家 甲 类 医 保 产 品, 今 年 进 入 国 家 基 药 目 录 ; 而 口 服 剂 型 分 类 为 镇 静 剂, 是 国 家 乙 类 医 保 产 品 咪 达 唑 仑 注 射 剂 适 应 症 包 括 :1. 麻 醉 前 给 药 2. 全 麻 醉 诱 导 和 维 持 3. 椎 管 内 麻 醉 及 局 麻 辅 助 用 药 4. 诊 断 或 者 治 疗 性 操 作 时 病 人 镇 静 5.ICU 病 人 镇 静 实 际 在 临 床 使 用 中 作 为 麻 醉 诱 导 较 少, 而 用 于 镇 静 等 用 途 较 多 表 12: 咪 达 唑 仑 生 产 企 业 国 产 注 射 液 恩 华 药 业 人 福 医 药 浙 江 九 旭 HEXAL 片 剂 恩 华 药 业 罗 氏 原 料 药 恩 华 药 业 人 福 医 药 浙 江 九 旭 / 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 14 / 46

15 数 据 来 源 : 东 北 证 券 表 13: 咪 达 唑 仑 近 年 中 标 价 格 恩 华 药 业 人 福 医 药 2mg 5mg 10mg 2mg 10mg 陕 西 四 川 军 区 数 据 来 源 : 东 北 证 券 图 19: 咪 达 唑 仑 近 年 销 售 情 况 图 20:2013H1 咪 达 唑 仑 市 场 份 额 咪 达 唑 仑 整 体 市 场 规 模 超 过 2 亿, 近 年 保 持 接 近 10% 的 增 长, 这 基 本 就 是 医 疗 需 求 的 基 本 增 长 率 恩 华 药 业 的 力 月 西 占 据 了 超 过 80% 的 市 场 份 额 人 福 医 药 的 咪 达 唑 仑 由 于 上 市 较 晚, 基 数 较 低 增 速 约 20% 整 体 来 看 由 于 咪 达 唑 仑 属 于 比 较 老 的 产 品, 在 部 分 适 应 症 上 可 以 被 右 美 托 咪 定 替 代, 未 来 可 能 保 持 自 然 增 长, 难 有 特 别 突 出 表 现 右 美 托 咪 定 咪 达 唑 仑 挑 战 者 右 美 托 咪 定 是 一 个 较 新 的 麻 醉 剂,1999 年 美 国 上 市,2004 年 日 本 上 市, 主 要 被 用 于 气 管 插 管 和 呼 吸 机 患 者 镇 静 治 疗, 目 前 已 经 拓 展 到 其 他 医 疗 操 作 的 镇 静 治 疗 国 内 2009 年 有 恒 瑞 医 药 上 市, 目 前 主 要 用 于 全 麻 患 者 气 管 插 管 和 机 械 通 气 的 镇 静 治 疗 未 来 也 将 拓 展 到 其 他 领 域 的 镇 静 治 疗 目 前 国 内 有 四 家 企 业 获 得 制 剂 生 产 批 号, 竞 争 态 势 较 为 良 好 表 14: 右 美 托 咪 定 生 产 企 业 生 产 企 业 原 料 药 百 利 药 业 恩 华 药 业 辰 欣 药 业 恒 瑞 医 药 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 15 / 46

16 四 川 国 瑞 注 射 液 恩 华 药 业 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 辰 欣 药 业 恒 瑞 医 药 目 前 产 品 尚 未 进 入 到 全 国 医 保 目 录, 只 进 入 江 苏 江 西 和 安 徽 省 补 充 目 录, 一 定 程 度 上 限 制 了 其 使 用 去 年 销 售 规 模 仅 仅 接 近 6000 万, 每 年 仅 实 现 20% 多 增 长 我 们 预 计 全 国 医 保 目 录 有 望 在 2014 年 进 行 调 整, 右 美 托 咪 定 有 较 大 机 会 进 入 目 录, 之 后 将 迎 来 产 品 的 快 速 增 长 销 售 规 模 有 望 达 到 数 亿 级 别 图 21: 右 美 托 咪 定 近 年 销 售 情 况 图 22:2013H1 右 美 托 咪 定 市 场 份 额 表 15: 右 美 托 咪 定 近 年 中 标 价 格 恒 瑞 医 药 恩 华 药 业 四 川 国 瑞 安 徽 陕 西 福 建 山 东 辽 宁 青 海 四 川 湖 北 贵 州 广 西 数 据 来 源 : 东 北 证 券 恒 瑞 的 艾 贝 宁 产 品 上 市 较 早, 省 份 覆 盖 较 好, 大 部 分 省 份 的 中 标 价 高 于 其 他 竞 争 对 手 目 前 占 据 约 70% 的 市 场 份 额, 但 是 由 于 新 进 入 的 竞 争 者 较 多, 市 场 份 额 有 下 降 趋 势 恩 华 药 业 产 品 虽 然 上 市 较 晚, 但 是 依 靠 其 较 强 的 麻 醉 剂 销 售 渠 道 未 来 有 望 将 市 场 份 额 扩 大 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 16 / 46

17 4. 局 部 麻 醉 剂 小 市 场 高 增 长 4.1. 局 部 麻 醉 剂 的 发 展 史 及 分 类 局 部 麻 醉 是 指 在 患 者 神 志 清 醒 状 态 下, 将 局 麻 药 应 用 于 身 体 局 部, 使 机 体 某 一 部 分 的 感 觉 神 经 传 导 功 能 暂 时 被 阻 断, 运 动 神 经 传 导 保 持 完 好 或 同 时 有 程 度 不 等 的 被 阻 滞 状 态 局 部 麻 醉 概 念 较 为 宽 泛, 在 临 床 上 应 用 比 较 广, 外 科 许 多 操 作 都 需 要 采 用 局 部 麻 醉, 甚 至 较 大 的 下 肢 手 术 和 下 腹 部 手 术 采 用 的 腰 麻 和 硬 膜 外 麻 醉 都 属 于 局 部 麻 醉 范 畴 表 16: 局 部 麻 醉 类 型 和 常 见 药 物 给 药 部 位 麻 醉 部 位 适 应 症 常 用 药 表 面 麻 醉 浸 润 麻 醉 阻 滞 麻 醉 腰 麻 硬 膜 外 麻 醉 涂 于 粘 膜 表 面 粘 膜 下 神 经 末 梢 眼 鼻 喉 等 粘 膜 部 位 丁 卡 因 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 皮 下 或 者 手 术 附 近 组 织 局 部 神 经 末 梢 浅 表 小 手 术 外 周 神 经 干 阻 滞 神 经 传 导, 麻 醉 其 支 配 区 域 手 术 部 位 局 限 于 某 一 神 经 支 配 范 围 腰 椎 间 注 入 蛛 网 膜 下 腔 脊 神 经 根 下 腹 部 和 下 肢 手 术 硬 脊 膜 外 腔 阻 滞 椎 间 孔 内 的 神 经 干 颈 部 至 下 肢 手 利 多 卡 因 利 多 卡 因 利 多 卡 因 利 多 卡 因 普 鲁 卡 因 普 鲁 卡 因 丁 卡 因 丁 卡 因 术 布 比 卡 因 普 鲁 卡 因 普 鲁 卡 因 图 23: 局 部 麻 醉 剂 发 展 历 程 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 17 / 46

18 目 前 临 床 使 用 的 局 部 麻 醉 剂 起 源 于 被 用 于 眼 科 麻 醉 的 可 卡 因, 之 后 因 为 发 现 可 卡 因 成 瘾 性 较 大, 副 作 用 较 多, 临 床 几 乎 不 再 使 用 为 了 满 足 临 床 局 部 麻 醉 的 医 疗 需 求, 科 学 家 对 可 卡 因 进 行 各 种 改 造, 新 的 局 麻 药 物 逐 渐 被 开 发, 目 前 临 床 常 用 的 局 麻 药 物 有 近 10 种 局 部 麻 醉 剂 可 以 按 照 作 用 时 间 进 行 分 类 表 17: 局 部 麻 醉 剂 类 型 代 表 品 种 短 效 普 鲁 卡 因 氯 普 鲁 卡 因 中 效 利 多 卡 因 甲 哌 卡 因 丙 胺 卡 因 长 效 丁 卡 因 布 比 卡 因 依 替 卡 因 罗 哌 卡 因 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 4.2. 罗 哌 卡 因 占 据 了 过 半 市 场 份 额 局 部 麻 醉 剂 市 场 近 几 年 来 增 长 速 度 较 快, 增 速 在 20% 以 上 按 照 IMS 数 据 估 计, 今 年 整 个 市 场 销 售 额 有 望 达 到 15 亿 元 从 数 量 上 看, 目 前 临 床 使 用 最 广 泛 的 还 是 利 多 卡 因 和 普 鲁 卡 因 罗 哌 卡 因 和 左 布 比 卡 因 等 产 品 上 市 时 间 较 晚, 价 格 较 高, 故 按 照 价 格 计 占 据 较 大 市 场 份 额, 尤 其 是 罗 哌 卡 因, 占 据 超 过 50% 的 市 场 份 额 这 两 个 产 品 近 几 年 也 保 持 了 25%-30% 的 增 长 速 度 图 24: 局 部 麻 醉 剂 近 年 销 售 情 况 图 25:2013H1 局 部 麻 醉 剂 市 场 份 额 情 况 罗 哌 卡 因 目 前 为 国 家 乙 类 医 保 产 品, 在 广 东 安 徽 等 省 获 得 基 药 增 补 近 几 年 产 品 销 售 增 速 较 快, 今 年 销 售 额 将 突 破 7 亿 但 是 本 产 品 生 产 企 业 众 多, 原 料 药 及 制 剂 批 号 多 达 50 多 个, 市 场 集 中 度 较 低 原 研 企 业 为 阿 斯 利 康, 市 场 份 额 接 近 20%; 鲁 抗 辰 欣 市 场 份 额 第 二, 接 近 16% 上 市 公 司 中 人 福 医 药 目 前 也 正 在 申 请 罗 哌 卡 因 对 于 老 产 品 的 替 代 和 持 续 增 长 的 临 床 需 求 仍 然 是 罗 哌 卡 因 未 来 增 长 的 动 力 但 是 由 于 生 产 厂 家 众 多, 价 格 恐 难 得 到 很 好 维 护, 未 来 很 有 可 能 出 现 销 量 持 续 上 升 而 价 格 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 18 / 46

19 逐 步 下 降 的 过 程 左 布 比 卡 因 为 国 家 乙 类 医 保 产 品, 在 福 建 获 得 基 药 增 补 今 年 销 售 额 将 接 近 2 亿, 且 市 场 竞 争 情 况 较 良 好 包 括 产 品 在 内 总 共 4 家 生 产 企 业 原 研 厂 家 为 美 国 雅 培, 但 是 其 产 品 在 国 内 推 广 不 力, 销 售 额 未 过 千 万 国 内 企 业 恒 瑞 医 药 润 都 制 药 和 奥 赛 康 占 据 大 部 分 市 场 份 额 ; 恒 瑞 和 瑞 都 市 场 份 额 相 当, 都 接 近 40%, 奥 赛 康 占 据 将 近 20% 市 场 份 额 左 布 比 卡 因 和 罗 哌 卡 因 相 比 作 用 类 似, 但 是 罗 哌 卡 因 的 适 应 症 范 围 较 广, 其 适 应 症 包 括 硬 膜 外 麻 醉 和 区 域 阻 滞 麻 醉, 而 左 布 比 卡 因 仅 有 硬 膜 外 麻 醉 适 应 症 图 26: 左 布 比 卡 因 近 年 销 售 情 况 图 27:2013H1 左 布 比 卡 因 市 场 份 额 情 况 目 前 利 多 卡 因 注 射 液 有 多 种 剂 量, 平 均 价 格 约 1-2 元 / 支, 比 较 便 宜 如 果 以 罗 哌 卡 因 和 左 布 比 卡 因 替 换 利 多 卡 因, 单 位 支 出 大 约 为 原 来 的 30 倍, 利 多 卡 因 注 射 剂 型 年 销 售 额 约 6000 万 元, 如 果 将 利 多 卡 因 全 部 替 换 为 罗 哌 卡 因 或 者 左 布 比 卡 因 等 新 型 局 部 麻 醉 剂, 则 这 部 分 新 增 的 市 场 容 量 将 达 到 20 亿 考 虑 到 降 价 因 素, 未 来 市 场 容 量 可 能 比 测 算 的 要 小, 但 是 保 持 未 来 多 年 增 长 应 该 不 成 问 题 左 布 比 卡 因 生 产 厂 家 较 少, 价 格 体 系 可 能 维 护 较 好, 未 来 市 场 份 额 有 望 进 一 步 扩 大 5. 麻 醉 镇 痛 药 高 壁 垒, 高 增 长 按 照 国 际 通 用 的 欧 洲 医 药 市 场 研 究 协 会 的 分 类 方 法, 镇 痛 药 一 般 分 为 麻 醉 镇 痛 药 (Narcotics) 和 非 麻 醉 镇 痛 药 (Non-Narcotics) 实 际 上 大 部 分 被 列 入 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 品 种 目 录 而 被 严 加 管 制 的 药 品 不 是 前 文 所 介 绍 的 麻 醉 剂, 而 是 本 文 要 介 绍 的 麻 醉 镇 痛 药, 代 表 性 的 产 品 包 括 吗 啡 芬 太 尼 系 列 杜 冷 丁 等 5.1. 难 以 逾 越 的 政 策 壁 垒 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 按 照 国 际 惯 例 一 般 都 被 严 格 管 制 国 际 麻 醉 品 管 制 局 (INCB) 是 国 际 麻 醉 品 管 制 机 关,2007 年 公 布 第 十 一 版 经 常 用 于 非 法 制 造 受 国 际 管 制 的 麻 醉 药 品 和 精 神 药 物 的 前 体 和 化 学 品 清 单, 对 全 球 的 麻 醉 和 精 神 药 品 生 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 19 / 46

20 产 运 输 贸 易 等 进 行 监 管 我 国 对 麻 醉 药 品 及 精 神 药 品 也 进 行 严 格 的 管 制,2001 年 颁 布 的 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 指 出 国 家 对 于 麻 ( 醉 药 品 ) 精 ( 神 药 品 ) 毒 ( 性 药 品 ) 放 ( 射 性 药 品 ) 四 类 药 品 实 施 特 殊 管 理 2005 年 我 国 颁 布 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 例, 强 调 了 国 家 对 于 麻 醉 和 精 神 药 品 实 施 严 格 监 管 随 后 颁 布 的 生 产 运 输 经 营 管 理 办 法 是 条 例 的 实 施 细 则, 其 中 明 确 指 出 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 定 点 生 产, 定 点 经 营 国 家 对 行 业 的 严 格 监 管 决 定 了 行 业 的 天 然 垄 断 属 性, 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 具 备 较 多 品 类 麻 醉 药 品 生 产 资 格, 在 麻 醉 药 生 产 领 域 的 竞 争 优 势 很 难 被 超 越 麻 醉 和 精 神 药 品 经 营 企 业 分 为 全 国 性 批 发 企 业 和 区 域 性 批 发 企 业, 目 前 仅 国 药 集 团 药 业 股 份 有 限 公 司 上 海 市 医 药 股 份 有 限 公 司 和 重 庆 医 药 股 份 有 限 公 司 3 家 企 业 获 得 全 国 性 批 发 企 业 资 质, 国 药 股 份 更 是 占 据 绝 大 部 分 市 场 区 域 性 批 发 企 业 则 多 为 各 地 的 医 药 商 业 龙 头 公 司 表 18: 有 关 麻 醉 药 品 及 精 神 药 品 法 律 条 例 办 法 公 告 通 知 颁 布 年 份 名 称 主 要 内 容 1998 罂 粟 壳 管 理 暂 行 规 定 医 疗 机 构 麻 醉 药 品 一 类 精 神 药 品 供 应 管 理 办 法 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 关 于 加 强 对 瑞 芬 太 尼 扎 莱 普 隆 等 药 品 管 理 的 通 知 关 于 含 麻 醉 药 品 复 方 制 剂 管 理 的 通 知 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 例 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 运 输 管 理 办 法 国 家 指 定 甘 肃 省 农 垦 总 公 司 为 罂 粟 壳 的 定 点 生 产 单 位 国 家 对 罂 粟 壳 的 生 产 经 营 使 用 进 行 监 督 管 理 医 疗 机 构 购 买 麻 醉 药 品 实 行 按 剂 型 分 类 管 理 制 度 即 医 疗 机 构 购 买 麻 醉 药 品 注 射 液 实 行 计 划 制 管 理, 购 买 麻 醉 药 品 其 它 剂 型 实 行 备 案 制 管 理 医 疗 机 构 购 买 精 神 药 品 实 行 备 案 制 管 理 国 家 对 麻 醉 药 品 精 神 药 品 医 疗 用 毒 性 药 品 放 射 性 药 品, 实 行 特 殊 管 理 将 瑞 芬 太 尼 扎 莱 普 隆 等 列 入 麻 醉 品 或 精 神 药 品 进 行 管 理 加 强 对 含 有 可 待 因 双 氢 可 待 因 羟 考 酮 等 复 方 制 剂 的 管 理 对 于 麻 醉 和 精 神 药 品 实 施 监 管 规 范 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 运 输 管 理 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 需 要 有 运 输 证 明 2005 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 生 产 管 理 办 法 ( 试 行 ) 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 定 点 生 产 生 产 企 业 和 需 用 企 业 每 年 报 送 下 一 年 度 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 的 生 产 计 划 和 需 用 计 划 定 点 生 产 企 业 只 能 将 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 制 剂 销 售 给 全 国 性 批 发 企 业 区 域 性 批 发 企 业 以 及 经 批 准 购 用 的 其 他 单 位 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 经 营 管 理 办 法 ( 试 行 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 公 示 全 国 性 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 定 点 批 发 企 业 的 公 告 国 家 对 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 实 行 定 点 经 营 制 度 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 根 据 年 度 需 求 总 量 的 变 化 对 全 国 性 批 发 企 业 区 域 性 批 发 企 业 布 局 数 量 定 期 进 行 调 整 公 布 麻 醉 及 精 神 药 品 分 为 经 营 企 业 分 为 全 国 性 批 发 企 业 区 域 性 批 发 企 业 两 级 确 定 国 药 集 团 药 业 股 份 有 限 公 司 上 海 市 医 药 股 份 有 限 公 司 和 重 庆 医 药 股 份 有 限 公 司 3 家 企 业 为 全 国 性 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 定 点 批 发 企 业 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 20 / 46

21 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 及 第 二 类 精 神 药 品 原 料 药 定 点 生 产 批 准 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 品 种 目 录 (2007 年 版 ) 军 队 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 供 应 管 理 办 法 关 于 加 强 曲 马 多 等 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 监 管 的 通 知 行 业 研 究 报 告 药 品 监 督 管 理 部 门 根 据 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 的 需 求 总 量, 确 定 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 定 点 生 产 企 业 的 数 量 和 布 局 麻 醉 药 品 共 计 123 种, 第 一 类 精 神 药 品 53 种, 第 二 类 精 神 药 品 79 种 为 了 加 强 军 队 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 对 阿 桔 片 吗 啡 阿 托 品 注 射 液 γ 一 羟 丁 酸 盐 酸 丁 丙 诺 啡 舌 下 片 曲 马 多 等 产 品 加 强 管 理 2008 中 华 人 民 共 和 国 禁 毒 法 加 强 对 麻 醉 药 品 精 神 药 品 和 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 的 监 管 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 关 于 将 4- 甲 基 甲 卡 西 酮 列 入 第 一 类 精 神 药 品 管 理 的 公 告 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 调 整 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 区 域 性 批 发 企 业 布 局 的 通 知 供 临 床 使 用 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 的 审 批 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 出 口 审 批 将 4- 甲 基 甲 卡 西 酮 列 入 第 一 类 精 神 药 品 管 理, 包 括 其 可 能 存 在 的 盐 化 学 异 构 体 酯 和 醚 国 家 食 品 药 品 监 管 局 对 区 域 性 批 发 企 业 的 布 局 进 行 了 调 整 对 各 区 域 性 批 发 企 业 重 新 实 施 定 点 减 少 区 域 性 批 发 企 业 数 量, 提 高 集 中 度 国 家 食 品 药 品 监 管 局 对 临 床 使 用 的 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 实 行 进 口 审 批 国 家 食 品 药 品 监 管 局 对 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 实 行 出 口 审 批 图 28: 麻 醉 镇 痛 药 生 产 流 通 情 况 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 从 麻 醉 镇 痛 药 品 生 产 流 通 的 整 个 过 程 来 看, 二 级 流 通 企 业 数 量 巨 大, 各 地 都 有 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 21 / 46

22 分 布, 且 市 场 空 间 有 限, 政 策 壁 垒 带 给 公 司 的 实 际 获 益 很 小 从 生 产 企 业 端 来 看, 具 有 多 品 种 和 大 品 种 生 产 和 资 格 的 企 业 有 望 从 政 策 壁 垒 中 获 益, 代 表 性 的 企 业 如 宜 昌 人 福 青 海 制 药 厂 国 药 集 团 工 业 公 司 北 京 萌 蒂 等 企 业 在 整 个 麻 醉 镇 痛 药 品 生 产 流 通 过 程 中 壁 垒 最 高 的 实 际 上 是 一 级 流 通 企 业, 由 于 政 策 限 制, 目 前 只 有 国 药 股 份 上 海 医 药 和 重 庆 医 药 具 有 这 个 资 质, 所 有 麻 醉 镇 痛 产 品 都 需 要 经 过 这 些 企 业 的 流 转 才 能 到 终 端 用 户 手 中, 此 环 节 加 价 率 一 般 在 17%, 高 于 二 级 流 通 环 节 10%-14% 的 加 价 率, 且 一 级 流 通 企 业 同 时 具 备 二 级 流 通 企 业 资 质, 可 以 直 接 向 终 端 供 货, 这 样 更 能 够 赚 取 二 级 流 通 部 分 的 差 价 国 药 股 份 由 于 长 期 绝 对 垄 断 一 级 经 营 权, 具 有 很 强 的 优 势, 目 前 在 这 一 领 域 仍 然 占 据 绝 大 部 分 市 场 份 额 5.2. 我 国 麻 醉 镇 痛 药 物 市 场 空 间 巨 大 从 全 球 来 看 我 国 麻 醉 镇 痛 药 物 使 用 量 很 小, 以 吗 啡 和 阿 片 为 例, 我 国 使 用 量 与 发 达 国 家 相 比 明 显 偏 小, 再 考 虑 我 国 庞 大 的 人 口 基 数, 麻 醉 镇 痛 药 实 际 处 于 极 低 的 使 用 水 平 这 一 方 面 说 明 了 我 国 对 于 毒 品 的 严 格 禁 止 和 控 制 卓 有 成 效, 另 一 方 面 也 说 明 临 床 麻 醉 镇 痛 尚 有 巨 大 的 未 被 充 分 认 识 的 需 求, 未 来 有 巨 大 的 拓 展 空 间 图 29: 预 计 2013 年 各 国 麻 醉 镇 痛 药 需 求 量 图 30: 预 计 2013 年 各 国 麻 醉 镇 痛 药 需 求 ( 平 均 ) 数 据 来 源 :INCB, 东 北 证 券 整 理 数 据 来 源 :INCB, 东 北 证 券 整 理 从 80 年 代 开 始,WHO 就 致 力 于 制 定 具 有 广 泛 适 用 性 而 切 实 可 操 作 的 镇 痛 指 导 原 则 目 前 WHO 的 三 阶 梯 镇 痛 原 则 被 全 球 广 泛 接 受 和 使 用, 成 为 全 球 镇 痛 治 疗 的 标 准 药 物 镇 痛 治 疗 基 本 原 则 首 选 无 创 给 药 途 径 给 药 按 阶 梯 给 药 按 时 给 药, 而 非 按 需 给 药 个 体 化 给 药 注 意 具 体 细 节 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 22 / 46

23 图 31:WHO 三 阶 梯 给 药 法 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 近 几 年 镇 痛 治 疗 在 我 国 逐 渐 获 得 临 床 重 视, 许 多 医 院 开 始 建 立 镇 痛 门 诊, 甚 至 镇 痛 科 室 其 他 科 室 医 生 也 在 逐 渐 改 变 对 麻 醉 镇 痛 药 物 的 偏 见, 建 立 科 学 镇 痛 观 念, 副 作 用 较 大 的 老 产 品 如 哌 替 啶 正 在 被 新 产 品 逐 渐 替 代 图 32: 麻 醉 镇 痛 药 近 年 销 售 情 况 图 33: 麻 醉 镇 痛 药 市 场 份 额 情 况 IMS 数 据 显 示 目 前 我 国 整 个 麻 醉 镇 痛 药 物 市 场 规 模 约 20 亿 元, 近 几 年 增 速 约 在 17% 芬 太 尼 类 包 括 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 和 瑞 芬 太 尼 合 计 占 据 超 过 50% 的 市 场 份 额, 吗 啡 市 场 份 额 其 次, 其 余 品 种 如 羟 考 酮 布 托 诺 菲 哌 替 啶 等 占 据 市 场 份 额 较 少, 且 除 羟 考 酮 之 外 的 其 他 产 品 增 速 较 慢 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 23 / 46

24 表 19: 常 用 麻 醉 镇 痛 药 管 制 类 型 及 市 场 规 模 管 制 类 型 产 品 市 场 规 模 麻 醉 药 品 吗 啡 4-5 亿 麻 醉 药 品 芬 太 尼 4 亿 麻 醉 药 品 瑞 芬 太 尼 4 亿 麻 醉 药 品 舒 芬 太 尼 3 亿 麻 醉 药 品 羟 考 酮 1 亿 二 类 精 神 用 药 喷 他 佐 辛 二 类 精 神 用 药 地 佐 辛 麻 醉 药 品 氢 可 酮 麻 醉 药 品 美 沙 酮 一 类 精 神 用 药 丁 丙 诺 啡 麻 醉 用 药 哌 替 定 <1 亿 麻 醉 药 品 可 待 因 麻 醉 药 品 二 氢 埃 托 啡 麻 醉 药 品 阿 片 麻 醉 药 品 可 卡 因 数 据 来 源 :CFDA,IMS, 东 北 证 券 整 理 5.3. 吗 啡 新 产 品 推 动 市 场 高 速 增 长 吗 啡 是 鸦 片 中 最 主 要 的 生 物 碱, 为 阿 片 受 体 激 动 剂, 具 有 强 效 镇 痛 作 用 同 时 吗 啡 具 有 成 瘾 性, 在 世 界 范 围 内 一 般 都 被 严 格 管 制, 在 我 国 被 列 入 麻 醉 药 品 名 单, 被 严 格 监 管 国 内 生 产 企 业 主 要 是 青 海 制 药 厂, 宜 昌 人 福 和 东 北 制 药 表 20: 吗 啡 类 产 品 及 定 点 生 产 企 业 产 品 名 称 类 型 给 药 方 法 生 产 企 业 盐 酸 吗 啡 原 料 药 / 盐 酸 乙 基 吗 啡 原 料 药 / 盐 酸 阿 扑 吗 啡 原 料 药 / 氢 溴 酸 烯 丙 吗 啡 原 料 药 / 盐 酸 氢 吗 啡 酮 原 料 药 / 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 盐 酸 吗 啡 片 制 剂 口 服 盐 酸 吗 啡 片 制 剂 口 服 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 硫 酸 吗 啡 片 制 剂 口 服 硫 酸 吗 啡 缓 释 片 制 剂 口 服 萌 蒂 ( 中 国 ) 制 药 有 限 公 司 硫 酸 吗 啡 栓 制 剂 纳 肛 马 应 龙 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 盐 酸 吗 啡 注 射 液 制 剂 注 射 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 盐 酸 吗 啡 缓 释 片 制 剂 注 射 西 南 药 业 股 份 有 限 公 司 硫 酸 吗 啡 注 射 液 制 剂 注 射 吗 啡 阿 托 品 注 射 液 制 剂 注 射 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 盐 酸 氢 吗 啡 酮 注 射 液 制 剂 注 射 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 不 同 剂 型 吗 啡 制 剂, 临 床 使 用 的 领 域 不 相 同, 相 互 之 间 并 非 如 一 般 想 象 可 以 相 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 24 / 46

25 互 替 代 表 21: 不 同 麻 醉 镇 痛 药 给 药 方 式 比 较 口 服 给 药 直 肠 给 药 舌 下 给 药 皮 肤 给 药 最 易 吸 收 不 易 吸 收 较 易 吸 收 不 易 吸 收 吸 收 影 响 因 素 少 吸 收 影 响 因 素 较 少 影 响 因 素 多 : 受 溶 解 性 口 腔 PH 值 影 响 影 响 因 素 多 吸 收 完 全 吸 收 完 全 吸 收 较 完 全 吸 收 不 完 全 调 整 剂 量 方 便 剂 量 调 整 容 易 剂 量 调 整 比 较 容 易 不 易 调 整 剂 量 有 首 过 效 应 首 过 效 应 少 无 首 过 效 应 无 首 过 效 应 建 议 首 选 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 无 法 口 服 患 者 或 者 儿 童 患 者 建 议 用 于 爆 发 痛 处 理 不 适 合 慢 性 长 期 疼 痛 用 于 不 能 口 服 的 患 者 吗 啡 针 剂 : 多 用 于 急 性 锐 痛 包 括 严 重 创 伤 心 绞 痛 肾 绞 痛 胆 绞 痛 等 也 可 用 于 晚 期 肿 瘤 突 发 疼 痛 的 止 痛 治 疗, 但 是 不 适 宜 慢 性 重 度 癌 痛 病 人 的 长 期 使 用 吗 啡 缓 释 片 : 晚 期 癌 症 病 人 的 镇 痛 吗 啡 注 射 剂 和 口 服 常 释 剂 型 为 国 家 甲 类 医 保, 缓 释 和 控 释 剂 型 为 国 家 乙 类 医 保 吗 啡 以 上 剂 型 都 已 经 进 入 国 家 基 药 目 录 图 34: 吗 啡 类 制 剂 近 年 销 售 情 况 图 35: 吗 啡 类 制 剂 市 场 份 额 情 况 萌 蒂 制 药 由 于 主 要 推 广 缓 释 硫 酸 吗 啡 片, 价 格 较 高, 主 要 对 常 释 剂 型 吗 啡 进 行 升 级 替 代, 近 年 保 持 了 40% 左 右 的 增 速, 占 据 了 大 部 分 的 市 场 份 额 西 南 药 业 拥 有 盐 酸 吗 啡 缓 释 片, 市 场 份 额 第 二 东 北 制 药 有 针 剂 片 剂 及 吗 啡 阿 托 品 注 射 液 ( 用 于 胆 绞 痛 和 肾 绞 痛 等 治 疗 ), 市 场 份 额 第 三 青 海 制 药 厂 是 主 要 的 吗 啡 原 料 药 生 产 基 地, 制 剂 所 占 市 场 份 额 较 小 马 应 龙 的 硫 酸 吗 啡 栓 使 用 范 围 较 为 有 限, 在 口 服 药 物 优 先 选 择 的 治 疗 策 略 背 景 之 下, 未 来 空 间 较 小, 但 是 因 为 剂 型 的 特 点, 适 合 在 儿 童 等 特 殊 人 群 中 使 用, 会 占 据 一 定 市 场 份 额, 预 计 将 伴 随 市 场 增 长 而 增 长 盐 酸 氢 吗 啡 酮 是 吗 啡 的 半 合 成 衍 生 物, 克 服 了 吗 啡 部 分 缺 点, 减 少 了 呕 吐 等 副 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 25 / 46

26 作 用, 同 时 镇 痛 作 用 是 吗 啡 的 8-10 倍 宜 昌 人 福 全 国 独 家 生 产 原 料 药 和 制 剂, 目 前 销 售 规 模 较 小, 且 未 进 入 医 保 目 录 未 来 盐 酸 氢 吗 啡 可 以 依 靠 对 普 通 吗 啡 注 射 液 的 替 代 来 实 现 快 速 增 长, 由 于 销 售 价 格 为 普 通 吗 啡 的 数 十 倍, 一 旦 进 入 医 保, 产 品 有 望 复 制 硫 酸 吗 啡 缓 释 片 的 快 速 增 长 奇 迹 以 硫 酸 吗 啡 缓 释 片 为 例, 仅 考 虑 晚 期 癌 症 患 者 人 群, 计 算 吗 啡 的 理 论 市 场 规 模 : 硫 酸 吗 啡 缓 释 片 10mg/ 片, 零 售 价 约 为 14 元, 假 设 患 者 每 日 使 用 4 片, 每 位 患 者 使 用 3 个 月, 全 国 每 年 因 为 癌 症 死 亡 人 数 约 为 200 万 人, 整 个 市 场 理 论 规 模 可 以 达 到 100 亿 综 合 以 上 分 析, 我 们 认 为 在 患 者 数 的 增 加 和 临 床 医 生 对 镇 痛 治 疗 的 重 视 的 基 础 上, 同 类 品 种 如 哌 替 啶 ( 杜 冷 丁 ) 等 由 于 副 作 用 较 大 逐 渐 被 淘 汰, 未 来 几 年 吗 啡 缓 释 片 和 盐 酸 氢 吗 啡 注 射 液 对 现 有 产 品 的 升 级 换 代, 吗 啡 各 种 剂 型 都 进 入 国 家 基 药 目 录, 强 生 制 药 的 盐 酸 氢 吗 啡 酮 缓 释 片, 今 年 已 经 申 请 生 产 许 可, 未 来 上 市 后 空 间 很 大 几 个 因 素 相 加, 我 们 预 计 吗 啡 制 剂 市 场 未 来 几 年 仍 将 高 速 增 长 图 36: 吗 啡 类 药 品 未 来 快 速 增 长 市 场 驱 动 因 素 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 5.4. 芬 太 尼 类 占 据 麻 醉 镇 痛 药 半 壁 江 山 芬 太 尼 于 1960 年 合 成 成 功, 镇 痛 作 用 较 吗 啡 强 倍, 且 呼 吸 抑 制 等 副 作 用 较 吗 啡 若, 上 市 以 后 逐 渐 取 代 了 吗 啡 在 手 术 麻 醉 中 主 流 镇 痛 药 物 的 地 位, 成 为 最 常 被 选 用 的 麻 醉 镇 痛 药 物 之 一 随 后 不 断 有 新 芬 太 尼 类 产 品 面 世, 临 床 可 供 选 择 的 产 品 也 越 来 越 多 目 前 国 内 使 用 的 产 品 主 要 是 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 和 舒 芬 太 尼 表 22: 国 内 常 用 芬 太 尼 类 药 物 比 较 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 合 成 时 间 我 国 上 市 时 间 半 衰 期 (min) 非 器 官 依 赖 性 代 谢 否 否 是 非 特 异 性 酯 酶 代 谢 否 否 是 效 能 ( 吗 啡 为 1) 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 26 / 46

27 起 效 时 间 (min) 达 峰 时 间 作 用 时 间 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 芬 太 尼 系 列 产 品 都 被 列 入 国 家 麻 醉 药 品 名 单, 受 到 严 格 监 管 国 内 生 产 企 业 数 量 有 限, 竞 争 形 势 较 好 后 续 仅 有 恩 华 的 瑞 芬 太 尼 产 品 在 研, 预 计 未 来 的 竞 争 格 局 不 会 出 现 重 大 变 化 表 23: 国 内 常 用 芬 太 尼 类 药 物 生 产 企 业 情 况 大 类 产 品 原 料 / 制 剂 剂 型 生 产 企 业 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 枸 橼 酸 芬 太 尼 枸 橼 酸 芬 太 尼 注 射 液 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 原 料 药 / 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 原 料 药 / 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 制 剂 注 射 液 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 制 剂 注 射 液 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 制 剂 注 射 液 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 制 剂 贴 剂 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 制 剂 贴 剂 河 南 羚 锐 制 药 股 份 有 限 公 司 制 剂 ( ) 贴 剂 JANSSEN PHARMACEUTICA NV 枸 橼 酸 舒 芬 太 尼 原 料 药 / 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 枸 橼 酸 舒 芬 太 尼 注 射 液 盐 酸 瑞 芬 太 尼 注 射 用 盐 酸 瑞 芬 太 尼 制 剂 注 射 液 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 制 剂 ( ) 注 射 液 IDT Biologika GmbH 原 料 药 / 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 原 料 药 / 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 制 剂 注 射 液 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 制 剂 注 射 液 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 芬 太 尼 类 和 吗 啡 虽 然 药 理 作 用 机 制 类 似, 但 是 在 临 床 上 用 途 却 不 太 一 致 芬 太 尼 类 针 剂 主 要 用 于 围 手 术 期 镇 痛, 包 括 术 前 诱 导, 术 中 麻 醉 和 术 后 镇 痛 芬 太 尼 贴 剂 主 要 用 于 慢 性 严 重 疼 痛, 主 要 和 口 服 吗 啡 制 剂 竞 争 芬 太 尼 类 药 物 适 应 症 : 芬 太 尼 注 射 液 : 本 品 为 强 效 镇 痛 药, 适 用 于 麻 醉 前 中 后 的 镇 静 与 镇 痛, 是 目 前 复 合 全 麻 中 常 用 的 药 物 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 : 本 品 用 于 治 疗 需 要 应 用 阿 片 类 止 痛 药 物 的 重 度 慢 性 疼 痛 舒 芬 太 尼 注 射 液 : 作 为 复 合 麻 醉 的 镇 痛 用 药 作 为 全 身 麻 醉 大 手 术 的 麻 醉 诱 导 和 维 持 用 药 瑞 芬 太 尼 注 射 液 : 用 于 全 麻 诱 导 和 全 麻 中 维 持 镇 痛 表 24: 芬 太 尼 类 产 品 医 保 情 况 芬 太 尼 注 射 液 芬 太 尼 贴 剂 舒 芬 太 尼 注 射 液 瑞 芬 太 尼 注 射 液 医 保 情 况 国 家 甲 类 医 保 国 家 乙 类 医 保 国 家 乙 类 医 保 国 家 乙 类 医 保 基 本 药 物 国 家 基 药 上 海 基 药 增 补 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 27 / 46

28 芬 太 尼 针 剂 增 速 放 慢, 未 来 还 看 贴 剂 芬 太 尼 针 剂 和 透 皮 贴 剂 两 者 在 临 床 用 处 不 同, 以 下 分 开 进 行 分 析 由 于 舒 芬 太 尼 及 瑞 芬 太 尼 在 临 床 上 越 来 越 多 地 获 得 认 可, 芬 太 尼 针 剂 市 场 增 速 逐 渐 放 缓, 复 合 增 长 率 低 于 10%, 较 整 个 麻 醉 镇 痛 药 物 市 场 平 均 增 速 为 低, 且 有 继 续 下 滑 的 趋 势 图 37: 芬 太 尼 针 剂 近 年 销 售 情 况 图 38: 芬 太 尼 针 剂 市 场 份 额 情 况 图 39: 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 近 年 销 售 情 况 图 40: 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 市 场 份 额 情 况 宜 昌 人 福 仍 然 占 据 了 芬 太 尼 针 剂 市 场 的 绝 大 部 分 市 场 份 额 恩 华 药 业 的 芬 太 尼 针 剂 上 市 以 后 对 人 福 的 产 品 影 响 甚 小, 从 数 据 上 看 应 该 是 占 据 了 部 分 国 药 工 业 的 市 场 份 额 由 于 麻 醉 镇 痛 药 升 级 换 代 的 需 要, 我 们 对 芬 太 尼 注 射 液 未 来 预 期 持 中 性 态 度 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 价 格 较 高, 以 常 州 四 药 的 产 品 为 例,5mg 剂 量 约 120 元 / 贴, 2.5mg 剂 量 约 70 元 / 贴 贴 剂 每 次 贴 敷 一 般 可 以 持 续 72 小 时,2.5mg 贴 剂 镇 痛 作 用 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 28 / 46

29 与 135mg/ 天 的 吗 啡 给 药 量 类 似, 故 其 镇 痛 作 用 较 强, 一 般 可 作 为 吗 啡 口 服 制 剂 之 后 的 二 线 用 药 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 的 整 体 市 场 增 速 超 过 20%, 市 场 由 西 安 杨 森 的 产 品 多 瑞 吉 主 导 国 产 品 占 据 市 场 份 额 较 小, 我 们 认 为 主 要 原 因 还 是 在 于 国 内 临 床 医 生 对 镇 痛 药 物 的 使 用 仍 然 存 在 误 区, 给 患 者 处 方 麻 醉 镇 痛 药 物 还 是 有 顾 虑, 此 时 西 安 杨 森 作 为 外 企 的 学 术 推 广 优 势 得 以 充 分 体 现, 占 据 绝 大 部 分 市 场 份 额 随 着 医 生 对 于 镇 痛 治 疗 正 确 观 念 的 逐 渐 树 立, 国 内 企 业 的 销 售 优 势 将 逐 渐 显 现, 市 场 份 额 有 望 扩 大 我 们 看 好 未 来 芬 太 尼 贴 剂 的 销 售 前 景 舒 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 宜 昌 人 福 是 绝 对 老 大 图 41: 舒 芬 太 尼 近 年 销 售 情 况 图 42: 舒 芬 太 尼 市 场 份 额 情 况 图 43: 瑞 芬 太 尼 近 年 销 售 情 况 图 44: 瑞 芬 太 尼 市 场 份 额 情 况 瑞 芬 太 尼 和 舒 芬 太 尼 是 芬 太 尼 具 有 各 自 独 特 的 优 点, 通 过 对 芬 太 尼 的 升 级 换 代 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 29 / 46

30 以 及 手 术 量 的 增 长, 前 几 年 取 得 了 较 快 增 长, 但 是 从 大 医 院 市 场 看 这 两 年 增 速 逐 渐 趋 缓, 未 来 增 长 将 主 要 依 靠 小 医 院 市 场 实 现 宜 昌 人 福 是 这 两 个 产 品 的 绝 对 老 大, 占 据 绝 大 部 分 市 场 份 额 这 几 年 逐 渐 有 竞 争 对 手 进 入 这 一 领 域, 改 变 了 一 家 独 占 市 场 的 情 况, 但 是 很 难 撼 动 宜 昌 人 福 市 场 领 导 者 的 地 位 恩 华 的 瑞 芬 太 尼 尚 未 上 市, 未 来 产 品 上 市 后 有 望 在 这 个 市 场 中 分 一 杯 羹 虽 然 会 有 新 的 产 品 上 市, 我 们 认 为 由 于 麻 醉 精 神 药 品 的 特 殊 性, 整 个 市 场 竞 争 形 式 仍 然 较 好 5.5. 羟 考 酮 外 资 产 品 独 领 风 骚 羟 考 酮 是 一 种 半 合 成 的 蒂 巴 因 衍 生 物, 在 我 国 被 列 入 麻 醉 药 品 管 制 范 围 目 前 多 用 于 中 重 度 疼 痛 的 控 制, 根 据 疼 痛 阶 梯 治 疗 原 则, 一 般 在 吗 啡 之 前 用 药 国 内 获 准 生 产 羟 考 酮 的 有 以 下 企 业 表 25: 国 内 获 准 生 产 羟 考 酮 企 业 名 单 种 类 国 内 企 业 企 业 原 料 药 北 京 华 素 制 药 Macfarlan Smith 盐 酸 羟 考 酮 片 北 京 华 素 制 药 / 氨 酚 羟 考 酮 片 / Mallinckrodt 氨 酚 羟 考 酮 胶 囊 / Mallinckrodt 盐 酸 羟 考 酮 缓 释 片 / NAPP 盐 酸 羟 考 酮 注 射 液 / NAPP 数 据 来 源 :CFDA, 东 北 证 券 整 理 羟 考 酮 是 国 家 医 保 乙 类 产 品, 目 前 未 进 入 基 药 目 录 虽 然 获 批 的 企 业 较 多, 但 是 国 内 市 场 基 本 是 北 京 萌 帝 (NAPP) 的 羟 考 酮 缓 释 片 ( 奥 施 康 定 ) 在 独 家 经 营 羟 考 酮 缓 释 片 在 萌 蒂 的 推 广 下, 近 年 也 保 持 年 均 近 30% 的 增 长 随 着 临 床 对 镇 痛 治 疗 的 重 视 和 对 低 阶 产 品 的 替 代, 羟 考 酮 缓 释 片 有 望 延 续 前 期 强 势 增 长 图 45: 近 年 羟 考 酮 缓 释 片 销 售 情 况 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 30 / 46

31 6. 肌 松 药 新 产 品 主 导 市 场 6.1. 肌 松 药 整 体 增 速 稳 定 外 周 肌 松 药 在 临 床 上 主 要 在 全 身 麻 醉 中 使 用, 也 在 本 文 中 进 行 讨 论 肌 松 药 在 临 床 上 一 般 用 在 以 下 几 个 方 面 : 1. 为 气 管 插 管 提 供 肌 松 条 件 2. 满 足 各 类 手 术 对 肌 松 要 求 3. 减 弱 或 者 终 止 骨 骼 肌 痉 挛 性 疾 病 的 肌 肉 僵 直 4. 消 除 患 者 自 主 呼 吸 与 机 械 通 气 的 对 抗 肌 松 药 根 据 作 用 机 制 不 同 分 成 去 极 化 和 非 去 极 化 两 种 类 型 去 极 化 肌 松 药 目 前 仅 有 琥 珀 胆 碱 一 种, 过 去 为 临 床 最 常 用 肌 松 药, 后 因 为 副 作 用 和 禁 忌 症 较 多, 被 新 的 非 去 极 化 药 物 逐 渐 取 代 但 是 由 于 其 起 效 迅 速, 目 前 临 床 还 用 于 气 管 插 管 等 短 时 间 操 作 非 去 极 化 药 物 主 要 包 括 阿 曲 库 铵 顺 阿 曲 库 铵 罗 库 溴 铵 维 库 溴 铵 等 品 种, 这 些 产 品 目 前 被 广 泛 用 于 各 种 麻 醉 手 术 一 般 临 床 对 于 肌 松 药 的 要 求 是 起 效 迅 速, 副 作 用 少, 有 拮 抗 药 物 用 于 解 救 常 用 的 肌 松 药 有 不 同 的 特 点 表 26: 国 内 常 用 肌 松 药 物 比 较 琥 珀 胆 碱 阿 曲 库 铵 顺 阿 曲 库 铵 维 库 溴 铵 罗 库 溴 铵 起 效 时 间 <1min 2-3min 2-3min 2-3min 1-2min 作 用 时 效 <8min 20-30min 20-30min 20-30min 20-30min 是 否 去 极 化 去 极 化 非 去 极 化 非 去 极 化 非 去 极 化 非 去 极 化 结 构 分 类 胆 碱 苄 异 喹 啉 苄 异 喹 啉 甾 体 类 甾 体 类 外 周 血 管 阻 力 心 排 血 量 血 压 心 率 组 胺 释 放 拮 抗 剂 无 有 有 有 有 肾 排 泄 1-2% 10-40% 10-15% 肝 排 泄 代 谢 胆 碱 酯 酶 消 除 >90% Hoffmann 消 除 和 酯 酶 水 解 (60-90%) Hoffmann 消 除 (80%) 肝 (10%) 肝 (40%) 美 国 使 用 比 例 20% 25% 50% 欧 洲 使 用 比 例 30% 25% 40% 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 Hoffmann 消 除 不 依 赖 于 肝 脏 和 肾 脏, 而 是 在 体 内 自 发 进 行, 故 而 对 肝 肾 功 能 不 良 患 者 也 有 较 高 的 安 全 性 但 是 如 果 患 者 肝 肾 功 能 严 重 受 损, 人 体 内 环 境 发 生 重 大 变 化,Hoffmann 消 除 也 会 受 到 影 响 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 31 / 46

32 图 46: 肌 松 药 物 近 年 销 售 情 况 图 47: 肌 松 药 物 市 场 份 额 情 况 IMS 数 据 显 示 麻 醉 肌 松 药 物 市 场 目 前 市 场 规 模 约 为 10 亿, 每 年 以 10% 以 上 速 度 增 长 这 一 速 度 基 本 和 手 术 数 量 增 长 速 度 相 当 表 27: 常 用 肌 松 药 医 保 情 况 阿 曲 库 铵 顺 阿 曲 库 铵 维 库 溴 铵 罗 库 溴 铵 医 保 情 况 国 家 甲 类 国 家 乙 类 国 家 甲 类 国 家 一 类 基 本 药 物 安 徽 福 建 广 东 等 省 增 补 广 东 增 补 国 家 基 药 国 家 乙 类 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 6.2. 阿 曲 库 铵 / 顺 阿 曲 库 铵 作 用 独 特, 市 场 份 额 最 大 阿 曲 库 铵 和 顺 阿 曲 库 铵 目 前 在 肌 松 药 市 场 占 据 最 大 的 市 场 份 额 由 于 它 们 都 具 有 独 特 的 Hoffmann 消 除 机 制, 安 全 性 较 高, 比 较 适 用 于 肝 肾 功 能 障 碍 的 患 者 使 用 顺 阿 曲 库 铵 是 阿 曲 库 铵 的 同 分 异 构 体, 效 用 约 是 阿 曲 库 铵 的 5 倍, 且 副 作 用 更 小 阿 曲 库 铵 和 顺 阿 曲 库 铵 合 计 占 据 肌 松 药 市 场 超 过 50% 的 市 场 阿 曲 库 铵 在 国 内 由 恒 瑞 医 药 独 家 生 产, 属 于 国 家 甲 类 医 保 目 录 产 品, 同 时 在 多 省 基 药 获 得 增 补, 价 格 较 为 低 廉, 目 前 销 售 额 增 速 基 本 和 手 术 量 增 速 相 当 IMS 数 据 显 示 阿 曲 库 铵 年 销 售 额 接 近 一 亿 表 28: 阿 曲 库 铵 和 顺 阿 曲 库 铵 生 产 企 业 阿 曲 库 铵 顺 阿 曲 库 铵 原 料 恒 瑞 医 药 恒 瑞 医 药 仙 琚 制 药 东 英 药 业 制 剂 恒 瑞 医 药 恒 瑞 医 药 仙 琚 制 药 东 英 药 业 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 32 / 46

33 GSK 数 据 来 源 :SFDA, 东 北 证 券 表 29: 阿 曲 库 铵 和 顺 阿 曲 库 铵 中 标 价 格 产 品 规 格 生 产 企 业 中 标 省 份 价 格 ( 元 ) 福 建 14.5 阿 曲 库 铵 25mg 恒 瑞 医 药 重 庆 安 徽 江 苏 mg 恒 瑞 医 药 福 建 mg 东 英 药 业 福 建 顺 阿 曲 库 铵 5mg 仙 琚 制 药 重 庆 mg GSK 重 庆 mg 东 英 制 药 重 庆 mg 恒 瑞 医 药 重 庆 数 据 来 源 :SFDA, 东 北 证 券 图 48: 近 年 阿 曲 库 铵 销 售 情 况 同 等 疗 效 顺 阿 曲 库 铵 费 用 约 为 阿 曲 库 铵 的 3 倍 以 上, 替 代 效 应 明 显 IMS 数 据 显 示 顺 阿 曲 库 铵 近 几 年 销 售 增 速 约 在 10% 左 右, 比 一 般 预 期 的 速 度 要 慢, 我 们 认 为 可 能 和 顺 阿 曲 库 铵 在 医 保 目 录 中 列 为 乙 类, 且 注 明 在 阿 曲 库 铵 不 能 耐 受 患 者 中 使 用 有 关 也 可 能 与 IMS 采 样 目 标 医 院 为 大 医 院 有 关 顺 阿 曲 库 铵 目 前 有 四 家 企 业 获 得 批 文, 其 中 仙 琚 制 药 产 品 几 无 销 售 恒 瑞 医 药 占 据 一 半 以 上 市 场, 东 英 药 业 市 场 份 额 超 过 30% 整 体 来 说, 市 场 竞 争 不 激 烈, 格 局 较 好 黄 隆 制 药 中 瑞 药 业 法 莫 森 都 有 顺 阿 去 库 铵 产 品 尚 在 注 册 中, 但 是 即 使 新 产 品 上 市, 短 时 间 内 恐 怕 还 是 很 难 撼 动 目 前 的 市 场 竞 争 格 局 我 国 顺 阿 曲 库 铵 的 市 场 占 有 率 较 全 球 比 例 为 高, 我 们 认 为 这 和 恒 瑞 的 强 势 推 广 有 关, 这 也 从 一 个 侧 面 体 现 出 恒 瑞 的 销 售 实 力 我 们 预 计 未 来 顺 阿 曲 库 铵 市 场 将 维 持 目 前 稳 定 增 长 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 33 / 46

34 图 49: 顺 阿 曲 库 铵 近 年 销 售 情 况 图 50: 顺 阿 曲 库 铵 市 场 份 额 情 况 6.3. 维 库 溴 铵 生 产 企 业 众 多, 维 持 较 快 增 长 维 库 溴 铵 是 国 家 甲 类 医 保 产 品, 并 且 进 入 2012 年 国 家 基 本 药 物 目 录 维 库 溴 铵 目 前 占 据 肌 松 药 市 场 1/3 的 市 场 份 额, 年 销 售 额 接 近 3 亿 持 有 维 库 溴 铵 批 号 的 企 业 较 多, 原 料 药 和 制 剂 分 别 都 有 将 近 20 家, 得 益 于 生 产 企 业 众 多, 临 床 推 广 较 多, 近 年 销 售 增 速 维 持 在 20% 左 右 国 产 维 库 溴 铵 目 前 价 格 中 标 价 格 (4mg) 约 在 13 元 左 右, 欧 加 农 原 研 产 品 约 在 25 元 左 右 单 个 患 者 使 用 费 用 和 阿 曲 库 铵 类 似 图 51: 维 库 溴 铵 近 年 销 售 情 况 图 52: 维 库 溴 铵 市 场 份 额 情 况 由 于 荷 兰 欧 加 农 产 品 售 价 较 高, 从 销 售 金 额 来 看 其 占 据 最 大 市 场 份 额, 从 销 售 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 34 / 46

35 数 量 来 看, 仙 琚 制 药 则 应 该 是 市 场 的 老 大 由 于 产 品 生 产 企 业 众 多, 我 们 认 为 未 来 销 售 趋 势 很 大 程 度 上 取 决 于 基 药 招 标 政 策, 价 格 维 护 难 言 乐 观 未 来 恐 怕 会 出 现 销 量 上 升, 而 售 价 下 降 的 局 面 6.4. 罗 库 溴 铵 肌 松 药 潜 力 品 种 罗 库 溴 铵 是 较 新 的 肌 松 药 物, 在 非 极 化 肌 松 药 物 中 其 起 效 时 间 和 作 用 时 间 最 短, 易 于 控 制 剂 量, 对 心 血 管 影 响 较 小, 最 符 合 临 床 麻 醉 的 需 求 目 前 产 品 进 入 国 家 乙 类 医 保 罗 库 溴 铵 目 前 竞 争 情 况 较 好, 原 料 药 和 制 剂 分 别 由 三 家 企 业 生 产, 其 中 欧 加 农 为 产 品 表 30: 罗 库 溴 铵 生 产 企 业 原 料 药 福 安 药 业 仙 琚 制 药 柏 奇 药 业 数 据 来 源 :CFDA, 东 北 证 券 制 剂 华 北 制 药 仙 琚 制 药 欧 加 农 目 前 罗 库 溴 铵 在 研 企 业 包 括 正 大 天 晴 鲁 抗 辰 欣 清 远 嘉 伯 通 惠 制 药 等, 未 来 竞 争 可 能 趋 于 激 烈, 格 局 可 能 类 似 于 目 前 的 维 库 溴 铵 目 前 华 北 制 药 和 仙 琚 制 药 的 罗 库 溴 铵 的 招 标 价 格 约 为 60 元 / 支 (50mg), 原 研 产 品 欧 加 农 招 标 价 格 略 高 约 为 80 元 / 支 (5mg), 单 个 患 者 用 药 费 用 约 为 维 库 溴 铵 的 2.5 倍, 较 顺 阿 曲 库 铵 略 低 图 53: 罗 库 溴 铵 近 年 销 售 情 况 图 54: 罗 库 溴 铵 市 场 份 额 情 况 罗 库 溴 铵 近 几 年 也 保 持 了 稳 定 的 增 长 速 度, 目 前 市 场 规 模 超 过 一 亿 欧 加 农 的 产 品 具 有 价 格 优 势, 占 据 了 最 大 的 市 场 份 额 华 北 制 药 和 仙 琚 制 药 瓜 分 余 下 市 场 我 们 预 计 未 来 罗 库 溴 铵 将 逐 渐 实 现 对 维 库 溴 铵 的 替 代, 在 高 级 别 医 院 中 罗 库 溴 铵 如 能 实 现 对 维 库 溴 铵 的 部 分 替 代, 即 使 不 考 虑 市 场 本 身 增 长, 其 销 售 额 至 少 还 可 以 增 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 35 / 46

36 长 一 倍, 如 能 抢 占 部 分 顺 阿 曲 库 铵 市 场, 则 市 场 空 间 更 大 考 虑 到 后 续 可 能 有 更 多 公 司 上 市 这 个 产 品, 价 格 的 维 护 是 一 个 需 要 考 虑 重 点 关 注 的 因 素 7. 投 资 建 议 我 们 认 为 麻 醉 镇 痛 药 物 在 麻 醉 药 中 是 真 正 具 有 最 高 政 策 壁 垒 的 细 分 领 域, 随 着 临 床 医 生 正 确 镇 痛 观 念 的 逐 渐 树 立, 癌 症 发 病 率 上 升 及 手 术 量 的 逐 年 增 加, 吗 啡 和 芬 太 尼 类 产 品 将 保 持 快 速 增 长 的 势 头 控 股 宜 昌 人 福 的 人 福 医 药 值 得 关 注 从 产 业 链 来 看, 国 药 股 份 所 处 的 麻 醉 一 级 流 通 商 具 有 最 高 的 行 业 壁 垒, 由 于 其 流 通 企 业 的 属 性, 能 够 充 分 分 享 整 个 市 场 的 增 长, 加 之 布 局 上 游 青 海 制 药 及 宜 昌 人 福, 已 经 形 成 产 业 链 优 势, 政 策 壁 垒 + 纵 向 整 合 在 这 个 领 域 中 具 有 绝 对 优 势, 值 得 重 点 关 注 市 场 普 遍 担 心 麻 醉 精 神 药 品 降 价, 我 们 认 为 这 只 是 短 期 利 空 因 素, 很 快 会 被 市 场 本 身 的 增 长 所 消 化 普 通 麻 醉 药 物 虽 然 没 有 麻 醉 镇 痛 药 物 那 么 高 的 政 策 壁 垒, 但 是 因 为 其 面 对 的 销 售 客 户 麻 醉 科 在 医 院 中 地 位 独 特, 麻 醉 药 品 品 质 事 关 患 者 性 命 安 危 其 销 售 壁 垒 也 高 于 其 他 普 药 和 专 科 用 药 随 着 我 国 医 疗 服 务 水 平 提 高, 手 术 人 次 逐 年 提 升, 麻 醉 药 物 将 保 持 稳 定 地 较 快 增 长 恩 华 药 业 在 这 个 这 领 域 深 耕 多 年, 而 恒 瑞 医 药 在 这 个 领 域 产 品 布 局 较 好, 都 值 得 关 注 我 们 认 为 麻 醉 药 物 市 场 具 有 较 高 的 政 策 壁 垒 和 销 售 壁 垒, 市 场 竞 争 格 局 较 难 改 变, 强 者 将 恒 强 建 议 在 麻 醉 镇 痛 药 物 领 域 中 关 注 人 福 医 药 和 国 药 股 份, 在 普 通 麻 醉 药 物 领 域 关 注 恩 华 药 业 和 恒 瑞 医 药, 羚 锐 制 药 仙 琚 制 药 和 奥 赛 康 等 值 得 给 予 一 定 关 注 8. 风 险 提 示 国 家 政 策 变 化 风 险, 产 品 质 量 风 险, 药 品 降 价 风 险 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 36 / 46

37 9. 附 录 : 国 家 麻 醉 和 精 神 药 物 生 产 企 业 名 单 表 31: 麻 醉 药 品 目 录 中 的 产 品 和 生 产 企 业 列 表 类 型 产 品 制 造 公 司 是 否 制 剂 盐 酸 二 氢 埃 托 啡 舌 下 片 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 枸 橼 酸 舒 芬 太 尼 注 射 液 枸 橼 酸 芬 太 尼 注 射 液 注 射 用 盐 酸 瑞 芬 太 尼 氨 酚 氢 可 酮 片 盐 酸 氢 吗 啡 酮 注 射 液 盐 酸 吗 啡 片 硫 酸 吗 啡 栓 盐 酸 吗 啡 注 射 液 硫 酸 吗 啡 注 射 液 盐 酸 吗 啡 缓 释 片 硫 酸 吗 啡 缓 释 片 盐 酸 氢 吗 啡 酮 注 射 液 盐 酸 阿 扑 吗 啡 注 射 液 盐 酸 阿 扑 吗 啡 舌 下 片 氢 溴 酸 烯 丙 吗 啡 注 射 液 吗 啡 阿 托 品 注 射 液 盐 酸 吗 啡 口 服 溶 液 复 方 地 芬 诺 酯 片 盐 酸 美 沙 酮 片 盐 酸 美 沙 酮 口 服 溶 液 阿 片 片 阿 片 酊 阿 桔 片 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 司 JANSSEN PHARMACEUTICA NV 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 河 南 羚 锐 制 药 股 份 有 限 公 司 IDT Biologika GmbH 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 Watson Laboratories,Inc Mallinckrodt Inc 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 马 应 龙 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 西 南 药 业 股 份 有 限 公 司 萌 帝 ( 中 国 ) 制 药 有 限 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 天 津 天 威 制 药 有 限 公 司 湖 北 科 益 药 业 股 份 有 限 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 河 南 太 龙 药 业 股 份 有 限 公 司 豫 中 制 药 厂 等 33 家 企 业 天 津 中 央 药 业 有 限 公 司 天 津 中 央 药 业 有 限 公 司 西 南 药 业 股 份 有 限 公 司 南 京 白 敬 宇 制 药 有 限 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 37 / 46

38 硫 酸 吗 啡 缓 释 片 Napp Pharmaceuticals Limited 盐 酸 羟 考 酮 片 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 司 氨 酚 羟 考 酮 胶 囊 Mallinckrodt Inc. 氨 酚 羟 考 酮 片 Mallinckrodt Inc. 盐 酸 羟 考 酮 注 射 液 Napp Pharmaceuticals Limited 盐 酸 哌 替 啶 片 盐 酸 哌 替 啶 注 射 液 氨 酚 氢 可 酮 片 磷 酸 可 待 因 糖 浆 磷 酸 可 待 因 片 可 待 因 桔 梗 片 磷 酸 可 待 因 注 射 液 磷 酸 可 待 因 缓 释 片 酒 石 酸 双 氢 可 待 因 片 复 方 磷 酸 可 待 因 糖 浆 复 方 磷 酸 可 待 因 溶 液 复 方 磷 酸 可 待 因 片 复 方 可 待 因 口 服 溶 液 复 方 磷 酸 可 待 因 口 服 溶 液 氨 酚 双 氢 可 待 因 片 复 方 磷 酸 可 待 因 糖 浆 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 Watson Laboratories,Inc Mallinckrodt Inc. 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 南 京 白 敬 宇 制 药 有 限 公 司 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 西 南 药 业 股 份 有 限 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 南 昌 立 健 药 业 有 限 公 司 上 海 信 谊 百 路 达 药 业 有 限 公 司 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 中 山 分 公 司 上 海 长 城 药 业 有 限 公 司 南 京 星 银 药 业 集 团 有 限 公 司 深 圳 致 君 制 药 有 限 公 司 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY 福 建 明 龙 制 药 有 限 公 司 威 海 路 坦 制 药 有 限 公 司 陕 西 九 州 制 药 有 限 责 任 公 司 Bright Future Pharmaceuticals Factory EUROPHARM LABORATOIRES COMPANY LIMITED 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 38 / 46 复 方 磷 酸 可 待 因 溶 液 (Ⅱ) LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD. 复 方 磷 酸 可 待 因 口 服 溶 液 (Ⅲ) MARCHING PHARMACEUTICAL LIMITED 盐 酸 布 桂 嗪 片 盐 酸 布 桂 嗪 注 射 液 复 方 樟 脑 酊 哈 药 集 团 三 精 制 药 四 厂 有 限 公 司 天 津 力 生 制 药 股 份 有 限 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 限 公 司 南 京 白 敬 宇 制 药 有 限 公 司

39 原 料 药 福 尔 可 定 片 复 方 福 尔 可 定 糖 浆 复 方 福 尔 可 定 口 服 溶 液 盐 酸 罂 粟 碱 片 注 射 用 盐 酸 罂 粟 碱 盐 酸 罂 粟 碱 注 射 液 盐 酸 罂 粟 碱 氯 化 钠 注 射 液 盐 酸 可 卡 因 盐 酸 二 氢 埃 托 啡 枸 橼 酸 舒 芬 太 尼 枸 橼 酸 芬 太 尼 盐 酸 瑞 芬 太 尼 重 酒 石 酸 氢 可 酮 盐 酸 氢 吗 啡 酮 盐 酸 吗 啡 盐 酸 乙 基 吗 啡 盐 酸 氢 吗 啡 酮 盐 酸 阿 扑 吗 啡 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 北 京 海 德 润 制 药 有 限 公 司 西 南 药 业 股 份 有 限 公 司 马 应 龙 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 南 昌 立 健 药 业 有 限 公 司 重 庆 东 方 药 业 股 份 有 限 公 司 Bright Future Pharmaceuticals Factory 哈 药 集 团 三 精 加 滨 药 业 有 限 公 司 河 南 辅 仁 怀 庆 堂 制 药 有 限 公 司 杭 州 国 光 药 业 有 限 公 司 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 股 份 有 限 公 司 山 东 北 大 高 科 华 泰 制 药 有 限 公 司 湖 南 一 格 制 药 有 限 公 司 山 西 普 德 药 业 股 份 有 限 公 司 开 封 康 诺 药 业 有 限 公 司 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 司 成 都 倍 特 药 业 有 限 公 司 江 苏 长 江 药 业 有 限 公 司 河 南 科 伦 药 业 有 限 公 司 福 州 海 王 福 药 制 药 有 限 公 司 四 川 奇 力 制 药 有 限 公 司 天 子 福 国 际 药 业 ( 江 苏 ) 有 限 公 司 必 康 制 药 江 苏 有 限 公 司 百 正 药 业 股 份 有 限 公 司 扬 州 中 宝 制 药 有 限 公 司 山 东 华 鲁 制 药 有 限 公 司 广 州 白 云 山 汉 方 现 代 药 业 有 限 公 司 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 行 业 研 究 报 告 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 39 / 46

40 氢 溴 酸 烯 丙 吗 啡 常 州 康 普 药 业 有 限 公 司 盐 酸 地 芬 诺 酯 河 南 鼎 昌 药 业 有 限 公 司 广 西 河 丰 药 业 有 限 责 任 公 司 盐 酸 美 沙 酮 天 津 中 央 药 业 有 限 公 司 阿 片 粉 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 硫 酸 吗 啡 Macfarlan Smith Limited 盐 酸 羟 考 酮 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 司 Macfarlan Smith Limited 盐 酸 哌 替 啶 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 重 酒 石 酸 氢 可 酮 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 盐 酸 替 利 定 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 磷 酸 可 待 因 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 廊 坊 分 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 酒 石 酸 双 氢 可 待 因 Macfarlan Smith Limited 盐 酸 布 桂 嗪 天 津 天 药 药 业 股 份 有 限 公 司 萘 磺 酸 右 丙 氧 芬 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 福 尔 可 定 河 北 奥 星 集 团 药 业 有 限 公 司 PCAS 盐 酸 罂 粟 碱 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 数 据 来 源 :CFDA, 东 北 证 券 整 理 表 32: 一 类 精 神 药 品 目 录 中 的 产 品 和 生 产 企 业 列 表 类 型 名 称 生 产 企 业 是 否 制 剂 丁 丙 诺 啡 透 皮 贴 剂 Mundipharma GmbH 盐 酸 丁 丙 诺 啡 注 射 液 盐 酸 丁 丙 诺 啡 舌 下 片 羟 丁 酸 钠 注 射 液 盐 酸 氯 胺 酮 注 射 液 天 津 药 物 研 究 院 药 业 有 限 责 任 公 司 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 天 津 药 物 研 究 院 药 业 有 限 责 任 公 司 西 安 力 邦 制 药 有 限 公 司 广 州 白 云 山 明 兴 制 药 有 限 公 司 成 都 倍 特 药 业 有 限 公 司 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 重 庆 药 友 制 药 有 限 责 任 公 司 西 安 力 邦 制 药 有 限 公 司 石 药 银 湖 制 药 有 限 公 司 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 40 / 46

41 马 吲 哚 片 司 可 巴 比 妥 钠 胶 囊 三 唑 仑 片 硫 酸 苯 丙 胺 盐 酸 丁 丙 诺 啡 羟 丁 酸 钠 原 料 药 盐 酸 氯 胺 酮 马 吲 哚 司 可 巴 比 妥 钠 三 唑 仑 数 据 来 源 :CFDA, 东 北 证 券 整 理 辽 宁 卫 星 制 药 厂 ( 有 限 责 任 公 司 ) 广 东 邦 民 制 药 厂 有 限 公 司 福 建 古 田 药 业 有 限 公 司 浙 江 九 旭 药 业 有 限 公 司 武 汉 久 安 药 业 有 限 公 司 宁 波 市 天 衡 制 药 有 限 公 司 江 苏 迪 赛 诺 制 药 有 限 公 司 哈 药 集 团 制 药 总 厂 北 京 益 民 药 业 有 限 公 司 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 山 西 德 元 堂 药 业 有 限 公 司 北 京 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司 天 津 药 物 研 究 院 药 业 有 限 责 任 公 司 西 安 力 邦 制 药 有 限 公 司 上 海 旭 东 海 普 药 业 有 限 公 司 华 润 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司 成 都 倍 特 药 业 有 限 公 司 山 西 金 源 通 制 药 有 限 公 司 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 安 徽 万 和 制 药 有 限 公 司 江 苏 迪 赛 诺 制 药 有 限 公 司 宁 波 市 天 衡 制 药 有 限 公 司 北 京 益 民 药 业 有 限 公 司 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 表 33: 第 二 类 精 神 药 品 目 录 中 的 产 品 和 生 产 企 业 列 表 类 型 产 品 制 造 公 司 是 否 异 戊 巴 比 妥 片 山 东 新 华 制 药 股 份 有 限 公 司 注 射 用 异 戊 巴 比 妥 钠 上 海 新 亚 药 业 有 限 公 司 酒 石 酸 布 托 啡 诺 注 射 液 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 酒 石 酸 布 托 啡 诺 鼻 喷 剂 上 海 恒 瑞 医 药 有 限 公 司 麦 角 胺 咖 啡 因 片 信 谊 药 厂 等 4 家 小 儿 氨 酚 匹 林 咖 啡 因 片 力 生 制 药 等 22 家 氨 基 比 林 咖 啡 因 片 哈 药 集 团 等 111 家 制 剂 氨 酚 匹 林 咖 啡 因 片 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 枸 橼 酸 咖 啡 因 注 射 液 Chiesi Farmaceutici SpA 麦 角 隐 亭 咖 啡 因 口 服 液 Chiesi Farmaceutici SpA 麦 角 隐 亭 咖 啡 因 片 Chiesi Farmaceutici SpA 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 安 钠 咖 片 四 川 锡 成 药 业 有 限 公 司 华 润 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司 安 钠 咖 注 射 液 远 大 医 药 ( 中 国 ) 有 限 公 司 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 41 / 46

42 赤 峰 蒙 欣 药 业 有 限 公 司 盐 酸 伪 麻 黄 碱 片 赤 峰 蒙 欣 药 业 有 限 公 司 复 方 伪 麻 黄 碱 口 服 溶 液 江 西 赣 南 海 欣 药 业 股 份 有 限 公 司 苯 海 拉 明 伪 麻 黄 碱 胶 囊 包 头 康 力 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 四 川 科 创 制 药 集 团 有 限 公 司 萘 普 生 钠 伪 麻 黄 碱 缓 释 片 海 南 惠 普 森 医 药 生 物 技 术 有 限 公 司 哈 药 集 团 制 药 六 厂 氯 雷 他 定 伪 麻 黄 碱 缓 释 片 桂 林 集 琦 药 业 有 限 公 司 复 方 盐 酸 伪 麻 黄 碱 缓 释 颗 粒 浙 江 金 华 康 恩 贝 生 物 制 药 有 限 公 司 复 方 盐 酸 伪 麻 黄 碱 缓 释 胶 囊 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 公 司 地 佐 辛 注 射 液 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 喷 他 佐 辛 注 射 液 华 润 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司 阿 普 唑 仑 片 亚 宝 药 业 等 61 家 阿 普 唑 仑 胶 囊 黑 龙 江 瑞 格 制 药 有 限 公 司 苯 巴 比 妥 片 信 谊 药 厂 等 74 家 注 射 用 苯 巴 比 妥 钠 上 海 新 亚 药 业 有 限 公 司 福 建 省 闽 东 力 捷 迅 药 业 有 限 公 司 司 可 巴 比 妥 钠 胶 囊 哈 药 集 团 制 药 总 厂 北 京 益 民 药 业 有 限 公 司 复 方 苯 巴 比 妥 溴 化 钠 片 吉 林 省 神 经 精 神 病 医 院 制 药 厂 吉 林 省 中 研 药 业 有 限 公 司 复 方 氨 林 巴 比 妥 注 射 液 青 岛 黄 海 制 药 有 限 责 任 公 司 等 146 家 重 庆 药 友 制 药 有 限 责 任 公 司 苯 巴 比 妥 钠 注 射 液 天 津 药 业 集 团 新 郑 股 份 有 限 公 司 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 限 公 司 广 东 邦 民 制 药 厂 有 限 公 司 苯 巴 比 妥 东 莨 菪 碱 片 广 州 白 云 山 光 华 制 药 股 份 有 限 公 司 溴 替 唑 仑 片 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 氯 氮 卓 片 北 京 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司 等 33 家 氯 硝 西 泮 片 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 等 9 家 氯 硝 西 泮 注 射 液 徐 州 莱 恩 药 业 有 限 公 司 昆 明 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 地 西 泮 片 信 谊 药 厂 等 146 家 复 方 地 西 泮 片 济 宁 市 安 康 制 药 有 限 责 任 公 司 地 西 泮 注 射 液 山 西 振 东 安 特 生 物 制 药 有 限 公 司 等 24 家 艾 司 唑 仑 片 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 等 67 家 艾 司 唑 仑 注 射 液 浙 江 医 药 股 份 有 限 公 司 新 昌 制 药 厂 徐 州 莱 恩 药 业 有 限 公 司 华 中 药 业 股 份 有 限 公 司 单 盐 酸 氟 西 泮 胶 囊 北 京 益 民 药 业 有 限 公 司 Bright Future Pharmaceuticals Factory 劳 拉 西 泮 片 Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. 华 中 药 业 股 份 有 限 公 司 山 东 信 谊 制 药 有 限 公 司 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 42 / 46

43 湖 南 洞 庭 药 业 股 份 有 限 公 司 咪 达 唑 仑 注 射 液 HEXAL AG 马 来 酸 咪 达 唑 仑 片 Roche Pharma (Schweiz) Ltd. 咪 达 唑 仑 注 射 液 宜 昌 人 福 药 业 有 限 公 司 浙 江 九 旭 药 业 有 限 公 司 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 马 来 酸 咪 达 唑 仑 片 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 硝 西 泮 片 北 京 紫 竹 药 业 有 限 公 司 等 10 家 氯 硝 西 泮 片 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 等 13 家 氯 硝 西 泮 注 射 液 徐 州 莱 恩 药 业 有 限 公 司 昆 明 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 奥 沙 西 泮 片 北 京 益 民 药 业 有 限 公 司 氨 酚 氢 可 酮 片 国 药 集 团 工 业 有 限 公 司 Watson Laboratories,Inc Mallinckrodt Inc. 匹 莫 林 片 上 海 现 代 制 药 股 份 有 限 公 司 Grunenthal GmbH 盐 酸 曲 马 多 胶 囊 Medochemie Ltd. 大 连 贝 尔 药 业 有 限 公 司 MUNDIPHARMA GmbH 盐 酸 曲 马 多 缓 释 片 Grunenthal GmbH 深 圳 南 方 盈 信 制 药 有 限 公 司 等 8 家 盐 酸 曲 马 多 缓 释 胶 囊 MEDA Pharma GmbH & Co. KG 贵 州 益 康 制 药 有 限 公 司 盐 酸 曲 马 多 注 射 液 Grunenthal GmbH 上 海 禾 丰 制 药 等 15 家 注 射 用 盐 酸 曲 马 多 浙 江 九 旭 药 业 等 14 家 盐 酸 曲 马 多 栓 西 安 科 力 药 业 有 限 公 司 盐 酸 曲 马 多 片 深 圳 海 王 药 业 有 限 公 司 等 9 家 盐 酸 曲 马 多 滴 剂 贵 州 信 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 复 方 曲 马 多 片 通 化 兴 华 药 业 有 限 责 任 公 司 氨 酚 曲 马 多 片 西 安 杨 森 制 药 等 6 家 盐 酸 曲 马 多 泡 腾 颗 粒 扬 州 市 三 药 制 药 有 限 公 司 盐 酸 曲 马 多 缓 释 片 (II) 西 南 药 业 股 份 有 限 公 司 盐 酸 曲 马 多 分 散 片 安 徽 金 太 阳 生 化 药 业 有 限 公 司 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 公 司 盐 酸 曲 马 多 葡 萄 糖 注 射 液 石 家 庄 四 药 有 限 公 司 青 岛 首 和 金 海 制 药 有 限 公 司 盐 酸 曲 马 多 氯 化 钠 注 射 液 山 东 新 华 制 药 股 份 有 限 公 司 等 11 家 酒 石 酸 唑 吡 坦 片 SANOFI-AVENTIS FRANCE 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 司 等 5 家 酒 石 酸 唑 吡 坦 颗 粒 SANOFI-AVENTIS FRANCE 酒 石 酸 唑 吡 坦 胶 囊 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 司 酒 石 酸 唑 吡 坦 分 散 片 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 司 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 43 / 46