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3 中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 年 報 目 錄 頁 次 壹 致 股 東 報 告 書 一 一 年 度 營 業 結 果... 1 二 一 一 年 度 營 業 計 畫 概 要... 3 三 未 來 公 司 發 展 策 略... 3 四 受 到 外 部 競 爭 環 境 法 規 環 境 及 總 體 經 營 環 境 之 影 響... 4 貳 公 司 簡 介 一 設 立 日 期... 5 二 公 司 沿 革... 5 叁 公 司 治 理 報 告 一 組 織 系 統... 7 二 董 事 監 察 人 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料... 8 三 公 司 治 理 運 作 情 形 四 會 計 師 公 費 資 訊 五 更 換 會 計 師 資 訊 六 公 司 之 董 事 長 總 經 理 負 責 財 務 或 會 計 事 務 之 經 理 人, 最 近 一 年 內 曾 任 職 於 簽 證 會 計 師 所 屬 事 務 所 或 其 關 係 企 業 情 形 七 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 董 事 監 察 人 經 理 人 及 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 股 東 股 權 移 轉 及 股 權 質 押 變 動 情 形 八 持 股 比 例 占 前 十 大 股 東, 其 相 互 間 之 關 係 資 料 九 公 司 公 司 之 董 事 監 察 人 經 理 人 及 公 司 直 接 或 間 接 控 制 之 事 業 對 同 一 轉 投 資 事 業 之 持 股 情 形, 並 合 併 計 算 綜 合 持 股 比 例 肆 募 資 情 形 一 資 本 及 股 份 二 公 司 債 ( 含 海 外 公 司 債 ) 辦 理 情 形 三 特 別 股 辦 理 情 形 四 海 外 存 託 憑 證 辦 理 情 形 五 員 工 認 股 權 憑 證 辦 理 情 形 六 併 購 或 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 辦 理 情 形 七 資 金 運 用 計 畫 執 行 情 形 伍 營 運 概 況 一 業 務 內 容 二 市 場 及 產 銷 概 況 三 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 從 業 員 工 資 料 四 環 保 支 出 資 訊 五 勞 資 關 係 六 重 要 契 約... 52

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6 出, 營 業 淨 損 為 約 新 台 幣 2 億 零 4 百 萬 元 在 民 國 100 年 底 公 司 現 金 餘 額 仍 有 約 台 幣 6 億 2 千 4 百 萬 元 可 供 未 來 各 項 支 出 與 民 國 99 年 每 股 淨 值 5.39 元 比 較, 公 司 民 國 100 年 底 每 股 淨 值 降 為 4.35 元 民 國 100 年 的 確 是 中 裕 新 藥 的 一 個 轉 捩 點, 希 望 不 會 讓 我 們 的 股 東 感 到 失 望, 但 重 點 是 長 期 經 營 的 成 功 我 們 感 謝 繼 續 支 持 我 們 的 股 東 和 董 事 們, 並 將 盡 力 為 股 東 們 獲 得 更 好 的 長 期 回 報 鋪 路 ( 一 ) 預 算 執 行 情 形 ( 合 併 財 務 資 料 ) 單 位 : 新 台 幣 仟 元 項 目 100 年 度 預 算 100 年 度 實 際 數 差 異 數 收 入 及 利 益 52,448 37,076 (15,372) 費 用 及 損 失 研 究 發 展 費 用 (238,604) (222,560) 16,044 營 業 費 用 (18,880) (18,350) 530 兌 換 損 失 0 (686) (686) 小 計 (257,484) (241,596) 15,888 合 併 前 稅 前 純 損 (205,036) (204,520) 516 所 得 稅 費 用 合 併 後 稅 前 純 損 (205,036) (204,520) % 有 利 差 異 ( 二 ) 財 務 收 支 及 獲 利 能 力 分 析 單 位 : 新 台 幣 仟 元 年 度 項 目 100 年 度 補 助 款 收 入 30,214 利 息 收 入 6,327 財 務 收 支 ( 合 併 財 報 ) 其 他 收 入 535 研 發 費 用 222,560 管 理 費 用 18,350 獲 利 能 力 ( 合 併 財 報 ) 稅 後 純 損 (204,520) 資 產 報 酬 率 (%) (21.39) 股 東 權 益 報 酬 率 (%) (21.75) 每 股 盈 餘 稅 後 ( 元 ) (1.06) -2-

7 : 100 () 222,560 1,930,600 (%) 11.53% Ibalizumab CMO Ibalizumab Ibalizumab TMB-607/657 TMB-571( ) IND 97 3 TMB-355 2b 100 (CSR) Ibalizumab FDA HIV/AIDS 99 Ibalizumab TMB-607/657(Ambrilia PI) Tamiphosphor Ambrilia -3-

8 四 受 到 外 部 競 爭 環 境 法 規 環 境 及 總 體 環 境 之 影 響 ( 一 ) 外 部 競 爭 環 境 生 技 產 業 具 有 知 識 密 集, 資 本 密 集 的 特 定, 普 遍 面 對 需 投 入 資 金 風 險 極 高 資 金 募 集 困 難 賦 稅 以 及 人 才 取 得 不 易 的 困 境, 針 對 此 外 部 環 境 之 挑 戰, 本 公 司 主 要 核 心 策 略 與 價 值 即 是 專 注 現 有 的 臨 床 試 驗 以 及 臨 床 試 驗 計 畫, 藥 物 研 究 開 發 過 程 中 每 個 階 段 的 里 程 碑 將 可 創 造 不 同 的 價 值 臨 床 前 計 畫 可 先 藉 由 與 學 研 單 位 合 作, 進 行 完 整 的 專 利 佈 局 與 臨 床 前 試 驗, 然 後 進 行 IND 申 請 及 相 關 臨 床 試 驗 同 時 將 這 些 具 有 發 展 潛 力 的 產 品, 以 策 略 聯 盟 方 式, 授 權 國 際 大 藥 廠, 依 上 市 地 區 所 規 定 的 臨 床 試 驗 流 程 由 合 作 夥 伴 進 行 藥 物 開 發 本 公 司 與 外 部 環 境 充 分 結 合, 將 競 爭 及 挑 戰 化 為 合 作, 達 成 雙 贏 局 面 ( 二 ) 法 規 環 境 目 前 國 內 臨 床 試 驗 等 相 關 規 範 已 逐 漸 成 熟 並 與 國 際 接 軌 近 年 來 衛 生 署 配 合 行 政 院 協 助 建 構 完 備 臨 床 試 驗 研 發 環 境, 鼓 勵 業 者 快 速 投 入 臨 床 試 驗 案 例 執 行, 並 逐 漸 加 強 醫 藥 品 查 驗 中 心 權 責, 以 增 強 法 規 體 系 的 時 效 性, 也 放 寬 設 置 臨 床 試 驗 中 心 層 級 至 經 評 鑑 合 格 之 教 學 醫 院 政 府 於 96 年 6 月 15 日 通 過 的 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例, 是 針 對 國 內 生 技 製 藥 產 業 提 供 投 資 抵 減, 鼓 勵 人 才 培 訓 以 及 高 階 專 業 技 術 人 才 參 與 經 營 等 優 惠 措 施, 這 些 法 規 的 進 步 也 讓 我 國 新 藥 研 發 的 產 業 逐 漸 走 向 國 際 化 ( 三 ) 總 體 經 營 環 境 全 球 人 口 逐 漸 老 化, 許 多 嚴 重 疾 病 目 前 仍 無 解 決 之 道, 使 得 對 新 藥 的 需 求 增 加, 同 時 市 場 的 需 求 和 競 爭 促 使 近 幾 年 來 產 業 結 構 產 生 變 動, 大 藥 廠 間 及 與 生 技 公 司 間 的 聯 盟 併 購 嚴 格 的 法 規 環 境 等, 均 是 促 使 整 個 製 藥 產 業 加 速 轉 型 的 因 素 比 起 其 他 產 業 面 臨 整 體 大 環 境 不 利 因 素 影 響, 醫 藥 市 場 卻 因 高 齡 化 社 會 的 來 臨 而 年 年 成 長 因 此 對 於 新 藥 開 發 產 業 而 言, 整 體 經 營 環 境 是 相 當 有 利 感 謝 各 位 股 東 支 持, 本 公 司 目 標 是 成 為 一 家 世 界 級 的 以 創 新 為 基 礎 的 生 物 技 術 公 司, 致 力 於 防 止 和 治 療 造 成 人 類 健 康 巨 大 危 害 的 病 毒 傳 染 疾 病 未 來 將 持 續 推 動 國 際 化 的 目 標, 為 各 位 股 東 謀 取 最 大 利 益, 亦 希 望 全 體 股 東 繼 續 支 持 本 公 司, 共 同 創 造 中 裕 新 藥 最 大 價 值 中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 董 事 長 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 黃 秀 男 執 行 長 張 念 原 -4-

9 一 設 立 日 期 本 公 司 設 立 於 民 國 96 年 9 月 3 日 貳 公 司 簡 介 二 公 司 沿 革 民 國 96 年 9 月 宇 昌 生 技 股 份 有 限 公 司 正 式 成 立, 為 一 新 藥 研 發 型 公 司 董 事 會 選 舉 蔡 英 文 女 士 為 第 一 任 董 事 長 設 立 時 實 收 資 本 額 為 新 台 幣 壹 億 元 96 年 度 再 進 行 兩 次 現 金 增 資, 迄 96 年 12 月 底 實 收 資 本 額 為 陸 億 陸 仟 萬 元 9 月 與 美 國 知 名 生 技 公 司 Genentech 公 司 獨 家 授 權 一 個 治 療 愛 滋 病 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab (TMB-355) 10 月 轉 投 資 成 立 100% 持 有 之 美 國 子 公 司 TaiMed Biologics USA 民 國 97 年 5 月 辦 理 現 金 增 資 發 行 新 股 參 億 壹 仟 萬 元, 增 資 後 實 收 資 本 額 為 玖 億 柒 仟 萬 元 5 月 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab (TMB-355) 靜 脈 注 射 型 新 藥 開 始 進 行 第 二 個 臨 床 二 期 人 體 臨 床 試 驗 7 月 進 駐 中 央 研 究 院 基 因 體 研 究 中 心 育 成 中 心 設 立 臨 床 前 實 驗 室 9 月 通 過 經 濟 部 審 定, 符 合 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例 之 生 技 新 藥 公 司 11 月 蔡 英 文 女 士 辭 職, 董 事 會 改 選 杜 德 成 先 生 為 新 任 董 事 長 12 月 從 中 央 研 究 院 獨 家 授 權 一 個 治 療 流 行 性 感 冒 藥 物 零 流 感 (Tamiphosphor), 進 行 臨 床 前 實 驗 民 國 98 年 3 月 杜 德 成 辭 職, 董 事 會 改 選 路 孔 明 先 生 為 新 任 董 事 長 4 月 公 司 更 名 為 中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 5-12 月 辦 理 三 次 技 術 作 價 增 資, 發 行 新 股 貳 仟 柒 佰 零 陸 萬 股, 每 股 新 台 幣 10 元, 增 資 後 實 收 資 本 額 壹 拾 貳 億 肆 仟 零 陸 拾 萬 元 11 月 獲 得 比 爾 蓋 茲 基 金 費 TMB-355 預 防 計 畫 補 助 12 月 發 行 98 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 民 國 99 年 3 月 辦 理 現 金 增 資 發 行 新 股 陸 億 玖 仟 萬 元, 增 資 後 實 收 資 本 額 壹 拾 玖 億 參 仟 零 陸 拾 萬 元 4 月 股 東 常 會 提 前 改 選 第 二 屆 董 監 事, 路 孔 明 續 任 董 事 長 5 月 股 票 補 辦 公 開 發 行 案 獲 金 管 會 證 期 局 核 准 6 月 櫃 買 中 心 核 准 本 公 司 股 票 興 櫃 掛 牌 交 易 10 月 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab (TMB-355) 皮 下 注 射 型 新 藥 獲 得 美 國 FDA 核 准, 開 始 進 行 臨 床 一 期 人 體 試 驗 12 月 合 一 生 技 投 資 及 代 表 人 路 孔 明 辭 任 董 事 及 董 事 長, 董 事 會 選 舉 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 為 董 事 長, 並 指 派 路 孔 明 為 法 人 代 表 民 國 100 年 2 月 零 流 感 (Tamiphosphor) 獲 得 美 國 專 利 3 月 與 加 拿 大 Ambrilia 公 司 獨 家 授 權 治 療 AIDS 的 兩 項 藥 物, 一 項 為 蛋 白 酶 抑 制 劑 Protease Inhibitor (PI), 另 外 一 項 為 嵌 合 酶 抑 -5-

10 制 劑 Integrase Inhibitor (INI) 4 月 本 公 司 100% 持 有 之 子 公 司 TMB USA 與 美 國 洛 克 斐 勒 大 學 簽 訂 全 球 獨 家 授 權 契 約, 技 轉 一 項 最 新 抗 體 融 合 蛋 白 質 建 構 技 術 ( 簡 稱 Ibalizumab 第 二 代 ) 6 月 公 司 股 東 常 會 選 舉 兩 席 獨 立 董 事 6 月 董 事 長 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 改 派 法 人 代 表 由 黃 秀 男 擔 任 6 月 與 美 國 FDA 正 式 會 議, 完 成 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab (TMB-355) 靜 脈 注 射 型 新 藥 第 二 個 臨 床 二 期 人 體 臨 床 試 驗 8 月 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab TMB-355 獲 得 台 北 市 生 技 獎 技 術 移 轉 類 銀 獎 10 月 與 美 國 國 家 衛 生 研 究 院 (NIH) 轄 下 NIAID 研 究 所 之 AIDS 愛 滋 病 部 門 簽 約, 由 單 位 贊 助 及 執 行 TMB-355 皮 下 注 射 劑 型 藥 物 臨 床 一 / 二 期 試 驗 11 月 與 ADARC 合 作 獲 得 比 爾 蓋 茲 基 金 費 TMB-355 預 防 計 畫 新 增 292 萬 美 金 補 助 12 月 發 行 100 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 民 國 101 年 4 月 本 公 司 100% 持 有 之 子 公 司 TMB USA 所 擁 有 之 全 球 獨 家 授 權 抗 體 融 合 蛋 白 質 建 構 技 術 之 合 作 單 位 ADARC 於 101 年 4 月 獲 得 美 金 1,210 萬 元 研 發 補 助 -6-

11 參 公 司 治 理 報 告 一 組 織 系 統 ( 一 ) 組 織 系 統 股 東 會 董 事 會 稽 核 室 董 事 長 執 行 長 研 發 部 財 會 部 ( 二 ) 各 主 要 部 門 所 營 業 務 部 門 所 營 業 務 執 行 董 事 會 決 議 之 重 大 計 劃 及 事 項 綜 理 全 企 業 經 營 管 理 企 業 發 展 方 針 之 釐 訂 督 導 全 企 業 各 部 門 達 成 年 度 計 劃 執 行 長 及 預 定 目 標 應 用 公 司 資 源 及 尋 找 市 場 利 基 規 劃 公 司 未 來 之 中 長 期 發 展 計 劃 稽 核 室 公 司 內 控 / 內 稽 作 業 執 行 與 管 理 專 案 執 行 與 管 理 研 發 部 規 劃 公 司 未 來 研 究 發 展 之 方 向 新 藥 研 發 臨 床 前 及 臨 床 試 驗 之 擬 定 及 執 行 與 國 內 外 技 術 合 作 相 關 事 宜 等 財 會 部 公 司 業 務 之 會 計 稅 務 財 務 規 劃 及 行 政 等 業 務 -7-

12 二 董 事 監 察 人 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料 ( 一 ) 董 事 監 察 人 1. 董 事 監 察 人 資 料 職 稱 姓 名 選 ( 就 ) 任 日 期 任 期 初 次 選 任 日 期 選 任 時 持 有 股 份 現 在 持 有 股 數 股 數 持 股 比 率 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 董 事 長 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 黃 秀 男 擔 任 ) 年 ,150, % 19,150, % 董 事 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 年 ,112, % 40,112, % 董 事 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 黃 昭 蓮 年 ,112, % 40,112, % 董 事 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 林 晉 源 擔 任 ) 年 ,060, % 12,060, % 主 要 經 ( 學 ) 歷 國 立 政 治 大 學 國 際 貿 易 學 士 台 中 商 業 銀 行 董 事 長 台 灣 企 業 銀 行 總 經 理 第 一 銀 行 副 總 經 理 日 本 東 京 理 科 大 學 藥 學 所 博 士 台 大 醫 學 院 生 物 化 學 暨 分 子 生 物 學 研 究 所 所 長 美 國 密 西 根 大 學 生 化 所 博 士 國 防 陽 明 台 北 醫 學 大 學 教 授 中 央 研 究 院 分 子 生 物 研 究 所 研 究 員 聖 路 易 華 盛 頓 大 學 企 管 碩 士 101 年 3 月 26 日 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 合 一 生 技 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 無 - - 聯 亞 生 技 股 份 有 限 公 司 董 事 無 - - 永 昕 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 董 事 無 - - 潤 泰 創 新 國 際 投 資 管 理 處 財 務 經 理 無

13 職 稱 姓 名 選 ( 就 ) 任 日 期 任 期 初 次 選 任 日 期 選 任 時 持 有 股 份 現 在 持 有 股 數 股 數 持 股 比 率 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 董 事 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 劉 忠 賢 擔 任 ) 年 ,060, % 12,060, % 董 事 張 念 原 年 ,380, % 2,000, % 董 事 蘇 懷 仁 年 獨 立 董 事 陳 明 進 年 獨 立 董 事 許 照 惠 年 主 要 經 ( 學 ) 歷 淡 江 大 學 管 理 科 學 碩 士 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 董 事 長 美 國 華 盛 頓 大 學 化 工 博 士 美 國 Allergan 公 司 藥 廠 研 發 及 藥 品 開 發 資 深 主 管 美 國 加 州 大 學 柏 克 萊 分 校 生 化 博 士 美 國 Shire 公 司 研 發 部 門 全 球 負 責 人 與 資 深 副 總 裁 美 國 亞 利 桑 那 大 學 會 計 學 系 博 士 國 立 政 治 大 學 會 計 系 主 任 資 誠 文 教 基 金 會 董 事 台 灣 證 交 所 有 價 證 券 上 市 審 議 委 員 會 委 員 美 國 伊 利 諾 大 學 藥 物 化 學 博 士 IVAX 創 辦 人 及 副 董 事 長 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 合 一 創 新 投 資 潤 雅 生 技 合 裕 管 理 顧 問 潤 弘 精 密 工 業 股 份 有 限 公 司 董 事 中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 執 行 長 台 灣 生 技 整 合 育 成 中 心 (SIC) 首 席 顧 問 國 立 政 治 大 學 會 計 系 教 授 OPKO Health Inc. 技 術 長 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 無 - - 無 - - 無 - - 無 - - 無

14 職 稱 姓 名 選 ( 就 ) 任 日 期 任 期 初 次 選 任 日 期 選 任 時 持 有 股 份 現 在 持 有 股 數 股 數 持 股 比 率 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 監 察 人 沈 筱 玲 年 監 察 人 林 乾 坤 年 ,500, % 監 察 人 李 瑞 珠 年 主 要 經 ( 學 ) 歷 美 國 密 西 根 州 立 大 學 管 理 碩 士 全 國 基 督 教 女 青 年 會 監 事 海 棠 文 教 基 金 會 董 事 公 司 法 律 協 會 理 事 德 明 技 術 學 院 校 長 東 吳 大 學 企 管 系 教 授 英 國 Loughborough University 博 士 國 立 台 灣 大 學 管 理 學 院 碩 士 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 中 華 開 發 金 控 及 工 業 銀 行 監 察 人 匯 弘 精 密 工 程 事 業 台 灣 國 際 造 船 建 舜 電 子 製 造 公 司 獨 立 董 事 尹 書 田 醫 療 財 團 法 人 書 田 泌 尿 科 眼 科 診 所 行 政 副 院 長 華 南 金 資 產 管 理 股 份 有 限 公 司 董 事 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 無 - - 無 - - 無

15 (63.53%)(19.93%) (16.54%) (10.77%) (8.79%) (8.38%) (5.58%) ( )& (4.92%) (3.54%) (3.29%) (2.60%) (1.87%) (1.84%) (30%) (55%) ( ) (0.85%)(0.75%) -11-

16 (48.98%) (12.86%) (11.91%) (11.91%) (9.90%) (4.45%)

17 1 V 1 2 ( )

18 ( 一 ) 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料 職 稱 姓 名 選 ( 就 ) 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 執 行 長 張 念 原 ,000, % 研 發 長 王 乾 基 會 計 長 陳 怡 成 , % 90, % - - 稽 核 室 主 管 鄭 惠 方 主 要 經 ( 學 ) 歷 美 國 華 盛 頓 大 學 化 工 博 士 國 立 台 灣 大 學 化 工 學 士 美 國 Allergan 公 司 藥 廠 研 發 及 藥 品 開 發 資 深 主 管 美 國 肯 塔 基 大 學 統 計 博 士 國 立 台 灣 大 學 學 士 美 國 食 品 藥 物 管 理 局 安 全 審 查 員 Pfizer, Pharmacia, Peplin, Allergan, Parexe 主 管 或 顧 問 美 國 南 加 州 大 學 企 管 碩 士 國 立 台 灣 大 學 工 商 管 理 學 士 金 銥 生 命 艾 騰 生 技 台 灣 花 卉 財 務 長 眾 信 會 計 師 事 務 所 審 計 部 經 理 中 國 製 釉 股 份 有 限 公 司 監 察 人 私 立 中 原 大 學 會 計 系 學 士 安 永 會 計 師 事 務 所 審 計 組 長 101 年 3 月 26 日 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 關 係 美 國 TaiMed Biologics USA 執 行 長 無 無 無 無

19 職 稱 董 事 長 董 事 董 事 董 事 ( 三 ) 最 近 年 度 支 付 董 事 監 察 人 總 經 理 及 副 總 經 理 之 酬 金 (1) 董 事 之 酬 金 姓 名 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 報 酬 (A) 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 本 公 司 董 事 酬 金 兼 任 員 工 領 取 相 關 酬 金 合 併 報 表 內 所 有 公 司 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (C) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 業 務 執 行 費 用 (D) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 薪 資 獎 金 及 特 支 費 等 (E) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (F) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 盈 餘 分 配 員 工 紅 利 (G) 本 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 員 工 認 股 權 憑 證 得 認 購 股 數 ( 千 股 ) (H) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 單 位 : 新 台 幣 仟 元 100 年 度 A B C D E F 及 G 等 七 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) (0.01) (0.01) (0.01) (0.01) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 無 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 黃 秀 男 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 黃 昭 蓮 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 1,050 1, (0.51) (0.51) (0.51) (0.51) (0.04) (0.04) (0.04) (0.04) 無 (0.03) (0.03) (0.03) (0.03) 無 (0.03) (0.03) (0.03) (0.03) 無 無 -15-

20 職 稱 姓 名 董 事 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 報 酬 (A) 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 董 事 酬 金 A B C 兼 任 員 工 領 取 相 關 酬 金 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (C) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 業 務 執 行 費 用 (D) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 薪 資 獎 金 及 特 支 費 等 (E) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (F) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 盈 餘 分 配 員 工 紅 利 (G) 本 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 員 工 認 股 權 憑 證 得 認 購 股 數 ( 千 股 ) (H) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 A B C D E F 及 G 等 七 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) (0.03) (0.03) (0.03) (0.03) 無 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 董 事 張 念 原 ,268 13, , (2.62) (7.28) 無 董 事 蘇 懷 仁 (0.10) (0.10) (0.10) (0.10) 無 獨 立 董 事 獨 立 董 事 陳 明 進 (0.11) (0.11) (0.11) (0.11) 許 照 惠 (0.11) (0.11) (0.11) (0.11) 無 無 註 一 : 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 100 年 度 共 支 領 業 務 執 行 費 用 5 個 月 共 25 仟 元, 之 後 由 其 代 表 人 黃 秀 男 支 領 董 事 長 酬 勞 註 二 : 張 念 原 98 年 底 以 技 術 作 價 投 資, 公 司 計 發 行 新 股 1,650 仟 股, 每 股 新 台 幣 10 元 薪 資 包 括 張 念 原 技 術 股 所 產 生 之 遞 延 服 務 成 本 100 年 度 攤 銷 數 3,246 仟 元 -16-

21 (2) 監 察 人 之 酬 金 單 位 : 新 台 幣 仟 元 100 年 度 職 稱 姓 名 報 酬 (A) 合 併 報 表 本 公 內 所 有 公 司 司 退 職 退 休 金 (B) 監 察 人 酬 金 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (C) ( 註 二 ) 合 併 報 表 合 併 報 表 本 公 本 公 內 所 有 公 內 所 有 公 司 司 司 司 業 務 執 行 費 用 (D) 合 併 報 表 本 公 內 所 有 公 司 司 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 合 併 報 表 本 公 內 所 有 公 司 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 監 察 人 沈 筱 玲 (0.15) (0.15) 無 監 察 人 李 瑞 珠 (0.10) (0.10) 無 監 察 人 林 乾 坤 (0.02) (0.02) 無 -17-

22 (3) 總 經 理 及 副 總 經 理 之 酬 金 (100 年 度 ) 單 位 : 新 台 幣 仟 元 職 稱 姓 名 本 公 司 薪 資 (A) 合 併 報 表 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 獎 金 及 特 支 費 等 等 (C) 盈 餘 分 配 之 員 工 紅 利 金 額 (D) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 註 : 張 念 原 薪 資 包 括 技 術 股 所 產 生 之 遞 延 服 務 成 本 100 年 度 攤 銷 數 3,246 仟 元 ; 退 職 退 休 金 為 公 司 費 用 提 撥 數 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 數 額 ( 仟 股 ) 執 行 長 張 念 原 5,268 13, , (2.62) (7.28) 無 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 酬 金 級 距 表 給 付 本 公 司 各 個 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 級 距 總 經 理 及 副 總 經 理 人 數 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 低 於 2,000,000 元 - - 2,000,000 元 ( 含 )~5,000,000 元 - - 5,000,000 元 ( 含 )~10,000,000 元 張 念 原 - 10,000,000 元 ( 含 )~15,000,000 元 - 張 念 原 15,000,000 元 ( 含 )~30,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~50,000,000 元 ,000,000 元 ( 含 )~100,000,000 元 ,000,000 元 以 上 - - 總 計

23 4 (100 ) 1 1 ( 3) ( 3) (%) ( (1) (0.16) (0.16) 1,990 1,990 (0.97) (0.97) (0.04) (0.04) (0.27) (0.27) 5,933 29,963 (2.49) (12.58) 5,349 14,893 (2.62) (7.28) (2) , Stanley Helen TMB USA

24 三 公 司 治 理 運 作 情 形 ( 一 ) 董 事 會 運 作 情 形 最 近 年 度 董 事 會 開 會 6 次, 董 事 監 察 人 出 列 席 情 形 如 下 : 職 稱 姓 名 ( 註 1) 董 事 長 董 事 董 事 董 事 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 路 孔 明 擔 任 ;100 年 6 月 2 日 改 派 黃 秀 男 ) 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 黃 昭 蓮 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 劉 忠 賢 擔 任 ) 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 林 晉 源 擔 任 ) 實 際 出 ( 列 ) 席 次 數 委 託 出 席 次 數 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) % 備 註 改 選 連 任 被 選 舉 為 董 事 長 % 改 選 連 任 % 改 選 連 任 % 改 選 新 任 6-100% 改 選 連 任 董 事 張 念 原 6-100% 改 選 連 任 董 事 蘇 懷 仁 3-75% 新 選 任 獨 立 董 事 陳 明 進 4-100% 新 選 任 獨 立 董 事 許 照 惠 2-50% 新 選 任 監 察 人 沈 筱 玲 5-83% 改 選 連 任 監 察 人 李 瑞 珠 4-100% 新 選 任 監 察 人 林 乾 坤 0-0% 新 選 任 其 他 應 記 載 事 項 : 一 獨 立 董 事 對 最 近 年 度 董 事 會 所 通 過 之 重 要 決 議 不 同 或 反 對 意 見 : 無 二 董 事 對 最 近 年 度 董 事 會 所 通 過 之 重 要 決 議 因 牽 涉 利 害 關 係 而 應 迴 避 之 情 形 : 獨 立 董 事 及 獨 立 職 能 監 察 人 報 酬 案, 沈 筱 玲 監 察 人 利 益 迴 避 董 事 長 報 酬 案, 新 任 黃 秀 男 董 事 長 利 益 迴 避 薪 酬 委 員 會 委 員 薪 酬 之 決 議, 陳 明 進 許 照 惠 及 周 綠 蘋 利 益 迴 避 三 當 年 度 及 最 近 年 度 加 強 董 事 會 職 能 之 目 標 ( 例 如 設 立 審 計 委 員 會 提 昇 資 訊 透 明 度 等 ) 與 執 行 情 形 評 估 : 本 公 司 於 99 年 5 月 21 日 股 票 補 辦 公 開 發 行, 所 有 董 事 會 運 作 均 依 相 關 法 規 制 度 辦 理 註 1: 董 事 監 察 人 屬 法 人 者, 應 揭 露 法 人 股 東 名 稱 及 其 代 表 人 姓 名 註 2: (1) 年 度 終 了 日 前 有 董 事 監 察 人 離 職 者, 應 於 備 註 欄 註 明 離 職 日 期, 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) 則 以 其 在 職 期 間 董 事 會 開 會 次 數 及 其 實 際 出 ( 列 ) 席 次 數 計 算 之 (2) 年 度 終 了 日 前, 如 有 董 事 監 察 人 改 選 者, 應 將 新 舊 任 董 事 監 察 人 均 予 以 填 列, 並 於 備 註 欄 註 明 該 董 事 監 察 人 為 舊 任 新 任 或 連 任 及 改 選 日 期 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) 則 以 其 在 職 期 間 董 事 會 開 會 次 數 及 其 實 際 出 ( 列 ) 席 次 數 計 算 之 -20-

25 監 察 人 參 與 董 事 會 運 作 情 形 : 最 近 年 度 董 事 會 開 會 6 次, 列 席 情 形 如 下 : 職 稱 姓 名 實 際 列 席 次 數 實 際 列 席 率 (%) ( 註 ) 備 註 監 察 人 a 沈 筱 玲 5 83% 改 選 連 任 監 察 人 b 李 瑞 珠 4 100% 新 選 任 監 察 人 c 林 乾 坤 0 0% 新 選 任 其 他 應 記 載 事 項 : 一 監 察 人 之 組 成 及 職 責 : ( 一 ) 監 察 人 定 期 參 與 董 事 會 會 議, 員 工 及 股 東 與 監 察 人 溝 通 管 道 暢 通 ( 二 ) 監 察 人 皆 能 隨 時 與 財 務 會 計 主 管 內 部 稽 核 及 會 計 師 聯 繫, 並 透 過 董 事 會 提 供 相 當 多 及 寶 貴 之 建 議, 並 記 錄 於 會 議 議 事 錄 中 二 監 察 人 對 最 近 年 度 董 事 會 所 通 過 之 重 要 決 議 無 不 同 或 反 對 意 見 註 :* 年 度 終 了 日 前 有 監 察 人 離 職 者, 應 於 備 註 欄 註 明 離 職 日 期, 實 際 列 席 率 (%) 則 以 其 在 職 期 間 實 際 列 席 次 數 計 算 之 * 年 度 終 了 日 前, 有 監 察 人 改 選 者, 應 將 新 舊 任 監 察 人 均 予 以 填 列, 並 於 備 註 欄 註 明 該 監 察 人 為 舊 任 新 任 或 連 任 及 改 選 日 期 實 際 列 席 率 (%) 則 以 其 在 職 期 間 實 際 列 席 次 數 計 算 之 ( 二 ) 審 計 委 員 會 運 作 情 形 : 開 會 次 數 每 位 獨 立 董 事 出 席 率, 以 及 其 他 應 記 載 事 項 等 資 訊 : 本 公 司 尚 未 設 置 審 計 委 員 會, 故 不 適 用 ( 三 ) 公 司 治 理 運 作 情 形 及 其 與 上 市 上 櫃 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 : 項 目 (1) 公 司 股 權 結 構 及 股 東 權 益 1. 公 司 處 理 股 東 建 議 或 糾 紛 等 問 題 之 方 式 2. 公 司 掌 握 實 際 控 制 公 司 之 主 要 股 東 及 主 要 股 東 之 最 終 控 制 者 名 單 之 情 形 3. 公 司 建 立 與 關 係 企 業 風 險 控 管 機 制 及 防 火 牆 之 方 式 運 作 情 形 股 東 會 議 案, 與 會 股 東 有 發 言 討 論 時 間, 對 於 無 爭 議 且 可 行 之 建 議, 本 公 司 均 予 以 接 受 與 改 善, 具 爭 議 之 建 議, 則 依 議 事 規 則 表 決 方 式 決 議 本 公 司 由 陳 怡 成 會 計 長 專 責 處 理 股 東 建 議 疑 義 及 糾 紛 事 項 因 股 權 主 要 集 中 於 董 事, 故 能 隨 時 確 實 掌 握 實 際 控 制 公 司 之 主 要 股 東 及 主 要 股 東 之 最 終 控 制 者 名 單 本 公 司 已 依 法 令 訂 定 相 關 內 部 控 制 制 度 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 -21-

26 項 目 (2) 董 事 會 之 組 成 及 職 責 運 作 情 形 1. 公 司 設 置 獨 立 董 事 之 情 形 本 公 司 於 100 年 6 月 2 日 股 東 常 會 選 舉 兩 席 獨 立 董 事 2. 定 期 評 估 簽 證 會 計 師 獨 立 性 之 情 形 (3) 建 立 與 利 害 關 係 人 溝 通 管 道 之 情 形 (4) 資 訊 公 開 1. 公 司 架 設 網 站, 揭 露 財 務 業 務 及 公 司 治 理 資 訊 之 情 形 2. 公 司 採 行 其 他 資 訊 揭 露 之 方 式 (5) 公 司 設 置 提 名 或 薪 酬 委 會 等 功 能 委 員 會 之 運 作 情 形 委 任 會 計 師 簽 證 案 每 年 審 核, 會 計 師 變 動 時 均 提 報 董 事 會, 且 簽 證 會 計 師 與 本 公 司 非 關 係 人, 故 具 獨 立 性 依 實 際 情 形 由 相 關 部 門 協 調 處 理 本 公 司 已 架 設 公 司 網 站 揭 露 財 務 業 務 及 相 關 揭 露 訊 息, 另 已 依 規 定 定 期 及 不 定 期 揭 露 相 關 資 訊 於 公 開 資 訊 觀 測 站 本 公 司 有 專 人 負 責 揭 露 資 訊 之 蒐 集, 並 落 實 發 言 人 制 度 本 公 司 於 100 年 8 月 26 日 成 立 薪 酬 委 員 會, 並 於 100 年 11 月 14 日 召 開 第 一 次 會 議 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 (6) 公 司 如 依 據 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 訂 有 公 司 治 理 實 務 守 則 者, 請 敘 明 其 運 作 與 所 訂 公 司 治 理 實 務 守 則 之 差 異 情 形 : 本 公 司 尚 未 訂 定 公 司 治 理 實 務 守 則, 目 前 尚 在 研 議 中 (7) 其 他 有 助 於 瞭 解 公 司 治 理 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 ( 如 員 工 權 益 僱 員 關 懷 投 資 者 關 係 供 應 商 關 係 利 害 關 係 人 之 權 利 董 事 及 監 察 人 進 修 之 情 形 風 險 管 理 政 策 及 風 險 衡 量 標 準 之 執 行 情 形 保 護 消 費 者 或 客 戶 政 策 之 執 行 情 形 公 司 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 情 形 及 社 會 責 任 等 ): 1. 董 事 及 監 察 人 進 修 情 形 : 本 公 司 以 積 極 態 度 鼓 勵 董 事 及 監 察 人 參 與 進 修 2. 召 開 董 事 會 時, 董 事 出 席 狀 況 良 好, 並 邀 請 監 察 人 列 席 監 督 董 事 會 運 作 情 形, 並 適 時 表 達 意 見 3. 董 事 對 利 害 關 係 議 案 迴 避 之 執 行 情 形 : 本 公 司 董 事 秉 持 高 度 自 律 原 則, 對 董 事 會 議 案 如 涉 有 利 害 關 係 時, 不 加 入 表 決 4. 公 司 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 情 形 : 已 明 訂 於 公 司 章 程, 未 來 視 狀 況 實 施 5. 社 會 責 任 : 本 公 司 除 專 注 經 營 本 業 外, 對 於 社 會 責 任 亦 相 當 重 視, 並 適 時 回 饋 社 會 大 眾 6. 本 公 司 提 供 董 事 及 監 察 人 應 注 意 之 各 項 法 令 規 章 資 訊 7. 本 公 司 已 訂 定 內 部 規 定, 進 行 各 項 風 險 管 理 及 評 估 (8) 如 有 公 司 治 理 自 評 報 告 或 委 託 其 他 專 業 機 構 之 公 司 治 理 評 鑑 報 告 者, 應 敘 明 其 自 評 ( 或 委 外 自 評 ) 結 果 主 要 缺 失 ( 或 建 議 ) 事 項 及 改 善 情 形 : 截 至 本 年 報 刊 印 日 止, 本 公 司 尚 未 辦 理 公 司 治 理 自 評 報 告 或 委 託 其 他 專 業 機 構 之 公 司 治 理 評 鑑, 未 來 將 視 本 公 司 之 需 求 辦 理 ( 四 ) 公 司 如 有 設 置 薪 酬 委 員 會 者, 應 揭 露 其 組 成 職 責 及 運 作 情 形 : 本 公 司 薪 酬 委 員 會 由 獨 立 董 事 陳 明 進 ( 召 集 人 ) 獨 立 董 事 許 照 惠 以 及 董 事 周 綠 蘋 三 位 擔 任, 本 公 司 董 事 會 員 於 100 年 8 月 26 日 通 過 訂 立 薪 資 報 酬 委 員 會 組 織 規 程, 並 選 任 前 述 三 席 委 員, 其 職 責 為 訂 定 並 定 期 檢 討 董 事 監 察 人 及 經 理 人 績 效 評 估 與 薪 -22-

27 資 報 酬 之 政 策 制 度 標 準 與 結 構, 以 及 定 期 評 估 並 訂 定 董 事 監 察 人 及 經 理 人 之 薪 資 報 酬 本 公 司 薪 酬 委 員 會 於 100 年 11 月 14 日 召 開 第 一 次 會 議 決 議 前 述 職 責 之 相 關 議 案, 並 於 100 年 12 月 15 日 提 至 本 公 司 董 事 會 決 議 ( 五 ) 履 行 社 會 責 任 情 形 : 公 司 對 環 保 社 區 參 與 社 會 貢 獻 社 會 服 務 社 會 公 益 消 費 者 權 益 人 權 安 全 衛 生 與 其 他 社 會 責 任 活 動 所 採 行 之 制 度 與 措 施 及 履 行 情 形 : 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 項 目 運 作 情 形 社 會 責 任 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 一 落 實 推 動 公 司 治 理 ( 一 ) 公 司 訂 定 企 業 社 會 責 任 政 策 或 制 度, 以 及 檢 討 實 施 成 效 之 情 形 ( 一 ) 本 公 司 尚 未 訂 定 企 業 社 會 責 任 政 策 或 制 度, 但 本 公 司 仍 會 持 續 實 踐 企 業 社 會 責 任, 視 狀 況 訂 定 相 關 政 策 ( 一 ) 及 ( 二 ) 如 有 法 令 或 實 際 必 要 之 考 量 時, 將 爰 上 市 上 櫃 公 司 企 業 責 ( 二 ) 公 司 設 置 推 動 企 業 社 會 責 任 專 ( 兼 )( 二 ) 本 公 司 尚 未 設 置 推 動 企 業 社 會 任 實 務 守 則 及 相 職 單 位 之 運 作 情 形 責 任 專 ( 兼 ) 職 單 位, 但 相 關 部 關 法 令 辦 理 門 皆 依 職 責 辦 理 相 關 事 宜 ( 三 ) 公 司 定 期 舉 辦 董 事 監 察 人 與 員 工 ( 三 ) 本 公 司 依 循 上 市 上 櫃 公 司 治 理 尚 無 重 大 差 異 之 企 業 倫 理 教 育 訓 練 及 宣 導 事 項, 並 將 其 與 員 工 績 效 考 核 系 統 結 合, 設 立 明 確 有 效 之 獎 勵 及 懲 戒 制 度 之 情 形 實 務 守 則 之 規 定, 強 化 董 事 及 監 察 人 職 責, 藉 以 提 昇 營 運 透 明 度, 並 保 障 股 東 權 益 並 定 期 舉 辦 員 工 座 談 宣 導 公 司 文 化 政 策 二 發 展 永 續 環 境 ( 一 ) 公 司 致 力 於 提 升 各 項 資 源 之 利 用 效 ( 一 ) 本 公 司 屬 新 藥 研 發 階 段, 無 生 產 尚 無 重 大 差 異 率, 並 使 用 對 環 境 負 荷 衝 擊 低 之 再 生 物 料 之 情 形 作 業, 非 屬 高 度 污 染 之 產 業, 故 較 無 使 用 對 環 境 負 荷 衝 擊 低 之 再 生 物 料 之 情 形 ( 二 ) 公 司 依 其 產 業 特 性 建 立 合 適 之 環 境 ( 二 ) 本 公 司 研 發 實 驗 室 均 委 託 合 格 尚 無 重 大 差 異 管 理 制 度 之 情 形 之 廢 棄 物 回 收 廠 商 進 行 必 要 的 處 理 作 業 ( 三 ) 設 立 環 境 管 理 專 責 單 位 或 人 員, 以 ( 三 ) 本 公 司 配 合 南 港 軟 體 園 區 管 理 尚 無 重 大 差 異 維 護 環 境 之 情 形 會 及 中 研 院 育 成 中 心 等 相 關 單 位 之 指 示 進 行 環 境 之 管 理 ( 四 ) 公 司 注 意 氣 候 變 遷 對 營 運 活 動 之 影 ( 四 ) 本 公 司 宣 傳 隨 手 關 燈 善 用 網 路 尚 無 重 大 差 異 響, 制 定 公 司 節 能 減 碳 及 溫 室 氣 體 減 量 策 略 之 情 形 等 共 用 溝 通 平 台, 減 少 紙 類 耗 用 以 及 各 項 資 源 回 收 -23-

28 項 目 運 作 情 形 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 三 維 護 社 會 公 益 ( 一 ) 公 司 遵 守 相 關 勞 動 法 規, 保 障 員 工 ( 一 ) 本 公 司 依 據 勞 基 法 及 相 關 法 令 尚 無 重 大 差 異 之 合 法 權 益, 建 立 適 當 之 管 理 方 法 與 程 序 之 情 形 訂 有 員 工 工 作 規 則, 主 管 並 定 期 與 不 定 期 與 員 工 座 談 ( 二 ) 公 司 提 供 員 工 安 全 與 健 康 之 工 作 環 ( 二 ) 本 公 司 辦 公 室 及 實 驗 室 均 按 規 尚 無 重 大 差 異 境, 並 對 員 工 定 期 實 施 安 全 與 健 康 教 育 之 情 形 定 定 期 每 週 清 潔 維 護, 並 委 託 專 業 公 司 處 理 相 關 廢 棄 物 本 公 司 依 法 辦 理 勞 工 保 險 全 民 健 康 保 險 及 團 體 保 險 ( 意 外 及 醫 療 ), 藉 以 保 障 員 工 權 益 ( 三 ) 公 司 制 定 並 公 開 其 消 費 者 權 益 政 策, 以 及 對 其 產 品 與 服 務 提 供 透 明 且 有 效 之 消 費 者 申 訴 程 序 之 情 形 ( 三 ) 公 司 尚 無 產 品 銷 售, 故 尚 無 提 供 尚 無 重 大 差 異 透 明 且 有 效 之 消 費 者 申 訴 程 序 之 情 形 ( 四 ) 公 司 與 供 應 商 合 作, 共 同 致 力 提 升 ( 四 ) 本 公 司 之 國 內 外 供 應 商 大 多 為 尚 無 重 大 差 異 企 業 社 會 責 任 之 情 形 長 期 合 作 之 原 廠, 所 有 產 品 均 符 合 法 規 之 規 範 以 確 保 使 用 安 全 ( 五 ) 公 司 藉 由 商 業 活 動 實 物 捐 贈 企 ( 五 ) 本 公 司 待 研 發 成 功 產 品 上 市 後 未 來 將 積 極 辦 理 業 志 工 服 務 或 其 他 免 費 專 業 服 務, 參 與 社 區 發 展 及 慈 善 公 益 團 體 相 關 活 動 之 情 形 將 積 極 推 動 與 本 公 司 研 發 相 關 領 域 ( 例 如 愛 滋 病 等 ) 的 支 援 與 關 懷 活 動 100 年 度 曾 贊 助 女 子 棒 球 隊 體 育 活 動 四 加 強 資 訊 揭 露 ( 一 ) 公 司 揭 露 具 攸 關 性 及 可 靠 性 之 企 業 ( 一 ) 本 公 司 將 於 年 報 中 揭 露 社 會 責 尚 無 重 大 差 異 社 會 責 任 相 關 資 訊 之 方 式 任 執 行 情 形 ( 二 ) 公 司 編 製 企 業 社 會 責 任 報 告 書, 揭 ( 二 ) 本 公 司 尚 未 編 製 企 業 社 會 責 任 尚 未 符 合 露 推 動 企 業 社 會 責 任 之 情 形 報 告 書, 未 來 將 視 狀 況 考 量 是 否 編 製 相 關 報 告 五 公 司 如 依 據 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 訂 有 本 身 之 企 業 社 會 責 任 守 則 者, 請 敘 明 其 運 作 與 所 訂 守 則 之 差 異 情 形 : 本 公 司 尚 未 制 訂 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則, 故 不 適 用 六 其 他 有 助 於 瞭 解 企 業 社 會 責 任 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 ( 如 公 司 對 環 保 社 區 參 與 社 會 貢 獻 社 會 服 務 社 會 公 益 消 費 者 權 益 人 權 安 全 衛 生 與 其 他 社 會 責 任 活 動 所 採 行 之 制 度 與 措 施 及 履 行 情 形 ): 無 七 公 司 產 品 或 企 業 社 會 責 任 報 告 書 如 有 通 過 相 關 驗 證 機 構 之 查 證 標 準, 應 加 以 敘 明 : 不 適 用 -24-

29 ( ( ( -25-

30 ( (1) ( (2: -26-

31 ( 十 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 公 司 及 其 內 部 人 員 依 法 被 處 罰 公 司 對 其 內 部 人 員 違 反 內 部 控 制 制 度 規 定 之 處 罰 主 要 缺 失 與 改 善 情 形 : 無 此 情 形 ( 十 一 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 股 東 會 及 董 事 會 之 重 要 決 議 會 議 時 間 類 別 重 要 決 議 董 事 會 董 事 會 股 東 常 會 董 事 會 董 事 會 董 事 會 1. 本 公 司 九 十 九 年 度 營 業 報 告 書 及 財 務 報 表 2. 本 公 司 九 十 九 年 度 虧 損 撥 補 案 3. 內 部 控 制 制 度 自 行 檢 查 作 業 暨 內 控 聲 明 書 案 4. 增 補 選 一 席 董 事 兩 席 獨 立 董 事 及 兩 席 監 察 人 案 5. 解 除 本 公 司 董 事 競 業 禁 止 之 限 制 案 6. 解 除 經 理 人 競 業 禁 止 之 限 制 案 7. 獨 立 董 事 及 獨 立 職 能 監 察 人 報 酬 案 8. 修 正 股 東 會 議 事 規 範 案 9. 召 開 一 年 度 股 東 常 會 事 宜 1. 獨 立 董 事 候 選 人 資 格 審 查 案 2. 修 正 董 事 及 監 察 人 選 舉 辦 法 案 3. 取 得 加 拿 大 商 Ambrilia 公 司 兩 項 愛 滋 病 新 藥 授 權 契 約 核 備 案 4. 召 開 一 年 度 股 東 常 會 補 充 事 宜 1. 本 公 司 九 十 九 年 度 營 業 報 告 書 及 財 務 報 表 承 認 案 2. 本 公 司 九 十 九 年 度 虧 損 撥 補 承 認 案 3. 修 訂 本 公 司 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 案 4. 修 訂 本 公 司 背 書 保 證 作 業 程 序 案 5. 修 訂 本 公 司 資 金 貸 與 他 人 作 業 程 序 案 6. 修 訂 本 公 司 股 東 會 議 事 規 範 案 7. 修 訂 本 公 司 董 事 及 監 察 人 選 舉 辦 法 案 8. 選 舉 一 席 董 事 二 席 獨 立 董 事 及 兩 席 監 察 人 案 9. 解 除 本 公 司 董 事 競 業 禁 止 之 限 制 案 1. 何 大 一 技 術 作 價 合 約 補 充 協 議 案 2. 修 正 本 公 司 獨 立 董 事 及 獨 立 職 能 監 察 人 薪 酬 管 理 辦 法 部 分 條 文 案 3. 本 公 司 新 任 董 事 長 薪 資 報 酬 案 1. 何 大 一 技 術 作 價 合 約 補 充 協 議 案 核 備 2. 本 公 司 與 Numoda 公 司 訴 訟 和 解 授 權 案 1. 本 公 司 一 年 上 半 年 度 財 務 報 告 案 2. 本 公 司 擬 設 置 薪 資 報 酬 委 員 會, 並 訂 立 薪 資 報 酬 委 員 會 組 織 規 程 案 3. 本 公 司 薪 資 報 酬 委 員 會 委 任 成 員 選 定 案 -27-

32 董 事 會 董 事 會 1. 本 公 司 一 年 度 會 計 師 公 費 案 2. 本 公 司 薪 資 報 酬 委 員 會 決 議 案 3. 訂 定 本 公 司 一 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 及 認 股 辦 法 案 4. 本 公 司 民 國 101 年 度 營 運 計 畫 及 預 算 案 5. 本 公 司 民 國 101 年 度 內 部 稽 核 計 畫 案 6. 本 公 司 內 部 稽 核 任 命 案 年 委 託 TMB USA 研 發 契 約 案 8. 本 公 司 擴 大 承 租 辦 公 室 空 間 案 9. 修 正 本 公 司 內 控 制 度 之 研 發 循 環 部 分 內 容 案 10. 本 公 司 薪 酬 委 員 會 委 員 酬 勞 案 1. 本 公 司 民 國 一 年 度 營 業 報 告 書 財 務 報 表 及 合 併 財 務 報 表 案 2. 本 公 司 一 年 度 虧 損 撥 補 表 案 3. 依 據 自 行 檢 查 作 業 做 成 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 案 4. 修 訂 本 公 司 一 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 及 認 股 辦 法 部 分 條 文 追 認 案 5. 修 訂 本 公 司 薪 酬 委 員 會 組 織 規 程 部 分 條 文 案 6. 新 增 修 訂 本 公 司 內 部 控 制 制 度 及 內 部 稽 核 制 度 部 分 條 文 案 7. 修 訂 本 公 司 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 案 8. 解 除 董 事 競 業 禁 止 之 限 制 案 9. 申 請 股 票 初 次 上 櫃 買 賣 案 10. 擬 辦 理 上 櫃 掛 牌 之 現 金 增 資 發 行 新 股 為 上 櫃 公 開 承 銷 之 股 份 來 源 案 11. 修 正 股 東 會 議 事 規 範 案 12. 召 開 民 國 一 一 年 股 東 常 會 案 ( 十 二 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 董 事 或 監 察 人 對 董 事 會 通 過 重 要 決 議 有 不 同 意 見 且 有 紀 錄 或 書 面 聲 明 者, 其 主 要 內 容 : 無 ( 十 三 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 與 財 務 報 告 有 關 人 士 ( 包 括 董 事 長 總 經 理 會 計 主 管 及 內 部 稽 核 主 管 等 ) 辭 職 解 任 情 形 之 彙 總 : 職 稱 姓 名 到 任 日 期 解 任 日 期 辭 職 或 解 任 原 因 董 事 長 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 法 人 代 表 : 路 孔 明 法 人 代 表 改 派 內 部 稽 核 何 秋 金 轉 任 本 公 司 財 會 部 門 -28-

33 2 1, IFRS %

34 董 事 董 事 董 事 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 黃 昭 蓮 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 林 晉 源 ) 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 劉 忠 賢 ) 董 事 張 念 原 (400) - (230) - 董 事 蘇 懷 仁 獨 立 董 事 陳 明 進 獨 立 董 事 許 照 惠 監 察 人 沈 筱 玲 監 察 人 李 瑞 珠 監 察 人 林 乾 坤 1, 經 理 人 陳 怡 成 經 理 人 王 乾 基 經 理 人 陳 孟 炘 ( 二 ) 董 事 監 察 人 經 理 人 及 大 股 東 股 權 移 轉 之 相 對 人 為 關 係 人 者 之 資 訊 : 姓 名 ( 註 1) 無 股 權 移 轉 原 因 ( 註 2) 交 易 相 對 人 與 公 司 董 事 變 動 日 期 交 易 相 對 人 監 察 人 及 持 股 比 例 超 過 百 分 股 數 ( 仟 股 ) 交 易 價 格 之 十 股 東 之 關 係 註 1: 係 填 列 公 司 董 事 監 察 人 經 理 人 及 持 股 超 過 百 分 之 十 股 東 姓 名 註 2: 係 填 列 取 得 或 處 分 ( 三 ) 董 事 監 察 人 經 理 人 及 大 股 東 股 權 質 押 之 相 對 人 為 關 係 人 者 之 資 訊 : 無 -30-

35 八 持 股 比 例 占 前 十 大 股 東, 其 相 互 間 之 關 係 資 料 101 年 3 月 26 日 姓 名 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 黃 昭 蓮 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 黃 秀 男 ) 本 人 持 有 股 份 股 數 ( 千 股 ) 持 股 比 率 % 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 % 利 用 他 人 名 義 合 計 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 % 前 十 大 股 東 相 互 間 具 有 財 務 會 計 準 則 公 報 第 六 號 關 係 人 或 為 配 偶 二 親 等 以 內 之 親 屬 關 係 者, 其 名 稱 或 姓 名 及 關 係 名 稱 ( 或 姓 名 ) 關 係 40, , 潤 泰 全 球 潤 泰 創 新 國 際 同 一 集 團 企 業 美 商 Genentech Inc. 15, 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 林 晉 源 ) 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 劉 忠 賢 ) 12, , 潤 泰 創 新 國 際 匯 弘 投 資 潤 泰 全 球 匯 弘 投 資 同 一 集 團 企 業 同 一 集 團 企 業 何 大 一 8, 上 智 生 技 創 業 投 資 股 份 有 限 公 司 7, 鴻 海 投 資 股 份 有 限 公 司 2, 元 富 證 券 股 份 有 限 , 公 司 張 念 原 2, 備 註 九 公 司 公 司 之 董 事 監 察 人 經 理 人 及 公 司 直 接 或 間 接 控 制 之 事 業 對 同 一 轉 投 資 事 業 之 持 股 情 形, 並 合 併 計 算 綜 合 持 股 比 例 : 本 公 司 轉 投 資 TMB USA 係 由 中 裕 新 藥 100% 持 有 -31-

36 ( ,125,000 26,875, ,000, ,000 1,000,000 10, , ,000 1,000,000 30, , ,000 1,000,000 66, , ,000 1,000,000 97, , , , , ,000 1,000,000 97, ,500 1,

37 ,000 2,200, ,150 1,071, ,000 2,200, ,060 1,240, ,000 2,200, ,060 1,930, ,000 2,200, ,125 1,931, , , , ( , ,344 40,262, ,769,671 63,636,329 26,457, ,125, % 0% 32.50% 32.95% 13.70% 100% , ,000 5,000 1,805 4,262, ,001 10, ,437, ,001 15, ,844, ,001 20, ,533, ,001 30, ,064, ,001 50, ,743, , , ,529, , , ,493, , , ,254, , , ,753, , , ,020, ,001 1,000, ,780, ,000, ,397, , ,125,

38 ( 2) 特 別 股 股 權 分 散 情 形 : 無 ( 四 ) 主 要 股 東 名 單 : 股 權 比 例 達 百 分 之 五 以 上 之 股 東 或 股 權 比 例 佔 前 十 名 之 股 東 名 稱 持 股 數 額 及 比 例 101 年 3 月 26 日 主 要 股 東 名 稱 股 份 持 有 股 數 ( 股 ) 持 股 比 例 (%) 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 40,112, 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 19,150, 美 商 Genentech 公 司 15,260, 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 12,060, 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 12,060, 何 大 一 8,000, 上 智 生 技 創 業 投 資 股 份 有 限 公 司 7,597, 鴻 海 投 資 股 份 有 限 公 司 2,835, 元 富 證 券 股 份 有 限 公 司 2,731, 張 念 原 2,000, ( 五 ) 最 近 二 年 度 每 股 市 價 淨 值 盈 餘 股 利 及 相 關 資 料 單 位 : 新 台 幣 元 年 度 當 年 度 截 至 99 年 度 100 年 度 項 目 101 年 3 月 31 日 最 高 每 股 市 價 最 低 平 均 每 股 淨 值 分 配 前 分 配 後 加 權 平 均 股 數 ( 仟 股 ) 177, , ,125 每 股 盈 餘 每 股 調 整 前 (1.34) (1.06) (0.17) 盈 餘 調 整 後 (1.34) (1.06) (0.17) 現 金 股 利 每 股 股 利 無 償 盈 餘 配 股 配 股 資 本 公 積 配 股 累 積 未 付 股 利 本 益 比 (21.35) (31.73) (311.59) 投 資 報 酬 分 析 本 利 比 註 1 註 1 註 1 現 金 股 利 殖 利 率 (%) 註 1 註 1 註 1 註 1: 本 公 司 99 及 100 年 度 無 分 派 股 利 註 2:101 年 第 一 季 財 務 無 須 會 計 師 核 閱, 故 盈 餘 及 淨 值 為 公 司 自 結 數 -34-

39 A. B. C. 2 :

40 (A) (B) 1,510,000 1,525,000 1,500, % 0.79% 0.78% % 50% 50% 50% 75% 75% % 75% 100% 100% 100% 0 65, , ,510,000 1,460,000 1,500,000 % % 0.76% 0.78% 1.57% 0.78% -36-

41 98 3,535,000 A 1,510,000 B 2,025,000 B 500,000 3,035, % 500,000 1,080, % , , ,800,000 13,320, % , ,000 ( ) (1) (2) 690,000 (3) 69, ,

42 (4) , ,000 (6) (7) ( ) 690, , % % 100% ( ) , , % 1.32% 10,839.76% 16,222.76% 1,368.00% 5,372.26% 1,233.31% 5,234.29% -38-

43 伍 營 運 概 況 一 業 務 內 容 ( 一 ) 業 務 範 圍 (1) 公 司 所 營 業 務 之 主 要 內 容 1 IG01010 生 物 技 術 服 務 業 2 F 國 際 貿 易 業 3 C 環 境 用 藥 製 造 業 4 F 乙 類 成 藥 零 售 業 5 C 未 分 類 其 他 食 品 製 造 業 6 IC01010 藥 品 檢 驗 業 7 F 環 境 用 藥 批 發 業 8 F 環 境 用 藥 零 售 業 9 ZZ99999 除 許 可 業 務 外, 得 經 營 法 令 非 禁 止 或 限 制 之 業 務 10 F 智 慧 財 產 權 業 11 IG02010 研 究 發 展 服 務 業 ( 2) 本 公 司 100 年 度 主 要 產 品 之 營 業 比 重 單 位 : 新 台 幣 仟 元 ;% 主 要 產 品 銷 售 金 額 營 業 比 重 新 藥 技 術 授 權 金 - - 其 他 - - 合 計 - - 公 司 屬 新 藥 研 發 階 段, 尚 無 產 品 營 業 收 入 ( 3) 公 司 目 前 之 商 品 或 服 務 項 目 TMB-355: 主 要 療 效 為 愛 滋 病 後 期 用 藥 Tamiphosphor( 零 流 感 ): 主 要 療 效 為 治 療 流 行 性 感 冒 TMB-607/TMB657: 蛋 白 酶 抑 制 劑, 主 要 療 效 為 抗 愛 滋 病 病 毒 ( 4) 公 司 計 畫 開 發 之 新 產 品 ( 服 務 ): 其 他 病 毒 傳 染 性 疾 病 用 藥 ( 二 ) 產 業 概 況 (1) 產 業 的 現 況 與 發 展 A. 全 球 製 藥 產 業 現 況 與 發 展 根 據 IMS Health 的 資 料 顯 示, 在 面 對 全 球 經 濟 不 景 氣 的 衝 擊 之 下, 全 球 製 藥 業 2008 年 的 銷 售 額 仍 有 7,730 億 美 元, 較 上 一 年 度 有 4.8% 的 成 長, 但 對 於 傳 統 的 醫 藥 市 場, 包 括 北 美 歐 洲 及 日 本, 近 年 來 成 長 幅 度 已 趨 於 減 緩, 成 長 率 只 有 1~6%; 相 對 於 新 興 市 場 的 崛 起, 如 亞 洲 非 洲 澳 洲 及 拉 丁 美 洲, 製 藥 市 場 的 成 長 達 到 12~16%, 明 顯 地 看 出 全 球 藥 物 市 場 的 重 心 轉 移 儘 管 未 來 幾 年 藥 物 市 場 將 受 到 專 利 過 期 及 學 名 藥 的 衝 擊,IMS Health 仍 預 測 2010 年 全 球 製 藥 市 場 的 成 長 率 將 為 4~6%, 並 在 2013 年 保 持 4~7% 的 穩 定 成 長 -39-

44 B. 全 球 抗 愛 滋 病 藥 物 的 現 況 與 發 展 根 據 IMS Health 的 資 料 顯 示,2008 年 抗 愛 滋 病 藥 物 在 全 球 的 銷 售 額 達 到 120 億 美 元, 具 有 11.9% 的 高 成 長 率 全 球 抗 愛 滋 藥 物 的 領 先 廠 商 以 GlaxoSmithKline (GSK) 為 首,Bristol-Myers Squibb 居 次,Abbott 排 第 三 但 是, GSK 的 Combivi 產 品 因 為 專 利 權 保 護 期 即 將 於 2016 年 屆 滿, 屆 時 抗 愛 滋 藥 物 市 場 將 可 能 出 現 大 變 動 年 銷 售 額, 估 計 在 新 藥 帶 動 下,2018 年 愛 滋 藥 物 全 球 銷 售 額 將 成 長 至 180 億 美 元 除 此 之 外, 新 作 用 機 制 的 抗 愛 滋 藥 物 在 過 去 幾 年 也 不 斷 被 發 現, 這 些 新 藥 物 可 以 為 愛 滋 病 患 帶 來 新 的 希 望, 更 提 供 醫 師 另 一 個 治 療 用 藥 選 擇, 故 預 期 將 在 近 期 加 入 分 食 抗 愛 滋 藥 物 市 場 的 爭 奪 戰 中 由 於 愛 滋 感 染 者 體 內 每 天 都 有 成 千 上 萬 的 感 染 細 胞 被 複 製, 而 病 毒 除 了 大 量 複 製 外, 往 往 也 會 出 現 變 異 的 情 況, 且 這 些 病 毒 的 突 變 株 (mutant strain) 常 造 成 病 患 對 所 接 受 的 抗 愛 滋 藥 物, 出 現 了 耐 藥 性 或 者 稱 抗 藥 性 (drug resistance) 自 從 2003 年 Fuzeon 上 市 以 來, 為 已 接 受 抗 愛 滋 治 療 經 驗 者 長 久 以 來 因 為 採 用 傳 統 的 抗 愛 滋 藥 物 而 產 生 的 抗 藥 性, 產 生 了 一 線 曙 光 Fuzeon 的 出 現 帶 領 出 補 救 療 法 (salvage therapy) 的 市 場, 當 第 一 線 以 及 第 二 線 的 治 療 藥 物 不 再 出 現 療 效 時, 醫 師 就 可 以 尋 求 替 代 的 補 救 療 法 來 治 療 愛 滋 病 患 的 病 況 抗 藥 性 與 用 藥 遵 醫 囑 性 有 非 常 密 切 的 關 係, 倘 若 病 患 間 斷 或 者 延 後 服 藥, 則 抗 藥 性 的 機 會 就 會 增 加, 因 為 在 這 段 期 間 病 毒 會 有 機 會 複 製 而 增 加 因 此, 用 藥 遵 醫 囑 性 在 補 救 治 療 上 是 非 常 重 要 的 根 據 統 計, 美 國 境 內 接 受 抗 愛 滋 傳 統 療 法 的 病 患, 約 有 6 萬 5 千 名 病 患 出 現 抗 藥 性 的 情 況, 亦 即 約 有 13%-15% 接 受 第 一 線 或 第 二 線 療 法 的 患 者 急 需 補 救 療 法 來 控 制 其 病 情 的 惡 化 C. 全 球 抗 流 感 藥 物 的 現 況 與 發 展 流 行 性 感 冒 簡 稱 流 感, 由 流 行 性 感 冒 病 毒 引 起, 一 般 分 為 季 節 性 流 感 與 大 規 模 流 感, 季 節 性 流 感 好 發 於 每 年 冬 季 前 後, 患 者 通 常 會 在 患 病 後 約 七 日 自 己 痊 癒 ; 大 規 模 流 感 的 發 生 則 沒 有 一 定 的 季 節 性, 大 約 每 隔 10 至 50 年 會 出 現 一 次, 並 會 隨 時 爆 發 造 成 大 規 模 的 感 染, 與 一 般 流 感 相 比, 大 規 模 流 感 的 患 者 病 情 通 常 較 為 嚴 重, 死 亡 率 較 高, 對 社 會 及 經 濟 也 會 造 成 嚴 重 的 影 響 流 行 性 感 冒 病 毒 可 分 為 A B C 三 型, 以 A 型 感 染 力 最 強, 不 僅 感 染 人 類, 鳥 禽 類 與 哺 乳 類 也 是 宿 主 抗 流 感 最 理 想 的 方 式 是 預 防, 以 疫 苗 達 到 保 護 人 體 的 功 能 然 而 疫 苗 的 製 造 通 常 需 要 較 長 的 時 間, 無 法 對 流 感 發 生 初 期 產 生 保 護 效 果, 因 此, 治 療 藥 物 就 成 為 防 止 流 感 疾 病 快 速 蔓 延 的 最 重 要 的 防 線 目 前 瑞 士 羅 氏 藥 廠 (Roche Holdings AG) 生 產 的 克 流 感 (Tamiflu) 及 GSK 行 銷 之 瑞 樂 沙 (Relenza) 為 全 球 抗 感 冒 病 毒 的 主 流 藥 物, 在 大 多 數 國 家 對 季 節 性 流 感 藥 物 的 儲 備 量 仍 有 持 續 的 需 求 下, 克 流 感 及 瑞 樂 沙 費 時 且 複 雜 的 製 造 生 產 過 程, 要 生 產 到 足 夠 供 應 世 界 人 口 20% 的 藥 量 還 需 多 年, 此 外, 有 數 種 流 感 病 毒 對 克 流 感 已 產 生 抗 藥 性 ; 而 瑞 樂 沙 非 口 服 藥, 並 對 有 呼 吸 道 慢 性 疾 病 的 人 在 使 用 上 有 限 制 因 此, 為 了 全 體 國 人 的 健 康 及 國 內 生 技 產 業 的 發 展, 針 對 流 感 病 毒 的 新 藥 開 發 研 究, 有 其 刻 不 容 緩 的 重 要 性 -40-

45 (2) 產 業 上 中 下 游 之 關 聯 性 在 生 物 科 技 這 個 新 興 產 業 中, 相 關 產 業 的 串 聯 更 顯 得 重 要 在 政 府 的 大 力 支 持 下, 國 內 的 上 下 游 相 關 廠 商 與 研 究 單 位 彼 此 合 作 ; 從 上 游 的 基 礎 科 學 研 究, 將 國 內 優 秀 學 術 研 究 成 果, 推 至 中 游 的 技 術 開 發 與 應 用, 由 民 間 業 者 與 相 關 財 團 法 人 密 切 合 作, 發 展 至 下 游 的 藥 物 商 品 化 與 行 銷 策 略, 促 進 台 灣 生 技 界 的 產 官 學 研 共 同 發 展, 不 僅 能 使 得 台 灣 的 生 物 科 技 發 展 有 更 廣 闊 的 全 面 發 展, 更 讓 各 個 相 關 單 位, 有 更 深 度 的 開 發 中 裕 新 藥 是 一 家 以 創 新 為 基 礎 來 立 足 台 灣 的 世 界 級 生 技 新 藥 公 司, 積 極 尋 找 有 發 展 潛 力 的 新 藥 研 發 案, 並 加 以 整 合, 委 託 國 內 優 秀 的 專 業 廠 商 及 研 究 機 構, 合 作 進 行 藥 物 開 發 案, 其 中 包 括 藥 物 的 製 造 或 合 成 臨 床 前 相 關 的 藥 理 毒 理 試 驗 臨 床 試 驗 中 與 各 大 醫 療 院 所 的 合 作 藥 物 的 量 產 與 商 品 化 行 銷 策 略 的 訂 定 與 施 行 ( 3) 產 品 的 發 展 趨 勢 過 去 我 國 的 醫 藥 產 業 以 學 名 藥 的 開 發 為 主, 較 少 廠 商 願 意 投 資 研 發 難 度 較 高 但 產 品 獲 利 高 且 生 命 週 期 長 的 新 藥 開 發 近 年 來 由 於 政 府 的 支 持, 例 如 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例, 從 事 生 技 新 藥 發 展 的 廠 商 可 以 得 到 技 術 人 才 資 金 的 優 惠 措 施, 進 而 帶 動 國 內 新 藥 發 展 產 業 迄 民 國 100 年 6 月 底, 我 國 已 有 38 家 通 過 審 議 為 生 技 新 藥 公 司, 其 中 又 以 從 事 人 用 新 藥 開 發 的 廠 商 居 多 隨 著 行 政 院 規 劃 生 技 起 飛 鑽 石 行 動 方 案, 未 來 5 年 將 由 行 政 院 國 家 發 展 基 金 投 資 新 台 幣 240 億 元, 民 間 籌 募 新 台 幣 360 億 元, 共 同 成 立 規 模 新 台 幣 600 億 元 的 生 技 創 投 基 金, 挹 注 國 內 生 技 新 創 公 司, 將 可 為 我 國 生 技 產 業 再 注 入 活 力 期 能 藉 由 政 府 與 民 間 投 資 生 技 產 業 的 宣 示 效 果, 帶 動 國 內 廠 商 增 加 生 技 投 資, 加 快 生 技 產 業 的 發 展 ( 4) 產 品 之 競 爭 情 形 A. 抗 愛 滋 病 藥 物 以 下 為 市 面 上 不 同 抗 愛 滋 病 藥 物 的 介 紹 : 1. 逆 轉 錄 酶 抑 制 劑 (Reverse transcriptase inhibitors,rtis): 可 抑 制 逆 轉 錄 酶 的 活 性 逆 轉 錄 酶 是 愛 滋 病 病 毒 用 於 複 製 的 酶, 缺 乏 這 種 酶 可 以 阻 止 愛 滋 病 病 毒 建 立 RNA 和 DNA 它 有 兩 種 形 式 : a. 非 核 苷 酸 反 轉 錄 酶 抑 制 劑 (Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors,nnrtis), 如 Nevirapine Efavirenz 等 藥 物 b. 核 苷 酸 反 轉 錄 酶 抑 制 劑 (Nucleotide analog reverse transcriptase inhibitors,ntartis 或 NtRTIs), 如 齊 多 夫 定 (AZT) Stavudine (d4t) Didanosine (ddi) Zalcitabine (ddc) 拉 米 夫 定 (3TC) Abacavir (AZT+3TC) 2. 蛋 白 酶 抑 制 劑 (Protease inhibitors,pis): 抑 制 愛 滋 病 病 毒 活 動 所 需 要 的 蛋 白 酶 抑 制 劑, 通 常 也 可 以 用 來 抑 制 複 製 活 動, 知 名 的 藥 物 包 括 有 Saquinavir Indinavir Ritonavir Kaletra Nelfinavir 等 藥 物 -41-

46 3. 進 入 或 融 合 抑 制 劑 (Entry and Fusion inhibitors,eis/fis): 抑 制 愛 滋 病 病 毒 進 入 或 通 過 溶 解 寄 主 細 胞 膜 的 方 式 進 入 細 胞 內 的 抑 制 劑 藥 物 a. Fuzeon (enfuviritide) Fuzeon 是 由 瑞 士 羅 氏 製 藥 (Hoffmann-La Roche) 和 美 國 Trimeris 公 司 所 開 發, 並 由 FDA 於 2003 年 3 月 通 過 快 速 審 批 機 制 宣 布 核 准 Fuzeon (enfuvirtide) 上 巿, 此 藥 以 合 併 用 法 與 其 他 抗 愛 滋 藥 用 於 感 染 愛 滋 病 的 成 人 及 6 歲 以 上 兒 童 Fuzeon 屬 於 新 一 類 的 抗 愛 滋 病 藥 物, 係 藉 由 抑 制 愛 滋 病 毒 與 人 類 細 胞 膜 融 合 (fusion) 以 干 擾 病 毒 進 入 細 胞 內, 進 而 阻 斷 病 毒 破 壞 人 體 免 疫 系 統 的 能 力 Fuzeon 是 以 皮 下 注 射 方 式 給 藥 根 據 臨 床 試 驗 的 結 果 顯 示, 投 與 Fuzeon 的 病 人 要 觀 察 其 是 否 產 生 肺 炎 的 症 狀 ( 如 : 咳 嗽 合 併 發 燒 呼 吸 急 促 等 ) 雖 然 細 菌 性 肺 炎 在 臨 床 試 驗 中 的 病 患 並 不 常 見, 然 而 投 與 Fuzeon 的 病 人 的 確 有 較 高 的 肺 炎 發 生 率 另 外,Fuzeon 也 有 全 身 過 敏 反 應 以 及 注 射 部 位 產 生 皮 膚 反 應 的 報 告 全 身 過 敏 反 應 包 括 : 呼 吸 困 難 發 燒 皮 膚 紅 疹 寒 顫 嘔 吐 以 及 低 血 壓 等 至 於 注 射 部 位 產 生 皮 膚 反 應 是 十 分 常 見 的, 有 時 還 會 導 致 疼 痛, 必 需 小 心 觀 察 以 避 免 注 射 部 位 產 生 感 染 此 外, 細 菌 性 肝 炎 的 感 染 比 率 增 加, 藥 物 過 敏 的 反 應 也 約 達 1%, 其 徵 狀 出 現 如 : 出 疹 發 燒 嘔 吐 受 寒 震 顫 低 血 壓 或 影 響 肝 酵 素 等 儘 管 Fuzeon 有 如 此 多 的 用 藥 後 作 用, 因 為 它 是 第 一 個 提 供 給 因 長 久 接 受 抗 愛 滋 藥 物 而 產 生 抗 藥 性 現 象 的 愛 滋 病 患, 另 一 個 治 療 的 選 擇, 因 此 自 其 上 市 以 來, 銷 售 成 績 一 路 攀 升 b. Maraviroc ( 商 品 名 :Selzentry 或 Celsentri) Maraviroc 為 輝 瑞 (Pfizer) 所 開 發, 屬 於 一 侵 入 型 抑 制 劑 (Entry Inhibitor), 通 過 阻 斷 CCR5 (Chemokine (C-C motif) receptor 5) 來 阻 止 愛 滋 病 毒 進 入 和 感 染 免 疫 細 胞 ;CCR5 是 一 種 細 胞 表 面 受 體, 在 病 毒 進 入 細 胞 之 前 它 能 被 愛 滋 病 毒 利 用 和 細 胞 結 合 Maraviroc 商 品 名 為 Selzentry, 是 延 緩 HIV 轉 錄 的 新 種 類 藥 物 中 的 第 一 個 產 品, 於 2007 年 8 月 6 日 獲 得 了 美 國 FDA 的 審 核, 並 於 2007 年 9 月 通 過 歐 盟 委 員 會 的 審 核,Pfizer 並 以 Celsentri 名 稱 在 歐 盟 上 市 Maraviroc 被 批 准 與 其 他 種 類 抗 逆 轉 錄 病 毒 藥 物 聯 合 用 藥, 用 於 治 療 感 染 CCR5-tropic HIV-1 的 成 年 患 者, 這 些 患 者 已 使 用 過 其 他 抗 愛 滋 藥 物 進 行 治 療, 而 其 體 內 有 證 據 顯 示 他 們 的 血 液 中 病 毒 載 量 (viral load) 有 升 高 的 情 況 Maraviroc 的 作 用 機 制 為, 通 過 阻 斷 病 毒 侵 入 的 主 要 途 徑 --CCR5, 來 阻 止 其 侵 入 健 康 細 胞, 而 不 是 在 血 液 白 細 胞 中 抵 抗 HIV CCR5 為 某 些 種 類 的 免 疫 細 胞 表 面 的 一 種 蛋 白 質 在 已 經 接 受 過 HIV 藥 物 治 療 的 患 者 中, 約 有 50%-60% 的 人 產 生 了 CCR5-tropic HIV-1 病 毒 FDA 藥 品 評 估 及 研 發 中 心 主 -42-

47 任 Steven Galson 博 士 表 示 : 對 於 眾 多 受 到 HIV 感 染, 但 其 他 治 療 已 經 無 效, 感 到 束 手 無 策 的 患 者 來 說, 這 是 一 個 非 常 重 要 的 新 藥 不 過,Maraviroc 的 仿 單 上 載 明 肝 毒 性 的 警 告 語, 且 在 警 告 / 注 意 事 項 下 聲 明 其 可 能 引 發 心 臟 病 副 作 用 方 面 最 常 見 的 為 咳 嗽 發 燒, 上 呼 吸 道 感 染, 皮 疹, 肌 肉 骨 骼 症 狀, 腹 痛 和 暈 眩 值 得 注 意 的 是, 因 為 Maraviroc 為 口 服 用 藥, 預 期 較 容 易 為 HIV 感 染 者 所 接 受 市 場 研 究 人 員 認 為,Maraviroc 的 通 過 將 會 分 食 Fuzeon 在 補 救 療 法 的 市 場 佔 有 率, 且 Maraviroc 的 營 收 到 2012 年 將 可 望 創 下 6.5 億 美 元 的 成 績 4. 嵌 入 酶 抑 制 劑 (Integrase Inhibitors,IIs): 為 較 其 他 類 別 藥 物 晚 進 入 試 驗 後 期 的 藥 物, 此 種 藥 物 所 破 壞 的 酵 素 會 幫 助 病 毒 做 出 的 DNA 嵌 入 宿 主 DNA, 以 製 造 新 的 病 毒 RNA Raltegravir 是 HIV 嵌 入 抑 制 劑 中 的 第 一 個 藥 物, 為 Merck 所 開 發, 其 作 用 是 通 過 抑 制 HIV-1 嵌 入 來 實 現 HIV-1 的 複 製 失 敗, 使 病 毒 的 DNA 無 法 整 合 到 宿 主 的 DNA 中 去 FDA 通 過 快 速 審 批 機 制 於 2007 年 10 月 12 日 核 准 Raltegravir 片 劑 (Isentress) 與 其 他 抗 逆 轉 錄 病 毒 藥 物 聯 用 於 已 接 受 過 治 療 但 病 毒 仍 在 複 製 且 HIV-1 毒 株 對 多 種 抗 逆 轉 錄 病 毒 藥 物 已 產 生 耐 藥 性 的 成 年 患 者 歐 盟 執 委 會 (Europen Commission,EC) 也 在 2007 年 底 核 准 Raltegravir 與 其 他 抗 逆 轉 錄 病 毒 製 劑 併 用, 治 療 多 重 抗 藥 病 毒 菌 株 以 及 有 復 發 證 據 的 HIV-1 感 染, 此 核 准 對 歐 盟 所 有 的 27 個 會 員 國 都 有 效, 並 作 為 歐 洲 經 濟 區 域 會 員 國 冰 島 與 挪 威 的 核 准 依 據 Raltegravir 最 常 見 的 不 良 反 應 為 腹 瀉 噁 心 和 頭 痛, 研 究 顯 示 某 些 患 者 容 易 產 生 肌 肉 病 變, 對 那 些 使 用 其 他 易 引 起 肌 肉 問 題 藥 物 的 患 者, 需 審 慎 使 用 因 為 Raltegravir 為 口 服 用 藥, 預 期 較 容 易 為 HIV 感 染 者 所 接 受 根 據 產 業 分 析 師 的 預 測,Raltegravir 在 2007 年 底 獲 准 上 市 後, 其 產 品 營 收 在 2009 年 預 期 可 達 到 7.5 億 美 元, 而 Merck 則 預 期 2010 年 可 自 Raltegravi 創 造 年 營 收 超 過 10 億 美 元 的 成 績 5. 愛 滋 病 患 條 件 性 感 染 治 療 藥 品 (Opportunistic infection and other drugs): 愛 滋 病 病 毒 感 染 者 容 易 患 上 一 些 免 疫 系 統 健 康 的 人 不 會 感 染 的 疾 病, 這 種 情 況 即 稱 為 條 件 感 染, 因 此 需 要 有 治 療 這 些 感 染 病 的 藥 物 6. 其 他 : 殺 微 生 物 劑 (Microbicide) 在 近 幾 年 來 也 受 到 高 度 的 注 目 由 於 此 研 究 領 域 之 技 術 可 以 預 防 女 性 感 染 愛 滋 病 病 毒, 對 於 貧 窮 國 家 或 是 愛 滋 盛 行 率 高 的 地 區 的 婦 女 有 很 大 的 幫 助, 因 為 這 些 地 區 的 婦 女 往 往 無 法 要 求 性 -43-

48 伴 侶 戴 保 險 套 殺 微 生 物 劑 的 使 用 方 法 是 以 藥 膏 或 乳 液 的 方 式 塗 抹 於 女 性 陰 道, 或 者 也 有 人 研 發 以 陰 道 環 的 方 式, 裝 在 婦 女 身 上 來 達 到 釋 放 殺 微 生 物 劑 而 殺 死 愛 滋 病 病 毒 的 效 果 B. 抗 流 感 藥 物 目 前 公 認 對 各 型 流 感 最 具 療 效 且 市 場 佔 有 率 最 高 的 藥 物 是 克 流 感, 其 次 為 瑞 樂 沙 克 流 感 是 由 製 藥 公 司 Gilead Sciences 研 發, 並 授 權 給 瑞 士 羅 氏 藥 廠 行 銷 而 瑞 樂 沙 (Relenza) 最 早 由 澳 大 利 亞 的 Biota 公 司 研 製 開 發, 此 後 英 國 的 葛 蘭 素 史 克 公 司 和 瑞 典 的 Medivir 公 司 通 過 授 讓 獲 得 了 該 產 品 的 許 可, 於 1999 年 首 次 在 澳 大 利 亞 上 市 2009 年 由 於 新 流 感 爆 發, 克 流 感 供 不 應 求, 各 國 轉 而 儲 備 瑞 樂 沙, 因 此 其 銷 售 量 也 大 幅 提 高 克 流 感 和 瑞 樂 沙 皆 用 於 治 療 A 型 和 B 型 流 感, 藥 物 設 計 原 理 同 為 抑 制 神 經 胺 酸 酶 活 性, 然 而 由 於 瑞 樂 沙 藥 物 的 生 物 利 用 度 (bioavailability) 不 佳, 因 而 入 藥 以 吸 入 式 (inhalation) 噴 劑 方 式 噴 於 患 者 口 腔 或 黏 膜 部 位, 藉 由 黏 膜 吸 收 進 入 體 內 抑 制 病 毒 侵 害, 但 由 於 用 藥 方 式 較 為 複 雜 繁 瑣, 且 對 於 一 些 肺 部 功 能 障 礙 者 較 不 適 宜 使 用, 因 此 藥 物 普 及 率 就 不 如 口 服 形 態 的 克 流 感 由 於 流 感 大 流 行 的 陰 影 籠 罩 人 們, 克 流 感 和 瑞 樂 沙 這 兩 個 僅 有 的 治 療 方 案, 已 成 為 人 們 預 防 和 走 出 這 場 流 感 恐 怖 陰 影 的 救 星, 也 使 得 兩 者 的 競 爭 趨 於 白 熱 化 ( 三 ) 技 術 及 研 發 概 況 (1) 所 營 業 務 之 技 術 層 次 公 司 所 擁 有 之 技 術, 如 下 列 圖 示 : 標 的 物 開 發 量 產 分 析 與 品 管 技 術 藥 效 確 認 實 驗 製 程 開 發 全 球 專 利 佈 化 學 定 量 分 析 安 定 性 測 試 純 度 分 析 申 請 新 藥 註 冊 動 物 毒 理 實 驗 藥 物 劑 型 開 發 動 物 藥 理 藥 動 實 臨 床 試 驗 設 計 臨 床 試 驗 執 行 與 監 控 醫 藥 相 關 法 規 臨 床 試 驗 報 告 臨 床 前 試 驗 臨 床 試 驗 設 計 與 執 結 盟 委 外 行 銷 由 中 裕 新 藥 專 業 的 科 學 技 轉 評 估 團 隊 針 對 新 藥 開 發 案 的 創 新 性 技 術 性 智 慧 財 產 權 保 護, 以 及 臨 床 應 用 價 值 做 全 面 性 的 討 論, 並 由 經 營 團 隊 進 行 市 場 評 估 經 濟 效 益 風 險 因 素 投 資 報 酬 率 的 相 關 研 究, 完 整 地 評 估 每 一 個 治 療 傳 染 性 疾 病 的 新 藥 開 發 案 後, 交 由 研 發 團 隊 規 劃 實 驗 方 向 進 度 人 力 需 求 里 程 碑, 及 實 驗 結 果 驗 收 等 要 項, 執 行 相 關 的 臨 床 前 試 驗 及 臨 床 試 驗, 並 期 望 新 藥 上 市 後, 讓 病 患 在 最 大 的 安 全 範 圍 內, 有 效 地 提 升 生 活 品 質 -44-

49 (2) 研 究 發 展 概 況 A. 抗 愛 滋 病 藥 物 TMB-355 靜 脈 注 射 型 獲 美 國 FDA 核 准, 在 美 國 進 行 人 體 臨 床 試 驗 二 B 期, 民 國 100 年 3 月 底 臨 床 試 驗 已 完 成 B. 抗 愛 滋 病 藥 物 TMB-355 靜 脈 注 射 獲 台 灣 衛 生 署 核 准, 在 中 國 醫 藥 大 學 附 設 醫 院 義 大 醫 院 的 感 染 病 科 執 行 人 體 臨 床 試 驗 二 B 期, 民 國 100 年 3 月 底 臨 床 試 驗 已 完 成 C. 抗 愛 滋 病 藥 物 TMB-355 皮 下 注 射 型 獲 美 國 FDA 核 准, 在 美 國 進 行 人 體 臨 床 試 驗 一 期, 預 計 民 國 101 年 第 一 季 完 成 D. 抗 流 感 藥 物 零 流 感 (Tamiphosphor) 技 術 轉 移 自 中 央 研 究 院, 在 台 灣 進 行 藥 物 合 成, 並 委 託 Pharmaron Inc. 進 行 藥 物 動 力 學 實 驗 E. 抗 愛 滋 病 病 毒 藥 物 TMB-607/TMB-657 為 蛋 白 酶 抑 制 劑,2011 年 自 加 拿 大 Ambrilia Biopharma 公 司 授 權 引 進, 目 前 在 台 灣 進 行 劑 型 改 良 計 畫, 以 進 入 臨 床 一 期 為 目 標 ( 3) 研 究 發 展 人 員 及 其 學 經 歷 姓 名 職 稱 最 高 學 歷 ( 學 校 系 所 ) 主 要 經 歷 主 要 重 要 技 術 成 就 本 業 年 資 王 乾 基 研 發 長 美 國 肯 塔 基 大 學 統 計 博 士 美 國 食 品 藥 物 管 理 局,Pfizer, Pharmacia, Peplin, Allergan, 藥 物 管 理 法 規 和 生 物 統 計 諮 詢 經 驗, 對 藥 品 上 市 的 要 求 有 多 年 的 藥 廠 實 務 經 驗 31 濮 建 平 TMB USA 法 規 副 總 加 州 大 學 柏 克 萊 分 校 毒 理 學 及 環 境 健 康 科 學 博 士 Threshold Pharmaceuticals 曾 負 責 數 個 IND( 臨 床 研 究 申 請 ) 和 NDA( 新 藥 上 市 ) 申 報 案 22 Stanly Lewis TMB USA 醫 學 副 總 德 州 大 學 醫 學 博 士 Tanox 在 任 職 Tanox 期 間, 負 責 TMB-355 的 研 發 計 畫 與 臨 床 試 驗 12 Steven Weinheimer TMB USA 研 究 員 華 盛 頓 大 學 實 驗 病 理 學 博 士 Tanox, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Research Institute 曾 領 導 多 個 抗 病 毒 藥 物 的 臨 床 前 研 發 計 畫 24 毛 裕 閎 資 深 經 理 神 戶 大 學 藥 學 科 學 博 士 曾 主 導 多 個 抗 癌 症 和 財 團 法 人 生 物 技 術 抗 自 體 免 疫 炎 症 暨 過 開 發 中 心 藥 華 醫 藥 敏 之 小 分 子 藥 物 及 大 股 份 有 限 公 司 太 景 分 子 生 技 醫 藥 的 臨 床 生 技 公 司 前 暨 非 臨 床 研 發 計 畫 15 張 華 旗 計 畫 專 員 陽 明 大 學 生 物 化 學 碩 士 中 央 研 究 院 研 究 計 畫 的 管 理 進 度 追 蹤 與 最 佳 化, 委 外 研 究 數 據 結 果 分 析 與 驗 7-45-

50 ( , , , , , , ,000 1,240,600 1,930,600 1,930,600 (%) 2.99% 30.71% 11.85% 10.45% 10.13% ( 1-46-

51 ( 1 TMB-355 TMB-607/TMB657 ( 2 ( 3 年 量 年 年 年 年 度 度 度 例 行 累 了 度 降 量 量 降 了 年 了 -47-

52 ( 4 A. B. FDA TMB-355 ( 5 A. -48-

53 B

54 項 目 名 稱 金 額 單 位 : 新 臺 幣 仟 元 99 年 度 100 年 度 占 全 年 度 占 全 年 度 與 發 行 人 與 發 行 人 進 貨 淨 額 名 稱 金 額 進 貨 淨 額 之 關 係 之 關 係 比 率 % 比 率 % 1 無 無 無 無 無 無 無 無 進 貨 淨 額 進 貨 淨 額 項 目 本 公 司 自 96 年 9 月 始 成 立, 屬 新 藥 研 發 階 段,99 年 及 100 年 並 無 商 品 進 貨, 僅 有 零 星 實 驗 耗 材 及 辦 公 用 品 採 購 (2) 最 近 二 年 度 任 一 年 度 中 曾 占 銷 貨 總 額 百 分 之 十 以 上 之 客 戶 名 稱 及 其 銷 貨 金 額 及 比 例, 並 說 明 其 增 減 變 動 原 因 單 位 : 新 台 幣 仟 元 99 年 度 100 年 度 名 稱 金 額 占 全 年 度 銷 貨 淨 額 比 率 % 與 發 行 人 之 關 係 名 稱 金 額 占 全 年 度 銷 貨 淨 額 比 率 % 與 發 行 人 之 關 係 1 無 無 無 無 無 無 無 無 銷 貨 淨 額 銷 貨 淨 額 本 公 司 自 96 年 9 月 始 成 立, 屬 新 藥 研 發 階 段,99 年 及 100 年 並 無 銷 貨 ( 五 ) 最 近 二 年 度 生 產 量 值 表 : 不 適 用 ( 六 ) 最 近 二 年 度 銷 售 量 值 表 : 不 適 用 三 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 從 業 員 工 資 料 ( 合 併 資 料 ) 年 度 99 年 度 100 年 度 截 至 101 年 4 月 27 日 止 員 主 管 級 人 員 工 一 般 職 員 人 研 發 及 技 術 人 員 數 合 計 平 均 年 歲 平 均 服 務 年 資 學 歷 分 布 比 率 博 士 碩 士 大 專 高 中 合 計

55 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 6-51-

56 Genentech Inc (TMB USA) Ambrilia Inc. The Rockefeller University TMB-355 TMB Tamiphosphor TMB-355 II Ibalizumab ADRAC Aaron Diamond Ibalizumab AIDS Research Center(ADARC) (TMB USA) NIH WuXi AppTech Fisher Clinical Services TMB-355 (phase II a) /

57 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 Westat PPD ESOTERIX TMB USA Althea 協 助 處 理 TMB-355 皮 下 注 射 型 臨 床 一 期 試 驗 相 關 事 宜 協 助 處 理 TMB-355 皮 下 注 射 型 臨 床 一 期 試 驗 相 關 事 宜 協 助 處 理 TMB-355 皮 下 注 射 型 臨 床 一 期 試 驗 相 關 事 宜 2012 年 委 託 TMB USA 研 發 支 援 服 務 事 宜 委 託 進 行 TMB-355 皮 下 注 射 型 針 劑 之 裝 填 與 製 作 訴 訟 文 件 Clinlogix TMB-355 訴 訟 和 解 契 約 無 無 無 無 無 無 -53-

58 陸 財 務 概 況 一 最 近 五 年 度 簡 明 資 產 負 債 表 損 益 表 會 計 師 姓 名 及 查 核 意 見 ( 一 ) 簡 明 資 產 負 債 表 年 度 項 目 96 年 12 月 31 日 97 年 12 月 31 日 單 位 : 新 台 幣 仟 元 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 ) 98 年 12 月 31 日 99 年 12 月 31 日 100 年 12 月 31 日 流 動 資 產 429, , , , ,262 投 資 55,785 33,044 73,498 87,154 62,806 固 定 資 產 1,326 7,220 5,518 5,174 4,164 無 形 資 產 314, , , , ,741 其 他 資 產 ,197 64,120 42,969 資 產 總 額 801, , ,631 1,053, ,942 流 動 負 債 分 配 前 185, ,180 16,493 12,400 9,700 分 配 後 185, ,180 16,493 12,400 9,700 長 期 負 債 其 他 負 債 負 債 總 額 分 配 前 185, ,180 16,493 12,400 9,700 分 配 後 185, ,180 16,493 12,400 9,700 股 本 660, ,000 1,240,600 1,930,600 1,930,600 資 本 公 積 保 留 盈 餘 金 融 商 品 未 實 現 損 益 分 配 前 (43,440) (417,504) (638,319) (876,526) (1,081,046) 分 配 後 (43,440) (417,504) (638,319) (876,526) (1,081,046) 累 積 換 算 調 整 數 (212) (3,735) (4,143) (12,926) (10,312) 未 認 列 為 退 休 金 成 本 之 淨 損 失 股 東 權 益 分 配 前 616, , ,138 1,041, ,242 總 額 分 配 後 616, , ,138 1,041, ,242 註 一 : 本 公 司 96 年 9 月 成 立 註 二 : 年 度 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 -54-

59 ( 二 ) 簡 明 損 益 表 單 位 : 新 台 幣 仟 元 年 度 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 ) 項 目 96 年 97 年 98 年 99 年 100 年 收 入 及 利 益 ,787 7,827 34,045 37,073 費 用 及 損 失 (44,315) (392,851) (228,642) (272,252) (241,593) 繼 續 營 業 部 門 稅 前 損 益 (43,440) (374,064) (220,815) (238,207) (204,520) 停 業 部 門 損 益 非 常 損 益 會 計 原 則 變 動 之 累 積 影 響 數 本 期 損 益 (43,440) (374,064) (220,815) (238,207) (204,520) 每 股 盈 餘 ( 單 位 : 元 ) (1.30) (4.33) (2.20) (1.34) (1.06) 註 一 : 本 公 司 96 年 9 月 成 立, 現 仍 屬 創 業 期 間 註 二 : 年 度 之 損 益 表 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 ( 三 ) 最 近 五 年 度 簽 證 會 計 師 姓 名 及 查 核 意 見 年 度 會 計 師 事 務 所 會 計 師 姓 名 查 核 意 見 96 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 97 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 98 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 99 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 100 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 -55-

60 二 最 近 五 年 度 財 務 分 析 年 度 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 1 ) 分 析 項 目 財 務 結 構 (%) 償 債 能 力 經 營 能 力 獲 利 能 力 96 年 97 年 98 年 99 年 100 年 負 債 佔 資 產 比 率 長 期 資 金 佔 固 定 資 46, , , , , 產 比 率 流 動 比 率 (%) , , , 速 動 比 率 (%) , , , 利 息 保 障 倍 數 ( 次 ) 應 收 款 項 週 轉 率 ( 次 ) 平 均 收 現 日 數 存 貨 週 轉 率 ( 次 ) 應 付 款 項 週 轉 率 ( 次 ) 平 均 銷 貨 日 數 固 定 資 產 週 轉 率 ( 次 ) 總 資 產 週 轉 率 ( 次 ) 資 產 報 酬 率 (%) (14.10) (48.72) (32.74) (28.56) (21.50) 股 東 權 益 報 酬 率 (%) (10.84) (64.21) (38.51) (29.06) (21.75) 佔 實 收 資 營 業 利 益 (5.32) (33.38) (13.00) (11.14) (11.07) 本 比 率 ( % ) 稅 前 純 益 (6.58) (38.56) (17.80) (12.34) (10.59) 純 益 率 (%) 每 股 盈 餘 ( 元 ) (1.30) (4.33) (2.20) (1.34) (1.06) 現 金 流 量 比 率 (%) 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 現 金 現 金 流 量 允 當 比 率 流 量 (%) (%) 現 金 再 投 資 比 率 (%) 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 槓 桿 營 運 槓 桿 度 度 財 務 槓 桿 度 說 明 最 近 二 年 度 各 項 財 務 比 率 變 動 原 因 : 年 度 與 99 年 度 財 務 結 構 各 項 比 例 差 異 不 大 2. 由 於 公 司 現 為 新 藥 研 發 階 段, 故 無 主 要 營 業 收 入 及 相 關 存 貨 註 1: 年 度 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 註 2: 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 為 負 數, 故 不 予 以 計 算 註 3: 公 司 合 併 後 與 合 併 前 財 務 比 率 差 異 不 大, 故 不 再 另 行 揭 露 -56-

61 1. 財 務 結 構 (1) 負 債 占 資 產 比 率 = 負 債 總 額 / 資 產 總 額 (2) 長 期 資 金 占 固 定 資 產 比 率 =( 股 東 權 益 淨 額 + 長 期 負 債 )/ 固 定 資 產 淨 額 2. 償 債 能 力 (1) 流 動 比 率 = 流 動 資 產 / 流 動 負 債 (2) 速 動 比 率 =( 流 動 資 產 - 存 貨 - 預 付 費 用 )/ 流 動 負 債 (3) 利 息 保 障 倍 數 = 所 得 稅 及 利 息 費 用 前 純 益 / 本 期 利 息 支 出 3. 經 營 能 力 (1) 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 各 期 平 均 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 餘 額 (2) 平 均 收 現 日 數 =365/ 應 收 款 項 週 轉 率 (3) 存 貨 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 平 均 存 貨 額 (4) 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 各 期 平 均 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 餘 額 (5) 平 均 銷 貨 日 數 =365/ 存 貨 週 轉 率 (6) 固 定 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 固 定 資 產 淨 額 (7) 總 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 資 產 總 額 4. 獲 利 能 力 (1) 資 產 報 酬 率 = 稅 後 損 益 + 利 息 費 用 (1- 稅 率 ) / 平 均 資 產 總 額 (2) 股 東 權 益 報 酬 率 = 稅 後 損 益 / 平 均 股 東 權 益 淨 額 (3) 純 益 率 = 稅 後 損 益 / 銷 貨 淨 額 (4) 每 股 盈 餘 =( 稅 後 淨 利 - 特 別 股 股 利 )/ 加 權 平 均 已 發 行 股 數 5. 現 金 流 量 (1) 現 金 流 量 比 率 = 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 流 動 負 債 (2) 淨 現 金 流 量 允 當 比 率 = 最 近 五 年 度 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 最 近 五 年 度 ( 資 本 支 出 + 存 貨 增 加 額 + 現 金 股 利 ) (3) 現 金 再 投 資 比 率 =( 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 - 現 金 股 利 )/( 固 定 資 產 毛 額 + 長 期 投 資 + 其 他 資 產 + 營 運 資 金 ) 6. 槓 桿 度 : (1) 營 運 槓 桿 度 =( 營 業 收 入 淨 額 - 變 動 營 業 成 本 及 費 用 ) / 營 業 利 益 (2) 財 務 槓 桿 度 = 營 業 利 益 / ( 營 業 利 益 - 利 息 費 用 ) -57-