行 业 研 究 我国启动 DRG 收付费改革试点 生物制品行业周报 生物制品行业周报 分析师 : 任宪功 SAC NO: S 年 6 月 7 日 证券研究报告行业周报 证券分析师任宪功 [Table_Cont

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1 行 业 研 究 我国启动 DRG 收付费改革试点 分析师 : 任宪功 SAC NO: S 年 6 月 7 日 证券研究报告行业周报 证券分析师任宪功 renxg@bhzq.com [Table_Contactor] 助理分析师 赵波 SACNO.S zhaobo@bhzq.com 行业评级生物制品 重点品种推荐长春高新 康弘药业 华兰生物 通化东宝 看好 增持 增持 增持 增持 最近一季度行业相对走势 相关研究报告 投资要点 : 行业要闻 1. 医保异地结算系统将全面启动 2. 我国启动 DRG 收付费改革试点 3. 湖北 14 家医院医疗费同比下降, 将建内部公示制度 4. 欧盟批准 BMS 的 nivolumab 用于治疗膀胱癌 公司公告 1. 万孚生物发布 2017 年度非公开发行股票预案 2. 复星医药控股股东继续增持公司股份 3. 华兰生物全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件 4. 智飞生物冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5) 获得临床试验批件 5. 润达医疗发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案 6. 博晖创新控股子公司大安制药人凝血酶原复合物获得药物临床试验批件 本周市场行情回顾 近 5 个交易日, 申万医药生物板块下跌 0.08%, 沪深 300 上涨 0.36%, 医药 板块整体跑输沪深 300 指数, 涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 17 位 子板块方面, 中药和生物制品板块涨幅居前, 分别上涨 0.51% 与 0.23%; 医 疗服务和医药器械板块跌幅较大, 分别下跌 2.01% 与 1.00% 截至 2017 年 6 月 6 日, 申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 倍, 其中 生物制品 TTM 估值为 倍 ( 相对于剔除银行股后全体 A 股的估值溢价 率为 83.43%) 个股涨跌方面, 正海生物 智飞生物 ST 生化涨幅居前 ; 广 生堂 兴齐眼药 金花股份跌幅居前 投资策略 本周医药板块跟随大盘小幅震荡, 板块内个股活跃度依旧不高, 在近期大盘 盘整背景下, 我们仍然建议投资者继续关注有业绩支撑的个股 政策方面 : 卫计委副主任王培安近日在深圳召开的按疾病诊断相关分组 (DRG) 收付费 改革试点启动会上表示 :DRG 收付费改革试点将是今年医改工作的重点任务 之一, 试点地区所在省份需根据国家试点要求积极开展试点工作 据悉,DRG 收付费改革试点有望在 2019 年扩大到 50 个城市,2020 年扩大到 100 个城 市 我们认为 :DRG 收付费改革将从制度上把药品和耗材内化为医疗机构的 成本要素, 有利于促进医疗机构主动控制医药费用的不合理增长, 此项医改 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 13

2 举措将进一步破除公立医院以药养医体制, 有利于分级诊疗制度的顺利推进 总的来说,2017 年仍将是我国的医改大年, 行业将在严控医药费用背景下进一步承压, 我们仍然建议投资者积极关注创新药企业 ( 产品临床疗效好 竞争格局好, 受药品降价影响相对较小 ); 存在巨大供需缺口的血制品领域, 以及分级诊疗政策推进下基层医疗市场的发展 本周我们维持行业 看好 的投资评级, 股票池推荐 : 长春高新 康弘药业 华兰生物以及通化东宝 风险提示 : 创新药研发失败风险 ; 基层医疗市场增长不达预期 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 13

3 目录 1. 行业要闻 医保异地结算系统将全面启动 我国启动 DRG 收付费改革试点 湖北 14 家医院医疗费同比下降, 将建内部公示制度 欧盟批准 BMS 的 nivolumab 用于治疗膀胱癌 公司公告 万孚生物发布 2017 年度非公开发行股票预案 复星医药控股股东继续增持公司股份 华兰生物全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件 智飞生物冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5) 获得临床试验批件 润达医疗发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案 博晖创新控股子公司大安制药人凝血酶原复合物获得药物临床试验批件 本周市场行情回顾 投资策略 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 13

4 图目录 图 1: 近 5 个交易日申万一级行业涨跌情况... 9 图 2: 近 5 个交易日申万医药生物子板块涨跌情况... 9 表目录 表 1: 万孚生物非公开发行股票募集资金投向... 7 表 2: 近 5 个交易日申万生物制品板块个股涨跌幅排名 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 13

5 1. 行业要闻 1.1 医保异地结算系统将全面启动 记者 2 日从人社部召开的 推进基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作视频会 上获悉 : 截至 5 月 5 日, 除西藏外, 全国各省份均整体或部分接入国家基本医疗保险异地就医结算系统, 全国已开通 160 个地区和 1008 家跨省异地就医住院医疗费用直接结算定点医疗机构, 部分参保者已享受到直接结算带来的实惠 人社部副部长游钧表示, 要在 三个月开展百日攻坚战, 确保国家异地就医结算系统全面启动 联网运行, 确保在线备案人员跨省异地就医住院医疗费用全部实现直接结算, 力争早日实现三大任务, 即 : 全部省份接入国家异地就医结算系统 ;90% 以上的地市接入国家异地就医结算系统 ; 承担异地就医任务重的医疗机构 80% 以上接入国家异地就医结算系统 同时做好人员备案 基金清算与资金拨付 就医地管理等经办管理服务工作 资料来源 : 人民日报 1.2 我国启动 DRG 收付费改革试点 近日, 国家卫计委在深圳市召开按疾病诊断相关分组 (DRG) 收付费改革试点启动会 国家卫计委副主任王培安在会上要求,DRG 收付费改革试点是今年医改工作的重点任务之一, 试点地区所在省份要大力支持试点地区工作, 并积极推动有条件的地区和医疗机构, 根据国家试点要求开展试点工作 DRG 收付费是根据住院病人的临床相似性以及资源消耗相似性 ( 即按照住院病人的疾病严重程度 治疗方法的复杂程度及资源消耗程度 ) 分成一定数量的疾病组, 并以组为单位制定医药费用标准进行收付费 目前, 已经明确福建省医科大学附属协和医院 福州市第一医院和厦门市第一医院按要求开展试点 实际上, 此次是三个城市的公立医院和 3 个省市级医院同步开展试点, 形成了 三 +3 试点格局 到 2018 年底, 这三个试点将会作出初步评价 试点有望在 2019 年扩大到 50 个城市,2020 年扩大到 100 个城市 资料来源 : 健康界 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 13

6 1.3 湖北 14 家医院医疗费同比下降, 将建内部公示制度 湖北省卫计委官网公示今年第一季度 14 家部省属医院医疗费用控制情况 公示数据显示, 同济医院 协和医院等 14 家医院门诊 住院病人次均医疗费用等指标同比下降 从公示结果看, 今年一季度部省属医院合计门诊病人次均医药费用为 元, 同比下降 0.33%; 出院病人人均医药费用为 元, 同比下降 0.11%; 百元医疗收入消耗的卫生材料费为 元, 较上年同期增长 0.18 元, 增幅为 0.96%; 平均住院日为 9.47 天, 较上年同期下降 0.49 天 ; 药占比 ( 不含中药饮片 ) 为 42.05%, 较上年同期下降 1.61 个百分点 ; 检查和化验收入占比为 19.97%, 较上年同期上升 0.23 个百分点 ; 卫生材料收入占比为 16.62%, 较上年同期下降 0.28 个百分点 ; 管理费用率为 9.73%, 同比下降 0.49 个百分点 湖北省卫计委相关负责人表示, 今年将在全省范围继续开展和完善二级以上医疗机构医疗费用信息公示, 督促医疗机构坚持因病施治 合理用药 合理检查 合理收费, 继续降低药品收入占比 检查和化验收入占比和百元医疗收入消耗的卫生材料费用, 控制医药费用总量增长幅度 资料来源 : 长江云 1.4 欧盟批准 BMS 的 nivolumab 用于治疗膀胱癌 近日, 百时美施贵宝公司宣布,nivolumab 已获欧盟委员会 (EC) 批准, 用于治疗 既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者 这使得 nivolumab 成为首个在欧盟获批用于治疗这一常见膀胱癌类型的免疫肿瘤药物 资料来源 : 药渡 2. 公司公告 2.1 万孚生物发布 2017 年度非公开发行股票预案 万孚生物拟向包括公司实际控制人之一的王继华女士在内的符合中国证监会规定条件的证券投资基金管理公司 证券公司以及自然人等不超过 5 名特定投资者非公开发行不超过 2, 万股 ( 含 2, 万股 ) 公司股份, 拟募集资金总额不超过 84, 万元 ( 含 84, 万元 ) 募集资金将主要投资于以下项目: 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 13

7 表 1: 万孚生物非公开发行股票募集资金投向 序号 项目 项目总投资 ( 万元 ) 募集资金投入 ( 万元 ) 1 万孚生物新生产基地建设项目 70, , 信息系统升级改造项目 16, , 合计 86, , 资料来源 : 公司公告, 渤海证券研究所 万孚生物新生产基地建设项目 是公司现有业务的扩充, 有利于公司持续发展 和综合实力提升, 信息系统升级改造项目 则有利于提升公司信息化水平和管理 能力 2.2 复星医药控股股东继续增持公司股份 2017 年 5 月 31 日, 复星集团通过上交所港股通交易系统以竞价买入方式以均价港币约 元 / 股的价格增持公司 H 股股份共计 500,000 股, 增持金额折合人民币约 1,311 万元 本次增持的 H 股股份分别占截至 2017 年 5 月 31 日公司已发行 H 股股份总数 ( 即 483,940,500 股 ) 的约 0.10% 和已发行股份总数 ( 即 2,495,131,045 股 ) 的约 0.02% 本次增持后, 复星集团持有公司股份数量由 940,700,708 股增至 941,200,708 股, 持有公司股份比例也由增持前的 37.70% 增至 37.72% 2.3 华兰生物全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试 验批件 2017 年 6 月 5 日, 华兰生物全资子公司华兰生物工程重庆有限公司申报的人凝 血酶原复合物 (200IU/ 瓶 300IU/ 瓶 ) 取得 CFDA 下发的药物临床试验批件 2.4 智飞生物冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5) 获得临床试 验批件 近日, 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的 人用狂犬病疫苗 (MRC-5)( 以下简称 二倍体狂苗 ) 获得 CFDA 下发的药物临床试验批件 狂犬病是由狂犬病毒感染引起的一种急性传染病, 目前尚无治疗手段, 一旦发病, 死亡率百分之百 由于国内犬只饲养量逐年增多, 我国狂犬病发病率排全球第二, 且呈逐年上升趋势 人用狂犬病疫苗属于二类疫苗, 国内市场需求旺盛, 刚性需请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 13

8 求量约为 1,500 万人份 / 年 目前, 国内外只有少数几家企业掌握人二倍体细胞人 用狂犬疫苗生产工艺, 尚不能满足国内日益增长的市场需求 2.5 润达医疗发布发行股份及支付现金购买资产并募集 配套资金暨关联交易预案 润达医疗拟通过向 Fantasy Art Blue Core Ocean Hazel 瑞莱恒泰 深圳锐涛 深圳祺盛 Allied Top WJR 公司非公开发行人民币普通股并支付现金的方式购买其合法持有的瑞莱生物 100% 股权, 初步确定的交易价格为 117, 万元, 其中现金对价 23, 万元, 股份对价 94, 万元 ; 同时, 润达医疗拟向不超过 10 名符合条件的特定对象非公开发行股份募集配套资金不超过 27, 万元, 其中部分用于支付本次交易的现金对价, 剩余部分用于支付本次重组的相关费用 ( 最终配套融资成功与否不影响本次发行股份及支付现金购买资产行为的实施 ) 本次交易完成后, 润达医疗将持有瑞莱生物 100% 的股权 瑞莱生物作为国内市场主要的 POCT 产品供应商之一, 在 POCT 检测领域中拥有优质的解决方案和成熟的产品平台, 而且拥有良好的市场渠道基础 通过并购瑞莱生物, 公司能够完善在 POCT 产品领域的布局, 增加自产产品的研发 生产能力, 全面提升公司综合服务水平, 提高公司在 IVD 行业的综合竞争力 同时, 借助本次并购, 公司将拥有完整的 POCT 产品研发 生产和销售体系, 实现从高端到低端产品的全面覆盖, 公司现有的业务结构将得到丰富, 综合竞争力将得到提升 2.6 博晖创新控股子公司大安制药人凝血酶原复合物获 得药物临床试验批件 博晖创新控股子公司河北大安制药有限公司自主研发的人凝血酶原复合物于近日获得了 CFDA 颁发的 药物临床试验批件 人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ 缺乏症 ( 单独或联合缺乏 ), 包括 :1 凝血因子 Ⅸ 缺乏症 ( 乙型血友病 ), 以及 Ⅱ Ⅶ Ⅹ 凝血因子缺乏症 ;2 抗凝剂过量 维生素 K 缺乏症 ;3 肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者, 但对凝血因子 V 缺乏者可能无效 ;5 治疗已产生因子 Ⅷ 抑制物的甲型血友病患者的出血症状 ;6 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血 请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 13

9 器 产工易 子 车媒信工机 融输务造业料物渔 掘合行铁 装备 属料 3. 本周市场行情回顾 近 5 个交易日, 申万医药生物板块下跌 0.08%, 沪深 300 上涨 0.36%, 医药板块整体跑输沪深 300 指数, 涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 17 位 子板块方面, 中药和生物制品板块涨幅居前, 分别上涨 0.51% 与 0.23%; 医疗服务和医药器械板块跌幅较大, 分别下跌 2.01% 与 1.00% 截至 2017 年 6 月 6 日, 申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 倍, 其中生物制品 TTM 估值为 倍 ( 相对于剔除银行股后全体 A 股的估值溢价率为 83.43%) 个股涨跌方面, 正海生物 智飞生物 ST 生化涨幅居前 ; 广生堂 兴齐眼药 金花股份跌幅居前 图 1: 近 5 个交易日申万一级行业涨跌情况 3.0% 2.5% 2.0% 1.5% 1.0% 0.5% 0.0% -0.5% -1.0% -1.5% -2.0% -2.5% -0.08% 家房国商电建汽传通非计交休轻公食医农化电采纺机综有建银钢 用地防业 筑 银算通闲工用品药林 气 织械 色筑 电 军贸 装 金 运服制事饮生牧 设 服设 金材 饰 备 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 图 2: 近 5 个交易日申万医药生物子板块涨跌情况 1.0% 0.5% 0.23% 0.0% -0.5% -1.0% -1.5% -2.0% -2.5% 中药 Ⅱ 生物制品 Ⅱ 化学制药 医药商业 Ⅱ 医疗器械 Ⅱ 医疗服务 Ⅱ 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 13

10 表 2: 近 5 个交易日申万生物制品板块个股涨跌幅排名 涨幅前 5 名 跌幅前 5 名 正海生物 ( 新股 ) 19.07% 广生堂 -8.17% 智飞生物 5.51% 兴齐眼药 -7.11% ST 生化 4.84% 金花股份 -4.94% 复星医药 3.06% 达安基因 -3.56% 交大昂立 2.99% 通化东宝 -3.29% 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 4. 投资策略 本周医药板块跟随大盘小幅震荡, 板块内个股活跃度依旧不高, 在近期大盘盘整背景下, 我们仍然建议投资者继续关注有业绩支撑的个股 政策方面 : 卫计委副主任王培安近日在深圳召开的按疾病诊断相关分组 (DRG) 收付费改革试点启动会上表示 :DRG 收付费改革试点将是今年医改工作的重点任务之一, 试点地区所在省份需根据国家试点要求积极开展试点工作 据悉,DRG 收付费改革试点有望在 2019 年扩大到 50 个城市,2020 年扩大到 100 个城市 我们认为 :DRG 收付费改革将从制度上把药品和耗材内化为医疗机构的成本要素, 有利于促进医疗机构主动控制医药费用的不合理增长, 此项医改举措将进一步破除公立医院以药养医体制, 有利于分级诊疗制度的顺利推进 总的来说,2017 年仍将是我国的医改大年, 行业将在严控医药费用背景下进一步承压, 我们仍然建议投资者积极关注创新药企业 ( 产品临床疗效好 竞争格局好, 受药品降价影响相对较小 ); 存在巨大供需缺口的血制品领域, 以及分级诊疗政策推进下基层医疗市场的发展 本周我们维持行业 看好 的投资评级, 股票池推荐 : 长春高新 康弘药业 华兰生物以及通化东宝 风险提示 : 创新药研发失败风险 ; 基层医疗市场增长不达预期 请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 13

11 投资评级说明 项目名称 投资评级 评级说明 买入 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅超过 20% 公司评级标准 增持未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间中性未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间 减持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数跌幅超过 10% 看好 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅超过 10% 行业评级标准 中性 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅介于 -10%-10% 之间 看淡 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数跌幅超过 10% 重要声明 : 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保 我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息 本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有, 未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 渤海证券股份有限公司, 也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 13

12 渤海证券股份有限公司研究所 副所长 ( 金融行业研究 & 研究所主持工作 ) 张继袖 副所长谢富华 汽车行业研究小组郑连声 张冬明 计算机行业研究小组王洪磊 朱晟君 环保行业研究小组林徐明 刘蕾 电力设备与新能源行业研究伊晓奕 医药行业研究小组任宪功 ( 部门经理 ) 王斌 赵波 通信 & 电子行业研究小组徐勇 高峰 宋敬祎杨青海 家用电器行业研究安伟娜 传媒行业研究姚磊 机械行业研究李骥 新材料行业研究张敬华 食品饮料 交通运输行业研究齐艳莉 休闲服务行业研究刘瑀 证券行业研究任宪功 ( 部门经理 ) 洪程程 金融工程研究 & 部门经理崔健 权益类量化研究潘炳红 李莘泰 衍生品类研究祝涛 李元玮 CTA 策略研究郝倞 基金研究刘洋 债券研究王琛皞 流动性 战略研究 & 部门经理周喜 策略研究宋亦威 杜乃璇 博士后工作站冯振债券 经纪业务创新发展研究 朱林宁量化 套期保值模型研究 综合质控 & 部门经理郭靖 机构销售 投资顾问朱艳君 行政综合白骐玮 请务必阅读正文之后的免责条款部分 12 of 13

13 渤海证券研究所 天津天津市南开区宾水西道 8 号邮政编码 : 电话 :(022) 传真 :(022) 北京北京市西城区阜外大街 22 号外经贸大厦 11 层邮政编码 : 电话 : (010) 传真 : (010) 渤海证券研究所网址 : 请务必阅读正文之后的免责条款部分 13 of 13