354 暨南大学学报 ( 自然科学与医学版 ) 第 37 卷 painvasscorewassignificantlyimprovedatthefinalfolow up(2 23±0 79),comparedwiththepre operative(8 48±0 89)(P<0 05).ODIsc

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1 第 37 卷第 4 期 暨南大学学报 ( 自然科学与医学版 ) Vol.37 No 年 8 月 JournalofJinanUniversity(NaturalScience&MedicineEdition) Aug 腰椎间单侧单节段 Bioflex 动态固定的临床疗效分析 阳华 1, 蓝春海 1, 林宏生 1, 张国威 1, 纪志盛 1 2, 李德彦 (1. 暨南大学附属第一医院骨科, 广东广州 ;2. 深圳市石岩人民医院, 广东深圳 ) [ 摘要 ] 目的 : 探讨单侧单节段 Bioflex 动态固定治疗腰椎间盘突出症的临床疗效. 方法 :47 例暨南大学附属第一医院单节段腰椎间盘突出症患者行 Bioflex 单侧单节段动态固定手术, 记录手术耗时 术中出血量及术后住院时间等, 并对比分析患者手术前后腰腿痛 VAS 评分 ODI 评分 腰椎手术节段活动度 椎间隙高度等变化情况, 分析手术治疗效果. 结果 :47 例患者均获得随访, 随访时间 16~26 个月, 平均 (20±4) 个月. 腰痛 VAS 评分术前 (7 54± 1 65), 末次随访为 (3 34±0 72), 有统计学差异 (P <0 05); 腿痛 VAS 评分术前 (8 48±0 89), 末次随访 (2 23± 0 79), 差异有统计学意义 (P <0 05);ODI 评分术前 (84 21±6 48), 末次随访为 (25 71±6 23), 差异有统计学意义 (P <0 05); 末次随访手术相邻节段 ROM 及椎间隙高度无明显丢失, 无统计学差异 (P >0 05). 随访期间未发现内固定松动 断裂 手术节段及临近节段不稳. 结论 : 单侧单节段 Bioflex 动态固定治疗单节段腰椎间盘突出症中期临床疗效满意, 可保留部分手术节段 ROM 及临近节段活动度, 并降低手术后的腰椎不稳风险. [ 关键词 ] Bioflex; 单侧动态稳定 ; 腰椎间盘突出症 [ 中图分类号 ] R681.5 [ 文献标志码 ] A [ 文章编号 ] (2016) doi: /j.jdxb TheclinicalefectofsinglesegmentunilateralBioflexdynamicfixationinthe treatmentofdegenerativediscdisease YANGHua 1, LANChunhai 1, LINHongsheng 1, ZHANGGuowei 1, JIZhisheng 1, LIDeyan 2 (1.DepartmentofOrthopedics,theFirstAfiliatedHospital,JinanUniversity,Guangzhou510630,China; 2.DepartmentofOrthorpaedics,ShenzhenShiyanPeople shospital,shenzhen518108,china) [Abstract] Aim:ToexplorethetherapeuticefectofsinglesurgerysegmentunilateralBioflexdynamic fixationinthetreatmentofdegenerativediscdisease(ddd).methods:47patientswiththesingleseg mentdddinthedepartmentoforthopedics,receivedunilateralbioflexdynamicfixation.theclinical eficacywasevaluatedbyobservingbasicdatasuchasoperatingtime,bloodlos,postoperativehospital days,vasscores,odiscoresandimagingfeaturessuchastheintervertebralrangeofmotion(rom), intervertebralheightandlumbarlordosis.results:alpatientshadbeenfolowed upoveranaveragefol low uptimeof(20±4)months(16~26months),lowbackpainvasscorewassignificantlyimproved atthefinalfolow up(3 34±0 72),comparedwiththepreoperative(7 54±1 65)(P<0 05).Leg [ 收稿日期 ] [ 基金项目 ] 卫生部科技发展中心基金项目 (W2013ZT083); 广东省自然科学基金项目 (2014A ); 暨南大学附属第一医院科研培育基金项目 ( ) [ 作者简介 ] 阳华 (1989-), 男, 医师, 研究方向 : 脊柱外科通信作者 : 林宏生, 男, 教授, 主任医师, 博士研究生导师,Tel: ;E mail:tlinhsh@ jnu.edu.cn

2 354 暨南大学学报 ( 自然科学与医学版 ) 第 37 卷 painvasscorewassignificantlyimprovedatthefinalfolow up(2 23±0 79),comparedwiththepre operative(8 48±0 89)(P<0 05).ODIscorewasalsoimprovedatthefinalfolow up(25 71± 6 23),comparedwiththepreoperative(84 21±6 48)(P<0 05).ThevertebralheightandROM of adjacentsegmentshowednostatisticalsignificantdiferencebetweenpreoperativeandfinalfolow up (P>0 05).Duringthefolow upperiod,therewerenolooseningorbreakageofinternalfixationandin stabilityofoperativelevelandadjacentsegment.conclusion:unilateralbioflexdynamicfixationcanob tainsatisfactoryclinicaleficacyinthetreatmentofsinglesegmentdegenerativediscdisease.theunilat eralbioflexdynamicfixationcanpreservetheoperativelevel srom tosomedegreeandfunctionalmo tionofadjacentsegment,reducetheriskoflumbarinstabilitycausedbydecompresionatthesametime. [Keywords] Bioflex; unilateraldynamicstabilization; degenerativediscdisease 腰椎间盘突出症 (degenerativediscdisease, DDD) 是由于腰椎间盘退行性改变引起腰椎运动节段结构改变和神经刺激损伤导致功能紊乱的临床症状, 其主要临床症状包括下腰痛 腰腿痛 伴或不伴有双下肢的感觉与运动功能障碍. 长期以来, 后路椎管减压 椎间融合结合刚性固定都是作为外科治疗腰椎间盘突出症的第 1 选择, 并一度成为治疗退变性腰椎疾病的金标准. 但椎间融合结合刚性固定消除手术节段运动和增加邻近节段的负荷, 因而导致术后并发症的发生率居高不下, 如应力遮挡 椎体或椎弓根的疲劳性骨折 内固定失败 腰背部僵硬 慢性腰肌劳损和腰骶角丢失等 [1]. 上述与邻近节段退变相关的问题引发了众多外科医生对治疗腰椎间盘突出症手术方法的重新思考 [2-6]. 本研究通过对 Bioflex 经后路椎弓根螺钉腰椎动态稳定系统置入治疗单侧单节段腰椎间盘突出症的临床疗效 影像学评估等, 评价单侧 Bioflex 系统在手术治疗单节段腰椎间盘突出症时是否具有实际临床优势. 1 一般资料与方法 1.1 一般资料 (1) 病例资料自 2009 年 8 月 ~2015 年 1 月, 按照严格的入选和剔除标准收集骨科单节段腰椎间盘突出症的患者共 47 名, 其中男性 25 例, 女性 22 例, 年龄范围 19~71 岁, 平均 (35 61±15 53) 岁, 随访时间 16~26 个月, 平均 (20±4) 个月. (2) 纳选标准 1) 入选标准 :1 自 2009 年 8 月 ~2015 年 1 月, 诊断明确的单节段腰椎间盘突出症患者 ;2 单侧下肢症状明显, 且与影像学提示手术节 段相符 ;3 影像学提示仅需行减压节段为 1 个节段 ; 4 保守治疗 3 个月效果不理想, 手术指征明确 ;5 病历资料完整者 ;6 均由同 1 术者行 Bioflex 单侧单节段动态固定术. 2) 剔除标准 :1 畸形 肿瘤 强直性脊柱炎等引起的脊髓受压者 ;2 影像学提示 2~3 个节段腰椎间盘突出, 或合并有椎弓根峡部裂 腰椎滑脱 腰椎不稳等患者 ;3 合并有严重骨质疏松的患者 ;4 双侧下肢症状, 或合并严重椎管狭窄症的患者 ;5 不同意术后临床治疗及随访观察者 ;6 非均由同 1 术者行 Bioflex 单侧单节段动态固定术. 1.2 手术方法经后路病变节段腰椎管减压, 椎间盘摘除, 患侧椎弓根弹性棒内固定术. 患者取俯卧位, 腹部垫空, 采用气管插管全麻. 取后正中入路, 显露患侧椎板 关节突关节.C 型臂 X 线确认手术节段, 采用 人字脊顶点 定位, 依次进行开路 探测 扩孔 攻丝, 于病变节段患侧上下位椎体植入 Bioflex 系统的椎弓根钛钉. 咬除患侧上位椎板下 1/2 及下位椎板上 1/2, 外侧减压至关节突关节内 1/3, 清理黄韧带, 适度潜行减压解除神经压迫. 探查椎间盘组织, 如有突出, 向中线牵开保护神经根和硬膜囊, 切开后纵韧带, 咬除髓核组织. 选取合适的 Bioflex 弹性棒进行安装, 冲洗术口, 留置伤口引流管 1 条, 逐层缝合术口. 1.3 评价指标 (1) 一般情况性别 年龄 诊断 手术节段 术后住院时间 手术耗时 术中失血量 术后引流量等. (2) 临床疗效指标术前 末次随访采用视觉模拟评分法 (visualanaloguescore,vas) 疼痛直观模拟量表对腰痛和腿痛分别进行评分记录 ; 采用 Os

3 第 4 期阳华, 等 : 腰椎间单侧单节段 Bioflex 动态固定的临床疗效分析 355 westry 功能障碍指数问卷调查表 (theoswestrydisa bilityindex,odi) 评价临床功能恢复情况. (3) 影像学指标测量手术节段及上邻近节段的术前 末次随访活动度 (rangeofmotion,rom), 手术节段及上邻近节段术前 末次随访的椎间隙高度. 1.4 统计学方法采用 SPSS19 0 统计软件进行统计学处理, 计量资料比较采用 t 检验, 计数资料比较采用 2 检验, 检验水准以 P<0 05 有统计学差异. 2 结果 2.1 一般资料结果 47 例手术患者, 其中男 25 例, 女 22 例, 年龄在 19~71 岁, 平均 (35 61±15 53) 岁.L4/5 手术节段病人 24 例 (51 1%), 其中男 14 例 (58 3%), 女 10 例 (41 7%);L5/S1 手术节段病人 23 例 (48 9%), 其中男 11 例 (47 8%), 女 12 例 (52 2%). 手术耗时 (93 7±32 76)min, 术中出血量 (100 3±50 73) ml, 术后引流量 (76 8±58 23)mL, 术后住院时间 (13 26±5 72)d. 2.2 临床疗效评估 Bioflex 单侧单节段动态固定术后 : (1) 腰痛 VAS 评分末次随访 (3 34±0 72) 较术前 (7 54±1 65) 减小, 统计学差异显著 (P= 0 000<0 05). (2) 腿痛 VAS 评分末次随访 (2 23±0 79) 较术前 (8 48±0 89) 明显减小, 统计学有极显著差异 (P=0 000<0 05). (3)ODI 评分末次随访 (25 71±6 23)% 较术前 (84 21±6 48)% 明显改善, 有极显著统计学差 异 (P=0 000<0 05, 表 1). 表 1 Bioflex 单侧单节段动态固定术临床疗效评估 ( 珔 x±s) Table1 TheclinicalofsinglesegmentunilateralBioflex dynamicfixation( 珔 x±s) Bioflex 单侧动态固定 n 术前 末次随访 P 腰痛 VAS 评分 / 分 ± ± 腿痛 VAS 评分 / 分 ± ± ODI 评分 /% ± ± 影像学评估 (1)Bioflex 单侧动态固定术后的影像学指标 手术节段 ROM 的术后末次随访和术前比较, 有统 计学差异 (P=0 001<0 05); 上邻近节段活动度的 术后末次随访和术前比较, 无统计学差异 (P= 0 312>0 05); 手术节段椎间隙高度比值的术后末 次随访和术前比较, 无统计学差异 (P=0 734> 0 05); 上邻近节段椎间隙高度比值的术后末次随 访和术前比较, 无统计学差异 (P=0 976>0 05, 表 2). 表 2 术前 末次随访影像学指标测量 ( x±s) 珔 Table2 Imagingmeasurementofpreoperativeandfinal folow up( x±s) 珔 Bioflex 单侧动态固定 n 术前 末次随访 P 手术节段 ROM/( ) ± ± 上邻近节段 ROM/( ) ± ± 手术节段椎间隙高度比值 ± ± 上邻近节段椎间隙高度比值 ± ± (2) 影像学表现 术前 X 线的正侧位 前屈后 伸位表现 ( 图 1); 术后随访 24 个月 X 线的正侧位 前屈后伸位表现 ( 图 2). 图 1 单侧 Bioflex 单节段动态固定术前 X 线 Fig.1 UnilateralBioflexdynamicfixation sdrofpreoperative

4 356 暨南大学学报 ( 自然科学与医学版 ) 第 37 卷 3 讨论 图 2 单侧 Bioflex 单节段动态固定术后随访 24 个月 X 线 Fig.2 UnilateralBioflexdynamicfixation sdroffolow up24months 腰椎间盘突出症的外科治疗以彻底减压和椎间稳定两个方面为主, 核心是减压, 神经根能否得到充分减压直接关系到患者术后腰腿疼痛症状能否得到即刻缓解. 椎板间开窗是后路减压主要术式之一, 尽管其手术创伤小, 但其不同程度的椎板切除, 破坏了腰椎后方的结构, 直接影响了腰椎的稳定性, 同时可加重腰椎原来不稳定的程度. 对椎板减压引起的 [7] 腰椎不稳文献报道也逐年增多.Johnson 等通过对 61 例腰椎管狭窄症行椎板切除减压的患者进行术后定期随访, 发现术后出现腰椎滑脱的病人达到 76%, 认为椎板切除的范围越大, 其远期出现腰椎滑 [8] 脱的发生率就越大.Lida 等在对 38 例腰椎手术患者进行为期 3 年的随访观察, 发现 77 1% 的半椎板切除患者术后出现腰椎不稳, 其中广泛椎板切除患者的腰椎不稳发生率可达 100%. 作为腰椎运动单元重要的组成部分, 腰椎后方的韧带 棘突和椎板承载着 20% 的脊柱负荷, 并且在脊柱前屈活动中起到重要的调节限制作用, 后路减压无可避免地破坏了上述结构, 导致手术节段的不稳定. 而对于腰椎管狭窄情况严重者, 只有足够的减压范围才能够使手术成功, 达到消除患者疼痛症状的目的, 椎板切除范围的扩大势必又加重腰椎不稳定的程度. 因此, 在治疗腰椎间盘突出症的手术中, 特别是伴有腰椎管狭窄, 除了如何正确实施减压和控制减压范围, 如何替代或弥补减压所造成的腰椎不稳, 同样值得我们外科医师不断深思. Bioflex 是一种半刚性的弹性内固定装置, 该装 置的生物力学实验表明, 半刚性固定能够重建脊柱的稳定性.Bioflex 动态内固定系统在脊柱的后柱中充当张力带具有可屈曲性和足够的后路支撑, 手术节段能够保持部分的活动度, 降低病变椎间盘负荷, 并可以避免邻近节段的应力负荷增加. 同时国内外相关文献报道,Bioflex 动态内固定在提供病变节段稳定的力学环境的同时, 还具有保留部分活动度, 避免过度后伸造成腰椎前凸 [9-14]. 本组病例的手术前后前屈后伸位 X 线片证实单侧 Bioflex 动态固定治疗单侧单节段腰椎间盘突出症患者能部分保留手术节段 ROM, 降低减压所造成的腰椎不稳风险等. 这与传统坚强固定相比术后有更多优势, 能保留患者手术节段部分生理活动功能, 利于维持脊柱在活动中的矢状位平衡. 本研究通过对单侧 Bioflex 动态固定治疗单节段腰椎间盘突出症患者手术前后腰腿痛 VAS 和 ODI 评分 腰椎间活动度 椎间隙高度等进行临床研究分析, 结果发现后路 Bioflex 单侧动态固定系统置入治疗单节段腰椎间盘突出症的中期临床疗效理想. 但本研究尚有许多不足之处,Bioflex 单侧单节段动态固定系统置入是否提供腰椎更远期固定坚强, 所保留的手术节段 ROM 是否更好地降低患者腰腿疼痛不适和改善患者运动功能, 单侧多节段椎间 Bioflex 动态固定是否取得良好临床疗效以及 Bioflex 单侧单节段动态固定是否较单纯髓核摘除 单纯椎板减压 双侧 Bioflex 双边动态固定 其他类型的动态腰椎间固定系统等其他治疗方法在减少腰椎不稳和减轻对邻近节段的退行性变影响等方面具

5 第 4 期阳华, 等 : 腰椎间单侧单节段 Bioflex 动态固定的临床疗效分析 357 有优势, 则需要长期 大样本量 多中心的随机对照研究. [ 参考文献 ] [1] MULHOLLANDRC,SENGUPTADK.Rationale,prin ciplesandexperimentalevaluationoftheconceptofsoft stabilization[j].eurspinej,2002,11(2suppl): S198-S205. [2] ECKJC,HUMPHREYSSC,HODGESSD.Adjacent segmentdegenerationafterlumbarfusion:areview of clinical,biomechanical,andradiologicstudies[j].amj Orthop(BeleMeadNJ),1999,28(6): [3] ETEBARS,CAHILLDW.Riskfactorsforadjacent seg mentfailurefolowinglumbarfixationwithrigidinstru mentationfordegenerativeinstability[j].jneurosurg, 1999,90(2Suppl): [4] KUMARM N,BAKLANOVA,CHOPIND.Corelation betweensagitalplanechangesandadjacentsegmentde generationfolowinglumbarspinefusion[j].eurspine J,2001,10(4): [5] MARKWALDERTM,WENGERM.Adjacent segment morbidity[j].jneurosurg,2002,96(1suppl): [6] RAHM M D,HalBB.Adjacent segmentdegeneration afterlumbarfusionwithinstrumentation:aretrospective study[j].jspinaldisord,1996,9(5): [7] JOHNSSONKE,REDLUND JOHNELLI,UDENA,et al.preoperativeandpostoperativeinstabilityinlumbar spinalstenosis[j].spine(philapa1976),1989,14 (6): [8] LIDAY,KATAOKA O,SHO T,etal.Postoperative lumbarspinalinstabilityoccuringorprogresingseconda rytolaminectomy[j].spine(philapa1976),1990,15 (11): [9] PARKH,ZHANGH Y,CHOBY,etal.Changeof lumbarmotionaftermulti levelposteriordynamicstabili zationwithbioflexsystem:1yearfolowup[j].jkorean NeurosurgSoc,2009,46(4): [10] ZHANGHY,PARKJY,CHOBY.TheBioflexsystem asadynamicstabilizationdevice:doesitpreservelumbar motion?[j].jkoreanneurosurgsoc,2009,46(5): [11] 钟佳权, 叶永恒, 李德彦, 等.Bioflex 动态内固定术治疗腰椎退变性疾病的中期临床疗效 [J]. 暨南大学学报 ( 自然科学与医学版 ),2015,36(2): [12] 吴子晏, 刘洋.BioFlex 动态稳定系统治疗腰椎退行性疾病的疗效分析 [J]. 实用骨科杂志,2014,20(1): [13] 肖文德, 郭东明, 温世锋, 等.Bioflex 动态稳定系统治疗腰椎退行性疾病的临床疗效 [J]. 中国矫形外科杂志,2013,21(11): [14] 李大伟, 马远征, 朴庆佑, 等.Bioflex 系统治疗腰椎椎间盘退行性疾病 [J]. 脊柱外科杂志,2010,8(5): [ 责任编辑 : 刘蔚绥 ]

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