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1 1777 DOI: /j 可注射骨水泥椎弓根螺钉在骨质疏松症脊柱内固定手术应用中的中长期临床疗效评估 汪正东, 代飞, 刘瑶瑶, 荣志刚, 王成, 刘勋, 张飞, 许建中 重庆, 陆军军医大学 ( 第三军医大学 ) 第一附属医院骨科, 全军矫形外科中心 [ 摘要 ] 目的评价可注射骨水泥椎弓根螺钉 (bonecement injectablecannulatedpediclescrew, CICPS) 在骨质疏松症 (osteoporosis,op) 脊柱手术应用中的中长期安全性及有效性 方法本科 2011 年 3 月至 2015 年 3 月收治 OP 患者 128 例, 均应用 CICPS 进行脊柱内固定手术 术前进行腰腿痛视觉模拟评分法 (VisualAnalogueScale/Score,VAS) 评分 Oswestry 功能障碍指数问卷表 (ODI) 评分, 行 X 线 CT MRI 检查进行影像学评估 术后即刻 ( 术后 1 周内 ) 复查 X 线片, 术后 个月及以后每年定期随访, 统计各个随访节点各指标 [ 临床指标 : 腰痛 VAS 评分 腿痛 VAS 评分 ODI 评分 ; 影像学指标 : 椎体高度 椎间隙高度 滑脱角 Tailard 指数 螺钉位移情况 ( 钉尖至椎体前缘及上终板的距离, 分别记为 x,y) 融合率 ; 并发症情况 : 骨水泥渗漏情况 血管栓塞 肺栓塞 ], 并与术前 术后即刻进行对比分析, 采用 SPSS18.0 统计软件, 对符合正态分布变量的进行配对 t 检验 评估患者临床症状 影像学检查 并发症等情况 结果病例均获随访, 随访时间 23~71(42.4±13.4) 个月 共使用 418 枚 CICPS, 术中及随访过程中共发现 27 枚螺钉发生骨水泥渗漏 ( 约占 6.46%), 均未发现任何临床并发症 末次随访腰腿痛 VAS 评分 ODI 指数均明显低于术前 (P<0.05), 末次随访螺钉位置较术后即刻无明显移位 (P< 0.05), 且均获骨性融合, 无一例翻修病例 术后未发生感染及血栓形成 结论骨水泥强化的 CICPS 应用于 OP 脊柱内固定手术安全 有效 [ 关键词 ] 骨质疏松症 ; 脊柱内固定 ; 骨融合 ; 可注射骨水泥椎弓根螺钉 ; 安全性 ; 有效性 [ 中图法分类号 ] R ;R683.2;R [ 文献标志码 ] A Bonecement injectablecannulated pediclescrew augmented with polymethylme thacrylateinosteoporoticspine:amid andlong term clinicaleficacyof128cases WANGZhengdong,DAIFei,LIUYaoyao,RONGZhigang,WANGCheng,LIUXun,ZHANGFei,XUJianzhong DepartmentofOrthopaedics,CenterofOrthopaedicSurgery,FirstAfiliatedHospitalofArmyMedicalUniversity(Third MilitaryMedicalUniversity),Chongqing,400038,China [Abstract] Objectives Toevaluatethemid andlong term safetyandeficacyofanovelbone cement injectablecannulatedpediclescrew(cicps)augmentedwithpolymethylmethacrylate(pmma)in osteoporoticspinalsurgery. Methods A totalof128 osteoporosis patients who underwentspinal instrumentationwithpmma augmentedcicpsinourdepartmentfrom March2011toMarch2015were enroledinthisstudy.postoperativevisualanaloguescale(vas)andoswestrydisabilityindex(odi)were cariedoutpreoperatively.postoperativeplainradiographyandctscanningwereperformedimmediatelyafter surgery.althepatientswerefolowedupat1,3,6and12months,andannualythereafter.theirclinical parameters(vasscoresforlowbackandlegpainsandodiscore),radiologicalindexes[vertebralheight, intervertebralspaceheight,slipangle,tailardindex,fusionrateandscrewdisplacement(distancefrom [ 基金项目 ] 第三军医大学临床创新基金 (SWH2013LC14) [ 通信作者 ] 许建中,E mail:xngkxjz@sina.com [ 优先出版 ] htp://kns.cnki.net/kcms/detail/ r html

2 1778 第三军医大学学报,2018,40(19) htp://aammt.tmmu.edu.cn screwtiptoanterioredgeofvertebralbodyandupperendplate)],complications(bonecementleakage, vascularembolismandpulmonaryembolism)wereobservedandmeasured,andtheresultsatpre operation andimmediatepost operationwerecomparedwiththeaidofspss18.0statistics.results Alpatientswere folowedupforameantimeof42.4±13.4months(23to71months).atotalof418pmma augmented CICPSwereused,butcementextravasationswereonlyfoundin27CICPS(6.46%),andcausednoclinical sequela.thelowbackandlowerlimbvasscoresandodiscoresatthefinalfolow upweresignificantly lowerthanthoseofpre operation(p<0.05).nosignificantscrewdisplacementwasfoundatthefinalfolow upwhencomparedwithimmediatelyaftersurgery(p<0.05).alcasesgotsuccesfulbonefusionandnoone neededrevision.noinfectionandbloodclotsoccuredaftersurgery.conclusion ThePMMA augmented CICPSissafeandefectiveforosteoporoticpatientswhorequirespinalinstrumentation. [Keywords] osteoporosis;spinalinternalfixation;bonefusion;bonecement injectablecannulated pediclescrew;safety;efectivenes SupportedbytheClinicalInnovationFoundationofThirdMilitaryMedicalUniversity(SWH2013LC14).Corespondingauthor:XUJianzhong,E sina.com 近几十年来, 椎弓根螺钉内固定已经成为脊柱退行性疾病 创伤 肿瘤等引起的不稳定脊柱手术治疗的金标准 [1] 然而, 对于骨质疏松症 (osteoporosis,op) 患者, 普通椎弓根螺钉难以对其脆弱的骨质提供足够的把持力, 常导致内固定失败 大量研究发现, 可以采取多种策略提高螺钉把持力, 包括增加螺钉的长度和直径 [2] 优化螺杆及螺纹设计 [3-4] 选择适当的置钉角度及钉道 [5] 双皮质固定 [6] 应用可膨胀椎弓根螺 [1,7-8] 钉及骨水泥强化椎弓根螺钉 [9] 但这些策略均存在一定的缺陷, 例如, 螺钉松动甚至拔出 椎弓根骨折 血管或脏器损伤以及骨水泥渗漏引起的并发症等 [10-12] 因此, 需要探索提高安全性 有效性的新技术 传统的空心椎弓根螺钉存在几个缺点, 包括骨水泥弥散不满意 [13-14] 固定钉头不便于操作 [14] 骨水泥注射系统的安装与拆卸过于繁琐等 针对这些弊端, 本研究小组研究设计出一种新型可注射骨水泥椎弓根螺钉 (bonecement injectablecannulatedpediclescrew, CICPS), 并在之前的生物力学实验及初期临床应用中证明其具有较高的安全性及有效性 [15-16] 本研究旨在通过对较多病例研究 CICPS 在临床应用中的中长期临床安全性及有效性 1 资料与方法 1.1 临床资料 选取 2011 年 3 月至 2015 年 3 月本院骨科收治的符合纳入标准的患者 128 例, 均使用聚甲基丙烯酸甲酯 (polymethylmethacrylate,pmma) 强化的 CICPS 系统实施脊柱内固定手术, 包括男性 29 例, 女性 99 例, 年龄 35~83(60.7±11.0) 岁 其中术前诊断腰椎滑脱 症 53 例 (41.4%) 腰椎间盘突出症/ 腰椎管狭窄症 44 例 (34.4%) 椎体骨折 19 例 (14.8%) 强直性脊柱炎伴脊柱后凸畸形 12 例 (9.4%) 患者平均骨密度 T 值为 -5.40~-2.50(-3.20±0.66) 纳入标准:1 术前对腰椎进行双光子骨密度检查诊断为 OP( 骨密度 T 值 -2.5);2 术前诊断为腰椎滑脱症 腰椎间盘突出症 / 腰椎管狭窄症 椎体骨折 脊柱后凸畸形, 具有后路经椎弓根脊柱内固定手术治疗的明确指征 排除标准 : 1 出凝血功能障碍 ;2 不能耐受手术 ;3 局部或全身感染 ;4 对植入物过敏 ;5 有其他明显手术禁忌证 本研究经本院伦理委员会审查批准 (2014 年 ) 实施, 在术前均向患者及家属充分告知研究内容并签署知情同意书 1.2 术前准备术前对所有病例行腰椎双光子骨密度检查 ; 对腰椎滑脱症 腰椎间盘突出症 / 腰椎管狭窄症患者行腰椎正侧过伸过屈位 X 线片 CT 三维重建 MRI 检查 ; 对椎体骨折患者行相应节段正侧位 X 线片 CT 三维重建及 MRI 检查 ; 对脊柱后凸畸形患者行脊柱全长正侧位 X 线片 CT 三维重建及 MRI 检查 完善术前检查后, 进行全科病例讨论, 确定手术方案 术前告知患者手术风险及注意事项并签署知情同意书 1.3 手术方案总体设计手术麻醉方式均采用静吸复合全麻, 手术体位俯卧位 手术由我科 3 名经验丰富的高年资 ( 副 ) 主任医师实施 对腰椎滑脱症 腰椎间盘突出症 / 腰椎管狭窄症采取后路腰椎滑脱复位 腰椎间盘摘除 椎管减压 椎间植骨融合 椎弓根螺钉内固定术 ; 对椎体骨折采取后外侧植骨融合 椎弓根螺钉内固定术, 酌情行椎管减压 ; 对脊柱后凸畸形采取后路截骨矫形 后外侧植

3 1779 骨融合 椎弓根螺钉内固定术 术中视情况给予止血粉充分止血, 对有椎管减压的手术常规放置防粘黏膜覆盖硬膜囊, 常规放置 1 根或 2 根皱襞引流管 1.4 术后管理术后常规给予预防感染 止痛等治疗 术后按时换药 观察引流情况及术口愈合情况, 注意活动性出血及脑脊液漏发生, 引流量少于 50mL 时拔除引流管 预防坠积性肺炎 血栓形成及褥疮 术后 3d 后穿戴支具下床活动, 促进康复 复查血常规 血沉 C 反应蛋白 降钙素原及术后 X 线片, 如无明显异常, 则可出院康复 1.5 随访与评价术后 个月及以后每年门诊复查 随访内容包括 :1 每次随访均进行腰腿痛视觉模拟评分法 (VisualAnalogueScale/Score,VAS) 评分 Oswestry 功能障碍指数问卷表 (ODI) 评分 ;2 术后 1 个月正侧位 X 线片, 术后 3 个月及以上复查腰椎正侧过伸过屈位 X 线片 腰椎 CT 三维重建 ( 脊柱后凸畸形 椎体骨折病例查脊柱全长正侧位 X 线片 CT 三维重建 ) 主要评价指标 :1 临床指标 : 腰腿痛 VAS 评分 ODI 评分 ; 2 影像学指标 : 椎体高度 椎间隙高度 滑脱角 Tail lard 指数 螺钉位移情况 ( 钉尖至椎体前缘及上终板的距离, 分别记为 x,y) 融合率 ;3 并发症 : 骨水泥渗漏情况 血管栓塞 肺栓塞 ( 有临床症状的肺栓塞, 术后不常规检查胸片及 CT) 感染 1.6 统计学分析采用 SPSS18.0 统计软件, 使用平均值及标准差的方法描述正态分布变量, 以 x±s 珋表示, 采取配对 t 检验进行统计分析 以 P<0.05 为差异具有统计学意义 2 结果 2.1 手术基本情况 128 例患者 274 个椎体中共使用 418 颗 CICPS ( 表 1), 平均每颗螺钉使用骨水泥 (1.51±0.13)mL 表 例使用 PMMA 强化的 CICPS 的骨质疏松症患者手术情况 术前诊断 例数 CICPS CPS 使用 CICPS 的 ( 百分比 ) ( 例 ) ( 例 ) 椎体数 椎体滑脱症 53(41.4%) LDH/LSS 44(34.4%) 椎体骨折 19(14.8%) 脊柱后凸畸形 12(9.4%) 合计 128(100.0%) LDH/LSS: 腰椎间盘突出症 / 腰椎管狭窄症 ;AS: 强直性脊 柱炎 ;CICPS: 骨水泥椎弓根螺钉 ;CPS: 普通椎弓根螺钉 2.2 并发症情况术中无神经 血管及内脏损伤, 在注射骨水泥过程中手术区域无骨水泥污染 在 20 例 (15.63%) 患者中共发现 25 个 (9.12%) 椎体 27 处 (6.46%) 骨水泥渗漏, 但均未引起任何临床症状 住院期间未出现活动性出血 感染及有症状的血管栓塞形成 ( 表 2) 表 例使用 PMMA 强化的 CICPS 的骨质疏松症患者骨水泥渗漏发生情况 诊断 渗漏数 渗漏椎体 渗漏病例数 腰椎滑脱症 3(1.69%) 3(2.75%) 3(5.66%) LDH/LSS 7(5.83%) 6(6.00%) 5(11.36%) 椎体骨折 15(22.06%) 15(40.54%) 11(57.89%) 强直性脊柱后凸畸形 2(3.85%) 1(3.57%) 1(8.33%) 合计 27(6.46%) 25(9.12%) 20(15.63%) 此组骨水泥渗漏均发生于椎体前静脉 ;LDH/LSS: 腰椎间 盘突出症 / 腰椎管狭窄症 2.3 随访情况病例均获随访, 随访时间 23~71(42.4±13.4) 个月 患者腰腿痛症状均得到不同程度的缓解 评分量表结果末次随访腰痛 VAS 评分 腿痛 VAS 评分及 ODI 评分较术前分别下降了 83.2% 93.3% 90.1%(P<0.05, 表 3) 表 例使用 PMMA 强化 CICPS 的骨质疏松患者各随访节点临床评分量表分析 评分 n 术前 末次随访 腰痛 VAS 评分 ± ±0.78 a 腿痛 VAS 评分 ± ±0.45 b ODI 评分 (%) ± ±10.33 a a:p<0.05, 与术前比较 影像学检查结果腰椎滑脱患者均获满意复位, 脊柱后凸畸形得到矫正, 术中及术后随访未发现螺钉松动 移位 拔出及断裂 ( 表 4) 术后 3 个月 CT 显示椎间及螺钉周围出现新骨形成, 末次随访病例均获骨融合, 融合率达到 100% 无一例出现螺钉切割椎体及椎弓根, 随访过程中未发现需要翻修病例 2.4 典型病例患者女性,51 岁, 术前诊断 :1L5 椎体滑脱症 ( 峡部裂型,Ⅱ 度 );2 重度骨质疏松症 ( 骨密度 T 值 : -2.9) 术前腰痛及左下肢疼痛 VAS 评分分别为 6 5 分,ODI 评分 31.11% 术前 X 线片 CT 检测见图 1A B L5/S1 椎间隙高度 4.35mm, 滑脱角 7.23, 滑脱指数 46.68% 给予手术治疗: 经后路 L5 椎体滑脱

4 1780 第三军医大学学报,2018,40(19) htp://aammt.tmmu.edu.cn 复位 L5/S1 椎间盘摘除 椎管减压 椎间植骨融合 椎弓根螺钉内固定术 术后复查 X 线片显示 L5 椎体完全复位, 骨水泥弥散满意, 少量骨水泥向椎体前方静脉渗漏 ( 图 1C D), 患者无不适主诉 术后 L5/S1 椎间隙高度 13.49mm, 滑脱角 10.31, 滑脱指数 7.65% 术后 个月分别随访, 腰腿痛症状逐步缓解 ( 表 5) 术后 1 个月腰痛 VAS 评分 腿痛 VAS 评分 ODI 评分分别为 2 分 0 分 27.78%; 术后 3 个月腰痛 VAS 评分 腿痛 VAS 评分 ODI 评分分别为 1 分 0 分 13.44%; 术后 6 个月至末次随访腰腿痛症状完全缓解,VAS 评分均为 0 分,ODI 评分 2.22%; 末次随访 L5/S1 椎间隙 高度 9.24mm, 滑脱角 11.95, 滑脱指数 8.38%, 椎体高度较术后即刻有所丢失 ( 图 1E~H) 3 讨论 OP 是指一种以普遍骨量减少, 骨小梁结构组成下降, 从而引起骨强度减低 骨折风险升高的全身性骨病 根据世界卫生组织的诊断标准, 将骨密度 T 值 -2.5 定义为 OP 虽然椎弓根螺钉已成为成人脊柱内固定系统中的核心 [1], 但是当脊柱内固定手术遇到 OP 时, 椎弓根螺钉松动 拔出却成了最大的 最常见的问题 尽管使用更粗 更长的椎弓根螺钉或者不同螺杆 螺纹设计的椎弓根螺钉能提高其在所置入椎体内的把持力 [4,17-19], 骨水泥强化的椎弓根螺钉仍被认为更适用于恢复和维持退行性脊柱的稳定性 [20-21] 多 表 例使用 PMMA 强化 CICPS 的骨质疏松患者影像学检查数据分析 时相点 椎间隙高度 /mm 椎体高度 /mm 滑脱角 / Tailard 指数 /% x/mm y/mm 术前 9.04± ± ± ±12.14 术后 12.26±1.90 a 22.08±5.01 a 10.75±4.87 a 6.11±8.30 a 4.71± ±2.96 末次随访 11.89±1.93 ab 22.32±5.21 ab 10.16±5.00 ab 6.19±7.74 ab 4.82±2.98 b 8.48±2.91 b a:p<0.05, 与术前比较 ;b:p<0.05, 与术后比较 ;x: 钉尖至椎体前缘距离 ;y: 钉尖至上终板距离 A B: 术前 X 线片 CT 示 L5 椎体向前 Ⅱ 度滑脱, 峡部裂 ;C D: 术后即刻复查 X 线片见 L5 椎体完全复位, 骨水泥弥散满意, 少量骨水泥向椎体前方静脉渗漏 ;E~H: 末次随访 ( 术后 71 个月 )X 线片示螺钉无明显移位, 椎体无明显滑脱,CT 示 L5/S1 椎间骨性融合 图 1 应用 CICPS 的典型病例影像学检查 表 5 典型腰椎滑脱病例评分量表 影像学指标评价情况 时间 腰痛 VAS 评分 左下肢痛 VAS 评分 ODI/% 椎间隙高度 /mm 滑脱角 / Tailard 指数 /% x/mm y/mm 术前 术后 术后 1 个月 术后 3 个月 术后 6 个月 术后 12 个月 术后 36 个月 术后 71 个月 x: 钉尖至椎体前缘距离 ;y: 钉尖至上终板距离

5 1781 个生物力学研究及临床研究显示,PMMA 强化可提高螺钉在 OP 椎体及正常椎体内的抗拔出力 [15,21] 本研究小组自行研究设计的这款新型可注射 CICPS, 具有三个大小 形态 位置各异的侧孔 可活动钉头, 在生物力学实验及初期临床应用中均显示出其显著的优点 本研究通过对较多病例较长时间的随访, 从临床症状 并发症 影像学检查多个方面的不同指标对其安全性 有效性进行综合评估 研究结果表明, 这种新型的椎弓根螺钉在 OP 患者的脊柱内固定手术应用中安全有效 在不同种类的骨水泥中,PMMA 因其价格便宜 容易生产 机械性能好而被广泛应用于临床 [1] PMMA 骨水泥的常用注射方式通常有两种, 在经皮椎体成形术 (percutaneousvertebroplasty,pvp) 中直接或通过空心螺钉注射入椎体, 在经皮后凸成形术 (percutaneous kyphoplasty,pkp) 中则是先置入球囊扩张撑开椎体, 再向空腔内注入骨水泥, 恢复和维持椎体高度及脊柱后凸 [1] 总的来说前者较后者好, 其抗拔出力较未强化的骨水泥螺钉增加 80% [22] 置钉前注射骨水泥其分布难以控制, 置钉时螺钉会将骨水泥挤出钉道甚至椎体外, 因此存在较高的渗漏风险 [11] 而经空心椎弓根螺钉注射骨水泥可控性更好, 当发现有骨水泥渗漏迹象时立即停止注射, 减少渗漏风险及脊髓 神经 血管等软组织损伤 因此我们认为经空心螺钉注射 PMMA 骨水泥安全有效 在螺钉的设计中, 侧孔的存在可提高抗拔出力 [3] CHEN 等研究发现, 增加侧孔数目可提高椎弓根螺钉最大轴向抗拔出力, 骨水泥溢出的主要部位是近端侧孔, 而非远端侧孔 研究表明, 空心螺钉的侧孔离钉头越近螺钉的抗拔出力越大, 是因为这种螺钉可在更短时间内有更多骨水泥溢出 分布更广 但是, 增加侧孔数量可能增加螺钉断裂风险, 而侧孔位置太靠近钉头又会增加骨水泥向椎管内渗漏的风险 为了解决这些问题, 我们设计出了一款新型可注射骨水泥椎弓根螺钉, 即 CICPS, 在螺钉前 2/5( 即近钉尖一端 ) 设计 3 个侧孔, 由小到大纵向分布, 空心螺钉尖端是封闭的 这种设计可使得在注射骨水泥时各个侧孔的阻力大小基本一致, 骨水泥可均匀分布螺钉远端周围 已通过影像学检查证实这一设想 [3] 骨水泥均匀分布可有效减少甚至避免骨水泥向椎管内渗漏所引起的临 床并发症 可以断定, 这种空心螺钉明显优于现有的其他空心螺钉 [15-16] 除此之外, 骨水泥用量与螺钉抗拔出力及骨水泥渗漏风险均密切相关 理论上, 在一定范围内, 骨水泥用量越多, 所能提供的抗拔出力就越大 但是, 在保证螺钉足够的抗拔出力的前提下, 尽量减少骨水泥用量具有很多优点, 例如降低骨水泥渗漏风险及相关并发症, 减少 PMMA 单体甲基丙烯酸甲酯 (methylmethacry late,mma) 的毒性 本研究中每颗 CICPS 的 PMMA 用量为 1.2~1.7(1.51±0.13)mL, 显著低于 FRANKEL [23] 等报道的 2.0~5.0(2.89±0.72)mL 及 MOON [14] 等报道的 1.7~2.0(1.83±0.11)mL 骨水泥渗漏 [11] 率 (15.63%) 亦明显低于 JANSSENA 等报道的 66. 7% CICPS 万向活动钉头及单轴旋转钉头设计 专用骨水泥注射器及连接装置使得手术操作更为简便, 可有效缩短手术时间 减少术中及术后出血, 减少术后相关并发症的发生, 有利于患者术后康复, 这是 CICPS 系统又一优势 因患者病种 手术方式 手术节段各异, 无法横向或纵向比较手术时间 术中出血量 本研究中患者腰腿症状术后均得到不同程度的减轻, 功能均明显改善, 主要得益于坚强的内固定 螺钉松动 拔出是内固定失败的主要原因, 其发生率达 0.6% ~ 11% [24] 而在我们平均随访时间长达 42 个月的随访过程中, 未发现 1 例螺钉松动 拔出 术后 X 线片也未发现螺钉明显移位,CT 显示所有病例末次随访 ( 2 年 ) 均获骨融合, 融合率 100%, 无钉棒断裂及内固定失败情况发生 术后 X 线片示腰椎滑脱病例的滑脱角及 Tailard 指数较术前均有明显改善, 末次随访较术后即刻无明显变化, 提示 PMMA 强化的 CICPS 对纠正腰椎滑脱 维持滑脱椎体稳定性是可靠的 对 AS 伴脊柱后凸畸形病例,CICPS 内固定系统可有效矫正后凸畸形并维持手术节段的稳定性, 即使 AS 病情进展, 手术节段也不会出现明显后凸畸形 对所有病例, CICPS 内固定系统均可维持椎体高度及椎间隙高度 需要说明的是, 本研究尚存在以下几方面不足和局限 : 第一, 本研究不是对照研究 无法进行对照研究的原因, 一是病例性别 年龄 体质量指数 骨密度 病种 手术方式 手术节段等可变因素较多且各不相同, 病例选择时很难实现同质性 ; 二是 OP 患者因骨质差, 普通螺钉在其椎体内抗拔出强度差, 松动 拔出风险

6 1782 第三军医大学学报,2018,40(19) htp://aammt.tmmu.edu.cn 高, 不宜作为对照组, 也是伦理所不允许的 第二, 骨密度不能代表骨强度 骨密度检查提示 OP 并不意味着骨强度差, 不代表螺钉在椎体内抗拔出力差 双光子骨密度检查亦不能准确反映骨密度尤其是钉道骨密度 仅凭术中医师手感判断又缺乏客观性, 且不能量化 因此, 根据双光子骨密度 T 值评估是否使用 CICPS 不够严谨, 需进一步寻求评估骨强度的方法及技术 第三, 术后随访过程中影像学检查结果存在偏差 因为病例较多 随访节点不一致 随访时间较长, 术后影像学检查可能因为患者体位不完全相同 投射角度不同等原因出现影像学结果偏差 但因病例较多, 统计分析可部分消除系统误差, 因此影响不大 参考文献 : [1] LIUD,SHIL,LEIW,etal.Biomechanicalcomparisonof expansivepediclescrewandpolymethylmethacrylate augmented pediclescrewinosteoporoticsyntheticboneinprimaryimplan tation:anexperimentalstudy[j].clinspinesurg,2016,29 (7):E DOI: /BSD.0b013e31828bfc85. [2] SCHMIDSL,BACHMANNE,FISCHERM,etal.Pedicle screwaugmentationwithbonecementenforcedvicrylmesh [J].JOrthopRes,2018,36(1): DOI: /jor [3] CHENLH,TAICL,LEEDM,etal.Puloutstrengthof pediclescrewswithcementaugmentationinsevereosteoporo sis:acomparativestudybetween cannulated screwswith cementinjectionandsolidscrewswithcementpre filing[j]. BMCMusculoskeletDisord,2011,12:33.DOI: / [4]KIM YY,CHOIW SandRHYUKW.Asesmentofpedi clescrewpuloutstrengthbasedonvariousscrewdesignsand bonedensities anexvivobiomechanicalstudy[j].spinej, 2012,12(2): DOI: /j.spinee [5] YUT,ZHANGX,LIUJ,etal.Superiorcorticalscrewin osteoporoticlumbarvertebrae:a biomechanicsandmicro structure basedstudy[j].clinbiomech,2018,53:14-21.doi: /j.clinbiomech [6] ZHUANGXM,YUBS,ZHENGZM,etal.Efectofthe degreeofosteoporosisonthebiomechanicalanchoringstrength ofthesacralpediclescrews:aninvitrocomparisonbetween unaugmented bicorticalscrewsand polymethylmethacrylate augmentedunicorticalscrews[j].spine,2010,35(19): [7]SHIL,WANGL,GUOZ,etal.Astudyoflowelasticmod ulusexpandablepediclescrewsinosteoporoticsheep[j].j SpinalDisordTech,2012,25(2): DOI: /BSD.0b013e31820ef9f7. [8] KIYAKG,BALIKCIT,HEYDARAM,etal.Comparison ofthepuloutstrengthofdiferentpediclescrewdesignsand AugmentationTechniquesinanOsteoporoticBoneModel[J]. AsianSpineJ,2018,12(1):3-11.DOI: /asj [9] LIUD,SHENGJ,LUOY,etal.Biomechanicalcomparative studyofthestabilityofinjectablepediclescrewswithdiferent lateralholesaugmentedwithdiferentvolumesofpolymethyl methacrylateinosteoporoticlumbarvertebrae[j].spinej, 2018.DOI: /j.spinee [10]BECKERS,CHAVANNEA,SPITALERR,etal.Ases mentofdiferentscrewaugmentationtechniquesandscrew designsinosteoporoticspines[j].eurspinej,2008,17 (11): DOI: /s [11]JANSSENI,RYANG Y M,GEMPT J, etal. Risk of cementleakageandpulmonaryembolism bybonecement augmentedpediclescrewfixationofthethoracolumbarspine [J].SpineJ,2017,17(6): DOI: /j. spinee [12] MARTIN FERNANDEZM,LOPEZ HERRADON A,PIN ERAAR,etal.Potentialrisksofusingcement augmented screwsforspinalfusioninpatientswithlow bonequality [J].SpineJ,2017,17(8): DOI: / j.spinee [13] STADELMANN V A,BRETTON E,TERRIER A,etal. Calciumphosphatecementaugmentationofcancelousbone screwscancompensatefortheabsenceofcorticalfixation [J].JBiomech,2010,43(15): DOI: /j.jbiomech [14] MOON BJ,CHO BY,CHOIEY,etal.Polymethyl methacrylate augmentedscrewfixationforstabilizationofthe osteoporoticspine:athree yearfolow upof37patients[j]. JKoreanNeurosurgSoc,2009,46(4): DOI: /jkns [15]LIUY,XUJ,SUND,etal.Biomechanicalandfiniteele mentanalysesofbonecement Injectablecannulatedpedicle screwfixationinosteoporoticbone[j].jbiomedmaterres PartBApplBiomater,2016,104(5): DOI: /jbm.b

7 1783 [16] DAIF,LIUY,ZHANGF,etal.Surgicaltreatmentofthe osteoporoticspinewithbonecement injectablecannulated pediclescrewfixation:technicaldescriptionandpreliminary applicationin43patients[j].clinics,2015,70(2): doi: /clinics/2015(02)08. [17] PATELPS,SHEPHERDDE,HUKINSDW.Theefectof screwinsertionangleandthreadtypeonthepuloutstrength ofbonescrewsinnormalandosteoporoticcancelousbone models[j].medengphys,2010,32(8): DOI: /j.medengphy [18] VARGHESEV,SARAVANAKUMARG,KRISHNANV. Efectofvariousfactorsonpuloutstrengthofpediclescrew innormalandosteoporoticcancelousbonemodels[j].med EngPhys,2017,40:28-38.DOI: /j.medeng phy [19] LORENZA,LEICHTLECI,FRANTZS,etal.Pulout StrengthofDualOuterDiameterPedicleScrewsComparedto UncementedandCementedStandardPedicleScrews:ABio mechanicalinvitrostudy[j].orthopsurg,2017,9(2): DOI: /os [20] CHANDRAVV,PRASADBC,JAGADEESHM A,etal. Segmental polymethylmethacrylate augmented fenestrated pediclescrewfixationforlumbarspondylolisthesisinpatients withosteoporosis Acaseseriesandreviewofliterature[J]. NeurolIndia,2017,65(1):89-95.DOI: / [21] 孙浩林, 李淳德, 杨泽川, 等. 多孔中空椎弓根螺钉骨 水泥加强固定治疗合并骨质疏松症的腰椎退变性疾病 [J]. 北京大学学报 ( 医学版 ),2016,48(6): DOI: /j.isn X SUNHL,LICD,YANGZC,etal.Polymethylmethacry lateaugmentationofbonecement injectablecannulatedpedi clescrewsforthetreatmentofdegenerativelumbardiseases withosteoporosis[j].jpekinguniv(healthsciences), 2016,48(6): DOI: /j.isn X [22]SHEATM,LAUN J,GONZALEZ BLOHM SA,etal. Designsandtechniquesthatimprovethepuloutstrengthof pediclescrewsinosteoporoticvertebrae:curentstatus[j]. BiomedResInt,2014,2014: DOI: / 2014/ [23] FRANKELBM,JONEST,WANGC.Segmentalpolym ethylmethacrylate augmented pedicle screw fixation in patientswithbonesofteningcausedbyosteoporosisandmeta statictumorinvolvement:aclinicalevaluation[j].neuro surgery,2007,61(3): doi: /01. NEU [24] MUMMANENIPV,HADDOCKSM,LIEBSCHNERM A, etal.biomechanicalevaluationofadouble threadedpedicle screwinelderlyvertebrae[j].jspinaldisordtech,2002, 15(1):64-68.DOI: / ( 收稿 : ; 修回 : ) ( 编辑龙亮 )

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