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烨死宗杭
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1 中国组织工程研究第 18 卷第 53 期出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research December, 2014 Vol.18, No.53 Waveflex 弹性系统结合髓核摘除修复腰椎间盘突出症 : 近期相邻节段无退变孙郁雨 1, 崔志明 1, 张金龙 1, 李卫东 1, 保国锋 1, 徐冠华 1, 王玲玲 1, 陈佳佳 1, 陈黎敏 2 ( 南通大学第二附属医院, 1 脊柱外科, 2 手术室, 江苏省南通市 ) 文章亮点 : 1 文章采用 Waveflex 非融合椎弓根螺钉弹性内固定结合髓核摘除修复腰椎间盘突出症, 并对此技术减少邻近节段退变的问题进行了相关研究, 在国内外尚属首次, 可为临床腰椎间盘突出症的修复提供理论依据 2 试验结果显示, 末次随访弹性固定组在控制手术节段过度随意移动椎间高度及髓核修复上要优于髓核摘除组, 而对邻近节段的影响与髓核摘除组无明显差异 3 文章的不足之处在于 Waveflex 非融合椎弓根螺钉半刚性固定修复腰椎间盘突出症的技术在国内刚刚起步, 全面研究和确切的认知还需要大量的临床资料支持关键词 : 植入物 ; 脊柱植入物 ; 腰椎间盘突出症 ;Waveflex 弹性固定系统 ; 髓核摘除 ; 近期疗效主题词 : 腰椎 ; 椎间盘移位 ; 内固定器 ; 随访研究基金资助 : 南通市科学技术局资助项目 (BL ) 摘要背景 : 脊柱的刚性固定融合是修复腰椎退变和不稳的传统方法, 但是还存在相应的并发症, 临床满意率不高 Waveflex 是一种非融合椎弓根螺钉半刚性固定系统, 它能适当的维持节段间正常运动, 保留及恢复受损髓核的功能, 而且对临近节段无不利影响目的 : 对后路 Waveflex 非融合椎弓根螺钉弹性固定结合小开窗髓核摘除修复腰椎间盘突出症进行短期疗效评价方法 : 纳入腰椎间盘突出症患者 64 例, 其中弹性固定组 34 例行腰椎后路小开窗髓核摘除结合 Waveflex 弹性固定, 髓核摘除组 30 例行单纯髓核摘除随访分析患者疗效和并发症, 定期进行腰痛目测类比评分下腰痛日本骨科协会评分 Oswestry 功能障碍指数评估, 并复查腰椎正侧位 X 射线片及 MRI, 测量相关指标结果与结论 : 患者术后随访个月两组末次随访腰痛目测类比评分下腰痛日本骨科协会评分 Oswestry 功能障碍指数均较治疗前明显改善 (P < 0.05), 动态固定组末次随访腰痛的缓解率优于较髓核摘除组 (P < 0.05) 末次随访弹性固定组手术节段的活动范围小于治疗前, 而椎间盘高度及 MRI T1 值大于治疗前 (P < 0.05) 髓核摘除组末次随访和治疗前相比未发生明显变化末次随访两组间比较, 弹性固定组在控制手术节段过度随意移动椎间高度及髓核修复上要优于髓核摘除组, 而对邻近节段的影响与髓核摘除组无明显差异提示与单纯髓核摘除相比,Waveflex 系统结合小开窗髓核摘除修复腰椎间盘突出症具有满意的近期疗效, 且对手术节段稳定性及髓核修复有积极作用, 近期不会导致邻近节段退变孙郁雨, 男,1980 年生, 江苏省兴化市人, 汉族, 2004 年南通大学毕业, 硕士, 主治医师, 主要从事脊柱外科方面的研究通讯作者 : 崔志明, 博士, 教授, 主任医师, 南通大学第二附属医院脊柱外科, 江苏省南通市 doi: /j.issn [ 中图分类号 :R318 文献标识码 :B 文章编号 : (2014) 稿件接受 : 孙郁雨, 崔志明, 张金龙, 李卫东, 保国锋, 徐冠华, 王玲玲, 陈佳佳, 陈黎敏. Waveflex 弹性系统结合髓核摘除修复腰椎间盘突出症 : 近期相邻节段无退变 [J]. 中国组织工程研究,2014,18(53): Discectomy plus Waveflex dynamic system for lumbar disc protrusion: no regeneration of adjacent segments Sun Yu-yu 1, Cui Zhi-ming 1, Zhang Jin-long 1, Li Wei-dong 1, Bao Guo-feng 1, Xu Guan-hua 1, Wang Ling-ling 1, Chen Jia-jia 1, Chen Li-min 2 ( 1 Department of Spine Surgery, the Second Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong , Jiangsu Province, China; 2 Operating Room, the Second Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong , Jiangsu Province, China) Abstract BACKGROUND: Spine rigid fixation and fusion are the traditional surgical methods for treatment of lumbar degeneration and instability. However, there are corresponding complications and clinical satisfaction rate is not high enough. Waveflex is a dynamic semi-rigid non-fusion pedicle screw fixation system for the treatment of Iumbar degeneration and instability. It can maintain appropriately the dynamic movement at the operative segments, retain and restore the function of the damaged nucleus, and have no adverse impact on adjacent segments. OBJECTIVE: To evaluate the short-term results of small-window discectomy combined with Waveflex non-fusion pedicle screw fixation system in treatment of lumbar disc protrusion. METHODS: Sixty-four patients with lumbar disc protrusion were involved in this study, among them 34 cases Sun Yu-yu, Master, Attending physician, Department of Spine Surgery, the Second Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong , Jiangsu Province, China Corresponding author: Cui Zhi-ming, M.D., Professor, Chief physician, Department of Spine Surgery, the Second Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong , Jiangsu Province, China Accepted: P.O. Box 10002, Shenyang

2 follow-ups. Low back pains were evaluated by VAS score, JOA score and ODI. The anterioposterior and lateral X-ray and MRI of the lumbar vertebrae were recorded. RESULTS AND CONCLUSION: The involved patients were followed up for months. At final follow-up in two groups, the lower back pain VAS scores, JOA scores and ODI were significantly improved compared with before surgery (P < 0.05). The remission rate of lower back pain in the dynamic fixation group was better than that in the discectomy group (P < 0.05). The range of motion in the dynamic fixation group was less than that before surgery, while intervertebral height and MRI T1 values were more than before surgery (P < 0.05). There was no significant difference in the discectomy group at final follow-up and before surgery. At the final follow-up, the dynamic fixation group was better than the discectomy group in terms of controlling the range of motion, intervertebral height and nucleus pulposus restoration, but the impact on the adjacent segments was similar between the two groups. Compared with posterior discectomy surgery, small-window discectomy combined with Waveflex non-fusion pedicle screw fixation system can achieve satisfactory short-term efficacy in treatment of lumbar disc protrusion. It could promote the stability of surgical segments and accelerate the restoration of nucleus pulposus, without any impact on the degeneration of adjacent segments within a short term. Subject headings: lumbar vertebrae; intervertebral disk displacement; internal fixators; follow-up studies Funding: grants from Nantong Municipal Science and Technology Bureau, No. BL Sun YY, Cui ZM, Zhang JL, Li WD, Bao GF, Xu GH, Wang LL, Chen JJ, Chen LM. Discectomy plus Waveflex dynamic system for lumbar disc protrusion: no regeneration of adjacent segments. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2014; 18(53): 引言 Introduction 腰椎间盘位于两椎体之间, 相当于一个微动关节, 是由透明软骨板纤维环和髓核组成随着年龄的增加及长期腰椎间盘接受超于本身负荷的应力时或者突发性的外伤, 腰椎间盘就会发生退行性改变, 如纤维环和髓核含水量逐渐减少, 髓核张力透明质酸角化硫酸盐减少, 胶原纤维沉积增加而原纤维变性, 低分子糖蛋白增加, 髓核作为缓冲应力的弹性功能下降, 上述退变又导致椎间盘结构松弛而当纤维环破裂时, 髓核将从破裂的纤维环处突出, 导致硬膜囊受压或神经根受压, 使神经根缺血, 同时也会伴随炎性的反应加重这一过程, 使本身受压的缺血水肿神经根对于炎性的疼痛更为敏感以上述病理生理变化, 所导致的腰腿痛, 临床称之为腰椎间盘突出症, 它包括椎间盘膨出突出脱出以及髓核游离 Schmorl 结节型目前, 临床上椎间盘突出症的治疗方法常规包括保守和手术治疗, 保守治疗包括卧床休息牵引理疗和推拿按摩药物皮质激素硬膜外注射髓核化学溶解法经皮髓核切吸术 / 髓核激光气化术核磁共振 (tnmr) 等治疗方法 [1-5] 当保守无效时, 常需手术治疗传统手术治疗主要包括髓核摘除或髓核摘除辅以融合术, 单纯髓核摘除术, 易复发 [6] 而髓核摘除加融合椎体融合, 因破坏了脊柱生理结构, 合并了运动单元, 相应节段的运动功能丧失, 腰部活动受限, 因此易出现供骨区疼痛, 邻近节段退变 [7-9], 假关节形成, 腰椎不稳等并发症 [10-12], 邻近节段超负荷而出现椎体间的活动度代偿性增加, 使应力异常集中于邻近椎间盘及关节突, 从而可继发的引起椎管狭窄关节突关节退变甚至椎体的滑脱 [13] 由于上述融合技术缺陷, 腰椎后路非融合技术的临床应用逐渐发展起来, 成为近年来研究的热点, 非融合固定系统不但可以有的效改善应力传导, 避免过于集中在上下邻近节段上, 其远期效果在于椎间盘在动态固定保护下可以自身修复或延缓退变 [14-17] 腰椎非融合技术主要分为两大类 : 前路和后路非融合前路非融合系统包括人工椎间盘及髓核置换术 ; 后方动态稳定系统主要包括 : 棘突间内固定撑开装置关节突关节置换术经椎弓根固定的动力稳定装置其设计原理都是通过既能控制异常位移又可以提供接近生理状态的载荷传导方式来缓解疼痛恢复椎间的高度及预防邻近节段退变 [18] 经椎弓根固定的动态稳定装置主要包括 Graf 韧带 Dynesys FASS IsoBar Bioflex Waveflex 系统等 Waveflex 系统是一种半刚性椎弓根螺钉固定系统, 新型的经椎弓根固定的动态稳定装置, 是对传统后路椎弓根钉技术与非融合动态稳定技术的结合, 最早在韩国使用, 于 2011 年引入国内, 作者通过对 2011 年 11 月至 2013 年 10 月收治 64 例腰椎间盘突出症患者的回顾性对照研究, 探讨腰椎后路髓核摘除 +Waveflex 弹性固定系统的临床应用效果, 并将其与单纯髓核摘除进行疗效对比 1 对象和方法 Subjects and methods 设计 : 对比观察试验时间及地点 : 于 2011 年 11 月至 2013 年 10 月在南通第一人民医院脊柱外科完成对象 : 纳入 2011 年 11 月至 2013 年 10 月本院脊柱外科收治的腰椎间盘突出症患者 64 例, 其中行腰椎后路小开窗髓核摘除结合 Waveflex 弹性固定的患者 34 例为弹性固定组, 行单纯髓核摘除的患者 30 例为髓核摘除组弹性固定组患者年龄岁 ; 男 20 例, 女 14 例 ; 手术节段 L 3/4 7 例,L 4/5 16 例,L 5 /S 1 11 例髓核摘除组患者年龄岁 ; 男 18 例, 女 12 例 ; 两组患者的性别年龄等一般资料比较差异均无显著性意义 (P > 0.05), 具有可比性纳入标准 : 无明显小关节退变或椎管狭窄的单间隙腰 ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 8585

3 椎间盘突出症, 术前影像学检查提示存在责任节段的突出, 随访超过 12 个月, 年龄岁, 性别不限, 经 3 个月以上正规非手术治疗无效或症状反复要求手术者患者对治疗及试验方案知情同意, 且得到医院伦理委员会批准排除标准 : 严重骨质疏松或病态肥胖, 腰椎骨折, 脊柱先天畸形, 局部明显炎症或有自身免疫性等疾病者材料 : 韩国 Medyssey 公司 Waveflex 脊柱椎弓根动态稳定内固定系统型号规格 : 棒,W430432; 椎弓根螺钉, wp05530; 螺钉,WS100; 横链,lR046; 材质 : 半刚性钛合金生物相容性较好, 无排异反应方法 : 修复方法 : 所有患者采用气管插管下行全身麻醉麻醉成功后患者俯卧于脊柱手术床, 腹部悬空, 手术使用 Keypoint 型便携式 4 通道肌电诱发电位仪进行监测用 C 型臂 X 射线机透视来进一步确定腰椎病变节段后正中入路, 纵形切口, 保留棘上棘间韧带, 紧贴棘突椎板行骨膜下剥离双侧椎旁肌显露双侧椎板及关节突髓核摘除组椎板间小开窗显露并牵开神经根, 摘出突入椎管和椎间盘内松脱的髓核, 根据情况做或不做神经根管减压, 使神经根完全松解弹性固定组在上述基础上, 以椎间小关节上关节突外侧缘与横突中上 1/3 水平线的交点作为椎弓根螺钉的进针点, 置入椎弓根螺钉, 同时 C 型臂 X 射线机透视确认保持腰椎前凸位, 脊柱轻度分离, 适当撑开椎间隙安装, 连接钉棒用双极电凝或明胶海绵压迫对椎管内静脉丛进行止血冲洗切口, 检查无误后置 1 根硬膜外负压引流管并关闭切口术后处理 : 术后 h 拔除硬膜外负压引流管常规应用抗生素激素及脱水剂早期行直腿抬高锻炼以减轻术后神经根粘连,3 d 后开始腰背肌锻炼并在腰围保护下下地活动术后 48 h 拔除引流管并鼓励患者佩戴腰围早期下地功能锻炼术后 1 周出院主要观察指标 : 术前术后 1 周和末次随访时拍摄腰椎正侧位屈伸动力侧位 X 射线片及腰椎 MRI, 并测定腰痛目测类比评分下腰痛日本骨科协会 (Japanese Orthopaedic Association Scores,JOA) 评分 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 过伸位角度 + 过屈位角度即病变节段活动范围 (ROM) 手术节段及其上下节段椎间盘高度及髓核 MRI T1 值椎间盘高度为椎间隙前后缘高度之和的一半目测类比评分评估标准 :1-10 分,0 分为无痛,10 分为最痛 JOA 评分评估标准 :A 下腰背痛 :a 无任何疼痛 3 分, b 偶尔轻微疼痛 2 分,c 频发的轻微疼痛或偶发严重疼痛 1 分,d 频发或持续的严重疼痛 0 分 B 腿痛兼 / 或麻刺痛 : a 无任何疼痛 3 分,b 偶尔的轻微疼痛 2 分,c 偶尔的轻微疼痛或偶发严重疼痛 1 分,d 频发或持续的严重疼痛 0 分 C 步态 :a 正常 3 分 ;b 即使感肌肉无力, 也可步行超过 500 m 分 ;c 步行小于 500 m, 即出现腿痛, 刺痛, 无力 1 分 ;d 步行小于 100 m 即出现腿痛, 刺痛, 无力 0 分 ODI 评估标准 : 包括疼痛的强度生活自理提物步行坐位站立干扰睡眠性生活社会生活旅游等 10 个方面的情况, 每个问题 6 个选项, 每个问题的最高得分为 5 分, 最低得分为 0 分, 记分方法是 : 实际得分 /50( 最高可能得分 ) 100%, 若有一个问题没有回答, 则记分方法是 : 实际得分 /45( 最高可能得分 ) 100%, 得分越高表明功能障碍越严重统计学分析 : 统计处理由孙郁雨和张金龙等共同完成采用 SPSS 17.0 统计软件对数据进行分析, 计量资料以 x _ ±s 表示, 两组间相关数据比较采用组间 t 检验, 对各组手术前后相关数据比较进行配对 t 检验,P < 0.05 为差异有显著性意义 2 结果 Results 2.1 参与者数量分析按意向性处理, 纳入腰椎间盘突出症患者 64 例, 其中弹性固定组 34 例, 髓核摘除组 30 例全部进入结果分析, 无脱落 2.2 基线资料比较见表术后临床疗效比较见表 2,3 所有患者手术均顺利完成, 无马尾损伤硬膜撕裂神经根损伤腰椎后凸畸形或棘突骨折等并发症等, 患者均获随访个月两组患者术前腰痛目测类比评分 JOA 评分 ODI 及影像学指标的比较差异均无显著性意义 (P > 0.05), 弹性固定组和髓核摘除组术后 1 周及末次随访腰痛目测类比评分, JOA 评分和 ODI 均较术前明显改善 (P < 0.05) 同组相比末次随访手术上下节段的椎间盘高度运动范围髓核 MRI T1 值较术前无明显变化弹性固定组末次随访手术节段的椎间盘高度髓核 MRI T1 值较术前明显增加 (P < 0.05) 运动范围较术前明显减少 (P < 0.05); 而髓核摘除组末次随访与术前无明显差异所有病例均未出现硬膜撕裂内固定松动断裂腰椎后凸畸形或棘突骨折等并发症弹性固定组与髓核摘除组组间比较, 术后 1 周两组腰痛目测类比评分 JOA 评分及 ODI 差异均无显著性意义 (P > 0.05), 而末次随访时两组之间差异有显著性意义 (P < 0.05), 弹性固定组明显优于髓核摘除组末次随访时手术节段的椎间盘高度及髓核 MRI T1 值弹性固定组也明显优于髓核摘除组而对于手术节段活动范围的适度控制上, 弹性固定组明显优于髓核摘除组 (P < 0.05) 2.4 典型病例男性患者,45 岁, 左侧腰腿痛 5 年, 入院诊断为 L 5 /S 1 椎间盘突出, 行 Waveflex 动态固定修复腰椎间盘突出症, 治疗前后影像学资料见图不良事件在患者治疗及随访过程中, 无不良事件发生 P.O. Box 10002, Shenyang

4 A B C E F G H D 图 1 Waveflex 动态固定修复腰椎间盘突出症患者治疗前后影像学资料 Figure 1 Radiographs of lumbar disc protrusion patients before and after discectomy plus Waveflex system 图注 :A,B 为术前 X 射线片,L 5/S 1 椎间隙变窄 ;C,D 为术前 MRI, 显示椎间盘突出, 压迫神经根, 椎间隙变窄, 入院行 L 5/S 1 髓核摘除 +waveflex 动态内固定 ;E,F 为术后的 X 射线正侧位片 ;G,H 为术后 1 年的 X 射线片, 显示腰椎屈曲和后伸活动度良好, 椎间高度无下降, 同时没有出现节段不稳表 3 两组患者术前末次随访病变节段活动范围椎间盘高度髓核 MRI T1 值比较 Table 3 Comparison of the range of motion, intervertebral height, and MRI T1 value of the nucleus pulposus before surgery and at final follow-up in the two groups (x _ ±s) 指标术前末次随访 P1 P2 P3 上邻节段手术节段下邻节段上邻节段手术节段下邻节段病变节段活动范围 ( ) 弹性固定组 (n=34) 7.82± ± ± ± ± ±1.45 > 0.05 < 0.05 > 0.05 髓核摘除组 (n=30) 7.92± ± ± ± ±1.11 a 9.52±1.75 > 0.05 > 0.05 > 0.05 椎间盘高度 (mm) 弹性固定组 (n=34) 9.64± ± ± ± ± ±1.35 > 0.05 < 0.05 > 0.05 髓核摘除组 (n=30) 9.92± ± ± ± ±1.05 a 10.21±1.75 > 0.05 > 0.05 > 0.05 髓核 MRI T1 值 (ms) 弹性固定组 (n=34) 852± ±72 705± ± ±85 649±104 > 0.05 < 0.05 > 0.05 髓核摘除组 (n=30) 843± ±79 725± ± ±45 a 660±107 > 0.05 > 0.05 > 0.05 表注 : 与弹性固定组相比, a P < 0.05 P1,P2,P3 分别指同组上邻节段手术节段下邻节段术前和术后末次随访比较的 P 值结果显示, 末次随访与术前相比较, 弹性固定组手术节段的活动范围小于术前, 而椎间盘高度及 MRI T1 值大于术前 (P < 0.05) 髓核摘除组末次随访和术前相比未发生明显变化末次随访两组间比较发现, 弹性固定组在控制手术节段过度随意移动椎间高度及髓核修复上要优于髓核摘除组, 而对邻近节段的影响与髓核摘除组无明显差异表 1 两组患者基本资料比较 Table 1 Comparison of basic information in the two groups 项目弹性固定组髓核摘除组 P 男女 (n) 20:14 18:12 > 0.05 年龄 (x _ ±s, 岁 ) 49.8± ±11.2 > 0.05 体质量 (x _ ±s,kg) 72.4± ±13.7 > 0.05 病程 (x _ ±s, 月 ) 35.0± ±15.3 > 0.05 表注 : 两组患者性别年龄体质量病程相比差异无显著性意义 (P > 0.05) 3 讨论 Discussion 对于腰椎间盘突出症的是由于日常生活长时间的姿势不当过度的肥胖长期的弯腰负重的体力活动, 由于腰椎的生理弯曲的存在, 使腰椎成为应力集中的部位, 可导致纤维环的破裂, 髓核的突出变性压迫神经, 产生一系列腰腿痛和神经功能障碍的症状 [19-20] 随着年龄的增长, 腰椎的退行性病变, 则会加重这一过程而治疗的方式是根据病变的原因采取干预措施, 如摘除突出的椎间盘恢复原来脊柱的生理的应力传导, 维持脊柱的稳定性, 而临床上并没有一个能够完全满足上述 3 点的完美的手术方案后路椎板间小开窗髓核摘除是治疗腰椎间盘突出症的传统方法, 疗效肯定 [21] 但这种手术方式作为单纯髓核摘除后表 2 两组患者术前术后 1 周及末次随访的目测类比评分 JOA 评分及 ODI 比较 Table 2 Comparison of VAS score, JOA score and ODI before surgery, 1 week after surgery and at final follow-up in the two groups (x _ ±s) 指标弹性固定组髓核摘除组 t P (n=34) (n=30) 目测类比评分术前 6.75± ± > 0.05 术后 1 周 2.05±0.80 a 1.95±0.75 a 1.56 > 0.05 末次随访 1.05±0.11 a 2.02±0.12 a < 0.05 JOA 评分术前 2.35± ± > 0.05 术后 1 周 7.05±1.25 a 7.12±1.55 a > 0.05 末次随访 8.75±1.32 a 6.01±1.05 a 2.81 < 0.05 ODI 术前 40.55± ± > 0.05 术后 1 周 15.45±3.35 a 14.45±2.45 a 0.42 > 0.05 末次随访 7.65±1.05 a 16.05±1.62 a < 0.05 表注 : 与术前相比, a P < 0.05 两组之间术前及术后 1 周以上 3 项腰痛评分差异均无显著性意义 (P > 0.05), 而两组末次随访腰痛评分较术前明显改善 (P < 0.05), 动态固定组末次随访腰痛的缓解率优于较髓核摘除组 (P < 0.05) 易出现椎间盘高度丢失, 进行性椎间隙塌陷, 并继发性小关节突增生椎间孔变窄侧隐窝狭窄黄韧带增厚等一系列退变, 并由于椎间盘的高度丢失, 会加重应力传导的集中, 同时加重病变节段髓核的变性 [22] 本研究中髓核摘 ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 8587

5 除组 2 年即出现了椎间盘高度下降, 髓核的 MRI T1 的值减小因此有学者主张在椎间盘摘除同时行椎间融合术, 尤其是合并要椎管狭窄的腰椎退行性病变的患者腰椎融合术被认为是治疗腰椎退变性疾病的金标准 [23], 特别是当椎弓根钉和椎间融合器在临床广泛开展应用后, 该方法得到广泛接受和应用然而随着融合技术的进步, 虽然手术后的融合率得到进一步提高, 但随着病例数的增加和长期随访的积累, 由于坚强的后路固定和椎间融合牺牲了腰椎的活动度, 一些融合后所带来的相关的问题, 也越来越明显, 如手术节段活动度的丧失, 相邻节段病变, 假关节形成以及内固定松动等, 腰椎融合率与临床症状改善率之间不成正比 [24] 一部分患者可能因为相邻节段的退行性变导致临床腰腿痛的症状再次产生, 使一些患者不得不再次接受手术治疗, 因此, 邻近节段的退变引起越来越多医生和患者关注, 成为了脊柱融合内固定后的一个潜在的长期并发症邻近节段的退变是因为椎间融合后导致融合节段运动和弹性承载功能丧失引, 合并了脊柱本身的生理运动单元, 将会使邻近节段应力集中, 邻近节段关节突负荷加大, 邻近间盘内压增高, 增加该部分的分离倾向和不稳定, 邻近节段发生退行性变发生 [25-27] 因此, 介于两者之间的腰椎后路动态稳定系统得到应用和关注, 腰椎动态固定也称为软固定弹性固定, 它是一种固定的方式, 它能在不融合病变责任椎体的前提下承载负荷, 避免出现的应力遮挡, 使前中柱和后柱获理想载荷分布, 缓解疼痛, 控制异常活动适当的保持椎间的活动 [28-29] 因此这种固定方式能预防邻近节段退变, 重建腰椎序列, 使失稳的腰椎达到其正常状态的活动特性经椎弓根动态固定系统包括了椎弓根螺钉 - 韧带系统如 Graf 韧带系统 Dynesys 系统和 FASS 系统等, 半刚性椎弓根螺钉固定系统如 ISObar 系统 Flex 系统和 DSS 系统等 [30-31] 而 Waveflex 系统, 于 2007 年在韩国本土开始使用, 2011 年引入国内, 属于半刚性椎弓根螺钉固定系统, 逐步在临床上得到认可和推广, 它由动态棒和椎弓根螺钉组成, 动态棒的一部分是带有波浪状且经过预弯的弹性棒组成, 结合椎弓根钉使用, 弹性棒结构限制了过度屈曲和后伸 Waveflex 动态系统具备刚性和弹性的优点, 不需要融合腰椎, 能够改变病变节段的应力传导过于集中, 并参与承载运动节段的负荷, 既能稳定控制腰椎病变节段的异常移位, 又能保持脊柱生理所需要的弯曲活动度, 从而能够起到缓解疼痛的作用, 预防邻近节段退行性病变同时,Waveflex 弹性固定系统设计的机械原理并不复杂, 临床手术时安装相对比较简单, 对置钉要求不高本研究比较采用后路小开窗髓核摘除结合 Waveflex 系统内固定与单纯髓核摘除在治疗腰椎间盘突出症的临床效果, 在术后 1 周, 腰痛目测类比评分 JOA ODI 并无明显的差异, 但是末次随访结合 Waveflex 系统较单纯髓核摘除, 8588 无论是从腰痛目测类比评分 JOA ODI 及病变的 ROM 评分, 还是椎间的高度恢复和髓核 MRI T1 值的增加方面, 都具有比较明显的优势推测这可能和 Waveflex 系统承担了椎间应力负荷, 撑开并维持了椎间的高度, 适度控制了病变节段异常的活动有关, 而此恰是髓核摘除组所不能提供的 Waveflex 是半刚性固定系统, 它与其他刚性固定系统相比, 也会不同程度地分担脊柱载荷并保持和控制脊柱部分运动功能, 弹性固定组的末次随访的 ROM 减小, 也恰说明这一点因此, 设计者同样也会考虑 Waveflex 弹性固定系统出现内置物疲劳松动等问题, 但是在本研究的 2 年随访中, 未发现断钉短棒, 松动等问题这可能一方面跟 Waveflex 弹性固定的半刚性钛合金 Wave 结构能可分担后柱载荷, 减少内固定断裂移位发生率有关, 另一方面, Waveflex 弹性固定的病变节段手术后, 不但使椎体运动单元得到了适当的固定, 形成了正常稳定的运动和载荷传导模式, 同时固定节段还保留一定的活动度, 可使终板营养泵效应得以保留, 缓解间盘退变, 使椎间盘再水化, 受损的椎间盘可以自身修复, 发挥椎间盘本身的生理缓冲功能因此, 当脊柱自身的生理承载功能和稳定性逐渐恢复, 内置物负荷减少而可延长其使用在后路小开窗髓核摘除结合 Waveflex 系统内固定组与髓核摘除组相比, 术后末次随访的 MRI 技术定量分析椎间盘糖胺聚糖含量增高而出现的 MRIT1 的增高可能支持这一点但是这一假设要得到完全的证实, 可能需要大宗病例长期的随访后路小开窗髓核摘除结合 Waveflex 系统内固定为治疗腰椎间盘突出提出了一个新的有效的方法, 相比较于单纯髓核摘除具有满意的近期临床疗效, 且对手术节段的稳定及髓核自身修复有积极作用, 近期不会导致邻近节段退变致谢 : 感谢南通第一人民医院影像科的帮助和参与作者贡献 : 试验设计主要由第一二三四五六作者完成, 试验实施由第一二三五六七八九作者完成, 试验评估由第一三七作者完成, 均经过正规培训利益冲突 : 文章及内容不涉及相关利益冲突伦理要求 : 参与试验的患病个体及其家属自愿参加, 对试验过程完全知情同意, 在充分了解治疗方案的前提下签署知情同意书 ; 干预及治疗方案获医院伦理委员会批准临床实验参研人员都具有专业技术职称, 有从事脊柱外科丰富的工作经验学术术语 : 弹性固定 - 腰椎椎弓根螺钉弹性固定是一种治疗腰椎退变和不稳的非融合性动力性脊柱后路固定方法, 它在维持腰椎一定的活动度和局部前凸的同时, 不仅能限制不稳定节段的异常运动, 还能减少椎间盘负荷, 从而达到治疗目的作者声明 : 文章为原创作品, 无抄袭剽窃, 无泄密及署名和专利争议, 内容及数据真实, 文责自负 P.O. Box 10002, Shenyang

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Microsoft Word - 1899-1903谢虹5.0.DOC 中国组织工程研究第 19 卷第 12 期 2015 03 19 出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research March 19, 2015 Vol.19, No.12 聚丙烯补片在改良盆底重建修复盆腔脏器脱垂中的应用谢虹 1,2, 黄海伟 1, 马新 1, 赵芳 1,