Drug Evaluation Research Vol.32 No.2 December 2009 策 略 组 合 为 ( 检 索 时 间 为 2009 年 8 月 17 日 ):(osteoporosis) AND ((clinical[title/abstract] AND t

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1 药 物 评 价 研 究 第 32 卷 第 2 期 2009 年 12 月 骨 质 疏 松 症 预 防 与 治 疗 的 循 证 医 学 研 究 马 亚 兵, 高 海 青 *, 刘 新 春, 刘 萍, 王 海 刚 山 东 大 学 齐 鲁 医 院, 山 东 济 南 摘 要 目 的 : 为 骨 质 疏 松 症 的 预 防 与 治 疗 提 供 循 证 医 学 证 据 方 法 : 循 证 检 索 PubMed 的 Clinical Queries, 获 取 骨 质 疏 松 症 预 防 与 治 疗 相 关 文 献, 将 检 索 所 得 文 献 有 选 择 性 的 阅 读 消 化 提 炼, 获 得 可 信 循 证 医 学 证 据 结 果 : 不 同 的 检 索 策 略 分 别 获 得 文 献 篇 篇 和 454 篇 文 献 分 析 表 明, 原 发 性 骨 质 疏 松 症 可 使 用 每 月 po 一 次 伊 班 膦 酸 盐 来 预 防, 继 发 性 骨 质 疏 松 症 可 使 用 每 三 个 月 iv 一 次 氯 膦 酸 盐 来 预 防, 也 可 采 用 静 脉 滴 注 唑 来 膦 酸 5 mg 或 po 5 mg 利 塞 膦 酸 盐 饮 茶 可 作 为 非 药 物 治 疗 预 防 骨 质 疏 松 的 方 法 饮 食 治 疗 要 多 食 入 一 些 含 钙 磷 维 生 素 及 蛋 白 质 丰 富 的 食 品, 以 弥 补 体 内 与 骨 代 谢 有 关 的 物 质 的 不 足 药 物 治 疗 可 选 用 补 充 钙 和 维 生 素 D 钙 降 钙 素 二 膦 酸 盐 还 可 采 用 雌 激 素 补 充 疗 法 物 理 疗 法 等 结 论 : 骨 质 疏 松 症 的 防 治 可 采 用 饮 食 运 动 物 理 和 药 物 等 综 合 疗 法 关 键 词 骨 质 疏 松 症 ; 治 疗 ; 预 防 ; 循 证 医 学 中 图 分 类 号 :R681 文 献 标 志 码 :A 文 章 编 号 : (2009) Clinical Advancement of Osteoporosis Prevention and Treatment by Evidence-based Medicine Method MA Ya-bing, GAO Hai-qing, LIU Xin-chun, LIU Ping, WANG Hai-gang Qilu Hospital of Shandong University, Jinan , shandong, China Abstract Objective: To provide the evidence-based medicine used in the prevention and treatment for osteoporosis. Methods: All the studies on osteoporosis were searched in Clinical Queries of Pubmed with the theme osteoporosis and identified to obtain the reliable evidence-based medicine. Results: There were , 2 192, and 454 studies on osteoporosis were found by different search strategies, respectively. The results indicated that primary osteoporosis can be prevented with po ibandronate once a month; secondary osteoporosis can be prevented with iv clodronateonce three months, or iv zoledronic acid (5 mg) or po risedronate (5 mg). Drinking tea is a choice in preventing and treating of osteoporosis. Dietary rich in calcium, phosphonium, vitamin, and protein can be used as the supplement of element lossing in bone metabolism. Calcium preparation, calcitonin, bisphosphonates, and estrogen can be used in the treatment of osteoporosis. Physical exercise therapy and physiotherapy can also be taken in the treatment of osteoporosis. Conclusion: Osteoporosis can be prevented and treated with diet therapy, physical exercise therapy, and physiotherapy in combination with medicine therapy as well. Key words osteoporosis; therapeutics; prevention; evidence-based medicine 骨 质 疏 松 症 是 指 人 体 骨 骼 中 的 有 机 基 质 和 沉 积 在 有 机 基 质 中 的 钙 盐 从 骨 骼 中 外 向 流 失, 使 骨 量 减 少, 骨 骼 外 层 皮 质 变 薄, 内 层 骨 质 中 的 骨 小 梁 变 细 断 裂 孔 隙 增 多, 骨 骼 变 得 疏 松 脆 性 增 加 和 骨 折 危 险 度 升 高 的 一 类 全 身 性 骨 骼 疾 病 骨 质 疏 松 症 是 绝 经 后 妇 女 和 老 年 人 常 见 的 疾 病, 发 病 率 致 残 率 相 当 高, 是 当 今 社 会 老 年 人 特 别 是 老 年 妇 女 致 死 性 疾 病 之 一 据 报 道, 有 20% 的 髋 部 骨 折 病 人 在 一 年 内 死 于 骨 折 并 发 症, 还 有 50% 的 病 人 活 动 受 限 不 能 康 复 而 致 残 因 此 防 治 骨 质 疏 松 症 成 为 社 会 关 注 的 焦 点 之 一 本 文 通 过 循 证 检 索 方 法, 为 骨 质 疏 松 症 的 防 治 提 供 循 证 医 学 证 据 1 方 法 与 结 果 在 PubMed 的 Clinical Queries 检 索 界 面, 键 入 osteoporosis 一 词 然 后 取 therapy 项 再 取 broad sensitive search 选 择 项, 得 到 检 索 收 稿 日 期 : * 通 讯 作 者 高 海 青 mayab@sdu.edu.cn

2 Drug Evaluation Research Vol.32 No.2 December 2009 策 略 组 合 为 ( 检 索 时 间 为 2009 年 8 月 17 日 ):(osteoporosis) AND ((clinical[title/abstract] AND trial [Title/Abstract]) OR clinical trials [MeSH Terms] OR clinical trial[publication Type] OR random*[title/abstract] OR random allocation[mesh Terms] OR therapeutic use[mesh Subheading]), 检 索 结 果 为 篇 文 献 如 果 取 narrow,specific search 选 择 项, 得 到 检 索 组 合 为 :(osteoporosis) AND (randomized controlled trial[publication Type] OR (randomized[title/abstract] AND controlled [Title/Abstract] AND trial[title/abstract])), 检 索 结 果 为 篇 文 献 比 较 上 述 两 种 检 索 策 略,broad sensitive search 选 择 项 属 于 敏 感 性 高 遗 漏 文 献 少 的 检 索, 其 检 索 范 围 包 括 了 骨 质 疏 松 治 疗 的 所 有 临 床 研 究 及 非 临 床 研 究, 不 管 是 随 机 还 是 非 随 机 的 因 此, 其 检 索 到 的 证 据 应 为 比 较 充 分 的 证 据 而 narrow, specific search 选 择 项 属 于 特 异 性 较 高 的 检 索, 只 检 索 随 机 对 照 研 究, 因 此 检 索 到 的 证 据 可 信 度 更 高 显 然,Clinical Queries 亦 将 治 疗 的 检 索 策 略 按 敏 感 性 和 特 异 性 不 同 要 求 原 先 设 置 好, 其 检 索 可 变 部 分 只 在 关 键 词 上 以 osteoporosis 和 element 为 关 键 词 检 索 检 索 策 略 组 合 为 (osteoporosis AND element) AND (randomized controlled trial [Publication Type] OR (randomized [Title/Abstract] AND controlled [Title/Abstract] AND trial [Title/Abstract])) 得 到 454 篇 文 献 2 证 据 评 价 将 检 索 所 得 文 献 有 选 择 性 的 阅 读 消 化 提 炼, 获 得 如 下 可 信 证 据 : 2.1 有 关 骨 质 疏 松 的 预 防 问 题 每 月 一 次 po 伊 班 膦 酸 盐 预 防 原 发 性 骨 质 疏 松 症 美 国 奥 勒 冈 州 骨 质 疏 松 研 究 中 心 对 150 名 绝 经 后 妇 女 进 行 了 为 期 一 年 的 双 盲 安 慰 剂 对 照 的 随 机 试 验, 证 明 每 月 口 服 伊 班 膦 酸 盐 可 增 加 骨 矿 物 质 密 度 并 减 少 骨 折 的 发 生 77 名 和 83 名 的 妇 女 分 别 接 受 每 月 一 次 伊 班 膦 酸 钠 和 安 慰 剂 一 年 后, 伊 班 膦 酸 钠 组 与 安 慰 剂 组 相 比, 骨 密 度 增 加 较 大 (P< ) 3 个 月 后, 伊 班 膦 酸 钠 组 血 清 中 C- 末 端 肽 I 型 胶 原 含 量 减 少 55% 以 上, 而 安 慰 剂 组 大 约 为 4% 1 年 后,88.2% 的 伊 班 膦 酸 钠 组 志 愿 者 骨 密 度 大 于 或 等 于 基 线 值, 而 安 慰 剂 组 为 38.6% 伊 班 膦 酸 钠 在 治 疗 组 和 安 慰 剂 组 治 疗 方 案 均 有 良 好 的 耐 受 性 [1] 每 3 个 月 一 次 iv 氯 膦 酸 盐 预 防 继 发 性 骨 质 疏 松 症 法 国 巴 黎 公 共 援 助 中 心 通 过 对 67 名 肠 炎 患 者 进 行 甾 类 激 素 治 疗 的 同 时 使 用 双 盲 安 慰 剂 对 照 随 机 试 验 证 明, 每 3 个 月 注 射 一 次 氯 膦 酸 盐 可 减 少 肠 炎 病 人 因 使 用 类 固 醇 类 激 素 而 引 起 的 骨 质 丢 失 67 名 患 者 ( 病 程 中 位 数,38 月 ; 范 围 1~240 月 ), 随 机 接 受 每 3 月 一 次 氯 膦 酸 盐 (900 mg,33 例 ) 或 安 慰 剂 iv 所 有 患 者 均 接 受 钙 (1 g/d) 和 维 生 素 D (800 IU/d) 治 疗 结 果 发 现, 经 1 年 治 疗, 氯 膦 酸 盐 组 无 论 是 在 脊 柱 还 是 股 骨 颈 骨 密 度 均 没 有 显 著 改 变 而 安 慰 剂 组 腰 椎 (P= ) 和 股 骨 颈 [2] (P=0.045) 骨 密 度 有 显 著 降 低 治 疗 耐 受 性 良 好 静 脉 滴 注 唑 来 膦 酸 或 口 服 利 塞 膦 酸 盐 预 防 继 发 性 骨 质 疏 松 英 国 阿 伯 丁 大 学 通 过 分 别 来 自 12 个 欧 洲 国 家 日 本 澳 大 利 亚 香 港 以 色 列 和 美 国 的 54 个 研 究 中 心 对 静 滴 唑 来 膦 酸 (5 mg) 与 口 服 利 塞 膦 酸 盐 (5 mg) 预 防 和 治 疗 糖 皮 质 激 素 诱 导 的 骨 质 疏 松 症 的 有 效 性 进 行 了 为 期 1 年 的 随 机 双 盲 双 保 密 非 劣 效 性 研 究 833 例 患 者 随 机 接 受 唑 来 膦 酸 (416 例 ) 或 利 塞 膦 酸 盐 (417 例 ) 患 者 按 性 别 分 层, 并 按 照 研 究 开 始 近 期 糖 皮 质 激 素 使 用 时 间 分 为 预 防 或 治 疗 组 治 疗 组 患 者 治 疗 时 间 3 个 月 以 上 ( 唑 来 膦 酸 272 例, 利 塞 膦 酸 盐 273 例 ), 预 防 组 治 疗 时 间 少 于 3 个 月 ( 每 种 药 物 各 144 例 ) 由 于 不 良 反 应 事 件 撤 销 同 意 随 访 失 败 死 亡 失 随 机 性 或 诊 断 偏 差, 62 例 未 完 成 该 研 究 结 果 发 现, 在 12 个 月 时, 唑 来 膦 酸 盐 增 加 腰 椎 骨 密 度 作 用 在 治 疗 组 (P= ) 和 预 防 组 (P< ) 中 均 不 次 于 或 优 于 利 塞 膦 酸 盐 给 予 唑 来 膦 酸 患 者 与 给 予 利 塞 膦 酸 盐 治 疗 的 患 者 相 比, 不 良 反 应 发 生 更 为 频 繁, 这 些 短 暂 的 不 [3] 良 反 应 主 要 在 第 一 次 注 射 后 第 3 d 发 生 饮 茶 可 作 为 非 药 物 治 疗 预 防 骨 质 疏 松 的 方 法 澳 大 利 亚 埃 迪 斯 科 文 大 学 使 用 横 截 面 和 纵 向 研 究 设 计 对 饮 茶 与 髋 关 节 关 系 进 行 了 研 究 随 机 选 取 70~85 岁 的 妇 女 名 进 行 为 期 5 年 的 前 瞻 性 研

3 药 物 评 价 研 究 第 32 卷 第 2 期 2009 年 12 月 究 使 用 双 能 量 X 射 线 吸 收 测 定 术 测 量 第 1 年 和 第 5 年 髋 关 节 的 面 骨 密 度 (areal bone mineral density,abmd) 在 第 5 年 对 这 些 妇 女 中 的 位 进 行 横 断 面 分 析, 使 用 问 卷 调 查 的 方 式 评 价 茶 摄 入 量 与 abmd 的 关 系 通 过 24 h 饮 食 回 忆, 前 瞻 性 分 析 评 估 了 164 名 妇 女 饮 茶 量 与 1 至 5 年 abmd 的 改 变 的 关 系 结 果 横 断 层 面 分 析 显 示, 饮 茶 组 总 的 髋 关 节 abmd 比 不 饮 茶 组 约 高 2.8%(P<0.05) 在 4 年 以 上 的 前 瞻 性 分 析 中, 饮 茶 组 总 髋 骨 abmd 平 均 丢 失 1.6%, 但 不 饮 茶 组 平 均 丢 失 4.0%(P<0.05) 因 此, 老 年 妇 女 饮 茶 与 维 护 髋 骨 构 造 有 很 大 关 系 [4] 2.2 有 关 骨 质 疏 松 治 疗 的 问 题 饮 食 治 疗 饮 食 治 疗 的 关 键 是 合 理 安 排 饮 食 结 构 老 年 人 要 多 食 入 一 些 含 钙 磷 维 生 素 及 蛋 白 质 丰 富 的 食 品, 以 弥 补 体 内 与 骨 代 谢 有 关 的 物 质 的 不 足 饮 食 治 疗 贵 在 长 期 合 理 地 调 节 饮 食 并 持 之 以 恒, 短 时 间 内 暴 饮 暴 食 不 但 对 身 体 无 益, 反 而 有 害 澳 大 利 亚 墨 尔 本 迪 肯 大 学 运 动 与 营 养 研 究 学 院 体 能 与 营 养 研 究 中 心 研 究 对 109 名 50 岁 以 上 男 性 进 行 了 为 期 2 年 的 强 化 牛 奶 试 验 后 继 以 18 个 月 的 无 强 化 牛 奶 的 试 验 各 组 与 基 线 相 比 的 变 化 比 较 结 果 ( 根 据 基 线 年 龄 BMD 总 钙 摄 取 量 和 体 重 改 变 校 正 ) 显 示 : 在 干 预 结 束 时, 强 化 牛 奶 对 股 颈 和 桡 骨 末 端 BMD 的 净 有 益 作 用 (P 均 <0.01) 持 续 到 18 个 月 随 访 结 束 (P 均 <0.05) 总 髋 骨 BMD 没 有 组 间 差 异 (P=0.17) 并 且 这 种 结 果 持 续 到 随 访 结 束 (P=0.10), 而 在 腰 椎 骨 没 有 持 久 有 益 作 用 随 访 中 牛 奶 补 充 组 的 平 均 总 饮 食 钙 摄 取 量 接 近 澳 大 利 亚 >5 岁 男 性 的 推 荐 剂 量 (1 000 mg/d), 但 与 对 照 组 没 有 显 著 差 异 (1 021 vs 890 mg/d) 结 论 : 补 充 钙 和 维 生 素 D3 强 化 牛 奶 2 年 可 能 在 撤 销 补 充 时 对 老 年 男 性 BMD 有 持 续 有 益 作 用 [5] 药 物 治 疗 针 对 老 年 性 骨 质 疏 松 者 体 内 代 谢 的 异 常, 可 以 用 药 物 进 行 调 整 如 老 年 性 骨 质 疏 松 者 存 在 着 骨 钙 的 丢 失 和 某 些 维 生 素 的 缺 乏, 可 以 服 用 一 定 量 的 钙 剂 维 生 素 制 剂, 来 补 充 体 内 的 不 足 常 用 的 有 : (1) 钙 与 VD 法 国 曾 对 例 妇 女 进 行 了 3 年 的 补 充 钙 (1 200 mg/d) 和 VD(800 IU/d) 治 疗 结 果 与 安 慰 剂 比 较, 治 疗 组 髋 部 的 骨 折 的 危 险 性 降 低 30% 另 一 共 历 时 3 年 的 双 盲 研 究 试 验 表 明, 社 区 居 住 的 男 性, 给 予 mg/d 的 钙 和 25 μg/d (1 000IU/d)VD 未 发 现 明 显 疗 效 但 是, 养 老 院 的 女 性 接 受 钙 和 VD 后, 髋 部 骨 折 的 危 险 性 降 低 (2) 降 钙 素 常 用 制 剂 鲑 鱼 降 钙 素 ( 密 钙 息 ) 每 支 50 U 每 日 或 隔 日 im, 鲑 降 钙 素 ( 益 钙 宁 ) 每 次 20 U, 每 周 一 次 丹 麦 北 欧 生 物 A/S 公 司 通 过 随 机 双 盲 实 验 研 究 鲑 降 钙 素 的 最 佳 服 用 时 间 和 效 果, 目 的 是 评 估 口 服 鲑 鱼 降 钙 素 (0.8 mg) 的 药 动 学 (PK) 和 药 效 学 (PD) 的 参 数 和 给 药 间 隔 对 药 物 吸 收 的 影 响 该 研 究 是 一 项 随 机 双 盲 双 保 密 安 慰 剂 对 照 试 验, 第 一 阶 段 的 研 究 评 估 健 康 绝 经 后 妇 女 口 服 鲑 鱼 降 钙 素 (0.8 mg) 的 药 动 学 (PK) 和 药 效 学 (PD) 参 数 共 81 名 受 试 者 参 与, 分 别 上 午 给 药 (8:00,42 例 ) 晚 餐 前 给 药 (17:00,20 例 ) 和 夜 间 给 药 (22:00, 19 例 ) 对 鲑 鱼 降 钙 素 血 浆 浓 度 和 骨 吸 收 进 行 了 评 估 结 果, 上 午 和 晚 餐 前 给 药 获 得 比 较 接 近 的 鲑 降 钙 素 浓 度 45 pg/ml, 而 夜 间 给 药 Cmax 一 般 较 低, 平 均 24 pg/ml 由 于 骨 吸 收 增 加 是 生 理 节 奏 变 化 的 结 果, 上 午 给 药 组 与 安 慰 剂 组 在 给 药 后 1~3 h 观 察 到 最 大 差 异, 可 以 获 得 40%~50% 的 抑 制 作 用, 而 晚 餐 后 给 药 和 夜 间 给 药 获 得 75% 的 抑 制 作 用 该 研 究 表 明, 在 任 意 给 药 时 间, 口 服 0.8 mg 鲑 降 钙 素 可 有 效 地 抑 制 血 清 CTX 晚 餐 前 服 用 最 佳 剂 量 可 获 得 抑 制 骨 吸 收 25% 的 最 佳 疗 效 [6] (3) 二 膦 酸 盐 常 用 制 剂 有 阿 伦 膦 酸 盐 (alendronate) 和 羟 乙 膦 酸 盐 (etidronate), 连 续 服 用 两 周 停 药, 开 始 补 钙,3 个 月 为 一 个 疗 程 韩 国 乙 支 医 科 大 学 家 庭 医 学 院 研 究 了 每 周 一 次 低 剂 量 阿 伦 膦 酸 盐 在 早 期 骨 质 疏 松 中 的 作 用 该 研 究 是 为 期 12 周 的 随 机 双 盲 临 床 试 验, 比 较 了 每 周 一 次 安 慰 剂 或 阿 仑 膦 酸 钠 (20 mg) 的 效 果 所 有 志 愿 者 每 天 补 充 600 mg 钙 和 400 IU 维 生 素 D 纳 入 63 名 绝 经 后 妇 女 (50~65 岁 ), 最 低 腰 椎 骨 密 度 (BMD) 至 少 低 于 健 康 年 轻 成 年 人 2.0 S.D. 随 机 给 予 安 慰 剂 或 阿 伦 膦 酸 盐 (20 mg) 每 周 一 次, 连 续 3 个 月 49 名 妇 女 完 成 所 有 3 个 月 的 实 验 3 个 月 后, 阿 仑 膦 酸 钠 组 较 安 慰 剂 组 骨 吸 收 指 标 均 显 著 下 降 (CTX:P<0.01, 碱 性 磷 酸 酶 :P=0.01, 骨 钙 素 : P=0.06) 接 受 安 慰 剂 和 阿 伦 膦 酸 盐 的 妇 女 的 不 良 反 应 相 似 每 周 低 剂 量 阿 伦 膦 酸 盐 可 能 是 一 个 抑 制

4 Drug Evaluation Research Vol.32 No.2 December 2009 早 期 绝 经 后 妇 女 中 度 骨 丢 失 的 高 性 价 比 并 且 安 全 的 方 法 [7] 土 耳 其 伊 斯 坦 布 尔 马 尔 马 拉 大 学 医 学 院 理 疗 与 康 复 系 通 过 对 46 名 男 性 骨 质 疏 松 患 者 进 行 12 个 月 疗 程 的 检 测, 验 证 了 双 膦 酸 盐 对 于 骨 质 疏 松 男 性 患 者 的 作 用 46 例 男 性 骨 质 疏 松 症 患 者 随 机 分 为 3 组 : 第 一 组,15 例 患 者 每 天 给 予 10 mg 阿 仑 膦 酸 钠 和 钙 (1 000 mg/d); 第 二 组,14 例 每 隔 一 天 给 予 10 mg 阿 仑 膦 酸 钠 和 钙 ; 第 三 组 17 例 鼻 腔 给 予 鲑 降 钙 素 和 钙 分 别 测 定 基 线 第 六 和 第 十 二 个 月 腰 椎 股 骨 颈 和 Ward 's 三 角 区 的 骨 密 度 结 果 每 天 或 每 隔 一 天 阿 仑 膦 酸 钠 和 降 钙 素 组 显 著 增 加 腰 椎 骨 密 度 (P=0.004,P=0.001,P=0.04), 但 股 骨 颈 骨 密 度 无 明 显 差 异 (P>0.05) 各 组 腰 椎 股 骨 颈 和 Ward 's 三 角 骨 密 度 无 显 著 差 异 (P>0.05) [8] 雌 激 素 补 充 疗 法 严 格 地 讲, 激 素 治 疗 也 属 于 药 物 治 疗, 但 有 其 特 殊 性 老 年 性 骨 质 疏 松 治 疗 所 用 的 激 素 不 同 于 常 用 的 固 醇 类 激 素, 而 是 性 激 素 ( 如 雄 激 素 雌 激 素 ) 性 激 素 可 刺 激 骨 骼 形 成, 减 少 骨 质 分 解, 达 到 治 疗 骨 质 疏 松 的 目 的 对 于 女 性 绝 经 后 产 生 的 骨 质 疏 松, 性 激 素 的 治 疗 更 为 重 要 和 有 效 临 床 常 合 用 雌 孕 ( 雄 ) 激 素 美 国 加 州 大 学 家 庭 和 预 防 医 学 部 通 过 随 机 安 慰 剂 对 照 试 验 研 究 了 225 名 55~85 岁 健 康 成 年 人 口 服 脱 氢 表 雄 酮 (50 mg/d) 一 年 对 骨 密 度 骨 代 谢 和 身 体 成 分 的 影 响 结 果 脱 氢 表 雄 酮 治 疗 可 使 血 清 脱 氢 表 雄 酮 和 硫 酸 脱 氢 表 雄 酮 的 浓 度 水 平 增 加 到 年 轻 成 年 人 水 平 接 受 脱 氢 表 雄 酮 的 妇 女 睾 酮 雌 二 醇 及 胰 岛 素 样 生 长 因 子 (IGF-1) 水 平 提 高 (P 均 <0.001), 男 性 没 有 这 些 变 化 女 性 血 清 C- 末 端 肽 的 Ⅰ 型 胶 原 蛋 白 含 量 减 少 (P=0.03), 男 性 没 有 这 些 变 化 骨 特 异 性 碱 性 磷 酸 酶 水 平, 男 女 均 没 有 明 显 改 变 12 个 月 之 后, 脱 氢 表 雄 酮 对 女 性 的 腰 椎 骨 密 度 有 积 极 的 影 响 (P=0.03), 但 对 髋 关 节 股 骨 颈 和 全 身 骨 密 度 没 有 效 果 男 性 所 有 部 位 均 没 有 明 显 变 化 不 论 男 女, 脱 氢 表 雄 酮 治 疗 没 有 影 响 身 体 成 分 结 论 是 在 年 长 的 健 康 成 人 中, 每 日 给 予 50 mg 的 去 氢 表 雄 酮 对 女 性 的 骨 密 度 和 骨 吸 收 来 说 具 有 一 个 温 和 的 和 有 选 择 性 的 有 利 影 响, 但 对 男 性 无 效 [9] (4) 物 理 治 疗 物 理 治 疗 简 称 理 疗, 是 将 电 光 声 等 现 代 化 理 疗 仪 器 作 用 于 人 体 及 骨 骼 之 上, 促 进 骨 骼 的 合 成 主 要 包 括 超 声 波 超 短 波 磁 疗 热 疗 等 广 西 大 学 第 一 附 属 医 院 针 灸 治 疗 科, 把 40 例 患 者 随 机 分 为 两 组, 即 针 灸 组 (20 人 ) 和 对 照 组 (20 人 ) 针 灸 组 穴 取 大 杼 肝 俞 肾 俞 足 三 里 阳 陵 泉 等, 予 温 针 灸 治 疗, 隔 日 1 次, 治 疗 45 次 ; 药 物 组 口 服 维 丁 钙 片, 连 续 3 个 月 观 察 两 组 治 疗 前 后 的 骨 密 度 (BMD) 及 雌 二 醇 骨 钙 素 (BGP) 和 尿 钙 / 尿 肌 酐 比 值 (Ca/Cr) 的 变 化 及 临 床 疗 效 结 果 治 疗 后, 针 灸 组 各 部 位 的 BMD 均 较 治 疗 前 明 显 提 高 (P<0.05,P<0.01), 药 物 组 治 疗 后 BMD 无 明 显 提 高 (P>0.05), 两 组 治 疗 后 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 两 组 治 疗 后 雌 二 醇 水 平 均 较 治 疗 前 明 显 增 高 (P<0.01), 但 两 组 间 无 明 显 差 异 (P>0.05); 两 组 治 疗 后 BGP 均 较 治 疗 前 明 显 降 低 (P<0.01), 且 针 灸 组 较 药 物 组 降 低 更 明 显 (P<0.05); 针 灸 组 治 疗 后 Ca/Cr 比 值 较 治 疗 前 明 显 降 低 (P<0.05), 与 药 物 组 治 疗 后 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.01) 针 灸 组 临 床 控 制 率 为 35.0%, 药 物 组 为 5.0%, 针 灸 组 疗 效 优 于 药 物 组 (P<0.01) 温 针 灸 治 疗 骨 质 疏 松 症 疗 效 优 于 口 服 维 丁 钙 片, 有 提 高 激 素 水 平 延 缓 骨 丢 失 的 作 用, 是 防 治 绝 经 后 骨 质 疏 松 的 有 效 方 法 [10] 3 结 语 通 过 上 述 骨 质 疏 松 症 文 献 的 检 索, 骨 质 疏 松 症 的 防 治 可 采 用 饮 食 运 动 物 理 和 药 物 等 综 合 疗 法 循 证 医 学 原 理 和 方 法, 根 据 现 有 最 佳 临 床 研 究 成 果, 提 出 治 疗 策 略, 帮 助 临 床 医 生 依 据 具 体 情 况 选 择 恰 当 的 治 疗, 是 当 前 临 床 医 学 实 践 的 模 式 目 前 有 关 骨 质 疏 松 治 疗 的 临 床 研 究 论 文 日 益 增 多, 有 效 利 用 这 些 研 究 提 高 骨 质 疏 松 的 诊 疗 水 平 可 以 通 过 开 展 骨 质 疏 松 的 循 证 医 学 研 究 得 以 有 效 实 现 参 考 文 献 : [1] McClung M R, Bolognese M A, Sedarati F, et al. Efficacy and safety of monthly oral ibandronate in the prevention of postmenopausal bone loss[j]. Bone, 2009, 44(3): [2] Abitbol V, Briot K, Roux C, et al. A double-blind placebo-controlled study of intravenous clodronate for prevention of steroid-induced bone loss in inflammatory bowel disease[j].clin Gastroenterol Hepatol, 2007, 5(10): [3] Reid D M, Devogelaer J P, Saag K, et al. Zoledronic acid and risedronate in the prevention and treat-

5 药 物 评 价 研 究 第 32 卷 第 2 期 2009 年 12 月 ment of glucocorticoid-induced osteoporosis (HORIZON): a multicentre, double-blind, doubledummy, randomised controlled trial[j]. Lancet, 2009, 373(9671): [4] Devine A, Hodgson J M, Dick I M, et al. Tea drinking is associated with benefits on bone density in older women[j]. AM J Clin Nutr, 2007, 86(4): [5] Daly R M, Petrass N, Bass S, et al. The skeletal benefits of calcium- and vitamin D3-fortified milk are sustained in older men after withdrawal of supplementation: an 18-mo follow-up study[j]. AM J Clin Nutr, 2008, 87(3): [6] Karsdal M A, Byrjalsen I, Riis B J, et al. Investigation of the diurnal variation in bone resorption for optimal drug delivery and efficacy in osteoporosis with oral calcitonin[j]. BMC Clin Pharmacol, 2008, 8: 12 [7] Choi H J, Im J A, Kim S H. Changes in bone markers after once-weekly low-dose alendronate in postmenopausal women with moderate bone loss[j]. Maturitas, 2008, 60(2): [8] Guven Z, Karadag-Saygi E, Unlu-Ozkan F, et al. The effects of daily alendronate, daily calcitonin and alendronate every other day on bone mineral density in osteoporotic men[j]. Aging Male, 2007, 10(4): [9] Von M D, Laughlin G A, Kritz-Silverstein D, et al. Effect of dehydroepiandrosterone supplementation on bone mineral density, bone markers, and body composition in older adults: the DAWN trial[j]. Osteoporos Int, 2008, 19(5): [10] 赵 利 华, 农 泽 宁, 钟 旋, 等. 温 针 灸 对 绝 经 后 骨 质 疏 松 患 者 骨 密 度 及 生 化 指 标 的 影 响. 中 国 针 灸, 2008, 28(12): 现 代 药 物 与 临 床 2010 年 全 新 改 版 征 稿 征 订 启 事 现 代 药 物 与 临 床 是 由 中 国 药 学 会 与 天 津 药 物 研 究 院 共 同 主 办 的 国 家 级 医 药 科 技 期 刊 (CN /R, ISSN ),CNKI 中 国 期 刊 全 文 数 据 库 中 国 核 心 期 刊 ( 遴 选 ) 数 据 库 等 收 载 2009 年 1 月 由 国 外 医 药 植 物 药 分 册 更 名 为 现 代 药 物 与 临 床 以 来, 得 到 上 级 主 管 部 门 医 药 卫 生 单 位 以 及 广 大 作 者 和 读 者 的 关 怀 与 支 持 为 了 进 一 步 提 高 期 刊 质 量,2010 年 现 代 药 物 与 临 床 将 在 2009 年 基 础 上 全 新 改 版, 更 加 突 出 创 新 性 与 实 用 性, 紧 跟 国 内 外 发 展 趋 势, 适 时 追 踪 热 点, 从 内 在 质 量 栏 目 设 置 到 封 面 设 计 期 刊 版 式 装 帧 印 刷 将 全 面 提 升, 以 全 新 的 面 貌 展 示 给 广 大 作 者 和 读 者 改 版 后 的 现 代 药 物 与 临 床 版 式 更 加 新 颖, 内 容 更 加 丰 富, 以 报 道 国 内 外 药 物 研 究 的 新 进 展 与 新 技 术, 以 及 药 物 在 临 床 应 用 方 面 的 最 新 动 态 为 主 要 内 容, 为 新 药 研 发 生 产 药 品 管 理 监 督 检 验, 以 及 临 床 医 生 与 药 剂 师 合 理 用 药 提 供 有 益 的 参 考 栏 目 包 括 : 综 述 与 专 论 实 验 研 究 临 床 研 究 未 来 药 物 药 事 管 理 知 识 产 权 药 物 经 济 学 市 场 动 态 和 信 息 等 综 述 与 专 论 栏 目 除 报 道 植 物 药 研 究 的 最 新 进 展 外, 诚 征 生 物 医 药 及 临 床 研 究 前 沿 的 前 瞻 性 文 章 现 代 药 物 与 临 床 双 月 刊, 国 内 外 公 开 发 行, 封 面 铜 版 覆 膜 为 扩 大 信 息 量 缩 短 出 版 周 期, 本 刊 2010 年 由 64 页 扩 版 为 80 页, 为 惠 顾 广 大 读 者, 扩 版 不 涨 价, 每 期 定 价 仍 为 15 元, 全 年 90 元 本 刊 自 办 发 行, 请 直 接 与 编 辑 部 联 系 订 阅 本 刊 已 正 式 开 通 网 上 在 线 投 稿 审 稿 查 询 系 统, 欢 迎 广 大 读 者 作 者 编 委 使 用 现 代 药 物 与 临 床 编 辑 部 地 址 : 天 津 市 南 开 区 鞍 山 西 道 308 号 邮 编 : 网 址 :www. 中 草 药 杂 志 社. 中 国 电 话 :(022) 传 真 :(022) 邮 箱 :dc@tiprpress.com 开 户 行 : 兴 业 银 行 天 津 南 开 支 行 帐 号 : 户 名 : 天 津 中 草 药 杂 志 社

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