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伤安舜
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医保谈判目录发布, 关注相关受益标的爱建证券有限责任公司研究所医药生物行业医药生物行业周报证券研究报告行业策略报告发布日期 2017 年 4 月 17 日星期一分析师 : 侯佳林执业编号 :S0820511030002 投资要点 TEL: 021-32229888-25508 E-mail: houjialin@ajzq.

96 个百分点, 位于申万 28 个子行业居中位置考虑到医药行业目前相对 A 股估值溢价率已处于低位, 行业整体增速虽然短期难有大幅提升可能, 但相对于其他行业仍然具有比较优势, 长期稳定成长确定性强, 特别是一些龙头个股业绩增长稳定, 建议逢低关注 4 月 14 日, 人社部发布国家医保目录谈判范围药品名单, 品种临床急需, 医保支付改善下有望诞生重磅品种, 建议关注相关品种投资机会

1 医保谈判目录发布, 关注相关受益标的爱建证券有限责任公司研究所医药生物行业医药生物行业周报证券研究报告行业策略报告发布日期 2017 年 4 月 17 日星期一分析师 : 侯佳林执业编号 :S 投资要点 TEL: houjialin@ajzq.com 联系人 : 李东升 TEL: 行业评级 : 强于大市 ( 维持 ) 每周观点 : 医保谈判目录发布, 关注相关受益标的上周医药生物板块下跌 1.84%, 沪深 300 指数下跌 0.88%, 医药生物板块跑输大盘 0.96 个百分点, 位于申万 28 个子行业居中位置考虑到医药行业目前相对 A 股估值溢价率已处于低位, 行业整体增速虽然短期难有大幅提升可能, 但相对于其他行业仍然具有比较优势, 长期稳定成长确定性强, 特别是一些龙头个股业绩增长稳定, 建议逢低关注 4 月 14 日, 人社部发布国家医保目录谈判范围药品名单, 品种临床急需, 医保支付改善下有望诞生重磅品种, 建议关注相关品种投资机会 PE(2016) 最新 PB 4.53 (%) 1 个月 6 个月 12 个月绝对表现 1.70% -2.30% 14.93% 相对表现 0.08% -5.56% 4.52% 数据来源 :WIND, 爱建证券研究所重点公司评级 EPS 公司评级 17E 18E 19E 羚锐制药推荐丽珠集团推荐华东医药推荐恩华药业推荐恒瑞医药推荐数据来源 : 爱建证券研究所预测相关研究报告 :1 羚锐制药(600285) 深度报告 : 透皮贴剂专家焕发第二春, 潜力品种静待多点开花 2 医药生物行业 2017 年投资策略 : 拨云见日, 迷雾渐开 3 基因测序行业深度报告: 基因测序飞跃发展, 精准医疗渐行业长期主线 : 控费是相当长一段时期内, 医药行业的最主要关键词顺应控费政策主线, 可关注 : 1 药物经济学价值高的刚需用药, 以及高端专科用药创新药, 相关公司包括信立泰, 华东医药, 恩华药业, 丽珠集团, 恒瑞医药, 亿帆医药, 长春高新 2 预防用药( 疫苗 ) 早期诊断和对医疗决策起决定性作用的体外诊断行业成长空间巨大, 行业龙头值得关注, 相关公司包括 : 安图生物, 新开源, 丽珠集团, 润达医疗 3 OTC 类等偏向于消费类个股, 以及政策频出的流通领域变革, 相关公司包括 : 羚锐制药, 九州通, 上海医药等本周重点公司羚锐制药 (600285, 业绩增长稳健, 处方药提供新的增长极, 营销改革成效显著 ) 丽珠集团 (000513, 重点产品增长稳定, 潜力品种高速增长, 长远发展战略清晰 ) 华东医药 (000963, 医保目录调整收益, 三个大产品报生产, 估值较低业绩超预期 ) 恩华药业 (002262, 国内精麻药物龙头, 已上市品种市场潜力大, 在研品种储备丰富, 受益医保目录调整 ) 恒瑞医药 (600276, 国内创新药龙头, 业绩增长稳定出口业务快速增长, 受益于仿制药一致性评价 + 医保支付标准以及药审改革 ) 风险提示 : 入选医保目录品种业绩释放慢于预期行业政策扰动药品降价严于预期新产品上市慢于预期行渐近 1 请仔细阅读最后一页重要免责声明

2 行情回顾及估值跟踪 1.1 行情回顾医药生物板块行情回顾上周医药生物板块下跌 1.84%, 沪深 300 指数下跌 0.88%, 医药生物板块跑输大盘 0.96 个百分点, 列全部 28 个子行业第 16, 排名居中年初至今, 医药板块走势较弱, 仍落后于大盘图 1: 上周医药生物板块及沪深 300 涨跌幅图 2: 年初至今医药生物板块及沪深 300 涨跌幅图 3: 上周申万一级全部子行业涨跌幅排名细分子行业上周表现回顾请仔细阅读最后一页重要免责声明 2

3 上周, 医药行业各子版块全部下跌, 其中生物制品子行业下跌 0.25%, 化学制剂子行业下跌 1.75%, 医药商业子行业下跌 1.91%, 化学原料药子行业下跌 1.95%, 医疗器械子行业下跌 2.27%, 中药子行业下跌 2.33%, 医疗服务子行业下跌 2.92% 图 4: 医药生物细分子行业上周涨跌幅个股上周表现回顾上周, 医药生物板块涨跌幅靠前的个股 ( 剔除新股 ) 分别为山大华特万孚生物华北制药 ST 生化现代制药等, 具体涨跌幅如下表表 1: 个股涨幅跌幅前 10 个股涨幅前十个股跌幅前十个股个股涨幅个股跌幅山大华特 11.64% 千山药机 % 万孚生物 8.05% 神奇制药 % 华北制药 7.39% 兴齐眼药 % ST 生化 6.30% 黄山胶囊 % 现代制药 5.66% 精华制药 % 常山药业 5.26% 乐心医疗 % 西藏药业 3.62% 赛托生物 % 迈克生物 3.57% 塞力斯 % 我武生物 3.43% 贝达药业 % 鲁抗医药 2.87% 通策医疗 % 1.2 估值跟踪行业估值水平上周, 医药行业估值溢价率小幅回升目前, 医药生物行业估值 (TTM 整体法, 剔除负值 ) 为倍, 比前一周下降 0.7 个单位, 上周医药生请仔细阅读最后一页重要免责声明 3

4 物行业估值溢价率下降 1.56 个百分点从近年医药行业与全部 A 股溢价率来看, 医药行业估值溢价目前已处于较低水平图 5:2016 年初至今医药行业相对全部 A 股估值溢价率图 6: 近年医药行业相对溢价率变化情况纵向来看, 医药行业整体估值已较接近合理水平板块内个股分化比较严重, 一些高估值题材炒作个股依然存在, 但行业内部分龙头企业, 增长稳健, 估值合理, 已具备投资价值请仔细阅读最后一页重要免责声明 4

5 图 7: 医药行业近年估值情况细分子行业估值情况各子行业中, 医疗服务板块估值最高, 为倍, 其余细分行业估值分别为 : 医疗器械倍, 生物制品倍, 化学原料药倍, 化学制剂倍, 中药倍, 医药商业倍图 8: 医药各细分子行业估值情况 2 每周观点 2.1 海外医药行业动态 1 基因疗法降低血友病患者出血风险达 96% 近日, 专注于开发基因疗法的美国生物技术公司 Spark Therapeutics 公布请仔细阅读最后一页重要免责声明 5

6 了其针对乙型血友病的新型基因疗法 SPK-9001 的 1/2 期临床试验的最新数据, 接受了该基因疗法的 10 名患者体内继续保持着稳定且持久的凝血因子 IX 活性 Spark 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司共同开发的基因疗法 SPK-9001 使用经过改造的腺相关病毒将正常的人凝血因子 IX 基因送入患者的肝脏, 使肝细胞恢复产生正常凝血因子 IX 的能力, 从而达到治疗血友病的目的该基因疗法有望一次治疗就能使肝脏细胞长期表达正常的凝血因子 IX, 因此能够从根本上治愈血友病这个疗法具有美国 FDA 的突破性疗法认定和孤儿药资格, 以及欧洲药监局的优先药物资格认定 2 NICE 拒绝批准 BMS 免疫疗法 Opdivo 治疗头颈鳞状细胞癌肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝 ( BMS ) PD-1 免疫疗法 Opdivo (nivolumab) 近日在英国监管方面遭遇挫折英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 已发布新的草案指南, 拒绝批准 Opdivo 用于英国国家卫生服务系统 (NHS), 用于头颈部癌患者的治疗, 具体为 : 含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 患者尽管百时美已提供了患者获取方案 (PAS) 来提高 Opdivo 的成本效益, 但 NICE 仍然认为该药的价格过于高昂, 不适合用于英国 NHS 3 FDA 推迟默克糖尿病药物申请要求增加心血管数据 4 月 7 日, 美国默克制药宣布他们公司接收到美国 FDA 对其 Januvia( 西他列汀 ) Janumet( 西他列汀 / 盐酸二甲双胍 ) Janumet XR( 西他列汀 / 二甲双胍缓释片 ) 治疗 2 型糖尿病补充新药申请 (snda) 的完整回复函该补充申请中, 默克制药计划将 TECOS 研究的心血管数据写入药物说明书, 收到该完整回复函后, 公司已经开始审核并将与 FDA 进行下一步沟通 4 帕金森病首批免疫疗法将挺进 2 期临床近日, 专注于开发蛋白质免疫疗法药物的美国生物技术公司 Prothena 宣布, 其与罗氏 (Roche) 合作研发的针对帕金森病的单抗药物 PRX002 将进入 2 期临床试验 Prothena 公司的 PRX002 是一种针对 α-synuclein 的单抗药物, 它可以阻止非正常折叠的 α-synuclein 蛋白在大脑中的传播, 并将其清除出大脑, 有望从根本上解决帕金森病 5 Biogen 和罗氏斩获 BMS 耀眼在研新药国际制药公司 BMS 宣布与 Biogen 和罗氏 (Roche) 签署了两项独立合作协议, 将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司 BMS 向 Biogen 授权 BMS , 预付款 3 亿美元, 加上特许权使用费和接近条款协议的 6000 万美元的里程碑付款, 最终可高达 5.5 亿美元 BMS 是靶向细胞外 tau 蛋白的抗体, 医学研究表明 tau 是一种在大脑组织中与阿兹海默病和其他神经退行性疾病 ( 如退行性性核上麻痹, PSP) 相关的形成缠结的蛋白质请仔细阅读最后一页重要免责声明 6

7 2.2 行业动态人社部 : 人社部发布 2017 年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录谈判范围药品厂家适应症中标价 ( 平均 ) 2016 年 PDB 销售额 ( 亿元 ) 银杏内酯注射液成都百裕制药轻中度脑梗塞 140 元 /10mg 1.21 股份有限公司 ( 百裕制药, 新三板上市 ) 心脉隆注射液云南腾药制药心力衰竭约 85 元 /1 支股份有限公司参一胶囊吉林亚泰制药补益气血, 化疗约 10 元 / 粒股份有限公司配合用药 ( 亚泰集团 ) 注射用黄芪多糖天津赛诺制药增强免疫力约 550 元 /250mg 有限公司 ( 中新药业 ) 血必净注射液红日药业全身炎性发应约 40 元 /10ml 综合征, 化瘀解毒复方黄黛片安徽省天康药急性早幼粒细 460 元 /100 片业有限公司胞白血病早期 ( 亿帆医药 ) 治疗注射用益气复脉 ( 冻天士力心绞痛冠心病 40 元 /0.65g 干 ) 银杏二萜内酯葡胺康缘药业脑梗塞 615 元 /5ml 0.09 注射液阿利沙坦酯片信立泰轻中度原发性约 11 元 /240mg/ 片高血压西达本胺片深圳微芯淋巴瘤元 /24 片吗啉硝唑氯化钠注江苏豪森药业易感病原体导约 150 元 / 瓶 /100ml 射液致的感染 0.5g 康柏西普眼用注射康弘药业湿性视网膜黄 6725 元 / 支 1.34 液斑变性重组人血管内皮抑山东先声麦得 Ⅲ/Ⅳ 期非小细约 850 元 / 支 1.31 制素注射液津生物制药有胞肺癌限公司甲磺酸阿帕替尼片恒瑞医药晚期胃腺癌约 215 元 / 片 0.79 注射用紫杉醇脂质南京绿叶思科乳腺癌约 900 元 /35mg 1.63 体药业有限公司 ( 绿叶制药 ) 请仔细阅读最后一页重要免责声明 7

8 注射用重组人尿激上海天士力药急性 ST 段抬高约 1200 元 /5mg 0.03 酶原业有限公司 ( 天士力 ) 性心肌梗死的溶栓治疗注射用尤瑞克林广东天普生化轻 - 中度急性血约 360 元 / 瓶 0.67 医药股份有限公司 ( 上海医药 ) 栓性脑梗死注射用重组人脑利成都诺迪康生心力衰竭 1180 元 /0.5mg 1.65 钠肽物制药有限公司 ( 西藏药业 ) 氟维司群注射液阿斯利康晚期或转移性约 5400 元 / 支 0.27 乳腺癌喹硫平缓释片阿斯利康精神分裂症约 130 元 /100mg/20 片 1.52 替格瑞洛片阿斯利康急性冠脉综合 12 元 / 片 0.99 征波生坦片 PatheonIn 肺动脉高压约 3900 元 /56 片 0.07 尼妥珠单抗注射液百泰生物 EGFR 阳性鼻约 3400 元 / 支 1.73 咽癌甲苯磺酸索拉非尼拜耳肝肾细胞癌元 /60 片 1.82 片注射用重组人干扰拜耳多发性硬化症约 4150 元 /5 支素 β-1b 甲苯磺酸拉帕替尼 GSK 乳腺癌 8400 元 /70 片 0.2 片盐酸帕罗西汀肠溶 GSK 抑郁症 1.68 缓释剂片碳酸司维拉姆片赛诺菲慢性肾脏病成人患者的高磷血症 380 元 /30 片 0.03 贝伐珠单抗注射液罗氏转移性结直肠 5200 元 / 支 4.3 癌盐酸厄洛替尼片罗氏非小细胞肺癌 3200 元 /7 片 1.42 利妥昔单抗注射液罗氏非霍奇金淋巴 3800 元 /10ml 9.8 瘤注射用曲妥珠单抗罗氏转移性乳腺癌元 /20ml 7.47 西妥昔单抗注射液默克转移性直肠癌 4500 元 /20ml 1.86 利拉鲁肽注射液诺和诺德糖尿病 800 元 /3ml 0.3 注射用重组人凝血因子 Ⅶa 诺和诺德血友病 6250 元 /1mg 0.54 雷珠单抗注射液诺华制药湿性视网膜黄 9725 元 /10mg 2.9 斑变性依维莫司片诺华制药晚期肾细胞癌 4300 元 /30 片 0.17 胰腺癌请仔细阅读最后一页重要免责声明 8

9 碳酸镧咀嚼片 Hamol 高磷血症 20 元 / 片 0.1 来那度胺胶囊 Celgene 多发性骨髓瘤元 /20 片 0.19 醋酸阿比特龙片西安杨森转移性前列腺 300 元 / 片 0.13 癌注射用硼替佐米西安杨森多发性骨髓瘤约 5000 元 / 支 2.26 注射用英夫利西单强生克罗恩病约 6000 元 / 支 1.21 抗 ( 限克罗恩病 ) 托伐普坦片大冢制药低钠血症 850 元 /5 片 0.22 泊沙康唑口服混悬液 PatheonIn 侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 4900 元 / 支 0.18 数据来源 : 人社部,CFDA, 药智网,PDB, 爱建证券研究所点评 : 建立药品谈判机制, 满足急需用药需求从本次纳入谈判目录的药品适应症看, 重点在肿瘤心脑血管精神疾病等危害较大的疾病领域, 同时药物价格相对较昂贵, 建立药品谈判机制, 有助于解决临床治疗效果显著临床急需的药物因支付能力受限而可及性较低的难题同时, 目录内纳入了 10 个国产创新药, 有助于推动创新药研发的积极性, 对于国内创新药物研发形成利好预计将快速推进, 降价幅度可能大于上一次国家谈判降幅人社部规定, 地方目录应在 2017 年 7 月 31 日前发布, 因此预计 44 个拟谈判药品将在 7 月 31 日前确定最终入选名单在药品降幅方面, 参照上次国家药品价格谈判中的三个药品, 富马酸替诺福韦二吡呋酯盐酸埃克替尼吉非替尼分别降幅达到 67%,54%,55%, 我们认为这次进入药品谈判目录产品较多, 最终确定入选品种数量将大概率保持远超上次的入选量, 因此对于医保基金压力仍然较大, 导致本次谈判药品降价幅度可能要大于上次降价幅度临床急需 + 支付改善, 有望诞生重磅品种在临床必需国内患者资源众多情况下, 而且入选品种大多数为独家品种药品, 叠加竞争格局好的优势, 仍然有较大概率诞生重磅品种但对于目前销售基数已较大的品种, 较大幅度降价仍然对产品短期内的销售可能会造成影响建议关注标的 : (1) 销量基数较低, 较大幅度降价对存量影响有限, 有望通过上量对冲降价的影响的品种, 相关企业包括 : 信立泰亿帆医药康缘药业等 (2) 此前市场预期较低, 此次纳入谈判范围的品种, 相关企业包括 : 西藏药业红日药业 2.3 重点覆盖公司公告请仔细阅读最后一页重要免责声明 9

10 表 2: 重点公司动态公司时间事件溢多利 ) 公司公布 2016 年年报 : 报告期内公司实现营业收入亿元, 同比增长 %, 归属于上市公司股东的净利润 1.14 亿元, 同比增长 58.11%, 归属于上市公司股东的扣非后净利润 0.95 亿元, 同比增长 40.09% 2) 公司公布一季度业绩预告 : 归属于上市公司股东的净利润约 1100 万元 ~1200 万元, 同比增长 0-10% 信立泰公司发布第一期员工持股计划 : 计划募集不超过 6 亿元, 设立时的股票总数为 2100 万股, 占公司总股本的 2.02%, 锁定期为 12 个月万东医疗公司控股股东筹划协议转让股权事宜, 公司股票 2017 年 4 月 10 日停牌通化东宝公司公布 2016 年年报 : 报告期内公司实现营业收入亿元, 同比增长 22.23%, 归属于上市公司股东的净利润 6.41 亿元, 同比增长 30.02%, 归属于上市公司股东的扣非后净利润 6.23 亿元, 同比增长 34.93%, 利润分配方案为 : 每 10 股派 2 元 ( 含税 ), 每 10 股送 2 股丽珠集团 ) 公司公布一季度业绩预告 : 归属于上市公司股东的净利润 2.70 亿元, 同比增长 17%~25%, 归属于上市公司股东的扣非后净利润 2.33 亿元, 同比增长 23%~33% 2) 公司正在筹划转让下属子公司珠海维星实业 100% 股权事宜, 自 4 月 14 日起停牌爱尔眼科公司拟通过全资子公司爱尔眼科国际 ( 香港 ) 收购 Clí nica Baviera, S.A. 公司 % 股权, 要约收购价格为每股欧元恒瑞医药公司拟在江苏设立子公司, 注册资本 15 亿元天士力公司公布 2017 年一季报 : 报告期内实现营业收入亿元, 同比增长 6.45%, 归属于上市公司股东的净利润 3.18 亿元, 同比增长 14.84%, 归属于上市公司股东的扣非后净利润 3.11 亿元, 同比增长 15.19% 和佳股份公司全资子公司获得高新技术企业证书 2.4 周观点上周医药生物板块下跌 1.84%, 沪深 300 指数下跌 0.88%, 医药生物板块跑输大盘 0.96 个百分点, 位于申万 28 个子行业居中位置考虑到医药行业目前相对 A 股估值溢价率已处于低位, 行业整体增速虽然短期难有大幅提升可能, 但相对于其他行业仍然具有比较优势, 长期稳定成长确定性强, 特别是一些龙头个股业绩增长稳定, 建议逢低关注 4 月 14 日, 人社部发布国家医保目录谈判范围药品名单, 品种临床急需, 医保支付改善下有望诞生重磅品种, 建议关注相关品种投资机会请仔细阅读最后一页重要免责声明 10

11 行业长期主线 : 控费是相当长一段时期内, 医药行业的最主要关键词顺应控费政策主线, 可关注 : 1 药物经济学价值高的刚需用药, 以及高端专科用药创新药, 相关公司包括信立泰, 华东医药, 恩华药业, 丽珠集团, 恒瑞医药, 亿帆医药, 长春高新 2 预防用药 ( 疫苗 ) 早期诊断和对医疗决策起决定性作用的体外诊断行业成长空间巨大, 行业龙头值得关注, 相关公司包括 : 安图生物, 新开源, 丽珠集团, 润达医疗 3 OTC 类等偏向于消费类个股, 以及政策频出的流通领域变革, 相关公司包括 : 羚锐制药, 九州通, 上海医药等本周重点公司 : 羚锐制药 (600285, 外用镇痛贴膏类产品快速增长推动业绩稳定增长, 多个潜力处方药品种有望提供新的增长极, 营销改革成效显著 ) 丽珠集团 (000513, 重点产品增长稳定, 潜力品种高速增长, 长远发展战略清晰 ) 华东医药 (000963, 医保目录调整收益, 三个大产品报生产, 估值较低业绩超预期 ) 恩华药业 (002262, 国内精麻药物龙头, 已上市品种市场潜力大, 在研品种储备丰富, 受益医保目录调整 ) 恒瑞医药 (600276, 国内创新药龙头, 业绩增长稳定出口业务快速增长, 受益于仿制药一致性评价 + 医保支付标准以及药审改革 ) 请仔细阅读最后一页重要免责声明 11

12 分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师, 在此申明, 本报告的观点逻辑和论据均为分析师本人研究成果, 引用的相关信息和文字均已注明出处本报告依据公开的信息来源, 力求清晰准确地反映分析师本人的研究观点本人薪酬的任何部分过去不曾与现在不与, 未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关投资评级说明报告发布日后的 6 个月内, 公司 / 行业的涨跌幅相对同期的上证指数 / 深证成指的涨跌幅为基准公司评级强烈推荐 : 预期未来 6 个月内, 个股相对大盘涨幅 15% 以上推荐 : 预期未来 6 个月内, 个股相对大盘涨幅 5%~15% 中性 : 预期未来 6 个月内, 个股相对大盘变动在 ±5% 以内回避 : 预期未来 6 个月内, 个股相对大盘跌幅 5% 以上行业评级强于大市 : 相对强于市场基准指数收益率 5% 以上 ; 同步大市 : 相对于市场基准指数收益率在 -5%~+5% 之间波动 ; 弱于大市 : 相对弱于市场基准指数收益率在 -5% 以下重要免责声明爱建证券有限责任公司具有证券投资咨询资格, 本报告的信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更我们已力求报告内容的客观公正, 但文中的观点结论和建议仅供参考, 报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价, 投资者据此做出的任何投资决策与我公司和研究员无关我公司及研究员与所评价或推荐的证券不存在利害关系我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行服务或其他服务本报告版权仅为我公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式发表复制如引用刊发, 需注明出处为爱建证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改爱建证券有限责任公司地址 : 上海市浦东新区世纪大道 1600 号 33 楼 ( 陆家嘴商务广场 ) 电话 : 邮编 : 网站 : 请仔细阅读最后一页重要免责声明 12

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医药生物行业动态点评爱建证券有限责任公司研究所医药生物行业谈判目录范围确定, 关注相关受益品种证券研究报告行业跟踪报告发布日期 2017 年 4 月 17 日星期一分析师 : 侯佳林执业编号 :S0820511030002 TEL: 021-32229888-25508 E-mail: houjialin@ajzq.com 联系人 : 李东升 TEL:021-32229888-33352